国外信息专报

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凶凌
7 years ago
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1 2015 年第 10 期主办 : 江苏检验检疫局科技处 2015 年 9 月 28 日目录食品及化妆品 1. 欧盟拟加强化妆品中过敏物质管理加拿大拟修订环磺酮等农药最大残留限量... 2 机电产品 3. 美国拟修订电池充电器测试程序... 2 儿童产品及玩具 4. 美国消费品安全委员会拟修订婴幼儿浴盆安全标准欧盟撤回某些儿童及户外活动用品的安全标准哥伦比亚修改玩具合格评定程序... 5 化矿产品 7. 欧盟修订 REACH 法规附件 XVII 中天然气苯含量限制条款欧洲化学品管理局建议将 15 种有害物质列入 REACH 授权清单... 7 轻工产品等 9. 加拿大将于 2016 年 7 月实施非矫正性隐形眼镜新法规阿根廷拟采纳技术标准以防止不公平贸易产品输入埃及发布关于强制实施埃及标准 ES858 的通报印度发布不锈钢产品质量控制法令日本工业标准近期制修订情况本刊信息仅供参考 ; 如与外文原文有异, 概以原文为准

2 食品及化妆品欧盟拟加强化妆品中过敏物质管理丹麦环境保护局提议欧盟禁止化妆品使用甲基异噻唑啉酮 (MI), 并要求含该物质的产品明确标注过敏警告 MI 在化妆品中作为防腐剂使用, 属于 1223/2009 指令附件 V 中允许使用物质, 使用最大浓度是 0.01% 或 100ppm 该物质还用于其他个人护理产品, 如防晒油和洗发水研究显示过敏细胞神经损伤等健康问题日益增加, 并成为全欧洲的普遍问题欧盟消费者安全科学委员会 (SCCS) 发现当前 MI 在化妆品产品中 100ppm 的允许浓度标准已不再安全对冲洗型化妆产品,15ppm 的标准被认为是安全的, 对驻留型化妆产品,MI 含量的安全标准尚未确认对于其他化妆品或日常清洁用品中含有 MI 的信息也尚不清晰, 因为对 MI 作为皮肤过敏物质没有统一的分类其他含 MI 的产品 ( 如涂料油漆粘合剂和清洁产品 ) 也应进行评估, 因为其也会造成人体 MI 暴露 SCCS 已计划在 2015 年 9 月底就冲洗型和毛发驻留型产品中 MI 的风险发布评估意见欧委会在将这类产品中 MI 含量许可浓度从 100ppm 调整至 15ppm 前, 会等待最终评估结果的发布欧委会计划禁止在驻留型产品中使用 MI, 但同时为企业提供过渡期, 允许在此期间撤回市场上不合格产品并投放合格产品同时欧委会计划修改 1223/2009 指令附件 V 的 57 条款附件 V 列明了化妆产品中允许使用的防腐剂 2015 年 7 月 29 日, 欧委会召开了 MI 问题的公众咨询会委员会邀请了各方参与, 包括成员国代表化妆品制造商涉及该物质的制造商以及相关的产业和消费者协会, 了解其观点和对经济可能带来的影响国内出口欧盟的化妆产品生产厂商, 如出口产品中含有 MI 物质, 应注意欧盟此次修改供稿 : 吴昊译自 : 香港贸发网网址 : Regulations-Governing-Allergenic-Substance-in-Cosmetic-Products/baeu/en/1/1X2ZT68A/1X0A3QFF.htm 1

3 加拿大拟修订环磺酮等农药最大残留限量 2015 年 7 月 21 日, 加拿大卫生部发布 PMRL 至 28 号通报, 按照有害生物管理局提议, 拟修定苯醚甲环唑 (Difenoconazole) 嘧菌酯 ( Azoxystrobin) 双炔酰菌胺 (mandipropamid) 在相关产品中的最大残留限量具体修订内容如下 : 通用名 MRL(ppm) 食品种类苯醚甲环唑 5.0 梨果 ( 作物组 11-09) 50 根茎类蔬菜叶子 ( 作物组 2) 20 茶 ( 干叶 ) 嘧菌酯 3.0 可食的豆荚类蔬菜 ( 作物亚组 6A) 0.5 多汁的带壳豌豆和豆 ( 作物亚组 6B) 0.07 亚洲梨 0.03 生咖啡花双炔酰菌胺 4 干啤酒花供稿 : 乐立强译自 : 加拿大卫生部网址 : 机电产品美国拟修订电池充电器测试程序日前, 美国能源部 (DOE) 提议修订电池充电器测试程序修订如被批准, 将使仪器分辨率和不确定性要求与国际电工委员会 (IEC)62301 标准第 2 版及其它关于待机功率测量的国际标准保持一致另外, 修订提案就多电压多容量电池充电器提出了新的电池选择标准, 规定了当超过一种电池符合选择标准时如何为电池充电器选择电池的详细步骤, 如多化学电池充电器提案还概述了铅酸电池调节和放电的新规定分析和建议 : 1. 美国此次修订据能源政策与节约法案 1975(EPCA) 中电池充电器测试程序, 对我国影响很大美国是中国电池和电池充电器的进口大国, 以锂电池为例, 近几年中国接近 50% 的锂电池和充电器出口到美国 2. 对测试工具分辨率有了更高要求,(IEC)62301 标准第 2 版及其它关于待机功率测量的国际标准规定测量仪器功率分辨率小于或等于 1mW, 点能量分辨 2

4 率小于或等于 1mWH, 累计时间分辨率小于或等于 1S 建议电池生产商 : 1. 企业在出口电池充电器到美国时要注意产品测试标准的变化带来的产品品质的更高要求, 要与客户做好沟通, 并重新进行第三方认证 2. 注意测试仪器分辨率的变化, 对现有的测试工具进行检查更新, 以满足相关标准要求 3. 关注关于铅酸电池调节和放电的新规定, 做好研发和测试工作, 确保产品满足相关标准要求供稿 : 张朋飞儿童产品及玩具美国消费品安全委员会拟修订婴幼儿浴盆安全标准美国消费品安全委员会 (CPSC) 近日就一项提案征询意见该拟议规则提出在消费品安全改进法案 (2008) 第 104 条丹尼科萨儿童产品安全通报法案下制订婴幼儿浴盆安全标准婴幼儿浴盆被定义为用于储水的浴盆或其他类似产品, 能放置于成人浴缸水槽内, 或在其他表面上起支撑或容纳作用, 以便护理者为婴儿洗澡期间供婴幼儿依靠或坐立该定义涵盖的产品可具有多种设计, 包括让幼儿坐直的桶式浴盆, 为无法坐直的婴儿提供支撑的倾斜座式浴盆, 充气浴盆, 折叠浴盆, 配有手持淋浴甚至漩涡装置的水疗浴盆等 ASTM 标准允许婴幼儿浴盆的设计中含有固定或可移动的部件来约束婴幼儿的胯部, 但不允许增加额外的需照顾者束紧或释放的约束系统 ASTM F 标准中不包括通常所知的用织物或者网制成的洗浴吊带 CPSC 的拟议规则将引用 ASTM F 标准, 并修订其中的一些警告和指示规定拟议规则参考资料 : 供稿 : 温华蕾译自 : 美国消费品安全委员会网址 : utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=final+and+proposed+rules 3

5 欧盟撤回某些儿童及户外活动用品的安全标准 2015 年 7 月 31 日, 欧盟官方公报刊登欧洲委员会第 2015/1320 号执行决议, 涉及若干类消费品, 包括儿童用品及户外活动用品该决议与撤回奶嘴挂带奶嘴习泳用浮水辅助设备, 以及烧烤炉的协调欧盟标准有关这些产品受一般产品安全指令, 即第 2001/95/EC 号指令下的安全标准管制指令第 3 条列明, 产品如符合采用欧洲标准的自愿性质全国标准, 可推定为安全该等欧洲标准的参考编号及名称已于欧盟官方公报刊登不过, 第 4 条强调, 若某项标准未能确保产品符合一般安全要求, 欧洲委员会应撤回该项标准的参考编号及名称欧洲委员会曾在官方公报的 C 系列刊登下列标准的参考编号及名称 : (a) EN 12586:1999 及 EN 12586:1999/AC:2002: 儿童专用护理用品奶嘴挂带安全规定及测试方法 ; (b) EN :2002: 儿童专用护理用品婴幼儿奶嘴第一部分 : 一般安全要求及产品资料 ; (c) EN :2002: 儿童专用护理用品婴幼儿奶嘴第二部分 : 机械要求及测试 ; (d) EN :2002: 儿童专用护理用品婴幼儿奶嘴第三部分 : 化学要求及测试 ; (e) EN :2002: 习泳用浮水辅助设备第一部分 : 手持浮水辅助设备的安全要求及测试方法 ; (f) EN :2003 烧烤器具固态燃料和点火器第一部分 : 使用固体燃料的烧烤炉要求及测试方法根据 2015 年 7 月 31 日刊登的欧洲委员会第 2015/1320 号决议, 欧洲标准化委员会 (CEN) 已撤回上述各项标准这些标准未能确保产品符合一般安全要求, 已被撤回, 不再存在这项决议将于欧盟公报刊登日期后第 20 天生效有关详情, 请浏览欧洲委员会第 2015/1320 号决议来源 : 香港贸发网网址 : Standards-for-Certain-Children-s-Articles-and-Outdoor-Activity-Items/baeu/en/1/1X2ZT68A/1X0A3FP2.htm 4

6 哥伦比亚修改玩具合格评定程序哥伦比亚政府已修改国产进口玩具配件组件的合格评定要求, 以简化评估流程, 并保证在该国销售玩具的安全第 3388/2008 号决议要求归于 HTSCO 项下的玩具配件组件, 应符合一系列安全要求, 并获得由工商业监督部认可授权认证机构签发的符合性证书自该法规发布起, 哥伦比亚相关机构已于 7 年前确认了一系列与哥伦比亚玩具标准等效的国际标准, 可作为符合性认可的依据以促进评估流程的便利, 并消除不必要的贸易障碍第 3388/2008 号决议的修订允许哥伦比亚进口商使用下列证书来证明符合玩具标准 : * 由哥伦比亚国家认可机构 (ONAC) 认可的认证机构根据 3388/2008 号决议规定的技术要求, 依据认可实验室的试验结果签发的证书 ; * 由 ONAC 认可的认证机构, 根据外国依据玩具配件组件等效标准签发的合格评定结果签发的证书 ; 只要相关实验室经国际实验室认可合作组织成员所认可, 且其检测范围包括哥伦比亚或等效外国标准所要求的检测项目 ( 该程序并未要求进口商必须在 ONAC 认可的哥伦比亚实验室进行检测, 除非认可实验室认为外国签发的合格评定结果不完整不合规不可靠在这种情况下, 可寻求哥伦比亚认可实验室的帮助 ); * 由其他参与多边互认协议 (ONAC 也应是该协议的参与方, 且与签发国有互认机制 ) 的认可机构所认可的认证机构签发的证书 ; 或者是按照自由贸易协议其它协议公约谅解备忘录中的互认规定签发的证书 ( 如果要通过贸易操作电子单一窗口签发注册进口许可, 只要这些证书须证明符合哥伦比亚标准或者等效的外国标准, 且提供了相关西班牙语译本, 工商监督部门即会接受 ) 例如, 如果在哥伦比亚没有 ONAC 认可的实验室, 或哥卫生和社会保护部指定开展相关证明符合玩具标准检测的实验室, 则这些检测可以由按照 NCT-ISO 标准评估过的实验室或 ILAC 认可的实验室承担此外, 如果哥伦比亚没有 ONAC 认可的认证机构来认证玩具配件组件, 则哥伦比亚当局将接受按照 NTC/ISO/IEC 17050( 第 1 和第 2 章 ) 标准所签发的供应商符合性声明, 以及证明符合所有相关要求的检测结果相关实验室须按照 NTC EN 71-2 NTC 4894 第 1 章 NTCEN71-3 或者等效标准来评估符合性修改件指定美国 ASTM F 标准以及欧洲标准 EN

7 EN 71-2 EN 71-3 为 NTC EN 71-2 EN 71-3 NTC 4894 第 1 章要求的等效标准玩具配件组件符合性证书须按照 NTC-ISO/IEC 中 3 个计划之一进行认证签发, 即计划 1b, 计划 4 或计划 5 供稿 : 徐世文孙佶译自 : 香港贸发网网址 : onformity-assessment-procedures-for-toys/baus/en/1/1x300w0c/1x0a3mrf.htm 化矿产品欧盟修订 REACH 法规附件 XVII 中天然气苯含量限制条款 2015 年 9 月 5 日, 欧盟发布 (EU)2015/1494 号法规, 修订 REACH 法规附件 XVII 第 5 条苯条款法规主要内容如下 : (1)REACH 法规附件 XVII 第 5 条第 3 段规定 : 如果苯作为物质或作为其他物质的成分, 或在混合物中的质量分数大于或等于 0.1%, 则不得投放市场或使用 ; (2) 由于地质特性, 某些开采出的天然气中苯的质量分数高于 0.1%, 而体积分数则低于 0.1% ; (3) 现有技术将天然气中苯的质量分数降至 0.1% 以下需耗费近 10 亿欧元, 每年的花费在 6 千万欧元 ; (4) 欧洲化学品管理局 (ECHA) 风险评估委员会 (RAC) 认为, 天然气中苯质量分数降至 0.1% 以下所花费的成本过高, 不符合经济效益 ; 并且天然气中苯体积分数低于 0.1% 的情况下, 并不会危害消费者健康, 没有必要进行风险管控鉴于此, 第 (EC)1907/2006 号法规应该予以修订, 允许苯含量体积分数低于 0.1% 的天然气投放市场和供消费者使用供稿 : 洪颖译自 : 欧洲化学品管理局网址 : 6

8 欧洲化学品管理局建议将 15 种有害物质列入 REACH 授权清单 2015 年 7 月 1 日, 欧洲化学品管理局 (ECHA) 建议将 15 种新化学物质列入 REACH 授权物质清单 (REACH 法规附录 XIV) 这是 ECHA 第 6 次建议对 SVHC 进行授权这 15 种物质之所以从候选列表中被优先考虑, 是由于其被广泛大量使用这 15 种物质均是有害物质, 会对人类健康和 / 或环境造成威胁简言之, 这些物质均属致癌物质或具生殖毒性而且, 其中两种物质被认为具有长期生物累积毒性 (PBT 和 vpvb) 有一种物质对环境具有特定影响, 原因就是其属于可降解物质, 可造成内分泌紊乱各物质及其 SVHC 性质详见下表序号物质名称 SVHC 性质使用范例 1 1- 溴丙烷 ( 正丙基溴化物 ) (1-bromopropane(n-propyl 生殖毒性蒸汽去脂表面清洁溶剂 bromide)) 2 DIPP(Diisopentylphthalate) 生殖毒性增塑剂 3 1,2- 苯二羧酸,di-C6-8- 分枝烷基酯,C7- 富 (1,2-Benzenedicarboxylic 生殖毒性增塑剂 acid,di-c6-8-branched alkylesters,c7-rich) 4 1,2- 苯二羧酸,di-C7-11- 分枝和线性烷基酯 (1,2-Benzenedicarboxylic 生殖毒性增塑剂 acid,di-c7-11-branched and linear alkylesters) 5 1,2- 苯二羧酸, 二苯酯, 分枝和线性 (1,2-Benzenedicarboxylic acid,dipentylester,branched and 生殖毒性增塑剂 linear) 6 二 (2- 甲氧乙基 ) 邻苯二甲酸盐生殖毒性增塑剂 (Bis(2-methoxyethyl)phthalate) 7 DPP(Dipentyl phthalate) 生殖毒性增塑剂 8 邻苯二甲酸正戊基异戊基酯 (N-pentyl-isopentylphthalate) 生殖毒性增塑剂 9 蒽油 (Anthracene oil) 致癌物, PBT,vPvB 用于涂料油漆防水材料密封剂沥青, 煤焦油, 高温 (Pitch,coal tar,high temp.) 4- 壬基苯酚, 分枝和线性, 乙氧基 (4-Nonylphenol,branched and linear,ethoxylated) 致癌物, PBT,vPvB 会造成内分泌紊乱防腐剂, 用于涂料油漆粘合剂密封剂陶土飞靶粘合剂矿业用浮选剂用于涂料和乳剂聚合反应 7

9 12 硼酸 (Boric acid) 生殖毒性 13 硼酸钠, 无水 (Disodium tetraborate, anhydrous) 生殖毒性 14 三氧化二硼 (Diboron trioxide) 生殖毒性 15 七水合四硼酸钠 (Tetraboron disodium heptaoxide,hydrate) 生殖毒性纤维绝缘, 冶金, 粘合剂, 建筑材料, 涂料, 洗涤剂, 耐火材料, 化肥纤维绝缘, 冶金, 粘合剂, 建筑材料, 涂料, 洗涤剂, 耐火材料纤维绝缘, 冶金, 粘合剂, 建筑材料, 涂料, 洗涤剂, 耐火材料纤维绝缘, 冶金, 粘合剂, 建筑材料, 涂料, 洗涤剂, 耐火材料 ECHA 在做出该建议前, 曾于 2014 年 9 月 1 日公布建议草案, 并开展了公众评议成员国委员会 (MSC) 在考虑了评议期中收到的所有意见后, 于 2015 年 6 月 11 日通过了其在建议草案中的意见 ECHA 则考虑了公众意见和 MSC 意见值得注意的是, 在建议草案中包含的 7 种重要物质, 在最终建议中被剔除这 7 种物质将在未来再做考虑欧委会在决定向 REACH 授权清单 ( 附录 XIV) 添加物质时, 会考虑 ECHA 的建议欧委会将与各成员国欧洲议会联合做出决定欧委会也会决定企业向 ECHA 申请授权的日期相关化学品混合物含化学品物品的销售商应注意,REACH 法规附录 XIV 仅涉及欧盟内禁止销售或使用的物质本身因此, 相关贸易商可以继续合法地在面向欧盟市场的商品混合物中使用这 15 种物质但是, 一旦欧委会认为有必要, 则可以在未来决定禁止含有相关禁用物质的商品混合物在欧盟上市 ECHA 建议案可见 : 供稿 : 徐世文蒋淮江译自 : 香港贸发网网址 : 5-Hazardous-Substances-to-be-Added-to-REACH-Authorisation-List/baeu/en/1/1X2ZT68A/1X0A3FO3.htm# 轻工产品等加拿大将于 2016 年 7 月实施非矫正性隐形眼镜新法规加拿大政府已决定, 关于非矫正性隐形眼镜的新法规将于 2016 年 7 月 29 日实施 2012 年 12 月正式成为法律的 C-313 法案明确了作为医疗器械使用的化妆性隐形眼镜相关法规化妆性隐形眼镜用于改变眼睛的颜色或外观, 一般由服装和化妆品零售商销售直到现在, 此类眼镜还是按照加拿大消费品安全法案 8

10 作为消费品来监管, 但加拿大卫生部认为这些眼镜的风险与矫正性眼镜风险相当加拿大当局将发布法规澄清医疗器械法规的哪些规定适用于非矫正性隐形眼镜, 并对此类产品生产厂免除在器械申请时制定治疗效果的要求, 因为这些产品并无治疗效果供稿 : 徐世文译自 : 香港贸发网网址 : tory-requirements-for-non-corrective-contact-lenses-to-enter-into-force-july-2016/baus/en/1/1x300w0c/1x0a 3HZM.htm 阿根廷拟采纳技术标准以防止不公平贸易产品输入据悉, 阿根廷政府已承诺于年底前取消提前进口申报 (DJAI) 制度, 但正在考虑制定技术法规以便在 DJAI 制度取消后能保护国内生产者根据 7 月 23 日阿根廷工业部的新闻稿, 最近阿方官员会见了其国内钢铁和纺织领域代表, 以评估此类标准最终实施情况, 以防止明年不公平贸易产品流入阿工业部长指出, 政府正在寻求采取世界贸易组织确立的工具, 以便让阿根廷继续执行保护国内市场的商业政策政府的目标是保护国内生产者, 使其免受不符合安全环境卫生质量要求的国外产品冲击阿工业部已承诺与国家工业技术研究院 (INTI) 及其他部门紧密合作, 落实相关机制, 保护国内产品消费者和就业免受不公平竞争产品进口冲击供稿 : 徐世文孙佶译自 : 香港贸发网网址 : option-of-technical-standards-to-prevent-inflow-of-unfairly-traded-products/baus/en/1/1x300w0c/1x0a3mph. htm 9

11 埃及发布关于强制实施埃及标准 ES858 的通报 2015 年 8 月 21 日, 据 G/TBT/N/EGY/95 号通报, 埃及当局拟强制实施埃及标准 ES 858 家用含洗涤剂的肥皂埃及部颁法令 No.535/2015, 要求强制实施 ES 858 家用含洗涤剂的肥皂, 代替标准 ES 858/2007 家用含洗涤剂的肥皂生产商和进口商必须遵守标准 ES 858 生产商和进口商有 6 个月的过渡期以符合该标准供稿 : 顾靖丹译自 :WTO/TBT 通报网址 : 印度发布不锈钢产品质量控制法令 2015 年 8 月 25 日, 据 G/TBT/N/IND/50 号通报, 印度发布不锈钢产品 ( 质量控制 ) 法令 2015 评议截止日期为通报发布后 60 天, 拟批准日期未定该法令覆盖了器具用不锈钢板和钢带 (IS 5522) 器具和厨房电器用的低镍奥氏体不锈钢板和钢带 (IS 15997) 等产品 (HS 编码 :7225) 法令旨在确保印度标准规定的不锈钢产品合格法令与 ITC(HS)2012 一揽表 1- 进口政策 ( 进口政策一般事项 ) 一起解读, 适用于印度本国生产以及进口的产品法令强制要求上述不锈钢产品生产商在开始此类产品常规生产之前, 必须获得印度标准局颁发的使用标准标志的有效许可证此外, 不得生产销售分销或进口不符合标准及认证标志许可证上不具备印度标准局标准标志的上述不锈钢产品供稿 : 顾靖丹译自 :WTO/TBT 通报网址 : 日本工业标准近期制修订情况 2015 年 8 月, 日本经济产业省对日本工业标准 (JIS) 进行了部分制修订, 10

12 共制修订 JIS 标准 26 项, 包括 9 项制定及 17 项修订其中, 以下 JIS 标准的制订尤其重要 1. 制修订移动换乘支援用吊臂相关 JIS 标准针对作为残障保障设施的移动换乘支援用吊臂, 日方审查了其种类性能使用说明书的记录事项产品的测试方法, 并对其 JIS 标准作了制修订日方期望以此提高残障保障设施的安全性, 确保其质量可靠, 使老年人残疾人及看护者放心使用此类产品 2. 修订体重秤烹调用秤等的相关 JIS 标准针对体重秤烹调用秤等的 JIS 标准, 日方从确保进口产品计量准确 ( 译者注 : 重力加速度修正 ), 并使消费者可以根据称量性能更容易地选择所需产品的角度, 对其作了必要修正该 JIS 标准被计量法中的家庭用特定计量器技术标准引用供稿 : 柏立言译自 : 日本经济产业省网址 : 11

轻工产品等 15. 加拿大将于 2016 年 7 月实施非矫正性隐形眼镜新法规... 25 16. 阿根廷拟采纳技术标准以防止不公平贸易产品输入... 25 17. 埃及发布关于强制实施埃及标

轻工产品等 15. 加拿大将于 2016 年 7 月实施非矫正性隐形眼镜新法规... 25 16. 阿根廷拟采纳技术标准以防止不公平贸易产品输入... 25 17. 埃及发布关于强制实施埃及标目录产品质量安全信息专栏 1. 2015 年 8 月中国输欧非食品类消费品质量安全综述... 3 2. 日本厚生省 8 月份通报违反食品卫生法进口产品情况... 6 3. 欧盟 2015 年第 33~36 周食品和饲料快速警告系统 (RASFF) 通报中国产品情况...