產業趨勢 表一臺灣經濟動物與寵物頭數 單位 : 頭 / 隻 動物別 年複合成長率 禽 379,803, ,093, ,094, % 經濟動物 豬 8,745,585 8,575,777 8,786, % 牛 83,65

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1 臺灣動物用疫苗產業發 展現況 撰文 / 余祁暐 隨著全世界人口快速增加及所得水準提升, 為供應畜產品越來越高的需求量, 畜禽飼養朝密集化發展, 除了提高疾病發生率影響產出, 也因使用更多的治療藥品而影響了食品安全, 所以使用動物疫苗成為預防疾病 增進動物健康的重要方法 而經濟成長快速再加上少子化的影響, 大幅提升人們飼養寵物的意願, 並視寵物為家庭一員 為寵物尋求更好的生活品質, 對於具高度傳染性及致命性 甚至具有人畜共通傳染性的疾病, 越來越多的飼主透過定期疫苗注射以有效預防疾病發生 2010 年全球動物用疫苗市場規模為 42.3 億美元 ( 圖一 ), 以物種別來看, 以豬用疫苗為最大宗, 占 10 億美元, 約占所有動物用疫苗 24%, 並預計至 2015 年豬用疫苗市場規模會成長至 13.2 億美元, 年複合成長率為 5.7% 寵物犬貓疫苗則共約 20 億美元, 共占所有動物用疫苗 46% 臺灣動物用疫苗市場臺灣動物用疫苗主要用於經濟動物, 如禽 豬 牛 羊, 以及寵物, 如犬 貓 2011 年臺灣共豢養經濟動物約 4.1 億頭 ( 表一 ), 以禽類及豬隻為大宗, 分別為 4 億隻與 879 萬頭, 而禽類隻數年複合成長率最高, 達 2.8%, 每年約增加 1 千萬隻禽類養殖, 豬隻近年則維持約 8 百多萬頭之屠宰頭數 臺灣犬貓則共有約 154 萬隻, 以犬為主, 犬貓占比約 4 比 1, 犬數每年呈現微幅遞減趨勢, 貓隻則有 3.7% 資料來源 :Dolcera Analysis 圖一 2010 年全球各動物用疫苗市場規模占比的年成長率 臺灣動物用疫苗進出口現況臺灣為動物用疫苗入超國 ( 圖二 ),2012 年進口值突破 10 億, 出口近五年則在 3 千多萬至 6 千多萬之間, 而進 出口的年複合成長率各約 16% 及 11% 臺灣進口動物疫苗分為口蹄疫疫苗及其它動物用疫苗 ( 表二 ), 口蹄疫疫苗過去由俄羅斯 阿根廷 英國 美國進口, 近二年則只由俄羅斯進口 其它動物用疫苗進口, 則以美國為主,2012 年進口值超過 5 億 ( 表三 ), 占全部其它動物用疫苗 60%, 其它依序為荷蘭 義大利 法國及匈牙利, 前五大進口國進口值占其它動物用疫苗超過八成 臺灣出口疫苗以禽用 豬用為主, 出口檢定量約 10:3, 禽用疫苗以雞新城病 家禽霍亂 雞痘等疫苗 14

2 產業趨勢 表一臺灣經濟動物與寵物頭數 單位 : 頭 / 隻 動物別 年複合成長率 禽 379,803, ,093, ,094, % 經濟動物 豬 8,745,585 8,575,777 8,786, % 牛 83,653 86,997 88, % 羊 206, , , % 寵物 犬 1,271,920-1,241, % 貓 281, , % 資料來源 : 農業統計年報 行政院農委會動物保護資訊網 ; 圖二臺灣動物用疫苗進出口值 單位 : 新台幣仟元 資料來源 : 中華民國海關資料庫 ; 為主, 豬用疫苗則以豬瘟 豬萎縮性鼻炎 巴氏桿菌等疫苗為主, 主要出口廠商為高生製藥股份有限公司 (2012 年底已被施懷哲維克生物科技股份有限公司併購 ) 及大豐疫苗科技股份有限公司 主要出口國家為西班牙 ( 表四 ),2012 年出口金額為 2 千萬元, 占總出口金額近四成, 其它依序為馬來西亞 南韓 日本和菲律賓, 主要五大出口國出口金額占整體約九成 臺灣動物用疫苗產品使用現況臺灣動物用疫苗產品使用現況由疫苗檢定量可知共約 30 億劑 ( 表五 ), 以經濟動物為主, 其中禽 表二臺灣動物用疫苗進出口現況 單位 : 新台幣仟元 年複合成長率 其他動物用疫苗 510, , , , , % 進口 口蹄疫疫苗 46,220 28,707 89,281 33,311 59, % 總計 556, , , ,434 1,005, % 出口其他動物用疫苗 34,856 41,582 63,486 63,844 53, % 資料來源 : 中華民國海關資料庫 ; 水產與畜禽生技 2013 NO.34 15

3 表三臺灣其它動物用疫苗主要進口國單位 : 新台幣仟元 排名 表四臺灣動物用疫苗主要出口國單位 : 新台幣仟元 排名 美國美國美國美國美國 195, , , , ,705 1 馬來西亞西班牙西班牙西班牙西班牙 11,575 15,422 31,145 37,604 20,638 2 荷蘭荷蘭荷蘭荷蘭荷蘭 133, , , , ,601 2 西班牙馬來西亞馬來西亞馬來西亞馬來西亞 11,265 10,229 11,527 14,093 13,401 3 法國義大利義大利法國義大利 40,435 56,274 51,860 46,213 52,561 3 日本日本日本日本南韓 4,132 9,037 11,229 4,115 6,581 4 義大利法國法國義大利法國 35,097 48,706 46,856 46,079 47,404 4 南韓泰國泰國菲律賓日本 3,235 2,648 3,342 2,392 3,911 5 以色列匈牙利匈牙利匈牙利匈牙利 29,599 34,192 27,602 30,973 28,451 5 泰國南韓南韓泰國菲律賓 2,412 2,229 3,313 2,264 2,906 前 5 大合計 433, , , , ,722 占比 84.86% 85.03% 84.14% 85.25% 86.93% 資料來源 : 中華民國海關資料庫 ; 前 5 大合計 32,619 39,565 60,556 60,468 47,437 占比 93.58% 95.15% 95.38% 94.71% 88.58% 資料來源 : 中華民國海關資料庫 ; 用疫苗便超過 29 億劑, 豬用疫苗則約 8 千萬劑, 年複合成長率則以豬用疫苗近 10% 為最高 2012 年臺灣前五大禽用疫苗產品為防治雞新城病 傳染性支氣管炎 雞傳染性華氏囊病 及雞痘之疫苗 ( 表六 ), 占禽用疫苗檢定量達七成, 而除了雞痘活毒疫苗國內廠生產達三分之一外, 其餘近九成皆為進口疫苗 2012 年臺灣前五大豬用疫苗產品為防治口蹄疫 豬瘟 豬黴漿菌肺炎 及豬環狀病毒感染症之疫苗 ( 表七 ), 占豬用疫苗檢定量達六成, 其中豬瘟疫苗全為國內生產, 而口蹄疫疫苗及豬環狀病毒感染症疫苗則皆為進口, 第三大的豬黴漿菌疫苗以進口為主, 國內廠生產占 7% 臺灣整體動物用疫苗國內生產比重約為 16%( 表八 ), 國內牛 羊用疫苗皆為國內生產, 而國內生產豬用疫苗 2012 年約占 45%, 雖年檢定量以 7.5% 成長, 但因進口產品成長率更高, 使得國內生產豬用疫苗之市占率於近年呈現下滑的趨勢 而國內生產禽用疫苗占 15%, 年複合成長率近 8%, 市占率逐年提升 至於寵物疫苗, 國內廠商則皆無生產 2012 年臺灣禽用疫苗中, 家禽霍亂及鴿痘等疫苗皆由國內廠供應 ( 表九 ), 而里奧病毒 馬立克病 球蟲症 傳染性貧血症 傳染性喉頭氣管炎 腦脊髓炎 及雞腫頭症等疫苗則全仰賴進口 2012 年臺灣豬用疫苗中, 沙氏桿菌 豬肺疫副腸炎及豬瘟等疫苗皆由國內廠供應 ( 表十 ), 而口蹄疫 大腸桿菌 豬小病毒 豬芽孢梭菌 豬傳染性胃腸炎及豬環狀病毒等疫苗則全仰賴進口 16

4 產業趨勢 表五臺灣動物用疫苗總檢定量 單位 : 千劑 年複合成長率 禽 2,655,316 2,691,712 2,720,112 2,839,636 2,957, % 豬 55,317 56,073 58,918 70,183 80, % 經濟動物 牛 % 羊 小計 2,710,805 2,747,998 2,779,179 2,910,339 3,038, % 犬 1,030 1,411 1,123 1,599 1, % 寵物 貓 % 小計 1,175 1,554 1,225 1,825 1, % 總計 2,711,980 2,749,552 2,780,404 2,912,207 3,040, % 台灣經濟研究院生物科技產業研究中心整理 表六 2012 年臺灣前五大禽用疫苗 單位 : 千劑 總檢定量國內生產進口 雞新城病 傳染性支氣管炎活毒混合疫苗 812,331 9% 91% 雞新城病活毒疫苗 511,449 11% 89% 雞傳染性華氏囊病活毒疫苗 354,895 7% 93% 雞新城病不活化疫苗 223,001 14% 86% 雞痘活毒疫苗 206,667 35% 65% 表七 2012 年臺灣前五大豬用疫苗 單位 : 千劑 總檢定量國內生產進口 口蹄疫不活化疫苗 10,974 0% 100% 乾燥兔化豬瘟組織培養活毒疫苗 10, % 0% 豬黴漿菌肺炎不活化菌苗 9,731 7% 93% 乾燥兔化豬瘟疫苗 9, % 0% 豬環狀病毒感染症基因重組不活化疫苗 9,206 0% 100% 臺灣動物用疫苗製造廠發展現況 2013 年國內共有七家動物用疫苗製造廠, 五家為民營製造廠, 其中, 施懷哲維克生物科技股份有限公司於 2012 年底併購高生製藥股份有限公司, 取得臺灣動物用疫苗生產線及製造許可證 目前國內動物用疫苗製造廠以經濟動物為主, 其中又以禽用疫苗和豬用疫苗為多, 共各取得 140 項及 60 項疫苗製造許可證 ( 表十一 ) 以 2012 疫苗總檢定量分析 ( 圖三 ), 國內疫苗製造廠以臺灣生物製劑生產劑量最多, 達臺灣動物用疫苗製造廠檢定量 45%, 高生製藥占 21%, 大豐疫苗及全亞洲製藥廠則各占 12%, 高雄縣農會生物製藥廠占 9%, 行政院農業委員會家畜衛生試驗所及瑞寶基因則各占近 1% 2012 年臺灣動物用疫苗製造廠共生產動物用疫苗 4.7 億劑 ( 表十二 ), 水產與畜禽生技 2013 NO.34 17

5 表八臺灣動物用疫苗國內生產比重單位 : 千劑 年複合成長率 禽 11% 10% 12% 14% 15% 7.73% 豬 49% 51% 54% 48% 45% -2.26% 牛 100% 100% 100% 100% 100% - 羊 % 100% - 犬 0% 0% 0% 0% 0% - 貓 0% 0% 0% 0% 0% - 總計 12% 11% 13% 15% 16% 7.30% 表九 2012 年國內生產與進口之禽用疫苗產品線 國內生產 進口 家禽霍亂 鴿痘 水禽小病毒 雞產卵下降症 雞痘 雞傳染性支氣管炎 雞傳染性華氏囊病 雞傳染性鼻炎 雞新城病 雞慢性呼吸器病 雞里奧病毒 其中以禽用及豬用疫苗為主, 約各生產 4.3 億劑及 0.4 億劑, 幾乎占了所有臺灣生產的動物用疫苗 2012 年國內製造廠生產的五大禽用疫苗產品為防治雞新城病 傳染性支氣管炎 雞痘 及傳染性鼻炎之疫苗 ( 表十三 ), 占近七成生產比重 而國內製造廠多生產與雞新城病疫苗搭配之多價疫苗為主 2012 年國內製造廠生產的五大豬用疫苗產品為防治豬瘟 豬丹毒 豬放線桿菌 及巴氏桿菌之疫苗 ( 表十四 ), 占七成生產比重 而國內製造廠以豬瘟疫苗生產為主, 達國內生產之豬用疫苗六成 而在國家安全及民生需求的考量下, 動物用疫苗為臺灣重點發展項目, 近年來研究成果不但國內業者積極技轉並開發成產品上市, 也為國際動物用疫苗公司的注目焦點 : 1. 產學合作開發創新產品行銷全球如中興大學研發的豬萎縮性鼻炎重組次單位疫苗技轉高生製藥, 台灣動物科技研究所研發的豬肺炎黴漿菌不活化疫苗技轉大豐疫苗科技, 兩者亦皆授權國際大廠台灣拜耳進行全球行銷, 進軍國際市場 雞馬立克病 雞球蟲症 雞傳染性貧血症 雞傳染性喉頭氣管炎 雞腦脊髓炎 雞腫頭症 2. 全球首支豬隻藍耳病次單位疫苗上市 瑞寶基因公司是以朝向符合 PIC/S GMP 工廠 規範建置的動物疫苗製造商, 已分別在桃園縣觀音 鄉與屏東農業生物技術園區設廠 技轉台灣動物 科技研究所的豬用 PE-PRRS 次單位疫苗已通過農 委會技審會審核, 並已取得臺灣動物用藥品許可證 且於 2012 年 5 月份正式上市 過去臺灣豬生殖與 呼吸綜合症 (Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome, PRRS) 疫苗主要依賴進品,2011 年共進 口約 86 億劑, 由西班牙 德國兩家外商瓜分, 而瑞 寶 PE-PRRS 次單位疫苗上市五個月賣出 60 萬劑, 已逼近外商 2011 年進口量 18

6 產業趨勢 表十 2012 年國內生產與進口之豬用疫苗產品線 國內生產 進口 沙氏桿菌 豬肺疫副腸炎 豬瘟 巴氏桿菌 日本腦炎 豬丹毒桿菌 豬生殖與呼吸綜合症 豬放線桿菌 豬假性狂犬病 豬萎縮性鼻炎 豬黴漿菌肺炎 表十一臺灣動物用疫苗製造許可證核准現況單位 : 千劑 禽豬牛羊 臺灣生物製劑股份有限公司 施懷哲維克生物科技股份有限公司 大豐疫苗科技股份有限公司 全亞洲製藥廠股份有限公司 行政院農業委員會家畜衛生試驗所 高雄縣農會生物製藥廠 瑞寶基因股份有限股份有限公司 總計 口蹄疫大腸桿菌豬小病毒豬芽孢梭菌豬傳染性胃腸炎 豬環狀病毒 註 : 高生公司已於 2012 年底被施懷哲維克公司併購 圖三 2012 年臺灣動物用疫苗製造廠檢定量占比 3. 多價疫苗生產平台國立屏東科技大學研發團隊利用免疫蛋白質體分析技術, 以及細胞表面呈現重組蛋白表現系統, 配合動物用類鐸接受體致效劑 (Toll-like receptor agonist) 整合為多價疫苗核心平台技術, 現已開發豬環狀病毒 (PC2) 疫苗 家禽新城雞病 / 雞傳染性貧血 (ND/CIA) 二價疫苗 魚類鏈球菌二價疫苗, 以及牛皰疹病毒第 1 型 / 牛流行熱病毒 (BH-1/BEF) 二價疫苗等 4 項多價疫苗生產平台, 且獲得 1 件美國專利與 4 件臺灣專利, 預估後續可為臺灣動物用疫苗帶來約 6 億元之產值, 並提高本國疫苗技術之 表十二臺灣動物用疫苗生產量單位 : 千劑 禽 290, , , , ,633 豬 27,379 28,569 31,888 33,679 36,559 牛 羊 總計 317, , , , ,588 水產與畜禽生技 2013 NO.34 19

7 表十三 2012 年臺灣動物用疫苗製造廠主要生產禽用疫苗項目單位 : 千劑 項目 檢定劑量 雞新城病 傳染性支氣管炎活毒混合疫苗 75,885 雞痘活毒疫苗 72,497 雞新城病活毒疫苗 56,826 雞新城病 傳染性鼻炎 AC 型菌不活化混合疫苗 52,992 雞新城病不活化疫苗 32,154 雞傳染性華氏囊病活毒疫苗 25,755 雞新城病 傳染性支氣管炎不活化混合疫苗 19,416 雞新城病 家禽霍亂不活化混合疫苗 18,039 雞新城病 傳染性鼻炎 A 型菌不活化混合疫苗 17,316 家禽霍亂不活化疫苗 14,153 表十四 2012 年臺灣動物用疫苗製造廠主要生產豬用疫苗項目單位 : 千劑 項目 檢定劑量 乾燥兔化豬瘟組織培養活毒疫苗 10,406 智財價值 該技術現已分別技轉至施懷哲維克生物科技股份有限公司與高生製藥股份有限公司 4. 國際動物疫苗大廠羅曼 (Lohmann) 來台設立亞洲中心臺灣在法治 地點 技術及人力薪資等結構方面都符合德商羅曼評估的條件, 進而取代日本成為在亞洲設廠的首選, 因此預計斥資 1 億美元, 於屏東農業生物科技園區建置符合歐盟規格的動物疫苗廠 將以水禽 陸禽與豬用疫苗為主, 規劃生產新城病 鴨肝炎 豬瘟 假性狂犬病等疫苗, 預計建廠完成後, 年產 30 億劑將銷往全亞洲, 臺灣可望成為亞洲動物疫苗供應中心 結語畜禽飼養朝密集化發展, 為了有效防治疾病發生以供應民生需求, 進而減少藥品使用以維護食品安全, 利用動物用疫苗建立完善防疫措施, 將為有效確保畜牧產值之重要工具 國內生產動物用疫苗年成長量約為 10%, 而近五年出口金額年成長率約為 11%, 在產 官 學 研通力合作下, 將可強化臺灣動物疫苗競爭力, 帶動動物用疫苗產業發展 AgBIO 余祁暐台灣經濟研究院生物科技產業研究中心組長 乾燥兔化豬瘟疫苗 9,566 豬丹毒 ( 乾 ) 活菌苗 2,286 豬放線桿菌 巴氏桿菌不活化混合疫苗 1,831 豬放線桿菌不活化菌苗 1,624 豬肺疫副腸炎不活化菌苗 1,255 豬假性狂犬病活毒疫苗 1,209 豬丹毒桿菌不活化菌苗 1,166 豬萎縮性鼻炎 巴氏桿菌不活化混合疫苗 914 豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗

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