電腦斷層掃描品質保證-長庚醫院教學

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1 106 年度非年度實作課程 電腦斷層掃描品質保證 中華民國醫事放射學會高雄長庚紀念醫院放射診斷科李榮輝主任

2 X 光影像設備品質保證 品質保證的定義 QA 方案的內容 教育和品質保證 品質保證中個人行為表現和記錄的保存 品質控制方案的建立 2

3 品質保證的定義 品質保證 (Quality assurance,qa) 是一個複雜的概念 包括放射科醫師為達到檢查執行中的品質要求與保證所組織的所有管理執行活動 3

4 檢查執行中的保證 1) 保證每個造影過程都是必要而且是正確的 2) 產生的影像包含解決問題所需的關鍵資訊 3) 記錄的資訊能夠被正確診斷及應用 4) 在盡可能低的放射線照射 花費及病人最舒適的條件下, 檢查結果也能夠達到第二項的目標 4

5 QA 方案內容 1. 為檢測設備實際性能與理想性能之間的偏差, 建立一些標準化測試 2. 按照預定計劃項目實施測試, 用來長期監測並避免功能異常發生, 且能在影像品質明顯惡化前進行調整 3. 品質控制 (Quality control,qc) 是指經過測試來揭示設備常規性能的變化及所採取的校正措施, 其所涉範圍不像品質保證那樣廣泛 4. 當品質控制應用在診斷過程中時, 它包括一系列的監督 評估和維護工作, 從而使測量和控制的所有性能特徵保持在優質狀態 5

6 CT 品質保證的宗旨 1. 使 CT 設備在臨床廣泛應用中, 提高臨床診斷和治療效果 2. CT 設備品質不佳或使用不當, 會增添受檢者經濟負擔, 而且對受檢者的健康帶來莫大損害 3. 如影像品質差造成誤診 漏診, 或劑量過大造成正常組織器官的損傷等 4. 因此 CT 設備必須保證品質合格 性能優良, 因而達到最佳的醫療效果, 以及把受檢者的損害減小到最低的限度 6

7 CT 設備品質保證的意義 在臨床應用能使病人有最大效益和安全 7

8 CT 設備性能測試類型 1. 驗收檢測 2. 狀態檢測 3. 穩定性檢測 8

9 電腦掃描儀的測試類型 驗收測試 狀態測試 穩定性測試 目 的 性能應與採購合約規定相符 確定性能水準 檢測性能穩定性 特 點 全面測量參數 測量關鍵參數 相對測量 ( 非絕對值 ) 頻 率 安裝或改裝後維修 責 任 廠商 使用者 或代理人 指定參與人員 參與採購之單位主管 工程師 定期測試或發生疑問時維修廠商 使用者或代理人 設備操作人員及工程師 經常測試 使用者或代理人設備使用和操作人員 9

10 ( 一 ) 驗收檢測 1) 驗收測試是指設備安裝完成所進行的相對測試 2) 應在安裝交機後立即進行, 以便在保固期前告知 3) 所有 CT 設備在驗收測試未表明機器操作達到最佳效果時, 不可使用 4) 安裝驗收時不能正常運行的機器, 平時也絕對不能正常運行 10

11 驗收測試 應嚴格依據確定的程序進行 測試時, 廠商代表應到場, 並能提供處理性能測試未達標準的方法 否則, 故障責任在使用單位 11

12 ( 二 ) 狀態檢測 1. 是指定期對機器進行性能測試 2. 確保機器始終處於最佳狀態 3. 能及時發現儀器性能降低的程度與範圍 12

13 測試一般分為兩大類 1. 由檢測部門專業人員定期進行參考測試 2. 儀器使用人員在每天機器運行時進行操作檢查 13

14 狀態測試 1. 為使日常測試有比照性, 每次測試要保持一致性 2. 應遵循清晰定義的操作規則進行 3. 可適當限定一個可接受範圍的結果及操作步驟, 如果超出應加以標明 14

15 ( 三 ) 穩定性檢測 1. 為確定使用中的設備性能相對於初始狀態的變化是否符合控制標準而進行的檢測 2. 是一種對穩定性檢測結果需進行確認時, 才實施的一種檢測 3. 目的是為了確認 CT 存在的問題, 然後由使用者根據狀態檢測結果做出處理意見 4. 所以只要保證穩定性檢測結果合格, 就不進行狀態檢測, 這是由於 CT 在國外應用較普遍, 使用者已累積豐富的經驗, 對 CT 實施穩定性檢測已成為自覺行為 15

16 CT 的穩定性檢測 1. 影響測試的一般情況 2. 基準值的建立 3. 檢測週期 4. 儀器 設備和測試條件的簽定 5. 所測的性能參數 16

17 影響測試的一般情況 1. 要仔細考慮選擇與所檢測設備相適應的 標準的測試條件, 包括環境參數 2. 下面所描述的穩定性測試的結果, 只受到所檢測的參數變化的影響, 即參數變化才會影響結果變化, 測試設備和裝置的變化應保持在最小 3. 記錄每次測試時 X 光設備及附屬設施的所有主要設置條件 17

18 影響測試的一般情況 考慮環境變化的影響, 特別是供電電源的變化 定期檢查測試儀器的性能, 特別是當 X 光設備出現顯著變化的時候, 當測試結果與基準線出現明顯偏差時, 包括測試裝置, 要重複測量, 如果仍有較大差別要採取相對措施 無論是被檢測的設備或是所用的測試儀器中, 當硬體 軟體或重要參數之中某一因素發生變化而影響測試結果時, 則須重新確定基準值 只要 CT 設備還在使用中, 所有有關測試的記錄都應保留下來, 直到設備報廢為止 18

19 基準值的建立 當新的 CT 投入使用或 X 光設備任一零件以及測試儀器發生變化時, 都將可能導致測試結果的變化 在驗收檢測或狀態檢測表明合格後, 要立即進行初始穩定性的檢測 初始檢測的目的在於建立所測參數的基準值 19

20 檢測週期 以下情況必須重新檢測 : 1. 懷疑設備工作不正常 2. 性能參數發生變化的設備檢測維修之後 3. 測試結果超出標準, 為確認測試結果可靠性 20

21 儀器 設備和測試條件的簽定 所有被檢測的設備和所用測試儀器均須有明確的標定, 所有測試條件包括測試儀器的位置, 也應詳細記錄在案 可更換的 X 光設備零件, 如測試裝置, 劑量表等 所有都要有標定和記錄, 以便在初始測試中所用的零件或設置條件能在以後的測試中使用 在 CT 穩定性檢測中的測試裝置用於 : 模擬 X 光的濾過和衰減 ; 提供特定材料或物體以評估測量的變數, 此材料或物體可反復放置在 X 光束路徑中 21

22 使用測試裝置進行測試時規定 須記錄所有測試中所用的掃描參數的數值 X 光管電壓峰值 (kvp) 管電流平均值 (ma) 曝光時間與管電流的乘積 (mas) 層面厚度 (Thickness-mm) 重組演算法 (Algorism) 影像解析度等 (512X512) 22

23 測試規定與記錄 - 續 其他使用者選擇的參數 軟體版本的序號 測試設備所有的掃描視野 照射時測試裝置的位置 進行穩定性測試時, 使用者必須選擇兩組典型的臨床應用掃描參數 其中一組掃描參數能反應頭部掃描技術, 另一組為體部掃描技術, 最好還能有幼童掃描技術 23

24 所測的性能參數 如果發現所測設備的性能出現明顯變化, 必須測量以下變數如 : 1. 檢查床的位置 2. 層面厚度 3. CT 值平均值 4. 均勻度 5. 空間解析度 6. 雜訊 7. 劑量 24

25 品保項目執行方式 年度品保項目 影像品質 劑量監控 非年度品保項目 影像品質 25

26 年度品保項目 1. 系統安全評估 system safety evaluation 2. 檢查床與機架之對位 alignment of table to gantry 3. 層面位置準確性 slice positioning accuracy 4. 檢查床 / 機架傾斜準確性 table/gantry tile accuracy 5. 層面厚度準確性 slice thickness accuracy 6. CT 值準確度與線性度 CT number accuracy and linearity 7. 影像均勻度. 雜訊與假影評估 eveluation of image uniformity, noise and artifact 8. 空間解析度 spatial resolution 9. 低對比偵測度 low contrast detectability 10. 影像顯示器評估 image display device evaluation 11. 輻射寬度 radiation width 12. 劑量評估 dosimetry 26

27 非年度品保項目 1. 系統安全評估 system safety evaluation 2. 檢查床與機架之對位 alignment of table to gantry 3. 層面位置準確性 slice positioning accuracy 4. 檢查床 / 機架傾斜準確性 table/gantry tile accuracy 5. 層面厚度準確性 slice thickness accuracy 6. CT 值準確度與線性度 CT number accuracy and linearity 7. 影像均勻度. 雜訊與假影評估 eveluation of image uniformity, noise and artifact 8. 空間解析度 spatial resolution 9. 低對比偵測度 low contrast detectability 10. 影像顯示器評估 image display device evaluation 27

28 實作 一. 系統安全組件檢查 二. 機械零件性能 包含 2~4 項 三. 影像品質控制 包含 5~10 項 5~9 項由 ACR 假體作檢測 第 10 項由光度計作檢測 28

29 一 系統安全評估 ( 組件檢查 1) 項目 1. 整個電腦斷層掃描儀在機械方面是穩定的 2. 所有可動的部分半穩動作, 沒有任何阻礙 3. 病患或工作人員不會接觸到銳利 粗糙邊緣或其它包括電的危害 4. 定位雷射燈功能正常 5. 所有指示燈功能正常輻射使用中等 6. 指示病人的揚聲器功能正常 7. 監控病人的攝影機 顯示器等功能正常 8. 張貼警告標示於合適位置 ( 注意輻射 懷孕婦女 ) 9. 張貼原能會認可文件 : 設備 人員 通過不通過說明 29

30 二 機械零件性能 檢查床與機架的對位 圓孔垂直中心與檢查床中心的契合 層面位置準確性 鐳射定位線的準確性 掃描層面位置與鐳射燈的一致性 檢查床 / 機架傾斜準確性 檢查床移動距離 30

31 2. 檢查床與機架的對位 定義 保證床的長軸與經過掃描機架轉軸的垂直線在同一條直線上 若校正不良時, 即當病人超出採樣區域時會產生影像假影 ( 或影像向左右偏移 ) 31

32 測試方法 找出檢查床的中線, 並做標記 1. 在保證機架不傾斜的情況下, 將檢查床升入掃描機架內 2. 在機架開口的最大直徑上定位其垂直中線, 或用鉛錘定位機架開口的垂直中線, 在床面的膠帶上標記掃描架中線 在床的頭尾兩端找出中心點再給予連線 3. 測量兩個標記之間的水平誤差 32

33 床台標註與鉛錘 33

34 結果說明 如没有原廠參數, 機頭的中心線應 在檢查床中心線的 +/- 5 mm( 公釐 ) 內 (AAPM TG39) 機架的中心線應在檢查床中心線的 ±5 mm( 或符合原廠規範 ) 34

35 層面位置準確性 三 層面位置準確性 35

36 3-1 鐳射定位線 ( 燈 ) 的準確性 定義 受檢者掃描的解剖位置通常用定位 鐳射光來確定 定位鐳射光包括 : 1) 內定位鐳射光 ( 位於機架正中的層面 ) 2) 外定位鐳射光 ( 機架外距離掃描層面有一個參考距離 ) 36

37 3.1.1 內定位鐳射光測試原理 將定位光線對準測試模組 ( 假體 ) 的中心面對其進行掃描 掃描影像與理想已知影像的位置偏差即為定位光線的偏差 理想狀態下, 其值應為 0 37

38 3.1.2 外定位鐳射光測試原理 定義 : 兩側外定位鐳射光必須投射在同一垂直平面上, 並且保持在同一水平中 38

39 測試方法 1. 利用一張 A4 白紙, 置於兩側外定位鐳射燈中央, 觀測白紙中兩鐳射燈的十字投影是否重疊 2. 再將白紙移至接近左側鐳射燈, 觀測白紙中大小十字投影是否重疊 3. 移至右測亦是如此 39

40 結果說明 如没有原廠參數, 標準偏差應 小於 +/- 2 mm( 公釐 ) 內 40

41 內外定位鐳射燈關係 定義 : 原廠設置內外定位鐳射燈有一定距離, 大約以 30cm 左右為準 外定位鐳射燈是方便於擺位使用, 在特定按鈕下外定位鐳射燈所指示的位置會自動送至內定位鐳射燈位置, 也就是欲掃描層面, 而且自動歸 0 對 CT 導引下的病理層面檢查非常重要 41

42 3.2 層面位置準確性與內定位鐳射光測試 方法 1 底片攝影法方法 2 CR 攝影法方法 3 其他 如 Gafchromic (isp) 斜線造影法 ( 假體測試方法 ) 42

43 Cassette ( 底片 CR) 操作法 1) 將底片黏在墊板上, 底片邊緣與墊板邊緣平行, 將墊板固定, 其方向與床的長軸 (z) 垂直, 將床升至頭部掃描位置 2) 打開鐳射定位燈, 沿鐳射光線的正中線用針在底片上紮一排針孔, 以此來標記其擺設位置 3) 設定最窄層面厚度, 對底片曝光 4) 測量處理後的底片上從針孔至輻射視野中心的校正誤差 5) 如没有原廠參數, 誤差不應超過 ± 2.0mm, 外部系統的準確性依賴於床升高及床控制移動距離的準確性, 並與燈的校正有關 43

44 底片法測量定位光線精準度 44

45 CR 底片攝影法 Gafchromic 45

46 ACR phantom 攝影法 第一層擺位 4 個方向金屬小點圖像可見 4 小點使用最小切面 (1mm) 影像對位切片位置的準確性 :±2 mm 46

47 3.3 檢查床移動距離 定義 : 確定檢查床徑向運動的準確性和穩定性 在操作臺上使床能夠準確達到掃描視野內的特定位置, 這對於確定影像面的相對位置很重要 47

48 方法 1: 測試方法 將長度 100cm 的捲尺固定在床緣 ( 非移動的床緣 ), 接近足側的一端, 用迴紋針作指標指針, 將其固定在床緣上 ( 會滑動的床體 ) 使其針尖正對著捲尺的中點, 將床位數據歸零 1) 床負載為 70~80kg; 從控制臺來控制床面沿一個方向移動 300~500mm, 然後回到起始點 2) 記錄由指標和捲尺指示的相對於起始位置的距離 3) 沿同一方向移動床, 測量兩次以上, 在相反方向測量 3 次 48

49 檢查床移動準確性 分次移動誤差 分次移動距離顯示距離誤差合格不合格 第一次移動 前進 第二次移動 第三次移動 移回原處 第一次移動 後退 第二次移動 第三次移動 移回原處 49

50 結果說明 如没有原廠參數, 標準偏差和平均誤差應小於目前一般 CT 檢查床的移動距離精準度為 ± 2.0mm(AAPM TG39) 或符合廠商規格標準 70Kg 50

51 4. 檢查床 / 機架傾斜準確性 方法 1 底片攝影法 方法 2 CR 攝影法 51

52 CR 攝影法 52

53 機架傾斜準確性 Gantry tilt accuracy 錯誤的 QC 原因 : 厚度太厚 53

54 結果說明 如没有原廠參數, 傾角誤差應 小於 3, 控制臺與掃描機架的 角度指示應一致 54

55 ACR 假體 55

56 ACR 假體測試範圍 Head Foot 20 cm High contrast resolution Uniformity & noise Distance accuracy & SSP Low contrast resolution Alignment CT # Slice width 4 cm 56

57 5. 第一層 :Alignment & Slice width 5. 左右細條數加總後 2 上下左右細條數加總後 4 Ps. 不明顯者算半條 6. 5 個測量點 作 3.5.8mm 切層並紀錄 應在參考誤差內 57

58 紀錄表格 切片厚度準確性 Slice thickness accuracy 使用假體廠牌 : 型號 : 常規成人腹部掃描參數 掃描模式 ( 軸狀 / 螺旋 ) 管電壓 (kvp) 管電流 (ma) 球管轉一圈時間 (Rotation time,sec) 誤差應在 ±1.5 mm 之間或符合廠商規格標準 偵檢器組置 (N*T,mm) 重組切片厚度 (mm) 重組參數 高解析度肺部掃描參數 掃描模式 ( 軸狀 / 螺旋 ) 管電壓 (kvp) 管電流 (ma) 球管轉一圈時間 (Rotation time,sec) 偵檢器組置 (N*T,mm) 重組切片厚度 (mm) 重組參數 測試模式 設定厚度 實測厚度 誤差 (mm) 合格 不合格 常規成人腹部 高解析度肺部 3 特定厚度測試

59 6.CT 值準確度 CT Number Accuracy 目的 : 測定 CT 值準確度與線性度 建議實施頻率 : 每月 器材 : ACR phantom 掃描模式 : 一般掃描模式 (axial scan mode) 200 mm

60 紀錄表格 使用假體廠牌 : 型號 : 測試模式 測試樣本 容許範圍 實測結果 合格 不合格 骨頭 +850 ~ +970 空氣 ~ -970 常規成人腹部 壓克力 +110 ~ +130 水 -7 ~+7 聚乙烯 -107 ~ -87 骨頭 +850 ~ +970 空氣 ~ -970 高解析度肺部 壓克力 +110 ~ +130 水 -7 ~+7 聚乙烯 -107 ~

61 7. 第三層 :Uniformity& noise Distance accuracy 400 mm 2 實施頻率 : 每日 ( 水的 CT 值 ) 每月 ( 均勻度 雜訊及假影 ) 掃描模式 : 一般掃描模式 (axial scan mode) 61

62 紀錄表格 位置 水 CT 值 與中央 ROI 偏差雜訊 ( 標準差 ) 假影合格 不合格 中央 ROI 三點鐘 ROI 基準值 : 六點鐘 ROI 九點鐘 ROI 十二點鐘 ROI 掃描參數水 CT 值雜訊基準值測量雜訊假影合格不合格 常規成人頭部 高解析度肺部 掃描參數 影像扭曲測試值 (mm) 標準值 (mm) 合格 不合格 常規成人頭部 高解析度肺部 水的 CT 值應介於 7~ +7 HU 雜訊值與其基準值之差異, 應不大於 20% 62

63 8. 第四層 :High contrast resolution ACR phantom: 8 Al bar patterns- 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 and 12 lp/cm 63

64 效能判定準則 將所得影像設定最佳之窗寬 / 窗高進行判讀, 建議為 100/1100, 必要時可將影像放大判讀 若臨床有以底片方式輸出, 則另測試底片影像輸出判讀 掃描條件為 Adult abdomen 應可清楚分辨 5 lp /cm 掃描條件為 HRCT 應可清楚分辨 6 lp /cm 64

65 9. 第二層 :Low contrast resolution % (6 HU) difference from a background material 2. mean CT number of approximately 90 HU 3. Cylinder-to-background contrast is energy-independent 4. Cylinders diameters and spaces: 2, 3, 4, 5, and 6 mm 65

66 效能判定 所有模式下, 應可清楚分辨 6 mm 圓盤 或主圓盤與背景差異值相比於雜訊值大於 1 大於 1 66

67 10. 影像顯示器評估 目的 : 確保擷像之螢幕的品質符合標準 測試所需設備 : Society of Motion Picture and Television Engineers (SMPTE) The American Association of Physicists in Medicine (AAPM) TGl8-QC(task group 18) 光度計 ( 輝度計 ) 67

68 輝度計顯示影像 測試標準 : 全白區塊 >100 cd/m 2 68

69 Image display device evaluation 影像顯示器評估 測試標準 : 全白區塊 >100 cd/m 2 SMPTE TG 18 QC 69

70 效能判定準則 SMPTE 測試 0%~5% 及 95%~100% 之低對比方塊需清楚可分辨 0%~100% 十一個灰階方塊皆應清楚可分辨 不應有明顯可見的條紋假影 失真 與陰影 於四個角落及中間之高對比線對, 不論是平行與垂直方向, 應皆能分辨 亮度之標準建議如下 : 最大亮度應至少 100 燭光 / 平方公尺 最大亮度與最小亮度之比值應至少

71 11. 輻射寬度 目的 : 評估射束準直儀寬度設定的準確性 測試所需設備 : 可以顯現出電腦斷層射束範圍的設備 : 如放射治療位置驗證底片 自顯像底片 ( 如 Gafchromic 電腦斷層用底片 ) 電腦放射攝影影像板 掃描模式 : 軸狀掃描 ( 臨床最常使用寬度 ) 效能判定準則 : 測量值與基準值之差異 應不大於 20% 或 1 公釐 71

72 輻射寬度測試操作 72

73 輻射寬度 radiation width 73

74 電腦放射攝影影像板 CR Film IP relative pixel value from film pixel value from IP Film image location (mm) Liu et al., Med Phys, 2005 CR image 74

75 12: 劑量評估 目的 : 確保曝露與管電流時間乘積成線性正比 評估曝露的再現性 電腦斷層劑量指標 和代表性檢查的病人劑量 測試所需設備 : 使用 16 cm 及 32 cm 的壓克力假體 100 mm 筆型劑量計 75

76 劑量評估計算式 76

77 CTDI VOL test 77

78 劑量轉換係數 78

79 管電流線性度與再現性 79

80 效能判定準則 (1) 管電流線性度 : 管電流線性度的變異係數不可超過 0.05 (2) 再現性 : 再現性的變異係數不可超過 0.05 (3) 加權電腦斷層劑量指標與劑量長度乘積 : a.ctdiw 或 CTDIvol 與基準值相比, 應不大於基準值的 20% b. 測量結果中的成人頭部與成人腹部的 CTDIW 或 CTDIvol, 與螢幕顯示值相比時, 差異不可超過 20% (4) 代表性檢查的病人劑量 :CTDIvol 於成人頭部掃描條件下應不大於 80 mgy, 於成人腹部掃描條件下應不大於 30mGy, 於小兒腹部掃描條件下應不大於 25mGy 80

81 謝謝各位 81

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