主成分﹕ciprofloxacin 廣效性抗生素

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1 速博新膜衣錠 250,500 公絲 ciprofloxacin 組成 Ciprofloxacin Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate 250 Ciprofloxacin Ciprofloxacin Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate 500 Ciprofloxacin 性質 Ciprofloxacin ciprofloxacin 蘭 綠 (Pseudomonas aeruginosa) 蘭 例 (staphylococci) (streptococci) 度 Ciprofloxacin 殺 不 行 DNA gyrase Ciprofloxacin DNA gyrase 行 Ciprofloxacin β-lactam 類 aminoglycosides (tetracyclines) ciprofloxacin 臨 ciprofloxacin Ciprofloxacin 不 β-lactam 類 aminoglycosides (tetracyclines) (macrolide) peptide sulphonamides trimethoprim nitrofuran 不 行 ciprofloxacin ciprofloxacin 行 gyrase 數 ciprofloxacin 度 行 gyrase ciprofloxacin ciprofloxacin β-lactamase Ciprofloxacin 度 ciprofloxacin β-lactam 類 aminoglycosides 療 療 (pseudomonas) 療 (streptococci) 療 (staphylococci) 療 (anaerobes) azlocillin ceftazidime mezlocillin azlocillin β-lactam β-lactam isoxazolylpenicillins vancomycin metronidazole clindamycin 適應症 ciprofloxacin 泌尿 淋 [ 說 ] (Pneumococcus) ciprofloxacin 不 療 1

2 療 雷 (Klebsiella) (Enterobacter) (Proteus) (E. coli) (Pseudomonas) (Haemophilus) Branhamella Legionella (Staphylococcus) ciprofloxacin 療 (Pseudomonas) 蘭 (Staphylococcus) / 泌尿 淋 列 例 療 狀 度 列 ciprofloxacin (E. coli) (Shigella) (Salmonella) Citrobacter 雷 (Klebsiella) (Enterobater) (Serratia) Hafnia Edwardsiella Proteus indole indole Providencia Morganella Yersinia 類 (Vibro) (Ameromonas) Plesiomonas (Pasteurella) (Haemophilus) Campylobacter (Pseudomonas) Legionella 奈塞 (Neisseria) Moraxella Acinetobacter (Brucella) (Staphylococcus) Listeria (Corynebacterium)(Chlamydia) 列 不 Gardnerella (Flavobacterium) (Alcaligenes) (Streptococcus agalactiae) Enterococcus faecalis (Streptococcus pyogenes) (Streptococcus pneumoniae) 綠 (Viridans group Streptococci) Mycopalsma hominis (Mycobacterium tuberculosis) Mycobacterium fortuitum 列 Enterococcus faecium Ureaplasma urealyticum (Nocardia asteroids) 例 ciprofloxacin 度 Peptococcus Peptostreptococcus Bacteroides Ciprofloxacin 螺 (Treponema pallidum) 劑量與用法 本藥須由醫師處方使用 量 度 泌尿 女 淋 見 例 量 量

3 復 (Pseudomonas) (Staphylococcus)(Streptococcus) 量 飯 飯 不 量 料 例 柳 不 Ciprofloxacin 若 ciprofloxacin 來 療 來 療 療 療 度 臨 臨 狀 療 淋 1 泌尿 7 力 都 療 10 療 10 老年 年老 (creatinine) 率 量 creatinine 率 ml/min/1.73m 2 creatinine 度 mg/100ml 量 creatinine 率 30 ml/min/1.73m 2 creatinine 度 2.0 mg/100ml 量 量 行連 500 ciprofloxacin 250 ciprofloxacin 4. 不 量 5. 量 配伍禁忌 Ciprofloxacin 不可使用於對 ciprofloxacin 或其他 quinolone 類藥物會過敏的病人 Ciprofloxacin 不可使用於小孩 青少年 因為沒有這類病患群的用藥安全經驗, 且基於動物實驗的結果, 它有可能對尚未成熟生物的關節軟骨造成傷害 3

4 警語及注意事項腸胃系統在治療期或治療後有嚴重且持續性的腹瀉, 必須請教醫生, 因為在這個症狀背後, 可能隱藏著嚴重的腸道疾病 ( 威脅生命的偽膜性結腸炎, 有可能致死 ), 需立即治療 在這種情況下, 必須停用 ciprofloxacin 並給予適當的治療 ( 如 vancomycin 口服每天四次, 每次 250 公絲 ), 禁用抑制蠕動的藥物 轉氨酵素 (transaminases) 鹼性磷酸鹽酵素(alkaline phosphatase) 或膽汁鬱滯性黃疸 (cholestatic jaundice) 會暫時升高, 特別是之前就有肝受損的病人 神經系統對於癲癇病人及曾患有中樞神經失調的病人 ( 例如痙攣閥值偏低 曾有痙攣的病史 腦部血流減少 腦部結構改變或中風 ),ciprofloxacin 應只用在治療效益大於危險性的情況下, 因為這些病人會因為可能出現的中樞神經副作用而導致危險 在某些例子中, 第一次給予 ciprofloxacin 後就發生中樞神經的反應 在少數的情況, 抑鬱或精神錯亂可能會演變成自我傷害的行為, 在這些情況下,ciprofloxacin 必須停藥, 並立刻通知醫生 過敏反應在某些例子中, 第一次給予 ciprofloxacin 後發生過敏反應, 須立刻通知醫生 在極少數的情況下, 過敏性及類過敏性反應會變成具生命危險性的休克 在這些情況下, ciprofloxacin 必須停藥, 並進行藥物治療 ( 如休克的治療 ) 肌肉骨骼系統若有任何肌腱炎的跡象 ( 如疼痛性腫脹 ), 應停用 ciprofloxacin, 避免身體上的運動, 並通知醫生 肌腱斷裂 ( 主要是阿基里斯腱 ) 常發生在之前曾使用醣質類固醇治療的老年人 皮膚與附屬器官 Ciprofloxacin 會產生光敏感反應 服用 ciprofloxacin 的病患應避免暴露於過量的陽光及紫外線下 若有光過敏作用 ( 如像曬傷般的皮膚反應 ) 產生, 須停止給藥 駕駛及操作機械的能力即使遵照醫囑正確地用藥, 此藥仍會影響反應的速度以致於開車或操作機械的能力會有損害, 尤其與酒精併用時更易發生 交互作用 Ciprofloxacin( 口服 ) 和含多價陽離子的藥物 礦物質補充劑 ( 例如鈣 鎂 鋁及鐵劑 ) sucralfate 制酸劑或高緩衝性藥物 ( 例如抗反轉錄病毒藥物,antiretroviral) 等含鎂 鋁或鈣的藥物併用時會降低 Ciprofloxacin 的吸收, 因此 Ciprofloxacin 應在這些製劑服用前 1-2 小時或服用後至少 4 小時才可服用 H 2 接受體阻斷劑類的制酸劑不受此限 必須避免乳製品或礦物質含量高的飲料 ( 例如牛奶 優格 加鈣柳橙汁 ) 和 ciprofloxacin 併用, 因為 ciprofloxacin 的吸收可能會降低 但是, 作為正餐中一部份的膳食鈣並不會明顯影響 ciprofloxacin 的吸收 4

5 Ciprofloxacin 和 omeprazole 併服會導致 ciprofloxacin 血中最大濃度及曲線下面積輕微地降低 Ciprofloxacin 和 theophylline 一起服用會使 theophylline 的血中濃度增加, 導致 theophylline 引 發的副作用 ; 在極少數的情況下, 這些副作用會造成生命危險或致命的 如果無法避免併用此兩 種藥物, 應監測血中 theophylline 濃度且適當減少 theophylline 的劑量 動物研究顯示非常高劑量的 quinolones 藥物 (gyrase 抑制劑 ) 和某些非固醇類抗發炎藥物 (acetylsalicylic acid 除外 ) 併用會引起痙攣 Ciprofloxacin 和 cyclosporin 併用會造成血中肌氨酸酐濃度的暫時性升高 因此, 需時常 ( 一星期 二次 ) 控制這類病患血中肌氨酸酐的濃度 併用 Ciprofloxacin 和 warfarin 可能會加強 warfarin 的作用 在特殊的病例中,ciprofloxacin 與 glibenclamide 一起服用會加強 glibenclamide 的作用 ( 低血糖 ) Probenecid 會干擾 Ciprofloxacin 的腎排除, 所以併用 Ciprofloxacin 和 probenecid 會增加 Ciprofloxacin 的血中濃度 Methotrexate 在腎小管的輸送可能因併服 ciprofloxacin 而受到抑制, 導致 methotrexate 血漿濃度 增加, 這可能增加 methotrexate 所引起毒性反應的危險性, 因此, 使用 methotrexate 治療的病 人, 當要併服 ciprofloxacin 時, 必須小心監測 Metoclopramide 會加速 Ciprofloxacin 口服的吸收而使其在較短的時間內達到最大血中濃度, 但 其對 Ciprofloxacin 的生體可用率沒有影響 懷孕與授乳 孕婦及哺乳的母親不能服用 ciprofloxacin, 因為沒有這些類患群使的用藥安全經驗, 且基於動物 實驗的結果, 它有可能對尚未成熟生物的關節軟骨造成傷害 動物實驗至今尚未有致畸胎 ( 畸形 ) 的證據 副作用 根據 ciprofloxacin( 口服 注射 ) 的所有臨床研究, 將其最常見的副作用依身體系統及副作用名 稱分類 (n=41151 位病人 ) 身體系統 發生頻率 1% <10% 副作用 消化系統:噁心 腹瀉 皮膚與附屬器官:紅疹 發生頻率 0.1% <1% 全身:腹部疼痛 念珠菌病 (moniliasis) 無力 ( 感到全身虛弱 疲倦 ) 心血管系統: ( 血栓 ) 靜脈炎 消化系統: SGOT 升高 SGPT 升高 嘔吐 消化不良 肝功能指數異 常 鹼性磷酸鹽酵素升高 厭食 脹氣 血中膽紅素過高 (bilirubinemia) 5

6 血液及淋巴系統:嗜伊紅血球增多 (eosinophilia) 白血球減少 (leukopenia) 代謝及營養失調: creatinine 增加 血氨 ( 尿素 ) 增加 肌肉骨骼系統:關節痛 (arthralgia) 神經系統:頭痛 暈眩 失眠 易怒 精神混亂 皮膚與附屬器官:搔癢 斑丘疹 (maculopapular) 蕁麻疹 (urticaria) 感覺異常:味覺失常 發生頻率 0.01% <0.1% 全身:疼痛 極度疼痛 背痛 胸痛 心血管系統:心跳加速 偏頭痛 暈厥 ( 昏倒 ) 血管擴張 ( 熱潮紅 ) 低血壓 消化系統:念珠菌病 ( 口腔 ) 黃疸 膽汁鬱滯性黃疸 偽膜性結腸炎 血液及淋巴系統:貧血 白血球減少 ( 顆粒性血球減少 ) 白血球增多 (leucocytosis) 凝血酵素原 (prothrombin) 數值改變 血小板 減少 (thrombocytopenia) 血小板增多 (thrombocytosis) 過敏反應:過敏反應 藥物熱 類過敏性休克 ( 過敏性休克 ) 反應 代謝及營養失調:水腫 ( 周邊 血管 臉 ) 血糖過高 肌肉骨骼系統:肌肉酸痛 關節失常 ( 關節腫大 ) 神經系統:幻想 出汗 感覺異常 ( 周邊感覺異常 ) 焦慮 不正常的 呼吸系統:呼吸困難 喉部水腫 皮膚與附屬器官 : 做夢 ( 惡夢 ) 抑鬱 顫抖 痙攣 感覺遲鈍 光敏感反應 感覺異常:耳鳴 短暫的失聰 ( 尤其在給藥頻率高時 ) 視覺異常 ( 視 覺紊亂 ) 複視 色幻覺 (chromatopsia) 味覺喪失 泌尿生殖系統:急性腎衰竭 腎功能異常 陰道念珠菌病 血尿 結晶尿 發生頻率 <0.01% 間質性腎炎 (interstital nephritis) 心血管系統:血管炎 ( 瘀斑 出血性的水泡 小結 (papules) 結痂 (crust)) 消化系統:念珠菌病 ( 腸胃道 ) 肝炎 血液及淋巴系統:溶血性貧血 過敏反應:休克 ( 過敏性休克 ; 有生命危險的 ) 搔癢 紅疹 代謝及營養失調:澱粉酵素增加 脂肪分解酵素增加 肌肉骨骼系統:肌無力 神經系統:大發作癲癇 步態不穩 皮膚及附屬器官:瘀斑 (petechia) 多處紅疹 ( 輕微 ) 結節性紅斑 (erythema nodosum) 依據用藥病人持續的報告, 將其最常見之副作用依身體系統和副作用名稱計算 (n=7790 報告病 例 ) 6

7 發生頻率 < 0.01% 消化系統:肝壞死 ( 只有很少的機會會轉變成有生命危險的肝衰竭 ) 會威脅到生命的偽膜性結腸炎, 且有死亡的可能 胰臟炎血液和淋巴系統:瘀斑 ( 皮膚出血 ) 全血球減少(pancytopenia) 顆粒性血球減少 (agranulocytosis) 全血球減少(pancytopenia)( 有生命危險的 ) 骨髓功能降低( 有生命危險的 ) 肌肉骨骼系統:肌腱炎 ( 主要是阿基理斯 (achillo) 肌腱炎 ) 部份或全部的肌腱斷裂 ( 主要是阿基理斯 (Achilles) 肌腱 ) 重症肌無力的惡化神經系統:精神錯亂 顱內高血壓 運動失調 感覺過敏 壓力過高 抽搐皮膚和附屬器官: Stevens Johnson 症狀 表皮壞死 (Lyell 症狀 ) 發疹過敏反應:類血漿疾病反應 (serum sickness like reaction) 感覺異常:嗅覺障礙 (parosmia) 嗅覺缺失( 通常在停藥後恢復 ) 過量 量 例 了 ciprofoxacin ciprofloxacin ( 10%) 注意 不 不 包裝 PVDC/PVC-Al PP-Al Bayer HealthCare AG D Leverkusen, Germany 北 路 7 54 樓 (02) Ciproxin 250/500 film-coated tablets / OE19 / TW01 /