植物提取物与中药制剂国际化战略 Plant Extract and The

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1 植 物 提 取 物 与 中 药 制 剂 国 际 化 战 略 The Effect of Plant Extract to the Internationalization of the traditional Chinese Medicine 向 大 雄 (Xiangdaxiong) 中 南 大 学 药 学 院 (Pharmacy College,Central South University)

2 内 容 Content 植 物 提 取 物 的 发 展 状 况 Development of plant extract(pe) 介 绍 国 际 畅 销 的 植 物 提 取 物 Salable plant extract in the world 植 物 提 取 物 与 中 药 制 剂 国 际 化 的 关 系 The relation between PE and Chinese medicine preparation(cmp) 中 药 国 际 化 面 临 的 困 难 The difficulties of internationalization of CMP 回 答 几 个 问 题 To answer some question

3 植 物 提 取 物 概 念 The Concept of the Plant Extract 植 物 提 取 物 是 以 植 物 为 原 料, 按 照 对 提 取 的 最 终 产 品 的 用 途 的 需 要, 经 过 物 理 化 学 提 取 分 离 过 程, 定 向 获 取 和 浓 集 植 物 中 的 某 一 种 或 多 种 有 效 成 分, 而 不 改 变 其 有 效 成 分 结 构 而 形 成 的 产 品 德 国 E 委 员 会 对 植 物 药 的 定 义 是 在 治 疗 中 所 选 用 的 植 物 提 取 物, 既 可 以 是 植 物 整 体 的 提 取 物, 也 可 以 是 部 分 提 取 物, 通 常 是 复 合 的 化 学 物 质 由 于 我 国 植 物 提 取 物 的 主 要 对 象 是 中 草 药, 因 此 国 内 的 植 物 提 取 物 在 某 种 程 度 上 也 可 以 称 为 中 药 提 取 物, 在 我 国 出 口 贸 易 统 计 中 一 般 被 列 入 中 药 类 产 品 范 畴 中 国 药 典 和 有 关 药 品 标 准 中 尚 未 采 用 中 药 提 取 物 这 一 概 念, 而 代 之 以 浸 膏 流 浸 膏, 中 国 药 典 2000 年 版 共 收 载 单 味 中 药 ( 流 ) 浸 膏 13 种, 有 17 种 中 药 制 剂 以 中 药 提 取 物 组 方

4 目 前, 植 物 提 取 物 的 产 品 概 念 比 较 宽 泛 植 物 提 取 物 这 个 概 念 是 可 以 被 各 国 所 接 受 与 认 可 的 是 传 播 草 药 在 各 国 通 用 的 共 性 表 达 方 式

5 我 国 植 物 提 取 物 的 出 口 额 早 在 1999 年 就 已 超 过 中 成 药 的 出 口 额 在 欧 美 国 家, 植 物 提 取 物 及 其 制 品 ( 植 物 药 或 食 品 补 充 剂 ) 有 着 广 泛 的 市 场 前 景, 已 发 展 成 一 个 年 销 售 额 近 270 亿 美 元 的 新 兴 产 业 我 国 的 植 物 提 取 物 总 体 上 是 属 于 中 间 体 的 产 品, 目 前 的 用 途 非 常 广 泛, 主 要 用 于 药 品 保 健 食 品 烟 草 化 妆 品 的 原 料 或 辅 料 等 用 于 提 取 的 原 料 植 物 的 种 类 也 非 常 多, 目 前 进 入 工 业 提 取 的 植 物 品 种 在 300 种 以 上

6 植 物 提 取 物 的 应 用 领 域 Application domain of PE 药 品 原 料 (Drug material) 紫 杉 醇 Paclitaxel 长 春 新 碱 Vinblastine Sulphate 黄 连 素 Berberine 保 健 ( 功 能 ) 食 品 (Functional food) 红 车 轴 草 (Red Clover Extract) 苦 瓜 提 取 物 (Bitter Melon Extract) 人 参 提 取 物 (Ginseng Panax extract)

7 植 物 提 取 物 的 应 用 领 域 Application domain of PE 食 品 添 加 剂 Food Additive 茶 叶 提 取 物 (green tea extract) 罗 汉 果 提 取 物 (Momordica grosvenori extract) 化 妆 品 Cosmetics 芦 荟 提 取 物 (Aloe Extract) 积 雪 草 提 取 物 (Gotu Kola Extract) 常 春 藤 提 取 物 (Hedera helix extract) 饲 料 添 加 剂 Animal Feeds Additive 杜 仲 提 取 物 (Eucommia ulmoide Extract) 紫 花 苜 蓿 提 取 物 Alfalfa Extract

8 植 物 提 取 物 的 应 用 领 域 Application domain of PE 植 物 源 兽 药 Plant Veterinary Drugs 益 绿 素 : 是 我 国 第 一 个 植 物 提 取 物 饲 料 添 加 剂, 它 能 够 较 好 地 解 决 困 扰 畜 牧 业 发 展 的 抗 生 素 残 留 问 题, 具 有 部 分 取 代 抗 生 素 的 功 能 黄 芪 提 取 物 Astragalus Extract 植 物 源 农 药 Plant Pesticide 博 落 回 提 取 物 (Pink Plumepoppy Herb Extract) 蛇 床 子 提 取 物 (Common Cnidium Fruit Extract) 苦 参 碱 (Matrine)

9 二 传 统 植 物 药 现 代 植 物 药 与 植 物 提 取 物 The relation of Traditional Plant Drug,Modern Plant Drug and Plant Extract 第 一 阶 段 : 传 统 的 丹 丸 膏 散 第 二 阶 段 : 以 水 醇 法 或 醇 水 法 为 主 的 提 取 粗 处 理 技 术 与 现 代 工 业 制 剂 技 术 相 结 合 而 制 成 中 成 药 第 三 阶 段 : 运 用 现 代 分 离 技 术 和 检 测 技 术 精 制 化 和 定 量 化 的 现 代 植 物 药 现 代 植 物 药 在 很 大 程 度 上 是 以 提 取 物 为 基 础 的, 植 物 提 取 物 是 现 代 植 物 药 的 主 要 原 料 和 组 成 部 分 ; 有 些 植 物 提 取 物 品 种 则 被 直 接 作 为 药 用 如 德 国. 目 前 世 界 范 围 内 对 植 物 药 还 没 有 统 一 的 定 义 德 国 的 现 代 植 物 药 指 的 就 是 在 治 疗 中 所 选 用 的 植 物 提 取 物, 它 既 可 以 是 植 物 整 体 的 提 取 物, 也 可 以 是 部 分 提 取 物, 通 常 是 复 合 的 化 学 物 质 欧 共 体 所 定 义 的 植 物 药 产 品 则 不 只 是 单 一 药 用 植 物, 可 以 是 多 种 植 物 药 配 伍 (HERBAL MEDICAL PRODUCTS), 含 有 专 一 植 物 活 性 成 分 或 是 植 物 提 取 物

10 植 物 提 取 物 的 发 展 现 状 Status of Plant Extract

11 植 物 提 取 物 生 产 现 状 - 原 料 及 GAP Product status of PE-materail and GAP 提 取 物 行 业 绝 大 多 数 使 用 的 是 确 定 了 指 标 成 份 的 原 药 材 由 于 提 取 物 参 与 国 际 竞 争, 所 以 对 原 料 的 基 源 采 收 季 节 ( 年 限 ) 及 使 用 部 位 有 严 格 的 要 求 自 觉 推 行 GAP 及 GMP: 植 物 的 基 源 指 标 成 分 含 量 指 纹 图 谱 及 限 量 物 质 检 查 等 要 求 成 为 了 提 取 物 产 品 参 与 国 际 市 场 竞 争 的 当 然 要 求, 推 行 GAP 提 取 物 企 业 最 能 自 觉 贯 彻 选 择 高 含 量 指 标 成 份 质 量 的 原 料 便 也 成 了 企 业 的 自 觉 要 求, 有 效 保 证 了 植 物 提 取 物 质 量

12 装 备 水 平 Equipment 资 质 认 证 : 主 流 企 业 在 生 产 装 备 和 技 术 能 力 上 完 全 可 以 和 世 界 主 要 的 提 取 物 生 产 国 ( 意 大 利 德 国 及 西 班 牙 等 ) 媲 美 一 批 提 取 物 企 业 按 照 或 参 照 GMP ISO9001 国 际 质 量 体 系 认 证 世 界 犹 太 食 品 认 证 等 认 证 体 系 要 求 进 行 生 产 系 统 及 环 境 的 建 设 和 装 备 中 国 医 药 保 健 品 进 出 品 商 会 还 尝 试 进 行 行 业 内 的 绿 色 认 证

13 装 备 水 平 Equipment 设 备 整 体 集 成 性 强 以 全 面 的 生 产 质 量 管 理 制 度 及 相 应 的 SOP( 标 准 化 操 作 规 程 ) 做 支 撑 引 进 膜 分 离 工 业 冷 冻 干 燥 自 动 化 工 业 色 谱 系 统 二 氧 化 碳 超 临 界 萃 取 分 子 蒸 馏 等 设 备 及 技 术 用 于 提 取 物 产 品 的 生 产 重 视 生 产 环 境 安 全 洁 净, 生 产 设 施 的 系 统 完 善 和 高 效 能 并 重 的 方 向 转 变 按 照 GMP 要 求 进 行 生 产 并 与 国 际 标 准 接 轨 的 强 烈 愿 望

14 现 代 植 物 药 的 主 要 工 业 分 离 技 术 在 植 物 提 取 物 生 产 中 的 应 用 Application of industry separation technique in the production of plant extract 树 脂 分 离 技 术 :Resin separation Technique 对 于 银 杏 叶, 目 前 的 树 脂 分 离 技 术 可 以 做 到 对 银 杏 黄 酮 收 集 率 达 90%; 可 以 一 次 性 浓 集 银 杏 黄 酮, 使 之 含 量 超 过 50%; 也 可 以 除 去 绝 大 部 分 ( 超 过 99.5%) 作 为 有 害 成 分 的 银 杏 酸, 使 之 低 于 5ppm, 同 时 使 有 效 成 分 损 失 控 制 在 3% 以 下 工 业 萃 取 技 术 :Industry Extract technique 有 机 溶 剂 萃 取 技 术 二 氧 化 碳 超 临 界 流 体 萃 取 技 术 新 型 氯 氟 碳 溶 剂 萃 取, (HFC134α,1,1,1,2 四 氟 己 烷 ) 惰 性 溶 剂, 可 以 在 低 压 室 温 下 萃 取, 节 省 能 源, 又 避 免 热 破 坏

15 表 : 先 进 技 术 在 植 物 提 取 物 生 产 中 的 应 用 z+{ 工 艺 技 术 technique 离 子 交 换 树 脂 分 离 Ion-exchange resin isolation 应 用 举 例 application example 辛 弗 林 石 杉 碱 甲 huperzine A 大 孔 吸 附 树 脂 分 离 macroporous adsorptive resin isolation 连 续 逆 流 萃 取 Continue countercurrent extraction 高 速 逆 流 分 配 色 谱 high-speed countercurrent distribution 吸 附 色 谱 adsorption chromatograph isolation 银 杏 叶 提 取 物 Ginkgo Biloba Leaf Extract 大 豆 异 黄 酮 soy isoflavone 绿 茶 提 取 物 green tea extract 红 车 轴 草 提 取 物 red clover flower extract 茶 叶 EGCG 紫 杉 醇 taxinol 白 果 内 酯 bilobalide 超 临 界 萃 取 supercritical fluid extraction j 冷 冻 干 燥 freeze drying 微 囊 化 包 合 microencapsulation 芳 香 油 类 ethereal oils 天 然 维 生 素 natural Evitamin E 大 蒜 提 取 物 garlic extract 当 归 提 取 物 ( 包 合 挥 发 油 )angelica extract 酶 解 6enzymolysisenzymolysis 白 藜 芦 醇 resveratrol

16 检 测 装 备 detection equipment 是 保 证 提 取 物 质 量 的 需 要 是 应 对 绿 色 贸 易 壁 垒 的 需 要 紫 外 分 光 光 度 计 高 效 液 相 ( 二 极 管 阵 列 检 测 器 蒸 发 光 散 射 检 测 器 ) 气 相 色 谱 ( 农 药 残 留 及 溶 剂 残 留 ) 薄 层 扫 描 仪 ( 可 对 比 例 提 取 物 进 行 更 好 的 量 化 描 述 ) 制 备 高 效 液 相 ( 制 备 标 准 品 用 于 提 取 物 产 品 的 定 量 ) HPLC-MS( 高 效 液 相 色 谱 - 质 谱 联 用 仪 ) 提 取 物 行 业 对 限 量 物 质 检 测 要 求 还 相 对 缺 乏 五 氯 硝 基 苯 (quintozene) 代 谢 产 物 : 五 氯 苯 胺 五 氯 苯 酚 五 氯 苯 甲 醚 等 物 质 的 检 出 量 就 要 求 在 10ppb(μ g/kg) 以 下 ; 高 致 癌 性 的 多 环 芳 烃 类 物 质 3,4- 苯 并 芘 不 得 高 于 1ppb 欧 盟 : 二 恶 英 (dioxin) 不 高 于 1ppt

17 植 物 提 取 物 的 品 种 范 围 Variety of Plant Extract 中 药 品 种 traditional Chinese medicine 草 药 品 种 herbal medicine 引 进 品 种 introduced variety 进 口 加 工 import variety 其 他 others

18 植 物 提 取 物 的 品 种 范 围 -1 Variety of Plant Extract 中 药 品 种 traditional Chinese medicine 银 杏 叶 提 取 物 ginkgo biloba extract 绿 茶 叶 提 取 物 (green tea extract ) 人 参 提 取 物 (ginseng extract) 甘 草 提 取 物 Glycyrrhiza extract 麻 黄 提 取 物 (Chinese ephedra extract) 大 豆 提 取 物 ( 大 豆 异 黄 酮 soy isoflavone) 刺 五 加 提 取 物 siberian ginseng 灵 芝 提 取 物 Reishi Mushroom Extract 等

19 植 物 提 取 物 的 品 种 范 围 -2 Variety of Plant Extract 草 药 品 种 herbal medicine 贯 叶 连 翘 提 取 物 红 车 轴 草 提 取 物 蒺 藜 提 取 物 葡 萄 籽 提 取 物 等 引 进 品 种 introduced variety 如 紫 锥 菊 提 取 物

20 植 物 提 取 物 的 品 种 范 围 -1 Variety of Plant Extract 进 口 加 工 import variety : 加 纳 子 (Griffonia (Bandeiraea) simplicifolia) 提 取 5- 羟 色 胺 酸 extract 5-HTP; 育 享 宾 树 皮 (Corynante jonimbe K. Schum) 提 取 育 享 宾 extract yohimbine; 锯 叶 棕 (Serenoa repens (bartram)) 锯 叶 棕 提 取 物 extract Saw Palmetto Fruit Extract; 越 橘 (Vaccinium vitis-idaea L.) 其 他 others 提 取 花 色 苷 extract anthocyanin 如 天 然 维 生 素 E natural VE 共 轭 亚 油 酸 二 十 八 烷 醇 类 茄 尼 醇 皂 素 番 茄 红 素 硫 酸 软 骨 素 D- 氨 基 葡 萄 糖 等

21 产 品 质 量 水 平 quality control 我 国 的 植 物 提 取 物 产 品, 目 前 主 要 以 对 有 效 成 分 或 指 标 成 分 进 行 量 化 来 控 制 产 品 的 质 量, 发 展 方 向 是 对 提 取 物 进 行 全 面 的 质 量 控 制

22 产 品 质 量 水 平 quality control 指 纹 图 谱 fingerprint 红 车 轴 草 Red Clover Extract 四 个 主 要 峰 : daidzein,genistein, formononetin and biochanin A ) 越 橘 提 取 物 Bilberry Extract (5 个 标 准 品 峰, 共 计 19 个 主 要 峰 )

23 产 品 质 量 水 平 quality control 限 量 物 质 : 对 PCNB 个 别 农 残 及 重 金 属 有 一 定 控 制 能 力 我 国 提 取 物 企 业 目 前 缺 乏 控 制 能 力 : 黄 曲 霉 毒 素 农 药 残 留 多 环 芳 烃 二 恶 英

24 产 品 质 量 水 平 quality control 微 生 物 我 国 提 取 物 企 业 基 本 可 以 提 供 卫 生 学 检 查 合 格 的 产 品 主 要 通 过 辐 照 来 解 决 卫 生 学 要 求 目 前 在 国 际 市 场 逐 渐 限 制 辐 照 产 品 并 利 用 脉 冲 成 像 受 激 发 光 系 统 判 断 是 否 使 用 辐 照

25 生 产 能 力 productive capacity 专 业 提 取 物 企 业 有 200 多 家 中 药 及 精 细 化 工 企 业 100 家 分 布 : 湖 南 陕 西 浙 江 江 苏 四 川 云 南 和 京 津 地 区 中 国 提 取 物 行 业 已 为 国 际 所 认 可, 中 国 提 取 物 行 业 与 国 际 间 的 交 流 联 系 也 更 加 深 入 紧 密

26 市 场 market 国 内 市 场 应 用 domestic market 国 内 的 提 取 物 应 用 市 场 处 于 形 成 期, 以 保 健 食 品 企 业 为 主 的 一 些 企 业 科 研 机 构 及 高 等 院 校 已 直 接 购 买 提 取 物 用 于 生 产 或 研 究 开 发 部 分 企 业 直 接 购 买 植 物 提 取 物 进 行 配 方 投 料

27 国 际 市 场 应 用 international market 提 取 物 的 国 际 市 场 是 个 充 满 活 力, 不 断 成 熟 的 市 场, 这 主 要 是 由 于 欧 盟 美 国 日 本 等 发 达 国 家 或 地 区 本 身 拥 有 良 好 的 市 场 和 产 品 教 育 目 前, 我 国 的 提 取 物 主 要 出 口 国 家 为 美 国 德 国 西 班 牙 日 本 韩 国 等 Amount(million dollar) Export of extract in (China) year

28 Table.The main exportation market of Chinese plant extract(the number in bracket is the proportion) year order 2001year 2002year 2003year 2004year 2005year 1 North America (38.88%) North America (38.88%) Asia (38.01%) Asia (39.73%) Asia (47.55%) 2 Asia (34.55%) America (37.09%) North America (35.47%) North America (31.94%) North America (25.47%) 3 America (33.54%) Asia (33.32%) America (34.47%) America (30.86%) America (23.50%) 4 Europe (25.40%) Europe (21.05%) Europe (19.96%) Europe (21.72%) Europe (21.02%) 5 Japan (12.06%) Japan (13.40%) Japan (19.80%) Japan (18.57%) Japan (20.73%) 6 Korea (6.17%) Korea (5.56%) Korea (5.36%) Korea (6.30%) Hong Kong (13.31%) 7 Belgian (5.52%) Germany (5.02%) Germany (5.05%) Germany (4.90%) Korea (6.20%) 8 Germany (5.29%) Latin America (3.57%) Indian (4.55%) Hong Kong (3.82%) Germany (4.22%) 9 French (4.59%) French (3.28%) Latin America (3.69%) India (3.66%) French (4.11%) 10 The United Arab Emirates (3.54%) India (3.19%) Hong Kong (3.37%) Latin America (3.56%) Latin America (3.50%) PS: The figures come from the plant extract branch of China Medical and Health products Chamber of import and export trade

29 Distribution of Export of the Extract(China, 2007) Australia Latin America 1% 4% Africa 1% Europe 23% Asia 43% North America 28%

30 全 球 植 物 药 及 植 物 提 取 物 市 场 情 况 单 位 : 亿 美 元 The Market of Plant Drug&Plant Extract of the world($100m ) 2001 年 2002 年 2003 年 2004 年 2005 年 2006 年 植 物 药 Plant drug 提 取 物 Plant extract 中 国 出 口 Export from china

31 The main big Manufacture and business enterprise of Plant(herb) Extract Enterprise name country Year sales($m) A.M. Todd Botanicals America 300 Martin Bauter Group Germany 250 Indena Italy 200 Bio-Botanica America 100 Hauser America 75 Pharmchem (Avocal Inc.) America 65 Aloe Corp. America 60 Narurex (Pure world) French 50.7 Frutarom America 20~25 Maypro America 15~20 Sabinasa America 15~20 TSI America 15~20 浙 江 医 保 China 15~20 Ps: The figures come from Nutrition Business Journals

32 国 际 市 场 植 物 提 取 物 畅 销 产 品 The best saleable plant extract in international market 健 脑 益 智 防 治 老 年 痴 呆 症 的 植 物 提 取 物 : 红 景 天 巴 戟 天 银 杏 人 参 积 雪 草 石 杉 碱 甲 长 春 西 汀, 灵 芝 香 菇 灰 树 花 等 菌 类 提 取 物 Plant extracts of braincare, galangal, treatment and prevention of aged-cretinism Morinda officinalis How Ginkgo biloba Ginseng Centella Asiatica huperzine A Rhodioladumulosa Reishi Shiitake mushroom Grifola frondosa mycelium vinpocetine

33 国 际 市 场 植 物 提 取 物 畅 销 产 品 The best saleable plant extract in international market 减 肥 降 血 糖 兼 防 治 糖 尿 病 的 提 取 物 :5-HTP 枳 实 绿 茶 等 提 取 物, 苹 果 巴 拿 马 木 提 取 物 苦 瓜 多 肽 匙 羹 藤 鞘 蕊 花 葫 芦 巴 和 罗 望 子 果 等 The extract using for losing weight, decrease blood sugar and cure diabetics 5 HTP Fructus Aurantii Immaturus Green tea Apple Panama Teak extract Bitter Melon polypeptide Gymnema Coleus Fenugreek seed Potassium carbonate

34 国 际 市 场 植 物 提 取 物 畅 销 产 品 The best saleable plant extract in international market 天 然 抗 癌 增 强 免 疫 力 : 紫 杉 醇 绿 茶 提 取 物 ( 茶 多 酚 与 茶 氨 酸 ); 生 物 黄 酮 类 ( 如 番 茄 红 素 白 藜 芦 醇 花 青 素 叶 黄 素 等 ) Natural antitumor immuno-activity extracts: Paclitaxe, Green tea extract(tea polyhenols and Theanine); The biological phenolic compounds(such as hesperetin resveratrol Peonidin Eupafolin

35 国 际 市 场 植 物 提 取 物 畅 销 产 品 The best saleable plant extract in international market 增 强 人 体 免 疫 系 统 的 植 物 提 取 物 : 苜 蓿 提 取 物 甘 草 提 取 物 紫 锥 菊 大 蒜 粉 黄 芪 生 姜 油 大 豆 香 菇 提 取 物 等 Immuno-activity: Medicago sativa Linn extract Liquorice extract Echinacea galic powder Astragalus extract Ginger Oil Soy bean Shiitake Mushroom extract

36 序 号 2005 年 国 际 畅 销 产 品 列 表 International Saleable Products(2005) 销 售 额 ( 百 万 畅 销 产 品 Saleable Products 美 元 ) 平 均 价 格 1 大 蒜 粉 及 大 蒜 提 取 物 Garlic bulb powder/extract $34m $1.5 2 银 杏 叶 提 取 物 Ginkgo leaf extract $32m $ 紫 锥 菊 提 取 物 Echinacea root extract $33m $ 大 豆 异 黄 酮 Soy bean extract $28m $1.6 5 锯 叶 棕 提 取 物 Saw Palmetto extract $23m $7.1 6 人 参 提 取 物 Ginseng root extract $22m $ 贯 叶 连 翘 提 取 物 Sl John s wort herb extract $16m $ 黑 升 麻 提 取 物 Black Cohosh rhizome extract $13m $ 酸 果 蔓 提 取 物 Cranberry fruit extract $13m $ 中 药 复 方 Multi-herb formulas $9m $ 缬 草 提 取 物 Valerian root extract $8m $ 水 飞 蓟 提 取 物 Milk thistle root extract $8m $ 月 见 草 油 Exening primrose oil $6m $ 卡 瓦 提 取 物 Kava rhizome extract $5m $ 越 橘 提 取 物 Bilberry fruit extract $4m $ 葡 萄 籽 提 取 物 Grape seed extract $3m $ 育 亨 宾 提 取 物 Yohimbe bark extract $3m $ 绿 茶 提 取 物 Green tea leaf $2m $ 生 姜 提 取 物 Ginger rhizomeextract $1m $ 芦 荟 提 取 物 Aloe vera $1m $1.1

37 德 国 市 场 上 最 畅 销 10 种 天 然 植 物 药 及 其 年 销 售 额 Ten saleable herbal products in Germany order Drug name 1 银 杏 叶 制 剂 ( 脑 供 血 改 善 剂 ) Ginkgo Biloba preparations (Improve brain blood supply) 2 七 叶 皂 苷 ( 消 炎 药 ) Aescin preparations (Anti-imflammitary) 3 酶 制 剂 ( 助 消 化 药 ) Enzyme preparations (digestive) 4 山 楂 黄 酮 ( 改 善 血 液 循 环 ) Hawthorn flavone (improve blood circulation) 5 大 刺 荨 麻 制 剂 ( 前 列 腺 肥 大 症 ) Nettle preparations(prostatic hyperplasia) 6 金 丝 桃 素 ( 抗 抑 郁 剂 ) Hypericin(antidepressant) 7 松 果 菊 ( 免 疫 激 活 剂 ) Echinacea (Immuno-activity) 8 缬 草 ( 助 睡 眠 剂 ) Valerian (improve sleeping) 9 红 车 轴 草 ( 妇 女 更 年 期 综 合 症 ) Red clover(women menopausal syndrome) 10 人 参 制 剂 ( 强 壮 滋 补 药 ) Ginseng preparations(tonics) Sale $280m $103 m $48 m $27 m $33 m $26 m $9 m $5 m $4.5 m $4.0 m

38 2005 年 欧 洲 市 场 上 5 种 最 畅 销 品 牌 植 物 药 产 品 Five best saleable brand of vegetal products in Europe market in 2005 order product Sale 1 强 力 天 宝 宁 (Ginkgo biloba preparation) $200million 2 人 参 制 剂 Ginseng(Ginseng preparation) $50million 3 大 蒜 制 剂 Kwai(Garlic bulb preparation) $40million 4 月 见 草 油 制 剂 $30million Efamal(Exening primrose oil preparation) 5 松 果 菊 制 剂 Echinacin(Echinacea preparation) $30million

39 加 拿 大 使 用 的 最 受 欢 迎 的 提 取 物 The saleable plant extract in Canada 品 种 Product 功 效 Efficacy 人 参 Ginseng extract 用 以 缓 解 精 神 压 力 苦 瓜 Bitter Melon extract 天 然 的 胰 岛 素, 降 血 糖 缬 草 Valerian extract 情 绪 紧 张 用 于 神 经 补 剂 野 毛 茛 Goldenseal extract 消 炎, 治 疗 痛 风, 风 湿, 关 节 炎 当 归 Angelicae Root extract. 用 于 绝 经 期,PMS 绝 经 综 合 症 猫 爪 藤 Cat s Claw extract 消 炎, 治 疗 痛 风, 风 湿, 关 节 炎, 抗 肿 瘤 银 杏 Ginkgo Biloba Leaf extract 用 于 脑 循 环 疾 病

40 IMS 咨 询 公 司 1999 年 末 公 布 当 年 全 球 植 物 原 料 药 市 场 构 成 情 况 The IMS Consultative Company proclaimed the year s plant raw materials composition of global at the end of Area Sum EU $6 billion Other European countries total Asia Japan North America (America, Canada, Mexico) $0.5 billion $2.3 billion $2.1 billion $1.5 billion

41 中 国 分 布 普 遍, 应 用 极 少 的 西 方 草 药 Some herbal drug used in europe and america are not used in China Plant name Latin name Main function Distribution in China 金 盏 菊 Calendula officinalis Antibacterial, antivirotic, for skin disease Plant in court 三 色 堇 Viola tricolor Antibacterial, antipyretic, for wound Plant in court 飞 蓬 Erigeron aurantiacus Diarrhea, diuresis, hemorrhiods Familiar ruderal. Distribute all of China 药 用 聚 合 草 Symphytum officinalis Gastric ulcer, constipation syndrome, respiratory system diseases Plant for feed 葛 缕 子 Carum carvi spasmolysis Northeast, north of China 椴 树 Tilia spp. Spasmolysis, diaphoresis, ease pain, hypnosis There are 35 kinds. Distribute both north and south 红 车 轴 草 Trifoliun pratense Diuresis, sedative antibacterial, relieving a cough, prevent and cure mastitis 问 荆 Equisetum arvense hemostatic, arthritis, urinary tract and prostatitis 紫 苜 蓿 Medicago sativa Arthritis, cancer, scurvy, urinary and digestive diseases Most of places plant it Northeast, north and east of China There are wild resources in china

42 Comparison of the efficiency of the same herbal drug 国 内 国 外 植 物 名 ( 药 用 部 位 ) 主 要 功 能 ( 药 用 部 位 ) 主 要 功 能 牛 蒡 ( 种 子 ) 清 风 散 热, 解 毒 利 咽 ( 根 ) 抗 菌, 利 尿, 清 除 体 内 废 物, 如 重 金 属 蒲 公 英 ( 全 草 ) 清 热 解 毒, 消 肿 散 结 ( 叶 ) 治 胆 结 石, 降 血 压 夏 枯 草 ( 花 果 穗 ) 清 火 明 目, 消 肿 散 结 ( 地 上 部 分 ) 咽 喉 痛, 腹 泻, 肠 道 炎 症 Plant name Domestic Abroad (Using port) main function (Using port) main function Burdock (seed) detoxification and good for throat (root) Antibacterial, hemostatic, eliminate the rubbish in body, such as heavy metal. Dandelion (herb) detoxification, relieve gall (leaf) cure gall-stone, decrease blood pressure Common Selfheal Fruit-spike (flower, fruit, spike) improve eyesight, relieve gall (port above the land) ache of throat, diarrhea, lnflammation of the intestinal canal

43 产 品 名 称 : 银 杏 叶 提 取 物 Ginkgo Extract 外 观 Description: 口 感 Taste 项 目 浅 黄 色 粉 末 Light yellow powder 苦 Bitter 说 明 筛 分 试 验 Particle size 过 80 目 筛 100% pass through 80 mesh sieve 湿 度 Loss on drying <5.0% 总 萜 烯 内 酯 Terpene 6.0% 银 杏 内 酯 Flavoglycosiides 24.0% 银 杏 酸 Ginkgolic Acid 提 取 溶 媒 Extract Solvent 运 输 载 体 灰 分 Ash 重 金 属 Heavy metals 砷 (As 2 O 3 ) 黄 曲 霉 素 细 菌 总 Total microbacterial Count 大 肠 杆 菌 霉 菌 + 酵 母 菌 Yeast & Mould 沙 门 氏 菌 Salmonella 包 装 Packing 贮 藏 时 间 Shelf Life <5ppm 酒 精 和 水 Alcohol and Pure water <1.0% <10 mg/kg <2mg/kg <0.2ppb <1000 个 / 克 不 得 检 出 Negative <100 个 / 克 不 得 检 出 Negative 25 千 克 / 罐,I.D.40cm H50cm 2 年 Tow Years 无

44 1 中 药 现 代 化 及 国 际 化 的 困 难 是 什 么???

45 中 医 理 论 TCM theory 体 制 regime 困 难 difficulties 人 才 talented man 经 费 fund 研 究 方 法 studymethod

46 2 中 医 药 是 什 么? What is TCM? 京 剧 beijing opera? 文 化 culture? 中 医 药 TCM 科 学 science? 医 学 modern medicine

47 现 代 医 学 沟 通 困 难 过 于 强 调 中 医 特 色 研 究 方 法 过 于 追 求 高 新 缺 乏 植 物 药 意 识

48 单 味 中 药 研 究 基 础 薄 弱 复 方 研 究 多 技 术 层 面 重 传 统 中 医 药 理 论 缺 乏 现 代 植 物 药 意 识 没 有 设 置 阶 段 目 标 超 前 实 施 终 极 目 标 缺 乏 国 际 化 人 才

49 植 物 提 取 物 的 在 中 药 制 剂 国 际 化 作 用 植 物 提 取 物 植 物 药 制 剂 的 主 要 原 料 有 利 于 掌 握 国 际 植 物 药 市 场 规 律 是 最 终 产 品 质 量 控 制 的 关 键 所 在 是 产 品 规 范 化 要 求 和 技 术 含 量 的 主 要 环 节 有 利 于 引 进 植 物 药 技 术 方 法 是 中 药 由 保 健 品 市 场 向 医 药 市 场 过 渡 的 主 要 载 体 中 药 国 际 化 进 程 中 理 想 的 过 渡 产 品

50 桥 国 内 植 物 提 取 物 国 际 中 药 植 物 药 现 代 化 中 药 国 际 化 中 药

51 拓 展 中 药 的 安 全 性 研 究 技 术 影 响 加 深 中 药 有 效 成 分 研 究 加 强 中 药 材 质 量 的 控 制

52 中 药 标 准 化 提 取 物 对 中 药 国 际 化 的 市 场 影 响 中 药 标 准 化 提 取 物 有 广 泛 的 市 场 需 求 日 本 于 70 年 代 末 期 即 将 中 药 制 成 提 取 物 应 用 欧 美 各 国 25% 处 方 至 少 含 有 1 种 来 自 高 等 植 物 的 提 取 物 或 化 合 物 在 美 国, 提 取 物 直 接 销 售 占 健 康 食 品 市 场 份 额 的 7~14% 68% 片 剂 和 胶 囊 以 提 取 物 为 原 料 在 德 国 允 许 植 物 提 取 物 作 为 处 方 药 进 行 登 记 提 取 物 产 品 有 广 泛 的 销 售 渠 道 标 准 化 中 药 提 取 物 市 场 准 入 易 化 达 到 产 品 进 入 国 际 市 场 获 取 经 济 效 益 扩 大 中 药 影 响 的 目 的 中 药 标 准 化 提 取 物 可 以 为 中 药 制 剂 培 育 市 场

53 植 物 提 取 物 的 前 景 植 物 提 取 物 的 管 理 空 白 商 务 部 中 国 医 药 保 健 品 进 出 口 商 会 海 关 前 景 光 明 道 路 坎 坷 实 现 由 原 料 向 植 物 药 的 转 型

54 中 药 及 其 相 关 产 品 进 入 国 际 市 场 的 途 径 中 药 材 Phytomedicine( 植 物 药 )~ 中 成 药 现 代 中 药 Dietary Supplement( 膳 食 补 充 剂 ) 植 物 药 Health Food( 健 康 食 品 ) 保 健 食 品 Functionary( 功 能 性 食 品 ) 天 然 化 妆 品 原 料 Herbal Tea( 草 药 茶 ) 天 然 香 料 Herbal Medicine,Botanicals( 草 药 ) 天 然 食 品 添 加 剂 Prescription Drug( 处 方 药 ) Drug/Raw Materia Extract( 药 物 / 原 料 浸 膏 )

55 小 结 conclusion 中 药 目 前 的 国 际 化 有 限 植 物 提 取 物 是 中 药 制 剂 国 际 化 的 桥 梁 和 急 先 锋 中 药 制 剂 国 际 化 应 培 养 现 代 植 物 药 意 识 转 变 观 念 是 基 础

56 建 议 suggestion 实 现 中 药 研 究 与 产 业 化 的 重 大 转 变 中 医 药 首 先 是 科 学 培 养 现 代 植 物 药 意 识 加 强 单 味 中 药 材 研 究 加 大 对 中 药 提 取 物 研 究 及 国 际 化 的 支 持 重 视 安 全 性 研 究 中 药 制 剂 应 借 鉴 植 物 提 取 物 及 国 外 植 物 药 复 方 研 究 生 产 方 法 中 药 提 取 物 的 复 方 组 合 是 中 药 进 入 国 际 市 场 的 最 佳 表 现 形 式 中 医 药 教 育 模 式 转 变

57 3 谁 是 中 医 药 的 掘 墓 人???

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