目 录 前 沿 进 展 PNAS:Treg 突 变 产 生 常 规 效 应 T 细 胞 表 型 并 具 有 抗 肿 瘤 活 性... 2 Cell Rep: 靶 向 癌 症 相 关 巨 噬 细 胞 的 癌 症 免 疫 疗 法 新 突 破... 2 Nat Commun:Bak 蛋 白 可 有 效 杀

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2 目 录 前 沿 进 展 PNAS:Treg 突 变 产 生 常 规 效 应 T 细 胞 表 型 并 具 有 抗 肿 瘤 活 性... 2 Cell Rep: 靶 向 癌 症 相 关 巨 噬 细 胞 的 癌 症 免 疫 疗 法 新 突 破... 2 Nat Commun:Bak 蛋 白 可 有 效 杀 灭 癌 细 胞... 3 Cancer Res: 抗 炎 药 具 有 癌 症 治 疗 前 景... 3 Oncogene: 潜 在 抗 癌 靶 点 EMI Nature: 揭 示 出 增 加 癌 细 胞 抵 抗 免 疫 攻 击 的 PD-L1 基 因 变 异... 4 Radiology: 血 脑 屏 障 渗 漏 或 和 阿 尔 兹 海 默 氏 症 发 病 直 接 相 关... 5 Mol Cell: 表 观 遗 传 新 修 饰 组 蛋 白 三 羟 基 丁 酰 化... 5 政 策 动 向 卫 计 委 公 布 首 批 30 家 干 细 胞 临 床 研 究 机 构 备 案 名 单... 6 在 研 药 物 最 近 一 周 批 准 的 药 物 (2016 年 5 月 27 日 -6 月 2 日 )... 7 ( 周 刊, 内 部 参 考 ) 出 版 日 期 :2016 年 06 月 06 日

3 前 沿 进 展 PNAS:Treg 突 变 产 生 常 规 效 应 T 细 胞 表 型 并 具 有 抗 肿 瘤 活 性 哈 佛 医 学 院 的 研 究 人 员 针 对 Helios 在 Treg 中 的 缺 失 引 发 的 效 应 进 行 了 深 入 研 究 首 先, 作 者 对 小 鼠 不 同 部 位 ( 脾 脏, 淋 巴 结 以 及 肿 瘤 组 织 ) 的 Treg 细 胞 进 行 了 表 型 分 析 结 果 显 示, 肿 瘤 组 织 中 的 Treg 表 达 Helios 的 水 平 明 显 高 于 淋 巴 结 与 脾 脏 通 过 进 一 步 的 转 录 组 水 平 的 分 析, 结 果 显 示 这 部 分 高 表 达 Helios 的 细 胞 具 有 更 强 的 免 疫 抑 制 活 性 之 后, 作 者 向 Treg 细 胞 特 异 性 Helios 敲 除 小 鼠 以 及 对 照 组 小 鼠 分 别 接 种 黑 色 素 瘤, 观 察 它 们 的 抗 肿 瘤 免 疫 反 应 结 果 显 示, Helios 缺 失 后 的 Treg 表 现 出 更 强 的 抗 肿 瘤 免 疫 反 应 活 性 接 下 来, 作 者 分 别 将 野 生 型 Treg 和 Helios 缺 失 突 变 型 Treg 与 CD4 细 胞 混 合 注 射 入 Rag2-/- 小 鼠 体 内, 随 后 接 种 肿 瘤 观 察 肿 瘤 的 生 长 速 率 结 果 显 示, 野 生 型 实 验 组 中 肿 瘤 的 生 长 速 度 较 快, 而 Helios 突 变 组 中 的 肿 瘤 生 长 速 率 则 相 对 较 慢 这 说 明 Helios 的 缺 失 导 致 Treg 失 去 了 抗 肿 瘤 免 疫 耐 受 的 活 性 进 一 步, 作 者 发 现 这 部 分 缺 失 了 Helios 的 Treg 表 现 出 了 效 应 T 细 胞 的 表 型, 具 体 体 现 在 FoxP3 的 表 达 量 下 调, 而 IFN-gamma 的 表 达 量 上 升 最 后, 作 者 筛 选 到 了 一 种 特 异 性 激 活 GITR(Glucocorticoid-Induced TNF Receptor) 的 抗 体, 该 抗 体 能 够 介 导 Helios 的 下 调 试 验 结 果 显 示, 经 过 该 抗 体 处 理 的 Treg 细 胞 表 现 出 更 强 的 抗 肿 瘤 免 疫 活 性 这 为 该 研 究 的 临 床 应 用 打 下 了 基 础 Instability of Helios-deficient Tregs is associated with conversion to a T-effector phenotype and enhanced antitumor immunity Cell Rep: 靶 向 癌 症 相 关 巨 噬 细 胞 的 癌 症 免 疫 疗 法 新 突 破 瑞 典 Karolinska 研 究 所 的 研 究 人 员 对 MARCO ( macrophage receptor with collagenous structure) 进 行 了 深 入 研 究 首 先, 作 者 分 别 利 用 小 鼠 乳 腺 癌, 黑 色 素 瘤 以 及 大 肠 癌 疾 病 模 型 进 行 研 究 他 们 发 现 在 肿 瘤 的 基 质 环 境 中 存 在 的 M2 巨 噬 细 胞 表 面 大 量 表 达 MARCO 受 体 随 后, 作 者 将 BMDM 与 肿 瘤 培 养 上 清 或 者 分 泌 的 细 胞 因 子 进 行 共 培 养, 发 现 这 种 刺 激 能 够 引 发 巨 噬 细 胞 向 TAM 的 表 型 转 变, 同 时 伴 随 MARCO 的 表 达 量 的 上 升 体 内 实 验 也 验 证 了 上 述 结 果 之 后, 作 者 通 过 向 乳 腺 癌 小 鼠 注 射 MARCO 特 异 性 单 克 隆 抗 体, 结 果 显 示 : 该 处 理 能 够 明 显 抑 制 肿 瘤 的 生 长 以 及 恶 化 该 抗 体 与 CTLA-4 抗 体 联 合 使 用 能 够 提 高 CTLA-4 治 疗 的 效 果 进 一 步, 作 者 通 过 研 究 发 现,MARCO 抗 体 阻 断 引 发 的 肿 瘤 生 长 抑 制 效 应 依 赖 于 细 胞 表 面 的 FcR 最 后, 作 者 通 过 对 人 体 的 三 阴 性 乳 腺 癌 进 行 检 测, 发 现 该 癌 症 的 微 环 境 中 也 分 布 着 大 量 的 表 达 MARCO 的 TAM, 进 一 步 验 证 了 在 小 鼠 水 平 做 出 的 结 果 Reprogramming Tumor-Associated Macrophages by Antibody Targeting Inhibits Cancer Progression and Metastasis ) pdf 2

4 Nat Commun:Bak 蛋 白 可 有 效 杀 灭 癌 细 胞 澳 大 利 亚 墨 尔 本 沃 尔 特 和 伊 丽 莎 - 霍 尔 医 学 研 究 所 的 研 究 人 员 通 过 研 究, 利 用 机 体 自 身 的 细 胞 清 除 功 能 发 现 了 一 种 诱 导 癌 细 胞 死 亡 的 新 型 方 法 ; 通 过 利 用 名 为 Bak 的 蛋 白 质 的 活 性 作 为 清 除 老 化 异 常 细 胞 的 生 物 性 刺 客, 研 究 人 员 阐 明 了 这 种 杀 手 蛋 白 杀 灭 癌 细 胞 的 分 子 机 制 利 用 Bak 蛋 白 的 三 维 结 构, 研 究 小 组 发 现, 一 种 特 殊 的 抗 体 可 以 将 自 身 结 合 到 Bak 蛋 白 上 并 激 活 Bak 蛋 白, 从 而 使 得 研 究 人 员 调 查 是 否 可 以 通 过 控 制 Bak 蛋 白 来 有 效 抑 制 癌 症 的 发 展 如 今, 科 学 家 们 已 经 知 道, 名 为 BH3 的 蛋 白 质 是 唯 一 可 以 用 来 激 活 Bak 蛋 白 的 一 类 蛋 白, 但 研 究 者 又 发 现 了 新 型 的 激 活 位 点, 下 一 步 他 们 计 划 将 抗 体 开 发 成 为 药 物 来 靶 向 作 用 细 胞 中 的 Bak 蛋 白, 同 时 在 活 体 动 物 模 型 中 进 行 检 测 未 来 研 究 这 或 许 有 望 利 用 相 同 的 药 物 来 治 疗 自 身 免 疫 疾 病, 在 自 身 免 疫 疾 病 中, 细 胞 凋 亡 的 崩 溃 可 以 促 进 免 疫 细 胞 不 恰 当 地 共 计 机 体, 因 此 研 究 者 就 可 以 利 用 Bak 蛋 白 来 杀 灭 一 些 对 机 体 有 害 的 细 胞 基 于 当 前 研 究 结 果, 科 学 家 们 或 许 有 望 开 发 出 高 效 个 体 化 的 新 型 疗 法, 从 开 发 可 以 携 带 化 疗 药 物 直 接 进 入 脑 细 胞 发 挥 作 用 的 纳 米 载 体, 到 深 入 理 解 癌 症 发 生 的 机 理, 科 学 研 究 的 进 步 总 是 在 不 断 驱 动 科 学 家 们 了 解 疾 病 发 生 的 本 源, 而 本 文 研 究 发 现 的 新 型 Bak 激 活 抗 体 或 许 有 望 表 现 出 巨 大 的 抗 癌 潜 能 Identification of an activation site in Bak and mitochondrial Bax triggered by antibodies mms11734/full/ncomms11734.html Cancer Res: 抗 炎 药 具 有 癌 症 治 疗 前 景 美 国 Scripps 研 究 所 的 科 学 家 们 发 现, 一 种 目 前 运 用 最 为 广 泛 的 抗 炎 药 物 塞 来 昔 布 ( 西 乐 葆, 辉 瑞 公 司 ) 能 够 抑 制 动 物 模 型 中 特 定 类 型 肿 瘤 的 生 长 塞 来 昔 布 是 常 用 的 非 甾 体 类 抗 炎 药, 作 用 靶 点 为 环 氧 化 酶 -2(COX-2), COX-2 是 一 种 与 体 内 炎 症 相 关 的 酶 类, 此 外, 该 酶 在 促 进 肿 瘤 的 生 长 过 程 中 也 起 着 关 键 作 用 COX-2 在 正 常 组 织 中 活 性 很 低, 但 在 多 种 类 型 肿 瘤 中 却 很 高 专 家 们 感 兴 趣 的 是 哪 些 特 定 信 号 转 导 通 路 确 实 对 癌 症 进 展 产 生 了 影 响 在 研 究 过 程 中, 他 们 发 现, 癌 症 中 一 些 信 号 能 够 激 活 炎 症 相 关 的 酶 类, 包 括 COX-2, 然 而 像 塞 来 昔 布 一 类 的 抗 炎 药 能 够 阻 止 这 一 过 程 接 着, 研 究 者 继 续 进 行 动 物 实 验 以 探 索 塞 来 昔 布 对 II 型 多 发 性 神 经 纤 维 瘤 细 胞 (NF2) 生 长 的 抑 制 作 用 在 人 类 当 中, 由 于 抗 肿 瘤 基 因 的 突 变 可 引 起 NF2 的 出 现, 这 将 引 起 听 觉 神 经 出 现 良 性 肿 瘤 结 果 发 现, 每 天 接 受 塞 来 昔 布 处 理 的 动 物 其 肿 瘤 生 长 率 显 着 低 于 模 型 组 进 一 步 研 究 发 现,Hippo-YAP 通 路 在 此 过 程 中 起 着 重 要 作 用,YAP 是 NF2 细 胞 生 长 和 分 裂 所 必 需 的, 并 且 与 肿 瘤 形 成 有 关 研 究 者 称 本 次 的 研 究 显 示 COX-2 抑 制 剂 对 抑 制 肿 瘤 细 胞 生 长 有 作 用, 他 们 相 信, COX-2 抑 制 剂 对 其 他 与 炎 症 相 关 的 癌 症 也 有 类 似 作 用 YAP mediates tumorigenesis in neurofibromatosis type 2 by promoting cell survival and proliferation through a COX2-EGFR signaling axis. /05/21/ CAN long 3

5 Oncogene : 潜 在 抗 癌 靶 点 EMI1 昆 士 兰 大 学 的 研 究 人 员 通 过 研 究 发 现 了 引 发 大 多 数 癌 症 发 生 的 关 键 驱 动 子, 这 些 癌 症 包 括 乳 腺 癌 肺 癌 肝 癌 及 卵 巢 癌 等 研 究 人 员 在 来 自 胶 质 母 细 胞 瘤 及 骨 癌 的 肿 瘤 样 本 中 发 现 较 高 水 平 的 EMI1 蛋 白 ; 而 高 水 平 的 EMI1 蛋 白 往 往 会 促 进 肿 瘤 发 展, 增 加 肿 瘤 扩 散 的 趋 势 并 且 改 变 机 体 中 免 疫 反 应 进 而 促 进 肿 瘤 不 断 恶 化 ; 同 时 研 究 者 还 指 出, 高 水 平 的 EMI1 蛋 白 往 往 和 癌 症 患 者 的 预 后 较 差 直 接 相 关 研 究 者 认 为, 高 水 平 的 蛋 白 会 干 扰 正 常 细 胞 的 分 裂, 致 使 细 胞 最 终 分 裂 成 为 携 带 异 常 染 色 体 数 目 的 新 细 胞 ; 这 种 不 稳 定 的 细 胞 分 裂 过 程 称 之 为 染 色 体 不 稳 定 性, 该 过 程 会 加 速 癌 症 恶 化 并 且 促 进 肿 瘤 细 胞 对 癌 症 疗 法 产 生 耐 受 性 同 样, 高 水 平 的 EMI1 蛋 白 也 是 指 示 染 色 体 不 稳 定 性 的 指 示 器 本 文 研 究 发 现 距 离 开 发 新 型 癌 症 疗 法 又 迈 进 了 一 步, 下 一 步 将 会 进 行 更 为 深 入 的 研 究 来 确 定 是 否 肿 瘤 会 维 持 高 水 平 的 EMI1 蛋 白 得 以 生 存, 如 果 真 是 这 样 的 话, 那 么 我 们 或 许 就 会 以 EMI1 蛋 白 为 靶 点 来 开 发 新 型 的 个 体 化 癌 症 疗 法 In vivo overexpression of Emi1 promotes chromosome instability and tumorigenesis pdf/onc201694a.pdf Nature: 揭 示 出 增 加 癌 细 胞 抵 抗 免 疫 攻 击 的 PD-L1 基 因 变 异 日 本 多 家 研 究 机 构 的 研 究 人 员 针 对 成 人 T 细 胞 白 血 病 / 淋 巴 瘤 病 例 进 行 测 序 研 究, 结 果 发 现 一 些 癌 细 胞 中 的 一 些 增 加 PD-L1 蛋 白 产 生 的 基 因 变 异, 这 些 基 因 变 异 增 加 癌 细 胞 抵 抗 免 疫 系 统 攻 击 这 些 基 因 变 异 有 可 能 作 为 癌 症 患 者 的 识 别 性 标 志 物 之 前 的 研 究 已 证 实 癌 细 胞 中 的 PD-L1 蛋 白 表 达 增 加 会 导 致 它 们 抵 抗 人 免 疫 系 统 攻 击 的 能 力 增 强 T 细 胞 表 面 上 的 PD-1 受 体 与 PD-L1 结 合, 导 致 T 细 胞 不 再 做 出 反 应, 从 而 阻 止 它 们 攻 击 肿 瘤 在 这 项 新 的 研 究 中, 研 究 人 员 对 一 种 特 定 类 型 的 癌 细 胞 进 行 基 因 分 析 以 便 更 多 地 了 解 参 与 导 致 PD-L1 表 达 增 加 的 遗 传 过 程 研 究 人 员 对 49 名 成 人 白 血 病 或 淋 巴 瘤 患 者 的 样 品 进 行 全 基 因 组 测 序, 特 地 寻 找 可 能 解 释 PD-L1 表 达 增 加 的 基 因 变 异 他 们 在 其 中 的 13 种 样 品 ( 测 试 样 品 的 27%) 中 发 现 诸 如 重 复 倒 位 和 易 位 之 类 的 变 异 存 在 于 第 9 号 染 色 体 的 某 一 部 分 上, 而 之 前 的 研 究 所 发 现 的 是 负 责 PD-L1 表 达 的 基 因 组 片 段 他 们 报 道 这 些 变 异 似 乎 切 掉 这 个 蛋 白 编 码 基 因 的 3 非 编 码 区, 而 且 在 一 些 情 形 下, 导 致 这 个 基 因 的 开 放 阅 读 框 重 排, 从 而 允 许 更 多 的 PD-L1 蛋 白 表 达 为 了 更 深 一 步 开 展 研 究, 研 究 人 员 随 后 对 来 自 33 种 不 同 类 型 癌 症 患 者 的 1 万 多 份 样 品 进 行 基 因 分 析, 寻 找 相 同 类 型 的 基 因 变 异 他 们 在 包 括 8% 的 某 些 淋 巴 瘤 患 者 和 2% 的 某 些 类 型 胃 癌 在 内 的 多 种 不 同 类 型 癌 症 中 发 现 这 些 相 同 的 基 因 变 异 研 究 人 员 接 下 来 在 模 式 小 鼠 体 内 利 用 CRISPR/Cas9 进 行 一 些 基 因 编 辑 从 而 破 坏 这 些 基 因 变 异 带 来 的 影 响, 结 果 发 现 这 样 做 会 阻 止 PD-L1 表 达 增 加, 并 且 提 供 更 多 证 据 证 实 这 种 增 加 的 PD-L1 表 达 为 癌 细 胞 免 受 免 疫 攻 击 提 供 保 护 Aberrant PD-L1 expression through 3 -UTR disruption in multiple cancers nt/full/nature18294.html 4

6 Radiology: 血 脑 屏 障 渗 漏 或 与 阿 尔 兹 海 默 氏 症 发 病 直 接 相 关 马 斯 特 里 赫 特 大 学 医 学 中 心 的 研 究 人 员 近 日 利 用 对 比 增 强 MRI 技 术 在 早 期 阿 尔 兹 海 默 氏 症 患 者 中 发 现 了 特 殊 的 血 脑 屏 障 渗 漏 情 况, 该 研 究 表 明, 增 加 血 脑 屏 障 的 通 透 性 或 可 揭 示 阿 尔 兹 海 默 氏 症 早 期 的 发 病 机 制 这 项 研 究 中, 研 究 人 员 利 用 对 比 增 强 MRI 技 术 将 16 名 早 期 阿 尔 兹 海 默 氏 症 患 者 同 17 名 健 康 的 同 龄 个 体 进 行 对 照 研 究, 研 究 者 测 定 了 参 与 对 象 的 血 脑 屏 障 渗 漏 率, 同 时 绘 制 出 了 一 种 矩 形 图 谱 来 帮 助 确 定 渗 漏 到 大 脑 中 的 物 质 的 量 相 比 对 照 而 言, 血 脑 屏 障 的 渗 漏 率 在 阿 尔 兹 海 默 氏 症 患 者 中 明 显 升 高, 而 且 渗 漏 的 物 质 会 在 大 脑 中 分 散 开, 研 究 者 指 出, 阿 尔 兹 海 默 氏 症 患 者 的 大 脑 灰 质 中 ( 包 括 大 脑 皮 层 ) 有 着 较 高 比 例 的 渗 漏 率, 同 时 来 自 矩 形 图 谱 的 测 定 数 据 还 表 明, 在 患 者 大 脑 白 质 中 也 存 在 清 微 的 血 脑 屏 障 损 伤 研 究 者 发 现 了 血 脑 屏 障 损 害 的 范 围 和 个 体 认 知 表 现 的 下 降 存 在 直 接 关 联, 而 这 也 说 明, 缺 乏 功 能 的 血 脑 屏 障 是 引 发 阿 尔 兹 海 默 氏 症 早 期 病 理 学 症 状 的 重 要 原 因, 而 且 也 是 引 发 后 期 级 联 反 应 导 致 认 知 能 力 下 降 及 痴 呆 症 发 生 的 原 因 研 究 者 表 示, 利 用 对 比 增 强 MRI 技 术 检 测 血 脑 屏 障 渗 漏 的 优 势 在 于 该 技 术 可 以 检 测 出 阿 尔 兹 海 默 氏 症 患 者 机 体 的 微 血 管 改 变 ; 研 究 者 认 为, 在 阿 尔 兹 海 默 氏 症 研 究 领 域, 这 种 新 型 工 具 或 许 就 可 以 用 来 研 究 早 期 痴 呆 症 患 者 机 体 大 脑 的 血 脑 屏 障 损 伤 状 况 Blood-Brain Barrier Leakage in Patients with Early Alzheimer Disease Mol Cell: 表 观 遗 传 新 修 饰 组 蛋 白 三 羟 基 丁 酰 化 芝 加 哥 大 学 等 机 构 道 了 一 项 表 观 遗 传 学 最 新 研 究 成 果 : 首 次 发 现 了 一 种 跟 酮 体 代 谢 密 切 相 关 的 表 观 遗 传 新 修 饰 组 蛋 白 三 羟 基 丁 酰 化 研 究 人 员 综 合 运 用 高 分 辨 率 质 谱 技 术 和 生 化 方 法 鉴 定 并 验 证 了 一 种 新 的 蛋 白 质 翻 译 后 修 饰 三 羟 基 丁 酰 化 修 饰 此 修 饰 来 源 于 酮 体 之 一, 三 羟 基 丁 酸, 并 广 泛 存 在 于 细 胞 的 组 蛋 白 赖 氨 酸 上 研 究 者 应 用 老 鼠 模 型 来 进 一 步 研 究 组 蛋 白 三 羟 基 丁 酸 修 饰 的 生 物 学 功 能 在 饥 饿 的 情 况 下, 糖 类 作 为 能 源 物 质 的 比 重 逐 渐 下 降, 脂 肪 动 员 产 生 的 酮 体 水 平 逐 渐 升 高 与 此 同 时, 研 究 者 发 现 老 鼠 肝 脏 细 胞 中 的 组 蛋 白 赖 氨 酸 三 羟 基 丁 酸 修 饰 水 平 显 着 升 高, 而 主 要 来 源 于 糖 类 代 谢 的 乙 酰 化 修 饰 水 平 并 没 有 显 着 变 化 进 一 步 的 染 色 质 沉 淀 实 验 和 基 因 表 达 测 序 发 现 伴 随 着 组 蛋 白 三 羟 基 丁 酸 修 饰 的 升 高, 一 些 跟 饥 饿 生 理 反 应 相 关 的 基 因 的 表 达 被 上 调, 比 如 氨 基 酸 代 谢 脂 肪 酸 代 谢 氧 化 还 原 的 稳 态 生 物 钟 的 调 控 等 该 研 究 结 果 表 明, 三 羟 基 丁 酸 修 饰 的 变 化 灵 敏 地 反 映 着 体 内 外 环 境 的 变 化, 尤 其 是 能 量 代 谢 的 改 变 机 体 能 够 通 过 组 蛋 白 的 修 饰 转 化 为 对 基 因 转 录 的 调 控, 从 而 帮 助 机 体 快 速 调 整 并 适 应 环 境 带 来 的 变 化 Metabolic Regulation of Gene Expression by Histone Lysine β-hydroxybutyrylation

7 政 策 动 向 卫 计 委 公 布 首 批 30 家 干 细 胞 临 床 研 究 机 构 备 案 名 单 5 月 30 日, 国 家 卫 计 委 发 布 了 关 于 首 批 干 细 胞 临 床 研 究 机 构 备 案 的 公 示, 公 示 显 示, 按 照 干 细 胞 临 床 研 究 管 理 办 法 ( 试 行 ) 要 求, 国 家 干 细 胞 临 床 研 究 专 家 委 员 会 对 各 地 报 送 的 干 细 胞 临 床 研 究 机 构 备 案 材 料 进 行 了 审 核, 根 据 专 家 委 员 会 意 见, 形 成 了 干 细 胞 临 床 研 究 机 构 首 批 通 过 备 案 的 建 议 名 单 ( 见 附 件 ) 干 细 胞 临 床 研 究 机 构 首 批 通 过 备 案 名 单 6

8 药 物 研 发 最 近 一 周 批 准 的 药 物 (2016 年 5 月 27 日 -6 月 2 日 ) 日 期 药 物 名 研 发 公 司 适 应 症 批 准 备 注 5 月 27 日 Axumin Blue Earth 诊 断 前 列 腺 癌 复 发 FDA 放 射 性 注 射 性 诊 断 剂, 用 于 Diagnostics 正 电 子 发 射 断 层 扫 描 显 像 5 月 27 日 Zinbryta Biogen 成 人 复 发 缓 解 型 多 发 性 硬 化 FDA 可 由 患 者 自 己 每 月 使 用 的 长 效 注 射 剂 5 月 27 日 AFSTYLA CSL Behring A 型 血 友 病 FDA 唯 一 一 个 获 得 FDA 批 准 的 治 疗 A 型 血 友 病 的 重 组 单 链 凝 血 因 子 VIII 5 月 28 日 奥 贝 胆 酸 Intercept 原 发 性 胆 汁 性 肝 硬 化 (PBC) FDA 近 20 年 来 首 个 获 批 治 疗 PBC 的 药 物 5 月 30 日 仿 制 药 Flixabi Samsung 类 风 湿 性 关 节 炎 克 隆 欧 盟 抗 -TNF-α Bioepis 氏 病 强 直 性 脊 柱 炎 和 牛 皮 癣 等 5 月 30 日 Stempeucel Stempeutics 血 栓 性 闭 塞 脉 管 炎 的 严 印 度 Research 重 肢 体 缺 血 5 月 31 日 MabThera( 美 罗 华,1600mg) 罗 氏 慢 性 淋 巴 细 胞 性 白 血 病 欧 盟 美 罗 华 第 二 个 皮 下 配 方 获 得 欧 盟 批 准 5 月 31 日 Galafold Amicus 16 岁 以 及 16 岁 以 上 的 欧 盟 口 服 药 (Migalastat) Therapeutics 法 布 里 病 5 月 31 日 IMBRUVICA (ibrutinib) AbbVie 慢 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 欧 盟 该 药 的 第 五 个 适 应 证 在 欧 盟 获 批 5 月 31 日 TREVICTA Janssen 精 神 分 裂 症 欧 盟 3 个 月 注 射 一 次 5 月 31 日 Jentadueto 勃 林 格 殷 格 翰 成 人 2 型 糖 尿 病 FDA linagliptin 和 metformin XR 和 礼 来 hydrochloride extended-release 缓 释 片 剂 5 月 31 日 TEFLARO Allergan 2 个 月 到 18 岁 急 性 细 菌 FDA 性 皮 肤 和 皮 肤 结 构 感 染 6 月 1 日 cobas EGFR 罗 氏 EGFR 外 显 子 19 缺 失 和 FDA 首 个 EGFR 变 异 液 体 检 测 方 Mutation Test 外 显 子 21 的 L858R 变 异 法 v2 非 小 细 胞 肺 癌 患 者 6 月 2 日 Afinitor 诺 华 不 能 切 除 或 转 移 性 分 化 良 好 胃 肠 道 或 肺 起 源 成 人 非 功 能 性 神 经 内 分 泌 肿 瘤 EMA 欧 盟 该 适 应 症 的 第 一 个 获 批 的 药 物 7

1600 1000 40 50 2030 2000 采 取 行 动 的 机 会 90% 开 拓 成 功 的 道 路 2

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