免 责 声 明 : 本 报 告 旨 在 为 广 大 双 创 企 业 提 供 双 创 科 技 信 息 应 用 资 讯 服 务 本 报 告 根 据 权 威 公 开 渠 道 整 理, 仅 供 参 考, 本 单 位 不 承 担 由 此 报 告 产 生 的 任 何 损 失 或 责 任 目 录 行 业 形 势

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1 7 月 第 3 期 总 第 004 期 2016 年 7 月 22 日 周 刊 生 物 医 药 行 业 与 科 技 发 展 监 测 报 告 ( 内 部 资 料 请 勿 外 传 ) BIO-MEDICINE INDUSTRY AND TECHNOLOGY MONITORING REPORT 新 药 批 准 葛 兰 素 史 克 预 防 宫 颈 癌 用 HPV 疫 苗 希 瑞 适 获 CFDA 批 准 雅 培 眼 力 健 治 疗 白 内 障 的 连 续 视 距 晶 状 体 Tecnis Symfony 获 FDA 批 准 诺 华 Enbrel 仿 制 药 GP2015 获 FDA 专 家 委 员 会 建 议 批 准 阿 斯 利 康 的 2 型 糖 尿 病 复 方 新 药 Qtern 获 欧 盟 批 准 药 品 研 发 J Cell Physiology: 弗 吉 尼 亚 联 邦 大 学 发 现 OSU 不 仅 抑 制 多 种 肿 瘤, 也 能 抑 制 HIV HAV HBV HCV 等 众 多 病 毒 及 病 毒 Oncogene: 大 连 化 物 所 首 次 揭 示 Rheb 基 因 突 变 所 驱 动 的 肾 癌 和 宫 颈 癌 发 生 发 展 的 分 子 机 制 Immunity: 科 学 家 构 建 出 可 特 异 性 识 别 粘 蛋 白 1 的 CAR-T 细 胞 治 疗 胰 腺 癌 实 体 瘤 NEJM: 加 州 大 学 研 究 人 员 发 现 晚 期 黑 色 素 瘤 会 抵 抗 PD-1 阻 断 治 疗 Cell 子 刊 发 文 找 到 增 加 脐 带 血 干 细 胞 供 应 的 新 方 法 Cell: 瑞 士 科 学 家 利 用 世 界 上 最 小 的 纳 米 注 射 器 提 取 单 个 活 细 胞 的 内 含 物 药 品 研 发 中 国 科 协 企 业 创 新 服 务 中 心 主 办 天 行 ( 北 京 ) 经 济 咨 询 有 限 公 司 承 办

2 免 责 声 明 : 本 报 告 旨 在 为 广 大 双 创 企 业 提 供 双 创 科 技 信 息 应 用 资 讯 服 务 本 报 告 根 据 权 威 公 开 渠 道 整 理, 仅 供 参 考, 本 单 位 不 承 担 由 此 报 告 产 生 的 任 何 损 失 或 责 任 目 录 行 业 形 势 政 策 CFDA 发 布 局 长 令 : 电 子 监 管 码 彻 底 退 出 新 版 GSP... 1 政 策 9 部 委 联 合 发 文 : 新 一 轮 医 药 整 治 风 暴 即 将 开 始... 1 政 策 江 苏 省 市 场 调 节 价 药 品 价 格 行 为 规 则... 1 生 物 医 药 十 三 五 规 划 将 在 下 半 年 出 台... 1 总 局 办 公 厅 公 开 征 求 药 品 出 口 销 售 证 明 管 理 规 定 ( 征 求 意 见 稿 ) 意 见 年 财 富 世 界 500 强 榜 单 出 炉 中 国 医 药 集 团 上 榜... 1 医 疗 领 域 两 大 公 司 上 市 众 PE 围 猎 资 本 盛 宴... 2 海 南 全 面 停 售 黄 体 酮, 白 云 山 中 招... 2 FDA 进 口 禁 令 中 国 药 企 清 单... 2 泛 生 子 获 批 发 改 委 基 因 检 测 示 范 中 心 领 军 癌 症 精 准 医 疗 年 ( 第 33 届 ) 全 国 医 药 工 业 信 息 年 会 将 在 重 庆 举 行... 2 去 年 药 品 不 良 反 应 报 告 万 份 抗 感 染 药 占 比 仍 居 首 位... 2 山 东 疫 苗 案 重 创 疫 苗 企 业... 3 企 业 竞 争 汇 桥 资 本 集 团 旗 下 法 国 公 司 被 全 球 骨 科 巨 头 收 购... 4 杰 华 生 物 医 药 生 产 基 地 在 青 岛 市 崂 山 区 投 入 试 生 产... 4 默 克 兴 建 1.15 亿 美 元 多 功 能 生 命 科 学 厂 区... 4 Azalea Health 获 B 轮 融 资, 专 注 改 善 美 国 农 村 医 疗 保 健 现 状... 4 先 通 医 药 与 Navidea 签 订 一 项 产 品 的 专 利 转 让 协 议... 4 拜 耳 为 收 购 孟 山 都 加 价 至 640 亿 美 元, 外 加 15 亿 美 元 分 手 费... 4 联 手 日 本 Daiichi Sankyo 安 进 仿 制 药 市 场 再 发 威!... 5 GE 收 购 Biosafe Group 拟 加 码 细 胞 疗 法 业 务... 5 海 正 1600 万 美 元 从 Nascent 购 进 一 单 抗 药 物 中 国 开 发 权... 5 诺 华 2016 上 半 年 收 入 同 比 下 降 8%... 5 北 大 医 药 发 布 第 20 次 退 市 预 警... 5 新 药 上 市 中 国 葛 兰 素 史 克 预 防 宫 颈 癌 用 HPV 疫 苗 希 瑞 适 获 CFDA 批 准... 6 美 国 雅 培 眼 力 健 治 疗 白 内 障 的 连 续 视 距 晶 状 体 Tecnis Symfony 获 FDA 批 准... 6 辉 瑞 肺 炎 球 菌 疫 苗 Prevnar 13 获 FDA 批 准 用 于 49 岁 以 下 成 人... 6 Vasorum Ltd. 的 Celt ACD 血 管 闭 合 设 备 获 FDA 批 准... 6 诺 华 Enbrel 仿 制 药 GP2015 获 FDA 专 家 委 员 会 建 议 批 准... 6 Valeant 和 阿 斯 利 康 合 作 的 牛 皮 癣 新 药 艰 难 通 过 FDA 专 家 委 员 会 建 议 批 准... 7 欧 盟 阿 斯 利 康 的 2 型 糖 尿 病 复 方 新 药 Qtern 获 欧 盟 批 准... 7 优 时 比 TNF 抑 制 剂 Cimzia 获 NICE 批 准 用 于 类 风 湿 性 关 节 炎... 8 百 时 美 的 PD-1 抑 制 剂 Opdivo (nivolumab) 和 辉 瑞 的 靶 向 药 Xalkori (crizotinib) 被 苏 格 兰 医 药 协 会 批 准 用 于 治 疗 非 小 细 胞 肺 癌... 8

3 药 品 研 发 J Cell Physiology: 弗 吉 尼 亚 联 邦 大 学 发 现 OSU 不 仅 抑 制 多 种 肿 瘤, 也 能 抑 制 HIV HAV HBV HCV 等 众 多 病 毒 及 病 毒... 9 肿 瘤 Oncogene: 大 连 化 物 所 首 次 揭 示 Rheb 基 因 突 变 所 驱 动 的 肾 癌 和 宫 颈 癌 发 生 发 展 的 分 子 机 制... 9 Immunity: 科 学 家 构 建 出 可 特 异 性 识 别 粘 蛋 白 1 的 CAR-T 细 胞 治 疗 胰 腺 癌 实 体 瘤. 9 NEJM: 加 州 大 学 研 究 人 员 发 现 晚 期 黑 色 素 瘤 会 抵 抗 PD-1 阻 断 治 疗... 9 PLoS Genet: 循 环 肿 瘤 DNA 片 段 更 短 小 有 助 开 发 液 体 活 检 新 技 术... 9 Cell 子 刊 发 文 找 到 增 加 脐 带 血 干 细 胞 供 应 的 新 方 法 Cancer Cell: 化 疗 期 间 模 拟 禁 食 疗 法 或 可 增 强 T 细 胞 的 抗 癌 潜 能 Oncogene: 美 国 俄 亥 俄 州 立 大 学 研 究 员 或 发 现 乳 腺 癌 诊 断 新 靶 点 礼 来 携 手 勃 林 格 殷 格 翰 研 发 乳 腺 癌 组 合 疗 法 阿 斯 利 康 重 磅 肺 癌 药 物 3 期 临 床 成 功 J immunol: 中 科 院 研 究 员 认 为 mirna 提 高 肿 瘤 免 疫 疗 法 效 率 Sci Rep: 日 本 研 究 员 揭 示 促 进 癌 症 发 生 转 移 的 关 键 分 子 Cancer Immunol Res: 利 用 大 数 据 寻 找 肿 瘤 免 疫 治 疗 的 新 方 向 神 经 Cell 子 刊 : 芬 兰 科 学 家 介 绍 GnRH 神 经 元 诱 导 分 化 方 案 Cell Stem Cell: 瑞 士 团 队 发 现 常 被 人 忽 视 的 脉 络 丛 竟 能 调 控 大 脑 中 的 神 经 干 细 胞. 11 HIV J Virology: 美 国 加 州 大 学 首 次 利 用 CAR-T 免 疫 疗 法 杀 死 被 HIV 感 染 的 细 胞 PLoS Pathog: 鉴 定 出 HIV 安 全 藏 身 之 所, 有 助 完 全 清 除 HIV Science: 欧 洲 研 究 人 员 深 入 探 究 新 型 HIV 药 物 的 作 用 机 制 糖 尿 病 中 科 院 Ⅱ 型 糖 尿 病 早 期 预 测 研 究 获 突 破 Nature: 肠 道 细 菌 不 平 衡 增 加 糖 尿 病 风 险 其 他 Nature Medicine: 以 色 列 理 工 学 院 证 明 激 活 大 脑 奖 赏 系 统 可 增 强 小 鼠 免 疫 力 Nature Immunology: 中 国 工 程 院 找 到 抗 病 毒 免 疫 细 胞 开 关 DNA 甲 基 化 酶 Dnmt3a Nature: 抗 肿 瘤 抗 体 有 望 阻 止 动 脉 粥 样 硬 化 Nature 子 刊 : 科 学 家 发 现 毛 霉 菌 病 发 病 的 分 子 途 径 Science: 粪 便 移 植 加 速 肥 胖 等 多 种 疾 病 诊 疗 Vaccine: 科 学 家 开 发 出 首 个 广 泛 保 护 性 的 衣 原 体 疫 苗 Cell 子 刊 : 中 科 院 生 化 所 发 现 TET3 调 节 I 型 干 扰 素 合 成 的 新 机 制 Cell: 美 国 西 德 斯 - 西 奈 医 学 中 心 新 发 现 一 类 天 然 免 疫 受 体 己 糖 激 酶 Cell: 美 国 研 究 人 员 发 现 lincrna-eps 抑 制 炎 症 产 生 Cell: 瑞 士 科 学 家 利 用 世 界 上 最 小 的 纳 米 注 射 器 提 取 单 个 活 细 胞 的 内 含 物 Stem Cells: 意 大 利 科 学 家 发 现 沉 默 microrna 促 进 间 充 质 干 细 胞 进 行 关 节 软 骨 损 伤 修 复... 15

4 行 业 形 势 行 业 形 势 政 策 CFDA 发 布 局 长 令 : 电 子 监 管 码 彻 底 退 出 新 版 GSP 7 月 20 日, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 公 布 关 于 修 改 < 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 > 的 决 定 ( 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ), 并 自 公 布 之 日 起 施 行 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 根 据 本 决 定 作 相 应 修 改, 重 新 公 布 政 策 9 部 委 联 合 发 文 : 新 一 轮 医 药 整 治 风 暴 即 将 开 始 近 日, 国 家 卫 计 委 发 改 委 等 9 部 委 联 合 下 发 2016 年 纠 正 医 药 购 销 和 医 疗 服 务 中 不 正 之 风 专 项 治 理 工 作 要 点, 其 中, 对 于 挂 靠 虚 开 发 票 票 据 管 理 商 业 贿 赂 方 面 强 化 监 管 和 打 击 政 策 江 苏 省 市 场 调 节 价 药 品 价 格 行 为 规 则 7 月 13 日, 医 药 大 省 江 苏 省 物 价 局 正 式 发 布 江 苏 省 市 场 调 节 价 药 品 价 格 行 为 规 则, 首 创 市 场 调 节 价 药 品 价 格 行 为 规 则, 要 对 成 本 费 用 和 利 润 进 行 调 查, 以 维 护 药 品 市 场 价 格 秩 序 稳 定 该 规 则 自 2016 年 8 月 10 日 起 执 行, 有 效 期 3 年 生 物 医 药 十 三 五 规 划 将 在 下 半 年 出 台 据 悉, 备 受 关 注 的 生 物 医 药 十 三 五 规 划 将 在 下 半 年 出 台, 生 物 医 药 产 业 是 我 国 七 大 战 略 新 兴 产 业 之 一, 具 有 巨 大 的 现 实 意 义 和 经 济 意 义, 市 场 规 模 超 万 亿 元 总 局 办 公 厅 公 开 征 求 药 品 出 口 销 售 证 明 管 理 规 定 ( 征 求 意 见 稿 ) 意 见 为 了 规 范 药 品 出 口 销 售 证 明 的 办 理 工 作, 进 一 步 为 我 国 药 品 出 口 提 供 便 利, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 起 草 了 药 品 出 口 销 售 证 明 管 理 规 定 ( 征 求 意 见 稿 ), 现 向 社 会 公 开 征 求 意 见 请 将 修 改 意 见 于 2016 年 8 月 30 日 前 反 馈 至 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 药 品 化 妆 品 监 管 司 联 系 邮 箱 :yhjgs@cfda.gov.cn 2016 年 财 富 世 界 500 强 榜 单 出 炉 中 国 医 药 集 团 上 榜 7 月 20 日, 美 国 财 富 杂 志 发 布 了 世 界 500 强 榜 单 此 次 世 界 500 强 的 医 药 企 业 共 计 15 家, 而 去 年 仅 有 13 家, 新 晋 的 两 家 分 别 是 艾 伯 维 和 安 进 而 中 国 医 药 集 团 是 中 国 唯 一 上 榜 的 医 药 企 业 第 1 / 15 页

5 行 业 形 势 医 疗 领 域 两 大 公 司 上 市 众 PE 围 猎 资 本 盛 宴 7 月 13 日 晚 间, 证 监 会 发 布 公 告, 康 德 莱 步 长 制 药 首 发 获 通 过 两 家 都 是 有 相 当 市 场 地 位 的 医 疗 健 康 领 域 的 公 司, 它 们 的 上 市 进 程 备 受 关 注 值 得 注 意 的 是, 这 两 家 公 司 上 市 的 背 后 都 有 私 募 股 权 投 资 机 构 的 身 影, 围 绕 着 两 家 公 司 的 曾 上 演 过 精 彩 的 资 本 大 戏 海 南 全 面 停 售 黄 体 酮, 白 云 山 中 招 日 前, 海 南 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 收 到 海 南 和 京 生 殖 医 院 报 告, 部 分 患 者 因 使 用 黄 体 酮 注 射 液 ( 批 号 :160206, 广 州 白 云 山 明 兴 制 药 有 限 公 司 生 产 ) 出 现 局 部 红 肿 硬 结 的 不 良 反 应 报 告 省 食 药 监 局 立 即 组 织 药 品 生 产 处 药 品 流 通 处 稽 查 局 药 品 不 良 应 监 测 中 心 药 品 检 验 所 采 取 一 系 列 措 施, 开 展 实 地 调 查 督 促 企 业 召 回 疑 似 问 题 药 品 FDA 进 口 禁 令 中 国 药 企 清 单 2016 年 7 月 13 日,FDA 发 布 了 新 的 进 口 禁 令, 对 两 家 中 国 制 药 企 业 和 两 家 印 度 企 业 采 取 自 动 扣 押 制 裁 这 些 列 入 名 单 的 企 业 包 括 江 苏 中 威 药 业 有 限 公 司 无 锡 市 凯 利 药 业 有 限 公 司 以 及 位 于 印 度 的 两 家 公 司 -Fleming Laboratories Ltd. 和 Sharon Bio-Medicine Limited 泛 生 子 获 批 发 改 委 基 因 检 测 示 范 中 心 领 军 癌 症 精 准 医 疗 2016 年 7 月, 由 国 家 发 改 委 牵 头 浙 江 省 发 改 委 发 布 了 浙 江 省 基 因 检 测 技 术 应 用 推 广 示 范 中 心 建 设 方 案 ( 浙 发 改 高 技 [2016]65 号, 以 下 简 称 示 范 中 心 建 设 方 案 ), 正 式 批 复 泛 生 子 基 因 检 测 技 术 应 用 等 示 范 中 心 的 建 设, 并 计 划 于 2017 年 完 成 建 设 2016 年 ( 第 33 届 ) 全 国 医 药 工 业 信 息 年 会 将 在 重 庆 举 行 7 月 24 日, 由 中 国 医 药 工 业 信 息 中 心 主 办 的 第 33 届 全 国 医 药 工 业 信 息 年 会 将 在 重 庆 国 际 会 议 展 览 中 心 举 行 大 会 同 期 将 发 布 备 受 业 界 瞩 目 的 2015 年 度 中 国 医 药 工 业 百 强 榜 单 中 国 医 药 研 发 产 品 线 最 佳 工 业 企 业 中 国 医 药 工 业 最 具 投 资 价 值 企 业 ( 非 上 市 ) 以 及 中 国 医 药 工 业 最 具 成 长 力 企 业 医 药 地 理 为 2015 年 度 中 国 医 药 工 业 百 强 榜 单 的 首 发 媒 体 去 年 药 品 不 良 反 应 报 告 万 份 抗 感 染 药 占 比 仍 居 首 位 国 家 食 药 监 总 局 发 布 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 年 度 报 告 (2015 年 ) 报 告 显 示,2015 年, 国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 网 络 收 到 药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 第 2 / 15 页

6 行 业 形 势 万 份, 较 2014 年 增 长 5.3% 山 东 疫 苗 案 重 创 疫 苗 企 业 今 年 3 月 曝 出 的 山 东 非 法 经 营 疫 苗 案 已 过 去 数 月, 除 了 相 关 责 任 人 的 处 罚 结 果 尚 未 公 布 外, 在 此 次 黑 天 鹅 事 件 中 受 重 创 的 国 内 疫 苗 企 业 何 时 能 走 出 阴 影 也 不 得 而 知 智 飞 生 物 和 沃 森 生 物 先 后 于 7 月 10 日 和 7 月 14 日 发 布 了 惨 淡 的 2016 年 半 年 度 业 绩 预 告 智 飞 生 物 1-6 月 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 利 润 预 计 同 比 下 滑 85%-100% 沃 森 生 物 2015 年 上 半 年 亏 损 万 元, 今 年 上 半 年 的 亏 损 额 预 计 高 达 1.5 亿 亿 元 第 3 / 15 页

7 企 业 竞 争 企 业 竞 争 汇 桥 资 本 集 团 旗 下 法 国 公 司 被 全 球 骨 科 巨 头 收 购 专 注 于 跨 境 医 疗 投 资 的 基 金 汇 桥 资 本 集 团 宣 布 向 总 部 位 于 美 国 印 第 安 纳 州 的 全 球 骨 科 巨 头 Zimmer Biomet Holdings, Inc. 出 售 其 持 有 的 Medtech SA 公 司 的 权 益 杰 华 生 物 医 药 生 产 基 地 在 青 岛 市 崂 山 区 投 入 试 生 产 7 月 18 日 上 午, 杰 华 生 物 医 药 生 产 基 地 交 接 暨 试 生 产 启 动 仪 式 在 崂 山 区 举 行, 杰 华 生 物 研 发 的 创 新 药 NOVAFERON( 乐 复 能 ) 产 业 化 项 目 在 青 岛 正 式 投 入 试 生 产 据 介 绍, 杰 华 生 物 青 岛 生 产 基 地 达 到 了 国 际 标 准 国 内 一 流 水 平, 其 年 完 成 3000 万 支 注 射 剂 的 产 能 为 我 国 最 大 的 生 物 药 生 产 容 量, 配 属 的 现 代 化 QA 和 QC 实 验 室, 面 积 达 1600 平 方 米, 是 我 国 目 前 规 模 最 大 的 药 厂 质 量 检 测 实 验 室 默 克 兴 建 1.15 亿 美 元 多 功 能 生 命 科 学 厂 区 领 先 的 科 学 与 科 技 公 司 默 克 (Merck)7 月 19 日 宣 布 计 划 在 马 萨 诸 塞 州 伯 灵 顿 兴 建 一 个 新 厂 区, 以 此 作 为 默 克 重 大 北 美 生 命 科 学 业 务 中 心 面 积 达 280,000 平 方 英 尺 的 厂 区 将 包 括 客 户 协 作 实 验 室 培 训 中 心 以 及 办 公 区 Azalea Health 获 B 轮 融 资, 专 注 改 善 美 国 农 村 医 疗 保 健 现 状 Azalea Health 于 7 月 15 日 宣 布 完 成 1050 万 美 元 B 轮 融 资, 由 成 长 型 私 募 股 权 集 团 Kayne Partners 领 投, 现 有 投 资 者 Intersouth Partners 跟 投 此 外, Kayne Partners 的 合 伙 人 Nishita Cummings 将 加 入 Azalea Health 董 事 会 公 司 计 划 利 用 本 次 融 资 促 进 公 司 增 长, 并 且 通 过 收 购 巩 固 公 司 业 务 先 通 医 药 与 Navidea 签 订 一 项 产 品 的 专 利 转 让 协 议 近 日, 北 京 先 通 医 药 与 美 国 Navidea 生 物 制 药 公 司 达 成 一 项 放 射 药 物 的 专 利 使 用 权 转 让 协 议, 获 得 Lymphoseek 在 中 国 的 独 家 研 发 生 产 和 销 售 权 该 药 物 用 于 实 体 瘤 患 者 淋 巴 结 的 扫 描 检 测 拜 耳 为 收 购 孟 山 都 加 价 至 640 亿 美 元, 外 加 15 亿 美 元 分 手 费 一 个 多 月 前, 孟 山 都 (Monsanto) 拒 绝 了 拜 耳 (Bayer)620 亿 美 元 的 收 购 要 第 4 / 15 页

8 企 业 竞 争 约 如 今, 拜 耳 宣 布 将 收 购 价 提 高 至 640 亿 美 元, 试 图 促 进 与 孟 山 都 的 进 一 步 接 触 当 地 时 间 7 月 14 日, 拜 耳 在 官 网 发 布 声 明 称, 经 过 过 去 几 周 与 孟 山 都 私 下 商 议, 已 将 现 金 收 购 价 从 此 前 的 每 股 122 美 元 提 高 至 125 美 元 总 报 价 增 至 约 640 亿 美 元, 较 上 次 提 出 收 购 前 即 5 月 9 日 孟 山 都 的 收 盘 价 溢 价 40% 联 手 日 本 Daiichi Sankyo 安 进 仿 制 药 市 场 再 发 威! 制 药 巨 头 安 进 公 司 最 近 在 仿 制 药 市 场 连 连 发 力 先 是 本 月 早 些 时 候 安 进 公 司 开 发 的 针 对 全 球 头 号 畅 销 药 艾 伯 维 旗 下 修 乐 美 的 仿 制 药 版 本 ABP 501 在 一 项 FDA 的 先 期 评 价 中 获 得 了 好 评 如 今, 公 司 又 与 日 本 的 制 药 巨 头 第 一 三 共 株 式 会 社 达 成 合 作 协 议 共 同 推 进 包 括 该 药 物 在 内 的 9 个 仿 制 药 在 日 本 的 上 市 推 广 工 作 按 照 协 议, 第 一 三 共 株 式 会 社 将 负 责 这 些 产 品 在 日 本 的 申 报 和 推 广 工 作 而 安 进 公 司 将 负 责 具 体 临 床 研 究 工 作 和 部 分 开 发 权 GE 收 购 Biosafe Group 拟 加 码 细 胞 疗 法 业 务 美 国 通 用 电 气 公 司 (GE) 日 前 宣 布 收 购 瑞 士 细 胞 加 工 系 统 供 应 商 Biosafe Group, 具 体 收 购 作 价 未 公 开 此 项 收 购 将 进 一 步 扩 展 GE 在 细 胞 治 疗 业 务 领 域 端 到 端 生 态 系 统 构 建, 在 产 品 线 解 决 方 案 和 服 务 能 力 方 面 进 一 步 提 升, 并 将 技 术 创 新 延 伸 至 更 多 新 型 细 胞 和 治 疗 领 域 海 正 1600 万 美 元 从 Nascent 购 进 一 单 抗 药 物 中 国 开 发 权 海 正 药 业 7 月 18 日 宣 布 以 1600 万 美 元 从 Nascent 公 司 购 买 Pritumumab 在 中 国 大 陆 地 区 的 独 家 开 发 及 商 业 权 利 诺 华 2016 上 半 年 收 入 同 比 下 降 8% 诺 华 7 月 19 日 公 布 了 2016 上 半 年 业 绩, 总 收 入 亿 美 元, 相 比 2015 年 同 期 下 降 2%; 净 收 入 38 亿 美 元, 下 降 8%; 现 金 流 亿 美 元, 增 长 10% 北 大 医 药 发 布 第 20 次 退 市 预 警 7 月 14 日 早 晨, 北 大 医 药 股 份 有 限 公 司 进 行 每 月 一 次 的 例 行 信 息 披 露, 即 股 票 存 在 被 实 施 退 市 风 险 警 示 及 暂 停 上 市 风 险 的 提 示 性 公 告 从 2014 年 11 月 18 日 正 式 收 到 中 国 证 监 会 调 查 通 知 书 起 到 现 在, 北 大 医 药 每 个 月 都 披 露 风 险 预 警 信 息, 已 累 计 20 次 第 5 / 15 页

9 新 药 上 市 新 药 上 市 中 国 葛 兰 素 史 克 预 防 宫 颈 癌 用 HPV 疫 苗 希 瑞 适 获 CFDA 批 准 葛 兰 素 史 克 7 月 17 日 宣 布, 希 瑞 适 ( 人 乳 头 状 瘤 病 毒 疫 苗 [16 型 和 18 型 ]) 获 得 中 国 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 (CFDA) 的 上 市 许 可, 成 为 国 内 首 个 获 批 的 预 防 宫 颈 癌 的 HPV 疫 苗 HPV 疫 苗 接 种 和 宫 颈 癌 筛 查 一 起, 将 为 中 国 女 性 预 防 宫 颈 癌 提 供 更 好 的 手 段 希 瑞 适 在 中 国 注 册 用 于 9 到 25 岁 女 性 的 接 种, 采 用 3 剂 免 疫 接 种 程 序, 并 有 望 在 明 年 年 初 正 式 上 市 美 国 雅 培 眼 力 健 治 疗 白 内 障 的 连 续 视 距 晶 状 体 Tecnis Symfony 获 FDA 批 准 近 日, 美 国 FDA 宣 布 批 准 雅 培 眼 力 健 (Abbott Medical Optics) 开 发 的 Tecnis Symfony( 新 无 极 ) 人 工 晶 状 体 上 市, 用 于 白 内 障 患 者 的 治 疗 这 是 FDA 批 准 的 首 个 连 续 视 距 人 工 晶 状 体, 它 能 有 效 改 善 患 者 在 近 距 离 中 距 离 以 及 远 距 离 的 视 力 Tecnis Symfony 连 续 视 距 人 工 晶 状 体 采 取 了 创 新 设 计 方 案, 使 光 线 产 生 全 新 的 衍 射 模 式, 最 终 让 视 距 得 到 延 长 该 产 品 已 向 中 国 国 家 药 品 食 品 监 督 管 理 总 局 递 交 了 上 市 申 请, 并 已 获 得 审 核 通 过 辉 瑞 肺 炎 球 菌 疫 苗 Prevnar 13 获 FDA 批 准 用 于 49 岁 以 下 成 人 近 日, 美 国 FDA 批 准 扩 大 辉 瑞 肺 炎 球 菌 疫 苗 Prevnar 13 适 用 年 龄 范 围, 今 后 Prevnar 13 将 可 以 用 于 18 至 49 岁 成 人 此 前 该 疫 苗 除 了 适 用 于 全 年 龄 段 的 儿 童 之 外, 仅 适 用 于 50 岁 及 以 上 的 成 人, 用 于 预 防 13 种 肺 炎 链 球 菌 引 起 的 肺 炎 Prevnar13 可 以 预 防 13 种 血 清 型 肺 炎 链 球 菌, 该 病 菌 可 导 致 一 系 列 的 疾 病, 包 括 耳 部 感 染 肺 炎 和 脑 膜 炎 等 Vasorum Ltd. 的 Celt ACD 血 管 闭 合 设 备 获 FDA 批 准 Vasorum Ltd 的 创 新 型 Celt ACD 血 管 闭 合 设 备, 已 经 获 得 了 美 国 食 品 和 药 物 管 理 局 (FDA) 的 批 准 Celt ACD 之 前 已 经 获 得 了 CE 认 证, 目 前 销 往 欧 洲 各 地, 可 用 于 对 在 心 脏 科 或 放 射 科 接 受 抗 凝 剂 治 疗 的 患 者 开 展 诊 断 或 经 皮 穿 刺 手 术 时 的 动 脉 穿 刺 闭 合 Celt ACD 可 在 多 种 临 床 情 况 下 实 现 极 速 止 血 诺 华 Enbrel 仿 制 药 GP2015 获 FDA 专 家 委 员 会 建 议 批 准 近 日, 诺 华 Enbrel 仿 制 药 获 得 FDA 专 家 委 员 会 以 20 比 0 的 投 票 结 果 绝 对 赞 第 6 / 15 页

10 新 药 上 市 成 批 准, 这 意 味 着 诺 华 版 本 的 Enbrel 仿 制 药 离 在 美 国 上 市 只 有 一 步 之 遥 诺 华 版 本 的 Enbrel 仿 制 药 GP2015, 并 且 涵 盖 了 TNF 抑 制 剂 Enbrel 的 所 有 适 应 症, 包 括 风 湿 性 关 节 炎 银 屑 病 银 屑 病 关 节 炎 强 直 性 脊 柱 炎 和 幼 年 特 发 性 关 节 炎 Enbrel 是 制 药 巨 头 安 进 的 重 磅 抗 炎 药, 就 在 今 年 3 月 份, 安 进 还 为 了 捍 卫 Enbrel 的 市 场, 和 诺 华 打 了 一 场 专 利 权 大 战 就 在 FDA 专 家 委 员 会 宣 布 同 意 批 准 Enbrel 仿 制 药 的 同 时, 也 赞 成 批 准 安 进 版 本 的 修 美 乐 仿 制 药, 后 者 是 艾 伯 维 抗 炎 的 王 牌 药 物 Valeant 和 阿 斯 利 康 合 作 的 牛 皮 癣 新 药 艰 难 通 过 FDA 专 家 委 员 会 建 议 批 准 近 日, 美 国 FDA 下 属 的 专 家 委 员 会 投 票 通 过 了 Valeant 公 司 和 阿 斯 利 康 公 司 合 作 开 发 的 治 疗 斑 块 状 银 屑 病 特 效 药 物 brodalumab, 并 建 议 FDA 批 准 其 上 市 值 得 注 意 的 是, 此 前 临 床 三 期 研 究 显 示, 该 药 物 可 能 会 使 患 者 有 自 杀 倾 向 而 经 过 权 衡,FDA 的 专 家 们 最 终 认 为 在 添 加 必 要 警 告 信 息 之 后, 该 药 物 总 体 利 大 于 弊 接 下 来,FDA 将 于 今 年 的 11 月 16 号 之 前 就 是 否 最 终 批 准 该 药 物 上 市 做 出 最 后 决 定 Brodalumab 是 一 种 靶 向 IL-17 受 体 的 单 克 隆 抗 体 药 物 此 前 该 药 物 由 安 进 公 司 和 阿 斯 利 康 公 司 合 作 研 发 然 而 去 年 五 月 份 由 于 临 床 研 究 中 发 现 该 药 物 可 能 会 导 致 患 者 出 现 自 杀 倾 向 后, 安 进 公 司 决 定 从 中 抽 身 当 年 八 月 份,Valeant 公 司 加 入 该 项 目 如 今,Valeant 公 司 持 有 该 药 物 在 全 球 大 部 分 市 场 的 销 售 权 欧 盟 阿 斯 利 康 的 2 型 糖 尿 病 复 方 新 药 Qtern 获 欧 盟 批 准 7 月 19 日, 欧 盟 批 准 了 阿 斯 利 康 的 2 型 糖 尿 病 复 方 新 药 Qtern Qtern 是 由 沙 格 列 汀 (DPP-4 抑 制 剂 ) 和 达 格 列 净 (SGLT-2 抑 制 剂 ) 组 成 的 复 方, 是 全 球 第 2 个 上 市 的 DPP-4/SGLT-2 类 复 方 降 糖 药 组 合 FDA 去 年 10 月 不 仅 拒 绝 了 Qtern 的 上 市 申 请, 还 要 求 AZ 提 交 额 外 数 据, 意 味 着 Qtern 在 美 国 的 上 市 时 间 至 少 延 迟 2 年, 这 给 了 强 生 /Mitsubishi Tanabe 默 沙 东 / 辉 瑞 在 美 国 市 场 超 越 AZ 的 机 会 沙 格 列 汀 阿 格 列 汀 连 续 遭 遇 了 FDA 的 安 全 警 告, 警 示 致 残 性 关 节 痛 和 心 衰 风 险 由 于 西 格 列 汀 并 未 遭 遇 FDA 的 心 衰 风 险 警 告, 默 沙 东 正 在 积 极 开 发 西 格 列 汀 / ertugliflozin 的 组 合 第 7 / 15 页

11 新 药 上 市 优 时 比 TNF 抑 制 剂 Cimzia 获 NICE 批 准 用 于 类 风 湿 性 关 节 炎 近 日, 优 时 比 制 药 的 TNF 抑 制 剂 Cimzia 获 得 英 国 医 疗 成 本 监 管 与 控 制 机 构 NICE 的 批 准, 用 于 对 其 它 治 疗 无 应 答 的 类 风 湿 性 关 节 炎 患 者 NICE 发 布 的 指 南 称,Cimzia 不 仅 可 以 作 为 单 药 疗 法, 还 可 以 与 甲 氨 蝶 呤 联 用, 治 疗 对 其 它 药 物 无 应 答 或 者 不 耐 受 的 类 风 湿 性 关 节 炎 Cimzia 于 2009 年 获 得 FDA 批 准 治 疗 类 风 湿 性 关 节 炎 2009 年 之 前, 该 药 物 已 经 被 FDA 批 准 用 于 治 疗 克 罗 恩 病 百 时 美 的 PD-1 抑 制 剂 Opdivo (nivolumab) 和 辉 瑞 的 靶 向 药 Xalkori (crizotinib) 被 苏 格 兰 医 药 协 会 批 准 用 于 治 疗 非 小 细 胞 肺 癌 近 日, 苏 格 兰 医 药 协 会 (SMC) 批 准 了 百 时 美 的 PD-1 抑 制 剂 Opdivo (nivolumab) 和 辉 瑞 的 靶 向 药 Xalkori (crizotinib) 用 于 治 疗 非 小 细 胞 肺 癌 英 国 药 物 成 本 控 制 与 监 管 机 构 NICE 对 于 价 格 昂 贵 的 重 磅 新 药 一 直 持 否 定 态 度, 百 时 美 的 PD-1 抑 制 剂 Opdivo (nivolumab) 已 经 收 到 NICE 在 肾 癌 和 非 小 细 胞 肺 癌 方 面 的 两 封 拒 信 除 了 百 时 美 的 Opdivo (nivolumab) 之 外,SMC 还 批 准 了 辉 瑞 的 靶 向 药 物 Xalkori (crizotinib), 用 于 ALK 阳 性 的 非 小 细 胞 肺 癌 患 者 第 8 / 15 页

12 药 品 研 发 药 品 研 发 J Cell Physiology: 弗 吉 尼 亚 联 邦 大 学 发 现 OSU 不 仅 抑 制 多 种 肿 瘤, 也 能 抑 制 HIV HAV HBV HCV 等 众 多 病 毒 及 病 毒 2015 年 7 月, 来 自 美 国 弗 吉 尼 亚 联 邦 大 学 在 一 项 临 床 前 研 究 中 证 实 一 种 被 称 为 GRP78 的 伴 侣 蛋 白, 可 能 是 用 于 治 疗 人 类 疾 病 的 一 个 通 用 靶 标, 其 中 这 些 疾 病 包 括 脑 癌 埃 博 拉 病 毒 感 染 流 感 病 毒 感 染 肝 炎 病 毒 感 染 和 超 级 细 菌 感 染, 如 耐 甲 氧 西 林 表 皮 葡 萄 球 菌 (MRSE) 和 耐 甲 氧 西 林 金 黄 色 葡 萄 球 菌 (MRSA) 相 关 研 究 结 果 将 发 表 在 2016 年 10 月 Journal of Cell Physiology 期 刊 上, 论 文 标 题 为 AR-12 Inhibits Multiple Chaperones Concomitant With Stimulating Autophagosome Formation Collectively Preventing Virus Replication 肿 瘤 Oncogene: 大 连 化 物 所 首 次 揭 示 Rheb 基 因 突 变 所 驱 动 的 肾 癌 和 宫 颈 癌 发 生 发 展 的 分 子 机 制 近 日, 中 科 院 大 连 化 学 物 理 研 究 所 生 物 技 术 转 化 医 学 科 学 中 心 研 究 员 刘 扬 带 领 的 疾 病 基 因 组 学 研 究 团 队, 首 次 揭 示 了 Rheb 基 因 突 变 所 驱 动 的 肾 癌 和 宫 颈 癌 发 生 发 展 的 分 子 机 制, 并 提 供 了 可 潜 在 用 于 治 疗 Rheb 突 变 型 肿 瘤 的 新 临 床 策 略 和 方 法 相 关 成 果 发 表 在 Oncogene 杂 志 上 Immunity: 科 学 家 构 建 出 可 特 异 性 识 别 粘 蛋 白 1 的 CAR-T 细 胞 治 疗 胰 腺 癌 实 体 瘤 2016 年 6 月, 美 国 宾 夕 法 尼 亚 大 学 和 丹 麦 哥 本 哈 根 大 学 的 研 究 人 员 描 述 了 经 过 基 因 修 饰 设 计 出 的 一 种 识 别 一 种 组 合 物 -- 由 一 种 已 知 的 癌 症 相 关 表 面 蛋 白 和 一 种 癌 症 相 关 糖 分 子 组 成 --- 的 CAR 能 够 用 于 CAR-T 免 疫 疗 法 中 以 便 治 疗 一 系 列 实 体 瘤 相 关 研 究 结 果 发 表 在 Immunity 期 刊 上 NEJM: 加 州 大 学 研 究 人 员 发 现 晚 期 黑 色 素 瘤 会 抵 抗 PD-1 阻 断 治 疗 近 日, 加 州 大 学 洛 杉 矶 分 校 研 究 人 员 发 现 一 种 机 制, 该 机 制 确 定 了 晚 期 黑 色 素 瘤 是 如 何 对 免 疫 检 查 点 抑 制 剂 进 行 抵 抗 的, 这 一 发 现 可 能 会 引 起 设 计 新 型 治 疗 方 案 来 治 疗 致 命 的 皮 肤 癌 PLoS Genet: 循 环 肿 瘤 DNA 片 段 更 短 小 有 助 开 发 液 体 活 检 新 技 术 根 据 一 项 发 表 在 国 际 学 术 期 刊 Plos Genetics 上 的 新 研 究, 循 环 肿 瘤 DNA 与 正 常 游 离 DNA 在 长 度 上 存 在 差 别 作 者 表 示 对 短 的 游 离 DNA 进 行 准 确 筛 查 将 有 第 9 / 15 页

13 药 品 研 发 助 于 等 位 基 因 突 变 及 肿 瘤 的 发 现, 但 其 中 的 机 制 还 需 要 更 多 研 究 进 行 进 一 步 揭 示 Cell 子 刊 发 文 找 到 增 加 脐 带 血 干 细 胞 供 应 的 新 方 法 最 近 一 支 国 际 研 究 团 队 最 近 发 现 了 有 效 利 用 脐 带 血, 增 加 脐 带 血 干 细 胞 供 应 的 基 因 开 关, 对 于 需 要 通 过 干 细 胞 移 植 对 抗 疾 病 的 癌 症 病 人 来 说 具 有 重 要 意 义 相 关 研 究 结 果 发 表 在 国 际 学 术 期 刊 Cell Stem Cell 上 Cancer Cell: 化 疗 期 间 模 拟 禁 食 疗 法 或 可 增 强 T 细 胞 的 抗 癌 潜 能 在 癌 症 疗 法 期 间, 禁 食 被 认 为 可 以 增 加 患 者 积 极 性 的 结 果, 而 近 日 两 项 对 小 鼠 的 独 立 研 究 结 果 表 明, 在 癌 症 患 者 化 疗 期 间 禁 食 或 可 帮 助 增 加 患 者 自 身 癌 症 杀 伤 T 细 胞 的 存 在, 研 究 结 果 指 出, 相 比 仅 仅 接 受 化 疗 的 啮 齿 类 动 物 而 言, 进 行 单 独 的 热 量 限 制 或 化 疗 方 法 结 合 禁 食 模 拟 饮 食 疗 法 可 以 使 得 啮 齿 类 动 物 机 体 的 肿 瘤 随 着 时 间 慢 慢 变 小, 相 关 研 究 成 果 刊 登 于 Cancer Cell 杂 志 上 Oncogene: 美 国 俄 亥 俄 州 立 大 学 研 究 员 或 发 现 乳 腺 癌 诊 断 新 靶 点 来 自 美 国 俄 亥 俄 州 立 大 学 的 G Leone 课 题 组 研 究 了 E2F3 在 调 节 肿 瘤 微 环 境 的 作 用 机 制, 研 究 发 表 在 最 近 一 期 的 oncogene 杂 志 上, 证 明 E2F3 的 表 达 能 够 准 确 预 测 乳 腺 癌 患 者 的 癌 症 恶 化 程 度, 或 可 作 为 一 个 潜 在 的 诊 断 标 记 物 进 行 研 究 礼 来 携 手 勃 林 格 殷 格 翰 研 发 乳 腺 癌 组 合 疗 法 制 药 巨 头 礼 来 和 勃 林 格 殷 格 翰 近 日 达 成 一 项 研 究 合 作, 二 者 将 共 同 研 发 乳 腺 癌 联 合 用 药 此 次 合 作 的 焦 点 是 研 究 勃 林 格 殷 格 翰 胰 岛 素 样 生 长 因 子 -1/2 (IGF-1/2) 配 体 的 中 和 抗 体 BI 和 礼 来 CDK4/CDK6 抑 制 剂 abemaciclib 联 合 疗 法 在 乳 腺 癌 中 的 安 全 性 和 有 效 性 Ib 期 安 全 性 试 验 将 于 今 年 开 展, 受 试 者 为 确 诊 HR+/HER2- 的 晚 期 乳 腺 癌 患 者 如 果 进 展 顺 利, 双 方 继 续 开 展 中 期 临 床 试 验, 以 及 在 其 它 实 体 瘤 中 进 行 临 床 试 验 阿 斯 利 康 重 磅 肺 癌 药 物 3 期 临 床 成 功 近 日 阿 斯 利 康 公 司 宣 布 其 AURA3 3 期 临 床 试 验 达 到 了 主 要 终 点, 比 标 准 的 含 铂 双 重 化 疗 方 案 相 比, 靶 向 肺 癌 药 物 TAGRISSO(osimertinib, 奥 希 替 尼 ) 展 示 了 卓 越 的 无 进 展 生 存 期 (PFS) 基 于 TAGRISSO 在 2 期 临 床 试 验 中 的 出 色 数 据, 美 国 FDA 已 于 去 年 11 月 加 速 批 准 它 上 市 而 本 次 3 期 临 床 试 验 的 顺 利 进 行 也 让 它 达 到 了 FDA 的 要 求 第 10 / 15 页

14 药 品 研 发 J immunol: 中 科 院 研 究 员 认 为 mirna 提 高 肿 瘤 免 疫 疗 法 效 率 为 了 研 究 mirna 在 调 节 DC 响 应 TLR 信 号 中 的 作 用, 来 自 中 科 院 深 圳 先 进 技 术 研 究 院 的 Yifan Ma 课 题 组 进 行 了 深 入 研 究, 作 者 认 为 针 对 mirna 的 修 饰 能 够 有 效 提 高 肿 瘤 相 关 DC 的 成 熟 与 活 化 水 平, 并 提 高 肿 瘤 免 疫 疗 法 的 效 率 相 关 结 果 发 表 在 最 近 一 期 的 Journal of Immunology 杂 志 上 Sci Rep: 日 本 研 究 员 揭 示 促 进 癌 症 发 生 转 移 的 关 键 分 子 近 日, 刊 登 于 国 际 杂 志 Scientific Reports 上 的 一 项 研 究 报 告 中, 来 自 日 本 北 海 道 大 学 的 研 究 人 员 通 过 研 究 发 现 了 一 种 名 为 二 聚 糖 的 分 子 在 将 肿 瘤 细 胞 系 引 导 肿 瘤 血 管 内 壁 上 扮 演 着 重 要 的 内 在 作 用, 或 为 后 期 开 发 精 确 的 诊 断 技 术 或 潜 在 的 抗 转 移 策 略 来 靶 向 作 用 肿 瘤 细 胞 和 内 皮 细 胞 间 的 相 互 交 流, 进 而 治 疗 多 种 类 型 癌 症 提 供 新 型 思 路 和 希 望 Cancer Immunol Res: 利 用 大 数 据 寻 找 肿 瘤 免 疫 治 疗 的 新 方 向 Discovery Institute(SBP) 的 研 究 人 员 发 现 了 超 过 100 个 影 响 癌 症 免 疫 应 答 的 新 基 因 区 域 这 项 发 表 在 国 际 学 术 期 刊 Cancer Immunology Research 上 的 最 新 研 究 将 推 动 免 疫 疗 法 的 开 发, 找 到 更 多 增 强 免 疫 系 统 杀 伤 肿 瘤 的 新 策 略 神 经 Cell 子 刊 : 芬 兰 科 学 家 介 绍 GnRH 神 经 元 诱 导 分 化 方 案 近 日, 来 自 芬 兰 的 研 究 人 员 在 国 际 学 术 期 刊 Stem Cell Reports 上 的 最 新 研 究, 介 绍 了 诱 导 人 类 多 能 干 细 胞 形 成 促 性 腺 激 素 释 放 激 素 (GnRH) 神 经 元 的 新 方 法, 利 用 该 方 法 获 得 的 GnRH 神 经 元 或 将 为 人 类 生 殖 系 统 疾 病 的 机 制 研 究 提 供 一 个 细 胞 模 型 研 究 人 员 表 示 这 种 诱 导 方 案 对 人 类 胚 胎 干 细 胞 和 诱 导 多 能 干 细 胞 的 诱 导 分 化 都 适 用 该 研 究 为 人 类 青 春 期 及 生 殖 相 关 疾 病 研 究 提 供 了 新 工 具 Cell Stem Cell: 瑞 士 团 队 发 现 常 被 人 忽 视 的 脉 络 丛 竟 能 调 控 大 脑 中 的 神 经 干 细 胞 来 自 瑞 士 巴 塞 尔 大 学 生 物 中 心 的 Fiona Doetsch 教 授 团 队 发 现 作 为 大 脑 中 很 大 程 度 上 被 忽 视 的 产 生 脑 脊 髓 液 的 结 构, 脉 络 丛 (choroid plexus) 在 调 节 成 体 神 经 干 细 胞 中 发 挥 重 要 的 作 用 研 究 于 2016 年 7 月 21 日 在 线 发 表 在 Cell Stem Cell 期 刊 上, 论 文 标 题 为 Age-Dependent Niche Signals from the Choroid Plexus Regulate Adult Neural Stem Cells 为 理 解 人 体 不 同 生 理 状 态 如 何 影 第 11 / 15 页

15 药 品 研 发 响 健 康 状 态 和 患 病 状 态 下 大 脑 中 的 神 经 干 细 胞 开 辟 新 方 向, 也 为 开 发 新 疗 法 提 供 了 新 思 路 HIV J Virology: 美 国 加 州 大 学 首 次 利 用 CAR-T 免 疫 疗 法 杀 死 被 HIV 感 染 的 细 胞 在 一 项 新 的 研 究 中, 来 自 美 国 加 州 大 学 洛 杉 矶 分 校 AIDS 研 究 所 和 AIDS 研 究 中 心 的 研 究 人 员 证 实 最 近 发 现 的 抗 体 能 够 被 用 来 产 生 一 种 特 定 类 型 的 嵌 合 抗 原 受 体 (CAR)T 细 胞 (CAR-T), 然 后 可 利 用 这 种 CAR-T 杀 死 被 HIV-1 感 染 的 细 胞 研 究 结 果 发 表 在 2016 年 8 月 Journal of Virology 期 刊 上, 论 文 标 题 为 HIV-1-Specific Chimeric Antigen Receptors Based on Broadly Neutralizing Antibodies PLoS Pathog: 鉴 定 出 HIV 安 全 藏 身 之 所, 有 助 完 全 清 除 HIV 来 自 加 拿 大 蒙 特 利 尔 大 学 医 院 研 究 中 心 的 研 究 人 员 鉴 定 出 在 抗 逆 转 病 毒 治 疗 (antiretroviral therapy, ART) 期 间, 为 HIV 病 毒 提 供 安 全 场 所 的 细 胞 相 关 研 究 结 果 于 2016 年 7 月 14 日 发 表 在 PLoS Pathogens 期 刊 上, 论 文 标 题 为 CD4+ T Cells Expressing PD-1, TIGIT and LAG-3 Contribute to HIV Persistence during ART Science: 欧 洲 研 究 人 员 深 入 探 究 新 型 HIV 药 物 的 作 用 机 制 刊 登 于 Science 上 的 一 篇 研 究 中, 来 自 欧 洲 分 子 生 物 学 实 验 室 和 海 德 堡 大 学 医 院 的 研 究 人 员 正 在 利 用 一 种 特 殊 的 方 法 来 检 测 一 种 新 型 的 HIV 药 物, 同 时 研 究 者 还 发 现, 但 病 毒 开 始 对 早 期 的 药 物 产 生 抗 性 时, 其 并 不 会 阻 断 或 者 抑 制 药 物 的 效 应, 而 是 会 绕 过 这 些 药 物 来 感 染 机 体 这 为 深 入 揭 示 HIV 对 药 物 产 生 耐 药 性 的 机 制, 及 后 期 开 发 改 造 新 型 靶 向 作 用 HIV 的 新 型 药 物 或 将 提 供 新 线 索 和 思 路 糖 尿 病 中 科 院 Ⅱ 型 糖 尿 病 早 期 预 测 研 究 获 突 破 中 科 院 上 海 生 科 院 营 养 科 学 研 究 所 林 旭 团 队 和 生 物 化 学 与 细 胞 生 物 学 研 究 所 吴 家 睿 曾 嵘 团 队 在 Ⅱ 型 糖 尿 病 早 期 预 测 研 究 方 面 取 得 新 进 展 相 关 成 果 日 前 在 线 发 表 于 糖 尿 病 护 理 杂 志 第 12 / 15 页

16 药 品 研 发 Nature: 肠 道 细 菌 不 平 衡 增 加 糖 尿 病 风 险 一 项 新 的 由 欧 盟 资 助 的 一 个 欧 洲 - 中 国 团 队 开 展 的 被 称 作 MetaHit 的 突 破 性 研 究 发 现 特 定 的 肠 道 细 菌 不 平 衡 能 够 导 致 胰 岛 素 耐 受 性, 从 而 导 致 2 型 糖 尿 病 等 健 康 问 题 的 风 险 增 加 相 关 研 究 结 果 于 2016 年 7 月 13 日 在 线 发 表 在 Nature 期 刊 上, 论 文 标 题 为 Human gut microbes impact host serum metabolome and insulin sensitivity 其 他 Nature Medicine: 以 色 列 理 工 学 院 证 明 激 活 大 脑 奖 赏 系 统 可 增 强 小 鼠 免 疫 力 以 色 列 理 工 学 院 的 Asya Rolls 教 授 通 过 实 验 证 明 了 激 活 大 脑 的 奖 赏 系 统 可 以 增 强 小 鼠 的 免 疫 力, 这 表 明 我 在 服 用 有 效 的 药 物 的 正 面 期 望 或 许 能 通 过 增 强 免 疫 力 的 方 式 带 来 安 慰 剂 效 应 新 发 现 有 望 能 引 导 创 新 药 物 的 研 发 研 究 人 员 将 利 用 小 鼠 实 验 寻 找 能 够 模 拟 激 活 VTA 对 小 鼠 免 疫 系 统 影 响 的 化 合 物, 或 将 成 为 新 的 治 疗 靶 点 Nature Immunology: 中 国 工 程 院 找 到 抗 病 毒 免 疫 细 胞 开 关 DNA 甲 基 化 酶 Dnmt3a 中 国 工 程 院 院 士 曹 雪 涛 团 队 发 现 DNA 甲 基 化 酶 Dnmt3a 能 够 使 天 然 免 疫 细 胞 针 对 病 毒 感 染 处 于 高 敏 感 状 态, 一 旦 识 别 病 毒 入 侵 就 可 以 显 着 产 生 干 扰 素 和 启 动 抗 病 毒 天 然 免 疫 反 应 研 究 发 表 在 英 国 自 然 免 疫 学 (Nature Immunology) 上, 为 病 毒 感 染 性 疾 病 防 治 提 出 了 新 的 潜 在 分 子 靶 标 Nature: 抗 肿 瘤 抗 体 有 望 阻 止 动 脉 粥 样 硬 化 来 自 美 国 斯 坦 福 大 学 医 学 院 的 研 究 人 员 发 现 让 肿 瘤 细 胞 展 示 在 它 们 表 面 上 的 保 护 它 们 自 己 免 受 免 疫 系 统 吞 噬 的 一 种 信 号 也 在 动 脉 粥 样 硬 化 --- 经 常 导 致 心 脏 病 和 中 风 发 作 --- 产 生 过 程 中 发 挥 着 作 用 相 关 研 究 结 果 于 2016 年 7 月 20 日 在 线 发 表 在 Nature 期 刊 上, 论 文 标 题 为 CD47-blocking antibodies restore phagocytosis and prevent atherosclerosis Nature 子 刊 : 科 学 家 发 现 毛 霉 菌 病 发 病 的 分 子 途 径 一 项 发 表 在 22 日 的 自 然 通 讯 的 文 章 对 毛 霉 菌 目 真 菌 的 演 化 提 供 了 新 的 第 13 / 15 页

17 药 品 研 发 见 解, 该 菌 会 造 成 患 者 致 命 的 感 染, 多 个 分 子 途 径 可 能 被 用 来 作 为 诊 断 的 目 标 或 潜 在 的 疗 法 Science: 粪 便 移 植 加 速 肥 胖 等 多 种 疾 病 诊 疗 最 近 刊 登 在 Science 杂 志 上 的 两 篇 文 章 和 粪 便 有 关 其 中 一 篇 研 究 中, 来 自 格 罗 宁 根 大 学 的 科 学 家 将 利 用 粪 便 移 植 的 方 法 把 瘦 人 的 粪 便 转 移 到 胖 人 身 上 来 治 疗 肥 胖, 这 或 许 是 一 种 新 型 的 减 肥 疗 法 另 一 项 研 究 中, 来 自 欧 洲 分 子 生 物 学 实 验 室 等 机 构 的 研 究 者 希 望 通 过 研 究, 将 粪 便 移 植 转 化 成 一 件 更 易 于 管 理 的 事 情, 比 如 开 发 出 粪 菌 药 片 等, 而 这 对 于 治 疗 多 种 疾 病 无 疑 是 非 常 好 的 选 择 Vaccine: 科 学 家 开 发 出 首 个 广 泛 保 护 性 的 衣 原 体 疫 苗 来 自 加 拿 大 麦 克 马 斯 特 大 学 迈 克 尔 - 迪 格 鲁 传 染 病 研 究 所 的 研 究 人 员 开 发 出 首 个 广 泛 保 护 性 的 衣 原 体 疫 苗 相 关 研 究 结 果 将 发 表 在 2016 年 7 月 25 日 那 期 Vaccine 期 刊 上, 论 文 标 题 为 Immunization with chlamydial type III secretion antigens reduces vaginal shedding and prevents fallopian tube pathology following live C. muridarum challenge Cell 子 刊 : 中 科 院 生 化 所 发 现 TET3 调 节 I 型 干 扰 素 合 成 的 新 机 制 近 日, 中 国 科 学 院 上 海 生 化 所 王 红 艳 研 究 员 在 Cell Reports 上 发 表 了 题 为 TET3 inhibits type I IFN production independent of DNA demethylation 的 研 究, 揭 示 DNA 去 甲 基 化 酶 TET3 以 一 种 新 型 的 作 用 机 制, 负 向 调 控 I 型 干 扰 素 合 成, 进 而 影 响 宿 主 清 除 病 毒 的 能 力 ; 说 明 TET3 在 免 疫 细 胞 中 可 发 挥 信 号 蛋 白 作 用 进 行 基 因 调 控, 将 有 助 于 开 发 预 防 I 型 IFN 相 关 疾 病 的 新 策 略 Cell: 美 国 西 德 斯 - 西 奈 医 学 中 心 新 发 现 一 类 天 然 免 疫 受 体 己 糖 激 酶 为 了 研 究 PGN 激 活 NLRP3 炎 症 小 体 的 精 细 分 子 机 制, 来 自 美 国 西 德 斯 - 西 奈 医 学 中 心 的 David M. Underhill 课 题 组 进 行 了 深 入 研 究, 相 关 结 果 发 表 在 最 近 一 期 的 Cell 杂 志 上, 作 者 证 明 了 hexokinase 是 一 类 新 的 激 活 NLRP3 的 胞 内 天 然 免 疫 感 受 元 件 Cell: 美 国 研 究 人 员 发 现 lincrna-eps 抑 制 炎 症 产 生 美 国 马 萨 诸 塞 大 学 医 学 院 的 研 究 人 员 鉴 定 出 一 种 被 称 作 lincrna-eps 的 长 链 非 编 码 RNA(lincRNA) 负 责 调 节 先 天 免 疫, 该 发 现 指 出 lincrna 在 免 疫 系 统 中 的 一 个 未 被 识 别 的 作 用, 可 能 对 不 受 控 制 的 免 疫 反 应 ( 如 狼 疮 或 炎 症 性 肠 病 ) 第 14 / 15 页

18 药 品 研 发 导 致 的 炎 性 疾 病 产 生 新 的 认 识 相 关 研 究 结 果 近 期 发 表 在 Cell 期 刊 上, 论 文 标 题 为 A Long Noncoding RNA lincrna-eps Acts as a Transcriptional Brake to Restrain Inflammation Cell: 瑞 士 科 学 家 利 用 世 界 上 最 小 的 纳 米 注 射 器 提 取 单 个 活 细 胞 的 内 含 物 来 自 瑞 士 联 邦 理 工 学 院 (ETH) 的 研 究 人 员 开 发 出 一 种 新 方 法 可 能 引 发 单 细 胞 分 析 变 革, 该 技 术 利 用 世 界 上 最 小 的 注 射 器 来 对 单 个 细 胞 的 内 含 物 进 行 取 样 以 便 进 行 分 子 分 析 相 关 研 究 结 果 发 表 在 2016 年 7 月 14 日 Cell 期 刊 上, 论 文 标 题 为 Tunable Single-Cell Extraction for Molecular Analyses 新 方 法 的 优 点 在 于 : 科 学 家 们 能 直 接 对 培 养 皿 中 培 养 的 组 织 的 单 个 细 胞 进 行 采 样 Stem Cells: 意 大 利 科 学 家 发 现 沉 默 microrna 促 进 间 充 质 干 细 胞 进 行 关 节 软 骨 损 伤 修 复 来 自 意 大 利 的 科 学 家 们 在 国 际 学 术 期 刊 Stem Cells 上 发 表 了 一 项 最 新 研 究 进 展, 他 们 发 现 在 人 类 间 充 质 干 细 胞 中 沉 默 一 种 抗 软 骨 形 成 的 microrna 能 够 促 进 间 充 质 干 细 胞 向 软 骨 细 胞 方 向 分 化, 为 应 用 间 充 质 干 细 胞 进 行 体 内 软 骨 组 织 修 复 提 供 了 新 的 可 能 第 15 / 15 页

19 BIO-MEDICINE INDUSTRY AND TECHNOLOGY MONITORING REPORT 内 部 资 料, 请 勿 外 传 中 国 科 协 企 业 创 新 服 务 中 心 主 办 天 行 ( 北 京 ) 经 济 咨 询 有 限 公 司 承 办 联 系 方 式 : 邮 箱 :qc@tianxingconsult.com

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