主成分﹕ciprofloxacin 廣效性抗生素

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1 速博新靜脈輸液 公克 ciprofloxacin 組成 ciprofloxacin lactate 100 ciprofloxacin ciprofloxacin lactate 200 ciprofloxacin ciprofloxacin lactate 400 ciprofloxacin 1800 性質 Ciprofloxacin ciprofloxacin 蘭 綠 (Pseudomonas aeruginosa) 蘭 例 (staphylococci) (streptococci) 度 Ciprofloxacin 殺 不 行 DNA gyrase Ciprofloxacin DNA gyrase 行 Ciprofloxacin β-lactam 類 aminoglycosides (tetracyclines) ciprofloxacin 臨 ciprofloxacin Ciprofloxacin 不 β-lactam 類 aminoglycosides (tetracyclines) (macrolide) peptide sulphonamides trimethoprim nitrofuran 不 行 ciprofloxacin ciprofloxacin 行 gyrase 數 ciprofloxacin 度 行 gyrase ciprofloxacin ciprofloxacin β-lactamase Ciprofloxacin 度 ciprofloxacin β-lactam 類 aminoglycosides 療 療 (pseudomonas) 療 (streptococci) 療 (staphylococci) 療 (anaerobes) azlocillin ceftazidime mezlocillin azlocillin β-lactam β-lactam isoxazolylpenicillins vancomycin metronidazole clindamycin 適應症 ciprofloxacin 泌尿 淋 [ 說 ] 1

2 (Pneumococcus) ciprofloxacin 不 療 療 雷 (Klebsiella) (Enterobacter) (Proteus) (E. coli) (Pseudomonas) (Haemophilus) Branhamella Legionella (Staphylococcus) ciprofloxacin 療 (Pseudomonas) 蘭 (Staphylococcus) / 泌尿 淋 列 例 療 狀 度 列 ciprofloxacin (E. coli) (Shigella) (Salmonella) Citrobacter 雷 (Klebsiella) (Enterobater) (Serratia) Hafnia Edwardsiella Proteus indole indole Providencia Morganella Yersinia 類 (Vibro) (Ameromonas) Plesiomonas (Pasteurella) (Haemophilus) Campylobacter (Pseudomonas) Legionella 奈塞 (Neisseria) Moraxella Acinetobacter (Brucella) (Staphylococcus) Listeria (Corynebacterium) (Chlamydia) 列 不 Gardnerella (Flavobacterium) (Alcaligenes) (Streptococcus agalactiae) Enterococcus faecalis (Streptococcus pyogenes) (Streptococcus pneumoniae) 綠 (Viridans group Streptococci) Mycopalsma hominis (Mycobacterium tuberculosis) Mycobacterium fortuitum 列 Enterococcus faecium Ureaplasma urealyticum (Nocardia asteroids) 例 ciprofloxacin 度 Peptococcus Peptostreptococcus Bacteroides Ciprofloxacin 螺 (Treponema pallidum) 劑量與用法 本藥限由醫師使用 量 度 泌尿 女 淋 見 例 復 量 量

3 (Pseudomonas) (Staphylococcus)(Streptococcus) Ciprofloxacin 60 不 降 刺 調配禁忌 Ciprofloxacin 輸注液與生理食鹽水 林格氏液 乳酸林格氏液 5% 或 10% 葡萄糖溶液 10% 果 糖溶液和含 0.225% 或 0.45% 氯化鈉的 5% 葡萄糖溶液相容 由於微生物學及光敏感度的考量, 當 ciprofloxacin 輸注液與相容的輸注液混合後, 必須在最短的時間內使用 除非 ciprofloxacin 與其他輸注液或藥品的相容性得到證實, 否則 ciprofloxacin 應與這些溶液分開 給予 可目視辨別的不相容的徵狀包括 : 沉澱 雲狀物及變色 所有輸注液或藥品其物理或化學性質在溶液 ( 如 penicillin heparin 溶液 ) 的 ph 下為不安定時, 不相容性就會產生 特別是要混合的輸注液其 ph 值是鹼性時 (Ciprofloxacin 輸注液的 ph 值為 之間 ) 療 療 度 臨 臨 狀 療 淋 1 泌尿 7 力 都 療 10 療 10 老年 年老 (creatinine) 率 量 孩童 : 禁止使用 creatinine 率 ml/min/1.73m 2 creatinine 度 mg/100ml 量 creatinine 率 30 ml/min/1.73m 2 creatinine 度 2.0 mg/100ml 量 量 行連 Ciprofloxacin 50 ciprofloxacin 不 量 5. 量

4 配伍禁忌 Ciprofloxacin 不可使用於對 ciprofloxacin 或其他 quinolone 類藥物會過敏的病人 Ciprofloxacin 不可使用於小孩 青少年 因為沒有這類病患群的用藥安全經驗, 且基於動物實驗的結果, 它有可能對尚未成熟生物的關節軟骨造成傷害 警語及注意事項腸胃系統在治療期或治療後有嚴重且持續性的腹瀉, 必須請教醫生, 因為在這個症狀背後, 可能隱藏著嚴重的腸道疾病 ( 威脅生命的偽膜性結腸炎, 有可能致死 ), 需立即治療 在這種情況下, 必須停用 ciprofloxacin 並給予適當的治療 ( 如 vancomycin 口服每天四次, 每次 250 公絲 ), 禁用抑制蠕動的藥物 轉氨酵素 (transaminases) 鹼性磷酸鹽酵素(alkaline phosphatase) 或膽汁鬱滯性黃疸 (cholestatic jaundice) 會暫時升高, 特別是之前就有肝受損的病人 神經系統對於癲癇病人及曾患有中樞神經失調的病人 ( 例如痙攣閥值偏低 曾有痙攣的病史 腦部血流減少 腦部結構改變或中風 ),ciprofloxacin 應只用在治療效益大於危險性的情況下, 因為這些病人會因為可能出現的中樞神經副作用而導致危險 在某些例子中, 第一次給予 ciprofloxacin 後就發生中樞神經的反應 在少數的情況, 抑鬱或精神錯亂可能會演變成自我傷害的行為, 在這些情況下,ciprofloxacin 必須停藥, 並立刻通知醫生 過敏反應在某些例子中, 第一次給予 ciprofloxacin 後發生過敏反應, 須立刻通知醫生 在極少數的情況下, 過敏性及類過敏性反應會變成具生命危險性的休克 在這些情況下, ciprofloxacin 必須停藥, 並進行藥物治療 ( 如休克的治療 ) 注射部位的反應 Ciprofloxacin 以靜脈注射的方式給藥, 曾被報告過在注射部位會產生局部反應 若輸注時間等於 30 分鐘或更少, 這些反應更容易發生 這些局部的皮膚反應在輸注結束後會很快的緩解 除非反應重覆出現或惡化, 否則後續的靜脈給藥並不是禁忌 肌肉骨骼系統若有任何肌腱炎的跡象 ( 如疼痛性腫脹 ), 應停用 ciprofloxacin, 避免身體上的運動, 並通知醫生 肌腱斷裂 ( 主要是阿基里斯腱 ) 常發生在之前曾使用醣質類固醇治療的老年人 皮膚與附屬器官 Ciprofloxacin 會產生光敏感反應 服用 ciprofloxacin 的病患應避免暴露於過量的陽光及紫外線下 若有光過敏作用 ( 如像曬傷般的皮膚反應 ) 產生, 須停止給藥 駕駛及操作機械的能力即使遵照醫囑正確地用藥, 此藥仍會影響反應的速度以致於開車或操作機械的能力會有損害, 尤其與酒精併用時更易發生 瓶裝靜脈輸注液配方的氯化鈉負荷 4

5 對鈉撮取量有醫學上考量的病患 ( 充血性心衰竭 腎衰竭 腎併發症等 ), 必須考慮這額外的鈉 撮取 交互作用 Ciprofloxacin 和 theophylline 一起服用會使 theophylline 的血中濃度增加, 導致 theophylline 引 發的副作用 ; 在極少數的情況下, 這些副作用會造成生命危險或致命的 如果無法避免併用此兩 種藥物, 應監測血中 theophylline 濃度且適當減少 theophylline 的劑量 動物研究顯示非常高劑量的 quinolones 藥物 (gyrase 抑制劑 ) 和某些非固醇類抗發炎藥物 (acetylsalicylic acid 除外 ) 併用會引起痙攣 Ciprofloxacin 和 cyclosporin 併用會造成血中肌氨酸酐濃度的暫時性升高 因此, 需時常 ( 一星期 二次 ) 控制這類病患血中肌氨酸酐的濃度 併用 Ciprofloxacin 和 warfarin 可能會加強 warfarin 的作用 在特殊的病例中,ciprofloxacin 與 glibenclamide 一起服用會加強 glibenclamide 的作用 ( 低血糖 ) Probenecid 會干擾 Ciprofloxacin 的腎排除, 所以併用 Ciprofloxacin 和 probenecid 會增加 Ciprofloxacin 的血中濃度 Methotrexate 在腎小管的輸送可能因併服 ciprofloxacin 而受到抑制, 導致 methotrexate 血漿濃度 增加, 這可能增加 methotrexate 所引起毒性反應的危險性, 因此, 使用 methotrexate 治療的病 人, 當要併服 ciprofloxacin 時, 必須小心監測 懷孕與授乳 孕婦及哺乳的母親不能服用 ciprofloxacin, 因為沒有這類病患群的用藥安全經驗, 且基於動物實 驗的結果, 它有可能對尚未成熟生物的關節軟骨造成傷害 動物實驗至今尚未有致畸胎 ( 畸形 ) 的證據 副作用 根據 ciprofloxacin( 口服 注射 ) 的所有臨床研究, 將其最常見的副作用依身體系統及副作用名 稱分類 (n=41151 位病人 ) 身體系統 發生頻率 1% <10% 副作用 消化系統:噁心 腹瀉 皮膚與附屬器官:紅疹 發生頻率 0.1% <1% 全身:腹部疼痛 念珠菌病 (moniliasis) 無力 ( 感到全身虛弱 疲倦 ) 注射部位的反應 ( 例如水腫 過敏 發炎 疼痛 ) 心血管系統: ( 血栓 ) 靜脈炎 ( 在注射部位 ) 消化系統: SGOT 升高 SGPT 升高 嘔吐 消化不良 肝功能指數異 常 鹼性磷酸鹽酵素升高 厭食 脹氣 血中膽紅素過高 (bilirubinemia) 5

6 血液及淋巴系統:嗜伊紅血球增多 (esoinophilia) 白血球減少 (leukopenia) 注射部位的反應:注射部位的反應 代謝及營養失調: creatinine 增加 血氨 ( 尿素 ) 增加 肌肉骨骼系統:關節痛 (arthralgia) 神經系統:頭痛 暈眩 失眠 易怒 精神混亂 皮膚與附屬器官:搔癢 斑丘疹 (maculopapular) 蕁麻疹 (urticaria) 感覺異常:味覺失常 發生頻率 0.01% <0.1% 全身 疼痛 極度疼痛 背痛 胸痛 心血管系統心跳加速 偏頭痛 暈厥 ( 昏倒 ) 血管擴張 ( 熱潮紅 ) 低血壓 消化系統:念珠菌病 ( 口腔 ) 黃疸 膽汁鬱滯性黃疸 偽膜性結腸炎 血液及淋巴系統:貧血 白血球減少 ( 顆粒性血球減少 ) 白血球增多 (leucocytosis) 凝血酵素原 (prothrombin) 數值改變 血小板 減少 (thrombocytopenia) 血小板增多 (thrombocytosis) 過敏反應:過敏反應 藥物熱 類過敏性休克 ( 過敏性休克 ) 反應 代謝及營養失調:水腫 ( 周邊 血管 臉 ) 血糖過高 肌肉骨骼系統:肌肉酸痛 關節失常 ( 關節腫大 ) 神經系統:幻想 出汗 感覺異常 ( 周邊感覺異常 ) 焦慮 不正常的 呼吸系統:呼吸困難 喉部水腫 皮膚與附屬器官 : 做夢 ( 惡夢 ) 抑鬱 顫抖 痙攣 感覺遲鈍 光敏感反應 感覺異常:耳鳴 短暫的失聰 ( 尤其在給藥頻率高時 ) 視覺異常 ( 視 泌尿生殖系統 發生頻率 <0.01% 覺紊亂 ) 複視 色幻覺 (chromatopsia) 味覺喪失 急性腎衰竭 腎功能異常 陰道念珠菌病 血尿 結晶尿 間質性腎炎 (interstital nephritis) 心血管系統:血管炎 ( 瘀斑 出血性的水泡 小結 (papules) 結痂 (crust)) 消化系統 : 血液及淋巴系統:溶血性貧血 念珠菌病 ( 腸胃道 ) 肝炎 過敏反應:休克 ( 過敏性休克 ; 有生命危險的 ) 搔癢 紅疹 肌肉骨骼系統:肌無力 代謝及營養失調:澱粉酵素增加 脂肪分解酵素增加 神經系統:大發作癲癇 步態不穩 皮膚及附屬器官:瘀斑 (petechia) 多處紅疹 ( 輕微 ) 結節性紅斑 (erythema nodosum) 依據用藥病人持續的報告, 將其最常見之副作用依身體系統和副作用名稱計算 (n=7790 報告病 例 ) 6

7 發生頻率 < 0.01% 消化系統:肝壞死 ( 只有很少的機會會轉變成有生命危險的肝衰竭 ) 會威脅到生命的偽膜性結腸炎, 且有死亡的可能 胰臟炎血液和淋巴系統:瘀斑 ( 皮膚出血 ) 全血球減少(pancytopenia) 顆粒性血球減少 (agranulocytosis) 全血球減少(pancytopenia)( 有生命危險的 ) 骨髓功能降低( 有生命危險的 ) 肌肉骨骼系統:肌腱炎 ( 主要是阿基理斯 (achillo) 肌腱炎 ) 部份或全部的肌腱斷裂 ( 主要是阿基理斯 (achillo) 肌腱 ) 重症肌無力的惡化神經系統:精神錯亂 顱內高血壓 運動失調 感覺過敏 壓力過高 抽搐皮膚和附屬器官: Stevens Johnson 症狀 表皮壞死 (Lyell 症狀 ) 發疹過敏反應:類血漿疾病反應 (serum sickness like reaction) 感覺異常:嗅覺障礙 (parosmia) 嗅覺缺失( 通常在停藥後恢復 ) 過量在一些急性口服過量的病例中, 曾有可逆轉腎毒性的報告 因此, 除了一般急救措施外, 還建議監測腎功能, 並且給予含鎂 鈣的制酸劑以減少 ciprofloxacin 的吸收 只有一小部份的 ciprofloxacin (<10%) 在血液透析及腹膜透析後會從身體內被移除 注意因為本藥的輸注液具光敏感度, 所以藥瓶須在使用前再從盒子拿出來 在白晝光線下, 完整的效力只能保證維持 3 天 低溫儲存環境可能會產生沉澱, 但在室溫下會再度溶解 所以不須將此輸注液置於冰箱儲存 藥物應置於小孩拿不到的地方 過期後不可繼續使用 包裝 50ml (100mg), 100ml (200mg), 200ml (400mg) (vial) Bayer HealthCare AG D Leverkusen, Germany 北 路 7 54 樓 (02) Ciproxin inf. sol. 50ml/100mg, 100ml/200mg / OE21 / TW02 /