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1 第 一 百 零 三 期 中 華 民 國 一 百 零 二 年 一 月 慈 濟 藥 訊 TZU CHI HOSPITAL PHARMACY BULLETIN 出 版 單 位 : 花 蓮 慈 濟 醫 院 藥 劑 部 總 編 輯 : 劉 采 艷 執 行 編 輯 : 陳 仲 揚 編 輯 : 陳 怡 珊 黃 欣 怡 何 銘 喜 黃 詠 銘 陳 鈴 潔 彭 鳳 宜 藥 物 新 知 科 學 中 藥 便 利 性 新 選 擇 - 參 苓 白 朮 散 濃 縮 錠 陳 虹 妏 藥 師 參 苓 白 朮 散 為 補 益 之 劑, 收 載 於 宋 朝 政 府 編 刊 之 局 方 書 太 平 惠 民 和 劑 局 方 此 方 用 於 胃 腸 虛 弱 而 食 慾 不 振 貧 血 容 易 疲 勞 發 冷, 且 又 易 引 起 泄 瀉 ( 水 樣 腹 瀉 ) 等 症, 其 脈 和 腹 部 都 很 軟 弱, 食 物 入 胃 則 隨 即 引 起 腹 瀉, 一 日 數 次, 呈 水 狀, 而 有 時 起 腹 滿 腹 鳴 或 氣 體 滯 留, 食 慾 欠 佳 者, 亦 可 使 用 若 是 服 用 苦 寒 的 藥 劑 而 引 起 腹 瀉, 並 且 食 慾 減 退 時, 最 好 停 止 服 用 原 來 的 藥 方, 改 服 用 本 方, 以 補 其 脾 胃, 以 止 其 泄 瀉 本 方 為 健 脾 養 胃 的 著 名 良 方, 方 中 人 參 白 朮 茯 苓 益 氣 健 脾 滲 濕 為 君 配 伍 山 藥 蓮 子 肉 助 君 藥 以 緩 補 脾 胃, 益 脾 氣, 滋 脾 陰, 兼 能 厚 腸 止 瀉 ; 並 用 白 扁 豆 薏 苡 仁 助 白 朮 茯 苓 以 健 脾 滲 濕, 均 為 臣 藥 佐 以 芳 香 之 砂 仁 醒 脾 和 胃, 理 氣 化 濕, 和 胃 止 嘔, 寓 行 氣 於 補 益 之 中, 是 為 佐 藥 桔 梗 宣 肺 利 氣, 通 調 水 道, 又 能 載 藥 上 行, 培 土 生 金 ; 炒 甘 草 健 脾 和 中, 調 和 諸 藥, 共 為 佐 使 綜 觀 全 方, 補 中 氣, 滲 濕 濁, 行 氣 滯, 使 脾 氣 健 運, 濕 邪 得 去, 則 諸 症 自 除 本 方 是 在 四 君 子 湯 ( 人 參 白 朮 甘 草 茯 苓 ) 基 礎 上 加 山 藥 蓮 子 白 扁 豆 薏 苡 仁 砂 仁 桔 梗 而 成 兩 方 均 有 益 氣 健 脾 之 功, 但 四 君 子 湯 以 補 氣 為 主, 為 治 脾 胃 氣 虛 的 基 礎 方 ; 參 苓 白 朮 散 兼 有 滲 濕 行 氣 作 用, 並 有 保 肺 之 效, 是 治 療 脾 虛 濕 盛 証 及 體 現 培 土 生 金 治 法 的 常 用 方 劑 全 方 用 藥, 甘 溫 兼 甘 淡, 健 脾 益 氣, 和 胃 滲 濕, 益 肺 保 肺 參 苓 白 朮 散 現 代 用 來 治 療 慢 性 泄 瀉 慢 性 非 特 異 性 潰 瘍 性 結 腸 炎 放 療 化 療 腸 胃 道 毒 副 反 應 胃 下 垂 大 病 後 的 食 慾 不 振 貧 血 肺 結 核 慢 性 支 氣 管 炎 慢 性 腎 炎 婦 女 帶 下 崩 漏 ( 子 宮 出 血 ) 等 症 而 屬 脾 虛 或 脾 虛 夾 濕 者 等 加 減 方 運 用 : 一 飲 食 不 消 : 加 山 楂 神 麴 二 嘔 吐 痰 飲 : 加 半 夏 陳 皮 三 瀉 痢 不 正 : 加 芡 實 木 香 四 食 積 吐 瀉 : 合 平 胃 散 五 小 便 多 : 加 益 智 仁 醫 方 集 解 所 載 參 苓 白 朮 散, 較 本 方 多 陳 皮 一 味, 則 變 為 異 功 散 的 加 味 方 對 理 氣 化 濕 祛 痰 之 功 有 所 加 強 與 西 藥 製 劑 相 比, 現 代 化 的 中 藥 製 劑 是 以 中 藥 方 劑 學 為 主, 中 藥 材 為 主 要 原 料 經 由 萃 取 分 析 純 化 後 獲 得 半 成 品, 再 經 由 藥 劑 學 技 術 加 工 製 成 各 種 劑 型, 而 近 來 醫 院 引 進 的 參 苓 白 朮 散 錠 劑 即 考 慮 到 病 人 怕 苦 不 敢 親 嚐 湯 藥, 及 外 出 攜 帶 的 方 便 性, 可 增 加 病 人 服 藥 順 從 性 及 藥 品 安 定 性 參 苓 白 朮 散 處 方 比 例 慈 濟 藥 訊 (103)-1/16

2 參 考 資 料 1. 中 醫 方 劑 大 辭 典 第 三 冊, 人 民 衛 生 出 版 社 孫 毅 毅 : 製 劑 學 發 展 方 向 與 前 景 之 管 見 中 成 藥,2001; 23 (2): 許 照 信 許 鴻 源 : 常 用 漢 方 方 劑 圖 解 新 醫 藥 出 版 社, 1991: 王 綿 知 許 濟 信 : 高 等 中 醫 研 究 參 考 叢 書 20 方 劑 學 知 音 出 版 社,1998: 科 達 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 常 用 方 劑 選 輯 2003: 行 政 院 衛 生 署 中 醫 藥 資 訊 網 中 藥 一 點 通 - 中 藥 的 各 種 劑 型 介 紹 陳 虹 妏 藥 師 近 年 來, 隨 著 資 訊 日 新 月 異, 人 們 對 自 我 健 康 保 健 意 識 高 漲, 中 草 藥 在 預 防 治 療 健 康 保 健 上 顯 出 療 效 外, 在 製 劑 上 也 逐 漸 的 日 益 更 新 中 藥 製 劑 最 早 始 於 夏 商 時 期, 即 有 湯 劑 酒 劑 秦 漢 時 代, 醫 藥 典 籍 廣 為 流 傳, 以 張 仲 景 的 傷 寒 雜 病 論 衍 生 出 的 傷 寒 論 金 匱 要 略 所 記 載 的 製 劑 就 有 煎 劑 浸 劑 丸 劑 膏 劑 散 劑 酒 劑 等 至 唐 宋 時 期 官 方 製 訂 本 草, 宋 代 更 有 太 平 惠 民 和 劑 局 方 為 最 早 國 家 製 劑 典 範, 至 明 代 李 時 珍 本 草 綱 目 以 用 法 用 部 分 劑 型 近 四 十 種 常 見 中 藥 製 劑 而 言, 就 有 湯 丸 散 膏 丹 酒 露 錠 等 不 同 劑 型 一 湯 劑 : 把 中 藥 材 用 水 煎 成 湯 液, 水 煮 可 使 有 效 成 分 溶 於 水 後, 去 渣 溫 服 易 被 吸 收, 是 所 有 劑 型 中 作 用 較 大 較 快 者, 湯 者 蕩 也, 適 用 於 較 急 較 重 的 病 證, 缺 點 是 煎 煮 不 便 ( 如 : 桂 枝 湯 ) 二 丸 劑 : 則 是 把 中 藥 研 細, 以 水 或 蜜 和, 或 粉 糊, 製 成 圓 形 粒 狀, 便 利 服 用, 丸 劑 品 質 穩 定 可 久 儲 存, 且 可 隨 身 攜 帶 丸 者 緩 也, 多 用 於 需 要 長 期 服 用 藥 物 的 慢 性 病 或 虛 症 患 者 ( 如 : 精 氣 神 源 丸 ) 三 散 劑 : 則 是 中 藥 研 成 粉 狀 細 末 後 直 接 使 用, 容 易 使 藥 物 發 揮 效 用 散 劑 吸 收 的 難 易 度 介 於 湯 劑 和 丸 劑 之 間, 而 散 劑 比 湯 劑 易 於 保 存, 散 者 散 也, 因 此 較 常 用 於 感 冒 及 胃 痛 等 急 性 病 ( 如 : 五 苓 散 ) 四 膏 劑 : 將 中 藥 煎 煮 取 汁 後, 濃 縮 成 半 固 體 的 膏 狀 藥 ; 內 服 膏 劑, 將 中 藥 煎 煮 後 去 渣 濃 縮, 加 蜂 蜜 濃 縮 成 膏, 服 用 時 以 開 水 沖 服, 適 於 慢 性 滋 補 調 理 用 ; 外 用 膏 劑, 最 常 使 用 在 皮 膚 上, 多 數 由 蜂 蠟 或 以 麻 油 作 為 賦 形 劑 ( 如 : 紫 雲 膏 ) 五 丹 劑 : 泛 指 經 過 提 煉 或 精 製 的 丸 或 散, 可 供 內 服 或 外 用, 適 用 於 慢 性 疾 病 及 外 科 疾 病 六 酒 劑 : 將 中 藥 浸 入 酒 內 一 段 時 間 後, 去 渣 飲 酒, 由 於 酒 性 善 於 行 散, 暢 通 血 脈, 幫 助 藥 效 暢 達 全 身, 適 用 於 風 濕 痺 痛 之 病 人 另 外, 還 有 外 用 的 藥 洗 等 劑 型, 則 多 用 於 痠 痛 推 拿 七 藥 露 : 用 蒸 餾 的 方 式, 把 中 藥 蒸 餾 成 露, 其 氣 味 芬 芳, 輕 淡 無 色, 作 用 如 現 今 的 芳 香 療 法 八 錠 劑 : 將 中 藥 研 成 細 末, 用 糯 米 粉 或 賦 形 劑 製 成 黏 性 漿 液 調 合 成 錠, 每 錠 中 藥 含 有 固 定 的 劑 量, 便 於 迅 速 取 用 中 藥 雖 有 上 述 各 種 劑 型, 但 以 目 前 處 方 調 劑 上 仍 以 科 學 中 藥 為 大 宗, 除 了 常 見 的 散 劑 也 有 製 成 鼻 噴 劑 ( 哈 萩 鼻 噴 劑 ) 膠 囊 ( 壽 美 一 號 ) 等 甚 至 研 發 出 中 藥 針 劑, 效 果 可 比 擬 西 藥 針 劑 慈 濟 藥 訊 (103)-2/16

3 藥 物 不 良 反 應 101 年 度 花 蓮 慈 院 ADR 通 報 案 件 分 析 暨 藥 物 風 險 管 理 相 關 機 制 建 置 回 顧 本 院 於 101 年 度 共 接 獲 66 例 ADR ( adverse drug reaction ) 通 報 案 件, 總 計 有 56 件 西 藥 以 及 10 件 中 藥 ADR, 分 別 通 報 至 行 政 院 衛 生 署 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 中 心 通 報 以 及 中 醫 藥 委 員 會 中 草 藥 不 良 反 應 通 報 中 心 陳 怡 珊 主 任 分 析 所 有 通 報 案 件 ( 含 中 藥 ), 依 可 疑 藥 品 之 通 報 件 數 排 序, 整 理 出 排 行 前 10 名 的 Top 10 可 疑 藥 品 及 通 報 症 狀 如 表 一 其 中 以 iohexol 的 9 例 ( 13.6% ) 最 多, 所 有 顯 影 劑 相 關 之 不 良 反 應 筆 數 則 有 12 例, 佔 總 通 報 件 數 的 18.2%, 僅 次 於 抗 感 染 用 藥 表 列 之 案 例 均 以 皮 膚 紅 疹 表 現, 而 嚴 重 度 則 多 為 輕 度, 於 觀 察 後 症 狀 緩 解 Allopurinol 之 4 例 通 報 中 有 2 例 為 伴 隨 嗜 伊 紅 性 白 血 球 增 加 與 全 身 症 狀 的 藥 物 反 應 ( drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS ), 病 患 於 住 院 治 療 後 不 良 反 應 症 狀 緩 解 ; 另 一 例 為 史 蒂 文 生 強 生 症 候 群 ( Stevens Johnson syndrome, SJS ), 於 服 用 allopurinol 約 4 週 後 出 現 全 身 紅 疹 之 反 應, 經 住 院 治 療 後 症 狀 緩 解 本 年 度 另 有 一 例 通 報 為 SJS 之 個 案 為 phenytoin 相 關, 該 病 患 由 他 院 轉 入, 經 臨 床 醫 師 判 斷 追 溯 用 藥 而 停 用 相 關 性 高 之 phenytoin, 病 患 經 停 藥 及 住 院 治 療 後 症 狀 緩 解 抗 感 染 用 藥 之 件 數 佔 總 通 報 件 數 的 27.2%, 蟬 連 通 報 率 最 高 的 類 別, 下 表 中 的 抗 結 核 藥 物 sulfamethoxazole& trimethoprim vancomycin penicillin 均 屬 此 類, 其 中 抗 結 核 用 藥 的 ethambutol 引 起 的 視 覺 模 糊 以 及 pyrazinamide 相 關 之 肝 毒 性 皆 為 該 類 藥 品 常 見 之 不 良 反 應, 於 臨 床 辨 識 出 後 經 處 置 多 能 緩 解 不 良 反 應 藥 物 血 中 藥 物 濃 度 異 常 相 關 之 不 良 反 應 通 報 有 兩 例, 分 別 為 digoxin phenytoin Digoxin 過 量 之 個 案 於 送 至 本 院 急 診 後 檢 出 血 中 digoxin 濃 度 高, 經 收 住 院 停 藥 且 以 藥 物 治 療 及 暫 時 性 節 律 器 維 持 相 當 速 律 之 心 跳, 一 週 後 症 狀 緩 解 出 院 Phenytoin 過 量 之 個 案 則 以 噁 心 嘔 吐 表 現, 經 抽 血 檢 查 證 實 phenytoin 血 中 濃 度 過 高, 於 停 藥 後 症 狀 緩 解 經 評 估 用 藥, 該 病 患 之 phenytoin 血 中 濃 度 過 高 可 能 與 併 用 rifampin 及 isoniazid 產 生 交 互 作 用 所 致 為 能 減 少 甚 或 預 防 藥 物 不 良 反 應 之 發 生, 本 院 亦 隨 時 監 測 衛 生 署 食 品 藥 物 管 理 局 發 布 之 藥 物 安 全 相 關 警 訊 及 風 險 管 理 計 畫 書, 整 理 並 公 告 全 院 周 知,101 年 度 總 計 分 享 20 則 藥 物 安 全 相 關 警 訊 同 時 評 估 院 內 藥 品, 於 院 內 醫 療 資 訊 系 統 建 置 相 關 機 制 以 提 醒 醫 療 人 員 101 年 度 本 院 藥 品 風 險 管 理 機 制 建 置 詳 列 如 表 二 再 次 提 醒 醫 療 人 員, 若 有 任 何 藥 物 不 良 反 應 請 由 醫 囑 護 囑 系 統 通 報, 或 撥 打 電 話 通 報, 其 他 通 報 方 式 及 院 內 通 報 案 例 分 析 請 參 考 藥 劑 部 教 學 網 藥 物 安 全 專 欄 ADR 通 報 教 案, 慈 濟 藥 訊 (103)-3/16

4 表 一 101 年 度 ADR 通 報 TOP 10 藥 物 藥 物 不 良 反 應 症 狀 Omnipaque ( Iohexol ) 350 mg/ml,100 ml/vial, ( n=9, 13.6% ) 皮 疹 ( n=9 ) 伴 隨 嗜 伊 紅 性 白 血 球 增 加 與 全 身 症 狀 的 藥 物 反 應 ( DRESS ) ( n=2 ) Allopurinol, ( n=4, 6.1% ) 史 蒂 文 生 強 生 症 候 群 ( SJS ) ( n=1 ) 皮 疹 ( n=1 ) 抗 結 核 藥 物, ( n=2, 3.0% ) Ebutol ( Ethambutol HCL ) 400 mg/fc tab 視 覺 模 糊 ( n=1 ) Pyrazinamide 500 mg/tab 肝 毒 性 ( n=1 ) Baktar ( Sulfamethoxazole 400 mg & Trimethoprim 80 mg ), 高 血 鉀 症 ( n=1 ) ( n=2, 3.0% ) 噁 心 / 嘔 吐 ( n=1 ) Vancomycin HCl 500 mg/vial, ( n=2, 3.0% ) 皮 疹 ( n=2 ) 麻 黃, ( n=4, 6.1% ) 心 悸 ( n=3 ) 小 便 不 利 ( n=1 ) 發 燒 ( n=1 ) Mabthera ( Rituximab ), ( n=2, 3.0% ) 皮 疹 ( n=1 ) Metoclopramide, ( n=2, 3.0% ) 錐 體 外 症 候 群 ( n=2 ) Penicillin, ( n=2, 3.0% ) 皮 疹 ( n=2 ) Phenytoin, ( n=2, 3.0% ) 史 蒂 文 生 強 生 症 候 群 ( SJS ) ( n=1 ) Phenytoin 過 量 ( n=1 ) 表 二 101 年 度 藥 品 風 險 管 理 機 制 藥 品 名 稱 ( 成 份 名 ) 藥 品 安 全 相 關 描 述 本 院 管 理 機 制 Domperidone Domperidone 有 可 能 與 增 加 心 室 心 律 不 整 及 突 發 性 心 因 性 死 亡 的 風 險 有 相 關 性 ( ) 1. 針 對 同 時 開 立 domperidone 與 ketoconazole, 建 置 2 級 交 互 作 用 主 動 提 醒 機 制 2. 醫 師 用 藥 注 意 事 項 : 應 注 意 心 室 心 律 不 整 及 突 發 性 心 因 性 死 亡 的 風 險, 避 免 併 用 CYP 3A4 強 抑 制 劑 或 具 QTc prolong 副 作 用 之 藥 品 3. 病 人 用 藥 注 意 事 項 : 請 在 飯 前 15 到 30 分 鐘 服 用 若 出 現 頭 暈, 心 悸, 暈 厥 或 癲 癇 發 作 等, 應 停 止 服 用 並 儘 速 回 診 就 醫 Cefepime 美 國 FDA 近 期 自 不 良 反 應 通 報 系 統 資 醫 師 用 藥 注 意 事 項 加 註 : 料 庫 ( Adverse Event Reporting 腎 功 能 不 全 者 ( CCr <60 ml/min ) 應 調 降 劑 量 System, AERS ) 中 回 顧 多 件 疑 似 因 使 用 含 cefepime 成 分 藥 品 發 生 非 抽 搐 性 重 積 性 癲 癇 ( nonconvulsive status epilepticus, NCSE ) 不 良 反 應 之 通 報 案 例, 該 等 案 例 大 多 為 腎 功 能 不 良 病 人 卻 未 適 當 調 整 cefepime 治 療 劑 量 者 ( ) 慈 濟 藥 訊 (103)-4/16

5 藥 品 名 稱 ( 成 份 名 ) 藥 品 安 全 相 關 描 述 本 院 管 理 機 制 Pioglitazone 根 據 研 究 發 現 糖 尿 病 患 者 長 期 服 用 含 pioglitazone 成 分 藥 品, 可 能 些 微 增 加 於 門 診 藥 局 配 發 Anxotos 30 mg/tab ( pioglitazone ) 時, 即 將 藥 廠 提 供 之 pioglitazone 病 人 用 藥 須 知 提 供 予 病 人 罹 患 膀 胱 癌 之 風 險, 經 衛 生 署 再 評 估 後, 已 於 100 年 9 月 13 日 署 授 食 字 第 號 公 告 再 評 估 結 果, 修 訂 該 成 分 藥 品 仿 單, 且 應 執 行 風 險 管 理 計 畫, 以 管 控 風 險 Ondansetron 不 建 議 單 一 靜 脈 注 射 >16 mg, 因 其 有 增 加 延 長 QT 間 隔 延 長 的 風 險 ( ) 於 本 院 Supren 8 mg/4 ml/amp ( ondansetron ) 藥 品 主 檔 建 置 成 人 最 大 單 次 用 量 16 mg 之 設 定, 並 於 處 方 過 量 時 電 腦 警 示 提 醒 藥 物 警 訊 FDA 要 求 含 zolpidem 成 分 藥 品 應 該 降 低 其 建 議 使 用 劑 量 = 臨 床 藥 學 科 整 理 = 美 國 食 品 藥 物 管 理 局 ( U.S. Food and Drug Administration,FDA ) 發 布 一 則 關 於 zolpidem ( 一 廣 泛 被 使 用 於 失 眠 的 處 方 藥 ) 的 新 訊 息 FDA 建 議 zolpidem 的 睡 前 使 用 劑 量 應 該 再 更 低 一 些, 因 為 有 數 據 顯 示 : 某 些 病 患 在 使 用 藥 物 之 後, 早 晨 的 藥 物 血 中 濃 度 依 舊 可 能 過 高 而 影 響 病 患 進 行 需 高 度 專 注 力 的 工 作, 例 如 : 駕 駛 FDA 提 醒 大 眾, 所 有 助 眠 藥 物 皆 可 能 於 早 晨 影 響 病 患 需 高 度 專 注 力 的 工 作 行 為 所 有 助 眠 藥 物 也 將 嗜 睡 ( drowsiness ) 標 示 為 常 見 之 副 作 用, 且 警 告 病 患 在 使 用 藥 物 之 後 其 嗜 睡 反 應 可 能 延 續 一 整 天 即 使 病 患 感 覺 自 己 是 完 全 清 醒 的, 這 樣 的 副 作 用 依 舊 可 能 發 生 數 據 顯 示, 病 患 在 服 用 持 續 釋 放 劑 型 的 zolpidem 成 分 藥 品 後, 有 最 高 的 次 早 晨 工 作 不 能 ( next-morning impairment ) 風 險, 且 因 女 性 排 除 zolpidem 的 速 率 較 男 性 來 得 慢, 所 以 女 性 可 能 比 男 性 有 更 高 的 發 生 機 率 使 用 低 劑 量 的 zolpidem 將 使 得 早 晨 的 藥 物 血 中 濃 度 較 低, 因 此 FDA 要 求 廠 商 降 低 其 建 議 使 用 劑 量 FDA 將 會 繼 續 評 估 其 他 助 眠 藥 物 的 相 關 風 險, 這 項 研 究 將 包 含 其 他 的 非 處 方 藥 物 FDA 呼 籲 健 康 照 護 人 員 要 特 別 注 意 那 些 白 天 需 要 高 度 專 注 力 工 作 的 病 患 ( 無 論 男 女 ) 而 女 性 的 zolpidem 速 效 劑 型 的 建 議 使 用 劑 量 也 應 該 從 10 mg 降 低 成 5 mg, 而 持 續 釋 放 劑 型 則 應 該 從 12.5 mg 降 低 成 6.25 mg 本 院 品 項 : Zodenox 10 mg/tab ( Zolpidem Hemitartrate ) STILNOX CR 6.25 mg/tab ( Zolpidem tartrate ) 資 料 來 源 :U.S. FDA MedWatch 提 醒 醫 療 人 員, 若 有 任 何 藥 物 不 良 反 應, 請 由 醫 囑 護 囑 系 統 通 報, 或 撥 打 電 話 通 報 慈 濟 藥 訊 (103)-5/16

6 健 保 給 付 規 定 修 正 = 臨 床 藥 學 科 整 理 = Agalsidase alfa 及 agalsidase beta ( 如 Replagal Infusion 及 Fabrazyme Injection ): ( 102/1/1 ) 自 一 百 零 二 年 一 月 一 日 生 效 1. 限 用 於 (1) 患 者 白 血 球 或 血 漿 alpha-galactosidase A 活 性 缺 乏, 或 是 患 者 之 alpha-galactosidase A 基 因 上 存 在 有 已 知 或 必 然 會 引 起 法 布 瑞 氏 症 之 突 變 且 符 合 下 列 條 件 之 一 者 使 用 : I. 出 現 肢 端 疼 痛 或 排 汗 障 礙 症 狀 ; II. 出 現 蛋 白 尿 微 量 白 蛋 白 尿 ( Microalbuminuria ) 不 整 脈 或 心 室 肥 大 等 表 徵 ; (2) 法 布 瑞 氏 症 心 臟 變 異 型 ( Cardiac Variant ) 患 者 且 符 合 下 列 條 件 之 一 者 使 用 : I. 除 了 心 臟 病 變 外, 且 已 合 併 出 現 法 布 瑞 氏 症 神 經 皮 膚 腦 部 之 病 徵 ( 例 如 肢 端 疼 痛 排 汗 障 礙 症 狀 或 中 風 等 ) 或 腎 臟 病 變 ( 例 如 蛋 白 尿 或 微 蛋 白 尿 並 經 切 片 證 實 與 法 布 瑞 氏 症 相 關 ); II. 除 了 具 法 布 瑞 氏 症 Cardiac Variant 基 因 者, 且 符 合 法 布 瑞 氏 症 心 臟 變 異 型 心 臟 功 能 評 估 指 標 表 ( 附 表 ) 第 1 項 至 第 9 項 中, 至 少 兩 項 指 標, 則 可 於 接 受 心 臟 組 織 切 片 檢 查 ( cardiac biopsy ) 證 實 有 GL3 或 lyso-gb3 脂 質 堆 積 者 ; III. 除 了 具 法 布 瑞 氏 症 Cardiac Variant 基 因 者, 且 同 時 具 有 明 確 的 高 血 壓 或 糖 尿 病 等 心 肌 病 變 危 險 因 子, 應 讓 患 者 妥 善 控 制 此 等 危 險 因 子 半 年 後, 如 有 需 要, 再 進 行 是 否 需 要 法 布 瑞 氏 症 酵 素 補 充 治 療 之 評 估 IV. 申 請 時, 需 檢 附 相 關 檢 查 及 檢 驗 資 料, 以 及 至 少 半 年 之 高 血 壓 或 糖 尿 病 心 肌 病 變 危 險 困 子 之 治 療 紀 錄 2. 標 準 劑 量 Fabryzyme 1 mg/ kg/every 2 weeks;replagal 0.2 mg/ kg/every 2 weeks 3. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用, 每 次 申 請 之 療 程 以 1 年 為 限, 申 請 續 用 時 需 檢 送 酵 素 補 充 治 療 療 效 評 估 資 料, 若 符 合 下 列 條 件 之 一, 則 不 予 同 意 使 用 (1) 心 臟 MRI 檢 查 若 心 肌 纖 維 化 程 度 惡 化 為 重 度 嚴 重 程 度 時 ; (2) 以 心 臟 MRI 檢 查 左 心 室 質 量 指 數 增 加 大 於 10% 以 上 或 以 心 臟 超 音 波 檢 查 左 心 室 質 量 指 數 加 大 於 20% 以 上 ; (3) 因 心 衰 竭 及 心 律 不 整 住 院 治 療 ; (4) 因 心 律 不 整 需 接 受 去 顫 器 或 心 律 調 節 器 植 入 治 療 4. 治 療 前 應 與 患 者 及 家 屬 充 分 溝 通 告 知 下 列 事 項, 並 請 其 簽 名 確 認 已 被 告 知, 留 存 病 歷 備 查 : (1) 確 定 其 了 解 治 療 的 預 期 效 果 (2) 患 者 有 義 務 接 受 定 期 追 蹤 評 估, 如 無 明 顯 療 效, 主 治 醫 師 在 向 患 者 及 家 屬 清 楚 解 釋 後, 應 停 止 agalsidase alfa 或 agalsidase beta 之 治 療 (3) 女 性 患 者 之 角 膜 病 變 Cornea Verticillata 為 良 性 症 狀 5. 每 一 年 須 重 新 評 估 一 次, 追 蹤 檢 查 項 目 如 下 : (1) 腎 功 能 ( egfr ); (2) 尿 蛋 白 ( 尿 蛋 白 或 微 尿 蛋 白 ); (3) 血 漿 或 尿 液 GL3; (4) 血 漿 或 尿 液 lyso-gb3; (5) 疼 痛 狀 態 ; (6) 中 風 次 數 ; (7) 病 患 是 否 有 出 現 新 的 心 臟 病 或 原 心 臟 病 是 否 有 惡 化 情 形 ( 出 現 新 的 心 肌 梗 塞 心 律 不 整 需 心 臟 電 擊 整 流 或 藥 物 治 療 心 跳 過 緩 房 室 傳 導 阻 斷 或 其 他 心 律 疾 病 需 心 律 調 節 器 的 植 入 治 療, 心 臟 衰 竭 需 住 院 治 療 ) (8) 心 肺 功 能 狀 態 ( 紐 約 心 臟 學 會 心 功 能 分 級 NYHA functional class 及 6 分 鐘 走 路 測 驗 或 運 動 心 電 圖 測 驗 ) 慈 濟 藥 訊 (103)-6/16

7 (9) 靜 態 心 電 圖 24 小 時 Holter 心 電 圖 與 心 臟 超 音 波 心 臟 超 音 波 檢 查 時 之 基 本 項 目 : 左 心 室 舒 張 期 直 徑 左 心 室 後 壁 厚 度 左 心 室 前 壁 厚 度 左 心 室 質 量 與 質 量 身 高 比 心 房 大 小 測 量 左 心 室 舒 張 功 能 測 量 ( 包 含 組 織 超 音 波 ) 心 室 後 壁 輻 射 向 應 變 率 心 中 膈 縱 向 應 變 率 與 心 側 壁 縱 向 應 變 率 心 臟 瓣 膜 功 能 超 音 波 左 心 室 質 量 與 質 量 身 高 比 心 室 後 壁 輻 射 向 應 變 率 心 側 壁 縱 向 應 變 率 (10) 若 初 次 心 臟 磁 挀 造 影 ( MRI ) 檢 查 時 有 心 肌 纖 維 化 的 病 患, 追 蹤 時 應 做 心 臟 磁 挀 造 影 ; 其 他 患 者 建 議 每 兩 年 做 心 臟 磁 挀 造 影 追 蹤 檢 查 本 院 品 項 :Fabrazyme 35 mg/vial ( Agalsidase beta ) Replagal 1 mg/ml,3.5 ml/vial ( Agalsidase alfa ) Rituximab 注 射 劑 ( 如 Mabthera ):( 91/4/1 93/1/1 95/3/1 97/2/1 102/1/1 ) 自 一 百 零 二 年 一 月 一 日 生 效 1. 限 用 於 (1) 復 發 或 對 化 學 療 效 有 抗 性 之 低 惡 度 B 細 胞 非 何 杰 金 氏 淋 巴 瘤 (91/4/1) (2) 併 用 CHOP 或 其 他 化 學 療 法, 用 於 CD20 抗 原 陽 性 之 B 瀰 漫 性 大 細 胞 非 何 杰 金 氏 淋 巴 瘤 之 病 患 ( 93/1/1 95/3/1 ) (3) 併 用 CVP 化 學 療 法, 用 於 未 經 治 療 之 和 緩 性 ( 組 織 型 態 為 濾 泡 型 ) B 細 胞 非 何 杰 金 氏 淋 巴 瘤 的 病 人 ( 95/3/1 ) (4) 用 於 做 為 濾 泡 性 淋 巴 瘤 患 者 對 誘 導 療 法 產 生 反 應 之 後 的 維 持 治 療 用 藥 限 用 八 劑, 每 三 個 月 使 用 一 劑, 最 多 不 超 過 二 年 ( 97/2/1 ) 2. 使 用 於 (1) 及 (4) 病 人 時, 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 本 院 品 項 :Mabthera 100 mg/10 ml/vial ( Rituximab ) MABTHERA 500 mg/50 ml/vial ( Rituximab ) 9.36.Everolimus:(100/2/1 102/1/1) 附 表 九 之 九 自 一 百 零 二 年 一 月 一 日 生 效 Everolimus 5 mg 及 10 mg ( 如 Afinitor 5 mg 及 10 mg ):(100/2/1 102/1/1) 1. 治 療 使 用 sunitinib 或 sorafenib 治 療 失 敗 之 晚 期 腎 細 胞 癌 病 患 2. 使 用 於 胰 臟 神 經 內 分 泌 腫 瘤 成 人 病 患, 需 同 時 符 合 下 列 條 件 :( 102/1/1 ) (1) 無 法 切 除 或 轉 移 的 成 人 胰 臟 內 分 泌 腫 瘤, 其 分 化 程 度 為 良 好 或 中 度, 或 WHO 2010 年 分 類 為 G1 G2 者 (2) 為 進 展 性 腫 瘤, 即 過 去 12 個 月 影 像 檢 查 為 持 續 惡 化 者 (RECIST 定 義 為 疾 病 惡 化 者 ) (3) 不 可 合 併 使 用 化 學 藥 物 或 其 他 標 靶 藥 物 (4) 除 因 病 人 使 用 本 品 後, 發 生 嚴 重 不 良 反 應 或 耐 受 不 良 之 情 形 外, 本 品 與 sunitinib 不 得 轉 換 使 用 3. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用, 每 次 申 請 之 療 程 以 3 個 月 為 限, 送 審 時 需 檢 送 影 像 資 料, 每 3 個 月 評 估 一 次 Everolimus 2.5 mg 及 5 mg ( 如 領 有 罕 藥 藥 證 之 Afinitor 2.5 mg 及 5 mg ):( 102/1/1 ) 1. 治 療 患 有 結 節 性 硬 化 症 ( tuberous sclerosis ) 之 腦 室 管 膜 下 巨 細 胞 星 狀 瘤 ( SEGA:subependymal giant cell astrocytoma ), 併 有 水 腦 症 狀 或 其 他 顯 著 神 經 學 症 狀, 且 經 神 經 外 科 專 科 醫 師 評 估 不 適 合 接 受 或 無 法 以 外 科 切 除 手 術 的 患 者 使 用 2. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用, 每 次 申 請 之 療 程 以 6 個 月 為 限, 申 請 時 需 檢 送 影 像 檢 查 資 料 3. 申 請 續 用 時, 除 需 檢 送 治 療 前 後 之 影 像 資 料, 且 再 經 神 經 外 科 專 科 醫 師 評 估, 其 仍 不 適 合 接 受 或 無 法 以 外 科 切 除 手 術 者, 始 得 續 用 4. 用 藥 後, 若 病 情 無 法 持 續 改 善 或 疾 病 已 惡 化, 則 不 予 同 意 使 用 本 院 品 項 :Afinitor 5 mg/tab ( Everolimus ) 慈 濟 藥 訊 (103)-7/16

8 9.44. Azacitidine ( 如 Vidaza ) ( 102/1/1 ) 自 一 百 零 二 年 一 月 一 日 生 效 1. 骨 髓 增 生 不 良 症 候 群 高 危 險 性 病 患 : 頑 固 性 貧 血 併 有 過 量 芽 細 胞 ( RA with excess blasts, RAEB ) 轉 變 中 的 頑 固 性 貧 血 併 有 過 量 芽 細 胞 ( RAEB in transformation, RAEB-T ) 及 慢 性 骨 髓 單 核 細 胞 性 白 血 病 ( chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL ) 2. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用, 申 請 事 前 審 查 時 必 須 確 定 病 患 無 病 情 惡 化 至 急 性 骨 髓 性 白 血 病, 即 可 繼 續 使 用 (1) 第 一 次 申 請 4 治 療 療 程 (2) 第 二 次 開 始 每 3 療 程 申 請 一 次 3. 急 性 骨 髓 性 白 血 病 之 定 義 : 骨 髓 芽 細 胞 ( myeloblast ) 大 於 30 % 本 院 品 項 :Vidaza 100 mg/vial ( Azacitidine ) Etanercept ( 如 Enbrel ) ; adalimumab ( 如 Humira ) ; golimumab ( 如 Simponi ); abatacept ( 如 Orencia ): ( 92/3/1 93/8/1 93/9/1 98/3/1 99/2/1 100/12/1 101/1/1 101/6/1 101/10/1 102/1/1 102/2/1 ) 自 一 百 零 二 年 二 月 一 日 生 效 Adalimumab ( 如 Humira ) ; etanercept ( 如 Enbrel ) ;golimumab ( 如 Simponi ) ( 98/8/1 98/11/1 99/1/1 102/1/1 102/2/1 ): 用 於 活 動 性 乾 癬 性 關 節 炎 - 乾 癬 性 周 邊 關 節 炎 治 療 部 分 1. 限 內 科 專 科 醫 師 且 具 有 風 濕 或 免 疫 專 科 醫 師 證 書 者, 或 皮 膚 科 專 科 醫 師 處 方 ( 99/1/1) 2. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 3. 需 符 合 下 列 所 有 條 件 : (1) 經 內 科 專 科 醫 師 且 具 有 風 濕 或 免 疫 專 科 醫 師 證 書 者 診 斷 為 乾 癬 性 關 節 炎 之 患 者 (2) 曾 經 皮 膚 科 醫 師 診 斷 為 乾 癬 患 者, 或 經 皮 膚 切 片 診 斷 為 乾 癬 患 者 (3) 三 個 或 是 三 個 以 上 的 疼 痛 關 節 及 三 個 或 三 個 以 上 的 腫 脹 關 節, 且 至 少 間 隔 一 個 月 或 一 個 月 以 上 之 連 續 兩 次 評 估 均 符 合 上 述 條 件 ( 需 附 關 節 腫 脹 相 關 X- 光 片 或 照 片 輔 証 ) (4) 應 先 使 用 非 類 固 醇 類 消 炎 止 痛 劑 ( NSAID ) 及 疾 病 修 飾 治 療 藥 物 ( DMARDs ), 且 必 須 曾 使 用 過 至 少 2 種 疾 病 修 飾 治 療 藥 物 ( DMARDs ) 進 行 充 分 的 治 療, 但 療 效 不 彰 ( 附 表 二 十 二 之 二 ) i. 疾 病 修 飾 治 療 藥 物 DMARDs 包 括 下 列 四 種 : Sulfasalazine Methotrexate ( MTX ) Cyclosporine Leflunomide, 治 療 至 少 六 個 月, 且 至 少 有 兩 個 月 都 達 標 準 目 標 劑 量 ( 除 非 有 明 顯 副 作 用 或 毒 性 反 應 ), 仍 然 未 達 療 效 者 ii. 疾 病 修 飾 治 療 藥 物 中 Sulfasalazine Methotrexate ( MTX ) Cyclosporine 為 第 一 線 藥 物, Leflunomide 為 第 二 線 藥 物, 第 一 線 疾 病 修 飾 類 藥 物 治 療 無 效, 應 先 經 Leflunomide 治 療 3 個 月 無 效 後, 方 可 使 用 腫 瘤 壞 死 因 子 抑 制 劑 作 為 第 三 線 治 療 iii. 標 準 治 療 失 敗 之 定 義 : 經 過 充 分 使 用 以 上 藥 物 治 療 又 給 予 規 定 劑 量, 且 至 少 先 後 使 用 或 併 用 兩 種 疾 病 修 飾 類 藥 物 ( DMARDs ) 仍 無 法 使 病 情 緩 解, 即 符 合 下 列 情 況 之 一 : - 治 療 療 程 至 少 有 六 個 月, 且 至 少 有 兩 個 月 都 達 標 準 目 標 劑 量 ( 除 非 有 明 顯 副 作 用 或 毒 性 反 應 ) 仍 然 未 達 療 效 者 - 持 療 不 到 六 個 月, 但 是 病 患 無 法 忍 受 藥 物 副 作 用 或 是 藥 物 毒 性 而 停 藥 者, 但 需 說 明 藥 物 之 何 種 毒 性 或 副 作 用 - 治 療 大 於 兩 個 月, 且 因 無 法 忍 受 藥 物 副 作 用 或 是 藥 物 毒 性 而 停 止 療 程, 其 中 至 少 有 兩 個 月 需 達 有 效 治 療 劑 量, 且 需 說 明 藥 物 之 何 種 毒 性 或 副 作 用 4. 療 效 評 估 與 繼 續 使 用 : (1) 療 效 定 義 : 治 療 12 週 後, 評 估 乾 癬 關 節 炎 反 應 標 準 ( PsARC, Psoriatic Arthritis Response Criteria ), 其 標 準 為 下 慈 濟 藥 訊 (103)-8/16

9 列 四 項 中 至 少 有 二 項 較 原 基 礎 值 改 善, 且 其 中 一 項 需 為 疼 痛 關 節 或 腫 脹 關 節 的 關 節 總 數, 且 下 述 各 種 指 標 不 得 有 任 一 項 惡 化, 方 得 繼 續 使 用 ( 附 表 二 十 二 之 三 ) i. 疼 痛 關 節 的 關 節 總 數 : 改 善 的 定 義 為 關 節 總 數 減 少 30% 或 以 上, 惡 化 定 義 為 總 數 增 加 30% 或 以 上 ii. 腫 脹 關 節 的 關 節 總 數 : 改 善 的 定 義 為 關 節 總 數 減 少 30% 或 以 上, 惡 化 定 義 為 總 數 增 加 30% 或 以 上 iii. 醫 師 的 整 體 評 估 ( 0-5 分 ): 改 善 定 義 為 減 少 1 分, 惡 化 定 義 為 增 加 1 分 iv. 病 患 的 整 體 評 估 ( 0-5 分 ): 改 善 定 義 為 減 少 1 分, 惡 化 定 義 為 增 加 1 分 (2) 繼 續 使 用 者, 需 每 12 週 評 估 一 次, 再 次 提 出 申 請 續 用 5. 需 排 除 使 用 的 情 形 : 應 參 照 藥 物 仿 單, 重 要 之 排 除 使 用 狀 況 包 括 ( 以 下 未 列 者 參 照 仿 單 所 載 ): (1) 懷 孕 或 正 在 授 乳 婦 女 (2) 活 動 性 感 染 症 之 病 患 (3) 具 高 度 感 染 機 會 之 病 患 i. 慢 性 腿 部 潰 瘍 之 病 患 ii. 先 前 曾 患 有 結 核 病 ( 已 經 接 受 過 完 整 療 程 的 抗 結 核 藥 物 患 者, 應 進 行 詳 細 的 評 估, 以 免 結 核 病 再 度 復 發 ; 在 開 始 治 療 之 前, 亦 應 考 慮 患 者 的 危 險 / 效 益 比 ) iii. 過 去 12 個 月 內 曾 罹 患 感 染 性 關 節 炎 者 iv. 曾 有 人 工 關 節 感 染, 若 該 人 工 關 節 未 去 除 前, 不 可 使 用 v. 頑 固 性 或 復 發 性 的 胸 腔 感 染 疾 病 vi. 具 有 留 置 導 尿 管 之 情 形 (4) 惡 性 腫 瘤 或 癌 前 狀 態 之 病 患 ( 但 不 包 括 已 經 接 受 過 充 分 治 療 達 10 年 以 上 的 惡 性 腫 瘤 ) 6. 多 發 性 硬 化 症 ( multiple sclerosis ) 需 停 止 治 療 的 情 形 如 果 發 生 下 列 現 象 應 停 止 治 療 : (1) 療 效 不 彰 : 療 效 評 估 未 達 繼 續 使 用 標 準 者 (2) 不 良 事 件 : 與 藥 物 之 使 用 有 關 或 無 關 的 事 件, 包 括 : i. 惡 性 腫 瘤 ii. 該 藥 物 引 起 的 嚴 重 毒 性 iii. 懷 孕 ( 暫 時 停 藥 即 可 ) iv. 嚴 重 的 間 發 性 感 染 症 ( 依 嚴 重 性 判 斷 可 選 擇 暫 時 停 藥 ) 附 表 二 十 二 之 一 : 全 民 健 康 保 險 乾 癬 性 周 邊 關 節 炎 使 用 Adalimumab/Etanercept/Golimumab 申 請 表 附 表 二 十 二 之 二 : 乾 癬 性 週 邊 關 節 炎 使 用 DMARDs 標 準 目 標 劑 量 及 有 效 治 療 劑 量 的 定 義 附 表 二 十 二 之 三 : 乾 癬 性 關 節 炎 評 估 表 Adalimumab ( 如 Humira ) ; etanercept ( 如 Enbrel ) ;golimumab( 如 Simponi)( 98/8/1 98/11/1 99/1/1 102/1/1 102/2/1 ): 用 於 活 動 性 乾 癬 性 關 節 炎 - 乾 癬 性 脊 椎 病 變 治 療 部 分 1. 限 內 科 專 科 醫 師 且 具 有 風 濕 或 免 疫 專 科 醫 師 證 書 者, 或 皮 膚 科 專 科 醫 師 處 方 ( 99/1/ 1) 2. 需 經 事 前 審 查 核 准 後 使 用 3. 需 符 合 下 列 所 有 條 件 : (1) 經 內 科 專 科 醫 師 且 具 有 風 濕 或 免 疫 專 科 醫 師 證 書 者 診 斷 為 乾 癬 性 關 節 炎 之 患 者 (2) 曾 經 皮 膚 科 醫 師 診 斷 為 乾 癬 患 者, 或 經 皮 膚 切 片 診 斷 為 乾 癬 患 者 慈 濟 藥 訊 (103)-9/16

10 (3) 下 列 三 項 條 件 至 少 需 符 合 二 項 : i. 下 背 痛 及 晨 間 僵 硬 的 症 狀 持 續 3 個 月 以 上, 這 些 症 狀 無 法 因 休 息 而 緩 解, 但 會 隨 運 動 改 善 ii. 腰 椎 前 屈 活 動 受 限 iii. 胸 廓 擴 張 受 限 (4) X 光 ( plain X ray ) 檢 查 需 有 薦 腸 關 節 炎 : 單 側 性 二 級 以 上 附 有 報 告 影 印 及 X 光 影 像 光 碟 (5) 病 患 必 須 曾 使 用 過 至 少 2 種 非 類 固 醇 類 消 炎 止 痛 劑 ( NSAIDs ) 進 行 充 分 的 治 療, 但 療 效 不 彰 充 分 治 療 的 定 義 為 : 使 用 最 高 建 議 劑 量 或 最 高 耐 受 劑 量 的 NSAID 抗 發 炎 藥 物, 在 同 一 家 醫 院 連 續 治 療 三 個 月 以 上, 且 每 種 NSAID 至 少 使 用 四 週 以 上, 除 非 出 現 毒 性 而 停 藥, 需 以 附 表 二 十 二 之 五 為 根 據, 記 錄 NSAID 之 毒 性 送 審 (6) 活 動 性 疾 病 持 續 四 週 以 上 ( 需 連 續 二 次 檢 查 BASDAI 6 ESR >28 mm/1 hr 及 CRP >1 mg/dl, 且 二 次 檢 查 之 間 隔 需 經 過 至 少 4 周 以 上 充 分 治 療 ) 4. 療 效 評 估 與 繼 續 使 用 : (1) 初 次 使 用 者 治 療 12 週 評 估 BASDAI: 與 使 用 前 比 較, 出 現 50% 以 上 的 進 步 或 減 少 2 分 以 上, 方 得 繼 續 使 用 (2) 繼 續 使 用 者, 需 每 12 週 評 估 一 次, 再 次 提 出 申 請 續 用 5. 需 排 除 使 用 的 情 形 : 應 參 照 藥 物 仿 單, 重 要 之 排 除 使 用 狀 況 包 括 ( 以 下 未 列 者 參 照 仿 單 所 載 ): (1) 懷 孕 或 正 在 授 乳 婦 女 (2) 活 動 性 感 染 症 之 病 患 (3) 具 高 度 感 染 機 會 之 病 患 i. 慢 性 腿 部 潰 瘍 之 病 患 ii. 先 前 曾 患 有 結 核 病 ( 已 經 接 受 過 完 整 療 程 的 抗 結 核 藥 物 患 者, 應 進 行 詳 細 的 評 估, 以 免 結 核 病 再 度 復 發 ; 在 開 始 治 療 之 前, 亦 應 考 慮 患 者 的 危 險 / 效 益 比 ) iii. 過 去 12 個 月 內 曾 罹 患 感 染 性 關 節 炎 者 iv. 曾 有 人 工 關 節 感 染, 若 該 人 工 關 節 未 去 除 前, 不 可 使 用 v. 頑 固 性 或 復 發 性 的 胸 腔 感 染 疾 病 vi. 具 有 留 置 導 尿 管 之 情 形 (4) 惡 性 腫 瘤 或 癌 前 狀 態 之 病 患 ( 但 不 包 括 已 經 接 受 過 充 分 治 療 達 10 年 以 上 的 惡 性 腫 瘤 ) (5) 多 發 性 硬 化 症 ( multiple sclerosis ) 6. 需 停 止 治 療 的 情 形 如 果 發 生 下 列 現 象 應 停 止 治 療 : (1) 療 效 不 彰 : 療 效 評 估 未 達 繼 續 使 用 標 準 者 (2) 不 良 事 件 : 與 藥 物 之 使 用 有 關 或 無 關 的 事 件, 包 括 : i. 惡 性 腫 瘤 ii. 該 藥 物 引 起 的 嚴 重 毒 性 iii. 懷 孕 ( 暫 時 停 藥 即 可 ) iv. 嚴 重 的 間 發 性 感 染 症 ( 依 嚴 重 性 判 斷 可 選 擇 暫 時 停 藥 ) 附 表 二 十 二 之 四 : 全 民 健 康 保 險 乾 癬 性 脊 椎 病 變 使 用 Adalimumab/Etanercept/Golimumab 申 請 表 附 表 二 十 二 之 五 :NSAID 藥 物 副 作 用 本 院 品 項 : Enbrel 凍 晶 型 25 mg/ml/vial ( Etanercept ) ENBREL 針 筒 裝 25 mg/0.5 ml/vial ( Etanercept ) Humira 40 mg/vial ( Adalimumab ) Simponi 50 mg/0.5 ml/vial ( Golimumab ) 慈 濟 藥 訊 (103)-10/16

11 Rivaroxaban ( 如 Xarelto )(101/1/1 102/2/1) 自 一 百 零 二 年 一 月 一 日 生 效 限 用 於 1. 靜 脈 血 栓 高 危 險 ( 符 合 下 列 條 件 之 一 ) 病 患, 接 受 人 工 髖 或 膝 關 節 置 換 術 或 再 置 換 術 時, 預 防 其 術 後 之 靜 脈 血 栓 栓 塞 症 ( VTE ), 限 用 10 mg 錠 劑, 每 日 一 粒, 人 工 髖 關 節 手 術 術 後 治 療, 最 多 5 週 ; 人 工 膝 關 節 手 術 術 後 治 療, 最 多 2 週 : ( 102/2/1 ) (1) 曾 發 生 有 症 狀 之 靜 脈 血 栓 症 病 史 ( 須 於 病 歷 詳 細 說 明 發 生 之 時 間 與 診 療 過 程 ) 之 病 患 ; (2) 經 靜 脈 超 音 波 檢 查 (Venous ultrasonography) 靜 脈 攝 影 (Venography) 或 血 中 D-dimer 檢 測, 診 斷 為 靜 脈 血 栓 症 之 病 患 2. 非 瓣 膜 性 心 房 纖 維 顫 動 病 患, 限 用 15 mg 及 20 mg 錠 劑 且 須 符 合 下 列 條 件 之 一 :( 102/2/1 ) (1) 曾 發 生 中 風 或 全 身 性 栓 塞 (2) 左 心 室 射 出 分 率 小 於 40% (3) 有 症 狀 之 心 臟 衰 竭 : 收 案 前 依 紐 約 心 臟 協 會 衰 竭 功 能 分 級 為 第 二 級 或 以 上 (4) 年 齡 75 歲 ( 含 ) 以 上 (5) 年 齡 介 於 65 歲 至 74 歲 且 合 併 有 糖 尿 病 高 血 壓 或 冠 狀 動 脈 疾 病 (6) 排 除 標 準 : Ⅰ 病 人 曾 有 嚴 重 心 臟 瓣 膜 疾 病 Ⅱ14 天 內 發 生 中 風 Ⅲ 收 案 前 的 6 個 月 內 發 生 嚴 重 中 風 Ⅳ 有 增 加 出 血 風 險 的 情 況 Ⅴ 肌 酸 酐 清 除 率 小 30 ml/min Ⅵ 活 動 性 肝 病 和 懷 孕 本 院 品 項 :Rivaroxaban 10 mg/tab ( Xarelto ) Rivaroxaban 15 mg/tab ( Xarelto ) Rivaroxaban 20 mg/tab ( Xarelto ) 慈 濟 藥 訊 (103)-11/16

12 藥 品 異 動 成 分 名 藥 品 名 稱 外 觀 / 劑 型 用 途 / 適 應 症 注 意 事 項 健 保 價 Vitamin, multiple Pramet FA 藍 色 維 生 素 及 礦 物 質 缺 乏 之 補 充 服 用 本 品 會 使 尿 液 自 費 價 30 tab/box 盼 納 補 橢 圓 形 變 黃, 此 為 正 常 現 350 元 / 盒 ( 健 亞 生 技 ) 口 服 / 錠 劑 象 衛 署 藥 製 字 第 號 Mannitol Injection MANNITOL 針 劑 / 注 射 利 尿 降 顱 內 壓 腦 水 腫 促 進 毒 物 之 尿 中 排 除 請 遵 照 醫 師 或 藥 師 119 元 20% 200 mg/ml, 邁 尼 妥 腎 小 球 過 濾 速 率 之 測 定 ( 診 斷 用 ) 指 示 使 用 ; 不 可 口 500 ml/bot ( 順 華 ) 服 衛 署 藥 製 字 第 號 慈 濟 藥 訊 (103)-12/16

13 成 分 名 Neomycin Sulfate 250 mg/cap 換 廠 前 換 廠 後 藥 品 名 稱 外 觀 / 劑 型 藥 品 名 稱 外 觀 / 劑 型 Neomycin 白 色 Neomycin 紅 色 / 粉 紅 色 新 黴 素 長 橢 圓 形 紐 奧 黴 素 長 橢 圓 形 ( 西 德 有 機 ) 口 服 / 膠 囊 ( 順 華 藥 品 ) 口 服 / 膠 囊 內 衛 藥 製 字 第 號 SHITEH A56 衛 署 藥 製 字 第 號 用 途 / 適 應 症 注 意 事 項 健 保 價 手 術 前 或 肝 昏 迷 之 病 人 用 於 腸 請 遵 照 醫 師 或 藥 2.13 元 道 局 部 殺 菌 師 指 示 完 成 全 部 療 程, 勿 隨 意 自 行 停 藥 Diazepam Injection Dianlin 針 劑 / 注 射 Dupin 針 劑 / 注 射 焦 慮 狀 態 失 眠 肌 肉 痙 攣 不 可 口 服 本 藥 證 15 元 10 mg/2 ml/amp 得 安 寧 樂 平 注 射 液 癲 癇 重 積 狀 態 實 有 致 畸 胎 性, 孕 ( 南 光 ) ( 中 國 化 學 ) 婦 請 謹 慎 使 用 請 衛 署 藥 製 字 第 號 衛 署 藥 製 字 第 號 勿 飲 酒 慈 濟 藥 訊 (103)-13/16

14 成 分 名 Vancomycin HCl 500 mg/vial 換 廠 前 換 廠 後 藥 品 名 稱 外 觀 / 劑 型 藥 品 名 稱 外 觀 / 劑 型 U-Vanco 針 劑 / 注 射 Vancomycin 針 劑 / 注 射 優 凡 可 泛 可 黴 素 ( 優 良 化 學 ) ( HOSPIRA ) 衛 署 藥 製 字 第 衛 署 藥 輸 字 第 號 號 用 途 / 適 應 症 注 意 事 項 健 保 價 葡 萄 球 菌 感 染 所 致 之 心 內 膜 稀 釋 濃 度 不 可 超 79 元 炎 骨 髓 炎 肺 炎 敗 血 病 過 5mg/ml, 輸 注 軟 組 織 感 染 腸 炎 梭 狀 桿 菌 時 間 至 少 要 60 分 感 染 所 致 之 假 膜 性 結 腸 炎 鐘 以 上 Paclitaxel Injection 30 mg/5 ml/vial Phyxol 輝 克 癒 蘇 ( 杏 輝 ) 針 劑 / 注 射 Genetaxyl Crem Less 欣 沛 方 ( 健 亞 ) 針 劑 / 注 射 晚 期 卵 巢 癌 腋 下 淋 巴 轉 移 之 不 可 口 服 本 藥 證 乳 癌 輔 助 化 學 療 法 實 有 致 畸 胎 性, 孕 婦 請 謹 慎 使 用 2248 元 衛 署 藥 製 字 第 衛 署 藥 製 字 第 號 號 慈 濟 藥 訊 (103)-14/16

15 成 分 名 Famotidine 20 mg/tab 換 廠 前 換 廠 後 藥 品 名 稱 外 觀 / 劑 型 藥 品 名 稱 外 觀 / 劑 型 Quimadine 白 色 Welizen 白 色 潰 滿 定 圓 形 胃 利 贊 圓 形 ( 中 化 ) 口 服 / 錠 劑 ( 南 光 ) 口 服 / 錠 劑 衛 署 藥 製 字 第 CCP/E88 衛 署 藥 製 字 第 號 NK/WZN 號 用 途 / 適 應 症 注 意 事 項 健 保 價 胃 潰 瘍 十 二 指 腸 潰 瘍 吻 合 腎 功 能 不 全 者 須 1.89 元 部 潰 瘍 上 部 消 化 管 出 血 ( 消 調 整 劑 量 化 性 潰 瘍 急 性 stress 潰 瘍 出 血 性 胃 炎 而 引 起 的 ) 逆 流 性 食 道 炎 Zollinger-Ellison 症 候 群 慈 濟 藥 訊 (103)-15/16

16 成 分 名 藥 品 名 稱 外 觀 / 劑 型 用 途 / 適 應 症 注 意 事 項 健 保 價 Vitamin, multiple New Prenatal MVM 粉 紅 色 孕 婦 及 哺 乳 期 間 之 維 他 命 礦 物 質 補 本 院 另 有 Pramet ( 盼 納 補 ) 自 費 價 30 tab/box 新 寶 納 多 孕 補 錠 橢 圓 形 給 可 供 取 代 300 元 / 盒 ( 輝 瑞 生 技 ) 口 服 / 錠 劑 衛 署 藥 製 字 第 號 慈 濟 藥 訊 (103)-16/16