ResMed.com/AirMiniApp

Size: px

Start display at page:

Download "ResMed.com/AirMiniApp"

霏赴爱新觉罗
7 years ago
Views:

1 User guide 简体中文

2 ResMed.com/AirMiniApp

3 简体中文欢迎 ResMed AirMini 系统结合 ResMed 的 AirMini 自调式压力机器面罩和 AirMini by ResMed 应用程序警告使用机器前, 请阅读此指南内所有内容使用适应症 AirMini 自调式机器适用于治疗体重 30 kg 以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 它适合在家中和医院中使用禁忌症患有以下已有病症的患者, 可能要禁用气道正压通气疗法 : 严重肺大泡性疾病气胸病理性低血压脱水脑脊液外漏近期开颅手术或外伤不良反应若出现异常胸痛严重头痛或呼吸困难程度增加, 须告知您的经治医生出现急性上呼吸道感染时, 可能需要暂时中止治疗简体中文 1

4 以此机器实施治疗时, 可能会出现以下副作用 : 口鼻或喉咙干燥鼻衄腹胀耳部或额窦不适眼部刺激皮疹简介 AirMini 系统包括下列 : AirMini:AirMini 机器电源装置抽绳包以及下列其中之一 : AirMini 设置套件 - F20: 空气管线 F20 接头或 AirMini 设置套件 - N20: 空气管线 N20 接头 HumidX HumidX Plus 或 P10 用 AirMini 面罩套件 : 空气管线 AirFit P10 for AirMini 面罩 (M) P10 垫 (S) P10 垫 (L) HumidX HumidX Plus 和 AirFit P10 头带夹 2

您的 AirMini 系统您的 AirMini 系统包括 AirMini 机器和一个面罩套件或一个设置套件 A AirMini 机器 6 20W 电源装置 B AirMini 用 F20 接头和呼吸管路 7 AirMini 用 F20 接头 C AirMini 用 N20 接头和呼吸管路 8 排气口 D AirMini 用 AirFit P10 和管路 9 排气口模块 1

5 您的 AirMini 系统您的 AirMini 系统包括 AirMini 机器和一个面罩套件或一个设置套件 A AirMini 机器 6 20W 电源装置 B AirMini 用 F20 接头和呼吸管路 7 AirMini 用 F20 接头 C AirMini 用 N20 接头和呼吸管路 8 排气口 D AirMini 用 AirFit P10 和管路 9 排气口模块 1 Start/Stop( 开始 / 停止 ) 按钮 10 防窒息阀 (AAV) 2 电源线插口 11 AirMini 用 N20 接头 3 空气输出口 12 AirMini 用 AirFit P10 4 空气过滤器盖 13 热湿交换器 - HumidX( 蓝色 ) 和 HumidX Plus( 灰色 ) 5 Bluetooth 按钮 14 AirMini 管路您的机器与 ResMed 的 F20 和 N20 系列面罩以及用于 AirMini 的 AirFit P10 兼容确保与机器配合使用的所有零部件和附件是兼容的有关兼容性信息, 请访问以了解更多信息简体中文 3

6 按设计, 您的 AirMini 机器与 ResMed 的 AirMini 应用程序配合使用然而, 操作机器并不需要 AirMini 应用程序欲了解有关 AirMini 应用程序的更多信息, 请参阅将您的机器与 AirMini app 配合使用或 AirMini app 患者 ehelp 指南 HumidX 和 HumidX Plus HumidX 和 HumidX Plus 是无水湿化器按设计, 它们通过改善您呼吸的空气中的水分含量, 提供更多的舒适度, 并减轻可能的干燥 HumidX 是发现正确湿化水平的良好开端 HumidX Plus 将进一步改善湿度水平, 并且当环境湿度水平非常低 ( 例如, 高海拔在飞机上 ) 时有用 HumidX 和 HumidX Plus 仅可以与 AirMini 用 N20 接头和 AirFit P10 for AirMini 配合使用 HumidX 和 HumidX Plus 必须在打开 HumidX/HumidX Plus 套件后 30 天内进行更换设置和启动治疗使用您的面罩在设置您的机器之前, 确保您使用兼容的面罩有关此装置兼容的面罩的完整列表, 请参阅上的 Mask/Device Compatibility List( 面罩 / 装置兼容性列表 ) 如果您没有互联网连接, 请与您的 ResMed 代表联系有关面罩试戴的信息, 参阅面罩用户指南仅可按照您的医生或医护人员的指示使用您的 AirMini 机器设置您的机器 1. 将电源装置插入机器和电源插座接头具有弯曲边缘, 以便电源线只能以一个方向插入机器 2. 将空气管线的灰色一头牢固地连接到空气输出口 4

7 添加可选湿化 ( 仅限 N20 或 AirFit P10 for AirMini) 要插入 HumidX 或 HumidX Plus: 1. 通过轻轻地扭转接头, 将其打开 2. 以彩色一侧朝下握住 HumidX/HumidX Plus 两侧, 然后将其插入 3. 轻轻将接头推在一起, 然后扭转直到其锁定到位连接您的面罩 1. 按照面罩用户指南的指示佩戴您的面罩 2. 将接头连接到您的面罩 F20 系列 N20 系列用于 AirMini 的 AirFit P10 启动治疗 1. 按下 Start/Stop( 开始 / 停止 ) 按钮, 或者, 如果已启用 SmartStart, 正常呼吸, 以启动治疗简体中文 5

8 停止治疗 1. 取下您的面罩 2. 如果已启用 SmartStop( 智能停止 ), 按下 Start/Stop( 开始 / 停止 ) 按钮或等待直至机器停止舒适功能您的机器上已启用了 Ramp Time( 升压时间 ) Pressure Relief ( 压力释放 ) 和 SmartStart( 智能启动 ) 延迟升压时间 Ramp Time( 延迟升压时间 ) 功能是为了治疗开始时感到更舒适而设计的, 这期间是压力从较低的开始压力逐渐升至指定的治疗压力的期间压力释放启动并打开 Pressure Relief( 压力释放 ) 后, 您会发现更加容易呼气这可以帮助您适应治疗备注 : 您的提供商必须先启用 Pressure Relief( 压力释放 ) SmartStart( 智能启动 ) SmartStart( 智能启动 ) 开启后, 当您在面罩内呼气时, 治疗会自动开始 SmartStop( 智能停止 ) SmartStop( 智能停止 ) 开启时, 取下面罩几秒钟后治疗就会自动停止更改舒适度功能您的 AirMini 机器应该已由您的提供商按您的需要设置完毕, 但是您可能会发现您需要对舒适性设置稍作调整以使您的治疗更加舒适有关舒适性设置的更多信息, 或有关更改这些设置的信息, 请参阅 AirMini app 患者 ehelp 指南 6

9 将您的机器与 AirMini app 配合使用您的 AirMini 机器可以与 ResMed 的 AirMini 应用程序配合使用当您通过 Bluetooth 将您的机器与智能设备配对并连接之后, 您可以通过 AirMini 应用程序启动和停止治疗, 更改舒适度设置和查看您的治疗数据通过 Bluetooth 发送的数据进行加密, 以保护您的隐私将您的机器与智能设备连接在将 AirMini 机器连接到智能设备之前, 请确保在智能设备上安装最新版本的 AirMini app 如果未安装, 则从 App Store SM 或 Google Play 商店下载应用程序 1. 确保您的机器设置正确, 而且插头插入电源 2. 在您的智能设备上, 启用 Bluetooth 3. 打开 AirMini app 第一次打开 AirMini app 时, 您会被要求同意使用 Cookie 并且接受 ResMed 的条款和条件以及隐私政策, 允许 AirMini app 将其治疗数据上传到云端通过 Welcome ( 欢迎 ) 页面上的四个链接可访问有关 Cookie 使用, ResMed 的使用条款和隐私政策以及将数据上传到云端的其他信息 : 要打开并阅读相关解释, 了解如何利用 Cookie 来改善您使用 AirMini app 的体验, 请单击 Learn More( 了解更多 ) 链接点击 Done( 完成 )(ios ) 或 Back ( 返回 ) 按钮 (Android ) 返回到 Welcome ( 欢迎 ) 页面要打开并阅读 ResMed 的使用条款, 请单击 Terms( 条款 ) 链接点击 Done( 完成 )(ios) 或 Back ( 返回 ) 按钮 (Android) 返回到 Welcome ( 欢迎 ) 页面要打开并阅读 ResMed 的隐私声明, 请单击 Privacy( 隐私 ) 链接点击 Done( 完成 )(ios) 或 Back ( 返回 ) 按钮 (Android) 返回到 Welcome ( 欢迎 ) 页面简体中文 7

10 8 要了解有关数据隐私的更多信息, 请单击 my data( 我的数据 ) 链接点击 Done( 完成 )(ios) 或 Back ( 返回 ) 按钮 (Android) 返回到 Welcome ( 欢迎 ) 页面同意并接受政策 : 要同意使用 Cookie, 请勾选 Cookie 复选框要拒绝使用 Cookie, 请取消选择该复选框备注 : 默认情况下,Cookie 同意复选框是选定的因此, 不需要执行任何操作表示同意要接受 ResMed 的使用条款和隐私声明, 请选择条款和隐私复选框要同意 AirMini app 将数据上传到云端, 请选择数据上传复选框备注 : 如果您同意允许 AirMini app 将您的治疗数据上传到云端, 则会将数据从 AirMini app 上传到安全的服务器您同意上传您的数据后, 可以在 More( 更多 ) 菜单的 Preferences( 偏好设置 ) 部分开启或关闭这些数据传输您在 More( 更多 ) 菜单的 Preferences( 偏好设置 ) 部分中打开数据传输后, 装置上的所有可用治疗数据将上传到云端, 而不仅仅是从该日期以后生成的数据数据将继续上传到云端, 直到您在 More( 更多 ) 菜单的 Preferences( 偏好设置 ) 部分中关闭传输如果您在 More( 更多 ) 菜单的 Preferences( 偏好设置 ) 部分中关闭数据传输, 则从该时间点以后生成的数据将不会上传到云端然而, 之前传输到云端的数据将仍保留在云端 4. 在 Welcome ( 欢迎 ) 页面上完成选择后, 点击 Continue ( 继续 ) 5. AirMini app 提示时, 在您的机器上按下 Bluetooth 按钮当指示灯开始闪烁蓝光, 您的 AirMini 机器上已启用 Bluetooth 并准备进行连接 6. 在您的智能设备上, 点击 Connect( 连接 ) 当发现您的 AirMini 机器时, 机器名称出现在机器选择列表中 7. 从列表中选择要连接的机器名称

11 8. 当您第一次将您的 AirMini 机器与智能设备配对时, 您将需要执行身份验证程序 AirMini app 提示时, 通过输入位于您的机器背面上的四位数密钥进行身份验证或者, 您可以点击 Scan code( 扫描代码 ) 如果尚未授予权限,AirMini app 将提示您允许使用您的智能设备摄像头, 然后将机器的 QR 码放在摄像头的取景框内备注 :QR 码位于您的 AirMini 机器背面上 9. 点击 Done( 完成 ) 当成功连接,Bluetooth 连接图标显示在 AirMini app 的右上角 Bluetooth 状态指示灯 Bluetooth 指示灯闪烁蓝光 Bluetooth 指示灯恒亮蓝光 Bluetooth 指示灯恒亮白光 ( 飞行模式 ) Bluetooth 指示灯关闭您的机器处于可发现模式, 并准备配对您的机器已连接到您的智能手机您的机器禁用 Bluetooth 您的机器未连接到您的智能手机注意 : 治疗开始后, 指示灯将开始变暗清洁和维护重要的是定期清洁 AirMini 机器, 以确保您获得最佳的治疗以下的部分将会帮助您拆卸清洁和检查您的机器简体中文 9

12 警告作为良好的卫生习惯的一部分, 始终遵循清洁说明有些清洁产品可能会损坏呼吸管路, 并影响其功能, 或如果不彻底清洗, 则会保留可能吸入的有害残留气体 AirMini 接头和 AirMini 的 AirFit P10 包含一个排气系统, 以防止面罩中二氧化碳积聚排气系统必须保持清洁且没有污染, 以便正常工作阻塞或修改排气系统可能会导致二氧化碳再次吸入过度定期清洁您的 AirMini 管路接头和面罩组件, 以获得最佳治疗, 并防止细菌滋生, 细菌滋生可能会对您的健康造成不良影响定期检查 HumidX/HumidX Plus 并遵循清洁和保养说明, 以防止可能不利地影响您的健康的细菌生长注意如果系统元件的任何肉眼可见的劣化明显 ( 开裂变色撕裂等 ), 应丢弃和更换该元件拆卸取下接头 ( 仅适用于 F20 和 N20) 1. 按侧按钮并将接头拉出以移除面罩的接头 10

Plus( 仅适用于 N20 和用于 AirMini 的 AirFit P10) 1.

13 断开 AirMini 管路 ( 仅限 F20 接头 ) 1. 通过轻轻地扭转并将其拉分开以从 AirMini 管路断开 F20 接头断开 AirMini 管路 ( 仅限 N20 和 AirMini 用 AirFitP10) 1. 通过轻轻地扭转并将两者拉分开以从 AirMini 管路断开排气口模块取下 HumidX/HumidX Plus( 仅适用于 N20 和用于 AirMini 的 AirFit P10) 1. 通过轻轻地扭转并将两者拉分开以从排气口模块断开面罩管路如果您正在使用 HumidX 或 HumidX Plus, 将其从排气口模块中移除备注 :HumidX 和 HumidX Plus 不可清洗简体中文 11

14 拔出机器插头 1. 按接口上的侧按钮并将管路拉出以从机器断开 AirMini 管路 2. 将电源装置从电源插座和机器上拔下请参阅面罩用户指南中的面罩拆卸说明清洁和更换部件根据组装说明拆卸所有元件, 并确保移除 HumidX/HumidX Plus, 并存放在清洁干燥的地方检查 HumidX/HumidX Plus 1. 应每天检查有无任何灰尘损坏或堵塞的迹象 2. 打开后 30 天内必须将其更换 3. 当不使用 HumidX/HumidX Plus 时, 将其存放在清洁干燥的地方注意 :HumidX/HumidX Plus 不可清洗清洁 AirMini 管线 1. 每周清洁和检查空气管线 AirMini 管线应至少每六个月更换一次 2. 使用温和的液体洗涤剂, 在温水清洗 AirMini 管线 3. 彻底冲洗, 自然晾干, 避免阳光直射和 / 或高温 4. 检查 AirMini 管线, 若有任何破洞撕毁或裂纹, 请更换注意 : 不得在洗碗机或洗衣机中清洗 AirMini 管线 12

检查通风孔无任何脏物或灰尘注意 : 不得用洗碗机或洗衣机清洗清洁 AirMini 用 N20 接头 1. 每天清洁和检查 N20 接头接头应至少每六个月更换一次 2.

15 清洁 AirMini 用 F20 接头 1. 每天清洁和检查 F20 接头接头应至少每六个月更换一次 2. 使用温和的液体洗涤剂, 在温水中清洗 3. 请用软毛刷清洁, 特别注意通风孔 4. 在流水下冲洗干净摇晃以除去多余的水, 并让其晾干, 但避免在阳光下直晒 5. 检查通风孔无任何脏物或灰尘注意 : 不得用洗碗机或洗衣机清洗清洁 AirMini 用 N20 接头 1. 每天清洁和检查 N20 接头接头应至少每六个月更换一次 2. 使用温和的液体洗涤剂, 在温水中清洗接头 3. 请用软毛刷清洁, 特别注意接头内的通风孔 4. 在流水下冲洗干净摇晃以除去多余的水, 并让其晾干, 但避免在阳光下直晒 5. 检查通风孔无任何脏物或灰尘注意 : 不得用洗碗机或洗衣机清洗简体中文 13

16 清洁 AirMini 用 AirFit P10 参阅面罩指南以了解清洁说明更换空气过滤器至少每六个月更换一次它不可清洗如果存在脏物或灰尘导致的任何孔或堵塞, 要更频繁地检查和更换空气过滤器要更换空气过滤器 : 1. 滑开空气过滤器盖并取下旧的空气过滤器 2. 插入新的空气过滤器, 然后将空气过滤器盖盖回备注 : 确保空气过滤器盖一直安装以防止水和灰尘进入机器使用 ResMed 认可的低过敏原性过滤器会导致在大量漏气时准确性小幅降低清洁机器 1. 每周用干布擦拭机器外部一次重新处理必须丢弃 AirMini 管线 AirMini 接头排气口模块和 HumidX/HumidX Plus 和并用新的予以更换, 因为它们不可消毒, 而且不得用于其他患者请参阅面罩用户指南中的面罩清洁说明 14

17 旅行您可以携带您的 AirMini 机器去任何地方确保您有适合您所要旅行区域的电源有关购买信息, 请联系您的保健服务提供商乘坐飞机旅行对于一些航空公司, 医疗器械不计入随身携带的行李空间限制请与航空公司核实他们对医疗设备的规定您可以在飞机上使用您的 AirMini 机器, 因为他符合联邦航空管理局 (FAA) 的要求飞机旅行依从性的信件可以从网站上下载打印当在飞机上使用机器时 : 当与电源连接时, 通过长按 Bluetooth 按钮至少十秒直至指示灯亮白光来禁用 Bluetooth( 进入飞行模式 ) 请勿使用 AirMini app 使用您的机器上的 Start/Stop( 开始 / 停止 ) 按钮开始治疗要连接 Bluetooth( 退出飞行模式 ), 按下 Bluetooth 按钮故障排除如果您有任何问题, 可以查阅下列故障排除专题如果您不能解决问题, 请联系您的医疗服务提供方或是 ResMed 请勿试图打开机器问题 / 可能原因解决方案空气从我的面罩周围泄漏出来 / 面罩噪声过大面罩可能未佩戴好 AirMini 系统可能组装不正确请确认面罩已佩戴好请参阅面罩的用户指南了解佩戴的说明, 或使用 AirMini app 的 Mask Fit 功能来检查面罩适配和密封是否良好确保您的 AirMini 系统组装正确参阅设置和启动治疗以了解更多信息简体中文 15

18 问题 / 可能原因解决方案我面罩内的空气压力似乎太低了 / 感觉我没有吸入足够的空气延迟升压可能正在进行 HumidX 或排气口可能堵塞 HumidX 可能潮湿使用 AirMini 应用程序, 确认已启用 Ramp ( 延迟升压 ) 功能如果这样, 等候空气压力上升或使用 AirMini 应用程序关闭 Ramp Time ( 升压时间 ) 检查 HumidX 和排气口是否出现堵塞或损坏参阅清洁和维护 ( 请参阅第 9) 以了解更多信息开始治疗时,HumidX 应干燥检查 HumidX 是否受潮, 如有必要, 予以更换我无法启动治疗电源可能没有连接连接电源装置并且确保插头插入完全电源装置的绿色指示灯应亮起检查机器上 Start/Stop( 开始 / 停止 ) 按钮上方的绿色指示灯是否也亮起我的治疗已停止空气管线可能断开连接您可能已启用了大量漏气和 SmartStop ( 智能停止 ) 确保空气管线连接正确按 Start/Stop( 开始 / 停止 ) 按钮继续治疗请确认面罩已佩戴好或者, 禁用 SmartStop( 智能停止 ) Bluetooth 指示灯恒白我无法与我的机器配对 Bluetooth 已禁用按 Bluetooth 按钮 3 秒当 Bluetooth 指示灯将闪烁蓝光, 机器准备好配对 16

19 问题 / 可能原因解决方案我无法扫描 QR 码与我的机器配对摄像机不对焦或损坏, 或 QR 代码标签损坏 QR 码标签不可读您可以通过将您的机器背面上的四位数代号手动输入到您的智能手机中与机器配对请联系您的保健服务提供商 Start/Stop( 开始 / 停止 ) 按钮上方的指示灯闪烁绿光机器发生一个错误将您的机器插头拔出等待几秒钟, 然后将插头插回如果仍然存在问题, 请联系您的保健服务提供商请勿打开机器我遇到干燥 ( 鼻子发干或鼻塞 ) 面罩可能未佩戴好可能需要湿化调整并重新佩戴面罩以改善密封性检查面罩无空气泄漏如果面罩密封性良好, 尝试 HumidX Plus 尝试使用 HumidX 治疗我正在使用 HumidX/HumidX Plus, 我的鼻子面罩或空气管线内有令人不舒服的水滴湿度水平过高如果使用 HumidX: 取下 HumidX, 然后尝试无湿化的治疗如果使用 HumidX Plus: 转而尝试使用 Humid X 这将有助于减少水滴如果您仍然遇到问题, 请联系您的保健服务提供商备注 : 当环境湿度条件改变时, 您可能需要使用 HumidX/HumidX Plus 简体中文 17

20 一般性警告和注意事项警告确保已整理好呼吸管路, 使其不会缠绕在头或颈部周围确保电源线远离过热表面确保电源线和插头处于良好状态, 且设备无任何损坏如果您发现本机器的性能发生任何无法解释的变化发出异常的声音机器或电源坠落或操作不当或者外壳损坏, 请停止使用并与您的保健服务提供商或者 ResMed 服务中心联系不得打开或修改机器装置内没有用户可维修的部件仅应由 ResMed 授权的维修商实施修理和维修小心触电不得将此机器电源或电源线浸泡在水中如果有液体流到机器里边或者表面, 拔出电源插头, 使该部件晾干在清洗前务必拔出机器电源插头, 并在插回电源插头前确保所有部件是干燥的请勿与氧气混合使用任何氧气源与机器距离必须超过 1 米, 以避免火灾和烧伤危险不得在机器工作期间执行任何保养任务仅限使用允许正常呼吸的 AirMini 面罩和附件以避免窒息除了指定用于机器的附件以外, 不推荐使用其他附件这可能导致电磁辐射增加或机器抗扰性降低, 而且导致操作不正常在与其他设备毗邻或堆叠时, 不应使用本机器如果必须毗邻或堆叠使用, 应观察机器运行情况, 确保其在当前配置中运行正常 AirMini 的 F20 N20 和 P10 接头配备排气口 AirMini 的 F20 接头还配备一个 AAV AAV 和排气口具有特定的安全功能以防二氧化碳在面罩中积聚 AAV 和排气口应保持清洁, 没有覆盖物或堵塞如果排气口或 AAV 损坏, 不得使用接头, 因为它们将不能执行其安全功能如果排气口或 AAV 的阀门损坏变形或破裂, 应更换接头该机器并非意在由身体感官或心智能力下降的人员 ( 包括儿童 ) 在没有负责患者安全的人员的充分监督下进行操作装置没有经过测试和认证的 X 射线,CT 或 MRI 设备附近使用不要将装置放在距离 X 光或 CT 设备的 4 米内切勿将装置带入磁共振环境中 18

21 注意仅使用与机器一起的 ResMed AirMini 部件面罩与附件非 ResMed AirMini 部件可能会导致治疗效率降低, 可能会导致二氧化碳再次吸入过量和 / 或损坏机器有关兼容性信息, 请访问以了解更多信息机器正在运行时, 如果阻塞呼吸管路和 / 或空气输入口, 会导致机器过热确保机器周围的区域干燥清洁, 无可能阻塞空气输入口或覆盖电源装置的任何物体 ( 例如衣服枕头或被褥 ) 不得使用漂白剂氯酒精或芳香类溶液湿润或抗菌肥皂或香味精油来清洁机器或呼吸管路这些溶液可能会损坏, 缩短产品使用寿命请勿将任何 USB 电缆插入机器或试图将电源装置插头插入 USB 装置中这可能损坏机器或 USB 装置技术规格单位均为 cm H2O 和 hpa 1 cm H2O 等于 0.98 hpa 电源装置交流电输入范围 : V,50 60 Hz, A 115 V,400 Hz( 在飞机上使用时 ), 0.4 A 直流电输出 : 24V 0.83A 典型功耗 : 6.3W 最大耗能 : 27W 如果治疗期间电源中断, 恢复供电时, 机器将自动重新启动治疗 AirMini 功率待机功率消耗 : 1 W 简体中文 19

22 环境条件工作温度 : +5 C 至 +35 C 备注 : 在极端的环境温度条件 (40 ) 下, 空气和面罩附近的管路部件可达到高达 43 的温度这些管路部件是不与使用者接触, 而且机器在这些极端条件下仍然是安全的工作湿度 : 10% 至 95% 相对湿度, 非冷凝工作海拨高度 : 海平面至 2,591 米, 空气压力范围为 1013 hpa 至 738 hpa 存放和运输温度 : -25 C 至 +70 C 存放和运输湿度 : 5% 至 95% 相对湿度, 非冷凝空气过滤器标准 : 低过敏原性 : AirMini 机器尺寸 : 重量 : 机壳材料 : 空气输出口 : AirMini 呼吸管路材料 : 长度 : 内径 : 材料 : 聚酯非织物纤维平均计重效率 >75%, 根据 EN779 测试材料 : 聚丙烯载体中的混合化纤功效 :>80%( 平均值 ), 根据 EN 测试 136 毫米 ( 宽 )x 84 毫米 ( 长 )x 52 毫米 ( 高 ) 300 g 阻燃性工程热塑塑料专有接头,16 mm 内径与 EN ISO 接头不兼容柔软塑料 1.9 米 15 毫米 20

23 电磁兼容性 AirMini 符合 IEC :2014 标准的所有适用电磁兼容性 (EMC) 要求, 适用于民用商用和轻工业环境便携式和移动式射频通信设备不在比 10 cm 推荐间隔距离更接近机器的任何部分 ( 包括电缆 ) 的地方使用按设计, AirMini 符合电磁兼容性标准然而, 如果您怀疑机器的性能 ( 如压力或流量 ) 受到其他设备的影响, 将机器从干扰的可能原因移开 AirMini 符合 FCC 规则的第 15 部分以及加拿大工业部免许可证 RSS 标准操作必须符合以下两个条件 : 该机器不会造成有害干扰, 而且该机器必须接受任何干扰, 包括可能导致意外操作的干扰 FCC ID:QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121 有关本装置的 FCC 规则和 IC 合规性的更多信息可以在找到在飞机上使用 ResMed 确认机器在空中旅行的所有阶段均满足美国联邦航空管理局 (FAA) 的要求 (RTCA/DO-160, 第 21 节, M 类 ) 无线技术应用的技术 : Bluetooth 连接类型 : SPP, iap2, GATT 频率 : 2402 至 2480 MHz 最大射频功率输出 : +4 dbm 操作范围 : 10 米 (2 类 ) 操作过程中, 建议机器距身体至少 1.1 厘米不适用于面罩呼吸管路和附件 IEC (3.1 版 ) 分类 II 级 ( 双重绝缘 ),BF 型,IP22 防护等级工作压力范围 AutoSet AutoSet For Her CPAP: 4 至 20 cm H2O (4 至 20 hpa) 最大单一故障稳定状态压力如果稳定状态压力超出 30 cm H2O (30 hpa) 超过 6 秒或 40 cm H2O (40 hpa) 超过 1 秒而存在单一故障, 机器将关闭简体中文 21

24 气流量通道 1. 流量传感器 2. 通风机 3. 压力传感器 4.AAV( 仅限 F20 接头 ) 5. 排气口 6.HumidX( 仅限 N20 P10 接头 ) 7. 面罩 8. 呼吸管路 9. 机器 10. 进气口过滤器压力准确性根据 ISO :2015 标准, 在 10 cm H2 O (10 hpa) 条件下的最大静态压力变化 : 使用全脸面罩测试 :±0.5 cm H2O (0.5 hpa) 根据 ISO :2015 标准的最大动态压力变化配备全脸面罩的机器压力 10 BPM 15 BPM 20 BPM [cm H2O (hpa)]

25 设定压力下的流量 ( 最大 ) 在指定呼吸管路的末端, 按照 ISO :2015 标准测量以下各项 : 压力 cm H2O (hpa) 测量系统不确定性 AirMini 机器和 AirMini 呼吸管路升 / 分 ( 包括不确定性 ) 根据 ISO :2015, 制造商的测试设备测量不确定性为 : 对于流量测量 ± 1.5 升 / 分或读数的 ± 2.7%( 取较大者 ) 对于静态压力测量 ± 0.15 cm H2O (hpa) 对于动态压力测量 ± 0.27 cm H2O (hpa) 对于容量测量 (< 100 ml) ± 5 ml 或读数的 6%( 取较大者 ) 对于容量测量 ( 100 ml) ± 20 ml 或读数的 3%( 取较大者 ) 对于时间测量 ± 10 ms 备注 : 本手册中为这些项目提供的 ISO :2015 规定的精度和测试结果已包括上表中的相关测量不确定度声音根据 ISO 4871:1996 标准声明的双数字噪音发声值根据 ISO :2015(CPAP 模式 ) 测得的压力水平根据 ISO :2015(CPAP 模式 ) 测得的功率级根据 ISO 17510:2015 测得的 A 加权声压水平 : 与带面罩的 AirMini F20 连接的呼吸管路与带面罩的 AirMini N20 或 P10 接头连接 29 dba, 正负 2 dba 37 dba, 正负 2 dba 19 dba, 正负 3 dba 15 dba, 正负 3 dba 简体中文 23

26 的呼吸管路根据 ISO 17510:2015 测得的 A 加权声压水平 : 与带面罩的 AirMini F20 连接的呼吸管路与带面罩的 AirMini N20 或 P10 接头连接的呼吸管路压力流量曲线 (ISO 17510:2015) 阻力 AAV 通大气的吸气和呼气阻力 (ISO 17510:2015) 吸气 :50 升 / 分呼气 :50 升 / 分 AAV 压力 (ISO 17510:2015) 通大气压力不通大气压力设计寿命机器电源装置 : 呼吸管路接头 HumidX: 一般信息患者将为预期操作员 27 dba, 正负 3 dba 23 dba, 正负 3 dba 压力流量 [ 升 / 分 ] [cm H2O (hpa)] F20 接头 0.7 cm H2O (hpa) 0.5 cm H2O (hpa) F20 接头 0.9 cm H2O (hpa) 1.0 cm H2O (hpa) 5 年 6 个月 30 天 24

27 备注 : 制造商保留修改这些规格的权利, 恕不另行通知面罩系统不包含聚氯乙烯 DEHP 或邻苯二甲酸酯本品不是用天然橡胶胶乳制成符号以下符号可能出现在产品或包装上使用前阅读说明 (IEC ) 指示警告或注意 (IEC ) 使用前遵循说明 (IEC ) 制造商 (ISO ) 欧洲授权代表 (ISO ) 批代码 (ISO ) 目录号 (ISO ) 序列号 (ISO ) 装置号开 / 关 (IEC ) 当向指定方向倾斜 15 度时, 防止手指大小的物体和滴水进入 (IEC ) 直流电 (IEC ) BF 型应用部件 ( IEC ) II 类设备 (IEC ) 湿度限制 (ISO ) 温度限制 (ISO ) 无电离辐射 (IEC ) Bluetooth (Bluetooth 品牌指南 ) 仅凭工作海拨高度大气压限制 (ISO ) 符合 RTCA DO-160 第 21 部分类别 M 磁共振不安全 ( 不要在磁共振成像装置附近使用 ) (ASTM F2503) 开封后 30 天更换如包装破损, 请勿使用 (ISO ). 简体中文 25

28 环保信息 ( 欧盟指令 2012/19/EE 废弃电气电子设备 (WEEE)) 此机器需单独处置, 不得作为不分类的市政废物处置废弃处理该机器时应该使用所在地区的适当收集再利用和回收系统按其设计, 这些收集再利用和回收系统可以减少对自然资源的压力, 防止危险物质破坏环境如果需要了解有关这些处理系统的详细信息, 请与所在地的废物管理部门联系标有十字的垃圾筒标志表示您可使用这些处理系统如果需要了解有关 ResMed 机器的收集和处置信息, 请与 ResMed 办事处或当地的分销商联系, 或访问 :www. ResMed.com/environment 维修按照 ResMed 提供的说明操作时,AirMini 机器将会提供安全可靠的运行如果 AirMini 机器有磨损现象或者您对装置的功能有任何顾虑,ResMed 建议应由授权的 ResMed 服务中心进行检查和维修否则, 在设计使用寿命期间, 产品通常不需要进行保养和检查有限保修 ResMed 有限公司 ( 以下简称 ResMed ) 保证, 自购买日算起, 在以下规定的期间内, 您购买的 ResMed 产品没有材料和制造工艺方面的缺陷产品面罩系统 ( 包括面罩框架护垫头带和管路 ) - 不包括一次性使用装置附件 - 不包括一次性使用装置保修期 90 天 ResMed 内外电池系统使用的电池 6 个月 CPAP 机器 ( 包括外置电源装置 ) 2 年该保修只适用于最初消费者不得转让如果在正常使用下产品出现故障,ResMed 将根据其具体选择对有缺陷的产品或任何元件予以修理或更换 26

29 此有限保修不包括: a) 因使用不当滥用改装或修改产品所造成的任何损坏; b) 由未获得 ResMed 明确维修授权的维修机构实施的维修工作;以及 c) 香烟烟斗雪茄或其它烟制品所造成的任何损坏或污染如果产品被在最初购买地区以外销售或再销售, 此保修则无效必须由原始消费者在购买处对有缺陷产品提出保修声明此保修代替所有其它明示或暗示的保修, 其中包括对产品适销性或某特定用途适用性的任何暗示保修某些国家 / 地区不允许限制暗示保修的时间期限, 因此以上限制也许不适用于您对于那些声称由于销售安装或使用任何 ResMed 产品所造成的任何偶然性或因果性损失,ResMed 概不负责某些地区或州 / 省不允许排除或限制偶然性或因果性损失, 因此以上限制也许不适用于您本保修授予您某些特定合法权利, 您可能还有不同地区规定的其它权利有关保修权利的更多信息, 请与当地的 ResMed 分销商或 ResMed 办事处联系补充信息如果您有任何问题或需要关于如何使用机器的更多信息, 请联系您的保健服务提供商简体中文 27

30 ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia See ResMed.com for other ResMed locations worldwide. AirMini, AutoSet, HumidX and SmartStart are trademarks and/or registered trademarks of the ResMed family of companies. For patent and other intellectual property information, see ResMed.com/ip. Made for iphone means that an electronic accessory has been designed to connect specifically to iphone and has been certified by the developer to meet Apple performance standards. Apple is not responsible for the operation of this device or its compliance with safety and regulatory standards. Please note that the use of this accessory with iphone may affect wireless performance. Apple and the Apple logo are trademarks of Apple Inc., registered in the U.S. and other countries. App Store is a service mark of Apple Inc. IOS is a trademark of Cisco, licensed to Apple Inc. Bluetooth is a registered trademark of the Bluetooth SIG, Inc. Joy is a trademark of Procter & Gamble. The Android robot is reproduced or modified from work created and shared by Google and used according to terms described in the Creative Commons 3.0 Attribution License. Android, Google Play and the Google Play logo are trademarks of Google Inc. Galaxy, Edge and Note are trademarks of Samsung. This product uses software developed by the ANTLR project ( ResMed Ltd / ResMed.com

装置 AcuCare F-4 AirFit F30 AirTouch F0 / AirTouch F0 for Her AirFit F0 / AirFit F0 for Her AirFit F0 / AirFit F0 for Her Series Ultra Quattro Quattro F

面罩 / 装置兼容列表简体中文本文件规定了和瑞思迈气道正压通气装置兼容的面罩以及面罩的设置 ( 仅限于具有设置功能的面罩 ) 如需了解这些设备的正确使用方法, 请参考具体的用户手册备注 : 每个地区所销售的型号会有不同全面罩装置 AcuCare F-4 AirFit F30 AirTouch F0 / AirTouch F0 for Her AirFit F0 / AirFit F0 for