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- 弓麦 山
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1 临床试验过程与注意事项 上海第二军医大学长征医院 修清玉
2 试验步骤 资料保存 方案设计前期准备 试验启动 入组和随访 伦理委员会审核 研究者会议 文件管理 监查员访视 总结 不良事件管理药物和标本管理
3 前期准备 阅读 ( 翻译 ) 方案摘要, 研究者手册或说明书评价试验可行性回顾性调查评价人力资源 所需仪器设备
4 方案 介绍试验背景及药物该项临床试验研究的基础目的试验设计试验组织执行和完成条件进度及总结
5 中心选择 法规要求选择药理基构有经验和受过培训的资质合格的研究者声誉 经验 兴趣 能力足够的受试者人群 ( 回顾性资料 ) 足够的研究人员 资源和时间足够的仪器设备合作 积极配合和是否易于联络地理位置便于试验病人和监查员访视
6 选择申办者 品种 信誉 监察员
7 彼此满意吗?
8 开会喽!
9 研究者会议 背景和原理讨论和修改方案病例记录表 GCP 试验安排药品管理严重不良事件如何解决难点
10 伦理委员会审核 下述文件必须送伦理委员会批准 : 方案 Protocol 方案增补 Protocol amendments 知情同意书 Consent form(s) 募集病人用的广告病人教育材料付费与赔偿
11 伦理委员会审核 下列文件由伦理委员会审阅 ( 但不需批准 ) : 研究者资格 ( 如个人简历 ) 研究者手册 Investigator s Brochure 病例报告表样本研究经费试验过程中发生的严重 非预期并判断与药物有关的严重不良事件报告复印件
12 伦理委员会审核 下列文件由伦理委员会审阅 ( 但不需批准 ) : SFDA 临床批件所用药品药检报告 ( 所有批号 ) 受试者保险证明 ( 如适用 ) 参加单位名单
13 伦理委员会审核 确保伦理委员会批件覆盖以下内容 : 批准方案名称批准知情同意书版本号药检报告号批准病人教育材料批准使用的广告覆盖单位名单 ( 中心伦理委员会 )
14 试验启动 目的 监察员与所有参加人员一起进行方案和步骤复习 地点 各中心 时间 研究者会之后受试者入组前研究药物和物资运达时
15 试验启动 内容 介绍方案回顾 ( 仔细回顾 ) 不良事件实验室项目药物管理其他文件的内容和保持更新研究者职责 分工 责任
16 目的 监查访视 定期访视, 确保试验进展顺利并遵守方案 GCP 和法规 验证病例史料, 保证其充分和准确, 保护受试者权益 目的不是针对研究单位做了哪些工作进行审查 ; 而是提供帮助或培训, 达到要求的速度和质量 时间 通常在第一个病人 ( 或头几个病人 ) 入组不久 访视将定期进行和 / 或根据入组的进展情况而定
17 临床试验中需注意的问题 知情同意书原始资料和病例记录表方案和 GCP 依从性不良事件和严重不良事件药品分发, 回收和记录管理文件更新入组速度
18 干吗不早告诉我!
19 知情同意书 受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间 研究者 ( 谈话医生 ) 在知情同意书上签名和注明日期及时间 知情同意书上填写研究者联系信息 证人签字 ( 必要时 ) 监护人签字 ( 必要时 ) 将受试者签署的知情同意书的原件保存在适当的地方
20 原始资料 原始资料是所有关于某个研究对象的原始文件, 数据 ( 原始 数据 ) 和记录 它们组成了有关受试者的医疗情况, 治疗和进展状况的 总图 : 入院记录和病历 门诊记录 实验室报告 受试者日记 发药记录 自动仪器上记录的数据 诊断报告, 如 X- 线和心电图 手术报告
21 原始资料 目的和原则 原始资料是证实受试者真实性的基本文件 ( 即, 受试者确有其人, 并患有该病 ), 证实研究数据的真实性 原始资料必须就以下内容提供文字记录 : 有关受试者参加临床试验, 诊断, 所有的研究性治疗和程序, 不良事件, 进展和对试验治疗的反应 收集并编辑所有的信息, 并将方案要求的数据记录到病例报告表上
22 要求 原始资料核对 确保方案要求的数据被准确的收集在病例报告表上, 并且 同原始资料一致的过程. 原则 确保 研究者保存了受试者身份 临床观察指标 实验室检 查和药物接收和分发的记录 确保 研究者按时 恰当和准确提交支持试验药物安全性和 有效性的报告 为达以上目的, 应审阅具有代表性的一定数量的病例报告
23 原始资料核对 确保所有原始资料和病例报告表按时完成, 干净清晰, 由研究人员签字 确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查, 数据同原始资料一致 解释所有的漏填处, 任何数据的偏差或不一致, 缺失的访视或步骤, 和任何一次尝试联络失访病人的记录 记录任何剂量或治疗改变 确保所有不良事件 伴随用药和受试者健康状态的改变都被记录, 交叉检查病例报告表的各项内容以保证信息的一致
24 方案 /GCP 依从性 研究者遵守研究方案和所有批准的增补案, 确保每个受试者的原始资料已恰当和充分地表明受试者符合所有入组条件并且没有违反入组条件 确保同方案 标准操作程序和 GCP 的偏差被恰当的记录和沟通 书面通知伦理委员会和监查员任何同方案的偏差或方案的改变, 并在管理文档中保存相关往来记录 确保研究单位采取了适当的措施防止偏差的再次发生 确保研究者入组合格的病人
25 病例报告表 临床研究数据收集的几种方法 : 病例报告表 (CRFs) 书面记录系统数据收集工具记录每个受试者按方案要求的所有信息 电子病例报告表
26 病例报告表 填写要求 只有那些被指定的研究成员可以在 CRF 上填写和 / 或更正数据, 通常这一责任由临床研究协调员承担. 将原始数据抄写在病例报告表时, 应该格外仔细, 以保证可读性, 这一点非常重要 应在受试者访视后尽早完成
27 病例报告表 改正指导 正确方法 : 在错误记录上划一横线填写正确的数据姓名缩写签字, 签日期不要涂改, 或使用涂改液或其他任何可以遮盖原始记录的方法错误方法 : 使用涂改液覆盖和刮掉原始记录
28 病例记录表问题 原始资料 / 记录表上的数据不支持病例报告表上的记录数据丢失或不完整病例报告表上的数据不正确数据填错了地方数据抄错未按时间要求提交只有被授权的人可以填写
29 运送 药物管理 申办者和研究者必须保留足够有关试验药物接收, 发放, 运输和其他处置的记录 试验药物发给中心后, 研究者有责任确保足够的记录被保留 接收试验药物时, 中心需记录 : 收到日期, 数量, 接收人姓名 序号, 批号或其他确认号 试验药的情况 试验药的失效期 确认收到正确的试验药物 ( 确认标签上的方案号码 ) 以及 分给中心的随机号
30 药物管理 储存 符合药物储存条件 保证足够的试验药物 存放在安全地方, 限制人员接触, 且环境合适 ( 如温度, 光线, 湿度控制 )
31 药物清点 保存记录 : 包括接收 发放和受试者还回的清点单位 ( 如, 片 瓶 胶囊 水泡眼包装等 ) 的详细记录 在发生严重不良事件时, 找出怀疑的药物 证明研究药物的有效性, 保证绝大多数研究药物被受 试者正确使用 评估受试者是否懂得药物的使用方法, 和是否有潜在 的依从性问题
32 药物清点 记录保存 研究者必须保存药物发给每个受试者适当的记录包括日期和数量 这一信息应当同时记录在受试者的原始资料 病例报告表 药物清点和发放记录上 上述 3 个文件上的药物发放记录应当进行核对 通常包括以下内容 : 病人名字缩写和 / 或入组号 访视号 ( 门诊病人 ) 或试验周数 由发放者签字的药物批号 日期和数量 返还的日期和数量, 由发放者签名字缩写
33 标本处理和运输 大多数试验方案都会有关于临床标本收集 操作 处理和运输的专门的规定和步骤 试验标本可在研究单位的实验室和指定的中心实验室进行检测 根据运输的标本的特征, 就包装 储存和标签的特别要求进行说明 国际航空运输局 (IATA) 对生物标本制定了特殊的规章 ( 感染和非感染的 ).
34 不良事件管理 一个医疗事件在何时被认为是一个需报告的不良事件? 何时开始报告不良事件 从知情同意书签署时起或第一次 用药后? 在清洗期发生的不良事件应当怎样处理? 择期手术怎样处理? 描述不良事件的最佳方式? 同时发生的多个事件 应当报告为单独的症状还是综合症? 研究者在保证研究单位履行伦理委员会的报告要求中的责 任是什么?
35 一般解释 基线医疗情况加重何时是不良事件? 发现的情况是否基线情况的一部分? 是 是否有意义的临床改变发生在 : 之前存在的情况? 试验室值, 心电图? 其他安全 / 疗效评估? 不是 是 不是 是否需要新的临床介入? 记录在 CRF 不良事件页 是 不是 不需报告的事件
36 描述内容 : 事件名称 不良事件管理 发作, 持续时间何事件解决日期 事件严重程度 ( 如, 轻 中 重 ) 事件是否可定义为严重不良事件 ( 立即讨论 ) 研究者对事件与试验药物关系评价 任何采取的治疗或行动 如果是设盲的试验, 揭盲后是否进行了 停药 / 再次服药 的 试验 事件结果 ( 如, 受试者痊愈, 愈后有后遗症, 事件继续,
37 不良事件随访 研究者职责 不考虑研究的特殊要求, 研究者有责任 : 治疗, 或监测不良事件的治疗随访受试者直到不良事件结束 研究者可能采取的行动 : 无加强对受试者的监测提供解毒 / 拮抗治疗改变剂量或用法停用研究药物上述方法联合
38 不良事件随访研究者可能采取的行动 : 确认研究单位已经通知伦理委员会 通知适当的法规机构 告知其他的参加研究的研究者 修正 / 修改研究方案和知情同意书 暂停研究 终止研究 暂停或终止药物的开发 伦理委员会可能采取的行动 : 修正 / 修改研究方案和知情同意书 暂停研究 终止研究
39 试验结束 结束的原因 : 按计划完成研究者决定停止试验 ( 如, 药物无效或安全性考虑 ), 或暂停研究性新药的开发伦理问题 ; 可以因为总的药物风险 / 利益比的改变 ( 新资料 ) 停止由于安全性的考虑, 伦理委员会未能再次批准研究或建议终止研究单位的依从性或其他的问题, 申办者终止研究单位的试验由于安全性或其他考虑, 法规机构要求终止
40 试验结束 研究者的职责 试验结束访视完成后, 研究者的任务并没有结束进行书面总结, 撰写总结报告完成总结报告, 提交伦理委员会和药政管理部门保存所有管理文档, 将所有的文件按时间顺序排列 ( 或倒计时 )
41 大功告成, 耶!
42 文件管理 适当更新研究人员的简历, 研究者协议, 人员签字页和研究人员责任表 完成并保管所有监查员的访视记录 ( 如, 启动访视, 监查访视等 ), 和保证监查员和研究者在记录上签字 完成并保管研究人员参加研究培训的记录 ( 如研究者会, 启动访视等 ) 获取最新的试验室证书和试验室正常值 ( 恰当的 ), 并在管理文档中存档 根据需要保管仪器的校对和维护的记录, 和保证其更新和准确 将与监查员和伦理委员会的有关严重不良事件报告的联络记录保存在管理文档中 ; 其中应该包括将事件通知这些部门的时间和任何监查员 / 伦理委员会要求的随访
43 文件保存 在整个试验过程中, 所有文件应被保管在专门的 安全的 地方 只有研究单位或被授权人能够接触数据, 并保护受试者的 隐私 必须保证所有文件能够提供给稽查人员或法律及权威机构 用于支持新药申请的数据查核
44 文件保存 ICH GCP 指导原则包括以下要求 : 基本文件应当保存到, 最后的任一 ICH 地区的上市申请批准 后的 2 年后 ; 和直到任一 ICH 地区没有其他的未解决的或有可 能的上市申请 ; 或研究药物的开发被正式终止 2 年后 根据现行法规要求, 这些文件应当保存更长时间,5 年 申办方有责任通知研究者 / 机构 ( 书面 ) 何时这些文件不再需 要保存
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46 Top 10 tips for a successful study 1. 遵循方案 2. 保存完整的文件 3. 在 CRF 上报告所有的不良事件 4. 向国家 申办者和伦理委员会报告所有的严重不良事件
47 Top 10 tips for a successful study 5. 在安全的地方储存药物 6. 保存药物计数和使用记录.( 指出和记录任何计数不一致的情况和原因, 记录病人使用情况 ) 7. 原始资料是首次记录数据的地方
48 Top 10 tips for a successful study 8. 在所有的文件上记录病人的识别信息 9. 不要扔掉任何原始资料 10. 不要涂擦数据, 修改数据必须 : 单划线, 签字, 签日期有文件支持修改内容用不会褪色的墨水笔记录数据
49 谢 谢
<4D F736F F D20A1B6B1B1BEA9CAD0D2A9CEEFC1D9B4B2CAD4D1E9BBFAB9B9C8D5B3A3BCE0B6BDBCECB2E9B1EAD7BCA1B7B7A2B2BCB8E E646F6378>
北京市药物临床试验机构日常监督检查标准 ( 试行 ) 总则一 为加强北京市药物临床试验机构监督管理, 提升药物临床试验质量管理水平, 根据 药物临床试验质量管理规范 药物临床试验机构资格认定办法 ( 试行 ) 药物临床试验机构资格认定复核检查标准 药物临床试验伦理审查工作指导原则 国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验信息平台的公告 等相关文件, 制定本检查标准 二 本检查标准适用于北京市药物临床试验机构的日常监督检查
管理与发展_重庆
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汇集全球21位医生的经验和智慧，总结出最实用的专业建议，这些都是最值得你牢记的健康提醒
彙 集 全 球 21 位 醫 生 的 經 驗 和 智 慧, 總 結 出 最 實 用 的 專 業 建 議, 這 些 都 是 最 值 得 你 牢 記 的 健 康 提 醒 top1. 不 是 每 個 人 都 適 合 做 近 視 矯 行 手 術, 除 非 你 在 手 術 前 已 經 持 續 穩 定 地 佩 戴 了 一 年 以 上 的 近 視 眼 鏡 或 者 隱 形 眼 鏡 如 果 你 時 摘 時 戴 眼 鏡,
1 行 业 发 展 不 平 衡 我 国 房 地 产 中 介 服 务 业 起 步 较 晚, 专 业 分 工 程 度 和 国 外 发 达 国 家 相 比 还 有 很 大 差 距 房 地 产 中 介 服 务 行 业 的 发 展 水 平 与 房 地 产 开 发 行 业 的 市 场 化 水 平 密 切 相 关
房 地 产 中 介 服 务 : 仍 处 于 成 长 期, 市 场 空 间 巨 大 作 者 : 庞 增 华 房 地 产 中 介 服 务 业 内 的 企 业 包 括 依 法 设 立 并 具 备 房 地 产 中 介 资 格 的 房 地 产 顾 问 策 划 房 地 产 代 理 销 售 房 地 产 评 估 房 地 产 经 纪 等 中 介 服 务 机 构, 是 房 地 产 开 发 价 值 链 中 不 可 或 缺
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研究者初审送审文件清单 1. 递交信 ( 所递交文件清单, 注明所有递交文件的版本号或日期, 见附件 1) 2. 初审申请表原件 ( 见附件 2) 3. 研究方案 ( 含方案编号, 版本号和日期, 见附件 3) 4. 受试者知情同意书 ( 含方案编号, 版本号和日期, 见附件 4) 5. 主要研究者简历, 如有请提供研究者执照复印件 ( 见附件 5) 6. 研究人员的名单 ( 多中心试验需含其他参与单位和主要研究者名单
科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心 www.aboo 科学出版社职教技术出版中心
总经理工作报告
关于广东华南药业集团有限公司胶囊剂药品铬限量检验合格的公示 按照国家食品药品监督管理局要求, 我公司已完成 2012 年 6 月 19 日前生产的 9 个品种,330 批次胶囊剂药品的铬限量检验, 我 公司产品全部符合规定 现将检验结果公示如下 : 序号 药品名称 批准文号 产品批号 铬含量检验结果 检验报告书编号 检验机构 1 利福平胶囊 国药准字 H44020771 100302 符合规定 12051527(S)
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模版 3: 药物临床试验机构资格认定指导 ---Ⅰ 期临床试验 ( 临床研究 分析测试 ) 基本信息现场检查对象 : 现场检查日期 : 现场检查小组派出部门 : 人员组成 : 姓名 : 专业 : 职务 / 职称 : 机构 Ⅰ 期临床试验 ( 临床研究 分析测试 ) 检查主要内容 : 一 I 期临床试验研究室负责人 1. I 期临床试验研究室负责人的专业背景 2. I 期临床试验研究室负责人的药物临床研究基础二
中山大学附属肿瘤医院临床研究部/药物临床试验机构
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疫苗临床试验的质量管理
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第 1 页共 32 页 crm Mobile V1.0 for IOS 用户手册 一 登录 crm Mobile 系统 : 输入 ShijiCare 用户名和密码, 登录系统, 如图所示 : 第 2 页共 32 页 二 crm Mobile 界面介绍 : 第 3 页共 32 页 三 新建 (New) 功能使用说明 1 选择产品 第 4 页共 32 页 2 填写问题的简要描述和详细描述 第 5 页共
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2018 年青岛市西海岸医院 ( 青岛大学附属医院西海岸院区 ) 公开招聘工作人员笔试成绩 报考岗位 准考证号 笔试成绩 是否进入面试范围 病理科技师 1 180360008 65.4 是 病理科技师 2 180704001 45.2 病理科技师 2 180706010 45.3 病理科技师 2 180707012 0 病理科技师 2 180711006 47.1 病理科技师 2 180716009
五 參 與 政 治 活 動 之 限 制 綜 觀 中 立 法, 其 重 點 在 於 適 度 規 範 公 務 人 員 參 與 政 治 活 動, 可 分 為 消 極 性 的 行 為 規 範 及 積 極 性 參 與 政 治 活 動 的 限 制 規 範 兩 種 前 者 除 依 法 行 政 公 平 對 待 等
公 務 人 員 本 於 依 法 行 政 之 原 則, 應 熟 悉 中 立 法 之 內 容 並 嚴 守 其 規 定 壹 前 言 公 務 人 員 對 行 政 中 立 應 有 之 認 識 李 志 強 公 務 人 員 行 政 中 立 法 ( 以 下 簡 稱 中 立 法 ) 草 案 於 今 (98) 年 5 月 19 日 經 立 法 院 第 7 屆 第 3 會 期 第 13 次 會 議 完 成 三 讀 程 序,
三 消除阶段的监测 2
中疾控传防发 2015 139 号附件 全国消除疟疾监测方案 (2015 版 ) 一 原则与目的 二 监测相关定义 1 三 消除阶段的监测 2 3 4 5 6 7 8 四 消除后阶段的监测 9 10 11 五 数据的收集 分析和反馈 六 监测能力维持 12 13 七 质量控制 14 八 组织管理 15 九 附件和附表 16 附件 1 一 调查时间 二 调查方法 三 注意事项 17 附件 2 一 监测时间
北大医学部 刘瑞爽
北京大学科研伦理与科研诚信培训第九期 ( 模块 A) 日程 2016 年 4 月 1 日 ( 星期五 ), 时间 : 下午 01:00-04:30 地点 : 北京大学医学部逸夫教学楼 509 12:40-01:00 签到 01:00-02:00 生物样本库相关法律问题 刘瑞爽 02:00-03:00 数据安全监查计划 (DSMP) 简介 张海洪 03:00-03:10 休息 03:10-04:10
金玉其质 妙药良研 您掌心里的临研学院
机密 笔记速递 李宾 : 一起来读 ICH-GCP E6(R2)( 二 ) 李宾 编者语 : 4 月 18 日, 希米科 ( 北京 ) 医药科技公司董事总经理李宾老师对 ICH- GCP E6(R2) 第一部分的 65 个术语做了精彩解读, 并列举了很大量真实案例来帮助大家理解 课后线上研友积极互动, 提出了很多工作中遇到的疑惑, 李宾老师一一给出解答, 课程直播和答疑内容 4 月 25 日已经以笔记形式在金玉良研订阅号推出
本 刊 特 稿 CHILDREN STUDY 各 种 声 音 拟 音 词 的 使 用, 会 使 诗 歌 的 语 言 更 为 生 动 形 象, 音 调 悦 耳, 对 童 诗 自 然 非 常 合 适 将 大 自 然 的 声 音 用 拟 音 词 表 达, 并 且 呈 现 在 诗 中, 是 童 诗 之 所
CHILDREN STUDY 本刊特稿 少年儿童研究 2012 07 略谈童诗的音乐美 以金波童诗为例 周晓波 屠 洁 诗与音乐有着天然的 不可分割的关系 童 他的许多童诗之所以被改编成儿歌的重要原因之 诗更是如此 童诗源于 五四 时期的新诗 秉 一 其表现形式通常是在诗句的韵脚使用相同或 承了新诗朴素 自由 注重音韵感和节奏感的鲜 相近的韵母 使朗诵或吟咏时产生琅琅上口 铿 明特点 因为童诗是为少年儿童所写
35 坊子区街道事业单位 A 职位 综合管理 坊子区街道事业单位 A 职位 综合管理 坊子区街道事业单位 A 职位 综合管理 坊子区街道事业单位 B 职位 综合管理 2018
2018 年坊子区事业单位公开招聘进入面试名单 ( 现场资格审查及面试时间另行公告 ) 2018 年 6 月 22 日序号报考部门报考职位准考证号成绩名次 1 坊子区直事业单位 A 职位 综合管理 2018283226 76.1 1 2 坊子区直事业单位 A 职位 综合管理 2018302930 73.1 2 3 坊子区直事业单位 A 职位 综合管理 2018301226 73.1 2 4 坊子区直事业单位
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指导原则编号 : H G C L 4-1 化学药物和生物制品临床试验的生物统计学 技术指导原则 ( 第二稿 ) 二 OO 四年三月一日 目 录 一 概述... 4 二 整个临床试验需考虑的问题... 5 ㈠ 探索性试验和确证性试验... 5 ㈡ 观察指标... 6 ㈢ 偏倚的控制... 8 三 试验设计中需考虑的问题... 12 ㈠ 试验设计的类型... 12 ㈡ 多中心试验... 14 ㈢ 比较的类型...
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Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö Ñ Ö Ö Ù Ñ Ö Ö Ñ Ö Ö Ö Ö Ö Ö 中国药典 年版药用辅料标准起草工作交流会 月 日于西宁召开 国家药典委员会于 年 月 日组织承担药用辅料标准起草任务的 个药品检验所在青海省西宁市召开辅料 标准起草工作交流会 国家局药品注册司派员参加了会议 青海省食品药品监督管理局魏富财副局长到会致欢迎词 中国药 品生物制品检定所和上海市食品药品检验所就药用辅料标准起草工作进行了大会经验交流
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兼论 上海城市人文历史地图的制作和运用 苏智良! 吴俊范 #! 由于地理学与历史学之间存在着学科分野的界限 致使已往的 景观概念缺乏全面性 其结果是 不仅地理学的景观研究缺少历史的底蕴与含量 而且历史学领域内系统的景观史研究也一直处于缺失状态 本文分别从宏观的理论角度和以 上海城市人文历史地图为中心例证 探讨在新的景观概念基础上和现代科学技术条件下 研究区域景观史的必要性 可行性以及具体的研究路径与操作方法
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临床试验总结报告的结构和体例格式 第一部分 临床试验总结报告的结构 1. 题目封页 2. 试验药物与研究产品的名称 3. 研究药物的适应症 4. 主办者的名录 5. 研究的预期进度与试验安排 6. 试验开始数据 ( 第一位受试者的数据和信息 ) 7. 末位受试者数据和信息 8. 试验完整数据列表 9. 申办者 研究者 合作者与申办者医务官员签字与职责确认 10. 表明该项临床试验是在优良临床试验规范条件下进行的描述与评价
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单元教学综述 一 内容概述 2 IE 5 5 10 11 12 13 14 二 教学目标 1. 知识与技能 1 2 3 4 5 2. 过程与方法 1 2 3 4 3. 情感 态度与价值观 1 2 3 三 知识结构图 四 教学内容和教学要求 课 程 教学要求 课时安排 1 10 1 2 11 1 1 2 12 1 2 3 4 1 小学信息技术第 3 册教师用书 续表 课 程 教学要求 课时安排 13
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北京大学科研伦理与科研诚信培训第十期 ( 模块 A) 日程 2016 年 5 月 12 日 ( 星期四 ), 时间 : 下午 01:00-04:30 地点 : 北京大学医学部逸夫教学楼 702 12:40-01:00 签到 01:00-01:45 项目质量控制及常见问题分析 吉萍 01:45-02:45 研究中的样本含量估计与伦理审查 康晓平 02:45-03:00 休息 03:00-04:20 移动健康相关研究的伦理问题
Microsoft Word - 九月月刊.docx
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如何掌控你的时间 了解自己的黄金时间 寻找事情的关键步骤 将事情分类处理 化零为整 懂得强化自己 这个假期有点荒废
YANYUAN VOICE 本期导读 燕园组讯 如何掌控你的时间 了解自己的黄金时间 寻找事情的关键步骤 将事情分类处理 化零为整 懂得强化自己 这个假期有点荒废 永远的分配问题 为什么看重公平? 作为假设的公平 作为期望的公平 不要说应该公平 所谓公平 我眼中的猫 说 纭 卡丢了以后 : 卡奴 的悲哀 众里寻 Ta 你疯了吗? 失败恐惧吞钩现象 信任 濛濛 一眼就看见你, 水瓶 请找出右边两幅图中
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ss a c y e vg 13 14 15 16 17 18 19 H 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 发现生命的螺旋 克里克在提出 中心法则 时曾指出 遗传信息是沿 Ｄ Ｎ Ａ - Ｒ Ｎ Ａ - 蛋白质的方向流动的 遗传信息不可能从 Ｒ Ｎ Ａ 回到 Ｄ Ｎ
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吴易风 : 本文考察了当前金融危机和经济危机背景下西方经济思潮的新动向 : 对资本主义 的反思和对 新资本主义 的构想 ; 对新自由主义的反思和对新国家干预主义的构想 ; 对自由市场经 济体制与政策体系的反思和对 市场与政府平衡 的市场经济体制与政策体系的构想 ; 对经济全球化的反思和对全球经济新秩序的构想 ; 对西方经济学的质疑和对马克思经济学的再认识 本文最 后对西方经济思潮的新动向作了分析和评论
国际多中心药物临床试验指南大纲( )
附件 2 国际多中心临床试验指南 ( 试行 ) ( 征求意见稿 ) 一 背景近年来, 药物研发日益全球化, 用于注册的国际多中心临床试验, 已经从人用药品注册技术要求国际协调会 (ICH) 区域拓展到非 ICH 区域 药物全球同步研发, 是一种共享全球新药研发资源的开发模式, 可以减少不必要的临床试验重复, 缩短国家或区域间药品上市迟缓 境内申办者为融入国际市场, 也越来越关注全球同步研发 申办者在制定全球同步研发策略之前,
清 流 月 刊 中 華 民 國 九 十 七 年 一 月 號 論 述 大 陸 透 視 法 令 天 地 工 作 園 地 科 技 新 知 健 康 生 活 生 態 保 育 文 與 藝 友 善 校 園 快 樂 學 習 其 他 這 一 會 兒 野 鴿 子 飛 去 那 兒 了? 莫 不 是 我 推 窗 時 驚 嚇
清 流 月 刊 中 華 民 國 九 十 七 年 一 月 號 論 述 大 陸 透 視 法 令 天 地 工 作 園 地 科 技 新 知 健 康 生 活 生 態 保 育 文 與 藝 友 善 校 園 快 樂 學 習 其 他 雖 然 聲 名 狼 藉, 但 也 並 非 一 無 用 處 鼠 年 談 鼠 賀 新 年 于 愷 駿 歲 月 匆 匆, 轉 眼 間 丁 亥 豬 年 過 去, 戊 子 鼠 年 到 來 趁 著
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( 三 ) 融 資 財 源 調 度 部 分 : 歲 入 歲 出 差 短 原 列 特 別 預 算 數 780 億 9,100 萬 元, 減 列 25 億 9,300 萬 元, 改 列 為 754 億 9,800 萬 元, 依 據 擴 大 公 共 建 設 投 資 特 別 條 例 規 定, 全 數 以 舉 借 債 務 予 以 彌 平 ( 四 ) 通 過 決 議 9 項 : 1 請 經 濟 部 將 自 來
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* ( ) 葛延风 内容提要 : 中国养老保障制度改革的方向是基金预筹积累的个人帐户制度 在向新制度的转轨过程中, 核心的问题是解决老职工的养老金来源 年以来的改 革没有解决这一问题, 以致于陷入困境 作者认为改革的思路是用国有资产存量偿 还对老职工的养老金负债, 在此基础上建立完全的个人帐户制度 医疗和失业保障 改革也应转换思路 医疗保障制度改革应打破城乡分割问题, 建立城乡一体化的保障体系 失业保障不能通过失业保险解决,
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