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1 米 内 网 行 业 信 息 服 务 TIME:2011 年 全 年 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2012 年 5 月 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 0

2 目 录 前 言... 1 第 一 部 份 2011 年 化 学 药 品 制 造 业 运 行 情 况... 2 第 一 节 : 产 量... 2 第 二 节 : 销 售... 3 第 三 节 : 成 本 与 利 润... 4 第 二 部 份 2011 年 中 国 化 学 制 药 行 业 进 出 口 情 况... 6 第 一 节 : 出 口... 6 第 二 节 : 进 口... 9 第 三 节 : 未 来 预 测 第 三 部 份 2011 年 化 学 药 零 售 市 场 竞 争 分 析 第 一 节 :2011 年 我 国 化 学 药 零 售 市 场 月 度 份 额 走 势 分 析 第 二 节 :2011 年 我 国 零 售 市 场 化 学 药 主 要 类 别 走 势 分 析 第 四 部 份 2011 年 化 学 药 临 床 用 药 市 场 竞 争 分 析 第 一 节 :2011 年 我 国 化 学 药 临 床 用 药 市 场 基 本 情 况 分 析 第 二 节 :2011 年 我 国 化 学 药 临 床 用 药 市 场 产 品 竞 争 情 况 第 三 节 :2011 年 我 国 化 学 药 临 床 用 药 市 场 企 业 竞 争 情 况 第 四 节 :2011 年 重 点 化 学 药 类 别 市 场 格 局 情 况 ( 一 ) 抗 肿 瘤 药 物 市 场 竞 争 分 析 ( 二 ) 抗 抑 郁 药 物 市 场 竞 争 分 析 ( 三 ) 抗 高 血 压 药 物 市 场 竞 争 分 析 ( 四 ) 抗 真 菌 药 物 市 场 竞 争 分 析 第 五 部 份 2011 年 化 学 药 行 业 进 出 口 状 况 分 析 第 一 节 :2011 年 环 丙 沙 星 外 贸 逆 市 上 行 第 二 节 :2011 年 四 环 素 出 口 成 绩 耀 眼 第 三 节 :2011 原 料 药 出 口 颠 簸 中 狂 奔 第 四 节 : 原 料 药 出 口 反 弹 远 景 依 旧 乐 观 第 六 部 份 2011 年 我 国 化 学 药 品 注 册 情 况 第 七 部 份 化 学 制 药 行 业 相 关 政 策 大 事 记 第 一 节 : 新 版 GMP 发 布, 药 品 质 量 安 全 将 升 级 第 二 节 : 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 ( 征 求 意 见 稿 ) 第 三 节 : 医 药 流 通 十 二 五 规 划 出 台 第 四 节 : 重 大 新 药 创 制 科 技 重 大 专 项 十 二 五 计 划 2012 年 新 增 课 题 申 报 指 南.47 第 五 节 : 药 品 出 厂 价 格 调 查 办 法 ( 试 行 ) 第 六 节 : 药 品 差 比 价 规 则 第 七 节 : 国 家 药 品 安 全 规 划 (2011~2015 年 ) 附 录 一 指 标 及 公 式 解 释 二 数 据 来 源 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 1

3 图 表 表 1:2011 年 1-12 月 医 药 制 造 业 主 要 经 济 指 标... 1 表 2:2011 年 我 国 化 学 原 料 药 出 口 统 计... 6 表 3:2011 年 以 来 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 的 出 口 情 况... 7 表 4:2011 年 我 国 化 学 制 剂 药 出 口 统 计... 8 表 5:2011 年 我 国 化 学 原 料 药 进 口 统 计... 9 表 6:2011 年 我 国 化 学 药 零 售 市 场 主 要 类 别 表 7:2011 年 各 大 类 购 药 金 额 同 比 情 况 表 8: 年 临 床 用 药 市 场 化 学 药 排 名 前 50 位 的 品 种 表 9:2011 年 临 床 用 药 市 场 排 名 前 50 位 的 化 学 药 生 产 企 业 表 10: 年 抗 肿 瘤 药 物 各 品 种 医 院 市 场 份 额 ( 前 30 位 ) 表 11: 年 抗 肿 瘤 药 物 各 生 产 厂 家 医 院 市 场 份 额 ( 前 20 位 ) 表 12: 年 抗 肿 瘤 药 物 各 品 种 医 院 市 场 增 长 率 表 13:2011 年 各 类 抗 肿 瘤 药 物 具 体 品 种 医 院 用 药 金 额 排 名 表 14: 年 抗 抑 郁 药 物 市 场 主 要 品 种 份 额 表 15: 年 全 国 抗 抑 郁 药 物 市 场 份 额 排 名 前 20 位 的 厂 家 表 16: 年 抗 抑 郁 药 物 主 要 品 种 增 长 率 表 17: 年 各 类 别 抗 高 血 压 药 物 市 场 份 额 变 化 表 18: 年 抗 高 血 压 药 物 各 品 种 医 院 市 场 份 额 ( 前 25 位 ) 表 19: 年 抗 高 血 压 药 物 各 生 产 厂 家 医 院 市 场 份 额 ( 前 20 位 ) 表 20: 年 抗 高 血 压 药 物 各 品 种 医 院 市 场 增 长 率 表 21:2011 年 各 类 抗 高 血 压 药 物 具 体 品 种 用 药 金 额 排 名 表 22: 年 抗 真 菌 药 物 各 品 种 医 院 市 场 份 额 ( 前 20 位 ) 表 23: 年 抗 真 菌 药 物 各 厂 家 医 院 市 场 份 额 ( 前 20 位 ) 表 24: 年 抗 真 菌 药 物 各 品 种 医 院 市 场 增 长 率 表 26: 年 新 国 产 批 文 情 况 表 27: 年 国 产 化 学 药 品 各 大 类 药 物 注 册 比 例 情 况 图 1:2010 年 以 来 我 国 化 学 原 料 药 产 量 及 增 速...2 图 2:2008 年 以 来 化 学 药 品 制 造 业 工 业 销 售 产 值 同 比 增 速...3 图 3:2009 年 2 月 ~2011 年 12 月 我 国 化 学 制 药 业 产 品 销 售 成 本 及 增 速...4 图 4:2009 年 2 月 ~2011 年 12 月 我 国 化 学 制 药 业 利 润 总 额 及 增 速...4 图 5:2008 年 以 来 化 学 制 药 业 销 售 利 润 率...5 图 6:2011 年 我 国 零 售 市 场 化 学 药 月 度 份 额 变 化 图...11 图 7: 年 中 国 抗 肿 瘤 药 物 销 售 规 模 与 市 场 增 长 率...18 图 8: 年 我 国 抗 抑 郁 药 物 医 院 市 场 规 模 及 增 长 率...23 图 9: 年 抗 高 血 压 药 物 销 售 规 模 与 市 场 增 长 率...27 图 10: 年 中 国 抗 真 菌 药 物 医 院 市 场 规 模 与 增 长 率...33 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 2

4 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 3 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 )

5 前 言 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 随 着 新 医 改 的 逐 步 推 进, 我 国 医 保 体 系 逐 步 健 全, 推 动 我 国 医 药 制 造 业 工 业 总 产 值 保 持 较 快 增 长 2011 年 1~11 月, 医 药 制 造 业 工 业 总 产 值 达 亿 元, 同 比 增 长 29.02% 分 产 品 来 看,2011 年 1~12 月, 中 成 药 产 量 达 万 吨, 同 比 增 长 33.97%; 化 学 原 料 药 产 量 达 万 吨, 同 比 增 长 23.33%, 增 速 比 前 三 季 度 提 高 1.23 个 百 分 点 ; 全 年 中 西 药 品 零 售 总 额 为 3718 亿 元, 同 比 增 长 21.5%, 增 速 比 前 三 季 度 提 高 1.3 个 百 分 点 表 1:2011 年 1-12 月 医 药 制 造 业 主 要 经 济 指 标 指 标 单 位 2011 年 1-12 月 増 长 率 (%) 一 产 量 化 学 原 料 药 万 吨 中 成 药 万 吨 二 进 出 口 医 药 品 进 口 额 亿 美 元 医 药 品 出 口 额 亿 美 元 三 投 资 总 额 医 药 制 造 业 投 资 额 亿 元 四 经 营 绩 效 产 品 销 售 收 入 亿 元 利 润 总 额 亿 元 资 产 总 额 亿 元 负 债 总 额 亿 元 行 业 企 业 数 个 5674 亏 损 企 业 数 个 亏 损 企 业 亏 损 总 额 亿 元 销 售 利 润 率 % 成 本 费 用 利 润 率 % 11.6 资 产 负 债 率 % 来 源 : 国 家 统 计 局 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 1

6 第 一 部 份 2011 年 化 学 药 品 制 造 业 运 行 情 况 第 一 节 : 产 量 2011 年 1-12 月, 我 国 化 学 原 料 药 产 量 达 到 了 万 吨, 同 比 增 长 了 23.33% 10~12 月, 我 国 分 别 生 产 化 学 原 料 药 万 吨 万 吨 万 吨, 同 比 分 别 上 涨 31.64% 27.31% 28.87% 产 量 上 涨 主 要 有 以 下 两 个 原 因 : 一 是 基 层 医 疗 机 构 的 发 展 和 新 型 农 村 合 作 医 疗 建 设 为 药 品 市 场 注 入 动 力, 我 国 药 品 市 场 需 求 不 断 扩 张, 为 满 足 市 场 需 求, 化 学 原 料 药 产 量 增 速 较 快 二 是 4 季 度 是 我 国 医 药 品 的 传 统 消 费 旺 季, 气 温 逐 渐 下 降, 居 民 发 病 率 上 升, 居 民 用 药 量 上 升, 化 学 原 料 药 受 不 断 增 长 的 需 求 影 响, 产 量 上 涨 然 而 长 远 看, 我 国 化 学 原 料 药 生 产 形 势 不 容 乐 观 一 方 面, 部 分 化 学 原 料 药 前 期 投 产 规 模 过 大, 造 成 现 在 市 场 上 一 些 品 种 原 料 药 明 显 供 过 于 求, 在 市 场 机 制 的 作 用 下, 价 格 不 断 下 降, 缩 小 企 业 盈 利 空 间 另 一 方 面, 我 国 政 府 已 经 将 整 治 抗 生 素 滥 用 问 题 提 上 日 程, 虽 然 现 在 法 律 环 境 较 5 月 份 略 有 宽 松, 但 是 以 后 的 监 管 必 将 是 逐 步 趋 紧 的 此 外, 我 国 虽 是 化 学 原 料 药 生 产 大 国, 但 大 多 数 的 药 企 还 停 留 在 技 术 含 量 低 的 生 产 加 工 上, 不 仅 产 业 集 中 度 低, 产 品 结 构 不 合 理 研 发 水 平 低 等 也 是 制 约 化 学 原 料 药 发 展 的 瓶 颈 如 今 我 国 人 口 优 势 正 在 逐 步 消 失, 人 工 成 本 不 断 上 涨, 单 纯 依 靠 以 往 的 粗 放 式 生 产 已 经 难 以 与 国 际 上 的 高 科 技 药 企 抗 衡 图 1:2010 年 以 来 我 国 化 学 原 料 药 产 量 及 增 速 来 源 : 国 家 统 计 局 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 2

7 第 二 节 : 销 售 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 我 国 医 保 覆 盖 面 不 断 扩 张, 带 动 了 居 民 对 化 学 药 品 的 需 求 目 前, 国 家 积 极 推 行 全 民 基 本 医 保 制 度, 以 城 镇 职 工 医 保 新 农 合 城 镇 居 民 医 保 为 主 体, 城 乡 医 疗 救 助 为 兜 底, 其 他 多 种 形 式 补 充 医 疗 保 险 和 商 业 健 康 保 险 为 补 充 医 改 实 施 到 现 在 已 经 覆 盖 了 95% 以 上 的 城 乡 居 民, 参 保 人 数 增 加 到 亿 人 医 保 覆 盖 面 的 扩 大 拉 动 了 基 层 用 药 的 快 速 增 长, 化 学 制 药 业 工 业 销 售 产 值 增 速 较 快 截 止 到 4 季 度 末, 化 学 药 品 原 药 制 造 业 化 学 药 品 制 剂 制 造 业 工 业 销 售 产 值 分 别 为 亿 元 亿 元, 同 比 增 长 分 别 为 24.53% 25.22% 图 2:2008 年 以 来 化 学 药 品 制 造 业 工 业 销 售 产 值 同 比 增 速 来 源 : 国 家 统 计 局 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 3

8 第 三 节 : 成 本 与 利 润 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 2010 年 以 来, 受 到 化 学 原 料 药 国 内 产 能 过 剩 导 致 市 场 过 度 竞 争 产 品 价 格 持 续 下 滑, 三 季 度 出 台 的 限 抗 令 导 致 部 分 原 料 药 市 场 需 求 萎 缩, 造 成 行 业 利 润 增 速 直 线 下 滑, 截 止 2011 年 三 季 度 下 滑 至 12.5% 的 最 低 点 进 入 四 季 度, 部 分 化 学 原 料 药 企 业 宣 布 停 产 检 修, 受 此 影 响 大 宗 维 生 素 原 料 药 的 价 格 呈 现 止 跌 企 稳 态 势, 同 时 由 于 产 品 销 售 费 用 管 理 费 用 增 速 的 放 缓, 化 学 制 药 企 业 经 营 压 力 明 显 好 转, 截 止 到 四 季 度 末, 化 学 制 药 行 业 产 品 销 售 成 本 增 速 为 26.27%, 增 速 比 前 三 季 度 下 滑 2.11 个 百 分 点 图 3:2009 年 2 月 ~2011 年 12 月 我 国 化 学 制 药 业 产 品 销 售 成 本 及 增 速 来 源 : 国 家 统 计 局 2011 年 全 年, 化 学 制 药 行 业 共 实 现 利 润 总 额 亿 元, 同 比 增 长 15.61%, 增 速 比 前 三 季 度 提 高 3.11 个 百 分 点 其 中, 化 学 药 品 原 药 制 造 业 实 现 利 润 总 额 亿 元, 同 比 增 长 20.99%, 比 前 三 季 度 大 幅 提 高 10.6 个 百 分 点 ; 化 学 药 品 制 剂 制 造 业 实 现 利 润 总 额 亿 元, 同 比 增 长 12.8%, 比 前 三 季 度 下 滑 0.84 个 百 分 点 图 4:2009 年 2 月 ~2011 年 12 月 我 国 化 学 制 药 业 利 润 总 额 及 增 速 来 源 : 国 家 统 计 局 部 分 化 学 原 料 药 原 材 料 价 格 下 降 ( 如 : 双 烯 ), 缓 解 了 原 料 药 成 本 压 力, 销 售 利 润 率 有 小 幅 上 涨 2011 年 全 年, 化 学 药 品 原 药 制 造 业 销 售 利 润 率 由 前 3 季 度 的 7.47% 回 升 至 全 年 的 8.13% 同 时, 化 学 药 品 制 剂 制 造 业 销 售 利 润 率 也 有 回 升, 由 前 3 季 度 的 10.69% 增 长 至 全 年 的 10.78% Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 4

9 图 5:2008 年 以 来 化 学 制 药 业 销 售 利 润 率 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 来 源 : 国 家 统 计 局 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 5

10 第 二 部 份 2011 年 中 国 化 学 制 药 行 业 进 出 口 情 况 第 一 节 : 出 口 1. 化 学 原 料 药 出 口 增 速 缓 慢 下 滑, 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 出 口 单 价 持 续 走 低 2011 年, 化 学 原 料 药 出 口 高 开 低 走, 受 传 统 市 场 需 求 饱 和 影 响, 下 半 年 后, 大 宗 原 料 药 大 宗 原 料 药 出 口 量 环 比 递 减 ( 出 口 额 增 速 由 上 半 年 的 28.63% 逐 步 减 少 为 2011 年 全 年 的 26.58%), 而 出 口 企 业 产 能 不 断 扩 大, 加 剧 价 格 竞 争 化 学 原 料 药 涨 跌 不 一, 特 色 原 料 药 依 靠 技 术 优 势 继 续 扩 大 国 际 市 场 份 额 ; 抗 菌 素 类 在 国 内 需 求 不 景 气 的 情 况 下, 寻 求 国 际 市 场 机 遇 ; 新 兴 市 场 原 料 药 需 求 量 继 续 扩 大, 出 口 额 相 应 上 涨 ; 传 统 原 料 药 供 大 于 求, 出 口 额 降 幅 明 显 2011 年 全 年, 我 国 共 出 口 化 学 原 料 药 220 亿 美 元, 同 比 增 长 26.58% 其 中, 涨 幅 明 显 的 有 : 其 他 抗 感 染 类 共 出 口 亿 美 元, 同 比 增 长 127%; 四 环 素 类 出 口 3.53 亿 美 元, 同 比 增 长 70.52%; 其 他 西 药 原 料 出 口 亿 美 元, 同 比 增 长 68.17% 跌 幅 明 显 的 是 : 消 化 系 统 用 药 出 口 0.42 亿 美 元, 同 比 下 跌 91.15%; 磺 胺 类 出 口 0.53 亿 美 元, 同 比 下 降 79.64%; 心 血 管 系 统 用 药 出 口 额 同 比 下 降 62.49% 与 此 同 时, 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 的 出 口 量 增 速 有 放 缓 趋 势, 出 口 价 格 不 断 下 调 2011 年 我 国 共 累 计 出 口 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 )11.90 万 吨, 同 比 增 长 18.4%, 较 年 内 1 月 份 增 速 下 降 8.1 个 百 分 点, 出 口 单 价 从 年 初 的 2.95 万 美 元 / 吨 下 滑 至 2.60 万 美 元 / 吨 表 2:2011 年 我 国 化 学 原 料 药 出 口 统 计 商 品 分 类 2011 年 1 12 月 出 口 额 ( 亿 美 元 ) 同 比 增 长 % 化 学 原 料 药 其 中 : 氨 基 酸 及 其 衍 生 物 氨 基 糖 苷 类 大 环 内 酯 类 呼 吸 系 统 用 药 磺 胺 类 激 素 类 解 热 镇 痛 药 林 可 霉 素 类 氯 霉 素 类 麻 醉 用 药 其 他 抗 感 染 类 其 他 西 药 原 料 青 霉 素 类 四 环 素 类 头 孢 菌 素 类 维 生 素 类 消 化 系 统 用 药 心 血 管 系 统 用 药 小 于 中 枢 神 经 系 统 用 药 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 6

11 来 源 : 医 保 商 会 表 3:2011 年 以 来 抗 菌 素 ( 制 剂 除 外 ) 的 出 口 情 况 累 计 出 口 额 ( 亿 美 元 ) 同 比 增 长 % 累 计 出 口 量 ( 万 吨 ) 同 比 增 长 % 出 口 单 价 ( 万 美 元 / 吨 ) 来 源 : 中 国 海 关 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 7

12 2. 化 学 制 剂 药 出 口 保 持 强 势 增 长 2011 年 以 来, 国 家 高 度 重 视 药 品 出 口, 拨 款 数 十 亿 元 助 力 有 实 力 的 化 学 制 剂 企 业 开 辟 海 外 市 场, 受 此 影 响, 全 年 共 出 口 化 学 制 剂 药 亿 美 元, 出 口 增 速 逐 步 攀 升, 由 上 半 年 的 30.17% 上 升 至 全 年 的 40.17%, 从 细 分 品 种 看,2011 年, 我 国 所 有 品 种 的 化 学 制 剂 药 出 口 均 实 现 正 增 长, 总 增 幅 比 化 学 原 料 药 高 出 个 百 分 点, 在 化 学 药 品 出 口 额 中 的 占 比 有 提 高 趋 势 2011 年 全 年, 我 国 共 出 口 化 学 制 剂 药 亿 美 元, 同 比 增 长 40.17% 表 4:2011 年 我 国 化 学 制 剂 药 出 口 统 计 商 品 分 类 2011 年 1-12 月 出 口 额 ( 亿 美 元 ) 同 比 增 长 % 化 学 制 剂 药 其 中 : 激 素 类 药 品 其 他 抗 感 染 药 品 青 霉 素 类 药 品 头 孢 菌 素 类 药 品 维 生 素 类 药 品 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 8

13 第 二 节 : 进 口 2011 年 全 年, 受 国 家 进 口 鼓 励 政 策 逐 步 推 进 和 内 需 市 场 持 续 放 大 的 双 重 作 用, 化 学 制 剂 药 进 口 增 势 强 劲, 增 幅 达 到 60.48%, 明 显 快 于 化 学 原 料 药 的 进 口 增 速 2011 年 全 年, 我 国 进 口 化 学 原 料 药 共 亿 美 元, 同 比 增 长 23.92% 其 进 口 增 速 弱 于 化 学 制 剂 药 的 主 要 原 因 是 : 我 国 是 化 学 原 料 药 生 产 大 国, 原 料 药 生 产 供 给 充 足 价 格 低 廉, 对 进 口 原 料 药 的 依 存 度 小, 2011 年 受 进 口 需 求 萎 缩 的 影 响, 原 材 料 进 口 增 长 动 力 不 足, 除 四 环 素 类 大 环 内 酯 类 氯 霉 素 类 有 10% 以 上 的 增 长, 其 余 大 多 有 明 显 的 下 降, 如 : 磺 胺 类 进 口 额 下 跌 92.34% 解 热 镇 痛 药 进 口 额 下 跌 98.24% 表 5:2011 年 我 国 化 学 原 料 药 进 口 统 计 商 品 分 类 2001 年 1-12 月 进 口 额 ( 亿 美 元 ) 同 比 增 长 % 化 学 原 料 药 其 中 : 氨 基 酸 及 其 衍 生 物 氨 基 糖 苷 类 小 于 大 环 内 酯 类 呼 吸 系 统 用 药 小 于 磺 胺 类 激 素 类 解 热 镇 痛 药 林 可 霉 素 类 小 于 氯 霉 素 类 小 于 麻 醉 用 药 其 他 抗 感 染 类 其 他 西 药 原 料 青 霉 素 类 四 环 素 类 头 抱 菌 素 类 维 生 素 类 消 化 系 统 用 药 心 血 管 系 统 用 药 中 枢 神 经 系 统 用 药 化 学 制 剂 药 其 中 : 激 素 类 药 品 其 他 抗 感 染 药 品 其 他 西 成 药 品 青 霉 素 类 药 品 头 孢 菌 素 类 药 品 维 生 素 类 药 品 来 源 : 医 保 商 会 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 9

14 第 三 节 : 未 来 预 测 2011 年 我 国 化 学 制 药 业 进 出 口 两 旺, 对 外 贸 易 既 有 优 势 得 以 保 持, 但 是 在 复 杂 多 变 的 经 济 形 势 和 日 益 趋 紧 的 监 管 环 境 下, 面 对 全 球 经 济 增 长 乏 力 对 外 贸 易 增 速 回 落 世 界 金 融 市 场 持 续 动 荡 国 内 产 能 严 重 过 剩 等 多 重 因 素 制 约,2012 年 我 国 化 学 制 药 外 贸 发 展 存 在 诸 多 不 确 定 性 2012 年 中 国 化 学 制 药 的 对 外 贸 易 将 体 现 出 以 下 两 个 特 点 : (1) 中 低 端 产 品 价 格 上 升 空 间 有 限 我 国 是 全 球 原 料 药 和 医 药 中 间 体 的 最 大 供 应 国, 原 料 药 对 外 贸 易 占 我 国 药 品 进 出 口 的 59.55%( 以 2011 年 全 年 数 据 计 算 ), 其 增 长 变 化 直 接 影 响 到 药 品 贸 易 的 增 长 变 化 其 中, 维 生 素 青 霉 素 柠 檬 酸 抗 生 素 扑 热 息 痛 等 大 宗 原 料 药 仍 具 一 定 的 价 格 竞 争 优 势 然 而, 国 内 产 能 严 重 过 剩 竞 争 激 烈 的 现 状 短 期 内 难 以 扭 转, 国 际 市 场 上 08 年 金 融 危 机 余 波 未 平 又 迎 来 欧 债 危 机, 欧 美 等 市 场 潜 在 需 求 有 限, 新 兴 市 场 尚 待 开 发, 国 际 需 求 快 速 激 增 可 能 性 甚 微 除 特 色 原 料 药 和 功 能 性 辅 料 外, 我 国 中 低 端 产 品 的 定 价 权 弱, 出 口 价 格 上 升 空 间 不 大 (2) 欧 盟 GMP 颁 布, 或 引 发 行 业 地 震 欧 盟 是 我 国 化 学 药 类 产 品 的 最 大 出 口 市 场, 欧 盟 颁 布 第 2011/62/EU 号 指 令, 要 求 出 口 国 GMP 法 规 相 当 于 欧 盟 标 准, 这 给 以 欧 盟 为 主 要 市 场 的 药 企 带 来 极 大 冲 击 目 前, 在 中 国 医 药 出 口 企 业 中, 具 有 中 国 和 欧 盟 双 方 GMP 认 可 的 企 业 只 有 少 数 大 型 企 业, 很 多 药 企 出 口 药 品 是 以 医 药 中 间 品 和 化 学 品 名 义 出 口 欧 盟 GMP 颁 布, 一 方 面 中 小 企 业 难 以 达 到 标 准, 可 能 面 临 新 一 轮 洗 牌 ; 另 一 方 面 即 使 是 大 型 企 业, 申 请 中 国 GMP 认 证 也 需 要 一 年 左 右 的 排 队 时 间 虽 然 中 国 GMP 和 欧 盟 GMP 接 轨 的 程 度 很 高, 但 是 得 到 中 国 GMP 认 可 绝 不 等 于 欧 盟 GMP 就 可 顺 利 获 批 故 欧 盟 新 规 的 实 施 很 可 能 会 对 我 国 化 学 药 类 产 品 出 口 欧 洲 产 生 严 重 影 响 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 10

15 第 三 部 份 2011 年 化 学 药 零 售 市 场 竞 争 分 析 第 一 节 :2011 年 我 国 化 学 药 零 售 市 场 月 度 份 额 走 势 分 析 从 2011 年 全 年 我 国 零 售 市 场 化 学 药 月 度 所 占 份 额 情 况 来 看, 化 学 药 在 零 售 市 场 的 销 售 比 重 都 在 54% 以 上, 并 有 逐 月 下 降 的 趋 势 领 先 于 中 成 药 保 健 食 品 中 药 材 及 器 械 类 通 过 下 面 月 度 变 化 图 可 以 清 晰 的 看 到 2011 年 化 学 药 零 售 终 端 的 销 售 趋 势 图 6:2011 年 我 国 零 售 市 场 化 学 药 月 度 份 额 变 化 图 数 据 来 源 :SFDA 南 方 所 标 点 信 息 全 国 药 品 零 售 市 场 用 药 分 析 系 统 [RDM 系 统 ] Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 11

16 第 二 节 :2011 年 我 国 零 售 市 场 化 学 药 主 要 类 别 走 势 分 析 2011 年 零 售 市 场 化 学 药 每 月 排 名 前 三 的 类 别 几 乎 都 是 消 化 系 统 及 代 谢 药 循 环 系 统 药 物 全 身 抗 感 染 药 表 6:2011 年 我 国 化 学 药 零 售 市 场 主 要 类 别 排 序 12 月 11 月 10 月 9 月 8 月 7 月 6 月 5 月 4 月 3 月 2 月 1 月 1 消 化 消 化 消 化 消 化 消 化 消 化 消 化 消 化 消 化 消 化 消 化 消 化 2 循 环 循 环 循 环 循 环 循 环 循 环 循 环 循 环 循 环 循 环 循 环 循 环 3 呼 吸 抗 感 染 抗 感 染 抗 感 染 抗 感 染 抗 感 染 抗 感 染 抗 感 染 抗 感 染 抗 感 染 抗 感 染 抗 感 染 4 抗 感 染 呼 吸 呼 吸 呼 吸 呼 吸 呼 吸 呼 吸 呼 吸 呼 吸 呼 吸 呼 吸 呼 吸 5 抗 肿 瘤 抗 肿 瘤 抗 肿 瘤 抗 肿 瘤 抗 肿 瘤 皮 肤 病 皮 肤 病 皮 肤 病 皮 肤 病 抗 肿 瘤 抗 肿 瘤 抗 肿 瘤 6 皮 肤 病 皮 肤 病 皮 肤 病 皮 肤 病 皮 肤 病 抗 肿 瘤 抗 肿 瘤 抗 肿 瘤 抗 肿 瘤 皮 肤 病 皮 肤 病 皮 肤 病 7 泌 尿 泌 尿 泌 尿 泌 尿 泌 尿 泌 尿 泌 尿 泌 尿 泌 尿 泌 尿 泌 尿 神 经 8 肌 肉 骨 肌 肉 骨 肌 肉 骨 肌 肉 骨 肌 肉 骨 肌 肉 骨 肌 肉 骨 肌 肉 骨 肌 肉 骨 骼 骼 骼 骼 骼 骼 骼 骼 骼 神 经 神 经 泌 尿 9 神 经 神 经 神 经 神 经 神 经 神 经 神 经 血 液 神 经 肌 肉 骨 肌 肉 骨 肌 肉 骨 骼 骼 骼 10 血 液 血 液 血 液 血 液 血 液 血 液 血 液 神 经 血 液 血 液 血 液 血 液 数 据 来 源 :SFDA 南 方 所 标 点 信 息 全 国 药 品 零 售 市 场 用 药 分 析 系 统 [RDM 系 统 ] Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 12

17 第 四 部 份 2011 年 化 学 药 临 床 用 药 市 场 竞 争 分 析 第 一 节 :2011 年 我 国 化 学 药 临 床 用 药 市 场 基 本 情 况 分 析 根 据 米 内 网 重 点 城 市 样 本 医 院 购 药 数 据 统 计 所 得,2011 年 化 学 药 在 样 本 医 院 购 进 金 额 850 亿 元, 较 2010 年 同 期 增 长 10.36%, 增 幅 趋 缓 2011 年 在 各 大 类 药 物 中, 值 得 关 注 的 是 全 身 用 抗 感 染 药 物 的 增 幅 仅 为 1.83%, 或 与 卫 生 部 拟 定 三 级 医 院 购 进 抗 菌 药 物 品 种 不 得 超 过 50 种, 二 级 医 院 不 得 超 过 35 种 的 限 制 令 有 关 将 于 2012 年 8 月 1 日 正 式 施 行 的 抗 菌 药 物 临 床 应 用 管 理 办 法 将 对 医 院 抗 感 染 药 物 市 场 产 生 重 大 影 响, 预 计 该 市 场 增 幅 将 进 一 步 趋 缓, 甚 至 出 现 负 增 长 表 7:2011 年 各 大 类 购 药 金 额 同 比 情 况 药 物 类 别 金 额 ( 万 元 ) 同 比 增 减 各 类 比 重 全 身 用 抗 感 染 药 物 % 21.32% 抗 肿 瘤 和 免 疫 调 节 剂 % 17.43% 心 血 管 系 统 药 物 % 13.43% 消 化 系 统 及 代 谢 药 % 13.06% 血 液 和 造 血 系 统 药 物 % 11.24% 神 经 系 统 药 物 % 9.69% 杂 类 % 3.18% 肌 肉 - 骨 骼 系 统 % 3.12% 呼 吸 系 统 用 药 % 2.93% 全 身 用 激 素 类 制 剂 ( 不 含 性 激 素 ) % 1.84% 生 殖 泌 尿 系 统 和 性 激 素 类 药 物 % 1.32% 皮 肤 病 用 药 % 0.79% 感 觉 系 统 药 物 % 0.54% 抗 寄 生 虫 药 杀 虫 剂 和 驱 虫 剂 % 0.10% 原 料 药 及 非 直 接 作 用 于 人 体 药 物 % 0.01% 合 计 % % Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 13

18 第 二 节 :2011 年 我 国 化 学 药 临 床 用 药 市 场 产 品 竞 争 情 况 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 根 据 米 内 网 重 点 城 市 样 本 医 院 购 药 数 据 统 计, 年 医 院 临 床 用 药 中 购 进 最 多 的 都 是 奥 美 拉 唑 和 氯 化 钠 2011 年 前 50 位 品 种 采 购 金 额 占 总 体 金 额 的 比 重 为 33.01%, 集 中 度 比 上 年 下 降 了 1.55 个 百 分 点 表 8: 年 临 床 用 药 市 场 化 学 药 排 名 前 50 位 的 品 种 排 名 2010 年 2011 年 药 名 市 场 份 额 药 名 市 场 份 额 1 氯 化 钠 1.44% 氯 化 钠 1.44% 2 奥 美 拉 唑 1.37% 奥 美 拉 唑 1.19% 3 神 经 节 苷 酯 1.06% 人 血 白 蛋 白 1.11% 4 多 西 他 赛 1.02% 氯 吡 格 雷 1.09% 5 银 杏 叶 制 剂 1.02% 多 西 他 赛 0.99% 6 人 血 白 蛋 白 1.02% 紫 杉 醇 0.95% 7 氯 吡 格 雷 0.99% 前 列 地 尔 0.88% 8 紫 杉 醇 0.92% 泮 托 拉 唑 0.85% 9 头 孢 替 安 0.85% 胸 腺 五 肽 0.84% 10 胸 腺 肽 α1 0.83% 神 经 节 苷 酯 0.83% 11 前 列 地 尔 0.80% 氨 溴 索 0.82% 12 泮 托 拉 唑 0.80% 奥 拉 西 坦 0.81% 13 左 氧 氟 沙 星 0.79% 美 罗 培 南 0.76% 14 美 罗 培 南 0.77% 胸 腺 肽 α1 0.75% 15 胸 腺 五 肽 0.77% 磷 酸 肌 酸 0.72% 16 头 孢 孟 多 0.76% 左 氧 氟 沙 星 0.72% 17 氨 溴 索 0.76% 头 孢 替 安 0.71% 18 头 孢 米 诺 0.75% 银 杏 叶 制 剂 0.71% 19 奥 拉 西 坦 0.69% 头 孢 孟 多 0.66% 20 哌 拉 西 林 钠 / 舒 巴 坦 钠 0.67% 阿 卡 波 糖 0.66% 21 复 合 辅 酶 0.66% 阿 托 伐 他 汀 0.66% 22 头 孢 哌 酮 钠 / 他 唑 巴 坦 钠 0.65% 复 合 辅 酶 0.64% 23 奥 沙 利 铂 0.64% 哌 拉 西 林 / 三 唑 巴 坦 0.64% 24 葡 萄 糖 0.64% 奥 沙 利 铂 0.61% 25 磷 酸 肌 酸 0.64% 重 组 人 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子 0.59% 26 重 组 人 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子 0.63% 葡 萄 糖 0.59% 27 氨 曲 南 0.62% 二 异 丙 酚 0.58% 28 哌 拉 西 林 / 三 唑 巴 坦 0.61% 莫 西 沙 星 0.56% 29 阿 卡 波 糖 0.61% 小 牛 血 去 蛋 白 提 取 物 0.54% 30 阿 托 伐 他 汀 0.60% N(2)-L- 丙 氨 酸 -L- 谷 氨 酰 胺 0.54% 31 舒 巴 坦 钠 / 头 孢 哌 酮 钠 0.60% 氨 曲 南 0.53% 32 二 异 丙 酚 0.59% 头 孢 米 诺 0.52% 33 N(2)-L- 丙 氨 酸 -L- 谷 氨 酰 胺 0.56% 他 克 莫 司 0.52% 34 莫 西 沙 星 0.56% 三 七 总 皂 苷 0.51% Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 14

19 35 氨 氯 地 平 0.54% 卡 培 他 滨 0.51% 36 桂 哌 齐 特 0.53% 伏 立 康 唑 0.51% 37 头 孢 美 唑 钠 0.52% 头 孢 哌 酮 钠 / 他 唑 巴 坦 钠 0.50% 38 奥 硝 唑 0.51% 吗 替 麦 考 酚 酯 0.50% 39 吗 替 麦 考 酚 酯 0.51% 哌 拉 西 林 钠 / 舒 巴 坦 钠 0.49% 40 三 七 总 皂 苷 0.51% 氨 氯 地 平 0.49% 41 头 孢 呋 辛 0.51% 托 烷 司 琼 0.48% 42 头 孢 唑 肟 0.51% 亚 胺 培 南 / 西 司 他 丁 钠 0.48% 43 卡 培 他 滨 0.49% 头 孢 唑 肟 0.47% 44 托 烷 司 琼 0.48% 头 孢 美 唑 钠 0.47% 45 亚 胺 培 南 / 西 司 他 丁 钠 0.47% 头 孢 西 丁 0.46% 46 小 牛 血 去 蛋 白 提 取 物 0.45% 头 孢 硫 脒 0.44% 47 头 孢 甲 肟 0.45% 中 长 链 脂 肪 乳 0.43% 48 头 孢 西 丁 0.45% 人 血 丙 种 球 蛋 白 0.42% 49 他 克 莫 司 0.45% 奥 硝 唑 0.42% 50 头 孢 地 嗪 0.44% 恩 替 卡 韦 0.42% Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 15

20 第 三 节 :2011 年 我 国 化 学 药 临 床 用 药 市 场 企 业 竞 争 情 况 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 2011 年 排 名 前 50 位 企 业 在 整 体 临 床 用 药 市 场 中 的 份 额 为 43.76%, 较 2010 年 43.50% 有 所 上 升 表 9:2011 年 临 床 用 药 市 场 排 名 前 50 位 的 化 学 药 生 产 企 业 排 名 生 产 企 业 市 场 份 额 1 江 苏 阿 斯 利 康 ( 无 锡 ) 制 药 有 限 公 司 3.11% 2 辽 宁 大 连 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 2.59% 3 上 海 罗 氏 制 药 有 限 公 司 2.30% 4 北 京 拜 耳 医 药 保 健 有 限 公 司 2.22% 5 山 东 齐 鲁 制 药 有 限 公 司 1.98% 6 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 司 1.78% 7 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 1.50% 8 浙 江 杭 州 赛 诺 菲 圣 德 拉 堡 民 生 制 药 有 限 公 司 1.39% 9 中 美 杭 州 默 沙 东 制 药 有 限 公 司 1.39% 10 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 1.33% 11 英 国 葛 兰 素 史 克 集 团 1.26% 12 北 京 费 森 尤 斯 医 药 有 限 公 司 1.20% 13 江 苏 苏 州 礼 来 制 药 公 司 1.03% 14 上 海 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 有 限 公 司 1.00% 15 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 有 限 公 司 0.94% 16 天 津 诺 和 诺 德 生 物 技 术 有 限 公 司 0.88% 17 哈 药 集 团 制 药 总 厂 0.87% 18 北 京 泰 德 制 药 有 限 公 司 0.86% 19 黑 龙 江 哈 尔 滨 三 联 药 业 有 限 公 司 0.75% 20 江 苏 正 大 天 晴 药 业 股 份 有 限 公 司 0.73% 21 北 京 双 鹭 药 业 有 限 公 司 0.66% 22 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 司 0.65% 23 成 都 天 台 山 制 药 有 限 公 司 0.63% 24 北 京 双 鹤 药 业 股 份 有 限 公 司 0.59% 25 江 苏 奥 赛 康 药 业 股 份 有 限 公 司 0.58% 26 山 东 瑞 阳 制 药 有 限 公 司 0.56% 27 上 海 新 先 锋 药 业 有 限 公 司 0.55% 28 海 口 奇 力 制 药 有 限 公 司 0.55% 29 华 北 制 药 股 份 有 限 公 司 0.52% 30 海 南 通 用 三 洋 药 业 有 限 公 司 0.50% 31 陕 西 西 安 杨 森 制 药 有 限 公 司 0.49% 32 法 玛 西 亚 普 强 ( 中 国 ) 制 药 有 限 公 司 0.49% 33 浙 江 杭 州 中 美 华 东 制 药 有 限 公 司 0.48% 34 江 苏 华 瑞 制 药 有 限 公 司 0.48% 35 四 川 科 伦 药 业 股 份 有 限 公 司 0.47% 36 山 东 罗 欣 药 业 股 份 有 限 公 司 0.47% 37 瑞 士 雪 兰 诺 制 药 有 限 公 司 (SW) 0.46% Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 16

21 38 辽 宁 锦 州 奥 鸿 药 业 有 限 责 任 公 司 0.45% 39 深 圳 信 立 泰 药 业 有 限 公 司 0.45% 40 贵 州 益 佰 制 药 股 份 有 限 公 司 0.44% 41 广 州 白 云 山 制 药 股 份 有 限 公 司 广 州 白 云 山 制 药 总 厂 0.44% 42 上 海 第 一 生 化 药 业 有 限 公 司 0.43% 43 上 海 百 特 制 药 有 限 公 司 0.43% 44 江 苏 无 锡 山 禾 药 业 股 份 有 限 公 司 0.42% 45 天 津 中 国 大 冢 制 药 有 限 公 司 0.42% 46 上 海 信 谊 药 业 有 限 责 任 公 司 0.41% 47 江 苏 常 州 四 药 制 药 有 限 公 司 0.41% 48 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 限 公 司 0.41% 49 鲁 南 贝 特 制 药 有 限 公 司 0.41% 50 Aventis Pharma Dagenham(UK) 0.40% Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 17

22 第 四 节 :2011 年 重 点 化 学 药 类 别 市 场 格 局 情 况 ( 一 ) 抗 肿 瘤 药 物 市 场 竞 争 分 析 1 抗 肿 瘤 药 物 医 院 市 场 规 模 分 析 在 中 国 医 院 用 药 市 场, 抗 肿 瘤 药 物 的 销 售 规 模 近 几 年 来 一 直 稳 步 增 长, 尤 其 是 2003 年 年 间, 复 合 增 长 率 达 到 了 24.53% 2006 年 受 到 国 家 治 理 医 药 购 销 商 业 贿 赂 等 政 策 环 境 的 影 响, 抗 肿 瘤 药 物 市 场 规 模 增 幅 趋 缓, 仅 增 长 了 11.10% 年 销 售 规 模 继 续 快 速 增 长,2011 年 达 到 了 亿 元, 同 比 增 长 了 17.13% 图 7: 年 中 国 抗 肿 瘤 药 物 销 售 规 模 与 市 场 增 长 率 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 18

23 2 抗 肿 瘤 药 物 各 品 种 临 床 用 药 市 场 份 额 分 析 从 各 品 种 的 份 额 上 看,2008 年 排 名 前 5 位 的 品 种 的 份 额 为 30.32%,2011 年 排 名 前 5 位 品 种 的 市 场 份 额 为 29.02%, 可 见 抗 肿 瘤 药 物 市 场 的 集 中 度 依 然 不 高 排 在 冠 军 位 置 的 是 多 西 他 赛,2007 年 到 2009 年 的 市 场 份 额 逐 年 上 升, 但 从 2010 年 开 始 就 则 有 所 回 落, 2011 年 市 场 份 额 降 至 6.93% 紫 杉 醇 连 续 四 年 位 居 第 二 位, 表 现 平 稳 在 排 名 前 三 十 的 药 品 中, 单 抗 类 品 种 的 市 场 份 额 连 续 3 年 呈 现 上 升 的 势 头 表 10: 年 抗 肿 瘤 药 物 各 品 种 医 院 市 场 份 额 ( 前 30 位 ) 排 名 药 名 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 变 化 趋 势 1 多 西 他 赛 7.05% 7.19% 7.11% 6.93% 2 紫 杉 醇 7.04% 6.43% 6.43% 6.65% 3 胸 腺 五 肽 4.89% 5.02% 5.37% 5.90% 4 胸 腺 肽 α1 5.99% 6.14% 5.79% 5.25% 5 奥 沙 利 铂 5.34% 5.11% 4.49% 4.29% 6 重 组 人 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子 4.80% 4.48% 4.37% 4.15% 7 卡 培 他 滨 3.26% 3.38% 3.40% 3.59% 8 吉 西 他 滨 3.40% 3.10% 2.92% 2.90% 9 培 美 曲 塞 二 钠 1.16% 1.52% 2.04% 2.82% 10 康 艾 0.00% 1.88% 2.03% 2.69% 11 利 妥 昔 单 抗 2.32% 2.38% 2.43% 2.67% 12 干 扰 素 α-2a 1.69% 1.79% 1.90% 2.36% 13 曲 妥 珠 单 抗 1.30% 1.53% 1.85% 2.13% 14 香 菇 多 糖 2.81% 2.44% 2.18% 2.02% 15 表 柔 比 星 2.62% 2.17% 1.95% 1.82% 16 吉 非 替 尼 2.32% 1.71% 1.76% 1.78% 17 参 芪 扶 正 2.13% 1.84% 1.82% 1.65% 18 戈 舍 瑞 林 1.00% 1.16% 1.32% 1.57% 19 伊 立 替 康 1.56% 1.52% 1.32% 1.51% 20 曲 普 瑞 林 1.55% 1.49% 1.65% 1.50% 21 替 吉 奥 0.00% 0.15% 0.69% 1.40% 22 来 曲 唑 1.09% 1.14% 1.27% 1.39% 23 西 妥 昔 单 抗 1.14% 1.42% 1.28% 1.31% 24 重 组 人 白 介 素 % 1.42% 1.44% 1.27% 25 干 扰 素 α-2b 1.61% 1.37% 1.19% 1.23% 26 匹 多 莫 德 0.93% 0.99% 1.16% 1.19% 27 索 拉 非 尼 1.25% 1.19% 1.11% 1.13% 28 厄 洛 替 尼 1.51% 1.32% 1.15% 1.10% 29 阿 那 曲 唑 0.97% 1.11% 1.18% 1.10% 30 复 方 苦 参 0.00% 1.08% 1.26% 1.08% ( 按 样 本 医 院 数 据 统 计 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 19

24 注 : - 表 示 较 同 期 上 升 ; - 表 示 较 同 期 下 降 3 抗 肿 瘤 药 物 生 产 厂 家 临 床 用 药 市 场 份 额 分 析 从 医 院 市 场 份 额 采 购 前 20 看,2011 年, 国 内 企 业 占 据 了 10 席, 市 场 份 额 为 27.18%, 而 占 据 头 5 位 的, 依 然 是 以 合 资 企 业 和 外 资 企 业 为 主 国 内 企 业, 以 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 为 首, 其 市 场 份 额 呈 整 体 下 滑 趋 势,2011 年 为 5.78% 该 公 司 主 打 产 品 有 多 西 他 赛 ( 商 品 名 : 艾 素 ) 奥 沙 利 铂 ( 商 品 名 : 艾 恒 ) 等 瑞 士 罗 氏 公 司 凭 借 其 单 抗 产 品 的 优 势, 市 场 份 额 一 路 稳 步 上 升,2008 年 到 2011 年 连 续 4 年 抢 得 榜 首 位 置, 领 跑 抗 肿 瘤 药 物 市 场 表 11: 年 抗 肿 瘤 药 物 各 生 产 厂 家 医 院 市 场 份 额 ( 前 20 位 ) 排 名 企 业 名 称 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 变 化 趋 势 1 瑞 士 罗 氏 公 司 9.96% 10.31% 10.70% 12.31% 2 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司 7.09% 6.40% 5.84% 5.78% 3 齐 鲁 制 药 有 限 公 司 4.42% 4.46% 4.65% 5.34% 4 阿 斯 利 康 公 司 4.23% 3.92% 4.18% 4.62% 5 法 国 赛 诺 菲 - 安 万 特 公 司 4.57% 4.84% 4.50% 4.19% 6 美 国 辉 瑞 公 司 3.73% 3.36% 3.23% 3.38% 7 吉 林 长 白 山 制 药 股 份 有 限 公 司 0.00% 1.88% 2.03% 2.69% 8 江 苏 豪 森 药 业 股 份 有 限 公 司 2.22% 2.16% 2.28% 2.60% 9 意 大 利 赛 生 制 药 公 司 3.75% 3.23% 2.95% 2.59% 10 江 苏 南 京 思 科 药 业 有 限 公 司 2.27% 2.34% 2.29% 2.55% 11 瑞 士 诺 华 公 司 1.84% 1.99% 2.36% 2.36% 12 美 国 礼 来 公 司 2.58% 2.28% 2.15% 2.05% 13 北 京 世 桥 生 物 制 药 有 限 公 司 1.10% 1.60% 1.76% 1.86% 14 北 京 双 鹭 药 业 股 份 有 限 公 司 1.04% 1.01% 1.50% 1.83% 15 丽 珠 集 团 利 民 制 药 厂 2.13% 1.84% 1.81% 1.65% 16 广 东 深 圳 万 乐 药 业 有 限 公 司 1.77% 1.72% 1.62% 1.53% 17 百 时 美 施 贵 宝 公 司 1.90% 1.70% 1.52% 1.50% 18 四 川 成 都 地 奥 九 泓 制 药 厂 1.48% 1.71% 1.46% 1.35% 19 德 国 默 克 公 司 1.14% 1.42% 1.28% 1.31% 20 德 国 拜 耳 先 灵 公 司 1.65% 1.37% 1.28% 1.27% ( 按 样 本 医 院 数 据 统 计 ) 注 : - 表 示 较 同 期 上 升 ; - 表 示 较 同 期 下 降 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 20

25 4 抗 肿 瘤 药 物 各 品 种 市 场 增 长 率 分 析 2011 年 市 场 份 额 排 名 前 30 的 品 种 中, 替 吉 奥 培 美 曲 塞 二 钠 和 康 艾 分 列 增 长 率 排 名 的 前 三 位, 增 长 率 分 别 为 % 51.62% 45.75% 在 2010 年 度, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 新 批 准 2 个 替 吉 奥 的 批 文, 分 别 是 齐 鲁 制 药 有 限 公 司 和 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 有 限 公 司, 因 为 新 厂 家 的 进 入, 带 动 了 替 吉 奥 的 市 场 增 长 年 这 四 年 期 间 的 复 合 增 长 率 排 名 中, 培 美 曲 塞 二 钠 以 60.34% 的 复 合 增 长 率 连 续 2 年 独 占 鳌 头, 曲 妥 珠 单 抗 紧 随 其 后, 复 合 增 长 率 约 为 40.86%, 排 名 第 三 的 是 阿 斯 利 康 公 司 的 戈 舍 瑞 林 ( 商 品 名 : 瑞 白 诺 雷 德 ), 复 合 增 长 率 为 38.44% 表 12: 年 抗 肿 瘤 药 物 各 品 种 医 院 市 场 增 长 率 排 名 药 名 2009 年 2010 年 2011 年 复 合 增 长 率 1 多 西 他 赛 29.18% 20.54% 7.33% 18.67% 2 紫 杉 醇 15.80% 21.83% 13.84% 17.11% 3 胸 腺 五 肽 30.25% 30.37% 20.94% 27.11% 4 胸 腺 肽 α % 15.01% -0.28% 14.21% 5 奥 沙 利 铂 21.31% 7.09% 5.09% 10.94% 6 重 组 人 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子 18.24% 18.85% 4.55% 13.68% 7 卡 培 他 滨 31.62% 22.32% 16.21% 23.22% 8 吉 西 他 滨 15.70% 14.78% 9.41% 13.26% 9 培 美 曲 塞 二 钠 65.43% 64.34% 51.62% 60.34% 10 康 艾 % 45.75% - 11 利 妥 昔 单 抗 30.30% 24.16% 20.96% 25.08% 12 干 扰 素 α-2a 34.20% 29.93% 36.57% 33.54% 13 曲 妥 珠 单 抗 49.73% 47.51% 26.54% 40.86% 14 香 菇 多 糖 10.11% 8.99% 2.06% 6.99% 15 表 柔 比 星 4.62% 10.08% 2.32% 5.62% 16 吉 非 替 尼 -6.15% 24.90% 11.40% 9.30% 17 参 芪 扶 正 9.36% 20.78% -0.48% 9.54% 18 戈 舍 瑞 林 46.37% 38.89% 30.53% 38.44% 19 伊 立 替 康 23.77% 5.89% 26.33% 18.30% 20 曲 普 瑞 林 21.84% 35.60% 0.04% 18.23% 21 替 吉 奥 % % - 22 来 曲 唑 32.37% 36.27% 20.00% 29.36% 23 西 妥 昔 单 抗 58.01% 9.93% 13.24% 25.30% 24 重 组 人 白 介 素 % 23.58% -3.42% 12.45% 25 干 扰 素 α-2b 7.69% 6.40% 13.19% 9.05% 26 匹 多 莫 德 34.50% 42.91% 12.92% 29.47% 27 索 拉 非 尼 20.68% 13.79% 12.52% 15.61% 28 厄 洛 替 尼 10.77% 5.68% 6.00% 7.46% 29 阿 那 曲 唑 45.00% 29.58% 2.21% 24.30% 30 复 方 苦 参 % -5.69% - 总 计 26.78% 21.93% 10.02% 19.36% Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 21

26 5 各 类 抗 肿 瘤 药 物 具 体 品 种 市 场 排 名 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) ( 按 样 本 医 院 数 据 统 计 ) 2011 年 各 类 别 抗 肿 瘤 药 物 医 院 市 场 用 药 金 额 排 名 前 5 位 的 品 种 见 下 表 表 13:2011 年 各 类 抗 肿 瘤 药 物 具 体 品 种 医 院 用 药 金 额 排 名 类 别 排 名 免 疫 刺 激 剂 胸 腺 五 肽 胸 腺 肽 α1 重 组 人 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子 干 扰 素 α-2a 香 菇 多 糖 植 物 生 物 碱 和 其 他 天 然 药 多 西 他 赛 紫 杉 醇 康 艾 伊 立 替 康 复 方 苦 参 抗 代 谢 药 卡 培 他 滨 吉 西 他 滨 培 美 曲 塞 二 钠 替 吉 奥 氟 尿 嘧 啶 激 素 拮 抗 剂 和 相 关 制 剂 来 曲 唑 阿 那 曲 唑 依 西 美 坦 氟 维 司 群 托 瑞 米 芬 细 胞 毒 素 类 抗 生 素 和 相 关 物 质 表 柔 比 星 吡 柔 比 星 伊 达 比 星 多 柔 比 星 博 来 霉 素 激 素 类 及 相 关 制 剂 戈 舍 瑞 林 曲 普 瑞 林 亮 丙 瑞 林 烷 化 剂 类 替 莫 唑 胺 异 环 磷 酰 胺 环 磷 酰 胺 白 消 安 尼 莫 司 汀 其 他 抗 肿 瘤 药 奥 沙 利 铂 利 妥 昔 单 抗 曲 妥 珠 单 抗 吉 非 替 尼 西 妥 昔 单 抗 ( 按 样 本 医 院 数 据 统 计 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 22

27 ( 二 ) 抗 抑 郁 药 物 市 场 竞 争 分 析 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 1 抗 抑 郁 药 物 医 院 市 场 规 模 分 析 我 国 抑 郁 症 患 者 估 计 有 3600 万 人, 其 中 只 有 10% 得 到 了 正 规 的 药 物 治 疗 抑 郁 症 在 我 国 造 成 的 直 接 经 济 负 担 约 为 141 亿 元, 间 接 经 济 损 失 约 481 亿 元, 总 经 济 负 担 达 到 621 亿 元 从 抗 抑 郁 药 物 市 场 规 模 来 分 析,2011 年 该 类 药 物 市 场 销 售 额 达 26.1 亿 元, 同 比 增 长 了 19.45% 从 全 国 药 品 市 场 看, 抗 抑 郁 症 药 物 市 场 虽 然 总 体 规 模 尚 小, 但 随 着 医 生 对 抑 郁 症 识 别 率 提 高, 人 们 就 诊 观 念 的 改 变, 可 以 预 见, 未 来 抗 抑 郁 药 物 市 场 的 潜 力 会 相 当 巨 大 图 8: 年 我 国 抗 抑 郁 药 物 医 院 市 场 规 模 及 增 长 率 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 23

28 2 抗 抑 郁 药 物 市 场 份 额 分 析 从 主 要 品 种 的 市 场 份 额 看,2011 年 抗 抑 郁 用 药 市 场 前 5 位 药 物 分 别 是 : 帕 罗 西 汀 西 酞 普 兰 舍 曲 林 文 拉 法 辛 氟 西 汀 其 中 氟 西 汀 的 市 场 份 额 逐 年 下 滑, 文 拉 法 辛 也 呈 下 降 趋 势, 西 酞 普 兰 市 场 份 额 则 呈 逐 年 增 长 的 趋 势 该 5 个 产 品 占 抗 抑 郁 药 物 市 场 总 额 的 82.59%, 与 去 年 相 比 稍 有 下 降, 但 仍 占 据 主 导 地 位 其 中, 氟 西 汀 帕 罗 西 汀 舍 曲 林 和 西 酞 普 兰 均 属 于 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 (SSRIs) 类 药 物, 可 见 在 抗 抑 郁 药 物 市 场 中,SSRIs 类 药 物 占 据 重 要 地 位 文 拉 法 辛 是 属 于 5-HT 及 NA 再 摄 取 抑 制 剂 (SNRIs) 类 药 物 表 14: 年 抗 抑 郁 药 物 市 场 主 要 品 种 份 额 排 序 药 名 2008 年 份 额 2009 年 份 额 2010 年 份 额 2011 年 份 额 变 化 趋 势 1 帕 罗 西 汀 28.62% 27.52% 27.75% 26.51% 2 西 酞 普 兰 15.81% 15.93% 17.03% 17.86% 3 舍 曲 林 13.86% 15.72% 15.87% 15.27% 4 文 拉 法 辛 11.97% 12.13% 12.06% 12.00% 5 氟 西 汀 14.23% 13.20% 11.55% 10.96% 6 米 氮 平 5.58% 5.18% 5.48% 6.44% 7 度 洛 西 汀 2.58% 3.22% 3.90% 5.23% 8 曲 唑 酮 1.91% 2.03% 1.89% 2.01% 9 氟 伏 沙 明 2.05% 2.01% 1.83% 1.74% 10 圣 约 翰 草 提 取 物 1.51% 1.42% 1.40% 1.11% 11 氯 米 帕 明 0.86% 0.68% 0.52% 0.36% 12 米 安 色 林 0.29% 0.31% 0.27% 0.21% 13 阿 米 替 林 0.23% 0.29% 0.24% 0.15% 14 马 普 替 林 0.19% 0.12% 0.07% 0.06% 15 多 塞 平 0.10% 0.09% 0.08% 0.05% 16 瑞 波 西 汀 0.08% 0.09% 0.04% 0.04% 17 吗 氯 贝 胺 0.02% 0.01% 0.01% 0.01% 18 丙 米 嗪 0.01% 0.01% 0.00% 0.00% 19 噻 奈 普 汀 0.10% 0.04% 0.01% 0.00% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) 注 : - 表 示 较 同 期 上 升 ; - 表 示 较 同 期 下 降 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 24

29 3 抗 抑 郁 药 物 厂 家 市 场 份 额 分 析 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 2011 年 抗 抑 郁 药 物 市 场 份 额 前 20 位 企 业 中, 市 场 份 额 排 名 前 五 位 的 均 为 外 资 及 合 资 企 业, 其 中 葛 兰 素 史 克 公 司 以 21.68% 的 市 场 份 额 排 名 第 一 位, 主 要 的 代 表 品 种 有 帕 罗 西 汀 ; 美 国 礼 来 公 司 以 14.59% 的 市 场 份 额 排 名 第 二 位, 代 表 品 种 为 氟 西 汀 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 和 成 都 康 弘 制 药 有 限 公 司 是 表 现 较 好 的 国 内 企 业, 分 别 排 在 第 七 和 第 八 位 ; 其 他 国 内 企 业 的 市 场 份 额 均 在 2% 以 下 表 15: 年 全 国 抗 抑 郁 药 物 市 场 份 额 排 名 前 20 位 的 厂 家 排 序 厂 家 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 变 化 趋 势 1 葛 兰 素 史 克 公 司 23.27% 22.40% 22.91% 21.68% 2 美 国 礼 来 公 司 15.10% 14.84% 13.73% 14.59% 3 丹 麦 灵 北 药 厂 13.73% 13.55% 13.83% 14.43% 4 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 12.90% 14.05% 13.89% 13.26% 5 美 国 惠 氏 公 司 8.34% 8.05% 8.17% 8.21% 6 荷 兰 欧 加 农 公 司 4.60% 3.67% 3.56% 4.50% 7 浙 江 华 海 药 业 股 份 有 限 公 司 4.27% 3.89% 3.68% 3.92% 8 成 都 康 弘 制 药 有 限 公 司 3.49% 3.93% 3.78% 3.70% 9 华 裕 ( 无 锡 ) 制 药 有 限 公 司 0.71% 1.00% 1.34% 1.47% 10 山 东 京 卫 制 药 有 限 公 司 0.00% 0.08% 0.61% 1.45% 11 美 时 化 学 制 药 股 份 有 限 公 司 1.53% 1.67% 1.31% 1.28% 12 荷 兰 苏 威 制 药 公 司 2.05% 1.51% 1.30% 1.27% 13 上 海 中 西 制 药 有 限 公 司 0.99% 1.11% 1.38% 1.26% 14 德 国 威 玛 舒 培 博 士 药 厂 1.51% 1.42% 1.40% 1.11% 15 浙 江 尖 峰 药 业 有 限 公 司 1.09% 1.23% 1.16% 1.05% 16 四 川 珍 珠 制 药 有 限 公 司 1.72% 1.73% 1.76% 0.97% 17 浙 江 京 新 药 业 股 份 有 限 公 司 0.39% 0.50% 0.72% 0.76% 18 常 州 华 生 制 药 有 限 公 司 0.84% 0.66% 0.52% 0.50% 19 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 0.00% 0.50% 0.53% 0.47% 20 哈 尔 滨 三 联 药 业 有 限 公 司 0.27% 0.52% 0.58% 0.38% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) 注 : - 表 示 较 同 期 上 升 ; - 表 示 较 同 期 下 降 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 25

30 4 抗 抑 郁 药 物 主 要 品 种 市 场 增 长 率 分 析 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 从 下 表 中 看 出,2011 年 市 场 份 额 排 名 前 十 位 品 种 近 三 年 的 复 合 增 长 率, 均 呈 正 增 长 态 势, 除 了 氟 西 汀 外, 其 他 品 种 保 持 了 较 高 的 增 长 速 度 度 洛 西 汀 的 复 合 增 长 率 更 是 突 飞 猛 进, 达 到 了 % 另 外, 噻 奈 普 汀 销 售 额 连 年 大 幅 下 滑, 年 的 复 合 增 长 率 为 %, 市 场 前 景 堪 忧 表 16: 年 抗 抑 郁 药 物 主 要 品 种 增 长 率 药 名 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 复 合 增 长 率 帕 罗 西 汀 23.84% 14.90% 29.35% 12.97% 27.63% 西 酞 普 兰 44.59% 20.38% 37.13% 24.02% 43.58% 舍 曲 林 29.99% 35.52% 29.55% 13.74% 37.43% 文 拉 法 辛 14.79% 21.10% 27.59% 17.57% 27.76% 氟 西 汀 % 10.83% 12.29% 12.19% 4.83% 米 氮 平 1.18% 11.11% 35.62% 39.01% 28.45% 度 洛 西 汀 % 49.32% 55.18% 58.57% % 曲 唑 酮 -2.99% 27.02% 19.44% 25.65% 22.74% 氟 伏 沙 明 16.62% 17.23% 16.47% 12.94% 21.60% 圣 约 翰 草 提 取 物 8.94% 12.32% 25.95% -6.27% 13.04% 氯 米 帕 明 % -5.66% -0.78% % % 米 安 色 林 19.95% 26.75% 10.98% -6.05% 16.60% 阿 米 替 林 5.87% 50.58% 6.77% % 8.54% 马 普 替 林 % % % -1.40% % 多 塞 平 % 9.32% 9.69% % -8.32% 瑞 波 西 汀 36.15% % 11.97% -2.33% 吗 氯 贝 胺 % % 28.52% % % 丙 米 嗪 % 18.30% % 21.98% % 噻 奈 普 汀 % % % % % 总 计 16.88% 19.50% 28.29% 18.25% 28.44% ( 注 1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 注 2: 以 2011 年 市 场 份 额 为 排 名 顺 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 26

31 ( 三 ) 抗 高 血 压 药 物 市 场 竞 争 分 析 1 抗 高 血 压 药 物 医 院 市 场 规 模 分 析 理 论 市 场 容 量 是 根 据 流 行 病 学 的 发 病 率 和 相 关 样 本 的 用 药 水 平, 按 地 区 经 济 发 展 水 平 分 层 计 算 的 市 场 需 求 总 额 中 国 抗 高 血 压 药 物 的 理 论 市 场 容 量 超 过 200 亿 元 抗 高 血 压 药 物 在 中 国 医 院 用 药 市 场 销 售 规 模 自 2003 年 以 来 一 直 稳 步 增 长 2006 年 受 到 国 家 治 理 医 药 购 销 商 业 贿 赂 等 政 策 环 境 的 影 响, 增 幅 明 显 放 缓, 仅 增 长 了 3.00% 2007 年 有 所 复 苏, 同 比 增 长 了 10.75%, 市 场 规 模 达 到 84.5 亿 元 此 后 的 市 场 销 售 一 直 保 持 平 稳 的 增 长 2009 年 销 售 规 模 突 破 100 亿 大 关, 增 长 率 为 17.81%,2010 年 销 售 额 为 亿 元, 同 比 增 长 达 19.57%,2011 年 增 长 率 有 所 放 缓, 销 售 额 为 亿 元 图 9: 年 抗 高 血 压 药 物 销 售 规 模 与 市 场 增 长 率 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 27

32 2 抗 高 血 压 药 物 临 床 用 药 市 场 份 额 分 析 从 抗 高 血 压 药 物 的 亚 类 上 看, 钙 拮 抗 剂 的 市 场 仍 处 于 下 降 态 势,2011 年 的 份 额 为 38.36%, 同 比 下 降 1.3 个 百 分 点, 而 排 在 次 位 的 血 管 紧 张 素 Ⅱ 受 体 拮 抗 剂 在 近 几 年 来 则 保 持 稳 定 增 长, 其 市 场 份 额 从 2007 年 的 24.65% 上 升 至 2011 年 的 35.10%, 上 升 幅 度 超 过 10%, 同 时, 与 钙 拮 抗 剂 的 份 额 差 距 正 逐 渐 缩 减, 它 们 的 份 额 差 距 从 2007 年 的 17 个 百 分 点 减 少 到 2011 年 的 3 个 百 分 点 β- 受 体 阻 滞 剂 以 10.05% 的 份 额 首 次 超 过 血 管 紧 张 素 转 化 酶 抑 制 剂 排 在 第 三 位, 血 管 紧 张 素 转 化 酶 抑 制 剂 在 2007 年 以 15.24% 的 份 额 排 在 第 三 位, 但 近 年 来 销 量 也 是 逐 渐 下 滑, 在 2011 年 跌 至 8.72% 表 17: 年 各 类 别 抗 高 血 压 药 物 市 场 份 额 变 化 类 别 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 趋 势 钙 拮 抗 剂 41.76% 41.37% 39.82% 39.68% 38.36% 血 管 紧 张 素 Ⅱ 受 体 拮 抗 剂 24.65% 29.21% 31.74% 33.17% 35.10% β- 受 体 阻 滞 剂 10.18% 9.16% 9.32% 9.78% 10.05% 血 管 紧 张 素 转 化 酶 抑 制 剂 15.24% 12.54% 11.27% 9.92% 8.72% 其 他 ( 包 括 α- 受 体 阻 滞 剂 等 ) 5.09% 4.64% 4.61% 4.07% 4.30% 利 尿 降 压 药 3.09% 3.07% 3.23% 3.39% 3.47% 合 计 % % % % % 注 : - 表 示 较 同 期 上 升 ; - 表 示 较 同 期 下 降 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 28

33 3 抗 高 血 压 药 物 各 品 种 临 床 用 药 市 场 份 额 分 析 在 各 品 种 中,2011 年 排 名 前 五 位 品 种 的 市 场 集 中 度 为 43.76%, 较 2007 年 略 微 下 降, 前 二 十 位 品 种 的 份 额 为 89.65%, 较 2007 年 的 86.23% 上 升 3 个 百 分 点 近 几 年 来 氨 氯 地 平 的 份 额 正 逐 渐 下 降,2011 年 为 11.53%, 虽 然 仍 居 于 榜 首, 但 其 市 场 正 逐 步 被 其 他 品 种 削 弱 沙 坦 类 药 物 (ARB) 自 进 入 国 内 市 场 十 余 年 以 来, 市 场 表 现 一 直 不 俗, 份 额 也 逐 步 升 高, 从 2007 年 的 24.65% 上 升 至 2011 年 的 35.10%, 与 排 在 首 位 的 钙 拮 抗 剂 仅 相 差 3 个 百 分 点 在 沙 坦 类 药 物 中 较 为 畅 销 的 品 种 有 缬 沙 坦 厄 贝 沙 坦 氯 沙 坦 和 替 米 沙 坦, 其 中 缬 沙 坦 所 占 的 份 额 最 大,2011 年 缬 沙 坦 占 沙 坦 类 总 体 市 场 的 26.81%, 但 同 比 下 降 4 个 百 分 点 目 前 我 国 生 产 沙 坦 类 药 物 的 厂 家 数 目 也 逐 年 增 多, 由 此 可 以 看 出 该 领 域 的 市 场 前 景 相 当 乐 观, 同 时 厂 家 之 间 的 竞 争 也 日 益 激 烈 由 于 沙 坦 类 独 特 的 作 用 机 制 以 及 其 对 血 管 和 肾 脏 具 有 保 护 功 效, 所 以 患 者 对 其 具 有 较 高 的 认 可 度, 另 外, 由 于 代 文 将 在 2012 年 9 月 面 临 专 利 悬 崖, 国 内 众 厂 家 欲 分 得 仿 制 药 的 一 杯 羹 表 18: 年 抗 高 血 压 药 物 各 品 种 医 院 市 场 份 额 ( 前 25 位 ) 排 名 药 名 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 变 化 趋 势 1 氨 氯 地 平 14.55% 14.13% 13.68% 13.11% 11.53% 2 缬 沙 坦 7.93% 9.11% 10.35% 10.23% 9.41% 3 硝 苯 地 平 10.62% 10.70% 9.52% 9.43% 9.22% 4 厄 贝 沙 坦 5.21% 6.16% 6.27% 6.50% 6.96% 5 非 洛 地 平 5.70% 5.65% 5.96% 6.12% 6.65% 6 氯 沙 坦 钾 5.55% 5.46% 5.14% 4.87% 5.34% 7 替 米 沙 坦 2.53% 3.46% 3.89% 4.39% 5.16% 8 左 旋 氨 氯 地 平 3.51% 4.17% 4.46% 4.60% 4.78% 9 厄 贝 沙 坦 / 氢 氯 噻 嗪 1.54% 2.75% 3.45% 4.04% 4.06% 10 比 索 洛 尔 3.33% 3.71% 3.95% 4.23% 3.94% 11 美 托 洛 尔 3.08% 2.93% 2.83% 3.04% 3.58% 12 贝 那 普 利 4.83% 4.22% 4.10% 3.64% 3.42% 13 尼 莫 地 平 4.32% 3.95% 3.45% 3.36% 2.76% 14 托 拉 塞 米 1.43% 1.73% 1.99% 2.23% 2.35% 15 氯 沙 坦 钾 氢 氯 噻 嗪 片 0.96% 1.22% 1.41% 1.76% 2.35% 16 培 哚 普 利 2.49% 2.37% 2.45% 2.22% 1.98% 17 乌 拉 地 尔 2.23% 1.91% 2.06% 1.75% 1.86% 18 福 辛 普 利 3.39% 2.89% 2.37% 2.04% 1.59% 19 多 沙 唑 嗪 1.53% 1.73% 1.72% 1.38% 1.57% 20 地 尔 硫 卓 1.51% 1.39% 1.26% 1.19% 1.14% ( 按 样 本 医 院 数 据 统 计 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 29

34 4 抗 高 血 压 药 物 生 产 厂 家 临 床 用 药 市 场 份 额 分 析 在 各 厂 家 的 份 额 中, 在 2011 年 医 院 市 场 份 额 前 20 位 的 厂 家 中, 国 外 企 业 和 合 资 企 业 占 有 12 个 席 位, 国 内 企 业 占 有 8 席, 市 场 份 额 仅 占 12.84% 排 名 最 靠 前 的 本 土 企 业 是 施 慧 达 药 业 集 团 ( 吉 林 ) 有 限 公 司, 位 居 第 八, 市 场 份 额 为 2.98% 该 公 司 主 要 产 品 是 苯 磺 酸 左 旋 氨 氯 地 平 片 ( 施 慧 达 ) 其 次 是 北 京 赛 科 药 业 有 限 责 任 公 司 位 居 第 十 一, 该 公 司 主 要 产 品 有 苯 磺 酸 氨 氯 地 平 片 ( 压 氏 达 ) 缬 沙 坦 胶 囊 ( 穗 悦 ) 等 排 名 前 八 位 的 都 是 外 资 / 合 资 厂 家, 总 共 占 据 61.13% 的 份 额, 其 中 瑞 士 诺 华 以 11.09% 居 于 榜 首, 其 主 要 产 品 有 缬 沙 坦 胶 囊 ( 代 文 ) 及 盐 酸 贝 那 普 利 片 ( 洛 丁 新 ) 排 名 第 二 的 是 德 国 拜 耳, 硝 苯 地 平 控 释 片 ( 拜 新 同 ) 占 拜 耳 在 我 国 的 抗 高 血 压 药 物 市 场 将 近 80% 的 份 额 表 19: 年 抗 高 血 压 药 物 各 生 产 厂 家 医 院 市 场 份 额 ( 前 20 位 ) 排 名 厂 家 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 变 化 趋 势 1 瑞 士 诺 华 公 司 9.94% 10.91% 11.98% 11.57% 11.09% 2 德 国 拜 耳 公 司 11.80% 12.22% 10.98% 11.01% 10.55% 3 阿 斯 利 康 公 司 7.90% 8.30% 8.57% 8.95% 10.04% 4 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 10.52% 10.86% 10.67% 10.11% 9.68% 5 法 国 赛 诺 菲 - 安 万 特 公 司 6.25% 7.24% 7.55% 8.26% 8.89% 6 美 国 默 克 公 司 6.55% 6.72% 6.36% 5.98% 6.56% 7 德 国 勃 林 格 殷 格 翰 公 司 1.73% 2.64% 2.94% 3.42% 4.33% 8 施 慧 达 药 业 集 团 ( 吉 林 ) 有 限 公 司 2.96% 3.22% 3.29% 3.20% 2.98% 9 德 国 默 克 公 司 2.24% 2.48% 2.80% 3.08% 2.95% 10 法 国 施 维 雅 药 厂 2.81% 2.68% 2.78% 2.55% 2.37% 11 北 京 赛 科 药 业 有 限 责 任 公 司 3.23% 3.18% 2.86% 2.56% 2.32% 12 百 时 美 施 贵 宝 公 司 4.23% 3.49% 2.76% 2.34% 1.78% 13 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 2.15% 2.10% 2.15% 2.15% 1.61% 14 石 药 集 团 有 限 公 司 0.57% 0.96% 1.12% 1.19% 1.36% 15 齐 鲁 制 药 有 限 公 司 0.87% 1.02% 1.12% 1.19% 1.29% 16 日 本 田 边 制 药 株 式 会 社 1.53% 1.50% 1.35% 1.27% 1.18% 17 江 苏 苏 州 东 瑞 制 药 有 限 公 司 1.17% 0.97% 0.96% 1.02% 1.13% 18 江 苏 南 京 新 港 医 药 有 限 公 司 1.03% 1.06% 1.09% 1.17% 1.05% 19 北 京 华 素 制 药 股 份 有 限 公 司 1.01% 1.11% 1.07% 1.07% 0.89% 20 英 国 葛 兰 素 史 克 集 团 0.10% 0.09% 0.16% 0.49% 0.88% ( 按 样 本 医 院 数 据 统 计 ) 注 : - 表 示 较 同 期 上 升 ; - 表 示 较 同 期 下 降 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 30

35 5 抗 高 血 压 药 物 各 品 种 市 场 增 长 率 分 析 从 下 表 看 出 :2011 年 抗 高 血 压 药 物 市 场 份 额 排 名 前 20 的 品 种 中, 氯 沙 坦 钾 氢 氯 噻 嗪 片 的 增 长 表 现 最 为 明 显, 增 长 率 达 到 50.69% 其 次 是 美 托 洛 尔, 增 长 了 33.27% 在 年 的 复 合 增 长 率 中, 排 在 前 三 位 的 分 别 是 厄 贝 沙 坦 / 氢 氯 噻 嗪 氯 沙 坦 钾 氢 氯 噻 嗪 片 和 替 米 沙 坦 血 管 紧 张 素 转 化 酶 抑 制 剂 ( 普 利 类 ) 低 于 整 个 抗 高 血 压 药 物 的 复 合 增 长 率, 其 市 场 份 额 逐 年 下 降 表 20: 年 抗 高 血 压 药 物 各 品 种 医 院 市 场 增 长 率 药 名 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 复 合 增 长 率 氨 氯 地 平 16.16% 16.89% 16.83% -0.67% 12.04% 缬 沙 坦 37.30% 37.27% 20.51% 3.82% 23.92% 硝 苯 地 平 20.53% 7.40% 20.82% 10.35% 14.62% 厄 贝 沙 坦 41.38% 22.92% 26.30% 20.92% 27.64% 非 洛 地 平 18.62% 27.37% 25.13% 22.70% 23.41% 氯 沙 坦 钾 17.74% 13.79% 15.44% 23.76% 17.62% 替 米 沙 坦 63.35% 35.88% 37.65% 32.71% 41.90% 左 旋 氨 氯 地 平 41.97% 29.21% 25.74% 17.28% 28.25% 厄 贝 沙 坦 / 氢 氯 噻 嗪 % 51.35% 42.71% 13.65% 51.40% 比 索 洛 尔 33.24% 28.73% 30.51% 5.03% 23.83% 美 托 洛 尔 13.96% 16.48% 30.95% 33.27% 23.37% 贝 那 普 利 4.48% 17.38% 8.24% 6.08% 8.93% 尼 莫 地 平 9.22% 5.52% 18.81% -7.20% 6.17% 托 拉 塞 米 44.04% 38.92% 36.96% 18.86% 34.35% 氯 沙 坦 钾 氢 氯 噻 嗪 片 52.47% 40.28% 51.50% 50.69% 48.65% 培 哚 普 利 14.12% 24.85% 10.05% 0.98% 12.18% 乌 拉 地 尔 2.62% 30.24% 3.63% 20.05% 13.56% 福 辛 普 利 2.17% -0.93% 4.66% % -1.66% 多 沙 唑 嗪 35.56% 19.46% -1.77% 28.16% 19.49% 地 尔 硫 卓 9.99% 9.12% 15.53% 7.65% 10.54% 合 计 19.61% 20.78% 21.89% 12.91% 18.75% ( 按 样 本 医 院 数 据 统 计 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 31

36 6 各 类 抗 高 血 压 药 物 具 体 品 种 市 场 分 析 2011 年 各 类 别 抗 高 血 压 药 物 医 院 市 场 用 药 金 额 排 名 前 5 位 的 品 种 见 下 表 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 表 21:2011 年 各 类 抗 高 血 压 药 物 具 体 品 种 用 药 金 额 排 名 ACEI 血 排 名 钙 拮 抗 剂 管 紧 张 ARB 血 管 紧 张 素 Ⅱ 素 转 换 受 体 阻 滞 剂 c 酶 抑 制 β- 受 体 阻 滞 剂 利 尿 降 压 药 其 他 剂 1 氨 氯 地 平 缬 沙 坦 贝 那 普 利 比 索 洛 尔 托 拉 塞 米 乌 拉 地 尔 2 硝 苯 地 平 厄 贝 沙 坦 培 哚 普 利 美 托 洛 尔 吲 达 帕 胺 多 沙 唑 嗪 3 非 洛 地 平 氯 沙 坦 钾 福 辛 普 利 艾 司 洛 尔 螺 内 酯 硝 普 钠 4 左 旋 氨 氯 地 雷 米 普 替 米 沙 坦 平 利 阿 罗 洛 尔 呋 塞 米 汉 防 己 甲 素 5 尼 莫 地 平 厄 贝 沙 坦 / 氢 氯 噻 嗪 依 那 普 利 卡 维 地 洛 布 美 他 尼 复 方 利 血 平 ( 按 样 本 医 院 数 据 统 计 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 32

37 ( 四 ) 抗 真 菌 药 物 市 场 竞 争 分 析 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 1 抗 真 菌 药 物 医 院 市 场 规 模 分 析 理 论 市 场 容 量 是 根 据 流 行 病 学 的 发 病 率 和 相 关 样 本 的 用 药 水 平, 按 地 区 经 济 发 展 水 平 分 层 计 算 的 市 场 需 求 总 额 真 菌 感 染 有 发 病 率 和 再 感 染 率 高 的 特 点 中 国 的 调 查 表 明, 真 菌 感 染 的 发 病 率 达 78% 按 照 亿 发 病 人 群, 每 个 患 者 平 均 用 药 金 额 61 元,10% 的 就 诊 率 计 算, 理 论 市 场 容 量 达 64 亿 左 右 抗 真 菌 药 物 在 中 国 医 院 用 药 市 场 销 售 规 模 自 2003 年 以 来 一 直 保 持 两 位 数 的 增 长 2011 年 增 长 了 26.63%, 销 售 金 额 为 亿 元 图 10: 年 中 国 抗 真 菌 药 物 医 院 市 场 规 模 与 增 长 率 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 33

38 2 抗 真 菌 药 物 市 场 份 额 分 析 从 各 品 种 的 份 额 上 看,2010 年 排 名 前 5 位 品 种 的 份 额 为 85.14%,2011 年 排 名 前 5 位 品 种 的 市 场 份 额 为 88.54%, 可 见 该 市 场 的 集 中 度 较 2010 年 而 言 稍 有 上 升, 有 很 高 的 集 中 度 伏 立 康 唑 同 比 增 长 了 十 个 百 分 点, 增 长 趋 势 不 减,2011 年 凭 36.40% 的 市 场 份 额 占 据 我 国 抗 真 菌 药 物 医 院 市 场 的 首 位 相 比, 伊 曲 康 唑 市 场 份 额 再 度 下 降, 排 名 由 2010 年 的 第 三 降 为 第 四,2011 年 市 场 份 额 为 12.54% 卡 泊 芬 净 最 近 几 年 稳 步 增 长 2011 年 以 14.11% 的 份 额 位 居 第 三, 与 排 名 第 四 的 伊 曲 康 唑 相 差 一 个 百 分 点, 预 计 未 来 还 有 增 长 的 趋 势 表 22: 年 抗 真 菌 药 物 各 品 种 医 院 市 场 份 额 ( 前 20 位 ) 排 名 药 名 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 变 化 趋 势 1 伏 立 康 唑 14.36% 17.88% 21.58% 26.41% 36.40% 2 氟 康 唑 32.09% 27.95% 26.24% 23.58% 21.04% 3 卡 泊 芬 净 9.55% 12.16% 12.44% 13.62% 14.11% 4 伊 曲 康 唑 20.66% 21.31% 20.39% 17.97% 12.54% 5 米 卡 芬 净 0.43% 1.77% 2.36% 3.56% 4.45% 6 特 比 萘 芬 8.53% 6.14% 5.42% 4.38% 3.25% 7 两 性 霉 素 B 4.23% 4.22% 4.21% 3.83% 2.57% 8 益 康 唑 2.73% 2.42% 2.21% 2.00% 1.56% 9 咪 康 唑 2.13% 1.51% 1.27% 1.07% 0.90% 10 克 霉 唑 0.05% 0.02% 0.02% 0.02% 0.63% 11 联 苯 苄 唑 1.66% 1.43% 1.09% 0.92% 0.48% 12 二 硫 化 硒 0.75% 0.57% 0.44% 0.37% 0.35% 13 酮 康 唑 0.26% 0.17% 0.26% 0.36% 0.26% 14 萘 替 芬 / 酮 康 唑 0.00% 0.00% 0.03% 0.42% 0.25% 15 氟 胞 嘧 啶 0.09% 0.11% 0.18% 0.24% 0.20% 16 环 吡 酮 胺 0.26% 0.24% 0.19% 0.15% 0.16% 17 阿 莫 罗 芬 0.36% 0.40% 0.31% 0.20% 0.16% 18 酮 康 唑 / 氯 倍 他 索 0.96% 0.95% 0.56% 0.20% 0.15% 19 舍 他 康 唑 0.34% 0.24% 0.18% 0.21% 0.12% 20 克 霉 唑 / 尿 素 0.02% 0.03% 0.10% 0.04% 0.12% (1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 2: 按 2011 年 市 场 份 额 排 序 ) 注 : - 表 示 较 同 期 上 升 ; - 表 示 较 同 期 下 降 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 34

39 3 抗 真 菌 药 物 厂 家 市 场 份 额 分 析 从 各 厂 家 的 份 额 上 看, 在 2011 年 医 院 市 场 份 额 前 20 位 的 厂 家 中, 国 外 企 业 和 合 资 企 业 占 有 8 个 席 位, 占 有 78.99% 的 市 场 份 额 ; 中 国 企 业 占 有 12 席, 仅 占 市 场 的 21.01% 合 资 外 资 企 业 仍 控 制 着 我 国 抗 真 菌 药 物 医 院 市 场, 但 国 企 的 市 场 份 额 有 所 提 升 辉 瑞 公 司 以 43.13% 的 市 场 份 额 领 先 国 内 外 抗 真 菌 药 物 厂 家, 不 改 多 年 的 首 位 优 势, 市 场 份 额 与 2010 年 上 升 了 4.27% 默 克 大 药 厂 以 14.11% 的 市 场 份 额 位 居 第 二, 同 比 上 升 了 0.49% 本 土 企 业 增 长 较 好 的 有 四 川 美 大 康 华 康 药 业 有 限 公 司 四 川 成 都 华 神 集 团 股 份 有 限 公 司 制 药 厂 山 西 晋 城 海 斯 药 业 有 限 公 司 等 四 川 美 大 康 华 康 药 业 有 限 公 司, 近 年 来 有 很 大 的 发 展 趋 势,2011 年 以 3.09% 的 真 菌 市 场 份 额 占 据 着 第 五 的 位 置 2010 年 排 名 第 五 位 的 四 川 成 都 华 神 集 团 股 份 有 限 公 司 制 药 厂,2011 年 排 名 下 滑 一 个 位 置, 以 2.58% 的 市 场 份 额, 位 居 第 六 表 23: 年 抗 真 菌 药 物 各 厂 家 医 院 市 场 份 额 ( 前 20 位 ) 排 名 厂 家 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 变 化 趋 势 1 辽 宁 大 连 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 35.98% 35.45% 38.07% 38.86% 43.13% 2 默 克 大 药 厂 9.55% 12.16% 12.44% 13.62% 14.11% 3 陕 西 西 安 杨 森 制 药 有 限 公 司 16.35% 19.47% 17.95% 15.80% 11.53% 4 Astellas Pharma Inc. 0.43% 1.77% 2.36% 3.56% 4.45% 5 四 川 美 大 康 华 康 药 业 有 限 公 司 0.38% 0.60% 1.20% 2.07% 3.09% 6 四 川 成 都 华 神 集 团 股 份 有 限 公 司 制 药 厂 0.79% 1.44% 1.58% 2.25% 2.58% 7 上 海 雅 培 制 药 有 限 公 司 5.28% 2.40% 3.29% 3.22% 2.27% 8 山 西 晋 城 海 斯 药 业 有 限 公 司 0.09% 0.90% 1.82% 2.09% 2.26% 9 广 东 丽 珠 集 团 丽 珠 制 药 厂 0.09% 0.59% 0.96% 1.33% 1.94% 10 广 东 珠 海 亿 邦 制 药 股 份 有 限 公 司 1.95% 1.96% 0.47% 0.47% 1.67% 11 山 东 齐 鲁 制 药 有 限 公 司 2.58% 2.71% 2.51% 2.22% 1.58% 12 BEN VENUE LABORATORIES,INC(US) 2.22% 2.33% 2.34% 2.14% 1.34% 13 北 京 诺 华 制 药 有 限 公 司 5.16% 2.87% 2.46% 1.61% 1.30% 14 北 京 博 康 健 基 因 科 技 有 限 公 司 0.09% 0.40% 0.49% 0.54% 1.17% 15 上 海 新 先 锋 药 业 有 限 公 司 1.61% 1.53% 1.57% 1.35% 0.96% 16 德 国 拜 耳 公 司 1.15% 1.10% 0.82% 0.66% 0.86% 17 江 苏 扬 子 江 药 业 集 团 有 限 公 司 2.21% 1.87% 1.52% 1.10% 0.80% 18 四 川 成 都 倍 特 药 业 有 限 公 司 1.76% 1.67% 1.29% 0.95% 0.56% 19 天 津 力 生 制 药 股 份 有 限 公 司 1.98% 1.02% 0.70% 0.64% 0.33% 20 江 苏 迪 赛 诺 制 药 有 限 公 司 0.64% 0.54% 0.42% 0.31% 0.29% (1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 2: 按 2011 年 市 场 份 额 排 序 ) 注 : - 表 示 较 同 期 上 升 ; - 表 示 较 同 期 下 降 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 35

40 4 抗 真 菌 药 物 增 长 率 分 析 从 下 表 看 出 : 在 2011 年 市 场 份 额 排 名 前 20 位 的 抗 真 菌 药 物 中, 克 霉 唑 成 为 抗 真 菌 药 物 市 场 中 增 长 率 最 高 的 品 种, 达 到 了 % 其 复 方 制 剂 ( 克 霉 唑 / 尿 素 ) 的 销 售 增 长 也 相 当 明 显, 高 达 % 此 外, 销 售 同 比 增 长 比 较 突 出 的 还 有 米 卡 芬 净, 年 的 复 合 增 长 率 高 达 % 2011 年 市 场 份 额 排 名 前 20 位 的 抗 真 菌 药 物 品 种 中, 很 多 品 种 都 出 现 了 明 显 的 负 增 长, 其 余 品 种 的 增 长 率 也 不 明 显, 总 体 市 场 销 售 比 2010 年 的 降 低 了 一 定 的 比 例 表 24: 年 抗 真 菌 药 物 各 品 种 医 院 市 场 增 长 率 药 名 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 复 合 增 长 率 伏 立 康 唑 % 62.15% 53.94% 60.61% 57.22% 58.45% 氟 康 唑 28.25% 13.40% 19.70% 17.96% 1.77% 12.98% 卡 泊 芬 净 % 65.87% 30.47% 43.69% 18.16% 38.45% 伊 曲 康 唑 37.24% 34.27% 22.03% 15.69% % 10.83% 米 卡 芬 净 % 70.26% 97.80% 42.41% % 特 比 萘 芬 31.07% -6.31% 12.58% 6.21% % -1.33% 两 性 霉 素 B 24.90% 29.82% 27.32% 19.46% % 10.87% 益 康 唑 15.29% 15.53% 16.39% 18.45% % 9.16% 咪 康 唑 14.22% -7.75% 7.86% 9.74% -3.77% 1.24% 克 霉 唑 67.44% % 22.06% 46.87% % % 联 苯 苄 唑 46.24% 12.62% -2.76% 10.24% % -7.76% 二 硫 化 硒 20.20% -0.07% -2.44% 9.43% 7.85% 3.57% 酮 康 唑 % % 91.97% 79.56% % 25.51% 萘 替 芬 / 酮 康 唑 % % 氟 胞 嘧 啶 -9.22% 61.43% 99.49% 75.04% -5.75% 51.82% 环 吡 酮 胺 -6.37% 20.22% -1.12% 7.04% 21.28% 11.45% 阿 莫 罗 芬 % 42.28% -1.94% % % 1.57% 酮 康 唑 / 氯 倍 他 索 55.53% 29.25% % % % % 舍 他 康 唑 8.32% -9.23% -2.18% 50.48% % -2.75% 克 霉 唑 / 尿 素 % % % % % % 总 计 50.54% 30.31% 27.46% 31.35% 14.21% 39.17% (1: 按 样 本 医 院 数 据 统 计 2: 按 2011 年 市 场 份 额 排 序 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 36

41 第 五 部 份 2011 年 化 学 药 行 业 进 出 口 状 况 分 析 第 一 节 :2011 年 环 丙 沙 星 外 贸 逆 市 上 行 2011 年 1~12 月, 我 国 环 丙 沙 星 原 料 药 出 口 量 为 1727 吨, 比 上 年 同 期 增 长 了 500 余 吨, 增 长 了 近 40%; 出 口 金 额 为 5080 万 美 元, 比 上 年 同 期 增 加 1800 余 万 美 元, 增 幅 近 55% 在 出 口 量 大 幅 增 长 的 同 时, 环 丙 沙 星 出 口 价 格 也 呈 现 稳 步 上 升 的 走 势 :2011 年 平 均 出 口 价 格 为 美 元 / 公 斤, 相 比 2010 年 的 美 元 / 公 斤 上 涨 了 3.25 美 元 / 公 斤, 涨 幅 为 12.4% 在 全 球 经 济 不 景 气 的 大 背 景 下, 我 国 环 丙 沙 星 原 料 药 出 口 量 和 出 口 金 额 同 比 均 大 幅 上 升, 呈 现 量 增 价 升 的 大 好 形 势 纵 观 最 近 几 年, 环 丙 沙 星 原 料 药 的 国 际 市 场 行 情 较 好, 价 格 呈 现 稳 步 上 升 的 走 势 2007 年, 我 国 环 丙 沙 星 原 料 药 平 均 出 口 价 格 为 美 元 / 公 斤 2009 年, 平 均 出 口 价 格 达 到 美 元 / 公 斤 2010 年, 平 均 出 口 价 格 达 到 美 元 / 公 斤, 比 上 年 增 长 了 13.39% 2011 年, 平 均 出 口 价 格 达 到 美 元 / 公 斤, 比 上 年 增 长 了 12.4% 出 口 价 格 的 不 断 上 升 使 企 业 利 润 大 大 增 加, 激 发 了 企 业 的 生 产 积 极 性, 加 之 最 近 几 年 一 些 企 业 的 环 保 改 造 项 目 也 陆 续 完 工, 行 情 向 好 使 许 多 企 业 纷 纷 开 足 马 力, 加 大 生 产, 使 生 产 和 出 口 保 持 持 续 增 长 的 局 面 生 产 和 出 口 前 景 看 好 今 后 我 国 环 丙 沙 星 原 料 药 生 产 和 出 口 仍 将 看 好, 主 要 原 因 有 三 方 面 : 一 是 环 丙 沙 星 临 床 治 疗 有 其 独 特 的 作 用, 在 许 多 国 家 和 地 区 都 被 列 为 基 础 药 物 特 别 值 得 一 提 的 是, 环 丙 沙 星 对 某 些 病 菌 的 疗 效 是 其 他 抗 菌 药 物 所 无 法 比 拟 的, 如 对 炭 疽 病 菌 有 显 著 的 抗 菌 作 用 当 年 美 国 9.11 事 件 后, 炭 疽 病 毒 在 美 国 社 会 引 起 恐 慌, 很 多 民 众 纷 纷 从 网 上 购 买 环 丙 沙 星 以 备 不 测, 造 成 美 国 市 场 上 环 丙 沙 星 的 需 求 大 增 此 外, 环 丙 沙 星 的 制 剂 品 种 众 多, 临 床 选 择 性 强, 应 用 面 广, 预 计 今 后 环 丙 沙 星 的 市 场 需 求 还 将 不 断 稳 步 增 长 二 是 环 丙 沙 星 的 性 价 比 很 高, 在 人 口 众 多 的 发 展 中 国 家 中 应 用 越 来 越 普 遍 事 实 上, 近 年 来 我 国 环 丙 沙 星 原 料 药 出 口 的 主 要 目 的 国 正 是 发 展 中 国 家, 集 中 在 东 南 亚 南 亚 南 美 非 洲 等 地 出 口 到 这 些 地 方 的 环 丙 沙 星 原 料 药 已 占 我 国 出 口 总 量 的 80% 左 右, 今 后 这 一 比 例 还 将 不 断 扩 大 目 前, 我 国 环 丙 沙 星 原 料 药 出 口 目 的 国 和 地 区 约 有 70 余 家, 出 口 量 较 大 的 国 家 为 印 度 尼 西 亚 印 度 巴 基 斯 坦 西 班 牙 孟 加 拉 国 墨 西 哥 等 值 得 一 提 的 是, 我 国 环 丙 沙 星 原 料 药 对 东 盟 国 家 的 出 口 增 长 十 分 明 显 东 盟 医 药 市 场 90% 的 医 药 原 料 药 依 赖 于 进 口, 特 别 是 自 从 中 国 与 东 盟 签 订 自 由 贸 易 协 定 后, 其 对 中 国 制 造 的 医 药 原 料 药 依 存 度 越 来 越 高 尤 其 是 抗 感 染 类 解 热 镇 痛 类 维 生 素 类 消 化 和 呼 吸 类 药 物 等 疗 效 确 切 临 床 必 需 价 格 低 廉 的 基 本 普 药, 市 场 需 求 十 分 旺 盛 从 2005 年 7 月 起, 中 国 和 东 盟 成 员 国 互 相 开 始 降 税,2010 年 1 月 1 日 中 国 - 东 盟 自 贸 区 正 式 建 成 后, Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 37

42 我 国 对 东 盟 的 平 均 关 税 从 以 前 的 9.8% 降 至 0.1%, 而 东 盟 6 个 老 成 员 国 文 莱 印 度 尼 西 亚 马 来 西 亚 菲 律 宾 新 加 坡 泰 国 对 我 国 商 品 的 平 均 关 税 从 12.8% 降 到 0.6%, 其 中 很 多 产 品 的 关 税 降 为 零, 东 盟 的 另 外 4 个 新 成 员 国 也 将 在 2015 年 将 对 我 国 商 品 的 进 口 关 税 降 为 零 在 2010 年 中 国 - 东 盟 自 由 贸 易 区 正 式 建 成 后, 受 益 于 中 国 - 东 盟 自 贸 区 的 建 成 以 及 由 之 带 来 的 关 税 降 低, 使 我 国 对 东 盟 的 环 丙 沙 星 等 医 药 原 料 药 出 口 增 长 十 分 迅 猛, 其 中 印 度 尼 西 亚 泰 国 和 越 南 增 长 尤 为 显 著 2010 年 我 国 出 口 到 东 盟 的 西 药 类 产 品 金 额 达 到 亿 美 元, 占 医 保 类 总 量 的 58.54%, 在 医 药 原 料 药 中, 抗 感 染 类 解 热 镇 痛 类 维 生 素 类 激 素 类 等 为 出 口 的 主 要 品 种 三 是 全 球 原 料 药 生 产 的 转 移 国 际 上 越 来 越 多 发 达 国 家 的 医 药 公 司 放 弃 了 环 丙 沙 星 原 料 药 的 生 产, 转 而 从 中 国 印 度 等 地 购 买, 也 有 医 药 公 司 选 择 和 中 国 的 生 产 企 业 合 资 生 产 如 西 班 牙 的 Quimica Sintetica 公 司 原 来 是 世 界 上 环 丙 沙 星 原 料 药 的 主 要 生 产 厂 家, 前 几 年 该 公 司 放 弃 了 环 丙 沙 星 原 料 药 的 生 产, 与 浙 江 华 义 医 药 公 司 进 行 合 资, 近 年 来 每 年 都 从 中 国 大 量 采 购 环 丙 沙 星 原 料 药 此 外, 环 丙 沙 星 的 专 利 保 护 在 2005 年 已 过 期, 近 年 来, 全 球 很 多 医 药 厂 商 纷 纷 进 行 环 丙 沙 星 仿 制 药 物 的 开 发 和 销 售, 也 推 动 了 环 丙 沙 星 原 料 药 的 市 场 需 求 背 后 的 低 端 产 业 面 貌 虽 然 近 来 我 国 环 丙 沙 星 的 生 产 和 出 口 形 势 较 好, 但 是 也 有 不 少 问 题 值 得 产 业 重 视 首 先, 我 国 环 丙 沙 星 产 业 中 存 在 一 个 严 峻 的 问 题 : 虽 然 我 国 持 有 环 丙 沙 星 生 产 许 可 证 的 企 业 有 几 十 家, 且 浙 江 京 新 药 业 等 一 些 企 业 已 开 始 申 请 美 国 或 欧 盟 的 认 证, 但 迄 今 为 止, 绝 大 多 数 企 业 依 然 没 有 通 过 这 样 的 结 果 导 致 我 国 生 产 的 环 丙 沙 星 只 能 靠 低 价 出 口 到 印 度 东 南 亚 等 低 端 市 场 这 对 我 国 环 丙 沙 星 产 品 打 入 高 端 国 际 医 药 市 场 带 来 了 重 重 困 难, 产 品 升 级 迟 迟 难 以 实 现 其 次, 环 丙 沙 星 原 料 药 的 生 产 会 带 来 环 境 污 染 问 题 今 后, 我 国 生 产 企 业 不 但 要 大 力 发 展 环 丙 沙 星 原 料 药 的 生 产 和 出 口, 还 要 从 可 持 续 发 展 方 面 下 大 功 夫, 把 环 保 当 作 一 项 重 要 工 作 来 抓, 切 实 摆 正 生 产 和 环 保 的 关 系, 彻 底 解 决 好 三 废 治 理 工 作, 决 不 能 把 污 染 留 在 国 内 此 外, 企 业 还 需 要 努 力 改 变 生 产 模 式, 促 进 产 业 结 构 优 化, 提 高 产 业 的 附 加 值, 积 极 进 行 产 品 结 构 调 整, 由 低 端 产 品 向 高 端 产 品 转 移, 加 大 环 丙 沙 星 制 剂 产 品 的 研 发 工 作, 变 大 量 出 口 环 丙 沙 星 原 料 药 为 大 量 出 口 环 丙 沙 星 制 剂 药 物, 以 取 得 更 好 的 经 济 效 益 和 社 会 效 益 我 国 环 丙 沙 星 产 业 存 在 一 个 严 峻 的 问 题 : 虽 然 我 国 持 有 环 丙 沙 星 生 产 许 可 证 的 企 业 有 几 十 家, 且 浙 江 京 新 药 业 等 一 些 企 业 已 开 始 申 请 美 国 或 欧 盟 的 认 证, 但 迄 今 为 止, 绝 大 多 数 企 业 依 然 没 有 通 过 ( 医 药 经 济 报 ) Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 38

43 第 二 节 :2011 年 四 环 素 出 口 成 绩 耀 眼 中 国 化 学 制 药 行 业 数 据 研 究 报 告 ( 2011 年 度 ) 由 于 需 求 量 不 断 增 加, 我 国 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 的 出 口 量 近 年 来 上 升 明 显 2011 年, 我 国 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 出 口 量 达 万 吨, 同 比 增 长 达 到 了 %, 实 现 了 比 2010 年 翻 倍 的 好 成 绩 ; 出 口 额 也 同 比 增 长 了 76%, 达 3.31 亿 美 元 ; 但 出 口 价 格 却 同 比 下 降 15.91% 近 几 年, 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 一 直 是 四 环 素 类 原 料 药 出 口 的 主 要 力 量, 而 且 其 重 要 性 逐 年 递 增,2011 年 其 出 口 额 占 到 四 环 素 类 原 料 药 出 口 额 的 93.78% 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 可 有 效 治 疗 多 种 对 现 有 抗 生 素 产 生 耐 药 性 的 常 见 病 和 多 发 病, 且 价 格 更 为 低 廉 此 外, 美 国 医 学 会 会 志 刊 文 称, 米 诺 环 素 和 多 西 环 素 等 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 产 品, 均 为 有 效 的 抗 痤 疮 药 物 F&S 公 司 预 计, 到 2016 年 全 球 抗 痤 疮 药 物 市 场 将 达 34 亿 ~36 亿 美 元, 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 产 品 将 在 其 中 继 续 发 挥 重 要 作 用 价 格 是 出 口 关 键 从 海 关 数 据 上 看, 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 在 2011 年 下 半 年 出 口 量 增 长 明 显, 但 不 难 看 出 低 价 依 然 是 支 撑 高 出 口 量 的 关 键 因 素 2011 年 除 1 月 份 外, 其 余 月 份 的 出 口 量 均 呈 增 长 态 势 其 中 有 4 个 月 的 出 口 量 同 比 增 长 甚 至 超 过 200% 这 也 带 动 了 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 全 年 出 口 量 的 大 幅 提 升 进 入 6 月 以 来, 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 出 口 价 格 明 显 下 跌, 最 终 去 年 出 口 均 价 定 格 在 美 元 / 千 克, 同 比 跌 幅 达 15.91% 通 过 对 比 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 每 月 出 口 的 量 价 变 化 可 以 看 出, 在 价 格 出 现 同 比 下 降 的 月 份 里, 出 口 量 均 出 现 了 同 比 上 升 且 涨 幅 均 超 过 了 100%, 这 也 凸 显 出 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 的 出 口 量 受 价 格 波 动 的 影 响 巨 大 民 营 企 业 是 出 口 主 力 从 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 的 出 口 企 业 构 成 来 看, 民 营 企 业 的 出 口 额 占 出 口 总 额 的 53.36%, 而 国 有 企 业 和 三 资 企 业 则 平 分 秋 色, 分 别 为 22.76% 和 23.87% 从 出 口 企 业 上 看,2011 年, 我 国 出 口 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 的 企 业 共 251 家, 前 10 家 出 口 额 占 比 为 66.36%, 可 以 看 出, 出 口 企 业 呈 现 出 相 对 分 散 的 竞 争 格 局 这 可 能 是 由 于 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 生 产 技 术 发 展 较 早 生 产 门 槛 相 对 较 低 产 能 相 对 过 剩 等 原 因 造 成 的, 也 因 此 其 受 价 格 影 响 较 大 2011 年, 我 国 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 出 口 地 区 主 要 集 中 在 河 北 江 苏 内 蒙 古 福 建 河 南 这 五 省, 在 出 口 总 额 中 的 占 比 分 别 为 28.11% 23.55% 16.82% 12.18% 4.68% 河 南 内 蒙 古 两 省 出 口 量 增 幅 显 著, 尤 其 是 河 南 出 口 量 较 去 年 激 增 了 50 倍, 这 主 要 是 由 于 开 封 制 药 集 团 在 去 年 对 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 出 口 量 有 较 大 增 幅, 直 接 带 动 了 全 省 出 口 量 的 提 高 欧 洲 市 场 表 现 抢 眼 2011 年, 我 国 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 出 口 到 世 界 上 99 个 国 家 和 地 区, 出 口 额 从 大 到 小 的 地 区 依 次 为 欧 洲 亚 洲 北 美 拉 丁 美 洲 非 洲 和 大 洋 洲 ( 见 图 ) 其 中 欧 洲 表 现 十 分 抢 眼, 不 仅 在 四 环 素 衍 生 物 及 其 盐 出 口 额 占 比 中 份 额 最 大, 而 且 在 量 价 方 面 也 大 幅 提 升, 分 别 同 比 增 长 了 22.08% 和 34.47% 这 表 明, 欧 Copyright of 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 Page 39