健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 外 力 撞 擊 損 傷 開 顱 手 術 後 患 者 頭 蓋 骨 之 缺 損 或 因 頭 蓋 骨 感 染

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1 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 適 用 於 全 人 工 膝 關 節 置 換 術, 提 供 病 患 另 一 種 置 換 材 料 的 選 擇 高 交 聯 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 墊 片 較 傳 統 墊 片 減 少 了 76% 的 磨 損 可 減 少 磨 耗 件 都 不 改 變 的 情 況 下, 以 " 聯 合 " 康 膝 人 工 膝 關 節 : 高 耐 磨 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 重 要 的 須 依 個 人 訂 定 不 同 之 持 重, 不 能 持 重 或 部 分 持 重 之 標 骨 股 骨 或 髕 骨 的 骨 折 : 手 術 中 的 FBZ 率 及 磨 耗 顆 粒, 使 用 年 限 可 延 長 4 倍 同 樣 的 生 活 習 慣 運 動 模 FBKL23033U0 聚 乙 烯 脛 骨 關 節 面 襯 墊 號 審 核 中 品 項 ) CDY 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 拉 吉 士 沖 吸 管 (SI-300P) 號 審 核 中 品 項 ) 44 CDY 拉 吉 士 沖 吸 管 (SI-320ET;SI- 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 4 360ET) 號 審 核 中 品 項 ) 24 BBY 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 普 威 取 物 袋 號 審 核 中 品 項 ) 206 以 上, 可 降 低 因 磨 耗 導 致 的 再 置 換 率, 除 降 低 再 次 置 換 的 醫 療 成 本 外, 整 體 經 濟 效 益 可 大 幅 提 升 需 注 意 病 人 的 選 擇 及 可 靠 安 全 的 手 術 判 斷 所 選 擇 的 置 換 物 組 件 需 視 病 人 之 年 齡, 一 般 狀 況, 可 使 用 骨 骼 之 骨 質 狀 況, 是 否 以 前 動 過 手 術 或 將 動 什 麼 手 術 等 等 而 定, 只 有 在 病 人 擁 有 成 熟 之 骨 骼, 才 可 進 行 置 換 手 術 手 術 後, 醫 師 給 病 人 的 術 後 照 顧 及 指 示 病 人 應 注 意 事 項 是 非 常 準. 術 後 移 動 病 人 需 小 心 2. 注 意 勿 過 度 施 壓 於 手 術 的 膝 關 節 3. 術 後 需 定 期 做 X 光 檢 查 4. 聽 從 醫 師 指 示, 小 心 並 限 制 活 動 同 使 用 傳 統 襯 墊 之 全 人 工 膝 關 節 置 換 手 術 可 能 的 副 作 用 : 植 入 不 當 植 入 物 或 體 內 骨 韌 帶 的 鬆 弛 而 引 起 脫 位 半 脫 位 轉 動 腿 的 長 度 變 長 或 變 短 脛 骨 折 和 再 次 手 術 先 天 性 畸 形 或 已 有 嚴 重 骨 質 疏 鬆 症 有 關 感 染 傷 口 敗 血 症 神 經 性 疾 病 心 臟 血 管 疾 病 組 織 反 應 皮 膚 結 痂 或 傷 口 延 遲 癒 合 單 次 使 用, 用 於 各 種 組 織 橫 斷 分. 不 可 用 於 腹 腔 鏡 手 術 為 禁 忌 症 之 病 患 2. 本 產 品 僅 限 單 次 使 尚 無 科 學 證 據 證 明 該 類 產 品 具 副 該 類 型 產 品 尚 無 健 保 已 給 2955 無 離 和 組 織 凝 血 的 內 視 鏡 操 作 用, 不 得 重 複 使 用 作 用 付 品 項 外 力 撞 擊 損 傷 開 顱 手 術 後 患 者 頭 蓋 骨 之 缺 損 或 因 頭 蓋 骨 感 染 而 無 法 使 用 時 可 使 " 亞 太 醫 療 " 網 眼 骨 板 骨 釘 / 網 眼 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 用 顱 骨 修 復 鈦 網 板 重 建 外 觀 及 保 護 FBZ 無 無 無 骨 板 號 審 核 中 品 項 ) 腦 部 組 織, 避 免 外 力 撞 及 二 次 傷 害 客 製 化 產 品 符 合 患 者 所 需 尺 寸, 外 貌 美 觀 亦 可 恢 復 患 者 術 後 自 信 心 外 力 撞 擊 損 傷 開 顱 手 術 後 患 者 頭 蓋 骨 之 缺 損 或 因 頭 蓋 骨 感 染 而 無 法 使 用 時 可 使 " 亞 太 醫 療 " 網 眼 骨 板 骨 釘 / 網 眼 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 用 顱 骨 修 復 鈦 網 板 重 建 外 觀 及 保 護 FBZ 無 無 無 骨 板 號 審 核 中 品 項 ) 腦 部 組 織, 避 免 外 力 撞 及 二 次 傷 害 客 製 化 產 品 符 合 患 者 所 需 尺 寸, 外 貌 美 觀 亦 可 恢 復 患 者 術 後 自 信 心 外 力 撞 擊 損 傷 開 顱 手 術 後 患 者 頭 蓋 骨 之 缺 損 或 因 頭 蓋 骨 感 染 而 無 法 使 用 時 可 使 " 亞 太 醫 療 " 網 眼 骨 板 骨 釘 / 網 眼 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 用 顱 骨 修 復 鈦 網 板 重 建 外 觀 及 保 護 FBZ 無 無 無 骨 板 號 審 核 中 品 項 ) 腦 部 組 織, 避 免 外 力 撞 及 二 次 傷 害 客 製 化 產 品 符 合 患 者 所 需 尺 寸, 外 貌 美 觀 亦 可 恢 復 患 者 術 後 自 信 心 本 公 司 實 際 膝 關 節 模 擬 磨 耗 試 驗 結 果 也 明 顯 證 實 高 交 聯 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 墊 片 較 傳 統 墊 片 減 少 了 76% 的 磨 損, 假 設 病 患 在 其 他 條 式 對 膝 關 節 磨 耗 面 做 活 動, 墊 片 的 使 用 年 限 可 延 長 4 倍 以 上 可 降 低 因 磨 耗 導 致 的 再 置 換 率, 除 降 低 再 次 置 換 的 醫 療 成 本 外, 整 體 經 濟 效 益 可 大 幅 提 升 冠 亞 海 力 士 椎 間 盤 融 合 器 為 外 FBZ " 冠 亞 " 雷 特 腰 椎 椎 間 盤 填 充 塊 螺 紋 空 心 圓 柱 形 多 孔 鈦 合 金 結 構, 創 傷 或 病 灶 之 椎 體 有 感 染 及 對 植 入 物 之 材 質 過 敏 之 病 患 不 若 有 嚴 重 骨 質 疏 鬆 及 對 植 入 物 金 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 為 符 合 ASTM F36 規 範 醫 療 等 級 之 鈦 宜 使 用 屬 過 敏 者, 將 會 有 術 後 癒 後 不 佳 的 號 審 核 中 品 項 ) 情 形 發 生 無 無 TKY 拉 吉 士 內 視 鏡 器 械 ( 電 刀 手 術 剪 刀 ) 衛 署 醫 器 製 字 第 號 ( 已 受 理 審 核 中 品 項 ) 合 金 (Ti-6Al-4V) 製 成 表 面 經 過 微 孔 處 理, 可 促 進 骨 細 胞 附 著 生 長 增 加 植 入 物 的 穩 定 性 提 高 骨 融 合 率 2 可 能 影 響 安 全 及 療 效 則 包 括 : 過 度 肥 胖 孕 婦 骨 質 異 常 或 嚴 重 疏 鬆 需 使 用 類 固 醇 治 療 或 藥 物 濫 用 者

2 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 外 力 撞 擊 損 傷 開 顱 手 術 後 患 者 頭 蓋 骨 之 缺 損 或 因 頭 蓋 骨 感 染 而 無 法 使 用 時 可 使 " 亞 太 醫 療 " 網 眼 骨 板 骨 釘 / 網 眼 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 用 顱 骨 修 復 鈦 網 板 重 建 外 觀 及 保 護 FBZ 無 無 無 骨 板 號 審 核 中 品 項 ) 腦 部 組 織, 避 免 外 力 撞 及 二 次 傷 害 客 製 化 產 品 符 合 患 者 所 需 尺 寸, 外 貌 美 觀 亦 可 恢 復 患 者 術 後 自 信 心 BBY 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 尚 無 科 學 證 據 證 明 該 類 產 品 具 副 該 類 型 產 品 尚 無 健 保 已 給 大 吉 士 檢 體 袋 260 單 次 使 用, 用 於 取 出 組 織 標 本 號 審 核 中 品 項 ) 作 用 付 品 項 無 * 感 染 * 植 入 物 彎 曲 或 斷 瑞 寶 億 頸 椎 後 路 固 定 系 統 - 平 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 為 脊 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 用 於 脊 金 屬 材 質 的 內 固 定 器 無 法 與 正 常 健 康 的 骨 骼 具 有 相 同 的 抗 力 FBZ 裂 * 因 手 術 創 傷 造 滑 桿 號 審 核 中 品 項 ) 椎 矯 正 等 ( 請 查 閱 仿 單 ) 成 神 經 受 損 無 無 * 感 染 * 植 入 物 彎 曲 或 斷 瑞 寶 億 頸 椎 後 路 固 定 系 統 - 固 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 為 脊 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 用 於 脊 金 屬 材 質 的 內 固 定 器 無 法 與 正 常 健 康 的 骨 骼 具 有 相 同 的 抗 力 FBZ 裂 * 因 手 術 創 傷 造 定 螺 釘 號 審 核 中 品 項 ) 椎 矯 正 等 ( 請 查 閱 仿 單 ) 成 神 經 受 損 無 無 * 感 染 * 植 入 物 彎 曲 或 斷 瑞 寶 億 頸 椎 後 路 固 定 系 統 - 橫 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 為 脊 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 用 於 脊 金 屬 材 質 的 內 固 定 器 無 法 與 正 常 健 康 的 骨 骼 具 有 相 同 的 抗 力 FBZ 裂 * 因 手 術 創 傷 造 向 連 結 器 / 萬 向 連 結 器 號 審 核 中 品 項 ) 椎 矯 正 等 ( 請 查 閱 仿 單 ) 成 神 經 受 損 無 無 * 感 染 * 植 入 物 彎 曲 或 斷 瑞 寶 億 頸 椎 後 路 固 定 系 統 - 枕 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 為 脊 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 用 於 脊 金 屬 材 質 的 內 固 定 器 無 法 與 正 常 健 康 的 骨 骼 具 有 相 同 的 抗 力 FBZ 裂 * 因 手 術 創 傷 造 桿 板 號 審 核 中 品 項 ) 椎 矯 正 等 ( 請 查 閱 仿 單 ) 成 神 經 受 損 無 無 奧 斯 吉 骨 填 充 裝 置 - 鍶 鹽 - 氫 氧 衛 署 醫 器 製 字 第 意 核 定 結 果 FBZ 基 磷 灰 石 高 顯 影 8.0ml 號, 暫 未 納 入 3590 FBA0000H 給 FBP03022XNY2* 愛 派 司 金 屬 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 衛 署 醫 器 製 字 第 FBZ 組 : 直 式 加 壓 鎖 定 骨 板 ( 小 型 納 入 健 保 給 號 FBS02NNS* DCP 鎖 定 ) 6 FBP0307XNY2* 愛 派 司 金 屬 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 衛 署 醫 器 製 字 第 FBZ 組 : 股 骨 遠 端 外 側 鎖 定 骨 板 ( 湯 納 入 健 保 給 號 FBS024NNS* 匙 9 孔 型 ) 6 FBP03022XNY2* 愛 派 司 金 屬 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 衛 署 醫 器 製 字 第 FBZ 組 : 直 式 加 壓 鎖 定 骨 板 ( 小 型 納 入 健 保 給 號 FBS02NNS* DCP 鎖 定 ) 6 FBP03022XNY2* 愛 派 司 金 屬 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 衛 署 醫 器 製 字 第 FBZ 組 : 直 式 加 壓 鎖 定 骨 板 ( 小 型 納 入 健 保 給 號 FBS02NNS* DCP 鎖 定 ) 6 本 產 品 針 對 椎 體 骨 折 (VCF) 病 症 設 計 的 植 入 物, 此 植 入 物 為 一 囊 袋 形 態 產 品 可 填 充 各 式 骨 水 泥 或 人 工 骨, 健 保 給 付 之 骨 水 泥 灌 漿 系 飛 梭 囊 袋 椎 體 復 位 固 定 系 統 - 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 可 撐 開 囊 袋 以 達 到 椎 體 復 位 的 效 果 對 植 入 物 過 敏 之 病 患, 請 謹 慎 考 慮 統, 無 囊 袋 設 計, 在 灌 骨 水 泥 FBZ 注 意 病 患 是 否 對 金 屬 植 入 物 過 敏 無 單 囊 號 審 核 中 品 項 ) 使 用, 並 可 防 止 及 避 免 骨 水 泥 外 洩 造 成 神 經 傷 害 運 用 此 產 品 可 讓 病 患 減 少 臥 床 住 院 的 時 間, 提 早 回 復 正 常 生 活 及 工 作 之 時 會 有 骨 水 泥 外 流 的 疑 慮 大 吉 士 複 埠 式 導 入 套 管 組 單 次 使 用, 本 產 品 用 於 腹 腔 鏡 手 術. 降 低 傷 口 數 量. 2. 可 同 時 提 (TRL- 衛 署 醫 器 製 字 第 ( 已 受 理 中, 需 配 合 大 吉 士 傷 口 撐 開 器 使 用. 不 可 用 於 腹 腔 鏡 手 術 為 禁 忌 症 之 病 患 2. 本 產 品 僅 限 單 次 使 尚 無 科 學 證 據 證 明 該 類 產 品 具 副 TSZ 供 2-4 支 器 械 進 出. 3. 方 便 檢 穿 刺 套 管 02;0220;030;0400;030;0022; 號 審 核 中 品 項 ), 降 低 手 術 傷 口 數 量, 並 可 使 2-4 個 用, 不 得 重 複 使 用 作 用 0040-R) 器 械 同 時 通 過 體 取 出. 4. 美 觀 無 疤 痕

3 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) WDZ WDZ WDZ 赫 麗 敷 水 膠 手 術 傷 口 敷 料 ( 滅 菌 ) -3X3cm( 水 膠 ),5X5cm(PU 膜 ) 赫 麗 敷 水 膠 手 術 傷 口 敷 料 ( 滅 菌 ) -3X2cm( 水 膠 ),5X4cm(PU 膜 ) 赫 麗 敷 水 膠 手 術 傷 口 敷 料 ( 滅 菌 ) -5X8cm( 水 膠 ),7X0cm(PU 膜 ) 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 意 核 定 結 果, 暫 未 納 入 給 意 核 定 結 果, 暫 未 納 入 給 意 核 定 結 果, 暫 未 納 入 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 給 50 WDD M 450 WDD M 500 WDD M 赫 麗 敷 水 膠 手 術 傷 口 敷 料 ( 滅 WDZ 衛 署 醫 器 製 壹 字 意 核 定 結 果 菌 ) -3X7cm( 水 第 號, 暫 未 納 入 膠 ),6X9.5cm(PU 膜 ) 給 微 粒 子 為 生 化 相 容 性 親 水 性 非 衛 署 醫 器 輸 字 CNZ " 栓 塞 球 " 微 粒 子 栓 塞 物 (ML) 納 入 健 保 給 7560 分 解 性 的 精 密 的 規 格 化 的 微 粒 子 球 無 無 無 無 第 0077 號 體 " 柯 惠 " 抛 棄 式 自 動 手 術 縫 合 器 SAY 旋 轉 型 號 審 核 中 品 項 ) " 柯 惠 " 舒 耐 久 聚 丙 烯 編 網 ( 網 FSZ 塞 系 統 組 -SMPL0;SMPM02) 號 審 核 中 品 項 ) 3 WDZ 壯 生 安 得 喜 (4350) 號 納 入 健 保 給 ORC 氧 化 再 生 纖 維 素 組 成, 在 體 內 28 天 傷 口 癒 合 後 會 由 人 體 自 然 代 謝 吸 收 可 廣 泛 應 用 於 腹 腔 鏡 或 傳 統 婦 產 科 手 術 如 : 子 宮 輸 卵 管 卵 巢 剖 腹 產 等, 預 防 術 後 沾 黏 的 發 生, 可 改 善 比 例 達 22~7% 由 於 預 防 沾 粘 相 關 產 品 非 屬 複 雜 性 子 宮 肌 瘤 等 手 術 必 須 之 特 材, 且 單 本 特 材 5292 市 場 價 格 佔 健 保 手 術 給 付 費 用 53% 以. 請 勿 用 於 任 何 有 明 顯 感 染 出 血 處 無 上 為 避 免 醫 療 院 所 因 成 本 或 病 患 因 財 務 考 量, 而 無 法 使 用, 造 成 後 續 健 保 局 因 術 後 沾 黏 等 併 發 症 所 引 起 之 額 外 給 付 費 用 及 病 患 權 益 損 失 可 降 低 婦 女 因 術 後 沾 粘 造 成 的 慢 性 腹 部 疼 痛 的 比 例, 提 高 生 活 品 質, 並 減 少 3.2% 婦 女 因 沾 粘 而 再 治 療 的 可 能 性 無 替 代 之 健 保 品 項 本 產 品 為 超 高 分 子 聚 乙 烯 有 高 度 抗 具 有 高 度 抗 耐 磨 之 特 性 與 " 西 美 " 人 工 膝 關 節 - 超 高 分 子 意 核 定 結 果 耐 磨 的 特 性 FBZ 與 一 般 健 保 給 付 之 人 工 膝 關 節 襯 墊 植 入 方 式 同 無 健 保 給 付 之 品 項 減 少 80% 磨 FBKL5960NZ 高 度 交 叉 連 結 聚 乙 烯 墊 片 號, 暫 未 納 入 2. 可 明 顯 減 少 80% 的 磨 損 給 3. 本 品 為 十 字 韌 帶 取 代 型 襯 墊 損 率 CKZ 曲 克 輸 尿 管 及 尿 道 內 置 管 組 矽 膠 絲 狀 雙 豬 尾 型 號 審 核 中 品 項 )

4 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 與 健 保 已 給 付 品 項 之 療 效 比 較 替 代 健 保 品 項 碼 Medtronic Xomed 人 工 聽 骨 可 在 手 術 禁 忌 症 時 植 入 患 者 中 耳 用 以 替 代 砧 骨 槌 下 列 症 狀 不 適 用 植 入 人 工 聽 骨 恢 復 傳 導 性 失 聰 : 骨 鐙 骨 或 是 整 個 耳 道 三 小 聽 骨, 美 敦 力 - 葇 美 耳 用 人 工 聽 可 能 會 引 起 植 入 物 異 位 的 中 耳 感 染 手 術 傷 口 引 起 的 神 經 感 覺 性 失 FEZ 可 促 進 聲 波 能 量 由 鼓 膜 到 耳 蝸 卵 圓 健 保 無 類 似 品 項 健 保 無 類 似 品 項 骨 號 審 核 中 品 項 ) 窗 的 機 械 性 傳 送 人 工 聽 骨 和 自 然 中 耳 的 聽 小 骨 有 同 樣 功 能 的 聲 波 能 量 傳 導 機 制 使 用 前 請 務 必 詳 閱 原 廠 之 使 用 說 明 書 並 遵 照 指 示 使 用 可 用 非 侵 入 法 治 療 的 傳 導 性 失 聰 接 受 手 術 治 療 的 耳 朵 是 聽 力 較 好 或 是 唯 一 有 聽 力 的 耳 朵 有 可 能 會 造 成 聽 力 受 損 或 甚 至 耳 聾 的 危 險 可 能 的 副 作 用 中 耳 手 術 範 圍 包 括 脆 弱 的 顳 骨, 而 且 內 耳 結 構 會 因 為 手 術 而 有 受 傷 或 感 染 的 危 險 耳 朵 在 術 中 或 術 後 可 能 會 產 生 無 法 修 復 的 結 構 性 傷 害, 引 起 無 法 治 療 之 部 份 或 完 全 失 聰 等 嚴 重 併 發 症 如 果 可 能 的 話, 可 用 外 科 手 術 治 療 上 述 副 作 用 下 列 是 可 能 的 副 作 用, 但 副 作 用 不 侷 限 於 下 列 範 圍 : 聰 肉 芽 腫 與 外 淋 巴 管 術 後 結 痂 組 織 引 起 的 植 入 物 異 位 復 發 性 卵 圓 窗 硬 化 暈 眩 砧 骨 壞 死 卵 圓 窗 閉 鎖 內 耳 迷 路 炎 中 耳 炎 FBZ " 瑞 德 " 人 工 小 關 節 號 審 核 中 品 項 ) FBZ " 信 迪 思 " 鎖 骨 鉤 骨 板 號 審 核 中 品 項 ) 2294 FBP03245NS " 信 迪 思 " 動 力 髖 螺 釘 轉 子 穩 定 FBZ 納 入 健 保 給 鎖 定 骨 板 ( 配 合 LCP DHS plate) 號 8900 針 對 骨 質 疏 鬆 或 粉 碎 的 骨 折 塊, 具 有 良 好 的 牢 固 效 果 保 存 肩 關 節 活 " 信 迪 思 "3.5mm 肱 骨 上 端 鎖 定 FBZ 納 入 健 保 給 動 能 力, 癒 後 較 佳 人 體 功 學 骨 板 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP03248NS 骨 板 號 造 型, 避 免 組 織 壞 死, 進 而 加 速 癒 合 與 骨 骼 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 保 存 血 液 FBZ " 信 迪 思 "3.5 鎖 定 加 壓 骨 板 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合 結 構 角 度 穩 定, 絕 不 鬆 脫, 適 用 骨 質 疏 鬆 病 患 及 粉 納 入 健 保 給 碎 性 骨 折 可 配 合 微 創 經 皮 植 接 骨 術 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 號 FBP0243NS (MIPO), 手 術 傷 口 小 且 美 觀, 康 復 較 快 材 質 為 高 強 度 鈦 金 屬, 質 輕, 與 人 體 相 容 性 高, 且 術 後 不 影 響 MRI 檢 查 與 骨 骼 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 保 存 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合 結 構 角 度 穩 定, 絕 不 鬆 脫, 適 用 骨 質 疏 鬆 病 患 及 粉 " 信 迪 思 "3.5mm 鎖 定 加 壓 重 建 FBZ 納 入 健 保 給 碎 性 骨 折 可 配 合 微 創 經 皮 植 接 骨 術 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP03245NS 骨 板 號 (MIPO), 手 術 傷 口 小 且 美 觀, 康 復 較 快 材 質 為 高 強 度 鈦 金 屬, 質 輕, 與 人 體 相 容 性 高, 且 術 後 不 影 響 MRI 檢 查

5 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 與 骨 骼 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 保 存 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合 結 構 角 度 穩 定, 絕 不 鬆 脫, 適 用 骨 質 疏 鬆 病 患 及 粉 " 信 迪 思 "3.5mm 鎖 定 加 壓 重 建 FBZ 納 入 健 保 給 3500 碎 性 骨 折 可 配 合 微 創 經 皮 植 接 骨 術 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP03245NS 骨 板 號 (MIPO), 手 術 傷 口 小 且 美 觀, 康 復 較 快 材 質 為 高 強 度 鈦 金 屬, 質 輕, 與 人 體 相 容 性 高, 且 術 後 不 影 響 MRI 檢 查 與 骨 骼 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 保 存 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合 結 構 角 度 穩 定, 絕 不 鬆 脫, 適 用 骨 質 疏 鬆 病 患 及 粉 " 信 迪 思 "4.5/5.0mm 鎖 定 加 壓 FBZ 納 入 健 保 給 碎 性 骨 折 可 配 合 微 創 經 皮 植 接 骨 術 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP022245NS 骨 板 號 (MIPO), 手 術 傷 口 小 且 美 觀, 康 復 較 快 材 質 為 高 強 度 鈦 金 屬, 質 輕, 與 人 體 相 容 性 高, 且 術 後 不 影 響 MRI 檢 查 與 骨 骼 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 保 存 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合 結 構 角 度 穩 定, 絕 不 鬆 脫, 適 用 骨 質 疏 鬆 病 患 及 粉 " 信 迪 思 "4.5/5.0mm 鎖 定 加 壓 FBZ 納 入 健 保 給 3500 碎 性 骨 折 可 配 合 微 創 經 皮 植 接 骨 術 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP022245NS 骨 板 號 (MIPO), 手 術 傷 口 小 且 美 觀, 康 復 較 快 材 質 為 高 強 度 鈦 金 屬, 質 輕, 與 人 體 相 容 性 高, 且 術 後 不 影 響 MRI 檢 查 不 同 於 傳 統 治 療 的 骨 釘 骨 板, 以 微 創 手 術 (MIPO) 針 對 股 骨 下 端 與 脛 骨 上 端 的 閉 鎖 性 及 開 放 性 骨 折 人 工 關 FBZ " 信 迪 思 "LISS Distal Femur Plate 納 入 健 保 給 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP042372NS 號 節 置 換 術 後 骨 折 及 末 端 粉 碎 性 骨 折 卓 有 成 效, 對 患 者 組 織 破 壞 少 感 染 率 低 快 速 痊 癒 傷 口 美 觀. 不 同 於 傳 統 治 療 的 骨 釘 骨 板, 以 微 創 手 術 (MIPO) 針 對 股 骨 下 端 與 脛 骨 上 端 的 閉 鎖 性 及 開 放 性 骨 折 人 工 關 FBZ " 信 迪 思 "LISS Distal Femur Plate 納 入 健 保 給 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP042372NS 號 節 置 換 術 後 骨 折 及 末 端 粉 碎 性 骨 折 卓 有 成 效, 對 患 者 組 織 破 壞 少 感 染 率 低 快 速 痊 癒 傷 口 美 觀. 不 同 於 傳 統 治 療 的 骨 釘 骨 板, 以 微 創 手 術 (MIPO) 針 對 股 骨 下 端 與 脛 骨 上 " 信 迪 思 " 上 端 脛 骨 鎖 定 加 壓 骨 端 的 閉 鎖 性 及 開 放 性 骨 折 人 工 關 FBZ 納 入 健 保 給 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP032405NS 板 號 節 置 換 術 後 骨 折 及 末 端 粉 碎 性 骨 折 卓 有 成 效, 對 患 者 組 織 破 壞 少 感 染 率 低 快 速 痊 癒 傷 口 美 觀. 不 同 於 傳 統 治 療 的 骨 釘 骨 板, 以 微 創 手 術 (MIPO) 針 對 股 骨 下 端 與 脛 骨 上 " 信 迪 思 " 遠 端 股 股 鎖 定 加 壓 骨 端 的 閉 鎖 性 及 開 放 性 骨 折 人 工 關 FBZ 納 入 健 保 給 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP042372NS 板 號 節 置 換 術 後 骨 折 及 末 端 粉 碎 性 骨 折 卓 有 成 效, 對 患 者 組 織 破 壞 少 感 染 率 低 快 速 痊 癒 傷 口 美 觀. 鈦 合 金 橈 骨 遠 端 鎖 定 骨 板 可 適 用 於 Dorsal 及 Volar 的 手 術 方 式, 骨 板 尺 寸 較 適 合 東 方 病 患 使 用 2.4mm 骨 釘 ( 並 " 信 迪 思 "2.4mm 鎖 定 加 壓 掌 狀 FBZ 納 入 健 保 給 4400 有 六 芒 星 骨 釘 頭 的 設 計 方 便 取 出 ) 適 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP0324NS 骨 板 號 用 於 細 小 骨 折 處 理, 可 採 用 雙 骨 板 固 定 達 到 足 夠 且 均 衡 的 穩 定, 關 節 周 圍 已 預 先 折 彎 可 節 省 醫 師 手 術 時 間.

6 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 鈦 合 金 橈 骨 遠 端 鎖 定 骨 板 可 適 用 於 Dorsal 及 Volar 的 手 術 方 式, 骨 板 尺 寸 較 適 合 東 方 病 患 使 用 2.20mm 骨 釘 ( 並 " 信 迪 思 "2.4mm 鎖 定 加 壓 掌 狀 FBZ 納 入 健 保 給 有 六 芒 星 骨 釘 頭 的 設 計 方 便 取 出 ) 適 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP0324NS 骨 板 號 FBZ 人 工 韌 帶 -L0200 納 入 健 保 給 號 施 樂 輝 內 環 固 定 鈕 釦 意 核 定 結 果 FBZ (5~60mm) 號, 暫 未 納 入 3860 給 用 於 細 小 骨 折 處 理, 可 採 用 雙 骨 板 固 定 達 到 足 夠 且 均 衡 的 穩 定, 關 節 周 圍 已 預 先 折 彎 可 節 省 醫 師 手 術 時 間. 同 步 將 組 織 凝 結 並 切 割, 有 效 減 少 術 中 的 出 血, 與 其 他 止 血 材 料 的 使 用 機 率 多 功 能 使 用 器 械 減 少 器 械 進 出 頻 率, 節 省 手 術 時 間 進 而 降 低 SAY " 愛 惜 康 " 手 術 用 諧 波 刀 2849 麻 醉 劑 量 的 使 用 與 風 險 精 細 設 計 號 審 核 中 品 項 ) 的 作 用 面 符 合 高 階 微 創 手 術 精 緻 度 的 要 求 對 周 遭 組 織 帶 來 最 小 的 側 向 熱 傷 害, 保 護 重 要 神 經 血 管 不 受 損 傷 鈦 合 金 遠 端 脛 骨 鎖 定 骨 板 針 對 骨 幹 骺 端 至 關 節 的 不 平 整 部 位 提 供 了 人 體 工 學 設 計, 預 先 以 骨 骼 解 剖 造 型 " 信 迪 思 " 下 端 鎖 定 加 壓 脛 骨 骨 FBZ 納 入 健 保 給 的 單 一 部 位 專 用 骨 板, 可 以 克 服 傳 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP03248NS 板 號 統 骨 板 造 型 的 死 角, 不 再 需 要 在 術 中 耗 時 費 心 折 彎, 也 避 免 減 損 骨 板 強 度 節 省 手 術 時 間 有 助 病 患 康 復 鈦 合 金 遠 端 跟 骨 鎖 定 骨 板 針 對 骨 幹 FBZ " 信 迪 思 " 鎖 定 跟 骨 骨 板 骺 端 至 關 節 的 不 平 整 部 位 提 供 了 人 體 工 學 設 計, 預 先 以 骨 骼 解 剖 造 型 納 入 健 保 給 的 單 一 部 位 專 用 骨 板, 可 以 克 服 傳 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 號 FBP03246NS 統 骨 板 造 型 的 死 角, 不 再 需 要 在 術 中 耗 時 費 心 折 彎, 也 避 免 減 損 骨 板 強 度 節 省 手 術 時 間 有 助 病 患 康 復 依 骨 骼 解 剖 預 先 造 型 小 型 鎖 定 加 壓 骨 板 及 骨 釘 使 得 結 構 角 度 穩 定, 避 免 " 信 迪 思 "2.4mm 鎖 定 加 壓 掌 狀 FBZ 納 入 健 保 給 減 損 骨 板 強 度, 節 省 接 骨 治 療 手 術 時 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP03246NNS 骨 板 號 間, 術 中 可 靈 活 選 擇, 提 供 多 種 治 療 方 法, 有 助 病 患 康 復 依 骨 骼 解 剖 預 先 造 型 小 型 鎖 定 加 壓 骨 板 及 骨 釘 使 得 結 構 角 度 穩 定, 避 免 FBZ " 信 迪 思 "2.4mm 鎖 定 加 壓 骨 板 納 入 健 保 給 減 損 骨 板 強 度, 節 省 接 骨 治 療 手 術 時 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP03246NNS 號 間, 術 中 可 靈 活 選 擇, 提 供 多 種 治 療 方 法, 有 助 病 患 康 復 a. 解 剖 型 設 計 : 獨 特 的 螺 釘 設 計 確 保 最 佳 的 應 力 分 散 b. 通 用 性 好 : 因 為 有 9 個 不 同 方 向 的 近 端 螺 孔 因 而 適 用 " 信 迪 思 "3.5mm 肱 骨 上 端 鎖 定 於 各 種 肱 骨 近 端 骨 折, 即 使 複 雜 肱 FBZ 納 入 健 保 給 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBP032405NS 骨 板 號 骨 近 端 骨 折 c. 成 角 穩 定.. 在 複 雜 的 骨 折 尤 其 是 伴 有 骨 質 疏 鬆 的 情 況 下, 鎖 定 螺 釘 提 供 成 角 穩 定 已 達 到 最 佳 的 把 持 力. 本 產 品 為 一 無 菌 僅 供 單 一 病 患 使 用 的 器 械, 使 用 後 應 丟 棄 以 外 科 手 術 切 割 軟 組 織 剪 斷 及 凝 閉 5mm 以 內 之 血 管 2. 本 器 械 禁 止 使 用 於 骨 骼 之 切 割 3. 本 器 械 不 適 用 於 作 為 避 孕 用 途 的 輸 卵 管 結 紮 超 音 波 刀 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 它 能 量 器 械, 需 注 意 勿 將 剛 作 用 完 之 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 神 經 血 管 以 免 餘 溫 影 響 組 織. 作 用 溫 度 較 低, 側 向 熱 傷 害 亦 較 小, 保 護 周 遭 重 要 組 織, 術 後 復 原 效 果 佳 2. 止 血 同 時 切 割 最 高 達 5mm 血 管, 淋 巴 管, 術 後 引 流 無 替 代 之 健 保 品 量 較 低 進 而 減 少 引 流 管 放 項 置 時 間 3. 多 功 能 器 械 節 省 多 種 器 械 更 換 與 進 出 時 間, 節 省 手 術 時 間 與 麻 醉 復 原 時 間

7 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) WDZ 奧 林 柏 斯 泰 爾 茂 貼 得 適 人 造 真 皮 (2.5cm x 2.5cm) 號 審 核 中 品 項 ) WDZ 奧 林 柏 斯 泰 爾 茂 貼 得 適 人 2 造 真 皮 (2.5cm x 5cm) 號 審 核 中 品 項 ) WDZ 奧 林 柏 斯 泰 爾 茂 貼 得 適 人 3 造 真 皮 (5cm x 5cm) 號 審 核 中 品 項 ) WDZ 奧 林 柏 斯 泰 爾 茂 貼 得 適 人 4 造 真 皮 (0cm x 0cm) 號 審 核 中 品 項 ) WDZ WDZ 血 劑 被 使 用 在 外 科 手 術 上 的 止 血, 僅 用 止 血 所 需 之 量, 幾 分 鐘 之 後, 除 去 多 於 的 止 血 劑 且 不 會 再 當 結 紮 止 血 或 傳 統 的 止 血 方 法 無 效 引 起 主 動 出 血 但 沒 有 將 多 餘 的 止 血 劑 清 除 時, 可 能 會 引 起 腸 血 劑 有 關, 例 如 潛 在 性 的 感 染 包 艾 維 停 微 纖 維 膠 原 止 血 劑 52 無 無 號 審 核 中 品 項 ) 或 無 法 控 制 時, 作 為 止 血 的 輔 助 品 粘 結 或 壓 迫 到 輸 尿 管 而 造 成 傷 害 艾 維 停 微 纖 維 膠 原 止 血 劑 不 括 膿 腫 (abscess) 形 成, 血 腫 建 議 對 牛 的 膠 原 蛋 白 有 過 敏 之 反 應 的 病 人 來 使 用 (hematoma), 傷 口 裂 開, 和 縱 膈 炎 CLZ 東 麗 安 適 龍 導 管 號 審 核 中 品 項 ) CLZ 東 麗 安 適 龍 導 管 號 審 核 中 品 項 ) 曾 有 較 嚴 重 的 副 作 用 報 告 指 出, 可 能 與 使 用 艾 維 停 微 纖 維 膠 原 止 (mediastinitis) 曾 有 較 嚴 重 的 副 作 用 報 告 指 出, 可 能 與 使 用 艾 維 停 微 纖 維 膠 原 止 血 劑 被 使 用 在 外 科 手 術 上 的 止 血, 僅 用 止 血 所 需 之 量, 幾 分 鐘 之 後, 除 去 多 於 的 止 血 劑 且 不 會 再 當 結 紮 止 血 或 傳 統 的 止 血 方 法 無 效 引 起 主 動 出 血 但 沒 有 將 多 餘 的 止 血 劑 清 除 時, 可 能 會 引 起 腸 血 劑 有 關, 例 如 潛 在 性 的 感 染 包 艾 維 停 微 纖 維 膠 原 止 血 劑 3024 無 無 號 審 核 中 品 項 ) 或 無 法 控 制 時, 作 為 止 血 的 輔 助 品 粘 結 或 壓 迫 到 輸 尿 管 而 造 成 傷 害 艾 維 停 微 纖 維 膠 原 止 血 劑 不 建 議 對 牛 的 膠 原 蛋 白 有 過 敏 之 反 應 的 病 人 來 使 用 在 使 用 本 產 品 前, 請 先 詳 細 閱 讀 完 整 的 使 用 說 明 Ultraflex 食 道 支 架 系 統 僅 可 由 已 受 過 完 整 食 道 支 架 置 入 技 術 訓 練 的 醫 師 使 用, 或 在 其 監 督 下 使 用 使 用 本 裝 置 前, 必 須 先 徹 底 瞭 解 此 醫 療 處 理 程 序 的 技 術 原 則 臨 床 應 用 及 相 關 風 險 本 產 品 僅 供 單 括 膿 腫 (abscess) 形 成, 血 腫 (hematoma), 傷 口 裂 開, 和 縱 膈 炎 (mediastinitis) 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 內 部, 保 持 食 波 士 頓 科 技 微 軟 型 食 道 支 次 使 用 請 勿 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 重 複 使 用 重 無 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 而 不 與 放 療 病 人, 食 道 支 架 可 維 CFZ 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 無 架 號 審 核 中 品 項 ) 擴 張 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 限 於 滑 脫, 再 堵 塞 等 新 處 理 或 重 新 滅 菌 可 能 會 破 壞 器 材 結 構 的 完 整 性 及 / 或 導 致 器 材 的 損 壞, 因 而 可 能 發 生 病 患 受 到 傷 害 生 病 或 死 亡 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 亦 會 導 致 產 品 受 污 染, 因 而 導 致 病 患 感 染 或 交 互 感 染, 包 括 ( 但 不 限 於 ): 病 患 之 間 的 交 互 感 染 器 材 的 污 染 可 能 本 產 品 可 長 期 支 撐, 避 免 病 人 多 次 回 院 使 用 內 視 鏡 通 條 增 加 痛 苦, 對 於 合 併 化 療 持 較 穩 定 且 長 期 的 食 道 通 暢, 較 易 達 成 口 服 進 食, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 Restoration GAP II 髖 臼 杯 是 設 計 使 用 術 前 醫 師 應 充 分 了 解 手 術 程 式 及 植 入 物 特 性, 病 人 也 應 充 分 於 髖 臼 嚴 重 受 損, 如 AAOS 第 三 級 合 併 髖 臼 的 缺 陷 時, 被 告 知 活 動 量 的 限 度, 可 達 成 穩 定 及 持 久 的 固 定, 且 同 時 持 續 過 度 的 活 動 行 為, 會 有 再 度 更 換 關 節 的 可 能 性 ; 患 者 需 遵 移 除 最 少 的 骨 頭 主 要 的 適 應 症 有 照 醫 師 指 示, 重 視 後 失 敗 的 髖 臼 置 換 重 整, 續 的 照 顧 與 治 療 患 者 應 該 被 預 先 告 知 手 術 的 風 險, 及 可 能 有 惡 性 腫 瘤 及 CDH 的 病 例 不 幸 的 結 果 患 者 並 Commercially Pure Titanium 材 質 的 髖 " 好 美 得 卡 奧 斯 得 寧 " 人 工 髖 應 該 瞭 解 人 工 替 換 植 入 物 不 能 完 全 取 代 一 般 正 常 的 關 節, 當 有 或 其 他 生 物 力 學 的 因 素 而 造 成 植 FBZ 臼 杯, 有 較 佳 的 生 物 相 容 性 同 等 規 格 無 健 保 給 付 品 項 臼 杯 ( 純 鈦 ) 號 審 核 中 品 項 ) 可 在 手 術 中 彎 曲 及 削 減 其 上 方 的 兩 支 骨 板, 藉 由 骨 螺 釘 和 腸 骨 的 附 著 以 使 髖 臼 杯 固 定 下 方 捲 縮 的 鉤 子 能 重 建 正 常 的 髖 關 節 中 心, 更 進 而 使 髖 臼 杯 更 穩 定 圓 頂 上 有 多 個 骨 螺 釘 固 定 孔, 位 於 上 方 及 下 方 的 孔 能 固 定 骨 螺 釘 於 腸 骨 坐 骨 過 度 的 活 動 或 外 傷 將 可 導 致 植 入 物 的 折 斷 或 損 傷 ; 人 工 替 換 植 入 物 有 其 使 用 年 限, 將 來 視 其 需 要 有 再 度 更 換 的 可 能 性 適 當 的 選 擇 置 放 與 固 定 組 件 是 植 入 物 組 件 使 用 壽 命 的 關 鍵, 因 此 請 確 實 依 照 指 示 之 適 應 症 禁 忌 症 及 所 有 注 意 事 項, 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 影 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷 脫 位 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 入 物 脫 位 鬆 脫 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 創 傷 或 過 早 給 內 植 物 負 荷 而 造 成 鬆 脫 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症, 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 極 少 數 可 能 發 生 陶 製 組 件 斷 裂 植 入 股 骨 溝 或 髖 臼 時

8 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統. 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 創 手 術 使 用 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 2. 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 西 美 骨 板 系 統 互 鎖 骨 板 ( 遠 成 植 入 物 之 斷 裂 FBZ 納 入 健 保 給 的 傷 害 無 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 FBP032407NS 端 股 骨 ) 號 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 36L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度.5-2 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 3. 切 勿 重 覆 使 用, 本 裝 置 僅 供 單 一 病 人 使 用 重 覆 使 用 可 能 不 利 於 裝 置 的 效 能 4. 在 帶 螺 紋 的 孔 洞 處 或 周 圍, 切 勿 描 繪 或 折 彎 薄 板 因 為 它 可 能 使 帶 螺 紋 的 孔 洞 產 生 變 形, 而 無 法 定 位 螺 絲 配 對 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統. 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 創 手 術 使 用 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 2. 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 西 美 骨 板 系 統 互 鎖 骨 板 ( 近 成 植 入 物 之 斷 裂 FBZ 納 入 健 保 給 的 傷 害 無 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 FBP Z 端 肱 骨 ) 號 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 36L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度.5-2 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 3. 切 勿 重 覆 使 用, 本 裝 置 僅 供 單 一 病 人 使 用 重 覆 使 用 可 能 不 利 於 裝 置 的 效 能 4. 在 帶 螺 紋 的 孔 洞 處 或 周 圍, 切 勿 描 繪 或 折 彎 薄 板 因 為 它 可 能 使 帶 螺 紋 的 孔 洞 產 生 變 形, 而 無 法 定 位 螺 絲 配 對 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統. 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 創 手 術 使 用 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 2. 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 西 美 骨 板 系 統 互 鎖 骨 板 ( 遠 成 植 入 物 之 斷 裂 FBZ 納 入 健 保 給 的 傷 害 無 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 FBP0243NS 端 橈 骨 ) 號 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 36L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度.5-2 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 3. 切 勿 重 覆 使 用, 本 裝 置 僅 供 單 一 病 人 使 用 重 覆 使 用 可 能 不 利 於 裝 置 的 效 能 4. 在 帶 螺 紋 的 孔 洞 處 或 周 圍, 切 勿 描 繪 或 折 彎 薄 板 因 為 它 可 能 使 帶 螺 紋 的 孔 洞 產 生 變 形, 而 無 法 定 位 螺 絲 配 對 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感

9 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統. 本 產 品 需 按 醫 師 指 示 搭 配 骨 折 關 節 面 開 放 性 復 位 術 亦 或 是 微 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 創 手 術 使 用 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 2. 鋼 板 固 定 僅 著 重 於 骨 折 處 骨 塊 加 強 穩 定 固 定, 需 依 照 醫 師 指 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 示 進 而 增 加 重 量 負 載 過 早 重 量 負 載 或 患 處 不 當 搬 運 將 可 能 造, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 西 美 骨 板 系 統 互 鎖 骨 板 ( 遠 成 植 入 物 之 斷 裂 FBZ 納 入 健 保 給 的 傷 害 無 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 FBP Z 端 脛 骨 ) 號 SAZ 愛 惜 康 普 克 美 釘 合 器 號 審 核 中 品 項 ) 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 36L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度.5-2 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 3. 切 勿 重 覆 使 用, 本 裝 置 僅 供 單 一 病 人 使 用 重 覆 使 用 可 能 不 利 於 裝 置 的 效 能 4. 在 帶 螺 紋 的 孔 洞 處 或 周 圍, 切 勿 描 繪 或 折 彎 薄 板 因 為 它 可 能 使 帶 螺 紋 的 孔 洞 產 生 變 形, 而 無 法 定 位 螺 絲 配 對 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 伯 倫 倫 疝 氣 系 統 用 不 可 吸 收 網 是 用 來 補 強 或 橋 接 腹 股 溝 疝 氣 缺 損, 以 在 傷 口 癒 合 期 間 及 之 後 提 供 加 強 的 支 持 動 物 研 究 顯 示 此 材 質 的 植 入 本 裝 置 只 限 單 次 使 用, 不 可 重 新 消 毒 開 封 的 包 裝 與 未 用 的 產 " 愛 惜 康 " 伯 羅 倫 疝 氣 系 統 用 不 只 會 引 起 極 少 至 輕 微 的 暫 時 性 發 炎 品 請 加 以 丟 棄 如 果 本 庄 至 使 用 於 有 外 來 生 長 可 能 的 幼 兒 或 兒 反 應, 隨 後 會 有 一 薄 層 的 纖 維 組 織 FSZ 可 吸 收 網 (PHSM; PHSM; 8820 童, 醫 師 應 了 解 本 產 品 並 不 會 隨 著 病 患 生 長 而 有 顯 著 的 拉 長 無 FSP6060ET 號 審 核 中 品 項 ) PHSM6) 沉 積 並 長 入 網 格 中, 使 本 網 合 併 入 周 圍 的 組 織 中 本 網 將 保 持 柔 軟 易 彎 特 性 正 常 的 傷 口 癒 合 將 不 會 受 到 不 良 影 響 材 質 不 會 被 吸 收, 也 不 易 於 被 組 織 酵 素 作 用 而 分 解 或 削 弱 如 果 必 要 的 話 應 將 縫 線 或 縫 合 釘 處 理 成 至 少 6.5mm(/4") 的 網 超 出 縫 合 線 外 美 敦 力 肯 力 壯 神 經 刺 激 FHZ 納 入 健 保 給 器 號 FHZ 美 敦 力 神 經 刺 激 器 納 入 健 保 給 號 泰 利 芙 斯 血 管 夾 (SMX SSZ SCV0365ML2C ML MLX) 號 審 核 中 品 項 ) SSZ 泰 利 芙 斯 血 管 夾 (XL) 567 SCV0365ML2C 號 審 核 中 品 項 ) 本 裝 置 把 動 脈 脈 切 口 夾 在 其 主 要 組 件 ( 固 定 錨 及 膠 原 紗 布 ) 之 間, 並 把 切 口 封 住 通 過 固 定 錨 動 脈 脈 切 口 染, 請 勿 使 用 Angio-Seal 裝 置, 否 則 有 可 能 導 致 感 染 若 程 序 CHZ 聖 猷 達 血 管 穿 刺 後 止 血 器 納 入 健 保 給 號 無 無 無 及 膠 原 夾 層 的 物 理 作 用, 再 輔 以 膠 原 的 凝 血 促 進 特 性, 達 到 止 血 效 果 若 包 裝 上 的 溫 度 顯 示 點 已 由 淺 灰 色 變 成 深 灰 色 或 黑 色, 請 勿 使 用 若 包 裝 已 損 毀 或 包 裝 的 任 何 部 分 曾 被 打 開, 或 組 件 包 內 的 製 品 有 任 何 缺 損, 請 勿 使 用 若 程 序 套 或 周 圍 組 織 已 遭 細 菌 汙 套 已 刺 穿 股 淺 動 脈, 並 刺 進 股 深 動 脈, 請 勿 使 用 Angio-Seal 裝 置, 因 膠 原 有 可 能 在 股 動 脈 中 沉 澱, 血 管 中 的 血 流 有 可 能 因 而 減 少, 導 致 末 梢 動 脈 脈 供 血 不 足 症 狀 若 穿 刺 部 位 接 近 腹 股 溝 韌 帶, 請 勿 使 用 Angio-Seal 裝 置, 因 有 可 能 導 致 腹 膜 後 血 腫 本 裝 置 把 動 脈 脈 切 口 夾 在 其 主 要 組 件 ( 固 定 錨 及 膠 原 紗 布 ) 之 間, 並 把 切 口 封 住 通 過 固 定 錨 動 脈 脈 切 口 染, 請 勿 使 用 Angio-Seal 裝 置, 否 則 有 可 能 導 致 感 染 若 程 序 CHZ 聖 猷 達 血 管 穿 刺 後 止 血 器 納 入 健 保 給 號 無 無 無 及 膠 原 夾 層 的 物 理 作 用, 再 輔 以 膠 原 的 凝 血 促 進 特 性, 達 到 止 血 效 果 若 包 裝 上 的 溫 度 顯 示 點 已 由 淺 灰 色 變 成 深 灰 色 或 黑 色, 請 勿 使 用 若 包 裝 已 損 毀 或 包 裝 的 任 何 部 分 曾 被 打 開, 或 組 件 包 內 的 製 品 有 任 何 缺 損, 請 勿 使 用 若 程 序 套 或 周 圍 組 織 已 遭 細 菌 汙 套 已 刺 穿 股 淺 動 脈, 並 刺 進 股 深 動 脈, 請 勿 使 用 Angio-Seal 裝 置, 因 膠 原 有 可 能 在 股 動 脈 中 沉 澱, 血 管 中 的 血 流 有 可 能 因 而 減 少, 導 致 末 梢 動 脈 脈 供 血 不 足 症 狀 若 穿 刺 部 位 接 近 腹 股 溝 韌 帶, 請 勿 使 用 Angio-Seal 裝 置, 因 有 可 能 導 致 腹 膜 後 血 腫

10 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) TEN 是 信 迪 思 第 一 款 致 力 於 小 兒 骨 科 領 域 的 髓 內 釘 產 品 該 產 品 旨 在 避 開 小 兒 骨 骺 部, 採 用 可 彎 曲 鈦 合 金 " 信 迪 思 " 股 骨 髓 內 釘 : 身 體 長 骨 意 核 定 結 果 髓 內 釘 治 療 小 兒 長 骨 骨 折 髓 內 釘 FBZ 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBPN292NY2 或 是 成 骨 不 全 症 號, 暫 未 納 入 給 採 微 創 手 術 植 入, 因 此 傷 口 小, 且 不 影 響 兒 童 與 青 少 年 的 骨 骼 發 育 本 系 統 包 含 六 種 不 同 尺 寸, 從 直 徑.5 毫 米 到 4.0 毫 米 TEN 是 信 迪 思 第 一 款 致 力 於 小 兒 骨 科 領 域 的 髓 內 釘 產 品 該 產 品 旨 在 避 開 小 兒 骨 骺 部, 採 用 可 彎 曲 鈦 合 金 " 信 迪 思 " 股 骨 髓 內 釘 : 身 體 長 骨 意 核 定 結 果 髓 內 釘 治 療 小 兒 長 骨 骨 折 髓 內 釘 FBZ 不 可 與 不 銹 鋼 材 質 內 植 物 混 用 異 物 感 FBPN292NY2 或 是 成 骨 不 全 症 號, 暫 未 納 入 給 採 微 創 手 術 植 入, 因 此 傷 口 小, 且 不 影 響 兒 童 與 青 少 年 的 骨 骼 發 育 本 系 統 包 含 六 種 不 同 尺 寸, 從 直 徑.5 毫 米 到 4.0 毫 米 " 巴 德 " 輸 尿 管 導 管 - 茵 蕾 理 想 適 用 於 減 輕 在 輸 尿 管 良 性, 惡 性 創 單 次 使 用, 不 可 重 新 消 毒, 若 包 裝 或 產 品 損 壞 則 不 可 使 用 此 輸 CKZ 輸 尿 管 導 管 號 審 核 中 品 項 ) 傷 後 不 同 情 況 的 阻 塞 尿 管, 建 議 植 入 時 間 不 可 超 過 365 天 感 染 阻 塞 目 前 無 健 保 給 付 品 項 無 帝 富 脊 椎 桑 明 脊 椎 系 統 - FBZ 枕 骨 固 定 組 號 審 核 中 品 項 ) 4788 帝 富 脊 椎 桑 明 脊 椎 系 統 - FBZ 枕 骨 固 定 組 號 審 核 中 品 項 ) 4788 帝 富 脊 椎 桑 明 脊 椎 系 統 - FBZ 固 定 桿 號 審 核 中 品 項 ) 6048 帝 富 脊 椎 桑 明 脊 椎 系 統 - FBZ 連 接 器 號 審 核 中 品 項 ) 628 " 柯 惠 " 威 利 雷 柏 酷 迪 波 無 線 電 TKZ 頻 率 電 刀 系 統 - 冷 循 環 式 射 頻 號 審 核 中 品 項 ) 燒 灼 電 極 集 束 針 組 " 柯 惠 " 威 利 雷 柏 酷 迪 波 無 線 電 TKZ 頻 率 電 刀 系 統 - 冷 循 環 式 射 頻 號 審 核 中 品 項 ) 燒 灼 電 極 2 針 組 FHZ 美 敦 力 導 管 延 長 線 納 入 健 保 給 號 FBZ 帝 富 脊 椎 骨 水 泥 0005 號 審 核 中 品 項 ) FBA0000H 帝 富 脊 椎 鈦 質 椎 間 固 定 網 FBZ 納 入 健 保 給 ( 50mm) 0029 號 9422 帝 富 脊 椎 鈦 質 椎 間 固 定 網 FBZ 納 入 健 保 給 (>50mm) 0029 號 483 帝 富 脊 椎 鈦 質 椎 間 固 定 網 FBZ 納 入 健 保 給 ( 50mm) 0029 號 9422 帝 富 脊 椎 鈦 質 椎 間 固 定 網 FBZ 納 入 健 保 給 (>50mm) 0029 號 帝 富 脊 椎 鈦 質 椎 間 固 定 網 FBZ 納 入 健 保 給 ( 50mm) 0029 號 5856

11 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 不 可 在 放 置 或 展 開 支 架 時 過 度 施 力, 如 此 可 能 會 造 成 器 材 或 內 視 鏡 的 傷 害, 華 斯 登 膽 道 支 架 系 統 必 須 由 經 過 受 訓 的 醫 生 來 放 置, 在 使 用 此 產 品 前, 先 行 對 實 行 步 驟 上 技 術 的 原 理, 臨 床 的 反 應 和 危 險 性 做 充 分 的 瞭 解 ; 本 產 品 僅 供 單 次 使 用 請 勿 重 複 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 內 部, 保 持 膽 增 加 痛 苦 ( 平 均 三 個 月 內 在 " 波 士 頓 科 技 " 華 斯 登 膽 道 支 架 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 無 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 而 不 CDZ 納 入 健 保 給 5480 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 堵 塞 ), 膽 道 金 屬 支 架 可 維 持 無 系 統 0078 號 擴 張 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 限 於 滑 脫, 再 堵 塞 等 FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 FFZ 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 20 洞 骨 板 可 能 會 破 壞 器 材 結 構 的 完 整 性 及 / 或 導 致 器 材 的 損 壞, 因 而 可 能 發 生 病 患 受 到 傷 害 生 病 或 死 亡 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 亦 會 導 致 產 品 受 污 染, 因 而 導 致 病 患 感 染 或 交 互 感 染, 包 括 ( 但 不 限 於 ): 病 患 之 間 的 交 互 感 染 器 材 的 污 染 可 能 會 導 致 病 患 受 到 傷 害 生 病 本 產 品 可 長 期 支 撐, 避 免 病 人 多 次 回 院 更 換 塑 膠 支 架 較 穩 定 且 長 期 的 膽 道 通 暢, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 Bonamates biofixation system 4H Bonamates biofixation system 4H Bonamates biofixation system 6H

12 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FFZ 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 20 洞 骨 板 FFZ 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 C 型 骨 板 FFZ 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 X 型 骨 板 Bonamates biofixation system 6H FBonamates biofixation system 8H 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材

13 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FFZ0080 固 定 系 統 -2.5mm 生 物 可 吸 收 性 號 審 核 中 品 項 ) 8 洞 骨 板 FFZ00802 固 定 系 統 -2.0/2.5mm 生 物 可 吸 號 審 核 中 品 項 ) 收 性 0 洞 骨 板 FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材 Bonamates biofixation system 4H

14 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 FFZ 固 定 系 統 -.5/2.0/2.5mm 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 ;4 洞 加 長 骨 板 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材 Bonamates biofixation system C 型 7H Bonamates biofixation system L 型 8/0H

15 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 09 0 FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材 Bonamates biofixation system C 型 7H Bonamates biofixation system X 型 0H

16 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FFZ 固 定 系 統 -.5/2.0mm*4-8mm 生 號 審 核 中 品 項 ) 物 可 吸 收 性 骨 釘 FFZ 固 定 系 統 -.5/2.0/2.5mm 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4*4 洞 網 狀 骨 板 FFZ00802 固 定 系 統 -2.5mm*6-8mm 生 物 號 審 核 中 品 項 ) 可 吸 收 性 骨 釘 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材

17 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 FFZ00800 FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 固 定 系 統 -.5/2.0/2.5mm 生 物 可 008 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 6 洞 ;64 洞 加 長 骨 板 Bonamates biofixation system 4H Bonamates biofixation system 6H 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材

18 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 FFZ00800 固 定 系 統 -.5mm 嬰 兒 用 生 物 可 號 審 核 中 品 項 ) 吸 收 性 4 洞 骨 板 FFZ0080 固 定 系 統 -2.5mm 生 物 可 吸 收 性 號 審 核 中 品 項 ) 8 洞 骨 板 Bonamates biofixation system 4H Bonamates biofixation system X 型 0H 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材

19 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FFZ00803 固 定 系 統 -.5mm 生 物 可 吸 收 性 號 審 核 中 品 項 ) 20 洞 骨 板 FFZ00805 固 定 系 統 -.5/2.0mm 生 物 可 吸 號 審 核 中 品 項 ) 收 性 X 型 骨 板 FFZ00804 固 定 系 統 -.5/2.0mm 生 物 可 吸 號 審 核 中 品 項 ) 收 性 C 型 骨 板 Bonamates biofixation system Screw 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材 Bonamates biofixation system Screw

20 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FFZ00804 固 定 系 統 -.5/2.0mm 生 物 可 吸 號 審 核 中 品 項 ) 收 性 C 型 骨 板 FFZ 固 定 系 統 -7-0 洞 骨 折 固 定 組 號 審 核 中 品 項 ) ( 骨 板 + 骨 釘 9- 支 ) FFZ 固 定 系 統 - 盈 力 恩 6 洞 骨 折 固 定 號 審 核 中 品 項 ) 組 ( 骨 板 + 骨 釘 7-8 支 ) Bonamates biofixation system Screw 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材 健 保 無 此 類 可 吸 收 性 特 材

21 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FFZ00806 固 定 系 統 -2.0mm 生 物 可 吸 收 性 號 審 核 中 品 項 ) H 骨 板 FFZ00806 固 定 系 統 -2.0mm 生 物 可 吸 收 性 號 審 核 中 品 項 ) H 骨 板 FFZ00804 固 定 系 統 -.5/2.0mm 生 物 可 吸 號 審 核 中 品 項 ) 收 性 C 型 骨 板 Bonamates biofixation system Screw Bonamates biofixation system Screw Bonamates biofixation system Screw

22 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FFZ00804 固 定 系 統 -.5/2.0mm 生 物 可 吸 號 審 核 中 品 項 ) 收 性 C 型 骨 板 週 邊 血 管 切 割 性 氣 球 導 管 裝 置 為 使 用 於 因 周 邊 血 管 閉 塞 病 變 ( 參 考 直 徑 約 2~4mm) " 波 士 頓 科 技 " 周 邊 血 管 切 割 氣 意 核 定 結 果 CBZ 而 需 要 接 受 經 皮 血 管 形 成 術 之 病 患 : 球 0099 號, 暫 未 納 入 無 已 知 副 作 用 無 無 給 目 標 病 灶 必 須 具 有 下 列 特 性 : 前 端 血 管 部 位 僅 限 小 幅 度 彎 曲 並 且 是 屬 於 無 稜 角 形 的 病 灶 部 位 ( 45 ) 不 可 在 放 置 或 展 開 支 架 時 過 度 施 力, 如 此 可 能 會 造 成 器 材 或 內 視 鏡 的 傷 害, 華 斯 登 膽 道 支 架 系 統 必 須 由 經 過 受 訓 的 醫 生 來 放 置, 在 使 用 此 產 品 前, 先 行 對 實 行 步 驟 上 技 術 的 原 理, 臨 床 的 反 應 和 危 險 性 做 充 分 的 瞭 解 ; 本 產 品 僅 供 單 次 使 用 請 勿 重 複 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 內 部, 保 持 膽 增 加 痛 苦 ( 平 均 三 個 月 內 在 波 士 頓 科 技 內 視 鏡 膽 道 支 意 核 定 結 果 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 無 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 而 不 CDZ 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 堵 塞 ), 膽 道 金 屬 支 架 可 維 持 無 架 號, 暫 未 納 入 擴 張 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 限 於 滑 脫, 再 堵 塞 等 給 可 能 會 破 壞 器 材 結 構 的 完 整 性 及 / 或 導 致 器 材 的 損 壞, 因 而 可 能 發 生 病 患 受 到 傷 害 生 病 或 死 亡 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 亦 會 導 致 產 品 受 污 染, 因 而 導 致 病 患 感 染 或 交 互 感 染, 包 括 ( 但 不 限 於 ): 病 患 之 間 的 交 互 感 染 器 材 的 污 染 可 能 會 導 致 病 患 受 到 傷 害 生 病 不 透 射 線, 可 彎 曲 的 絶 緣 導 管, 並 含 有 使 用 前 請 參 照 使 用 手 冊, 僅 由 受 過 心 內 電 氣 生 理 學 研 究 及 暫 時 CXZ " 巴 德 " 歐 比 特 診 斷 電 極 導 管 號 審 核 中 品 項 ) 聚 合 物 的 手 炳 性 測 量 的 技 術 訓 練 的 醫 師 使 用 本 產 品 可 長 期 支 撐, 避 免 病 人 多 次 回 院 更 換 塑 膠 支 架 較 穩 定 且 長 期 的 膽 道 通 暢, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 使 用 目 的 : 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 專 門 為 置 換 椎 體 以 協 助 骨 科 矯 正 手 術 及 脊 椎 固 定 之 用 本 系 統 只 適 用 在 胸 腰 椎 段. 不 可 把 其 他 廠 牌 的 植 入 器 材 與 本 器 材 組 合 使 用 不 銹 鋼 與 鈦 產 品 說 明 : 金 屬 植 入 器 材 彼 此 不 相 容, 甚 至 不 同 合 金 的 器 材 也 不 可 用 在 同 派 羅 米 鈦 質 骨 網 是 一 圓 柱 形 植 入 器 一 個 結 構 上 正 如 所 有 的 骨 科 植 入 器 材, 本 器 材 不 得 重 覆 使 用 材, 兩 端 開 放 式, 中 空, 外 壁 為 菱 形 網 紋, 壁 孔 與 中 空 部 份 為 放 置 植 或 斷 裂 美 敦 力 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 2. 禁 忌 症 :. 欲 治 療 部 位 局 部 感 染 2. 局 部 發 炎 徵 兆 3. 發 燒 或 FBZ 納 入 健 保 給 骨 材 料 以 協 助 達 到 堅 固 的 骨 融 合 效 3. 對 植 入 物 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應 無 健 保 品 項 可 比 較 統 0:9mm x8:40mm 號 果 之 用 等 高 平 切 的 兩 端 開 口 緊 抓 上 下 椎 體 的 終 板, 可 防 止 植 入 裝 置 被 排 擠 推 出 本 器 材 骨 網 由 符 合 ASTM F67 醫 療 等 級 純 鈦 製 成 ; 其 他 小 零 件 如 尾 端 圓 環 和 小 螺 絲 則 由 符 合 ASTM Fl36 醫 療 等 級 鈦 合 金 製 成 備 有 各 種 尺 寸 以 配 合 病 患 生 理 結 構 上 的 需 要 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 作 為 脊 白 血 球 增 高 症 4. 病 態 性 肥 胖 症 5. 懷 孕 6. 精 神 疾 病 7. 任 何 藥 物 或 外 科 狀 況 阻 礙 了 植 入 脊 椎 固 定 系 統 可 能 得 到 的 好 處, 例 如 腫 瘤 或 先 天 的 異 常 存 在 其 他 不 明 原 因 的 疾 病 引 發 沉 澱 率 提 高 白 血 球 數 升 高 或 在 白 血 球 分 類 計 數 時 明 顯 的 左 移 現 象 8. 急 性 關 節 疾 病 骨 質 吸 收 軟 骨 病 或 骨 質 疏 鬆 骨 質 疏 血 栓 性 栓 塞, 穿 孔, 填 塞 及 感 染, 心 律 不 整 等 潛 在 的 不 良 反 應 : 所 有 與 不 使 用 輔 助 器 材 的 脊 椎 融 合 手 術 有 關 的 不 良 反 應 或 併 發 症 均 可 能 發 生 在 使 用 輔 助 器 材 下, 其 潛 在 的 不 良 事 件 或 併 發 症 包 括, 但 不 限 於 以 下 所 列 :. 組 件 提 早 或 延 遲 鬆 脫, 植 入 器 材 遷 移 2. 任 何 或 全 部 組 件 分 離 彎 曲 殘 削 已 腐 蝕 產 品, 包 括 金 屬 源 發 炎 症 異 物 附 著 症 腫 瘤 生 成 或 自 體 免 疫 症 4. 感 染 5. 硬 膜 撕 裂 假 性 腦 脊 髓 膜 膨 出 瘺 管 持 續 的 腦 脊 髓 液 滲 漏 腦 膜 炎 6. 組 織 或 神 經 損 傷 刺 激 感 或 由 於 植 入 器 材 或 工 具 不 當 的 置 放 方 向 或 位 置 造 成 疼 痛 Bonamates biofixation system Screw

23 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 與 健 保 已 給 付 品 項 之 療 效 比 較 使 用 目 的 : 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 專 門 為 置 換 椎 體 以 協 助 骨 科 矯 正 手 術 及 脊 椎 固 定 之 用 本 系 統 只 適 用 在 胸 腰 椎 段. 不 可 把 其 他 廠 牌 的 植 入 器 材 與 本 器 材 組 合 使 用 不 銹 鋼 與 鈦 產 品 說 明 : 金 屬 植 入 器 材 彼 此 不 相 容, 甚 至 不 同 合 金 的 器 材 也 不 可 用 在 同 派 羅 米 鈦 質 骨 網 是 一 圓 柱 形 植 入 器 一 個 結 構 上 正 如 所 有 的 骨 科 植 入 器 材, 本 器 材 不 得 重 覆 使 用 材, 兩 端 開 放 式, 中 空, 外 壁 為 菱 形 網 紋, 壁 孔 與 中 空 部 份 為 放 置 植 或 斷 裂 美 敦 力 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 2. 禁 忌 症 :. 欲 治 療 部 位 局 部 感 染 2. 局 部 發 炎 徵 兆 3. 發 燒 或 FBZ 納 入 健 保 給 骨 材 料 以 協 助 達 到 堅 固 的 骨 融 合 效 3. 對 植 入 物 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應 無 健 保 品 項 可 比 較 統 0:9mm x8:40mm 號 果 之 用 等 高 平 切 的 兩 端 開 口 緊 抓 上 下 椎 體 的 終 板, 可 防 止 植 入 裝 置 被 排 擠 推 出 本 器 材 骨 網 由 符 合 ASTM F67 醫 療 等 級 純 鈦 製 成 ; 其 他 小 零 件 如 尾 端 圓 環 和 小 螺 絲 則 由 符 合 ASTM Fl36 醫 療 等 級 鈦 合 金 製 成 備 有 各 種 尺 寸 以 配 合 病 患 生 理 結 構 上 的 需 要 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 作 為 脊 白 血 球 增 高 症 4. 病 態 性 肥 胖 症 5. 懷 孕 6. 精 神 疾 病 7. 任 何 藥 物 或 外 科 狀 況 阻 礙 了 植 入 脊 椎 固 定 系 統 可 能 得 到 的 好 處, 例 如 腫 瘤 或 先 天 的 異 常 存 在 其 他 不 明 原 因 的 疾 病 引 發 沉 澱 率 提 高 白 血 球 數 升 高 或 在 白 血 球 分 類 計 數 時 明 顯 的 左 移 現 象 8. 急 性 關 節 疾 病 骨 質 吸 收 軟 骨 病 或 骨 質 疏 鬆 骨 質 疏 潛 在 的 不 良 反 應 : 所 有 與 不 使 用 輔 助 器 材 的 脊 椎 融 合 手 術 有 關 的 不 良 反 應 或 併 發 症 均 可 能 發 生 在 使 用 輔 助 器 材 下, 其 潛 在 的 不 良 事 件 或 併 發 症 包 括, 但 不 限 於 以 下 所 列 :. 組 件 提 早 或 延 遲 鬆 脫, 植 入 器 材 遷 移 2. 任 何 或 全 部 組 件 分 離 彎 曲 殘 削 已 腐 蝕 產 品, 包 括 金 屬 源 發 炎 症 異 物 附 著 症 腫 瘤 生 成 或 自 體 免 疫 症 4. 感 染 5. 硬 膜 撕 裂 假 性 腦 脊 髓 膜 膨 出 瘺 管 持 續 的 腦 脊 髓 液 滲 漏 腦 膜 炎 6. 組 織 或 神 經 損 傷 刺 激 感 或 由 於 植 入 器 材 或 工 具 不 當 的 置 放 方 向 或 位 置 造 成 疼 痛 潛 在 的 不 良 反 應 : 所 有 與 不 使 用 輔 助 器 材 的 脊 椎 融 合 手 術 有 關 的 不 良 反 應 或 併 發 症 均 可 能 發 生 在 使 用 輔 助 器 材 下, 其 潛 在 的 不 良 事 件 或 併 發 症 包 括, 但 不 限 於 以 下 所 列 :. 組 件 提 早 或 延 遲 鬆 脫, 植 入 器 材 遷 移 2. 任 何 或 全 部 組 件 分 離 彎 曲 使 用 目 的 : 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 專 門 為 置 換 椎 體 以 協 助 骨 科 矯 正 手 術 及 脊 椎 固 定 之 用 本 系 統 只 適 用 在 胸 腰 椎 段. 不 可 把 其 他 廠 牌 的 植 入 器 材 與 本 器 材 組 合 使 用 不 銹 鋼 與 鈦 產 品 說 明 : 金 屬 植 入 器 材 彼 此 不 相 容, 甚 至 不 同 合 金 的 器 材 也 不 可 用 在 同 派 羅 米 鈦 質 骨 網 是 一 圓 柱 形 植 入 器 一 個 結 構 上 正 如 所 有 的 骨 科 植 入 器 材, 本 器 材 不 得 重 覆 使 用 材, 兩 端 開 放 式, 中 空, 外 壁 為 菱 形 網 紋, 壁 孔 與 中 空 部 份 為 放 置 植 或 斷 裂 美 敦 力 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 2. 禁 忌 症 :. 欲 治 療 部 位 局 部 感 染 2. 局 部 發 炎 徵 兆 3. 發 燒 或 FBZ 納 入 健 保 給 骨 材 料 以 協 助 達 到 堅 固 的 骨 融 合 效 3. 對 植 入 物 產 生 異 物 ( 過 敏 ) 反 應 無 健 保 品 項 可 比 較 統 0:9mm x60:90mm 號 果 之 用 等 高 平 切 的 兩 端 開 口 緊 抓 白 血 球 增 高 症 4. 病 態 性 肥 胖 症 5. 懷 孕 6. 精 神 疾 病 7. 任 何 殘 削 已 腐 蝕 產 品, 包 括 金 屬 源 上 下 椎 體 的 終 板, 可 防 止 植 入 裝 置 藥 物 或 外 科 狀 況 阻 礙 了 植 入 脊 椎 固 定 系 統 可 能 得 到 的 好 處, 例 發 炎 症 異 物 附 著 症 腫 瘤 生 成 被 排 擠 推 出 本 器 材 骨 網 由 符 合 如 腫 瘤 或 先 天 的 異 常 存 在 其 他 不 明 原 因 的 疾 病 引 發 沉 澱 率 提 或 自 體 免 疫 症 ASTM F67 醫 療 等 級 純 鈦 製 成 ; 其 他 高 白 血 球 數 升 高 或 在 白 血 球 分 類 計 數 時 明 顯 的 左 移 現 象 小 零 件 如 尾 端 圓 環 和 小 螺 絲 則 由 符 4. 感 染 8. 急 性 關 節 疾 病 骨 質 吸 收 軟 骨 病 或 骨 質 疏 鬆 骨 質 疏 合 ASTM Fl36 醫 療 等 級 鈦 合 金 製 成 5. 硬 膜 撕 裂 假 性 腦 脊 髓 膜 膨 出 備 有 各 種 尺 寸 以 配 合 病 患 生 理 結 構 瘺 管 持 續 的 腦 脊 髓 液 滲 漏 上 的 需 要 腦 膜 炎 派 羅 米 鈦 質 骨 網 系 統 是 作 為 脊 6. 組 織 或 神 經 損 傷 刺 激 感 或 由 於 植 入 器 材 或 工 具 不 當 的 置 放 方 向 或 位 置 造 成 疼 痛 CDZ 美 易 膽 道 支 架 意 核 定 結 果 號, 暫 未 納 入 可 塑 型 無 無 無 無 給 CDZ 美 易 膽 道 支 架 意 核 定 結 果 號, 暫 未 納 入 可 塑 型 無 無 無 無 給 " 柯 惠 " 人 工 網 膜 螺 旋 固 定 器 - STZ ProTack 號 審 核 中 品 項 ) 806 佛 朗 惜 眼 蒙 那 卡 矽 質 淚 管 - 蒙 TBZ 那 卡 矽 質 淚 管 號 審 核 中 品 項 ) 7560 佛 朗 惜 眼 蒙 那 卡 矽 質 淚 管 - 美 TBZ 特 力 通 條 號 審 核 中 品 項 ) 7560 替 代 健 保 品 項 碼

24 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) TBZ " 麥 德 仁 " 舒 適 能 淚 管 塞 納 入 健 保 給 號 本 產 品 材 料 為 醫 療 等 級 鈦 金 屬 由 多 " 美 敦 力 " 思 迪 M8 經 皮 脊 椎 固 定. 本 器 材 僅 供 醫 師 訂 購 及 使 用 2. 醫 師 須 向 病 患 充 分 提 供 仿 單 中 L5-S 關 節 嚴 重 滑 脫 者 / 椎 間 盤 退 化 / FBZ 納 入 健 保 給 772 種 形 狀 和 尺 寸 的 脊 椎 固 定 桿, 骨 釘 和 無 健 保 品 項 可 比 較 系 統 -2 節 0056 號 鎖 定 螺 絲 組 成 提 及 的 重 要 資 訊 脊 孔 狹 窄, 脊 椎 滑 脫, 脊 椎 變 形 本 產 品 材 料 為 醫 療 等 級 鈦 金 屬 由 多 " 美 敦 力 " 思 迪 M8 經 皮 脊 椎 固. 本 器 材 僅 供 醫 師 訂 購 及 使 用 2. 醫 師 須 向 病 患 充 分 提 供 仿 單 中 L5-S 關 節 嚴 重 滑 脫 者 / 椎 間 盤 退 化 / FBZ 納 入 健 保 給 7690 種 形 狀 和 尺 寸 的 脊 椎 固 定 桿, 骨 釘 和 無 健 保 品 項 可 比 較 定 系 統 - 骨 釘 0056 號 鎖 定 螺 絲 組 成 提 及 的 重 要 資 訊 脊 孔 狹 窄, 脊 椎 滑 脫, 脊 椎 變 形 45 用 於 無 張 力 疝 氣 修 補 手 術, 放 置 於 腹 膜 前 腔 處, 特 點 :. 獨 創 防 捲 環 (memory recoil) 設 計 及 口 袋 與 背 帶 之 設 計, 可 完 全 避 免 補 片 彎 折 並 確 保 補 片 可 完 全 於 腹 膜 前 腔 內 開 展 覆 蓋 整 個 腹 股 溝 包 含 直 接 疝 氣, 間 接 疝 氣, 和 股 疝 氣, 手 FSZ " 巴 德 " 庫 格 疝 氣 修 補 網 術 傷 口 小 且 只 需 少 針 縫 合 固 定, 使 復 號 審 核 中 品 項 ) 發 或 修 補 不 完 全 的 風 險 降 至 最 低.2. 材 質 為 單 股 聚 丙 烯, 可 促 進 組 織 快 速 巷 內 生 長 此 種 無 張 力 修 補 手 術 可 以 減 少 疝 氣 缺 損 周 圍 肌 肉 與 韌 帶 組 織 的 張 力 或 拉 力, 且 縫 合 固 定 針 數 少 進 而 減 緩 了 手 術 後 的 疼 痛, 恢 復 時 間 縮 短 不 可 使 用 在 嬰 幼 兒 或 兒 童 身 上, 聚 丙 烯 材 質 面 不 可 放 置 與 腸 子 或 內 臟 有 接 觸, 避 免 造 成 黏 著 之 情 形 可 能 的 併 發 症 包 括 漿 瘤 黏 著 血 腫 發 炎 擠 壓 突 出 廔 管 形 成 以 及 疝 氣 或 軟 組 織 缺 陷 的 復 發 目 前 健 保 有 給 付 之 疝 氣 修 補 網 片 皆 為 聚 丙 烯 材 質, 平 面 設 計, 平 鋪 於 缺 陷 處 之 部 位 需 多 針 縫 合 固 定 於 周 遭 之 肌 腱 或 筋 膜 上, 疼 痛 感 較 大, 手 術 時 間 及 恢 復 時 間 較 長, 且 臨 床 復 發 率 較 高 TBZ 佛 朗 惜 眼 補 利 服 矽 油 號 審 核 中 品 項 ) 9299 生 邁 漏 斗 胸 矯 正 板 - 矯 正 FBZ 板 0083 號 審 核 中 品 項 ) 史 耐 輝 半 月 板 修 補 系 統 可 吸 收 半 月 軟 骨 快 速 縫 合 釘 FBZ 納 入 健 保 給 ULTRA AB 號 ( 直 型, 彎 型 ) 736 方 便 執 行 內 視 鏡 手 術 時 可 用 手 輔 助 意 核 定 結 果 TSZ 安 培 凝 膠 式 腹 腔 鏡 手 通 路 裝 置 器 械 操 作, 保 持 腹 腔 氣 體 不 流 失, 號, 暫 未 納 入 縮 短 手 術 時 間, 減 少 風 險 給 遵 醫 囑 使 用 無 無 類 似 健 保 給 付 品 項 無 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤 " 安 培 " 凝 膠 式 腹 腔 鏡 手 通 路 裝 意 核 定 結 果 TSZ , 降 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 置 零 配 件 (2-6cm) 號, 暫 未 納 入 痛 少 給 遵 醫 囑 使 用 無 無 類 似 健 保 給 付 品 項 無 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤 " 安 培 " 凝 膠 式 腹 腔 鏡 手 通 路 裝 意 核 定 結 果 TSZ , 降 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 置 零 配 件 (5-9cm) 號, 暫 未 納 入 痛 少 給 遵 醫 囑 使 用 無 無 類 似 健 保 給 付 品 項 無 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤 " 安 培 " 凝 膠 式 腹 腔 鏡 手 通 路 裝 意 核 定 結 果 TSZ , 降 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 置 零 配 件 號, 暫 未 納 入 痛 少 給 遵 醫 囑 使 用 無 無 類 似 健 保 給 付 品 項 無 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤 " 安 培 " 凝 膠 式 腹 腔 鏡 手 通 路 裝 意 核 定 結 果 TSZ , 降 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 置 零 配 件 (-7cm) 號, 暫 未 納 入 痛 少 給 遵 醫 囑 使 用 無 無 類 似 健 保 給 付 品 項 無 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤 " 安 培 " 凝 膠 式 腹 腔 鏡 手 通 路 裝 意 核 定 結 果 TSZ , 降 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 置 零 配 件 (-3cm,2-4cm) 號, 暫 未 納 入 痛 少 給 遵 醫 囑 使 用 無 無 類 似 健 保 給 付 品 項 無

25 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 瑞 德 艾 羅 麥 人 工 骨 骼 替 代 FBZ 品 - c.c 號 審 核 中 品 項 ) 7955 FBA044050RW2 瑞 德 艾 羅 麥 人 工 骨 骼 替 代 FBZ 品 - 5c.c 號 審 核 中 品 項 ) 雅 氏 - 史 密 伯 格 顱 內 壓 監 測 器 - FNZ 測 量 探 針 套 組 號 審 核 中 品 項 ) 雅 氏 - 史 密 伯 格 顱 內 壓 監 測 器 - FNZ 測 量 探 針 套 組 號 審 核 中 品 項 ) 8900 雅 氏 - 史 密 伯 格 顱 內 壓 監 測 器 - FNZ 測 量 探 針 套 組 號 審 核 中 品 項 ) 7640 " 史 耐 輝 " 縫 合 錨 釘 及 附 件 - 可 意 核 定 結 果 FBZ 吸 收 軟 組 織 錨 釘 號, 暫 未 納 入 6380 FBS087209SN 給 " 波 士 頓 科 技 " 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 的 推 進 劑 切 勿 將 調 節 器 接 到 氧 氣 瓶 氧 氣 與 系 統 中 的 油 系 統 是 以 導 管 為 基 礎 的 血 管 成 型 術 料 或 其 他 易 燃 品 混 合 可 能 會 引 起 爆 炸 用 產 品, 利 用 彈 性 的 操 縱 管 身 尖 端, 以 鑽 石 包 覆 成 橢 圓 形 鑽 頭 導 引 CBZ 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 型 系 統 線 上 共 軸 軌 跡 每 秒 轉 速 高 達 90,000 本 裝 置 不 可 使 用 在 有 可 燃 性 麻 醉 劑 的 場 所 導 管 擴 張 術 及 支 架 置 放, 次, 橢 圓 形 鑽 頭 可 將 無 彈 性 之 板 塊 經 由 溶 血 性 之 藥 物 治 療 ( 如 : 納 入 健 保 給 以 治 療 血 管 狹 窄 號 無 " 阿 碩 科 爾 " 脊 椎 專 用 氣 化 棒 FBZ 低 温 電 漿 椎 間 盤 減 壓 汽 化 棒 納 入 健 保 給 號 630 除 去 且 不 影 響 建 康 的 人 體 網 狀 內 皮 組 織 系 統 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 推 進 器 及 導 管 以 無 菌 無 熱 原 包 裝, 除 非 包 裝 已 遭 打 開 或 損 壞 此 產 品 僅 限 單 次 手 術 使 用 切 勿 企 圖 重 新 使 用 或 重 新 滅 菌 警 告 在 任 何 情 況 下 均 不 得 使 用 氧 氣 作 為 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 如 果 控 制 台 發 出 嘶 嘶 聲, 請 進 行 必 要 的 檢 查, 以 便 確 保 提 供 至 氣 體 或 氮 氣 連 接 器 的 氣 體 壓 力 沒 有 超 過 0psi (7.6 bar) 控 制 臺 內 配 置 有 一 隻 減 壓 閥, 以 期 對 控 制 台 提 供 保 護, 不 會 出 現 過 高 的 進 氣 壓 力 氣 壓 超 出 0psi (7.6 bar) 的 情 況 下 切 勿 操 作 羅 塔 培 特 控 制 台, 因 為 這 樣 可 能 會 導 致 壓 縮 氣 體 軟 管 破 裂. 阻 塞 區 無 法 通 過 導 引 線 者 2. 僅 留 的 血 管 危 及 左 心 室 功 能 者 3. 隱 靜 脈 血 管 者 4. 用 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 來 處 理 前, 經 血 管 攝 影 證 明 其 血 管 有 纖 維 化 之 患 者 其 病 患 已 經 UroKinase), 其 纖 維 化 已 被 解 決 2-4 週 後, 其 阻 塞 區 可 用 羅 塔 培 特 系 統 來 處 理 5. 經 血 管 攝 影 證 明 其 欲 之 處 置 部 位 有 嚴 重 裂 開 現 象 之 患 者 病 人 經 由 有 效 的 處 理 並 治 癒, 血 管 分 割 後 約 4 週 者, 其 阻 塞 區 可 用 羅 塔 培 特 系 統 來 處 理 臨 床 需 使 用 且 無 同 類 特 材. 本 特 材 用 於 傳 統 氣 球 導 管 擴 張 術 無 法 擴 張 的 血 管 嚴 重 鈣 化 阻 塞 透 過 本 特 材 帶 有 鑽 石 的 高 速 鑽 頭 研 磨 將 嚴 重 鈣 化 的 病 灶 清 除 後, 才 能 繼 續 施 以 傳 統 氣 球 根 據 文 獻 顯 示 臨 床 上 約 有 4-5% 的 患 者 為 高 度 鈣 化 的 病 灶, 無 法 直 接 使 用 傳 統 氣 球 擴 張 術 將 病 灶 打 通 做 進 一 步 治 療, 需 先 透 過 本 特 材 將 病 灶 修 整 清 除 後, 方 能 後 續 傳 統 氣 球 導 管 擴 張 術 及 支 架 置 放 的 治 療 愛 惜 康 安 德 派 司 外 科 穿 刺 氣 可 應 用 在 腹 部. 胸 部 悍 婦 科 最 小 侵 入 性 手 術 " 愛 惜 康 " 安 德 派 思 外 科 穿 刺 器 中 進 行 穿 刺 以 提 供 內 視 鏡 進 入 體 腔 CDZ (2B2LT 2B2XT) 065 號 審 核 中 品 項 ) 的 通 道. 本 穿 刺 器 再 主 要 或 二 次 穿 刺 無 無 時 可 搭 配 或 不 搭 配 視 覺 影 像 系 統 使 用 #N/A " 柯 特 曼 " 顱 內 壓 監 視 器 用 監 測 FNZ 裝 置 - 顱 內 壓 監 測 裝 置 070 號 審 核 中 品 項 ) 2060 " 柯 特 曼 " 顱 骨 切 開 手 術 器 械 - FNX0800 自 動 停 止 安 全 鑽 頭 08 號 審 核 中 品 項 ) 440 CDZ " 泰 悟 " 膽 道 支 架 - 有 覆 膜 意 核 定 結 果 0257 號, 暫 未 納 入 可 塑 型 無 無 無 無 給 CDY 靈 威 特 關 節 鏡 手 術 引 水 導 管 0345 號 審 核 中 品 項 ) 200 CRY 愛 治 喘 吸 藥 輔 助 器 - 呼 吸 器 用 氣 切 用 0356 號 ( 已 受 理 審 核 中 品 項 )

26 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) 如 果 在 手 術 中 遇 到 阻 力 的 產 生, 在 未 確 認 阻 力 起 因 及 採 取 補 救 措 施 之 前, 切 勿 將 繼 續 推 進 導 管 不 可 使 用 氣 體 為 膨 脹 媒 介 本 產 品 僅 供 單 次 使 用 請 勿 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 內 視 鏡 的 輔 助 下 利 用 其 擴 張 直 徑 三 段 式 依 序 逐 漸 擴 張 至 較 大 的 直 徑 來 健 保 給 付 之 通 條 必 須 多 次 消 化 道 的 良 性 或 惡 性 的 狹 窄, 一 但 消 化 道 氣 球 擴 張 手 術 可 能 引 起 的 進 出 漸 次 膨 脹,CRE 則 可 在 氣 球 穿 過 狹 窄 部 位 至 適 當 位 置, 按 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 可 能 會 破 壞 器 材 結 構 的 完 整 性 併 發 症 包 括 以 下, 但 並 不 僅 限 於 波 士 頓 科 技 消 化 道 氣 球 擴 一 次 進 入 後 漸 次 膨 脹, 膨 脹 CDZ 納 入 健 保 給 2600 照 氣 球 擴 張 之 使 用 說 名 來 擴 張 氣 球 及 / 或 導 致 器 材 的 損 壞, 因 而 可 能 發 生 病 患 受 到 傷 害 生 病 或 此 : 穿 孔 出 血 血 腫 敗 血 症 / 無 張 導 管 0468 號 另 外 利 用 此 產 品 來 擴 張 十 二 指 腸 原 理 為 Radial force 而 非 通 條 死 亡 重 複 使 用 重 新 處 理 或 重 新 滅 菌 亦 會 導 致 產 品 受 污 染, 感 染 及 因 顯 影 劑 而 引 起 的 過 敏 性 乳 突 開 口, 以 便 做 有 關 膽 道 方 面 疾 的 Axial force, 可 以 減 少 出 血 因 而 導 致 病 患 感 染 或 交 互 感 染, 包 括 ( 但 不 限 於 ): 病 患 之 間 的 副 作 用 病 的 治 療 此 產 品 分 別 為 消 化 道 各 等 併 發 症 交 互 感 染 器 材 的 污 染 可 能 會 導 致 病 患 受 到 傷 害 生 病 或 死 亡 部 為 設 計 專 屬 適 合 的 氣 球 等 情 形 使 用 後, 應 依 當 地 衛 生 機 關 法 規 來 處 理 醫 療 廢 棄 物 CFZ " 泰 悟 " 食 道 支 架 0494 號 審 核 中 品 項 ) 雙 層 支 架 無 無 無 無 CBZ " 波 士 頓 科 技 " 斐 斯 通 切 割 氣 球 意 核 定 結 果 0645 號, 暫 未 納 入 給 " 愛 惜 康 " 康 鐸 弧 形 切 割 釘 合 器 SAZ 縫 合 釘 079 號 審 核 中 品 項 ) 700 " 愛 惜 康 " 康 鐸 弧 形 切 割 釘 合 器 SAZ 縫 合 釘 079 號 審 核 中 品 項 ) 2600 SSZ " 奧 林 柏 斯 " 止 血 夾 固 定 裝 置 組 - 結 紮 環 (30mm) 0806 號 審 核 中 品 項 ) 500 SSZ " 奧 林 柏 斯 " 止 血 夾 固 定 裝 置 組 - 結 紮 環 (20mm) 0806 號 審 核 中 品 項 ) 500 TKY " 柯 惠 " 內 視 鏡 手 術 器 械 , 74309,74233, 號 審 核 中 品 項 ) 764 柯 惠 安 全 穿 刺 套 管 組 CDZ mm 號 審 核 中 品 項 ) CRY " 曲 克 " 細 胞 取 樣 刷 號 審 核 中 品 項 ) TKY " 奧 林 柏 斯 " 電 刀 用 單 次 器 械 配 2 件 :KD-620LR;KD-640L 號 審 核 中 品 項 ) " 飛 洛 散 " 斯 龐 嘉 止 血 凝 膠 粉 - THZ MS 號 審 核 中 品 項 ) 7560 美 敦 力 德 爾 塔 腦 脊 髓 液 CDZ 引 流 組 - Chamber 號 審 核 中 品 項 ) 2546 本 產 品 美 國 FDA 認 證 是 以 鈣 離 子 為 主 之 無 機 結 構 體 所 組 成, 經 由 生 物 工 程 製 成 使 與 人 類 骨 頭 極 為 類 似, 這 是 很 簡 單 使 用 合 成 可 被 吸 收 材 料, 設 計 成 在 骨 骼 受 傷 時 可 促 進 骨 骼 再 生, 該 組 成 要 素 之 一 可 以 正 常 在 身 體 內 找 到 並 具 有 高 度 生 物 相 容 性, 在 新 的 骨 FBZ " 吉 萊 " 骨 粉 (5CC) 意 核 定 結 果 組 織 被 取 代 前, 其 中 一 個 組 成 要 素 被 告 誡 病 人 手 術 後 應 控 制 各 種 活 動 量, 保 護 手 術 部 位 不 受 過 度 重 所 致 病 人 手 術 後 對 材 料 的 過 敏 號, 暫 未 納 入 力 的 影 響, 並 遵 循 醫 生 術 後 護 理 無 無 給 吸 收 時 可 預 防 軟 組 織 成 長, 另 一 個 組 成 要 素 則 可 充 當 新 骨 頭 的 成 長 支 架 另 產 品 成 分 中 以 負 電 離 子 概 念 處 理 製 程, 以 增 加 骨 質 細 胞 的 依 附 性 及 融 合 速 率 ; 此 外 本 產 品 在 被 吸 收 的 過 程 會 形 成 動 態 孔 洞 結 構, 與 骨 頭 生 長 速 率 相 匹 配, 因 材 料 具 有 高 純 度, 材 料 被 吸 收 後 無 異 物 殘 留 的 疑 慮 膏 狀 物 質 的 注 射 與 加 壓 封 閉 的 空 腔 有 關, 有 可 能 導 致 脂 肪 栓 塞 或 材 料 在 血 流 中 栓 塞 曾 經 有 國 外 報 導 過, 手 術 後 可 能 出 現 不 明 的 神 經 損 傷 等 現 象, 可 能 是 由 於 手 術 創 傷 反 應 的 報 導 極 為 少 見, 組 織 對 異 物 的 移 植 可 能 會 導 致 包 括 巨 噬 細 胞 和 纖 維 母 細 胞 的 組 織 病 理 反 應 該 作 用 的 臨 床 意 義 上 不 清 楚, 在 感 染 時 也 可 能 出 現 類 似 的 現 象, 進 而 導 致 填 充 物 的 失 敗 或 排 斥

27 健 保 尚 未 納 入 給 付 品 項 過 程 面 品 項 及 本 院 自 費 特 材 說 明 表 ( 本 院 05 年 8 月 公 告 ) FBZ " 吉 萊 " 骨 粉 (0CC) 意 核 定 結 果 0486 號, 暫 未 納 入 給 泰 瑞 斯 蒙 締 客 脊 髓 用 成 形 FBZ 骨 泥 號 審 核 中 品 項 ) 520 FBA0000H FBZ " 西 美 " 丹 妮 絲 脊 椎 系 統 支 架 納 入 健 保 給 0438 號 5000 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 節 段 以 動 態 方 式 固 定, 保 留 脊 椎 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 節 段 以 動 態 方 式 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 " 西 美 " 丹 妮 絲 脊 椎 系 統 兩 節 固 定, 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化 0438 號 FBZ ( 含 Pedicle screw x4, Spacer x2, 納 入 健 保 給 7948 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化 需 經 醫 師 建 議 後 使 用 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 Cord x2) 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 號 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 低 椎 間 盤 內 部 壓 力, 已 證 實 可 修 復 椎 間 盤 退 化, 促 進 椎 間 盤 軟 骨 再 生 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 節 段 以 動 態 方 式 " 西 美 " 丹 妮 絲 脊 椎 系 統 三 節 固 定, 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 0438 號 FBZ ( 含 Pedicle screw x6, Spacer x2, 納 入 健 保 給 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化 需 經 醫 師 建 議 後 使 用 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 Cord x2) 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 號 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力 WDY " 愛 惜 康 " 得 美 棒 皮 膚 黏 膠 劑 (DPP6,AHV2,APP6,DHV2,AH 號 審 核 中 品 項 ) V6,DPPXL6,APPXL6) WDY " 愛 惜 康 " 得 美 棒 皮 膚 黏 膠 劑 2 (ANX2,ANX6) 號 審 核 中 品 項 ) 85 " 因 提 寡 " 凱 米 諾 顱 內 壓 監 測 導 FNZ 管 ( 顱 內 壓 監 測 導 管 0-4G) 號 審 核 中 品 項 ) " 因 提 寡 " 凱 米 諾 顱 內 壓 監 測 導 FNZ 管 ( 顱 內 壓 力 監 測 導 管 及 腦 溫 號 審 核 中 品 項 ) 度 監 測 導 管 ) 2726 " 因 提 寡 " 凱 米 諾 顱 內 壓 監 測 導 FNZ 管 ( 顱 內 壓 力 監 測 導 管 及 顱 內 號 審 核 中 品 項 ) 腦 脊 髓 液 引 流 ) HHZ " 曲 克 " 血 栓 過 濾 網 回 收 組 號 審 核 中 品 項 ) FSZ 馬 斯 特 生 物 消 溶 阻 黏 膜 納 入 健 保 給 號 2978 FSZ 馬 斯 特 生 物 消 溶 阻 黏 膜 納 入 健 保 給 號 6758 DERMABOND 皮 膚 黏 膠 適 用 於 局 部. 對 氰 丙 烯 酸 酯 或 甲 醛 過 敏 之 病 患 塗 抹, 使 手 術 切 開 ( 包 括 微 創 手 術 可 能 會 發 生 不 良 反 應 2. 本 產 品 在 的 穿 刺, 以 及 簡 易 且 經 徹 底 清 潔 的 酯 (cyanoacrylate) 或 甲 醛 過 敏 的 病 人 4. 本 產 品 是 一 種 快 速 凝 固 皮 膚 上 聚 合 時 會 釋 放 少 量 熱 能, 260 撕 裂 性 外 傷 ) 之 傷 口 的 鄰 近 皮 膚 邊 型 黏 膠, 能 黏 附 於 大 部 份 的 身 體 組 織 及 許 多 材 質 上, 例 如 乳 膠 無 緣 容 易 密 合 研 究 結 果 顯 示 使 用 本 產 品 後 能 產 生 屏 障 作 用, 預 防 微 生 物 滲 入 瘉 合 中 的 傷 口. 請 勿 用 於 任 何 有 明 顯 感 染 壞 疽 或 褥 瘡 性 傷 口 2. 請 勿 用 於 黏 膜 表 面 或 黏 膜 及 皮 膚 的 接 合 線 ( 如 口 腔 唇 ), 或 可 能 經 常 接 觸 體 液 或 毛 髮 濃 密 處 的 皮 膚 3. 請 勿 用 於 已 知 對 氰 基 丙 烯 酸 手 套 及 不 銹 鋼 因 此 應 避 免 不 慎 接 觸 任 何 身 體 組 織 或 任 何 非 拋 棄 式 或 無 法 使 用 溶 劑 清 洗 的 設 備 表 面 或 器 械 5. 水 或 含 酒 精 的 異 體 可 能 加 速 DERMABOND 的 聚 合 作 用 ; 請 勿 將 本 產 品 塗 抹 於 潮 濕 的 傷 口 6. 請 勿 將 而 使 得 一 些 病 患 感 到 灼 熱 或 不 適 3. 本 產 品 若 接 觸 眼 睛 可 能 會 有 不 良 反 應 較 輕 微 症 狀 之 脊 椎 節 段 以 動 態 方 式 固 定, 保 留 脊 椎 活 動 度, 同 時 保 護 鄰 近 椎 節 的 初 中 期 椎 間 盤 退 化, 利 用 非 金 屬 性 植 入 物 達 成 腰 椎 受 力 分 散 效 果, 降 低 椎 間 盤 內 部 壓 力, 已 證 實 可 修 復 椎 間 盤 退 化, 促 進 椎 間 盤 軟 骨 再 生 無 替 代 之 健 保 品 項