收购河南新帅克制药股份有限公司可行性研究报告

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1 收购河南新帅克制药股份有限公司股份 可行性研究报告 乐普 ( 北京 ) 医疗器械股份有限公司 2013 年 06 月 i

2 目录 第一节项目的必要性与可行性 1 一 项目实施是乐普医疗产品多元化战略发展的必然选择 1 二 项目对乐普医疗未来发展将产生重大影响 1 三 新帅克在国内心血管药物领域的竞争优势 2 四 医改政策有利于心血管药物快速发展 2 五 协同效应令人期待 3 第二节国内外市场分析 4 一 国内外医药行业发展趋势 4 二 我国化学药行业分析 6 三 新帅克核心产品市场分析 7 第三节技术分析 14 一 我国化学药技术发展历史 14 二 我国药品审批现状 15 三 新帅克的产品创新与研发 15 第四节竞争力分析 17 一 硫酸氢氯吡格雷片竞争分析 17 二 复方甘草酸苷片竞争分析 19 三 全身抗感染药物竞争分析 20 四 其他产品竞争分析 20 五 竞争力分析 21 第五节公司概况 22 一 公司的法律架构 22 二 公司的历史沿革 23 三 主营业务及核心产品 23 四 企业生产与销售 23 第六节收购方案 24 一 尽职调查情况 24 二 收购方案介绍 24 第七节经济效益分析 26 一 财务现状分析 26 二 未来财务预测 26 三 投资回报总体分析 27 第八节风险与对策分析 29 一 产品市场风险 29 二 研发风险 29 i

3 三 公司经营管理的风险 29 四 渠道与产品整合的风险 30 第九节结论 31 附录 已获批产品 32 - ii -

4 第一节 项目的必要性与可行性 一 项目实施是乐普医疗产品多元化战略发展的必然选择 乐普医疗上市前后, 制定了围绕心血管领域拓展产品的多元化发展战略 几年来, 公司一直致力于心血管介 / 植入治疗领域产品线的横向扩张和完善以及产业链的纵向延伸, 先后完成了封堵器 心脏瓣膜 起搏器等高端心脏介 / 植入产品以及心血管领域大型医疗器械企业的并购 近年来, 高端心血管介 / 植入医疗器械细分行业面临越来越激烈的市场竞争, 乐普医疗主要依靠心血管支架单一产品盈利的模式已不能保证公司未来的持续发展 从乐普医疗多元化发展战略角度看, 收购心血管领域的制药企业, 不断获得心血管领域的核心药品批文 丰富并完善的产品线与研发平台将是乐普医疗未来发展的重要方向之一 业内普遍共识, 由于心血管药物领域技术门槛高, 市场空间大, 产品价值高, 一直是国内外医药巨头最重要的产品领域 近年来, 由于国家政策的扶持, 医保覆盖率和报销比例不断提升, 国内医保体系的保障水平得到不断提高 随着我国人口老龄化加速, 医疗资源的发展以及人们健康理念的提升, 我国心血管药物市场已进入并将保持快速发展的趋势 本项目的实施使乐普医疗获得心血管药物领域中的核心重大产品, 将占据市场先发优势, 分享未来心血管药物细分行业快速成长的收益, 是乐普医疗尽快实现快速增长的必然选择 二 项目对乐普医疗未来发展将产生重大影响 硫酸氢氯吡格雷片多年处于全球销量排名第 2 位, 在中国已成为单一专科药销售额 冠军 产品 目前, 包括新帅克在内国内仅有三家供应商, 竞争格局相对可控 如果成功并购新帅克, 则乐普医疗能够实现快速进入心血管药物领域的战略目标, 并极有可能迅速成长为乐普医疗的第二条业务主线, 有利于加强乐普医疗在整个心血管医疗领域的影响力 1

5 根据初步测算, 随着新帅克加入乐普医疗, 两年之内其利润贡献将达到 次席, 并极可能在今后一段时间成为乐普医疗成长最快的产品线, 这将对乐 普医疗未来持续快速发展产生重大影响 三 新帅克在国内心血管药物领域的竞争优势 长期以来, 新帅克在化学药尤其是心血管药物领域的研发 生产以及销售服务方面积累了丰富经验, 尤其是新帅克是目前国内除赛诺菲 ( 原研 ) 信立泰 ( 首仿 ) 之外唯一获得硫酸氢氯吡格雷片剂生产批文的制药企业 新帅克整体的竞争优势明显, 主要表现为 : 1. 新帅克是目前国内少有的掌握心血管药物领域研发和生产多项核心产品的国内企业, 无论在产品的成熟度还是新产品的研发进度以及研发团队的经验和专业性方面都领先于其他国内竞争对手 2. 新帅克拥有国内除赛诺菲 信立泰之外唯一的硫酸氢氯吡格雷片剂批文, 目前具备参与国内招标和产品销售的先决条件 3. 新帅克通过多年实践, 已经形成一套相对成熟的生产管理流程和质量控制体系, 生产满足新版 GMP 认证要求, 处于国内先进水平, 综合生产成本保持明显的竞争优势 4. 新帅克作为较早在国内推广和销售化学药的企业, 已经建立起良好的公司品牌形象和信誉度 四 医改政策有利于心血管药物快速发展 由于受到心血管药物价格高昂, 医疗保险覆盖率不足且报销比例偏低等因素的影响, 早期心血管药物在国内市场需求一直受到抑制, 使用范围主要集中在经济条件较好的地区以及经济条件较好的人群, 这样的患者结构使硫酸氢氯吡格雷等心血管药物的推广销售极为缓慢 近年来, 随着我国经济 文化 医疗保障水平的提高, 硫酸氢氯吡格雷的复合增长率达到 30% 最近硫酸氢氯吡格雷又进入了新公布的 国家基本药物目录 (2012 年版 ), 这对于进一步提高硫酸氢氯吡格雷的普及率和销售量都将产生较大的积极影响 新帅克在此时进入市场, 必将迅速获得高成长市场的份额 - 2 -

6 五 协同效应令人期待 多年来, 乐普医疗凭借优质的服务, 在心血管介 / 植入医疗器械领域享有较高的知名度, 得到广大医务人员和患者的认可和肯定 新帅克在化学药尤其是心血管药物领域也具有一定的知名度和美誉度 乐普医疗通过并购新帅克, 将进一步发挥乐普医疗和新帅克现有平台与品牌价值, 大大提升乐普医疗整体品牌的影响力, 在进军 大 心血管医疗领域中进一步强化提升公司产品定位的话语权, 使公司成为一个面向更广大消费者的终端品牌 由于硫酸氢氯吡格雷片是 PCI 术前及术后使用的核心药品, 与乐普医疗的核心产品冠脉支架都服务于相同的患者 因此, 销售将面对相同的终端医院和科室, 乐普并购新帅克后, 双方将对销售网络进行优化重组, 从而使乐普医疗整个营销网络收益最大化, 硫酸氢氯吡格雷与支架产品的销售必将形成协同与互补, 从而降低公司整体运营成本, 提升资源整合效率 - 3 -

7 第二节 国内外市场分析 一 国内外医药行业发展趋势 ( 一 ) 全球医药行业分析 1. 历史增长与未来增长分析 根据 IMS 于 2011 年发布的 IMS Market Prognosis,2015 年全球医 药支出将达到 1.1 万亿美元, 对比于 年 6.2% 的年增长率, 预计 年的年增长率将下降到 3-6%, 全球总支出增长额预计将在 年增长 2510 亿美元的基础上在 年再增长 亿 美元 2015 年, 美国占国际医药市场支出的份额将从 2005 年的 41% 下降到 31%, 而位于国际医药市场支出份额前五名的欧洲国家同时也将从 20% 下降到 13% 同时, 新兴市场所占份额将从 2005 年的 12% 上升到 2015 年的 28%, 其中中 国是重要的引领者 年, 全球预计将会有一批重量级药物专利到期, 将催生庞大 的仿制药市场, 仿制药市场份额将从 2005 年的 20% 上升至 2015 年的 39% 预计 2015 年仿制药支出将达到 亿美元, 其中 70% 在发展中国家 2. 全球医药行业发展驱动因素 仿制药支出将会增长 470 亿美元, 大约 60% 的增长来自现存的仿制药, 剩余 40% 来自新仿制药 预计到 2015 年, 受保护的品牌药品收益将增加 7-8%, 大约 3-4% 来 自于美国的药物价格增长 3. 硫酸氢氯吡格雷的全球市场规模 据 PDB 与 GEN 的数据统计, 年全球硫酸氢氯吡格雷的市场规 模如下表所示 1 : 全球市场规模 / 亿美元 年 年, 硫酸氢氯吡格雷始终位于全球畅销药品排名的第 2 位 2012 年硫酸氢氯吡格雷的销售额出现大幅下滑, 主要由于该药专利于 年的数据来自 PDB, 年数据来自 GEN,2012 年 FDA 批准的仿制药数据未计算在内 - 4 -

8 年 5 月到期, 硫酸氢氯吡格雷的售价大幅下滑 ; 加之 FDA 在专利到期当月批 准了多家药企的仿制药, 市场竞争更加激烈 ( 二 ) 我国医药行业分析 医药行业是关系国计民生的重要产业, 是培育发展战略性新兴产业的重 点领域, 主要包括化学原料药 化学制剂 生物制剂 医疗器械 卫生材料 中成药 中药饮片七大领域 1. 历史增长与未来增长分析 在过去十年, 中国医药工业总产值从 2003 年的 3,013 亿元增长到 2012 年的 18,255 亿元, 复合增长率达 22.16% 2 根据 十二五 主要发展目标, 在 十二五 期间, 我国医药工业总产值年均增长要达到 20%, 因此在 2015 年工业总产值将突破 30,000 亿元, 年的复合增长率也将达到 18.96% 2010(A) 2011(A) 2012(A) 2013(E) 2014(E) 2015(E) 工业总产值 ( 亿元, 现价 ) 增长率 24.16% 27.19% 16.22% 18.96% 18.96% 18.96% 2. 我国医药行业发展驱动因素 我国医药行业发展的主要驱动因素包括人口的增长及老龄化 居民消费 能力提高与卫生健康意识加强 不断深入的医疗卫生体制改革 以及城镇化 的发展等 (1) 人口增长及人口结构老龄化问题日趋严重 截至 2011 年底, 中国总人口为 亿, 人口数量的增长对医药产品产 生新的需求 到 2030 年中国 65 岁以上人口占比将超过日本, 中国将成为全 球人口老龄化程度最高的国家 ; 到 2050 年, 中国社会将进入深度老龄化阶 段 3 据测算,65 岁以上老人的人均用药是青年人均用药费用的 3.7 倍, 人 口结构老龄化趋势将持续拉动我国医药行业发展 (2) 居民消费能力不断提高与卫生健康意识不断加强 自改革开放以来, 我国经济持续稳定增长, 居民药品消费意识和消费能 力不断提高, 卫生健康意识也不断加强, 医疗保健支出占消费性支出的比重 逐步上升, 直接带动了药品消费市场的持续增长 2 3 数据来源 : 发改委, 药监局南方所 中国医药经济运行分析系统 数据来源 : 中国社会科学院财政与贸易经济研究所 中国财政政策报告 ( ) - 5 -

9 (3) 医疗卫生体制改革推进医疗保障水平的提高 2009 年 1 月国务院常务会议通过 关于深化医药卫生体制改革的意见 和 医药卫生体制改革近期重点实施方案 (2009~2011 年 ), 新一轮医改方案出台 我国医疗卫生体制改革的不断深入, 加强并完善了国家对公共医疗卫生体系的政策支持力度, 这将明显改善和覆盖人民群众特别是农村人口和低收入人口对基础医疗设施和药品的需求 随着 新农合 的完善 发展城市社区卫生服务以及城镇居民基本医疗保险试点等改革措施的不断推广和落实, 我国药品市场未来将继续扩大 (4) 城镇化的加速发展我国现阶段正处于城镇化加速发展时期, 年国内城镇化率由 39.1% 提高至 52.6%, 城镇人口年均增长约 2000 万 由于我国城乡二元经济结构的存在, 使得城镇居民和农村居民在收入上存在有较大的差距, 并反映在医疗保健费用支出方面 2011 年我国城镇居民人均卫生保健支出为 元, 而同期农村居民人均支出仅为 元, 不足同期城镇居民的一半 城镇化带来城镇人口的提升势必带动我国医疗市场的进一步扩容 二 我国化学药行业分析 ( 一 ) 发展历史与未来增长分析 化学药分为原料药和制剂两大类 化学原料药工业总产值从 2003 年的 713 亿元增长到 2012 年的 3,305 亿 元, 复合增长率达到 18.58% 如果在 年化学原料药能够维持 18.58% 的复合增长率, 那么在 2015 年化学原料药工业总产值将达到 5,511 亿元 2010(A) 2011(A) 2012(A) 2013(E) 2014(E) 2015(E) 工业总产值 ( 亿元, 现价 ) 增长率 23.51% 26.73% 7.24% 18.58% 18.58% 18.58% 化学制剂的工业总产值从 2003 年的 956 亿元增长到 2012 年的 5,089 亿元, 复合增长率达到 20.42% 如果化学制剂的工业总产值在 十二五 期间的年均增长也达到 20%, 在 2015 年化学制剂的工业总产值将达到 8,644 亿元, 年的复合增长率达到 19.32% - 6 -

10 2010(A) 2011(A) 2012(A) 2013(E) 2014(E) 2015(E) 工业总产值 ( 亿元, 现价 ) 增长率 20.75% 21.79% 20.28% 19.32% 19.32% 19.32% ( 二 ) 我国化学药行业的发展特点 1. 仿制药占比大我国化学药发展的最大特点是仿制药所占比重大, 据统计从建国以来至今我国化学药 97% 以上都是仿制药, 近年来随着国际重磅专利药的专利陆续到期, 药价呈下降趋势, 将会刺激我国化学药行业迅猛发展 2. 普通仿制药效益低根据不完全统计, 目前国内大部分普通仿制药的利润率很低, 制药企业要想盈利只能依靠规模效应 3. 高端专科药盈利较高据统计, 国外高端专利药进入国内市场, 并处于专利保护期阶段时, 其利润率相对较高 因此国外高端专利药的仿制研发势必成为今后各化学药企业争相进入的领域 三 新帅克核心产品市场分析 ( 一 ) 心血管系统药物及血液与造血系统药物市场分析 1. 总体市场分析在心血管系统药物及血液与造血系统药物中, 新帅克拥有两个品种 : 一个是心血管系统药物市场份额排名第十位的单硝酸异山梨酯缓释片 ; 另一个是血液与造血系统药物市场份额排名第三位的硫酸氢氯吡格雷片 ( 见下表 ) 4 其中, 硫酸氢氯吡格雷片是新帅克的核心产品 4 数据来源 : 2012 中国医药市场发展蓝皮书 - 7 -

11 2. 硫酸氢氯吡格雷市场分析 (1) 硫酸氢氯吡格雷的目标市场定位与发展驱动因素硫酸氢氯吡格雷属于血液与造血系统药物当中的抗血小板凝集类药物, 主要用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件 与其他抗血小板药物相比, 硫酸氢氯吡格雷具有疗效强 副作用小等优点, 特别适合于对阿司匹林不能耐受的病人 a) 硫酸氢氯吡格雷在国内的市场定位及驱动因素在国内, 硫酸氢氯吡格雷使用的最大推动力是经皮冠状动脉介入术 (PCI), 用于 PCI 术前和术后, 可以降低支架内血小板聚集 降低再次形成血栓堵塞血管的危险 硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林联用正逐渐成为 PCI 手术患者抗血小板聚集的标准治疗方案 进一步的研究表明, 硫酸氢氯吡格雷 + 阿司匹林联合抗血小板聚集治疗的持续时间应该延长 美国心脏协会 美国心脏病学院 美国外科学院 美国牙科协会 美国医师协会联合发表声明, 强调对于支架植入患者, 硫酸氢氯吡格雷 + 阿司匹林联合抗血小板聚集的治疗应该持续至少 12 个月 ESC 2007 年会也在非 ST 段抬高急性冠脉综合征指南中明确, 如果没有出血的危险, 硫酸氢氯吡格雷应使用 12 个月, 并且强调不主张症状 ( 急性冠脉综合征 ) 初现后 12 个月内暂停硫酸氢氯吡格雷 + 阿司匹林抗血小板聚集治疗 根据卫生部披露的数据显示 5, 年国内 PCI 数量分别为 284,936 例 332,992 例, 增长了 16.86%; 而美国每年 PCI 数量稳定在 100 万例水平 美国每年约有 150 万名心肌梗死患者 6, 结合中国每年约 200 万心肌梗死患者来比较, 中国的 PCI 比例与美国相差甚远 截至 2011 年底, 美国人口数量为 3.13 亿, 中国人口为 亿, 按总人口计算,PCI 所占的比例更低 因此, 未来 PCI 在我国仍有很大的上涨空间, 这将进一步持续提高硫酸氢氯吡格雷在我国的使用量 b) 硫酸氢氯吡格雷的其他用途及可能的发展空间 5 瑞银证券 - 氯吡格雷进口替代有望加速

12 7 根据瑞银披露的数据, 硫酸氢氯吡格雷在美国主要用于治疗急性冠脉综 合征和脑卒中, 但在我国绝大部分用于 PCI 术前和术后 而根据卫生部心血 管病防治研究中心披露的数据, 我国脑卒中患者目前约有 700 万, 是心肌梗 死患者数量的 3.5 倍 因此, 拓展脑卒中治疗领域将使硫酸氢氯吡格雷的用 量大幅上涨 c) 心血管疾病人数不断上升将导致硫酸氢氯吡格雷用量持续增加根据卫生部心血管病防治研究中心于 2012 年 8 月公布的 中国心血管病报告 2011, 总体上看, 我国人群心血管病的患病率处于上升阶段 估计我国心血管病患人数约 2.3 亿, 平均每 5 个成年人中就有 1 人患有心血管病 根据中国医学科学院阜外心血管病医院和首都医科大学附属北京安贞医院 - 北京市心肺血管疾病研究所与美国哥伦比亚大学合作对 2010 年至 2030 年中国 岁人群心血管发病趋势的影响进行的预测, 如果仅考虑人口老龄化和人口增加的因素, 中国 岁人群中心血管病 ( 心绞痛 心肌梗死 冠心病猝死 脑卒中 ) 事件数增加将大于 50%; 如果考虑血压 总胆固醇 糖尿病 ( 收缩压年上升 mmHg, 总胆固醇上升至 5.4mmol/L, 糖尿病患病率上升 15%) 以及吸烟( 下降 ) 的因素, 心血管病事件数将额外增加 23%; 年心血管病事件数增加约 2130 万, 死亡增加约 770 万 (2) 我国硫酸氢氯吡格雷的市场规模 7 瑞银证券 - 信立泰 公司上调业绩预告点评 : 驶入增长快车道

13 8 根据 CFDA 南方医药经济研究所及 IMS 的统计数据, 年中国硫 酸氢氯吡格雷片医院市场规模的复合增长率达 29.7%, 详情如下 : 市场规模 / 亿元 增长率 38.48% 29.14% 30.56% 22.09% 28.77% 以 2007 年为基数, 近几年我国硫酸氢氯吡格雷的复合增长率达 29.7% 随着硫酸氢氯吡格雷进入 2013 年 3 月公布的国家基本基药目录 (2013 年 5 月 1 日开始执行 ), 预计未来该药的市场规模将继续上升 根据 2013 年 1 月召开的全国卫生工作会议, 新版目录出台后各地均需规定各级医疗机 构基药使用比例, 除基层医疗卫生机构全部配备使用外, 二级医院基药使用 量和销售额应达 40%-50%, 三级医院基药销售额要达到 25%-30% 因此, 硫 酸氢氯吡格雷进入基药目录的最初阶段将使其用量大幅上涨 (3) 未来增长分析 根据 年中国硫酸氢氯吡格雷复合增长率为 29.7%, 考虑该药 进入基药目录等因素, 我们保守估计未来 3 年的年均增长率按 30% 计算, 据 此预计 2015 年中国硫酸氢氯吡格雷市场规模将突破 100 亿元, 并保持在我 国单品专科药销售的首位,2016 年以后仍将保持较乐观的增长 上述预计是 充分考虑国际市场硫酸氢氯吡格雷降价因素的影响, 以及中国市场的未来发 展特点做出的偏于保守的估计 年数据来自 CFDA 南方医药经济研究所旗下广州标点医药信息有限公司 抗血栓药物市场研究报告 (2012);2012 年数据根据中银国际研究报告公布的 IMS 医院终端监测数据披露的赛诺菲与信立泰市场规模同比增长率进行估算, 中银国际 - 信立泰 年业绩快报点评 ; 市场规模未计入新帅克 2012 年份额

14 (4) 新帅克在市场中的地位目前, 新帅克是除赛诺菲 信立泰之外国内唯一拥有硫酸氢氯吡格雷片剂批文的制药企业, 属于市场的新进入者, 其产品价格比赛诺菲 信立泰具有显著优势 在硫酸氢氯吡格雷进入基药目录之后, 目前全国各省市已陆续开始三年一个周期的招标工作, 在 新一轮的基药招标过程中, 新帅克占有极大的价格优势 截至目前, 新帅克已经在多个省份的招标及补标中中标 因此, 新帅克的市场份额预期将迅速增长 ( 二 ) 消化系统用药市场分析 1. 总体市场分析随着人们工作和生活压力的增大, 消化系统疾病患病率不断上升 同时消化系统重磅仿制药陆续上市和推广, 尽管有部分药品受药品限价政策的影响, 但是近几年消化系统疾病用药的市场份额仍然保持稳定的增长态势 2011 年我国消化系统药物前十品种市场集中度为 41.13%, 比 2010 年的 下降了 0.50 个百分点 9 在消化系统用药前十位品种中, 新帅克拥有兰索拉唑肠溶片 复方甘草酸苷片, 其中隶属于复方甘草甜素的复方甘草酸苷片是新帅克目前又一核心产品 2. 复方甘草甜素市场分析 (1) 复方甘草甜素的目标市场定位与发展驱动因素 9 数据来源 : 2012 中国医药市场发展蓝皮书

15 复方甘草甜素具有抗炎 调节免疫和保护肝细胞的作用, 在国外作为慢 性肝炎的有效药物在临床上已应用多年, 取得良好疗效 同时, 在治疗湿疹 皮肤炎 荨麻疹等炎症反应 过敏反应以及病毒感染等疾病方面也有深入研 究, 并取得了较好的疗效 复方甘草甜素的发展驱动因素主要包括庞大的肝病患者基数以及肝病发 病率的上涨, 以及湿疹 皮肤炎 荨麻疹等新治疗领域的拓展 (2) 复方甘草甜素的市场规模以及未来增长分析 根据 CFDA 南方医药研究所发布的 中国肝病用药市场研究报告 披露的 数据, 年复方甘草甜素市场快速增长,2010 年医院市场规模达到 亿元, 年复合增长率达 28.81% 按照 十二五 期间, 医药行业年均 20% 的增长率预测, 到 2015 年复方 甘草甜素市场将接近 40 亿元 2009(A) 2010(A) 2011(E) 2012(E) 2013(E) 2014(E) 2015(E) 市场规模 / 亿 增长率 27.84% 40.22% 20.00% 20.00% 20.00% 20.00% 20.00% ( 三 ) 全身抗感染类药物市场分析全身用抗感染药物一直以较明显的优势占据化学制剂市场最大份额, 体现出中国药品市场不同于欧美市场的特色 尤其是 2003 年, 受 非典 影响, 全身用抗感染药物的份额大幅上扬 不过, 随着人们对抗生素滥用带来的问题认识的加深以及国家有关部门对抗生素采取的多次降价等因素的影响, 以及 抗菌药物临床应用分级管理办法 ( 讨论稿 ) 的出台, 全身抗感染药物市场地位呈下滑的趋势,2011 年在整个化学制剂市场份额下降至 18.89% 2011 年全身抗感染药物前十位品种的市场集中度为 30.77%, 比上年 30.42% 提高 0.35 个百分点 2011 年及 2010 年市场份额最大的品种均没超过 4% 数据来源 : 2012 中国医药市场发展蓝皮书

16 新帅克共有 49 个全身抗感染类药物批文, 占全部 63 个批文的 77.8%, 其中位于前十位的有注射用头孢曲松钠 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 ( 四 ) 其他药品市场分析除心血管系统用药及血液与造血系统用药 消化系统用药 全身抗感染药物之外, 新帅克的产品还包括神经系统药物 呼吸系统药物 生殖泌尿系统药物等 其中, 治疗经前期综合症的氨酚帕马溴原料药及片剂都是全国独家产品 根据 2012 中国医药市场发展蓝皮书 的数据, 各大类药物的医院市场份额占化学制剂的比重如下 :

17 第三节 技术分析 全球药品制剂可以分为专利药与仿制药两大类 专利药的研发涉及发现新化学单体 临床前开发 新药临床试验 I 期 新药临床试验 Ⅱ 期 新药临床试验 Ⅲ 期等阶段, 资金需求量大 耗时长 成功率低, 但成功上市后的回报非常丰厚 ; 仿制药不需要重复进行创新药批准之前进行的多年动物研究和人体临床研究, 只需通过证明和原创药的生物等效性即可, 仿制药的研发周期相对较短 资金需求量较小 上市成功率高 根据中国医学科学院医药生物技术研究所有关专家介绍, 近年来专利药研发的相关数据如下表所示 : 极低的临床前成功率极低的药品上市率从研发到上市需要的时间每个药品的平均研发费用 5 个 / 个 1 个 / 个 8-12 年约 8 亿美元 专利药研发的这些特点使得专利药厂商基本集中于美国, 并形成了高投入 高回报的专利药发展模式 少数其他国家的药企也采用了专利药发展模式, 例如法国的赛诺菲 英国的葛兰素史克等 ; 而包括中国在内的全球绝大部分的制药企业都以生产仿制药为主 一 我国化学药技术发展历史 20 世纪 40 年代, 中国的化学制剂和原料药生产一片空白, 全部依赖进口, 制剂加工厂也很少 建国以来, 我国的制药工业得到迅速发展, 以生产原料药为例, 第一个五年计划末有 200 余种, 到 1978 年达 900 种, 总产量达 4 万多吨 目前我国已经拥有 3000 多家化学制药企业, 能够生产 24 大类 1350 多种原料药, 化学原料药总产量达 30 多万吨, 仅次于美国 由于专利药的研发周期长 研发费用高 上市成功率低, 我国制药企业通常无法承受如此高的专利药研发风险, 因此, 我国超过 3000 家化学制药企业生产的化学药超过 97% 都是仿制药 目前我国的仿制药生产与美国 印度 以色列等仿制药生产先进国家相比差距较大, 我国的仿制药主要处在低

18 水平仿制和低利润混战当中 通常平均利润率只有 5%~10% 而上述先进仿制药国家的仿制药平均利润率达 40%~60%, 并可实现全球销售, 差距较大 新帅克非常重视高端仿制药的研发, 通过科学的药品选择过程 合理的药品研发流程 丰富的药品报批经验, 先后获批了包括硫酸氢氯吡格雷 复方甘草酸苷片 氨酚曲马多片 氨酚帕马溴等在内的大量的高端专科类仿制药或独家仿制药品种 二 我国药品审批现状 经过本世纪初政府对药品审批的整顿, 尤其是我国自 2007 年修订 药品注册管理办法 以来, 药品注册审批程序日趋严格, 药品生产获批数量大幅下降 在获批的化学药中, 仿制药的数量最多, 大约占到获批化学药的 70% 左 右, 并呈现逐年下降趋势 新药获批数量停滞不前, 近年稳定在百件左右 因此, 制药企业仿制药研发通常预示着企业在未来市场的持续竞争力 三 新帅克的产品创新与研发 ( 一 ) 近年来主要研发成果 1. 每年获批药品数量

19 全国目前有超过 3000 家化学药企业, 根据每年新药 仿制药审批数量 (2012 年 439 件 ) 测算, 平均每家企业每年获批的药品数量不到 0.2 个, 而新帅克每年都有药品获批, 处于业内先进水平 新帅克能够每年都有药品获批, 正是得益于其科学的研发架构及研发机制 经验丰富的研发团队及过硬的软硬件设备 正确的研发战略所导致的超强的研发能力 2. 累计获批药品数量 截至目前, 新帅克总共已获得 63 个药品批文 ( 二 ) 未来的研发计划新帅克将每年投入大量研发费用进行新药研发 未来的研发方向主要涉及心血管系统用药 消化系统用药等领域内的多项产品

20 第四节 竞争力分析 新帅克的核心产品包括硫酸氢氯吡格雷片 复方甘草酸苷片 全身抗感 染药物等, 现对其竞争状况分析如下 一 硫酸氢氯吡格雷片竞争分析 赛诺菲与信立泰目前在国内市场占据主导地位, 根据 CFDA 南方医药经济研究所的统计数据, 年中国硫酸氢氯吡格雷片市场份额如下表所示 赛诺菲 信立泰 市场规模 / 亿元 市场份额 78.86% 73.31% 市场规模 / 亿元 市场份额 21.14% 26.69% ( 一 ) 赛诺菲硫酸氢氯吡格雷片为法国赛诺菲研发, 于 1998 年在美国 欧洲 日本上市,2012 年专利到期 美国 FDA 于 2012 年 5 月批准了 9 家仿制药企业的产品上市 赛诺菲的产品 ( 波立维 ) 在 2001 年 8 月开始在我国上市销售 赛诺菲是一家全球领先的多元化医药健康企业 2011 年赛诺菲全球净销售额达 亿欧元 1982 年, 赛诺菲在中国开设办事处, 跻身首批进入中国的跨国制药企业 赛诺菲目前在中国拥有 6000 余名员工, 是国内增长最快的医药健康企业之一 赛诺菲在中国的总部位于上海, 并在北京 天津 沈阳 济南 上海 杭州 南京 武汉 成都 广州和乌鲁木齐共设 11 家区域办公室, 并拥有六家生产基地 1. 赛诺菲在中国的业务赛诺菲在中国的业务包括心血管疾病 糖尿病 肿瘤 中枢神经系统疾病 内科疾病和生物外科等领域的处方药 ; 预防流感 肺炎和儿童疾病等领域的疫苗产品 ; 罕见病治疗 ; 动物保健

21 2. 赛诺菲的竞争优势 拥有多款专利药, 全球研发能力较强 ; 产品线比较广, 覆盖面大 ; 六个生产基地的产能充沛 ( 二 ) 信立泰信立泰在 2000 年 9 月 1 日获批生产硫酸氢氯吡格雷片 ( 泰嘉, 国家二类新药 ), 首仿保护期于 2008 年 8 月 31 日到期 1. 信立泰的产品线产品线包括制剂和原料药, 其中 : (1) 制剂 : 心血管类 : 包括硫酸氢氯吡格雷 贝那普利 比伐卢定 ; 头孢类 : 包括头孢西丁 头孢呋辛 头孢吡肟 头孢尼西等 (2) 头孢原料药 : 基本与头孢制剂匹配, 主要包括头孢西丁 头孢呋辛 头孢吡肟 头孢尼西等 近年来, 信立泰成长持续性最长 成长性最好的品种是硫酸氢氯吡格雷 2. 信立泰的竞争优势 : 国内首仿硫酸氢氯吡格雷, 并且从 2000 年产品上市以来经过多年积累建立了很好的品牌形象 ; 目前国内市场占有率超过 60%, 远高于赛诺菲与新帅克 ; 学术营销网络相对新帅克更为健全 ( 三 ) 新帅克的竞争优势新帅克是在信立泰首仿保护期到期后国内第一家获批生产硫酸氢氯吡格雷片的制药企业 ( 并且是截至目前为止唯一一家获批 ) 新帅克的竞争优势包括 : 新帅克的代理商模式能够迅速将销售网络拓展至全国, 扩张速度将快于竞争对手, 对刚进入硫酸氢氯吡格雷片市场的新帅克来说, 代理商模式能够快速地提升市场份额 ; 新帅克的学术推广网络虽然较

22 弱, 但是乐普医疗 + 新帅克在心血管领域的营销网络却远强于对手, 并且联合品牌形象在心血管药物领域将能产生很好的协同效应 ; 新帅克的产品价格优于竞争对手, 并因此在基药招标中占有很大优势 ; 新帅克掌握了心血管药物领域研发和生产核心环节, 尤其是产品研发方面远远领先于竞争对手 ; 因此, 乐普医疗 + 新帅克 将能够在市场上迅速占据主动 二 复方甘草酸苷片竞争分析 根据 CFDA 注册信息, 复方甘草酸苷药品获批文号共 43 个, 其中进口产 品 12 个, 皆为日本米诺发源制药株式会社的产品 ; 国产产品 31 个, 其中片 剂文号为 4 个 片剂 胶囊 注射液 注射用 合计 国产 进口 根据 CFDA 南方医药经济研究所发布的 中国肝病用药市场研究报告, 年, 新帅克连同 7 个主要竞争对手几乎占据了复方甘草酸苷整个 市场 厂家 规格剂型 市场份额 日本米诺发源 20ml 注射剂 /20mg 片剂 72.98% 56.49% 39.57% 哈尔滨三联药业 40mg,80mg,120mg 注射剂 4.63% 10.98% 13.23% 北京凯因科技 75mg 胶囊剂 0.21% 3.50% 10.49% 山东瑞阳制药 20ml 注射剂 7.45% 7.49% 6.98% 河南新帅克制药 75mg 片剂 0.92% 3.00% 6.00% 西安利君制药 20ml 注射剂 /25mg 片剂 11.14% 7.29% 5.70% 北京四环制药 40,80mg/ 注射剂 2.80% 5.54% 福建闽东力捷迅药业 40,80mg/ 注射剂 2.05% 5.36% 与竞争对手相比, 新帅克的竞争优势包括 : 采用代理商模式, 能够迅速提升产品的覆盖程度 ; 同时拥有多款消化系统类药物, 能够很好地与复方甘草酸苷片形成 互补和协同

23 三 全身抗感染药物竞争分析 目前全身抗感染类药物竞争非常激烈, 没有任何一款药物的市场份额能 够超过该类药物整体规模的 4%, 并且药物市场份额的变化幅度非常大 新帅克共拥有 49 个全身抗感染类药物批文, 其中头孢菌素类 41 个, 其 余 8 个为 : 药品名称 剂型 规格 注射用舒巴坦钠 粉针剂 0.5g 司帕沙星片 片剂 0.1g 盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 原料药 原料药 甲砜霉素胶囊 硬胶囊剂 0.25g 伊曲康唑 原料药 原料药 伊曲康唑胶囊 硬胶囊剂 0.1g 氟康唑片 片剂 0.1g 氟康唑片 片剂 50mg 根据 CFDA 的数据, 国内各药品批准的文号数量如下 : 四 其他产品竞争分析 药品名称 批文数量 注射用舒巴坦钠 56 司帕沙星片 14 盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 1 甲砜霉素胶囊 29 伊曲康唑 5 伊曲康唑胶囊 5 氟康唑片 27 新帅克共获得 63 个药品批文, 除硫酸氢氯吡格雷 复方甘草酸苷片 全 身抗感染类药物以外, 国内其他产品文号审批情况如下表所示 : 药品名称 批文数量 单硝酸异山梨酯缓释片 22 兰索拉唑 41 兰索拉唑肠溶片 6 氨酚曲马多片 6 帕马溴 1 氨酚帕马溴片 1 复方氨维胶囊 6 盐酸氨溴索缓释胶囊 4 盐酸文拉法辛 18 盐酸文拉法辛胶囊 12 其中妇科用药氨酚帕马溴片及其原料药帕马溴是独家产品

24 新帅克将针对独家产品加大营销推广力度 ; 针对竞争较为激烈的产品, 积极研发互补性产品及替代性产品 五 竞争力分析 ( 一 ) 新帅克的整体竞争优势综合论述, 新帅克的整体竞争优势包括 : 拥有重磅拳头产品, 包括曾经全球销量第 2 位的硫酸氢氯吡格雷 独家妇科用药氨酚帕马溴等 ; 拥有很强的研发能力, 并且在研产品与现有产品形成很好的阶梯式发展 ; 拥有足够的产能以支撑未来产量的大幅上升 ; 团队经验丰富, 高管层及中层管理人员拥有很长的平均从业经验, 并且员工队伍十分稳定 ( 二 ) 新帅克存在的主要问题公司销售能力薄弱, 销售团队规模较小并且经验欠缺, 市场推广工作不足, 营销网络仍没有充分建立 ( 三 ) 乐普医疗 + 新帅克的协同优势乐普医疗 + 新帅克的协同优势包括 : 能够将心血管器械与心血管药物进行整合, 达成协同与互补 ; 能够整合双方的营销网络和代理商网络, 形成协同和互补 ; 能够使得双方的品牌形象在心血管领域进一步提升 综上, 乐普医疗 + 新帅克 将能够迅速在市场上赢得主动, 并在未来形 成很好的业绩

25 第五节 公司概况 一 公司的法律架构 新帅克是由发起式方式设立的股份有限公司, 其目前的股权结构与法律 架构如下图所示 新帅克的工商登记信息如下 : 名称 河南新帅克制药股份有限公司 注册号 住所 河南省项城市平安大道东段 216 号 法定代表人张克军 注册资本 实收资本 5,500 万元 5,500 万元 公司类型股份有限公司 ( 非上市 ) 经营范围 生产 研发 销售 : 粉针剂 ( 头孢菌素类 ) 片剂 硬胶囊剂 原料药 ( 兰索拉唑 盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 盐酸文拉法辛 帕马溴 伊曲康唑 硫酸氢氯吡格雷 ) 冻干粉针剂 成立日期 营业期限 新帅克拥有药品生产许可证以及原料药 粉针剂 片剂 硬胶囊剂的 GMP 资质 新帅克下设全资子公司 海南佳丰药业有限公司 ( 以下简称 海南佳丰 ), 海南佳丰注册资本 100 万元, 拥有 GSP 资质, 经营范围包括 : 中

26 成药 化学原料药 化学制剂 抗生素 生化药品 保健品 化工原料 医 药用包材的销售 二 公司的历史沿革 2010 年 12 月 6 日以发起方式设立了新帅克, 注册资本 4,250 万元 2011 年 6 月, 新帅克进行增资, 注册资本由 4,250 万元增至 5,500 万元 三 主营业务及核心产品 大类 ( 一 ) 业务板块 新帅克主营药品研发 原料药生产 制剂生产及营销, 其药品涉及多个 药品种类 药品文号数量 心血管类药物 4 消化系统用药 3 镇痛药物 1 全身用抗感染药物 49 妇科用药 2 维生素 矿物质类用药 1 呼吸系统用药 - 祛痰药 1 治疗精神障碍药 - 抗抑郁药 2 合计 63 ( 二 ) 核心产品 新帅克目前的核心产品包括硫酸氢氯吡格雷片 复方甘草酸苷片等 四 企业生产与销售 ( 一 ) 生产状况新帅克拥有一老一新两个生产基地 老生产基地占地面积 52,343 平方米, 建筑面积 12, 平方米 ; 新生产基地占地面积 45,079 平方米, 建筑面积 平方米 ( 二 ) 销售模式新帅克采取代理商模式进行销售

27 第六节 收购方案 一 尽职调查情况 ( 一 ) 商业尽职调查乐普医疗对新帅克的市场 技术 竞争力 业务 并购可行性与必要性 收购风险与对策等进行了详尽的调查 经调查认为 : 目前新帅克拥有较强竞争力的产品结构, 正处于高速成长的前夜, 未来几年具有良好持续盈利和增长能力, 新帅克与乐普医疗整合后能够给公司带来很好的收益 ( 二 ) 法律尽职调查北京市中伦律师事务所对新帅克进行了法律尽职调查 尽职调查围绕下列方面展开 : 新帅克的主体资格 业务 重大资产 重大合同 关联交易及同业竞争 重大资产变化及收购兼并 税务 环境保护 产品质量及技术 安全生产和劳动用工等标准 诉讼 仲裁或行政处罚等 中伦律师事务所认为 : 乐普医疗收购新帅克股份不存在法律障碍 ( 三 ) 审计立信会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 出具了标准无保留意见审计报告 : 新帅克公司的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制, 公允反映了公司 2010 年 12 月 31 日 2011 年 12 月 31 日 2012 年 12 月 31 日 2013 年 3 月 31 日的财务状况以及 2010 年度 2011 年度 2012 年度 2013 年 1-3 月的经营成果和现金流量 ( 四 ) 资产评估北京中企华资产评估有限公司对新帅克的资产进行了评估, 并出具了资产评估报告 评估方法采用资产基础法 收益法, 并最终选用收益法评估结果作为评估结论 具体评估结论为 : 河南新帅克制药股份有限公司评估基准日 (2013 年 03 月 31 日 ) 总资产账面价值为 14, 万元, 总负债账面价值为 6, 万元 ; 净资产账面价值 7, 万元 收益法评估后的股东全部权益价值为 65, 万元, 增值额 57, 万元, 增值率为 % 二 收购方案介绍 乐普医疗经与新帅克股东反复充分沟通, 双方达成初步收购意向

28 ( 一 ) 方案概况乐普医疗拟分两阶段收购新帅克 100% 股份 : 第一阶段 : 根据评估公司对新帅克的整体评估结果, 乐普医疗建议以新帅克 6.5 亿元估值为依据实施第一阶段并购, 计划安排 3.9 亿元并购新帅克 60% 的股份 第二阶段 : 从新帅克 60% 股份变更至乐普医疗名下的工商变更登记完成之日起计算, 未来 3 个会计年内拉萨恒宁及自然人股东将所持有的新帅克剩余 40% 股份出售给乐普医疗, 对价为 : 以提出股权出售意愿时前一会计年度经审计的扣除非经常性损益后的净利润总额的 15 倍 *40% ( 二 ) 资金来源本次第一阶段拟使用公司募集资金 ( 含利息 ) 和自筹资金进行收购, 总额为人民币 3.90 亿元, 其中募集资金 ( 含利息 ) 为 2.00 亿元, 自筹资金 1.90 亿元 ( 三 ) 交易完成后新帅克的股权结构 第一阶段收购完成后, 乐普医疗持有新帅克 60% 股份, 拉萨恒宁持有新帅克 39% 股份, 张克军先生持有新帅克 1% 股份 第二阶段收购完成后, 乐普医疗持有新帅克 100% 股份

29 第七节 经济效益分析 一 财务现状分析 新帅克的简要财务指标如下 ( 单位 : 元 ): 项目 2013 年 3 月 31 日 2012 年 12 月 31 日 2011 年 12 月 31 日 2010 年 12 月 31 日 总资产 160,773, ,415,400 89,352,475 42,970,162 总负债 82,753,630 84,173,094 25,269, ,265 所有者权益 78,019,788 77,242,306 64,082,557 42,552,897 资产负债率 51.47% 52.15% 28.28% 0.97% 项目 2013 年 1-3 月 2012 年度 2011 年度 2010 年度 营业收入 12,527,185 78,034,061 60,253, ,632 净利润 777,482 13,159,749 7,779,659 52,897 净利润率 6.21% 16.86% 12.91% 13.40% 新帅克资产主要为流动资产 固定资产及在建工程 无形资产 近三年 一期公司资产规模不断扩大, 机器设备投入逐年增加 新帅克净利润率呈逐 年上升趋势, 盈利能力较强 二 未来财务预测 2013 年 年新帅克财务预测如下表所示 ( 单位 : 元 ): 2013 年 2014 年 2015 年 主营业务收入 132,064, ,125, ,418,803 主营业务成本 47,270,513 62,972,564 78,812,821 主营业务税金及附加 1,729,789 2,695,923 3,684,362 销售费用 19,809, ,268, ,912, 管理费用 17,923, ,707, ,965, 研发费用 7,923, ,707, ,565, 利润总额 45,330,339 76,480, ,043,672 所得税 6,799,551 11,472,115 16,206,551 税后利润 38,530,788 65,008,654 91,837, 年 2017 年 2018 年 主营业务收入 336,678, ,001, ,901,692 主营业务成本 97,684, ,514, ,665,964 主营业务税金及附加 4,875,488 5,721,935 6,247,209 销售费用 50,501, ,800, ,035, 管理费用 37,480, ,256, ,497, 研发费用 20,200, ,520, ,614, 利润总额 146,136, ,708, ,455,964 所得税 21,920,479 25,756,315 27,818,395 税后利润 124,216, ,952, ,637,

30 说明 : 1. 新帅克主营业务税金及附加按照应交增值税的 12% 进行缴纳 由于新帅克是高新技术企业, 所得税按 15% 缴纳 年期内财务数据与 2018 年相同 ; 为保守起见, 我们根据尽职调查结果对 年进行增长预测, 年认为新帅克进入永续发展阶段 三 投资回报总体分析 乐普医疗根据新帅克未来 10 年的预测经济数据, 对未来 10 年进行模拟计算, 详见下表 乐普医疗认为 : 本次并购以新帅克 2013 年净利润 万元为基础, 市盈率为 倍, 明显低于 2013 年 5 月 31 日乐普医疗收盘价时 30 倍的市盈率 第一阶段并购的静态回收期为 5.95 年, 动态回收期为 8.62 年 本次并购经济效益可行, 新帅克增长预期乐观, 将对乐普医疗业绩的持续增长起到促进作用

31 年度 主营业务收入 132,064, ,125, ,418, ,678, ,001,538 税后利润 38,530,788 65,008,654 91,837, ,216, ,952,452 自由现金流 40,323,078 71,923,021 98,578, ,906, ,663,087 按比例分配给乐普的自由现金流 24,193,847 43,153,813 59,147,317 78,543,619 91,597,852 投资 -390,000,000 现金流合计 -390,000,000 24,193,847 43,153,813 59,147,317 78,543,619 91,597,852 累计现金流 -390,000, ,806, ,652, ,505, ,961,404-93,363,552 折现现金流 ( 折现率 10%) -390,000,000 21,994,406 35,664,308 44,438,255 53,646,348 56,875,060 累计折现现金流 -390,000, ,005, ,341, ,903, ,256, ,381,623 年度 主营业务收入 426,901, ,901, ,901, ,901, ,901,692 税后利润 157,637, ,637, ,637, ,637, ,637,569 自由现金流 163,392, ,392, ,392, ,392, ,392,899 按比例分配给乐普的自由现金流 98,035,739 98,035,739 98,035,739 98,035,739 98,035,739 投资现金流合计 98,035,739 98,035,739 98,035,739 98,035,739 98,035,739 累计现金流 4,672, ,707, ,743, ,779, ,815,145 折现现金流 ( 折现率 10%) 55,338,619 50,307,836 45,734,396 41,576,724 37,797,021 累计折现现金流 -122,043,004-71,735,168-26,000,772 15,575,952 53,372,973 28

32 第八节 风险与对策分析 一 产品市场风险 产品的市场风险涉及到产品市场的接受度 产品招标价格等 1) 药物领域的成熟度很高, 因此公司的产品要进入市场, 医疗机构及患者对新进入的产品品牌接受度尤为重要, 如果产品不能较快地获得市场认可, 并不断扩大市场份额, 有可能影响预期目标的实现 2) 随着新版国家基药目录公布, 各地将陆续开始招标工作 根据基药招标发布的政策看, 招标依然会是低价取胜, 这就有可能造成产品的中标价格越来越低 对策 :1) 加快核心产品的推广进度, 通过乐普医疗丰富的代理商资源加强产品的推广和市场培育 2) 并购完成后, 将进一步加强成本控制, 实现规模效益, 提高产品的毛利率, 减轻产品招标降价带来的影响 二 研发风险 研发风险涉及未来新产品能否及时上市 关键人才流失等 1) 根据我国药品审批的流程, 在审批过程中存在很多不确定因素, 可能会导致并购之后新产品无法在未来及时获批上市 2) 乐普医疗与新帅克合作, 如何在短期内, 将新帅克拥有的资源整合到乐普医疗平台下, 同时如何避免关键人才的流失造成对公司的影响也尤为重要 对策 :1) 并购之后, 乐普医疗将大力推动研发团队整体技术水平的提升, 并保持与审批部门的积极沟通, 及时了解政策动向, 确保新产品能够及时获批上市 2) 乐普医疗将尽早着手实施有效的人才管理制度, 留住关键人才的同时, 建立有效的沟通机制, 使员工可以迅速完整地了解到企业的发展方向 远景和战略规划, 快速形成组织凝聚力, 避免关键人才的流失对公司经营业绩的影响 三 公司经营管理的风险 乐普医疗和新帅克在经营风格 企业文化 管理方式上存在一定程度的差异, 双方合作后若不能较快实现管理和文化融合, 可能给收购后的公司带来一定的管理风险 29

33 对策 : 在保留新帅克原有企业文化的基础上, 促进两公司的文化融合 ; 同时对新帅克现有人员及未来新增的人员进行系统性 常规性培训, 使其尽 快融入两公司的企业文化, 不断优化管理体系 提升管理效率 四 渠道与产品整合的风险 新帅克正在大力建设营销网络, 如果不能迅速整合新帅克的营销网络并与乐普医疗形成互补与协同, 可能会给收购后的公司带来整合风险 对策 : 将新帅克原有的营销团队与乐普医疗营销网络进行整合, 通过交叉培训 客户资源共享等来拓宽产品服务的内涵和外延, 力争取得营销工作的协同效益

34 第九节结论 通过全面的尽职调查和分析, 乐普医疗认为并购新帅克是尽快实现公司持续快速发展而进行的一项战略性投资 通过整合两公司的资源优势, 实现良好的协同效应, 能够进一步扩展并完善乐普医疗产业链的战略布局, 尽快实现乐普医疗整体业绩的进一步提升, 加快推进公司进入新的上升通道 综上论述, 乐普医疗收购新帅克具有较好的投资价值, 投资风险相对可控, 建议实施收购

35 附录 已获批产品 序号 药品名称 剂型 规格 药品批准文号 1 单硝酸异山梨酯缓释片 片剂 40mg 国药准字 H 心血管类药物 2 硫酸氢氯吡格雷原料药原料药国药准字 H 硫酸氢氯吡格雷片片剂 25mg 国药准字 H 硫酸氢氯吡格雷片 片剂 75mg 国药准字 H 甘草酸苷 25mg 甘氨酸 5 复方甘草酸苷片片剂国药准字 H mg 蛋氨酸 25mg 消化系统用药 6 兰索拉唑原料药原料药国药准字 H 兰索拉唑肠溶片 片剂 15mg 国药准字 H 镇痛药物 8 氨酚曲马多片 片剂 对乙酰氨基酚 325mg 与盐酸曲马多 37.5mg 国药准字 H 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 粉针剂 0.5g 国药准字 H 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 粉针剂 0.75g 国药准字 H 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 粉针剂 1.0g 国药准字 H 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 粉针剂 1.5g 国药准字 H 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 粉针剂 2.0g 国药准字 H 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂 3.0g 国药准字 H 全身用抗感染 15 注射用头孢呋辛钠粉针剂 0.25g 国药准字 H 药物 16 注射用头孢呋辛钠粉针剂 0.75g 国药准字 H 注射用头孢呋辛钠 粉针剂 1.25g 国药准字 H 注射用头孢呋辛钠 粉针剂 2.25g 国药准字 H 注射用头孢米诺钠 粉针剂 0.25g 国药准字 H 注射用头孢米诺钠 粉针剂 0.5g 国药准字 H 注射用头孢米诺钠 粉针剂 1.0g 国药准字 H

36 22 注射用头孢米诺钠 粉针剂 1.5g 国药准字 H 注射用头孢米诺钠 粉针剂 2.0g 国药准字 H 注射用头孢曲松钠 粉针剂 1.0g 国药准字 H 注射用头孢曲松钠 粉针剂 1.5g 国药准字 H 注射用头孢曲松钠 粉针剂 2.0g 国药准字 H 注射用头孢他啶 粉针剂 0.5g 国药准字 H 注射用头孢他啶 粉针剂 0.75g 国药准字 H 注射用头孢他啶 粉针剂 1.0g 国药准字 H 注射用头孢他啶 粉针剂 1.5g 国药准字 H 注射用头孢他啶 粉针剂 2g 国药准字 H 注射用头孢他啶 粉针剂 3.0g 国药准字 H 注射用硫酸头孢匹罗 粉针剂 0.25g 国药准字 H 注射用硫酸头孢匹罗 粉针剂 0.5g 国药准字 H 注射用硫酸头孢匹罗 粉针剂 1.0g 国药准字 H 注射用硫酸头孢匹罗 粉针剂 2.0g 国药准字 H 注射用头孢西丁钠 粉针剂 1.0g 国药准字 H 注射用头孢西丁钠 粉针剂 2.0g 国药准字 H 注射用头孢尼西钠 粉针剂 0.5g 国药准字 H 注射用头孢尼西钠 粉针剂 1.0g 国药准字 H 注射用头孢尼西钠 粉针剂 2.0g 国药准字 H 注射用头孢拉定 粉针剂 0.5g 国药准字 H 注射用头孢唑林钠 粉针剂 0.5g 国药准字 H 注射用头孢噻肟钠 粉针剂 2.0g 国药准字 H 注射用头孢噻吩钠 粉针剂 1.0g 国药准字 H 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 粉针剂 1.0g 国药准字 H 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 粉针剂 2.0g 国药准字 H 注射用盐酸头孢甲肟 粉针剂 0.5g 国药准字 H 注射用盐酸头孢甲肟 粉针剂 1.0g 国药准字 H

37 妇科用药 维生素 矿物质类用药呼吸系统用药 - 祛痰药治疗精神障碍药 - 抗抑郁药 50 注射用舒巴坦钠 粉针剂 0.5g 国药准字 H 司帕沙星片 片剂 0.1g 国药准字 H 盐酸甲砜霉素甘氨酸酯 原料药 原料药 国药准字 H 甲砜霉素胶囊 硬胶囊剂 0.25g 国药准字 H 伊曲康唑 原料药 原料药 国药准字 H 伊曲康唑胶囊 硬胶囊剂 0.1g 国药准字 H 氟康唑片 片剂 0.1g 国药准字 H 氟康唑片 片剂 50mg 国药准字 H 帕马溴 原料药 原料药 国药准字 H 氨酚帕马溴片 片剂 每片含对乙酰氨基酚 500mg 和帕马溴 25mg 国药准字 H 复方氨维胶囊硬胶囊剂本品为复方制剂国药准字 H 盐酸氨溴索缓释胶囊硬胶囊剂 75mg 国药准字 H 盐酸文拉法辛 原料药 原料药 国药准字 H 盐酸文拉法辛胶囊 硬胶囊剂 25mg 国药准字 H

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