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1 主 办 : 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 主 编 : 赵 光 云 编 委 : 姚 军 章 招 娣 卢 永 福 吕 伟 刚 邓 丽 陈 淑 利 刘 明 菊 富 学 仁 卢 静 俞 滢 朱 炜 陈 月 华 董 作 军 余 志 三 张 海 军 赵 庆 胜 编 辑 顾 问 : 宣 安 平 吕 圭 源 胡 永 洲 韩 桢 中 马 珂 马 珠 凤 翁 琳 沃 联 群 董 建 慧 杜 亚 萌 韩 丽 华 地 址 : 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层 电 话 : 传 真 : 网 址 : 目 录 卷 首 语 : 自 觉 参 与 药 品 安 全 社 会 共 治... 1 省 执 业 药 师 协 会 第 二 届 理 事 会 第 五 次 扩 大 会 议 在 杭 召 开... 2 积 极 担 当 务 实 创 新 不 断 提 升 协 会 建 设 和 工 作 水 平 赵 光 云 会 长 在 协 会 二 届 五 次 理 事 会 上 的 讲 话... 3 我 省 执 业 药 师 资 格 考 试 成 绩 再 创 新 高... 8 舟 山 办 事 处 在 机 构 改 革 中 顺 利 完 成 工 作 交 接... 9 嘉 兴 办 事 处 连 续 六 年 获 协 会 考 核 一 等 奖... 9 欢 迎 加 入 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 浙 江 药 师 杂 志 约 稿 国 家 总 局 对 2014 年 执 业 药 师 资 格 考 试 大 纲 药 事 管 理 与 法 规 科 目 内 容 进 行 调 整 年 度 药 品 审 评 报 告 发 布 省 局 印 发 关 于 贯 彻 省 政 府 深 化 行 政 审 批 制 度 改 革 精 神 进 一 步 下 放 和 调 整 审 批 事 项 的 通 知 省 局 下 发 关 于 做 好 执 业 药 师 注 册 事 项 下 放 工 作 的 通 知 台 州 市 局 构 建 长 效 机 制 解 决 药 品 流 通 监 管 难 题 象 山 县 局 积 极 开 展 处 方 药 销 售 和 驻 店 药 师 在 岗 履 职 情 况 专 项 整 治 行 动... 21

2 卷 首 语 温 州 市 毛 某 经 营 无 合 格 证 明 贴 敷 类 医 疗 器 械 案 自 觉 参 与 药 品 安 全 社 会 共 治 直 属 大 队 与 省 局 团 委 联 合 开 展 学 雷 锋 药 学 志 愿 服 务 活 动 宁 波 大 队 入 驻 市 志 愿 服 务 中 心 舟 山 大 队 组 织 参 加 3 5 广 场 服 务 活 动 桐 乡 药 师 志 愿 者 开 展 红 色 药 品 绿 色 回 收 活 动 宁 波 大 队 李 富 强 队 长 被 聘 为 市 人 大 教 科 文 卫 委 食 品 安 全 监 督 团 成 员 青 田 分 队 药 师 志 愿 者 王 一 安 出 版 新 书 青 田 凉 茶 中 药 处 方 用 名 与 处 方 应 付 药 用 辅 料 管 理 刍 议 张 门 诊 口 服 质 子 泵 抑 制 剂 不 合 理 用 药 处 方 分 析 合 成 生 物 学 在 中 药 资 源 可 持 续 利 用 研 究 中 的 应 用 中 药 膏 方 制 备 工 艺 及 其 改 进 现 状 药 物 不 良 反 应 新 型 给 药 系 统 阳 离 子 型 纳 米 乳 的 研 究 进 展 中 医 药 对 围 绝 经 期 综 合 征 妇 女 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴 影 响 的 研 究 进 展 中 药 提 取 物 促 进 睡 眠 作 用 研 究 进 展 国 内 外 医 药 信 息 怎 样 保 证 番 泻 叶 的 通 便 作 用? 支 气 管 哮 喘 春 秋 季 节 发 病 多 是 什 么 原 因? 省 执 业 药 师 协 会 理 事 会 召 开 年 度 工 作 会 议, 学 习 贯 彻 党 中 央 全 面 深 化 改 革 的 决 定 精 神, 确 定 将 融 入 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局 作 为 新 时 期 协 会 建 设 发 展 的 工 作 主 线, 并 作 出 了 具 体 部 署 我 们 要 切 实 把 握, 自 觉 行 动, 作 出 贡 献 药 品 安 全 社 会 共 治, 是 创 新 社 会 治 理 体 制 健 全 公 共 安 全 体 系 的 顶 层 设 计 和 战 略 举 措 三 中 全 会 决 定 强 调, 完 善 统 一 权 威 的 食 品 药 品 安 全 监 管 机 构, 建 立 最 严 格 的 覆 盖 全 过 程 的 监 管 制 度 国 务 院 领 导 多 次 要 求, 构 建 社 会 共 治 格 局, 支 持 行 业 协 会 科 技 协 会 等 社 会 组 织 开 展 工 作, 打 一 场 保 卫 食 品 药 品 安 全 的 人 民 战 争 执 业 药 师 是 从 事 药 品 质 量 管 理 和 药 学 服 务 的 专 业 技 术 力 量, 执 业 药 师 协 会 则 是 团 结 带 领 执 业 药 师 为 公 众 安 全 合 理 用 药 服 务 的 专 业 性 社 会 组 织 保 障 药 品 安 全, 参 与 社 会 共 治, 既 是 本 职 所 在, 又 是 社 会 责 任 我 们 理 当 有 更 高 的 认 知, 更 强 的 自 觉, 积 极 投 身 政 府 监 管 企 业 自 律 社 会 协 同 公 众 参 与 的 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局 之 中 参 与 药 品 安 全 社 会 共 治, 是 协 会 激 发 活 力 发 挥 作 用 的 重 要 机 遇 和 途 径 作 为 医 药 领 域 专 业 性 的 社 会 组 织, 协 会 是 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局 多 元 主 体 之 一, 应 当 也 可 以 发 挥 其 特 有 的 功 能 作 用 立 足 当 前 实 际, 着 眼 发 展 趋 势, 我 们 要 从 以 下 方 面 开 展 工 作 : 首 先, 在 贯 彻 实 施 国 家 有 关 执 业 药 师 政 策 部 署 上, 协 会 可 以 发 挥 熟 悉 行 业 的 优 势, 调 查 研 究, 建 言 献 策 其 次, 在 加 强 执 业 药 师 队 伍 建 设 发 展 上, 协 会 能 够 凭 借 专 业 特 长, 承 接 政 府 转 移 或 委 托 授 权 的 管 理 和 服 务 职 能 再 则, 在 推 进 执 业 药 师 自 律 管 理 和 诚 信 建 设 上, 协 会 更 有 责 任 和 义 务, 配 合 监 管 部 门 强 化 在 岗 管 理 和 执 业 规 范 特 别 是 在 药 品 安 全 科 普 宣 传 公 众 合 理 用 药 指 导 和 社 会 药 学 服 务 活 动 方 面, 协 会 具 有 连 接 政 府 企 业 公 众 互 动 共 治 的 功 能 和 条 件, 更 是 大 有 可 为 当 然, 打 铁 还 须 自 身 硬 协 会 必 须 按 照 新 的 使 命 和 任 务, 加 强 自 身 改 革 和 建 设, 提 升 工 作 能 力 和 服 务 水 平, 才 能 真 正 在 药 品 安 全 社 会 共 治 中 起 到 多 元 主 体 之 一 的 特 有 作 用 2014 年 第 二 期 会 刊 内 容 测 试 题 情 景 会 话 药 学 人 员 常 用 语 句

3 省 执 业 药 师 协 会 第 二 届 理 事 会 第 五 次 扩 大 会 议 在 杭 召 开 3 月 27 日, 省 执 业 药 师 协 会 在 杭 州 召 开 第 二 届 理 事 会 第 五 次 扩 大 会 议 会 议 报 告 审 议 2013 年 工 作 总 结 和 2014 年 工 作 计 划, 研 究 讨 论 我 省 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 办 法 等 事 项 协 会 秘 书 长 章 招 娣 报 告 了 2013 年 协 会 工 作 情 况 和 2014 年 工 作 计 划 ; 副 秘 书 长 陈 淑 利 就 协 会 承 接 全 省 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 相 关 事 宜, 以 及 今 年 继 续 教 育 和 考 前 培 训 工 作 安 排 作 了 说 明 各 位 理 事 监 事 和 办 事 处 负 责 人 对 协 会 工 作 报 告 表 示 赞 同, 一 致 认 为 过 往 的 一 年 协 会 在 执 业 药 师 工 作 和 自 身 建 设 方 面 做 了 大 量 卓 有 成 效 富 有 影 响 的 工 作, 协 会 成 立 十 周 年 庆 的 回 顾 和 展 望, 协 会 正 式 承 接 政 府 转 移 的 继 续 教 育 管 理 职 责, 标 志 着 协 会 工 作 迈 上 一 个 新 的 台 阶 大 家 对 今 年 工 作 安 排, 尤 其 是 如 何 做 好 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 工 作 等, 提 出 了 不 少 建 设 性 的 意 见 赵 光 云 会 长 在 听 取 大 家 的 讨 论 发 言 后 作 了 讲 话 赵 会 长 首 先 充 分 肯 定 协 会 2013 年 的 工 作 成 效, 表 现 为 : 十 周 年 庆 系 列 活 动 有 声 有 色 首 次 成 功 协 办 中 国 药 师 大 会 药 学 志 愿 服 务 涌 现 出 重 大 典 型 执 业 药 师 资 格 考 试 再 创 新 高 有 效 会 员 突 破 万 人 大 关 药 师 网 站 年 访 问 量 接 近 四 百 万 人 次 这 些 成 绩 的 取 得, 包 含 着 大 家 的 辛 劳 和 心 血 同 时 希 望 清 醒 认 识 协 会 发 展 的 机 遇 和 挑 战 面 临 国 家 全 面 深 化 改 革 的 大 势, 要 以 十 八 届 三 中 全 会 决 定 为 指 导, 深 刻 领 会 和 把 握 协 会 参 与 创 新 社 会 治 理 的 历 史 使 命, 药 品 安 全 纳 入 公 共 安 全 体 系 的 全 新 定 位, 激 发 社 会 组 织 活 力 的 发 展 机 遇, 支 持 和 发 展 志 愿 服 务 组 织 的 社 会 责 任 对 于 今 年 的 工 作 任 务, 赵 会 长 强 调 : 当 务 之 急 是 要 及 时 调 整 健 全 协 会 市 县 组 织 网 络, 重 中 之 重 是 要 探 索 创 新 协 会 管 理 继 续 教 育 的 办 法 机 制, 高 度 重 视 做 好 执 业 药 师 资 格 考 试 相 关 工 作, 下 功 夫 推 进 药 学 志 愿 服 务 制 度 化, 继 续 加 大 会 员 发 展 和 服 务 的 力 度 积 极 担 当, 务 实 创 新, 与 时 俱 进 地 建 设 好 药 师 之 家 会 议 由 杨 俊 杰 副 会 长 主 持 陈 秀 珍 昝 日 增 项 志 秋 陆 军 吴 一 梅 等 副 会 长 到 会, 协 会 理 事 监 事 及 各 市 办 事 处 负 责 人 计 52 人 出 席 会 议 ( 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 各 位 理 事 监 事 : 积 极 担 当 务 实 创 新 不 断 提 升 协 会 建 设 和 工 作 水 平 赵 光 云 会 长 在 协 会 二 届 五 次 理 事 会 上 的 讲 话 今 天 我 们 召 开 省 执 业 药 师 协 会 二 届 五 次 理 事 会, 分 析 总 结 2013 年 工 作 情 况, 研 究 部 署 2014 年 协 会 建 设 和 工 作 任 务, 并 就 如 何 履 行 好 政 府 转 移 的 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 展 开 了 讨 论 大 家 发 表 了 很 好 的 见 解, 进 一 步 明 确 了 形 势 和 任 务, 拓 展 了 协 会 建 设 发 展 的 思 路 会 前, 根 据 工 作 需 要, 报 经 省 局 同 意, 采 取 通 讯 形 式 增 补 鲍 三 南 同 志 为 协 会 副 会 长 下 面, 我 补 充 几 点 意 见 : 成 效 一 应 当 充 分 肯 定 协 会 2013 年 的 工 作 过 往 的 一 年, 在 各 位 理 事 监 事 和 各 地 办 事 处 联 络 站 的 共 同 努 力 下, 协 会 各 方 面 工 作 取 得 了 长 足 的 进 步, 特 别 是 下 列 几 点, 值 得 一 书 ( 一 ) 协 会 十 周 年 庆 系 列 活 动 有 声 有 色 一 是 历 时 大 半 年 的 十 年 百 人 创 先 评 优 活 动, 表 彰 和 树 立 了 优 秀 执 业 ( 从 业 ) 药 师 优 秀 药 师 志 愿 者 和 优 秀 协 会 工 作 者 100 名, 展 示 了 我 省 执 业 药 师 队 伍 的 精 神 风 貌 ; 二 是 举 行 了 以 完 善 执 业 药 师 制 度 加 强 执 业 药 师 队 伍 建 设 为 主 题 的 第 五 届 学 术 年 会, 征 集 到 论 文 200 篇, 评 出 优 秀 论 文 60 篇, 活 跃 了 药 学 研 究 和 学 术 交 流 ; 三 是 在 全 省 范 围 开 展 药 学 服 务 月 活 动 广 大 药 师 冒 着 高 温 酷 暑, 深 入 乡 村 社 区, 送 知 识, 送 健 康, 送 服 务, 引 起 社 会 广 泛 关 注, 有 关 活 动 的 宣 传 信 息 报 道 达 743 篇 ; 四 是 编 辑 关 爱 生 命 呵 护 健 康 纪 念 画 册, 汇 集 协 会 十 年 历 程 图 片 资 料, 省 委 原 副 书 记 梁 平 波 欣 然 为 画 册 题 名 题 词 ; 五 是 成 功 召 开 十 周 年 纪 念 大 会, 国 家 总 局 和 省 有 关 部 门 负 责 人, 兄 弟 省 市 协 会 和 省 内 医 药 相 关 社 团 负 责 人, 执 业 药 师 和 会 员 代 表 共 300 余 人 与 会 大 会 回 顾 总 结 十 年 来 的 成 效 和 经 验, 提 出 今 后 一 个 时 期 的 发 展 思 路, 开 得 简 朴 务 实 而 富 有 意 义 ( 二 ) 药 学 志 愿 服 务 广 泛 深 入 出 典 型 各 地 贯 彻 全 省 药 学 志 愿 服 务 工 作 座 谈 会 精 神, 大 力 推 行 十 百 千 行 动 计 划, 不 断 向 活 动 常 态 化 服 务 专 业 化 运 作 规 范 化 方 向 推 进 3 5 前 夕, 专 门 发 出 弘 扬 雷 锋 精 神 深 化 药 学 志 愿 服 务 倡 议 ; 八 九 月 间, 集 中 开 展 药 学 服 务 月 活 动 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 12 支 大 队 108 支 分 队 的 3121 名 药 师 志 愿 者, 在 各 地 办 事 处 联 络 站 统 一 组 织 下, 开 展 现 场 咨 询 知 识 讲 座 播 放 科 普 宣 传 片 清 理 家 庭 小 药 箱 等 各 类 药 学 服 务 活 动 2642 次, 发 放 资 料 19 万 份, 回 收 过 期 失 效 药 物 2885 种 近 万 瓶 ( 盒 ) 富 有 爱 心 的 药 学 志 愿 服 务, 广 受 群 众 的 欢 迎 和 社 会 的 赞 许 这 一 年 中, 温 州 大 队 被 市 委 宣 传 部 授 予 十 佳 市 民 监 督 团 称 号, 嘉 善 分 队 评 为 县 十 佳 志 愿 服 务 集 体, 鹿 城 分 队 获 得 市 优 秀 志 愿 服 务 集 体 ( 雷 锋 号 示 范 岗 ) 称 号 尤 其 是 我 省 药 师 志 2 3

4 愿 者 典 型 章 效 通, 在 中 央 文 明 办 主 办 的 我 的 学 术 年 会 去 年 是 第 五 届, 征 集 到 来 自 药 品 部 分 省 的 执 业 药 师 协 会 会 长 莅 临 杭 州 指 导 ; 二 是 要 清 醒 认 识 药 品 安 全 纳 入 公 共 推 荐 我 评 议 身 边 好 人 活 动 中, 荣 登 中 国 好 生 产 经 营 使 用 科 教 和 管 理 领 域 的 论 文 国 家 药 师 立 法 调 研 组 来 浙 调 研, 协 会 主 动 参 安 全 体 系 的 全 新 定 位 决 定 将 完 善 统 人 榜 7 月 份 助 人 为 乐 类 好 人 200 篇, 围 绕 执 业 药 师 制 度 和 业 务 探 讨, 提 出 与 并 积 极 发 表 意 见 建 议 ; 去 年 中 国 执 业 药 师 一 权 威 的 食 品 药 品 安 全 监 管 机 构, 建 立 最 ( 三 ) 执 业 药 师 资 格 考 试 成 绩 再 创 新 了 不 少 真 知 灼 见 协 会 秘 书 处 办 事 处 和 部 协 会 换 届 选 举, 我 会 有 4 人 当 选 理 事 和 常 务 严 格 的 覆 盖 全 过 程 的 监 管 制 度 作 为 健 全 高 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 提 出 执 业 分 联 络 站 组 织 学 术 报 告 和 专 题 讲 座 17 场, 理 事 公 共 安 全 体 系 的 重 要 内 容, 是 对 药 品 安 全 药 师 配 备 使 用 的 刚 性 指 标 后, 激 发 了 广 大 药 请 专 家 送 药 学 知 识 和 技 能 为 基 层 药 师 服 2013 年, 在 协 会 发 展 历 程 上 具 有 里 程 认 识 和 行 动 的 一 个 飞 跃 执 业 药 师 是 药 品 学 技 术 人 员 报 考 执 业 药 师 的 热 情 协 会 因 务 执 业 药 师 从 业 药 师 和 药 学 中 高 级 人 碑 式 意 义 的 是, 正 式 承 接 了 政 府 转 移 的 执 业 消 费 终 端 最 后 一 道 安 全 关 口 的 守 卫 者, 是 势 利 导, 大 力 开 展 执 业 药 师 制 度 政 策 宣 传 活 员 的 继 续 教 育, 历 来 是 协 会 倾 其 全 力 的 重 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 2013 年 11 月, 省 公 众 安 全 合 理 用 药 的 第 一 线 指 导 者, 是 构 动, 利 用 药 师 大 会 学 术 年 会 办 事 处 工 作 点 工 作 协 会 多 次 组 织 施 教 机 构 专 家 教 政 府 批 准 印 发 的 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 建 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局 的 双 重 参 与 者 会 药 学 服 务 活 动 和 协 会 网 站 会 刊 等 多 种 授 开 会 研 究, 提 高 教 材 课 件 和 教 学 质 量, 局 主 要 职 责 内 设 机 构 和 人 员 编 制 规 定 中, 最 近, 国 家 药 师 立 法 调 研 已 经 启 动, 药 品 形 式 广 为 宣 传 发 动, 引 导 大 家 抢 抓 机 遇, 踊 编 发 必 修 和 选 修 教 材 册, 录 制 和 翻 录 明 文 规 定 取 消 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 管 理 法 修 订 也 将 强 化 执 业 药 师 配 备 作 跃 报 名, 积 极 参 考 同 时, 发 挥 继 续 教 育 施 课 件 51 个 全 年 共 有 人 完 成 了 继 续 责, 工 作 由 省 执 业 药 师 协 会 承 担 这 是 对 我 为 重 要 内 容, 中 医 药 立 法 也 列 入 计 划 我 教 机 构 的 优 势, 认 真 搞 好 考 前 培 训, 组 织 浙 教 育 任 务, 登 录 学 分 分, 参 学 率 达 们 协 会 的 充 分 肯 定 和 信 任, 也 赋 予 了 新 的 更 们 协 会 工 作 要 围 绕 大 局, 服 务 中 心, 在 保 卫 江 大 学 浙 江 中 医 药 大 学 和 浙 江 医 药 高 专 对 80% 以 上 大 的 责 任 药 品 安 全 这 场 人 民 战 争 中 发 挥 执 业 药 师 的 考 生 进 行 面 授 辅 导, 并 开 辟 网 络 远 程 教 学 方 ( 五 ) 药 师 之 家 服 务 建 设 取 得 新 的 进 二 必 须 清 醒 认 识 协 会 发 展 的 机 遇 和 生 力 军 作 用 便 考 生 复 习 从 而, 有 效 地 提 高 了 考 试 合 格 展 通 过 协 会 11 个 市 办 事 处 85 个 县 级 联 挑 战 三 是 要 清 醒 认 识 激 发 社 会 组 织 活 力 率 2013 年, 全 省 报 名 人, 参 考 络 站 的 不 懈 努 力, 协 会 注 册 会 员 发 展 到 党 的 十 八 大 精 神 和 中 央 全 面 深 化 改 革 的 发 展 机 遇 三 中 全 会 决 定 要 求 推 进 社 人, 合 格 人 数 3487 人, 合 格 率 为 23.88%, 高 人, 占 全 省 执 业 ( 从 业 ) 药 师 和 药 学 中 的 决 定, 显 示 出 药 品 安 全 已 成 为 国 家 战 略 会 组 织 明 确 权 责 依 法 自 治 发 挥 作 用, 明 确 出 全 国 平 均 8.16 个 百 分 点 考 试 合 格 人 数 高 级 人 员 总 数 的 65%, 单 位 会 员 增 加 到 131 提 到 了 重 要 的 位 置, 执 业 药 师 制 度 的 改 革 创 适 合 由 社 会 组 织 提 供 的 公 共 服 务 和 解 决 的 2012 年 为 2062 人, 比 上 年 增 长 60%,2013 年 个 特 别 是 有 效 会 员 达 人, 首 度 突 破 新 必 将 出 现 突 破 性 的 进 展 我 们 要 有 清 醒 事 项, 交 由 社 会 组 织 承 担 这 一 轮 政 府 机 构 又 同 比 增 长 69% 自 国 家 执 业 药 师 资 格 开 万 人 大 关 加 强 协 会 平 台 建 设, 提 升 联 系 沟 的 认 识 和 自 觉 的 行 动, 迎 接 扑 面 而 来 的 机 遇 改 革, 国 家 和 省 里 都 明 文 规 定, 将 执 业 药 师 考 以 来, 我 省 累 计 有 人 获 得 资 格 证 通 会 员 的 服 务 功 能 浙 江 药 师 网 更 新 升 级 和 挑 战 继 续 教 育 管 理 职 责 交 由 执 业 药 师 协 会 承 书, 占 全 国 总 数 的 6.69%, 为 各 省 市 第 四, 注 后, 年 访 问 量 猛 增 到 399 万 人 次 开 辟 网 上 一 是 要 清 醒 认 识 创 新 社 会 治 理 的 历 担 我 们 要 勇 于 担 当, 探 索 前 行 首 先 要 敢 册 在 零 售 药 店 人 数 位 居 第 一 为 我 省 执 业 咨 询 平 台, 及 时 答 疑 解 惑, 网 友 提 问 的 1442 史 使 命 以 政 府 企 业 社 会 组 织 三 驾 马 车 试 敢 行, 把 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 履 行 药 师 配 备 使 用 政 策 的 实 施, 提 供 了 有 力 的 人 条 信 息 全 部 给 予 回 复 完 善 人 才 交 流 平 台, 构 成 的 现 代 社 会 建 设, 越 来 越 显 示 出 社 会 组 好, 为 培 养 提 升 执 业 药 师 队 伍 素 质 闯 出 新 才 支 持 新 增 用 户 619 个, 提 供 招 聘 信 息 2405 条, 求 织 在 加 强 和 创 新 社 会 管 理 中 的 特 别 作 用 和 路 同 时 要 总 结 研 讨, 锤 炼 和 增 强 协 会 功 能 ( 四 ) 继 续 教 育 和 学 术 交 流 活 动 富 有 成 职 信 息 1478 条 浙 江 药 师 会 刊 也 进 行 了 不 可 或 缺 性 三 中 全 会 决 定 更 赋 予 社 会 作 用, 为 更 多 地 承 接 政 府 转 移 职 能 和 购 买 服 效 首 次 协 助 承 办 第 五 届 中 国 药 师 大 会, 改 版 提 质, 全 年 编 发 6 期 本, 免 费 赠 与 组 织 在 创 新 社 会 治 理 体 系 中 的 重 要 使 命 务 创 造 条 件 国 家 总 局 卫 生 部 有 关 部 门 负 责 人 及 全 国 各 会 员 协 会 秘 书 处 邮 寄 纸 质 资 料 份, 我 省 执 业 药 师 协 会 走 过 了 十 年 发 展 征 程, 已 四 是 要 清 醒 认 识 支 持 和 发 展 志 愿 服 务 地 代 表 580 余 人 聚 集 杭 城, 协 会 组 织 本 省 发 送 手 机 信 息 条, 热 情 为 会 员 提 供 服 成 为 五 A 级 社 会 组 织, 在 面 临 大 有 可 为 大 组 织 的 社 会 责 任 决 定 把 发 展 志 愿 服 务 130 多 人 列 席 学 术 盛 会, 得 到 主 办 方 领 导 和 务 指 导 本 着 艰 苦 创 业 节 俭 办 会 原 则, 在 有 作 为 的 发 展 机 遇 期, 更 要 乘 势 而 为, 奋 发 组 织 作 为 创 新 社 会 治 理 体 制 发 挥 社 会 组 织 与 会 代 表 的 好 评 中 国 药 店 管 理 学 院 执 业 工 作 任 务 重 保 障 开 支 大 的 情 况 下, 秘 书 处 进 取, 不 辱 使 命 要 大 力 加 强 自 身 建 设, 不 作 用 的 一 项 举 措, 为 我 们 承 担 社 会 责 任 拓 展 生 辉 药 师 研 修 大 讲 堂 先 后 到 嘉 兴 绍 精 打 细 算, 做 好 收 支 平 衡, 略 有 结 余 协 会 断 提 高 工 作 能 力, 在 服 务 会 员 服 务 行 业 服 了 渠 道 最 近, 中 央 文 明 委 专 门 下 发 关 于 兴 温 州 开 班 培 训, 当 地 200 多 名 药 店 药 师 积 极 扩 大 内 外 交 流, 提 升 影 响 力 在 第 五 届 务 社 会 服 务 政 府 中 发 挥 更 大 作 用, 求 得 更 推 进 志 愿 服 务 制 度 化 的 意 见 我 们 要 把 协 接 受 了 高 质 量 的 业 务 培 训 协 会 两 年 一 届 中 国 药 师 大 会 和 协 会 十 周 年 庆 期 间, 国 家 和 好 发 展 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 队 建 设 好, 深 入 推 进 4 5

5 十 百 千 行 动 计 划, 努 力 向 活 动 常 态 化 服 积 极 出 面 协 调 帮 助 好, 报 考 人 数 翻 番, 合 格 率 高 于 全 国 平 均 4.5 愿 服 务 已 有 8 个 年 头, 富 有 成 果, 已 出 典 型, 务 专 业 化 运 作 规 范 化 发 展 ( 二 ) 承 接 好 政 府 转 移 的 职 能, 探 索 创 和 8.16 个 百 分 点, 合 格 人 数 连 续 增 幅 在 60% 如 温 州 药 师 志 愿 者 章 效 通 荣 登 中 国 好 人 三 认 真 抓 好 2014 年 工 作 任 务 的 落 实 新 继 续 教 育 管 理 机 制 省 政 府 决 定 将 执 业 以 上 两 年 获 得 执 业 药 师 资 格 的 达 5549 榜 现 在 就 是 要 持 之 以 恒 地 抓 下 去 一 是 在 国 家 全 面 深 化 改 革 的 大 背 景 下,2014 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 交 由 省 执 业 药 师 协 人, 为 国 家 开 考 19 年 来 我 省 累 计 获 证 人 数 要 组 织 好 今 年 的 活 动 协 会 安 排 了 三 月 春 年 协 会 建 设 发 展 的 任 务 很 重 现 在 计 划 已 会 承 担, 这 对 协 会 来 说 是 最 大 的 利 好, 也 给 的 四 分 之 一 强 今 年 还 将 是 个 高 峰 期, 明 年 风 行 动 九 月 药 品 安 全 月 社 会 药 学 服 务 确 定, 关 键 抓 落 实 我 将 有 关 几 项 重 点 工 作 予 重 大 的 责 任 我 们 必 须 义 无 反 顾 地 承 接, 新 的 考 试 大 纲 将 出 台, 可 能 会 提 高 难 度 我 活 动 和 十 二 月 冬 暖 行 动, 要 相 对 集 中 组 再 强 调 一 下 : 尽 心 尽 职 地 履 行, 只 能 做 好, 不 能 搞 糟 首 们 要 抢 抓 良 机, 广 为 宣 传 发 动, 搞 好 服 务 保 织, 产 生 更 好 的 社 会 效 应 二 是 继 续 推 进 药 ( 一 ) 适 应 机 构 改 革 新 情 况, 及 时 调 整 先, 要 以 改 革 的 意 识, 厘 清 管 理 职 责 将 社 障, 争 取 更 多 的 人 报 考 和 更 高 的 合 格 率 一 学 志 愿 服 务 十 百 千 行 动 计 划 这 是 十 二 完 善 协 会 组 织 网 络 本 轮 政 府 机 构 改 革, 食 会 组 织 能 管 的 事 交 由 社 会 组 织 承 担, 这 是 政 是 要 利 用 多 种 途 径, 加 大 宣 传 发 动 力 度, 动 五 期 间 我 们 的 工 作 抓 手, 目 前 推 进 势 头 不 品 药 品 监 管 系 统 是 重 中 之 重, 职 能 调 整, 机 府 行 政 管 理 制 度 改 革 的 产 物 我 们 协 会 承 员 和 鼓 励 符 合 条 件 的 药 学 技 术 人 员 踊 跃 报 错 鉴 于 党 和 政 府 对 志 愿 服 务 组 织 的 高 度 构 重 组, 变 动 之 大, 力 度 之 强, 前 所 未 有 市 接 政 府 转 移 的 管 理 职 责, 也 必 须 用 改 革 的 精 考 执 业 药 师 希 望 各 位 理 事 监 事 都 来 宣 传 重 视, 我 们 不 能 满 足 现 状, 除 了 要 丰 富 活 动 县 局 不 是 二 合 一, 就 是 三 合 一, 内 设 机 神 来 履 行, 不 能 照 搬 照 套, 变 相 行 政 化 鼓 动, 尤 其 是 涉 药 单 位 的 负 责 人 要 采 取 点 激 内 容 外, 组 织 队 伍 也 要 适 时 扩 大 下 步 主 要 构 和 人 员 组 合 将 有 全 新 变 化 我 们 协 会 的 所 以 要 探 讨 协 会 管 理 继 续 教 育 的 职 责 内 涵, 励 手 段 来 发 动 二 是 协 助 做 好 报 考 人 员 资 在 有 一 定 药 师 数 量 的 涉 药 单 位 培 养 发 展, 有 办 事 处 联 络 站 全 部 依 托 市 县 局 建 立 和 运 厘 清 职 责 界 限 应 当 发 挥 专 业 优 势 和 自 律 格 审 查 省 人 社 厅 已 将 执 业 药 师 资 格 报 考 条 件 的 可 成 立 药 学 志 愿 服 务 小 队 或 小 组 作, 如 不 主 动 介 入, 同 步 谋 划, 就 有 可 能 出 现 特 色 来 行 使 职 责, 求 得 最 佳 的 管 理 效 能 其 人 员 审 查 工 作 交 由 各 地 药 监 部 门 负 责 这 特 别 是 药 店 和 连 锁 企 业, 开 展 这 类 活 动 是 企 缺 失 或 断 档 协 会 组 织 网 络, 是 协 会 建 设 和 次, 要 本 着 管 用 的 原 则, 创 新 管 理 机 制 这 个 事 虽 不 难, 但 责 任 很 重, 刚 接 手 过 来, 要 尽 业 和 社 会 都 受 益 的 好 事 三 是 按 照 制 度 工 作 在 基 层 落 实 的 组 织 保 障 随 着 市 县 局 次 会 上 讨 论 了 我 省 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 量 不 出 差 错 届 时, 协 会 秘 书 处 各 地 办 事 化 的 要 求, 加 快 建 章 立 制, 纳 入 社 会 志 愿 者 机 构 改 革 逐 步 到 位, 适 时 调 整 并 完 善 市 级 办 办 法 ( 草 案 ), 吸 纳 了 这 些 年 我 们 在 实 践 中 积 处 和 联 络 站 要 全 力 以 赴, 配 合 职 能 部 门 做 好 主 流 体 系, 建 立 登 记 嘉 许 和 保 障 机 制, 以 制 事 处 和 县 级 联 络 站, 是 协 会 今 年 工 作 的 首 要 累 的 经 验 做 法, 待 国 家 总 局 和 中 国 执 业 药 师 这 项 工 作 三 是 强 化 考 前 培 训 工 作, 加 强 针 度 化 促 进 活 动 常 态 化 服 务 专 业 化 为 此, 任 务 我 们 已 提 前 召 开 了 各 市 办 事 处 工 作 协 会 有 关 规 定 明 确 后 制 订 出 台 再 则, 要 以 对 性, 提 高 合 格 率 相 关 施 教 机 构 要 精 心 组 拟 在 十 二 月 份 召 开 全 省 药 学 志 愿 服 务 工 作 会 议 进 行 了 研 究, 明 确 了 三 点 : 一 是 主 动 向 务 实 的 作 风, 精 心 组 织 实 施 协 会 要 加 强 统 织 实 施, 提 高 培 训 质 量 对 参 培 人 员 较 多 的 会 议, 总 结 交 流 经 验, 表 彰 树 立 典 型, 推 出 全 市 县 局 领 导 汇 报, 讲 清 协 会 办 事 处 联 络 站 一 规 划 和 统 筹 管 理, 遵 循 有 效 方 便 经 济 的 地 方 和 单 位 可 以 订 单 服 务, 上 门 培 训 辅 导 省 十 佳 药 学 志 愿 服 务 团 队 和 药 师 志 愿 者 与 市 县 药 监 部 门 的 内 在 关 系 如 : 执 业 药 师 思 路, 科 学 选 择 和 采 用 继 续 教 育 的 内 容 形 ( 四 ) 深 化 十 百 千 行 动 计 划, 推 进 药 ( 五 ) 加 强 自 律 管 理 和 诚 信 建 设, 自 觉 继 续 教 育 管 理 职 责 的 交 接, 执 业 药 师 资 格 考 式 及 方 法 要 加 强 施 教 机 构 专 家 学 者 和 办 学 志 愿 服 务 制 度 化 这 是 协 会 的 一 个 优 势 融 入 药 品 安 全 社 会 共 治 格 局 新 时 期, 国 家 试 相 关 工 作 的 协 作, 执 业 药 师 注 册 在 岗 管 事 处 联 络 站 的 密 切 协 作, 全 面 落 实 教 育 任 项 目 和 特 色 品 牌, 也 是 广 大 药 师 奉 献 社 会 的 将 药 品 安 全 纳 入 公 共 安 全 体 系, 构 建 药 品 理 和 诚 信 建 设 的 配 合 等 都 有 关 联 况 且, 市 务, 不 断 提 升 执 业 药 师 继 续 教 育 的 质 量 和 水 善 事 义 举 年 前 中 办 印 发 了 关 于 培 育 和 践 安 全 社 会 共 治 格 局 执 业 药 师 是 药 品 质 量 级 办 事 处 的 设 置 是 经 省 民 政 厅 批 准 的 二 平 协 会 将 适 时 组 织 一 些 专 题 研 讨, 请 理 事 行 社 会 主 义 核 心 价 值 观 的 意 见, 最 近 中 央 管 理 和 药 学 服 务 的 专 业 技 术 力 量, 我 们 执 业 是 具 体 设 置 可 从 实 际 出 发, 只 要 有 机 构 有 会 监 事 会 中 的 专 家 教 授 和 管 理 者 积 极 出 文 明 委 又 发 了 关 于 推 进 志 愿 服 务 制 度 化 的 药 师 协 会 是 团 结 带 领 执 业 药 师 为 公 众 安 全 人 管, 各 种 形 式 都 可 以 三 要 切 实 搞 好 衔 谋 划 策, 依 靠 大 家 集 思 广 益, 探 索 创 新 协 会 意 见, 中 央 文 明 办 和 省 委 宣 传 部 相 继 推 出 合 理 用 药 服 务 的 专 业 性 社 会 组 织, 因 而 是 药 接, 保 持 工 作 连 续 性 和 正 常 运 作 最 近 舟 山 管 理 继 续 教 育 的 新 机 制 了 中 国 好 人 榜 和 浙 江 好 人 榜 三 中 全 品 安 全 社 会 共 治 的 有 机 组 成 部 分 我 们 必 办 事 处 已 调 整 到 位, 办 事 处 负 责 人 也 经 市 委 ( 三 ) 抓 住 国 家 政 策 利 好 契 机, 积 极 做 会 决 定 更 是 把 支 持 和 发 展 志 愿 服 务 组 须 有 这 样 的 认 识 和 行 动, 才 能 发 挥 功 能 作 组 织 部 批 复 到 职, 带 了 一 个 好 头 协 会 将 在 好 执 业 药 师 资 格 考 试 相 关 工 作 这 是 缓 解 织, 作 为 激 发 社 会 组 织 活 力 的 举 措 充 分 用, 提 升 社 会 影 响 在 当 前 工 作 中, 一 是 坚 适 当 时 候 召 开 座 谈 会, 交 流 工 作 情 况, 研 究 十 二 五 规 划 执 业 药 师 刚 性 配 备 需 求 与 现 说 明 志 愿 服 务 已 成 为 创 新 社 会 治 理 构 建 和 持 围 绕 大 局, 调 查 研 究, 在 实 施 十 二 五 规 解 决 实 际 问 题 这 件 事, 主 要 靠 市 县 的 同 有 执 业 药 师 数 量 不 足 难 题 的 一 个 现 实 办 谐 社 会 的 重 要 力 量, 也 证 明 我 们 协 会 开 展 药 划 执 业 药 师 配 备 使 用 政 策 部 署 上, 提 供 加 强 志 努 力, 协 会 领 导 和 相 关 理 事 要 全 力 支 持, 法 这 两 年, 我 省 执 业 药 师 资 格 考 试 势 头 很 学 志 愿 服 务 活 动 搞 对 了 协 会 组 织 药 学 志 执 业 药 师 队 伍 建 设 发 展 的 建 设 性 意 见 我 6 7

6 省 现 有 零 售 药 店 多 家, 已 有 注 册 药 师 位 会 员 免 收 会 费, 目 的 是 建 立 联 系, 便 于 沟 7551 人, 占 44.65%, 虽 除 京 津 沪 三 市 外 列 各 通, 促 进 执 业 药 师 培 养 使 用 和 权 益 保 障 争 省 区 前 列, 但 尚 不 足 半 数, 配 备 难 度 很 大 取 今 年 每 个 市 县 再 发 展 一 家 以 上, 也 请 来 自 协 会 要 为 此 做 些 调 研, 提 出 政 策 建 议 二 是 涉 药 单 位 的 理 事 多 做 些 工 作, 带 头 入 会 协 注 重 配 合 协 作, 主 动 参 与, 在 执 业 药 师 资 格 会 还 将 与 相 关 行 业 组 织 沟 通, 助 推 单 位 会 员 考 试 注 册 管 理 和 药 品 安 全 社 会 宣 传 等 方 的 发 展 其 次, 服 务 会 员 是 永 恒 的 主 题, 应 面, 为 职 能 部 门 药 品 安 全 监 管 给 予 具 体 帮 常 做 常 新 出 实 效 要 增 强 服 务 意 识, 继 续 在 助 三 是 强 化 自 律 管 理 和 诚 信 建 设, 自 觉 参 招 聘 求 职 权 益 诉 求 业 务 咨 询 工 作 交 流 上 加 省 里 开 展 的 诚 信 主 题 实 践 活 动, 推 行 提 供 方 便 和 条 件 努 力 办 好 网 站 和 会 刊, 拓 中 国 执 业 药 师 职 业 道 德 准 则, 加 强 药 师 执 展 信 息 来 源 和 服 务 渠 道, 切 实 成 为 会 员 的 良 业 规 范, 完 善 诚 信 档 案 系 统 和 黑 名 单 制 师 益 友 还 应 当 推 出 一 些 新 的 服 务 举 措 和 度 总 之, 要 教 育 和 引 导 广 大 执 业 药 师 爱 岗 项 目, 增 强 协 会 的 凝 聚 力 第 三, 要 面 向 基 敬 业, 勇 于 担 当 社 会 责 任, 为 人 民 健 康 事 业 层, 深 入 一 线, 尽 力 为 执 业 药 师 和 会 员 排 忧 作 贡 献 解 难 送 温 暖 协 会 秘 书 处 要 组 织 专 家 到 市 ( 六 ) 加 大 会 员 发 展 和 服 务 力 度, 不 断 县 作 学 术 报 告, 为 基 层 药 师 送 去 高 水 平 的 药 提 升 协 会 功 能 作 用 要 敏 锐 地 抓 住 社 会 组 学 知 识 和 技 能 各 市 办 事 处 要 组 织 一 次 以 织 发 展 的 有 利 时 机, 加 强 协 会 自 身 建 设 和 服 上 学 术 报 告 会 或 专 题 讲 座 希 望 有 更 多 的 务 社 会 的 能 力 首 先, 发 展 会 员 是 项 常 规 性 县 级 联 络 站 也 开 展 一 些 力 所 能 及 的 学 术 活 工 作, 现 在 机 会 难 得 在 继 续 稳 步 发 展 和 巩 动, 为 当 地 药 师 提 供 药 监 政 策 信 息 和 药 学 知 固 个 人 会 员 的 同 时, 要 重 视 单 位 会 员 的 发 识 技 能, 拓 展 视 野, 提 高 水 平 要 关 心 执 业 展, 重 点 是 药 品 经 营 单 位, 尤 其 是 药 品 零 售 药 师 和 药 师 志 愿 者 的 工 作 和 生 活, 开 展 扶 贫 连 锁 企 业 管 药 师 不 抓 药 企 不 行, 我 们 对 单 帮 困 活 动, 体 现 药 师 之 家 的 温 暖 我 省 执 业 药 师 资 格 考 试 成 绩 再 创 新 高 据 国 家 总 局 执 业 药 师 资 格 认 证 中 心 及 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划 提 出 执 省 人 事 考 试 办 公 室 提 供 的 数 据 :2013 年 国 家 业 药 师 配 备 使 用 的 刚 性 指 标 后, 激 发 了 广 执 业 药 师 资 格 考 试, 浙 江 省 报 考 人 数 达 大 药 学 技 术 人 员 报 考 执 业 药 师 的 积 极 性 人, 实 际 参 考 人 数 人, 合 格 人 数 协 会 因 势 利 导, 广 泛 开 展 执 业 药 师 政 策 宣 3487 人, 合 格 率 为 23.88% 较 之 2012 年 传 系 列 活 动, 向 全 省 所 有 涉 药 单 位 和 药 学 ( 全 省 报 考 人, 参 考 9292 人, 合 格 技 术 人 员 寄 发 宣 传 册 和 知 识 竞 赛 试 卷 12 万 2062 人, 合 格 率 22.19%) 各 项 数 据 均 有 大 幅 份, 并 利 用 药 师 大 会 学 术 年 会 办 事 处 工 增 长, 其 中 考 试 合 格 人 数 增 加 1425 人, 增 幅 作 会 药 学 服 务 活 动 和 浙 江 药 师 网 浙 达 69% 江 药 师 会 刊 等 广 为 宣 传, 动 员 大 家 抢 抓 机 遇, 踊 跃 报 考, 积 极 参 考 同 时, 发 挥 执 业 以 来, 我 省 累 计 有 人 取 得 执 业 药 师 资 药 师 继 续 教 育 施 教 机 构 的 优 势, 认 真 搞 好 格, 占 全 国 总 数 的 6.96%, 为 我 省 执 业 药 师 考 前 培 训, 组 织 浙 江 大 学 浙 江 中 医 药 大 配 备 使 用 政 策 的 实 施, 提 供 了 有 力 的 支 持 学 浙 江 医 药 高 专 等 对 考 生 进 行 面 授 辅 执 业 药 师 是 保 障 药 品 安 全 指 导 公 众 合 理 用 导 为 方 便 学 习, 使 更 多 的 考 生 能 接 受 辅 药 不 可 或 缺 的 技 术 力 量, 是 我 国 当 前 紧 缺 的 导, 还 开 辟 了 网 络 远 程 教 学, 从 而 有 效 地 提 专 业 人 才 希 望 广 大 药 学 技 术 人 员 乘 势 而 高 了 我 省 考 生 的 考 试 合 格 率,2012 年 高 于 上, 踊 跃 报 考 执 业 药 师 资 格, 积 极 投 身 于 执 全 国 平 均 的 4.5 个 百 分 点,2013 年 更 高 出 业 药 师 这 一 崇 高 的 职 业, 为 人 类 健 康 事 业 作 8.16 个 百 分 点 出 贡 献 自 1995 年 国 家 实 行 执 业 药 师 资 格 考 试 ( 协 会 秘 书 处 供 稿 ) 舟 山 办 事 处 在 机 构 改 革 中 顺 利 完 成 工 作 交 接 舟 山 市 食 品 药 品 监 管 机 构 改 革 和 重 组 业 药 师 工 作, 更 好 发 挥 协 会 办 事 处 服 务 药 学 在 我 省 率 先 到 位, 协 会 舟 山 办 事 处 工 作 也 同 专 业 技 术 人 员 的 作 用, 促 进 药 品 安 全 管 理 和 步 交 接 到 位 3 月 初, 舟 山 市 市 场 监 督 管 理 医 药 产 业 健 康 发 展 而 采 取 的 一 项 重 要 举 局 药 品 流 通 监 管 处 根 据 局 领 导 的 要 求, 从 原 措 办 事 处 组 织 和 人 员 的 及 时 调 整 到 位, 标 市 局 办 公 室 顺 利 承 接 药 学 专 业 人 员 管 理 职 志 着 机 构 改 革 后 药 学 专 业 人 员 管 理 职 责 落 能 3 月 21 日, 市 委 组 织 部 又 正 式 批 复, 同 到 实 处, 保 持 了 办 事 处 工 作 的 连 续 性 和 正 常 意 市 局 副 县 处 级 领 导 尹 晓 龙 同 志 兼 任 省 执 运 作 业 药 师 协 会 舟 山 办 事 处 负 责 人 这 是 舟 山 ( 舟 山 办 事 处 供 稿 ) 市 食 品 药 品 监 管 机 构 改 革 后, 重 视 和 加 强 执 嘉 兴 办 事 处 连 续 六 年 获 协 会 考 核 一 等 奖 近 日, 省 执 业 药 师 协 会 各 市 办 事 处 工 作 全 市 7 个 联 络 站 8 个 志 愿 者 服 务 分 队 的 配 会 议 上 通 报 了 2013 年 度 办 事 处 考 核 结 果, 合 下, 紧 紧 围 绕 省 协 会 和 市 局 中 心 工 作, 强 嘉 兴 办 事 处 又 一 次 以 全 省 第 一 的 成 绩, 荣 获 化 建 设, 深 化 服 务, 切 实 履 行 普 法 自 律 维 考 核 一 等 奖 这 是 自 2008 年 实 行 办 事 处 考 权 教 育 工 作 职 责, 较 好 完 成 了 全 年 各 项 工 核 制 度 以 来, 嘉 兴 办 事 处 连 续 第 六 年 获 得 此 作 任 务 一 是 调 整 充 实 联 络 站 机 构 队 伍, 加 项 殊 荣 强 工 作 联 系, 加 强 指 导 服 务, 不 断 提 升 联 络 2013 年 度, 嘉 兴 办 事 处 在 省 执 业 药 师 站 工 作 效 能 二 是 加 大 宣 传 力 度, 稳 步 壮 大 协 会 和 市 食 品 药 品 监 管 局 的 正 确 领 导 下, 在 会 员 队 伍, 积 极 做 好 会 员 服 务 和 沟 通, 定 期 8 9

7 举 办 学 术 报 告 会 三 是 抓 好 执 业 药 师 个 人 活 动, 以 常 态 化 的 频 率 特 色 化 的 服 务 多 元 信 息 审 核 自 修 学 分 登 记 诚 信 档 案 管 理 等 化 的 载 体, 上 下 联 动, 有 机 结 合, 在 学 雷 锋 纪 工 作, 完 成 资 格 考 试 用 书 征 订 执 业 药 师 继 念 日 3 15 广 场 宣 传 药 学 服 务 月 全 续 教 育 面 授 质 量 跟 踪 协 会 十 周 年 庆 准 备 国 安 全 用 药 月 世 界 传 统 医 药 日 国 际 药 师 队 伍 调 研 等 协 会 交 办 的 各 项 工 作 四 志 愿 者 日 等 专 题 活 动 中 开 展 社 会 药 学 服 是 积 极 参 与 省 协 会 药 学 志 愿 服 务 十 百 千 务, 为 公 众 安 全 合 理 用 药 作 出 应 有 贡 献 行 动 市 局 食 药 安 全 你 我 同 行 主 题 实 践 ( 嘉 兴 办 事 处 供 稿 ) 欢 迎 加 入 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 是 由 在 浙 江 的 执 二 开 展 执 业 药 师 建 设 的 调 研 和 探 索, 业 药 师 和 从 事 药 品 生 产 经 营 使 用 教 育 科 为 政 府 制 定 执 业 药 师 管 理 和 药 品 质 量 管 理 的 研 管 理 等 相 关 单 位 及 个 人 自 愿 结 成 的 专 业 政 策 法 规 提 供 建 设 性 意 见 性 非 营 利 性 社 会 团 体 现 有 会 员 多 三 接 受 相 关 法 律 法 规 授 权 或 政 府 药 名, 是 浙 江 省 五 A 级 社 会 组 织 品 监 管 部 门 的 委 托, 参 与 或 承 担 执 业 药 师 队 会 员 种 类 为 个 人 会 员 和 单 位 会 员 个 伍 建 设 药 学 学 术 发 展 药 品 合 理 使 用 等 方 面 人 会 员 须 是 已 取 得 执 业 药 师 资 格 从 业 药 师 的 任 务 及 项 目 资 格 中 高 级 药 学 专 业 技 术 职 称 或 从 事 执 业 四 组 织 开 展 执 业 药 师 继 续 教 育 专 业 药 师 相 关 工 作 的 人 员, 单 位 会 员 须 是 从 事 药 培 训 和 学 术 交 流, 提 高 执 业 药 师 的 执 业 能 力 品 生 产 经 营 使 用 教 育 科 研 的 企 事 业 单 位 五 维 护 执 业 药 师 的 合 法 权 益, 反 映 执 及 相 关 团 体 业 药 师 的 意 见 和 要 求, 为 执 业 药 师 提 供 相 关 协 会 的 办 会 宗 旨 是 : 致 力 于 加 强 执 业 药 服 务 师 队 伍 建 设 与 自 律 管 理, 规 范 执 业 药 师 执 业 六 加 强 执 业 药 师 职 业 道 德 建 设 和 自 行 为, 维 护 执 业 药 师 的 合 法 权 益, 增 强 执 业 药 律 管 理, 规 范 执 业 药 师 执 业 行 为, 表 彰 奖 励 在 师 的 法 律 道 德 和 专 业 素 质, 促 进 药 学 技 术 繁 推 动 合 理 用 药 保 证 药 品 质 量 中 作 出 突 出 贡 荣 发 展, 提 高 执 业 药 师 能 力 ; 保 证 药 品 质 量 和 献 的 执 业 药 师 及 相 关 人 员 药 学 服 务 质 量, 保 证 公 众 用 药 安 全 有 效 经 七 开 展 国 内 外 相 关 药 师 协 会 和 药 学 济 合 理, 为 医 药 卫 生 事 业 发 展 和 人 民 群 众 健 学 术 方 面 的 交 流 与 合 作, 提 高 药 学 服 务 质 量, 康 服 务 促 进 药 学 事 业 发 展 协 会 的 任 务 是 : 普 法 自 律 维 权 教 育 八 开 办 药 师 网 站, 编 辑 协 会 会 刊 和 药 协 调 服 务 即 : 学 科 普 资 料, 开 展 合 理 用 药 宣 传 和 咨 询 活 一 学 习 宣 传 药 品 监 督 管 理 的 法 律 法 动 向 药 学 人 员 及 公 众 提 供 药 学 信 息 和 健 康 规, 贯 彻 执 行 执 业 药 师 资 格 制 度, 推 进 执 业 药 知 识 服 务 师 培 养 使 用 和 管 理 工 作 根 据 政 府 职 能 调 整, 协 会 承 担 全 省 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 职 责 负 责 组 织 实 施 执 业 入 会 申 请 表 并 提 交 通 过 邮 局 将 60 元 / 年 药 师 和 药 学 专 业 技 术 人 员 继 续 教 育 以 及 执 业 人 的 会 费 寄 至 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 药 师 资 格 考 前 辅 导, 负 责 执 业 药 师 从 业 药 地 址 : 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 师 初 中 高 级 药 学 技 术 人 员 继 续 教 育 学 分 管 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层 理, 实 施 执 业 药 师 诚 信 管 理 邮 编 : 欢 迎 符 合 入 会 条 件 的 个 人 和 企 事 业 单 电 话 : 位 加 入 执 业 药 师 协 会, 共 谋 药 学 事 业 的 发 展, 传 真 : 共 享 药 师 之 家 的 温 暖! 联 系 人 : 吴 锦 锋 入 会 方 法 如 下 : 2. 企 事 业 单 位 申 请 加 入 协 会, 请 直 接 与 1. 个 人 会 员 请 直 接 登 陆 浙 江 药 师 网, 协 会 秘 书 处 联 系 点 击 申 请 加 入 协 会, 阅 读 协 会 章 程, 填 写 浙 江 药 师 杂 志 约 稿 1. 征 稿 范 围 小 4 号 通 栏 打 印, 为 Word 文 档 以 电 子 邮 件 本 刊 欢 迎 下 列 稿 件 : 对 执 业 药 师 及 药 学 工 作 者 有 实 际 指 导 意 义 的 实 验 研 究 政 策 研 投 稿 的, 请 将 稿 件 用 Word 文 档 以 附 件 方 式 发 送 过 来 所 有 稿 件 一 律 不 予 退 稿 究 管 理 实 践 药 学 服 务 药 物 疗 效 观 察 国 内 2.5 文 稿 中 摘 编 或 引 用 他 人 作 品, 请 外 最 新 药 学 动 态 医 药 企 业 及 药 房 管 理 药 物 不 良 反 应 学 术 争 鸣 教 学 论 文 计 算 机 在 药 学 领 域 的 应 用 按 著 作 权 法 有 关 规 定 指 明 原 作 者 姓 名 作 品 名 及 来 源, 在 文 献 中 列 出, 否 则 责 任 由 撰 稿 人 自 负 参 考 文 献 以 近 年 阅 读 的 书 刊 为 2. 来 稿 要 求 限 2.1 来 稿 应 有 科 学 性 先 进 性 逻 辑 性 2.6 对 于 执 业 药 师 从 业 药 师 的 投 稿, 和 实 用 性 一 经 本 刊 采 用, 可 授 予 继 续 教 育 自 修 项 目 来 稿 须 附 作 者 单 位 介 绍 信 或 来 稿 学 分 其 他 人 员 来 稿 一 经 刊 用 本 刊 将 支 付 稿 上 加 盖 单 位 公 章 稿 件 须 注 明 联 系 人 详 细 通 讯 地 址 酬 优 秀 的 来 稿 将 列 为 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 学 术 年 会 报 告 或 书 面 交 流 论 文 特 别 优 秀 的 2.3 文 稿 务 求 论 点 明 确, 论 据 可 靠, 数 来 稿 将 推 荐 给 中 国 执 业 药 师 杂 志 字 准 确, 具 有 重 现 性, 文 字 精 炼, 层 次 清 晰, 引 2.7 来 稿 请 寄 : 浙 江 省 执 业 药 师 协 会, 用 文 献 请 给 予 出 处 只 要 是 生 产 实 践 中 的 成 果, 无 论 字 数 多 少, 欢 迎 投 稿 文 稿 需 附 中 文 摘 要 及 2~5 个 关 键 词 杭 州 市 西 湖 区 益 乐 路 39 号 蓝 海 时 代 国 际 大 厦 1 号 楼 6 层, 邮 编 :310012; 电 话 : ( 传 真 ), 欢 迎 2.4 来 稿 一 式 两 份, 最 好 计 算 机 A4 纸 发 电 子 邮 件 ([email protected]) 投 稿 10 11

8 国 家 总 局 对 2014 年 执 业 药 师 资 格 考 试 大 纲 药 事 管 理 与 法 规 科 目 内 容 进 行 调 整 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 近 日 发 出 通 知, 理 规 范 > 冷 藏 冷 冻 药 品 的 储 存 与 运 输 管 理 对 2014 年 国 家 执 业 药 师 资 格 考 试 大 纲 药 事 等 5 个 附 录 的 公 告 ( 国 家 食 品 药 品 监 督 管 管 理 与 法 规 科 目 的 内 容 进 行 了 调 整 内 容 理 总 局 公 告 2013 年 第 38 号 ) 作 为 考 试 内 容 摘 录 如 下 : 四 在 第 一 大 单 元 药 事 管 理 相 关 知 一 在 第 一 大 单 元 药 事 管 理 相 关 知 识 第 五 小 单 元 中 药 管 理 第 一 细 目 中 药 识 第 一 小 单 元 医 药 卫 生 体 制 改 革 相 关 配 管 理 有 关 规 定 中, 新 增 关 于 进 一 步 加 强 中 套 文 件 第 四 要 点 药 品 电 子 监 管 的 规 定 药 材 管 理 的 通 知 ( 食 药 监 [2013]208 号 ) 作 中, 新 增 关 于 2012 年 版 < 国 家 基 本 药 物 目 为 考 试 内 容 录 > 药 品 电 子 监 管 实 施 工 作 的 公 告 ( 国 家 食 五 在 第 二 大 单 元 药 事 管 理 法 规 中, 品 药 品 监 督 管 理 总 局 公 告 2013 年 第 10 号 ) 第 一 小 单 元 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 作 为 考 试 内 容 ( 主 席 令 第 45 号 ) 有 关 考 试 内 容, 依 据 2013 二 在 第 一 大 单 元 药 事 管 理 相 关 知 年 12 月 28 日 公 布 的 全 国 人 民 代 表 大 会 常 识 第 二 小 单 元 药 事 管 理 体 制 中, 有 关 考 务 委 员 会 关 于 修 改 中 华 人 民 共 和 国 海 洋 环 试 内 容 应 按 照 2013 年 国 务 院 机 构 改 革 和 境 保 护 法 等 七 部 法 律 的 决 定 ( 主 席 令 第 8 职 能 转 变 方 案 国 务 院 关 于 机 构 设 置 的 通 号 ) 对 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 做 出 修 知 ( 国 发 [2013]14 号 ) 和 国 家 食 品 药 品 监 改 的 内 容 进 行 更 新 督 管 理 总 局 主 要 职 责 内 设 机 构 和 人 员 编 制 六 在 第 二 大 单 元 药 事 管 理 法 规 中, 的 规 定 ( 国 办 发 [2013]24 号 ) 国 家 卫 生 和 第 五 小 单 元 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 管 理 条 计 划 生 育 委 员 会 主 要 职 责 内 设 机 构 和 人 员 例 ( 国 务 院 令 第 442 号 ) 有 关 考 试 内 容, 依 编 制 规 定 ( 国 办 发 [2013]50 号 ) 等 文 件 确 定 据 2013 年 12 月 7 日 公 布 的 国 务 院 关 于 修 的 药 品 监 督 管 理 体 制 相 关 职 能 转 变 主 要 职 改 部 分 行 政 法 规 的 决 定 ( 国 务 院 令 第 645 责 和 内 设 机 构 等 予 以 调 整 号 ) 对 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 管 理 条 例 做 出 三 在 第 一 大 单 元 药 事 管 理 相 关 知 修 改 的 内 容 进 行 更 新 识 第 三 小 单 元 药 品 质 量 及 其 监 督 检 验 第 七 在 第 二 大 单 元 药 事 管 理 法 规 中, 二 细 目 药 品 质 量 管 理 规 范 和 药 品 质 量 监 督 将 第 六 小 单 元 关 于 公 布 麻 醉 药 品 和 精 神 药 检 验 中, 新 增 关 于 发 布 < 药 品 经 营 质 量 管 品 品 种 目 录 (2007 年 版 ) 的 通 知 ( 国 食 药 监 安 [2007]633 号 ) 更 新 为 关 于 公 布 麻 醉 药 品 会 议 关 于 修 改 < 中 华 人 民 共 和 国 消 费 者 权 和 精 神 药 品 品 种 目 录 的 通 知 ( 食 药 监 药 化 益 保 护 法 > 的 决 定 第 二 次 修 正 和 公 布 的 监 [2013]230 号 ) 中 华 人 民 共 和 国 消 费 者 权 益 保 护 法 八 在 第 二 大 单 元 药 事 管 理 法 规 中, 调 整 的 内 容 和 具 体 要 点 请 及 时 登 录 国 将 第 三 十 九 小 单 元 中 华 人 民 共 和 国 消 费 者 家 食 品 药 品 监 管 总 局 网 站 查 看 相 关 附 件 权 益 保 护 法 更 新 为 2013 年 10 月 25 日 第 十 ( 摘 自 国 家 总 局 网 站 ) 二 届 全 国 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会 第 五 次 2013 年 度 药 品 审 评 报 告 发 布 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 药 品 审 评 需 要, 是 抗 击 耐 多 药 结 核 病 重 大 公 共 卫 生 中 心 发 布 2013 年 度 药 品 审 评 报 告 现 将 事 件 的 重 要 药 物 基 础 有 关 内 容 摘 录 如 下 : 3. 吗 啉 硝 唑 氯 化 钠 注 射 液, 是 我 国 自 二 2013 年 批 准 重 要 治 疗 领 域 药 品 情 况 主 研 发 和 创 制 的 全 新 抗 厌 氧 菌 药 品 其 针 2013 年, 经 过 药 品 审 评 中 心 的 审 评, 提 出 对 的 目 标 适 应 症, 即 厌 氧 菌 导 致 的 妇 科 盆 腔 建 议 批 准 以 下 多 个 重 要 治 疗 领 域 的 药 品, 为 炎 和 化 脓 性 阑 尾 炎 坏 疽 性 阑 尾 炎 一 直 是 临 患 者 获 得 最 新 治 疗 手 段 提 供 了 可 能 性, 为 患 床 治 疗 难 点 该 品 上 市 后 将 为 我 国 患 者 提 者 用 药 可 及 性 与 可 支 付 性 提 供 了 重 要 保 障 供 新 的 治 疗 手 段, 拓 展 用 药 选 择 空 间 ( 一 ) 抗 感 染 用 药 ( 二 ) 抗 肿 瘤 用 药 1. 帕 拉 米 韦 氯 化 钠 注 射 液, 是 重 度 甲 1. 甲 磺 酸 伊 马 替 尼 片 和 胶 囊, 是 目 前 型 或 乙 型 流 感 病 毒 感 染 的 治 疗 药 物, 是 我 国 国 际 公 认 治 疗 慢 性 髓 性 白 血 病 的 一 线 治 疗 具 有 自 主 知 识 产 权 的 化 合 物 药 品 审 评 中 药 物 由 于 进 口 原 研 的 伊 马 替 尼 价 格 昂 贵, 心 采 用 早 期 介 入 多 渠 道 交 流 动 态 补 充 资 我 国 仅 少 数 患 者 能 够 使 用 我 国 结 合 该 治 料 等 特 殊 审 批 程 序 和 措 施, 在 2013 年 春 季 疗 领 域 的 临 床 用 药 实 际, 依 据 相 关 法 规, 对 甲 流 疫 情 出 现 时, 完 成 了 这 一 药 品 生 产 上 市 国 内 企 业 的 首 仿 申 请 采 取 了 特 殊 审 批 程 序, 审 评, 及 时 为 甲 流 治 疗 和 疫 情 防 控 提 供 了 新 保 证 了 该 产 品 在 专 利 到 期 后 及 时 上 市, 为 白 的 有 效 手 段 血 病 患 者 提 供 了 有 效 价 廉 的 药 品, 大 幅 降 2. 环 丝 氨 酸 胶 囊, 是 合 成 的 广 谱 抗 菌 低 了 患 者 用 药 费 用 药 品, 对 耐 药 结 核 有 效 并 不 易 产 生 耐 药 世 2. 达 沙 替 尼 片, 是 一 种 强 效 的 酪 氨 酸 界 卫 生 组 织 推 广 的 DOTS-Plus 的 治 疗 策 略 激 酶 抑 制 剂, 对 5 种 关 键 性 致 癌 酪 氨 酸 蛋 白 中 就 包 括 本 药 品 和 卷 曲 霉 素 我 国 依 据 其 激 酶 均 有 作 用, 为 目 前 治 疗 慢 性 白 血 病 的 主 多 剂 量 药 代 动 力 学 研 究 和 生 物 等 效 性 研 究 流 药 物 该 品 于 2006 年 6 月 在 美 国 获 准 上 数 据, 以 及 我 国 结 核 病 治 疗 需 要, 批 准 其 生 市, 随 后 2006 年 11 月 在 欧 盟 上 市 我 国 于 产 上 市 首 个 环 丝 氨 酸 仿 制 药 品 的 批 准 生 2011 年 9 月 获 得 进 口 批 件 本 品 尚 无 国 内 产 上 市, 符 合 我 国 二 线 抗 结 核 病 药 物 储 备 的 企 业 生 产, 国 产 仿 制 药 上 市 为 患 者 用 药 可 及 12 13

9 性 和 可 支 付 性 提 供 了 重 要 保 证 3. 阿 瑞 匹 坦 胶 囊, 是 高 选 择 性 P 物 质 神 经 激 肽 1(NK1) 受 体 拮 抗 剂, 可 通 过 对 P 物 质 的 拮 抗, 抑 制 NK1 受 体 参 与 的 急 性 呕 吐 和 延 迟 性 呕 吐 批 准 本 品 的 进 口 上 市 和 国 内 分 包 装, 可 为 我 国 肿 瘤 患 者 在 高 度 呕 吐 性 化 疗 中, 预 防 和 治 疗 急 性 或 迟 发 性 恶 心 和 呕 吐 带 来 更 多 选 择 手 段, 尤 其 针 对 迟 发 性 恶 心 和 呕 吐 将 带 来 更 好 的 治 疗 效 果 4. 依 维 莫 司 片, 是 雷 帕 霉 素 的 大 环 内 酯 类 衍 生 物, 是 一 种 信 号 转 导 抑 制 剂 (STI), 早 期 国 外 批 准 用 于 预 防 移 植 术 后 器 官 排 斥 反 应, 近 年 来 开 发 了 抗 肿 瘤 作 用 本 品 的 批 准 进 口 上 市, 将 使 现 有 治 疗 手 段 失 败 的 晚 期 肾 癌 患 者 获 得 新 的 治 疗 机 会 和 选 择 ( 三 ) 内 分 泌 系 统 用 药 1. 帕 立 骨 化 醇 注 射 液, 是 一 种 合 成 的 选 择 性 第 三 代 维 生 素 D 受 体 激 活 剂, 用 于 预 防 和 治 疗 与 慢 性 肾 病 ( 现 在 指 接 受 血 液 透 析 的 慢 性 肾 病 患 者 ) 相 关 的 继 发 性 甲 状 旁 腺 功 能 亢 进 症, 于 2002 年 9 月 在 欧 盟 国 家 获 得 上 市 许 可 目 前 我 国 尚 无 批 准 用 于 治 疗 该 疾 病 的 药 品 批 准 本 品 的 进 口 上 市, 将 为 我 国 该 疾 病 患 者 提 供 一 个 新 的 有 效 治 疗 手 段 2. 苯 甲 酸 阿 格 列 汀 片, 是 用 于 2 型 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制 药 品 批 准 本 品 的 进 口 上 市, 可 以 为 我 国 2 型 糖 尿 病 患 者 提 供 更 多 的 治 疗 用 药 选 择 3. 利 格 列 汀 片, 是 用 于 2 型 糖 尿 病 患 者 的 血 糖 控 制 药 品 批 准 本 品 进 口 上 市 和 分 包 装, 在 我 国 用 于 与 二 甲 双 胍 和 磺 脲 类 药 物 联 合 使 用, 配 合 饮 食 控 制 和 运 动, 用 于 成 年 2 型 糖 尿 病 (T2DM) 患 者 的 血 糖 控 制, 增 加 了 我 国 2 型 糖 尿 病 患 者 的 治 疗 手 段 ( 四 ) 循 环 系 统 用 药 1. 达 比 加 群 酯 胶 囊, 为 口 服 的 直 接 凝 血 酶 抑 制 剂 前 药, 用 于 预 防 非 瓣 膜 性 房 颤 患 者 的 卒 中 和 全 身 性 栓 塞 本 品 具 有 不 需 要 频 繁 抽 血 监 测 以 及 随 之 调 整 剂 量 的 特 点 批 准 本 品 进 口 和 分 包 装, 可 为 中 国 房 颤 患 者 防 治 卒 中 和 全 身 血 栓 栓 塞 提 供 最 新 治 疗 手 段 2. 曲 前 列 尼 尔 注 射 液, 是 肺 动 脉 高 压 治 疗 药 物 肺 动 脉 高 压 是 一 种 预 后 很 差 的 心 血 管 疾 病, 为 罕 见 病 目 前 已 有 的 治 疗 药 物 存 在 半 衰 期 短 的 问 题, 须 通 过 放 置 在 大 静 脉 中 的 永 久 性 导 管, 采 用 给 药 泵 持 续 静 脉 输 注, 存 在 可 能 导 致 输 注 中 断 和 血 流 感 染 等 风 险 本 品 稳 定 性 较 好, 半 衰 期 长, 主 要 采 用 皮 下 持 续 输 注 方 式 给 药, 也 可 持 续 静 脉 输 注 给 药, 皮 下 给 药 途 径 相 对 较 为 安 全, 可 减 少 严 重 感 染 败 血 症 的 风 险 批 准 本 品 进 口 上 市, 可 以 让 我 国 肺 动 脉 高 压 患 者 获 得 最 新 治 疗 手 段 ( 五 ) 生 殖 系 统 用 药 醋 酸 加 尼 瑞 克 注 射 液, 用 于 预 防 过 早 出 现 促 黄 体 激 素 (LH) 峰 不 孕 症 在 全 世 界 的 发 病 率 达 到 9%, 在 体 外 受 精 与 胚 胎 移 植 过 程 控 制 超 排 卵 方 案 (COH) 中 使 用 促 性 腺 激 素 释 放 激 素 (GnRH) 激 动 剂 降 调 节 已 被 常 规 采 用 本 品 为 第 三 代 GnRH 拮 抗 剂, 能 通 过 与 垂 体 前 叶 的 GnRH 受 体 的 竞 争 性 结 合, 快 速 而 可 逆 地 抑 制 体 内 促 卵 泡 激 素 (FSH) 和 促 黄 体 激 素 (LH) 的 释 放 批 准 本 品 在 我 国 的 进 口 上 市, 为 预 防 接 受 辅 助 生 殖 技 术 (ART) 控 制 性 超 排 卵 (COH) 方 案 的 不 孕 症 患 者 过 早 出 现 促 黄 体 激 素 (LH) 峰 提 供 了 最 新 的 药 物 选 择 榆 栀 止 血 颗 粒, 用 于 排 卵 性 功 能 失 调 性 子 宫 出 血 所 致 的 月 经 量 多 且 中 医 辨 证 属 于 血 热 证 者, 可 伴 见 口 干 心 烦, 尿 赤 便 结, 舌 红 苔 黄, 脉 滑 数 等 功 能 失 调 性 子 宫 出 血 成 果 该 药 品 批 准 为 肠 易 激 综 合 征 ( 腹 泻 为 中 医 具 有 传 统 治 疗 优 势 的 适 应 症, 目 前 西 型 ) 患 者 增 加 了 新 的 用 药 选 择 医 药 仍 缺 乏 有 效 治 疗 药 物 本 品 的 批 准 上 ( 七 ) 眼 科 用 药 市, 为 该 疾 病 的 患 者 增 加 了 新 的 治 疗 手 段 康 柏 西 普 眼 用 注 射 液, 是 我 国 自 主 研 发 ( 六 ) 消 化 系 统 用 药 的 首 个 治 疗 年 龄 相 关 性 黄 斑 变 性 的 治 疗 用 缓 痛 止 泻 软 胶 囊, 用 于 肝 郁 脾 虚 所 致 的 生 物 制 品 药 物 随 着 我 国 老 龄 化 步 伐 的 加 肠 鸣 腹 痛 腹 痛 即 泻 泻 后 痛 缓, 常 因 情 志 不 快, 年 龄 相 关 性 黄 斑 变 性 并 导 致 失 明 的 发 病 畅 而 发 或 加 重, 脉 弦 苔 薄 白 ; 肠 易 激 综 合 征 人 数 呈 急 速 上 升 趋 势 针 对 这 种 情 况, 采 取 ( 腹 泻 型 ) 见 上 述 证 候 者 该 药 处 方 来 源 于 特 殊 审 批 程 序, 对 康 柏 西 普 眼 用 注 射 液 进 行 明 代 景 岳 全 书 中 经 典 名 方 痛 泻 要 方, 经 了 审 评 这 个 产 品 的 批 准 生 产 上 市, 为 解 决 临 床 研 究 证 明 对 于 肠 易 激 综 合 征 ( 腹 泻 型 ) 我 国 对 此 病 症 的 临 床 用 药 可 及 性 具 有 积 极 患 者 症 状 改 善 疾 病 缓 解 具 有 确 切 的 疗 效, 意 义 体 现 了 中 医 药 发 展 中 继 承 与 创 新 相 结 合 的 ( 摘 自 国 家 总 局 网 站 ) 省 局 印 发 关 于 贯 彻 省 政 府 深 化 行 政 审 批 制 度 改 革 精 神 进 一 步 下 放 和 调 整 审 批 事 项 的 通 知 通 知 指 出 :2013 年 12 月 30 日, 省 政 府 区 ) 局 的 事 项 或 子 项 的 受 理 审 核 现 场 检 查 办 公 厅 下 发 了 关 于 公 布 取 消 和 调 整 行 政 许 作 出 许 可 决 定 及 制 证 送 达 等 全 部 工 作 均 由 可 事 项 目 录 的 通 知 ( 浙 政 办 发 [2013]154 市 局 县 ( 市 区 ) 局 负 责 未 下 放 事 项 或 子 号 ), 对 食 品 药 品 监 管 系 统 的 许 可 事 项 进 行 项 由 省 局 受 理 大 厅 直 接 受 理, 各 设 区 市 局 不 了 调 整 为 做 好 调 整 后 许 可 事 项 的 落 实 和 再 承 担 受 理 和 有 关 审 查 的 职 能 衔 接 工 作, 进 一 步 简 化 审 批 环 节, 提 高 审 批 ( 一 ) 将 医 疗 机 构 制 剂 配 制 注 册 许 效 率, 省 局 决 定 自 2014 年 4 月 15 日 起 新 下 可 医 疗 机 构 间 制 剂 调 剂 许 可 事 项 合 并 放 并 调 整 部 分 行 政 审 批 事 项 为 医 疗 机 构 制 剂 配 制 注 册 调 剂 许 可, 并 一 新 下 放 的 事 项 将 该 事 项 中 的 医 疗 机 构 制 剂 配 制 再 注 册 新 下 放 药 品 医 疗 器 械 保 健 食 品 广 告 不 改 变 制 剂 内 在 质 量 的 补 充 申 请 及 市 内 许 可 放 射 性 药 品 使 用 许 可 证 核 发 等 2 医 疗 机 构 间 制 剂 调 剂 等 3 个 子 项 下 放 至 各 个 审 批 事 项 给 舟 山 市 局 设 区 市 局 及 义 乌 市 局 实 施 医 疗 机 构 间 制 二 调 整 的 事 项 剂 调 剂 许 可 ( 县 内 ) 子 项 下 放 给 嘉 兴 市 下 辖 为 提 高 审 批 效 率, 减 少 审 批 过 程 中 资 料 各 县 ( 市 区 ) 局 在 省 市 间 的 传 递, 根 据 谁 受 理 谁 审 核 检 ( 二 ) 将 药 品 经 营 ( 批 发 ) 许 可 药 品 查 谁 决 定 发 证 的 原 则 重 新 划 分 下 放 审 批 批 发 企 业 (GSP) 认 证 疫 苗 经 营 许 可 医 事 项 的 运 行 流 程 下 放 给 设 区 市 局 县 ( 市 疗 用 毒 性 药 品 收 购 批 发 企 业 批 准 麻 醉 14 15

10 药 品 和 第 一 类 精 神 药 品 经 营 企 业 审 批 专 门 从 事 第 二 类 精 神 药 品 批 发 业 务 的 企 业 许 可 蛋 白 同 化 制 剂 肽 类 激 素 批 发 企 业 审 批 药 品 零 售 企 业 开 办 许 可 第 二 类 精 神 药 品 零 售 经 营 许 可 药 品 零 售 企 业 经 营 质 量 规 范 (GSP) 认 证 医 疗 用 毒 性 药 品 零 售 企 业 批 准 事 项 合 并 为 药 品 ( 含 疫 苗 特 殊 药 品 ) 经 营 许 可 将 药 品 ( 含 疫 苗 特 殊 药 品 ) 经 营 许 可 事 项 中 的 药 品 经 营 许 可 证 ( 批 发 ) 变 更 子 项 下 放 至 各 设 区 市 局 及 义 乌 市 局 实 施 将 药 品 经 营 许 可 证 变 更 ( 变 更 经 营 范 围 地 址 除 外 ) 子 项 下 放 至 各 县 ( 市 区 ) 局 实 施 ( 三 ) 将 非 药 品 生 产 企 业 购 用 咖 啡 因 许 可 科 研 教 学 单 位 精 神 药 品 麻 醉 药 品 购 用 许 可 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 标 准 品 对 照 品 购 用 许 可 事 项 合 并 为 精 神 药 品 麻 醉 药 品 ( 含 标 准 品 对 照 品 ) 购 用 许 可, 并 继 续 下 放 至 各 设 区 市 局 及 义 乌 市 局 实 施 ( 四 ) 将 第 二 三 类 医 疗 器 械 生 产 企 业 许 可 证 核 发 事 项 的 新 开 办 变 更 换 证 补 正 注 销 等 所 有 工 作 全 部 下 放 至 各 设 区 市 局 及 义 乌 市 局 实 施 ( 五 ) 将 医 疗 机 构 制 剂 许 可 事 项 的 变 更 换 证 工 作 下 放 至 各 设 区 市 局 及 义 乌 市 局 实 施 ( 六 ) 将 开 办 药 品 生 产 企 业 许 可 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 (GMP) 认 证 第 二 类 精 神 药 品 制 剂 生 产 许 可 放 射 性 药 品 生 产 经 营 许 可 证 核 发 药 品 委 托 生 产 批 准 事 项 合 并 为 药 品 生 产 许 可, 并 将 该 事 项 中 的 药 品 生 产 许 可 证 变 更 ( 生 产 地 址 生 产 范 围 的 变 更 除 外 ) 药 品 生 产 许 可 证 换 证 等 2 个 子 项 下 放 至 各 设 区 市 局 及 义 乌 市 局 实 施 ( 七 ) 将 执 业 药 师 注 册 事 项 的 所 有 工 作 全 部 下 放 至 各 县 ( 市 区 ) 局 实 施, 省 局 取 消 数 据 复 核 环 节 ( 八 ) 将 化 妆 品 生 产 企 业 卫 生 许 可 证 核 发 事 项 中 的 原 持 证 生 产 企 业 申 请 新 卫 生 许 可 证 变 更 [ 企 业 名 称 法 定 代 表 人 地 址 ( 实 际 地 址 不 变 )] 复 核 延 续 补 证 等 工 作 下 放 至 各 设 区 市 局 及 义 乌 市 局 实 施 ( 九 ) 将 保 健 食 品 生 产 企 业 许 可 证 核 发 事 项 中 的 变 更 [ 含 改 建 扩 建 及 增 加 生 产 剂 型 ] 委 托 生 产 延 续 补 证 等 工 作 下 放 至 各 设 区 市 局 及 义 乌 市 局 实 施 三 不 再 作 为 行 政 许 可 的 事 项 原 由 杭 州 市 宁 波 市 食 品 药 品 监 管 系 统 执 行 的 进 口 药 品 通 关 单 核 发 不 再 作 为 行 政 许 可 事 项, 调 整 为 一 般 管 理 措 施 通 知 附 本 次 下 放 及 调 整 事 项 具 体 工 作 要 求 ( 七 ) 执 业 药 师 注 册 : 1. 省 局 在 县 ( 市 区 ) 局 的 受 理 点 负 责 该 事 项 的 受 理 工 作, 县 ( 市 区 ) 局 负 责 资 料 审 查 许 可 决 定 等 工 作 在 执 业 药 师 注 册 电 子 流 程 中, 注 册 数 据 进 入 打 印 证 书 环 节 自 动 上 传 到 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 执 业 药 师 注 册 网 络 服 务 平 台, 面 向 全 国 公 开 2. 省 局 在 县 ( 市 区 ) 局 的 受 理 点 在 5 个 工 作 日 内 完 成 受 理 工 作 县 ( 市 区 ) 局 在 受 理 之 日 起 10 个 工 作 日 内 完 成 资 料 审 查 并 作 出 许 可 决 定 县 ( 市 区 ) 局 在 作 出 许 可 决 定 后 2 个 工 作 日 内 完 成 证 书 打 印 3. 申 报 资 料 应 符 合 执 业 药 师 资 格 制 度 暂 行 规 定 ( 人 发 [1999]34 号 ) 执 业 药 师 注 册 管 理 暂 行 办 法 ( 国 药 管 人 [2000]156 号 ) 关 于 执 业 药 师 注 册 管 理 暂 行 办 法 的 补 充 意 见 ( 国 食 药 监 人 [2004]342 号 ) 关 于 执 业 药 师 注 册 管 理 暂 行 办 法 的 补 充 意 见 ( 食 药 监 人 函 [2008]1 号 ) 关 于 取 得 内 地 执 业 药 核, 认 真 把 关 申 请 人 的 身 份 证 号 姓 名 资 师 资 格 证 书 的 香 港 澳 门 永 久 性 居 民 执 业 格 证 书 号 等 发 生 变 更, 要 在 执 业 药 师 注 册 电 药 师 注 册 事 项 的 通 知 ( 国 食 药 监 人 [2009] 子 流 程 的 备 注 说 明 中 写 明 变 更 依 据 ( 包 括 出 439 号 ) 等 规 定 要 求 各 县 ( 市 区 ) 局 对 申 报 具 证 明 的 单 位 名 称 及 证 明 的 详 细 内 容 ) 材 料 的 真 实 性 准 确 性 和 完 整 性 应 严 格 审 ( 摘 自 省 局 网 站 ) 省 局 下 发 关 于 做 好 执 业 药 师 注 册 事 项 下 放 工 作 的 通 知 2014 年 4 月 15 日, 省 食 品 药 品 监 管 局 中 药 学 类 持 有 专 业 类 别 为 药 学 类 中 药 学 印 发 关 于 做 好 执 业 药 师 注 册 事 项 下 放 工 作 类 中 华 人 民 共 和 国 执 业 药 师 资 格 证 书 的 的 通 知 ( 浙 食 药 监 人 [2014]18 号 ), 对 执 业 人 员, 可 申 请 办 理 执 业 药 师 注 册 证 ( 药 学 药 师 注 册 事 项 的 所 有 工 作 全 部 下 放 到 各 县 与 中 药 学 类 ) ( 市 区 ) 局 实 施 作 出 具 体 安 排 同 时, 对 执 执 业 范 围 分 药 品 生 产 药 品 批 发 药 品 业 药 师 注 册 工 作 中 的 有 关 问 题 咨 询 进 行 了 零 售 药 品 使 用 在 药 品 零 售 连 锁 公 司 总 部 答 复, 现 摘 录 如 下 : 或 门 店 注 册 的 执 业 范 围 为 药 品 零 售 负 责 浙 江 省 执 业 药 师 注 册 监 督 管 理 的 执 业 地 区 为 市 县 ( 市 区 ) 是 哪 个 部 门? 执 业 药 师 能 否 兼 职? 答 : 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 负 责 执 答 : 执 业 药 师 只 能 在 一 个 注 册 机 构 注 业 药 师 注 册 工 作 的 监 督 管 理 册, 在 一 个 执 业 单 位 按 照 注 册 的 执 业 类 别 浙 江 省 执 业 药 师 注 册 机 构 是 哪 个 部 门? 执 业 范 围 执 业 答 : 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 管 理 局 在 县 注 册 到 药 品 零 售 连 锁 企 业 的 执 业 单 位 ( 市 区 ) 食 品 药 品 监 督 管 理 局 的 受 理 点 负 责 如 何 确 定? 该 事 项 的 受 理 工 作, 县 ( 市 区 ) 食 品 药 品 监 答 : 注 册 机 构 对 申 请 注 册 到 药 品 零 售 连 督 管 理 局 负 责 资 料 审 查 许 可 决 定 等 工 作 锁 企 业 执 业 的, 注 册 的 执 业 单 位 应 当 明 确 到 取 得 执 业 药 师 资 格 证 书 的 人 员 能 否 总 部 或 门 店 药 品 零 售 连 锁 企 业 的 执 业 药 直 接 以 执 业 药 师 的 身 份 执 业? 师 应 当 在 其 注 册 的 执 业 单 位 执 业 答 : 持 有 中 华 人 民 共 和 国 执 业 药 师 资 申 请 执 业 药 师 注 册 的 人 员, 必 须 具 备 哪 格 证 书 的 人 员, 经 向 注 册 机 构 申 请 注 册 并 些 条 件? 取 得 执 业 药 师 注 册 证 后, 方 可 以 执 业 药 师 答 : 申 请 执 业 药 师 注 册 的 人 员, 必 须 同 身 份 执 业 时 具 备 下 列 条 件 : 执 业 药 师 注 册 的 执 业 类 别 执 业 范 围 ( 一 ) 取 得 执 业 药 师 资 格 证 书 ; 执 业 地 区 是 什 么 涵 义? ( 二 ) 遵 纪 守 法, 遵 守 职 业 道 德 ; 答 : 执 业 药 师 按 照 执 业 类 别 执 业 范 围 ( 三 ) 身 体 健 康, 能 坚 持 在 执 业 药 师 岗 执 业 地 区 注 册 位 工 作 ; 执 业 类 别 分 药 学 类 中 药 学 类 药 学 与 ( 四 ) 经 执 业 单 位 同 意 16 17

11 哪 些 情 况 不 予 注 册? ( 八 ) 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 提 供 的 继 续 内 地 执 业 药 师 资 格 证 书 的 香 港 澳 门 永 久 须 按 照 行 政 许 可 法 第 七 十 条 第 一 款 规 定 答 : 有 下 列 情 况 之 一 者, 不 予 注 册 : 教 育 电 子 学 分 证 明 ; 性 居 民 提 交 的 执 业 药 师 注 册 申 请, 并 按 照 办 理 注 销 注 册 手 续 ( 一 ) 不 具 有 完 全 民 事 行 为 能 力 的 ; ( 九 ) 与 原 工 作 单 位 终 止 劳 动 关 系 或 退 关 于 修 订 印 发 执 业 药 师 注 册 管 理 暂 行 办 法 已 具 有 从 业 药 师 资 格 并 通 过 考 试 取 得 ( 二 ) 因 受 刑 事 处 罚, 自 刑 罚 执 行 完 毕 休 待 业 的 证 明 的 通 知 ( 国 药 管 人 [2000]156 号 ) 等 相 关 规 执 业 药 师 资 格 的 人 员 在 注 册 时 要 如 何 处 理? 之 日 到 申 请 注 册 之 日 不 满 二 年 的 ; 再 次 注 册 : 定 办 理 除 按 规 定 提 交 注 册 申 请 材 料 外, 还 答 : 注 册 机 构 对 已 具 有 从 业 药 师 资 格 并 ( 三 ) 受 过 取 消 执 业 药 师 执 业 资 格 处 分 ( 一 ) 执 业 药 师 再 次 注 册 申 请 表 一 式 须 出 具 台 港 澳 人 员 就 业 证 香 港 药 剂 师 执 通 过 考 试 取 得 执 业 药 师 资 格 的 人 员, 须 在 发 不 满 二 年 的 ; 两 份 ; 照 或 澳 门 药 剂 师 执 照 原 件, 并 同 时 提 交 复 印 放 执 业 药 师 注 册 证 的 同 时, 收 回 从 业 药 ( 四 ) 国 家 规 定 不 宜 从 事 执 业 药 师 业 务 ( 二 ) 执 业 药 师 注 册 证 原 件 ; 件, 执 业 单 位 应 与 台 港 澳 人 员 就 业 证 上 所 师 资 格 证 书, 注 销 其 从 业 药 师 资 格, 并 在 办 的 其 他 情 形 的 其 他 材 料 同 首 次 注 册 的 ( 二 ) ( 三 ) 注 明 的 用 人 单 位 相 一 致 公 场 所 或 电 子 政 务 网 上 公 告 从 业 药 师 本 取 得 执 业 药 师 资 格 的 人 员 申 请 注 册 需 ( 四 )( 五 ) ( 六 ) ( 七 ) ( 八 ) 什 么 情 况 下 须 申 请 再 次 注 册? 人 须 按 照 以 上 要 求 主 动 交 回 从 业 药 师 资 格 要 提 供 哪 些 材 料? 变 更 注 册 : 答 : 执 业 药 师 注 册 有 效 期 为 三 年 持 证 证 书, 严 格 禁 止 空 挂 答 : 申 请 注 册 须 在 浙 江 省 食 品 药 品 监 督 ( 一 ) 执 业 药 师 变 更 注 册 申 请 表 一 式 者 须 在 有 效 期 满 前 三 个 月 到 执 业 单 位 所 在 对 不 予 注 册 或 注 销 注 册 持 有 异 议 的 当 管 理 局 行 政 审 批 系 统 中 按 注 册 类 型 填 写 注 两 份 ; 地 的 注 册 机 构 申 请 办 理 再 次 注 册 手 续 超 事 人 是 否 可 以 申 请 行 政 复 议 或 者 向 人 民 法 册 申 请 表, 并 根 据 注 册 类 型 提 供 相 应 材 料 ( 二 ) 执 业 药 师 注 册 证 原 件 ; 过 期 限, 不 办 理 再 次 注 册 手 续 的 人 员, 其 执 院 提 起 诉 讼? 首 次 注 册 : ( 三 ) 与 原 工 作 单 位 终 止 劳 动 关 系 的 证 业 药 师 注 册 证 自 动 失 效, 并 不 能 再 以 执 业 答 : 对 不 予 注 册 或 注 销 注 册 持 有 异 议 的 ( 一 ) 执 业 药 师 首 次 注 册 申 请 表 一 式 明 药 师 身 份 执 业 当 事 人, 可 以 依 法 申 请 行 政 复 议 或 者 向 人 民 两 份 ; 其 他 材 料 同 首 次 注 册 的 ( 二 ) ( 三 ) 执 业 药 师 注 册 后 在 什 么 情 况 下 应 予 以 法 院 提 起 诉 讼 ( 二 ) 申 请 执 业 的 单 位 考 核 意 见 表 ( 如 ( 四 ) ( 五 ) ( 六 ) ( 七 ) ( 八 ) 注 销 注 册? 对 以 骗 取 转 让 借 用 伪 造 执 业 药 师 实 填 写 申 请 人 的 德 能 勤 绩 及 有 无 违 法 违 注 销 注 册 : 答 : 执 业 药 师 注 册 后 如 有 下 列 情 况 之 一 资 格 证 书 执 业 药 师 注 册 证 和 执 业 药 师 纪 行 为 情 况 负 责 人 签 字 并 盖 单 位 公 章 有 ( 一 ) 执 业 药 师 注 销 注 册 申 请 表 一 式 的, 予 以 注 销 注 册 收 回 执 业 药 师 注 册 证 : 继 续 教 育 登 记 证 书 等 不 正 当 手 段 进 行 注 册 效 ); 两 份 ; ( 一 ) 死 亡 或 被 宣 告 失 踪 的 ; 的 人 员 该 如 何 处 置? ( 三 ) 中 华 人 民 共 和 国 执 业 药 师 资 格 ( 二 ) 执 业 单 位 意 见 表 ( 负 责 人 签 字 并 ( 二 ) 受 刑 事 处 罚 的 ; 答 : 凡 以 骗 取 转 让 借 用 伪 造 执 业 药 证 书 原 件 ( 当 场 还 返 ) 及 复 印 件 一 份 ; 盖 单 位 公 章 有 效 ) 或 与 执 业 单 位 终 止 劳 动 关 ( 三 ) 被 吊 销 执 业 药 师 资 格 证 书 的 ; 师 资 格 证 书 执 业 药 师 注 册 证 和 执 业 药 ( 四 ) 身 份 证 原 件 ( 当 场 还 返 ) 及 复 印 件 系 的 证 明 ; ( 四 ) 受 开 除 行 政 处 分 的 ; 师 继 续 教 育 登 记 证 书 等 不 正 当 手 段 进 行 注 一 份 ; ( 三 ) 身 份 证 复 印 件 一 份 ; ( 五 ) 因 健 康 或 其 他 原 因 不 能 从 事 执 业 册 的 人 员, 一 经 发 现, 由 注 册 机 构 收 缴 注 册 ( 五 ) 近 期 一 寸 免 冠 正 面 半 身 彩 色 照 片 ( 四 ) 执 业 药 师 注 册 证 原 件 药 师 业 务 的 ; 证 并 注 销 注 册 构 成 犯 罪 的, 依 法 移 送 司 法 3 张 和 同 版 数 码 电 子 照 片 注 册 证 临 近 有 效 期 及 到 期 该 怎 么 办? ( 六 ) 执 业 药 师 无 正 当 理 由 不 在 执 业 单 机 关 追 究 其 刑 事 责 任 ( 六 ) 县 级 以 上 ( 含 县 ) 疾 病 预 防 控 制 机 答 : 应 在 注 册 证 临 近 到 期 3 个 月 内 办 理 位 执 业 超 过 半 年 以 上 的 持 有 执 业 药 师 资 格 证 书 的 人 员 未 经 构 出 具 的 本 人 当 年 的 健 康 证 明 原 件 ( 当 场 返 再 次 注 册 申 请 如 果 同 时 变 更 工 作 单 位 的, 注 销 注 册 手 续 由 执 业 药 师 所 在 单 位 或 注 册, 从 事 的 执 业 药 师 业 务 活 动 是 否 有 效? 还 ) 及 复 印 件 各 一 份 ; 申 请 人 员 需 要 填 写 执 业 药 师 再 次 注 册 申 请 执 业 药 师 本 人 在 30 个 工 作 日 内 向 注 册 机 构 答 : 持 有 执 业 药 师 资 格 证 书 的 人 员 未 ( 七 ) 加 盖 公 章 的 申 请 执 业 的 单 位 合 法 表, 其 他 需 提 供 的 材 料 同 变 更 注 册 申 请 办 理 经 注 册, 不 具 有 执 业 药 师 身 份, 不 得 从 事 执 开 业 的 证 明 复 印 件 ( 在 药 品 经 营 企 业 注 册 的 已 取 得 内 地 执 业 药 师 资 格 证 书 的 香 执 业 药 师 注 册 证 的 有 效 期 满 未 办 理 业 药 师 业 务 活 动, 其 所 出 具 的 与 执 业 药 师 业 提 供 药 品 经 营 许 可 证 在 医 疗 机 构 注 册 的 港 澳 门 永 久 性 居 民 申 请 内 地 执 业 注 册 如 何 再 次 注 册 手 续 的 该 如 何 处 理? 务 有 关 的 证 明, 均 属 无 效 提 供 医 疗 机 构 执 业 许 可 证 在 药 品 生 产 企 办 理? 答 : 执 业 药 师 持 有 的 执 业 药 师 注 册 证 执 业 药 师 的 执 业 单 位 系 指 哪 些? 业 注 册 的 提 供 药 品 生 产 许 可 证 ); 答 : 从 2009 年 10 月 1 日 起, 受 理 已 取 得 有 效 期 满 未 办 理 再 次 注 册 手 续 的, 注 册 机 构 答 : 执 业 药 师 的 执 业 单 位 系 指 合 法 的 药 18 19

12 品 生 产 经 营 使 用 单 位 取 得 执 业 药 师 资 执 业 药 师 在 药 店 执 业 时 应 注 意 哪 些 行 格, 在 药 品 生 产 经 营 使 用 单 位 工 作, 按 规 为 规 范? 定 完 成 继 续 教 育 的 药 学 技 术 人 员, 经 执 业 单 答 : 执 业 药 师 在 药 店 营 业 时 间 内 应 在 岗 位 同 意, 注 册 机 构 均 予 以 办 理 注 册 手 续 机 履 行 职 责, 恪 尽 职 守, 并 佩 带 有 执 业 药 师 标 关 院 校 科 研 单 位 药 品 检 验 机 构 不 属 于 执 识 的 胸 牌 胸 牌 内 容 应 包 括 : 姓 名 资 格 类 业 单 位, 不 予 注 册 型 注 册 证 书 编 号 部 门 一 寸 彩 色 照 片 等 国 家 规 定 不 宜 从 事 执 业 药 师 业 务 的 其 执 业 药 师 因 故 离 岗 应 挂 牌 告 知 他 情 形 是 指 哪 些? 执 业 药 师 继 续 教 育 有 哪 些 要 求? 答 : 国 家 规 定 不 宜 从 事 执 业 药 师 业 务 的 答 : 凡 取 得 执 业 药 师 资 格 证 书, 按 规 其 他 情 形 主 要 包 括 : 甲 乙 类 传 染 病 传 染 期 定 完 成 继 续 教 育 学 分, 可 保 留 执 业 药 师 资 精 神 病 发 病 期 等 健 康 状 况 不 适 宜 或 者 不 能 格 取 得 执 业 药 师 资 格 证 书 一 年 后 申 请 胜 任 执 业 药 师 业 务 工 作 的 注 册 需 提 交 执 业 药 师 继 续 教 育 学 分 证 明 负 责 执 业 药 师 在 岗 执 业 情 况 监 督 和 检 我 省 执 业 药 师 继 续 教 育 管 理 机 构 是 哪 个? 查 的 是 哪 个 部 门? 答 : 浙 江 省 执 业 药 师 协 会 承 担 执 业 药 师 答 : 县 ( 市 区 ) 级 以 上 药 品 监 督 管 理 部 继 续 教 育 管 理 职 责, 负 责 执 业 药 师 继 续 教 育 门 应 当 加 强 执 业 药 师 在 岗 执 业 情 况 的 监 督 学 分 管 理 并 向 执 业 药 师 注 册 机 构 提 供 电 子 和 检 查, 规 范 执 业 药 师 的 执 业 行 为, 防 止 挂 学 分 查 询 依 据 证 现 象 执 业 药 师 的 体 检 有 哪 些 要 求? 执 业 药 师 注 册 证 在 药 品 经 营 企 业 该 答 : 执 业 药 师 注 册 体 检 按 医 药 从 业 人 员 如 何 放 置? 体 检 标 准 和 要 求 执 行 申 请 注 册 时 需 提 供 答 : 药 品 经 营 企 业 应 当 按 照 国 家 有 关 规 当 年 的 县 级 以 上 ( 含 县 ) 疾 病 预 防 控 制 机 构 定 配 备 执 业 药 师, 并 将 执 业 药 师 注 册 证 原 出 具 的 健 康 证 明 件 置 于 企 业 经 营 场 所 的 醒 目 位 置 ( 摘 自 省 局 网 站 ) 台 州 市 局 构 建 长 效 机 制 解 决 药 品 流 通 监 管 难 题 近 日, 台 州 市 局 制 定 下 发 了 2014 年 台 零 售 企 业 GSP 现 场 检 查 情 况 开 展 工 作 质 量 州 市 药 品 流 通 监 管 工 作 指 导 意 见, 重 在 构 督 查, 确 保 认 证 检 查 工 作 取 得 实 效 建 监 管 长 效 机 制, 解 决 监 管 热 点 难 点 问 题 二 是 利 用 好 飞 行 检 查 工 作 方 法 联 合 一 是 搭 建 好 新 版 GSP 检 查 工 作 平 台 稽 查 对 冷 藏 药 品 经 营 企 业 民 营 医 疗 机 构 和 通 过 总 结 试 点, 有 序 推 进 新 版 GSP 各 项 工 信 用 等 级 评 定 为 C 级 以 下 的 重 点 监 管 单 位 开 作, 严 肃 检 查 纪 律, 保 证 认 证 工 作 质 量, 现 场 展 飞 行 检 查, 重 点 对 含 麻 黄 碱 类 复 方 制 剂 冷 检 查 中 要 求 检 查 员 严 格 按 照 新 版 GSP 的 标 藏 药 品 和 中 药 材 中 药 饮 片 等 品 种, 药 品 进 货 准 进 行, 做 到 公 平 公 正, 不 走 过 场, 对 不 符 合 渠 道 药 师 在 岗 履 职 和 处 方 药 销 售 管 理 等 环 新 版 GSP 标 准 的 坚 决 不 予 通 过 对 县 级 局 节 开 展 审 计 式 监 管, 发 现 问 题 一 查 到 底 三 是 运 用 好 药 品 质 量 安 全 等 级 评 定 工 四 是 解 决 好 流 通 监 管 工 作 热 点 难 点 问 作 手 段 完 善 流 通 领 域 药 品 安 全 信 用 等 级 题 市 县 二 级 药 监 部 门 合 力 开 展 药 品 流 通 评 定 工 作, 将 评 定 结 果 和 情 节 严 重 的 违 规 案 监 管 制 度 研 究, 分 别 牵 头 解 决 涉 药 单 位 中 存 件 在 网 站 公 开, 探 索 建 立 黑 名 单 制 度, 激 励 在 的 进 货 渠 道 药 师 在 岗 履 职 处 方 药 销 售 诚 信 惩 戒 失 信 ;2014 年 重 点 建 立 连 锁 企 业 管 理 和 新 版 GSP 中 的 冷 链 验 证 运 输 等 热 奖 惩 机 制, 将 连 锁 门 店 记 分 与 连 锁 总 部 挂 点 难 点 问 题, 在 全 市 构 建 药 品 流 通 监 管 长 效 钩, 鼓 励 与 惩 治 相 结 合, 促 进 连 锁 企 业 健 康 机 制 发 展 ( 摘 自 省 局 网 站 ) 象 山 县 局 积 极 开 展 处 方 药 销 售 和 驻 店 药 师 在 岗 履 职 情 况 专 项 整 治 行 动 为 有 效 推 行 药 品 分 类 管 理 制 度, 规 范 药 涉 及 聘 请 药 师 事 项 的, 严 格 做 好 三 查 三 品 零 售 企 业 的 处 方 药 销 售 行 为, 切 实 解 决 好 看, 即 查 药 师 从 业 前 工 作 情 况, 看 能 否 正 常 目 前 存 在 的 部 分 驻 店 药 师 证 件 虚 挂 兼 职 在 岗 履 职 ; 查 药 师 资 格 取 得 情 况, 看 能 否 履 在 岗 却 不 依 法 履 行 职 责 等 问 题, 进 一 步 提 升 行 工 作 职 责 ; 查 药 师 教 育 落 实 情 况, 看 能 否 全 县 药 品 零 售 企 业 的 经 营 质 量 管 理 水 平, 确 熟 悉 业 务 技 能 必 要 时, 对 企 业 负 责 人 和 驻 保 公 众 用 药 合 理 安 全 有 效, 象 山 局 结 合 中 店 药 师 进 行 约 谈, 强 化 其 法 律 意 识 和 责 任 药 饮 片 正 本 清 源 行 动, 积 极 开 展 处 方 药 销 意 识, 从 源 头 杜 绝 驻 店 药 师 兼 职 虚 岗 挂 职 售 和 驻 店 药 师 在 岗 履 职 情 况 专 项 整 治 等 现 象 发 生 一 是 提 高 认 识, 突 出 重 点 此 次 专 项 整 三 是 加 强 监 管, 严 格 执 法 在 此 次 专 项 治 行 动, 是 推 行 新 版 药 品 经 营 质 量 管 理 规 整 治 中, 坚 持 严 字 当 头, 严 肃 监 管 严 格 检 范 的 顺 势 之 举, 是 规 范 药 品 零 售 企 业 经 营 查 严 厉 处 罚 加 强 违 法 违 规 销 售 处 方 药 的 行 为 的 重 要 措 施 要 求 各 业 务 科 室 在 思 想 案 件 办 理, 提 高 办 案 效 率, 对 符 合 立 案 标 准 上 高 度 重 视, 加 强 协 调, 密 切 配 合, 上 下 联 的, 应 及 时 立 案 查 处, 深 查 深 究, 从 严 从 重 查 动, 形 成 合 力, 把 药 品 零 售 企 业 处 方 药 的 销 处 对 被 查 实 驻 店 药 师 有 兼 职 等 行 为 的, 从 售 监 管 工 作 作 为 全 年 日 常 监 督 GSP 跟 踪 和 查 实 该 药 师 违 规 行 为 之 日 起, 取 消 其 在 该 药 专 项 监 督 等 检 查 的 重 点 内 容 同 时 对 辖 区 品 零 售 企 业 的 任 职 资 格, 同 时 将 驻 店 药 师 的 内 药 品 零 售 企 业 进 行 全 面 排 查, 对 日 常 监 管 不 良 行 为 记 入 电 子 监 管 档 案, 三 年 内 不 得 在 中 存 在 问 题 较 多 被 群 众 投 诉 举 报 被 媒 体 象 山 辖 区 内 药 品 经 营 企 业 任 职 ; 对 该 药 品 零 曝 光 以 及 有 不 良 行 为 记 录 的 企 业 进 行 彻 查, 售 企 业 依 法 从 严 从 重 处 罚, 并 纳 入 重 点 监 管 突 出 重 点, 有 条 不 紊 地 推 进 整 治 工 作 对 象, 加 强 检 查 力 度, 增 加 检 查 频 次, 切 实 规 二 是 严 格 准 入, 强 化 意 识 在 药 品 零 售 范 药 企 经 营 行 为, 确 保 整 治 工 作 取 得 实 效 企 业 开 办 变 更 换 证 等 行 政 许 可 工 作 中, 凡 ( 摘 自 省 局 网 站 ) 20 21

13 温 州 市 毛 某 经 营 无 合 格 证 明 贴 敷 类 医 疗 器 械 案 2013 年 4 月 27 日, 温 州 市 食 品 药 品 监 治 行 动, 净 化 了 医 疗 器 械 市 场 秩 序 但 是, 仍 督 管 理 局 执 法 人 员 在 对 辖 区 内 毛 某 开 设 的 有 少 数 不 法 分 子 和 见 利 忘 义 的 药 品 零 售 企 经 营 部 进 行 检 查 时 发 现, 其 经 营 的 蜂 蚁 透 骨 业, 存 在 违 法 生 产 销 售 无 证 或 假 冒 贴 敷 类 医 贴 ( 风 湿 关 节 炎 专 用 ) 蜂 蚁 透 骨 贴 ( 腰 腿 痛 疗 器 械, 夸 大 宣 传 产 品 功 效 和 适 用 范 围, 特 别 专 用 ) 太 极 贴 苗 药 消 痛 贴 4 种 医 疗 器 械 均 是 产 品 名 称 包 装 与 药 品 相 混 淆 等 非 药 品 冒 无 合 格 证 明, 毛 某 也 无 法 提 供 产 品 的 检 验 报 充 药 品 行 为, 少 数 药 品 零 售 企 业 销 售 人 员 把 告 书 温 州 市 局 函 请 河 南 省 食 品 药 品 监 督 贴 敷 类 医 疗 器 械 当 作 药 品 向 患 者 推 销 管 理 局 进 行 协 查, 证 实 上 述 医 疗 器 械 均 系 标 自 2004 年 4 月 以 来, 为 明 确 贴 敷 类 产 品 示 的 南 阳 市 妙 医 堂 药 业 有 限 公 司 生 产, 但 的 管 理 类 别, 规 范 相 关 医 疗 器 械 注 册 等 环 节 因 存 在 质 量 隐 患 已 被 要 求 一 律 暂 停 销 售 的 管 理, 原 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 相 继 印 经 查,2013 年 2 月, 毛 某 从 推 销 员 处 购 进 发 了 关 于 药 械 结 合 类 产 品 管 理 有 关 问 题 的 无 合 格 证 明 的 蜂 蚁 透 骨 贴 ( 风 湿 关 节 炎 专 用 ) 通 知 关 于 开 展 贴 敷 类 医 疗 器 械 注 册 专 项 等 医 疗 器 械, 供 货 方 没 有 向 其 提 供 相 应 的 发 检 查 的 通 知 和 相 关 产 品 分 类 界 定 等 文 件, 对 票 及 产 品 的 检 验 报 告 书 毛 某 以 送 货 上 门 贴 敷 类 产 品 的 属 性 和 分 类 已 做 出 明 确 规 定 的 形 式 向 温 州 市 鹿 城 区 江 滨 永 寿 大 药 房 温 2014 年 3 月 中 旬, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 州 利 民 药 店 等 单 位 销 售 蜂 蚁 透 骨 贴 ( 风 湿 关 理 总 局 在 全 国 集 中 开 展 为 期 5 个 月 的 医 疗 节 炎 专 用 ) 蜂 蚁 透 骨 贴 ( 腰 腿 痛 专 用 ) 太 极 器 械 五 整 治 专 项 行 动, 浙 江 省 食 品 药 品 监 贴 苗 药 消 痛 贴 共 266 盒, 销 售 所 得 为 人 民 币 督 管 理 局 省 工 商 局 等 4 部 门 也 联 合 下 发 了 元 温 州 市 局 依 据 医 疗 器 械 监 督 管 浙 江 省 医 疗 器 械 五 整 治 专 项 行 动 实 施 方 理 条 例 第 三 十 九 条 的 规 定, 对 毛 某 经 营 无 合 案, 要 求 重 点 整 治 治 疗 腰 腿 痛 近 视 眼 糖 格 证 明 医 疗 器 械 行 为, 作 出 没 收 违 法 所 得 人 尿 病 和 高 血 压 等 贴 敷 类 物 理 治 疗 类 医 疗 器 民 币 元 及 扣 押 医 疗 器 械 产 品 共 284 械 违 法 宣 传, 大 力 整 治 使 用 无 证 产 品, 严 厉 盒 罚 款 人 民 币 元 的 行 政 处 罚 打 击 医 疗 器 械 违 法 违 规 行 为 因 此, 药 品 和 本 案 为 违 法 经 营 贴 敷 类 医 疗 器 械 典 型 案 医 疗 器 械 经 营 企 业 要 加 强 法 律 法 规 学 习, 进 例 一 直 以 来, 各 级 食 品 药 品 监 管 部 门 不 断 一 步 增 强 责 任 意 识 守 法 意 识 诚 信 意 识 和 加 强 对 贴 敷 类 产 品 的 监 督 管 理, 我 省 已 查 处 自 律 意 识, 加 强 贴 敷 类 医 疗 器 械 的 采 购 索 了 多 起 违 法 销 售 贴 敷 类 医 疗 器 械 案 件 特 别 证 验 收 和 广 告 宣 传 的 管 理, 确 保 购 进 销 售 是 2013 年 3.15 晚 会 曝 光 后, 食 品 药 品 监 管 产 品 的 合 法 性 安 全 性 和 可 追 溯 性, 为 公 众 部 门 更 为 关 注 贴 敷 类 医 疗 器 械 的 质 量 安 全, 使 用 安 全 有 效 的 医 疗 器 械 提 供 保 障 及 时 组 织 开 展 了 非 药 品 冒 充 药 品 等 专 项 整 ( 省 食 品 药 品 稽 查 局 陈 月 华 供 稿 ) 直 属 大 队 与 省 局 团 委 联 合 开 展 学 雷 锋 药 学 志 愿 服 务 活 动 3 月 3 日, 省 食 品 药 监 局 团 委 联 合 省 志 愿 者 药 学 服 务 团 直 属 大 队 走 进 杭 州 姚 园 寺 巷 社 区, 开 展 了 一 场 学 雷 锋 青 年 志 愿 者 服 务 活 动 本 次 活 动 内 容 丰 富, 形 式 多 样 : 既 有 专 家 指 导 合 理 用 药 回 收 过 期 失 效 药 品 名 贵 中 药 材 鉴 别 妇 女 中 医 义 诊 血 压 测 试 等 医 药 类 服 务 项 目, 也 有 理 财 咨 询 最 美 家 庭 自 荐 书 籍 置 换 华 数 有 线 维 修 垃 圾 袋 免 费 发 放 钟 表 修 理 免 费 理 发 等 生 活 类 服 务 项 目 活 动 中, 浙 医 二 院 的 主 任 药 师 为 居 民 做 了 一 对 一 的 用 药 咨 询, 详 细 解 答 居 民 在 日 常 生 活 中 如 何 用 药 的 疑 惑 一 些 居 民 也 是 有 备 而 来, 把 家 中 过 期 的 药 品 整 理 好 了 送 到 指 定 场 所 回 收 由 于 服 务 项 目 贴 近 群 众 的 日 常 生 活 需 求, 吸 引 了 社 区 居 民 的 热 情 参 与, 现 场 人 潮 涌 动, 川 流 不 息, 持 续 2 个 多 小 时 社 区 居 民 对 活 动 给 予 高 度 肯 定, 并 希 望 志 愿 者 能 常 来 服 务 本 次 活 动 有 7 名 药 学 志 愿 者 参 加, 共 发 放 宣 传 资 料 200 余 份, 回 收 过 期 药 品 85 种 267 瓶 ( 板 ) 宁 波 大 队 入 驻 市 志 愿 服 务 中 心 近 日, 宁 波 市 药 学 志 愿 服 务 大 队 正 式 入 驻 宁 波 市 志 愿 服 务 中 心, 为 团 队 的 正 规 化 运 营 又 迈 进 一 步 宁 波 市 志 愿 服 务 中 心 成 立 于 2012 年 12 月 5 日, 受 宁 波 市 社 会 志 愿 服 务 工 作 联 席 会 议 委 托, 依 托 市 求 助 服 务 中 心 建 立, 在 市 文 明 办 指 导 下 开 展 工 作 旨 在 大 力 弘 扬 雷 锋 精 神, 解 决 志 愿 者 和 志 愿 者 组 织 与 弱 势 群 体 及 公 益 活 动 之 间 供 需 信 息 不 对 称 的 问 题, 不 断 提 升 城 市 的 文 明 程 度, 积 极 构 建 社 会 主 义 和 谐 社 会 承 担 宁 波 市 的 志 愿 服 务 管 理 指 导 考 评 工 作, 培 育 一 批 特 色 志 愿 服 务 团 队 ( 省 直 属 大 队 供 稿 ) 入 驻 志 愿 服 务 中 心 为 宁 波 市 药 学 志 愿 服 务 团 队 运 作 团 队 建 设 团 队 发 展 和 宣 传 多 了 一 条 途 径 市 民 可 以 拨 打 热 线 电 话 寻 求 我 们 药 学 服 务 队 服 务, 药 学 志 愿 服 务 队 的 志 愿 者 可 以 在 网 成 为 正 式 注 册 志 愿 者 今 年 志 愿 服 务 中 心 将 向 在 册 的 志 愿 者 发 放 宁 波 市 志 愿 者 证, 志 愿 者 证 上 有 个 人 专 属 的 二 维 码, 市 民 可 以 扫 码 了 解 志 愿 者 的 个 人 信 息, 志 愿 活 动 组 织 者 也 可 以 扫 码 上 传 志 愿 者 的 服 务 信 息, 中 心 将 根 据 数 据 库 记 载 的 服 务 时 效 对 志 愿 者 进 行 星 级 评 定 ( 宁 波 大 队 供 稿 ) 22 23

14 舟 山 大 队 组 织 参 加 3 15 广 场 服 务 活 动 3 月 15 日 上 午, 省 志 愿 者 药 学 服 务 团 舟 药 师 注 册 药 师 确 认 以 及 在 药 品 经 营 企 业 执 山 大 队 组 织 7 名 药 学 专 业 技 术 人 员, 在 定 海 业 等 方 面 的 情 况 ; 帮 助 市 民 了 解 药 品 正 确 使 文 化 广 场 参 加 由 市 消 协 统 一 组 织 的 主 题 为 用 保 存 等 方 面 的 知 识 同 时 还 在 现 场 设 置 新 消 法 新 权 益 新 责 任 的 国 际 消 费 者 权 了 过 期 药 品 回 收 箱, 购 置 了 价 值 近 四 千 元 的 益 日 广 场 宣 传 活 动, 向 广 大 市 民 宣 传 科 学 非 处 方 常 用 药 发 放 给 市 民 群 众 本 次 活 动 合 理 用 药 知 识 以 及 维 权 知 识, 受 理 消 费 者 投 共 受 理 现 场 咨 询 235 人 次, 发 放 宣 传 资 料 诉 1800 多 份, 回 收 过 期 药 品 142 盒, 价 值 2600 大 队 的 7 名 志 愿 者 重 点 开 展 了 执 业 药 元 左 右 师 药 师 等 方 面 的 知 识 宣 传, 现 场 解 答 执 业 ( 舟 山 办 事 处 供 稿 ) 桐 乡 药 师 志 愿 者 开 展 红 色 药 品 绿 色 回 收 活 动 4 月 18 日 上 午, 桐 乡 药 师 志 愿 者 联 合 梧 志 愿 者 还 向 社 区 居 民 宣 传 家 庭 过 期 药 品 随 桐 街 道 庆 丰 社 区 组 织 开 展 了 红 色 药 品 绿 色 意 丢 弃 的 危 害 以 及 安 全 用 药 的 知 识, 发 放 回 收 活 动, 并 开 展 安 全 用 药 知 识 现 场 宣 传 安 全 用 药 知 识 家 庭 保 健 手 册 合 理 用 活 动, 取 得 了 良 好 的 效 果, 受 到 了 社 区 居 民 药 篇 等 各 类 药 品 安 全 知 识 宣 传 资 料, 现 场 的 欢 迎 红 色 药 品 是 指 家 庭 过 期 药 品, 绿 解 答 居 民 的 疑 问 本 次 活 动 共 回 收 居 民 家 色 回 收 是 指 回 收 家 庭 过 期 药 品 并 赠 送 绿 色 庭 过 期 药 品 150 余 盒 ( 瓶 ), 赠 送 绿 色 植 物 30 植 物 盆, 发 放 宣 传 资 料 200 余 份, 居 民 参 与 人 数 居 民 们 纷 纷 将 自 己 家 中 过 期 的 药 品 带 50 余 人 至 现 场, 由 桐 乡 药 师 志 愿 者 进 行 清 点 登 记, ( 桐 乡 联 络 站 供 稿 ) 并 免 费 获 赠 一 盆 绿 色 小 植 物 在 活 动 现 场, 卫 委 员 会 食 品 安 全 监 督 团 成 员 宁 波 市 人 大 教 科 文 卫 委 员 会 食 品 安 全 监 督 团 是 为 了 充 分 调 动 社 会 力 量, 发 挥 市 民 群 众 媒 体 记 者 人 大 代 表 和 专 家 学 者 的 作 用, 共 同 督 促 宁 波 市 食 品 安 全 监 管 工 作, 保 障 市 民 舌 尖 上 的 安 全 而 成 立 食 品 安 全 监 督 团 将 根 据 市 人 大 的 安 排 对 全 市 食 品 安 全 情 况 进 行 明 察 暗 访, 行 使 监 督 权 利, 促 进 全 市 食 品 安 全 监 管 工 作 青 田 分 队 药 师 志 愿 者 王 一 安 王 一 安 是 青 田 分 队 药 师 志 愿 者, 近 期 出 版 新 书 青 田 凉 茶 她 毕 业 于 浙 江 中 医 药 大 学, 在 青 田 县 人 民 医 院 从 事 肿 瘤 中 医 临 床 工 作 近 二 十 年, 先 后 发 表 专 业 论 文 十 余 篇, 对 青 田 民 间 中 草 药 情 有 独 钟, 曾 编 著 青 田 民 间 中 草 药 一 书 据 考 证, 青 田 凉 茶 在 青 田 民 间 有 上 千 年 的 历 史, 几 乎 每 个 青 田 人 都 有 饮 用 凉 茶 的 习 惯 但 青 田 民 间 草 药 多 使 用 地 方 名, 草 药 的 配 方 也 只 是 口 头 方 式 代 代 相 传, 有 关 青 田 凉 茶 的 文 字 资 料 几 乎 没 有 作 者 选 取 青 田 民 间 常 用 于 制 作 凉 茶 的 两 百 多 味 草 药, 将 其 青 田 名 与 专 业 书 籍 中 草 药 的 通 用 名 一 一 对 应, 并 通 过 走 访 精 通 草 药 的 出 版 新 书 青 田 凉 茶 ( 宁 波 大 队 供 稿 ) 药 师, 拍 摄 不 同 生 产 阶 段 草 药 的 照 片 等 方 式, 客 观 形 象 地 记 录 青 田 凉 茶, 通 俗 全 面 地 介 绍 青 田 凉 茶, 使 人 们 能 更 加 了 解 并 科 学 使 用 青 田 凉 茶 全 书 介 绍 了 青 田 凉 茶 的 特 色 采 集 煎 泡 及 饮 用 等 知 识, 图 文 并 茂 地 详 细 介 绍 了 青 田 民 间 常 用 于 制 作 凉 茶 的 236 味 草 药, 全 面 介 绍 了 草 药 青 田 名 通 用 名 别 名 植 物 来 源 生 产 环 境 采 制 性 味 功 效 用 法 用 量 等 内 容 青 田 凉 茶 的 出 版, 受 到 医 药 行 业 内 的 一 致 好 评, 也 深 受 广 大 青 田 人 民 的 赞 许 ( 青 田 县 联 络 站 供 稿 ) ( 上 接 第 36 页 ) 宁 波 大 队 李 富 强 队 长 被 聘 为 市 人 大 教 科 文 卫 委 食 品 安 全 监 督 团 成 员 在 4 月 3 日 举 行 的 宁 波 市 人 大 教 科 文 监 督 团 成 立 大 会 上, 协 会 志 愿 者 药 学 服 务 团 卫 民 宗 侨 外 委 员 会 专 家 顾 问 团 暨 食 品 安 全 宁 波 大 队 李 富 强 队 长 被 聘 为 市 人 大 教 科 文 3. 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 制 定 药 用 辅 料 管 理 办 法 和 相 关 的 行 政 规 章 4. 在 修 订 的 药 品 管 理 法 中 增 加 : 药 用 辅 料 必 须 符 合 国 家 药 用 辅 料 标 准 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 组 织 药 典 委 员 会 制 定 药 用 辅 料 标 准, 并 由 国 务 院 药 品 监 督 管 理 部 门 发 布 如 此, 中 国 药 典 不 再 收 载 不 符 合 药 品 定 义 的 药 用 辅 料, 药 用 辅 料 从 监 督 管 理 到 质 量 标 准, 有 了 一 套 完 整 的 法 律 规 定 和 操 作 程 序 这 必 将 推 动 我 国 药 品 监 管 的 法 制 化 进 程 24 25

15 中 药 处 方 用 名 与 处 方 应 付 浙 江 省 中 药 研 究 所 杨 明 华 ( 执 业 药 师 ) 中 药 汤 剂 是 中 药 的 传 统 剂 型, 能 充 分 体 1. 中 药 处 方 用 名 与 并 开 药 名 现 中 医 辨 证 论 治 个 体 化 用 药 的 特 点 我 国 地 大 物 博, 同 一 种 中 药 往 往 存 在 不 同 名 称, 更 由 于 历 史 地 域 学 术 流 派 等 原 因, 全 国 各 地 中 药 用 药 习 惯 与 中 药 饮 片 炮 制 加 工 方 法 以 及 调 剂 应 付 均 不 尽 相 同, 由 此 导 致 中 医 师 开 出 的 中 药 处 方 用 名 与 实 际 要 求 中 药 师 调 中 药 处 方 用 名 系 指 中 医 师 在 中 药 处 方 中 所 写 明 的 中 药 名 称 中 药 处 方 应 付 系 指 调 剂 人 员 根 据 医 师 处 方 要 求 与 辨 证 论 治 原 则 及 用 药 习 惯, 选 用 符 合 规 格 标 准 的 药 物, 进 行 处 方 调 配 处 方 应 付 一 般 包 括 中 药 别 名 和 并 开 药 应 付 中 药 炮 制 品 应 付 等 下 面 逐 一 介 绍 剂 的 处 方 应 付 并 不 一 致 因 此, 如 果 一 个 中 1.1 正 名 药 师 不 去 深 入 了 解 中 药 应 付 知 识, 在 实 际 调 剂 工 作 中 单 凭 处 方 用 名 进 行 调 剂, 就 可 能 违 中 药 正 名 以 中 国 药 典 一 部 为 依 据, 是 规 范 化 名 称 一 药 一 名 背 中 医 师 的 真 实 用 意, 从 而 影 响 处 方 的 有 效 1.2 别 名 性 与 安 全 性 为 此, 本 文 根 据 中 医 中 药 的 历 正 名 以 外 的 其 他 名 称 史 传 承 与 用 药 习 惯, 结 合 国 家 中 医 药 管 理 局 1.3 并 开 药 名 2009 年 关 于 中 药 饮 片 处 方 用 名 与 调 剂 应 付 有 关 问 题 的 通 知 精 神 并 参 考 相 关 资 料, 介 绍 一 些 中 药 处 方 用 名 与 处 方 应 付 的 知 识, 供 广 大 药 师 特 别 是 中 药 师 朋 友 参 考 不 妥 与 错 误 之 处, 敬 请 批 评 指 正 是 指 将 2~4 种 疗 效 基 本 相 似 或 有 协 同 作 用 的 饮 片 缩 写 在 一 起 构 成 并 开 药 名, 也 成 合 写, 即 一 名 多 药, 如 二 冬 焦 三 仙 焦 四 仙 等 处 方 中 常 见 的 药 名 并 开 及 应 付 药 材, 见 表 1 表 1 常 用 并 开 中 药 调 剂 应 付 表 并 开 名 称 调 剂 应 付 并 开 名 称 调 剂 应 付 于 白 术 茯 苓 神 苏 藿 梗 橘 红 络 青 陈 皮 杏 苡 仁 川 怀 膝 乳 没 药 于 术 白 术 赤 苓 茯 神 苏 梗 藿 梗 橘 红 橘 络 青 皮 陈 皮 杏 仁 苡 仁 川 牛 膝 怀 牛 膝 乳 香 没 药 赤 白 苓 或 二 苓 川 草 乌 或 二 乌 羌 独 活 或 二 活 天 麦 冬 或 二 冬 柴 前 胡 或 二 胡 防 风 己 或 二 防 生 熟 地 或 二 地 白 前 胡 赤 苓 茯 苓 制 川 乌 草 乌 羌 活 独 活 天 冬 麦 冬 柴 胡 前 胡 防 风 防 己 生 地 黄 熟 地 黄 白 胡 前 胡 并 开 名 称 调 剂 应 付 并 开 名 称 调 剂 应 付 猪 茯 苓 藿 佩 兰 砂 蔻 仁 桃 杏 仁 二 蒺 藜 潼 白 蒺 藜 赤 白 芍 或 二 芍 二 母 二 丑 二 决 明 冬 瓜 皮 子 炒 三 仙 焦 三 仙 焦 四 仙 枳 壳 实 荆 防 风 猪 苓 茯 苓 藿 香 佩 兰 砂 仁 蔻 仁 桃 仁 杏 仁 刺 蒺 藜 沙 苑 子 刺 蒺 藜 沙 苑 子 赤 芍 白 芍 知 母 浙 贝 母 黑 丑 白 丑 生 石 决 明 决 明 子 冬 瓜 皮 冬 瓜 子 炒 神 曲 炒 麦 芽 炒 山 楂 焦 神 曲 焦 山 楂 焦 麦 芽 焦 神 曲 焦 麦 芽 焦 山 楂 焦 槟 榔 枳 壳 枳 实 荆 芥 防 风 知 柏 炒 知 柏 盐 知 柏 酒 知 柏 谷 麦 芽 或 二 芽 生 熟 麦 芽 生 熟 谷 芽 生 熟 稻 芽 生 熟 枣 仁 生 熟 薏 米 生 龙 牡 龙 牡 复 皮 子 棱 术 芦 茅 根 苍 白 术 或 二 术 知 母 黄 柏 炒 知 母 炒 黄 柏 盐 知 母 盐 黄 柏 酒 知 母 酒 黄 柏 炒 谷 芽 炒 麦 芽 生 麦 芽 炒 麦 芽 生 谷 芽 炒 谷 芽 生 稻 芽 熟 稻 芽 生 枣 仁 熟 枣 仁 生 薏 苡 仁 炒 薏 苡 仁 生 龙 骨 生 牡 蛎 煅 龙 骨 煅 牡 蛎 大 腹 皮 生 槟 榔 三 棱 莪 术 芦 根 茅 根 苍 术 白 术 注 : 凡 用 量 写 各 字, 二 种 药 应 各 称 此 分 量, 如 芦 茅 根 各 10g, 则 称 芦 根 10g; 若 只 写 芦 茅 根 10g, 则 芦 根 茅 根 各 5g 2. 处 方 药 物 正 名 与 付 药 习 惯 (4) 直 接 写 药 物 的 正 名 或 炒 制 时, 即 付 中 药 处 方 中 直 接 写 药 物 正 名 ( 或 制 炙 ), 常 常 需 要 付 通 过 炒 炙 煅 等 炮 制 后 的 药 品, 使 其 更 好 地 发 挥 治 疗 效 应, 减 低 或 消 除 毒 性 除 处 方 中 直 接 写 药 物 名 即 应 付 切 制 饮 片 的 品 种 外, 先 提 供 有 关 付 药 习 惯, 付 药 常 规 方 面 的 资 料, 供 调 配 处 方 时 参 考 (1) 直 接 写 药 物 的 正 名 或 炒 制 时, 即 付 清 炒 或 炒 的 品 种 : 牵 牛 花 苏 子 王 不 留 行 槐 花 苍 耳 子 牛 蒡 子 草 决 明 冬 瓜 子 僵 蚕 蛇 蜕 神 曲 麦 芽 山 楂 莱 菔 子 酸 枣 仁 薏 苡 仁 白 术 枳 壳 谷 芽 芡 实 半 夏 曲 等 (2) 直 接 写 药 物 的 正 名 或 炒 制 ( 炙 ) 时, 即 付 蜜 制 ( 炙 ) 的 品 种 : 黄 芪 马 兜 铃 桑 皮 枇 杷 叶 瓜 蒌 子 槐 角 罂 粟 壳 百 合 紫 菀 款 冬 花 等 (3) 直 接 写 药 物 的 正 名 或 炒 制 时, 即 付 盐 制 的 品 种 : 橘 核 蒺 藜 车 前 子 小 茴 香 补 骨 脂 葫 芦 巴 益 智 仁 巴 戟 天 杜 仲 等 醋 制 的 品 种 : 香 附 鸡 内 金 乳 香 没 药 五 灵 脂 延 胡 索 五 味 子 大 戟 甘 遂 芫 花 商 陆 莪 术 等 (5) 直 接 写 药 物 正 名 或 炒 制 时, 即 付 滑 石 粉 炒 制 品 种 : 狗 脊 牛 鞭 鹿 筋 鹿 鞭 象 皮 刺 猬 皮 水 蛭 等 (6) 直 接 写 药 物 正 名 或 炒 制 时, 即 付 炒 炭 的 品 种 : 艾 叶 地 榆 炮 姜 侧 柏 叶 蒲 黄 蔓 荆 子 杜 仲 血 余 棕 榈 等 (7) 直 接 写 药 物 的 正 名 或 炒 制 时, 即 付 锻 制 的 品 种 : 龙 骨 龙 齿 牡 蛎 磁 石 赭 石 海 浮 石 禹 余 粮 炉 甘 石 瓦 楞 子 花 蕊 石 自 然 铜 寒 水 石 等 (8) 直 接 写 药 物 的 正 名 或 炒 制 时, 即 付 砂 烫 蛤 粉 烫 的 品 种 : 龟 甲 鳖 甲 穿 山 甲 阿 胶 狗 脊 骨 碎 补 等 (9) 直 接 写 药 物 的 正 名 或 制 ( 炙 ) 时, 即 付 姜 汁 制 的 品 种 : 竹 茹 厚 朴 草 果 等 26 27

16 (10) 直 接 写 药 物 的 正 名 或 制 ( 炙 ) 时, 即 付 酒 制 的 品 种 : 熟 地 黄 山 茱 萸 肉 苁 蓉 黄 精 女 贞 子 等 (11) 直 接 写 药 物 正 名, 即 付 炒 黄 的 品 种 : 麦 芽 谷 芽 山 楂 牵 牛 子 紫 苏 子 莱 菔 子 王 不 留 行 苍 耳 子 牛 蒡 子 白 芥 子 酸 枣 仁 草 决 明 扁 豆 葶 苈 子 火 麻 仁 蔓 荆 子 等 丁 公 藤 丁 香 (12) 直 接 写 药 物 正 名, 即 付 漂 去 咸 味 八 角 茴 香 人 参 人 参 叶 儿 茶 九 里 香 九 香 虫 刀 豆 万 年 青 三 七 三 白 草 三 棱 干 姜 炮 姜 干 漆 表 2 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 土 木 香 土 贝 母 土 荆 皮 土 茯 苓 土 鳖 虫 丁 公 藤 丁 香 公 丁 香 大 花 丁 香 紫 丁 香 大 茴 香 八 角 茴 香 八 角 大 料 人 参 红 参 园 参 糖 参 人 参 叶 参 叶 儿 茶 孩 儿 茶 棕 儿 茶 九 里 香 千 里 香 过 山 香 七 里 香 九 香 虫 屁 巴 虫 打 屁 虫 刀 豆 刀 豆 子 大 刀 豆 冲 天 七 开 口 剑 万 年 青 三 七 山 漆 参 三 七 田 七 三 白 草 白 面 姑 白 舌 骨 塘 边 耦 三 棱 荆 三 棱 山 棱 醋 三 棱 干 姜 干 姜 片 炮 姜 炮 姜 炭 姜 炭 黑 姜 干 姜 炭 干 漆 干 漆 炭 煅 干 漆 土 木 香 土 贝 母 假 贝 母 土 荆 皮 土 槿 皮 金 钱 松 皮 土 茯 苓 冷 饭 团 仙 遗 粮 土 鳖 虫 土 元 地 鳖 的 品 种 : 昆 布 海 藻 海 螵 蛸 等 此 外, 尚 有 直 接 写 药 物 正 名 或 制 ( 炙 ) 时, 即 付 煨 制 及 米 泔 药 汁 制 等, 不 一 一 列 举 3. 中 药 处 方 用 名 与 应 付 规 格 中 药 药 名 的 写 法, 应 以 药 典 的 正 名 为 准 参 考 2010 版 药 典 将 一 些 中 药 处 方 正 名 别 名 应 付 规 格 列 表 于 下 ( 表 2), 仅 供 参 考 常 用 中 药 正 名 处 方 名 及 应 付 规 格 对 比 表 丁 公 藤 片 丁 香 八 角 茴 香 人 参 白 糖 参 人 参 叶 儿 茶 九 里 香 清 炒 九 香 虫 刀 豆 万 年 青 全 草 三 七 三 七 粉 三 白 草 麸 炒 三 棱 醋 炒 三 棱 干 姜 片 炮 姜 干 漆 炭 土 木 香 片 土 贝 母 土 荆 皮 土 茯 苓 土 鳖 虫 大 血 藤 大 青 叶 大 枣 大 黄 大 蓟 大 腹 皮 山 麦 冬 山 豆 根 山 柰 山 茱 萸 山 药 山 楂 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 大 血 藤 红 藤 红 血 藤 红 藤 叶 大 青 叶 大 青 大 枣 干 枣 红 枣 小 红 枣 乌 枣 生 大 黄 大 黄 川 大 黄 川 军 酒 大 黄 酒 炙 大 黄 酒 军 炒 大 黄 大 黄 炭 川 军 炭 军 炭 熟 大 黄 酒 炙 熟 大 黄 熟 军 炙 军 酒 炙 清 宁 片 清 宁 片 大 蓟 刺 桔 子 刺 蓟 驴 扎 嘴 大 蓟 炭 大 腹 皮 槟 榔 皮 大 腹 毛 山 麦 冬 湖 北 麦 冬 山 豆 根 广 豆 根 南 豆 根 山 柰 香 三 柰 山 茱 萸 酒 炙 山 茱 萸 山 萸 山 萸 肉 杭 山 萸 杭 萸 肉 枣 皮 山 药 炒 山 药 土 山 药 生 山 楂 生 楂 片 山 楂 焦 山 楂 大 血 藤 大 青 叶 大 枣 生 大 黄 酒 炙 大 黄 大 黄 炭 酒 炙 熟 大 黄 酒 炙 清 宁 片 大 蓟 大 蓟 炭 大 腹 皮 山 麦 冬 山 豆 根 山 柰 山 茱 萸 ( 去 核 ) 生 山 药 麸 炒 山 药 土 炒 山 药 生 山 楂 片 炒 山 楂 焦 山 楂 山 慈 菇 千 年 健 千 金 子 川 木 香 川 木 通 川 贝 母 川 牛 膝 川 乌 制 川 乌 川 芎 川 楝 子 广 防 己 广 金 钱 草 广 藿 香 女 贞 子 小 茴 香 小 通 草 小 蓟 马 齿 苋 马 勃 马 钱 子 马 兜 铃 马 鞭 草 天 仙 子 天 仙 藤 天 冬 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 天 竺 黄 山 慈 菇 毛 慈 姑 茅 慈 姑 千 年 健 千 年 见 一 包 针 年 键 千 金 子 续 随 子 川 木 香 川 木 通 白 木 通 川 贝 母 川 贝 黄 炉 贝 青 贝 松 贝 川 牛 膝 酒 川 牛 膝 生 川 乌 川 乌 制 川 乌 乌 头 川 乌 头 川 芎 川 芎 片 芎 酒 川 芎 川 楝 子 金 铃 子 楝 实 防 己 防 己 片 木 防 己 广 防 己 广 金 钱 草 藿 香 藿 香 咀 广 藿 香 藿 香 梗 藿 香 叶 女 贞 子 冬 青 叶 小 茴 香 小 通 草 小 蓟 小 蓟 炭 马 齿 苋 马 舌 菜 马 勃 马 钱 子 马 钱 子 粉 生 马 兜 铃 马 兜 铃 炙 马 兜 炙 兜 铃 蜜 兜 铃 马 鞭 草 天 仙 子 莨 菪 子 天 仙 藤 马 兜 铃 藤 天 门 冬 天 冬 明 天 冬 天 竺 黄 竺 黄 竺 黄 精 竹 黄 山 慈 菇 千 年 健 千 金 子 生 川 木 香 片 川 木 通 川 贝 母 生 川 牛 膝 酒 炙 川 牛 膝 生 川 乌 制 川 乌 生 川 芎 酒 炒 川 芎 川 楝 子 广 防 己 片 广 金 钱 草 藿 香 咀 藿 香 梗 藿 香 叶 酒 炙 女 贞 子 盐 炒 小 茴 香 小 通 草 咀 生 小 蓟 小 蓟 炭 生 马 齿 苋 生 马 勃 炙 马 钱 子 炙 马 钱 子 粉 生 马 兜 铃 蜜 炙 马 兜 铃 生 马 鞭 草 生 品 天 仙 子 天 仙 藤 天 冬 天 竺 黄 天 花 粉 天 南 星 天 麻 天 葵 子 木 瓜 木 香 木 贼 木 蝴 蝶 木 鳖 子 瓦 楞 子 王 不 留 行 五 加 皮 五 味 子 五 倍 子 车 前 子 太 子 参 化 橘 红 毛 诃 ( 喝 ) 子 牛 黄 牛 蒡 子 牛 膝 升 麻 片 姜 黄 乌 药 乌 梢 蛇 乌 梅 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 天 花 粉 花 粉 栝 楼 根 蒌 根 天 南 星 炙 南 星 南 星 生 天 南 星 天 麻 天 葵 子 紫 背 天 葵 木 瓜 宣 木 瓜 木 瓜 片 木 香 广 木 香 煨 木 香 木 贼 木 贼 草 木 蝴 蝶 千 张 纸 玉 蝴 蝶 木 鳖 子 木 别 子 瓦 楞 子 生 瓦 楞 子 王 不 留 行 生 王 不 留 行 五 加 皮 五 味 子 北 五 味 辽 五 味 炙 五 味 子 五 倍 子 车 前 子 炒 车 前 子 盐 车 前 子 太 子 参 童 参 孩 儿 参 橘 红 化 橘 红 炙 橘 红 生 诃 子 诃 子 牛 黄 丑 宝 犀 黄 牛 蒡 子 牛 子 牛 蒡 鼠 粘 子 恶 实 大 力 子 牛 膝 怀 牛 膝 升 麻 绿 升 麻 炙 升 麻 升 麻 炭 片 姜 黄 乌 药 台 乌 药 乌 药 片 乌 梢 蛇 乌 梅 正 乌 梅 酸 梅 乌 梅 肉 乌 梅 炭 天 花 粉 制 天 南 星 生 天 南 星 天 麻 片 天 葵 子 木 瓜 片 木 香 片 煨 木 香 片 木 贼 木 蝴 蝶 生 木 鳖 子 煅 瓦 楞 子 生 瓦 楞 子 炒 王 不 留 行 生 王 不 留 行 生 五 加 皮 酒 炙 五 味 子 生 五 倍 子 盐 炒 车 前 子 生 太 子 参 生 橘 红 蜜 炙 化 橘 红 生 诃 子 诃 子 肉 牛 黄 炒 牛 蒡 子 牛 膝 升 麻 蜜 炙 升 麻 升 麻 炭 生 片 姜 黄 乌 药 酒 炙 乌 梢 蛇 乌 梅 乌 梅 肉 乌 梅 炭 28 29

17 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 丹 参 丹 参 紫 丹 参 丹 参 仙 鹤 草 仙 鹤 草 生 干 仙 鹤 草 半 夏 生 半 夏 生 品 半 夏 伊 贝 母 伊 贝 伊 贝 母 生 伊 贝 母 月 季 花 火 麻 仁 巴 豆 巴 戟 天 水 牛 角 水 红 花 子 水 蛭 功 劳 木 艾 叶 平 贝 母 玉 竹 甘 松 甘 草 甘 遂 石 韦 石 决 明 石 菖 蒲 石 斛 石 榴 皮 石 膏 龙 胆 龙 眼 肉 北 豆 根 北 沙 参 仙 茅 酒 丹 参 月 季 花 火 麻 仁 生 巴 豆 巴 豆 霜 巴 戟 肉 巴 戟 炙 巴 戟 炙 巴 戟 天 水 牛 角 水 红 花 子 水 蛭 功 劳 木 艾 叶 艾 叶 炭 生 艾 叶 鲜 艾 叶 艾 绒 艾 条 平 贝 母 玉 竹 葳 蕤 肥 玉 竹 甘 松 甘 草 炙 甘 草 甘 遂 生 甘 遂 石 韦 生 石 决 明 煅 石 决 明 石 菖 蒲 石 斛 鲜 石 斛 石 榴 皮 石 榴 皮 炭 石 膏 煅 石 膏 龙 胆 草 龙 胆 胆 草 胆 草 炭 龙 胆 炭 桂 圆 肉 龙 眼 肉 北 豆 根 北 沙 参 莱 阳 沙 参 沙 参 仙 茅 酒 丹 参 生 月 季 花 生 火 麻 仁 生 巴 豆 巴 豆 霜 炙 巴 戟 天 生 水 牛 角 粉 生 水 红 花 子 炙 水 蛭 生 功 劳 木 块 或 片 艾 叶 炭 生 艾 叶 鲜 品 艾 叶 艾 绒 艾 条 生 平 贝 母 生 玉 竹 甘 松 段 生 甘 草 蜜 炙 甘 草 醋 炙 甘 遂 生 甘 遂 生 石 韦 丝 生 石 决 明 煅 石 决 明 生 石 菖 蒲 片 干 石 斛 咀 鲜 品 石 斛 生 石 榴 皮 石 榴 皮 炭 生 石 膏 煅 石 膏 生 龙 胆 草 龙 胆 炭 净 生 品 龙 眼 肉 北 豆 根 片 生 北 沙 参 生 仙 茅 冬 瓜 皮 冬 虫 夏 草 冬 葵 果 生 姜 白 头 翁 白 芍 白 芷 白 附 子 白 茅 根 白 矾 白 及 白 果 白 术 白 前 白 扁 豆 白 蔹 白 鲜 皮 白 薇 瓜 蒌 玄 明 粉 玄 参 半 边 莲 半 枝 莲 冬 瓜 皮 冬 虫 夏 草 虫 草 冬 虫 草 冬 葵 果 冬 葵 子 生 姜 煨 生 姜 白 头 翁 白 芍 酒 白 芍 炒 白 芍 白 芷 白 附 子 生 白 附 子 白 茅 根 鲜 茅 根 白 矾 明 矾 粘 矾 白 及 白 及 粉 白 果 炒 白 果 白 术 焦 白 术 土 白 术 于 术 白 前 炙 白 前 白 扁 豆 炒 白 扁 豆 白 蔹 白 鲜 皮 白 薇 炙 白 薇 栝 楼 瓜 蒌 全 瓜 蒌 玄 明 粉 元 参 玄 参 半 边 莲 半 枝 莲 生 冬 瓜 皮 冬 虫 夏 草 冬 葵 子 生 姜 片 煨 制 生 姜 白 头 翁 片 生 白 芍 酒 炙 白 芍 片 清 炒 白 芍 片 生 白 芷 片 姜 矾 制 白 附 子 片 生 白 附 片 生 干 白 茅 根 鲜 品 茅 根 生 白 矾 粉 煅 白 矾 粉 白 及 片 白 及 粉 生 白 果 清 炒 白 果 麸 炒 白 术 炒 焦 白 术 土 炒 白 术 于 潜 野 白 术 生 白 前 蜜 炙 白 前 生 白 扁 豆 清 炒 白 扁 豆 生 白 蔹 皮 生 白 鲜 皮 生 白 薇 蜜 炙 白 薇 瓜 蒌 丝 生 玄 明 粉 生 玄 参 片 生 半 边 莲 生 半 枝 莲 丝 瓜 络 地 龙 地 枫 皮 地 肤 子 地 骨 皮 地 黄 熟 地 黄 地 榆 地 锦 草 芒 硝 老 鹳 草 西 洋 参 西 红 花 百 合 百 部 当 归 肉 豆 蔻 肉 苁 蓉 肉 桂 竹 节 参 竹 茹 朱 砂 清 半 夏 姜 半 夏 半 夏 法 半 夏 丝 瓜 络 地 龙 钻 地 风 地 风 地 枫 地 肤 子 枸 根 皮 地 骨 皮 地 黄 生 地 生 地 黄 鲜 地 黄 生 地 炭 熟 地 熟 地 黄 熟 地 炭 地 榆 炭 地 榆 生 地 榆 地 锦 草 芒 硝 老 鹳 草 洋 参 花 旗 参 西 洋 参 西 红 花 藏 红 花 番 红 花 百 合 炙 百 合 生 百 部 炙 百 部 当 归 酒 当 归 当 归 炭 当 归 身 归 尾 肉 蔻 玉 果 肉 豆 蔻 煨 肉 豆 蔻 大 芸 寸 芸 肉 苁 蓉 酒 苁 蓉 紫 桂 官 桂 桂 心 肉 桂 竹 节 参 竹 节 三 七 竹 茹 姜 竹 茹 辰 砂 朱 砂 朱 砂 粉 矾 制 半 夏 姜 矾 制 半 夏 法 半 夏 生 丝 瓜 络 生 地 龙 生 地 枫 皮 生 地 肤 子 生 地 骨 皮 干 生 地 黄 鲜 品 地 黄 炒 地 黄 炭 熟 地 黄 片 熟 地 黄 炭 地 榆 炭 生 地 榆 片 生 地 锦 草 净 芒 硝 生 老 鹳 草 西 洋 参 西 红 花 生 百 合 蜜 炙 百 合 生 百 部 蜜 炙 百 部 全 当 归 片 酒 炙 当 归 片 炒 当 归 炭 去 芦 尾 当 归 片 当 归 尾 煨 肉 豆 蔻 酒 炙 肉 苁 蓉 生 肉 桂 生 竹 节 参 生 竹 茹 姜 汁 竹 茹 朱 砂 粉 华 山 参 延 胡 索 自 然 铜 血 余 炭 全 蝎 合 欢 皮 合 欢 花 灯 芯 草 决 明 子 冰 片 安 息 香 关 木 通 防 己 防 风 红 大 戟 红 花 红 芪 麦 冬 麦 芽 远 志 杜 仲 豆 蔻 芫 花 花 椒 花 蕊 石 华 山 参 元 胡 延 胡 索 醋 元 胡 炒 元 胡 自 然 铜 血 余 血 余 炭 淡 全 蝎 全 蝎 全 虫 合 欢 皮 合 欢 花 灯 心 草 灯 心 炭 朱 灯 心 决 明 子 草 决 明 生 决 明 子 冰 片 梅 片 息 香 安 息 香 关 木 通 粉 防 己 汉 防 己 防 己 关 防 风 防 风 北 方 风 大 戟 生 大 戟 草 红 花 红 花 红 芪 生 红 芪 麦 冬 炙 麦 冬 朱 麦 冬 麦 芽 炒 麦 芽 焦 麦 芽 生 麦 芽 远 志 制 远 志 远 志 肉 朱 远 志 杜 仲 炒 杜 仲 生 杜 仲 白 豆 蔻 白 蔻 仁 豆 蔻 芫 花 生 芫 花 花 椒 川 椒 蜀 椒 花 蕊 石 煅 花 蕊 石 生 花 蕊 石 生 华 山 参 酒 炙 延 胡 索 煅 后 醋 淬 自 然 铜 血 余 炭 盐 水 制 全 蝎 合 欢 皮 丝 生 合 欢 花 生 灯 芯 草 煅 灯 心 炭 朱 砂 拌 灯 心 炒 决 明 子 生 决 明 子 冰 片 粉 生 安 息 香 生 关 木 通 生 防 己 片 生 防 风 片 酷 炙 大 戟 生 大 戟 生 红 花 炙 红 芪 片 生 红 芪 片 生 麦 冬 蜜 炙 麦 冬 朱 砂 拌 麦 冬 炒 麦 芽 焦 麦 芽 生 麦 芽 甘 草 水 制 远 志 朱 砂 拌 远 志 盐 水 炒 杜 仲 生 杜 仲 白 豆 蔻 醋 炙 芫 花 生 芫 花 生 花 椒 煅 花 蕊 石 生 花 蕊 石 30 31

18 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 芥 子 芥 子 白 芥 子 芥 末 子 炒 芥 子 沉 香 沉 香 沉 香 木 沉 香 丁 岩 白 菜 岩 壁 菜 岩 白 菜 石 白 菜 岩 白 菜 南 鹤 虱 鹤 虱 北 鹤 虱 天 名 精 子 生 鹤 虱 生 芥 子 生 芥 子 沉 香 粉 沉 香 粉 昆 布 昆 布 裙 带 菜 昆 布 丝 草 乌 草 乌 制 草 乌 草 乌 头 制 草 乌 苍 术 苍 耳 子 芡 实 芦 荟 芦 根 苏 木 苏 合 香 赤 小 豆 赤 石 脂 赤 芍 两 头 尖 两 面 针 连 钱 草 连 翘 吴 茱 萸 牡 丹 皮 牡 蛎 何 首 乌 伸 筋 草 佛 手 皂 角 刺 谷 芽 谷 精 草 龟 板 辛 夷 沙 苑 子 苍 术 茅 苍 术 关 苍 术 北 苍 术 苍 耳 子 炒 苍 耳 子 苍 耳 芡 实 芡 实 米 鸡 头 米 洋 芦 荟 老 芦 茎 芦 根 苇 茎 苇 根 鲜 芦 根 苏 木 苏 木 花 苏 合 香 红 小 豆 赤 小 豆 红 豆 煅 赤 石 脂 煅 石 脂 石 脂 赤 石 脂 赤 芍 赤 芍 药 山 赤 芍 两 头 尖 竹 节 香 附 两 面 针 人 地 金 牛 双 面 针 两 背 针 连 钱 草 落 地 金 钱 连 翘 老 翘 青 翘 吴 茱 萸 吴 萸 牡 丹 皮 丹 皮 粉 丹 皮 丹 皮 炭 牡 蛎 煅 牡 蛎 牡 蛎 壳 生 牡 蛎 何 首 乌 首 乌 制 首 乌 制 何 首 乌 生 何 首 乌 伸 筋 草 舒 筋 草 狮 子 草 佛 手 片 川 佛 手 广 佛 手 佛 手 皂 角 刺 皂 刺 皂 刺 针 谷 芽 炒 谷 芽 香 谷 芽 焦 谷 芽 生 谷 芽 谷 精 草 谷 草 珠 龟 板 炙 龟 板 龟 板 辛 夷 辛 夷 花 木 笔 花 沙 苑 子 沙 蒺 藜 沙 苑 藜 潼 蒺 藜 麸 炒 苍 术 炒 苍 耳 子 麸 炒 芡 实 芦 荟 芦 根 干 品 鲜 芦 根 苏 木 生 品 苏 合 香 精 制 品 赤 小 豆 煅 赤 石 脂 赤 芍 片 生 两 头 尖 生 两 面 针 生 连 钱 草 连 翘 生 品 甘 草 炙 吴 茱 萸 生 牡 丹 皮 牡 丹 皮 炭 煅 牡 蛎 生 牡 蛎 黑 豆 汁 炙 何 首 乌 生 何 首 乌 生 伸 筋 草 生 佛 手 丝 皂 角 刺 炒 谷 芽 炒 焦 谷 芽 生 谷 芽 谷 精 草 砂 烫 醋 淬 龟 板 辛 夷 沙 苑 子 羌 活 诃 子 补 骨 脂 阿 魏 陈 皮 附 子 忍 冬 藤 鸡 内 金 鸡 血 藤 鸡 骨 草 鸡 冠 花 玫 瑰 花 青 风 藤 青 叶 胆 青 皮 青 葙 子 青 蒿 青 黛 青 礞 石 枇 杷 叶 板 蓝 根 松 花 粉 刺 五 加 苦 木 苦 杏 仁 苦 参 苦 楝 皮 苘 麻 子 郁 李 仁 郁 金 虎 杖 明 党 参 羌 活 川 羌 西 羌 活 诃 子 诃 子 肉 诃 子 黎 勒 补 骨 脂 破 故 纸 故 纸 盐 骨 脂 阿 魏 臭 阿 魏 陈 皮 橘 皮 广 陈 皮 附 子 黑 附 子 炮 附 子 白 附 子 盐 附 子 忍 冬 藤 金 银 藤 鸡 内 金 鸡 肫 内 金 炒 鸡 内 金 鸡 血 藤 鸡 骨 草 红 母 鸡 草 鸡 冠 花 鸡 公 花 玫 瑰 花 青 风 藤 大 风 藤 排 风 藤 青 叶 胆 青 叶 丹 肝 炎 草 青 皮 均 青 皮 醋 青 皮 青 葙 子 青 蒿 蒿 子 臭 蒿 青 黛 靛 蓝 靛 青 礞 石 礞 石 煅 青 礞 石 枇 杷 叶 杷 叶 炙 杷 叶 广 杷 叶 板 蓝 根 板 蓝 根 片 松 花 粉 刺 五 加 苦 木 苦 胆 木 苦 皮 树 苦 杏 仁 杏 仁 炒 杏 仁 苦 参 野 槐 地 槐 苦 楝 皮 苦 楝 苦 楝 子 苘 麻 子 青 麻 子 白 麻 子 郁 李 仁 李 仁 小 李 仁 郁 金 玉 金 郁 金 片 醋 郁 金 虎 杖 虎 杖 根 斑 枝 根 明 党 参 羌 活 诃 子 肉 盐 炙 补 骨 脂 阿 魏 橘 皮 丝 黑 附 子 白 顺 片 盐 附 子 片 忍 冬 藤 醋 炙 鸡 内 金 鸡 血 藤 片 鸡 骨 草 鸡 冠 花 玫 瑰 花 蕾 青 风 藤 片 青 叶 胆 醋 青 皮 生 青 葙 子 青 蒿 青 黛 煅 青 礞 石 蜜 炙 枇 杷 叶 板 蓝 根 片 松 花 粉 细 粉 刺 五 加 苦 木 炒 杏 仁 苦 参 苦 楝 子 苘 麻 子 郁 李 仁 郁 金 片 醋 炙 郁 金 虎 杖 片 生 明 党 参 罗 布 麻 叶 罗 汉 果 知 母 萎 陵 菜 垂 盆 草 使 君 子 侧 柏 叶 佩 兰 金 沸 草 金 果 榄 金 钱 草 金 银 花 金 樱 子 狗 脊 鱼 腥 草 京 大 戟 ( 急 ) 炉 甘 石 泽 泻 卷 柏 珍 珠 母 枳 壳 枳 实 柏 子 仁 栀 子 葫 芦 巴 荆 芥 南 沙 参 罗 布 麻 罗 汉 果 知 母 毛 知 母 肥 知 母 生 知 母 盐 知 母 山 萝 卜 蛤 蟆 草 萎 陵 菜 垂 盆 草 狗 牙 齿 佛 甲 草 使 君 子 留 球 子 侧 柏 叶 侧 柏 侧 柏 炭 生 侧 柏 叶 佩 兰 佩 兰 叶 香 佩 兰 金 沸 草 旋 覆 花 秧 金 果 榄 金 牛 丹 青 牛 胆 金 钱 草 铜 钱 草 路 边 草 银 花 二 花 双 花 金 银 花 金 樱 子 倒 挂 金 钩 炙 金 樱 子 狗 脊 烫 狗 脊 金 毛 狗 鱼 腥 草 臭 草 京 大 戟 大 戟 草 大 戟 红 芽 大 戟 炉 甘 石 浮 水 甘 石 龙 脑 甘 石 泽 泻 建 泽 泻 福 泽 泻 炒 泽 泻 盐 泽 泻 卷 柏 还 魂 草 卷 柏 炭 珍 珠 母 真 珠 母 煅 珍 珠 母 枳 壳 炒 枳 壳 川 枳 壳 枳 实 小 枳 实 炒 枳 实 柏 子 仁 柏 仁 生 栀 子 栀 子 焦 栀 子 葫 芦 巴 芦 巴 子 全 荆 芥 荆 芥 南 沙 参 米 炒 南 沙 参 罗 布 麻 片 罗 汉 果 知 母 片 盐 炙 知 母 萎 陵 菜 垂 盆 草 生 使 君 子 侧 柏 炭 生 侧 柏 叶 佩 兰 金 沸 草 金 果 榄 金 钱 草 金 银 花 金 樱 子 蜜 炙 金 樱 子 砂 烫 狗 脊 鱼 腥 草 醋 炙 京 大 戟 煅 炉 甘 石 泽 泻 片 盐 炙 泽 泻 生 卷 柏 卷 柏 炭 煅 珍 珠 母 麸 炒 枳 壳 麸 炒 枳 实 柏 子 仁 生 栀 子 姜 炒 栀 子 炒 焦 栀 子 盐 炙 葫 芦 巴 荆 芥 南 沙 参 生 品 米 炒 南 沙 参 草 果 茜 草 荜 澄 茄 茯 苓 砂 仁 牵 牛 子 厚 朴 威 灵 仙 骨 碎 补 钩 藤 钟 乳 石 香 加 皮 香 附 香 橼 重 楼 禹 余 粮 独 活 胖 大 海 洋 金 花 前 胡 何 首 乌 穿 山 甲 生 草 乌 草 果 炒 草 果 草 果 仁 炒 草 果 仁 茜 草 茜 草 炭 荜 澄 茄 山 鸡 椒 茯 苓 云 苓 白 茯 苓 朱 茯 苓 砂 仁 广 砂 仁 砂 米 缩 砂 仁 白 牵 牛 子 炒 白 牵 牛 子 白 丑 炒 白 丑 厚 朴 炙 厚 朴 川 厚 朴 川 朴 温 扑 紫 油 厚 朴 姜 厚 朴 威 灵 仙 灵 仙 铁 丝 灵 仙 铁 脚 灵 仙 申 姜 毛 姜 骨 碎 补 钩 藤 双 钩 双 钩 藤 钟 乳 石 煅 钟 乳 石 石 钟 乳 香 加 皮 北 五 加 杠 柳 皮 香 附 醋 炙 香 附 醋 香 附 香 附 子 炙 香 附 炒 香 附 莎 草 根 陈 香 橼 香 橼 香 元 重 楼 蚤 休 禹 余 粮 禹 粮 石 独 活 川 独 活 大 活 西 大 活 胖 大 海 大 海 安 南 子 蓬 大 海 曼 陀 罗 花 风 茄 花 洋 金 花 前 胡 信 前 胡 炙 前 胡 夜 交 藤 首 乌 藤 何 首 乌 藤 穿 山 甲 山 甲 片 山 甲 珠 炮 山 甲 生 草 乌 炒 草 果 生 茜 草 茜 草 炭 荜 澄 茄 茯 苓 片 朱 砂 拌 茯 苓 砂 仁 炒 牵 牛 子 姜 汁 炙 厚 朴 丝 威 灵 仙 砂 烫 骨 碎 补 钩 藤 煅 钟 乳 石 香 加 皮 醋 炙 香 附 香 橼 丝 云 南 重 楼 七 叶 一 枝 花 煅 禹 余 粮 生 独 活 片 胖 大 海 生 洋 金 花 生 前 胡 片 蜜 炙 前 胡 首 乌 藤 砂 烫 醋 淬 穿 山 甲 32 33

19 姜 黄 珠 子 参 秦 艽 秦 皮 桔 梗 桃 仁 莱 菔 子 莲 子 夏 枯 草 莲 房 莪 术 荷 叶 柴 胡 党 参 浙 贝 母 海 螵 蛸 海 藻 益 智 预 知 子 桑 叶 桑 白 皮 桑 螵 蛸 菟 丝 子 黄 芩 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 姜 黄 珠 子 参 珠 参 珠 儿 参 秦 艽 西 大 艽 左 秦 艽 秦 皮 白 蜡 树 皮 苦 枥 白 蜡 树 皮 桔 梗 北 桔 梗 南 桔 梗 苦 桔 梗 玉 桔 梗 桃 仁 山 桃 仁 净 桃 仁 桃 仁 泥 莱 菔 子 炒 莱 菔 子 萝 卜 子 炒 卜 子 莲 子 莲 子 白 建 莲 肉 莲 实 夏 枯 草 夏 枯 球 莲 房 莲 房 炭 莪 术 生 莪 术 荷 叶 荷 叶 炭 柴 胡 醋 柴 胡 南 柴 胡 党 参 米 炒 党 参 炙 党 参 大 贝 象 贝 浙 贝 乌 贼 骨 鱼 骨 海 螵 蛸 海 藻 益 智 仁 预 知 子 八 月 札 桑 叶 霜 桑 叶 炙 桑 叶 桑 白 皮 炙 桑 白 皮 炙 桑 皮 生 桑 皮 生 桑 白 皮 桑 蛸 桑 螵 蛸 菟 丝 子 黄 芩 枯 芩 炒 黄 芩 酒 黄 芩 黄 芩 炭 姜 黄 片 珠 子 参 秦 艽 段 秦 皮 丝 桔 梗 片 炒 桃 仁 炒 莱 菔 子 莲 子 肉 夏 枯 草 生 莲 房 莲 房 炭 醋 炙 莪 术 生 莪 术 荷 叶 丝 荷 叶 炭 北 柴 胡 片 醋 炙 柴 胡 南 柴 胡 生 党 参 咀 米 炒 党 参 蜜 炙 党 参 浙 贝 母 片 海 螵 蛸 块 海 藻 丝 盐 炙 益 智 仁 生 预 知 子 生 桑 叶 蜜 炙 桑 叶 蜜 炙 桑 白 皮 生 桑 白 皮 蒸 桑 螵 蛸 生 菟 丝 子 生 黄 芩 酒 炙 黄 芩 黄 芩 炭 黄 连 黄 柏 黄 精 常 山 蛇 蜕 旋 覆 花 商 陆 鹿 茸 麻 黄 黄 芪 贯 众 淫 羊 藿 绵 草 薢 斑 蝥 棕 榈 款 冬 花 葛 根 雄 黄 紫 石 英 紫 菀 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 黄 连 味 连 雅 连 川 连 酒 黄 连 酒 川 连 姜 黄 连 姜 连 萸 黄 连 萸 连 黄 连 炭 川 连 炭 黄 柏 酒 黄 柏 酒 柏 盐 黄 柏 炒 黄 柏 黄 柏 炭 川 柏 炭 黄 精 炙 黄 精 常 山 炒 常 山 蛇 蜕 龙 衣 旋 覆 花 商 陆 鹿 茸 黄 毛 鹿 茸 青 毛 鹿 茸 麻 黄 生 麻 黄 炙 麻 黄 麻 黄 绒 黄 芪 炙 黄 芪 生 黄 芪 绵 马 贯 众 贯 众 贯 众 炭 淫 羊 藿 仙 灵 脾 炙 淫 羊 藿 草 薢 粉 草 薢 斑 蝥 棕 板 棕 边 陈 棕 炭 棕 边 炭 款 冬 花 冬 花 炙 冬 花 炙 款 冬 花 葛 根 粉 葛 根 煨 葛 根 雄 黄 紫 石 英 紫 菀 炙 紫 菀 生 黄 连 酒 炙 黄 连 姜 汁 炙 黄 连 吴 茱 萸 炙 黄 连 黄 连 炭 生 黄 柏 丝 酒 黄 柏 盐 炒 黄 柏 黄 柏 炭 酒 炙 黄 精 生 常 山 片 炒 常 山 片 酒 炙 蛇 蜕 蜜 炙 旋 覆 花 酒 炙 商 陆 梅 花 鹿 茸 马 鹿 茸 麻 黄 咀 蜜 炙 麻 黄 生 麻 黄 绒 蜜 炙 黄 芪 生 黄 芪 片 生 贯 众 平 片 贯 众 炭 羊 油 脂 炙 淫 羊 藿 生 草 薢 片 生 粉 草 薢 片 生 斑 蝥 棕 榈 炭 生 款 冬 花 蜜 炙 款 冬 花 生 葛 根 片 煨 葛 根 雄 黄 粉 醋 煅 紫 石 英 生 紫 菀 片 蜜 炙 紫 菀 蛤 壳 椿 皮 槐 花 蒺 藜 蒲 黄 蜈 蚣 榧 子 槟 榔 酸 枣 仁 蔓 荆 子 磁 石 罂 粟 壳 丁 香 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 八 角 茴 香 人 参 万 年 青 三 七 干 姜 炮 姜 蛤 壳 煅 蛤 壳 蛤 粉 椿 皮 椿 根 皮 槐 角 生 槐 角 白 蒺 藜 刺 蒺 藜 炒 蒺 藜 蒲 黄 蒲 黄 炭 生 蒲 黄 蜈 蚣 榧 子 大 白 大 腹 子 槟 榔 焦 槟 榔 酸 枣 仁 炒 枣 仁 炒 酸 枣 仁 生 酸 枣 仁 生 枣 仁 蔓 荆 子 磁 石 罂 粟 壳 米 壳 炙 罂 粟 壳 炙 米 壳 表 3 生 蛤 壳 煅 蛤 壳 粉 煅 蛤 壳 粉 麸 炒 椿 根 皮 蜜 炙 槐 角 生 槐 角 盐 炒 白 蒺 藜 蒲 黄 炭 生 蒲 黄 焙 全 蜈 蚣 榧 子 仁 生 槟 榔 片 炒 焦 槟 榔 生 酸 枣 仁 生 酸 枣 仁 炒 蔓 荆 子 煅 磁 石 蜜 炙 罂 粟 壳 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 丁 香 公 丁 香 大 花 丁 香 紫 丁 香 大 茴 香 八 角 茴 香 八 角 大 料 人 参 红 参 园 参 糖 参 冲 天 七 开 口 剑 万 年 青 三 七 山 漆 参 三 七 田 七 干 姜 干 姜 片 炮 姜 炮 姜 炭 姜 炭 黑 姜 干 姜 炭 赭 石 蕲 蛇 稻 芽 僵 蚕 橘 核 薏 苡 仁 藕 节 覆 盆 子 蟾 酥 鳖 甲 麝 香 代 赭 石 赭 石 煅 赭 石 蕲 蛇 白 花 蛇 五 步 蛇 稻 芽 炒 稻 芽 生 稻 芽 焦 稻 芽 天 虫 白 僵 蚕 炒 僵 蚕 橘 核 薏 米 苡 仁 炒 苡 仁 生 薏 米 生 薏 仁 生 苡 仁 焦 薏 米 土 薏 米 藕 节 藕 节 炭 覆 盆 子 蟾 酥 鳖 甲 别 甲 炙 鳖 甲 生 鳖 甲 寸 香 当 门 子 脐 香 元 寸 麝 香 部 分 中 药 正 名 处 方 名 及 应 付 规 格 对 比 举 例 丁 香 八 角 茴 香 人 参 白 糖 参 万 年 青 全 草 三 七 三 七 粉 干 姜 片 炮 姜 大 黄 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 薏 苡 仁 鳖 甲 生 大 黄 大 黄 川 大 黄 川 军 酒 大 黄 酒 炙 大 黄 酒 军 炒 大 黄 大 黄 炭 川 军 炭 军 炭 熟 大 黄 酒 炙 熟 大 黄 熟 军 炙 军 酒 炙 清 宁 片 清 宁 片 薏 米 苡 仁 炒 苡 仁 生 薏 米 生 薏 仁 生 苡 仁 焦 薏 米 土 薏 米 鳖 甲 别 甲 炙 鳖 甲 生 鳖 甲 醋 淬 赭 石 酒 炙 蕲 蛇 清 炒 稻 芽 生 稻 芽 炒 焦 稻 芽 麸 炒 僵 蚕 盐 炙 橘 核 麸 炒 薏 苡 仁 生 薏 苡 仁 炒 焦 薏 苡 仁 土 炒 薏 苡 仁 生 藕 节 片 藕 节 炭 生 覆 盆 子 蟾 酥 加 工 品 砂 烫 醋 淬 鳖 甲 生 鳖 甲 麝 香 仁 正 名 处 方 用 名 应 付 规 格 生 大 黄 酒 炙 大 黄 大 黄 炭 酒 炙 熟 大 黄 酒 炙 清 宁 片 麸 炒 薏 苡 仁 生 薏 苡 仁 炒 焦 薏 苡 仁 土 炒 薏 苡 仁 砂 烫 醋 淬 鳖 甲 生 鳖 甲 34 35

20 药用辅料管理刍议 省食品药品监督管理局原调研员 我国 药品管理法 规定 药品必须符合 国家药品标准 国务院药品监督管理部门 石建雄 2169 张门诊口服质子泵抑制剂 不合理用药处方分析 典无任何说明 由于药用辅料列入了药典 在管理上 颁布的 中华人民共和国药典 为国家药品 也就依照药品要求办理 如糊精 淀粉 明 标准 药品管理法 第三十二条 此条明确 胶空心胶囊的生产企业 要办理药品生产 了药品质量的依据 中国药典 的法律地 许可证 申请 GMP 认证 品种要取得批准文 能强力抑制氢离子从壁细胞排泌 具有止痛 2. 结果与分析 号 药用辅料的重要性已众所周知 其不 快 溃疡愈合快且愈合率高的临床特点 已 统计结果 和药品标准的技术文本 建国后 我国共出 仅赋予药品一定的剂型 而且能提高药品 用于临床的有奥美拉唑 兰索拉唑 泮托拉 2.1 版过九版 中国药典 药品管理法 实施 稳定性 增强药品疗效 降低不良反应 反 唑 雷贝拉唑 埃索美拉唑等 中国药典 规 后 国家在 1985 年 1990 年 1995 年 2000 之 如果药用辅料不合格 会导致药品不合 位 同时明确了 中国药典 是收载药品品种 质子泵抑制剂 H + K +-ATP 酶阻断剂 定质子泵抑制剂 PPI 的适应证为胃溃疡 统计和分析 抽取的 张处方中 不合理用药处 方 2169 张 占抽查处方总数的 8.93% 不合 理用药分类统计结果见表 年 2005 年 2010 年共出版过六版 中国药 格 其 损 失 和 对 人 体 健 康 的 危 害 不 可 小 典 这六版 中国药典 除了收载药品 还 视 但把药品辅料当做药品来管理 从根 收载了部分非药品种 这与上述 中国药 本上说 违背了药品管理法的规定 在执 药品不良反应与其他药物之间的相互作用 床误诊及出现不良反应 影响疗效 我院 典 为国家药品标准的法律规定是不相符 法 实 践 中 由 此 产 生 的 行 政 诉 讼 并 不 罕 较多 其用药合理性也日益受到关注 笔者 2011 年审核处方中 PPI 处方不合格率为 的 见 某企业生产的药用空心胶囊不符合质 药品管理法 对药品作了如下定义 量标准 监管部门以劣药论处 企业不服 药品 是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 起诉行政监管部门 法院审理后认为 空 有目的地调节人的生理机能并有适应症或 心胶囊不是药品 以 药品管理法 作为处 者功能主治 用法和用量的物质 换言之 罚依据 是适用法律不当 遂撤销了行政机 一种物质 必须具有以上四种作用之一的 关的处罚决定 才可认定为药品 2010 年版 中国药典 二 部的正文品种第二部分收载了 132 个品种 十二指肠溃疡 应激性溃疡 反流性食管炎 GERD 和卓-艾综合征 胃泌素瘤 但此类 统计 分析了我院 2011 年不合理应用口服 PPI 的处方 以期为临床合理用药提供参考 1. 资料与方法 抽取我院 2011 年 1 月至 12 月全年门诊 处方 张 其中使用 PPI 的处方 张 从中挑选出不合理用药处方进行归类 表1 我国对药用辅料的监管有长期的实践 分析 临床上 PPI 不合理使用有可能导致临 8.93% 不合理之处主要表现在影响药物的 吸收 代谢 联合用药等方面 影响药物的吸收 PPI+硫糖铝 胃黏膜保护剂也是常用药 物 硫糖铝 胶体果胶铋 磷酸铝凝胶等 能 与溃疡面渗出的蛋白质结合形成保护膜 保 PPI 不合理用药统计结果(n=2169) 经验 基本参照药品管理 在此基础上完善 不合格类型 在 类别 项中 全部标示为 药用辅料 药用辅料的管理 使之既能保证质量 又符 影响药物吸收 辅料是生产药品时使用的赋形剂或附加 合法律规定 做到严格有序 是完全可能 PPI+硫糖铝 多潘立酮 泼尼松 硝苯地平 伊曲康唑 右旋糖酐 铁 影响药物代谢 的 为此 笔者提出以下建议 奥美拉唑 兰索拉唑+氯吡格雷 华法林 剂 虽同为药品的组分 但毕竟不是药品 兰索拉唑+克拉霉素 硫糖铝 特殊人群用药不当 岁以下儿童服奥美拉唑 泮托拉唑未调整剂量 肝炎及肝病 患者服用奥美拉唑 用法用量 疗程不合理 胃炎给药时间为 6 周 根除幽门螺杆菌连续给药 4 周 每日 1 次 给药次数不当 列入药典是不妥的 这 132 种辅料在制造 1. 在修订的 药品管理法 中增加 国 药品中的作用 仅仅为溶剂 乳化剂 分散 家加强对药用辅料的管理 管理办法由国 剂 填充剂 防腐剂 消泡剂 抗氧剂 包衣 务院制定 材料 矫味剂等等 不具有药品的作用 在 中国药典 的前言中 对药用辅料列入药 国务院制定 药用辅料管理条例 下转第 25 页 同类药物重复使用 联合用药不良反应增加 剂型使用不当 处方数 张 构成比 % 相互作用的药物 1.84 奥美拉唑+雷贝拉唑 泮托拉唑+兰索拉唑 2.63 埃索美拉唑或泮托拉唑或奥美拉唑 每次半片 37

21 护 溃 疡 和 炎 症 黏 膜 抵 御 胃 酸 的 侵 袭, 促 进 溃 疡 愈 合, 但 需 在 胃 酸 的 作 用 下 才 能 起 效 ;PPI 通 过 抑 制 H +,K + -ATP 酶 的 最 后 通 路 来 抑 制 胃 酸 分 泌, 当 患 者 同 时 服 用 这 两 类 药 物 时, 胃 黏 膜 保 护 剂 会 因 为 失 去 酸 性 环 境 而 不 能 发 挥 有 效 作 用, 而 PPI 也 会 因 为 胃 黏 膜 保 护 剂 而 影 响 其 药 效 另 一 方 面, 胃 黏 膜 保 护 剂 对 PPI 都 有 程 度 不 等 的 吸 附 作 用, 故 在 使 用 PPI 类 药 物 时, 不 宜 联 用 其 他 抑 酸 或 抗 酸 药 PPI+ 多 潘 立 酮 :PPI+ 促 胃 动 力 药 联 合 使 用 适 用 于 胃 炎 患 者 伴 有 胃 胀 或 胃 切 除 手 术 后, 可 增 强 胃 的 蠕 动 能 力 但 PPI 抑 制 胃 酸 分 泌, 降 低 胃 动 力 药 的 口 服 生 物 利 用 度 ; 而 促 胃 动 力 药 可 加 速 胃 排 空, 降 低 口 服 PPI 制 剂 在 胃 停 留 的 时 间 而 影 响 疗 效 ;PPI 与 促 胃 动 力 药 宜 间 隔 1~2h 服 用 PPI+ 泼 尼 松 : 泼 尼 松 为 CYP3A4 的 底 物, 需 在 体 内 转 化 为 泼 尼 松 龙 才 能 发 挥 疗 效, 奥 美 拉 唑 可 抑 制 泼 尼 松 转 化 为 活 性 形 式, 降 低 其 药 效 PPI+ 硝 苯 地 平 : 奥 美 拉 唑 与 硝 苯 地 平 联 用 时 可 延 长 硝 苯 地 平 的 降 解 过 程, 改 变 胃 内 ph, 从 而 使 缓 释 和 控 释 制 剂 受 到 破 坏, 药 物 溶 出 加 快, 药 理 作 用 增 强, 药 物 失 去 长 效 缓 释 作 用 PPI+ 伊 曲 康 唑 :PPI 类 药 物 使 胃 内 ph 不 同 程 度 地 升 高, 胃 酸 降 低 时 可 影 响 伊 曲 康 唑 的 吸 收, 疗 效 降 低 因 此 接 受 制 酸 剂 者, 应 在 服 用 伊 曲 康 唑 后 至 少 2h 方 可 服 用 PPI PPI+ 铁 剂 : 消 化 性 溃 疡 并 发 出 血 的 患 者 常 有 缺 铁 性 贫 血, 临 床 上 在 应 用 PPI 时, 常 给 予 铁 剂 补 充 纠 正 贫 血, 铁 剂 的 吸 收 依 赖 于 胃 酸 的 存 在,Fe 3+ 在 胃 酸 作 用 下 转 变 为 Fe 2+ 才 被 吸 收 PPI 抑 酸 作 用 影 响 铁 剂 的 吸 收, 对 于 这 类 患 者, 在 病 情 允 许 的 情 况 下 可 用 胃 黏 膜 保 护 剂 代 替 PPI 影 响 药 物 的 代 谢 PPI 在 药 代 动 力 学 和 药 物 效 应 动 力 学 等 方 面 高 度 依 赖 肝 脏 细 胞 色 素 P 450(CYP) 同 工 酶 系 统 进 行 代 谢 因 此 可 影 响 PPI 与 其 他 药 物 如 地 西 泮 苯 妥 英 钠 华 法 林 等 的 相 互 作 用 奥 美 拉 唑 和 兰 索 拉 唑 对 CYP 酶 系 统 的 抑 制 作 用 可 影 响 经 此 酶 代 谢 药 物 的 半 衰 期, 泮 托 拉 唑 对 CYP 酶 的 抑 制 作 用 弱, 不 影 响 其 他 药 物 在 肝 脏 的 代 谢 ; 而 雷 贝 拉 唑 主 要 通 过 非 酶 代 谢, 受 CYP 影 响 较 小, 与 地 西 泮 苯 妥 英 钠 华 法 林 等 合 用 时 不 会 发 生 相 互 作 用 故 在 选 择 PPI 治 疗 的 同 时, 若 联 合 用 药, 泮 托 拉 唑 和 雷 贝 拉 唑 可 作 为 首 选 由 于 PPI 在 肝 脏 的 代 谢 途 径 与 氯 吡 格 雷 相 同, 即 均 通 过 肝 脏 P 450 同 工 酶 CYP2C19 代 谢, 两 者 合 用 时 可 能 会 竞 争 CYP 同 工 酶 2C19 的 结 合 位 点 而 发 生 作 用, 使 氯 吡 格 雷 的 药 代 动 力 学 发 生 改 变, 导 致 PPI 降 低 了 氯 吡 格 雷 抗 血 小 板 作 用 而 可 能 增 加 心 血 管 不 良 事 件 的 发 生 率 泮 托 拉 唑 和 埃 索 美 拉 唑 对 氯 吡 格 雷 作 用 影 响 较 小, 而 奥 美 拉 唑 雷 贝 拉 唑 和 兰 索 拉 唑 对 氯 吡 格 雷 抗 血 小 板 活 性 作 用 较 大 因 此, 对 于 接 受 氯 吡 格 雷 治 疗 且 需 要 抑 酸 干 预 的 患 者, 需 要 PPI 治 疗 时 可 选 用 相 互 作 用 影 响 较 小 的 泮 托 拉 唑 同 类 药 物 重 复 应 用 2 种 PPI 联 合 使 用, 如 奥 美 拉 唑 + 雷 贝 拉 唑 或 泮 托 拉 唑 + 兰 索 拉 唑 合 用 等, 目 前 无 文 献 报 道 2 种 PPI 联 用 的 方 案, 从 合 理 用 药 的 角 度 看,2 种 PPI 联 用 的 处 方 是 不 合 理 的 联 合 用 药 不 良 反 应 增 加 兰 索 拉 唑 与 克 拉 霉 素 合 用 时 有 发 生 舌 炎 口 腔 炎 和 舌 头 变 黑 的 报 道 两 药 合 用 应 监 测 口 腔 黏 膜 的 变 化, 必 要 时 停 用 克 拉 霉 素, 同 时 减 少 兰 索 拉 唑 的 剂 量 ; 硫 糖 铝 可 干 扰 兰 索 拉 唑 的 吸 收, 使 其 生 物 利 用 度 减 少, 故 兰 索 拉 唑 应 在 服 用 硫 糖 铝 前 至 少 30min 服 用 疡 胃 食 管 反 流 性 疾 病 及 卓 - 艾 综 合 征 等, PPI 给 药 方 法 为 每 日 1 次, 在 与 抗 生 素 联 合 剂 型 使 用 不 合 理 进 行 幽 门 螺 杆 菌 (HP) 根 除 治 疗 中, 给 药 方 PPI 口 服 剂 型 为 肠 溶 片 或 肠 溶 胶 囊, 服 用 时 应 整 片 或 整 粒 吞 服, 不 能 嚼 碎, 以 防 止 药 物 颗 粒 过 早 在 胃 内 释 放 而 影 响 疗 效 调 查 发 现, 埃 索 美 拉 唑 泮 托 拉 唑 奥 美 拉 唑 服 用 方 法 均 为 每 次 半 片, 每 日 1 次 此 服 用 方 法 和 服 用 剂 型 不 合 理, 将 药 物 制 作 肠 溶 片 ( 胶 囊 ) 的 目 的 是 为 了 满 足 药 物 性 质 及 临 床 需 要, 掩 盖 不 良 气 味, 避 免 在 胃 中 被 破 坏 或 减 少 对 胃 的 刺 激, 使 药 物 在 肠 道 被 吸 收 而 起 治 疗 作 用 式 应 为 每 日 2 次, 疗 程 一 般 为 1~2 周, 而 十 二 指 肠 溃 疡 病 的 疗 程 通 常 为 2~4 周, 胃 溃 疡 胃 食 管 反 流 性 疾 病 的 疗 程 通 常 为 4~8 周, 卓 - 艾 综 合 征 治 疗 剂 量 因 人 而 异 此 次 调 查 发 现, 有 47 例 HP 根 除 治 疗 用 药 方 式 为 每 日 1 次, 给 药 疗 程 不 合 理 的 处 方 主 要 为 根 除 HP 的 治 疗 连 续 给 药 4 周 以 上 ; 胃 炎 患 者 的 PPI 类 药 物 给 药 时 间 长 达 6 周, 不 符 合 相 关 治 疗 推 荐 的 用 药 方 案 另 外, 每 日 3 次 给 药 的 现 象 也 有 发 生, 其 服 用 量 远 远 超 出 了 说 明 书 中 特 殊 人 群 用 药 不 当 规 定 的 剂 量, 也 无 文 献 支 持 该 服 药 剂 量 的 用 慢 性 肝 病 患 者 使 用 PPI 后, 生 物 利 用 度 可 增 加 约 100%, 血 浆 t 1/2 延 长 3h, 血 浆 清 除 法 建 议 药 师 在 调 配 药 品 时, 发 现 该 用 法 应 不 予 调 配 并 告 诉 医 师 进 行 更 改 率 比 正 常 人 明 显 降 低, 按 常 规 剂 量 给 药, 易 3. 结 语 引 起 血 药 浓 度 过 高 而 致 不 良 反 应 增 加, 尤 其 是 肝 病 和 因 服 用 药 物 出 现 肝 损 伤 及 严 重 肝 功 能 不 全 的 患 者 应 慎 用, 必 要 时 剂 量 减 半 对 于 儿 童 用 药, 奥 美 拉 唑 或 兰 索 拉 唑 应 用 于 儿 童 应 调 整 剂 量, 埃 索 美 拉 唑 雷 贝 拉 唑 泮 托 拉 唑 尚 无 儿 童 用 药 经 验, 故 临 床 用 于 儿 童 应 慎 重 本 次 抽 查 处 方 中 16 岁 以 下 未 进 行 剂 量 调 整 的 15 例 通 过 对 本 院 门 诊 口 服 PPI 处 方 的 分 析 可 见, 本 院 口 服 PPI 存 在 一 定 程 度 的 不 合 理 用 药 现 象 合 理 用 药 是 每 个 医 务 人 员 的 共 同 责 任, 建 议 临 床 医 师 应 严 格 按 照 药 品 说 明 书 的 适 应 证 和 用 法 用 量 使 用, 尤 其 是 药 物 的 联 合 应 用 可 能 存 在 相 互 作 用, 药 师 在 调 配 处 方 时 应 注 意 药 物 相 互 作 用 并 及 时 与 医 师 沟 通, 尽 量 避 免 不 合 理 用 药 的 发 生, 以 推 动 用 法 用 量 疗 程 不 合 理 PPI 药 物 的 合 理 应 用 一 般 在 治 疗 消 化 性 溃 疡 十 二 指 肠 溃 摘 自 中 国 药 业 合 成 生 物 学 在 中 药 资 源 可 持 续 利 用 研 究 中 的 应 用 药 用 活 性 成 分 是 中 药 的 物 质 基 础, 随 着 成 生 物 学 用 于 中 药 资 源 可 持 续 利 用 研 究 已 合 成 生 物 学 技 术 在 青 蒿 素 紫 杉 醇 丹 参 酮 受 到 广 泛 关 注 等 重 要 活 性 成 分 生 物 合 成 研 究 中 的 应 用, 合 目 前, 在 我 国 获 取 中 药 药 用 活 性 成 分 主 38 39

22 要 是 从 药 用 植 物 中 直 接 提 取 分 离, 这 种 获 取 cerevisiae) 高 效 生 产 抗 疟 疾 药 物 青 蒿 素 关 键 经 过 4 步 化 学 反 应 合 成 了 青 蒿 素, 该 项 研 究 插 入 由 GAL1 启 动 子 控 制 转 录 的 prs435 质 方 式 受 到 植 物 生 长 缓 慢, 需 要 占 用 大 量 土 前 体 合 成 生 物 学 发 展 从 此 进 入 了 新 的 阶 将 微 生 物 半 合 成 青 蒿 素 产 业 化 进 程 大 大 向 粒 中, 并 克 隆 青 蒿 的 细 胞 色 素 P450 氧 化 还 地, 易 受 季 节 气 候 等 因 素 的 限 制 ; 且 有 些 活 段, 即 由 单 一 生 物 部 件 的 设 计 发 展 到 对 多 种 前 推 进 了 一 步 目 前 此 高 效 酵 母 菌 株 已 独 原 酶 CYP71AV1/CPR, 通 过 优 化 FPP 生 物 合 性 成 分 在 植 物 中 含 量 极 低, 需 要 消 耗 大 量 药 基 本 部 件 和 模 块 进 行 整 合, 通 过 多 部 件 或 模 家 授 权 给 某 国 际 制 药 公 司 进 行 大 规 模 生 成 途 径 使 得 青 蒿 酸 合 成 量 达 到 153mg L -1 材 ; 有 些 属 于 珍 稀 濒 危 植 物 等 通 过 合 成 生 块 之 间 的 协 调 运 作 建 立 复 杂 系 统, 从 而 构 建 产 实 际 上, 青 蒿 素 治 疗 疟 疾 的 物 质 基 础 由 如 前 文 所 述, 通 过 对 代 谢 途 径 的 不 断 改 造 和 物 学 的 设 计, 实 现 中 药 药 用 活 性 成 分 的 异 源 人 工 系 统 ( 包 括 细 胞 ) 行 为 来 实 现 药 物 功 能 我 国 科 学 家 发 现, 但 我 们 却 在 利 用 现 代 生 物 优 化, 并 发 展 了 化 学 修 饰 策 略, 目 前 半 合 成 生 物 合 成, 其 在 青 蒿 素 等 活 性 成 分 研 究 结 果 材 料 及 能 源 替 代 品 的 大 规 模 生 产 技 术 进 行 产 业 化 上 明 显 落 后 于 国 外 同 行, 反 青 蒿 素 的 产 量 已 经 达 到 工 业 化 水 平 显 示 出 这 一 技 术 的 巨 大 优 势 和 应 用 潜 力, 也 中 药 资 源 多 源 于 药 用 植 物 许 多 药 用 映 我 们 在 药 用 活 性 成 分 合 成 生 物 学 领 域 研 1.2 紫 杉 醇 的 合 成 生 物 学 研 究 将 给 传 统 中 药 领 域 的 发 展 注 入 新 的 活 力 植 物 生 长 受 环 境 因 素 影 响 较 大 ; 有 些 珍 稀 药 究 的 不 足 所 以 我 们 在 挖 掘 我 国 中 药 资 源 紫 杉 醇 是 红 豆 杉 次 生 代 谢 产 生 的 二 萜 1. 合 成 生 物 学 的 发 展 中 药 资 源 可 持 材 生 长 缓 慢, 甚 至 难 以 人 工 种 植 ; 大 多 数 药 的 同 时, 更 需 要 注 意 发 展 中 药 合 成 生 物 学, 类 物 质, 具 有 显 著 的 抗 癌 效 果 但 是 紫 杉 醇 续 利 用 面 临 的 机 遇 用 活 性 成 分 在 中 药 材 中 含 量 低 微, 结 构 复 提 高 中 药 资 源 可 持 续 利 用 并 提 升 其 产 业 化 在 自 然 界 中 含 量 极 低, 化 学 合 成 困 难, 随 着 合 成 生 物 学 一 词 最 早 出 现 在 法 国 物 理 杂, 性 质 不 稳 定, 化 学 合 成 困 难 或 产 率 较 低, 的 技 术 水 平 合 成 生 物 学 技 术 的 发 展, 紫 杉 醇 的 生 物 合 成 化 学 家 Stéphane Leduc 于 1911 年 所 著 生 而 直 接 提 取 又 面 临 成 本 高 资 源 少 等 近 年 现 简 单 介 绍 青 蒿 素 紫 杉 醇 丹 参 酮 人 也 成 为 了 关 注 的 热 点 王 伟 等 首 次 从 中 国 命 的 机 理 (The Mechanism of Life) 一 书 来, 发 展 的 植 物 细 胞 培 养 技 术 为 生 产 药 用 活 参 皂 苷 合 成 生 物 学 的 研 究 红 豆 杉 中 克 隆 到 紫 杉 烯 合 酶 基 因, 将 其 导 入 中, 但 受 限 于 当 时 生 物 学 认 识 水 平, 合 成 生 性 化 合 物 提 供 了 一 个 可 行 策 略, 但 是, 植 物 1.1 青 蒿 素 的 合 成 生 物 学 研 究 酿 酒 酵 母 组 建 了 一 条 紫 杉 烯 生 物 合 成 途 径, 物 学 未 得 以 发 展 进 入 21 世 纪, 随 着 大 规 细 胞 培 养 存 在 条 件 苛 刻, 批 次 结 果 相 差 很 青 蒿 素 的 合 成 生 物 学 研 究 是 伴 随 其 生 重 组 菌 可 以 直 接 产 生 紫 杉 醇 的 前 体 紫 杉 模 基 因 组 测 序 技 术 和 序 列 分 析 方 法 的 成 熟, 大, 细 胞 生 长 缓 慢, 产 率 低 下 等 不 足 化 学 物 合 成 途 径 的 逐 步 阐 明 而 发 展 起 来 的 由 烯 Engels 等 将 紫 杉 烯 合 酶 转 入 酿 酒 酵 母 生 命 科 学 研 究 进 入 基 因 组 时 代 而 快 速 发 全 合 成 虽 然 在 天 然 产 物 合 成 中 有 很 多 成 功 于 从 青 蒿 酸 / 二 氢 青 蒿 酸 形 成 青 蒿 素 的 途 径 细 胞 中, 引 入 GGPP 合 酶 的 同 工 酶 (HMG- 展 的 基 因 工 程 技 术 使 得 人 们 可 以 理 性 的 对 的 案 例, 但 是 其 产 率 很 低, 大 多 处 于 实 验 室 不 是 很 清 楚, 现 在 通 过 合 成 生 物 学 技 术 制 备 COA 还 原 酶 ) 以 提 高 酵 母 中 紫 杉 二 烯 前 体 生 物 元 件 进 行 改 造 组 学 分 析 技 术 以 及 基 水 平 实 际 上, 绝 大 多 数 中 药 活 性 成 分 分 子 青 蒿 素 的 研 究 绝 大 部 分 采 用 的 都 是 一 种 半 GGPP 的 合 成 量, 同 时 抑 制 宿 主 酵 母 中 的 类 因 工 程 的 发 展 为 合 成 生 物 学 的 产 生 奠 定 了 结 构 复 杂, 并 且 具 有 多 个 手 性 中 心, 其 合 成 合 成 的 路 线 即 通 过 合 成 生 物 学 策 略 制 备 固 醇 竞 争 途 径, 研 究 获 得 的 工 程 菌 CEN10 基 础 于 是, 学 者 们 开 始 利 用 合 成 生 物 学 构 过 程 涉 及 到 多 步 纯 化 过 程, 产 率 大 大 降 低 青 蒿 素 的 前 体 如 紫 穗 槐 -4,11- 二 烯 青 蒿 酸 紫 杉 烯 的 产 量 达 8.7mg L -1 麻 省 理 工 学 院 建 人 工 系 统 执 行 新 的 生 物 学 功 能 代 表 性 利 用 生 物 技 术 生 产 有 效 成 分, 具 有 不 受 和 二 氢 青 蒿 酸, 然 后 通 过 半 合 成 的 方 法 合 成 Stephanopoulos 教 授 团 队 通 过 在 大 肠 杆 菌 中 研 究 是 2000 年 自 然 杂 志 上 发 表 的 2 篇 文 气 候 病 虫 害 地 理 和 季 节 的 限 制 等 在 内 的 青 蒿 素 重 建 紫 杉 二 烯 的 合 成 途 径, 成 功 获 得 了 这 一 章 :Elowitz 等 构 建 了 第 一 个 合 成 的 生 物 振 荡 各 种 环 境 因 素 变 化 的 影 响 生 产 系 统 规 范 1972 年, 我 国 科 学 家 在 中 药 材 黄 花 蒿 紫 杉 醇 中 间 体, 以 紫 杉 醇 药 物 中 间 体 紫 杉 烯 器 压 缩 振 荡 子 (repressilator);gardner 化 产 品 生 产 周 期 比 完 整 植 株 短 质 量 和 产 中 提 取 出 了 抗 疟 有 效 成 分 青 蒿 素, 但 植 物 提 生 物 合 成 的 中 间 体 IPP 为 节 点 分 成 2 个 模 等 在 大 肠 杆 菌 中 通 过 设 计 基 因 开 关 构 建 了 量 更 加 稳 定 的 特 点, 这 将 可 能 成 为 中 药 材 保 取 成 本 高, 产 量 很 低, 化 学 方 法 合 成 十 分 困 块 : 宿 主 菌 自 身 MEP 途 径 合 成 IPP 的 上 游 功 人 工 双 稳 态 基 因 调 控 网 络 这 两 篇 论 文 标 护 性 生 产 的 一 个 新 途 径 最 近, 利 用 合 成 生 难 且 成 本 高 昂 加 州 大 学 伯 克 利 分 校 Keas 能 模 块 和 异 源 萜 类 合 成 的 下 游 功 能 模 块 志 着 合 成 生 物 学 作 为 一 个 新 的 领 域 正 式 诞 物 学 策 略 改 造 天 然 生 产 宿 主, 或 者 异 源 宿 ling 等 利 用 合 成 生 物 学 技 术, 对 微 生 物 进 行 通 过 调 控 上 游 和 下 游 模 块 转 化 大 肠 杆 菌 构 生 近 年 来, 合 成 生 物 学 进 入 了 一 个 快 速 发 主, 大 规 模 生 产 药 用 活 性 成 分, 为 中 药 资 源 工 程 化 操 作, 实 现 了 青 蒿 素 中 间 体 的 微 生 物 建 成 生 物 合 成 紫 杉 烯 的 工 程 菌, 紫 杉 烯 的 产 展 时 期, 被 广 泛 地 应 用 于 医 药 化 工 材 料 可 持 续 利 用 及 中 药 发 展 提 供 了 一 个 崭 新 的 合 成 ; 他 们 根 据 大 肠 杆 菌 的 密 码 子 偏 好 性, 量 提 高 到 1020mg L -1 多 元 模 块 阐 明 了 紫 能 源 环 境 和 农 业 等 各 个 方 面, 取 得 了 令 人 有 效 策 略 和 发 展 机 遇 加 州 大 学 伯 克 利 分 合 成 青 蒿 酸 合 成 酶 (ADS) 的 编 码 基 因 共 表 杉 烯 合 成 的 非 线 性 代 谢 流, 表 明 模 块 间 的 协 瞩 目 的 成 果 近 年 来, 重 大 里 程 碑 式 的 进 展 校 学 者 与 Amyris 公 司 合 作 发 表 了 在 酿 酒 酵 达 操 纵 子 ( 编 码 DXS IPPHp IspA) 以 及 引 入 调 程 度 不 仅 影 响 紫 杉 烯 的 产 量, 还 影 响 工 程 包 括 微 生 物 全 基 因 组 重 建 和 酵 母 染 色 体 人 母 中 高 效 半 合 成 抗 疟 疾 药 物 青 蒿 素 的 结 果, 异 源 的 酵 母 菌 甲 羟 戊 酸 途 径, 从 而 提 高 了 青 菌 的 生 长 状 态 底 物 甘 油 消 耗 乙 酸 等 副 产 工 合 成, 以 及 采 用 酿 酒 酵 母 (Saccharomyces 青 蒿 素 前 体 青 蒿 酸 产 量 达 到 了 25g L -1, 然 后 蒿 酸 的 产 量 2006 年, 该 课 题 组 将 ADS 基 因 物 积 累 等 当 然 通 过 生 物 反 应 器 的 发 酵 条 40 41

23 件 生长培养基的成分优化可以进一步提高 展 目前已从人参和西洋参等人参属植物 紫杉烯的产量 中克隆到 20 多个编码人参皂苷生物合成相 1.3 关酶的基因并进行了功能验证 为通过合成 丹参酮的合成生物学研究 丹参酮是我国中药材丹参的活性成分 生物学技术生产人参皂苷提供了基本的生 作者课题组一直致力于解析丹参酮生物合 物元件 为该研究奠定了较好的基础 最 成途径并实现合成生物学异源生产 通过功 近 我国学者在酿酒酵母中成功构建原人参 能基因组学方法首次克隆并鉴定了其合成 二醇的生物合成途径 并且发现鲨烯环氧酶 前体次丹参酮二烯的两个酶 SmCPS 和 SmK 在控制三萜化合物的生物合成中起关键作 量达到了 2.5mg L-1 随后 Zhou 等建立模块 戊二酰辅酶 A 还原酶 法呢烯焦磷酸合酶 SL 并在大肠杆菌中构建了代谢途径 其产 用 在此基础上 通过提高 3-羟基-3-甲基 途径工程策略 在酵母细胞中快速组装次丹 鲨烯合成酶和鲨烯环氧酶的活性 将原人参 参酮二烯生物合成途径 在此基础上 通过 设计模块组合方式 系统考虑途径中涉及的 前体供给 限速步骤 底物传输和代谢流分 配等问题 对编码 SmCPS SmKSL 法呢基焦 磷酸合酶 GGPP 合酶和甲羟戊酸还原酶等 二醇的产量提高了 262 倍 通过双相发酵工 艺优化 最终将原人参二醇的产量提高至 1189mg L-1 该研究为人参皂苷生物合成途 图1 合成生物学在中药资源药用活性成分生产中的应用策略 径解析和异源生物合成提供了坚实的基础 1.5 其他药用活性成分的合成生物学 出将分子生物学技术引入中药领域的研究 生物学研究提供了丰富的生物元件 基于 伊始 随着基因组学和转录组学 蛋白质组 合成生物学高效 定向地异源生物合成结构 银杏内酯类 ginkgolides 前体左旋海松 学 生物信息学等生物技术的不断发展和融 复杂多样的中药药用活性成分 将有效地解 5 个蛋白的基因进行了操作 最优的工程菌 研究 达到 365mg L 并成功设计开发了一套组 二烯 levopimaradiene 在改造后的大肠杆 合 以中药原物种为研究对象的中药功能基 决许多在中药研究中遇到的难题 同时也将 因组学研究 发现大量与次生代谢产物合成 为中药资源的可持续利用提供新策略和技 使次丹参酮二烯产量达到 488mg L 最 菌工程菌中达到 700mg L 此外 赵广荣 课题组在构建人工合成途径生产丹参素研 与调控相关的基因 既为阐明中药活性成分 术 究中取得重要进展 实现了以葡萄糖为原料 的生物合成途径奠定了基础 也为中药合成 株在 15L 发酵罐中培养 次丹参酮二烯产量 -1 合调控酿酒酵母萜类合成途径的功能模块 -1 近 Guo 等利用比较转录组学 利用 RNA 测 -1 摘自 药学学报 序鉴定到了 14 个与次丹参二烯生物合成相 生产丹参素 发现 CYP76AH1 催化转化次丹参酮二烯合 用研究中的应用 CYP76AH1 及 CYP 还原酶 SmCPR1 整合到 认为主要研究策略如图 1 首先从药用植物 意 是中药丸 散 膏 丹 汤 5 大剂型中最古 老的剂型之一 膏方作用不仅仅是滋补 更 1. 成 10.5mg L 的铁锈醇 并且发现铁锈醇的 一进行功能鉴定并通过基因功能研究解析 不是单纯补益药物的叠加 而是可以治病纠 合成与次丹参酮二烯积累负相关 为进一步 药用活性成分生物合成途径 然后 参考植 偏 是因人而异的方药配伍和特殊的加工过 1.1 解析丹参酮生物合成下游途径以及微生物 物源途径设计并整合异源生物合成途径 将 程 膏方适用慢性病恢复期的人群 有利于 其中需先煎 后下 包煎 烊化的药材按规定 合成丹参酮打好了基础 人工设计的途径装载到底盘细胞 大肠杆 正气虚弱的人增强体质 亚健康人群的调 进行单料加工 然后将其余药材放入容器 人参皂苷的合成生物学研究 菌 酵母等 基因组上构建微生物细胞工厂 理 起到防病强身 养生保健 延年益寿的作 目前 人参皂苷生物合成途径的基本框 最后优化发酵条件实现药用活性成分及其 用 可治疗数十种内 妇 儿 外科疾病 因 内 加水浸润 水量以高出药面 10cm 左右为 架及相关酶的研究已经取得了较大的进 中间体的高效发酵生产 自 1995 年作者提 此 承古拓今 加强对膏方的全面系统研究 关的 CYP450 基因 通过建立体外催化反应 成铁锈醇 然后利用模块途径工程策略将 次丹参酮二烯生物合成酵母 工程菌株能合 合成生物学在中药资源可持续利 合成生物学用于中药资源可持续利用 中克隆活性成分生物合成途径上的基因 逐 中药膏方制备工艺及其改进现状 膏方 又称膏滋 煎膏 含滋补 涵养之 开发出更多的适宜人们服用的膏滋方药势 在必行 传统膏方制备工艺 浸泡 先将用于熬制补膏的中药饮片分类 把 宜 根据季节的暖冷调整浸泡时间 一般隔 夜浸泡为佳 可使其充分浸透 有利于有效 43

24 成 分 的 提 取 1.2 煎 煮 煎 药 容 器 宜 选 用 陶 器 砂 锅, 因 其 在 煎 煮 过 程 中 不 与 药 物 发 生 化 学 反 应 其 次 是 不 锈 钢 或 铝 锅, 不 能 用 生 铁 锅 铜 锅 中 药 煎 煮 次 数 太 少, 有 效 成 分 浸 出 少, 影 响 疗 效, 太 多 则 会 带 来 较 多 的 无 效 杂 质, 影 响 膏 滋 的 质 量 实 验 表 明 以 出 膏 率 为 指 标, 药 材 需 煎 煮 3 次, 第 1 次 加 水 量 为 7 倍, 先 用 大 火 煮 沸, 再 小 火 煮 约 1h 左 右, 过 滤 出 头 道 药 汁, 二 煎 三 煎 加 水 量 为 5 倍, 煎 法 同 前, 最 后 合 并 药 液 ( 包 括 单 煎 之 贵 重 药 材 药 汁 等 ) 静 置 过 夜, 过 滤, 去 除 沉 淀 1.3 浓 缩 收 膏 将 静 置 过 滤 后 的 上 清 液 用 大 火 煮 沸, 并 随 时 撇 去 浮 沬, 让 药 汁 慢 慢 变 成 稠 厚, 再 改 用 小 火 浓 缩 至 清 膏, 加 入 糖 ( 以 冰 糖 和 炼 蜜 为 佳, 糖 尿 病 患 者 以 木 糖 醇 代 替 ) 或 蒸 烊 化 开 的 胶 类 药 等, 放 在 小 火 上 慢 慢 熬 炼, 不 断 搅 拌, 浓 缩 至 挂 旗 或 滴 水 成 珠 即 可 1.4 包 装 和 贮 藏 膏 方 的 包 装 分 为 流 体 包 装 和 固 体 包 装 流 体 半 流 体 浓 缩 体 膏 方 习 惯 用 陶 瓷 罐 或 玻 璃 容 器 存 放, 此 包 装 密 封 性 差 存 贮 时 间 短 易 滋 生 细 菌, 存 贮 不 当 易 变 质 目 前 常 采 用 袋 式 分 装 机 分 装 小 包 装 膏 方, 具 有 分 量 准 确 携 带 服 用 方 便 便 于 保 存 等 优 点 无 论 浓 膏 流 膏 半 流 膏 嚼 服 型 硬 膏 等 哪 种 形 态 的 膏 方 都 要 包 装 密 封, 有 一 定 的 保 质 期 限, 在 存 贮 过 程 不 易 滋 生 细 菌 被 污 染 变 质, 必 须 符 合 药 品 卫 生 检 验 标 准, 确 保 用 药 安 全 有 效 2. 制 备 注 意 事 项 2.1 药 材 的 选 择 膏 方 药 味 较 多, 原 料 的 选 择 尤 为 关 键, 应 严 格 按 照 处 方 要 求 选 材, 最 好 是 道 地 药 材, 以 保 证 膏 方 的 疗 效 2.2 加 水 量 煎 煮 次 数 煎 煮 时 间 应 根 据 中 药 材 性 质, 尤 其 质 地, 选 择 适 宜 的 加 水 量 煎 煮 次 数 及 煎 煮 时 间 2.3 糖 的 选 择 用 于 熬 制 膏 滋 的 糖 有 红 糖 白 糖 冰 糖 等 红 糖 性 温, 适 用 于 产 妇 等 ; 白 糖 性 平, 适 于 一 般 患 者 ; 冰 糖 性 凉, 适 于 体 中 内 热 患 者 ; 糖 尿 病 患 者 则 应 选 用 甜 菊 糖 和 木 糖 醇 2.4 膏 方 的 火 候 及 稠 度 收 膏 早 太 嫩, 含 水 量 高, 细 菌 易 繁 殖, 易 变 质, 收 膏 晚 了 出 膏 太 稠 常 采 用 的 收 膏 标 准 都 会 以 挂 旗 或 滴 水 成 珠 加 以 判 断, 冬 季 膏 方 可 适 当 做 嫩 一 些 制 得 的 膏 方 成 品 应 稠 度 适 宜 质 地 细 腻 口 感 好, 便 于 存 放, 要 有 一 定 的 保 质 期, 符 合 微 生 物 限 度 检 查 的 要 求 2.5 贮 存 保 管 待 收 好 的 膏 冷 却 后, 装 入 清 洁 干 净 的 瓷 质 容 器 内, 用 干 净 纱 布 将 容 器 口 遮 盖 上, 放 置 1 夜, 待 完 全 冷 却 后, 再 加 盖 放 入 阴 凉 处 膏 滋 需 冷 藏, 若 没 有 冷 藏 条 件, 需 存 放 阴 凉 处 3. 膏 方 制 备 工 艺 的 改 进 3.1 收 膏 的 改 进 以 往 的 制 作 中, 把 胶 类 先 用 黄 酒 浸 泡 软 化 后, 待 收 膏 时 放 入, 现 在 改 进 为 把 胶 类 打 粉 后 和 ( 或 ) 糖 一 起 放 入 浓 缩 液 中, 并 加 入 对 应 比 例 的 黄 酒, 不 断 搅 拌 至 胶 类 彻 底 溶 化, 趁 热 用 60 目 药 筛 过 滤, 可 缩 短 制 作 时 间, 减 少 挥 发 性 成 分 的 流 失, 还 可 防 止 因 蒸 发 时 间 不 足 造 成 药 膏 酒 气 过 重, 进 而 影 响 服 用 1 细 料 药 的 处 理 : 以 往 都 会 打 粉 后 直 接 放 入 成 膏 体 中, 现 在 将 打 成 粉 的 细 料 用 少 量 的 温 水 搅 拌 溶 解 均 匀 后, 兑 入 成 膏 体 中, 充 分 搅 拌 收 膏, 使 药 物 分 散 均 匀, 避 免 了 细 粉 料 直 接 兑 入 膏 体 后 因 不 能 迅 速 溶 入 而 呈 小 块 状 ;2 收 膏 时 间 的 选 择 : 一 般 收 膏 都 会 以 挂 旗 或 滴 水 成 珠 为 标 准, 往 往 会 导 致 冬 季 膏 方 太 老, 直 接 影 响 其 服 用, 因 此 冬 季 膏 方 可 以 适 当 做 嫩 一 些 膏 滋 药 含 水 量 偏 高 口 感 差 服 用 剂 量 不 准 确 等 问 题, 已 有 学 者 制 备 出 易 服 用 贮 存 稳 定 性 好 的 嚼 服 型 膏 剂 其 制 作 方 法 为 : 首 先 把 中 药 煎 煮 去 渣 浓 缩 加 胶 烊 化 加 放 辅 料 收 膏 等 待 膏 冷 透 切 成 膏 片 包 装 例 如 用 芝 麻 核 桃 枸 杞 阿 胶 等 制 成 的 膏 剂 具 有 口 感 好 服 用 方 便 好 贮 存 便 于 携 带 等 优 3.2 小 型 提 取 罐 煎 煮 制 膏 法 点 过 去 制 备 膏 方 多 采 用 把 药 材 放 在 锅 内 3.4 膏 方 包 装 的 小 型 化 直 火 加 热 煎 煮 取 汁 浓 缩 成 膏, 后 又 改 进 为 用 夹 层 蒸 汽 锅, 具 有 受 热 均 匀 煎 煮 率 高 不 易 焦 化 等 优 点 目 前 大 都 发 展 为 用 煎 药 机 来 煎 煮 中 药 配 方, 先 取 汁 再 进 行 浓 缩 到 适 当 的 浓 度 时 开 始 收 膏 现 在 又 发 展 到 釆 用 小 型 提 取 罐 煎 煮 提 取 浓 缩 制 作 膏 剂, 其 优 点 为 有 效 成 分 不 易 流 失, 更 先 进 科 学 对 含 挥 发 油 的 药 材 采 用 冷 榨 压 取 汁, 用 加 热 回 流 方 式 提 取 精 华 加 入 膏 方 中, 可 以 提 高 膏 方 药 物 含 量 随 着 膏 方 服 用 人 群 的 年 轻 化, 采 用 自 动 分 装 机 罐 装 膏 方 至 真 空 塑 料 包 装 袋, 使 膏 方 小 包 装 化, 小 包 装 相 对 于 传 统 的 罐 装, 优 势 在 于 一 是 便 于 携 带, 适 合 经 常 外 出 的 朋 友 ; 二 是 易 于 保 存, 减 少 因 天 气 等 诸 多 原 因 导 致 膏 方 变 质 的 现 象 ; 再 者 剂 量 稳 定, 服 用 方 便 中 药 膏 方 作 为 一 项 中 医 药 的 传 统 制 剂, 随 着 现 代 科 学 技 术 的 发 展, 也 在 不 断 改 进 和 完 善, 我 们 必 须 应 用 现 代 的 先 进 技 术 及 设 备, 不 断 创 新, 使 传 统 的 中 药 膏 方 在 中 医 药 3.3 嚼 服 型 膏 剂 制 备 的 改 进 治 疗 中 发 挥 出 更 重 要 的 作 用 传 统 的 膏 方 多 为 半 流 体 状, 为 了 改 善 摘 自 实 用 医 药 杂 志 药 物 不 良 反 应 甘 草 酸 二 铵 注 射 液 致 抽 搐 及 二 便 失 腹 肌 稍 紧, 中 上 腹 轻 压 痛, 无 反 跳 痛, 肝 浊 音 禁 1 例 界 无 缩 小, 肝 区 叩 击 痛, 腹 部 移 动 性 浊 音 阳 患 者, 男,47 岁, 因 乏 力 纳 差 尿 黄 进 性, 肠 鸣 音 4 次 / 分, 双 下 肢 轻 度 水 肿 经 检 行 性 加 重 2 周 于 2012 年 8 月 13 日 11 时 20 查 确 诊 为 乙 型 病 毒 性 肝 炎 ( 慢 性 重 型 ) 自 发 分 入 我 院 进 一 步 诊 治 患 者 病 史 长,20 年 前 性 细 菌 性 腹 膜 炎 肝 硬 化 失 代 偿 期 入 院 后 体 检 查 乙 型 肝 炎 病 毒 表 面 抗 原 (HBsAg) 阳 予 静 脉 滴 注 异 甘 草 酸 镁 还 原 型 谷 胱 甘 肽 性, 既 往 无 输 血 史, 无 长 时 间 大 剂 量 饮 酒 史, 肝 水 解 肽 抗 炎 保 肝 促 进 肝 细 胞 再 生, 静 脉 近 期 无 不 洁 饮 食 史, 也 无 服 用 肝 损 害 药 物 注 射 腺 苷 蛋 氨 酸 注 射 液 维 生 素 K 1 退 黄 纠 史 入 院 时 体 温 36.2, 血 压 125/70mmHg; 正 凝 血, 予 血 必 净 前 列 地 尔 改 善 内 毒 素 血 神 清, 面 色 晦 暗, 全 身 皮 肤 重 度 黄 染, 双 侧 巩 症 及 改 善 循 环 治 疗, 口 服 雷 贝 拉 唑 肠 溶 片 膜 重 度 黄 染 ; 腹 部 平 坦, 未 见 腹 壁 静 脉 曲 张, 枯 草 杆 菌 二 联 活 菌 胶 囊 保 护 胃 黏 膜 及 调 节 44 45

25 肠 道 菌 群 预 防 腹 腔 感 染 等 治 疗 经 积 极 抗 病 毒 保 肝 防 治 感 染 及 血 浆 白 蛋 白 支 持 等 综 合 治 疗 后, 患 者 症 状 仍 较 明 显 8 月 30 日, 加 用 门 冬 氨 酸 钾 镁 加 强 退 黄 治 疗 并 未 出 现 不 良 反 应 9 月 7 日, 患 者 体 格 检 查 及 临 床 表 现 可 见 肝 病 相 关 症 状 有 好 转, 但 仍 感 疲 乏 无 力, 无 畏 寒 发 热, 无 咳 嗽 咳 痰, 大 便 正 常, 尿 色 仍 黄 上 午 约 9 50 静 脉 滴 注 甘 草 酸 二 铵 ( 江 苏 正 大 天 晴 药 业 股 份 有 限 公 司 生 产, 批 号 为 )150mg+ 门 冬 氨 酸 钾 镁 ( 扬 州 中 宝 制 药 有 限 公 司 生 产, 批 号 为 )20ml+10% 葡 萄 糖 注 射 液 250ml 治 疗 时, 出 现 全 身 寒 战 肢 体 抽 搐 二 便 失 禁, 无 人 事 不 省, 无 胸 闷 胸 痛, 无 头 晕 头 痛, 无 恶 心 呕 吐, 即 测 血 压 125/80mmHg, 心 率 105 次 / 分, 全 身 皮 肤 未 见 皮 疹 立 即 停 输 甘 草 酸 二 铵 + 门 冬 氨 酸 钾 镁 +10% 葡 萄 糖 注 射 液 250ml 组, 予 静 脉 注 射 地 塞 米 松 5mg 肌 肉 注 射 异 丙 嗪 注 射 液 25mg 治 疗, 并 持 续 低 流 量 吸 氧, 经 上 述 处 理 后 寒 战 改 善 随 后 体 温 呈 进 行 性 升 高, 于 测 体 温 39.3, 先 后 予 复 方 锌 布 颗 粒 酚 氨 加 敏 片 对 症 退 热 治 疗 经 上 述 处 理 后, 患 者 体 温 于 恢 复 正 常 且 再 未 出 现 抽 搐 二 便 失 禁 讨 论 : 该 患 者 病 史 长, 病 情 较 严 重, 诉 在 此 前 从 未 用 过 甘 草 酸 二 铵 注 射 液 甘 草 酸 二 铵 具 有 较 强 的 抗 炎 抗 过 敏 保 护 肝 细 胞 膜 和 溶 酶 体 膜 结 构, 改 善 肝 功 能 调 节 免 疫 和 诱 生 干 扰 素 等 作 用, 临 床 广 泛 用 于 药 物 性 肝 损 害 的 治 疗 用 甘 草 酸 二 铵 来 改 善 患 者 肝 功 能 是 合 理 的, 而 一 次 使 用 剂 量 150mg 也 是 药 品 说 明 书 规 定 的 用 量 甘 草 酸 二 铵 具 有 肾 上 腺 皮 质 激 素 的 作 用 而 无 副 作 用, 它 具 有 消 炎 利 胆 减 轻 肝 细 胞 变 性 坏 死 防 止 肝 纤 维 化 等 作 用 门 冬 酸 钾 镁 是 钾 盐 与 镁 盐 的 混 合 剂, 镁 既 是 肝 内 多 种 酶 的 激 活 剂, 又 是 血 管 扩 张 剂, 既 可 促 进 肝 细 胞 代 谢, 又 可 使 肝 微 循 环 障 碍 得 以 改 善, 钾 与 镁 的 协 同 作 用 可 使 胆 汁 分 泌 与 排 泄 增 加, 因 此 甘 草 酸 二 铵 联 合 门 冬 氨 酸 钾 镁 并 不 存 在 配 伍 禁 忌 综 合 判 断, 因 此 前 患 者 单 用 门 冬 氨 酸 钾 镁 退 黄 治 疗 并 未 出 现 不 良 反 应, 故 出 现 的 不 良 反 应 与 甘 草 酸 二 铵 注 射 液 有 关 甘 草 酸 二 铵 注 射 液 的 不 良 反 应 主 要 是 过 敏 性 反 应 该 患 者 应 用 甘 草 酸 二 铵 后 出 现 的 不 良 反 应 更 为 严 重, 也 较 罕 见 因 此, 用 药 前 要 详 细 询 问 病 史, 药 物 联 合 应 用 时 应 加 强 药 物 监 测, 用 药 过 程 中 密 切 观 察 患 者 体 温 血 压 等 及 病 情 变 化, 一 旦 出 现 异 常, 应 及 时 停 药 并 作 相 应 的 对 症 处 理 摘 自 中 国 药 业 洛 索 洛 芬 引 起 血 压 升 高 1 例 患 者, 女,55 岁, 因 右 腕 部 疼 痛 3d 于 2012 年 10 月 26 日 于 门 诊 骨 科 就 诊, 触 诊 桡 骨 茎 突 处 有 压 痛, 未 扪 及 痛 性 结 节, 诊 断 为 右 腕 腱 鞘 炎 患 者 平 时 健 康 状 况 尚 可, 既 往 有 高 血 压 史, 规 律 服 用 非 洛 地 平 缓 释 片 ( 波 依 定, 阿 斯 利 康 制 药 有 限 公 司 )2.5mg po qd 治 疗, 平 时 血 压 控 制 良 好 (<130/85mmHg) (1mmHg=0.133kPa) 无 药 物 过 敏 史 患 者 于 就 诊 当 日 遵 医 嘱 服 用 洛 索 洛 芬 钠 片 [ 乐 松, 第 一 三 共 制 药 ( 上 海 ) 有 限 公 司, 批 号 ]60mg po tid 10 月 27 日 和 10 月 28 日 晨 于 家 中 自 行 测 量 血 压, 均 为 155/ 90mmHg, 较 前 升 高, 同 时 自 觉 睁 目 困 难, 不 伴 头 晕 头 痛 等 不 适 期 间 患 者 未 停 用 非 洛 地 平 缓 释 片 和 洛 索 洛 芬 钠 片 2012 年 10 月 28 日 上 午, 患 者 来 我 院 就 诊, 血 压 155/ 90mmHg, 心 率 84 次 min -1 因 患 者 无 其 他 合 并 用 药, 考 虑 血 压 升 高 为 洛 索 洛 芬 钠 片 所 Web of Science, 未 发 现 洛 索 洛 芬 引 起 血 压 致, 予 以 停 用 该 药, 未 再 服 用 其 他 非 甾 体 抗 升 高 的 相 关 报 道, 但 有 其 他 非 甾 体 抗 炎 药 如 炎 药 停 药 后 电 话 随 访, 患 者 停 药 后 1d 吲 哚 美 辛 布 洛 芬 等 引 起 血 压 升 高 的 报 道 (2012 年 10 月 29 日 ) 血 压 恢 复 正 常, 家 中 自 考 虑 洛 索 洛 芬 致 血 压 升 高 为 非 甾 体 抗 炎 药 测 血 压 为 141/86mmHg,11 月 6 日 晨 自 测 血 的 类 效 应 使 用 洛 索 洛 芬 致 血 压 升 高, 其 可 压 为 140/82mmHg 能 机 制 是 :1 洛 索 洛 芬 抑 制 肾 脏 前 列 腺 素 讨 论 : 本 例 患 者 在 服 用 洛 索 洛 芬 后 约 1d (prostaglandin,pgs) 合 成, 导 致 水 钠 潴 留, 通 出 现 血 压 上 升, 血 压 155/90mmHg, 停 药 1d 过 全 身 血 流 自 身 调 节, 或 排 钠 激 素 分 泌 增 后 患 者 血 压 恢 复 正 常 其 症 状 的 出 现 与 使 加, 使 外 周 血 管 阻 力 增 高, 血 压 升 高 ;2 抑 制 用 洛 索 洛 芬 有 明 显 的 时 间 关 系 患 者 既 往 局 部 PGs 释 放, 减 少 PGs 介 导 的 缓 激 肽, 削 有 高 血 压 史, 平 时 控 制 良 好, 治 疗 前 血 压 正 弱 缓 激 肽 诱 导 的 血 管 舒 张 作 用, 从 而 导 致 外 常 且 患 者 服 用 洛 索 洛 芬 期 间 情 绪 平 稳, 周 小 动 脉 收 缩, 血 压 升 高 作 息 如 常, 可 排 除 由 情 绪 激 动 或 异 常 作 息 临 床 在 使 用 非 甾 体 抗 炎 药 时, 往 往 较 为 导 致 血 压 升 高 此 外, 在 治 疗 中 降 压 药 物 重 视 其 消 化 道 不 良 反 应, 而 忽 略 可 能 出 现 的 及 剂 量 如 常, 亦 无 其 他 合 并 用 药, 患 者 血 压 其 他 系 统 不 良 反 应 本 例 致 血 压 升 高 病 例 变 化 与 其 他 药 物 无 关 根 据 卫 生 部 药 物 不 提 醒 临 床 医 生, 在 使 用 非 甾 体 抗 炎 药 前, 应 良 反 应 监 测 中 心 制 订 的 药 品 不 良 反 应 因 果 详 细 询 问 患 者 病 史, 如 合 并 高 血 压 我 国 高 关 系 判 断 标 准, 可 确 定 血 压 升 高 与 洛 索 洛 血 压 人 口 众 多, 按 2010 年 我 国 人 口 的 数 量 芬 有 关 与 结 构, 目 前 我 国 约 有 2 亿 高 血 压 患 者,1/5 洛 索 洛 芬 为 苯 丙 酸 类 前 体 型 非 甾 体 抗 的 成 人 患 有 高 血 压, 而 非 甾 体 抗 炎 药 在 临 床 炎 药, 主 要 通 过 抑 制 前 列 腺 素 生 成 过 程 中 的 亦 应 用 广 泛, 联 合 使 用 较 为 常 见, 故 更 应 重 限 速 酶 环 氧 合 酶 (COX), 发 挥 解 热 镇 痛 抗 视 高 血 压 人 群 使 用 非 甾 体 抗 炎 药 对 血 压 的 炎 作 用 洛 索 洛 芬 安 全 性 相 对 较 好, 常 见 不 影 响 新 型 非 甾 体 抗 炎 药 的 使 用, 如 洛 索 洛 良 反 应 主 要 有 消 化 道 反 应 肝 酶 增 高 肾 功 芬, 可 能 致 血 压 上 升, 在 使 用 过 程 中, 需 注 意 能 不 全 过 敏 反 应 嗜 睡 和 头 痛 血 细 胞 减 加 强 对 患 者 血 压 和 血 液 动 力 学 指 标 监 测, 及 少 哮 喘 和 间 质 性 肺 炎 曾 有 引 起 急 性 肾 衰 时 调 整 用 药 方 案, 以 避 免 卒 中 等 严 重 心 脑 血 竭 肌 红 蛋 白 升 高 的 报 道 通 过 检 索 万 方 数 管 事 件 发 据 库 中 文 科 技 期 刊 数 据 库 PubMed 及 ISI 摘 自 中 国 医 院 药 学 杂 志 ( 上 接 第 58 页 ) 药 患 者 可 能 发 生 的 SJS 和 TEN, 尤 其 是 在 治 诱 发 严 重 的 停 药 问 题, 如 持 续 性 癫 痫 发 作 疗 起 始 阶 段 或 停 药 后 再 次 用 药 时 本 品 治 神 经 过 敏 和 幻 觉 等, 因 此 须 在 医 师 指 导 下 权 疗 中 出 现 皮 疹 或 其 他 过 敏 性 症 状 时 应 立 即 衡 利 弊, 妥 善 处 理 就 医 接 受 本 品 治 疗 者 突 然 停 止 治 疗 可 能 摘 自 世 界 临 床 药 物 46 47

26 新 型 给 药 系 统 阳 离 子 型 纳 米 乳 的 研 究 进 展 纳 米 乳 (nanoemulsion) 系 粒 径 在 100nm 以 下 的 乳 滴 分 散 在 另 一 种 液 体 介 质 中 形 成 的 热 力 学 不 稳 定 但 动 力 学 稳 定 的 胶 体 溶 液, 外 观 呈 透 明 或 者 半 透 明 状, 可 经 热 压 灭 菌 且 离 心 后 不 分 层 纳 米 乳 的 组 成 成 分 通 常 包 括 水 油 表 面 活 性 剂 和 助 表 面 活 性 剂 ; 常 规 纳 米 乳 粒 子 表 面 通 常 带 负 电 荷, 在 其 中 加 入 正 电 荷 诱 导 剂 如 油 胺 壳 聚 糖 和 硬 脂 胺 等 后, 就 能 形 成 阳 离 子 型 纳 米 乳 (cationic nanoemul sion), 见 图 1 首 先, 将 油, 水, 表 面 活 性 剂 及 助 表 面 活 性 剂 均 质 混 合 后 形 成 初 乳 然 后 将 初 乳 与 阳 离 子 诱 导 剂 溶 液, 如 壳 聚 糖 溶 液, 混 合 后 搅 拌 即 可 形 成 阳 离 子 型 纳 米 乳 图 1 两 步 法 制 备 由 两 层 界 面 膜 组 成 的 阳 离 子 型 纳 米 乳 阳 离 子 型 纳 米 乳 常 用 来 提 高 难 溶 性 药 物 的 溶 解 度 和 渗 透 性, 还 可 以 与 核 酸 类 蛋 白 质 类 等 ( 含 大 量 的 带 负 电 荷 的 官 能 团 ) 大 分 子 药 物 相 结 合 形 成 复 合 物, 使 其 免 受 酶 的 降 解, 并 促 进 其 吸 收 阳 离 子 型 纳 米 乳 的 促 吸 收 机 制 主 要 是 通 过 提 高 粒 子 与 接 触 器 官 ( 如 皮 肤 眼 睛 和 胃 肠 黏 膜 等 ) 带 负 电 的 细 胞 膜 发 生 静 电 学 反 应, 通 过 静 电 作 用 和 黏 膜 吸 附 途 径, 更 好 地 促 进 所 包 封 药 物 的 吸 收 阳 离 子 型 纳 米 乳 适 用 于 作 为 多 种 给 药 途 径 的 载 体, 尤 其 适 合 作 为 口 服 给 药 经 黏 膜 系 统 给 药 透 皮 给 药 的 载 体 笔 者 首 选 将 阳 离 子 型 纳 米 乳 与 纳 米 乳 进 行 简 单 的 比 较, 详 细 介 绍 阳 离 子 型 纳 米 乳 的 应 用 现 状 及 在 研 究 过 程 中 存 在 的 关 键 技 术 性 问 题, 希 望 为 阳 离 子 型 纳 米 乳 的 研 究 应 用 提 供 指 导 1. 阳 离 子 型 纳 米 乳 的 特 点 纳 米 乳 是 一 种 很 好 的 肠 道 外 给 药 系 统, 如 静 脉 注 射 或 者 透 皮 给 药, 同 时 还 能 作 为 口 服 眼 部 及 阴 道 给 药 等 途 径 的 给 药 载 体 但 常 规 的 纳 米 乳 主 要 是 由 非 离 子 型 或 者 阴 离 子 型 乳 化 剂 结 合 适 宜 的 油 相 制 备 而 成, 这 些 乳 化 剂 使 乳 化 油 滴 带 负 电 荷,Zeta 电 势 很 高, 从 而 阻 止 粒 子 在 随 机 碰 撞 过 程 中 发 生 合 并 这 些 带 负 电 荷 的 粒 子 遇 到 机 体 内 存 在 的 生 理 型 阳 离 子 如 Ca 2+ 和 Mg 2+ 等 会 不 稳 定, 且 由 于 生 物 膜 也 带 负 电 荷, 与 带 负 电 荷 的 粒 子 之 间 存 在 静 电 斥 力, 因 此 二 者 之 间 几 乎 不 会 存 在 相 互 吸 附 作 用, 从 而 阻 碍 了 阴 离 子 型 纳 米 乳 透 过 细 胞 膜 阳 离 子 型 纳 米 乳 是 由 纳 米 乳 进 一 步 优 化 得 到 的, 既 集 中 了 纳 米 乳 所 具 有 的 优 点, 还 具 有 自 身 独 特 的 优 势 它 稳 定 性 更 佳, 除 体 系 中 的 表 面 活 性 剂 分 子 具 有 空 间 稳 定 作 用 外, 粒 子 表 面 所 带 电 荷 使 得 粒 子 相 互 之 间 具 有 静 电 斥 力, 进 一 步 增 强 了 体 系 的 稳 定 性 ; 更 主 要 的, 阳 离 子 型 纳 米 乳 能 通 过 提 高 药 物 在 体 内 的 滞 留 量 和 渗 透 性 来 提 高 药 物 的 生 物 利 用 度 ; 在 有 生 理 型 阳 离 子 的 环 境 中 也 能 够 稳 定 存 在, 还 能 延 长 药 物 在 体 内 的 循 环 时 间, 具 有 一 定 的 缓 释 作 用 等 2. 阳 离 子 型 纳 米 乳 在 给 药 系 统 中 的 应 用 2.1 口 服 给 药 系 统 口 服 给 药 是 药 物 特 别 是 化 疗 药 物 最 期 望 和 最 容 易 被 接 受 的 一 种 给 药 途 径, 因 为 它 容 易 控 制 给 药 剂 量 且 病 人 的 顺 应 性 也 比 较 强 药 物 口 服 后 达 到 有 效 的 血 药 浓 度 需 要 药 物 在 胃 肠 道 中 有 一 定 的 溶 解 度 且 有 良 好 的 渗 透 性 但 是, 大 多 数 的 化 疗 药 物 水 溶 性 差, 制 成 传 统 口 服 制 剂 给 药 后 达 不 到 有 效 的 血 药 浓 度 阳 离 子 型 纳 米 乳 非 常 适 合 作 为 口 服 给 药 的 载 体 Meng 等 制 备 了 阿 仑 膦 酸 盐 阳 离 子 型 纳 米 乳 并 对 其 进 行 了 体 内 外 的 评 价 结 果 表 明, 与 常 规 的 阿 仑 膦 酸 盐 纳 米 乳 相 比, 阳 离 子 型 纳 米 乳 能 够 更 加 显 著 地 促 进 阿 仑 膦 酸 盐 跨 过 Caco-2 细 胞 膜 的 跨 膜 转 运, 且 跨 膜 电 阻 (TEER) 值 显 著 降 低 由 于 Caco-2 细 胞 跨 膜 电 阻 的 降 低 表 明 细 胞 间 紧 密 连 接 的 开 放, 该 结 果 表 明, 纳 米 乳 能 够 打 开 细 胞 间 的 紧 密 连 接, 且 阳 离 子 型 纳 米 乳 进 一 步 促 进 吸 收 可 能 是 由 于 带 正 电 荷 的 粒 子 与 带 负 电 荷 的 细 胞 膜 之 间 的 静 电 吸 附 作 用 同 时, 阳 离 子 型 阿 仑 膦 酸 盐 纳 米 乳 在 Beagle 犬 体 内 的 生 物 利 用 度 实 验 显 示, 与 已 上 市 的 片 剂 (Fosmax) 相 比, 前 者 的 相 对 生 物 利 用 度 提 高 到 了 282% 阳 离 子 型 纳 米 乳 由 于 其 粒 子 表 面 带 正 电 荷, 能 够 通 过 静 电 作 用 与 一 些 核 酸 类 或 者 是 蛋 白 质 类 大 分 子 药 物 中 带 负 电 荷 的 基 团 以 离 子 对 的 形 式 结 合 形 成 复 合 物, 促 进 这 些 药 物 的 跨 膜 转 运 及 在 胃 肠 道 的 吸 收 ; 且 纳 米 乳 粒 径 小, 不 易 被 网 状 内 皮 系 统 所 识 别 ; 还 具 有 良 好 的 稳 定 性 安 全 性 和 生 物 相 容 性, 因 此 非 常 适 合 作 为 这 一 类 大 分 子 药 物 的 给 药 载 体 研 究 发 现, 在 这 个 结 合 过 程 中 除 了 具 有 静 电 作 用 外, 同 时 还 存 在 疏 水 效 应 2.2 黏 膜 给 药 系 统 纳 米 乳 作 为 眼 用 药 物 载 体, 可 延 长 药 物 在 眼 部 的 滞 留 时 间 及 与 角 膜 的 接 触 时 间, 增 加 药 物 的 角 膜 通 透 性, 提 高 药 物 的 生 物 利 用 度 研 究 发 现, 阳 离 子 型 眼 用 纳 米 乳 在 眼 表 的 接 触 角 更 小, 扩 散 系 数 更 高, 并 能 与 眼 表 带 负 电 的 黏 蛋 白 产 生 静 电 吸 附 作 用, 进 一 步 延 长 药 物 在 眼 表 的 滞 留 时 间, 利 于 药 物 在 眼 部 的 持 续 吸 收 如 2008 年 在 法 国 上 市 的 环 孢 素 No va2207( 含 0.05% 环 孢 素 A, 商 品 名 Carlo norm), 就 是 得 益 于 阳 离 子 乳 化 技 术 的 功 能, 成 为 第 一 个 上 市 的 阳 离 子 型 纳 米 乳 制 剂 此 外,Cyclokat( 含 0.1% 环 孢 素 A),Vekacina ( 含 0.1% 环 孢 素 A) 及 Catioprost( 含 0.005% 拉 坦 前 列 素 ) 也 正 在 进 行 临 床 研 究, 相 信 不 久 之 后 就 会 面 向 市 场 经 黏 膜 系 统 进 行 疫 苗 接 种 是 很 有 发 展 前 景 的 给 药 途 径, 特 别 是 针 对 一 些 病 毒 或 细 菌 性 疾 病, 黏 膜 中 的 血 管 是 病 原 体 进 入 机 体 的 入 口 ( 例 如 胃 肠 道 和 呼 吸 道 ) 整 合 了 DNA 的 质 粒 疫 苗 经 黏 膜 系 统 给 药 能 够 促 进 质 粒 在 这 些 部 位 血 管 中 的 吸 收 并 避 免 DNA 被 酶 的 降 解 2.3 经 皮 给 药 系 统 上 皮 细 胞 的 细 胞 膜 存 在 带 负 电 的 蛋 白 残 基, 使 得 细 胞 膜 的 表 面 带 负 电 表 面 带 正 电 荷 的 给 药 系 统 能 够 与 细 胞 发 生 静 电 吸 附 从 而 提 高 药 物 的 渗 透 性 和 延 长 药 物 的 作 用 时 间, 因 此 所 有 上 皮 细 胞 对 表 面 带 正 电 荷 的 48 49

27 给 药 系 统 均 具 有 选 择 性 载 药 阳 离 子 型 纳 米 乳 能 够 与 皮 肤 表 面 带 负 电 荷 的 位 点 相 结 合, 是 非 常 具 有 发 展 前 景 的 经 皮 给 药 载 体 阳 离 子 型 植 物 鞘 胺 醇 (phytosphgosine, PS) 是 存 在 于 人 体 中 的 一 种 生 理 性 物 质, 在 角 质 层 中 含 量 最 高 PS 具 有 两 亲 性, 作 为 正 电 荷 诱 导 剂 存 在 于 O/W 型 纳 米 乳 的 界 面 用 PS 制 备 神 经 酰 胺 阳 离 子 型 O/W 型 纳 米 乳 稳 定 性 良 好, 粒 径 分 布 均 匀, 在 室 温 下 放 置 6 个 月 后 纳 米 乳 的 性 状 未 发 生 改 变 神 经 酰 胺 的 溶 解 性 差, 经 皮 给 药 时 在 传 统 制 剂 中 的 溶 解 度 低, 给 药 后 很 难 达 到 有 效 的 血 药 浓 度 PS 纳 米 乳 显 著 地 提 高 了 神 经 酰 胺 的 溶 解 度 且 在 制 剂 中 不 发 生 任 何 结 晶, 有 效 地 促 进 神 经 酰 胺 的 经 皮 吸 收 3. 存 在 的 关 键 技 术 性 问 题 3.1 阳 离 子 诱 导 剂 的 选 择 常 用 的 阳 离 子 型 电 荷 诱 导 剂 有 壳 聚 糖 硬 脂 胺 油 胺 鱼 精 蛋 白 及 各 种 阳 离 子 型 脂 质 等 文 献 报 道 阳 离 子 型 诱 导 剂 特 定 的 性 质 能 够 促 进 药 物 的 吸 收, 且 不 同 类 型 的 阳 离 子 型 诱 导 剂 可 能 表 现 出 不 同 的 吸 收 促 进 途 径, 如 : 分 别 用 多 聚 左 旋 赖 氨 酸 和 壳 聚 糖 为 阳 离 子 诱 导 剂 制 备 阳 离 子 型 吲 哚 美 辛 纳 米 微 球, 二 者 在 动 物 体 内 表 现 出 完 全 不 同 的 药 动 学 曲 线 此 外, 很 多 阳 离 子 型 表 面 活 性 剂 也 可 以 作 为 阳 离 子 型 诱 导 剂 众 所 周 知, 与 阴 离 子 型 和 非 离 子 型 表 面 活 性 剂 相 比, 阳 离 子 型 表 面 活 性 剂 毒 性 最 强 阳 离 子 诱 导 剂 的 性 质 浓 度 及 乳 化 油 滴 所 处 的 电 解 质 环 境 直 接 决 定 了 所 测 Zeta 电 势 值 的 正 负 及 大 小 因 此, 选 择 合 适 安 全 且 高 效 的 阳 离 子 型 电 荷 诱 导 剂 是 该 制 剂 研 究 的 关 键 3.2 稳 定 性 问 题 制 剂 稳 定 性 是 处 方 工 艺 研 究 中 首 要 的 考 察 指 标 之 一 表 面 活 性 剂 的 理 化 性 质 粒 径 的 分 布 Zeta 电 势 的 大 小 等 因 素 均 会 显 著 影 响 阳 离 子 型 纳 米 乳 的 稳 定 性 表 面 活 性 剂 能 在 油 水 界 面 处 形 成 乳 化 膜, 其 理 化 性 质 是 影 响 阳 离 子 型 纳 米 乳 稳 定 性 的 最 重 要 因 素, 因 此 选 择 适 宜 结 构 类 型 的 表 面 活 性 剂 对 阳 离 子 型 纳 米 乳 的 形 成 和 稳 定 性 有 重 要 作 用 特 殊 情 况 下, 混 合 使 用 表 面 活 性 剂 能 够 使 粒 子 表 面 的 乳 化 膜 愈 牢 固, 从 而 愈 能 防 止 粒 子 的 合 并 和 破 裂 ; 且 混 合 使 用 表 面 活 性 剂 较 单 一 表 面 活 性 剂 的 乳 化 能 力 增 强, 还 能 减 少 表 面 活 性 剂 的 用 量 体 系 中 粒 子 的 粒 径 越 小, 粒 子 上 浮 或 者 下 沉 的 速 度 就 会 越 慢, 纳 米 乳 越 不 易 出 现 分 层 ; 粒 径 分 布 越 均 匀 [PDI 值 (polydispersity index, 多 分 散 系 数 )<0.2], 粒 子 的 聚 集 性 就 会 降 低, 就 能 避 免 粒 子 的 合 并 ; 此 外, 增 加 体 系 中 分 散 介 质 的 黏 度, 也 可 以 减 少 纳 米 乳 的 分 层 速 度 及 粒 子 的 合 并 速 度 阳 离 子 型 纳 米 乳 Zeta 电 势 值 的 最 佳 范 围 在 +20~+40mV 之 间 ; 当 其 值 小 于 +10mV 时, 稳 定 性 较 差, 经 热 压 灭 菌 时 会 出 现 分 层 絮 凝 合 并 等 现 象 3.3 安 全 性 问 题 阳 离 子 型 纳 米 乳 的 安 全 性 一 直 备 受 人 们 关 注 尽 管 早 已 有 学 者 对 该 体 系 潜 在 的 毒 性 进 行 评 价, 证 明 该 体 系 可 以 用 于 静 脉 注 射 和 经 黏 膜 给 药 的 载 体 但 是, 目 前 在 有 关 阳 离 子 型 诱 导 剂 应 用 的 安 全 性 并 没 有 明 确 的 说 明, 且 各 国 药 典 中 几 乎 没 有 收 录 可 以 作 为 阳 离 子 型 诱 导 剂 的 辅 料 此 外, 也 有 文 献 报 道 低 浓 度 的 苯 扎 氯 铵 (BAK) 和 西 他 氯 铵 (CKC) 作 为 纳 米 乳 的 阳 离 子 型 诱 导 剂 经 眼 部 给 药 时 是 安 全 的 且 也 有 将 BAK 和 CKC 作 为 阳 离 子 型 表 面 活 性 剂 制 备 得 到 的 乳 剂 在 欧 洲 和 美 国 获 得 专 利, 如 EPl 和 EP 子 型 纳 米 乳 的 电 荷 诱 导 剂, 也 可 以 开 发 功 阳 离 子 型 纳 米 乳 作 为 一 种 新 型 给 药 系 能 性 阳 离 子 型 纳 米 乳, 如 ph 敏 感 热 敏 磁 统, 具 有 良 好 的 稳 定 性 和 生 物 相 容 性, 且 毒 敏 等 阳 离 子 型 纳 米 乳, 从 而 在 促 进 吸 收 的 副 作 用 低, 制 备 简 单, 尤 其 适 合 作 为 给 药 剂 同 时 进 一 步 增 强 该 体 系 的 靶 向 性 此 外, 量 小 的 难 溶 性 药 物 或 者 是 表 面 带 负 电 荷 的 阳 离 子 型 纳 米 乳 为 液 体 制 剂, 如 能 加 入 一 大 分 子 药 物 的 给 药 载 体 但 是, 目 前 对 阳 些 吸 附 材 料 ( 聚 氧 乙 烯 吡 咯 烷 酮 麦 芽 糖 糊 离 子 型 纳 米 乳 的 理 论 研 究 仍 不 够 完 善, 其 精 等 ) 将 其 固 化, 制 成 自 纳 米 乳 化 阳 离 子 型 安 全 性 也 还 有 待 进 一 步 研 究, 并 且 有 必 要 口 服 颗 粒 剂, 不 仅 给 药 剂 量 更 准 确, 给 药 和 开 发 安 全 有 效 及 具 有 生 物 相 容 性 和 生 物 携 带 更 方 便, 而 且 在 大 生 产 后 将 更 有 利 于 降 解 性 的 新 型 药 用 载 体 材 料 如 目 前 正 在 储 藏 和 运 输 只 有 这 样, 阳 离 子 型 纳 米 乳 广 泛 研 究 的 超 支 化 聚 合 物 (PAMAM,PEI 作 为 一 种 新 型 给 药 系 统 在 药 剂 学 领 域 才 有 等 ) 壳 聚 糖 衍 生 化 物 (N- 三 甲 基 化 壳 聚 糖, 广 泛 的 实 用 价 值 巯 基 化 壳 聚 糖 等 ) 等 均 可 以 探 讨 作 为 阳 离 摘 自 中 国 药 学 杂 志 中 医 药 对 围 绝 经 期 综 合 征 妇 女 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴 影 响 的 研 究 进 展 围 绝 经 期 综 合 征 又 称 为 更 年 期 综 合 征, 中 医 称 为 绝 经 前 后 诸 症, 是 指 妇 女 在 绝 经 前 后 出 现 的 一 系 列 与 绝 经 有 关 的 证 候, 如 月 经 紊 乱 潮 热 汗 出 失 眠 疲 乏 头 晕 情 绪 改 变 及 皮 肤 感 觉 异 常 等 本 病 的 发 生 与 家 庭 社 会 环 境 文 化 程 度 妇 科 手 术 ( 子 宫 全 切 除 或 卵 巢 切 除 ) 等 诸 多 因 素 有 关 处 于 围 绝 经 期 的 妇 女 绝 大 多 数 会 出 现 月 经 失 调, 且 伴 有 不 同 程 度 的 自 主 神 经 功 能 紊 乱 现 象, 其 中 10%~ 30% 症 状 较 重, 使 女 性 的 生 活 质 量 明 显 下 降, 给 生 活 及 工 作 带 来 一 定 的 影 响 近 年 来, 中 医 药 在 治 疗 围 绝 经 期 综 合 征 方 面 取 得 了 一 定 的 进 展, 其 中 对 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴 的 影 响 成 为 研 究 的 热 点, 现 就 有 关 进 展 综 述 如 下 主 要 是 由 于 卵 巢 功 能 逐 渐 衰 退 雌 激 素 水 平 下 降, 导 致 与 绝 经 有 关 的 生 殖 - 神 经 - 内 分 泌 网 络 功 能 失 调, 其 中 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴 功 能 失 调 是 主 要 的 发 病 原 因 卵 巢 是 女 性 的 性 腺, 具 有 排 卵 和 产 生 雌 激 素 (E) 孕 激 素 (P) 等 性 激 素 的 功 能, 其 分 泌 的 雌 激 素 以 活 性 最 高 的 雌 二 醇 (E 2) 为 主 由 于 生 理 生 活 习 惯 社 会 及 心 理 等 诸 多 因 素 影 响, 会 导 致 卵 巢 早 衰 及 卵 巢 储 备 功 能 下 降 ; 或 随 着 年 龄 的 增 长, 卵 巢 功 能 逐 渐 减 退, 卵 泡 对 卵 泡 刺 激 素 的 敏 感 性 降 低, 出 现 雌 激 素 水 平 急 速 下 降, 进 而 诱 导 下 丘 脑 释 放 促 性 腺 激 素 释 放 激 素 (GnRH) 增 加, 刺 激 机 体 释 放 卵 泡 刺 激 素 (FSH) 和 黄 体 生 成 素 1. 围 绝 经 期 综 合 征 的 发 病 机 制 (LH) 增 加 如 果 临 床 检 测 显 示 FSH LH 上 1.1 西 医 发 病 机 制 升,E 2 下 降, 当 FSH/LH>1.0 时, 即 表 明 该 现 代 医 学 认 为, 围 绝 经 期 综 合 征 的 发 病 妇 女 已 经 进 入 绝 经 期 50 51

28 下 丘 脑 GnRH 神 经 元 上 有 雌 激 素 受 体 血, 肾 藏 精, 精 血 互 生 肝 阴 不 足 可 导 致 肾 水 平 明 显 降 低 表 明 该 方 可 调 节 下 丘 脑 - 垂 去 卵 巢 大 鼠 脑 组 织 中 NE 5-HT 5-HIAA 的 (ER), 可 以 接 受 雌 激 素 的 反 馈 调 节 GnRH 精 亏 虚, 肾 精 不 足 亦 可 导 致 精 血 不 足 王 瑜 体 - 卵 巢 轴 的 功 能, 促 进 卵 巢 分 泌 雌 激 素 含 量, 使 升 高 的 5-HT 5-HIAA 的 含 量 及 5- 神 经 元 中 ERαmRNA 和 ERβmRNA 呈 周 期 等 认 为 本 病 发 病 与 肝 肾 机 能 状 态 密 切 相 关, 而 雌 激 素 水 平 升 高 又 反 馈 性 抑 制 FSH LH HT/NE 的 比 值 下 降, 并 接 近 正 常 组 水 平 性 表 达, 雌 激 素 可 直 接 抑 制 GnRH 基 因 的 表 肾 藏 精 肝 主 疏 泄, 二 者 功 能 失 调 可 导 致 情 的 分 泌, 从 而 部 分 纠 正 患 者 生 殖 内 分 泌 紊 乱 李 亚 丽 等 研 究 发 现, 何 首 乌 饮 ( 炙 何 首 达, 而 且 ER 在 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴 上 分 布 绪 波 动 烦 躁 易 怒 或 心 情 抑 郁 等 症 状 谭 庆 的 状 况 乌 肉 苁 蓉 怀 牛 膝 淫 羊 藿 丹 参 茯 苓 等 ) 广 泛, 雌 激 素 最 终 通 过 与 细 胞 内 的 特 异 性 受 认 为 本 病 根 本 在 肾, 肾 阴 阳 平 衡 失 调 是 出 现 2.2 对 GnRH 及 神 经 递 质 的 影 响 能 显 著 提 高 衰 老 大 鼠 下 丘 脑 的 多 巴 胺 去 甲 体 ER 结 合 发 挥 其 生 物 学 效 应 因 此, 雌 激 绝 经 前 后 诸 症 的 根 本 原 因 ; 肾 虚 常 影 响 到 沈 皓 等 研 究 发 现, 滋 阴 泻 火 中 药 合 剂 肾 上 腺 素 和 5-HT 的 含 量, 同 时 提 高 下 丘 脑 素 可 能 通 过 雌 激 素 受 体 对 GnRH 起 作 用, 使 心 肝 脾 等 脏 腑, 从 而 出 现 多 脏 腑 功 能 失 调 ( 生 地 黄 炙 龟 甲 黄 柏 知 母 等 ) 可 以 显 著 抑 β- 内 腓 肽 水 平, 降 低 GnRH SP 的 浓 度 认 GnRH 的 分 泌 受 垂 体 促 性 腺 激 素 和 卵 巢 性 的 复 杂 证 候 制 青 春 启 动 期 雌 性 SD 大 鼠 下 丘 脑 GnRH 周 为 何 首 乌 饮 可 通 过 改 善 下 丘 脑 的 单 胺 类 和 激 素 的 反 馈 调 节 下 丘 脑 弓 状 核 β- 内 啡 肽 2. 中 药 对 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴 的 期 性 分 泌 中 心 及 紧 张 性 分 泌 中 心 GnRH 的 肽 类 神 经 递 质 的 水 平 来 延 缓 下 丘 脑 的 衰 老 (β-ep) 神 经 元 内 有 ER 存 在, 其 参 与 神 经 内 影 响 合 成 与 释 放, 益 肾 填 精 中 药 合 剂 ( 熟 地 黄 龟 2.3 对 雌 激 素 受 体 的 影 响 分 泌 的 调 节, 作 为 雌 激 素 在 下 丘 脑 的 靶 细 胞 2.1 对 性 激 素 的 影 响 甲 胶 淫 羊 藿 鹿 角 胶 等 ) 则 显 著 促 进 其 合 成 索 玉 平 等 研 究 发 现, 自 然 老 龄 大 鼠 血 清 之 一, 在 雌 激 素 对 GnRH 进 行 反 馈 调 节 中 起 于 红 娟 等 采 用 益 坤 口 服 液 ( 熟 地 黄 枸 与 释 放 认 为 滋 阴 泻 火 中 药 可 能 通 过 抑 制 E 2 水 平 降 低, 血 清 中 GnRH FSH LH 等 的 主 要 作 用 有 研 究 证 实, 神 经 递 质 的 变 化 与 杞 子 白 芍 生 牡 蛎 钩 藤 太 子 参 茯 苓 合 下 丘 脑 GnRH 紧 张 性 分 泌 中 心 去 甲 肾 上 腺 水 平 升 高, 提 示 性 腺 轴 老 化 与 青 年 空 白 组 围 绝 经 期 综 合 征 的 发 生 有 内 在 的 联 系, 下 丘 欢 皮 淫 羊 藿 ) 治 疗 肝 肾 阴 虚 型 围 绝 经 期 综 素 的 释 放, 促 进 下 丘 脑 GnRH 周 期 性 分 泌 中 相 比, 自 然 老 龄 大 鼠 下 丘 脑 中 ER mrna 含 脑 神 经 元 分 泌 单 胺 类 神 经 递 质 活 性 下 降 与 合 征, 患 者 在 治 疗 后 各 项 临 床 症 状 均 明 显 改 心 多 巴 胺 的 释 放, 及 同 时 促 进 这 两 个 GnRH 量 表 达 较 弱, 而 坤 宁 安 丸 ( 桂 枝 白 芍 龙 骨 性 腺 轴 衰 老 有 关 ; 雌 激 素 可 增 强 5- 羟 色 胺 善,E 2 水 平 明 显 升 高,FSH 水 平 明 显 下 降 分 泌 中 心 神 经 肽 Y(NPY) 的 合 成 和 释 放, 使 牡 蛎 柴 胡 当 归 等 ) 能 够 上 调 ER mrna 在 (5-HT) 的 活 性,P 物 质 (substance P,SP) 对 丁 原 全 等 研 究 发 现, 补 肾 复 方 ( 熟 地 黄 下 丘 脑 GnRH 神 经 元 的 功 能 活 动 显 著 降 低, 下 丘 脑 组 织 中 的 表 达 认 为 坤 宁 安 浓 缩 丸 卵 巢 雌 二 醇 孕 激 素 的 生 成 有 明 显 的 抑 制 作 山 药 山 茱 萸 菟 丝 子 淫 羊 藿 丹 参 ) 可 显 著 从 而 明 显 抑 制 下 丘 脑 - 垂 体 的 促 性 腺 机 能 能 通 过 提 高 围 绝 经 期 大 鼠 下 丘 脑 组 织 中 用 因 此, 下 丘 脑 垂 体 卵 巢 之 间 相 互 影 提 高 大 鼠 血 清 E 2 P 水 平, 使 升 高 的 FSH LH 益 肾 填 精 中 药 则 可 能 通 过 降 低 下 丘 脑 ERmRNA 的 转 录 水 平, 使 ER 的 合 成 增 加, 响 相 互 调 节, 形 成 了 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴, 水 平 下 降 提 示 中 药 可 通 过 增 强 内 源 性 雌 GnRH 紧 张 性 分 泌 中 心 NPY 的 合 成 和 释 放, 从 而 提 高 雌 激 素 靶 组 织 中 ER 的 含 量 以 增 强 作 为 完 整 而 协 调 的 神 经 内 分 泌 系 统 参 与 围 激 素 效 用, 有 效 地 调 节 多 项 生 殖 内 分 泌 激 素 使 GnRH 神 经 元 功 能 显 著 活 跃, 从 而 明 显 促 雌 激 素 的 生 物 活 性 而 发 挥 治 疗 作 用 绝 经 期 综 合 征 的 发 病 过 程 水 平, 对 围 绝 经 期 卵 巢 早 衰 具 有 积 极 的 防 治 进 下 丘 脑 - 垂 体 的 促 性 腺 机 能 因 此 认 为 补 纪 中 等 研 究 益 坤 宁 ( 当 归 香 附 肉 桂 1.2 中 医 病 因 病 机 作 用 肾 中 药 可 能 通 过 对 下 丘 脑 GnRH 及 其 相 关 熟 地 黄 白 芍 川 芎 益 母 草 延 胡 索 三 棱 中 医 学 认 为, 围 绝 经 期 综 合 征 的 发 病 主 李 秀 华 对 围 绝 经 期 妇 女 采 用 健 脾 补 肾 神 经 递 质 去 甲 肾 上 腺 素 多 巴 胺 和 NPY 合 成 陈 皮 ) 对 围 绝 经 期 大 鼠 下 丘 脑 ER 表 达 的 影 要 与 肾 有 关 素 问 上 古 天 真 论 载 : 女 子 方 ( 党 参 白 术 枸 杞 白 芍 山 药 茯 苓 陈 与 释 放 的 调 节 作 用, 调 节 下 丘 脑 - 垂 体 的 促 响, 结 果 发 现 : 益 坤 宁 可 通 过 提 高 围 绝 经 期 七 岁 肾 气 盛, 齿 更 发 长 ; 二 七 而 天 癸 至, 任 脉 皮 巴 戟 天 菟 丝 子 柴 胡 当 归 熟 地 黄 紫 性 腺 机 能 大 鼠 下 丘 脑 组 织 中 ERα ERβ 蛋 白 表 达 水 通, 太 冲 脉 盛, 月 事 以 时 下, 故 有 子 七 河 车 甘 草 ) 治 疗 6 个 月 后, 发 现 E 2 明 显 增 梁 若 笳 等 研 究 具 有 弱 雌 激 素 样 作 用 的 平, 使 ER 的 合 成 增 加, 进 而 提 高 雌 激 素 靶 组 七, 任 脉 虚, 太 冲 脉 衰 少, 天 癸 竭, 地 道 不 通, 加,FSH LH 明 显 下 降, 患 者 的 卵 巢 功 能 及 葛 根 素 对 去 卵 巢 大 鼠 下 丘 脑 ERβ GnRH 阳 织 中 ER 的 含 量, 通 过 增 强 雌 激 素 的 生 物 活 故 形 坏 而 无 子 也 免 疫 功 能 均 明 显 增 强 性 神 经 元 表 达 的 影 响, 结 果 发 现 : 其 能 上 调 去 性 而 发 挥 治 疗 作 用 肾 为 先 天 之 本, 主 生 殖 与 生 长 发 育 女 刘 川 采 用 补 肾 二 仙 汤 ( 淫 羊 藿 炒 黄 柏 卵 巢 大 鼠 下 丘 脑 弓 状 核 内 GnRH 阳 性 神 经 元 杜 永 红 等 研 究 补 肾 调 冲 方 ( 菟 丝 子 黄 子 在 49 岁 以 后, 由 于 肾 气 自 然 衰 退 天 癸 衰 仙 茅 巴 戟 天 炒 知 母 熟 地 黄 女 贞 子 旱 莲 ERβ 表 达 和 血 E 2 水 平, 以 此 调 节 内 分 泌 水 平 精 熟 地 黄 肉 苁 蓉 当 归 川 芎 ) 对 去 卵 巢 大 竭 而 月 经 停 止 刘 枫 等 认 为 本 病 以 肾 虚 为 草 当 归 制 香 附 炒 续 断 枳 壳 川 牛 膝 ) 治 范 红 霞 等 研 究 发 现, 补 肾 健 脾 方 ( 熟 地 鼠 性 激 素 水 平 及 下 丘 脑 ERα ERβmRNA 表 本, 由 于 体 质 不 同 而 有 肾 阴 虚 肾 阳 虚 或 阴 疗 肾 阴 阳 两 虚 型 围 绝 经 期 综 合 征, 患 者 在 治 黄 肉 苁 蓉 山 药 菟 丝 子 杜 仲 泽 泻 白 术 达 的 影 响, 结 果 表 明 : 去 卵 巢 大 鼠 下 丘 脑 阳 俱 虚 之 别 而 五 脏 之 间 相 互 影 响, 肝 藏 疗 后 血 清 雌 激 素 水 平 有 显 著 升 高,FSH LH 茯 神 党 参 合 欢 皮 煅 龙 骨 煅 牡 蛎 ) 可 改 变 ERα ERβmRNA 及 E 2 水 平 降 低, 血 清 FSH 52 53

29 LH 水 平 升 高, 下 丘 脑 ERα βmrna 的 表 达 增 加, 血 清 E 2 有 升 高 趋 势,FSH 有 降 低 趋 势, 而 补 肾 调 冲 方 可 降 低 去 卵 巢 大 鼠 血 清 LH 水 平, 同 时 可 能 通 过 影 响 ERα ERβmRNA 的 表 达, 提 高 ER 的 生 物 效 应, 从 而 发 挥 治 疗 更 年 期 综 合 征 的 作 用 宫 与 现 代 医 学 的 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴 的 作 用 相 似 ; 相 关 中 药 可 以 改 善 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴 的 功 能, 主 要 是 补 充 雌 激 素 及 调 节 其 相 关 激 素, 调 节 参 与 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴 功 能 的 多 种 神 经 递 质 的 水 平, 使 紊 乱 的 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴 功 能 恢 复, 从 而 缓 解 患 者 的 临 3. 小 结 及 展 望 床 症 状 现 代 医 学 认 为, 围 绝 经 期 综 合 征 的 发 生 主 要 是 体 内 雌 激 素 缺 乏 导 致 自 主 神 经 功 能 紊 乱, 而 通 过 补 充 雌 激 素 可 以 明 显 改 善 症 状, 但 雌 激 素 替 代 疗 法 会 增 加 冠 心 病 及 性 腺 相 关 肿 瘤 的 发 病 风 险 目 前 临 床 中, 本 病 患 者 选 择 中 医 药 治 疗 所 占 的 比 例 最 高, 中 医 药 通 过 辨 证 论 治 治 疗 本 病 有 明 显 优 势 中 医 学 认 为, 肾 - 天 癸 - 冲 任 - 胞 宫 功 能 衰 竭 是 本 病 的 主 要 致 病 因 素 近 年 来 的 相 综 观 近 年 来 的 有 关 研 究 进 展, 围 绝 经 期 综 合 征 的 发 病 机 制 比 较 明 确, 中 医 临 床 治 疗 本 病 主 要 通 过 对 患 者 症 状 的 观 察 及 血 清 性 激 素 的 测 定 来 评 价 疗 效, 但 对 整 个 性 腺 轴 的 影 响 缺 乏 系 统 且 深 入 的 研 究 中 药 是 否 可 以 通 过 阻 断 下 丘 脑 - 垂 体 - 性 腺 轴, 进 而 调 节 性 激 素 及 多 种 神 经 递 质 发 挥 治 疗 作 用, 值 得 进 一 步 探 索 摘 自 上 海 中 医 药 杂 志 关 研 究 结 果 提 示, 中 医 的 肾 - 天 癸 - 冲 任 - 胞 中 药 提 取 物 促 进 睡 眠 作 用 研 究 进 展 失 眠 是 指 无 法 入 睡 或 无 法 保 持 睡 眠 状 态, 导 致 睡 眠 不 足 迄 今 大 量 研 究 显 示, 许 多 中 药 提 取 物 具 有 促 进 睡 眠 作 用, 能 显 著 改 善 睡 眠 质 量, 且 与 西 药 可 产 生 协 同 作 用 笔 者 现 将 近 5 年 的 相 关 文 献 综 述 如 下 而 起 到 镇 静 催 眠 的 作 用 王 氏 等 以 地 西 泮 为 阳 性 对 照, 观 察 了 酸 枣 仁 半 仿 生 提 取 物 和 乙 醇 提 取 物 对 小 鼠 入 睡 率 入 睡 时 间 睡 眠 持 续 时 间 的 影 响, 结 果 表 明, 酸 枣 仁 提 取 物 能 明 显 缩 短 小 鼠 的 入 睡 时 间, 显 著 延 长 睡 眠 1. 具 有 促 进 睡 眠 作 用 的 中 药 提 取 物 持 续 时 间, 表 明 酸 枣 仁 提 取 物 能 明 显 改 善 睡 1.1 酸 枣 仁 提 取 物 眠 孙 氏 等 通 过 水 提 醇 沉 降 法 提 取 酸 枣 仁 酸 枣 仁 提 取 物 的 主 要 有 效 成 分 为 酸 枣 仁 总 皂 苷 和 总 黄 酮, 酸 枣 仁 皂 苷 A( 或 其 代 谢 产 物 ) 通 过 血 脑 屏 障 (BBB) 后 不 仅 增 加 γ- 提 取 物, 并 根 据 其 对 小 鼠 的 镇 静 催 眠 试 验 研 究 认 为, 酸 枣 仁 提 取 物 与 其 他 改 善 失 眠 药 物 有 协 同 作 用 氨 基 丁 酸 (GABA)A 受 体 的 表 达, 还 可 影 响 1.2 柏 子 仁 提 取 物 钙 调 蛋 白 对 钙 离 子 的 转 换, 拮 抗 大 脑 中 的 兴 奋 性 神 经 递 质 谷 氨 酸, 从 而 改 善 睡 眠 状 况 而 黄 酮 类, 如 斯 皮 诺 素 进 入 中 枢 后, 对 突 触 后 5- 羟 色 胺 (5-HT)1A 受 体 起 拮 抗 作 用, 进 孙 氏 等 通 过 实 验 研 究 表 明, 柏 子 仁 提 取 物 柏 子 仁 皂 苷 和 柏 子 仁 油 均 具 有 镇 静 催 眠 作 用, 柏 子 仁 皂 苷 作 用 在 一 定 范 围 内 随 剂 量 增 加 镇 静 催 眠 作 用 加 强 肖 氏 等 通 过 动 物 实 验 研 究 表 明, 柏 子 仁 油 既 能 缩 短 实 验 动 物 的 入 睡 时 间, 又 能 提 高 实 验 动 物 的 入 睡 率, 他 们 还 用 高 效 液 相 色 谱 法 检 测 受 试 小 鼠 脑 组 织 单 胺 类 神 经 递 质 含 量, 认 为 柏 子 仁 脂 肪 油 可 能 通 过 提 高 小 鼠 脑 内 去 甲 肾 上 腺 素 (NE) 及 5-HT 水 平, 同 时 抑 制 脑 内 多 巴 胺 (DA) 释 放, 从 而 抑 制 中 枢 神 经, 达 到 镇 静 催 眠 功 效 1.3 灵 芝 提 取 物 江 氏 等 通 过 灵 芝 提 取 物 对 实 验 动 物 的 研 究 表 明 了 灵 芝 提 取 物 对 睡 眠 的 改 善 作 用, 并 认 为 该 作 用 可 能 是 通 过 灵 芝 多 糖 调 节 神 经 系 统, 近 而 影 响 松 果 体 对 褪 黑 素 的 分 泌 ; 灵 芝 多 糖 还 具 有 显 著 的 拟 超 氧 化 物 歧 化 酶 (SOD) 活 性, 促 进 氧 自 由 基 的 清 除, 对 OH - 有 清 除 作 用, 可 显 著 清 除 机 体 产 生 的 自 由 基, 阻 止 自 由 基 对 机 体 的 损 伤, 减 少 机 体 的 疲 劳, 因 此, 抗 氧 化 作 用 也 有 可 能 是 灵 芝 改 善 睡 眠 的 作 用 机 制 之 一 ; 此 外, 灵 芝 对 中 枢 神 经 系 统 有 明 显 镇 静 作 用, 能 使 动 物 的 自 发 性 活 动 减 少, 肌 肉 轻 度 松 弛, 并 能 增 强 巴 比 妥 类 药 物 的 中 枢 抑 制 作 用, 但 本 身 并 无 催 眠 或 麻 醉 作 用, 这 也 许 是 灵 芝 能 改 善 睡 眠 原 因 的 一 方 面 Cui 等 相 关 研 究 也 显 示 了 灵 芝 提 取 物 的 催 眠 作 用, 尽 管 其 作 用 机 制 仍 不 清 楚, 但 这 种 效 果 不 排 除 有 关 细 胞 因 子 如 肿 瘤 坏 死 因 子 -α 的 调 节 的 可 能 1.4 五 味 子 提 取 物 徐 氏 等 采 用 小 鼠 直 接 睡 眠 实 验 延 长 戊 巴 比 妥 钠 睡 眠 时 间 实 验 戊 巴 比 妥 钠 阈 下 剂 量 催 眠 实 验 巴 比 妥 钠 睡 眠 潜 伏 期 实 验 对 五 味 子 提 取 物 改 善 睡 眠 作 用 进 行 评 价, 结 果 表 明 其 可 明 显 延 长 戊 巴 比 妥 钠 诱 导 的 小 鼠 睡 眠 时 间, 明 显 提 高 戊 巴 比 妥 钠 诱 导 的 小 鼠 睡 眠 发 生 率, 明 显 缩 短 巴 比 妥 钠 诱 导 的 小 鼠 睡 眠 潜 伏 期, 但 对 直 接 睡 眠 小 鼠 的 入 睡 动 物 数 睡 眠 时 间 均 无 明 显 影 响 有 研 究 表 明, 五 味 子 提 取 物 中, 五 味 子 醇 甲 能 增 强 PCl2 细 胞 对 谷 氨 酸 的 摄 取, 降 低 胞 外 谷 氨 酸 的 浓 度, 并 拮 抗 6- 羟 基 多 巴 胺 (6-OHDA) 对 PCl2 细 胞 摄 取 谷 氨 酸 的 抑 制 作 用, 而 起 到 镇 静 安 眠 的 作 用 另 外, 五 味 子 醇 甲 五 味 子 醇 乙 对 中 枢 神 经 系 统 有 类 似 安 定 药 的 作 用 特 点, 从 化 学 结 构 上 看, 五 味 子 醇 甲 五 味 子 醇 乙 的 八 元 环 上 均 有 -OH, 而 其 他 对 中 枢 系 统 作 用 不 明 显 的 成 分 则 没 有, 所 以 其 作 用 机 制 可 能 与 其 化 学 结 构 有 一 定 关 系 1.5 菊 花 提 取 物 Kim 等 实 验 研 究 表 明, 菊 花 提 取 物 可 增 加 谷 氨 酸 脱 羧 酶 的 表 达 水 平, 但 不 影 响 GABAA 受 体 的 α1- β2- γ2- 亚 基 在 小 鼠 脑 海 马 的 表 达, 这 表 明 减 少 α1- 亚 基 表 达 量 并 不 会 引 起 谷 氨 酸 脱 羧 酶 表 达 的 改 变, 而 菊 花 提 取 物 能 使 氯 离 子 通 道 激 活, 细 胞 过 极 化, 拟 似 GABA 的 作 用, 与 戊 巴 比 妥 钠 相 似, 起 到 抑 制 中 枢 系 统 的 作 用 1.6 甘 草 提 取 物 Cho 等 通 过 对 甘 草 提 取 物 及 其 黄 酮 类 化 合 物 光 甘 草 酚 的 研 究 发 现, 光 甘 草 酚 可 与 GABAA-BZD 受 体 结 合, 进 而 增 加 睡 眠 时 间, 减 少 睡 眠 潜 伏 期, 提 示 甘 草 提 取 物 通 过 对 GABAA-BZD 受 体 的 变 构 调 节 诱 导 睡 眠, 有 改 善 睡 眠 的 功 效 1.7 龙 眼 提 取 物 Ma 等 的 研 究 说 明 龙 眼 提 取 物 通 过 增 加 GABAA 受 体 γ 亚 基 表 达 的 α- 亚 基 和 β- 亚 基 的 表 达 而 延 长 睡 眠 时 间, 减 少 睡 眠 潜 伏 期, 但 对 谷 氨 酸 脱 羧 酶 并 没 有 影 响, 龙 眼 提 取 物 本 身 虽 不 能 诱 导 睡 眠, 但 通 过 GABA 能 系 统 的 修 改, 可 以 增 强 戊 巴 比 妥 钠 引 起 的 睡 眠 行 为 另 外, 通 过 对 实 验 中 睡 眠 结 构 和 脑 电 图 54 55

30 功 率 谱 的 研 究 分 析, 表 明 龙 眼 提 取 物 还 可 通 ratsune H 等 通 过 双 盲 安 慰 剂 对 照 交 叉 试 眠 的 原 因 之 一 类 受 体 激 动 剂 催 眠 药 ;4 有 镇 静 作 用 的 抗 过 改 变 调 节 睡 眠 的 大 脑 皮 质 而 改 善 睡 眠 验 对 栀 子 提 取 物 中 西 红 花 酸 的 研 究, 表 明 其 1.16 夏 枯 草 提 取 物 抑 郁 药 物 非 典 型 性 抗 精 神 失 常 药 物, 以 及 1.8 西 番 莲 提 取 物 能 有 效 提 高 睡 眠 质 量, 减 少 觉 醒 次 数 夏 枯 草 为 药 食 两 用 植 物, 是 治 疗 失 眠 的 抗 抽 搐 药 物 等 这 些 药 物 均 能 通 过 对 相 关 Appel 等 针 对 西 番 莲 提 取 物 对 GABA 系 1.12 缬 草 提 取 物 传 统 中 药, 其 提 取 物 主 要 成 分 含 有 三 萜 类 黄 的 神 经 递 质 产 生 作 用 而 延 长 睡 眠 时 间, 提 统 的 影 响 进 行 了 调 查, 结 果 表 明, 西 番 莲 许 Shinomiya 等 通 过 缬 草 提 取 物 对 大 鼠 睡 酮 类 苯 丙 素 类 和 皂 苷 等 多 种 化 学 成 分 庄 高 睡 眠 质 量, 但 容 易 产 生 耐 药 性 和 不 良 反 多 药 理 作 用 是 通 过 亲 和 GABA-A 和 GABA- 眠 - 觉 醒 周 期 影 响 的 观 察, 表 明 缬 草 提 取 物 氏 对 夏 枯 草 提 取 物 的 研 究 表 明, 其 具 有 明 显 应, 目 前 仍 没 有 具 备 体 内 清 除 迅 速 无 延 续 B 受 体 对 GABA 系 统 的 调 节 和 对 GABA 摄 不 仅 有 诱 导 睡 眠 的 作 用, 还 可 提 高 睡 眠 质 的 镇 定 催 眠 作 用, 对 小 鼠 自 主 活 动 具 有 明 显 作 用 无 依 赖 作 用 等 特 点 的 较 为 理 想 的 催 眠 取 的 影 响 而 达 到 的 研 究 表 明, 西 番 莲 提 取 量 有 学 者 通 过 反 复 动 物 实 验 证 明 缬 草 提 抑 制 作 用, 可 改 善 睡 眠 质 量, 但 有 关 夏 枯 草 提 药 物 通 过 对 GABA 系 统 的 调 节, 可 起 到 改 善 睡 取 物 的 作 用 强 度 与 给 药 剂 量 有 关, 随 剂 量 增 取 物 镇 静 催 眠 物 质 系 统 研 究 未 见 报 道 近 年 对 中 药 提 取 物 的 研 究 发 现, 中 药 提 眠 的 作 用 加, 作 用 有 所 增 强 大 量 报 道 表 明, 缬 草 提 1.17 刺 五 加 提 取 物 取 物 也 具 有 与 西 药 相 类 似 作 用 于 谷 氨 酸 1.9 全 蝎 提 取 物 取 物 能 加 强 大 脑 皮 层 的 抑 制 过 程, 减 低 反 射 李 氏 等 通 过 对 刺 五 加 主 要 提 取 物 刺 五 DA 5-HT NE 及 GABA 等 神 经 递 质 而 促 进 周 氏 等 研 究 显 示, 全 蝎 提 取 物 (BmKE) 兴 奋 性, 虽 不 引 起 动 物 睡 眠, 但 可 增 强 巴 比 加 皂 苷 的 动 物 实 验 研 究, 表 明 其 虽 无 直 接 致 睡 眠 的 作 用, 如 灵 芝 提 取 物 对 褪 黑 素 分 泌 的 对 中 枢 神 经 系 统 一 定 的 抑 制 作 用, 起 到 了 镇 妥 的 睡 眠 作 用 睡 眠 作 用, 但 具 有 明 显 的 促 进 睡 眠 作 用, 其 影 响, 柏 子 仁 提 取 物 对 5-HT 水 平 的 提 高, 酸 静 催 眠 的 效 果 ;BmKE 能 降 低 大 脑 皮 层 N- 甲 1.13 夜 交 藤 提 取 物 作 用 机 制 尚 不 清 楚 枣 仁 提 取 物 同 时 作 用 于 GABA 及 谷 氨 酸 的 基 -D- 门 冬 氨 酸 受 体 (NMDAR) 的 结 合 活 李 氏 等 对 夜 交 藤 提 取 纯 化, 得 到 其 主 1.18 蛇 床 子 提 取 物 表 达, 均 与 现 代 治 疗 失 眠 的 西 药 机 制 相 似, 性, 提 高 GABAA 受 体 结 合 活 性 BmKE 对 要 提 取 物 夜 交 藤 苷 夜 交 藤 蒽 醌 以 及 夜 交 藤 贺 氏 等 研 究 表 明, 蛇 床 子 提 取 物 蛇 床 子 且 中 药 治 疗 效 果 更 有 效 不 良 反 应 更 小, 对 NMDAR 及 GABAA 受 体 结 合 活 性 的 改 变, 黄 酮 3 种 成 分, 并 通 过 动 物 实 验 证 明 3 种 成 分 素 等 具 有 中 枢 抑 制 作 用, 能 有 效 改 善 睡 眠 质 中 药 提 取 物 的 研 究 给 临 床 治 疗 失 眠 带 来 了 可 能 是 起 镇 静 催 眠 效 果 的 原 因 之 一 均 能 改 善 睡 眠, 其 中 以 夜 交 藤 苷 功 效 更 为 显 量, 且 通 过 谱 效 关 系 对 蛇 床 子 提 取 物 进 行 进 新 的 指 导 思 路 1.10 西 红 花 提 取 物 著, 黄 酮 类 对 神 经 系 统 的 抑 制 作 用 也 可 能 是 一 步 分 析 也 证 明 其 中 有 多 种 物 质 有 镇 静 催 但 从 整 体 来 看, 目 前 对 中 药 提 取 物 的 实 西 红 花 提 取 物 中 主 要 活 性 成 分 有 西 红 其 作 用 的 原 因 之 一, 但 具 体 机 制 还 需 研 究 眠 的 功 效 但 其 作 用 机 制 及 效 量 关 系 仍 有 验 研 究 方 法 未 能 统 一, 实 验 条 件 无 统 一 标 花 酸 西 红 花 素 西 红 花 醛 等 研 究 发 现, 西 1.14 半 夏 提 取 物 待 进 一 步 研 究 准, 这 使 实 验 结 果 差 异 较 大 ; 另 外, 大 多 数 中 红 花 水 提 取 物 可 以 剂 量 依 赖 性 地 降 低 小 鼠 赵 氏 等 对 半 夏 不 同 提 取 物 的 比 较 显 示 1.19 杜 仲 雄 花 提 取 物 药 提 取 物 治 疗 失 眠 的 实 验 研 究 都 是 动 物 实 自 主 活 动 和 延 长 睡 眠 时 间 ; 低 剂 量 西 红 花 醛 其 有 明 显 的 改 善 睡 眠 作 用, 但 具 体 机 制 尚 不 研 究 发 现, 杜 仲 具 有 多 种 药 理 作 用, 如 验, 对 人 体 研 究 较 少 ; 而 因 为 对 失 眠 原 因 的 可 降 低 自 主 活 动 度, 并 且 剂 量 依 赖 性 地 延 长 明 确 相 关 药 理 研 究 发 现 : 半 夏 总 生 物 碱 和 调 节 血 压 降 低 血 糖 调 节 血 脂 抗 菌 抗 病 不 明 确 性, 目 前 的 失 眠 动 物 模 型 的 可 信 度 仍 戊 巴 比 妥 钠 引 起 的 翻 正 反 射 丢 失 时 间 ; 西 红 钩 藤 总 生 物 碱 联 合 使 用 具 有 抗 惊 厥 作 用, 其 毒 抑 制 肿 瘤 细 胞 生 长 滋 补 身 体 等 功 效 有 待 考 察 ; 动 物 实 验 虽 一 方 面 表 明 中 药 提 取 花 素 未 发 现 具 催 眠 及 肌 肉 松 弛 作 用 其 具 机 制 可 能 与 降 低 对 谷 氨 酸 神 经 元 的 刺 激 和 有 学 者 通 过 动 物 实 验 对 杜 仲 雄 花 提 取 物 进 物 的 有 效 性, 但 仍 需 相 关 临 床 的 研 究 才 可 明 体 改 善 睡 眠 作 用 机 制 虽 还 不 清 楚, 但 刘 氏 等 增 加 对 GABA 神 经 元 的 抑 制 作 用 有 关, 而 这 行 研 究, 发 现 其 与 阈 上 剂 量 戊 巴 比 妥 钠 有 协 确 其 安 全 性 ; 由 于 失 眠 的 因 素 与 环 境 精 神 认 为 可 能 与 GABA- 苯 二 氮 受 体 复 合 体 和 一 作 用 可 能 与 半 夏 提 取 物 镇 静 催 眠 作 用 有 同 作 用, 且 对 睡 眠 潜 伏 期 及 睡 眠 时 间 的 影 响 情 绪 等 均 有 较 为 密 切 的 联 系, 而 在 临 床 观 察 阿 片 系 统 有 关 密 切 关 系 具 有 显 著 的 剂 量 相 关 性, 与 西 药 相 比 不 良 反 研 究 中, 少 有 对 此 方 面 的 控 制, 缺 乏 确 切 的 1.11 栀 子 提 取 物 1.15 白 芍 提 取 物 应 较 小, 但 其 作 用 机 制 还 有 待 研 究 标 准 和 完 善 的 方 案, 因 而 使 研 究 结 果 缺 乏 说 研 究 表 明, 栀 子 提 取 物 中 含 栀 子 苷 栀 张 氏 等 研 究 不 同 剂 量 白 芍 提 取 物 对 改 2. 述 评 服 力 笔 者 认 为, 未 来 的 研 究 不 仅 需 要 对 动 子 内 酯 栀 子 黄 酮 和 熊 果 酸 等 多 种 物 质, 熊 果 善 睡 眠 的 影 响, 通 过 小 鼠 实 验, 表 明 其 不 仅 目 前 市 场 上 治 疗 失 眠 药 物 主 要 有 :1 苯 物 模 型 研 究 标 准 等 进 行 更 详 尽 的 完 善, 更 酸 能 抑 制 细 胞 内 钙 离 子 的 释 放 和 细 胞 外 钙 能 改 善 睡 眠 质 量, 还 与 巴 比 妥 钠 有 协 同 作 二 氮 类 ;2 非 苯 二 氮 类 受 体 激 动 剂, 非 多 细 致 的 临 床 观 察 和 对 失 眠 机 制 的 探 索 也 离 子 的 内 流, 从 而 抑 制 谷 氨 酸 释 放, 对 中 枢 系 用 相 关 研 究 认 为, 白 芍 提 取 物 对 中 枢 神 经 苯 二 氮 类 药 物 主 要 包 括 GABA 受 体 激 动 会 带 来 更 加 新 颖 的 思 路 与 方 向 统 起 到 抑 制 作 用 达 到 镇 静 安 眠 的 效 果 Ku 系 统 和 交 感 神 经 的 抑 制 作 用 可 能 是 改 善 睡 剂 吡 唑 嘧 啶 类 吡 咯 环 通 类 等 ;3 褪 黑 素 摘 自 中 国 中 药 信 息 杂 志 56 57

31 国 内 外 医 药 信 息 FDA 批 准 Tretten 用 于 治 疗 罕 见 的 遗 传 性 凝 血 障 碍 2013 年 12 月, 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 批 准 Tretten( 重 组 凝 血 因 子 XⅢA- 亚 单 位 ) 用 于 常 规 预 防 成 人 和 儿 童 因 先 天 性 凝 血 因 子 XⅢA- 亚 单 位 缺 乏 导 致 的 出 血 本 品 获 批 为 因 子 XⅢA- 亚 单 位 缺 乏 患 者 的 出 血 预 防 提 供 了 另 一 种 治 疗 选 择 本 品 为 重 组 人 凝 血 因 子 XⅢA- 亚 单 位 类 似 物, 由 酵 母 工 程 菌 产 生, 经 分 类 纯 化 而 成 本 品 为 静 脉 注 射 用 无 菌 冻 干 粉 针 先 天 性 凝 血 因 子 XⅢA 缺 乏 是 一 种 极 其 罕 见 的 遗 传 性 疾 病, 该 因 子 缺 乏 者 不 能 产 生 足 够 的 凝 血 因 子 XⅢ, 而 后 者 是 血 液 循 环 中 对 正 常 凝 血 有 重 要 影 响 的 蛋 白 质 凝 血 因 子 XⅢ 由 两 个 亚 单 位 A 和 B 组 成, 因 子 X Ⅲ 缺 乏 通 常 由 A- 亚 单 位 缺 乏 引 起 针 对 77 例 先 天 性 凝 血 因 子 XⅢA- 亚 单 位 缺 乏 患 者 的 本 品 疗 效 研 究 显 示, 本 品 一 月 1 次 注 射,90% 患 者 的 出 血 可 得 到 有 效 预 防 研 究 报 道 的 不 良 反 应 有 头 痛 四 肢 疼 痛 及 注 射 部 位 疼 痛 研 究 中 未 出 现 异 常 凝 血 病 例 摘 自 世 界 临 床 药 物 欧 盟 批 准 Opsumit 用 于 治 疗 肺 动 脉 高 压 2013 年 12 月,Actelion 公 司 宣 布, 欧 盟 已 批 准 其 macitentan(opsumit) 用 于 肺 动 脉 高 压 (PAH) 成 年 患 者 (WHO 功 能 分 级 Ⅱ- Ⅲ) 的 长 期 治 疗, 可 单 用 或 与 其 他 药 物 联 用 PAH 是 一 种 非 常 严 重 的 疾 病, 患 者 会 出 现 呼 吸 短 促 易 于 疲 劳 晕 厥 胸 痛 以 及 腿 部 和 踝 部 水 肿 等 临 床 症 状, 且 症 状 会 逐 步 加 重, 并 可 缩 短 患 者 生 命 本 品 获 批 基 于 具 有 里 程 碑 意 义 的 Ⅲ 期 研 究 即 SERAPHIN 研 究 的 疗 效 和 安 全 性 数 据 该 项 研 究 表 明, 与 安 慰 剂 相 比, 本 品 组 发 病 率 / 死 亡 率 事 件 风 险 降 低 45%(P<0.01), 本 品 组 PAH 相 关 住 院 或 死 亡 风 险 降 低 50% (P<0.01) 研 究 中, 本 品 组 最 常 见 不 良 反 应 为 贫 血 鼻 咽 炎 / 咽 炎 支 气 管 炎 头 痛 感 冒 和 尿 路 感 染 此 前, 本 品 已 分 别 于 2013 年 10 月 和 11 月 获 FDA 和 加 拿 大 卫 生 部 批 准, 作 为 一 日 1 次 疗 法, 用 于 治 疗 PAH, 以 延 缓 疾 病 进 展 摘 自 世 界 临 床 药 物 FDA 警 告 氯 巴 占 能 引 起 严 重 皮 肤 反 应 日 前,FDA 公 告 称 抗 癫 痫 药 物 氯 巴 占 (clobazam,onfi) 能 诱 发 罕 见 且 致 死 性 皮 肤 反 应 本 品 于 2011 年 经 FDA 批 准 作 为 一 款 辅 助 药 物 用 于 伴 有 兰 诺 克 斯 综 合 征 的 癫 痫 治 疗 本 品 引 起 的 皮 肤 反 应 为 史 蒂 文 斯 一 约 翰 逊 综 合 征 (SJS) 和 中 毒 性 表 皮 坏 死 松 解 症 (TEN) 症 状 和 体 征 包 括 皮 疹 皮 肤 起 泡 或 脱 皮 口 腔 溃 疡 和 荨 麻 疹 使 用 本 品 者 随 时 会 出 现 上 述 症 状, 接 受 治 疗 的 前 8 周 或 停 药 后 再 次 用 药 时 出 现 严 重 皮 肤 反 应 的 风 险 较 大 FDA 建 议 临 床 医 师 应 密 切 监 测 本 品 用 ( 下 转 第 47 页 ) 怎 样 保 证 番 泻 叶 的 通 便 作 用? 番 泻 叶 味 苦 性 寒, 能 泻 热 通 便, 单 独 用 开 水 冲 泡 具 有 较 好 的 通 便 作 用, 也 是 临 床 治 疗 便 秘 最 常 用 的 中 药 之 一 现 代 药 理 研 究 表 明, 番 泻 叶 的 有 效 成 分 主 要 是 番 泻 苷 A 番 泻 苷 B 番 泻 苷 C 番 泻 苷 D, 大 肠 内 的 细 菌 酶 能 将 饮 入 大 肠 内 的 番 泻 苷 水 解, 并 还 原 为 蒽 酚 蒽 酮 和 二 蒽 酮 等, 刺 激 大 肠 运 动, 从 而 引 起 腹 泻 排 便 需 要 说 明 的 是, 番 泻 叶 用 温 水 (90 以 下 ) 泡 服 不 能 使 番 泻 叶 中 有 效 成 分 ( 番 泻 苷 类 ) 充 分 溶 出, 不 能 保 证 番 泻 叶 的 泻 下 通 便 作 用, 而 番 泻 苷 经 长 时 间 煎 煮 则 被 水 解 氧 化 为 游 离 蒽 类 衍 生 物, 如 大 黄 酸 等, 在 通 过 消 化 道 时 极 易 被 破 坏 而 失 去 泻 下 作 用 为 了 确 保 番 泻 叶 的 导 泻 通 便 效 果, 应 用 番 泻 叶 时 应 注 意 以 下 几 点 :1 用 沸 水 冲 泡 饮 服, 不 主 张 水 煎 服 2 根 据 番 泻 苷 的 物 理 化 学 性 质 研 究, 它 们 易 溶 于 碳 酸 氢 钠 ( 小 苏 打 ) 水 溶 液 中, 所 以 番 泻 叶 水 的 最 好 制 取 方 法 为 取 保 温 杯, 加 入 2 克 小 苏 打, 再 放 人 3~5 克 番 泻 叶, 冲 入 沸 水 500 毫 升 左 右, 加 盖 闷 5~10 分 钟, 即 可 饮 用 3 番 泻 叶 味 苦 性 寒, 具 有 泻 热 通 便 之 功 效, 属 苦 寒 泻 下 剂, 根 据 中 医 辨 证 论 治 的 原 则, 适 用 于 实 热 便 秘, 对 于 各 种 虚 秘, 如 气 虚 便 秘 血 虚 便 秘 阴 虚 便 秘 等, 则 不 能 单 独 应 用 由 于 其 苦 寒 易 伤 胃, 久 服 可 败 伤 胃 气, 因 此 不 能 作 为 慢 性 便 秘 患 者 的 长 期 用 药 摘 自 便 秘 中 医 调 治 150 问 支 气 管 哮 喘 春 秋 季 节 发 病 多 是 什 么 原 因? 支 气 管 哮 喘 的 发 病 与 季 节 气 候 的 变 化 有 着 密 切 的 关 系, 不 同 的 季 节 支 气 管 哮 喘 的 发 病 有 较 大 的 差 异, 支 气 管 哮 喘 虽 然 一 年 四 季 均 可 发 作, 但 经 流 行 病 学 调 查 表 明, 支 气 管 哮 喘 发 作 最 多 的 是 春 秋 两 季,70% 左 右 的 支 气 管 哮 喘 发 病 在 春 秋 换 季 时 很 多 支 气 管 哮 喘 患 者 对 此 可 能 深 有 体 会, 每 到 春 末 (4~5 月 份 ) 秋 初 (9~10 月 份 ) 季 节 交 替 之 时, 气 喘 就 会 加 重, 真 正 到 了 炎 炎 夏 天 和 寒 冷 的 冬 天 反 而 减 轻 支 气 管 哮 喘 之 所 以 在 春 秋 季 节 发 病 多, 是 由 多 种 因 素 造 成 的, 概 括 起 来 主 要 有 以 下 几 个 方 面 1. 春 秋 时 节 气 温 冷 热 变 化 较 大, 忽 冷 忽 热 使 支 气 管 哮 喘 患 者 容 易 伤 风 感 冒, 由 此 引 发 支 气 管 哮 喘, 同 时 支 气 管 哮 喘 患 者 本 身 对 气 温 的 变 化 特 别 敏 感, 气 温 的 突 变 是 一 种 刺 激 因 素, 同 样 可 以 直 接 诱 发 支 气 管 哮 喘 2. 春 秋 季 节 花 草 树 叶 茂 盛, 百 花 争 艳, 空 气 中 漂 浮 着 的 风 媒 花 粉 明 显 增 多, 有 过 敏 体 质 的 人 吸 入 了 这 些 花 粉 之 后, 就 会 激 发 机 体 出 现 打 喷 嚏 流 鼻 涕 鼻 痒 咳 嗽 等 各 种 各 ( 下 转 第 62 页 ) 58 59

32 2014 年 第 二 期 会 刊 内 容 测 试 题 1. Can you tell me( )?( 您 能 告 诉 我 times a day. Shake it well before take it. 该 怎 么 做 吗?) A. what I have to do B. what I have do C. what I have to D. how I have to do B. Drink one line each time, three time a day. Shake it well before taking it. C. Drink one line of time, three times a day. Shake it well before taking it. D. Drink one line each time, three 2. 翻 译 : 如 果 您 感 到 疼 痛, 服 用 这 种 止 疼 药 times a day. Shake it well before taking it. 每 次 1 片, 但 是 必 须 每 隔 4 小 时 才 能 服 用 1 5. Don't take it before( ) ( 不 要 在 开 次 ( ) 车 或 高 空 作 业 前 服 用 ) A. Take one tablet of this pain- killer A. driving a car and working high if you feel pain, but not more 4 hours. B. Take one tablet of this pain-killer if you feel pain, but no more than once every 4 hours. C. Take one tablet of this pain-killer if you feel pain, but not more than once every 4 hours. above the ground B. driving a car or working high above the ground C. driving a car or work high above the ground D. drive a car or working high on the ground D. Take one tablet of this pain- killer 6. 微 生 态 制 剂 可 分 为 ( ) if you feel pain, but once every 4 hours. 3. Take one of these yellow tablets A. 益 生 菌 益 生 元 B. 益 生 元 合 生 元 ( ) ( 这 种 黄 色 的 药 片 每 日 3 片, 每 次 1 C. 益 生 菌 合 生 元 片, 饭 后 服 用 ) A. three time a day after meal D. 益 生 菌 益 生 元 合 生 元 7. 中 药 提 取 工 艺 的 实 验 数 据 处 理 有 ( ) B. three times a day after meal C. three times of a day after meal D. three time day after meal 4. 翻 译 : 每 次 喝 1 格, 每 日 3 次 服 用 前 摇 A. 方 差 分 析 B. 回 归 分 析 C. 人 工 神 经 网 络 D. 以 上 均 是 匀 ( ) 8. 目 前 所 知 最 强 的 气 道 刺 激 物 是 ( ) A. Drink one line each time, three A. 组 织 胺 B. 白 三 烯 C. 糖 皮 质 激 素 D. 前 列 腺 素 9. 唯 一 被 允 许 用 于 治 疗 儿 童 呼 吸 系 统 疾 病 的 白 三 烯 受 体 拮 抗 剂 是 ( ). A. 莫 米 松 B. 地 氯 雷 他 定 C. 孟 鲁 司 特 D. ZD 肺 肾 两 虚 型 ( 缓 解 期 ) 的 支 气 管 哮 喘 可 选 用 ( ) A. 小 青 龙 合 剂 B. 咳 喘 净 糖 浆 C. 固 本 咳 喘 片 D. 补 肺 丸 11. 汤 剂 服 用 法 平 旦 服 是 指 ( ) A. 早 起 后 30 分 钟 后 服 B. 饭 前 服 C. 晚 餐 后 45 分 钟 后 服 D. 睡 觉 前 30 分 钟 服 12. 六 味 地 黄 丸 可 用 于 ( ) A. 燥 热 便 秘 B. 阴 虚 便 秘 C. 老 年 人 便 秘 D. 习 惯 性 便 秘 13. 已 进 入 临 床 试 验 或 即 将 进 入 临 床 试 验 的 新 型 抗 痨 药 物 有 ( ) A. 硫 链 丝 菌 肽 B. 喷 他 脒 C. 恩 波 吡 维 铵 D. 伯 氨 奎 宁 年 1 月 22 日, 国 家 食 品 药 品 监 管 总 局 发 出 通 知,14 种 药 品 转 换 为 非 处 方 药, 其 中 包 括 ( ) A. 肠 炎 宁 颗 粒 B. 复 方 藏 红 花 油 C. 莫 匹 罗 星 软 膏 D. 替 硝 唑 口 服 片 剂 15. 微 生 态 制 剂 的 临 床 应 用 有 ( ) A. 治 疗 肝 病 B. 治 疗 肠 易 综 合 症 C. 治 疗 炎 症 性 肠 病 D. 治 疗 急 慢 性 腹 泻 16. 中 药 提 取 工 艺 的 实 验 设 计 方 案 常 用 的 有 ( ) A. 单 因 素 实 验 设 计 B. 正 交 设 计 C. 均 匀 设 计 D. 星 点 设 计 效 应 面 法 17. 朱 砂 不 宜 入 汤 剂 和 不 宜 大 量 服 用 是 因 为 ( ) A. 在 高 温 环 境 下 极 易 发 生 氧 化 反 应 B. 产 生 游 离 汞 被 人 体 吸 收 造 成 汞 中 毒 C. 对 中 枢 神 经 有 短 暂 兴 奋 作 用, 继 而 转 为 抑 制 D. 造 成 对 血 液 系 统 消 化 系 统 损 害 18. 使 用 朱 砂 的 注 意 事 项 有 ( ) A. 不 宜 与 明 矾 阿 胶 同 时 服 用 B. 孕 妇 禁 用 C. 肝 肾 功 能 不 全 者 禁 用 D. 不 宜 与 碘 化 物 溴 化 物 配 伍 服 用 19. 中 老 年 高 血 压 的 主 要 证 型 是 ( ) A. 肝 火 亢 盛 B. 阴 虚 阳 亢 C. 痰 湿 壅 盛 D. 阴 阳 两 虚 20. 高 血 压 损 伤 的 靶 器 官 是 ( ) A. 左 心 肥 厚 B. 肾 功 能 不 全 C. 脑 血 管 损 伤 与 供 血 改 变 D. 动 脉 粥 样 硬 化 斑 块 60 61

33 情 景 会 话 药 学 人 员 常 用 语 句 Upper Respiratory Tract Infection of hild ( 流 行 性 感 冒 ) Pharmacist: Good morning, Madam, may I help you?( 女 士 早 上 好, 需 要 我 的 帮 助 吗?) Patient: Good morning. I would like to have this prescription filled. It's for my child.( 早 上 好, 我 想 配 些 药 是 为 我 孩 子 配 的 ) Pharmacist: Please show me the pre scription.( 请 给 我 处 方 ) Patient: Here you are.( 给 您 ) Pharmacist: Upper respiratory tract in fection. Just a moment, please.( 上 呼 吸 道 感 染 请 稍 等 一 会 ) Patient: Ok.( 好 的 ) Pharmacist: All right. Your prescrip tion is ready.( 好 了, 您 的 药 配 齐 了 ) Patient: Thank you.( 谢 谢 ) Pharmacist: Wait a moment, please.did the doctor tell you how to take the medi cine?( 请 留 步 医 生 告 诉 您 如 何 服 用 了 吗?) Patient: No. There were so many pa tients in the hospital, the doctor was too busy to say anything of the drugs. He just wrote out a prescription for my child. I have taken the drugs before, I know what I have to do.( 没 有 医 院 里 有 许 多 病 人, 医 生 太 忙 了, 没 有 提 到 药 物 的 问 题 他 就 是 给 我 的 孩 子 开 了 处 方 我 从 前 用 过 这 些 药, 我 知 道 该 怎 么 做 ) Pharmacist: You are right, but children are different from us. You should read the instruction carefully. Some drugs are taken in half for children. Some drugs are taken by the weight of children. Other drugs are taken by the age of children. The parents must be more careful. Whatever happens, never take an overdose of any medicine.( 您 说 得 对, 但 是 孩 子 与 我 们 不 同 您 应 该 认 真 阅 读 说 明 书 一 些 药 物 儿 童 是 减 半 服 用 的 一 些 药 物 是 根 据 儿 童 体 重 服 用 的 还 有 一 些 药 物 是 根 据 儿 童 年 龄 服 用 的 家 长 必 须 十 分 小 心 不 管 什 么 药 物 千 万 不 能 过 量 ) Patient: Thank you very much.( 非 常 感 谢 您 ) Pharmacist :Don't mention it.( 不 用 客 气 ) ( 上 接 第 59 页 ) 样 的 过 敏 症 状, 支 气 管 哮 喘 的 发 病 也 就 明 显 增 多 3. 空 气 潮 湿 及 气 温 较 高 时, 环 境 中 的 尘 螨 和 真 菌 易 于 生 长 繁 殖, 春 秋 时 节 也 是 螨 虫 发 育 繁 殖 的 好 时 机, 有 些 患 者 吸 入 这 些 尘 螨 后 可 引 发 支 气 管 哮 喘 4. 春 秋 换 季 时, 气 压 的 变 化 也 往 往 较 大, 对 支 气 管 哮 喘 的 发 作 有 一 定 的 影 响, 气 压 低 时 各 种 过 敏 原 ( 如 花 粉 病 菌 工 业 废 气 等 ) 在 空 气 中 不 易 飘 散, 易 吸 入 气 道, 进 而 引 发 支 气 管 哮 喘 摘 自 支 气 管 哮 喘 中 医 调 治 180 问 62