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1 目錄 壹 食品 健康食品廣告管理相關法規一 食品安全衛生管理法... 3 二 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準... 7 三 衛生福利部食品藥物管理署公告 修訂食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 一般營養素可敘述之生理功能例句 建議程序 四 不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法 五 嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法 六 健康食品管理法 七 健康食品管理法廣告用詞管理原則 項保健功效及不適當功效延申例句之參考八 衛生福利部食品類公告及函釋 九 衛生福利部暨臺北市政府衛生局食品廣告例句 十 衛生福利部暨臺北市政府衛生局健康食品廣告例句 十一 違反食品安全衛生管理法 案例 十二 違反健康食品管理法 案例 貳 藥物廣告管理相關法規一 藥事法

2 二 藥事法施行細則 三 衛生福利部公告及函釋 四 衛生福利部公告 可同時提供食品使用之中藥材 五 藥物網路廣告處理原則 六 衛生福利部公告 網路零售乙類成藥注意事項 七 中藥成藥不適當共通性廣告詞句 八 一般牙膏得標示之詞句 九 違反藥事法 案例 參 化粧品廣告管理相關法規一 化粧品衛生管理條例 二 化粧品衛生管理條例施行細則 三 化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句例示 四 精油類產品涉醫療效能之不適當宣稱詞句列舉 五 衛生福利部公告及函釋 六 違反化粧品衛生管理條例 案例 肆 消費者保護法 公平交易法及行政程序法 ( 廣告相關法規 ) 伍 查詢相關規定之網址 ( 資料來源 ) 註 : 前行政院衛生署及前行政院衛生署食品藥物管理局於 102 年 7 月 23 日改制為衛生福利部 衛生福利部食品藥物管理署 註 : 衛生福利部日後更改許可證之字號名稱, 以衛生福利部公布名稱為準 2

3 壹 食品 健康食品廣告管理相關法規 一 食品安全衛生管理法 中華民國 64 年 1 月 28 日總統令公布中華民國 72 年 11 月 11 日總統令修正公布中華民國 86 年 5 月 7 日總統令修正公布第 17 條及第 38 條條文,87 年 8 月 1 日施行中華民國 89 年 2 月 9 日總統令修正公布中華民國 91 年 1 月 30 日總統令增訂第 29 條之 1 條文 ; 修正公布第 14 條 第 27 條 第 29 條至第 33 條 第 35 條及第 36 條條文中華民國 97 年 6 月 11 日總統令增訂第 14 條之 1 及第 17 條之一條文 ; 修正公布第 2 條 第 11 條 第 12 條 第 17 條 第 19 條 第 20 條 第 24 條 第 29 條 第 31 條至第 33 條及第 36 條條文中華民國 99 年 1 月 27 日總統令修正公布第 11 條條文中華民國 100 年 6 月 22 日總統令修正公布第 31 條 第 34 條條文中華民國 101 年 8 月 8 日總統令修正公布第 11 條 第 17 條之 1 第 31 條條文中華民國 102 年 6 月 19 日總統令修正公布全文 60 條中華民國 102 年 7 月 19 日行政院院臺規字第 號公告第 6 條第 1 項所列屬 食品藥物管理局 權責事項, 自 102 年 7 月 23 日起分別改由 衛生福利部食品藥物管理署 管轄中華民國 103 年 2 月 5 日總統華總一義字第 號令修正公布中華民國 103 年 12 月 10 日總統華總一義字第 號令修正公布第 條條文 ; 增訂第 條條文 ; 除第 22 條第 1 項第 5 款應標示可追溯之來源或生產系統規定, 自公布後六個月施行 ; 第 7 條第 3 項食品業者應設置實驗室規定 第 22 條第 4 項 第 24 條第 1 項食品添加物之原料應標示事項規定 第 24 條第 3 項及第 35 條第 4 項規定, 自公布後一年施行外, 自公布日施行中華民國 104 年 2 月 4 日總統華總一義字第 號令修正公布第 條條文中華民國 104 年 12 月 16 日總統華總一義字第 號令修正公布第 條條文 ; 並增訂第 15-1 條條文中華民國 106 年 11 月 15 日總統令修正公布 食品廣告 第一章總則 第 3 條本法用詞, 定義如下 : 一 食品 : 指供人飲食或咀嚼之產品及其原料 二 特殊營養食品 : 指嬰兒與較大嬰兒配方食品 特定疾病配方食品及其他經中央主管機關許可得供特殊營養需求者使用之配方食品 3

4 食品廣告 三 食品添加物 : 指為食品著色 調味 防腐 漂白 乳化增加香味 安定品質 促進發酵 增加稠度 強化營養 防止氧化或其他必要目的, 加入或接觸於食品之物質 四 食品器具 : 指與食品或食品添加物直接接觸之器械 工具或器皿 五 食品容器或包裝 : 指與食品或食品添加物直接接觸之容器或包裹物 六 食品用洗潔劑 : 指用於消毒或洗滌食品 食品器具 食品容器或包裝之物質 七 食品業者 : 指從事食品或食品添加物之製造 加工 調配 包裝 運送 貯存 販賣 輸入 輸出或從事食品器具 食品容器或包裝 食品用洗潔劑之製造 加工 輸入 輸出或販賣之業者 八 標示 : 指於食品 食品添加物 食品用洗潔劑 食品器具 食品容器或包裝上, 記載品名或為說明之文字 圖畫 記號或附加之說明書 九 營養標示 : 指於食品容器或包裝上, 記載食品之營養成分 含量及營養宣稱 十 查驗 : 指查核及檢驗 十一 基因改造 : 指使用基因工程或分子生物技術, 將遺傳物質轉移或轉殖入活細胞或生物體, 產生基因重組現象, 使表現具外源基因特性或使自身特定基因無法表現之相關技術 但不包括傳統育種 同科物種之細胞及原生質體融合 雜交 誘變 體外受精 體細胞變異及染色體倍增等技術 4

5 第五章食品標示及廣告管理 第 28 條食品 食品添加物 食品用洗潔劑及經中央主管機關公告之食品器具 食品容器或包裝, 其標示 宣傳或廣告, 不得有不實 誇張或易生誤解之情形 食品不得為醫療效能之標示 宣傳或廣告 中央主管機關對於特殊營養食品 易導致慢性病或不適合兒童及特殊需求者長期食用之食品, 得限制其促銷或廣告 ; 其食品之項目 促銷或廣告之限制與停止刊播及其他應遵行事項之辦法, 由中央主管機關定之 第 29 條接受委託刊播之傳播業者, 應自廣告之日起 6 個月, 保存委託刊播廣告者之姓名或名稱 國民身分證統一編號 公司 商號 法人或團體之設立登記文件號碼 住居所或事務所 營業所及電話等資料, 且於主管機關要求提供時, 不得規避 妨礙或拒絕 第九章罰則 第 45 條違反第 28 條第 1 項或中央主管機關依第 28 條第 3 項所定辦法者, 處新臺幣 4 萬元以上 400 萬元以下罰鍰 ; 違反同條第 2 項規定者, 處新臺幣 60 萬元以上 500 萬元以下罰鍰 ; 再次違反者, 並得命其歇業 停業一定期間 廢止其公司 商業 工廠之全部或部分登記事項, 或食品業者之登錄 ; 經廢止登錄者,1 年內不得再申請重新登錄 違反前項廣告規定之食品業者, 應按次處罰至其停止刊播為止 食品廣告 5

6 食品廣告 違反第 28 條有關廣告規定之一, 情節重大者, 除依前 2 項規定處分外, 主管機關並應命其不得販賣 供應或陳列 ; 且應自裁處書送達之日起 30 日內, 於原刊播之同一篇幅 時段, 刊播一定次數之更正廣告, 其內容應載明表達歉意及排除錯誤之訊息 違反前項規定, 繼續販賣 供應 陳列或未刊播更正廣告者, 處新臺幣 12 萬元以上 60 萬元以下罰鍰 第 46 條傳播業者違反第 29 條規定者, 處新臺幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰, 並得按次處罰 直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關為前條第 1 項處罰時, 應通知傳播業者及其直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關或目的事業主管機關 傳播業者自收到該通知之次日起, 應即停止刊播 傳播業者未依前項規定停止刊播違反第 28 條第 1 項或第 2 項規定, 或違反中央主管機關依第 28 條第 3 項所為廣告之限制或所定辦法中有關停止廣告之規定者, 處新臺幣 12 萬元以上 60 萬元以下罰鍰, 並應按次處罰至其停止刊播為止 傳播業者經依第 2 項規定通知後, 仍未停止刊播者, 直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關除依前項規定處罰外, 並通知傳播業者之直轄市 縣 ( 市 ) 主管機關或其目的事業主管機關依相關法規規定處理 6

7 二 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 中華民國 101 年 9 月 28 日署授食字第 號令發布中華民國 103 年 1 月 7 日部授食字第 號令修正 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 第一點 第三點, 並自即日生效中華民國 105 年 6 月 17 日部授食字第 號令修正 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 第四點附表一 附表二中華民國 106 年 3 月 16 日部授食字第 號令修正 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 第一點 第四點附表二, 並自即日生效 1. 衛生福利部 ( 以下稱本部 ) 為維護國人健康, 保障消費者權益, 有 效執行食品安全衛生管理法第 28 條, 禁止食品標示 宣傳或廣 告誇張 易生誤解或宣稱醫療效能, 特訂定本基準 2. 食品標示 宣傳或廣告如有誇張 易生誤解或宣稱醫療效能之情 形, 且涉及違反健康食品管理法第 6 條規定者, 應依違反健康食 品管理法論處 涉及誇張 易生誤解或醫療效能之認定基準如下 : ( 一 ) 使用下列詞句者, 應認定為涉及醫療效能 : 1. 宣稱預防 改善 減輕 診斷或治療疾病或特定生理情形 : 例句 : 治療近視 恢復視力 防止便秘 利尿 改善過敏體質 壯陽 強精 減輕過敏性皮膚病 治失眠 防止貧血 降血壓 改善血濁 清血 調整內分泌 防止更年期的提早 2. 宣稱減輕或降低導致疾病有關之體內成分 : 例句 : 解肝毒 降肝脂 3. 宣稱產品對疾病及疾病症候群或症狀有效 : 例句 : 消滯 降肝火 改善喉嚨發炎 祛痰止喘 消腫止痛 消除心律不整 解毒 4. 涉及中藥材之效能者 : 食品廣告 7

8 例句 : 補腎 溫腎 ( 化氣 ) 滋腎 固腎 健脾 補脾 益脾 溫脾 和胃 養胃 補胃 益胃 溫胃 ( 建中 ) 翻胃 養心 清心火 補心 寧心 瀉心 鎮心 強心 清肺 宣肺 潤肺 傷肺 溫肺 ( 化痰 ) 補肺 瀉肺 疏肝 養肝 瀉肝 鎮肝 ( 熄風 ) 澀腸 潤腸 活血 化瘀 5. 引用或摘錄出版品 典籍或以他人名義並述及醫藥效能 : 例句 : 本草備要 記載 : 冬蟲夏草可止血化痰 本草綱目 記載 : 黑豆可止痛 散五臟結積內寒 食品廣告 ( 二 ) 使用下列詞句者, 應認定為未涉及醫療效能, 但涉及誇張或易生誤解 : 1. 涉及生理功能者 : 例句 : 增強抵抗力 強化細胞功能 增智 補腦 增強記憶力 改善體質 解酒 清除自由基 排毒素 分解有害物質 改善更年期障礙 平胃氣 防止口臭 2. 未涉及中藥材效能而涉及五官臟器者 : 例句 : 保護眼睛 增加血管彈性 3. 涉及改變身體外觀者 : 例句 : 豐胸 預防乳房下垂 減肥 塑身 增高 使頭髮烏黑 延遲衰老 防止老化 改善皺紋 美白 纖體 ( 瘦身 ) 4. 引用衛生福利部部授食字號或相當意義詞句者 : 例句 : 部授食字第 號 衛署食字第 號 署授食字第 號 FDA 字第 號 衛署食字第 號許可 衛署食字第 號審查合格 領有衛生署食字號 獲得衛生署食字號許可 通過衛生署配方審查 本產品經衛署食字第 號配方審 8

9 查認定為食品 本產品經衛署食字第 號查驗登記認定為食品 使用下列詞句者, 應認定為未涉及誇張 易生誤解或醫療效能 : ( 一 ) 通常可使用之例句 : 幫助牙齒骨骼正常發育 幫助消化 幫助維持消化道機能 改變細菌叢生態 使排便順暢 調整體質 調節生理機能 滋補強身 增強體力 精神旺盛 養顏美容 幫助入睡 營養補給 健康維持 青春美麗 產前產後或病後之補養 促進新陳代謝 清涼解渴 生津止渴 促進食慾 開胃 退火 降火氣 使口氣芬芳 促進唾液分泌 潤喉 本草綱目 記載梅子氣味甘酸, 可生津解渴 ( 未述及醫藥效能 ) ( 二 ) 一般營養素可敘述之生理功能例句 ( 須明敘係營養素之生理功能, 例如 : 膳食纖維可促進腸道蠕動 ; 維生素 A 有助於維持在暗處的視覺 ; 維生素 D 可增進鈣吸收 ): 食品廣告 1. 維生素或礦物質 : 例句如附表一 2. 其他營養素 : 例句如附表二 9

10 附表一 維生素或礦物質例句每日最低營養素成分可敘述之生理功能例句攝取量有助於維持在暗處的視覺 增進皮膚維生素 A 或與黏膜的健康 幫助牙齒和骨骼的發育 β- 胡蘿蔔素與生長 增進鈣吸收 幫助骨骼與牙齒的生長發維生素 D 育 促進釋放骨鈣, 以維持血鈣平衡 有助於維持神經 肌肉的正常生理 食品廣告 維生素 E 維生素 K 維生素 C 維生素 B1 維生素 B2 菸鹼素 減少不飽和脂肪酸的氧化 有助於維持細胞膜的完整性 具抗氧化作用 增進皮膚與血球的健康 有助於減少自由基的產生 有助血液正常的凝固功能 促進骨質的鈣化 活化肝臟與血液中的凝血蛋白質 促進膠原蛋白的形成, 有助於傷口癒合 有助於維持細胞排列的緊密性 增進體內結締組織 骨骼及牙齒的生長 促進鐵的吸收 具抗氧化作用 有助於維持能量正常代謝 幫助維持皮膚 心臟及神經系統的正常功能 有助於維持正常的食慾 有助於維持能量正常代謝 有助於維持皮膚的健康 有助於維持能量正常代謝 增進皮膚 神經系統 黏膜及消化系統的健康 10

11 營養素成分維生素 B6 葉酸維生素 B12 生物素泛酸鈣鐵碘 每日最低 攝取量 可敘述之生理功能例句有助於維持胺基酸正常代謝 有助於紅血球中紫質的形成 幫助色胺酸轉變成菸鹼素 有助於紅血球維持正常型態 增進神經系統的健康 有助於紅血球的形成 有助於核酸與核蛋白的形成 有助胎兒的正常發育與生長 有助於紅血球的形成 增進神經系統的健康 有助於維持能量與胺基酸的正常代謝 有助於脂肪與肝醣的合成 有助於嘌呤的合成 增進皮膚和黏膜的健康 有助於維持能量正常代謝 增進皮膚和黏膜的健康 有助於體脂肪 膽固醇的合成及胺基酸的代謝 有助維持於骨骼與牙齒的正常發育及健康 幫助血液正常的凝固功能 有助於肌肉與心臟的正常收縮及神經的感應性 活化凝血酶元轉變為凝血酶, 幫助血液凝固 調控細胞的通透性 有助於正常紅血球的形成 構成血紅素與肌紅素的重要成分 有助於氧氣的輸送與利用 合成甲狀腺激素的主要成分 有助於維持正常生長 發育 神經肌肉的功能 調節細胞的氧化作用 有助於維持甲狀腺激素的正常分泌 有助於維持正常基 食品廣告 11

12 營養素成分 鎂 鋅 每日最低 攝取量 可敘述之生理功能例句礎代謝 有助於骨骼與牙齒的正常發育 有助於維持醣類的正常代謝 有助於心臟 肌肉及神經的正常功能 有助於身體正常代謝 為胰島素及多種酵素的成分 有助於維持能量 醣類 蛋白質與核酸的正常代謝 增進皮膚健康 有助於維持正常味覺與食慾 有助於維持生長發育與生殖機能 有助於皮膚組織蛋白質的合成 鉻 6μg 有助於維持醣類正常代謝 食品廣告 註 : 營養素成分 含量 應符合 包裝食品營養宣稱應遵行事項 及 包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項, 前開規定未列者, 每日最低攝取量 應達附表一規定以上, 方得標示 宣傳或廣告該附表 可敘述之生理功能例句 附表二 其他營養素例句 營養素成分 蛋白質 膳食纖維 每日最低 攝取量 可敘述之生理功能例句 人體細胞 組織 器官的主要構成物質 幫助生長發育 有助於組織的修復 為肌肉合成的來源之一 可用於肌肉生長 可促進腸道蠕動 增加飽足感 使糞便比 較柔軟而易於排出 膳食中有適量的膳食 纖維時, 可增加糞便量 註 : 營養素成分 含量 應符合 包裝食品營養宣稱應遵行事項 及 包裝維生素礦物質類之錠狀膠囊狀食品營養標示應遵行事項, 前開規定未列者, 每日最低攝取量 應達附表二規定以上, 方得標示 宣傳或廣告該附表 可敘述之生理功能例句 12

13 三 衛生福利部食品藥物管理署公布 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 一般營養素可敘述之生理功能例句 建議程序 : ( 一 ) 為兼顧消費者權益及業者廣告創意, 食品藥物管理署開放各界檢具相關科學資料及國際規定, 就 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 一般營養素可敘述之生理功能例句 提供建議 ( 二 ) 修訂建議書表請由食品藥物管理署網站 ( 網 址 : TC/siteContent.aspx?sid=9033#.WMuo51JMQy9) 下載使用 ( 三 ) 聯絡諮詢 : 電話 (02) 傳真號碼 (02) 電子信箱:[email protected] 地址 : 臺北市南港區昆陽街 號企劃及科技管理組 至本署署網申辦專區下載建議書, 並予以填具 函送建議書並檢附相關資料至本署窗口 食品廣告 函知補件以函知提議人之日起算, 約 30 個日曆天 否 本署覆核建議書資料是否完整 是 本署針對建議書資料檢視, 蒐集國外文獻資料, 提出初步建議 提送本署 食品廣告標示審查諮議會 審議 本署署網公布食品廣告諮議會會議紀錄 本署通知提議人 不採納 函知提議人, 不採納理由 採納 函知提議人, 案件採納 13

14 四 不適合兒童長期食用之食品廣告及促銷管理辦法中華民國 103 年 11 月 20 日部授食字第 號令訂定發布全文 5 條, 並自 105 年 1 月 1 日施行 食品廣告 第 1 條本辦法依食品安全衛生管理法 ( 以下簡稱本法 ) 第 28 條第 3 項規定訂定之 第 2 條本辦法所稱不適合兒童長期食用之食品, 指具有下列各款情形之一, 不適合未滿 12 歲兒童長期食用之零食 糖果 飲料 冰品及直接供應飲食之場所所供應之食品 : 一 脂肪所占熱量為總熱量百分之三十以上 二 飽和脂肪所占熱量為總熱量百分之十以上 三 鈉含量每份四百毫克以上 四 額外添加糖所占熱量為總熱量百分之十以上 第 3 條前條所列食品, 其廣告及促銷不得以下列方式為之 : 一 17 時至 21 時, 於兒童頻道刊播廣告 二 以可取代正餐飲食之表示或表徵為廣告 三 對兒童以贈送 加購玩具或以玩具為獎勵等方式為促銷 前項第一款所稱兒童頻道, 指衛星廣播電視事業執照申請書或境外衛星廣播電視事業許可申請書之頻道節目屬性欄位中, 勾選為 兒童 者 第 4 條違反本辦法規定者, 應依本法第 45 條規定處罰之 第 5 條本辦法自中華民國 105 年 1 月 1 日施行 14

15 五 嬰兒與較大嬰兒配方食品廣告及促銷管理辦法 中華民國 103 年 3 月 24 日衛生福利部部授食字第 號令訂定發布全文 7 條 ; 並自發布後 6 個月施行 中華民國 103 年 10 月 1 日衛生福利部部授食字第 號令修正發布第 條條文 ; 並自發布日後 3 個月施行 中華民國 103 年 12 月 29 日衛生福利部部授食字第 號令修正發布第 7 條條文 ; 並自發布日後 3 個月施行 但第 5 條不得以開罐價為促銷之規定, 其施行日期由中央主管機關定之 第 1 條本辦法依食品安全衛生管理法 ( 以下稱本法 ) 第 28 條第 3 項規定訂定之 第 2 條本辦法所稱嬰兒與較大嬰兒配方食品, 其範圍及定義如下 : 一 嬰兒配方食品 : 指特製之母乳替代品, 於採用適當之輔助食品前, 單獨食用即可滿足出生至六個月內嬰兒之營養需求 二 較大嬰兒配方輔助食品 : 指供逾 6 個月至 12 個月之較大嬰兒, 於斷奶過程中, 配合嬰兒副食品所使用之配方食品, 但不適用於 6 個月以下嬰兒單獨使用 三 特殊醫療用途嬰兒配方食品 : 指特製之母乳或嬰兒配方食品之替代品, 單獨食用即可滿足出生數月內患有失調 疾病或醫療狀況之嬰兒之特殊營養需求, 直到較大時再採用適當之輔助食品 第 3 條嬰兒與較大嬰兒配方食品, 不得為廣告 但以下列方式刊登者, 不在此限 : 一 登載於學術性醫療刊物 二 未開放民眾取閱, 僅供醫事人員使用之說明資料 食品廣告 15

16 第 4 條依前條但書方式刊登者, 不得宣稱或影射嬰兒與較大嬰兒配方食品等同或其營養優於母乳 第 5 條嬰兒與較大嬰兒配方食品, 不得以樣品 贈品 折扣券 優待券 開罐價 搭配其他物品銷售或以特別展示會之方式為促銷 第 6 條違反本辦法規定者, 應依本法第 45 條規定處罰之 第 7 條本辦法自發布後 6 個月施行 本辦法修正條文, 自發布日後 3 個月施行 但第 5 條不得以開罐價為促銷之規定, 其施行日期由中央主管機關定之 食品廣告 16

17 六 健康食品管理法 中華民國 88 年 2 月 3 日總統令公佈中華民國 89 年 11 月 8 日總統令修正公布中華民國 91 年 11 月 30 日總統令公佈第 7 條 第 9 條 第 11 條 第 17 條 第 22 條至第 24 條 第 27 條至第 31 條條文中華民國 95 年 5 月 17 日總統華總一義字第 號令修正公布第 2 條 第 3 條 第 14 條 第 15 條 第 24 條及第 28 條條文中華民國 102 年 7 月 19 日行政院院臺規字第 號公告第 5 條所列屬 行政院衛生署 之權責事項, 自 102 年 7 月 23 日起改由 衛生福利部 管轄 第一章總則 第 2 條本法所稱健康食品, 指具有保健功效, 並標示或廣告其具該功效之食品 本法所稱之保健功效, 係指增進民眾健康 減少疾病危害風險, 且具有實質科學證據之功效, 非屬治療 矯正人類疾病之醫療效能, 並經中央主管機關公告者 第二章健康食品之許可 第 6 條食品非依本法之規定, 不得標示或廣告為健康食品 食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者, 應依本法之規定辦理之 食品廣告 第四章健康食品之標示及廣告 第 14 條健康食品之標示或廣告不得有虛偽不實 誇張之內容, 其宣稱之保健效能不得超過許可範圍, 並應依中央主管機關查驗登記之內容 健康食品之標示或廣告, 不得涉及醫療效能之內容 17

18 第 15 條傳播業者不得為未依第 7 條規定取得許可證之食品刊播為健康食品之廣告 接受委託刊播之健康食品傳播業者, 應自廣告之日起 6 個月, 保存委託刊播廣告者之姓名 ( 法人或團體名稱 ) 身分證或事業登記證字號 住居所 ( 事務所或營業所 ) 及電話等資料, 且於主管機關要求提供時, 不得規避 妨礙或拒絕 食品廣告 第六章 罰則 第 21 條未經核准擅自製造或輸入健康食品或違反第 6 條第 1 項規定者, 處 3 年以下有期徒刑, 得併科新臺幣 100 萬元以下罰金 明知為前項之食品而販賣 供應 運送 寄藏 牙保 轉讓 標示 廣告或意圖販賣而陳列者, 依前項規定處罰之 第 24 條健康食品業者違反第 14 條規定者, 主管機關應為下列之處分 : 一 違反第 1 項規定者, 處新臺幣 10 萬元以上 50 萬元以下罰鍰 二 違反第 2 項規定者, 處新臺幣 40 萬元以上 200 萬元以下罰鍰 三 前 2 款之罰鍰, 應按次連續處罰至違規廣告停止刊播為止 ; 情節重大者, 並應廢止其健康食品之許可證 四 經依前 3 款規定處罰, 於 1 年內再次違反者, 並應廢止其營業或工廠登記證照 傳播業者違反第 15 條第 2 項規定者, 處新臺幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰, 並應按次連續處罰 主管機關為第 1 項處分同時, 應函知傳播業者及直 18

19 轄市 縣 ( 市 ) 新聞主管機關 傳播業者自收文之次日起, 應即停止刊播 傳播業者刊播違反第 15 條第 1 項規定之廣告, 或未依前項規定, 繼續刊播違反第 14 條規定之廣告者, 直轄市 縣 ( 市 ) 政府應處新臺幣 12 萬元以上 60 萬元以下罰鍰, 並應按次連續處罰 第 29 條出賣人有違反本法第 7 條 第 10 條至第 14 條之情事時, 買受人得退貨, 請求出賣人退還其價金 ; 出賣人如係明知時, 應加倍退還其價金 ; 買受人如受有其他損害時, 法院得因被害人之請求, 依侵害情節命出賣人支付買受人零售價 3 倍以下或損害額 3 倍以下, 由受害人擇一請求之懲罰性賠償金 但買受人為明知時, 不在此限 製造 輸入 販賣之業者為明知或與出賣人有共同過失時, 應負連帶責任 食品廣告 19

20 七 健康食品管理法廣告用詞管理原則 健康食品 已成為法律名詞, 一般食品之標示及廣告用詞 (1) 出現 健康食品 字樣或 (2) 涉及衛生福利部認定之保健功效者, 即屬違反健康食品管理法之規定, 為針對可能違規現象, 為各衛生機關執法時方向明確, 茲擬訂下述判別原則, 並以輔例句說明, 供製作廣告之依循 : ( 一 ) 名詞宣稱 : 1 出現 健康食品 字樣屬違反健康食品管理法例 : 健康食品 天然健康食品 食品廣告 2 版面刻意安排刻意利用版面安排, 將 健康食品 字樣呈現於標示或廣告 屬違反健康食品管理法例 : 空白分隔 : 健康空白食品與版面其他文字反向 : 品食康健上下分隔版面分隔 3 非 健康食品 字樣 : 不屬違反健康食品管理法健康食品管理法第 6 條第 1 項 : 食品非依本法之規定, 不得標示或廣告為健康食品, 此條文之規定應僅限 健康食品 字樣, 其他文字應非屬其禁止範圍 (1) 保健意義 : 一般常用之保健名詞, 非 健康食品 字樣 例 : 保健食品 營養食品 機能性食品 有機食品 天然食品 天然有機營養保健食品 20

21 (2) 前置詞 : 產品之前加 健康 二字, 名詞整體非 健康食品 字樣 例 : 健康茶 健康醋 健康肉品 健康飲料 健康食用油 健康優酪乳 健康魚油 健康大蒜精 健康靈芝茶 (3) 倒置或插字 : 健 康 食 及 品 四字不同之組合, 或者夾有其他文字符號 例 : 食品健康 康健食品 食品康健 健康營養食品 健康天然食品 健康的食品 健康與食品健康 + 食品 健康生活食品 健康 食品 ( 二 ) 功效宣稱 1. 何謂保健功效? 答 : 由中央主管機關 ( 衛生福利部 ) 認定, 係指增進民眾健康 減少疾病危害風險, 且具有實質科學證據之功效, 非屬治療 矯正人類疾病之醫療效能, 並經中央主管機關公告者 ( 依據健康食品管理法第 2 3 條 ) 2. 那些保健功效屬於中央主管機關所認定的? 答 : 調節血脂功能 調整腸胃功能 免疫調節功能 輔助調整過敏體質 改善骨質疏鬆功能 牙齒保健功能 調節血糖功能 護肝功能 ( 針對化學性肝損傷 ) 不易形成體脂肪 抗疲勞功能 延緩衰老功能 輔助調節血壓功能 促進鐵吸收功能等 13 項 ( 依據健康食品管理法第 3 條第 2 項 ) 21 食品廣告

22 食品廣告 3. 經許可的健康食品, 其保健功效的表達方式有限制嗎? 答 : 有 保健功效的表達方式應符合健康食品管理法第 4 條規定, 此項規定除了是事前的審核項目外, 上市後產品的標示或廣告亦不得超出原許可的範圍 ( 依據健康食品管理法第 條 ) 4. 何謂標示或廣告不得超出許可範圍? 答 : 這是指經許可的健康食品, 上市後的產品標示或廣告應該和原核准的範圍一致, 不得 : 一 宣稱未在核准之列的保健功效, 或二 保健功效的表達未依核准之方式而有誇張 誤導甚或涉及療效之內容 例如, 經核准之宣稱內容為 : 對於維持人體免疫系統正常功能有幫助, 其中所核准之保健功效是屬於人體免疫系統方面, 如果自行延伸為有抑制腫瘤或抗癌的作用, 則屬超出許可範圍 在廣告方面, 應與經核准之標示內容一致, 否則即屬超出許可範圍 ( 依據健康食品管理法第 條 ) 依據 : 健康食品管理法第 3 條 健康食品必須符合下列要件 : 1. 具有明確的保健功效成分, 且其產品的合理攝取量必須具有科學依據 中央主管機關對已具有明確保健功能的保健功效成分, 應予以公告 若在現有技術下無法確定有效的保健功效成分, 則應列舉具該保健功效的各項原料或佐證文獻, 由主管機關評估認定之 22

23 2 經科學化的保健功效評估試驗, 或依學理證明其無害且具有明確及穩定的保健功效 健康食品之保健功效評估方法和毒理學評估方法由中央主管機關訂定之 3 產品成分符合衛生福利部公告之健康食品規格標準, 並由學理確立產品保健功效者, 無需進行保健功效評估試驗, 目前已公告的健康食品規格標準為 魚油 及 紅麴 兩項, 凡獲得通過者, 可宣稱之保健功效範圍均相同 例如 : 魚油類產品可標示 : 本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯 ; 其功效乃由學理得知, 非由實驗確認 ; 紅麴類產品可標示 : 本產品可能有助於降低血中總膽固醇 ; 其功效由學理得知, 非由實驗確認 ( 三 ) 健康食品許可證字號及標章衛署健食字第 A00000 號 衛部健食字第 A00000 號 ; 衛署健食規字第 號 衛部健食規字第 號 食品廣告 衛部健食字第 A00000 號 衛部健食規字第 號 ( 魚油 紅麴 ) 23

24 食品廣告 13 項保健功效及不適當功效延申例句之參考 項次 公告項目 不適當功效延伸例句 1 胃腸功能改善 維持腸胃道環境清潔腸胃道環保抑制有害腸道細菌抵抗害菌消除便祕 2 骨質保健功能 可改善骨骼佝僂的情況 3 牙齒保健功能 4 免疫調節功能 護肝功能 ( 針對化學性肝 5 損傷 ) 6 抗疲勞功能 7 延緩衰老功能 8 促進鐵吸收功能 9 輔助調節血壓功能降血壓 幫助除牙結石預防蛀牙等可幫助人體抗菌功能提高免疫力增強肝功能預防老人痴呆青春永駐 延年益壽補血 造血 改善貧血肌膚粉嫩 10 不易形成體脂肪功能 減肥 瘦身 11 輔助調整過敏體質功能 有效對抗過敏 12 調節血糖功能 降血糖 尿糖 清除血管沉積物 13 調節血脂功能 血清促進血液循環乳化清理膽固醇防止壞的膽固醇氧化 24

25 八 衛生福利部食品類公告及函釋 關於函釋或案例內容提及相關法規之說明 : 1. 食品衛生管理法第 19 條 ( 舊法 ), 對照新法食品安全衛生管理法第 條 2. 食品衛生管理法第 32 條 ( 舊法 ), 對照新法食品安全衛生管理法第 條 3. 食品衛生管理法第 2 條 ( 舊法 ), 對照新法食品安全衛生管理法第 3 條 ( 下列函釋仍適用, 請自行對照法條 ) 食品者, 宜使用 食用 二字 ; 服用 二字之文詞易與藥品混淆, 故不宜使用 ( 衛署食字第 號函 ) 食品不得標示 聲音沙啞 口乾 口臭 等字樣, 因其可能係疾病所引起之症狀抑或由非疾病因素所造成之現象 另其載明 功能 字樣, 有誤導消費大眾該品具有療效之嫌 ( 衛署食字第 號函 ) 嬰兒配方食品及供四個月以上嬰兒食用之完整配方食品之容器及其標示不得有嬰兒圖片或優於母乳等理想化的文辭及圖片 ( 衛署食字第 號公告 ) 廣告內容述及 能加速分解酒精 減輕肝臟負擔 消除酒醉症狀 等, 用語誇大 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 可改變一 身 的營養品, 提供自然 均衡的瘦身計畫, 廣告內容已涉及誇大 ( 衛署食字第 號函 ) 廣告述及 經安全性實驗, 燃膮脂肪, 擁有窈窕身材 經由安全性實驗, 每餐前飲用真享瘦, 迅速燃燒脂肪, 擁有窈窕身材 詞句及配合畫面中人物身材之變化, 易使人誤認有減肥之效能, 違反食品衛生管理法規定 ( 衛署食字第 號函 ) 25

26 廣告內容如未針對某特定食品產品, 且僅宣傳營養成分之營養價值, 則視為對民眾之營養宣導教育, 並未違反食品衛生管理法規定 然食品廣告如為推介特定食品, 同時以就該產品所含成分, 宣稱可達特定之生理功能或效果, 則易使民眾誤認僅食用該品即可達到改善生理機能效果, 已明顯誤導民眾正確均衡飲食之觀念, 則違反食品衛生管理法規定 ( 衛署食字第 號函 ) 對於食品之宣傳或廣告, 如有違反食品衛生管理法 情形時, 應依.. 規定加以處罰, 而此項處罰應按其違規行為數, 一行為一罰 即使為同一產品, 但有多數之違規廣告行為時, 仍應分別處罰 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 冰糖燕窩產品標示摘錄 本草綱目 記載有關燕窩主治 大養肺陰 化痰 止嗽 一切病之由於肺虛, 不能清肅下行者, 用此眥可治之 等明顯醫藥功能之敘述, 易使消費者誤認其具醫藥效能 ( 衛署食字第 號函 ) 食品包裝內放置之仿單, 依食品衛生管理法第 8 條有關之定義, 係屬食品標示之一種, 如涉及療效, 若非陳列或販售之藥局自行放置者, 則依該法施行細則第 15 條之相關規定, 應由製造廠商或委託製造廠商負法律上之責任 ( 衛署食字第 號函 ) 節目內容如為某學者將其多年對靈芝研究 收集資料之結果, 以學術報告之形式作發表, 而未推介特定廠牌之靈芝產品, 故該節目雖介紹靈芝對多種病症之效應, 尚無違反食品衛生管理法規定 惟為避免誤導民眾有病自行食用靈芝不去就醫而延誤病情 ( 屬易生誤解之廣告 ), 該類節目不得插播靈芝類產品廣告 ( 衛署食字第 號函 ) 26

27 廣告內容摘自日本學者著作之部分, 如涉及誇大或易使人誤認有醫藥效能, 仍違反食品衛生管理法規定 ( 衛署食字第 號函 ) 民眾檢舉違規廣告如已提供發現廣告之時間 地點或其他必要資訊以供查辦, 衛生主管機關應予受理, 並通知業者前來說明 業者拒絕說明, 或雖前來說明, 但無法提出該違規廣告已經改版 回收或非其製作 分發之證明, 衛生主管機關即得斟酌相關證據, 認定違規, 加以處罰 ( 衛署食字第 號函 ) 食品包裝標示 體內環保 四字, 而未提及其他違反規定之功效詞句, 尚符食品衛生管理法及健康食品管理法規定 ( 衛署食字第 號函 ) 註冊商標係由經濟部智慧財產局所核發, 其目的僅為商標權益之保護而非食品衛生管理, 故食品無論以任何名詞申請商標註冊, 均不得違反食品衛生管理法之相關管理規定 ( 衛署食字第 號函 ) 產品使用卡片貼貨架說明, 其說明內容敘述 最適合下述人士飲用 1 擔心血壓過高 膽固醇過高 2 糖尿病患者 3 腸胃消化機能不佳或經常便秘或腹瀉 4 擔心身材發福或膽固醇過高 5 大魚大肉後膽固醇過高 6 尿酸過高 痛風患者 7 經常抽煙 喝酒過量, 涉及誇大療效 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 強心 安神 改善記憶力 促進血液循環 美肌膚 及預防及減輕 慢性氣管炎 哮喘 神經衰弱 失眠 原發性高血壓及低血壓 冠心病 心律失常 中風 慢性肝炎 婦女生理病 內分泌失調 月經失調 胃病 十二指腸潰瘍 過敏症 ( 過敏性及慢性鼻炎 ) 排尿困難 關節炎 風濕 過 27

28 敏性皮膚病 預防及減輕癌症 涉及誇大療效 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告述及 減少罹患乳癌的機率 能延遲老化, 預防老人痴呆, 涉及誇大 療效 ( 衛署食字第 號函 ) 不餓茶 品名 廣告內容及旁白所傳達消費者訊息之整體表現已涉及誇大, 且非健康之道 ( 衛署食字第 號函 ) 產品資料內容宣稱 活絡胃腸功能 涉及誇大 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 產品標示 增強脂肪代謝能力 且可清腸 詞句涉及誇張 易生誤解, 另標示 舒解便祕 涉及療效 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告字句述及 清除體內宿便 強力淨化健康 屬涉及誇大, 消化不良 屬涉及醫療效能 ( 衛署食字第 號函 ) 產品報紙廣告述及 強化骨骼, 保健牙齒及眼睛 涉屬誇張 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告述及 固肝 解酒 屬涉及誇大 ( 衛署食字第 號函 ) 糯米醋產品廣告內容 食醋以驅毒 字句係敘述先民之生活及觀念, 該廣告整體研判並未顯著違反食品衛生管理法之規定, 惟為減少紛爭, 仍請輔導廠商改善, 不再使用此等文句 ( 衛署食字第 號函 ) 28

29 瘦身 字句涉及誇大, 消除便祕 排除致病毒物 防癌 字句已涉及醫療效能 ( 衛署食字第 號 ) 食品述及排泄有害物質, 涉屬誇張易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 食品敘述 吸附油脂效果最好, 涉及誇張 易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告述及 德國黑森林活細胞療法 取代過去注射療程的方式 等詞句, 易誤導民眾認為該產品具有療效 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告宣稱具有改善便祕 健胃整腸 改善腹瀉 抑制腸病毒 預防大腸癌 吸收雜質及毒素 清腸 消除脹氣 涉及醫療效能及誇大 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告宣稱 調理元素 具有調理女性生理期 改善貧血及身體血路之效果, 涉及醫療效能 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告宣稱 有效刺激乳腺, 使其快速活化, 而達到使胸部豐滿之境界 等詞句, 已涉及虛偽誇張且易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 廣告內容述及 營養為男性性功能的根基 男性過了三十五歲漸漸有皺紋 黑斑 白髮 掉髮和性慾與體力衰退的老化現象, 現在有了威力壯養生乳粉, 賢慧的太太們可以放心 增進家庭性福美滿 等詞句, 影射男性壯陽 改善性功能, 涉及醫療效能 ( 衛署食字第 號函 ) 29

30 廣告宣稱具有改善貧血 手腳冰冷 頭暈目眩, 達到滋養卵巢 滋養子宮, 還可以加強產道抗菌抗病性及可能排除不孕症問題之效果, 且廣告中以產品為背景來介紹, 已涉及誇大且易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 廣告宣稱具有減重效果, 且品名 纖體 二字影射瘦身, 涉及誇大且易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 廣告宣稱具有抵抗外界傷害 消除青春痘 黑斑 皺紋, 使皮膚白皙 改善過量油脂分泌, 增加肌膚抵抗力之效果, 涉及虛偽誇張且易生誤解 廣告宣稱具有健腦益智 防止衰老 血管之清道夫 為活腦黃金油, 涉及虛偽誇張, 另述及可預防老人痴呆, 涉及醫藥效能 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 廣告時強調 別讓今天的應酬成為明天的負擔, 且產品標籤上又特別標示 應酬前 中 後 之詞句, 整體傳達給消費者之訊息具有解酒功能 ( 衛署食字第 號函 ) 保您甘 產品名稱諧音 保您肝 已涉嫌誇大 ( 衛署食字第 號函 ) 清旨軟膠囊 產品名稱諧音 清脂, 涉及誇大 ( 衛署食字第 號函 ) 產品標示 美白肌膚 眼明心清 防止老化 涉及誇大, 救血深海寶 產品名稱涉及誇大, 且外盒貼標標示 通筋活血 增強腦部活力 涉及誇大 預防及改善心血管疾病 涉及醫療效能 ( 衛署食字第 號函 ) 30

31 有關於報紙媒體之違規次數的認定標準 :( 一 ) 同一版廣告於同一天在不同報紙刊登之廣告, 視為多起違規行為, 但均視為個別乙次之違規行為, 應分別加以處分 ;( 二 ) 同一版廣告於不同日刊登於同一報紙, 視為多起連續之違規行為 ( 衛署食字 號函 ) 一行為一罰 原則應以違規廣告之 播放次數 而非 委託次數 計之, 且依有線電視媒體違規次數之認定原則 : (1) 同一版違規廣告於同一天在同一頻道之不同時段播出, 視為乙起違規行為 ;(2) 同一版違規廣告於同一天在不同頻道播出, 視為多起違規行為 ;(3) 同一產品之不同版廣告於同一天在相同或不同頻道播出, 視為多起違規行為 ;(4) 同一版違規廣告在同一天刊播於數種媒體之數起違規行為, 均個別視為乙次違規行為, 應分別以相同之罰鍰金額處分 ( 衛署食字 號函 ) 月經為生育期婦女正常現象, 以營養學觀點並無特別區分 月經期 非月經期 及 月經前一週 之營養需求量不同, 且於營養素建議攝取量時已考慮此項因素, 營養素攝取為日常性的, 於月經週期再補充為時已晚, 故案內特別強調女性月經期三階段之維生素 礦物質需求量不同, 已涉及易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 HERB SLIM TEA 天然草本植物 減體 茶 產品品名中之 SLIM 減重 字樣 標示 絕對不含藥用瀉劑 詞句及 女性丈量腰身圖樣, 整體表現涉及易使消費者誤認該品具有減肥效能 ( 衛署食字第 號函 ) 依食品衛生管理法第 19 條第 2 項規定, 食品不得為醫療效能之標示 宣傳或廣告, 食品製造業者如於所製造食品之外 31

32 包裝上, 為涉及醫療效能之標示, 則其即為違規標示之行為人, 不論食品係用來販售或贈與, 仍應負標示違規之責任 ( 衛署食字第 號函 ) 衛生單位對於食品廣告是否違反食品衛生管理相關法令之規定, 係依廣告內容是否涉及不實 誇大 易生誤解或醫療效能, 且文詞中佐有特定的產品 特定的廠商名稱或聯絡電話, 可使消費者購得該產品時, 即屬違規 ; 若廣告中並未直接提及特定的產品 特定的廠商名稱, 但可經由其他種種訊息, 如廣告中僅留有聯絡或諮詢電話, 可透過該電話購得與廣告內容相關之產品時, 亦屬違規 ; 凡是廣告內容以上述直接或間接方式可購得相關產品時, 則屬違規 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 標示 補血 強壯筋骨 等詞句, 涉及誇大易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 本署公告之 食品廣告標示詞句認定表 中, 一般營養素可敘述之生理功能例句 係根據國內外完整的科學性實驗報告, 並經具營養學相關專長之專家一致認同 某一營養素達某一含量時, 有某一生理功能, 而以正面表列例句原則之方式為之 ( 衛署食字第 號函 ) HCA 係一般社會大眾習慣所知之藤黃果萃取物內含之 Hydroxy citric acid 成分的縮寫, 而藤黃果萃取物僅得以調味目的使用於食品中, 其限量為 0.5% 以下, 故產品所含之 HCA 應極為少量 因此, 案內產品包裝標示特別強調 藤黃果 HCA 字樣, 涉有誤導消費者情事 ( 衛署食字第 號函 ) 標示 梅汁 消除心煩 氣悶, 涉及易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 32

33 標示 靚白 be white 字樣, 影射美白, ( 衛署食字第 號函 ) 初乳奶粉確含免疫球蛋白者, 得於成分欄中初乳原料名稱後括弧標示, 如 : 初乳 ( 含免疫球蛋白 ); 如於其他部分加以標示強調, 則屬易生誤解, 違反食品衛生管理法第十九條規定 ( 衛署食字第 號函 ) 產品直接標示 大豆異黃酮 及 Soy Isoflavone, 易使消費者誤解該成分係直接添加, 而該成分應為大豆萃取物中所含有, 故有易生誤解之情事 ; 標示 35 歲以上女性的體內雌激素, 會隨著年齡增加而變化 大豆異黃酮屬於植物性雌激素, 也是強氧化物, 能安全保護女性的生理機能 乙段, 亦涉及易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 標示適用對象 : 活動機能減低者 \ 無法久坐久站者 protection move free joint care formula movement & flexibility 及人體關節強調圖案, 以上之整體表現涉及誇大易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 產品之建議用法標示 服用 字樣, 係藥品用語, 應請業者修正為 食用 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 淨化積聚腸胃壁之殘留廢棄物 - 宿便 幫助清除積聚腸胃壁之殘留廢棄物 等宿便相關詞句及 體內廢物 殘留物若能完全去除, 乃是健康的首要基礎 詞句, 均 ( 衛署食字第 號函 ) 推廣 義式料理店餐點之廣告, 宣稱 吃蕃茄對人體的幫助, 蕃茄裡的茄紅素除了防癌減肥之外, 還能抑制糖尿病與平衡血壓 再再證明蕃茄是 21 世紀的健康食品 各項產品內容均完全以蕃茄為佐料 等, 易使消費者誤認該料理店之 33

34 餐點具有防癌減肥 平衡血壓之療效 誇大功效, 與健康食品調節血糖之保健功效, 已涉及違反食品衛生管理法第 19 條第 1 項規定 ( 衛署食字第 號函 ) 標示 DHA 為聰明營養元素 胡蘿蔔素, 幫助寶寶視力發展 天然的抗氧化劑 適量的是維護視力健康及 必須 的重要營養素 及 果寡糖 平衡細菌叢生態, ( 衛署食字第 號函 ) 標示 植醇 降低膽固醇的吸收 減少心血管疾病發生的機率, 整體表現涉及易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 產品總經銷名稱標示 台灣慢性病藥物防治有限公司 及以英文標示 A dietary aid supplying lipotropic for liver malfunction alcoholism 詞句, 涉及誇大易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 罐身張貼 強化關節有一套 之標示, 整體表現涉及易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 產品標示 關鍵 高鈣脫脂奶粉 保持手腳靈活的 關鍵 除了鈣質之外, 你需要天然葡萄糖胺來確保完整的骨骼健康 乙段及 天然葡萄糖胺, 提供潤滑及養分 整段, 整體表現涉及誇大易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 標示 完全無毒害, 藥中之王 及適用對象 睡眠不佳 排便不正常 精神不繼 生活環境污染 常服用藥物 體重過重 容易過敏 皮膚不佳 涉及易生誤解 ; 標示 GMP 製造廠, 非屬 食品 GMP, 不得用於食品產品之宣稱, 以避免誤導消費者 ( 衛署食字第 號函 ) 34

35 食品上標示 KGB 應酬對策 商標, 有易生誤解之虞 ( 衛署食字第 號函 ) 幼兒成長奶粉擬標示 6 個月以上寶寶添加物, 語意未明且有易生誤解之情事 ( 衛署食字第 號函 ) 食品之商標名稱不論是否向智慧財產局註冊, 均視同食品標示或廣告之一部份, 不得涉及不實 誇張 易生誤解 醫藥效能或健康食品保健功效之宣稱, 否則將認屬違規 ( 衛署食字第 號函 ) 產品標示 能使體內脂肪細胞溶解速度加快 幫助脂肪燃燒 : 酵母鉻 / 維生素 C 幫助熱量消耗, 涉及誇大易生誤解 ( 衛署食字第 號函 ) 業者將產品宣傳單張放置於展覽會攤位桌上由民眾自取, 該宣傳單張廣告內容已違反食品衛生相關法令之規定, 其內容雖標明 員工教育講習專用, 惟只要其能達到對大眾宣傳之效果, 不論係對內或對外發送, 均屬大眾傳播工具, 仍應依法處置 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 如報導內容係特定某種產品 某個廠商, 而其內容涉及違反食品衛生管理法, 已足堪認為係特定產品之廣告, 則應以行為人為處罰之主體, 即如廠商委刊則處罰廠商, 但如確為報社自行報導, 則仍應以報社為處罰之主體 反之, 如報導內容無法得知係某廠商之產品, 而係泛指同類產品, 則此類報導即非廣告 ( 衛署食字第 號函 ) 解放水 產品之標示 : 解放 水 窈窕自然 解放 安心診所 及 輕體的渴望 等詞句, 整體表現 35

36 ( 衛署食字第 號函 ) 用途對象標示 節食者 斷食者 貧血 有易生誤解之情事 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告中如以 比較廣告 方式強調其 熱量降低 10%, 則應將互相比較之對象確實清楚且完整列示, 否則容易引起消費者誤解, 涉屬違反食品衛生管理法之規定 ( 衛署食字第 號函 ) 傳播業者若涉及宣傳或廣告之設計 企劃等行為, 則仍適用食品衛生管理法第 19 條第 1 項 第 2 項及第 32 條第 1 項之規定 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 有機食品標章之發給及管理, 係屬行政院農業委員會主管, 故產品文宣中述及 來自美國密西根農場的天然有機食品 等語, 非食品衛生管理法所規範 ( 衛署食字第 號函 ) 食品衛生管理法對於食品違規廣告之罰則, 係以違規行為人為處分之對象, 並無視該行為人係公司 法人 團體或個人而有不同之處分標準, 亦無訂定限期改善後未改善再處分等規定, 故現階段個人賣家於拍賣網站所刊登之食品違規廣告, 仍應依法處分 ( 衛署食字第 號函 ) 同一違規廣告中廣告主之宣播行為與薦證者之薦證行為, 其法規適用問題, 宜就相關事證予以認定, 若二者行為已合為整體廣告之內容, 則可能構成行政罰法第 14 條第 1 項所稱 故意共同實施違反行政法上義務之行為, 應依違反之同一法規並視其行為情節之輕重, 分別處罰之 ; 若二者係分別實施違反行政法上義務之獨立行為, 則應分別依其所違反之 36

37 法規加以處罰 上述情況均應無違反行政罰法 一行為不二罰 之相關規定 ( 衛署食字第 號函 ) 業者如引述政府出版品 政府網站 典籍或研究報導之內容, 並與特定產品作連結, 其引述之內容仍屬對特定產品作廣告 ( 衛署食字第 號函 ) 醫事人員應儘量避免參與任何醫療或健康有關之商業廣告或代言, 醫師為產品代言或宣傳, 其宣傳內容如未經科學研究證實或假借未曾發表之研究報告, 而為產品代言 背書或影射其功效, 有誤導消費者購買之虞者, 則違反醫師法第 25 條之規定 ( 衛署食字第 號函 ) 本國業者如為國外產品之國內經銷商, 自應負起該產品於國內販售以及刊登廣告等行為之法律責任 ( 衛署食字第 號函 ) 拍賣網站內容將產品外盒標示拍攝後放置於網頁上, 其標示內容應視為整體廣告之一部份 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 產品宣傳單張如能達到對大眾宣傳之效果, 即構成廣告行為, 故不論其是否註記 僅供醫療專業人員參考 僅供內部人員訓練用, 只要內容涉及違規, 即屬違規廣告行為 ( 衛署食字第 號函 ) 食品衛生管理法第 32 條第 1 項係以違規行為人為處分之對象, 故廣告之責任歸屬, 應就事實予以認定 網站業者如係闢設討論區供網友留言, 並無參與廣告之企劃 設計等行為, 則該網站業者應視為傳播業者 ; 如有企業或個人利用該討論 37

38 區刊登特定產品之廣告且內容涉及違規, 則應以刊登者為處罰對象 ( 衛署食字第 號函 ) 廣告標題 敏感寶寶掌握 3 歲前的發展關鍵期, 以及廣告述及 研究發現, 寶寶 3 歲前出現的敏感反應, 容易繼續存在, 造成長大後持續的敏感反應, 並宣稱該產品能 將減敏措施延伸到 3 歲為止, 幫助敏感寶寶順利換奶 等內容, 整體表現影射產品具有預防或改善過敏體質之效果 ( 署食字第 號函 ) 廣告行為之構成, 係使不特定多數人知悉其宣傳內容, 進而達到招徠商業利益之效果 故網站中如有販售特定產品, 則該網站內所有網頁, 以及可連結之網站 網頁 網址等內容, 均屬於廣告範疇, 若有涉及違反食品衛生相關法令之規定者, 即屬違法 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 廣告述及 肝硬化及肝癌是國內 10 大死因之ㄧ,GOT GPT 活性為肝臟受損之指標 芝麻素目前最廣為研究的功能就在於肝功能的提升 等內容, 廣告係以負面狀況陳述可能發生的危機, 再介紹產品特性, 易使消費者誤解該產品具有相關預防或改善效果, 廣告整體表現已超出保健功效許可範圍, 違反健康食品管理法第 14 條之規定 ( 衛署食字 號函 ) 廣告標題 告別痛苦的生理期 生理期新對策, 以及宣稱 如果身體屬於虛冷體質 長期喝下來, 可以感受臉色紅潤 肌膚光滑的效果, 膚況變佳 而且冬天喝, 就可以順利揮別冰棒般的手腳 等內容, 廣告整體表現已 ( 衛署食字 號函 ) 衛生署研商食品不實廣告代言人處罰事宜會議紀錄略以 : 若能查察舉證廣告代言人之行為與廣告業主間, 已構成 38

39 故意共同違法 之要件時, 得以該規定對廣告主及代言人依情節輕重, 分別處罰之 惟若對 故意共同違法 之要件無以查察舉證時, 以食品衛生管理法第 32 條第 1 項規定, 對廣告主從重處罰 ( 衛署食字 號函 ) 廣告述及 一餐吃, 膽固醇很快降到 一中斷沒吃, 膽固醇又升高 等內容, 縱業者辯稱係為消費者見證陳述自己之食用意見, 惟該內容亦係屬繫案廣告之ㄧ部分, 故確已涉及誇張, 違反健康食品管理法第 14 條之規定 ( 衛署食字 號函 ) 按 從事設計 生產 製造商品或提供服務之企業經營者, 於提供商品流通進入市場, 或提供服務時, 應確保該商品或服務, 符合當時科技或專業水準可合理期待之安全性 又 企業經營者於有事實足認其提供之商品或服務有危害消費者安全與健康之虞時, 應即回收該批商品或停止其服務 分別為消費者保護法第 7 條第 1 項及第 10 條第 1 項所明定... 本署前於 93 年 10 月 12 日衛署食字第 號說明 母乳 係人體體液之ㄧ部分, 私下贈送或買賣母乳行為, 有危害嬰幼兒健康安全之虞, 故有關民眾於網路販售母乳產品, 基於國民健康之基本原則, 並考量衛生安全及疾病傳染之風險, 請貴局依前揭消費者保護法之規定, 要求網路業者停止販售該產品 ( 衛署食字 號函 ) 食品廣告 油切 乙詞係源自日本, 主要訴求為 去油解膩, 其詞義在於吃完油膩食物後, 可去除口中油膩感, 惟其標示或廣告之其他整體表現不可誤導民眾 經查案內產品為膠囊形態, 是否可達到前述訴求, 且其廣告述及 油切 針對油炸類食物 及 針對澱粉類食物 等詞句, 整體表現涉及誇張及易生誤解, 違反食品衛生管理法第 19 條相關規定 ( 衛署食字第 號函 ) 39

40 有機農產品及農產加工品之廣告如涉不實 誇張或易生誤解之情事適用法條 : 有機食品標章之發給及管理, 係屬行政院農業委員會主管, 故產品文宣 廣告中述及 有機 等語, 涉及生產階段之管理, 無法逕依食品衛生管理法認定 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告是否涉及不實 誇張或易生誤解情節之認定, 係視個案傳達消費者訊息之整體表現, 包括文字 敘述 產品品名 圖像 圖案及符號等, 作綜合研判 另, 產品宣傳內容如能達到對大眾宣傳之效果, 即構成廣告行為, 故不論其是否註記 本網站之所有資料僅供參考之用 無法做為醫療指示準則 等詞句, 只要內容涉及違規, 即屬違規廣告行為 ( 衛署食字第 號函 ) 食品廣告 食品衛生管理法對於食品違規廣告之罰則, 係以違規行為人為處分之對象, 故廣告之責任歸屬, 應就事實予以認定 如該廣告內容為甲公司委託該經銷商刊登, 則以甲公司為處分之主體, 但如為經銷商自行刊登該廣告內容, 則仍應以經銷商為處分之主體, 綜上, 本案請依法查明違規行為人, 並依實際調查結果核處 ( 衛署食字第 號函 ) 網站伺服器雖架設於國外, 惟網頁內有明確之本國業者名稱及聯絡地址, 使民眾可依循該管道購得網頁內所廣告之產品 業者提供之授權書內容中, 述及該授權書係 經甲乙雙方充分協商, 特訂立本合約, 以便供同遵守, 足顯示該網頁廣告內容於刊登前, 可由本國業者與國外業者協商後再行刊登 綜上, 該業者自應負起該產品於國內販售以及刊登廣告等行為之法律責任 ( 衛署食字第 號函 ) 案內產品廣告係強調其 DHA 之含量較其他品牌產品高, 故應將互相比較之對象確實清楚且完整列示, 否則亦引起消費 40

41 者誤解 案內產品之網頁廣告宣稱其含 高 優質 DHA, 亦不符合本署營養宣稱規範 ( 衛署食字第 號函 ) 產品標示 請勿直接... 吞服 等詞句, 吞服 二字有誤解其為藥品之虞, 建請修正 ( FDA 食字第 號函 ) 人參係屬可供食品使用原料, 惟不得單一原料使用, 案內產品如經查係為蜂蜜浸漬之人參, 原料應包含蜂蜜及人參, 非為單一原料使用, 爰此, 案內產品應屬食品 ( FDA 風字第 號函 ) 代言人 ( 或稱薦證人 ) 係指任何以廣告主以外之他人, 於廣告中以言詞或其他方式反映其對商品或服務之意見 信賴 發現或親身體驗結果之行為, 旨揭藝人.. 明確敘明廣告內容係為 實際食用之經驗見證, 故該行為核屬 代言 ( 或稱薦證 ) 行為.. 藉由其之知名度及不實之廣告內容, 增強消費者對於係爭商品之信賴感, 則對該不實廣告結果之發生具有重要貢獻... 似足認定符合與廣告主共同實施不實廣告行為之客觀構成要件.. 援引行政罰法第 14 條以違反食品衛生管理法第 19 條依違規情節之輕重予以處分 ( FDA 風字第 號函 ) 食品廣告 個人部落格可為不特定多數人點閱, 如於其上刊登食用產品之經驗分享, 則可為該產品招徠商業利益, 故應屬廣告範疇, 並應遵守廣告相關規範 ( FDA 消字第 號函 ) 委託刊播違規廣告即 實施違反行政法上義務行為 者, 縱委託刊播者提具 授權委託書, 仍不得據以免責,.. 應以 41

42 媒體業者提供之委託刊播者為處分主體 ( FDA 消字第 號函 ) 健康食品廣告.. 宣稱具有 護肝 之保健功能, 惟案內廣告詞句宣稱 重症療程中的您, 是否常常感到虛弱疲累?.. 讓您擁有更舒適美好的生活品質 整體表現影射其具 抗疲勞功能, 業超出許可範圍 ( FDA 消字第 號函 ) 廣告內容述及 細胞活化水.. 培養細胞的健康生機.. 可活絡細胞, 增加生長的活動力.. 熬夜.., 整體表現影射該產品具有 強化細胞 之功能, 屬 食品廣告標示詞句涉及虛偽 誇張或醫藥效能之認定表 所列 涉及生理功能者 ( FDA 消字第 號函 ) 食品廣告 案內廣告述及 影響鈣質流失的因素, 有以下幾點 : 第一 年紀大, 鈣質容易流失, 第二 更年期女性..35 歲前為鈣質補充關鍵期.., 如整體表現係宣稱該產品具 補充鈣質 之功能, 則尚無明顯涉及違規處 承上, 惟其引用之報紙內容 由於骨質疏鬆症發生率如此頻繁, 目前對於骨質疏鬆症的治療有相當多的藥物發展.. 以脊椎圖像表示 幫助骨骼正常發育 未敘明比較對象等節,.. 請業者儘速修正, 避免持續誤導消費者 ( FDA 消字第 號函 ) 健康食品之保健功效評估報告所包含之實驗數據, 若未能於廣告中完整呈現實驗架構及結果, 不宜斷章取義做為廣告宣傳內容, 以避免誤導消費者 ( FDA 消字第 號函 ) 42

43 報章雜誌媒體業者, 以報導之名, 行廣告之實, 其宣傳內容仍須符合衛生法令廣告管理之規範, 以維護民眾權益 ( 署授食字第 號函 ) 廣告內容述及.. 序列導航.. 主動循跡填補身體所需... 易使民眾誤解該產品具 修復特定標的 之生理功能,... 讓皮膚 全身都光彩滿分!... 影射該產品具 改變身體外觀 之功效 ( FDA 消字第 號函 ) 本件系爭廣告引述相關報導, 宣稱牛樟芝具有前揭治療肝病 解毒 化瘀活血 鎮靜止痛 抗病毒 抗腫瘤 抗過敏 抗高血壓 抑制血小板凝集 降血糖 降膽固醇 抗氧化 抗老化等功效, 訴願人顯係將該產品與所摘錄報導就牛樟芝之功效所為研究相結合, 以達招徠消費者為目的, 其整體表現, 屬違規食品廣告並無疑義, 此與一般學術論文發表, 但並未針對任何特定產品為推介有別 又本件廣告內容除有前揭抗氧化 抗老化等功能之敘述, 涉及誇張 易生誤解, 屬違反食品衛生管理法第 19 條第 1 項規定 ( 衛署訴字第 號訴願決定書 ) 由食品衛生管理法第 19 條規定觀之, 委託刊播違規廣告者即 實施違反行政法上義務行為 者, 請衛生局於處辦違規廣告案件時, 須依傳播媒體提供之委託刊播資料, 查明事實, 依法核處, 且縱其提具 授權委託書, 亦不得據以免責 目前有少數涉及違規之業者, 未於時限內至衛生局說明案情, 藉此拖延違規案件處辦時程, 是以, 衛生局於調查違規廣告案件時, 倘業按行政程序法相關規定給予處分相對人陳述意見之機會, 並依法送達, 惟其未於時限內提出陳述, 則可以行政程序法 105 條第 3 項規定, 認定該業者 放棄陳述之機會, 按行政罰法第 42 條第 1 項第 1 款規定, 逕依相關事 食品廣告 43

44 實 違規事證進行處分 ( FDA 消字第 號函 ) 健康食品廣告宣稱內容之適法性.. 維持正常體重, 應以營養均衡之飲食為原則, 控制熱量攝取, 並佐以規律的運動, 並非僅食用 經衛生署核准不易形成體脂肪之健康食品 即可促成, 故取得前述保健功效之健康食品, 不應擴張宣稱該產品具 減肥 瘦身 減重 功能 ( FDA 消字第 號函 ) 業者提供網站平台供不特定人表達意見, 應對該網站負良善管理責任, 即有責任過濾透過該網站平台所傳播訊息並無違反政府相關法令, 且對任何人使用該網站均應有紀錄可稽, 自不得應此而有所歸避, 以該版面內容非其所刊登而免責 ( FDA 消字第 號函 ) 食品廣告 Melatonin 成分, 應先行確認其為藥品或食品原料中天然含有之成分 產品若添加純化之 Melatonin, 依據 85 年 10 月 15 日衛署藥字第 號公告應以藥品管理, 製造 輸入藥品應符合藥事法之規定 又牛 羊 豬等家畜腦內之松果腺 松果體之乾燥粉末, 可供食品原料使用, 惟 Melatonin 天然含有量應為 20mg/kg 以下, 並須有加工方式備供衛生單位查核 廣告行為之構成, 係可使不特定多數人知悉其宣傳內容, 進而達到招來商業利益之效果, 故其如屬食品廣告, 則應符合食品衛生管理法相關規定 另按行政罰第 6 條第 3 項 違反行政上義務之行為或結果, 有一在中華民國領域內者, 為在中華民國領域內違反行政法上義務, 故如食品廣告內容違反食衛法相關規定, 衛生機關仍將依法處辦 食品廣告雖無事前審查機制, 惟業者應自主管理, 以確保廣告內容符合相關法令之規定, 業者製作廣告時, 44

45 可參考 食品廣告詞句涉及虛偽 誇張或醫藥效能之認定表 ( FDA 食字第 號函 ) 秩序罰重於行政管制目的之達成, 考量廣告效力係依使用之傳播媒體而定, 而每一次均向不同之顧客群訴求, 一次廣告即有其單一之危害性產生, 自有獨立處罰之必要與價值, 應不致生一行為二罰情事 ( FDA 消字第 號函 ) 一般食品無預先審查制度, 請業者秉持自主管理之精神, 確認外包裝標示與實質內容相符, 並依照食品衛生管理法相關規定辦理 ( FDA 食字第 號函 ) 有關食品 藥物 化粧品違規廣告處分對象 ( 廠商 公關公司 部落客 ) 之認定.., 就食品 藥物 化粧品違規廣告而論, 委託刊播違規廣告者即 實施違反行政法上義務行為者, 故無論其究竟係以廠商 公關公司為名, 皆無涉違規事實之食認定, 縱其提具 授權委託書, 亦不得據以免則, 仍應依品法處辦 承上, 行政罰法第 14 條第 1 2 項規定 故意共同實廣告施違反行政法上義務之行為者, 依其行為情節之輕重, 分別處罰之.. 廠商 公關公司或部落客係故意共同實施製播違規廣告之行為者, 自得爰引行政罰法第 14 條, 依其行為情結之輕重, 分別處罰之 ( FDA 消字第 號函 ) 廣告內容.. 成為迷人的小妖姬.. 夏天, 是最好維持窈窕身材的好季節,.. 想要擁有好身材, 一點都不困難喔 等文詞及美女曲線圖, 整體表現 影射其具 食品廣告標示詞句涉及虛偽 誇張或醫藥效能之認定表 所列 改變身體外觀 者, 涉及違反食品衛生管理條例第 19 條規定 ( FDA 消字第 號函 ) 45

46 由食品衛生管理法第 19 條規定觀之, 委託刊播違規廣告者即 實施違反行政法上義務行為 者, 綜委託刊播者提具 授權委託相關文書, 仍不得據以免責 ( FDA 消字第 號函 ) 廣告述及 一白遮三醜.. 亮白無瑕..Q 彈美肌.. 長期飲用可讓肌膚由內而外呈現漂亮的淨白光澤, 不上妝也能擁有.. 整體表現影射案內產品具 食品廣告標示詞句涉及虛偽 誇張或醫藥效能之認定表 中 涉及改變身體外觀者 所列 美白 功效 ( FDA 消字第 號函 ) 食品廣告 廣告述及 過了 35 歲, 我的身體在不知不覺中改變, 隨著年齡增長, 骨骼就會開始老化 等語易使民眾誤認案內產品具 延緩衰老功能, 建請儘速.. 修正, 以免持續誤導消費者 另食品廣告中若以 比較廣告 方式呈現, 如 含有一般牛奶兩倍的鈣質, 應將比較對象確實 清楚且完整列示, 否則易引起消費者誤解 ( FDA 消字第 號函 ) 有關 藥局門口張貼 廣告海報.. 該藥局自應注意其內容是否符合食品衛生管理法相關規定, 並能注意, 而不注意, 使致違反前述規定, 縱無故意, 爰有過失, 若其不能舉證證明自己無過失時, 即應受處罰 ( FDA 消字第 號函 ) 國內食品業者架設之網站如有繁體與簡體中文網頁, 繁體中文網頁係我國民眾通常使用之文字應加強管理, 而非主張食品廣告如以簡體中文呈現可排除食品衛生管理法之適用 廣告違規與否, 係視個案所傳達消費者訊息之整體表現, 包括文字敘述 產品品名 圖案 符號等, 綜合研判, 而食品衛生管理法第 19 條規定係為保障國人不因不實 誇張 易生誤 46

47 解或宣稱療效之食品廣告損及健康與消費權益, 是以, 倘案內食品廣告傳達國人訊息之整體表現涉嫌違反前述條文規定, 基於保障國人健康與消費權益之法意, 自不應拘泥於繁體抑或簡體中文之適用, 併予敘明 ( FDA 消字第 號函 ) 廣告行為之構成係可使不特定多數人知悉其宣傳內容.. 以食品衛生管理法第 19 條.. 規定, 係任何人均應遵守之義務, 並未以刊播廣告須以該產品販售為目的作為要件 ( FDA 消字第 號函 ) 食品 健康食品廣告之商業言論, 因與國民健康有重大關係, 基於公共利益之維護, 故訂有食品衛生管理法 健康食品管理法加以規範, 以維護國人健康與消費權益, 與憲法第 11 條保障人民言論自由應無牴觸.. 會議決議略以 :.. 書籍內容述及 草本膠囊 ( 衛署健食字第 號 ) 具降低血壓 抑制發炎因子 減少膽固醇生成以及保護腦神經等功效, 足為特定產品達到招徠商業利益之效果, 故屬廣告之列, 且其內容業超出衛生署核准之健康食品保健功效範疇 ( FDA 企字第 號函 ) 食品廣告 廣告行為之構成, 係可使不特定多數人知悉其宣傳內容進而達到招徠商業利益之效果, 倘 書籍於公開場所販售 供人閱覽可使不特定多數人知悉, 並於底頁揭示特定產品名稱, 且於書籍內容宣稱該產品成分功效, 達到招徠商業利益之效果, 則屬廣告之列, 其內容自應符合食品衛生管理法相關規定 ( FDA 企字第 號函 ) 惟 18 天內好菌成長 100 倍 之詞句, 係擷取自該產品之保健功效試驗內容, 倘該廣告未能完整呈現試驗架構, 不得 47

48 斷章取義作為廣告內容, 易使消費者誤解, 應予修正 ( 署授食字第 號函 ) 肥胖症可分為 單純性肥胖 及 續發性肥胖 由於續發性肥胖多因內分泌失調或代謝異常所致, 影響因素甚多 故健康食品不易形成體脂肪功能評估方法係以單純性肥胖症為對象, 評估產品之不易形成體脂肪功能 減肥 塑身 纖體 ( 瘦身 ) 減重 等涉及改變身體外觀之詞句, 係屬誇大不實, 學理上在飲食及運動習慣未改變之前提下, 僅靠攝取特定食物即可達到 減肥 塑身 纖體 ( 瘦身 ) 減重 之效果並不存在 故無論一般食品或取得健康食品 不易形成體脂肪 保健功效許可證之產品, 均不得標示或廣告具有 減肥 塑身 纖體 ( 瘦身 ) 減重 等涉及改變外觀之效能 ( 署授食字第 號函 ) 食品廣告 蛋白質 非衛生署公告 市售包裝食品營養宣稱規範 明列 可補充攝取 之營養素, 因此, 不得在一般食品上宣稱 高 多 強化 富含 來源 供給及含有 或等同意義字樣 廣告述及 富含 37 樣營養素, 如未明列 可補充攝取 之營養素, 亦不得營養宣稱 倘案內產品屬於 調整蛋白質 之病人用食品, 應向本局 ( 現食品藥物管理署 ) 申請病人用特殊營養食品之查驗登記, 經審查通過並取得許可證始可販售 食品廣告中若以 比較廣告 方式呈現, 應將比較對象確實 清楚且完整列示, 並備有相關資料佐證備查, 俾利邇後衛生機關抑或消費者等有所疑義時提供說明, 否則涉有虛偽不實之嫌 是以, 廣告述及 一杯 高蛋白配方 = 一顆綜合維他命 +2 杯牛奶的蛋白質 乙節依前述原則為之, 以免誤導消費者 ( FDA 企字第 號函 ) 有關健康食品管理法 繼續刊播 違規廣告認定.. 傳播業者.. 繼續刊播 違反第 14 條規定之廣告者.. 係指仍刊播與主管 48

49 機關處分之違規廣告有相同主題 目的 訴求之內容, 亦即所傳達予消費者之訊息前後一致者, 即屬之.. 至於委託刊播違規廣告者究竟是否相同, 則非所問 ( FDA 企字第 號函 ) 廣告述及 能 調節免疫, 有助於促進脾臟細胞增生與促進自然殺手細胞活性 精粹人體有益菌再生精華, 可以活化腸道好菌 等語, 因未敘明前開保健功效係根據 動物及體外試驗 顯示之結果, 且有超出本署許可保健功效之虞 ( FDA 企字第 號函 ) 減重 減肥 瘦身 變瘦 非屬衛生福利部公告之 13 項健康食品保健功效, 一般食品 ( 非健康食品 ) 宣稱前開用語係涉違反食品衛生管理法第 28 條規定, 惟倘廣告內容整體表現涉及 不易形成體脂肪功能 保健功效, 則有涉違反健康食品管理法第 6 條規定之嫌.. 股份有限公司 102 年 月 日 102 字第 號函所列 這是真的我真的是因為 burner 瘦的 我吃了 10 幾種減肥藥 接觸到 後, 身體完全無負擔 陸陸續續慢慢 1 公斤 2 公斤 3 公斤的瘦下來 等語影射該產品具 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 中 涉及改變身體外觀者 涉嫌違反食品衛生管理法第 28 條規定.. 憲法第 8 條第 1 項所規定之 司法機關 自非僅指同法第 77 條規定之司法機關而言, 而係包括檢察機關在內之廣義司法機關 ( 司法院釋字第 392 號解釋參照 ), 司法獨立, 不受行政機關干涉, 並予敘明 ( FDA 企字第 號函 ) 食品廣告 GI 係指 Glycemic Index( 升糖指數 ), 故案內廣告宣稱 低 GI 恐有使民眾誤認旨揭產品具 調節血糖 功能之嫌. 另, 廣告宣稱之所有內容 ( 如 : 營養密度更升級, 是蘋果的 8 倍 ) 須備有相關資料 科學數據佐證, 倘無法提 49

50 出, 則有涉廣告不實, 違反食品衛生管理法第 28 條規定之虞 ( FDA 企字第 號函 ) 食品廣告 廣告違規與否, 係視個案所傳達消費者訊息之整體表現, 包括文字敘述 產品品名 圖案 符號等, 綜合研判 是以, 食品安全衛生管理法 健康食品管理法等廣告管理相關規定, 縱未明訂食品與健康食品廣告是否不得置於同一畫面, 倘其整體表現確涉嫌違規之事實, 自得依法處辦, 本署核准之健康食品, 保健功效 : 胃腸功能改善 ; 保健功效宣稱 : 根據動物實驗結果, 本產品具有下列功效 : 有助於腸道運動 惟前開產品, 倘其廣告內容整體表現係宣稱具有 減肥 功效, 則超出本署核准之保健效能, 涉嫌違反健康食品管理法第 14 條規定 ; 倘係一般食品, 其整體表現宣稱具有 減肥 功效, 則涉嫌違反食品安全管理法第 28 條規定 此外, 因本案兩產品廣告難以割裂, 應可視為 一行為, 故依行政罰法第 24 條規定, 一行為違反數個行政法上義務規定而應處罰鍰者, 依法定罰鍰額最高之規定裁處 ( FDA 企字第 號函 ) 廣告述及 每天行動力的關鍵 美國關節炎協會贊助品牌 在美國 支持關節炎協會幫助人們控制關節炎 等語, 並佐以 產品, 整體表現影射該產品具 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 所列 宣稱預防 改善 減輕 診斷或治療疾病或特定生理情形 等功效, 涉及違反食品安全衛生管理法第 28 條規定 ( FDA 企字第 號函 ) 惠請.. 轉知所屬會員, 配合廣播電視法 ( 以下簡稱廣電法 ) 第 34 條修正, 爰各縣市衛生局得停止核發 合法食品廠商證明 國家通訊傳播委員會業於 105 年 1 月 6 日以總統華總一義字第 號令修正公布 50

51 廣電法第 34 條規定.. 查食品安全衛生管理法 健康食品管理法未規範食品或健康食品廣告內容須於刊播前取得核准之規定, 故各縣市衛生局依上開廣電法第 34 條規定, 得停止核發 合法食品廠商證明.. 另, 廠商倘有需取得其他證明文件之情事, 仍應依相關法令規定辦理之 ( FDA 企字第 B 號函 ) 有關於社群網站或通訊軟體分享產品使用經驗是否涉屬廣告範疇案 廣告行為之構成, 係可使不特定多數人知悉其宣傳內容, 進而達到招徠商業利益之效果 是以, 如一對一傳播內容係為達到招徠商業利益效果所為之 宣傳, 亦應符合前開規定 ( FDA 企字第 號函 ) 廣告述及 你很缺水, 很容易中暑 喝 就好 是補水專家 云云, 影射 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 中 宣稱預防 改善 減輕 診斷或治療疾病或特定生理情形 等功效, 建請.. 廠商儘速修正, 以免使消費者有誤認之虞 ( FDA 企字第 號函 ) 廣告述及 您還需要攝取對靈活行動力很重要的軟骨成分, 和能支援強健行動力的肌肉成分 讓 獨家的軟骨成分 肌肉成分發揮加乘作用 云云, 整體表現影射 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 中 未涉及中藥材效能而涉及五官臟器者 等功效, 涉嫌違反食品安全衛生管理法第 28 條規定 ( FDA 企字第 號函 ) 無論係藥物療效 營養素特定生理功能皆須醫學學理 實驗數據 臨床試驗等長期科學研究方能論證其對人體之功效, 且其尚有組成成分與含量 產品型態或人體體質等變 51 食品廣告

52 因, 故自非僅靠期刊論文抑或書籍即可確立, 爰此, 本署業發布 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準, 訂定依現有科學事證尚不足以證實一般食品具是類功能之原則性規範 廣告述及 幫助低頭族遠離藍光傷害 葉黃素與玉米黃素和過濾藍光機制有相當程度的關聯性 葉黃素為人體無法自行合成的珍貴營養素, 具保護力, 幫助遠離藍光傷害 云云, 並佐以 視力檢查表 圖示, 整體表現影射 食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準 中 涉及生理功能者 等功效, 涉嫌違反食品安全衛生管理法第 28 條規定 ( FDA 企字第 號函 ) 食品廣告 廣告述及 市售唯一舒眠 同時美容飲品 是第一瓶可幫助入睡 養顏美容, 讓你輕鬆提升睡眠美肌力的美容飲品 等語, 惟據案內廠商說明函文及檢附資料尚難肯認前開廣告內容之真實性, 說明如下 :( 一 ) 依國家品質標章營養保健食品類 申請計畫書內容, 精華飲 僅與 5 項競品相比較, 且競品皆為膠囊錠狀產品, 以此比較結果宣稱係爭產品為 市售唯一舒眠 同時美容飲品, 顯與常理相悖 ( 二 ) 新聞報導內容尚須有客觀證據支持, 方不致流於個人意見或推測之詞, 惟係爭產品欲以新聞報導內容佐證其為 第一瓶可幫助入睡 養顏美容之美容飲品, 卻未提供客觀證據, 爰不足證前開宣稱之真實性 其他品牌名稱並無包含 眠 夜 寧 夢 安 等字詞 前開說明僅係 品名 用語調查結果, 與產品具有 舒眠 功能與否並無直接關聯性, 自無法證明係爭產品為 唯一具有舒眠功效之飲品 另, 食品廣告所有內容須有足證其真實性之證據資料方得宣稱, 否則核有廣告不實違反食品安全衛生管理法第 28 條規定之情事 ( FDA 企字第 號函 ) 52

53 九 衛生福利部暨臺北市政府衛生局食品廣告例句 編號食品廣告標示案例情節判定 1 對長期便秘 下痢等慢性病有不錯的效果涉及療效 2 改善排便異常涉及療效 3 一年四季預防傷風感冒的聖品涉及療效 4 對於容易感冒 有很好的效果涉及療效 5 消化不良涉及療效 6 可防癌 抵抗病菌侵襲涉及療效 7 改善過敏症涉及療效 8 9 德國黑森林活細胞療法 取代過去注射療程的方法 53 涉及療效 預防高血壓 預防大腸癌 預防文明病 慢性病 預防便秘 血痔瘡 可降低血中膽固涉及療效醇 10 洗腎病患 白血球過少症涉及療效 11 排除致病毒物涉及療效 12 廣告拍攝 產品進入血管內流暢情形 及 報紙報導壯陽 偽藥之畫面 涉及療效 13 改善性功能涉及療效 14 有強肝解毒成份 清除致病毒素涉及療效 15 改善腹瀉 抑制腸病毒 預防大腸癌涉及療效 具有調理女性生理期 改善貧血及身體血路之效果 媽媽調血氣 更年期障礙的媽媽 老媽病痛何其多 擺脫各種慢性疾病威脅 涉及療效 涉及療效 18 預防老人痴呆涉及療效 19 預防及改善心血管疾病涉及療效 食品廣告

54 20 蜂膠 : 具有消毒 殺菌的作用! 天然消炎抗菌抗氧化 葡萄子 : 能深入細胞清潔血液, 對抗自由基 魚油 是心臟血管循環, 眼睛保護, 保持血管彈涉及療效性, 減低血小板凝聚, 暢通血管 抗老化控制體重, 清除體內毒素, 清除腸道廢物 活絡血液循環, 減少脂肪 21 魚肝油 : 具有消炎作用, 可降低氣喘病人對外界過敏源發作反應 維他命 C 增強抵抗力 蜂膠: 具有強大殺菌力 類黃酮具涉及療效有抗過敏作用及鎮痛止血消炎等作用 冬蟲夏草 益肺補腎 止血化痰 食品廣告 茄紅素 500mg 是最強大的天然抗氧化成分.. 男性 攝護腺癌 眼黃斑退損的活力健康飲品 ; 適用對象 : 2 慢性病患 3 癌涉及療效症病患 4 視力不佳者 葉黃素.. 視力保健最有效成分 乃是數 10 種純種天然植物研磨而成 長期食用而無副作用 請重拾信心速與我們聯絡, 保證解套 重生, 並列有多種病名 ( 皮膚毒 異味性皮膚炎 脂漏性皮膚炎 肝涉及療效毒 :A B C 型肝炎 初期肝硬化 腎毒 急慢性腎臟病 水腫 藥毒 : 高血壓 低血壓 ) 及佐有食品圖片 冬蟲夏草 主要運用在治療人體肺臟和腎臟 治療氣喘 慢性支氣管炎 是一理想又涉及療效溫補的食療品 54

55 25 26 增進性組織系統功能 更持久 提高神經系統興奮, 讓您更容易達到高潮的顛峰狀態 促進血液循環, 改善自決勃起, 增加硬度及涉及療效勃起時間.. 不純粹只是壯陽還有刺激情慾的特性 忙碌緊張失活壓力, 常讓堂堂五尺之軀大男人卻有抬不起 頭 的困窘 掌握中國古代醫學中 固本培元 的原則 由天然珍貴藥材調製而成 食用後四十至六十分鐘效果絕涉及療效對令人驚訝.. 根據調查顯示,46% 的女性從未體驗過真正的性滿足! 事實上無以數計的女性甚至不知道什麼叫做高潮 27 降低血液尿酸含量 幫助減低便秘情形 涉及療效 28 防止糖尿病涉及療效 29 男人頻尿 尿不出來 每次要站很久才尿得出來, 攝護腺肥大 腫大, 有很滿意的涉及療效效果 30 抗不孕涉及療效 食品廣告 31 溶解慢性病 鬆鬆你的痛涉及療效 32 最適合下述人士飲用 1. 擔心血壓過高 膽固醇過高 2. 糖尿病患者 3. 腸胃消化機能不佳或經常便秘或腹瀉 4. 擔心身材發福或膽固涉及療效醇過高 5. 大魚大肉後膽固醇過高 6. 尿酸過高 痛風患者 7. 經常抽煙 喝酒過量 33 潤肺補血養肝 提神醒腦開胃利尿涉及療效 34 β- 胡蘿蔔素具有解毒作用, 而且在抗癌預防心血管疾病具有顯著的功能 55 涉及療效

56 35 打鼾剋星 讓您不必開刀就讓打呼成為 絕響 涉及療效 36 減低血液尿酸含量 幫助減低便秘情況涉及療效 37 中藥用途: 根部 果實可為藥用 溫中燥濕 健胃 怯風通絡 治風寒感冒 活血散涉及療效淤 跌打損傷 解毒殺蟲 消腫止痛 滋陰補陽又顧肝 等整體訊息 食品廣告 蜂膠來自 蜂膠錠 腸病毒以及肝炎剋星 魚油根據醫學報導指出可治憂鬱涉及療效症 延緩老年癡呆 因為外婆曾經罹患腫瘤病史, 經朋友推薦買巴西蘑菇給母親保養身體, 服用幾個月後 涉及療效腫瘤變小 40 清潔齒垢 強力滋補好腦力 長效滋養 絕對高品質 預防未老先衰 抵抗外界傷害, 消除青春痘 黑斑 皺紋, 涉及誇大 易生使皮膚白皙 改善過量油脂分泌 增加肌膚誤解抵抗力之效果 能從體內將你轉化成為美白體質 去除斑點之效果 44 強心 改善記憶力 美肌膚涉及誇大 45 歲月風化 凋零 自然還原新定律 解決您歲月問題 保水 淨白 淡化 46 延緩細胞老化, 防止血凝固, 防毛髮脫落 47 美白肌膚 眼明心清 防止老化 56

57 48 拒絕酒後發生的意外事件 酒國英雄們有意想不到的妙用 49 具有嘜醉之效果 50 固肝 解酒 51 刺激血管 消除脂肪 可解尼古丁及酒醉 52 喝酒的人有福氣啦 讓您把愛車安心開回家 53 喝酒後可開車 喝酒的人有福氣啦 讓您把愛車安心開回涉及誇大 易生家 且廣告圖片及其他文字內容所傳達之整誤解體訊息, 影射解酒及喝酒後可開車 廣告強調 別讓今天的應酬成為明天的負涉及誇大 易生擔, 而產品同時特別標示 應酬前 中 誤解 ( 解酒 ) 後 56 飯前 30 分鐘飲用 效果更佳 57 雕塑理想身材, 瘦的更健康 58 與其他宣稱瘦身產品做比較 59 吸附油脂效果最好 60 能使你清除油脂 ( 瘦身產品 ) 食品廣告

58 食品廣告 61 品名諧音 清脂 62 英文品名 FAT-CUT 63 增強脂肪代謝能力 且可清腸 64 立即塑 立即 SO 65 是一減肥食品, 可讓粗臂肥臀不見 促涉及誇大 易生進肥胖部位血液循環 燃燒脂肪 達到瘦身誤解效果 66 雕塑體型 吃出身材 67 幫助您保持好身材 減肥消脂茶包 活化細胞 使你 輕 鬆愉快 解決減肥時因缺鈣而引起的焦躁感 讓自己輕盈苗條起來 病人用之控制體重特殊營養食品, 搭配 錠 食品, 可使效果相乘 加倍 ( 影射瘦身 ) 71 購買 蕃茄汁一打, 即可獲得蕃茄減肥涉及誇大 易生健康法乙冊 讀蕃茄減肥健康法得大獎 誤解 72 排泄有害物質分離有害物質排出體外 73 幫助清除腸內有害物質 體內毒素及宿便清除體內宿便 強力淨化健康 58

59 74 BIFIDUS 是最佳有益菌, 它是體內廢棄物之環保清道夫 75 慣性便秘, 容易導致皮膚粗糙, 腰腹肥胖 76 排除毒素 改善體質 77 吸收雜質及毒素 清腸 消除脹氣 78 通筋活血 增強腦部活力 清腸 排出體內堆積毒素, 促進全身血液流通之效果 59 以女性模特兒胸部特寫照片 廣告詞句描述 發育- 紅顏 初成長 挑戰更高峰 成涉及誇大 易生熟 - 滋養女人的身體 凸顯焦點 更形嬌誤解媚 產後 - 沒有什麼是不可能 重拾夫妻恩愛歡愉 美胸 有效刺激乳腺, 使其快速活化, 而達到使胸部豐滿之境界 讓你擁有傲人的上圍曲線 使胸部有立體感 女人風味再現, 讓您在最短的時間內就涉及誇大 易生有最好效果, 配合品名 美胸 二字之整誤解體訊息 廣告後半段促銷內容, 以女性豐胸巨乳之畫面呈現, 配合該產品品名 健腦益智 防治衰老 血管清道夫 為活腦黃金油 ( 影射豐胸 ) 食品廣告

60 食品廣告 86 愛眼 87 吃 比較不會老化 88 寶肝 LIVA GOLDEN 89 活化肝臟 90 添加了幫助幼兒智能發育 的營養素 91 DHA 是腦部細胞發育的重要成分 92 DHA 幫助幼兒聰明學習 93 品名 不老仙丹 94 全球一致公認最完美的複方組合 95 紫花苜蓿 ( 食物之父 ) 96 與牛奶一起服用時吸收最好, 且效果最佳, 牛奶經舌下腺發生生化作用, 可保持胃涉及誇大 易生 ph 值為 4, 且持續 3-4 小時, 這時為小腸最誤解佳吸收狀態 60

61 97 什麼是維他命 X? 美國 博士是首位研究胚胎芽的人, 她深入研究上百種麥苗 ( 胚胎芽 ), 發現其中以 " 麥格嫩葉 " 為最珍貴 " 麥格嫩葉 " 不但含有豐富的維生素 礦物質及多種微量元素, 更神奇的是它富含一種可抗入涉及誇大 易生侵人體異物作用的活性物質, 直至目前為止誤解科學家尚未為其命名, 故暫稱為維他命 X 它對人體的功效 :1. 若將人體形容為一電池, 當電池耗盡時, 服用 " 麥格嫩葉 " 就有如再充電一般 2. 保護人體, 對抗環境污染 3. 含天然保溼因子, 讓皮膚保持細嫩光澤 對高血壓 糖尿病 肝病 等朋友是最佳飲品 61 產品雜誌廣告, 於同一版面中有 皮涉及誇大 易生膚病 腎毒 肝毒 藥毒 等, 下方推薦 誤解產品, 且述及 能幫助您早日康復 強調台灣環境越來越糟 空氣污染所導致之咳嗽及看電視而導致近視等負面說法, 來影涉及誇大 易生射案內產品可增加抵抗力 對抗惡劣之環境誤解等 添加瑞特乳酸益菌 可幫助寶寶腸道細胞生長 102 加強寶寶腸胃防禦能力 103 呵護寶寶的呼吸 104 涉及誇大 易生 可分解過敏原, 寶寶當然好呼吸 喝 誤解 ( 影射改善的寶寶 當然就不會老是打噴嚏一鼻子過敏體質的效涕 不像牛鼻子一天到晚濕答答 果 ) 食品廣告

62 食品廣告 105 活絡腸胃功能 106 活化攝護腺 膀胱 107 增高 廣告以 152 公分成長至 166 公分之高矮做身高比較 108 強化骨骼, 保健牙齒及眼睛 促進鈣質吸收的維生素 D3, 增加鈣質的生物利用率 能在食用後快速達到血鈣吸收平衡, 有效增加鈣質利用率 ( 影射增高 ) 特別是現代人缺乏運動, 甚少曬太陽, 長久涉及誇大 易生下來骨骼變得異常脆弱, 腰酸背痛 容易骨誤解折 現代人經常外食, 造成血管壁逐年累積了大量因飲食習慣不良而吃下的脂肪, 等時日一涉及誇大 易生長, 身體不能再忍受時, 就容易罹患心血管誤解疾病 改善您緊張 失常的生活, 讓您遠離文明造成的疾病 114 有正確預防 徹底改善成分 115 加強細胞代謝, 達到淨化之效果 116 孩童常因偏食, 造成營養素攝取不均衡的涉及誇大 易生營養缺乏或肥胖, 進而影響成長發育 同時誤解強調其產品為全方位營養補給 62

63 117 日本特許細胞活化水 培養細胞的健康生機! 具備絕佳的滲透力, 可活絡細胞 118 補寒冷虛乏 119 行走在皮膚下的光合作用 120 暗沉 黑斑 皺紋不是我的記憶 減少腐敗菌所產生的有害物質, 無形中減輕了肝 腎的負擔 保養皮膚 強化骨骼 可減少油脂對心臟血涉及誇大 易生管的負擔 保養你的眼力 關心您的心臟 誤解完整營養奶粉 鯊魚是少數不生癌的動物, 即使受傷能迅速涉及誇大 易生痊癒, 亦不會發炎感染 主要由於鯊魚的軟誤解骨組織是其強健免疫系統的來源 使血液中的帶氧量增加, 同時淨化血液, 使成健康的鹼性 拒絕退化 細胞變性 身體各種慢性不適症狀產生 死亡 針對人體的不同機能需求如免疫功能 血脂涉及誇大 易生調節與腸胃功能等, 成功研發了一系列滿足誤解個人不同健康需求的營養保健產品 清除自由基功效 可防止和抵抗 具傷害性的自由基生物效應, 即大腦痿縮 動脈粥狀涉及誇大 易生樣硬化性缺氧 腫瘤形成 發炎 局部缺血 誤解滑液變化 膠原退化 食品廣告 63

64 128 靈芝 御用之藥, 中藥之寶 中藥材裡上藥中最高位的上上藥, 足以長期服用涉及誇大 易生而無副作用, 且能立刻調整體質的異變, 把誤解體質正常化 食品廣告 這些人特別需要,40 歲以上開始步入中年, 懂得關心自己健康的人. 每日大號超過兩涉及誇大 易生分鐘者. 精神不振, 老是昏昏沈沈的人. 新陳代誤解謝不佳者. 欲進行斷食者 公司 行號或工廠名稱標示 健康食品 字樣業者 131 缺乏鐵質, 將導致貧血 蘿蔔硫素早已被用來預防治療癌細胞擴散 過去 20 年總共有一萬三千多篇有關硒掃除涉及誇大 易生自由基 抗氧化 排除重金屬等論文 誤解菇等均含有硒元素 用點巧思就可簡單做出超抗癌美食 消除皺紋 黑斑 排毒 補血 減肥減重 生理疼痛 清除宿便 防癌效果 用於年長涉及誇大 易生者 婦女病症 成長期青少年及骨質疏鬆 誤解貧血 便秘 等長期受困擾者 糙米 雖然不是萬靈丹, 能去毒減肥, 糙米茶有清血作用及, 蔬菜湯每天喝 把涉及誇大 易生毒素排掉 抵抗力會增強 偏頭痛 便秘 誤解胃不好或高血壓 糖尿病都會慢慢改善, 蔬菜湯療法, 對於不同的慢性疾病 梅汁 防止食物腐化 幫助鈣質吸收.. 消除心煩 64

65 喉糖抗牙垢 國際牙科研究報告證實涉及誇大 易生 Xylitol 具有強大抗力, 能減少牙垢菌酵化及誤解繁殖及唾液中鏈球菌數目 乳漿蛋白 ( 醫用營養調節品 ) 與 GSH 相關的研究報告就多達三萬六千多篇, 不斷涉及誇大 易生證實缺乏就是老化疾病的開始 化療洗腎癌誤解症等重大病患者 保健小秘訣 內容述及 葡萄子超強氧化力, 有效清除自由基減緩老化 β 胡蘿蔔素是一種抗氧化劑, 能增加眼睛抗氧化能力, 避免組織提早老化及不當能力, 引起的涉及誇大 易生結膜下出血, 對於自由基引起的白內障及老誤解化性黃斑部病變特別有預防效果 蜂膠抗炎性抗菌性 大豆蛋白可減少心臟病 等詞句, 與宣傳單張上半版面之產品相互應合 夏草, 味性甘溫, 自古列為培元良藥, 而無燥熱之忌 皮膚細緻與否, 最主要於肝臟機能是否強健, 一旦肝臟營養不涉及誇大 易生好或有疾病, 皮膚就會失去光滑彈性 成分誤解不僅可以消除肝臟晝夜不停工作引起疲勞 預防更年期障礙, 防止老化 食品廣告 140 雞精 根據本草綱目紀載人參提高免疫力 增強記憶力 強化視力與腦力 防止老化 65

66 產品愛護肝臟延緩老化 男性 組保持男性賀爾蒙分泌達到青春期之上涉及誇大 易生下 女性 組無副作用 胸部緊實豐誤解腴 原花色素, 原花色素 有防止血管變弱 防止紫外線傷害皮膚 高效抗氧化劑 如果是宿醉導致頭痛, 喝蕃茄汁也有解除的功效 並佐有 蕃茄汁 奶粉獨特添加 乳酸益菌 可幫助寶寶腸道細胞生長 145 抑制黑斑 皺紋 面皰 雀斑 食品廣告 這種果酸可以加速熱的產生, 抑制脂肪的生涉及誇大 易生長, 並使胃口變小, 您不僅不會再囤積脂肪 誤解 豐胸 美白可以深入暗沉細胞內部進行改涉及誇大 易生善 美白 淡斑效果, 能預防有老化功能 誤解 增進胸部曲線, 三步驟增大波峰, 並佐有女性胸部圖片 一個月保證讓你換罩杯補充乳腺發育的激素涉及誇大 易生與營養, 增加脂肪球 飽和肌肉纖維, 上挺誤解乳房 塑型 150 青木瓜燉排骨精華豐胸聖品. 愛美是人的天性, 堅挺雙峰, 能使你充滿信心, 但是忙涉及誇大 易生碌的現代社會, 常因壓力過大. 影響女性賀誤解爾蒙分泌, 大乃寶是最有效最健康最簡易的豐胸大補帖 讓你豐滿渾然天成 66

67 151 一天減掉 1500 卡, 十天你就甩掉 3 公斤, 一週窈窕 2 至 4 公斤 152 目標下半身熱量阻斷劑 153 覆盆莓酵素, 他效果能阻斷脂肪生成, 脂防燃燒 154 促進脂肪分解,HCA 阻斷脂肪生成, 阻斷 涉及誇大 易生分解 燃燒 代謝具乳化 中和 分解脂肪, 誤解降低熱量吸收, 油脂吸附力更強 155 酵素第三餐幫助擺脫肥胖 擺脫肥胖的煩惱 增加飽足感, 今夏甩掉你的游泳圈 阻斷澱粉吸收 二個禮拜腰腹減小改善浮腫 輕鬆減重 消除脂肪.. 想瘦多少就瘦多少 皮膚涉及誇大 易生變細緻水嫩, 精神佳 不易生病 排除體內誤解油脂毒素, 終結復胖技巧 其特殊的 aminogen 技術可提升 40% 蛋白質吸收, 脂肪滾蛋 不怕脂肪來上身 由美國著名的生化藥廠 成功抽取該物質蛋白濃縮物, 因而獲得該產品專利, 這種濃縮物可中和 2250 大卡的澱粉熱量, 只要於用餐涉及誇大 易生前 30 分鐘食用.. 不管吃麵吃飯還是各式甜誤解點都不用擔心 一顆小小膠囊相當走了 22 公里的消耗熱量枸櫞酸塑身法, 改造體態曲線 食品廣告 158 巨星纖麗纖影封面 ( 印有三條曲線女人圖 ) 159 膚白滑嫩如雪 67

68 食品廣告 維他命 C 的美白效果更可防止日晒造成黑斑及雀斑. 維他命 E 能守護肌膚, 免受紫外線涉及誇大 易生傷害, 並促黑色素排出, 創造水嫩無瑕的完誤解美肌膚 人體缺氧的剋星 來至神秘的西藏.. 黃金植物 東方神草 無任何副作用 黃金柚子茶增強抵抗力預防風寒含豐富維他命 C 抑制黑色素形成 膳食纖維在醫療上的研究大致分為對代謝的益處 產生腸道有益菌 鴻禧菇含有豐富多醣體氨基酸 硒元素並擁涉及誇大 易生有大量對人體健康的成分. 並具備塑身美誤解白抗老化 香草茶非常理想作為節食, 促進新陳代謝, 排毒效果之療程的花草茶, 具淨化及使和諧涉及誇大 易生之混合配方 ; 斗篷草茶在傳統民俗醫學是用誤解來治療更年期的一些症狀 辣木所含的鈣是牛奶的四倍 鉀是香蕉的三涉及誇大 易生倍 鐵是波菜的三倍 維他命 A 是紅蘿蔔四誤解倍 維他命 C 是柳橙的七倍 絕不添加西藥及不良禁藥成份 讓男人擁涉及誇大 易生有健康的精力, 勇猛的精神. 讓你可以隨時誤解掌握女人的心 68

69 168 珍珠粉含有微量元素錳 銅 鋅及硒是組成 SOD 成份, 可清除過氧化脂質, 消除體內自由基 鋅可促進傷口癒合, 還影響性激涉及誇大 易生素的分泌, 並可增加精子 卵子的活力, 鉻誤解具有抑制血糖上升功效, 老年人視力下降, 與硒元素有密切關係 等整體訊息 169 自然產組 ( 三日餐 ) 及剖腹產組 ( 五日餐 ): 涉及誇大 易生嚴選補肝腎益陰 怯風活血湯品 ; 配合自然誤解產後陰液不足 促進傷口癒合 170 吃了還會返老還童 海狗鞭膠囊 :.. 他們是一夫多妻制通常一隻成年雄性海狗至少擁有幾十隻雌性海狗伴涉及誇大 易生侶, 雄性海狗求愛每天數次至數十次, 在深誤解海嚴寒的狀態下仍維持其強大的性功能, 足見海狗鞭及海狗睪丸的威力 衛署食字號未完整引述 衛署食字號涉及不實 你有糖尿病嗎? 你有尿酸痛風嗎? 讓我們幫你解決這些困擾 174 改善婦女經前不舒服 可預防不適 175 含有高濃度多醣體 6.8% 以上較市面上靈芝高出許多. 衛署食字第 xxxxxxxx 號 國涉及誇大 易生立成功大學 技術合作 經濟部輔導 屏東誤解科技大學 檢驗報告 食品廣告 69

70 176 薄荷葉 鎮靜 預防口臭 葡聚多醣體 (Glucan)... 美軍特總部隊將葡聚多醣 (Glucan) 作為美伊士官基本配備, 以預防涉及誇大 易生生物戰 病毒 傳染病並增加免疫抵抗力的誤解最重要補品 178 與其他瘦身產品做比較 吸附油脂效果最好 179 拒絕酒後發生的意外事件 酒國英雄們有意想不到的妙用 180 加強細胞代謝, 達到淨化之效果 181 蜂膠又被稱為天然的抗生素 食品廣告 以吃的氧氣 適用對象 : 體內氧氣循環不佳 有防癌概念 注重慢性病 化療 放療涉及誇大 易生前後最佳營養醫學補充品 永保細胞攜氧活誤解力 含獨特多重抗老化營養素.. 女性比男性老的快, 只要女性體內賀爾蒙失涉及誇大 易生調, 什麼都改變了 無毒素長期吃不會造成誤解損害 年紀增加, 體能也會走下坡, 而會從消化系涉及誇大 易生統開始 有人長期的吃藥只為了通便 讓你誤解每天輕鬆排便 台灣地處亞熱帶, 氣候偏溫熱潮濕, 呼吸病變者眾, 感冒影響生活步調, 久咳哮喘, 上涉及誇大 易生氣不接下氣, 甚為痛苦, 影響生活品質 家誤解庭食療 粉, 改善體質 70

71 186 含有成長金三角營養配方, 可打好學習基礎, 讓寶寶發揮潛能 187 排除體內宿便, 解除便秘的痛苦 188 純天然植物性的賀爾蒙補充品 改善睡眠品質中風比較少, 快速進入睡眠狀態 精心調配中藥材為湯底加上棗椰與雞肉 ( 棗椰為天然威而剛具壯陽療效 ) 191 聰明 茶 波霸 美茶 ( 影射 增智 豐胸 之功能 ) 192 序列導航 主動循跡填補身體所需 193 讓皮膚 全身都光彩滿分! ( 易使民眾誤解該產品具 修復特定標的 之生理功能 ) ( 影射該產品具 改變身體外觀 之功效 ) 食品廣告 71

72 194 關鍵, 維持行動力的關鍵 下樓關鍵環節受力 x5 倍 關鍵環節每天受壓, 光涉及誇大 易生是走路就承受身體兩倍的重量, 上樓梯變 3 誤解 ( 整體表現倍, 下樓時更要承受 5 倍的重量, 關鍵環節影射 關節保長時間過度擠壓, 就會影響行動力 新 健 ) 關鍵, 維持行動力的關鍵 食品廣告 美國心臟協會推薦 Omega3:6 奧美加飲食有益健康 等文詞並佐以心型圖形 ( 整體表現影射 未涉及中藥材效能而涉及五官臟器者 ) 發泡飲 能提升防禦力 打底又防護 涉及誇大 易生形成 可思議的防禦力 增強體力與誤解 ( 整體表現防禦力 接骨木莓 - 其優異的抗氧化力 讓 涉及生理功身體彷彿穿了一件無形的衣服, 能防禦一切能者 ) 外來的侵襲 靈活關節好輕鬆 對腰部肩牓沒自信 走路上下樓梯感到吃力 煩惱更年期各種問題 雙眸乾燥 酸澀.. 可抵擋陽光中的紫外線強光 就像戴了一層藍色的太陽眼鏡 199 舒緩焦躁情緒及緊張壓力 舒緩中暑不適 ( 整體表現影射 關節保健 ) ( 整體表現 涉及生理功能者 ) ( 整體表現 涉及生理功能者 ) 72

73 200 食用膠原蛋白的好處.. 防止皮膚老化 減少皺紋生成 維持皮膚彈性與光澤 保濕.. 增進血管彈性 ; 使髮質保持彈性與柔亮, 預防分岔涉及誇大 易生斷裂 ; 使指甲不再黯淡無光.. 使骨骼容易留住誤解 ( 整體表現鈣質 強化骨骼健康.. 增強關節間軟骨彈性, 涉及生理功延緩關節老化與退化... 彈性纖維細胞內外形能者 ) 成完整屏障, 抗氧化及抗自由基對真皮層的破壞 使人外表豐潤飽滿, 氣色充足 涉及誇大 易生受到經前症候群的困擾.. 包括有焦慮 緊張 誤解 ( 整體表現倦怠 乳房腫脹.. 服用 酵素後都有明顯的 涉及生理功改善能者 ) 跟口臭 黃板牙說 Bye~Bye!.. 確實預防蛀牙.. 減少口腔齲齒及口臭的壞菌 203 晶白配方 204 ( 整體表現 涉及生理功能者 ) ( 涉及改變外觀之美白效果 ) 少一點, 少一點, 只要再少一點 ( 佐以捏著肚涉及誇大 易生子肥肉特寫畫面 ) 只要六週, 實現妳健康窈誤解 ( 改變外觀窕的慾望 ( 並佐以代言人 身材前後效果 ) 比較畫面 ) 食品廣告 73

74 205 護眼處方, 護眼新世界的領航者... 在室外接受紫外線照射較多的人, 通過電視 個人電涉及誇大 易生腦 遊戲等較多的將眼睛暴露在藍光中的誤解 ( 整體表現人, 其體內蓄積的葉黃素 (Lutein) 較易消耗, 涉及生理功因此應注意攝取富含葉黃素 (Lutein) 的食能者 ) 物... 產品說明 : 增進視力及提高視覺敏銳度 206 不乾澀... 舒緩現代人因過度使用而造成的視覺不適讓視界更清晰.. ( 整體表現 涉及生理功能者 ) 食品廣告 207 類胡蘿蔔素 抗氧化維他命, 以及鋅及硒等礦物質 ( 以抗氧化酵素化合物形式提供 ), 是維繫身體抵抗氧化侵襲的主要成分.. 乾性涉及誇大 易生 AMD 在目前並沒有治療的方法, 目前有一些誤解 ( 整體表現營養補充劑的使用, 已被證明可以延緩高風 涉及生理功險患者的病情進展 因此, 可將營養補充劑能者 ) 給予那些具有風險的人們, 包括有黃斑變化的患者 以及被診斷為乾性老年性黃斑部病變的患者 208 果 然有一套... 奇異果 - 降血脂, 預防心血管疾病 預防尿路結石 保護視力... 蘋果 - 雙向改善輕度腹瀉及便秘 降低膽固醇 改善高涉及誇大 易生血壓 刺激腸壁, 增加蠕動作用... 木瓜 - 青木誤解 ( 整體表現瓜自古就是首選豐胸佳果... 鳳梨 - 改善腎臟功 涉及生理功能... 芭樂 - 清除自由基 強化免疫力... 漢方... 能者 ) 烏梅 - 疏肝和胃 解毒... 洛神花 - 止咳 降壓... 薏仁 - 利水滲濕 健脾 清熱.. 74

75 209 這時候您需要來一顆藍莓錠.. 長期操作電腦 超時看電視 長時看書 看公文 看得未違反規定很吃力 210 標示虛弱體質 病中病後補身未違反規定 將 活細胞 精華新鮮保存於全球獨創只溶於小腸的生物軟膠囊, 避免胃酸破壞生物活未違反規定性, 讓小腸黏膜完全吸收 封面登載之 暢銷健康食品 標題, 而專題內容 專題之諮詢整理人員名單及其中穿插未違反規定之產品廣告種類內容, 未涉食品業者之宣傳廣告 213 鈣質 + 維生素 D3 留住骨本身體好未違反規定 214 體本對策未違反規定 215 體內環保食品 大量的 Bifidus 菌和乳酸菌會促進消化 未違反規定 216 羊奶甘溫 無毒未違反規定 217 可以天天帶給你好精神 好氣色未違反規定 218 鎂 鈉 鉀 鈣共同維持心臟的正常功能 未違反規定 您維持骨骼健康的好夥伴 食品廣告 備註 : 上述食品廣告例句, 所函詢之產品為食品, 適用食品安全衛生管理法 75

76 十 衛生福利部暨臺北市政府衛生局健康食品廣告例句 食品廣告 編號健康食品廣告案例情節判定 1 有清血防栓成份 超出調節血脂之保健功效許可範圍 2 預防及減輕高血脂症 血栓病 超出調節血脂之保健功效許可範圍 能乳化及清理體內膽固醇和三酸甘油脂 超出調節血脂 3 長期服用, 可降低體內膽固醇及脂肪, 防之保健功效許 止血管硬化 可範圍 4 紅酒單寧酸物質存在於葡萄中之天然抗氧化物質, 可防止血液中壞的膽固醇氧化 超出調節血脂之保健功效許可範圍 5 超出調節血脂含 OMEGA 3, 有助於降低膽固醇之作用, 之保健功效許可預防心臟血管疾病可範圍 6 可降低膽固醇 促進心臟及循環系統順暢 超出調節血脂之保健功效許可範圍 7 能有效降低膽固醇, 和預防冠狀動脈心臟病 減少動脈硬化的機率 8 降膽固醇 淨血 促血液循環 清血 9 10 治療高血脂症, 可使總膽固醇 甘油三脂下降, 高密度脂蛋白上升 可幫助維持血液循環 降低動脈硬化指數 超出調節血脂之保健功效許可範圍 超出調節血脂之保健功效許可範圍 超出調節血脂之保健功效許可範圍 超出調節血脂之保健功效許 76

77 可範圍 11 抑制膽固醇形成的因子 超出調節血脂之保健功效許可範圍 12 改善血濁 清血 超出調節血脂之保健功效許可範圍 13 超出調節血脂品名諧音清脂及標示上有人體上半身佈滿之保健功效許血管及心臟等器官之圖案可範圍 14 具淨血作用 促進血液循環 超出調節血脂之保健功效許可範圍 15 蒟蒻可平衡體內的膽固醇含量 超出調節血脂之保健功效許可範圍 16 促進乳酸菌復活 活化腸道細菌 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 可增加腸內有益菌叢的數量 促進腸內有益菌的繁殖 讓寶寶體內的比非得氏菌大幅增加, 使腸道中益菌增殖害菌減少 可有效活化比菲德氏菌, 攝取幾天後腸內菌增加 倍 77 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 XXX OLIGO 產品宣稱為健康食品及超出調整腸胃 BIFIDUS 是最佳有益菌,OLIGO 促進功能之保健功 BIFIDUS 繁殖 效許可範圍由於飲食 壓力及與周遭不清潔環境接觸超出調整腸胃等各項因素, 而造成人體腸內有益細菌與功能之保健功 食品廣告

78 食品廣告 害菌的存活比例不平衡 當腸內有益菌叢效許可範圍 減少時會造成體內抵抗力降低, 於是如便 秘 消化不良及腸道所衍生出的問題就會 逐漸產生 因此, 增加有益菌在腸胃內的 存活率是每日最佳的健康維持之道 XXX 乳酸菌含綜合性腸內有益乳酸菌及最新科 技凝膠球比菲德氏菌, 可增加腸內有益菌 叢的數量, 並含有維生素 C, 乳清蛋白及 oligo 寡糖, 提供體內的維生素需益及促進 腸內有益菌的繁殖 超出調整腸胃 22 有效抑制腸道有害菌繁殖 功能之保健功效許可範圍 23 抑制腐敗菌繁殖 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 24 阻斷病原菌的繁殖 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 25 分泌的瑞特素能幫助益菌繁殖, 抑制害菌生長 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 乳酸菌 其產生的乳酸 醋酸 過氧化氫超出調整腸胃 26 等抗菌物質, 可有效抑制腸內腐敗菌的生功能之保健功 長 效許可範圍 特別添加維持幼兒腸道健康的人體免疫腸超出調整腸胃 道菌 對幼兒能有提升消化及吸收功能, 功能之保健功 27 並可維持幼兒體內有益菌多於有害菌數, 效許可範圍 因而能夠使幼兒體內的好菌更活潑的繁殖 且在體內充分發揮作用 28 健胃整腸 超出調整腸胃功能之保健功 效許可範圍 78

79 29 30 標示應用範圍腸內異常醱酵 便祕 消化不良 整腸 宣稱為健康食品並具有調整胃, 小腸, 大腸三合一效果 31 將腸內有害細菌一起排除 32 整腸 防腸胃問題 33 幫助腸內有益菌的增生 34 增加體內的好菌數量, 幫助孩子增加抵抗力 35 預存骨本 36 增加骨密 37 保骨本 中老年後骨質密度才結實, 優酪奶粉更使鈣的吸收性更佳 38 抑制骨質中鈣質之流失, 預防骨質疏鬆症 39 具有幫助減緩骨質流失 增加骨骼中鈣的含量與密度 79 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 超出改善骨質疏鬆之保健功效許可範圍超出改善骨質疏鬆之保健功效許可範圍 超出改善骨質疏鬆之保健功效許可範圍 超出改善骨質疏鬆之保健功效許可範圍 超出改善骨質疏鬆之保健功效許可範圍 食品廣告

80 食品廣告 40 增加自己的骨本 41 預防骨質疏鬆症及骨折 42 骨鈣流失之治療及修補 43 XXX 含維他命 C 可以提高免疫力 44 XXX 在增強身體免疫能力及調養體內功能正常的功效早已認識 45 加強免疫氣血循環 提昇免疫 增強免疫 46 添加 β- 胡蘿蔔素 可以提高寶寶的免疫力 超出改善骨質疏鬆之保健功效許可範圍超出改善骨質疏鬆之保健功效許可範圍超出改善骨質疏鬆之保健功效許可範圍超出調整免疫機能之保健功效許可範圍 超出調整免疫機能之保健功效許可範圍 超出調整免疫機能之保健功效許可範圍 超出調整免疫機能之保健功效許可範圍 47 免疫增強作用 超出調整免疫機能之保健功效許可範圍 可維持細胞內的 GSH 含量, 支持人體的免超出調整免疫 48 疫反應, 同時並述及 GSH 能提高免疫力 機能之保健功 維持體內免疫系統的正常活化 效許可範圍 49 促進免疫系統的發展 超出調整免疫機能之保健功效許可範圍 為最佳強化免疫力之強力天然免疫物質. 超出調整免疫 50 活化免疫細胞 凡因免疫功能衰退所引起機能之保健功 的各種病症 皆有出奇的效果 效許可範圍 80

81 XXX 為唯一通過美國 FDA. 檢定為每天可超出調整免疫服用的安全健康食品, 並稱高境界免疫乳機能之保健功漿蛋白具有增進體液免疫反應, 增強人體效許可範圍免疫機能之功效 含有 3 種能提高人體免疫力的醣蛋白 天然抗生素及抗癌成分 干擾素等物質等 本產品經中國大陸保健食品批准第食健字 :(1997) 第 5xx 號保健功效 81 超出調整免疫機能之保健功效許可範圍 超出調整免疫機能 調節血脂之保健功效許可範圍 54 糖尿病完全根治 超出調節血糖之保健功效許可範圍 55 品名諧音 保血清 超出調節血脂之保健功效許可範圍 56 許可之健康食品宣稱完全無任何肝 腎副涉及誇大 易生作用誤解 57 減少蛀牙菌 減少牙菌斑堆積 超出牙齒保健之保健功效許可範圍 可預防心血管疾病 提升細胞自癒力 免疫功能 骨質疏鬆症的福音 修補骨質之最佳營養食品 超出調節血脂及免疫機能之保健功效許可範圍 超出改善骨質疏鬆之保健功效許可範圍 超出調節血脂泡菜裡含有豐富有機纖維幫助腸內活動, 及調節血糖之降低膽固醇, 所以對糖尿病 心臟疾患 保健功效許可有預防和降低效果範圍 食品廣告

82 食品廣告 61 健胃整腸 超出調整腸胃功能之保健功效許可範圍 超出護肝及調 可活血 保肝 利尿 平喘及抗胃潰瘍, 整免疫機能之 62 增強免疫功能 抗心律不整及血管粥狀硬保健功效許可 化 範圍, 並涉及醫 療效能 本署核准之健康食品, 許可之保健功效 : 超出調節血脂 1. 可降低血液中總膽固醇 2. 可降低血液之保健功效許 中低密度脂蛋白膽固醇 3. 可增加血液中高可範圍 63 密度脂蛋白膽固醇 廣告強調使用降膽 固醇藥物之多項嚴重副作用, 宣稱本資料 僅供相關醫療人員參考用, 及產品可 保 護腦心血管 等 要減少發生腦心血管疾病的因子 要增加超出調節血脂 64 好膽固醇 能預防脂肪在血管壁的堆積, 之保健功效許防止動脈硬化, 此外,HDL 有維護內皮細可範圍 胞以及保護血管免於發生血拴的功能 本署核准之健康食品, 許可之保健功效 : 超出調整腸胃 1. 能通過胃酸及膽酸考驗, 有助於增加功能之保健功 65 腸內益生菌 2. 有助於降低胃幽門螺旋桿菌效許可範圍之數量 廣告宣稱研究發現胃幽門螺旋 桿菌是胃炎與消化性潰瘍的病因, 台灣約 每兩人就有一人感染此菌 本署核准之健康食品, 許可之保健功效 : 超出護肝功能 根據動物試驗結果, 對四氯化碳誘發大之保健功效許 鼠肝臟損傷具有下列功效 :1. 可降低血清可範圍 66 GOT GPT 值 2. 可增加血清中白蛋白含 量 廣告宣稱人蔘是中西醫一致推崇的 護肝補品, 宣傳該產品為安全有效的護肝 滋補品 67 要有效避免蛀牙的發生, 保持刷牙, 定期超出牙齒保健 82

83 68 69 看牙醫及嚼 口香糖的習慣是很重要的之保健功效許可範圍 小ㄈㄨˋ bye-bye 因晶球的保護, 讓好菌超出調整腸胃存活率增加 700 倍, 幫助腸道健康更有效功能之保健功率 小ㄈㄨˋ bye-bye, 該廣告所述詞句效許可範圍 小ㄈㄨˋ 係 小腹 之諧音, 並佐以多位身材苗條之女性, 且有露腰 插腰之動作, 影射該產品對改變身體外觀具有助益 最適合糖尿病友 預防糖尿病者安心食用 需控制血糖者 83 超出調節血糖功能之保健功效許可範圍 70 減肥 瘦身 減重 超出不易形成體脂肪功能之保健功效許可範圍 71 改善手冰 暈眩 腹痛等生理期不適情形 超出促進鐵吸收功能之保健功效許可範圍 抑制澱粉進入血液, 穩定人體中的血糖值.. 超出調節血糖 72 糖尿病患者血糖下降 13%, 降低血糖值功能之保健功 -Before:380 After:130 效許可範圍 你所有的口渴 尿尿 這些眼睛看不見 超出調節血糖 73 肩頸僵硬 手腳麻痺的現象通通可以改功能之保健功 善 效許可範圍 抑制血糖上升 降低血脂 調整腸道機能超出調節血糖 74 的作用 協助維持免疫功能 有助體重管功能之保健功 理 效許可範圍 吃完皮膚會變好, 身材會變曼妙 自從吃超出胃腸功能 75 了之後便秘的問題改善, 皮膚也變的很好.. 改善之保健功熱量排出去, 自然不容易發胖..1 個月 1 盒效許可範圍 一定有 4 公斤以上的感覺 激瘦人生.. 76 有咳嗽流鼻水. 鼻塞.. 脫屑.. 濕疹.. 乾癬... 脂超出輔助調整溢性皮炎過敏性皮膚炎.. 異位性鼻炎.. 結膜過敏體質功能 食品廣告

84 食品廣告 炎.. 有效.. 之保健功效許可範圍溶解已形成之血栓 降低壞的膽固醇形超出調節血脂成 避免中風 血管之清道夫 服藥無效功能之保健功達 180mmHg 的高血壓, 吃納豆激酶一個月效許可範圍後, 降低了 40mmHg 蜆萃取物能有效修補肝臟細胞的損傷 預超出護肝功能防動脈硬化的可能效應 能促進 IL-10 的 ( 針對化學性生成,IL-10 是醫學界公認的最佳抗發炎物肝損傷 ) 之保健質 口服實驗證明, 具有顯著降低血管升功效許可範圍縮壓功能 有助於增加身體對於老化疾病的防禦能力, 包含自由基侵襲體內細胞 具有明顯的抑制腫瘤生長特性, 引起一系列反應誘發人類血癌細胞凋亡 寶貝肚肚順... 天氣變化時也不易哈超出輔助調整啾... 益生菌對塵螨 環境所造成的過敏過敏體質功能有幫助? 無論是塵螨 花粉 氣溫 季節之保健功效許變化所引起過敏反應 可範圍對抗過敏疾病 預防腦 心血管疾病的發超出免疫調節生 長期攝取兒茶素有抑制血壓上昇的功功能之保健功用 降低腎臟病變的可能性 改善睡眠效許可範圍品質 兒茶素可以改善腸內菌叢, 抑制和癌症及其他胃腸道疾病相關的腸道細菌, 減少有害菌的數目, 並可增加糞便中的有機酸, 降低 ph 值及減少惡臭物質, 改善糞便惡臭現象 同時又不傷害有益菌 ( 如乳酸菌 ) 的繁衍, 所以有整腸的功能 美容 減肥 適合服用清血路排毒吃紅麴的 6 大好處 1. 降膽固超出調節血脂醇 : 紅麴菌所產生的莫那林可 K, 是一種膽功能之保健功固醇抑制劑, 尤其能優先降低壞膽固醇, 效許可範圍並去除血中脂肪, 排除毒素 2. 降血糖 : 紅麴成份含有抑制糖分吸收的短鏈蛋白性物 84

85 82 質 3. 抗發炎 : 莫林那可物質能抑制, 或減少動脈血管壁受損時的發炎現象 4. 抗老化 : 紅麴產生的抗氧化成份, 如黃酮酚等, 能清除自由基 5. 降血壓 : 紅麴含有 Y- 胺基丁酸 (GABA), 具有降血壓的效果 6. 防癡呆 : 紅麴中的乙醯膽鹼可安定神經 提高記憶力 工作壓力大危險倍增 : 根據資料顯示 : 工超出護肝功能作壓力大的職業領域 ( 如 : 教授 法官 ( 針對化學性警員 科技新貴 司機 日夜班輪班 行肝損傷 ) 之保健銷人 等 ) 過勞死的危險比其它人來的功效許可範圍高 另外也有研究發現 : 每天加班 2 小時, 肝臟發炎指數 GOT GPT 異常者比率會增加兩成 每天睡不滿 7 小時, 肝臟發炎指數異常者比率則會增加四成 備註 : 上述健康食品廣告例句, 所函詢之產品為健康食品, 適用健康食品管理法 食品廣告 85

86 十一 違反食品安全衛生管理法 案例 違反食品安全衛生管理法第 28 條第 1 項案例 案例一 業者 案由 : 民眾反映電台宣播 咖啡 食品廣告, 內容宣稱 :... 自從我老婆把我的咖啡換成 咖啡 竟然喝出變年輕的感覺 喝一瓶排一堆 喝幾天後就覺得肚子變緊實了 不用流汗或挨餓 才三個禮拜公司妹妹就說我變年經 年紀越大體重越要控制 試喝包撥打電話 等敘述, 其廣告內容涉及誇大不實, 違反食品安全衛生管理法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 該公司違反食品安全衛生管理法第 28 條第 1 項規定, 爰依同法第 45 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 4 萬元整 食品廣告 案例二 業者 案由 : 民眾反映網路刊登 果凍 食品廣告, 內容載稱 : 蘋果肌扁扁跟手乾乾皺皺的建議吃 A 果凍.. 小朋友視力不好容易假性近視跟用眼過度的可以吃 B 果凍.. 騎摩托車上班跟容易晒黑的還是要去曝晒的海邊玩可以吃 C 果凍.. 容易胸部下垂還是瘦先瘦胸部的可以吃 E 果凍 ( 白高顆 )... 等敘述, 其廣告內容涉及誇大不實, 違反食品安全衛生管理法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 該公司違反食品安全衛生管理法第 28 條第 1 項規定, 爰依同法第 45 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 4 萬元整 案例三 媒體 案由 : 有關電視宣播 塑 食品廣告, 內容宣稱 : 對付脂肪糖類吸收 超級藤黃果抑制阻隔燃燒 讓體重減輕 膽固醇同時減少 BMI 降低 4 體脂肪減低達 5% 等 86

87 文詞, 違反行為時食品安全衛生管理法第 28 條第 1 項規定, 處分 科技股份有限公司在案, 同時以公文函知媒體勿再宣播 惟媒體仍於電視頻道繼續宣播 塑 食品違規廣告, 內容宣稱 : 減重門診指定使用 安全健康無副作用 超級藤黃果抑制阻隔燃燒 使用 8 週 BMI 下降 4 體脂率減低 5% 脂肪 / 醣類 OUT 燃燒代謝 阻斷吸收 分解脂肪 降低各種危險指數 二週減 2 吋 甩掉一身肥肉 成功減去 10 公斤 等敘述, 違反食品安全衛生管理法第 28 條第 1 項規定, 爰依同法第 45 條第 1 項之規定, 再次處分 科技股份有限公司在案 結果 : 因媒體繼續宣播違反食品安全衛生管理法第 28 條第 1 項, 爰依同法第 46 條第 3 項之規定, 處媒體罰鍰新臺幣 12 萬元整 案例四 代言人 案由 : 宜蘭縣政府衛生局查獲 於電視購物台薦證宣播 膠原 食品廣告, 內容宣稱 : 感覺臉啊越來越 膨皮, 肌膚越來越好 當妳吃完這 8 盒.. 妳就少兩歲, 剛吃它一個星期之後, 我皮膚暗沉的黃臉婆症狀就慢慢消失了, 然後也變得不太容易曬黑 抬頭紋都不見了 它的效果是全身性的 輕鬆解決 7 大肌膚問題 臉部開始粗糙的細紋毛孔粗大鬆弛暗沉乾燥膚色不均... 一定要吃膠原蛋白 等敘述, 違反食品安全衛生管理法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 依據行政罰法第 14 條第 1 項規定, 代言人 已屬與廣告主 ( 有限公司 ) 故意共同實施違反食品安全衛生管理法第 28 條第 1 項之行為, 爰依同法第 45 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 4 萬元整 食品廣告 87

88 案例五 代言人 案由 : 宜蘭縣政府衛生局查獲 於電視購物台薦證宣播 速效保證組 食品廣告, 內容宣稱 :..( 看老婆照片 )58 公斤, 他跟我結婚的時候 45 公斤... 她看到我開始瘦的時候, 然後他就開始試看看, 然後我就拿給他吃, 一開始也是先放在桌上都不動, 到後面真的忍不住覺得我一直都在保持這個身材非常窈窕, 然後她就開始嘗試,3 個月時間變 45 公斤... 她真的很誇張, 第 1 個月瘦了大概 5 公斤... 等敘述並佐以使用前後身材曲線比較圖, 違反食品安全衛生管理法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 依據行政罰法第 14 條第 1 項規定, 代言人 已屬與廣告主 ( 有限公司 ) 故意共同實施違反食品安全衛生管理法第 28 條第 1 項之行為, 爰依同法第 45 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 4 萬元整 食品廣告 違反食品安全衛生管理法第 28 條第 2 項案例 ( 行為時食品衛生管理法第 19 條第 2 項 ) 案例一 業者 案由 : 新竹縣政府衛生局查獲 有限公司於電視宣播 牛樟菇 食品廣告, 內容宣稱 : 肝癌佔國人癌症排行第一 一人生病全家受累 抗肝炎病毒抗發炎作用免疫調整功能抗血管新生作用減少肝臟纖維化抑制肝癌細胞生長.. 等敘述, 其廣告內容涉及醫療效能, 違反食品衛生管理法之規定, 復經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 該公司違反行為時食品衛生管理法第 19 條第 2 項規定, 爰依同法第 32 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 20 萬元整 88

89 案例二 業者 案由 : 民眾檢舉 企業社於說明會場販售 等食品, 現場廣告宣稱 : ( 主持人 vs. 顧客 ) 我來看一些你的指數 ( 顧客提供檢驗報告 ) 膽固醇 263 你如果有高血壓, 這樣是比較容易中風 無論是甚麼病 你媽媽現在症狀很嚴重 我也是會跟你賭,3 萬若他身體沒有變好 我若沒比醫生更厲害 指數若沒降多少下來, 我不會跟你收錢 他就要斷氣了, 我也跟他賭 3 萬 等敘述, 其廣告內容涉及醫療效能, 違反食品衛生管理法之規定, 復經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 該公司違反行為時食品衛生管理法第 19 條第 2 項規定, 爰依同法第 32 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 20 萬元整 案例三 業者 案由 : 有限公司於網站刊登 錠 產品廣告, 內容載稱 : 錠和威而鋼有相同的機理作用和奇特的功效 對於早洩 陽萎 性功能減退等有改善功效 滋陰助陽 心臟病 糖尿病 肝病 防老抗癌 等敘述, 涉及醫療效能, 違反食品衛生管理法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 該公司違反行為時食品衛生管理法第 19 條第 2 項規定, 爰依同法第 32 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 20 萬元 食品廣告 89

90 十二 違反健康食品管理法 案例 食品廣告 案例一 業者 案由 : 本局查獲 生物科技有限公司於電視宣播 日夜塑 ( 衛署健食字第 號 ) 健康食品廣告, 內容宣稱 :.. 一次徹底解決先天肥胖後天肥胖減重停滯期 天挑戰 -3~5.. 整組挑戰 10 以上.. 挑戰 1 天有感 ~7 天有效果..28 天讓您肥肉少一點肌肉多一點腰圍小一點曲線美一點!.. 能排出積蓄於體內的有害物質甩開惱人的肥胖贅肉..83cm 77.5cm..48(1 個月 ) 45.. 絕對可以瘦.. 能夠日夜持續燃燒縮小肥胖基因..40 歲的女性使用 2 週腰圍減少 12.. 暢酵順真是日本的肥胖救星.. 解決頑固宿便.. 幫助排汗排尿排毒.. 縮小肥胖基因.. 全身雕塑... 等敘述及使用前後對照圖, 與核定之保健功效不符, 違反健康食品管理法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 該公司違反健康食品管理法第 14 條第 1 項規定, 爰依同法第 24 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 10 萬元整 案例二 業者 案由 : 宜蘭縣衛生局查獲 有限公司代理販售之 錠劑 食品, 因未經申請核可為健康食品, 卻在該產品外盒標示 健康食品 字樣, 並敘述 腸內異常發酵 整腸 等涉及違反屬於 健康食品 之調節胃腸功能保健功效之規定詞句, 違反健康食品管理法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 此案移送臺灣臺北地方法院, 經判決 有限公司, 因執行業務, 違反健康食品管理法之規定, 科罰金新臺幣 8 萬元 案例三 業者 案由 : 臺北市政府衛生局查獲 企業社代理 太上丸 等產品竟於多項周刊上載明 增強免疫力 抗癌及淋巴排 90

91 毒之正常執行 等文字, 將上開產品, 散佈具有調整免疫機能之功效, 廣告為健康食品, 涉及違反健康食品管理法規定, 案由臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 此案移送臺灣臺北地方法院, 經判決該社明知食品非依健康食品管理法之規定, 不得廣告為健康食品, 處有期徒刑 6 月, 如易科罰金, 以 3 百元折算 1 日 案例四 媒體 案由 : 有關電視宣播 補 健康 等健康食品違規廣告, 內容宣稱 :.. 六週增加 60% 海綿骨密度... 二週增 80% 軟骨 ( 造骨酵素 ) 活性... 二週增加 95% 膠原蛋白.... 改善胃壁發炎出血 潰瘍穿孔.. 抗氧化 胃腫瘤避免導致癌化.. 增加對 SARS 超級細菌的抵抗力.. 等文詞, 與核定之保健功效不符, 處分 行銷有限公司在案, 同時以公文函知媒體勿再宣播 惟媒體仍於電視頻道繼續宣播該違規廣告, 內容宣稱 :.. 類風濕關節炎一個月免鐵衣... 右腿人工關節兩個月免拐杖.. 軟骨磨損退化一個月後好轉..... 修補腸胃黏膜, 避免胃酸傷害.. 改善胃壁發炎出血.. 胃腫瘤避免導致癌化.. 等文詞, 違反健康食品管理法第 14 條第 1 項規定, 經臺北市政府衛生局查證屬實, 爰依同法第 24 條之規定, 再次處分 行銷有限公司在案 結果 : 因媒體繼續宣播多件案內違規廣告違反健康食品管理法第 14 條規定, 爰依同法第 24 條第 4 項之規定, 處媒體罰鍰新臺幣 27 萬元整 食品廣告 案例五 代言人 案由 : 澎湖縣政府衛生局查獲 於電視薦證宣播 健字號 窈窕專案 ( 衛部健食字第 號 ) 健康食品廣告, 其內容宣稱 : 上了年紀要瘦真的很難 到今天! 又 91

92 瘦了! 少 3 公斤 等文詞, 與核定之保健功效不符, 違反健康食品管理法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 依據行政罰法第 14 條第 1 項規定, 代言人 已屬與廣告主 ( 有限公司 ) 故意共同實施違反健康食品管理法第 14 條第 1 項之行為, 爰依同法第 24 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 10 萬元整 食品廣告 92

93 貳 藥物廣告管理相關法規 一 藥事法 中華民國 59 年 8 月 17 日總統令制定公布中華民國 68 年 4 月 4 日總統令修正公布中華民國 82 年 2 月 5 日總統令修正公布中華民國 86 年 5 月 7 日總統令修正公布中華民國 87 年 6 月 24 日總統令修正公布中華民國 89 年 4 月 26 日總統令修正公布中華民國 92 年 2 月 6 日總統令修正公布中華民國 93 年 4 月 21 日總統令修正公布中華民國 94 年 2 月 5 日總統令修正公布中華民國 95 年 5 月 17 日總統令修正公布中華民國 95 年 5 月 30 日總統令修正公布中華民國 100 年 12 月 7 日總統令修正公布中華民國 101 年 6 月 27 日總統令修正公布中華民國 102 年 1 月 16 日總統令修正公布中華民國 102 年 5 月 8 日總統令修正公布 中華民國 102 年 7 月 19 日行政院院臺規字第 號公告第 2 條所列屬 前行政院衛生署 之權責事項, 自 102 年 7 月 23 日起改由 衛生福利部 管轄 中華民國 102 年 12 月 11 日總統華總一義字第 號令修正公布 中華民國 104 年 12 月 2 日總統華總一義字第 號令修正公布第 條條文 ; 並增訂第 條條文 第一章總則 第 4 條本法所稱藥物, 係指藥品及醫療器材 第 24 條本法所稱藥物廣告, 係指利用傳播方法, 宣傳醫療效能, 以達招徠銷售為目的之行為 藥物廣告 第七章藥物廣告之管理 第 65 條非藥商不得為藥物廣告 第 66 條藥商刊播藥物廣告時, 應於刊播前將所有文字 圖畫或言詞, 申請中央或直轄市衛生主管機關核准, 並向傳播業者送驗核准文件 原核准機關發現已核准之藥 93

94 物廣告內容或刊播方式危害民眾健康或有重大危害之虞時, 應令藥商立即停止刊播並限期改善, 屆期未改善者, 廢止之 藥物廣告在核准登載 刊播期間不得變更原核准事項 傳播業者不得刊播未經中央或直轄市衛生主管機關核准 與核准事項不符 已廢止或經令立即停止刊播並限期改善而尚未改善之藥物廣告 接受委託刊播之傳播業者, 應自廣告之日起 6 個月, 保存委託刊播廣告者之姓名 ( 法人或團體名稱 ) 身分證或事業登記證字號 住居所 ( 事務所或營業所 ) 及電話等資料, 且於主管機關要求提供時, 不得規避 妨礙或拒絕 第 66-1 條 藥物廣告, 經中央或直轄市衛生主管機關核准者, 其有效期間為 1 年, 自核發證明文件之日起算 期滿仍需繼續廣告者, 得申請原核准之衛生主管機關核定展延之 ; 每次展延之期間, 不得超過 1 年 前項有效期間, 應記明於核准該廣告之證明文件 藥物廣告 第 67 條須由醫師處方或經中央衛生主管機關公告指定之藥物, 其廣告以登載於學術性醫療刊物為限 第 68 條藥物廣告不得以左列方式為之 : 一 假借他人名義為宣傳者 二 利用書刊資料保證其效能或性能 三 藉採訪或報導為宣傳 四 以其他不正當方式為宣傳 第 69 條非本法所稱之藥物, 不得為醫療效能之標示或宣傳 94

95 第 70 條採訪 報導或宣傳, 其內容暗示或影射醫療效能者, 視為藥物廣告 第九章罰則 第 91 條違反第 65 條或第 80 條第 1 項第 1 款至第 4 款規定之一者, 處新臺幣 20 萬元以上 500 萬元以下罰鍰 違反第 69 條規定者, 處新臺幣 60 萬元以上 2,500 萬元以下罰鍰, 其違法物品沒入銷燬之 第 92 條第 4 項違反第 66 條第 1 項 第 2 項 第 67 條 第 68 條規定之一者, 處新臺幣 20 萬元以上 500 萬元以下罰鍰 第 95 條傳播業者違反第 66 條第 3 項規定者, 處新臺幣 20 萬元以上 500 萬元以下罰鍰, 其經衛生主管機關通知限期停止而仍繼續刊播者, 處新臺幣 60 萬元以上 2,500 萬元以下罰鍰, 並應按次連續處罰, 至其停止刊播為止 傳播業者違反第 66 條第 4 項規定者, 處新臺幣 6 萬元以上 30 萬元以下罰鍰, 並應按次連續處罰 第 96 條違反第七章規定之藥物廣告, 除依本章規定處罰外, 衛生主管機關得登報公告其負責人姓名 藥物名稱及所犯情節, 情節重大者, 並得廢止該藥物許可證 ; 其原品名二年內亦不得申請使用 前項經廢止藥物許可證之違規藥物廣告, 仍應由原核准之衛生主管機關責令該業者限期在原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播, 聲明致歉 屆期未刊播者, 翌日起停止該業者之全部藥物廣告, 並不再受理其廣告之申請 藥物廣告 95

96 二 藥事法施行細則 藥物廣告 第 44 條登載或宣播藥物廣告, 應由領有藥物許可證之藥商, 填具申請書, 連同藥物許可證影本 核定之標籤 仿單或包裝影本 廣告內容及審查費, 申請中央或直轄市衛生主管機關核准後為之 第 45 條藥物廣告所用之文字圖畫, 應以中央衛生主管機關所核定之藥物名稱 劑型 處方內容 用量 用法 效能 注意事項 包裝及廠商名稱 地址為限 中藥材之廣告所用文字, 其效能應以本草綱目所載者為限 第 46 條藥物廣告應將廠商名稱 藥物許可證及廣告核准文件字號, 一併登載或宣播 第 47 條藥物廣告之內容, 具有左列情形之一者, 應予刪除或不予核准 : 一 涉及性方面之效能者 二 利用容器包裝換獎或使用獎勵方法, 有助長濫用藥物之虞者 三 表示使用該藥物而治癒某種疾病或改進某方面體質及健康或捏造虛偽情事藉以宣揚藥物者 四 誇張藥物效能及安全性者 96

97 三 衛生福利部公告及函釋 前行政院衛生署 64 年 2 月 19 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 藥品以治療疾病為目的, 與一般商品不同, 藥商不得以鼓勵服藥而為贈獎之行為, 俾免助長藥物之濫用, 危害國民健康.. 前行政院衛生署 81 年 10 月 14 日衛署藥字第 號函釋示 :... 查行政法院 77 年判字第 1057 號判例要旨以 : 藥商故意將資料提供報社, 由報社以報導消息 ( 本報訊 ) 方式刊登藥物名稱 適應症 製藥廠或代理商名稱 營業地址 營業電話等內容, 顯為變相藥物廣告 前行政院衛生署 84 年 7 月 24 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 有關 青草湯 廣告乙案, 查以民間青草藥作成茶包, 得不以藥品管理, 惟不得宣稱療效.. 前行政院衛生署 84 年 8 月 5 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 查藥事法第 67 條規定, 需由醫師處方或經中央衛生主管機關公告指定之藥物, 其廣告以登載於學術性醫療刊物為限, 其立法意旨係以該等藥物應以醫事專業人員為廣告對象, 故學術性醫療刊物之發行應以醫事人員為對象, 而 健康 之發行對象為一般民眾及家庭.. 其與學術性醫療刊物之發行對象不同, 不應列屬學術性醫療刊物 藥物廣告 前行政院衛生署 90 年 5 月 15 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 函詢藥品許可證持有者可否授權其他藥商代為申請藥物廣告乙案 藥品許可證之持有者授權其他藥商代為申請藥物廣告, 只要其能提出授權書, 在合乎其他法規 ( 如 97

98 民法之代理 ) 規定之情形下, 並無不可 惟如該廣告涉嫌違規, 將依法處分授權者 ( 即藥品許可證持有者 ), 授權行為並應以書面方式為之 前行政院衛生署 93 年 2 月 10 日衛署藥字第 號函釋示 : 查藥物廣告之要件應具備藥物名稱, 並得循線可資購得 廣告內容形式上倘未符合藥物廣告要件, 惟其影射其產品功能, 且經撥打 藥物諮詢電話專線 可獲得藥物名稱及可循線購得之結果, 仍有違反藥物廣告之虞 藥物廣告 前行政院衛生署 93 年 6 月 8 日衛署醫字第 號函釋示 : 醫事人員.. 其行為或內容並涉及違規醫療廣告或藥物廣告者, 應並依違反醫療法 藥事法規定處理.. 其宣傳內容如未經科學研究證實或假借未曾發表之研究報告, 而為產品代言 背書或影射, 其具醫療 健康之療效或功效, 誤導消費者購買之虞者, 應依業務上不正當行為論處 ; 醫師應依醫師法第 25 條第 5 款業務不正當行為移附懲戒.. 未涉及藉其醫事專業身份為一般性產品 ( 不包括煙 酒 ) 代言 宣傳者, 不予處理 前行政院衛生署 94 年 4 月 6 日衛署藥字第 號函釋示 : 網路刊登違規廣告刊登責任歸屬之處辦疑義乙節, 仍請查明事實, 究明其合約規定, 如於合約期限內, 自應為委刊公司之責任 ; 反之, 於期限屆滿後, 因可歸責於網路公司無法消除網頁等技術上問題, 自應由該網路公司負其責任 98

99 前行政院衛生署 94 年 8 月 26 日衛署藥字第 號函釋略以 : 藥事法第 69 條所規範之範圍 1 事 具醫療作用之藥品及醫療器材, 皆為用於人體, 故應做人體及臨床試驗等證明其療效及安全性, 並經本署辦理查驗登記, 始得上市販售, 因此, 有關醫療效能之認定, 前提應為 施用於人體 對醫療效能之認定, 係以產品宣稱可預防 改善 減輕 治療某些特定生理情形或宣稱對某些症狀有效, 以及足以誤導消費者以為使用後可達到預防 改善 減輕 治療某些症狀之情形加以判斷 前行政院衛生署 94 年 10 月 11 日衛署藥字第 號函釋示 : 廣告內容宣傳藥物品名及效能, 消費者並可依此循線購買, 即視為 藥物廣告 為避免誤導消費者, 非屬藥物廣告, 而以健康促進或預防疾病為目的之衛生教育宣導活動, 其內容不應涉及特定藥物品名, 並應與相關藥物廣告篇幅作明顯區隔 前行政院衛生署 95 年 7 月 3 日衛署藥字第 號函釋略以 : 網路係一虛擬空間, 醫療器材之販售應依藥事法第 27 條之規定申請藥商, 於登記之地點販售, 並當面指導消費者使用方法及告知須注意事項, 故本署並未同意網路 郵購及電視購物等非實體店面之通路販售藥物 藥物廣告 前行政院衛生署 95 年 10 月 3 日衛署藥字第 號函釋示 :... 為避免誤導消費者, 非屬藥物廣告, 而以健康促進或預防疾病為目的之衛生教育宣導活動, 其內容不應涉及特定藥物品名, 並應與相關藥物廣告篇幅作明顯區隔 明顯區隔 之界定 : 99

100 (1) 平面廣告之藥物廣告與衛教廣告, 不得刊登於同一版面及連續版面 (2) 動態廣告之藥物廣告與衛教廣告間, 應刊播其它廣告作為區隔, 不得連續刊播, 使消費者誤認二則廣告為同一廣告 (3) 藥物廣告與衛教廣告, 不得由相同人士演出或代言, 使消費者誤認二則廣告為同一廣告 (4) 不得有其它使消費者誤認藥物廣告與衛教廣告為同一廣告之刊登方式 前行政院衛生署 95 年 10 月 13 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 經查案內網頁有關報導部份, 依該公司說明, 其刊登新聞報導僅為公司紀事, 並未針對該產品之功能宣傳, 尚難認其違反藥物廣告之規定 至刊登產品介紹部分, 應依 藥物網路廣告處理原則 辦理 藥物廣告 前行政院衛生署 96 年 1 月 17 日衛署藥字第 號函釋示 :... 於網頁上刊登之公司資料及藥物.. 資訊, 即如同刊登於其他媒體如報紙 電視等之資訊一般, 旨皆藉由傳遞訊息而影響消費者的消費行為, 即為廣告 案內產品宣稱治療 高血壓 乳癌 淋巴癌 等醫療效能, 則應依違反藥事法定處辦.. 提供此網站供同好使用, 即有責任過濾透過本網站之各種傳播訊息, 更應對該網站負善良管理責任, 且對於任何人使用該網站應有紀錄可稽.. 既無法負該網站之管理責任, 又無法舉證非其所刊登, 即不得以該違規廣告非其所刊登而免責 100

101 前行政院衛生署 96 年 2 月 12 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 網路係一虛擬空間, 商品係寄予消費者, 消費者若有使用疑難, 並無法由廠商當面給予解說及操作示範 基於藥物不同於一般商品, 自應依藥事法之規定執行, 目的為保障人民之健康安全, 故仍應依相關規定辦理 前行政院衛生署 96 年 3 月 7 日衛署藥字第 號函釋示 : 查案內 藥廠股份有限公司廣告內容與本署原核准之廣告核定表者, 未盡相同, 雖該公司認為廣告內容.. 依衛生署核准之產品仿單 廣告核定表及消費者調查資訊等資料.. 與核定表之內容是相同意思, 純係該公司單方之主觀看法, 本案自應依違反藥事法等相關規定辦理 前行政院衛生署 96 年 4 月 3 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 經查 一般牙膏得標示詞句 本署業以 94 年 6 月 17 日衛署藥字第 函經濟部.. 按一般牙膏得標示詞句係以幫助 減少或降低口腔問題之發生率為原則, 並需加註 配合正確刷牙習慣.. 前行政院衛生署 96 年 6 月 11 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 經查依本署研訂之 藥物網路廣告處理原則, 西藥 醫療器材若於自家公司網站, 且依本署核准之藥物仿單內容完整刊登則以產品資訊視之, 毋須申請廣告核准 其中 自家公司 係指領有該藥品 ( 醫療器材 ) 許可證之藥商 藥物訊息於網站刊登如非自家公司或刊登內容超出產品資訊之範圍, 則應依藥事法第 66 條之規定申請廣告核准, 始得刊登 藥物廣告 101

102 前行政院衛生署 97 年 1 月 7 日衛署藥字第 號函釋示 :... 另商品標示法第 4 條規定,... 商品標示 : 指企業經營者在商品陳列販賣時, 於商品本身 内外包裝 說明書所為之表示... 綜上.. 將小卡或宣傳單以黏貼或繩子固定附著於產品收縮膜外, 己改變消費者選購產品時, 所閱讀之產品標示資訊内容, 請依藥品查驗登記審查準則相關規定辦理 藥物廣告 前行政院衛生署 97 年 2 月 20 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 醫師或藥商逕自發表藥品臨床試驗結果予一般媒體者, 依下列原則辦理 : ( 一 ) 如藥品未上市前逕自發表藥品臨床試驗結果予一般媒體, 應予個案認定是否屬藥品廣告 ( 二 ) 若試驗結果發表於醫學會議或學術性醫學刊物, 則依醫療法第 87 條第 2 項規定, 不視為醫療廣告 ( 三 ) 醫院於一般報章雜誌發布試驗結果, 若涉及招徠醫療業務, 則依違反醫療法第 86 條規定論處 ( 四 ) 若藥商直接於報章雜誌或產品發表會發布藥品名稱 廠牌及療效, 則該藥商違反藥事法第 68 條第 3 款, 並依藥事法 92 條規定處新台幣 20 萬元以上 500 萬元以下罰鍰 前行政院衛生署 97 年 8 月 1 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 按藥事法第 24 條 : 藥物廣告, 係指利用傳播方法, 宣傳醫療效能, 以達招徠銷售為目的之行為, 不應逕依刊有藥廠名稱認定為藥物廣告.. 根據文章整體表現.. 認定該文究屬招徠銷售之藥物廣告 醫學新知或衛教廣告 前行政院衛生署中醫藥委員會 98 年 4 月 24 日衛中會藥字第 號函釋示 : 診所印製發放 消糖茶 102

103 藥品廣告傳單.. 查旨揭產品由 山茶根 淡竹葉.. 等中藥材組成, 且宣稱具 治癒糖尿病 等醫療效能,.. 上述藥品如係由院內調劑人員預製, 且確需經中醫師處方後, 供特定病患服用, 得視為調劑之延伸, 尚無違反相關規定 ; 惟如係公開陳列或經電話訂購供售予不特定對象, 或由非院內調劑人員預製, 則其未經核准擅自製造, 核屬藥事法第 20 條所謂之偽藥.. 所查獲廣告傳單, 其內容刊載藥品名稱 醫療效能及訂購電話, 且置於診所櫃台供民眾自行取得, 可達招徠銷售之目的, 認屬藥事法第 24 條所謂之藥物廣告, 核屬違反同法第 65 條之規定.. 前行政院衛生署 98 年 11 月 5 日衛署藥字第 號函釋示 : 經查健保局發佈之新聞稿係新藥列入健保給付之訊息, 其內容著重於列入健保給付之理由, 並無涉及廣告 有關 xx 日報等媒體報導, 僅部分內容引用新聞稿內容, 並非完全依健保局公佈新聞稿刊登, 而發佈醫學新知, 則應依 醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則 之規定辦理 前行政院衛生署食品藥物管理局 99 年 3 月 8 日 FDA 器字第 號函釋示 : 刊登醫療器材藥物價格 刊登買一送一 特價優惠 折價 組合價或贈送等內容, 如未涉及助長濫用藥物之虞者, 則尚難認其違反規定 藥物廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 99 年 3 月 30 日 FDA 消字第 號函釋示 :.. 基於確保藥物廣告之真實, 維護國民健康之立法目的, 其所謂傳播業者應係指以提供廣告物 出版品.. 或其他傳播媒體工具, 播送或刊載自身或他人商品 服務之訊息者..... 網路公開刊登資料之活動, 103

104 不論公私, 均足使一般大眾得以共見共聞, 並無時間及國界之限制, 是其流通率, 無遠弗屆, 核屬 傳播媒體 之歸類 藥物廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 99 年 8 月 2 日 FDA 消字第 號函釋示 :.. 食品 藥物 化粧品違規廣告行為數認定原則 : 一 電視 電台 : ( 一 ) 同一版廣告, 於同一日, 在同一頻道之不同時段播出, 認定為一行為 ( 二 ) 同一版廣告, 於同一日, 在不同頻道播出, 認定為數行為 ( 三 ) 不同版廣告, 於同一日, 在相同或不同頻道播出, 認定為數行為 二 報紙 : ( 一 ) 同一版廣告, 於同一天, 在不同報紙刊登, 認定為數行為 ( 二 ) 同一版廣告, 於不同日, 在同一報紙刊登, 認定為數行為 三 網路 : 同一網址, 一日之刊登為認定標準, 若同時刊登多項產品之違規廣告, 則以違規產品數認定其行為數 四 車輛 : 以不同車輛 ( 車牌號碼 ) 一日之刊登為認定標準 五 看板 廣告牌 海報 : 以一處廣告為認定標準 ( 違規之看板 廣告牌, 並限期處分書送達後, 三日內改善 ) 六 傳單 (DM): 原則上以發送者一名視為乙起行為 七 違規廣告行為, 宜以個案認定處理 適用本原則, 應就具體個案之事實情節, 依據行為人主觀犯意 構成要件之實現 受侵害法益及侵害之法律效果, 斟酌被違反條 104

105 文之文義 立法意旨 制裁之意義 期待可能性與社會通念等因素, 綜合判斷後, 擇定符合個案事實之條款, 認定處理 前行政院衛生署中醫藥委員會 99 年 8 月 3 日衛中會藥字第 號函釋示 : 製藥股份有限公司於貴轄以 巡迴宣傳會 優良產品健康講座 方式招徠銷售藥品是否違反相關規定乙案.. 有關藥品廣告, 衛生署尚未准予申請座談會 宣傳會及展覽會等型態之廣告, 合先敘明 旨揭公司業經查明以 巡迴宣傳會 優良產品健康講座 之方式, 宣傳藥品及功效, 可達招徠銷售之目的, 貴局認屬違反藥事法第 68 條第 1 項第 4 款 以其他不正當方式為宣傳 之規定, 尚無不妥 又該公司倘於宣傳場所涉有受理申購單或販售藥品等情, 尚違反同法第 27 條第 3 項之規定 前行政院衛生署 99 年 8 月 10 日署授食字第 號公告 : 符合 M.5844 矯正鏡片 Corrective spectacle lens 品項鑑別之產品自民國 100 年 1 月 1 日起應依藥事法相關規定, 取得醫療器材許可證後, 始得製造 輸入販售 ; 其販賣 製造業者, 須領得藥商許可執照後, 方准營業 藥物廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 2 月 16 日 FDA 藥字第 號函釋示 :.. 衛教宣導資訊應引用具公信力之文獻資料, 或經相關醫學會認可, 以提供對民眾健康有意義之正確衛教資訊.. 廣告雖未宣傳藥物品名及效能, 惟提供諮詢電話或衛教手冊中宣傳藥物品名及效能者, 該則廣告仍應以藥物廣告管理 105

106 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 2 月 22 日 FDA 藥字第 號函釋示 :.. 乙類成藥固得由百貨店 雜貨店及餐飲服務商兼營零售, 惟案藥事法第 65 條之規定, 非藥商不得為藥物廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 5 月 11 日 FDA 消字第 號函釋示 :.. 於產品廣告型錄刊登贈送 耳溫計 乙事 查案內型錄以專頁介紹 耳溫計, 並宣稱.. 精準測溫舒服耳道.. 累計買滿顧客價 元送 耳溫計.., 推薦市價約為 1280 元 等文詞, 且交易相對人需支付價金於他方 ( 購買化粧品 ), 他方始轉移該產品財產權於交易相對人, 其以對價形式而達到招徠銷售, 已達藥事法第 24 條所稱藥物廣告之定義, 應依同法廣告專章相關規定辦理 藥物廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 6 月 23 日 FDA 消字第 號函釋示 :.. 機上購物雜誌刊登 血壓計 醫療器材廣告.. 依民用航空器法第 10 條規定, 登記為中華民國航空器 ; 復依行政罰法第 6 條第 2 項規定, 在中華民國領域外之中華民國船艦 航空器或依法得由中華民國行使管轄權之區域內違反行政法上義務者, 以在中華民國領域內違反論.. 機上雜誌刊載未經核准之醫療器材廣告遭查獲, 自應以違反藥事法第 66 條第 1 項論處 另依藥事法第 27 條規定, 醫療器材販賣業者應申請直轄市或縣 ( 市 ) 衛生主管機關核准登記.. 領得許可執照後, 方准營業 ; 故中華民國航空器上所為之醫療器材販賣行為, 亦應依法申請上開登記核准後, 使得為之 106

107 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 9 月 2 日 FDA 消字第 號函釋示 :.. 依藥事法第 24 條規定 : 係指利用傳播方法, 宣傳醫療效能, 以達招徠銷售為目的之行為 亦即該行為必須具備 傳播方法 宣播醫療效能 及 招徠銷售為目的 等要件.. 為避免消費者誤會, 衛生署前以衛署藥字第 號函釋所稱非屬藥物廣告之 衛教廣告, 應以健康促進或預防疾病為目的, 且經認可達衛生教育作用之宣導活動 ; 其內容不應涉及特定藥物品名, 並應與相關藥物廣告篇幅明顯區隔.. 查案關廣告內容指涉唯一二價之 疫苗 藥品, 顯非衛教廣告 亦非 衛生局 疫苗接種計畫履約標的之一部分 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 9 月 5 日 FDA 器字第 號函釋示 :.. 案內有關 眼鏡 廣告內容, 因 眼鏡 係為商店名, 如僅為該公司形象廣告, 未提及特定品牌之醫療器材, 則非屬藥物廣告, 惟其廣告仍須符合公平交易法等相關規定 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 10 月 11 日 FDA 消字藥物第 號函釋示 :.. 函詢電視宣播 美體枕 廣產品廣告涉違規乙案 旨揭產品廣告整體於電視購物頻道告以連續呈現方式刊播, 未有明顯區隔, 恐誤導消費者.. 釋放脊椎壓力.. 不會肩頸痠痛.. 成人腰背酸痛 椎間盤病變.. 老人長骨刺.. 為產品具備之預防 改善 治療等效能 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 10 月 19 日 FDA 消字第 號函釋示 :.. 藥物.. 廣告.. 事先申請核准後 107

108 始得刊登, 若其核准之廣告逾有效期限, 則該廣告核准字號視為無效, 若未經辦理展延, 則該廣告視同為未申請核准 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 12 月 16 日 FDA 消字第 號函釋示 :.. 所詢雜誌刊登 明眸增艷瞳孔放大片實測 隱形眼鏡報導之適法性.. 於一般媒體公布各品牌產品測試果, 招徠消費者購買及以比較之方式, 突顯某一產品之優點, 影響其選擇, 故本案報導涉違反藥物廣告相關規定 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 1 月 10 日 FDA 消字第 號函釋示 :.. 藥事法第 66 條所謂傳播業者, 應係指以提供廣告物 出版品.. 或其他傳播媒體工具, 播送或刊載自身或他人商品 服務之訊息者.. 網站以連結方式連結國外購物網為國人代購產品之廣告, 應可認定屬傳播業者, 就其違規態樣依主管法令查處.. 藥物廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 1 月 17 日 FDA 消字第 號函釋示 : 函詢電視宣播 拉提面膜器.. 倘旨揭產品運作單純以機械式之往復震動, 則不以醫療器材管理, 亦不得宣稱醫療效能 ; 若涉以超音波或微電流原理方式之震動, 則應以醫療器材列管 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 1 月 17 日 FDA 消字第 號函釋 : 非藥商於電視宣播.. 藥物廣告 於廣告裁處部份, 若依藥事法第 65 條處分廣告託播者, 續依同法第 66 條第 3 項處分廣告傳播媒體, 應無疑義 108

109 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 2 月 16 日 FDA 器字第 號函釋示 :.. 依藥事法第 27 條規定, 惟為俾利管理, 仍建請藥商許可執照登記之負責人與其公司代表人及其營利事業登記之負責人應ㄧ致為宜 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 2 月 17 日 FDA 消字第 號函釋示 : 醫療器材若 僅 刊登產品名稱 價格 廠商名稱 地址 電話等不涉及效能 用途及廣告性質等內容, 則毋須送審... 若各該廣告文字或圖畫內容如有刪減, 則應重新申請, 而非將單一段落分開界定.. 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 2 月 17 日 FDA 消字第 號函釋示 : 業者於平面媒體同一版面同時刊登 隱形眼鏡廣告 及 報導澄清說明 之廣告查辦疑義.. 本局僅依藥事法之規定審查醫療器材廣告, 並核給廣告核准字號, 未有聲明啟事字號.. 經查醫療器材之刊登, 如不涉及效能 用途及廣告性質等內容, 則不以藥物廣告管理 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 3 月 21 日 FDA 藥字第 號函釋示 :.. 有關醫療器材宣傳內容僅刊登買一送一特價優惠 折價 組合價 贈送 優惠期間 省下金額 容量 以原價及特價比價等訴求等且無涉及助長濫用藥物之虞者, 則毋須申請醫療器材廣告審查 依據藥事法第 40 條規定, 醫療器材應取得許可證後, 始得製造或輸入及販售, 故應載明醫療器材許可證字號, 以利民眾辨識產品之合法性, 併予述明 藥物廣告 109

110 前行政院衛生署 101 年 5 月 2 日署授食字第 號函釋示 :... 倘藥商於營業處所之藥品販售架上, 標示各藥品之品名 售價及會員價, 並無任何醫療效能之宣稱 ; 依一般社會通念及交易型態, 性質似屬業者告知消費者該藥品銷售價格之標示, 且未宣稱醫療效能, 及所列之售價 會員價未認有助長藥物濫用之虞者亦未涉及促銷等詞句, 不以藥物廣告管理 是以, 爲維護市場自由競爭機制, 本署 96 年 12 月 12 日衛署藥字第 號函釋即日起停止適用, 有關藥物廣告之認定, 請依藥事法第 24 條相關規定辦理 前行政院衛生署 101 年 5 月 7 日 FDA 消字第 號函釋 :.. 亦即同一樣式之廣告, 於同一日在不同之頻道播出, 或於不同日期播出, 自屬不同之違規行為, 而每一次於電視上宣播均向不同顧客群訴求, 一次廣告即有其單一危害性產生, 故應認為一次播送廣告即為單一行為, 依法應分別處罰 藥物廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 5 月 22 日 FDA 藥字第 號函釋示 : 特價促銷 組合 之藥品等情事.. 基於市場自由競爭機制, 未限制藥商自行決定藥品之價格.. 該藥品銷售價格之標示, 且未宣稱醫療效能, 及所列之售價及特價未認有助長藥物濫用之虞者, 亦未涉及促銷等詞句, 不以藥物廣告管理 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 5 月 25 日 FDA 器字第 號函釋示 : 案內所詢 鈦鍺襪 產品非屬醫療器材, 得依產品特性宣稱促進血液循環 消除疲勞等 110

111 非涉醫療效能詞句, 若有 改善 減輕疾病之疑慮 等相關詞句, 易使人誤認有療效, 應請廠商予以修正, 以避免消費者混淆 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 7 月 8 日 FDA 器字第 號函釋示 : 本案產品 負離子美顏清潔儀, 產品用途及工作原理符合醫療器材管理辦法附件一所列 O.5525 離子滲透裝置 品項鑑別範圍, 應以醫療器材列管, 其產品及廣告應依藥事法之相關規定辦理.. 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 10 月 2 日 FDA 藥字第 號函釋示 :.. 若藥品許可證效期未足一年, 或正辦理展延中尚未核准, 廠商申請廣告展延前, 應先完成許可證展延作業, 否則廣告核准有效期限則僅核准至許可證到期日為止 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 10 月 22 日 FDA 器字第 號函釋示 : 查本案 血糖機 產品廣告文案中, 有關 歡迎試用.. 歡迎向櫃檯或藥師索取試紙 酒精棉布 採血筆及採血針 乙節, 因本案產品必須採集血液, 由民眾自行操作情形, 過程中可能造成污染, 且若有未更換附件之情形, 致傳染其他疾病, 則無法追溯源頭, 基於衛生及防疫之考量, 不宜以試用之方式進行, 以及做為廣告之宣傳目的 藥物廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 1 月 11 日 FDA 企字 號函釋示 : 旨揭 牙膏 非屬藥物, 廣告 111

112 宣稱... 修復法琅質 ( 牙釉質 ) 表面, 並減輕因冷熱食物和飲料造成的疼痛.. 等文字宣稱, 非屬醫療效能範疇.. 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 2 月 23 日 FDA 器字 號函釋示 :.. 函詢非藥用牙膏及漱口水等口腔清潔用品相關規定情形乙案 查旨揭產品現由前行政院衛生署擔任中央目的事業主管機關, 惟該類產品之管理規範, 仍比照一般商品之管理方式, 並應遵循經濟部相關法規辦理, 先予敘明 另查經濟部標準檢驗局業已制定 CNS15492 牙膏與牙粉 國家標準, 並於 101 年 7 月 2 日修訂公布 ; 又, 一般商品之中文標示應符合 商品標示法 相關規定 旨揭口腔清潔用品, 應遵循前述相關規定辦理, 如有品質或標示不符規範之情形, 得依據消費者保護法或其他相關法規查處 藥物廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 5 月 30 日 FDA 藥字第 號函釋示 :.. 申請 眼藥水 藥物廣告文案涉及抽贈品乙案.. 按藥事法第 24 條之規定.. 復按同法第 68 條之規定.. 另依藥事法施行細則第 47 條之規定 : 藥物廣告之內容, 具有左列情形之一者, 應予刪除或不予核准 : 二 利用容器包裝換獎或使用獎勵方法, 有助長濫用藥物之虞者.... 復查案內廣告方式係經由民眾於活動期間參加 美麗誌 網路活動, 製作自己專屬美麗誌於 Facebook 並成功留下資料, 即可獲得抽獎機會, 惟倘廠商藉由民眾於社群網站發表藥品使用之心得內容之方式, 經由網路轉載宣傳該藥品之效能或性能, 並以涉利用獎勵方法之抽獎方式, 招徠民眾購買 使用該藥品, 恐有助長藥物濫用之虞.. 112

113 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 6 月 5 日 FDA 器字第 號函釋示 :.. 關於 醫學 網站分享公眾保健新聞,.. 案內所詢如屬衛教資訊, 為避免誤導消費者, 非屬藥物廣告而以健康促進或預防疾病為目的, 且經相關醫學會認定可達衛生教育作用之宣導活動, 其內容不應涉及特定藥物, 並應與相關藥物廣告篇幅作明顯區隔.. 為免衛教資訊與產品連結, 造成消費者之誤解, 仍建議勿與產品相關內容混淆為宜, 如未經相關醫學會認可之內容, 可以藥物廣告之形式申請核准並刊登.. 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 6 月 14 日 FDA 企字 號函釋示 :.. 函詢 膜衣錠 之藥品網路廣告乙案.. 查本案刊載藥品係醫師處方藥, 依藥事法第 67 條規定, 其廣告以刊載於學術性醫療刊物為限.. 復依藥物網路廣告處理原則, 許可證持有之藥商於自家網站刊登產品資訊, 則毋須申請許可, 惟許可證持有之藥商並未含括其關係企業 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 6 月 24 日 FDA 藥字第 號函釋示 :.. 藥事法施行細則第 45 條 第 47 分別訂有明文.. 倘藥品廣告憑藉銷售量調查報告, 於廣告內容宣稱 銷售量第一 等相關詞句, 因非中央衛生主管機關所核定之仿單內容, 恐有影射誇張藥物效能之虞.. 藥物廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 7 月 8 日 FDA 企字第 號函釋示 : 函詢個人賣家於 Facebook 網路平台以 日本代購 訊息刊登未經前行政院衛生署核准之國外藥品乙事 按藥品之製造或輸入, 依藥事法第

114 條規定, 應向本署申請查驗登記, 並經核准發給藥品許可證後, 使得為之 否則, 係屬非法, 應就其來源認屬藥事法第 20 條第 1 項第 1 款未經核准擅自製造之偽藥, 抑或同法第 22 條第 1 項第 2 款未經核准擅自輸入之禁藥, 予以論處 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 7 月 19 日 FDA 器字第 號函釋示 : 醫療器材僅刊登買一送一 特價優惠 折扣 組合價 優惠期間 省下金額 容量 以原價及特價比較等訴求且無涉及助長濫用藥物之虞者, 則毋須申請廣告核准.. 使用者若刊登使用心得, 亦應依藥物廣告審查原則辦理.. 醫療器材非屬一般商品, 不宜以贈送或索取試用之方式進行行銷 藥物廣告 衛生福利部食品藥物管理署 102 年 7 月 24 日 FDA 藥字第 號函釋示 :.. 經查前行政院衛生署於 96 年 11 月 1 日以衛署藥字第 號公告修正 含酒精之內服液劑 ( 含 Amino Acid 類及多種維他命類營養劑 ) 及中藥酒劑廣告應標示之警語規定, 規範廣告中不得為高危險工作類別及高危險工作畫面 ( 如洗窗等高架作業 ), 且不得暗示可於工作前或者工作中使用該藥品.. 如廣告需播放工作畫面, 則該廣告內容應表達 請勿於工作前及工作中飲用 及 適量飲用 之意涵 衛生福利部食品藥物管理署 102 年 7 月 29 日 FDA 企字第 號函釋示 :.. 藥物.. 非屬一般商品, 其攸關民眾之健康安全, 故受較嚴格之規範, 且廣告一併刊播產品許可證及廣告核准字號之目的係提供消費者辨識合法之產品及廣告 114

115 衛生福利部食品藥物管理署 102 年 9 月 3 日 FDA 器字第 號函釋示 :.. 案內廣告文案, 有關消費者登陸臉書參與活動 邀請好友 發送留言等內容, 可就其整體設計 顯示之畫面是否超出許可證核准之產品效能以及完成活動可抽日本來回機票是否涉及濫用藥物者予以審查.. 至於消費者於 臉書 發布貼文部分, 依所附文案已有制式內容, 尚可依藥物廣告審查原則辦理, 惟其變動式連結, 可能讓消費者另行針對特定藥物刊登使用心得, 建請申請藥商對其建立之活動網站負善良管理責任, 予以過濾, 以免觸法 衛生福利部食品藥物管理署 102 年 9 月 25 日 FDA 企字第 號函釋示 :.. 函詢新藥研發資訊涉違規廣告乙事 藥品於臨床試驗期間所為研發資訊之揭露, 宜參考前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 2 月 23 日公布之 藥品臨床試驗申請須知 執行國內臨床試驗應注意事項辦理 ( 本署官網 - 業務專區 - 藥品組 - 臨床試驗 年新版藥品臨床試驗申請須知 ) 另依藥事法第 24 條規定 若文案內容宣傳藥物品名及效能, 消費者並可依此循線購買, 即為藥物廣告 衛生福利部食品藥物管理署 102 年 10 月 22 日 FDA 企字第 號函釋示 :.. 函詢雜誌刊登 神秘抗癌藥物 產品廣告涉違規乙案 按藥事法第 5 條規定 : 所稱試驗用藥物, 係指醫療效能及安全尚未經證實, 專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物 雖其醫療效能及安全尚未經證實, 惟本質已足以影響人類身體結構及生理機能, 故核屬同法第 6 條所稱之藥品, 仍為廣告專章之適用 藥事法第 24 條規定 : 所稱藥物廣告, 係指利用傳播方法, 宣傳醫療效能, 以 115 藥物廣告

116 藥物廣告 達招徠銷售為目的之行為 據此, 本署於核准新藥臨床試驗計畫時, 均會於函文上註明提醒醫師或藥商逕自發表藥品臨床試驗結果予一般媒體者, 依下列原則辦理 :(1) 如藥品未上市前逕自發表藥品臨床試驗結果予一般媒體, 應予個案認定是否屬藥品廣告 (2) 若試驗結果發表於醫學會議或學術性醫學刊物, 則依醫療法 規定, 不視為醫療廣告 (3) 醫院於一般報章雜誌發佈試驗結果, 若涉及招徠醫療業務, 則依違反醫療法第 86 條規定論處 (4) 若藥商直接於報章雜誌或產品發表會發布藥品名稱 廠牌及療效, 則該藥商違反藥事法第 68 條第 3 款, 並依藥事法 92 條規定處新台幣 20 萬元以上 500 萬元以下罰鍰 惟上述之藥品臨床試驗結果發布原則並非法律或行政規則, 故原則 (1) 所述個案認定, 即回歸藥事法之廣告規範加以認定 國家通訊傳播委員會 102 年 12 月 30 日通傳內容字第 號函釋示 :.. 本會對於電視節目及廣告之管理, 係依據廣播電視法 衛星廣播電視法等相關規定辦理 按廣播電視法 及衛星廣播電視法 均規定, 節目內容不得違背政府法令或違反法律強制或禁止規定, 復規定 於廣告準用之 準此, 電視事業播送之節目及廣告內容, 須符合政府法令.. 電視媒體播送涉有違規 誇大療效之食品 化粧品 藥品等節目或廣告內容, 仍應受食品衛生管理法 健康食品管理法 化粧品衛生管理條例 藥事法或醫療法之規範 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 1 月 6 日 FDA 器字第 號函釋示 :.. 函詢醫療器材隱形眼鏡行銷活動相關事宜乙事 醫療器材僅刊登買一送一 特價優惠 折價 組合價 優惠期間 省下金額 容量 以原價及特價比較等訴求等且無涉及助長濫用藥物之虞者, 則無須申請廣告核 116

117 准 案內所詢擬於銷售醫療器材的同時, 提供消費者 QR code 或相關序號, 或者消費者可以利用購買憑證等方式, 兌換商品, 因藥物非屬一般商品, 且隱形眼鏡須經眼科醫師處方使用, 故不宜以點數兌換隱形眼鏡 另有關郵寄方式提供消費者兌換原本相關購買之商品, 例如消費者於實體店面購買三盒隱形眼鏡 ( 或隱形眼鏡保養液及潤濕液 ) 後, 蒐集外盒上之三枚 QR code 或其活動序號並上網登錄活動, 則郵寄一盒相關之隱形眼鏡 ( 或隱形眼鏡保 養液及潤濕液 ) 作為加碼體驗, 若無助長濫用藥物之虞, 則尚無違反規定, 惟隱形眼鏡須經眼科醫師處方使用, 仍應確認符合該規定 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 1 月 21 日 FDA 器字第 號函釋示 :.. 函詢以多層次傳銷方式銷售 低週波儀 醫療器材適法性一案 依據藥事法第 14 條及第 33 條規定, 醫療器材之販賣業者僱用之推銷員, 應由該業者向當地之直轄市 縣 ( 市 ) 衛生主管機關登記後, 方准執行推銷工作, 且僅能向藥局 藥商 衛生醫療機構 醫學研究機構及經衛生主管機關准予登記為兼售藥物者推銷其受雇藥商所製售或經銷之藥物, 並不得沿途推銷 設攤出售或擅將藥物拆封 改裝或非法廣告之行為 醫療器材販賣業藥商係由主管機關特許經營之行業, 藥商及其推銷員須遵守藥事法對於銷售對象及銷售產品之相關規定, 與 多層次傳銷管理法 之規定尚無衝突之處 藥物廣告 衛生福利部 103 年 1 月 22 日部授食字第 號令公告 : 含酒精之西藥內服液劑 ( 含 Amino Acid 類及多種維他命類營養劑 ) 及中藥酒劑廣告應標示之警語規定 : 117

118 藥物廣告 一 含百分之零點五 W/V 或百分之零點六 V/V 酒精濃度以上之西藥內服液劑 ( 含 Amino Acid 類及多種維他命類營養劑 ) 及中藥酒劑, 廣告均應標示使用警語 本藥品含酒 %V/V( 或 度 ), 服用過量, 有害健康 請勿工作前及工作中使用 ; 另含酒精之西藥內服液劑並應同時刊載 請至藥局 藥房購買 二 廣告警語刊登方式 : ( 一 ) 應以版面五分之一連續獨立面積刊載上開警語, 且字體面積不得小於警語背景面積三分之二 ( 二 ) 屬電視或其他影像之廣告者, 應全程疊印警語 ( 三 ) 單純為有聲廣告者, 應以清晰聲音發出上開警語, 且其警語所佔時間不得短於全程廣告時間五分之一 ( 四 ) 警語所用顏色, 應與廣告底色形成明顯對比 ( 五 ) 廣告內容如有飲用畫面, 應以附有刻度之計量器, 清楚示範並顯示正確用法用量 廣告整體表現, 不得有誤導民眾可以當作飲料大量使用之動作 畫面或言詞 ( 六 ) 廣告並應同時符合藥事法及其施行細則之相關規範 三 廣告中不得為高危險工作類別及高危險工作畫面 ( 如洗窗等高架作業 ), 且不得暗示可於工作前或者工作中使用該藥品 ; 如需播放非高危險工作畫面, 則該廣告內容應表達 請勿於工作前及工作中飲用 及 適量飲用 之意涵 四 自 103 年 4 月 1 日起, 含酒精之西藥內服液劑及中藥酒劑廣告應依本規定辦理 ; 業經核准之廣告如不符合本規 118

119 定, 由原核准機關令該藥商立即停止刊播並限期改善, 屆期未改善者, 廢止之 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 2 月 11 日 FDA 藥字第 號函釋示 :... 倘藉由傳播媒體, 刊播特定藥品品名 醫療效能及廠商名稱等, 以招攬消費者購買或消費, 固然該當藥品廣告 ; 惟非謂以未刊播特定藥品品名, 即非藥品廣告, 如刊播之相關訊息, 足以與特定藥品做連結, 並宣稱療效, 促發消費者之使用, 則亦應認為藥品廣告.. 宣傳 50 歲免疫力較差, 若因流感併發肺炎鏈球菌, 治療相當困難, 致死率極高 等感染肺炎鏈球菌之後果, 並建議 50 歲以上民眾自費接種 肺炎鏈球菌疫苗, 且宣播 大藥廠名稱, 雖該廣告未揭示 大藥廠產製販售之 肺炎鏈球菌十 x 價結合型疫苗 完整藥品品名 即可使不特定之消費者藉此獲知該藥廠相關產品資訊, 而促發其對該疫苗之使用, 即等同於增進該疫苗之銷售 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 2 月 26 日 FDA 藥字第 號函釋示 : 函詢 電子菸 及 電子霧化器 相關疑義.. 案內 電子菸 改稱為 電子霧化器 之產品, 如經檢驗未含尼古丁成分, 則非藥事法所稱之藥品, 倘該產品亦未為醫療效能之標示及宣傳, 則亦尚未違反藥事法相關規範.. 藥物廣告 衛生福利部 103 年 3 月 3 日衛部法字第 號訴願決定書略以 : 系爭廣告為產品說明書.. 係由訴願人業務人員提供置放於藥局開放架上, 此有 市 區衛生所檢送 119

120 資料在卷可稽, 可供不特定人閱覽知悉其內容, 進而達到招徠商業利益之效果, 核屬廣告行為.. 衛生福利部 103 年 5 月 19 日衛部中字第 號函釋示 : 函詢網路電臺宣播藥物廣告類別疑義一案 依據廣播電視法第 2 條第 1 款規定, 廣播係指以無線電或有線電傳播聲音, 藉供公眾直接之收聽 是以透過網路傳播聲音自與前開廣播定義不符, 屬不同傳播媒介, 故案內廣告類別應屬網路廣告, 請依藥事法 行政程序法等規定核處 藥物廣告 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 5 月 23 日 FDA 藥字第 號函釋示 :.. 公司申請輸入藥品 於醫院藥局診所陳列架上刊載真品包裝辨識重點一案 按藥事法第 50 條規定, 須由醫師處方之藥品, 非經醫師處方, 不得調劑供應 因此, 醫師處方藥品係經醫師診斷開立處方箋, 並由藥事人員依據處方箋調劑供應, 民眾係循正當管道取得藥品, 自無於醫院藥局 診所陳列架上刊載辨識真品包裝重點之必要, 故本署不同意刊登 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 5 月 25 日 FDA 藥字第 號函釋示 :.. 公司申請輸入藥品 xx 於社區藥局陳列架上刊載真品包裝辨識重點一案 按藥事法第 50 條規定, 須由醫師處方之藥品, 非經醫師處方, 不得調劑供應 案內 xx 產品係屬醫師處方藥品, 依前揭藥事法規定, 該藥品應經醫師診斷開立處方箋, 並由藥事人員依據處方箋調劑供應, 而藥事人員具專業知識, 理應提供合法藥品, 自無於社區藥局陳列架上刊載辨識真品包裝重點之必要, 故本署不同意刊登 120

121 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 5 月 26 日 FDA 藥字第 函釋示 :.. 函詢 疱疹衛教宣傳短片 及 XX 疱疹衛教諮詢專線 一案 依檢附資料.. 雖未涉及藥品及藥商名稱等, 惟查現今我國藥品市場產製 疱疹疫苗 僅 1 家, 並屬醫師處方藥品, 案內短片運用宣播疾病發病時嚴重病狀之照片及後果等方式, 並經撥打 XX 疱疹專線, 宣導民眾至鄰近住所之特定醫療院所諮詢, 恐涉招徠藥品銷售, 應依藥事法第 66 條第 1 項規定於刊播前申請藥品廣告核准, 並依同法第 67 條規定, 醫師處方藥廣告以登載於學術性刊物為限 衛生福利部 103 年 6 月 19 日部授食字第 號公告及依據 106 年 1 月 24 日衛授食字第 號函釋 : 主旨 : 公告修正 拋棄式隱形眼鏡 廣告應刊載之警語及其應注意事項 依據 : 行政程序法第 165 條 公告事項 : 一 拋棄式隱形眼鏡 廣告, 其內容及刊播應依藥事法有關規定辦理 二 日戴型每日拋棄式隱形眼鏡 廣告, 得不限於登載於學術性醫療刊物 其餘隱形眼鏡仍以刊登於學術性醫療刊物為限 三 刊播拋棄式隱形眼鏡廣告, 應於廣告中加註下列警語 : ( 一 ) 配戴一般隱形眼鏡須經眼科醫師或合格驗光人員驗光配 鏡, 並定期接受眼科醫師追蹤檢查 ( 二 ) 本器材不得逾中文仿單建議之最長配戴時數 不得重覆配戴, 於就寢前務必取下, 以免感染或潰瘍 ( 三 ) 如有不適, 應立即就醫 藥物廣告 121

122 四 為利清楚辨識, 刊播日戴型拋棄式隱形眼鏡廣告, 除因前開規範加註警語外, 並應依下列原則刊播警語 : ( 一 ) 應以版面五分之一連續獨立面積刊載上開警語, 且其字體所佔面積不得小於警語背景面積三分之二, 應清晰可見 ( 二 ) 屬電視或其他影像之廣告者, 應全程疊印警語 ( 三 ) 單純為有聲廣告者, 應依清晰聲音發出上開警語, 且其警語所佔時間不得短於全程廣告時間五分之一 ( 四 ) 警語所用顏色, 應與廣告底色形成明顯對比 ( 五 ) 屬電視或其他動態廣告, 並以單行跑馬燈方式呈現警語者, 得以版面十分之一連續獨立面積刊載上開警語, 其實際刊播效果如無法使民眾足以清晰辨識, 原廣告核准機關應依藥事法第六十六條第一項規定, 要求立即停止刊播並限期改善 五 103 年 8 月 1 日後核准之拋棄式隱形眼鏡廣告, 應依本公告辦理 ;103 年 7 月 31 日前經核准之廣告, 至遲應於展期時依本公告修訂廣告內容 藥物廣告 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 7 月 7 日 FDA 企字第 號函釋示 : 本案型錄係於診所所查獲, 若其置於一般民眾可取閱之處, 可達到招徠之目的, 則應屬藥物廣告, 並不因其載有 本型錄資料僅供內部教育訓練使用, 而予以免責 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 7 月 24 日 FDA 企字第 號函釋示 : 查該業者公開資訊之程序雖未有違櫃買中心規範, 惟其內容仍違反藥事法之藥品廣告相關規定而屬違規廣告.. 122

123 衛生福利部 103 年 9 月 25 日部授食字第 號公告 : 主旨 : 訂定 含可待因或咖啡因之內服液劑及糖漿劑廣告應標示之警語規定 依據 : 行政程序法第 165 條 說明 : 一 含可待因 (Codeine) 之內服液劑及糖漿劑廣告, 應標示使用警語 本藥品含可待因, 長期使用易致成癮, 廣告警語刊登方式如下 : ( 一 ) 平面 電視或其他影像廣告者, 應以版面十分之一連續獨立面積刊載上開警語, 且字體面積不得小於警語背景面積三分之二 ( 二 ) 屬電視或其他影像廣告者, 應全程疊印警語 ( 三 ) 單純為有聲廣告者, 應以清晰聲音發出上開警語, 且其警語所佔時間不得短於全程廣告時間十分之一 ( 四 ) 警語所用顏色, 應與廣告底色形成明顯對比 二 含可待因 (Codeine) 或咖啡因 (Caffeine) 之內服液藥物劑及糖漿劑廣告應符合下列規定 : 廣 ( 一 ) 廣告內容應傳達 正確用法用量 之概念 告 ( 二 ) 廣告內容如有飲用畫面, 應以附有刻度之計量器, 清楚示範並顯示正確用法用量 ( 三 ) 廣告整體表現, 不得有誤導民眾可以當作飲料大量使用 ( 如整罐產品直接倒入杯中 一整箱等 ) 及嚴重感冒可使用加強配方之動作 畫面或言詞等, 廣告並應同時符合藥事法及其施行細則之相關規範 123

124 三 自 104 年 1 月 1 日起, 含可待因 (Codeine) 或咖啡因 (Caffeine) 之內服液劑及糖漿劑廣告應依本規定辦理 ;103 年 12 月 31 日前經核准之廣告, 至遲應於展延時依本規定修正廣告內容 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 10 月 14 日 FDA 藥字第 號函釋示 : 有關貴公司函詢刊載輸入藥品 真品包裝辨識重點一案 防偽告示雖有前案經本署核准刊載在案, 惟經本署重新評估, 現今不法藥物違規情形已獲得相當程度控制, 且處方藥應經醫師診斷, 開立處方箋, 方能由藥事人員憑處方箋調劑供應, 醫師 藥事人員具專業知識, 理應判斷及提供民眾合法藥品, 而無須對一般社會大眾直接進行處方藥防偽告示宣導, 再者, 考量案内藥品防偽告示廣告有增加特定藥品之市場曝光率, 變相行銷藥品之虞, 是以應以藥品廣告管理, 請依藥事法規定辦理 藥物廣告 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 12 月 11 日 FDA 藥字第 號函釋示 : 函詢業者於網路舉辦隱形眼鏡 民眾留言, 隨機抽獎, 免費贈送隱形眼鏡一年份 等活動疑義乙事 依本署 102 年 7 月 19 日 FDA 器字第 號函說明, 醫療器材非一般商品, 不宜以贈送或索取試用方式進行行銷, 係因隱形眼鏡須經眼科醫師處方使用, 配戴隱形眼鏡前, 應先至醫療院所驗光, 由醫師確認眼睛需要矯正之情形, 再持醫師處方親自至具有藥商資格之店家, 選購適合之隱形眼鏡, 以保護民眾眼睛之健康與安全.. 另案內業者於臉書舉辦隨機抽獎贈送隱形眼鏡之活動, 其內容 使用者滿意度 90%- 日拋 未提及產品之醫療效能, 不以藥物廣告管理 惟依消費者保護法施行細則第 23 條規範, 上述利用電 124

125 腦而使.. 多數人知悉其宣傳內容之傳播, 仍屬通俗認定之廣告行為 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 10 月 24 日 FDA 企字第 號函釋示 : 函詢業者舉辦隱形眼鏡 試戴活動 及廣告等情事是否違反藥事法規定乙案, 按藥事法第 24 條規定 : 所稱藥物廣告, 係指利用傳播方法, 宣傳醫療效能, 以達招徠銷售為目的之行為 查本案網頁文案切合上述要件, 核屬藥物廣告 裝配隱形眼鏡, 以減低近視度數, 涉及醫師法第 28 條所稱醫療業務, 須經眼科醫師驗光, 民眾據其所開處方, 購買加工製成成品, 再送交眼科醫師裝配.. 綜上, 廠商之隱形眼鏡試戴活動, 係為產品之宣傳 惟隱形眼鏡係屬醫療器材而非一般商品, 如於現場並無安排眼科醫師提供驗光服務及開立處方之行為, 不論以贈送或索取試用之方式進行行銷, 皆不可為之 衛生福利部食品藥物管理署 104 年 2 月 6 日 FDA 藥字第 號函釋示 : 有關廣告內容未具明確衛教資訊, 有影射特定處方藥品, 為變相藥品廣告之虞者, 應以藥品廣告管理 依據藥事法第 24 條及第 70 條規定 為維護藥品廣告管理制度, 倘廣告之衛教功能非具體明確, 無正面健康促進 預防疾病之資訊, 其廣告內容 ( 如疾病名稱 ) 經認定可與特定處方藥品連結, 而有推銷藥品 進行變相藥品廣告之虞者, 縱其未刊播產品名稱或廠商資訊等, 仍應以藥品廣告管理 藥物廣告 衛生福利部食品藥物管理署 104 年 2 月 6 日 FDA 藥字第 號函釋示 : 依據 藥物網路廣告處理原則, 處方藥廣告得刊載於經本署許可之醫療網站.. 依貴會來函, 125

126 擬成立之醫療學術網站.. 係 科醫師專屬, 並設有登入管控 會籍管理及登入紀錄等機制, 本署同意該網站得列屬醫療網站, 另如刊登之內容涉及藥品廣告者, 則請依藥事法相關規定辦理 衛生福利部食品藥物管理署 104 年 2 月 13 日 FDA 藥字第 號函釋 :.. 建置 醫師藥師藥劑生指示藥品 藥品仿單資訊於智慧型手機應用程式 APP 以供查詢用藥資訊 依 藥物網路廣告處理原則, 許可證持有之藥商網站刊載之產品資訊, 如依核准之藥物仿單內容完整刊登, 並加貼藥物外盒或實體外觀之圖片者, 則毋須申請廣告許可 惟倘刊載之其他內容涉及藥品廣告, 則仍應依藥事法相關規定辦理 藥物廣告 衛生福利部食品藥物管理署 104 年 4 月 23 日 FDA 藥字第 C 號函釋 : 如藥品涉違規情事而經通知下架者, 則藥商應立即停止刊播相關違規藥品之廣告, 以避免誤導民眾 一 依據立法院社會福利及衛生環境委員會 104 年 4 月 20 日口頭質詢事項辦理 二 為避免因違規經通知下架之藥品, 其廣告持續播放, 恐致消費者誤認仍可購買或持續服用, 而有危害民眾健康之虞 應立即停止刊播違規藥品之廣告, 至其合格產品上架後, 始得刊播, 違者依違反藥事法第 66 條第 1 項規定處辦 衛生福利部食品藥物管理署 104 年 7 月 17 日 FDA 企字第 號函釋 : 商品廣告訴求... 牙周病自癒唯一途徑... 等效能, 已踰越不含氟及三氯沙 (Triclosan) 牙膏得標示配合正確刷牙習慣 : 降低牙周病發生率, 應屬醫療效能之宣稱 126

127 衛生福利部 104 年 11 月 25 日衛部中字第 號函釋 : 案內產品依所提供資料, 主要係由艾草製成 ; 經查 艾絨 ( 艾 ) 係屬本草綱目收仔之中藥材, 其製成之產品, 倘供治療 減輕或預防人類疾病使用者 ( 例如供溫灸使用 ), 應以藥品管理 衛生福利部食品藥物管理署 106 年 1 月 10 日 FDA 企字第 號函釋 : 一般商品, 其宣稱... 產後瘦身... 一個月後也瘦下來不少... 等非指改善不良生理情形或某些症狀, 非屬醫療效能 其疑涉誇大不實之述 衛生福利部食品藥物管理署 106 年 1 月 18 日 FDA 器字第 號函釋 : 產品屬可阻隔部分高能藍光之無度數鏡片, 非屬藥事法第 13 條所稱醫療器材, 不以醫療器材管理 不得宣稱醫療效能 訴求眼睛對藍光暴露之風險, 以及降低該等暴露之健康助益等, 該訴求未有明確矯治疾病之宣稱, 亦其效益非依賴藥物仍可達成者, 尚難認其涉及醫療效能之宣稱及違反藥事法規定 衛生福利部 106 年 3 月 16 日衛授食字第 號公告 : 主旨 : 修正 藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項, 名稱並修正為 藥商 ( 局 ) 得於通訊交易通路販賣之醫療器材及應行登記事項, 自即日生效 依據 : 藥事法第 27 條第 2 項及藥事法施行細則第 9 條第 7 款 公告事項 : 一 藥商 ( 局 ) 得於通訊交易通路販賣第一等級醫療器材及附件所列之第二等級醫療器材品項 二 藥商 ( 局 ) 利用通訊交易通路販賣醫療器材, 應向直轄市或縣 ( 市 ) 衛生主管機關辦理下列事項登記 : ( 一 ) 通訊交易通路類型 藥物廣告 127

128 藥物廣告 ( 二 ) 通訊交易通路連結 ( 三 ) 諮詢專線 三 本公告所定應登記事項用詞定義如下 : ( 一 ) 通訊交易通路 : 指透過廣播 電視 電話 傳真 型錄 報紙 雜誌 網際網路 傳單或其他類似之方法, 使消費者未能實際檢視商品而為買賣之通路 ( 二 ) 通訊交易通路業者 : 指提供通訊交易通路從事商品買賣之業者 ( 三 ) 通訊交易通路連結 : 指網址 地址 電話等可追蹤至藥商 ( 局 ) 及通訊交易通路業者之連結方式 四 使用他人通訊交易通路販賣醫療器材之藥商 ( 局 ) 於辦理登記時, 應併檢附包含下列事項之通訊交易通路業者授權同意書 : ( 一 ) 藥商 ( 局 ) 名稱 地址 負責人姓名及身分證統一編號 ( 二 ) 通訊交易通路業者名稱 地址 負責人姓名及身分證統一編號 ( 三 ) 授權販賣之產品 ( 四 ) 授權期間 五 於通訊交易通路販賣醫療器材之藥商 ( 局 ), 應於通訊交易通路明顯可見之處, 以易於消費者清楚辨識之方式揭露下列事項 : ( 一 ) 醫療器材許可證所載核准字號 品名 藥商名稱 製造廠名稱及製造廠地址 ( 二 ) 藥商 ( 局 ) 許可執照所載藥商 ( 局 ) 名稱 地址及許可執照字號 128

129 ( 三 ) 製造日期及有效期間或保存期限 ( 四 ) 藥商 ( 局 ) 諮詢專線電話 ( 五 ) 應加註 消費者使用前應詳閱產品說明書 ( 六 ) 具量測功能之產品, 須載明提供定期校正之服務及據點資訊 六 通訊交易通路業者於執行通訊交易業務時, 應確認本公告事項五中所列資訊已於通路明顯可見處揭露, 並應定期檢視執行該業務是否符合本公告之內容 七 於通訊交易通路登載之資訊內容涉及藥物廣告時, 仍應依藥事法之規定申請核准後方得登載, 並遵守相關之管理規範 八 前行政院衛生署 101 年 11 月 1 日署授食字第 號公告 本部 103 年 1 月 2 日部授食字第 號公告及 104 年 10 月 15 日部授食字第 號公告, 自即日廢止 藥物廣告 129

130 附件 項次品項代碼名稱鑑別範圍或產品敘述產品示例 藥物廣告 1 E.2770 阻抗式體積描記藉身體局部如手臂及腿部體脂計器 ( 阻抗式週邊電阻的改變來估計末梢血 血流描記器 ) 液流量之器材 2 L.5300 衛生套 ( 保險套 ) 可完全覆蓋陰莖的膜狀保險套鞘 保險套是用來作避孕或預防目的 ( 防止花柳病的傳遞 ) 此器材也可用來收集精液以協助診斷不孕症 3 L.5310 含殺精劑的衛生 套 4 L.5460 具香味或除臭的 衛生棉塞 5 L.5470 無香味的衛生棉 塞 包含有潤滑劑及殺精劑保險套 nonoxynol-9, 可完全覆蓋陰莖的膜鞘 此保險套是用來避孕或作預防用 ( 防止花柳病的傳遞 ) 由纖維或合成材質製成的衛生棉條塞子, 可用來插入陰道吸收月經或其他陰道分泌物 它為了感覺舒適 ( 有香味的月經棉塞 ) 或為了除臭目的 ( 香氣除臭之月經棉塞 ) 而添加香料 ( 如芳香性物質 ) 此器材一般型不包含治療用含有抗微生物劑或其他藥物的月經棉塞 纖維或合成材質製成的塞衛生棉條子, 可用來插入陰道吸收月經或其他陰道分泌物 此器材一般型不包括治療用帶有香味 ( 如芳香性物質 ) 或含有抗微生物劑或其他藥物之月經棉塞 130

131 6 I.4040 醫療用衣物 醫療用衣物是用來防止病手術用口人與醫護人員之間的微生罩 手術用物 體液以及粒狀物質的傳 N95 口罩遞, 此類產品如 : 手術帽 頭巾 面 ( 口 ) 罩 手術衣 手術鞋 鞋套, 以及隔離面罩 衣物 刷手時穿著的手術衣服不在此類 分級 : 為執行手術程序 ( Surgical procedure) 而穿戴之外科手術衣及面 ( 口 ) 罩屬第 2 等級 ; 其餘產品屬於第 1 等級 醫用面 ( 口 ) 罩 皆應符合國家標準 CNS14774 (T5017) 醫用面罩 或其他具等同性國際標準之性能規格要求 ; 另若標示 / 宣稱具 N95( 等同或以上者 ) 效果之 醫用面 ( 口 ) 罩 者, 其面 ( 口 ) 罩之防護效率及呼吸氣阻抗 ( 壓 差 ) 則改依 CNS14755 (Z2125) 拋棄式防塵口罩 D2 等級 ( 等同或以上者 ) 之性能規格要求 7 I.0004 酒精棉片 酒精棉片為一含酒精的非酒精棉片 吸收式綿片, 用於如皮膚清酒精棉球潔 消毒等醫療目的 8 I.0005 優碘棉片 優碘棉片為一含優碘的非優碘棉片 吸收式綿片, 用於如傷口清碘液棉棒 潔 消毒等醫療目的 碘液紗布 9 I.4014 外部使用非吸收 式紗布或海綿球 外部使用非吸收式紗布或凡士林紗布海綿球是一種無菌或非無菌的器材, 用於如將其置於 藥物廣告 131

132 藥物廣告 10 J.5240 醫療用黏性膠帶 及黏性繃帶 11 M.5918 硬式透氣隱形眼 鏡保存用產品 傷口上以吸收分泌物等醫療目的 其成分為由棉花纖維素或纖維素之單一化學衍生物開放編織或未編織網孔之長條 小片 或墊片 ; 分級 : 第一級 適用於嚴重燒燙傷 ( 三級 ) 免縫 ( 可取代外科縫線 ) 或添加藥品 ( 如抗生素 ) 或生物性製劑 ( 如生長激素 ) 或動物來源之材料 ; 分級 : 第二級 鑑別 : 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶用以覆蓋及保護傷口 促使表皮傷口黏合 支撐患部 固定皮膚覆蓋物 其材質為條狀布料或塑膠材質, 背面具有黏性材質 其組成可包含未含消毒劑之手術敷料墊 分級 :(1) 適用於第三級燒燙傷 免縫 ( 可取代外科縫線 ) 添加藥品 具有動物來源之材料 含有抑菌成分等屬於第二等級 ;(2) 非屬於第二等級列 免縫膠帶 舉項目屬於第一等級 硬式透氣隱形眼鏡維護產硬式隱形眼品是用來清潔調節 清洗 鏡清潔液 潤濕或保存硬式透氣隱形眼鏡之用, 包括所有與硬式透氣隱形眼鏡併用之錠片與溶液 分級 : 隱形眼鏡保存盒屬第一等級, 其餘產品屬第二等級 保養液 保存液 護理液 濕潤液 雙氧系統 去蛋白錠 隱形眼鏡用緩衝生理食鹽水 132

133 12 M.5928 軟式隱形眼鏡保 存用產品 軟式 ( 親水性 ) 隱形眼鏡維護產品是用來清潔 清洗 消毒 潤濕或保存軟式 ( 親水性 ) 隱形眼鏡之用, 包括所有與軟式 ( 親水性 ) 隱形眼鏡併用之錠片與溶液, 以及用熱的方式來消毒軟式 ( 親水性 ) 隱形眼鏡的熱消毒器 分級 : 隱形眼鏡保存盒屬第一等級, 其餘產品屬第二等級 軟式隱形眼鏡清潔液 保養液 保存液 護理液 濕潤液 雙氧系統 去蛋白錠 隱形眼鏡用緩衝生理食鹽水 13 醫療器材軟體醫療器材軟體是用於蒐 集 儲存 分析 顯示 轉換人體健康狀態 生理參數 醫療相關紀錄等處理軟體, 使用場所涵蓋醫療院所 個人居家使用及遠距醫療照護之醫用軟體, 判定屬醫療器材管理者 14 E.1120 血壓壓脈帶 血壓壓脈帶 (blood 血壓壓脈 pressure cuff) 是一種在帶 血壓袖無彈性的袖口狀構造帶 血壓量 ( 環帶 ) 內有一可膨脹的測臂帶 囊袋的器材, 其囊袋具有可脹大縮小的機制 環帶是用來連接其他器材以確定受試者的血壓 15 L.5400 月經量杯 月經量杯是放在陰道中月經杯 月用來收集月經量之容事杯 月亮 器 杯 藥物廣告 133

134 藥物廣告 16 O.3800 醫療用電動代醫療用電動代步車是醫醫療用電 步車 療使用之汽油燃料或電動代步車 池動力式醫用器材, 供行動不良的人作為戶外交通工具, 其最大速限為 10 公里 / 小時 17 O.3860 動力式輪椅 動力式輪椅是醫療使用電 動 輪 之輪式電池動力式器椅 安裝於 材, 可供受限於坐姿的輪椅之電 患者行動時使用 動輔助推 行器 18 G.5220 耳鼻喉佈施藥 (a) 鑑別 : 耳 鼻 喉施海水洗鼻 裝置 藥裝置是耳 鼻 喉器器 海水鼻 材組之一, 特定用于給用噴霧器 予藥物以治療耳 鼻 喉的疾病 這些器具包 括 吹 粉 器 (power blower) 滴管 耳棉心 (ear wick) 手動噴霧器 幫浦, 及鼻吸入器 (nasal inhalor),(b) 分級 :(1) 第 一等級, 裝置不含液 體 ;(2) 第二等級, 裝置內 含沖洗溶液, 且該溶液 非屬藥品列管 134

135 四 衛生福利部公告 可同時提供食品使用之中藥材 ( 共 215 項 ) 年 7 月 15 日公告 大豆 百合 芝麻 松子 胡桃 淡菜 荷葉 菊花 黑棗 綠豆 銀耳 龍眼肉 等 12 項為 可供食品使用之中藥材 年 8 月 7 日公告 山藥 牡蠣 ( 殼 ) 橄欖 麥芽 生薑 蜂蜜 萵苣 昆布 枸杞子 等 9 種中藥材品項為 可供食品使用之中藥材 年 2 月 10 日公告 本草綱目 內之五穀雜糧 蔬果及畜牧漁獸類等 161 種品項 可同時提供食品使用之中藥材 蔬菜類 : 韭 ( 不包含種子 ), 蔥, 薤, 葫 ( 大蒜 ), 蕓薹 ( 油菜 ), 菘 ( 白菜 ), 芥, 白芥 ( 不包含種子 ), 蕪菁 ( 蔓菁 ), 萊菔 ( 蘿蔔 )( 不包含種子 ), 芹菜, 茼蒿, 胡荽, 胡蘿蔔, 羅勒, 蘹香 ( 八角茴香 ), 蒔蘿 ( 小茴香 ), 菠薐, 蕹菜, 苜蓿, 莧, 馬齒莧, 萵苣, 黃瓜菜, 芋, 土芋, 甘藷, 竹筍, 酸筍, 草石蠶, 茄, 壺盧, 冬瓜 ( 不包含種子 ), 南瓜, 胡瓜, 絲瓜, 苦瓜, 紫菜, 石蒪, 石花菜, 鹿角菜, 龍鬚菜等 42 種 水果類 : 李, 梅, 桃 ( 不包含種子 ), 栗, 棗, 梨, 山樝 ( 楂 ), 安石榴, 橘, 柑, 橙, 柚, 枸櫞, 金橘, 枇杷, 櫻桃, 荔枝 ( 不包含種子 ), 龍眼 ( 不包含種子 ), 龍荔, 橄欖, 椰子, 菠羅蜜, 無花果, 秦椒 ( 花椒 ), 胡椒, 茗 ( 茶 ), 甜瓜, 西瓜, 葡萄, 彌猴桃, 甘蔗, 砂糖, 紅白蓮花, 芰實 ( 菱角 ), 芡實, 烏芋等 36 種 五穀雜糧類 : 胡麻, 亞麻, 小麥, 大麥 ( 不包含大麥芽 ), 蕎麥, 稻, 粳, 秈 ( 早稻 ), 稷, 黍, 玉蜀黍, 秫 ( 糯 ), 黃大豆, 白豆, 豌豆, 豇豆, 大豆豉, 豆腐, 飯, 粥, 米糕, 粽, 蒸餅, 飴糖, 醬, 醋, 酒, 燒酒, 葡萄酒, 米等 30 種 魚 蚌 蝦 蟹類 : 鳢魚, 鯉魚, 鱒魚, 鯇魚 ( 草魚 ), 鯧魚, 鯽魚, 鱸魚, 鯊魚, 石斑魚, 金魚, 河豚魚, 鱘魚, 鰻鱺魚, 鮎魚 ( 鲶魚 ), 黃魚, 海豚魚, 比目魚, 鮫魚, 烏賊, 章魚, 蝦, 鮑魚, 魚子, 鼈, 蟹, 蚌, 蜆, 文蛤, 蛤蜊等 29 種 禽獸類 : 藥物廣告 135

136 豕, 狗, 羊, 黃羊, 牛, 馬, 驢, 騾, 犛牛, 牦牛, 野馬, 野豬, 山羊, 鹿, 兔, 雞, 鷓鴣, 竹雞, 鶉, 鴿, 雀, 斑鳩, 伯勞, 鴕鳥等 24 種 年 3 月 24 日公告增列蓮藕 蓮子 杏脯 ( 果 ) 柿 黃精 牛蒡 ( 根 ) 蘩蔞 ( 鵝腸菜 ) 木耳 赤小豆 ( 紅豆 ) 乳汁 芥菜 食鹽 香蕈 栗 海藻 雀麥 ( 燕麥 ) 蒜 ( 小蒜 ) 蒟蒻 薄荷 蠶豆 鸐雉 ( 山雞 ) 等 21 種品項為 可同時提供食品使用之中藥材 年 11 月 24 日公告增列絞股藍 決明子 石斛 陳皮 肉豆蔻 草豆蔻 砂仁 大茴香 人參花等 9 種中藥材品項為 可同時提供食品使用之中藥材 年 4 月 26 日公告增列紅棗 薏苡仁, 黑豆等 3 種品項為 可同時提供食品使用之中藥材 藥物廣告 136

137 五 藥物網路廣告處理原則 ( 前行政院衛生署 97 年 11 月 17 日衛署藥字第 號函 ) 藥物廣告 137

138 六 衛生福利部公告 網路零售乙類成藥注意事項 ( 衛生福利部 104 年 6 月 30 日部授食字第 號 ) 藥物廣告 主旨 : 訂定 網路零售乙類成藥注意事項 公告事項 : 一 符合下列資格之一者, 得於網路經營乙類成藥零售業務 : ( 一 ) 依藥事法第 27 條 第 34 條規定核准登記之藥商 藥局 ( 二 ) 依成藥及固有成方製劑管理辦法第 16 條規定得兼營零售乙類成藥之百貨店 雜貨店及餐旅服務商 二 本注意事項用詞, 定義如下 : ( 一 ) 機構業者 : 指本注意事項第一點得於網路經營乙類成藥零售業務者 ( 二 ) 網路平台業者 : 指提供網路通路予機構業者從事乙類成藥零售業務之業者 三 機構業者務請於網頁明顯可見之處, 以消費者得清楚辨識之方式揭露下列事項 : ( 一 ) 機構業者之名稱 地址 諮詢專線電話及服務時間 ( 二 ) 本注意事項第一點第一款之機構業者, 務請張貼設立許可證明文件及可供查詢之連結 : 衛生福利部首頁 ( 醫事機構查詢及醫事人員查詢 ( 三 ) 本注意事項第一點第二款之機構業者, 務請張貼登記證明文件及可供查詢之連結 : 全國商工行政服務入口網首頁 ( 商工查詢服務 138

139 ( 四 ) 藥品許可證所載核准字號 品名 適應症 藥商名稱 製造廠名稱與製造廠地址及可供查詢之連結 : 1 西藥 醫療器材 含藥化粧品許可證查詢 : 衛生福利部食品藥物管理署 ( 業務專區 \ 藥品 \ 資訊查詢 \ 藥物許可證暨相關資料查詢作業 \ 西藥 醫療器材 含藥化粧品許可證 2 中藥許可證查詢 : 衛生福利部中醫藥司 ( \ 中藥藥品許可證查詢 ( 五 ) 藥品標籤 仿單或包裝上所刊載之副作用 禁忌及其他注意事項 ( 六 ) 衛生福利部核定之藥品包裝及仿單 ( 說明書 ) 圖片 ( 七 ) 加註 消費者使用前應詳閱藥品仿單 ( 說明書 ) 四 網路平台業者務請遵守以下規定 : ( 一 ) 確認機構業者符合本注意事項第一點資格, 且已將本注意事項第三點所列事項於網頁明顯可見處揭露, 始得提供其平台予該機構業者經營乙類成藥零售業務, 並務請定期檢視 ( 二 ) 不得刊播未經中央或直轄市衛生主管機關核准 與核准事項不符 已廢止或經令立即停止刊播並限期改善而尚未改善之藥物廣告, 違者依藥事法第 95 條第 1 項規定, 處新臺幣 20 萬元以上 500 萬元以下罰鍰 經衛生主管機關通知限期停止而仍繼續刊播者, 處新臺幣 60 萬元以上 2,500 萬元以下罰鍰, 並應按次連續處罰 藥物廣告 139

140 五 網頁登載之資訊內容涉及藥物廣告者, 應於刊播前由領有藥物許可證之藥商, 依藥事法第 66 條第 1 項規定, 向中央或直轄市衛生主管機關申請並經核准, 方得刊播藥物廣告, 違者依同法 92 條第 4 項規定, 處新臺幣 20 萬元以上 500 萬元以下罰鍰 六 未符合本注意事項第一點資格而於網路經營乙類成藥零售業務者, 依違反藥事法第 27 條第 1 項規定, 依同法第 92 條規定處新臺幣 3 萬元以上 15 萬元以下罰鍰 藥物廣告 140

141 七 中藥成藥不適當共通性廣告詞句 ( 資料來源 : 擷取中醫藥司之中藥成藥效能 適應症語意解析及中藥廣告違規態樣釋例彙編第 頁 ) 綜合性誇大的圖文語詞 誇張藥物安全性完全無副作用 人畜無害 安全使用 ( 安 全可以保證 ( 最 ) 安全 ( 絕 ) 對無 副作用 無過敏性及毒性 徹底安全 安心的交給 ) 誇張藥物效能根治 完全預防 徹底消除 ( 最佳 效果真好 根本治療 唯一 最理想的 更 ( 最 ) 佳 獨創 ( 特 ) 的 最常用 最適用於此 首創唯一 世界風行 風行全球 ) 比市面上同類藥物好 誇張藥物效力快速三分鐘奏效 立即見效 藥到病除 ( 迅速 非常 ( 特別 ) 特效 速效 幾分鐘 OK 瞬間 ( 馬上 ) 舒解 誇張藥物製法最高技術 最進步製法 最新科學 ( 經特殊科技 ) 最新奈米技術 保證藥物效能可具保單 無效退款 效果絕對保證 ( 百分之百 比一般傳統的 更優異 ) 借由他人名義為宣傳者專家或醫師等專業醫事人員 病人 名人等推薦 背書 掛保證 藉採訪或報導為宣傳根據報導發現 利用書刊資料保證其效經學者多方研究, 並經證明以動物實驗 能 性能 研究, 確認有 故作危言列舉病名 症你有這種現象嗎? 你有某種病某病不服 狀或以痛苦不堪之情態某種藥之嚴重後果發生某種可怕之情形 而使視聽者精神不安或或死亡 發生恐怖 藥物廣告 141

142 藥物廣告 八 一般牙膏得標示之詞句 ( 前行政院衛生署 94 年 6 月 17 日衛署藥字第 號函釋 ) 一 不含氟及三氯沙 (Triclosan) 牙膏得標示 二 含氟牙膏 ( 總含氟量在 1500ppm 以下 ), 得加標示 配合正確刷牙習慣 : - 幫助去除牙菌斑 - 降低牙周病發生率 - 預防口腔異味 - 幫助去除牙漬 - 潔白牙齒 - 清新口氣 - 保持口腔健康 - 清潔牙齒 配合正確刷牙習慣 : - 幫助預防齲齒 / 蛀牙 - 幫助去除引起蛀牙的細菌 - 強化琺瑯質 - 透過再礦化修護琺瑯質損傷 - 幫助預防牙齦問題 三 含三氯沙 (Triclosan)0.3% 配合正確刷牙習慣 : 以下牙膏, 得加標示 - 減少牙菌斑 - 減少牙齦問題之發生率 - 減少口腔問題之發生率 - 減少細菌滋生之發生率 - 減少牙齦出血之發生率 - 減少牙齦炎之發生率 - 減少牙結石之發生率四 含檸檬酸鉀 (Potassium 配合正確刷牙習慣 : Citrate)5.53% 以下或硝酸 - 幫助緩解牙齒因冷 熱 碰觸所引起的酸 疼與不適感鉀 (Potassium Nitrate ) - 幫助緩解敏感性牙齒的疼痛 5% 以下牙膏, 得加標示 - 減低敏感性牙齒疼痛註 : 1. 牙膏含氟量在 1,500ppm 以下者, 以一般商品管理, 不需申請廣告核准字號, 惟廣告內容不得涉及醫療效能 2. 牙膏含氟量大於 1,500ppm 者, 應以藥品管理, 需先申請藥品許可證 ; 若需刊登廣告, 需先申請藥品廣告許可字號 142

143 九 違反藥事法 案例 案例一 非藥商 案由 : 本局查獲 公關顧問有限公司於 日報刊登 普 ( 衛署藥輸字第 號 ) 藥物廣告, 內容載有 :.. 心房顫動新藥健保將給付.. 新型口服抗凝血酶抑制劑, 可降低近八成心房顫動患者中風機率, 減少顱內出血副作用, 且不須長期監測, 無飲食交替作用疑慮, 但仍有出血副作用, 需遵醫囑服藥 等文詞, 違反藥事法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 因該公司非藥商刊登案內廣告, 違反藥事法第 65 條規定, 爰依同法第 91 條第 1 項規定, 處罰鍰新臺幣 20 萬元整 案例二 業者 案由 : 高雄市 區衛生所於轄內 藥局查獲藥商 貿易有限公司印製發放 力錠 ( 衛署藥輸字第 號 ) 藥物廣告宣傳單, 內容載有 : 日本銷售 No.1 身體容易疲勞倦怠 胃腸常感到不適 宿醉不易恢復 等諸多症狀, 其實是肝功能低下所引起的 活潑肝臟新陳代謝 促進肝細胞再生 肝病的治療 GOT/GPT 值降低作用 肝臟血流量增加 抗肝脂作用 解毒功能 等文詞, 違反藥事法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 因該公司未經事先申請廣告核准即擅自印製發放案內廣告傳單, 違反藥事法第 66 條第 1 項規定, 爰依同法第 92 條第 4 項規定, 處罰鍰新臺幣 20 萬元整 藥物廣告 143

144 案例三 業者 案由 : 民眾檢舉藥商 股份有限公司於 新聞 網站刊登 散光每日拋棄式隱形眼鏡 藥物廣告, 內容載有 : 自然眨眼 啟動鏡片自動對焦 影像清晰穩定 等文詞與產品圖片, 違反藥事法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 因該公司刊登案內廣告, 經查與廣告核定表內容不符, 且該頁面未依規定加註警語及注意事項, 違反藥事法第 66 條第 2 項規定, 爰依同法第 92 條第 4 項規定, 處罰鍰新臺幣 20 萬元整 藥物廣告 案例四 媒體 案由 : 衛生福利部食品藥物管理署查獲電視購物台宣播 低週波治療器 : 衛署醫器製字第 號 藥物廣告, 內容宣稱 : ( 名模 ) 一整天工作下來如果腿很腫脹或酸痛的地方 " 馬上有效果 " P8 程式仰臥起坐 / 代替仰臥起坐就會有做仰臥起坐的效果 史上能量最多的寶石 - 火山電氣石能永久釋放負離子微電流永久熱能 運用超微粒科技 紅色電氣石可使體溫增加黃色電氣石可增加力道強化運動效果 ( 專利電氣石運動效果測試 ) 使用 10 分鐘後運動效果可持續 1 小時, 運動效果是未使用者的 4 倍.. 等文詞與畫面, 經查與廣告核定表內容不符 結果 : 因媒體宣播案內藥物違規廣告, 違反藥事法第 66 條第 3 項之規定, 爰依同法第 95 條第 1 項規定, 處媒體罰鍰新臺幣 20 萬元整 案例五 代言人 案由 : 澎湖縣政府衛生局查獲 於電視購物台薦證宣播 緊塑機 醫療器材廣告, 內容宣稱 :.. 我第 1 個禮拜 144

145 就發現有滿大的幅度, 變很瘦! 直接掉了 1.5! 一個禮拜就 1.5, 現在呢? 總共掉了 7! 我腰圍應該至少少了 6 吋以上, 現在腰圍 25 以下吧! 當時的腰圍超過 30, 靠這一台少掉 6 吋的腰 真的! 我再瘦下去馬甲線 還有我的腹肌幾乎都要出來了! 朋友都說拜託我不要再瘦了!!... 但是別人一邊在吃的時候別人胖了大概 6 啊 7, 但是我是直接體重掉了 7 耶! 我就是一邊吃一邊瘦!... 等文詞與畫面, 違反藥事法之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 依據行政罰法第 14 條第 1 項規定, 代言人 已屬與廣告主 ( 有限公司 ) 故意共同實施違反藥事法第 66 條第 2 項之行為, 爰依同法第 92 條第 4 項之規定, 處罰鍰新臺幣 20 萬元整 藥物廣告 145

146 參 化粧品廣告管理相關法規 一 化粧品衛生管理條例 中華民國 61 年 12 月 28 日總統令制定公布中華民國 68 年 4 月 4 日總統令修正公布中華民國 74 年 5 月 27 日總統令修正公布中華民國 80 年 5 月 27 日總統令修正公布中華民國 88 年 12 月 22 日總統令修正公布中華民國 91 年 6 月 12 日總統令修正公布 中華民國 102 年 6 月 19 日行政院臺規字第 號公告第 2 條所列屬 行政院衛生署 之權責事項, 自 102 年 7 月 23 日起改由 衛生福利部 管轄中華民國 105 年 11 月 9 日總統華總一義字第 號令修正公布第 條條文 ; 並增訂第 23-2 條條文 ; 除第 23-2 條 第 27 條第 2 項 第 3 項有關違反第 23-2 條規定部分, 自公布後 3 年施行外, 其餘自公布日施行 第一章總則 第 3 條本條例所稱化粧品, 係指施於人體外部, 以潤澤髮膚, 刺激嗅覺, 掩飾體臭或修飾容貌之物品 ; 其範圍及種類, 由中央衛生主管機關公告之 第四章抽查及取締 第 24 條化粧品不得於報紙 刊物 傳單 廣播 幻燈片 電影 電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻 有傷風化或虛偽誇大之廣告 第五章罰則 第 30 條第 1 項違反第 24 條第 1 項規定者, 處新臺幣 5 萬元以下罰鍰 ; 情節重大或再次違反者, 並得由原發證照機關廢止其有關營業或設廠之許可證照 146

147 二 化粧品衛生管理條例施行細則 第 20 條化粧品廣告之內容, 應依本條例第 24 條第 1 項規定, 不得有左列情事 : 一 所用文字 圖畫與核准或備查文件不符者 二 有傷風化或違背公共秩序善良風俗者 三 名稱 製法 效用或性能虛偽誇大者 四 保證其效用或性能者 五 涉及疾病治療或預防者 六 其他經中央衛生主管機關公告不得登載宣播者 147

148 三 化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句例示 ( 衛生福利部 105 年 9 月 6 日部授食字第 號公告 ) ( 一 ) 產品之標示以讓使用者了解產品為目的, 而非廣告及宣傳的作用, 故應以用途為主 誇大不實或涉及療效之詞句, 除不得作為產品之標示外, 亦不得作為化粧品品名 ( 二 ) 廣告或標示仍需視文案或內容前後, 傳達消費者訊息之整體表現, 包括文字敘述 產品品名 圖案 符號等詞句整體之表達意象綜合判定 ( 三 ) 化粧品得宣稱詞句例示, 如附表一, 不適當宣稱詞句例示, 如附表二, 未例示之詞句, 其整體仍不得涉及醫療效能 虛偽或誇大等內容 附表一 : 化粧品得宣稱詞句例示 化粧品類別得宣稱詞句 1. 頭髮用化粧品類 1. 滋潤 / 調理 / 活化 / 活絡 / 強化滋養髮根 / 頭皮 / 頭髮 / ( 包括髮油 髮毛髮 / 髮質表染色劑 髮 2. 防止髮絲分叉 斷裂蠟 髮膏 養髮 3. 調理因洗髮造成之靜電失衡, 使頭髮易於梳理液 固髮料 髮 4. 防止 / 減少毛髮帶靜電膠 髮霜 潤髮 5. 補充 保持頭髮水分 油分乳等 ) 6. 造型 7. 使 / 增加頭髮柔順富彈性頭髮 8. 防止頭皮 頭髮之汗臭 異味或不良氣味 9. 保持 / 維護頭皮 頭髮的健康 10. 減少頭髮不良氣味 11. 使秀髮氣味芳香 12. 保濕 增添髮色光澤 13. 改善毛躁 乾燥髮質 修護髮尾 14. 塑型 造型 定型 頭髮強韌 15. 毛髮蓬鬆感 ( 非指增加髮量 ) 16. 強健髮根 148

149 化粧品類別得宣稱詞句 17. 強化 / 滋養髮質 回復年輕光采 晶亮光澤 青春的頭髮 呈現透亮光澤 迷人風采 / 光采 清新 亮麗 自然光采 / 風采 2. 洗髮用化粧品類 1. 清潔毛髮頭皮 毛孔髒汙 ( 包括洗髮粉 洗 2. 滋潤 / 調理 / 活化 / 活絡 / 強化滋養髮根 / 頭皮 / 頭髮 / 髮精 洗髮膏等 ) 毛髮 / 髮質 3. 防止髮絲分叉 斷裂 4. 調理因洗髮造成之靜電失衡, 使頭髮易於梳理 防止 / 減少毛髮帶靜電 5. 補充 保持頭髮水分 油分 6. 使頭髮柔順富彈性 7. 防止 / 去除頭皮 頭髮之汗臭 異味或不良氣味 8. 使濃密 粗硬之毛髮更柔軟, 易於梳理 9. 保持 / 維護 / 調理頭皮 頭髮的健康 10. 使頭髮呈現豐厚感 / 豐盈感 11. 使秀髮氣味芳香 12. 頭皮清涼舒爽感 13. 活絡毛髮 14. 毛髮蓬鬆感 ( 非指增加髮量 ) 15. 強健髮根 16. 強化 / 滋養髮質 回復年輕光采 晶亮光澤 青春的頭髮 呈現透亮光澤 迷人風采 / 光采 ( 彩 ) 清新 亮麗 自然光采 ( 彩 )/ 風采 17. 去除多餘油脂 3. 皮膚用化粧品類 1. 防止肌膚粗糙 預防乾燥 舒緩肌膚乾燥 預 ( 包括化粧水防皮膚乾裂 減少肌膚乾澀 脫屑 / 脫皮類 面霜乳液 2. 清潔 柔軟 滋潤 潔淨 緊緻 調理 淨白 類 化粧品用油保護 光滑 潤澤 滋養 柔嫩 水嫩 活化 類及面膜等 ) 賦活 安撫 舒緩 緊實 修復 修護 呵護 防護肌膚 3. 通暢 / 緊緻 / 淨化毛孔 4. 保持 / 維持肌膚健康 5. 調理肌膚油水平衡 平衡肌膚油脂分泌 控油 149

150 化粧品類別 4. 香粉類 ( 爽身粉 蜜粉等 ) 得宣稱詞句 6. 形成肌膚保護膜 7. 提升肌膚舒適度 8. 柔白 亮白 嫩白 皙白 改善暗沉 9. 水嫩 補水 鎖水 保水 保濕 使肌膚留住 / 維持水分 10. 調理刮鬍後之皮膚 11. 調理肌膚紋路 使肌膚回復柔順平和的線條 12. 提升肌膚對環境傷害的保護力 增強 / 強化肌膚 / 表皮的防禦力 / 抵抗力 / 防護能力 13. 舒緩肌膚不適感 / 肌膚壓力 / 疲倦的肌膚 14. 使肌膚散發香味 / 光彩 ( 采 ) 15. 美化胸部肌膚 16. 維持 / 回復 / 恢復肌膚彈性 使肌膚有光澤 使肌膚由內而外恢復光澤亮麗 17. 延緩 / 防止肌膚老化 / 衰老 18. 淡化 / 撫平皺紋 / 細紋 / 紋路 19. 使用時散發淡淡 ( 如玫瑰 ) 香氣, 可紓緩您的壓力 20. 肌膚清爽 清涼感 21. 飽滿 ( 彈力 ) 肌膚 22. 幫助 / 改善 / 淡化 / 調理黑眼圈 / 熊貓眼 / 泡泡眼 ( 應具客觀且公正試驗數據佐證者, 始得宣稱 ) 23. 俏顏 ( 應加註 配合按摩使用 ) 24. 晶亮光澤 青春的容顏 呈現透亮光澤 重返青春 重返年輕 對抗肌膚老化 少女般的美麗 / 青春 迷人風采 / 光采 ( 彩 ) 均勻膚色 美體 清新 亮麗 細緻肌膚 / 毛孔 自然光采 ( 彩 ) 自然風采 25. 緊俏 豐潤肌膚 1. 維持肌膚乾爽 2. 保護 / 滋潤皮膚 / 肌膚 3. 修飾容貌 / 膚色 4. 使用時散發淡淡 ( 如玫瑰 ) 香氣, 可 150

151 化粧品類別得宣稱詞句紓緩您的壓力 5. 肌膚香味怡人 6. 緩解肌膚黏膩感 7. 遮蓋肌膚油光 8. 使肌膚呈現細緻 5. 清潔肌膚用化粧 1. 清潔 / 滋潤 / 調理肌膚品類 ( 包括香皂 2. 去角質 促進角質更新類 沐浴用化粧 3. 淨白 / 嫩白肌膚品類及洗臉用化 4. 控油粧品類等 ) 5. 使用時散發淡淡 ( 如玫瑰 ) 香氣, 可紓緩您的壓力 6. 促進肌膚新陳代謝 7. 展現肌膚自然光澤 8. 通暢 / 緊緻 / 淨化毛孔 9. 使人放鬆的 香氛 10. 晶亮光澤 青春的容顏 呈現透亮光澤 均勻膚色 清新 亮麗 細緻肌膚 恢復生機 6. 彩粧用化粧品類 1. 保護肌膚 ( 包括粉底類 2. 修飾美化膚色 修飾容貌脣膏類 眼眉頰 3. 遮蓋斑點 皺紋 細紋 瑕疵 疤痕 粗大毛化粧品類等 ) 孔 黑眼圈 痘疤 填補凹凸不平之毛孔 4. 防止嘴唇乾裂 保護嘴唇, 預防乾燥 滋潤嘴唇 使嘴唇光滑 撫平嘴唇細紋 保持 / 維護嘴唇健康 使唇部水潤 / 豐潤 5. 使用時散發淡淡 ( 如玫瑰 ) 香氣, 可使心情愉快 6. 立體臉部肌膚輪廓 修飾立體唇部肌膚 7. 潤色 隔離 均勻膚色 8. 使眼周肌膚更具深邃感 9. 增添肌膚晶亮光澤 提亮肌膚色澤 10. 粧感好氣色 11. 描繪線條美化眼部肌膚 12. 使睫毛有濃密纖長感 放大眼神 使眼神具深 151

152 化粧品類別 7. 指甲用化粧品類 得宣稱詞句邃感 13. 自然光采 ( 彩 ) 自然風采 自然膚色 ( 指甲油 護甲 2. 維護 / 維持 / 保持指甲健康 油 去光水 ) 1. 保護指甲 3. 美化指甲外觀 4. 脫除指甲油 5. 加強指緣保濕 6. 散發香氛 7. 強韌指甲 8. 增加指甲的亮度 9. 修護 / 改善指甲 8. 香水類 1. 掩飾體味 9. 其他及綜合性 內容 2. 精油有著 香氣 ( 因產品香味而導致 之效果可視其表現方式予以刊登 ) 1. 草本 2. 減緩 / 舒緩因乾燥引起的皮膚癢 / 敏感 3. 芳香調理 4. 各式調理課程 5. 放鬆心情或使人放鬆 ( 因產品香味而導致之效 能可視情況描述 ) 6. 美白 抗菌 收斂 ( 需添加衛生福利部公告具 相關效能之成分並符合其限量濃度方可宣稱 ) 7. 領有含藥化粧品許可證之產品, 其廣告中該產 品效能之訴求需以仿單 標籤核准之文字範圍 為主 152

153 附表二 : 化粧品不適當宣稱詞句例示 一 涉及醫療效能 ( 一 ) 涉及疾病治療或預防者, 有關疾病之定義, 可參考 ICD 國際疾病分類 ( 除非另有規定者 ): 藥物才有疾病的治療或預防之功能, 故廣告宣稱勿涉及治療相關文詞 例句 : 1. 治療 / 減輕 / 改善 / 預防禿頭 圓禿 遺傳性雄性禿 2. 治療 / 減輕 / 改善 / 預防皮脂漏 脂漏性皮膚炎 3. 治療青春痘 4. 治療 / 減輕 / 改善 / 預防痤瘡 / 暗瘡 ( 含藥化粧品核有此類用途者除外 ) 5. 治療 / 減輕 / 改善 / 預防皮膚濕疹 皮膚炎 6. 治療 / 減輕 / 預防 / 改善蜂窩性組織炎 ( 二 ) 宣稱的內容易使消費者誤認該化粧品的效用具有醫療效果, 或使人誤認是專門使用在特定疾病 : 1. 化粧品無法改善 增長或增加毛髮數量, 僅可在使用後使毛髮產生蓬鬆感, 如髮量增加的視覺效果, 故廣告宣稱部份勿涉及 毛髮生長 之類似文詞 例句 : 生髮 促進 / 刺激毛髮生長 睫毛 ( 毛髮 ) 增多 2. 化粧品不可能達到整型外科之效果, 且不得涉及藥物效能, 故廣告宣稱勿涉及相關文詞 例句 : 1. 換膚 2. 平撫肌膚疤痕 3. 痘疤保證絕對完全消失 4. 除疤 去痘疤 5. 減少孕斑 / 褐斑 6. 消除黑眼圈 熊貓眼 ( 揮別熊貓眼 ) 或泡泡眼 ( 眼袋 ) 7. 預防 / 改善 / 消除橘皮組織 海綿組織 8. 消除狐臭 9. 預防 / 避免 / 加強抵抗感染 153

154 10. 消炎 抑炎 退紅腫 消腫止痛 發炎 疼痛 11. 殺菌 抑制潮濕所產生的黴菌 12. 防止瘀斑出現 13. 除毛 脫毛 14. 修復 / 改善 / 受傷 受損肌膚 15. 治療 / 減輕 / 改善肌膚鬆弛 16. 皺紋填補 除皺 消除皺紋 / 細紋 / 表情紋 / 法令紋 / 魚尾紋 / 伸展紋 17. 拉提 V 臉 / 顏 塑臉 / 顏 ( 彩粧後之效果除外, 若為彩粧效果應加註 僅能達到視覺效果 ) 18. 微針滾輪 雷 / 鐳射 光療 微晶瓷 鑽石微雕 二 涉及虛偽或誇大 ( 一 ) 涉及生理功能者 例句 : 1. 活化毛囊 2. 刺激毛囊細胞 3. 增加毛囊角質細胞增生 4. 刺激毛囊讓髮絲再次生長不易脫落 5. 刺激毛囊不萎縮 6. 堅固毛囊刺激新生秀髮 7. 增強 / 加抵抗力 / 自體防禦力 / 防護能力 8. 增強淋巴引流 9. 具調節 ( 生理 ) 新陳代謝 10. 功能強化微血管 增加血管含氧量提高肌膚帶氧率 11. 促進細胞活動 深入細胞膜作用 減弱角化細胞 刺激細胞呼吸作用, 提高肌膚細胞帶氧率 12. 進入甲母細胞和甲床深度滋潤 13. 抗過敏 舒緩過敏 14. 促進微循環 / 改善微血管循環 15. 刺激增長新的健康細胞 增加細胞新陳代謝 16. 促進肌膚神經醯胺合成 17. 維持上皮組織機能的運作 154

155 18. 放鬆肌肉 ( 減少肌肉牽引 ) 19. 重建皮脂膜 / 角質層 20. 促進 / 刺激膠原蛋白合成 / 增生 ( 二 ) 涉及改變身體外觀等 化粧品僅有潤澤髮膚之用途, 減少掉髮非屬化粧品功能, 故廣告宣稱勿涉及相關文詞 例句 : 1. 有效預防 / 抑制 / 減少落髮 / 掉髮 2. 頭頂不再光禿禿 頭頂不再光溜溜 3. 使用後再也不必煩惱髮量稀少的問題 4. 避免稀疏化粧品並無改變人體自然老化之皮膚表徵或天生體質所造成之外觀等功能, 目前僅得藉醫學美容改善相關問題 除彩粧用化粧品可宣稱使用後之視覺效果外, 其餘不宜宣稱 例句 : 1. 預防 / 防止肥胖紋 妊娠紋 2. 瘦身 減肥相關 : (1) 消脂 雕塑 燃燒脂肪 去脂 減脂等 (2) 預防脂肪細胞堆積 減少橘皮組織 (3) 刺激脂肪分解酵素 (4) 減緩臀部肥油囤積 美化小腹告別小腹婆 (5) 纖 ( 孅 ) 體 窈窕 塑身 雕塑曲線 ( 暗喻減肥 瘦身者 ) (6) 消除掰掰肉 / 蝴蝶袖 (7) 針對囤積過久而產生的橘紋 緩減妊娠紋產生 3. 豐胸 隆乳相關 : (1) 使胸部堅挺不下垂 感受托高集中的驚人效果 4. 豐唇 ( 彩粧後之效果除外, 若為彩粧效果應加註 僅能達到視覺 效果 ) 155

156 其他及綜合性內容 1. 芳香療法 各式療程 2. 中藥 漢方 中醫 藥典 藥草 3. 類肉毒桿菌 蜂毒 類蛇毒 ( 三 ) 涉及特定效用與性能 說明 宣稱之內容易使 消費者誤認該化 粧品具有特定效 用或與特定成分 之效能有一定關 係者 1. 漂白 使乳暈漂成粉紅色 2. 消除浮腫 3. 不刺激 不過敏 4. 促進 / 改善血液循環 / 減少局部血液循環不良 ( 除泡澡或按摩時使用之產品 ) 5. 藥用 ( 僅含藥化粧品視個案宣稱 ) 醫藥級 醫學美容 醫美 6. 零敏 抗敏 減敏 修護過敏 7. 雷 ( 鐳 ) 射術後可用 8. 經過敏測試 9. 鎮靜 / 鎮定劑 鎮靜 鎮定肌膚 ( 因水分蒸發帶走熱能所導致之效能可視其表現方式予以刊登 ) 10. 回春 11. 宣稱產品可完美融合各種保養品, 混合效果加乘 12. 幫助肌膚抗氧化 ( 提出符合科學之研究設計及具體結果證據佐證者除外 ) 13. 抗病毒 14. 有效抗菌 99% ( 四 ) 涉及化粧品製法 成分 含量說明例 1: 宣稱含有純天然 成分, 但事實僅宣稱之內容易使為萃取物消費者誤認該化例 2: 宣稱產品透過幹細胞萃取技術, 可使肌粧品具有一定成膚向上提升 拉提肌膚分 含量或製法例 3: 宣稱成分具有植物性膠原蛋白 / 胎盤素者例 4: 智慧型 成分 像 GPS 定位導航, 156

157 自動偵測肌膚哪裡需要補充及修復例 5: 低過敏的配方 保濕度可維持 24 小時 超防水配方, 即使淋雨 戲水也不脫落 / 長效 8 小時抗汗水, 不暈染 ( 提出符合科學之研究設計及具體結果證據佐證者除外 ) 例 6:12 小時高效 UV 防護 ( 提出符合科學之研究設計及具體結果證據佐證者除外 ) 例 7: 防水 抗汗 抗油 ( 提出符合科學之研究設計及具體結果證據佐證者除外 ) 例 8: 產品宣稱為 原液 ( 於品名標示原 料添加之乾重或比例者除外 ) ( 五 ) 涉及製造地 產地或來源 說明宣稱之內容易使消費者誤認該化粧品或其成分之原產地 ( 國 ) 製造者 產地或來源等 例 1: 宣稱 瑞士原裝進口 實則僅原料進口, 卻在國內生產製造裝填例 2: 宣稱 取自海洋深層水, 實則普通地下水 例 3: 源自女體好菌 ( 六 ) 涉及品質或信譽 說明廣告宣稱該化粧品具有一定之品質或信譽, 易使消費者誤認該產品之衛生 安全 效能性符合市場標準或經專業機構之保證者 例 1: 宣稱產品經 檢驗合格, 事實上未通過檢驗或無該檢驗單位例 2: 宣稱產品符合 國 機構公布標準, 但事實上未通過或無該機構例 3: 不含重金屬 不含塑化劑 不含化學藥品例 4: 廣告中提及經科學證實.../ 據研究分 析.../ 根據最新醫學文獻指出.../ 根據 報導指出...( 實則並無科學依據或研 究內容與化粧品無關 ) 例 5: 環保無毒 157

158 例 6: 不含特定重金屬 / 塑化劑 / 化學藥品, 但事實上未通過檢驗或無該檢驗單位 ( 經檢驗不含有特定成分, 需標示其名稱並註明其偵測極限值或報告者除外 ) ( 七 ) 涉及保證說明宣稱對於化粧品的保證內容, 但於現有科學驗證或實際使用上均無法完整實現, 或與保證內容仍有相關程度的差距者 例 1:100% 天然, 肌膚脆弱者也可以放心使用例 2: 採用安全設計, 不必擔心使用錯誤例 3: 不論使用量多寡, 皆無副作用 任何使用方法皆很安全 / 已確認其安全性 不必擔心副作用 / 安全無副作用 / 安全性高 / 無與倫比的安全性 / 絕對安全 / 讓你使用起來無後顧之憂 / 無不良反應 傷害 / 不易引起過敏例 4: 以誠信做保證, 是一個超強有效, 絕佳的產品例 5: 具有百分之百的清潔效果例 6: 最有公信力例 7: 衛生福利部或政府相關機關認證 / 核可, 品質保證例 8: 曬不黑 曬不老 不曬黑 不曬傷 曬白 例 9: 不影響胎兒健康 哺乳前不需清洗 三 不屬於化粧品效能之宣稱 1. 預防病菌入侵 殺菌消毒 預防腸病毒 消除皮屑芽孢菌 防疫產品 2. 改善更年期障礙 3. 舒緩喉嚨痛 / 咳嗽 / 氣喘 / 鼻塞 改善過敏性鼻炎 紓解頭疼 158

159 4. 緩解關節與肌肉疼痛 保養關節 關節靈活 5. 攔截神經傳遞 6. 增強 / 加免疫力 7. 健全免疫機能 8. 改善過敏皮膚的體質 改善內部體質 9. 排出體內多餘水分 毒素 10. 利尿 11. 增加排汗功能 12. 改善內分泌代謝 13. 加強肌膚表層細胞再生之機能 表皮細胞的再生能力 14. 促進細胞氧化 / 代謝 抑制巨大細胞的過敏 15. 提及血紅素 / 粒線體前列腺素 / 微血管 / 腎上腺素 / 人體賀爾蒙等相關體內細胞或組織與產品之間作用 16. 抑制血小板的凝集 促進內分泌與造血功能 17. 改善 / 維持陰道環境 PH 值正常 / 維持陰道酸性環境 18. 消除已形成之黑斑 / 雀斑 / 粉刺 19. 一天解決痘疤 / 粉刺 / 美白 / 除皺 / 黑斑 / 老人斑 20. 表情紋 法令紋 魚尾紋等動態紋路皆可一次解決了 21. 粗大毛孔 / 凹洞 / 眼袋 / 黑眼圈 / 法令紋 / 淚溝全部都消失 22. 排除皮下脂肪 消除贅肉 瓦解脂肪 消除堆積脂肪 23. 進行脂肪的分解 / 促進分解皮下脂肪 24. 刺激胸部脂肪組織 直接到達乳房組織 25. 促進體內乳腺細胞活化的滋長作用 刺激乳腺發育 26. 任何乳房立即增大百分之 27. 重建 / 重塑 / 重整肌膚 促進肌膚再生 28. 抑制體毛生長 29. 清除水分及脂肪屯積, 消浮腫 30. 提升肌膚含氧量 159

160 31. 經皮吸收血管穿透素 修補傷口 / 傷痕修復 修補受傷的 DNA 減少受傷細胞 修補皮膚組織 ( 增加 ) 傷口癒合能力 32. 對循環系統的問題有舒解其痛苦的功能 33. 對於呼吸 聽覺系統有助益 34. 對月經方面的問題很有效果 35. 提振 / 振奮精神 精力充沛 36. 集中注意力 37. 提神醒腦 38. 安撫躁進或心情不穩的脾氣 39. 消除焦慮 鎮定 鎮靜 40. 減少 / 防止蚊蟲叮咬 防蚊 41. 費洛蒙 42. 降低懷孕 / 孕期生理不適 43. 隔離空氣汙染 /PM 淨身避邪 45. 禁止 ( 防止 ) 咬甲 46. 潤滑 ( 液 ) 陰道潤滑 47. 基因 48. 強化夫妻 兩性情感聯繫 160

161 四 精油類產品涉醫療效能之不適當宣稱詞句列舉 ( 衛生福利部食品藥物管理署 102 年 10 月 31 日 FDA 器字第 號函 ) ( 一 ) 精油類產品涉及醫療效能之不適當宣稱詞句列舉, 如附表一, 未列舉之詞句, 其整體仍不得涉及醫療效能 虛偽或誇大等內容 ( 二 ) 精油類化粧品 可依其產品類別參考現行公告之化粧品得宣稱詞句例示 附表一 : 精油類產品涉及醫療效能之不適當宣稱詞句列舉涉及疾病治療或預防者, 有關疾病之定義, 可參考 ICD 國際疾病分類 ( 除非另有規定者 ) 產品類別 精油類產品 涉及醫療效能之不適當宣稱詞句 1. 治療 / 預防禿頭 圓禿 遺傳性雄性禿 2. 治療 / 預防皮脂漏 脂漏性皮膚炎 3. 治療青春痘 4. 治療 / 預防暗瘡 5. 治療 / 預防皮膚濕疹 皮膚炎 6. 治療 / 預防 / 改善蜂窩性組織炎 7. 治療 / 改善泌尿系統感染 8. 治療香港腳 9. 治療 / 改善關節炎 10. 治療 / 改善風濕 11. 治療小靜脈破裂 12. 治療 / 改善膀胱炎 13. 治療 / 改善扁桃腺炎 14. 治療流行性感冒 支氣管炎 15. 治療肺結核 161

162 附表二 : 精油產品分類原則 162

163 註 1: 備註號相關說明 備註號 屬性 定義 管理法規 1. 藥品 藥品定義 : 藥品係指下列各款之一之原料藥及製劑 : (1) 載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典 公定之國家處方集, 或各該補充典籍之藥品 (2) 未載於前款, 但使用於診斷 治療 減輕或預防人類疾病之藥品 (3) 其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品 (4) 用以配製前三款所列之藥品 藥事法 2. 化粧品 化粧品係指施於人體外部, 以潤澤髮化粧品膚, 刺激嗅覺, 掩飾體臭或修飾容貌衛生管理條例之物品 環境用藥 一般商品 環境用藥定義 : 環境用藥指下列環境衛生 污染防治用藥品或微生物製劑, 依其使用濃度及使用方式分為環境用藥原體 一般環境用藥 特殊環境用藥 : (1) 環境衛生用殺蟲劑 殺蟎劑 殺鼠劑 殺菌劑及其他防制有害環境衛生生物之藥品 (2) 防治空氣污染 水污染 土壤污染或處理廢棄物之化學合成藥品, 經中央主管機關公告者 (3) 利用天然或人工改造之微生物個體或其新陳代謝產物所製成, 用以防治空氣污染 水污染 土壤污染 處理廢棄物或防制環境衛生病媒之微生物製劑, 經中央主管機關公告者 若不符合上述定義之產品則列屬一般商品 環境用藥管理法 商品標示法公平交易法 註 2: 單一產品具有多重用途, 須依該功能宣稱分別以該產品法規辦理 163

164 五 衛生福利部公告及函釋 前行政院衛生署 84 年 7 月 4 日衛署藥字第 號函釋示 :... 廣告刊登化粧品廠商名稱 產品名稱 用途, 縱其資料係化粧品廠商提供後, 由報紙 雜誌報導或免費刊登, 亦屬變相化粧品廣告... 前行政院衛生署 86 年 8 月 20 日衛署藥字第 號函釋示 : 記者蒐集刊登之產品名稱及用途等資料, 係由化粧品業者提供, 為保消費者免於不實資訊之誤導, 仍應將化粧品記事報導列為化粧品廣告管理 前行政院衛生署 88 年 3 月 15 日衛署藥字第 號函釋示 : 精油.. 若為沐浴用或直接塗抹於皮膚, 則應屬化粧品管理 若以薰蒸方式使用, 非直接使用於人體皮膚, 本署曾於 88 年 2 月 25 日衛署藥字第 號函釋與化粧品衛生管理條例第三條化粧品之定義不符 若案內產品非屬化粧品管理且宣稱療效, 則以違反藥事法第六十九條論處.. 前行政院衛生署 93 年 10 月 27 日衛署藥字第 號函釋示 : 報紙 雜誌刊登化粧品效能, 綜其圖像及內容, 且偏重單一廠牌產品之介紹, 已達招徠銷售之目的, 且宣稱效能, 應視為化粧品廣告, 仍應依化粧品衛生管理條例之規定 前行政院衛生署 93 年 11 月 5 日衛署藥字第 號函釋示 : 案內內容雖以美容新知節目型態宣播, 惟其以服務電話提供民眾索取化粧品贈品, 呼應節目所宣播保養品成分之效能, 顯屬廣告態樣, 仍應依化粧品衛生管理條例之規定處理 164

165 前行政院衛生署 94 年 4 月 6 日衛署藥字第 號函釋示 : 查獲網路刊登違規廣告刊登責任歸屬之處辦疑義乙節, 究明其合約規定, 如於合約期限內, 自應為委刊公司之責任 ; 反之, 於期限屆滿後, 因可歸責於網路公司無法消除網頁等技術上問題, 自應由該網路公司負其責任 前行政院衛生署 94 年 7 月 19 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 經查化粧品衛生管理條例第 24 條所稱之 廣告, 主要係為達招徠銷售目的之行為, 倘係屬委託製造 加工之半成品, 非成品廣告, 則因廣告之對象非屬一般民眾, 而係化粧品業者 本案仍應依違反該條例 24 條第 1 項之規定處辦 前行政院衛生署 95 年 4 月 21 日衛署藥字第 號函釋示 : 化粧品衛生管理條例第 24 條第 1 項規定係指任何人均應遵守之義務, 並未將傳播媒體排除在外, 違反上開規定, 均應依該條例第 30 條之規定予以處分 前行政院衛生署 97 年 6 月 11 日衛署藥字第 號函釋示 : 化粧品業者製作新聞稿, 使不特定之新聞記者知悉化粧品效能等宣傳內容, 以符廣告定義 且該等新聞稿將影響記者對相關化粧品之認知, 進而影響其於媒體中對消費者提供之訊息, 因此宣傳化粧品效能等訊息之新聞稿, 仍應以化粧品廣告管理 前行政院衛生署 97 年 11 月 17 日衛署藥字第 號函釋示 : 於網路刊登販售化粧品廣告, 於內容中刊登 適用對象 或 使用說明 是否可視為產品資訊乙事, 經查如上開內容已涉及效能, 則應依廣告論處 165

166 前行政院衛生署 97 年 12 月 2 日衛署藥字第 號函釋示 : 如拍賣平台之賣家僅將化粧品前後外觀照片刊登於拍賣網頁, 使消費者知悉商品外觀, 當化粧品標示涉及誇大不實, 則依化粧品衛生管理條例第 6 條處罰廠商 ; 如賣家除顯示化粧品照片外, 另行登打文字 插圖, 或以其他方式敘述或展示商品之效能或資訊, 且其內容涉及誇大不實時, 則以違反化粧品衛生管理條例第 24 條規定處辦 前行政院衛生署 97 年 12 月 22 日衛署藥字第 號函釋示 : 經查案內網站需加入會員, 始得觀看產品介紹, 惟其會員係一般民眾, 仍可達招徠銷售之目的, 故應依廣告相關規定辦理 前行政院衛生署 98 年 2 月 23 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 案內網站所登內容為各家化粧品之比較及使用心得, 雖未以招徠銷售為目的, 惟其內容若涉及誇大或療效, 恐有誤導消費者之虞, 故仍應請刊登者注意勿違反化粧品衛生管理條例第 24 條第 1 項之規定 前行政院衛生署食品藥物管理局 98 年 12 月 7 日衛署藥字第 號函釋示 :.. 經查一般牙膏不以化粧品廣告, 惟目前本署公告得使用之牙齒美白劑成分為 :Hydrogen Peroxide Carbamide Peroxide, 限量分別為 6.0% 及 18.0%, 且應向本署申請含藥化粧品之許可證 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 2 月 21 日 FDA 器字第 號函釋示 : 化粧品僅刊登產品名稱 價格 廠商地址 電話等不宣稱效能及廣告性質之資料者, 為產品資訊 166

167 前行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 7 月 4 日 FDA 消字第 號函釋示 :.. 機上購物雜誌刊登 面膜 等化粧品廣告涉違規疑義.. 依行政罰法第 6 條第 2 項規定, 在中華民國領域外之中華民國船艦 航空器或依法得由中華民國行使管轄權之區域內違反行政法上義務者, 以在中華民國領域內違反論 前行政院衛生署 100 年 7 月 26 日署授食字第 號函釋示 : 有關處辦刊播違規化粧品廣告平面媒體乙事.. 平面媒體如拖延 拒絕提供違規化粧品廣告委刊者資料, 且亦未於時限內至衛生局說明案情, 倘該局業按行政程序法相關規定給予陳述意見之機會, 並依法送達, 則可以同法 105 條第 3 項規定, 認定該業者 放棄陳述之機會, 按行政罰法第 42 條第 1 項第 1 款規定, 逕依相關事實 違規事證進行處分.. 按 95 年 4 月 21 日衛署藥字第 號函 經查化粧品衛生管理條例第 24 條第 1 項規定係指任何人均應遵守之義務, 並未將傳播媒體排除在外, 故違反上開規定, 均應依該條例第 30 條之規定予以處分.., 另如平面媒體與廣告主故意共同實施違反化粧品條例, 亦得爰引行政罰法第 14 條, 以違反之規定, 依其行為情節輕重, 分別處罰之 是以, 平面媒體如有繼續刊登違規化粧品廣告之情形, 得依實際情況, 以前述方式處辦 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 3 月 13 日 FDA 消字第 號函釋示 :.. 電視購物節目係一次推銷販售一般商品搭贈化粧品, 其廣告為連續且難以分割之一行為, 若依行政罰法第 24 條之規定, 可移請公平交易委員會卓處 且一般商品涉誇大仍需釐清, 若基於保障民眾健康, 以違反化粧品衛生管理條例論處, 亦無不妥 167

168 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 5 月 30 日 FDA 器字第 號函釋示 :.. 所提 公司介紹 創辦團隊 企業理念 成立宗旨 品牌標誌 (logo) 商品保證原則 退換貨原則 運送方式及付款方式 等內容,... 於虛擬網路社群行銷, 如 Facebook Blog Plur 等分享心情文章 一則笑話等, 若提及特定產品及效能, 可使不特定多數人知悉其宣傳之內容, 仍應依廣告規定辦理 前行政院衛生署食品藥物管理局 101 年 7 月 18 日 FDA 器字第 號函釋示 :.. 經查依本局 99 年 10 月 14 日署授食字第 號公告, 化粧品之標籤 仿單或外盒包裝如刊載經濟部智慧財產局核准註冊之產品商標, 該產品商標如有誇大不實或涉及醫療效能, 不適用於化粧品時, 應不得刊載使用 案内商標名稱 醫生, 請依上述規定辦理 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 2 月 27 日 FDA 器字 號函釋示 :.. 詢問價格標示是否為廣告一事.. 案內價格牌若有宣傳內容, 則應依廣告相關規定辦理 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 3 月 13 日 FDA 器字 號函釋示 :.. 詢問化粧品廣告宣稱 經塑化劑檢驗合格 不含塑化劑 是否合宜乙事.. 有關化粧品未添加塑化劑之 產品聲明啟事, 若未涉及規格 效能 用途等, 則不視為化粧品廣告 前行政院衛生署食品藥物管理局 102 年 6 月 14 日 FDA 企字 號函釋示 : 依據化粧品衛生管理條例第 3 條規定.. 查本案 遺體顏面回潤敷膜組 商品係用於大體美容用途, 解決遺容變異問題, 與化粧品定義不符, 非屬化粧品管理 168

169 衛生福利部食品藥物管理署 102 年 12 月 17 日 FDA 器字第 號函釋示 : 市售純精油產品, 如作為薰香使用, 或作為化粧品原料使用, 非屬化粧品管理 倘該產品作為泡澡或按摩用途, 符合前述化粧品定義範圍, 以化粧品管理, 須符合化粧品衛生管理條例及其相關規定, 且不得誇大不實或涉及療效, 併予敘明 衛生福利部食品藥物管理署 103 年 6 月 9 日 FDA 器字第 號函釋示 : 參酌國家通訊傳播委員會電視節目從事商業置入行銷暫行規範, 置入性行銷是指為政府機 ( 關 ) 構以外之事業 團體或個人行銷或宣傳, 基於有償或對價關係, 呈現特定觀念 商品 商標 商業服務或其相關資訊 特徵等之行為, 其目的在加強視聽眾對置入商標 商品或商業服務的正面情感及認同 ; 而廣告定義依消費者保護法施行細則第 23 條, 指利用電視 廣播 影片 幻燈片 報紙 雜誌 傳單 海報 招牌 牌坊 電腦 電話傳真 電子視訊 電子語音或其他方法, 可使 多數人知悉其宣傳內容之傳播 依上開定義, 涉及產品置入性行銷之宣傳, 即屬廣告.. 所附 雜誌 期第 頁刊登之報導是否涉及化粧品置入性行銷及化粧品廣告一節, 經查所附報導內容刊載同一品牌產品, 並包含產品圖片 使用方法及價格, 明顯為置入性行銷, 有該受訪醫師為該品牌之總監, 整體呈現已涉及廣告之宣稱, 應屬化粧品廣告 衛生福利部 103 年 3 月 4 日衛部法字第 號訴願決定書略以 :... 訴願人雖稱該網頁係供公司內部測試使用, 並未對外公告, 且無廣告之宣傳意圖云云 ; 惟查本件系爭廣告係本部食品藥物管理署執行違規廣告監控於網路搜尋查獲, 即一般消費者亦可任意查得, 又其內容涉及療效, 並載有產品品名 價格 廠商名稱及訂購資訊, 不特定人得藉由網際網路連結而瀏覽知悉其內容, 進而達到招徠商業利益之效果, 169

170 仍已構成廣告行為 衛生福利部 103 年 10 月 2 日衛部法字第 號訴願決定書略以 :... 查訴願人雖已撤除系爭廣告, 惟屬事後改善行為, 對於本案違規事實之認定不生影響 衛生福利部食品藥物管理署 106 年 1 月 9 日 FDA 器字第 號函釋示 : 有關化粧品衛生管理條例第 24 條第 2 項等規定, 經司法院大法官釋字第 744 號解釋違憲, 自 106 年 1 月 6 日起失其效力一案 依據旨揭大法官解釋, 化粧品衛生管理條例第 24 條第 2 項規定 : 化粧品之廠商登載或宣播廣告時, 應於事前 申請中央或直轄市衛生主管機關核准.. 同條例第 30 條第 1 項規定 : 違反第 24 條 第 2 項規定者, 處新臺幣 5 萬元以下罰鍰 係就化粧品廣告所為之事前審查, 限制化粧品廠商之言論自由, 已逾越必要程度, 不符憲法第 23 條之比例原則, 與憲法第 11 條保障人民言論自由之意旨有違, 應自本解釋公布之日起失其效力, 合先敘明 170

171 六 違反化粧品衛生管理條例 案例 案例一 業者 案由 : 高雄市政府衛生局查獲 國際股份有限公司於電視宣播 養護健髮精華 化粧品廣告, 內容宣稱 : 使用後頭皮問題立即改善 症狀 紅腫 髮量稀疏甚至大量掉髮 只要使用一次立即深層淨化了瞬間排出頭皮汙垢油脂及毒素 啟動頭皮底部給你健康強韌頭髮 使用後頭皮問題立即改善 ( 主持人口述 ) 是蘋果抗氧化的 42 倍 淨護精華 : 洗髮用針對頭皮問題, 滋潤精露 : 塗抹用針對生長問題,( 使用前 ) 頭皮屑 紅腫壓力 稀疏 毛囊阻塞 緊繃 ( 使用中 ) 釋放頭皮壓力 深層淨化 活化暢通毛囊 抗掉髮 新生幼細髮 ( 使用後 ) 頭髮孕育再生 頭皮健康毛髮豐盛 等文詞, 並佐以使用前後對照比較畫面, 違反化粧品衛生管理條例之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 該公司刊登案內廣告, 宣稱虛偽誇大詞句, 違反化粧品衛生管理條例第 24 條第 1 項規定, 爰依同法第 30 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 3 萬元整 案例二 媒體 案由 : 前行政院衛生署中醫藥委員會查獲 出版股份有限公司於雜誌刊登 超 V 小臉極效緊實乳 化粧品廣告, 內容載有 : 肉餅臉 bye bye 幫助細胞燃燒代謝成分, 並幫助緊實, 活化肌膚彈性 等文詞, 違反化粧品衛生管理條例之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 因該公司表示由化粧品業者提供新聞稿後, 自行彙整撰寫成內文, 刊登虛偽誇大詞句, 違反化粧品衛生管理條例第 24 條第 1 項規定, 爰依同法第 30 條第 1 項之規定, 處媒體罰鍰新臺幣 3 萬元整 171

172 案例三 代言人 案由 : 基隆市衛生局查獲 於電視購物台薦證宣播 髮素 特惠組 化粧品廣告, 內容宣稱 :..34 歲的時候, 我的頭髮和現在一樣多, 但 35 歲我很年輕, 我沒想到我的頭髮後來禿頭, 掉光光 35 歲我用了, 尤其是現在我手中這罐, 我用了 10 年, 持之以恆地用, 左邊是我 35 歲人生最黑暗的時候, 如果你現在跟我一樣 你不要以為你沒希望了, 頭皮還在, 只要有頭皮, 你用 髮鬢噴 髮際噴 髮頂噴 到時候, 你就會看到, 你從左邊變成右邊的我.. 等文詞與畫面, 違反化粧品衛生管理條例之規定, 案經臺北市政府衛生局查證屬實 結果 : 依據行政罰法第 14 條第 1 項規定, 代言人 已屬與廣告主 ( 有限公司 ) 故意共同實施違反化粧品衛生管理條例第 24 條之行為, 爰依同法第 30 條第 1 項之規定, 處罰鍰新臺幣 1 萬 5 千元整 172

173 肆 消費者保護法 公平交易法及行政程序法 ( 廣告相關法規 ) 消費者保護法 第 4 條企業經營者對於其提供之商品或服務, 應重視消費者之健康與安全, 並向消費者說明商品或服務之使用方法, 維護交易之公平, 提供消費者充分與正確之資訊, 及實施其他必要之消費者保護措施 第 10 條企業經營者於有事實足認其提供之商品或服務有危害消費者安全與健康之虞時, 應即回收該批商品或停止其服務 但企業經營者所為必要之處理, 足以除去其危害者, 不在此限 商品或服務有危害消費者生命 身體 健康或財產之虞, 而未於明顯處為警告標示, 並附載危險之緊急處理方法者, 準用前項規定 第 22 條企業經營者應確保廣告內容之真實, 其對消費者所負之義務不得低於廣告之內容 企業經營者之商品或服務廣告內容, 於契約成立後, 應確實履行 第 23 條刊登或報導廣告之媒體經營者明知或可得而知廣告內容與事實不符者, 就消費者因信賴該廣告所受之損害與企業經營者負連帶責任 前項損害賠償責任, 不得預先約定限制或拋棄 第 33 條直轄市或縣 ( 市 ) 政府認為企業經營者提供之商品或服務有損害消費者生命 身體 健康或財產之虞 其他法規 173

174 者, 應即進行調查 於調查完成後, 得公開其經過及結果 前項人員為調查時, 應出示有關證件, 其調查得依下列方式進行 :1. 向企業經營者或關係人查詢 2. 通知企業經營者或關係人到場陳述意見 3. 通知企業經營者提出資料證明該商品或服務對於消費者生命 身體 健康或財產無損害之虞 4. 派員前往企業經營者之事務所 營業所或其他有關場所進行調查 5. 必要時, 得就地抽樣商品, 加以檢驗 其他法規 第 36 條直轄市或縣 ( 市 ) 政府對於企業經營者提供之商品或服務, 經第 33 條之調查, 認為確有損害消費者生命 身體 健康或財產, 或確有損害之虞者, 應命其限期改善 回收或銷燬, 必要時並得命企業經營者立即停止該商品之設計 生產 製造 加工 輸入 經銷或服務之提供, 或採取其他必要措施 罰則 第 57 條企業經營者規避 妨礙或拒絕主管機關依第 17 條第 6 項 第 33 條或第 38 條規定所為之調查者, 處新臺幣 3 萬元以上 30 萬元以下罰鍰, 並得按次處罰 第 58 條企業經營者違反主管機關依第 36 條或第 38 條規定所為之命令者, 處新臺幣 6 萬元以上 150 萬元以下罰鍰, 並得按次處罰 第 60 條企業經營者違反本法規定, 生產商品或提供服務具有危害消費者生命 身體 健康之虞者, 影響社會大眾經中央主管機關認定為情節重大, 中央主管機關或行政院得立即命令其停止營業, 並儘速協請消費者保護團體以其名義, 提起消費者損害賠償訴訟 174

175 第 61 條依本法應予處罰者, 其他法律有較重處罰之規定時, 從其規定 ; 涉及刑事責任者, 並應即移送偵查 消費者保護法施行細則 第 23 條本法第 22 條至第 23 條所稱廣告, 指利用電視 廣播 影片 幻燈片 報紙 雜誌 傳單 海報 招牌 牌坊 電腦 電話傳真 電子視訊 電子語音或其他方法, 可使多數人知悉其宣傳內容之傳播 第 24 條主管機關認為企業經營者之廣告內容誇大不實, 足以引人錯誤, 有影響消費者權益之虞時, 得通知企業經營者提出資料, 證明該廣告之真實性 公平交易法 第 21 條 ( 在商品或其廣告上等為虛偽不實或引人錯誤之表示或表徵之禁止 ) 事業不得在商品或廣告上, 或以其他使公眾得知之方法, 對於與商品相關而足以影響交易決定之事項, 為虛偽不實或引人錯誤之表示或表徵 前項所定與商品相關而足以影響交易決定之事項, 包括商品之價格 數量 品質 內容 製造方法 製造日期 有效期限 使用方法 用途 原產地 製造者 製造地 加工者 加工地, 及其他具有招徠效果之相關事項 事業對於載有前項虛偽不實或引人錯誤表示之商品, 不得販賣 運送 輸出或輸入 前三項規定, 於事業之服務準用之 廣告代理業在明知或可得而知情形下, 仍製作或設計有引人錯誤之廣告, 與廣告主負連帶損害賠償責任 廣告媒體業在明知或可得而知其所傳播或刊載之廣告 其他法規 175

176 有引人錯誤之虞, 仍予傳播或刊載, 亦與廣告主負連帶損害賠償責任 廣告薦證者明知或可得而知其所從事之薦證有引人錯誤之虞, 而仍為薦證者, 與廣告主負連帶損害賠償責任 但廣告薦證者非屬知名公眾人物 專業人士或機構, 僅於受廣告主報酬十倍之範圍內, 與廣告主負連帶損害賠償責任 前項所稱廣告薦證者, 指廣告主以外, 於廣告中反映其對商品或服務之意見 信賴 發現或親身體驗結果之人或機構 罰則第 42 條主管機關對於違反第 21 條 第 23 條至第 25 條規定之事業, 得限期令停止 改正其行為或採取必要更正措施, 並得處新臺幣 5 萬元以上 2,500 萬元以下罰鍰 ; 屆期仍不停止 改正其行為或未採取必要更正措施者, 得繼續限期令停止 改正其行為或採取必要更正措施, 並按次處新臺幣 10 萬元以上 5,000 萬元以下罰鍰, 至停止 改正其行為或採取必要更正措施為止 行政程序法 第 39 條行政機關基於調查事實及證據之必要, 得以書面通知相關之人陳述意見 通知書中應記載詢問目的 時間 地點 得否委託他人到場及不到場所生之效果 其他法規 第 40 條行政機關基於調查事實及證據之必要, 得要求當事人 或第三人提供必要之文書 資料或物品 176

177 第 104 條行政機關依第 102 條給予相對人陳述意見之機會時, 應以書面記載下列事項通知相對人, 必要時並公告之..一 相對人及其住居所 事務所或營業所 二 將為限制或剝奪自由或權利行政處分之原因事實及法規依據 三 得依第 105 條提出陳述書之意旨 四 提出陳述書之期限及不提出之效果 五 其他必要事項 前項情形, 行政機關得以言詞通知相對人, 並作成紀錄, 向相對人朗讀或使閱覽後簽名或蓋章 ; 其拒絕簽名或蓋章者, 應記明其事由 第 105 條行政處分之相對人依前條規定提出之陳述書, 應為事實上及法律上陳述 利害關係人亦得提出陳述書, 為事實上及法律上陳述, 但應釋明其利害關係之所在 不於期間內提出陳述書者, 視為放棄陳述之機會 其他法規 177

178 伍 查詢相關規定之網址 1. 食品衛生相關法規網址路徑 : 衛生福利部食品藥物管理署首頁 > 法規資訊 > 食品 餐飲及營養類 > 食品安全衛生管理法網址路徑 : 衛生福利部食品藥物管理署首頁 > 法規資訊 > 食品 餐飲及營養類 > 健康食品 > 法律 > 健康食品管理法 健康食品許可證資料查詢網址 : 2. 食品安全衛生管理法規定暨相關函釋 98DF%u54C1%u885B%u751F%u7BA1%u7406%u6CD5%u7B2C%u5341 %u4e5d%u689d 3. 藥品 醫療器材及化粧品類法規網址路徑 : 衛生福利部食品藥物管理署首頁 > 法規資訊 > 藥品 醫療器材及化粧品類 > 藥事法 化粧品衛生管理條例 藥品 醫療器材及含藥化粧品許可證資料查詢網址 : 4. 藥品 醫療器材及化粧品廣告規定暨相關函釋 衛生福利部食品藥物管理署 - 精油專區 6. 衛生福利部食品藥物管理署網站 7. 臺北市政府衛生局網站 其他法規 8. 全國法規資料庫網站 資料來源 : 歷年衛生福利部之公告及函釋衛生福利部食品藥物管理署網站歷年臺北市政府衛生局裁處案例 178

179 Memo

180 其他法規 Memo