台 灣 醫 療 人 員 針 扎 監 測 與 成 效 勞 動 部 勞 動 及 職 業 安 全 衛 生 研 究 所 楊 啟 賢 研 究 員 2014/10/15 1

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1 安 全 針 具 推 廣 課 程 指 導 單 位 : 衛 生 福 利 部 主 辦 單 位 : 財 團 法 人 醫 院 評 鑑 暨 醫 療 品 質 策 進 會 協 辦 單 位 : 花 蓮 慈 濟 醫 院 台 北 慈 濟 醫 院 台 中 慈 濟 醫 院 大 林 慈 濟 醫 院 關 山 慈 濟 醫 院 課 程 目 的 : 安 全 針 具 確 實 能 有 效 減 少 醫 療 人 員 針 扎 的 風 險, 但 是 並 不 表 示 使 用 安 全 針 具 就 能 杜 絕 事 件 發 生, 使 用 者 對 針 具 結 構 不 了 解 操 作 不 適 當, 針 具 設 計 不 良 等 也 可 能 導 致 針 扎, 因 此 希 望 能 藉 由 醫 療 機 構 的 經 驗 分 享, 加 強 醫 療 人 員 的 認 知 與 使 用 參 加 對 象 : 醫 療 機 構 之 臨 床 同 仁 感 染 管 制 或 病 人 安 全 業 務 相 關 人 員, 每 家 3 位 名 額 課 程 日 期 :2014 年 10 月 15 日 ( 三 ) 課 程 地 點 : 實 體 場 台 北 慈 濟 醫 院 一 樓 協 力 國 際 會 議 廳 ( 新 北 市 新 店 市 建 國 路 289 號 ) 視 訊 場 花 蓮 慈 濟 醫 院 協 力 樓 一 樓 協 力 講 堂 ( 花 蓮 市 中 央 路 三 段 707 號 ) 視 訊 場 台 中 慈 濟 醫 院 大 愛 5 樓 501 會 議 室 ( 台 中 市 潭 子 鄉 聚 興 村 豐 興 路 1 段 66 號 ) 視 訊 場 大 林 慈 濟 醫 院 大 愛 樓 二 樓 第 一 會 議 室 ( 嘉 義 縣 大 林 鎮 民 生 路 二 號 ) 視 訊 場 關 山 慈 濟 醫 院 慈 濟 部 5 樓 ( 台 東 縣 關 山 鎮 和 平 路 號 ) 學 分 認 證 : 醫 策 會 品 質 學 分 及 公 務 人 力 時 數 ( 全 程 參 與 3 學 分 ) 護 理 人 員 繼 續 教 育 學 分 申 請 中 時 間 分 鐘 主 題 13:00~13:30 30 報 到 13:30~13:40 10 致 歡 迎 詞 13:40~14: :10~14:40 30 改 善 專 案 14:40~15:10 30 改 善 專 案 台 灣 醫 療 人 員 針 扎 監 測 與 成 效 勞 動 部 勞 動 及 職 業 安 全 衛 生 研 究 所 楊 啟 賢 醫 師 使 用 真 空 採 血 器 降 低 護 理 人 員 針 扎 及 減 少 檢 體 溶 血 率 之 成 效 成 大 附 設 醫 院 斗 六 分 院 馬 先 芝 副 院 長 降 低 護 理 人 員 針 扎 事 件 10 年 有 成 彰 化 基 督 教 醫 院 蔡 鴻 儒 督 導 15:10~15:30 20 Break 15:30~16:00 30 安 全 針 具 16:00~16:30 30 安 全 針 具 安 全 針 具 的 推 動 與 教 育 台 中 榮 民 總 醫 院 黃 惠 美 督 導 安 全 針 具 如 何 品 質 管 控 台 北 榮 民 總 醫 院 李 榮 芬 護 理 長 16:30~16:50 20 Q&A 16:50~ 珍 重 再 見 本 研 討 會 為 免 費 參 加, 不 供 餐, 無 停 車 優 惠, 為 響 應 環 保 - 請 自 備 環 保 杯 活 動 滿 意 度 問 卷, 敬 請 回 饋 您 的 寶 貴 意 見, 並 於 活 動 結 束 後 放 入 報 到 處 回 收 箱 部 分 現 場 簡 報 因 有 機 構 內 部 資 料, 與 講 義 可 能 有 少 許 出 入, 敬 請 見 諒 本 活 動 需 簽 到 與 簽 退 (16:30 後 ) 醫 策 會 教 育 訓 練 時 數 3 小 時 公 務 人 力 時 數 3 小 時 護 理 人 員 繼 續 教 育 時 數 申 請 中 醫 策 會 學 分 查 詢 : 請 於 活 動 結 束 2 週 後 上 網 查 詢 ( 不 另 提 供 紙 本 證 明 簡 報 檔 案 : 若 講 師 同 意 授 權 公 開, 將 於 活 動 結 束 2 週 後 置 於 TPR 網 站 ( 出 版 專 區 提 供 下 載, 如 有 引 用, 敬 請 尊 重 智 慧 財 產 權 並 註 明 資 料 來 源

2 台 灣 醫 療 人 員 針 扎 監 測 與 成 效 勞 動 部 勞 動 及 職 業 安 全 衛 生 研 究 所 楊 啟 賢 研 究 員 2014/10/15 1

3 大 綱 前 言 針 扎 通 報 監 控 系 統 建 置 緣 起 監 測 趨 勢 及 成 效 分 析 應 用 及 發 展 結 語 2

4 前 言 醫 療 工 作 者 常 見 的 職 業 健 康 危 害 : 生 物 及 感 染 危 害 其 中 最 常 見 - 針 扎 或 血 體 液 暴 觸 根 據 勞 動 部 勞 動 及 職 業 安 全 衛 生 研 究 所 醫 療 院 所 職 業 衛 生 狀 況 調 查 顯 示,74.8 % 的 醫 院 工 作 者 認 為 工 作 中 可 能 遭 遇 針 頭 或 尖 銳 物 刺 傷 或 割 傷 研 究 指 出, 台 灣 每 100 個 全 職 的 醫 療 人 員, 一 年 大 約 會 發 生 4.5 次 的 針 扎, 醫 療 服 務 人 員 每 年 針 扎 數 大 約 8000 次 3

5 前 言 ( 續 ) 國 內 回 溯 性 調 查 發 現, 評 鑑 醫 療 院 所 中 醫 療 人 員 ( 包 括 醫 師 護 理 人 員 醫 技 人 員 及 醫 院 中 其 他 之 支 援 人 員 ) 曾 經 發 生 針 扎 之 比 率 高 達 87 % 針 頭 可 能 會 沾 染 病 患 的 血 液 或 體 液, 讓 醫 療 工 作 者 面 臨 感 染 風 險, 加 上 台 灣 B C 型 肝 炎 盛 行 率 高 於 其 他 國 家, 醫 療 人 員 針 扎 或 暴 觸 事 件 後 遭 受 感 染 的 風 險 會 較 其 他 國 家 來 的 高 4

6 針 扎 通 報 監 控 系 統 建 置 緣 起 台 灣 醫 療 人 員 面 臨 之 問 題 : - 防 範 觀 念 不 佳 - 事 件 通 報 率 ( 嚴 重 問 題 ) - 未 向 醫 院 報 告, 如 感 染 未 接 受 必 要 醫 療 處 置, 間 接 影 響 病 人 安 全 回 溯 性 調 查 研 究 發 現 高 達 87% 的 醫 療 及 其 他 醫 療 支 援 人 員 發 生 過 針 扎 意 外, 但 卻 只 有 18% 的 個 案 有 向 醫 院 通 報 - 蕭 淑 銖 等,1997 年 5

7 針 扎 通 報 監 控 系 統 建 置 緣 起 ( 續 ) EPINet 通 報 系 統 原 為 美 國 疾 病 管 制 局 指 定 之 通 報 系 統 經 本 所 與 醫 療 人 員 安 全 衛 生 中 心 測 試 與 修 改, 建 立 適 用 於 台 灣 之 中 文 版 EPINet 通 報 系 統 本 所 自 民 國 93 年 開 始 推 動 EPINet 通 報 系 統, 此 系 統 在 國 際 間 亦 受 到 多 國 使 用, 但 台 灣 以 網 路 線 上 通 報 方 式, 成 為 全 球 第 1 個 以 即 時 方 式 進 行 通 報 之 國 家 民 國 100 年 成 為 勞 動 部 ( 前 勞 委 會 ) 指 定 之 通 報 系 統 6

8 系 統 介 面 7

9 針 扎 通 報 監 控 系 統 建 置 緣 起 ( 續 ) 此 系 統 除 幫 助 各 示 範 醫 院 建 立 針 頭 銳 物 扎 傷 通 報 的 流 程 與 管 理 系 統 外, 也 可 藉 此 收 集 並 建 立 完 整 的 針 扎 與 血 液 體 液 暴 觸 的 本 土 性 資 料 庫 透 過 收 集 資 料, 可 供 推 算 全 國 的 針 扎 率 陽 性 血 清 接 觸 率 及 通 報 率 等, 並 從 中 找 出 適 合 各 醫 療 職 業 族 群 的 防 範 扎 傷 措 施 及 相 關 人 員 的 教 育 訓 練 8

10 9 監 測 趨 勢 及 成 效 分 析

11 歷 年 通 報 醫 院 數 分 布 情 形 通 報 醫 院 數 年 度 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31 10

12 歷 年 扎 傷 及 暴 觸 通 報 件 數 分 布 情 形 通 報 件 數 年 度 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31 針 扎 通 報 暴 觸 通 報

13 歷 年 通 報 分 析 至 102 年 12 月 31 日 止, 共 有 12,857 筆 報 告, 其 中 包 含 12,003 筆 ( 93.4% ) 針 頭 或 尖 銳 物 扎 傷 事 件,854 筆 血 ( 體 ) 液 暴 觸 事 件 工 作 人 員 職 業 別 種 類 總 人 數 分 布 以 護 理 人 員 佔 多 數 12

14 合 作 醫 院 加 入 系 統 與 實 際 通 報 情 形 13 醫 院 類 型 加 入 系 統 家 數 實 際 通 報 家 數 通 報 百 分 比 醫 學 中 心 區 域 醫 院 地 區 醫 院 專 科 醫 院 西 醫 診 所 洗 腎 中 心 中 醫 醫 院 / 診 所 護 理 之 家 衛 生 所 捐 血 中 心 檢 驗 所 牙 醫 診 所 總 計 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31

15 各 職 業 別 針 扎 事 件 數 護 理 人 員 人 次 :6, % 醫 技 人 員 人 次 :1, % 支 援 人 員 人 次 : % 醫 師 人 次 :3, % 14 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31

16 各 年 度 針 扎 發 生 率 趨 勢 圖 6% 5% 發 生 率 4% 3% 2% 醫 師 護 理 人 員 醫 技 人 員 支 援 人 員 1% 15 0% 年 度 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31

17 各 職 業 別 之 扎 傷 地 點 分 布 情 形 單 位 :n(%) 發 生 地 點 醫 師 護 理 人 員 醫 技 人 員 支 援 人 員 病 房 611(19.37) 3,070(44.76) 244(15.36) 69(17.21) 病 房 外 20(0.63) 354(5.16) 35(2.20) 51(12.72) 急 診 室 227(7.20) 538(7.84) 79(4.97) 35(8.73) 加 護 病 房 199(6.31) 980(14.29) 58(3.65) 35(8.73) 開 刀 房 1,362(43.18) 966(14.08) 229(14.41) 19(4.74) 門 診 361(11.45) 346(5.04) 168(10.57) 30(7.48) 血 庫 2(0.06) 2(0.03) 7(0.44) - 抽 血 中 心 2(0.06) 12(0.17) 13(4.59) 4(1.00) 血 液 透 析 室 13(0.41) 236(3.44) 24(1.51) 19(4.74) 檢 查 室 137(4.34) 54(0.79) 114(7.17) 8(2.00) 檢 驗 室 9(0.29) 7(0.10) 159(10.01) 4(1.00) 解 剖 / 病 理 室 32(1.01) - 42(2.64) - 物 流 單 位 - 21(0.31) 31(1.95) 45(11.22) 其 他 147(4.66) 231(3.37) 308(19.38) 78(19.45) 產 房 23(0.73) 25(0.36) 5(0.31) 4(1.00) 居 家 護 理 1(0.03) 16(0.23) 3(0.19) - 牙 科 8(0.25) 1 (0.01) 10(0.63) - 合 計 3,154(100) 6,859(100) 1,589(100) 401(100) 16 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31

18 各 職 業 別 之 扎 傷 情 境 分 布 情 形 發 生 原 因 醫 師 護 理 人 員 醫 技 人 員 支 援 人 員 使 用 針 頭 或 銳 物 之 前 43(1.36) 111(1.62) 16(1.01) 1(0.25) 使 用 針 頭 或 銳 物 之 間 639(20.26) 774(11.28) 145(9.13) 1(0.25) 治 療 過 程 中 某 項 步 驟 1,327(42.07) 1,121(16.34) 239(15.04) - 拆 卸 設 備 或 器 械 時 134(4.25) 669(9.75) 115(7.24) 8(2.00) 準 備 再 次 使 用 重 覆 式 之 器 具 69(2.19) 103(1.50) 41(2.58) 1(0.25) 將 已 使 用 過 的 針 頭 重 新 套 上 針 帽 249(7.89) 918(13.38) 138(8.68) - 從 橡 皮 或 其 他 阻 體 中 拔 出 針 頭 70(2.22) 435(6.34) 47(2.96) 2(0.50) 使 用 後, 處 理 前 190(6.02) 931(13.57) 214(13.47) 45(11.22) 被 隨 意 遺 棄 或 廢 棄 盒 旁 的 銳 物 扎 傷 17(0.54) 114(1.66) 45(2.83) 43(10.72) 將 針 頭 或 銳 物 放 入 銳 物 收 集 盒 時 57(1.81) 519(7.57) 99(6.23) 11(2.74) 被 已 丟 棄 於 銳 物 收 集 盒 之 突 出 的 針 頭 或 銳 物 扎 傷 10(0.32) 104(1.52) 39(2.45) 32(7.98) 被 刺 穿 銳 物 收 集 盒 的 銳 物 扎 傷 6(0.19) 33(0.48) 11(0.69) 9(2.24) 被 已 丟 棄 於 垃 圾 袋 / 分 類 錯 誤 的 垃 圾 桶 所 突 出 的 銳 物 扎 傷 2(0.06) 35(0.51) 30(1.89) 162(40.40) 其 他 237(7.51) 565(8.24) 277(17.43) 22(5.49) 約 束 病 人 64(2.03) 180(2.62) 23(1.45) - 被 遺 留 在 不 適 當 放 置 處 的 針 頭 扎 傷 40(1.27) 246(3.59) 109(6.86) 64(15.96) 未 填 寫 - 1(0.01) 1(0.06) - 合 計 3,154(100) 6,859(100) 1,589(100) 401(100) 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31 17 單 位 :n(%)

19 各 職 業 別 引 起 扎 傷 之 尖 銳 物 種 類 單 位 :n(%) 銳 物 種 類 醫 師 護 理 人 員 醫 技 人 員 支 援 人 員 空 心 針 頭 1,500(47.56) 5,327(77.66) 1,011(63.62) 331(82.54) 外 科 器 械 1,639(51.97) 1,489(21.71) 522(32.85) 56(13.97) 玻 璃 製 品 14(0.44) 40(0.58) 49(3.08) 12(2.99) 未 填 寫 1(0.03) 3(0.04) 7(0.44) 2(0.50) 合 計 3,154(100) 6,859(100) 1,589(100) 401(100) 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31 18

20 各 職 業 別 引 起 扎 傷 之 尖 銳 物 前 三 名 單 位 :n(%) 排 名 醫 師 護 理 人 員 醫 技 人 員 支 援 人 員 1 縫 合 針 900(28.74) 拋 棄 式 注 射 器 2,878(42.36) 拋 棄 式 注 射 器 536(34.01) 拋 棄 式 注 射 器 159(40.25) 2 拋 棄 式 注 射 器 832(26.56) 靜 脈 留 置 針 583(8.58) 縫 合 針 155(9.84) 不 確 定 類 型 的 針 頭 62(15.70) 3 不 確 定 類 型 尖 銳 物 247(7.89) 其 他 針 型 508(7.48) 真 空 採 血 管 / 針 101(6.41) 靜 脈 留 置 針 26(6.58) 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31 19

21 引 起 血 ( 體 ) 液 暴 觸 事 件 之 次 數 分 布 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31 20

22 血 ( 體 ) 液 暴 觸 部 位 分 布 完 整 的 皮 膚 受 損 的 皮 膚 眼 ( 結 膜 ) 鼻 ( 黏 膜 ) 口 腔 ( 黏 膜 ) 其 他 21 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31

23 血 ( 體 ) 液 暴 觸 之 接 觸 部 位 分 布 未 保 護 的 皮 膚 防 護 衣 空 隙 間 的 皮 膚 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31 滲 透 隔 離 或 防 護 衣 滲 透 衣 物 22

24 血 ( 體 ) 液 暴 觸 發 生 原 因 暴 觸 原 因 總 數 百 分 比 直 接 接 觸 病 人 其 他 其 他 體 液 容 器 噴 濺 滲 漏 被 病 患 咬 傷 鼻 胃 管 等 導 管 滑 脫 滲 漏 或 外 濺 靜 脈 輸 液 管 袋 滲 漏 破 損 樣 本 容 器 滲 漏 / 外 溢 被 病 患 抓 傷 不 知 道 樣 本 容 器 破 損 接 觸 汙 染 設 備 / 表 面 接 觸 汙 染 布 簾 床 單 或 手 術 衣 未 填 寫 資 料 來 源 :2004/01/01 至 2013/12/31

25 針 扎 防 治 宣 導 動 畫 護 生 篇 醫 學 生 篇 24

26 25 應 用 及 發 展

27 26 通 報 資 料 應 用 97 年 度 - 推 算 出 台 灣 每 年 每 100 位 醫 療 人 員 中, 有 3.3 位 發 生 針 扎 或 血 體 液 暴 觸 意 外 98 年 度 - 比 較 EPINet 通 報 資 料 與 回 溯 性 資 料, 計 算 出 台 灣 醫 療 人 員 通 報 率 只 有 21.2%, 未 通 報 的 原 因 有 63% 為 通 報 過 程 繁 瑣 37% 針 扎 或 血 體 液 暴 觸 事 件 不 正 確 的 知 識 相 關, 此 數 據 為 醫 療 衛 生 工 作 環 境 安 全 提 供 一 個 重 要 警 訊 99 年 度 - 推 算 出 國 內 醫 療 人 員 針 扎 或 血 體 液 暴 觸 後, 被 常 見 病 原 感 染 而 導 致 血 清 性 陽 轉 的 機 率

28 通 報 資 料 應 用 ( 續 ) 100 年 度 - 推 算 出 合 理 的 針 扎 發 生 率, 提 供 政 府 作 為 相 關 政 策 制 訂 的 參 考 年 成 功 推 動 醫 療 法 第 56 條 之 修 正 案 : 規 定 各 醫 療 院 所 應 於 5 年 內 按 逐 部 完 成 提 供 安 全 針 具 台 灣 成 為 第 2 個 將 安 全 針 具 列 入 法 案 的 國 家 27

29 未 來 發 展 配 合 勞 工 安 全 衛 生 設 施 規 則 修 法 後 之 法 令 宣 導 及 專 案 檢 查, 逐 年 分 階 段 實 施 強 制 中 文 版 EPINet 針 扎 防 護 通 報 系 統 持 續 推 廣 EPINet 針 扎 防 護 通 報, 並 改 進 相 關 流 程, 使 網 路 通 報 及 單 機 版 之 使 用 和 申 請 更 簡 便 除 持 續 通 報 資 料 各 項 分 層 統 計 分 析, 掌 控 各 類 針 扎 意 外 事 件 情 況 及 發 生 率 外, 主 要 方 向 為 提 高 醫 療 院 所 通 報 率 降 低 低 報 情 形, 最 後 目 標 降 低 整 體 針 扎 發 生 率 28

30 未 來 發 展 探 討 醫 療 法 第 56 條 實 施 後 針 扎 率 之 趨 勢 變 化, 藉 此 追 蹤 使 用 安 全 針 具 之 推 廣 成 效 及 比 較 安 全 針 具 推 廣 前 後 之 針 扎 發 生 率 根 據 國 內 針 扎 發 生 情 況 及 趨 勢, 編 撰 各 類 適 合 醫 院 或 學 校 使 用 之 針 扎 防 治 教 育 訓 練 教 材, 同 時 培 育 種 子 教 師, 加 強 學 校 教 師 學 生 及 醫 療 院 所 相 關 人 員 之 職 業 安 全 衛 生 觀 念 29

31 結 語 針 扎 是 醫 療 人 員 最 常 見 的 職 業 傷 害, 只 要 有 醫 療 行 為, 就 不 30 可 能 完 全 避 免 針 扎 事 件 的 發 生, 唯 有 強 制 通 報 與 持 續 監 測 才 能 保 障 醫 療 人 員 勞 動 安 全 與 權 益 完 善 針 扎 通 報 不 僅 可 減 少 被 扎 傷 者 疾 病 感 染 機 率, 也 可 供 管 理 單 位 分 析 主 要 扎 傷 原 因 並 加 以 改 善 藉 由 全 國 性 通 報 資 料 匯 集 而 成 的 資 料 庫, 可 分 析 出 主 要 針 扎 危 險 因 子 並 研 擬 相 關 對 策, 若 醫 療 工 作 者 無 法 了 解 通 報 重 要 性 而 未 照 實 通 報, 則 失 去 原 先 強 制 通 報 意 義, 對 改 善 醫 療 人 員 工 作 環 境 與 安 全 也 將 更 行 困 難 持 續 宣 導 針 扎 通 報 系 統 有 其 必 要 性, 醫 療 院 所 管 理 階 層 應 鼓 勵 員 工 確 實 通 報, 避 免 現 實 狀 況 遭 到 低 估

32 31 Thank you for your listening

33 探 討 使 用 真 空 採 血 器 降 低 護 理 人 員 針 扎 率 之 成 效 Effects of Implementing the Vacutainer System on Reducing Needlestick Injuries in Nurses 陳 政 惠 1 柯 乃 熒 1,2 馬 先 芝 3 1 國 立 成 功 大 學 醫 學 院 附 設 醫 院 感 染 管 制 中 心 暨 護 理 部 護 理 師 2 護 理 部 兼 任 督 導 3 斗 六 分 院 副 院 長

34 前言 尖銳物扎傷造成血液體液意外暴觸是醫療 人員在工作中常見的職業危險 根據台灣Exposure Prevention Information Network EPINet 2004年的統計 每年 1,000位醫療人員就有3.7位發生血液體液暴 觸 全國推估每年會有7,122位發生血液體 液暴觸 以護理人員佔多數 (蕭 林 林 陳 2005)

35 研究動機 無針式醫療設備是目前醫院降低醫療人 員意外暴觸的安全設備 為病人抽血檢驗是醫療機構常見的醫療 措施 真空採血器屬於安全針具的一種 鑒於台灣尚無使用真空採血器對於降低 護理人員針扎率的分析報告

36 研 究 目 的 了 解 真 空 採 血 器 介 入 措 施 前 後 護 理 人 員 發 生 針 扎 的 情 形 比 較 推 行 真 空 採 血 器 介 入 措 施 前 後 護 理 人 員 發 生 針 扎 的 差 異

37 研 究 方 法 與 對 象 採 取 介 入 措 施 前 後 比 較 之 研 究 設 計 對 象 : 醫 院 護 理 人 員 時 間 : 年 地 點 : 台 灣 南 部 某 醫 學 中 心

38 介 入 措 施 真 空 採 血 器 為 系 列 組 件 2008 年 底 進 行 教 育 訓 練, 包 括 : 真 空 採 血 器 的 介 紹 使 用 方 法 的 操 作 回 覆 示 教 演 練 使 用 問 題 及 困 難 解 決 等 每 單 位 各 派 二 位 種 子 師 資 全 數 接 受 訓 練

39 結果 -1 研究期間共306件護理人員尖銳物扎傷通報單 平均年齡為29.0歲 工作年資為4.7年 以未滿5年 的人員最多(66.7%) 科別屬性 外科最多 次為內科 病房屬性 一般病房最常 其次是加護病房 時間 白班佔最多 扎傷物品種類 針頭相關尖銳物最多 次為外科 器械 醫療行為 整理或清洗器械最多 其次是抽血

40 研 究 結 果 -2 變 項 類 別 推 行 前 ( 年 ) 推 行 後 (2009 年 ) p 值 ( 發 生 人 次 =106) ( 發 生 人 次 =33) 人 數 (%) 平 均 值 ± 人 數 (%) 平 均 值 ± 標 準 差 標 準 差 性 別 男 4 (3.8) 0 (0.0) 女 102 (96.2) 33 (100.0) 0.57 a 年 齡 27.6 ± ± b 工 作 年 資 3.5 ± ± b <1 年 29 (27.4) 10 (30.3) 0.24 a 1-4 年 49 (46.2) 20 (60.6) 科 別 屬 性 病 房 屬 性 5 年 28(26.4) 3 (9.1) 內 科 36 (34.0) 13 (39.4) 外 科 32 (30.2) 7 (21.2) 急 診 18 (17.0) 3 (9.1) 婦 兒 科 6 (5.6) 3 (9.1) 其 他 14 (13.2) 7 (21.2) 一 般 病 房 61 (57.5) 22 (66.7) 急 診 18 (17.0) 3 (9.1) 加 護 病 房 15 (14.1) 4 (12.1) 其 他 12 (11.4) 4 (12.1) 0.77 a 0.73 a

41 研 究 結 果 -3 病 房 採 行 類 別 推 行 前 ( 年 ) 推 行 後 (2009 年 ) p 值 a 陽 性 數 / 觀 察 數 平 均 值 ± 2 標 準 差 陽 性 數 / 觀 察 數 平 均 值 ± 2 標 準 差 針 扎 發 生 率 ( ) 0.13 ± ± <0.01 b,c 未 使 用 真 空 採 血 器 26/510, ± /198, ± 部 分 使 用 真 空 採 血 器 18/292, ± /113, ± 完 全 使 用 真 空 採 血 器 2/23, ± /8, ± 註 : a Mann-Whitney U test; b Kruskal-Wallis test for 2009 年 data; c p<0.01

42 討 論 -1 研究結果發現護理人員被空心針頭扎傷者最 多 扎傷地點以病房最多 醫療行為以抽血行 為為主 與蕭等人的研究結果相似 (蕭等 2005) 推行真空採血器後 完全使用真空採血器組 的單位其護理人員針扎發生率顯著低於未使用 真空採血器組的單位 與Lamontagne等人在 法國32家醫院的研究結果相似 (Lamontagne et al., 2007 )

43 討 論 -2 護理人員以真空採血器抽血的比率 13.9% 低於Little等人的研究結果 35.8% 雖然護理人員受過真空採血器的採血技術教 育訓練 仍因個人已習慣以一般注射針頭抽 血而未使用真空採血器 與Little等人的研究 結果相似(Little et al., 2007)

44 使 用 真 空 採 血 器 降 低 護 理 人 員 發 生 針 扎 之 成 本 效 果 分 析

45 研 究 目 的 比 較 推 行 真 空 採 血 器 介 入 措 施 前 ( ) 及 之 後 ( ) 護 理 人 員 針 扎 發 生 率 及 成 本 的 差 異 分 析 推 行 真 空 採 血 器 在 每 減 少 一 件 針 扎 事 件 之 增 加 成 本 效 果 分 析

46 研 究 對 象 : 研 究 方 法 及 對 象 南 部 某 醫 學 中 心 1,003 位 護 理 人 員 研 究 期 間 : 年 研 究 方 法 : 採 次 級 資 料 庫 分 析 及 病 歷 資 料 回 顧, 比 較 推 行 真 空 採 血 器 介 入 措 施 前 ( 年 ) 後 ( 年 ) 護 理 人 員 針 扎 發 生 率 之 差 異, 並 分 析 推 行 真 空 採 血 器 在 每 減 少 一 件 針 扎 事 件 之 成 本 效 果 分 析

47 介 入 措 施 實 施 時 間 :2008 年 12 月 真 空 採 血 器 為 vacutiner 系 列 組 件 每 位 護 理 人 員 須 接 受 教 育 訓 練 課 程 課 程 包 括 : 真 空 採 血 器 的 介 紹 使 用 方 法 的 操 作 回 覆 示 教 演 練 使 用 問 題 及 困 難 解 決 等

48 成 本 效 果 分 析 -- 直 接 成 本 直 接 醫 療 照 護 支 出 檢 驗 費 : 扎 傷 者 及 扎 傷 來 源 檢 驗 HBsAg HBsAb HCV-Ab HIV Ab VDRL 和 TPHA 以 及 後 續 追 蹤 之 相 關 檢 驗 藥 費 : 治 療 及 預 防 性 用 藥 的 費 用 醫 事 人 力 服 務 費 : 醫 師 護 理 師 藥 師 書 記 器 材 : 真 空 採 血 器 之 衛 材 成 本 生 產 力 損 失 成 本 : 研 究 對 象 於 進 行 針 扎 事 件 後 就 醫 治 療 及 後 續 追 蹤 時 的 工 作 收 入 損 失

49 結 果 在 研 究 期 間 護 理 人 員 使 用 一 般 空 針 發 生 扎 傷 事 件 共 153 人 次, 64 人 次 (41.8%) 是 在 抽 血 時 發 生 扎 傷 826 位 (91.5%) 護 理 人 員 接 受 過 使 用 真 空 採 血 器 教 育 訓 練 醫 院 推 行 真 空 採 血 器 前 後 2 年 護 理 人 員 的 針 扎 發 生 率 均 為 0.05, 沒 有 顯 著 差 異 (p= 0.88) 但 推 行 真 空 採 血 器 後 發 現 使 用 真 空 採 血 器 組 護 理 人 員 的 針 扎 發 生 率 (0 ) 顯 著 低 於 傳 統 抽 血 組 (0.05 ) (p<0.01)

50 護 理 人 員 使 用 空 針 抽 血 發 生 針 扎 之 基 本 資 料 推 行 前 ( 年 ) 推 行 後 ( 年 ) 變 項 ( 發 生 人 次 =30) ( 發 生 人 次 =34) p 值 人 數 (%) 人 數 (%) 年 齡 (M±SD) 29.9 ± ± b 工 作 年 資 4.8 ± ± b <1 年 6(20.0) 7(20.6).31 a 1-4 年 14(46.7) 21(61.8) 5 年 10(33.3) 6(17.6) 科 別 屬 性.26 a 外 科 10(33.3) 4(11.8) 內 科 8(26.7) 14(41.2) 急 診 5(16.7) 9(26.5) 其 他 7(23.3) 7(20.5) 病 房 屬 性.78 a 一 般 病 房 15(50.0) 16(47.1) 加 護 病 房 5(16.7) 9(26.5) 急 診 4(13.3) 6(17.6) 其 他 6(20.0) 3(8.8) 註 : a Fisher's exact test; b Mann-Whitney U test

51 護 理 人 員 發 生 針 扎 事 件 之 成 本 效 果 分 析 成 本 項 目 介 入 措 施 前 介 入 措 施 後 Cost ICER 2 年 2 年 Effectiveness 針 扎 事 件 處 置 成 本 95, ,692 7, ,809 傷 口 處 置 1,479 1, 一 般 性 常 規 檢 驗 64,901 70,381 5,480 4 急 診 就 醫 費 用 20,410 21,680 1,270 4 生 產 力 損 失 成 本 8,665 9, 使 用 預 防 性 藥 物 及 治 療 的 成 本 0 24,737 24, ,369 注 射 B 型 肝 炎 免 疫 球 蛋 白 0 22,176 22,176 1 注 射 盤 尼 西 林 藥 物 生 產 力 損 失 成 本 0 1,037 1,037 2 針 扎 事 件 後 續 追 蹤 的 成 本 37,405 18,511-18, ,724 針 扎 來 源 為 B 型 肝 炎 感 染 者 0 1,343 1,476 1 需 施 打 B 型 肝 炎 疫 苗 4,345 3,219-1,126-1 針 扎 來 源 為 C 型 肝 炎 感 染 者 2,692 1,275-1,417-2 針 扎 來 源 為 不 明 者 10,349 3,203-7,146-2 扎 傷 者 生 產 力 損 失 成 本 20,019 9,471-10,548-4 抽 血 衛 材 的 成 本 1,395,773 1,963, ,142 78, 一 般 注 射 空 針 1,395,773 1,260, ,035 真 空 採 血 針 具 0 703, ,177 總 成 本 1,528,633 2,109, , ,306

52 結 論 推 行 真 空 採 血 器 介 入 措 施 後, 雖 沒 有 顯 著 降 低 護 理 人 員 抽 血 的 針 扎 發 生 率 ; 但 是, 進 一 步 分 析 推 行 真 空 採 血 器 介 入 措 施 後 護 理 人 員 在 使 用 真 空 採 血 器 組 的 針 扎 發 生 率 (0 ) 顯 著 低 於 傳 統 抽 血 組 (0.05 ) 若 以 每 千 住 院 人 日 計 算, 在 使 用 真 空 採 血 器 組 的 護 理 人 員 每 預 防 一 次 針 扎 的 成 本 是 增 加 3,934 元 經 校 正 兩 組 靜 脈 留 置 的 注 射 次 數 後, 護 理 人 員 使 用 安 全 靜 脈 留 置 針 每 預 防 一 次 針 扎 的 成 本 是 增 加 0.7 元

53 建 議 醫 院 管 理 階 層 除 了 推 動 無 針 式 醫 療 設 備 政 策 以 降 低 針 扎 發 生 率, 更 應 提 供 場 域 讓 護 理 人 員 實 際 操 作 及 練 習 真 空 採 血 器 的 使 用 方 法, 以 增 加 其 使 用 率 未 來 的 研 究 可 將 真 空 採 血 器 的 教 育 訓 練 製 作 成 網 路 教 學, 以 提 升 教 育 訓 練 的 成 效 為 維 護 護 理 人 員 職 場 安 全 與 健 康, 並 考 量 工 作 時 人 員 須 承 擔 意 外 針 扎 後 的 身 心 雙 重 壓 力 及 可 能 感 染 血 液 傳 染 性 疾 病 的 風 險, 本 研 究 的 結 果 可 供 醫 療 機 構 管 理 者 推 廣 安 全 針 具 之 參 考

54 謝 謝 聆 聽

55 降 低 護 理 人 員 針 扎 事 件 10 年 有 成 彰 化 基 督 教 醫 院 蔡 鴻 儒 督 導 長

56 2 階 段 一 護 理 人 員 針 扎 發 生 率 2002 年 年

57 持 續 品 質 改 善 --- 針 頭 收 集 器 * 統 計 92 年 針 扎 事 件 分 析, 最 高 為 將 針 放 入 針 頭 收 集 盒 時 共 13 件 / 年 * 主 要 決 策 : 請 各 單 位 護 理 長 共 同 選 擇 單 位 合 適 瓶 子 改 善 固 定 收 集 功 能 正 常 高 度 : 不 可 低 於 17.5 公 分, 高 於 20.5 公 分 瓶 蓋 : 內 徑 以 4.3~5.2 公 分, 外 徑 以 6.5 公 分 共 用 統 一 模 型 則 以 外 徑 6.5 公 分, 高 度 20 公 分 為 主 * 加 上 考 核 後, 針 放 入 針 頭 收 集 盒 時 掉 出 事 件 降 為 0 件 3

58 CCH 針 頭 收 集 盒 標 準 規 格 高 17.5 到 20.5 cm. 瓶 寬 4.3 到 5.2 cm 4

59 特 長 尖 銳 收 集 桶 高 46 公 分 寬 24 公 分 瓶 口 直 徑 13.5 公 分 5

60 持 續 品 質 改 善 -- 不 回 套 工 具 不 回 套 或 單 手 回 套 回 套 是 造 成 針 扎 的 重 要 原 因, 若 在 無 法 避 免 的 情 況 下, 需 以 單 手 回 套 方 式 事 件 通 報 _ 針 扎 未 卡 緊 穿 出 側 面 6

61 每 台 工 作 車 配 置 試 管 架 採 集 血 液 檢 體 7

62 使 用 安 全 式 採 血 套 組 空 針 needle 若 擔 心 滑 脫 以 膠 帶 固 定 請 貼 在 蝴 蝶 翼 下 方 的 回 收 柄, 以 利 撤 針 時 方 便 先 移 除 膠 帶 後, 由 病 人 端 拔 針 且 立 即 丟 棄 至 針 頭 回 收 盒 方 式 8

63 9 階 段 二 護 理 人 員 針 扎 發 生 率 2007 年 年

64 持 續 品 質 改 善 --- 採 血 針 器 * 發 生 與 採 血 針 筆 相 關 因 素 在 採 血 筆 使 用 後 忘 記 移 除 針 頭, 或 移 除 失 敗 * 原 先 對 策 : 使 用 採 血 筆 時 應 小 心 檢 查 內 有 無 未 卸 下 的 採 血 針, 以 避 免 被 針 扎, 另 將 採 血 筆 去 針 後 收 納 方 式 照 片 公 告, 讓 所 有 單 位 主 管 明 顯 標 示 於 採 血 筆 位 置 10

65 全 面 改 拋 棄 式 血 糖 採 血 針 2009 年 : 與 採 血 針 筆 相 關 :10 件, 佔 18.52% 說 明 : 1 血 糖 筆 卸 針 時 扎 到 手 2 血 糖 筆 故 障 無 法 退 針, 情 急 之 下 以 手 退 針 不 慎 扎 傷 3 拔 除 採 血 筆 頭 時, 採 血 針 掉 落 刺 傷 4 清 潔 急 救 車 時, 被 丟 棄 在 急 救 車 縫 細 之 採 血 針 扎 到 5 病 人 自 備 筆 型 注 射 器, 協 助 病 人 施 打 後, 將 針 頭 轉 出, 以 手 將 內 套 套 上, 細 針 從 內 套 穿 出 扎 傷 11

66 持 續 品 質 改 善 ---port-a 拔 針 具 Port-A 操 作 相 關 :4 件, 佔 7.41% 協 助 病 人 拔 除 Port - A 時, 因 反 作 用 力 針 扎 1. 拔 出 彎 針 (1) 以 左 手 拿 取 小 叉 子 固 定 Port-A 注 射 座 並 下 壓 固 定 使 其 穩 定 (2) 以 右 手 食 指 頂 住 彎 針 底 部, 右 手 拇 指 及 中 指 抓 住 彎 針 的 蝶 翼, 確 認 後 方 無 阻 礙 物 (3) 左 手 確 認 基 座 不 會 滑 動, 右 手 確 認 有 支 撐 點 及 後 方 無 障 礙 物, 再 以 右 手 垂 直 拔 出 Port-A 彎 針 (4) 當 針 頭 移 除 至 安 全 範 圍 時, 方 可 鬆 開 固 定 基 座 之 肢 體 a. 避 免 注 射 座 滑 動 b. 注 意 拔 針 時 的 反 作 用 力, 以 免 扎 針 c. 拔 針 後 需 用 2 2cm 紗 布 加 壓 傷 口 以 防 傷 口 滲 血 12

67 13

68 員 工 通 報 針 扎 原 因 統 計 針 扎 原 因 合 計 比 率 (%) 01 幫 病 人 抽 血 打 針 或 醫 療 行 為 時 % 02 使 用 針 頭 處 理 阻 塞 管 路 % 03 傳 遞 尖 銳 器 械 時 % 04 與 採 血 針 筆 相 關 % 05 針 頭 回 套 % 06 收 拾 清 洗 針 頭 或 器 械 % 07 與 Port-A 操 作 相 關 % 08 針 頭 收 集 盒 ( 瓶 ) 操 作 相 關 % 09 未 及 時 丟 棄 針 頭 扎 傷 % 10 病 人 躁 動 導 致 % 11 他 人 導 致 針 扎 % 14

69 15 安 全 針 筒

70 16

71 99 年 新 制 醫 院 評 鑑 : 安 全 針 具 愛 急 滋 診 病 房 急 救 感 室 染 科 加 病 護 房 病 房 高 危 手 險 術 群 室 病 人 透 析 照 護 17 安 全 針 具 健 保 特 殊 材 料 品 項 備 註 代 碼 G301-4 I301-3 安 全 性 靜 脈 導 管 無 針 式 注 射 用 連 接 頭 實 際 查 核 上 述 相 關 病 房 其 中 2 個 單 位, 每 個 病 房 抽 查 3~5 位 ON IV 病 人 是 否 使 用 安 全 針 具, 若 有 一 位 病 人 未 使 用, 即 認 定 為 未 全 面 使 用 G301-2 E301-4 安 全 護 套 空 針 靜 脈 輸 液 套

72 18 安 全 不 安 全 事 件 通 報 增 加 針 芯 掉 出 血 液 噴 濺

73 19 護 理 人 員 針 扎 發 生 率 2009~2011

74 筆 型 胰 島 素 針 頭 先 前 作 法 20

75 21

76 針 扎 發 生 率 2002~

77 處 置 後 至 丟 棄 針 頭 23

78 24 結 論 無 法 避 免 使 用 針 具, 但 能 拆 解 過 程, 移 除 不 必 要 動 作, 避 免 針 扎 發 生 安 全 式 針 具 和 導 管 必 須 搭 配 使 用, 方 能 獲 致 良 效 每 一 項 改 變 都 需 深 思, 全 面 宣 傳 與 教 育

79 安 全 針 具 的 推 動 與 教 育 護 理 部 感 管 中 心 黃 惠 美 督 導 長 日 期 :103 年 10 月 15 日 1

80 Safety Legislation - Public Hearing 保 障 醫 護 安 全! 專 款 專 用 達 成 五 年 100% 使 用 安 全 針 具 目 標 主 講 人 : 立 法 院 全 健 會 劉 委 員 建 國 田 委 員 秋 堇 蘇 委 員 清 泉 涂 醒 哲 理 事 長 總 統 令 中 華 民 國 100 年 12 月 21 日 華 總 一 義 字 第 號 茲 修 正 醫 療 法 第 五 十 六 條 及 第 一 百 零 一 條 條 文, 公 布 之 總 統 馬 英 九 行 政 院 院 長 吳 敦 義 請 假 副 院 長 陳 冲 代 行 醫 療 法 修 正 第 五 十 六 條 及 第 一 百 零 一 條 條 文 中 華 民 國 100 年 12 月 21 日 華 總 一 義 字 第 號 第 五 十 六 條 醫 療 機 構 應 依 其 提 供 服 務 之 性 質, 具 備 適 當 之 醫 療 場 所 及 安 全 設 施 醫 療 機 構 對 於 所 屬 醫 事 人 員 執 行 直 接 接 觸 病 人 體 液 或 血 液 之 醫 療 處 置 時, 應 自 中 華 民 國 一 百 零 一 年 起, 五 年 內 按 比 例 逐 步 完 成 全 面 提 供 安 全 針 具 第 一 百 零 一 條 違 反 第 十 七 條 第 一 項 第 十 九 條 第 一 項 第 二 十 條 第 二 十 二 條 第 一 項 第 二 十 三 條 第 一 項 第 二 十 四 條 第 一 項 第 五 十 六 條 第 二 項 規 定 者, 經 予 警 告 處 分, 並 限 期 改 善 ; 屆 期 未 改 善 者, 處 新 臺 幣 一 萬 元 以 上 五 萬 元 以 下 罰 鍰, 按 次 連 續 處 罰 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 2

81 醫 護 人 員 針 扎 傷 害 與 國 際 同 步 之 通 報 系 統 醫 療 人 員 安 全 衛 生 中 心 (C-MESH) 行 政 院 勞 工 委 員 會 勞 工 安 全 衛 生 研 究 所 自 93 年 起 鼓 勵 國 內 醫 療 院 所 透 過 此 系 統 做 通 報 工 具,99 年 配 合 勞 工 安 全 衛 生 設 施 規 則 修 法, 新 增 全 國 醫 學 中 心 及 公 立 醫 院 優 先 指 定 加 入 此 系 統 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 3

82 檢 驗 費 用 ( 中 央 健 保 局,2011) 類 別 項 目 給 付 價 格 ( 新 台 幣 ) B 型 肝 炎 HBsAg 160 Anti-HBs 200 Anti-HBc 250 C 型 肝 炎 Anti-HCV 250 GOT 50 GPT 50 HIV Anti-HIV 300 共 1260 元 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 4

83 預 防 性 投 藥 費 用 ( 中 央 健 保 局,2011) 類 別 項 目 給 付 價 格 ( 新 台 幣 ) B 肝 預 防 性 投 藥 B 型 肝 炎 免 疫 球 蛋 白 (HBIG) 23,782 B 型 肝 炎 疫 苗 675( 自 費 ) HIV 預 防 性 投 藥 Combivir 複 方 176/ 顆 Kaletra 複 方 93/ 顆 梅 毒 預 防 性 投 藥 Penicillin 20 不 含 陽 轉 後 治 療 費 用 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 5

84 推 動 概 念 確 認 醫 院 對 政 策 的 執 行 範 圍 到 各 部 科 說 明 國 家 政 策, 推 動 安 全 針 具 的 目 的 與 各 部 科 規 劃 推 動 時 間 安 排, 加 入 合 約 規 範 找 尋 合 適 的 產 品 單 位 推 派 預 防 針 扎 種 子 人 員, 參 與 教 育 發 現 問 題 及 聯 繫 發 現 使 用 問 題 並 協 助 解 決 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 6

85 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 7

86 美 國 職 業 安 全 與 健 康 管 理 局 對 安 全 針 具 的 定 義 安 全 針 具 定 義 : 以 無 針 方 式 或 具 備 可 以 有 效 減 少 針 扎 風 險 的 安 全 裝 置 使 用 於 抽 取 體 液, 進 入 靜 脈 或 動 脈 以 及 給 藥 的 針 具 ( 包 含 : 靜 脈 留 置 針 空 針 採 血 器 輸 液 器 等 ) 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 8

87 中 榮 積 極 尋 找 適 當 的 安 全 針 具

88 健 保 局 給 付 安 全 針 具 4 類 安 全 性 靜 脈 導 管 ( 靜 脈 留 置 針 ) 無 針 式 注 射 用 連 接 頭 及 延 長 管 (connect) 精 密 輸 液 套 ( 免 針 頭 加 藥 ) (bag) 安 全 護 套 空 針 ( 空 針 ) 採 血 的 安 全 針 具 健 保 為 提 高 套 餐 價 格?? 化 學 藥 物 注 射 針 頭 的 品 質 及 健 保 價?? 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 10

89 健 保 局 給 付 安 全 針 具 4 類 安 全 型 免 針 加 藥 延 長 型 無 針 式 輸 液 套 接 頭 精 密 輸 液 套 ( 免 針 頭 加 藥 ) 回 縮 式 安 全 靜 脈 導 管 安 全 注 射 器 健 保 不 給 付 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 11

90 年 安 全 針 具 領 用 量 安 全 留 置 針 非 安 全 留 置 針 安 全 安 全 非 安 全 留 置 針 Connect Connect 領 用 率 安 全 安 全 Connect bag 領 用 率 非 安 全 bag 安 全 bag 領 用 率 安 全 空 針 非 安 全 空 針 安 全 空 安 全 針 領 用 port A 率 非 安 全 port A 安 全 port A 領 用 率 安 全 轉 接 針 總 量 安 全 轉 接 轉 接 頭 套 頭 2012 年 全 院 % % % % % 其 他 單 位 總 計 % % % % % 護 理 部 總 計 % % % % % 年 全 院 % % % % % 安 全 針 具 領 用 率 = 安 全 針 具 100% 安 全 針 具 + 非 安 全 針 具 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 12

91 安 全 性 靜 脈 導 管 ( 靜 脈 留 置 針 ) 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 13

92 安 全 靜 脈 留 置 針 設 計 分 兩 類 回 縮 式 設 計 ( 密 封 式 ) 靜 脈 內 按 壓 啟 動, 針 頭 回 縮 於 安 全 保 護 腔 針 夾 式 設 計 ( 開 放 式 ) 針 頭 移 出 靜 脈 外, 以 前 端 兩 片 鋼 片 夾 住 針 尖 安 全 腔 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 14

93 安 全 靜 脈 留 置 針. 使 用 安 全 靜 脈 留 置 針 反 而 較 使 用 一 般 針 具 容 易 發 生 血 液 噴 濺 之 風 險, 主 要 因 素 為 操 作 者 在 按 退 針 鈕 前, 未 鬆 開 止 血 帶 及 血 管 前 端 施 壓 點 不 對 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 15

94 防 止 血 液 曝 觸 風 險 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 16

95 安 全 護 套 空 針 ( 空 針 ) 100 年 至 今 仍 找 不 到 合 適 的 產 品 高 於 健 保 價 安 全 針 具 僅 能 單 獨 用 途, 如 : 肌 肉 注 射 不 能 採 血 等 安 全 針 具 適 用 範 圍 單 位 及 時 間 增 加, 以 確 認 品 質 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 17

96 安 全 注 射 器 1. 不 能 先 排 氣 2. 針 頭 要 鎖 緊 3. 不 能 抽 動 脈 血 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 18

97 1. 確 定 安 全 空 針 的 品 質, 擴 大 適 用 範 圍 及 時 間 2. 收 集 問 題, 請 廠 商 協 助 解 決 困 難 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 19

98 安 全 空 針 打 開 安 全 空 針 並 組 裝, 將 安 全 蓋 頭 後 移 並 打 開 針 頭 蓋 針 頭 斜 面 向 上 以 利 採 血 鬆 開 止 血 帶, 移 除 針 頭 並 以 大 拇 指 將 粉 紅 帽 蓋 下 壓 以 旋 轉 方 式 將 針 頭 及 針 筒 分 開 將 針 頭 丟 於 針 頭 棄 置 盒 可 能 血 體 液 曝 處 的 風 險, 針 扎 的 可 能 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 20

99 胰 島 素 靜 脈 給 藥? 若 病 人 因 發 生 血 糖 不 穩 時, 需 要 配 合 血 糖 值 在 安 全 輸 液 管 的 BAG 中 加 入 RI 胰 島 素, 但 目 前 市 面 上 並 無 針 頭 可 分 離 的 胰 島 素 空 針 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 21

100 安 全 空 針 的 限 制 安 全 空 針 操 作 方 式, 與 以 往 空 針 不 同 處, 是 不 能 先 排 氣 的 動 作, 導 致 針 頭 回 縮 入 安 全 空 針 而 無 法 使 用 抽 取 稀 釋 水 後, 欲 注 入 VIAL 時, 無 法 推 到 底, 會 卡 住 針 頭 致 回 縮 入 空 針, 造 成 材 料 浪 費 不 宜 抽 血, 因 針 頭 插 入 試 管 橡 皮 塞 時, 回 彈 會 造 成 縫 隙 而 血 液 滲 漏, 甚 至 噴 濺 的 風 險 廠 牌 不 同, 應 確 認 是 否 能 抽 動 脈 血 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 22

101 安 全 胰 島 素 空 針 空 針 護 套 安 全 滑 套 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 23

102 胰 島 素 空 針 1. 打 開 Insulin 空 針 護 套 並 旋 轉 安 全 滑 套 以 利 觀 察 刻 度 2. 抽 藥 後 若 需 回 套 則 將 安 全 護 套 置 於 桌 面, 以 單 手 回 套 (ㄧ 般 不 建 議 回 套 ) 3. 注 射 後 移 除 並 加 壓 止 血 4. 以 大 拇 指 將 安 全 滑 套 上 推 到 底 包 覆 針 尖 ( 需 聽 到 卡 聲 ) 5. 將 Insulin 空 針 丟 棄 於 針 頭 棄 置 盒 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 24

103 設 計 特 色 與 一 般 針 筒 操 作 方 式 相 同 可 單 手 操 作 ( 白 色 ) 安 全 保 護 蓋 可 轉 動 : 以 利 讀 取 刻 度 + 轉 到 最 佳 注 射 斜 面 注 射 時 手 指 始 終 位 於 針 頭 後 方 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 25

104 精 密 輸 液 套 ( 免 針 頭 加 藥 ) (bag) 無 針 式 注 射 用 連 接 頭 及 延 長 管 (connect) 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 26

105 安 全 型 免 針 輸 液 及 加 藥 管 路 直 插 式 或 螺 旋 式 藥 物 殘 留 於 加 藥 處 的 問 題 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 27

106 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 28

107 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 29

108 無 針 式 注 射 用 連 接 頭 及 延 長 管 (connect) 安 全 的 connect 一 般 的 connect 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 30

109 免 針 產 品 種 類 特 點 產 品 一 產 品 二 注 射 口 平 滑 - 易 完 全 消 毒 凹 陷 - 無 法 消 毒, 易 造 成 感 染 專 利 國 內 外 專 利 國 外 專 利 注 射 口 接 合 矽 膠 體 矽 膠 與 PC 體 緊 密 - 無 縫 隙 不 易 染 污 與 孳 生 細 菌 折 彎 設 計 - 矽 膠 回 彈 易 消 毒 ; 半 透 明 矽 膠 設 計 易 觀 察 有 蓋 - 操 作 繁 複 - 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 31

110 安 全 連 接 管 注 意 事 項 1. 由 於 安 全 連 接 管 外 觀 有 凸 起, 容 易 造 成 病 人 皮 膚 的 傷 害, 架 橋 式 的 固 定 方 式, 預 防 壓 瘡 發 生 2. 當 要 接 上 連 接 管 時 需 使 用 兩 手 旋 轉 接 上 留 置 針, 時 間 太 長 易 造 成 血 液 從 留 置 針 流 出, 造 成 暴 觸 血 液 的 危 險 3. 連 接 管 與 輸 液 管 常 連 接 不 緊, 容 易 滑 脫 造 成 污 染 凸 起 T 型 連 接 管 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 32

111 安 全 真 空 採 血 器 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 33

112 採 血 之 安 全 針 具 使 用 前 使 用 後 翼 型 採 血 套 組 動 脈 採 血 適 用 於 橈 動 脈 與 肱 動 脈, 若 抽 取 股 動 脈 則 應 使 用 安 全 空 針 採 血 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 34

113 安 全 採 血 針 黑 色 椎 型 鍵 ( 退 針 鈕 ) 接 轉 接 頭 處 抽 取 動 脈 血 反 折 處 準 備 安 全 採 血 針 並 接 上 轉 接 頭, 下 針 後 以 紙 膠 固 定 採 血 針 單 側, 依 序 採 血 若 欲 抽 取 動 脈 血 則 反 折 安 全 採 血 針 導 管 以 防 血 液 噴 濺 接 上 空 針, 並 將 轉 接 頭 內 之 檢 體 端 針 頭 卸 除 於 針 頭 棄 置 盒 GAS 採 集 後 按 壓 黑 色 椎 型 鍵 退 針, 並 於 下 針 處 加 壓 止 血 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 35

114 安 全 採 血 針 的 介 紹 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 36

115 轉 接 頭 依 顏 色 依 序 採 血 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 37

116 速 測 血 糖 (one touch) 小 孩 專 用 成 人 專 用 配 合 醫 院 與 廠 商 合 約 到 期, 提 出 需 求 選 擇 部 位 以 75% 酒 精 消 毒 指 尖 二 側 欲 採 血 部 位 旋 開 採 血 針 帽 蓋 小 兒 採 血 針 以 蓋 印 章 方 式 輕 壓 指 尖 側 面 下 壓 到 底, 聽 到 卡 聲, 即 完 成 穿 刺 動 作 成 人 採 血 針 以 食 指 及 中 指 勾 住 白 色 護 柄, 輕 觸 指 尖 側 面 欲 採 血 部 位, 以 拇 指 下 壓 橘 色 按 鍵, 聽 到 卡 聲, 即 完 成 穿 刺 動 作 將 採 血 針 丟 棄 於 針 頭 棄 置 盒 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 38

117 血 糖 機 安 全 採 血 針 確 認 螢 幕 出 現 滴 血 符 號 使 用 安 全 針 具 採 血, 使 用 過 的 針 具 丟 入 至 針 具 醫 療 廢 棄 箱 將 血 滴 與 入 血 口 持 續 接 觸, 直 到 聽 見 嗶 一 聲, 且 整 個 觀 察 窗 都 佈 滿 血 液 為 止 進 入 倒 數 計 時 模 式,5 秒 鐘 出 現 讀 值 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 39

118 Safety Needles/Syringes: Lovenox & Arixtra Safety Syringes These are prescription medications supplied by Pharmacy. Both Lovenox & Arixtra are supplied in various dosages, but all have the safety device that should be activated by pushing the plunger rod firmly with your thumb as far as it will go. The plunger will then rise automatically while the needle withdraws from the skin and retracts into the security sleeve. Device: GSK automatic needle protection system Device: Adventis Safety syringe X-Large 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 Page 4 40

119 安 全 Port-A 針 Port-A 102/1/1-60 元 左 右 ; 102/2/1-90 左 右 元 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 41

120 安 全 性 蝴 蝶 彎 針 之 使 用 與 固 定 蝶 形 彎 針 持 針 法 A 蝶 形 彎 針 持 針 法 B 1. 以 三 指 找 出 Port 中 心, 並 固 定 Port 以 預 防 滑 動 A. 以 食 指 及 大 拇 指 於 彎 針 翼 面 上 下 捏 緊 B. 以 中 指 及 大 拇 指 捏 住 彎 針 翼 面 外 側, 及 食 指 向 下 頂 住 彎 針 2. 採 用 其 中 A,B,C 任 一 種 持 針 方 式, 作 垂 直 下 針 動 作 3. 彎 針 與 PORT 上 貼 10*12 無 菌 透 愛 氣 心 膠. 誠 膜 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 42

121 安 全 性 蝴 蝶 彎 針 之 拔 除 台 中 榮 總 護 理 部 操 作 示 範 2. 以 非 慣 用 手 之 食 指 大 拇 指 固 定 Port 座 1. 撕 開 貼 於 安 全 彎 針 上 的 膠 膜 3. 將 食 指 關 節 與 大 拇 指 以 併 攏 體, 再 以 慣 用 手 之 食 指 彎 摺 及 大 拇 指 捏 住 方 式 閉 合 安 全 蝶 型 彎 針 安 全 彎 針 蝶 型 雙 翼 面 側 邊 正 確 拔 針 方 式 錯 誤 拔 針 方 式 4. 將 閉 合 之 蝶 型 彎 針, 以 手 臂 上 提 方 式 收 起 彎 針 並 拔 出 Port 請 以 指 腹 關 節 力 量 拔 除 切 勿 以 指 尖 使 力 拔 除, 避 免 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 反 彈 力 刺 傷 病 人 或 自 己 43

122 安 全 性 蝴 蝶 彎 針 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 44

123 刀 片 退 針 器 安 全 針 具 無 菌 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 45

124 Safety Needles/Syringes: Blunt Suture Needle (with blunt tip safety needle) 鈍 的 縫 針 Not available in Pyxis/HSS, only available in the operating rooms for fascia closure Device: Syneture Surgipro Blunt Suture Needle 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 46 46

125 Safety Needles/Syringes: Use this device for securing non-safety needles/sharps in some procedure trays and can be ordered alone Found 針 頭 收 集 器 Pyxis/HSS # Device: Sharps Away II Locking Disposal Cup top Bottom pull off paper protector and stick to stable surface so top is available for easy use 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 47 47

126 針 扎 原 因 進 行 教 育 訓 練 製 作 針 扎 客 觀 結 構 式 臨 床 測 驗 (Objective Structured Clinical Examination, 簡 稱 OSCE ) 光 碟 提 供 護 理 人 員 學 習 一 安 排 每 年 各 單 位 護 理 人 員, 依 OSCE 進 行 預 防 針 扎 情 況 處 置 訓 練 及 考 核 ( 比 照 CPR 訓 練 ) 二 單 位 發 生 針 護 理 長 及 種 子 教 官, 出 席 每 月 護 理 部 之 感 管 小 組 開 會, 討 論 針 扎 事 件 過 程 及 了 解 單 位 政 策 推 行 狀 況, 以 利 適 時 扎 事 件 時, 請 協 助, 減 少 事 件 發 生 護 理 部 感 管 小 組 會 議 針 扎 發 生 單 位 護 理 長 與 會 討 論 針 扎 事 件 製 作 針 扎 OSCE 光 碟 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 48

127 立 法 委 員 劉 建 國 國 會 辦 公 室 函 受 文 者 : 行 政 院 衛 生 署 聯 絡 地 址 : 台 北 市 濟 南 路 一 段 3-1 號 602 室 聯 絡 方 式 : 電 話 (02) 傳 真 (02) 承 辦 : 林 政 德 der219@gmail.com 裝 訂 線 發 文 日 期 :101 年 11 月 30 日 發 文 字 號 : 立 建 ( 戊 ) 字 第 號 速 別 : 最 速 件 密 等 及 解 密 條 件 或 保 密 期 限 : 附 件 : 主 旨 : 檢 送 11 月 13 日 召 開 之 保 障 醫 護 安 全 淪 為 口 號? 落 實 五 年 達 說 明 : 會 議 結 論 成 100% 的 安 全 針 具 使 用 目 標 公 聽 會 會 議 結 論 ( 詳 如 ; 說 明 ), 請 查 照 一 衛 生 署 應 會 同 相 關 單 位 針 對 安 全 針 具 之 定 義 品 項 認 證 及 供 應 等 事 項 盡 速 完 成, 並 於 一 個 月 內 公 告 於 衛 生 署 網 站 ( 於 101 年 12 月 31 日 前 公 佈 ) 二 衛 生 署 對 醫 療 院 所 如 何 落 實 使 用 安 全 針 具 應 盡 速 訂 定 相 關 實 施 辦 法 及 時 程, 並 應 列 入 醫 院 評 鑑 之 必 要 項 目 三 健 保 局 應 配 合 上 述 時 程 編 列 足 額 外 加 經 費 用 於 醫 療 機 構 安 全 針 具 之 使 用, 衛 生 署 並 應 協 助 健 保 局 以 利 法 案 之 落 實 四 健 保 局 編 列 預 算 時 將 使 用 安 全 針 具 列 為 一 般 服 務 項 目, 除 當 年 度 協 定 的 總 額 之 外, 應 另 編 列 足 額 之 外 加 經 費, 衛 生 署 應 幫 助 健 保 局 訂 定 執 行 辦 法 俾 以 落 實 五 勞 委 會 須 監 督 勞 研 所 完 成 EPINet 強 制 針 扎 通 報 機 制, 並 於 公 聽 會 後 三 個 月 內 完 成 正 本 : 行 政 院 衛 生 署 衛 生 署 中 央 健 康 保 險 局 衛 生 署 醫 事 處 衛 生 署 護 理 及 健 康 照 護 處 衛 生 署 疾 病 管 制 局 勞 委 會 勞 工 安 全 衛 生 處 勞 工 安 全 衛 生 研 究 所 國 家 衛 生 研 究 院 財 團 法 人 醫 院 評 鑑 暨 醫 療 品 質 策 進 會 醫 院 評 鑑 組 副 本 : 第 一 頁 共 一 頁 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 49

128 結 論 強 調 使 用 安 全 針 具 的 立 意 良 善, 由 勞 安 室 主 導 健 保 給 付 應 適 當 配 合, 政 策 方 能 永 續 經 營 針 具 品 質 提 升, 達 到 雙 贏 的 局 面, 病 人 及 同 仁 均 受 益 推 廣 前 舉 辦 教 育 推 廣 後 追 蹤 使 用 問 題 並 協 助 改 善 說 明 安 全 針 具 的 設 計 及 操 作 方 式 調 整 使 用 針 具 的 習 慣 使 用 安 全 針 具 的 問 題 一 起 克 服 教 育, 溝 通, 再 溝 通 愛 心. 誠 信. 當 責. 品 質. 團 隊. 創 新 50

129 謝 謝 聆 聽, 敬 請 指 教 51

130 安 全 針 具 之 品 質 管 控 臺 北 榮 民 總 醫 院 護 理 長 李 榮 芬

131 講 師 經 歷 簡 介 手 術 全 期 護 理 與 管 理 供 應 室 管 理 美 國 VCU MEDICAL CENTER 短 期 進 修 ( 手 術 全 期 護 理 與 供 應 室 管 理 ) 北 榮 感 染 管 制 委 員 會 委 員 護 理 部 品 管 委 員 衛 生 福 利 部 健 保 署 特 材 專 家 小 組 委 員

132 大 綱 品 質 管 理 與 物 料 管 理 安 全 針 具 之 品 質 管 控 瑕 疵 品 與 異 常 事 件 管 理 結 論

133 品 質 管 理 (Quality management) 是 指 為 保 障 改 善 製 品 的 品 質 標 準 所 進 行 的 各 種 管 理 活 動 其 非 僅 包 括 在 製 品 的 製 造 現 場 所 進 行 的 品 質 檢 查, 還 包 括 在 非 生 產 部 門 為 提 高 業 務 的 執 行 品 質 而 所 進 行 綜 合 性 的 品 質 管 理 品 質 管 理 可 以 使 品 質 成 本 由 20% 降 至 2.5%, 品 質 成 本 包 含 預 防 成 本 鑑 定 成 本 內 在 成 本 外 在 成 本 等, 透 過 品 質 管 理 活 動, 雖 然 增 加 了 預 防 性 支 出, 但 是 可 以 減 少 檢 測 等 鑑 定 費 用 與 相 關 失 效 改 善 之 內 外 支 出, 即 產 品 於 設 計 階 段 將 可 靠 度 設 計 植 入 (design in) 是 必 要, 且 有 利 於 企 業 經 營

134 何 謂 物 料 管 理 物 料 管 理 是 以 存 量 採 購 儲 存 管 理 的 方 法 控 制 衛 材 器 械 及 其 他 供 應 品 的 種 類 及 數 量, 配 合 醫 院 各 部 門 的 醫 療 需 要 並 使 醫 院 營 運 保 持 最 低 的 的 物 料 成 本, 對 醫 院 內 部 所 有 的 醫 療 服 務 作 最 有 效 率 的 供 應

135 醫 材 管 理 重 要? 資 材 是 醫 院 各 項 業 務 活 動 的 基 礎 影 響 品 質 成 本 及 病 人 便 利 性 醫 療 市 場 日 趨 競 爭, 開 源 不 易 醫 療 科 技 進 步, 購 買 儀 器 設 備 的 經 費 增 加, 固 定 成 本 增 加 保 險 給 付 方 式 改 變 成 本 控 制 效 益 影 響

136 物 料 管 理 之 意 義 是 為 保 障 病 人 及 醫 院 工 作 人 員 在 使 用 消 耗 性 物 料 及 非 消 耗 性 物 料 的 品 質 與 安 全 並 依 照 衛 生 署 - 衛 材 優 良 製 造 規 範 GMP(Good Manufacturing Practice) 使 醫 療 機 構 在 採 購 驗 收 及 儲 存 的 過 程 中, 確 保 所 使 用 的 醫 材 具 有 合 法 與 安 全 性

137 物 料 管 理 的 目 標 降 低 物 料 的 採 購 價 格 取 得 成 本 與 持 有 成 本 總 和 為 最 低 提 高 存 貨 週 轉 率 建 立 良 好 供 應 商 關 係 維 持 物 料 供 應 品 質 的 一 致 性 物 料 管 理 電 腦 化

138 物 料 管 理 目 標 之 間 的 衝 突 性 低 價 採 購, 可 能 會 使 品 質 不 穩 定 低 存 貨 週 轉 率, 可 能 導 致 供 料 不 繼 降 低 倉 儲 人 工 成 本, 可 能 導 致 管 理 不 當 的 損 失 9

139 品 質 管 理 : A. 規 格 表 B. 試 用 把 關 C. 標 準 驗 收 程 序 D. 不 定 期 抽 驗 E. 瑕 疵 品 管 理 安 全 管 理 A. 儲 存 環 境 管 理 : 符 合 先 進 先 發 原 則 B. 效 期 管 理 存 量 管 理 : 依 據 A B C 存 量 管 制 系 統 分 類 運 送 管 理 A. 直 接 供 應 到 單 位 B. 自 行 借 領 2014/9/25 julia 10

140 臨 床 使 用 的 安 全 性 產 品 皮 下 單 腔 針 ( 安 全 靜 脈 留 置 針 ) 血 管 內 輸 液 套 ( 安 全 靜 脈 輸 液 套 組 ) 採 血 針 ( 回 縮 式 翼 型 安 全 採 血 套 組 ) 注 射 筒 ( 安 全 空 針 安 全 遮 蔽 防 護 式 注 射 針 ( 含 / 不 含 注 射 筒 ) 其 他

141 以 安 全 針 具 品 質 管 理 為 例 規 格 表 : 配 合 臨 床 須 求 及 市 場 調 查 制 訂 試 用 把 關 作 為 採 購 依 據 標 準 驗 收 程 序 不 定 期 抽 驗 瑕 疵 品 與 異 常 事 件 管 理

142 審 查 作 業 文 件 審 查 衛 福 部 許 可 證 ( 效 期 產 地 製 造 廠 中 文 仿 單 與 網 路 相 符 ) 滅 菌 證 明 ( 原 廠 正 本 滅 菌 廠 國 際 認 證 ) 型 錄 與 規 格 樣 品 審 查 規 格 與 包 裝 產 品 滅 菌 品 質 監 測

143 審 查 作 業 實 地 操 作 審 查 產 品 用 途 ( 臨 床 適 用 性 ) 材 質 安 全 機 制 標 準 評 估 操 作 是 否 簡 易 廠 家 是 否 熟 悉 產 品 ( 教 育 專 員 / 業 務 ) 及 教 學 能 力

144 安 全 針 具 試 用 原 則 試 用 單 位 之 選 擇 : 以 高 危 單 位 病 房 及 最 近 三 個 月 領 用 量 較 多 單 位 為 考 量, 至 少 21 個 單 位 以 上 辦 理 新 品 試 用 說 明 會, 提 醒 單 位 針 對 品 功 能 試 用, 暫 不 考 慮 價 格 成 本 彙 整 試 用 結 果, 試 用 通 過 作 為 採 購 依 據

145 標 準 驗 收 程 序 物 料 驗 收 作 業 依 藥 事 法 第 75 條 及 衛 署 醫 療 器 材 管 理 辦 法 訂 定 之 本 院 庫 房 交 貨 作 業 須 知 辦 理

146 驗 收 注 意 事 項 確 定 為 合 格 的 有 合 約 的 或 專 案 合 約 的 廠 商 依 物 料 驗 收 記 錄 單 做 核 對 交 貨 時 須 查 核 衛 福 部 許 可 證 核 對 符 合 規 格 表 滅 菌 辨 識 方 式, 日 後 規 格 與 包 裝 有 變 動, 廠 商 應 來 函 說 明 並 簽 奉 核 准 後, 方 可 收 貨 氣 體 滅 菌 的 耗 材 需 測 試 EtO 的 殘 留 量 並 做 紀 錄, 敷 料 類 以 Gamma ray 滅 菌 為 原 則

147 品 質 管 理 - 物 料 驗 收 流 程 合 格 不 合 格 待 發 出 入 庫 2014/9/25 18

148 驗 收 紀 錄 查 核 單 日 期 廠 商 名 稱 品 名 數 量 型 號 許 可 證 影 本 字 號 登 錄 效 期 產 品 製 造 日 期 有 效 日 期 滅 菌 紀 錄 : 滅 菌 證 明 EO 偵 測 值 照 射 單 批 號 / 劑 量

149 品 質 管 理 - 不 定 期 抽 驗 若 廠 商 自 行 送 貨 之 EO 消 毒 衛 材 需 抽 驗, 依 勞 工 安 全 法 第 五 條 規 定,EO 殘 留 值 大 於 1ppm 者 退 貨 並 登 錄 有 疑 慮 隨 時 抽 驗 每 六 個 月 -1 年 送 一 次 細 菌 培 養

150 品 質 管 理 -- 瑕 疵 處 理 以 書 面 方 式 通 報 : 臨 床 單 位 填 寫 瑕 疵 報 告 單 瑕 疪 品 之 處 理 : 瑕 疵 嚴 重 度 ( 病 人 或 工 作 人 員 傷 害 ) 不 良 率 之 計 算 退 換 貨 每 月 統 計 及 彙 整 並 提 報 院 方 瑕 疪 情 況 嚴 重 者 由 補 給 室 立 即 處 理, 以 免 影 響 病 患 之 醫 療 及 造 成 院 方 之 損 失

151 結 論 有 安 全 的 工 作 環 境, 才 能 保 障 病 人 及 工 作 人 員 的 安 全 熟 悉 市 場 產 品 機 制, 吸 取 國 外 經 驗 提 供 臨 床 使 用 經 驗 參 與 研 發 設 計 安 全 性 產 品 的 設 計 各 有 優 缺 點, 應 按 照 臨 床 需 求 去 選 擇 將 心 比 心, 安 全 為 第 一 優 先 考 量!

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