卷 首 语 目 录 各 位 朋 友 : 在 大 家 的 悉 心 关 怀 和 大 力 支 持 下, DiaLog 中 文 版 第 3 期 又 跟 大 家 见 面 了 这 一 期 里, 我 们 向 您 呈 现 二 期 大 楼 启 用 仪 式 的 盛 大 场 面, 为 您 全 程 报 道 欧 洲 专 家

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1 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 德 赛 二 期 大 楼 启 用 仪 式 隆 重 举 行 欧 洲 专 家 巡 回 学 术 演 讲 特 别 报 道 浅 谈 免 疫 透 射 比 浊 技 术 优 势 德 赛 年 中 大 会 胜 利 召 开

2 卷 首 语 目 录 各 位 朋 友 : 在 大 家 的 悉 心 关 怀 和 大 力 支 持 下, DiaLog 中 文 版 第 3 期 又 跟 大 家 见 面 了 这 一 期 里, 我 们 向 您 呈 现 二 期 大 楼 启 用 仪 式 的 盛 大 场 面, 为 您 全 程 报 道 欧 洲 专 家 巡 回 学 术 演 讲, 并 登 载 德 赛 独 家 剖 析 的 免 疫 透 射 比 浊 技 术 优 势 为 了 方 便 读 者 阅 读 和 获 取 我 们 的 刊 物, 今 后 的 刊 物 将 刊 登 在 德 赛 公 司 全 新 的 网 站 上, 您 可 点 击 下 载 任 一 期 的 刊 物 内 容 我 们 希 望 通 过 多 种 渠 道 的 传 播, 让 德 赛 的 产 品 服 务 品 牌 文 化 被 更 广 泛 的 认 识, 更 好 的 促 进 我 们 之 间 的 交 流 谢 谢 德 赛 诊 断 大 中 华 区 总 经 理 钱 震 斌 公 司 新 闻 德 赛 二 期 大 楼 启 用 仪 式 隆 重 举 行 1 德 赛 成 为 APFCB 成 员 2 德 赛 荣 获 上 海 国 际 医 学 园 区 2011 年 度 安 全 生 产 先 进 单 位 称 号 2 学 术 先 锋 德 赛 参 加 2012 年 全 国 临 床 化 学 检 验 室 间 质 量 评 价 总 结 大 会 3 德 赛 全 力 支 持 第 七 次 全 国 中 青 年 检 验 医 学 学 术 会 议 欧 洲 专 家 巡 回 学 术 演 讲 第 一 站 3 德 赛 全 程 赞 助 中 华 医 学 百 科 全 书 实 验 诊 断 学 卷 第 二 次 全 体 编 委 工 作 会 议 4 德 赛 与 北 京 医 学 会 检 验 医 学 专 业 委 员 会 联 合 举 办 检 验 医 学 新 技 术 新 进 展 与 临 床 应 用 专 题 讲 座 欧 洲 专 家 巡 回 学 术 演 讲 第 二 站 5 明 星 产 品 游 离 脂 肪 酸 测 定 试 剂 盒 ( 酶 法 ) 6 科 技 之 星 浅 谈 免 疫 透 射 比 浊 技 术 优 势 8 DiaLog 中 文 版 是 德 赛 诊 断 大 中 华 区 的 企 业 刊 物, 用 于 内 外 部 宣 传 获 取 途 径 : 或 联 系 德 赛 市 场 部 免 费 赠 阅 主 编 : 德 赛 诊 断 市 场 部 德 赛 诊 断 系 统 ( 上 海 ) 有 限 公 司 地 址 : 上 海 市 浦 东 新 区 天 雄 路 588 弄 上 海 国 际 医 学 园 现 代 商 务 园 16 号 楼 邮 编 : 电 话 : 传 真 : mail@diasys.cn 检 验 论 坛 不 同 进 口 试 剂 在 罗 氏 检 测 系 统 上 检 测 结 果 的 可 比 性 分 析 及 偏 倚 评 估 12 团 队 风 采 德 赛 年 中 大 会 胜 利 召 开 1 4

3 公 司 新 闻 德 赛 二 期 大 楼 启 用 仪 式 隆 重 举 行 2012 年 7 月 9 日 下 午 3 点, 德 赛 诊 断 系 统 ( 上 海 ) 有 限 公 司 在 医 谷 现 代 商 务 园 二 期 9 号 楼 举 行 隆 重 的 大 楼 启 用 仪 式 这 是 德 赛 公 司 自 2009 年 正 式 入 驻 上 海 国 际 医 学 园 区 医 谷 现 代 商 务 园 一 期 后, 时 隔 3 年, 又 一 次 入 驻 该 园 区 二 期 新 大 楼 二 期 大 楼 主 要 用 于 研 发 和 开 展 仪 器 业 务 仪 式 上, 德 赛 各 位 领 导 为 大 楼 启 用 剪 彩, 并 由 大 楼 的 使 用 者 研 发 部 和 仪 器 部 的 总 监 共 同 开 启 象 征 祝 福 和 喜 悦 的 香 槟 随 后, 德 赛 总 经 理 钱 震 斌 先 生 大 楼 使 用 部 门 的 两 位 总 监 党 团 组 织 代 表 和 新 老 员 工 代 表 分 别 为 大 楼 的 正 式 启 用 表 达 了 祝 贺, 畅 谈 了 感 想 他 们 表 示, 二 期 大 楼 的 启 用, 是 德 赛 诊 断 大 中 华 区 发 展 史 上 的 一 个 重 要 里 程 碑, 标 志 着 德 赛 公 司 整 体 实 力 的 又 一 次 提 升, 也 代 表 着 公 司 拓 展 业 务 领 域 加 强 研 究 开 发 从 试 剂 提 供 商 向 系 统 供 应 商 方 向 发 展 的 坚 定 决 心 让 我 们 共 同 祝 愿 德 赛 明 天 更 美 好! 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 1

4 公 司 新 闻 德 赛 成 为 APFCB 成 员 今 年 7 月, 德 赛 成 为 临 床 生 物 化 学 与 检 验 医 学 亚 太 联 合 会 (APFCB, Asian-Pacific Federation for Clinical Biochemistry and Laboratory Medicine) 的 成 员, 以 增 强 它 与 亚 太 地 区 检 验 专 家 和 科 学 带 头 人 的 联 系, 延 伸 它 在 该 地 区 临 床 化 学 领 域 的 网 络 加 入 APFCB 也 有 利 于 通 过 推 进 临 床 化 学 和 检 验 医 学 实 践 的 发 展, 为 公 共 卫 生 事 业 做 出 贡 献 目 前 该 组 织 已 有 公 司 会 员 16 名, 包 括 罗 氏 贝 克 曼 雅 培 西 门 子 希 森 美 康 等 德 赛 荣 获 上 海 国 际 医 学 园 区 2011 年 度 安 全 生 产 先 进 单 位 称 号 2012 年 3 月 7 日, 上 海 国 际 医 学 园 区 授 予 德 赛 诊 断 系 统 ( 上 海 ) 有 限 公 司 2011 年 度 安 全 生 产 先 进 单 位, 以 表 彰 德 赛 公 司 在 2011 年 消 防 及 安 全 生 产 工 作 取 得 的 显 著 成 绩 德 赛 公 司 自 进 入 中 国 以 来, 一 直 严 格 履 行 企 业 公 民 应 尽 的 职 责, 始 终 把 安 全 和 环 保 放 在 重 要 位 置, 在 工 作 的 方 方 面 面 渗 透 安 全 意 识, 指 定 片 区 安 全 责 任 人, 定 期 排 查 安 全 隐 患, 对 员 工 加 强 安 全 教 育 同 时 倡 导 绿 色 环 保 生 活, 严 格 以 德 国 品 质 标 准 要 求 自 己, 保 证 所 有 产 品 及 包 装 材 料 均 符 合 政 府 最 苛 刻 的 环 境 保 护 要 求, 承 诺 对 产 品 使 用 者 及 环 境 不 会 造 成 任 何 危 害 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 2

5 学 术 先 锋 德 赛 参 加 2012 年 全 国 临 床 化 学 检 验 室 间 质 量 评 价 总 结 大 会 由 卫 生 部 临 床 检 验 中 心 举 办 的 2012 年 全 国 临 床 化 学 检 验 室 间 质 量 评 价 总 结 大 会 于 2012 年 4 月 9-13 日 在 云 南 省 昆 明 市 隆 重 召 开 来 自 全 国 各 地 的 医 院 代 表 临 检 中 心 代 表 和 体 外 诊 断 厂 商 近 500 人 参 加 了 本 次 会 议 德 赛 公 司 作 为 体 外 诊 断 产 品 的 知 名 厂 商, 对 历 届 的 室 间 质 评 大 会 都 非 常 重 视, 派 出 了 一 个 由 销 售 市 场 技 术 质 控 人 员 组 成 的 代 表 团, 全 程 参 加 了 本 次 大 会, 并 且 在 大 会 为 厂 商 提 供 的 展 台 上 集 中 展 示 了 德 赛 最 新 的 产 品 和 服 务, 获 得 了 参 会 代 表 的 广 泛 关 注 德 赛 全 力 支 持 第 七 次 全 国 中 青 年 检 验 医 学 学 术 会 议 欧 洲 专 家 巡 回 学 术 演 讲 第 一 站 由 中 华 医 学 会 中 华 医 学 会 检 验 分 会 举 办 的 中 华 医 学 会 第 七 次 全 国 中 青 年 检 验 医 学 学 术 会 议 于 2012 年 5 月 3-5 日 在 江 苏 省 南 京 市 南 京 国 际 展 览 中 心 隆 重 召 开 本 次 会 议 是 2012 年 度 中 华 医 学 会 检 验 分 会 举 办 的 最 大 的 学 术 会 议, 来 自 全 国 检 验 医 学 界 的 中 青 年 代 表 超 过 1000 人 参 加 了 此 次 盛 会 作 为 体 外 诊 断 产 品 的 专 业 生 产 和 销 售 厂 家, 德 赛 诊 断 系 统 ( 上 海 ) 有 限 公 司 及 德 赛 公 司 德 国 总 部 对 本 次 会 议 给 予 了 高 度 的 关 注 和 支 持 作 为 大 会 金 赞 助 合 作 伙 伴, 公 司 赞 助 了 一 场 大 会 特 邀 报 告, 成 功 举 办 了 两 场 卫 星 会 议, 还 利 用 精 心 设 计 的 展 台 将 最 新 的 产 品 信 息 和 优 质 的 品 牌 形 象 传 达 给 客 户, 并 提 供 周 到 服 务 和 咨 询, 使 公 司 的 专 业 形 象 得 到 进 一 步 提 升 在 德 国 总 部 的 大 力 支 持 下, 公 司 成 功 邀 请 到 了 世 界 病 理 学 和 检 验 医 学 学 会 联 合 会 前 任 会 长 / 德 国 哥 廷 根 大 学 Oellerich 教 授 做 题 为 药 物 遗 传 学 和 个 性 化 药 物 治 疗 的 大 会 特 邀 报 告, 邀 请 到 了 德 国 欧 福 应 用 技 术 大 学 教 授 / 德 国 德 赛 公 司 研 发 部 Metzmann 教 授 做 题 为 胱 抑 素 C: 肾 小 球 和 肾 小 管 机 能 障 碍 的 内 源 性 标 志 物 的 卫 星 会 议 演 讲, 还 邀 请 到 了 江 苏 省 人 民 医 院 临 床 检 验 中 心 主 任 / 南 京 医 科 大 学 医 学 检 验 系 主 任 / 中 华 医 学 会 检 验 分 会 中 青 年 委 员 潘 世 扬 研 究 员 做 题 为 肺 癌 相 关 肿 瘤 蛋 白 标 志 物 的 研 究 进 展 的 卫 星 会 议 演 讲 另 邀 请 到 两 位 国 内 专 家 : 复 旦 大 学 风 湿 免 疫 过 敏 原 研 究 中 心 副 主 任 / 复 旦 大 学 附 属 华 山 医 院 分 子 与 转 化 医 学 研 究 所 副 所 长 / 华 山 医 院 中 心 实 验 室 主 任 / 华 山 医 院 检 验 医 学 科 副 主 任 / 中 华 医 学 会 检 验 分 会 青 年 委 员 会 副 主 任 委 员 关 明 研 究 员, 以 及 广 州 医 学 院 医 学 检 验 系 副 主 任 / 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 3

6 学 术 先 锋 广 州 医 学 院 第 一 附 属 医 院 检 验 科 副 主 任 / 医 院 转 化 医 学 研 究 实 验 室 负 责 人 林 勇 平 博 士 分 别 担 任 两 场 卫 星 会 议 的 主 持 人 公 司 还 向 参 加 卫 星 会 议 的 代 表 赠 送 由 德 赛 专 家 撰 写 上 海 专 家 翻 译 列 入 IFCC 丛 书 的 蛋 白 质 实 验 室 检 测 项 目 临 床 应 用 指 南 一 书, 受 到 了 参 会 代 表 的 热 烈 欢 迎 和 积 极 响 应 在 展 台 宣 传 上, 德 赛 第 一 次 展 出 了 近 期 获 得 注 册 证 的 respons 920 全 自 动 生 化 分 析 仪, 让 更 多 的 检 验 界 同 道 了 解 到, 德 赛 正 从 诊 断 试 剂 供 应 商 向 诊 断 系 统 提 供 商 逐 步 转 变, 也 预 示 着 德 赛 将 为 中 国 检 验 界 提 供 更 全 面 更 系 统 的 诊 断 产 品 德 赛 全 程 赞 助 中 华 医 学 百 科 全 书 实 验 诊 断 学 卷 第 二 次 全 体 编 委 工 作 会 议 2012 年 5 月 6 日, 中 华 医 学 百 科 全 书 实 验 诊 断 学 卷 第 二 次 全 体 编 委 工 作 会 议 在 南 京 维 景 国 际 大 酒 店 举 行 德 赛 公 司 全 程 赞 助 此 会 议 中 华 医 学 百 科 全 书 由 尚 红 教 授 任 主 编, 云 集 了 全 国 检 验 界 的 知 名 专 家 学 者 任 编 委, 撰 写 实 验 诊 断 学 卷 的 相 关 内 容 相 信 这 本 书 的 问 世, 必 将 对 普 及 中 华 医 学 知 识 弘 扬 中 华 医 学 文 化 促 进 各 地 学 术 交 流 推 动 中 华 医 学 事 业 的 发 展 起 到 深 远 影 响 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 4

7 学 术 先 锋 德 赛 与 北 京 医 学 会 检 验 医 学 专 业 委 员 会 联 合 举 办 检 验 医 学 新 技 术 新 进 展 与 临 床 应 用 专 题 讲 座 欧 洲 专 家 巡 回 学 术 演 讲 第 二 站 2012 年 5 月 7 日 下 午, 由 德 赛 公 司 与 北 京 医 学 会 检 验 医 学 专 业 委 员 会 联 合 举 办 的 检 验 医 学 新 技 术 新 进 展 与 临 床 应 用 专 题 讲 座 在 北 京 新 闻 大 厦 隆 重 举 行 会 议 吸 引 了 来 自 北 京 河 北 的 检 验 界 同 道 200 多 人 参 加 在 德 赛 德 国 总 部 的 大 力 支 持 下, 德 赛 公 司 邀 请 到 了 欧 洲 乃 至 世 界 著 名 的 检 验 界 专 家, 与 北 京 的 检 验 界 同 道 就 共 同 关 心 的 学 术 专 题 进 行 交 流 探 讨 大 会 由 北 京 市 临 床 检 验 中 心 首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 朝 阳 医 院 王 清 涛 主 任 主 持, 由 德 赛 公 司 邀 请 德 国 乌 尔 姆 大 学 临 床 化 学 研 究 院 院 长 / 德 国 临 床 化 学 学 会 前 主 席 Gruenert 教 授 做 嘉 宾 主 持 首 先 演 讲 的 是 世 界 病 理 学 和 检 验 医 学 学 会 联 合 会 前 任 会 长 / 德 国 哥 廷 根 大 学 Oellerich 教 授, 他 演 讲 的 题 目 是 药 物 遗 传 学 和 个 性 化 药 物 治 疗 接 着 由 瑞 士 Kantonsspital Aarau AG 医 院 检 验 科 主 任 Huber 教 授 做 题 为 老 年 人 贫 血 症 的 报 告 再 由 德 国 欧 福 应 用 技 术 大 学 教 授 / 德 国 德 赛 公 司 研 发 部 Metzmann 教 授 做 题 为 胱 抑 素 C: 肾 小 球 和 肾 小 管 机 能 障 碍 的 内 源 性 标 志 物 的 演 讲 最 后 是 德 赛 诊 断 大 中 华 区 技 术 总 监 丁 耀 良 先 生 介 绍 铁 代 谢 及 其 临 床 参 数 整 个 会 议 紧 凑 而 充 实, 代 表 们 纷 纷 表 示 学 有 所 获, 增 进 了 中 外 检 验 医 学 领 域 的 交 流 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 5

8 明 星 产 品 游 离 脂 肪 酸 测 定 试 剂 盒 ( 酶 法 ) NEFA(FFA) 是 指 非 酯 化 的 脂 肪 酸 或 未 酯 化 脂 肪 酸, 在 人 体 内 可 作 为 代 谢 能 量 的 来 源 细 胞 膜 结 构 的 底 物 以 及 许 多 细 胞 内 信 号 分 子 的 前 体 ( 例 如 前 列 腺 素 ) 它 通 过 脂 肪 组 织 的 酯 解 作 用 产 生, 受 到 饮 食 和 胰 岛 素 波 动 的 影 响 NEFA 水 平 升 高 可 见 于 一 些 病 理 状 态 如 胰 岛 素 抵 抗 2 型 糖 尿 病 肥 胖 恶 性 疾 病 和 代 谢 综 合 征, 并 会 引 发 心 血 管 疾 病, 可 作 为 冠 心 病 的 辅 助 诊 断 指 标 德 赛 公 司 研 制 的 NEFA 测 定 试 剂 盒 是 当 前 市 场 上 首 创 的 液 体 稳 定 即 用 型 试 剂 创 新 的 Trinder 方 法 不 含 有 毒 组 分, 液 体 即 用, 无 需 复 溶, 可 大 大 降 低 操 作 时 间, 提 高 操 作 安 全 系 数 ; 试 剂 有 效 期 长 达 1 年, 上 机 稳 定 性 长 达 4 周, 可 大 幅 降 低 经 济 成 本, 同 时 保 证 检 测 结 果 的 准 确 德 赛 游 离 脂 肪 酸 测 定 试 剂 盒 ( 酶 法 ) 分 析 性 能 线 性 灵 敏 度 灵 敏 度 可 达 0.01mmol/L 特 异 性 / 干 扰 当 样 品 中 抗 坏 血 酸 浓 度 1704mmol/L, 胆 红 素 浓 度 1026mmol/L, 甘 油 三 酯 浓 度 11.3mmol/L, 血 红 蛋 白 浓 度 2.0g/L 时 没 有 观 察 到 干 扰 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 6

9 明 星 产 品 精 密 度 方 法 学 比 较 DiaSys 试 剂 盒 与 某 商 品 化 试 剂 盒 同 时 对 114 个 样 品 进 行 NEFA 检 测, 将 检 测 结 果 作 方 法 学 比 较, 其 统 计 结 果 如 下 : Slope: R= 0.996, n= 114 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 7

10 科 技 之 星 浅 谈 免 疫 透 射 比 浊 技 术 优 势 作 者 : 德 赛 诊 断 系 统 ( 上 海 ) 有 限 公 司 摘 要 : 本 文 对 免 疫 透 射 比 浊 技 术 和 免 疫 散 射 比 浊 技 术 进 行 全 方 位 的 比 较, 说 明 免 疫 透 射 比 浊 技 术 已 被 广 泛 应 用 于 当 今 检 验 医 学 领 域 中, 特 别 是 在 常 用 特 定 蛋 白 日 常 检 查 中 的 市 场 覆 盖 率 远 超 免 疫 散 射 比 浊 技 术 介 绍 德 赛 公 司 在 免 疫 透 射 比 浊 技 术 上 的 优 势, 通 过 文 献 报 道 和 数 据 分 析, 证 明 德 赛 公 司 免 疫 透 射 比 浊 试 剂 的 卓 越 品 质 关 键 词 : 免 疫 透 射 比 浊, 免 疫 散 射 比 浊 1. 免 疫 浊 度 测 定 的 原 理 免 疫 测 定 技 术 的 发 展 可 回 溯 至 20 世 纪 中 期, 此 时 测 量 液 相 免 疫 凝 集 致 光 密 度 变 化 的 光 学 技 术 得 以 发 展 [1] 20 世 纪 70 年 代 起 出 现 了 微 量 免 疫 沉 淀 测 定 法, 即 免 疫 透 射 比 浊 测 定 和 免 疫 散 射 比 浊 测 定, 自 此 免 疫 比 浊 测 定 逐 渐 被 广 泛 应 用 于 临 床 体 液 中 蛋 白 质 含 量 检 测 的 领 域 免 疫 透 射 比 浊 测 定 技 术 被 广 泛 使 用 在 全 自 动 生 化 分 析 仪 上, 免 疫 散 射 比 浊 测 定 则 依 托 于 特 定 蛋 白 仪, 都 实 现 了 高 速 灵 敏 和 自 动 化 透 射 比 浊 法 (Turbidimetry): 一 束 光 线 通 过 带 有 微 小 粒 子 的 悬 浮 液 和 胶 体 溶 液 时, 此 溶 液 受 到 光 散 射 和 光 吸 收 两 个 因 素 影 响 可 使 光 的 强 度 减 弱, 减 弱 的 程 度 与 溶 液 中 微 小 粒 子 的 含 量 成 正 比, 通 过 测 量 透 射 光 强 度, 推 导 出 溶 液 中 待 测 物 质 的 浓 度 以 检 测 抗 原 为 例, 在 反 应 液 中 抗 体 量 足 够 的 情 况 下, 待 测 抗 原 越 多, 形 成 的 抗 原 抗 体 复 合 物 也 越 多, 透 射 光 的 强 度 减 弱 越 多, 同 时 与 其 它 物 理 因 素, 如 抗 原 抗 体 反 应 时 间 光 源 强 弱 和 波 长 光 检 测 器 与 反 应 杯 间 的 距 离 等 密 切 相 关 散 射 比 浊 法 (Nephelometry): 一 束 光 线 通 过 带 有 微 小 粒 子 的 悬 浮 液 和 胶 体 溶 液 时, 光 线 被 粒 子 颗 粒 折 射, 发 生 偏 转, 光 线 偏 转 的 角 度 与 发 射 光 的 波 长 和 颗 粒 大 小 和 多 少 密 切 相 关, 通 过 测 量 在 入 射 光 的 一 定 角 度 上 复 合 物 颗 粒 发 出 的 散 射 光 强 度, 推 导 出 溶 液 中 待 测 物 质 的 浓 度 以 检 测 抗 原 为 例, 在 反 应 液 中 抗 体 量 足 够 的 情 况 下, 待 测 抗 原 越 多, 形 成 的 抗 原 抗 体 复 合 物 也 越 多, 散 射 光 也 越 强, 同 时 与 其 它 物 理 因 素, 如 抗 原 抗 体 反 应 时 间 光 源 强 弱 和 波 长 测 量 角 度 等 密 切 相 关 散 射 比 浊 法 又 分 为 速 率 散 射 比 浊 法 和 终 点 散 射 比 浊 法 图 1 透 射 比 浊 计 和 散 射 比 浊 [1] 计 中 不 同 检 测 器 的 位 置 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 8

11 科 技 之 星 2. 透 射 比 浊 和 散 射 比 浊 的 优 缺 点 比 较 不 同 品 牌 光 度 计 间 吸 光 度 测 量 的 可 比 性 较 好, 但 不 同 光 度 计 的 浊 度 检 测 显 示 差 异 显 著 光 检 测 器 与 反 应 杯 间 的 距 离 对 于 吸 光 度 测 量 没 有 任 何 影 响, 但 在 反 应 杯 中 一 旦 出 现 浊 度, 不 同 的 光 度 计 检 测 器 的 读 数 就 完 全 不 同 从 理 论 上 讲 散 射 比 浊 测 量 有 着 优 势, 因 为 在 较 黑 暗 的 背 景 下 其 仍 可 被 测 量 根 据 图 2 中 所 示, 显 示 免 疫 散 射 比 浊 法 的 灵 敏 度 要 高 出 2 倍, 但 另 一 方 面, 免 疫 透 射 比 浊 法 有 着 精 密 度 的 优 势, 而 免 疫 散 射 比 浊 法 应 用 较 高 的 标 本 稀 释 倍 数 会 对 精 密 度 产 生 反 向 作 用 [1] 图 2 透 射 比 浊 计 和 散 射 比 浊 计 测 定 蛋 白 质 的 灵 敏 度 和 精 密 度 比 较 从 应 用 目 的 来 看, 免 疫 透 射 比 浊 和 免 疫 散 射 比 浊 两 者 通 过 免 疫 沉 淀 法 测 定 蛋 白 质 含 量 之 间 的 差 别 很 小 历 史 上 免 疫 散 射 比 浊 法 因 为 经 济 上 的 原 因 而 不 是 学 术 上 的 缘 故 较 免 疫 透 射 比 浊 法 提 供 了 更 为 宽 广 的 项 目 范 围 但 在 最 近 的 十 年 间, 免 疫 透 射 比 浊 法 因 其 可 以 适 用 于 常 规 的 临 床 生 化 分 析 仪, 变 得 更 受 欢 迎 蛋 白 质 如 CRP Apo B Apo A-I 等 已 成 为 临 床 实 验 室 项 目 列 表 中 的 核 心 项 目, 为 了 能 极 快 地 处 理 标 本, 并 从 工 作 流 程 考 虑, 免 疫 透 射 比 浊 测 定 成 为 了 临 床 实 验 室 重 要 的 检 测 手 段 [1] 在 常 用 特 定 蛋 白 检 测 标 准 化 项 目 中, 免 疫 透 射 比 浊 测 定 是 最 常 用 的 检 测 方 法 国 际 临 床 化 学 联 合 会 (IFCC) 进 行 载 脂 蛋 白 A1(ApoA1) 和 载 脂 蛋 白 B(ApoB) 检 测 标 准 化 项 目 时, 纵 观 1991 年 至 1994 年 出 版 的 年 度 报 告, 可 以 发 现 在 1991 年 的 报 告 中,ApoA1 的 26 个 检 测 系 统 中 15 个 使 用 了 免 疫 透 射 比 浊 测 定, 仅 有 6 个 使 用 了 免 疫 散 射 比 浊 测 定 [2] 到 了 1994 年 ApoA1 和 ApoB 检 测 标 准 化 项 目 完 成 时, 年 度 报 告 中 的 23 个 检 测 系 统 中 19 个 使 用 了 免 疫 透 射 比 浊 测 定, 只 有 2 个 使 用 了 免 疫 散 射 比 浊 测 定 [3] 又 如 高 敏 C 反 应 蛋 白 检 测 标 准 化 项 目 中, 在 2009 年 的 2 期 报 告 中 提 到, 总 计 24 种 不 同 检 测 方 法,20 种 使 用 了 胶 乳 增 强 免 疫 透 射 比 浊 测 定 技 术, 仅 有 1 种 使 用 了 颗 粒 增 强 免 疫 散 射 比 浊 测 定 技 术 [4] 国 内 亦 有 大 量 文 献 报 道 免 疫 透 射 比 浊 测 定 技 术 被 广 泛 应 用 的 实 例 有 研 究 对 IgG,IgA,IgM,C3,C4,CRP 和 hs-crp 7 种 血 清 蛋 白 进 行 透 射 比 浊 法 与 散 射 比 浊 法 的 方 法 学 评 价 [5] 结 果 显 示, 与 免 疫 散 射 比 浊 法 比 较, 免 疫 透 射 比 浊 法 具 有 优 良 的 精 密 度, 相 似 的 分 析 灵 敏 度 和 检 测 范 围, 良 好 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 9

12 科 技 之 星 的 相 关 性, 系 统 误 差 较 小, 且 更 加 实 用 和 便 利 并 认 为 免 疫 透 射 比 浊 具 有 以 下 优 点 : 仪 器 投 资 成 本 低, 不 需 要 另 配 专 用 的 特 定 蛋 白 仪 ; 试 剂 开 启 后 稳 定, 校 准 周 期 较 长, 故 成 本 较 低 ; 患 者 的 收 费 低 ; 可 与 生 化 样 本 合 并, 可 降 低 采 血 管 成 本 ; 生 化 分 析 仪 的 检 测 速 度 快, 检 测 报 告 时 间 短 亦 有 文 [6] 献 分 别 用 透 射 法 和 散 射 法 检 测 尿 微 量 白 蛋 白, 对 检 测 结 果 进 行 相 关 性 分 析 和 方 法 学 评 价 结 果 表 明, 两 种 方 法 检 测 结 果 显 著 相 关, 结 果 一 致 性 极 强 透 射 法 在 精 密 度 实 验 中 有 较 好 的 重 复 性 且 方 法 稳 定 在 抗 原 过 剩 情 况 下, 透 射 法 没 有 出 现 高 剂 量 的 钩 状 效 应 从 试 剂 上 来 说, 透 射 法 的 试 剂 可 以 用 于 多 种 机 型 的 生 化 分 析 仪, 而 散 射 法 试 剂 只 适 用 于 特 定 仪 器 配 套 使 用, 因 此 透 射 法 比 散 射 法 更 具 有 广 泛 应 用 的 优 势 同 时 也 有 人 用 免 疫 透 射 比 浊 法 和 速 率 散 射 比 浊 法 对 CRP 进 行 检 测 [7], 发 现 两 种 方 法 的 检 测 结 果 无 明 显 差 异, 但 免 疫 透 射 比 浊 法 的 稳 定 性 优 于 散 射 比 浊 法, 线 性 范 围 较 散 射 宽, 能 够 更 好 的 体 现 批 量 检 测 的 优 越 性, 大 大 提 高 检 验 科 工 作 效 率, 比 散 射 更 适 用 于 临 床 为 了 解 决 免 疫 透 射 比 浊 技 术 灵 敏 度 相 对 较 低 的 问 题, 研 究 者 开 发 出 了 胶 乳 增 强 技 术 即 将 抗 体 吸 附 在 大 小 适 中 均 匀 一 致 的 胶 乳 颗 粒 上, 当 遇 到 相 应 抗 原 时, 抗 原 抗 体 结 合, 进 而 使 胶 乳 颗 粒 发 生 凝 集 结 合 比 浊 测 定 技 术, 从 而 得 出 待 测 物 含 量 这 种 技 术 变 非 均 相 反 应 为 均 相 反 应, 使 灵 敏 度 大 大 提 高 解 决 了 灵 敏 度 的 问 题 后, 再 加 上 免 疫 透 射 比 浊 技 术 原 有 的 优 点, 就 使 得 该 技 术 有 更 好 的 应 用 优 势 在 临 床 实 验 室 检 测 中, 众 多 检 验 工 作 人 员 对 免 疫 透 射 比 浊 技 术 和 免 疫 散 射 比 浊 技 术 进 行 了 方 法 学 比 对, 证 明 了 透 射 比 浊 的 优 越 性 如 有 研 究 人 员 在 全 自 动 生 化 分 析 仪 上 用 胶 乳 增 强 免 疫 透 射 比 浊 法 与 免 疫 特 定 蛋 白 仪 上 用 免 疫 散 射 比 浊 法 分 别 测 定 CRP [8], 结 果 两 种 方 法 结 果 一 致, 有 很 好 的 相 关 性 和 重 复 性, 胶 乳 增 强 免 疫 透 射 比 浊 法 检 测 敏 感 度 高 线 性 范 围 宽 结 果 稳 定 操 作 简 单, 完 全 符 合 实 验 室 常 规 检 测 的 需 要 3. 德 赛 公 司 在 免 疫 透 射 比 浊 技 术 上 的 优 势 德 赛 公 司 是 国 际 上 较 早 致 力 于 免 疫 比 浊 增 强 技 术 开 发 的 公 司, 拥 有 丰 富 的 临 床 比 浊 检 测 经 验, 掌 握 全 液 体 临 床 生 化 和 免 疫 透 射 比 浊 体 外 诊 断 试 剂 生 产 技 术 酶 在 液 体 试 剂 中 的 稳 定 技 术 颗 粒 增 强 技 术 和 反 应 体 系 浊 度 消 除 技 术 从 而 使 得 德 赛 的 免 疫 透 射 比 浊 试 剂 检 测 灵 敏 度 高, 抗 干 扰 能 力 强, 稳 定 性 好, 品 质 在 同 类 产 品 中 名 列 前 茅, 产 品 享 誉 全 球 100 多 个 国 家 和 地 区, 在 国 内 外 大 中 型 医 院 拥 有 良 好 的 口 碑 和 市 场 反 响 德 赛 公 司 作 为 IFCC 的 厂 商 会 员 之 一, 积 极 参 与 到 各 种 检 测 标 准 化 项 目 中, 特 别 是 在 特 定 蛋 白 检 测 的 标 准 化 方 面, 德 赛 公 司 研 发 团 队 成 员 曾 参 与 多 个 特 定 蛋 白 标 准 化 项 目, 并 承 担 了 重 要 的 研 究 工 作 同 多 家 厂 商 生 产 的 采 用 透 射 比 浊 法 测 定 血 清 载 脂 蛋 白 的 试 剂 进 行 比 较, 有 研 究 结 果 显 示 [9], 德 赛 公 司 的 ApoA1 试 剂 测 定 结 果 的 不 准 确 性 小 于 3%, ApoB 试 剂 测 定 结 果 的 不 准 确 性 小 于 5%, 线 性 良 好, 与 IFCC 载 脂 蛋 白 测 定 标 准 化 工 作 的 主 要 参 加 公 司 的 测 定 值 具 有 很 好 的 相 关 性 且 在 测 定 高 血 脂 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 10

13 科 技 之 星 样 品 时, 能 够 较 好 的 减 少 脂 血 引 起 的 浊 度, 具 有 优 秀 的 抗 干 扰 能 力 有 研 究 对 德 赛 公 司 生 产 的 MALB IgG IgA IgM IgE C3c C4 TRF FER ASO RF 等 液 体 试 剂 进 行 了 全 面 的 性 能 评 价 与 国 际 知 名 的 使 用 免 疫 透 射 比 浊 法 和 免 疫 散 射 比 浊 法 的 同 类 试 剂 进 行 比 对, 结 论 为 : 德 赛 公 司 的 上 述 项 目 与 国 际 知 名 同 类 试 剂 相 关 性 较 好, 线 性 良 好, 特 别 是 IgG IgA IgM MALB 等 试 剂, 与 同 类 试 剂 相 比, 检 测 范 围 更 宽, 标 本 含 量 在 其 线 性 范 围 内 无 须 稀 释 重 测, 大 大 增 快 了 检 测 速 度, 节 约 了 试 剂 成 本 此 次 评 价 的 结 论 是 : 德 赛 公 司 的 免 疫 透 射 比 浊 试 剂 显 示 了 良 好 的 准 确 性 线 性 和 重 复 性, 有 较 好 的 临 床 应 用 价 值 德 赛 公 司 进 入 中 国 近 15 年, 其 优 良 品 质 已 得 到 中 国 检 验 医 学 界 的 普 遍 认 可, 市 场 占 有 率 名 列 前 茅, 特 别 是 基 于 免 疫 透 射 比 浊 测 定 技 术 的 特 定 蛋 白 检 测 试 剂, 因 德 赛 公 司 所 掌 握 的 一 系 列 专 有 技 术, 使 其 产 品 质 量 优 于 同 类 产 品, 市 场 占 有 率 尤 其 高 参 考 文 献 [1] Dati F, Metzmann E 著. 蛋 白 质 实 验 室 检 测 项 目 临 床 应 用 指 南 [M]. 潘 柏 申 等 译. 上 海 : 上 海 科 学 技 术 出 版 社,2008, [2] Marcovina SM, Albers JJ, Dati F, et al. International federation of clinical chemistry standardization project for measurements of apolipoprotein A-I and B. Clin Chem 1991; 37(10): l676 [3] Mareovina SM, Albers JJ, Kennedy H, et al. International federation of clinical chemistry standardization project for measurements of apolipoprotein A-I and B. IV. Comparability of apolipoprotein B values by use of international reference material. Clin Chem 1994; 40(4): 586 [4] Kimberly MM, Caudill SP, Vesper HW, Monsell EA, Standardization of High-Sensitivity Immunoassays for Measurement of C-Reactive Protein; II: Two Approaches for Assessing Commutability of a Reference Material. Clin Chem 2009; 55(2): 342 [5] 彭 凤, 应 春 妹 等. 免 疫 透 射 比 浊 法 与 免 疫 散 射 比 浊 法 检 测 特 定 蛋 白 的 比 较 研 究 [J]. 现 代 检 验 医 学 杂 志,2011,26(1): [6] 杨 永 昌, 王 北 宁 等. 免 疫 透 射 比 浊 法 检 测 尿 微 量 白 蛋 白 的 方 法 学 评 价 [J]. 标 记 免 疫 分 析 与 临 床,2011,18(5): [7] 何 萍, 陈 向 明. 两 种 检 测 血 清 C- 反 应 蛋 白 方 法 的 应 用 比 较 [J]. 检 验 医 学,2006,21(4): [8] 吴 劲 松. 胶 乳 增 强 免 疫 透 射 比 浊 法 测 定 CRP 的 方 法 学 评 价 [J]. 放 射 免 疫 学 杂 志,2010,23(6): [9] 潘 柏 申, 许 俊. 血 清 载 脂 蛋 白 免 疫 透 射 比 浊 测 定 试 剂 盒 性 能 评 价 [J]. 上 海 医 学 检 验 杂 志,1999,24(5): 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 11

14 检 验 论 坛 不 同 进 口 试 剂 在 罗 氏 检 测 系 统 上 检 测 结 果 的 可 比 性 分 析 及 偏 倚 评 估 北 京 同 仁 医 院 检 验 科 在 中 国 实 验 诊 断 学 2010 年 14 卷 第 8 期 上 发 表 了 题 为 不 同 进 口 试 剂 在 罗 氏 检 测 系 统 上 检 测 结 果 的 可 比 性 分 析 及 偏 倚 评 估 的 文 章, 对 德 赛 试 剂 和 罗 氏 试 剂 在 罗 氏 系 统 上 的 检 测 结 果 进 行 比 对, 结 果 显 示, 两 种 试 剂 测 定 值 具 有 良 好 的 可 比 性 现 将 全 文 与 各 位 分 享, 希 望 能 加 深 各 位 读 者 对 德 赛 产 品 的 认 识 本 文 仅 转 载 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 12

15 检 验 论 坛 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 13

16 团 队 风 采 德 赛 年 中 大 会 胜 利 召 开 2012 年 7 月 9 日 下 午, 德 赛 公 司 在 上 海 斯 波 特 大 酒 店 举 行 了 气 氛 温 馨 洋 溢 的 年 中 大 会 德 赛 大 中 华 区 全 体 员 工 欢 聚 一 堂, 共 同 分 享 半 年 来 硕 果 累 累 的 喜 悦, 展 望 未 来 信 心 满 满 的 明 天 会 议 内 容 丰 富, 结 构 紧 凑, 公 司 领 导 对 半 年 来 取 得 的 丰 硕 成 绩 给 予 了 肯 定, 对 半 年 来 的 工 作 做 了 简 明 概 括 的 总 结, 企 业 文 化 小 组 对 上 半 年 企 业 文 化 建 设 先 进 个 人 进 行 了 表 彰, 并 对 最 近 的 活 动 发 起 了 倡 议, 党 团 组 织 也 分 别 对 自 己 的 工 作 进 行 了 介 绍 大 会 期 间 还 举 行 了 德 赛 杯 乒 乓 球 赛 和 羽 毛 球 赛, 员 工 积 极 响 应, 踊 跃 参 加, 在 赛 场 上 奋 力 搏 杀, 赛 出 了 风 格, 赛 出 了 水 平 随 后, 一 台 别 开 生 面 的 晚 宴 将 整 个 活 动 推 向 了 高 潮 中 文 版 2012 年 7 月 第 3 期 14

17 德 赛 诊 断 系 统 ( 上 海 ) 有 限 公 司 上 海 市 浦 东 新 区 天 雄 路 588 弄 上 海 国 际 医 学 园 现 代 商 务 园 16 号 楼 电 话 : 传 真 : 免 费 技 术 热 线 : mail@diasys.cn 网 址 : DiaSys Diagnostic Systems GmbH Alte Strasse Holzheim,Germany Tel:+49(0) Fax: +49(0) mail@diasys.de

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