海南普利制药股份有限公司2017年年度报告摘要

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1 证券代码 : 证券简称 : 普利制药公告编号 : 海南普利制药股份有限公司 2017 年年度报告摘要一重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文, 为全面了解本公司的经营成果财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文董事监事高级管理人员异议声明声明姓名职务无法保证本报告内容真实准确完整的原因公司董事会监事会及董事监事高级管理人员保证半年度报告内容的真实准确完整, 不存在虚假记载误导性陈述或者重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议公司负责人范敏华主管会计工作负责人罗佟凝及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 朱显华声明 : 保证本半年度报告中财务报表的真实准确完整除下列董事外, 其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名天健会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对本年度公司财务报告的审计意见为 : 标准的无保留意见本报告期会计师事务所变更情况 : 公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 非标准审计意见提示董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案适用不适用公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为 : 以为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.60 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 5 股董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案二公司基本情况 1 公司简介股票简称普利制药股票代码股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名周茂徐兆办公地址海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区传真电话电子信箱 securities@hnpoly.com securities@hnpoly.com 2 报告期主要业务或产品简介公司销售产品主要为处方药, 涵盖抗过敏类药物非甾体抗炎类药物抗生素类药物 1

2 消化类药物等领域主要产品具体构成情况如下表所示 : 序号应用领域通用名功能主治医保情况 1 抗过敏类药地氯雷他定 1 快速缓解过敏性鼻炎的相关基药省份 : 浙江物分散片症状, 如打喷嚏, 流涕和鼻痒, 国家乙类鼻粘膜充血 / 鼻塞 ;2 眼痒流 2017 已公布医保省份 : 辽宁江苏泪和充血 ; 腭痒及咳嗽 ;3 慢吉林安徽福建北京 2 地氯雷他定性特发性荨麻疹的相关症状如国家乙类干混悬剂瘙痒, 并可减少荨麻疹的数量及 2017 已公布医保省份 : 辽宁江苏大小吉林安徽福建北京 3 地氯雷他定片 4 非甾体抗炎类药物 5 抗生素类药克拉霉素物缓释片双氯芬酸钠 1 缓解风湿性或类风湿关节炎, 国家基药肠溶缓释胶急慢性关节炎, 急慢性强直性脊国家甲类囊柱关节病 ;2 肩周炎, 腱鞘炎滑囊炎及腱鞘炎 ;3 腰背痛扭伤劳损 ;4 急性痛风 ;5 痛经, 牙痛, 头痛和术后疼痛等基药省份 : 浙江广西 ; 国家乙类 2017 已公布医保省份 : 辽宁江苏吉林安徽福建北京克拉霉素敏感的微生物所引起河南天津湖南贵州广西的感染 :1 下呼吸道感染: 如内蒙古安徽山东湖北浙江支气管炎肺炎等 ;2 上呼吸河北福建道感染 : 如咽炎窦炎等 ;3 皮肤及软组织的轻中度感染 : 如毛囊炎蜂窝组织炎丹毒等 6 盐酸左氧氟敏感细菌所引起的下列轻中度国家甲类沙星胶囊感染 ;1 呼吸系统感染;2 泌尿系统感染 ;3 生殖系统感染; 4 皮肤软组织感染;5 肠道感染 ;6 其他感染 7 注射用阿奇本品适用于敏感病原菌所致的国家乙类霉素社区获得性肺炎盆腔炎性疾病 8 阿奇霉素干混悬剂敏感细菌所引起的下列感染 :1 国家乙类化脓性链球菌引起的急性咽炎急性扁桃体炎 ;2 敏感细菌引起的鼻窦炎中耳炎急性支气管炎慢性支气管炎急性发作 ; 3 肺炎链球菌流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎 ;4 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎 ; 5 敏感细菌引起的皮肤软组织感染 9 消化类药物马来酸曲美 1. 胃肠道运动功能紊乱引起的国家乙类布汀片食欲不振恶心呕吐嗳气腹胀腹鸣腹痛腹泻便秘等症状的改善 ;2. 肠道易激惹综合征除上述主要产品外, 公司产品还包括益肝灵液体胶囊别嘌醇缓释片茶碱缓释胶囊阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊二甲双胍缓释片积雪苷霜软膏等产品, 覆盖清肝解毒类非 2

3 甾体抗炎类呼吸系统类血液系统类等领域 3 主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是否 2017 年 2016 年本年比上年增减 2015 年单位 : 人民币元营业收入 324,826, ,009, % 202,822, 归属于上市公司股东的净利润 98,404, ,778, % 50,701, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 86,822, ,036, % 45,545, 经营活动产生的现金流量净额 93,790, ,529, % 58,137, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.55 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 0.55 加权平均净资产收益率 16.59% 25.21% -8.62% 21.25% 2017 年末 2016 年末本年末比上年末增减 2015 年末资产总额 874,530, ,721, % 366,855, 归属于上市公司股东的净资产 721,372, ,120, % 255,659, (2) 分季度主要会计数据单位 : 人民币元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入 48,232, ,852, ,520, ,220, 归属于上市公司股东的净利润 10,354, ,868, ,299, ,882, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 11,528, ,551, ,578, ,164, 经营活动产生的现金流量净额 952, ,333, ,851, ,866, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告半年度报告相关财务指标存在重大差异是否 4 股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表单位 : 股报告期末普通股股东总数 6,020 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 6,183 报告期末表决权恢复的优先股股东总数前 10 名股东持股情况 0 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数质押或冻结情况 0 3

4 量股份状态数量范敏华境内自然人 35.16% 42,932,000 42,932,000 质押 2,320,000 综合制药 ( 香港 ) 有限公司境外法人 17.53% 21,411,756 21,411,756 朱小平境内自然人 7.37% 9,000,000 9,000,000 瑞康投资集团有限公司境外法人 6.17% 7,529,404 7,529,404 杭州金赛普投资管理股份有限公司境内非国有法人 2.29% 2,800,000 2,800,000 泰康人寿保险有限责任公司 - 投连 - 创新动力中国建设银行股份有限公司 - 融通互联网传媒灵活配置混合型证券投资基金其他 1.80% 2,193,246 其他 1.23% 1,502,278 沈岑诚境内自然人 1.19% 1,450,000 中国建设银行股份有限公司 - 融通领先成长混合型证券投资基金 (LOF) 中国工商银行股份有限公司 - 汇添富医药保健混合型证券投资基金其他 0.87% 1,061,073 其他 0.82% 1,000,000 上述股东关联关系或一致行动的说明上述股东中, 范敏华女士和朱小平先生为夫妻关系 ; 沈岑诚为范敏华女士姐姐的儿子 ; 杭州金赛普投资管理股份有限公司实际控制人为范敏华女士 ; 未知前 10 名无限售流通股股东之间以及前 10 名无限售流通股股东和前 10 名股东之间是否存在关联关系或一致行动 (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表公司报告期无优先股股东持股情况 4

5 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5 公司债券情况公司是否存在公开发行并在证券交易所上市, 且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否三经营情况讨论与分析 1 报告期经营情况简介公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否 ( 一 ) 主营业务范围公司是专业从事药物研发生产和销售的高新技术企业, 已获得中国医药企业制剂国际化先导企业认证, 被评为海南省医药行业优秀企业公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目, 地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品, 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的研制及生产转化项目获海南省科学技术二等奖, 地氯雷他定干混悬剂的开发及产业化项目获海南省科学技术三等奖, 芙必叮 ( 地氯雷他定干混悬剂 ) 被海南省医药行业协会评为海南省医药行业优秀产品, 地氯雷他定分散片和地氯雷他定干混悬剂在第 28 届全国医药经济信息发布会上获 2016 中国制药. 品牌榜 ( 抗过敏药类别 ) 的医院终端和基层终端 2 项品牌榜, 地氯雷他定干混悬剂 (2.5mg:0.5g) 儿童专用说明书已获得 CFDA 批准公司商标及芙必叮被海南省工商管理局认定为海南省著名商标 2017 年 7 月, 注射用阿奇霉素通过优先审评程序获批, 在第 29 届全国医药经济信息发布会上获 2017 中国制药品牌榜锐榜 ( 抗感染药类别 ) 公司以美国 FDA 欧盟 EMA WHO 和中国 CFDA 等药监部门对相关药品生产质量标准为基础, 不断提升药品生产工艺水平和质量控制能力, 不断增强药品智能制造及自动化生产能力公司生产线均已通过国内药品新版 GMP 认证, 原料药冻干粉针剂生产线已通过美国 FDA 欧盟 EMA 及 WHO 相关生产质量规范 (cgmp GMP) 审计, 小容量注射液生产线已通过欧盟 EMA 的 GMP 审计 2015 年 6 月, 公司药品制剂生产基地被国家工信部认定为智能制造试点示范项目 ( 药品制剂生产智能工厂 ) 2016 年 12 月, 浙江普利符合欧美标准的儿童药生产建设 - 年产制剂产品 15 亿片 / 粒 / 袋 / 支生产线及研发中心建设项目被国家工信部纳入 2016 年 5

6 工业转型升级 ( 中国制造 2025) 资金重点项目安排计划公司在缓控释制剂技术包衣掩味制剂技术和难溶性药物增溶制剂技术等方面拥有丰富的技术储备公司已取得专利技术 49 项, 其中发明专利 46 项, 拥有 76 个生产批准文号, 其中包括 63 个制剂药品生产批准文号 ( 境内化学药批文 49 个, 美国 FDA 化学药批文 1 个, 荷兰化学药批文 4 个, 德国化学药批文 2 个, 法国化学药批文 1 个,WHO 化学药预认证 1 个, 国内中成药批文 5 个 ),10 个原料药生产批准文号,3 个药用辅料生产批准文号目前, 公司产品中有 27 个品种规格被列入国家医保目录 ( 甲类品种 14 个, 乙类品种 13 个 ), 其中地氯雷他定 ( 片分散片干混悬剂 ) 积雪苷软膏列入国家基本医疗保险工伤保险和生育险药品目录 (2017 年版 ),10 个品种规格被列入部分省的省医保目录 ;11 个品种规格被列入国家基本药物目录,10 个品种规格被列入部分省的省基本药物目录 ( 二 ) 主要产品和用途公司销售产品主要为处方药, 涵盖抗过敏类药物非甾体抗炎类药物抗生素类药物消化类药物等领域主要产品具体构成情况如下表所示 : 序号应用领域通用名功能主治医保情况 1 抗过敏类药地氯雷他定 1 快速缓解过敏性鼻炎的相关基药省份 : 浙江物分散片症状, 如打喷嚏, 流涕和鼻痒, 国家乙类鼻粘膜充血 / 鼻塞 ;2 眼痒流 2017 已公布医保省份 : 辽宁江苏泪和充血 ; 腭痒及咳嗽 ;3 慢吉林安徽福建北京 2 地氯雷他定性特发性荨麻疹的相关症状如国家乙类干混悬剂瘙痒, 并可减少荨麻疹的数量及 2017 已公布医保省份 : 辽宁江苏大小吉林安徽福建北京 3 地氯雷他定片 4 非甾体抗炎类药物 5 抗生素类药克拉霉素物缓释片双氯芬酸钠 1 缓解风湿性或类风湿关节炎, 国家基药肠溶缓释胶急慢性关节炎, 急慢性强直性脊国家甲类囊柱关节病 ;2 肩周炎, 腱鞘炎滑囊炎及腱鞘炎 ;3 腰背痛扭伤劳损 ;4 急性痛风 ;5 痛经, 牙痛, 头痛和术后疼痛等基药省份 : 浙江广西 ; 国家乙类 2017 已公布医保省份 : 辽宁江苏吉林安徽福建北京克拉霉素敏感的微生物所引起河南天津湖南贵州广西的感染 :1 下呼吸道感染: 如内蒙古安徽山东湖北浙江支气管炎肺炎等 ;2 上呼吸河北福建道感染 : 如咽炎窦炎等 ;3 皮肤及软组织的轻中度感染 : 如毛囊炎蜂窝组织炎丹毒等 6 盐酸左氧氟敏感细菌所引起的下列轻中度国家甲类沙星胶囊感染 ;1 呼吸系统感染;2 泌尿系统感染 ;3 生殖系统感染; 4 皮肤软组织感染;5 肠道感染 ;6 其他感染 7 注射用阿奇本品适用于敏感病原菌所致的国家乙类霉素社区获得性肺炎盆腔炎性疾病 8 阿奇霉素干混悬剂敏感细菌所引起的下列感染 :1 国家乙类化脓性链球菌引起的急性咽炎 6

7 急性扁桃体炎 ;2 敏感细菌引起的鼻窦炎中耳炎急性支气管炎慢性支气管炎急性发作 ; 3 肺炎链球菌流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎 ;4 沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎 ; 5 敏感细菌引起的皮肤软组织感染 9 消化类药物马来酸曲美 1. 胃肠道运动功能紊乱引起的国家乙类布汀片食欲不振恶心呕吐嗳气腹胀腹鸣腹痛腹泻便秘等症状的改善 ;2. 肠道易激惹综合征除上述主要产品外, 公司产品还包括益肝灵液体胶囊别嘌醇缓释片茶碱缓释胶囊阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊二甲双胍缓释片积雪苷霜软膏等产品, 覆盖清肝解毒类非甾体抗炎类呼吸系统类血液系统类等领域 ( 三 ) 经营模式公司拥有独立完整的采购生产和销售体系, 依据自身情况市场规则和运作机制, 独立进行经营活动 1 采购模式公司生产所需的原材料包括原料辅料包装材料等其中原料主要包括克拉霉素原料药马来酸曲美布汀原料药盐酸左氧氟沙星原料药阿奇霉素原料药双氯芬酸钠原料药氯雷他定原料等, 辅料主要包括填充剂崩解剂粘合剂包衣材料等, 包装材料主要包括纸盒空心胶囊复合膜等公司原材料采购基本遵循以产定购的模式, 根据生产计划库存情况及原材料市场情况进行采购公司结合行业特点及 GMP 管理要求, 制定了包括供应商管理供应商首次审计规程供应商现场审计规程物料需求的制订生产订单控制产品 BOM 管理物料的采购管理物料的入库控制在内的一系列关于供应商管理物料需求及计划的制订物料采购采购规程及质量检验入库管理的采购管理制度采购部作为主要负责部门与质量系统生产系统财务部等共同配合完成采购任务公司采购建立在合格供应商管理的基础上, 主要分为制定计划实施采购验收入库物料存储等主要环节 2 生产模式公司主要采用以销定产的生产模式, 以市场需求为导向, 根据订货合同和预计销售情况, 结合库存情况编制生产计划公司根据美国 FDA 欧盟 EMA WHO 及中国 CFDA 的要求建立了完整的 GMP 管理制度, 制定了详细的管理标准和操作规程, 实现了符合高标准 GMP 管理要求下的所有生产环节标准化程序化制度化, 保证了生产的顺利进行公司总经理办公会根据产品的历史销售情况市场部门的销售预测销售部提供的客户订单等信息, 结合产品库存生产周期检验时限等综合情况, 编制产品的年度生产规划, 7

8 组织配置生产资源, 并于每月根据销售管理部提供的市场供需状况制定三个月后的月度生产计划生产管理部接到月度生产计划后, 根据产品库存交货时间原料供应情况安排周排产计划生产管理部根据月生产计划下达批生产指令单, 生产部门取得批生产指令单后向物控部领取物料, 物控部严格根据批生产指令单的内容, 经复核数量规格等内容后发放物料, 并做好物料相应账卡单的记录公司生产过程实行全面质量管理制度, 生产过程每一个规定的控制节点均需经过 QA 确认, 由质量部门全程参与生产质量控制, 严格执行审核放行程序每月在生产和质量专题会议上通报并分析月度产品质量信息, 及时纠正及预防可能发生的偏差 (CAPA), 并向省食药监局安监处报告质量信息公司每批产品必须经过严格的质量检验, 质量检验合格生产记录审核合格和检验记录审核合格后方可入合格品库并放行产品对外销售时, 质量部根据相关规定对放行产品进行法定留样, 并根据年度稳定性计划进行产品稳定性考察 3 销售模式公司在国内的制剂销售采用经销商模式和配送商模式, 原料药销售采用直销方式, 国际市场主要通过经销商销售 (1) 国内销售模式公司主要采用经销商模式和配送商模式进行产品销售, 制定了客户分级销售管理 SOP 市场推广活动管理 SOP 协议规范签订审核审批考核管理 SOP 招标物价医保管理 SOP 销售流向数据管理 SOP 配送商选择维护管理 SOP 配送商货票款应收管理 SOP 销售组织与营销网络建设 SOP 等销售管理标准操作规程, 从客户管理市场推广协议签订招投标销售流向管理应收账款营销组织与网络建设等各个方面对销售流程进行管理公司产品主要为处方药, 专业性和技术性较强, 产品的市场需求除了适应症的市场容量和药品疗效外, 主要取决于医生对该药品的认知程度, 产品的销售需要配合对终端医院的学术推广在经销商模式下, 公司向经销商提供产品简介招标资料, 对经销商进行产品知识培训, 由经销商参与并主导对区域市场终端市场的产品推广活动, 并配合公司完成当地的招投标, 中标后与公司签订年度销售合同在经销商模式下, 公司产品出货价格毛利率销售费用率相对较低在配送商模式下, 公司主导终端医院的专业化学术推广活动, 并选择医药流通企业作为配送商向医院等终端进行产品配送在公司主导专业学术推广活动的情况下, 公司产品出货价格毛利率销售费用率相对较高 ( 四 ) 报告期业绩驱动因素报告期内, 公司实现营业总收入同比上升 30.97%; 利润总额比上年同期上升了 42.38%; 实现归属于上市公司股东的净利润比上年同期上升了 41.02% 报告期内, 公司实现营业总收入 32, 万元, 较上年同期增加 7, 万元, 同比增加了 30.97%, 其中 : 抗过敏实现销售收入计 13, 万元, 较上年同同比增加了 30.04%; 抗生 8

9 素产品实现销售收入万元, 较上年同比增加了 66.43%; 消化类产品实现销售收入 2, 万元, 较上年同期同比增加了 36.07%; 报告期内, 营业总成本共计 22, 万元, 较上年同期同比增长了 26.34%, 主要是增加了主营产品的销售成本 ; ( 五 ) 行业所处的地位公司产品主要覆盖抗过敏类药物非甾体抗炎药物抗生素类药物和消化类药物等领域, 其中细分市场主要为抗过敏药物中的地氯雷他定制剂, 非甾体抗炎药物中的双氯芬酸制剂, 抗生素类药物中的克拉霉素制剂, 以及消化类药物中的马来酸曲美布汀制剂公司产品能够覆盖众多治疗领域, 在销的主导产品覆盖抗过敏类非甾体抗炎类抗微生物类消化类等领域, 其他产品及拥有生产许可的储备产品主要覆盖清肝解毒类非甾体抗炎类呼吸系统类血液系统类神经系统类循环系统类解热镇痛类等领域公司拥有 76 个生产批准文号, 其中包括 62 个药品生产批准文号,10 个原料药生产批准文号,3 个药用辅料生产批准文号, 能够有效分散单一品种存在的市场风险公司地氯雷他定等品种的原料药均为自产, 具有原料制剂一体化的资源优势和成本优势同时, 公司已进入针剂品种的国际研发及销售,2008 年开始, 公司从注射用阿奇霉素和注射用更昔洛韦钠入手进行针剂产品的国际研发,2012 年注射用阿奇霉素递交了美国和国内的产品注册申请,2015 年 10 月, 公司注射用阿奇霉素申请获美国 FDA 暂时性批准,2016 年 9 月该产品由于美国 GMP 审计通过现已获得国内优先审评审批资格 2017 年 7 月, 注射用阿奇霉素 ( 普利舒奇 ) 通过优先审评程序获得了国家食药监总局颁发的药品注册批件 ( 批件号 : 2017S00327) 国内外获批的注射用阿奇霉素 ( 普利舒奇 ) 在同一生产线上生产且质量相同符合国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 ( 国办发 [2016]8 号 ) 国家食品药品监督管理总局发布的总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告 (2017 年第 100 号 ) 视同通过一致性评价药品情况本品适用于敏感致病病菌株所引起的下列感染 : 由肺炎衣原体流感嗜血杆菌嗜肺军团菌卡他摩拉菌肺炎支原体金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎 2. 由沙眼衣原体淋病奈瑟菌人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎 2012 年注射用更昔洛韦钠递交了美国欧盟 WHO 以及国内的产品注册申请, 并于 2012 年 12 月获得 WHO 预确认通过 ; 于 2014 年 2 月获得荷兰的产品上市许可,2014 年 4 月获得德国产品上市许可,2016 年 12 月获得法国的产品上市许可 ; 美国 ANDA 现场检查已经通过, 正等待最后审批 ; 该产品由于已在欧盟上市并通过 FDA 现场审计而获得国内优先审评审批资格, 目前正在技术审评中公司注射用泮托拉唑钠左乙拉西坦注射液于 2014 年递交了国内的产品注册申请,2015 年递交了欧盟产品注册申请, 左乙拉西坦注射液于 2016 年 11 月 2016 年 12 月分别获得了德国荷兰的产品上市许可,2016 年 7 月获得国内临床批件注射用泮托拉唑钠于 2017 年 2 月 24 日,2017 年 3 月 16 日分别获得了荷兰德国的产品上市许可, 该产品由于欧盟 GMP 审计通过现已获得国内优先审评审批资格, 正在技术审评中此外, 公司拥有正在进行的注射剂研发项目有 10 余项, 公司已成为国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业, 具备了进入国际市场的能力 2 报告期内主营业务是否存在重大变化是否 9

10 3 占公司主营业务收入或主营业务利润 10% 以上的产品情况适用不适用产品名称营业收入营业利润毛利率克拉霉素缓释片营业收入比上年同期增减营业利润比上年同期增减单位 : 元毛利率比上年同期增减 34,150, ,872, % 31.47% 64.15% 13.92% 地氯雷他定系列 138,367, ,920, % 30.04% 38.40% 5.37% 双氯芬酸钠系列 46,007, ,703, % -4.40% -4.86% -0.42% 4 是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征是否 5 报告期内营业收入营业成本归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明 6 面临暂停上市和终止上市情况 7 涉及财务报告的相关事项 (1) 与上年度财务报告相比, 会计政策会计估计和核算方法发生变化的情况说明公司报告期无会计政策会计估计和核算方法发生变化的情况 (2) 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况 (3) 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明公司报告期无合并报表范围发生变化的情况 10

一行业背景 1.1 公司所处的行业及其简况公司成立于 1992 年, 是专业从事药物研发生产和销售的高新技术企业, 主要产品包括抗过敏类药物非甾体抗炎类药物抗生素类药物以及消化类药物等四大类公司生产线均已通过国内药品新版 GMP 认证, 原料药冻干粉针剂生产线已通过美国 FDA 欧盟

一行业背景 1.1 公司所处的行业及其简况公司成立于 1992 年, 是专业从事药物研发生产和销售的高新技术企业, 主要产品包括抗过敏类药物非甾体抗炎类药物抗生素类药物以及消化类药物等四大类公司生产线均已通过国内药品新版 GMP 认证, 原料药冻干粉针剂生产线已通过美国 FDA 欧盟日期 : 行业 : 医药制造业普利制药 (300630) 证券研究报告 / 公司研究 / 新股定价品种丰富的优秀制药企业分析师 : 魏赟 Tel: 021-53686159 E-mail: weiyun@shzq.com SAC 证书编号 :S0870513090001 研究助理 : 杜臻雁 Tel: 021-53686162 E-mail: duzhenyan@shzq.com SAC 证书编号