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1 江苏恩华药业股份有限公司 2018 年度土壤及地下水自行检测报告 江苏恩华药业股份有限公司 江苏方正环保设计研究有限公司 2018 年 9 月

2 目录 1 前言 场地概况及污染识别 场地概况 场地污染识别 有毒有害物质的储存 使用和处置分析 与污染物迁移相关的环境因素分析 污染物识别结果 采样及检测分析 采样点布设原则与方法 采样点位布设 采样深度及分析项目 污染状况分析 筛选值的选定 土壤检测结果 地下水检测结果 结论... 12

3 1 前言江苏恩华药业股份有限公司 ( 以下简称恩华药业 ) 为科工贸一体的医药集团公司, 是国家级火炬计划重点高新技术企业, 国际环境管理体系认证认证企业, 中国麻醉药品协会副会长单位 江苏省医药行业协会副会长单位 公司设有生产中心 技术中心 营销中心及三个制药子公司及二个商业公司 恩华药业在贾汪化工园区建设了江苏恩华国际原料药出口基地, 占地约 285 亩, 主要产品有非诺贝特 加巴喷丁 硝酸咪康唑 碳酸锂 硝西泮 氯硝西泮 盐酸氯米帕明 咪达唑仑 盐酸丁螺环酮 利培酮 依托咪酯 盐酸齐拉西酮等 18 种药品, 主要设施为 10 个生产车间和装置, 配套建设综合楼, 仓储等公用工程, 年产能为 吨 2016 年 5 月, 国务院制定发布了 土壤污染防治行动计划 ( 国发 号 ), 提出 各地要根据工矿企业分布和污染排放情况, 确定土壤环境重点监管企业名单, 实行动态更新, 并向社会公布 列入名单的企业每年要自行对其用地进行土壤环境监测, 结果向社会公开 2016 年 12 月, 省政府制定发布 江苏省土壤污染防治工作方案 ( 苏政发 号 ), 将重点企业土壤环境自行监测工作作为一项重点监管工作 2017 年 3 月, 徐州市政府在 徐州市土壤污染防治工作方案 ( 徐政发 号 ) 中明确要求 2017 年起, 列入名单的企业每年要自行或委托有资质的环境检测机构, 对其用地进行土壤和地下水环境监测, 结果向社会公开 2017 年 12 月, 为推动重点企业土壤自行监测工作, 落实国家 省 市 土十条 的要求, 徐州市环保局发布了 徐州市土壤环境重点监管企业 ( 第一批 ), 要求江苏恩华药业股份有限公司签订土壤污染防治责任书, 并开展土壤环境监测 土壤污染隐患排查 土壤污染隐患整改等工作 为科学合理的对恩华药业厂区土壤及地下水进行环境质量检测, 初步掌握厂区土壤及地下水环境质量状况, 及时发现厂区土壤及地下水污染隐患, 江苏恩华药业股份有限公司委托江苏方正环保设计研究有限公司承担恩华药业的场地土壤及地下水环境检测工作 1

4 2 场地概况及污染识别 2.1 场地概况企业主要产品有非诺贝特 加巴喷丁 硝酸咪康唑 碳酸锂 硝西泮 氯硝西泮 盐酸氯米帕明 咪达唑仑 盐酸丁螺环酮 利培酮 依托咪酯 盐酸齐拉西酮等 18 种药品, 主要设施为 10 个生产车间和装置, 配套建设综合楼, 仓储等公用工程, 年产能为 吨 主要原辅材料包括乙醚 乙醇 甲苯 二氯甲烷 甲醇 氯仿 盐酸 氢氧化钠以及其他多种化学原料等 2.2 场地污染识别 有毒有害物质的储存 使用和处置分析通过资料收集 现场踏勘 人员访谈及相关文献查阅, 结合北方氯碱场地平面布置 生产工艺 原辅料 污染物排放和污染痕迹, 对有毒有害物质的储存 使用和处置进行分析, 该场地可能存在污染的区域包括生产车间 污水处理站 原料库等区域 与污染物迁移相关的环境因素分析污染物可随着大气 水流等介质的机械运动迁移, 也可由重力作用 浓度扩散等因素在土壤介质中迁移 污染物的迁移既受外界环境的物理化学条件和区域自然地理条件 ( 外因 ) 影响, 也受污染物自身的物理化学性质 排放浓度 ( 内因 ) 的影响 外界物理化学条件和区域自然地理条件包括气象条件 水文条件 地形地貌特征 环境的酸碱条件 氧化还原条件等 污染物在物理迁移过程中往往伴随着化学形态的转化 同时, 污染物也可通过被微生物吸收 代谢, 经食物链传递和积累的途径迁移 (1) 重金属重金属污染物会被土壤颗粒吸附, 并随着降水淋滤 地表径流等向下迁移扩散 (2) 含氯有机物 苯系物和 TPH 含氯有机物 苯系物和 TPH 类随重力作用 降水淋滤 地表径流等作用向下层土壤迁移扩散, 进而污染地下水 由于挥发性较强, 在表层土壤中的含氯有机物 苯系物和 TPH 易挥发扩散至空气中, 下层土壤中的含氯有机物 苯系物和 TPH 相对较难挥发至空气中 2

5 (3)VOCs 和 SVOCs VOCs 和 SVOCs 随重力作用 降水淋滤 地表径流等作用向下层土壤迁移扩散, 进而污染地下水 由于挥发性较强, 在表层土壤中的 VOCs 和 SVOCs 易挥发扩散至空气中, 下层土壤中的 VOCs 和 SVOCs 相对较难挥发至空气中 (4) 多环芳烃多环芳烃稳定性极高, 难降解, 主要富集存在于土壤和沉积物中, 其停留时间长且随着环数增加而增长 污染物识别结果根据本厂产品主要原辅材料及平面布置, 结合 江苏恩华药业股份有限公司 ( 中山北路厂区 ) 原厂址场地环境调查与风险评估报告 相关内容, 推断本场地特征污染物为以苯 甲苯等为代表的苯系物, 以氯仿 氯苯为代表的含氯有机物的污染, 其次是以 TPH 和多环芳烃为代表的其他污染物 污染物可能分布的区域为合成车间 污水处理站 危废仓库 原料存储区等区域 3

6 3 采样及检测分析 3.1 采样点布设原则与方法本项目实施时, 国家 省 市均未发布涉及到在产企业土壤及地下水自行相关文件及要求, 本次检测参考 北京市重点企业土壤环境自行监测技术指南 ( 暂行 ) ( 京环办 号 ) 和 关于印发重点行业企业用地调查系列技术文件的通知 ( 环办土壤 号 ) 附件 4 重点行业企业用地调查疑似污染地块布点技术规定 ( 试行 ) 等相关文件实施 参考在场地污染识别的基础上, 按照专业判断布点法的原则选择潜在污染区域对土壤布点采样, 明确场地环境质量现状, 验证场地是否存在污染 采样点布设方法根据相关要求, 选择重点区域作为土壤污染识别的验证地块, 并结合场地的实际情况对调查范围内场地制定了采样点位布设方案 根据场地污染识别的结果, 结合实际采样过程中的现场情况, 最终本项目在生产区 污水处理区 危化品库等重点区域共布设土壤采样点位 10 个, 地下水采样点 3 个 3.2 采样点位布设根据布点原则, 本次共布设 10 个土壤采样点及 3 个地下水采样点 具体点位见表 和图 表 采样点位布设说明 序号 采样点位 经度 纬度 位置 1 S 合成车间 9 中间 2 S 合成车间 1 2 之间 3 S 合成车间 3 4 之间 4 W 合成车间 4 东侧, 初期雨水池附近 5 S 合成车间 5 6 之间 6 S 合成 3# 与精烘包车间 3 之间 7 S 精烘包 3 5 车间西侧 8 S07/W 污水处理站 9 S 危险品库西侧 4

7 序号采样点位经度纬度位置 10 S09/W 合成 4# 5# 东侧 11 S 精烘包 2 车间东侧 图 检测点位分布图 3.3 采样深度及分析项目在对前期资料收集 现场踏勘 人员访谈的基础上, 根据 场地环境调查技术导则 (HJ ) 场地环境监测技术导则 (HJ ) 建设用地土壤环境调查评估技术指南 ( 环境保护部公告 2017 年第 72 号 ) 重点行业企业用地调查系列技术文件 ( 环办土壤 [2017]67 号 ) 和 关于印发江苏省土壤污染状况详查实施方案的 5

8 通知 ( 苏环办 [2017]378 号 ), 确定采样深度及分析项目 按照相关导则文件要求结合当地水文地质条件, 每个土壤采样点 分别采集 1m 3m 5m 深度的样品, 最大采样深度为 5m 地下水样 品主要采集潜水层地下水, 深度 6m 本项目共计采集土壤样品 30 个, 地下水样品 3 个 根据环保部 场地环境调查技术导则 (HJ ) 要求, 结 合环保部规划院 重点行业企业用地及周边影响区调查分析测试项目 规定和企业环评报告, 同时本次调查为该场地进行的首次调查且企业 投产时间较短, 具有摸底调查的意义, 因此本项目土壤样品分析指标 为 ph VOCs SVOC TPH 重金属 土壤及地下水检测项目 ph 重金属 VOCs SVOC TPH ph 挥发性有机物 (VOCs) 表 检测分析因子 苯系物溴苯 2,2- 二氯丙烷溴仿 苯 2- 氯甲苯 1,2- 二氯乙烷 1,2,3- 三氯丙烷 甲苯 4- 氯甲苯 1,1,1- 三氯乙烷 乙苯 1,3- 二氯苯 1,1- 二氯丙烯 6 1,1,2,2- 四氯乙 烷 1,2- 二溴 -3- 氯丙 间和对 - 二甲苯 1,4- 二氯苯四氯化碳六氯丁二烯 苯乙烯 1,2- 二氯苯二溴甲烷 烷 卤代芳香烃和 邻 - 二甲苯 1,2,4- 三氯苯 1,2- 二氯丙烷氯苯 异丙基苯 1,2,3- 三氯苯三氯乙烯溴苯 正丙基苯萘溴二氯甲烷 2- 氯甲苯 1,3,5- 三甲苯卤代脂肪烃顺 -1,3- 二氯丙烯 4- 氯甲苯 叔丁基苯 1,1- 二氯乙烯反 -1,3- 二氯丙烯 1,3- 二氯苯 1,2,4- 三甲苯二氯甲烷 1,1,2- 三氯乙烷 1,4- 二氯苯 仲丁基苯反 -1,2- 二氯乙烯 1,3- 二氯丙烷 1,2- 二氯苯 对 - 异丙基甲苯 1,1- 二氯乙烷二溴氯甲烷 1,2,4- 三氯苯 正丁基苯顺 -1,2- 二氯乙烯 1,2- 二溴乙烷 1,2,3- 三氯苯 卤代芳香烃和萘溴氯甲烷四氯乙烯萘 氯苯氯仿 1,1,1,2- 四氯乙烷 半挥发性有机化合物 (SVOCs) 苯酚类硝基芳烃和酮类苯胺和联苯胺类苊烯 苯酚硝基苯 4- 氯苯胺苊 2- 氯苯酚异氟尔酮 2- 硝基苯胺芴 萘

9 2- 甲基苯酚 2,6- 二硝基甲苯 3- 硝基苯胺 菲 3- 甲基苯酚 &4- 甲基苯酚 2,4- 二硝基甲苯 二苯并呋喃 蒽 2- 硝基苯酚 偶氮和卤代醚类 4- 硝基苯胺 荧蒽 2,4- 二甲基苯酚 偶氮苯 咔唑 芘 2,4- 二氯苯酚 双 (2- 氯乙基 ) 醚 邻苯二甲酸酯类 苯并 [a] 蒽 4- 氯 -3- 甲基苯酚 双 (2- 氯异丙基 ) 醚 邻苯二甲酸二甲酯 䓛 2,4,6- 三氯苯酚 双 (2- 氯乙氧基 ) 甲烷 邻苯二甲酸二乙酯 苯并 [b] 荧蒽 2,4,5- 三氯苯酚 4- 氯二苯基醚 邻苯二甲酸二正丁酯 苯并 [k] 荧蒽 2,4- 二硝基苯酚 4- 溴二苯基醚 邻苯二甲酸丁苄酯 苯并 [a] 芘 4- 硝基苯酚 氯代烃类 邻苯二甲酸双 (2- 乙基己基 ) 酯 茚并 [1,2,3-cd] 芘 4,6- 二硝基 -2- 甲基苯邻苯二甲酸二正辛六氯乙烷酚酯 二苯并 [a,h] 蒽 五氯苯酚 六氯丁二烯 多环芳烃 苯并 [g,h,i] 苝 亚硝胺类 六氯环戊二烯 2- 甲基萘 N- 亚硝基二正丙基胺 六氯苯 2- 氯萘 总石油烃 (TPH)C10-C40 重金属铜 铅 铬 汞 锌 镍 镉 砷 7

10 4 污染状况分析 4.1 筛选值的选定 2018 年, 生态环境部发布了 土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准 ( 试行 ) (GB ), 规定了保护人体健康的建设用地土壤污染风险筛选值和管制值, 适用于建设用地土壤污染风险筛查和风险管制 建设用地土壤污染风险筛选值是指在特定土地利用方式下, 建设用地土壤中污染物含量等于或低于该值的, 对人体健康的风险可以忽略 ; 超过该值的, 对人体健康可能存在风险, 应当开展进一步的详细调查和风险评估, 确定污染范围和风险水平 建设用地土壤污染风险管制值是指在特定土地利用方式下, 建设用地土壤中污染物含量超过该值的, 对人体健康通常存在不可接受风险, 应当采取风险管控或修复措施 北京市地方标准 场地土壤环境风险评价筛选值 (DB11/T ) 给出了住宅用地 公园与绿地 工业 / 商服用地不同用地类型下土壤污染物的环境风险评价筛选值, 在场地调查和风险评估中参考和应用较为广泛 本次选用的土壤筛选值主要参考 土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准 ( 试行 ) (GB ), 该标准没有的, 参考 场地土壤环境风险评价筛选值 (DB11/T ) 对于场地地下水中污染物, 本次调查主要参考 地下水质量标准 (GB/T ), 该标准依据我国地下水质量状况和人体健康风险, 参考生活饮用水 工业 农业等用水质量要求, 将地下水质量分为 5 类, 其中,Ⅲ 类水以 生活饮用水卫生标准 (GB ) 为依据, 主要适用于集中式生活饮用水水源及工农业用水 ;Ⅳ 类水以农业和工业用水质量要求以及一定水平的人体健康风险为依据, 适用于农业和部分工业用水, 适当处理后可作生活饮用水 本场地规划用地范围不在地下水饮用水源保护区内, 故选用 GB/T 中的 Ⅳ 类水标准作为筛选值 GB/T 中没有的污染物, 参考美国环保署区域筛选值 (USEPA-RSLs,TR=1E-06,THQ=1.0,2018 年 ) 等相关标准选择筛选值进行分析比对 本次检测, 土壤中多环芳烃类污染物均未检出, 地下水中检出 3 中含氯有机物, 其余有机物均未检出 本项目最终选定的土壤和地下水的筛选值见表 和表

11 表 土壤筛选值 mg/kg 污染物类 别 CAS 号 土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准 ( 试行 ) (GB ) 北京市 场地土壤环境风险评价筛选值 (DB11/T ) 甲苯 氯仿 总石油烃 (C10- C40) 筛选值管制值工业 / 商服用地 铜 铬 镍 锌 铅 镉 砷 汞 表 地下水筛选值 μg/l 污染物类别 CAS 号 地下水质量标准 (GB/T )Ⅳ 类 ph / 铜 土壤检测结果 铬 (Ⅵ) 镍 锌 铅 镉 砷 汞 苯 氯苯 根据污染识别结果, 对土壤进行了 ph 53 项挥发性有机物 58 项半挥发有机物 8 项重金属检测 ( 铜 锌 铅 镍 铬 镉 汞 9

12 砷 ) 和总石油烃的检测, 共计检测因子 121 个 具体检测指标见表 检测结果表明, 场地土壤 ph 分布在 7.69~9.94 之间, 整体偏碱 性 ; 有机物检测因子中仅有 2 个样品有甲苯和氯仿检出, 其余样品有 机物指标均未超过检出限 ; 总石油烃污染物仅有 1 个样品检出 ;8 种 重金属全部被检出 检测结果表明, 恩华药业场地土壤中检出的污染物浓度满足 土 壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准 ( 试行 ) (GB ) 要求, 场地土壤环境状况较好 土壤污染物浓度统计见表 表 土壤有检出污染物浓度统计 mg/kg 序号 分析指检出检出限筛选值最小值最大值平均值标率 1 ph % 2 铜 % 3 锌 % 4 铅 % 5 镍 % 6 铬 % 7 镉 % 8 汞 % 9 砷 % 10 甲苯 氯仿 总石油 烃 4.3 地下水检测结果 低于检 出限 低于检 出限 低于检 出限 % % % 水与土壤是相互联系的, 在对场地土壤进行污染调查的同时, 对 场地地下水进行了采样分析 除了检测 ph 重金属 VOCs 和 SVOCs 等指标, 检测因子与土壤相同, 浓度统计结果见表

13 表 地下水有检出污染物浓度统计 序号 分析指标 单位 检出限 筛选值 W01 W02 W03 平均值 检出率 1 ph 值 无量纲 / % 2 铅 mg/l 低于检出限 % 3 锌 mg/l 低于检出限低于检出限 % 4 苯 ug/l 低于检出限低于检出限 % 5 氯苯 ug/l 低于检出限低于检出限 % 检测结果表明, 地下水中仅有铅 锌 苯 氯苯 4 种物质检出, 其余检测指标均未检出, 同时检出的物质均未超过 地下水质量标准 (GB/T )Ⅳ 类水限值 11

14 5 结论江苏恩华药业股份有限公司按照徐州市环保局发布的 徐州市土壤环境重点监管企业 ( 第一批 ) 相关规定, 委托江苏方正环保设计研究有限公司对厂区土壤及地下水环境质量状况进行了采样调查 本次调查在厂区重点区域共布设了 10 个土壤采样点和 3 个地下水采样点, 共采集 30 个土壤样品及 3 个地下水样品 对土壤进行了 ph 53 项挥发性有机物 58 项半挥发有机物 8 项重金属检测 ( 铜 锌 铅 镍 铬 镉 汞 砷 ) 和总石油烃的检测, 共计检测因子 121 个 检测结果表明, 大部分污染物都未被检出, 场地土壤污染物浓度符合 土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准 ( 试行 ) (GB ) 要求 对地下水进行了 ph 重金属 TPH VOCs 和 SVOCs 等指标的分析, 检测因子均满足 地下水质量标准 (GB/T )Ⅳ 类水限值 其余在日后应加强生产管理, 规范三废的处置, 排查土壤及地下水污染隐患, 避免对场地内土壤和地下水产生污染 12

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说 明 1 委托单位 ( 人 ) 在委托测试前应说明测试的目的, 由我单位按有关规范进行采样 测试 由委托单位送检的样品, 本报告只对送检样品负责 2 本报告无检测单位检验检测专用章无效 3 本报告无编制 审核 批准签字无效 4 本报告涂改无效 5 本报告未经实验室书面批准不得复制 ( 全文复制除外

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