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访糜
7 years ago
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1 新闻稿默克媒体 :Gangolf Schrimpf 投资者关系 : 辉瑞媒体 :Sally Beatty 投资者关系 :Ryan Crowe ASCO 摘要号 TPS4134 TPS4135 TPS TPS TPS5600 TPS4580 默克与辉瑞将于 ASCO 年会公布对于 7 种不同癌症的最新数据默克与辉瑞联盟在 ASCO 2016 发布 14 篇有关的论文摘要, 彰显双方合作取得的显著进展两场口头报告涉及作为转移性 Merkel 细胞癌和晚期间皮瘤二线疗法的研究展示的数据有助于我们更进一步了解对于多种癌症治疗的潜在作用 JAVELIN 临床项目进展明显加快德国达姆施塔特和美国纽约,2016 年 5 月 18 日默克与辉瑞今日宣布, 2016 年 6 月 3 日 -7 日在美国伊利诺伊州芝加哥举办的第 52 届美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上将公布 * 对于 7 个不同的肿瘤类型的数据, 其中包括两个口头报告报告包含来自加速进行的 JAVELIN 临床开发项目中一些难治癌症的新研究结果, 包括来自研究作为转移性 Merkel 细胞癌 (MCC) 二线疗法的关键性 II 期试验的数据其他数据包括来 1

2 自间皮瘤肾上腺皮质癌非小细胞肺癌, 以及尿路膀胱癌胃癌和卵巢癌, 以及更新的安全性数据我们在 ASCO 的关键亮点之一将是用于转移性 Merkel 细胞癌二线疗法的新数据, 默克执行副总裁兼生物制药业务全球研发负责人 Luciano Rossetti 博士说, 由于这一罕见的侵袭性癌症当前尚无已批准的疗法, 这些具有临床意义的数据代表了对这一难治肿瘤类型取得的突破自 2015 年 ASCO 年会以来, 默克与辉瑞之间的合作取得了显著的进展有关的 JAVELIN 开发项目, 目前包括 30 个正在进行的临床项目和 9 个关键性研究截止 2016 年 5 月,JAVELIN 已包含约 2,200 例患者, 涵盖超过 15 个肿瘤类型这些数据使的研究证据愈加有力, 显示该药物对于多种癌症具有疗效, 且具有良好的安全性这一点对于正在进行的开发工作起到了支持作用, 辉瑞肿瘤副总裁兼早期开发转化和免疫肿瘤业务负责人 Chris Boshoff, 博士说通过针对的全面 JAVELIN 临床开发项目, 我们正在推动有意义的进步, 致力于改善众多癌症患者的生活是一种在研的完全人源化抗体, 特异性针对一种发现于肿瘤细胞中的蛋白质 PD-L1 或称程序性死亡配体作为一种检查点抑制剂, 被认为具有双重作用机制, 能使免疫系统发现并攻击肿瘤细胞通过结合 PD- L1, 被认为能防止肿瘤细胞利用 PD-L1 来避免白细胞 ( 如 T 细胞 ) 的攻击, 使其暴露于抗肿瘤反应还被认为可帮助白细胞 ( 如自然杀伤 (NK) 细胞 ) 发现并攻击肿瘤, 该过程被称为 ADCC 或抗体依赖性细胞介导细胞毒性作用下表列出了大会接收的有关的摘要这些摘要也可在 ASCO 网站上查看 2 / 7

3 标题第一作者摘要 ID/ 壁报编号报告日期 / 时间专场口头报告间皮瘤 Hassan R 星期日,6 月 5 日肺癌 - 转移性疾病 8503 阿里皇冠剧院 L1) 治疗晚期不可切除间皮瘤患者 : 安全性临床活性和 PD-L1 表达 Merkel 细胞癌 Kaufman H 黑素瘤 / 皮肤癌 L1) 用于接受过化疗的转移 9508 下午 1:15 CDT 阿里皇冠剧院性 Merkel 细胞癌患者 :II 期 JAVELIN Merkel 200 试验结果壁报讨论胃癌 / 胃食管交界处癌 Chung HC 胃肠 ( 非结直肠 ) 癌 L1) 治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌患者 : 安全性分析临床活性尿路上皮癌 Apolo A 泌尿生殖器 ( 非前下午 1:00 CDT 列腺 ) 癌 L1) 治疗转移性尿路上皮癌患者 : 安全性分析临床活性和 PD-L1 表达肾上腺皮质癌 Le Tourneau C 下午 1:00 CDT 泌尿生殖器 ( 非前列腺 ) 癌 L1) 治疗晚期肾上腺皮质癌患者 : 安全性和临床活性 3 / 7

4 壁报展示非小细胞肺癌 Verschraegen C 肺癌 - 非小细胞转移性癌 L1) 作为一线疗法用于晚期 NSCLC 患者 : 安全性临床活性和 PD-L1 表达胃癌 Moehler M 胃肠 ( 非结肠直在无法手术切除的局部晚期或转移性胃癌患者中对比 TPS b 肠 ) 癌 L1) 维持治疗与继续一线化疗 :III 期 JAVELIN 胃癌 100 试验胃癌 Bang Y-J 胃肠 ( 非结肠直在无法手术切除的复发或转移性胃癌患者中对比 TPS a 肠 ) 癌 L1)+ 最佳支持治疗 (BSC) 与 BSC ± 化疗作为三线治疗 :III 期 JAVELIN 胃癌 300 试验非小细胞肺癌 Reck M 肺癌 - 非小细胞转移 L1) 对照含铂双药治疗作为 TPS a 性癌转移性或复发的 PD-L1 阳性非小细胞肺癌的一线治疗 : III 期 JAVELIN 肺癌 100 试验 4 / 7

5 晚期癌症 Kelly K 星期日,6 月 5 日发展疗法免疫 L1) 治疗晚期癌症患者 : 来疗法自 Ib 期 JAVELIN 实体瘤试验中 1300 例患者的安全性数据晚期恶性肿瘤 Ribas A 星期日,6 月 5 日发展疗法免疫 L1) 联合其他癌症免疫疗法 TPS b 疗法治疗晚期恶性肿瘤患者 : Ib/II 期 JAVELIN Medley 研究卵巢癌 Disis ML 妇科癌症下午 1:00 CDT L1) 治疗复发 / 难治性卵巢癌患者 : 安全性和临床活性卵巢癌在铂类耐药 / 难治性卵巢癌患者中对比 Pujade Lauraine E TPS b 下午 1:00 CDT 妇科癌症 L1)± 聚乙二醇化脂质体阿霉素与聚乙二醇化脂质体阿霉素单药治疗 :III 期 JAVELIN 卵巢癌 200 试验肾细胞癌 Larkin J 泌尿生殖器 ( 非前 L1) 联合阿西替尼作为晚期 TPS a 下午 1:00 CDT 列腺 ) 癌肾细胞癌患者一线疗法 5 / 7

6 * 是抗 PD-L1 单克隆抗体 (MSB C) 的国际非专利药品名称正处于临床研究阶段, 其安全性和有效性尚未得到证实并不确保会在这一备受关注的适应证方面获得世界上任何卫生监管当局的批准关于 ( 又称为 MSB C) 是一种在研的完全人源化抗 PD-L1 的 IgG1 单克隆抗体通过抑制 PD-1/ PD-L1 的相互作用, 有可能使 T 细胞和适应性免疫系统活化保留了天然 Fc 段, 被认为其可参与先天性免疫系统的作用, 诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC) 作用 2014 年 11 月, 默克与辉瑞宣布结成战略联盟, 共同开发和共同向市场推广关于默克 - 辉瑞联盟免疫肿瘤学是默克公司和辉瑞公司的重点领域默克公司与辉瑞公司的全球性战略联盟, 使双方各施所长, 各展其能, 进一步开拓的治疗潜力这一在研的抗 PD-L1 抗体最初由默克公司发现和研制该免疫肿瘤联盟将共同开发和向市场推广, 并推进辉瑞公司的 PD-1 抗体该联盟的重点是开发用以研究作为单药治疗以及联合治疗方案的高优先级国际临床项目, 并且在努力寻找治疗癌症的新方法辉瑞公司 : 携手共创健康世界在辉瑞, 我们运用科学以及我们的全球资源来改善每个生命阶段的健康和福祉在药品的探索开发和生产过程中, 我们致力于设定品质安全和价值标准我们多样化的全球保健产品包括药品和疫苗, 以及世界驰名的许多消费产品每天, 世界各地成熟市场和新兴市场的辉瑞员工致力于推进健康, 以及能够应对我们这个时代最为棘手的疾病的预防和治疗方案我们还与医疗卫生专业人士政府和当地社区合作, 支持全世界的人们能够获得更多的可靠可支付的医疗卫生服务, 这与我们作为世界领先的生物制药公司的责任是一致的 150 多年来, 辉瑞一直努力为所有信赖我们的人们提供更好的服务如需了解更多有关辉瑞公司的信息, 敬请访问此外, 欲了解更多信息, 请关注我们的 Twitter LinkedIn 账号, 并关注我们的 Facebook 页面, 网址 Facebook.com/Pfizer 默克公司的所有新闻稿会在发布于默克官方网站的同时通过邮件发送请前往进行在线注册更改选项或停止此项服务 6 / 7

7 关于默克默克是一家领先的科技公司, 专注于医药健康生命科学和高性能材料三大领域全球约有 5 万名员工服务于默克, 他们致力于推动技术进步, 改善人们的生活, 从应对癌症或多发性硬化症的生物疗法应用于科学研究和生产的尖端系统, 到智能手机和平板电视的液晶材料 2015 年, 默克在 66 个国家的总销售额达亿欧元默克创建于 1668 年, 是世界上历史最悠久的医药化工企业默克家族作为公司的创始者至今仍持有默克大部分的股份位于德国达姆施塔特的默克在全球拥有默克这一名称和品牌的所有权, 仅有的例外是在加拿大和美国, 默克在这两个国家使用的名称是 EMD Serono, MilliporeSigma and EMD Performance Materials 辉瑞公司信息披露公告本新闻稿中所包含信息的有效性截至 2016 年 6 月 5 日针对新的信息或未来的事件或发展, 辉瑞公司不承担更新本新闻稿中所包含的前瞻性陈述的义务本新闻稿包含有关 (MSB C) 的前瞻性信息, 包括治疗 MCC 的潜在适应证, 辉瑞公司与默克公司的免疫肿瘤学联盟, 其中涉及抗 PD-L1 和抗 PD-1 疗法和临床开发计划 ( 包括其潜在的利益 ), 这些信息可能存在潜在风险和不确定性, 可能导致实际结果与此类陈述中的明示或默示内容存在重大差异风险和不确定因素包括研究和开发的内在不确定性等, 包括如期展开及完成临床研究的能力以及出现不利的研究结果的可能性 ; 中期数据的相关风险, 包括的 I 期研究和 / 或附加临床试验的最终结果可能同中期数据结果有所差异 ( 包括与中期结果相比较为不利 ), 可能无法支持进一步的临床开发 ; 临床试验数据可做不同的解读, 即使我们认为数据足以支持的候选药物的安全性和 / 或有效性, 监管部门可能不同意我们的意见, 可能要求提供额外的数据, 或者可能会完全拒绝审批 ; 我们是否及何时可以在任何司法管辖区提交联合疗法或其他候选药物的潜在适应证的新药申请 ; 监管部门是否及何时可以批准此类申请, 这将取决于这些监管部门对所提交的有关有效性和安全性的全部信息所提示的获益 - 风险分布所做的评估 ; 监管部门关于产品标识和其他事项的决定, 这可能会影响联合疗法或其他候选药物的上市或商业潜力 ; 竞争药物的开发有关风险和不确定性的进一步说明可以参见表 10-K 辉瑞公司年度报告 ( 截至 2015 年 12 月 31 日的财年 ), 以及表 10-Q 的后续报告, 包括其中标题为风险因素和可能影响未来结果的前瞻性信息和因素的部分, 以及表 8-K 的后续报告, 上述所有报告均已提交至美国证券交易委员会 (SEC), 并发布于和 7 / 7

女性美容保健（四）.doc

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