项目融资辅导营—医疗健康行业研究报告

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1 TMFOX VENTURE PARTNERS 商 弈 投 资 医 疗 健 康 行 业 研 究 报 告 医 疗 健 康 行 业 创 新 方 向 及 投 资 重 点 Tmfox Venture Partners 12/28/2012

2 报 告 用 途 本 研 究 报 告 为 商 弈 投 资 的 被 投 资 客 户 项 目 融 资 辅 导 营 被 孵 化 的 客 户 提 供 行 业 分 析 并 帮 助 他 们 进 行 产 品 创 新 同 时 为 商 弈 投 资 (TMFOX VENTURE PARTNERS) 合 作 的 投 资 机 构 科 研 机 构 和 政 府 机 构 提 供 行 业 研 究 和 投 资 参 考 研 究 方 法 本 研 究 报 告 收 集 大 量 可 靠 的 具 权 威 性 的 资 料 及 数 据, 仔 细 分 析 对 比 得 出 相 关 结 论, 并 通 过 对 项 目 融 资 辅 导 营 企 业 进 行 调 研, 进 一 步 获 取 更 全 面 的 信 息, 且 与 本 行 业 专 家 进 行 了 深 入 探 讨 研 究 版 权 声 明 本 研 究 报 告 是 基 于 我 们 认 为 可 靠 且 已 公 开 的 信 息, 我 们 力 求 但 不 保 证 这 些 信 息 的 准 确 性 和 完 整 性, 也 不 保 证 文 中 观 点 或 陈 述 不 会 发 生 任 何 变 更 本 报 告 版 权 仅 为 商 弈 投 资 (TMFOX VENTURE PARTNERS) 所 有, 未 经 授 权, 任 何 机 构 和 个 人 不 得 以 任 何 形 式 翻 版 复 制 发 表 或 引 用 作 者 : 陈 婕 斯, 英 国 卡 斯 商 学 院 金 融 硕 士, 商 弈 投 资 项 目 管 理 部 商 务 分 析 师 1

3 目 录 概 述... 3 医 疗 健 康 行 业 的 有 利 驱 动 因 素... 5 子 行 业 之 一 : 医 疗 器 械 行 业... 7 硬 件... 7 软 件 : 医 疗 卫 生 信 息 化 子 行 业 之 二 : 医 疗 服 务 行 业 刚 需 催 生 医 疗 服 务 黄 金 期 上 市 公 司 争 相 掘 金 新 医 改 扶 弱 控 强 医 疗 服 务 领 域 多 元 竞 争 格 局 蓄 势 待 发 医 疗 服 务 领 域 投 资 逐 渐 升 温 PE/VC 宠 爱 医 院 投 资 子 行 业 之 三 : 医 药 行 业 资 本 市 场 资 本 进 军 医 疗 健 康 行 业 医 疗 器 械 和 制 药 成 首 选 中 国 医 疗 健 康 产 业 投 资 趋 势 展 望 VC/PE 内 外 资 并 购 回 报 差 1 倍 生 物 医 疗 回 报 最 优 今 年 医 疗 健 康 产 业 已 吸 引 46 亿 投 资 最 受 VC/PE 青 睐 医 改 攻 坚 阶 段 医 疗 健 康 产 业 投 资 机 会 盘 点

4 概 述 受 益 于 人 口 老 龄 化 中 国 城 镇 化 居 民 收 入 水 平 提 高 和 新 医 改 等 多 重 驱 动 因 素, 业 界 普 遍 认 为 二 十 一 世 纪 的 第 二 个 十 年 将 是 中 国 医 疗 健 康 行 业 发 展 的 黄 金 十 年 我 国 医 疗 器 械 与 医 药 市 场 总 规 模 的 占 比 仅 14%, 与 全 球 占 比 42% 相 比, 存 在 巨 大 发 展 空 间 据 Frost & Sullivan 预 测, 到 2015 年 中 国 医 疗 器 械 市 场 规 模 要 达 3400 亿 元, 行 业 复 合 增 长 率 将 维 持 在 20% 至 30% 在 硬 件 方 面, 由 新 医 改 对 基 层 医 疗 建 设 的 重 点 支 持 带 来 的 设 备 添 置 改 造 更 新 换 代 的 需 求 缺 口 十 分 庞 大, 为 基 层 医 疗 器 械 市 场 发 展 带 来 巨 大 空 间, 因 此 我 们 建 议 重 点 关 注 生 产 普 惠 型 的 基 层 配 置 急 需 的 基 础 装 备 的 企 业 此 外, 进 口 替 代 将 是 未 来 我 国 中 高 端 医 疗 器 械 市 场 取 得 高 速 增 长 的 重 要 机 会 之 一, 将 是 资 本 追 逐 的 细 分 市 场 之 一 另 一 方 面, 随 着 国 家 经 济 的 发 展, 人 们 生 活 质 量 的 提 高, 居 民 健 康 意 识 的 不 断 提 升, 家 用 医 疗 器 械 市 场 份 额 将 会 在 近 几 年 内 加 速 增 长 总 体 来 看, 家 用 医 疗 器 械 市 场 前 景 较 明 朗, 竞 争 相 对 较 小, 投 资 风 较 低, 优 质 的 家 用 医 疗 器 械 企 业 会 是 不 错 的 投 资 标 的 在 软 件 方 面, 依 据 十 二 五 国 内 卫 生 信 息 化 建 设 的 总 体 框 架, 即 3521 工 程, 目 前 的 建 设 只 是 初 步 启 动, 各 级 信 息 平 台 业 务 系 统 以 及 接 口 建 设 还 才 刚 开 始 我 国 的 医 疗 卫 生 信 息 化 系 统 完 全 建 成 将 是 一 个 长 达 10 年 甚 至 几 十 年 的 漫 长 过 程, 目 前 国 内 医 疗 卫 生 IT 建 设 的 大 潮 才 刚 开 始 因 此 卫 生 信 息 化 的 主 要 构 成 部 分, 如 HMIS( 医 院 信 息 管 理 系 统 ) HCIS( 临 床 信 息 管 理 系 统 ) 和 GMIS( 区 域 医 疗 卫 生 管 理 信 息 系 统 ) 将 会 是 资 本 市 场 的 关 注 焦 点 近 几 年, 我 国 医 疗 服 务 体 系 发 展 迅 猛 至 2012 年 2 月 底, 全 国 医 疗 卫 生 机 构 总 数 已 达 95.5 万 个 ; 增 量 方 面, 在 经 过 了 2008 年 的 小 幅 降 低 后, 截 至 2012 年 2 月, 我 国 医 疗 卫 生 机 构 与 2011 年 同 期 相 比 增 加 了 个 我 们 认 为 专 科 医 疗 市 场 化 趋 势 最 为 明 确, 政 策 风 险 最 低, 因 此 比 较 适 宜 社 会 资 本 介 入 从 供 需 关 系 来 看, 特 色 专 科 中 尤 其 值 得 关 注 的 科 室 是 儿 科 ( 据 卫 生 部 的 统 计 数 据, 儿 童 医 院 2008 年 病 床 使 用 率 达 到 100.5%, 各 类 专 科 医 院 中 位 居 首 位 ), 其 次 还 包 括 口 腔 眼 科 ; 从 与 公 立 医 疗 机 构 差 异 化 定 位 的 角 度 看, 值 得 关 注 的 领 域 包 括 妇 产 科 整 形 外 科 等 特 别 是 口 腔 科 整 形 外 科, 同 时 还 满 足 较 少 危 及 生 命 且 医 保 不 覆 盖 的 特 征 从 利 润 角 度 看, 美 容 耳 鼻 喉 眼 科 口 腔 等 领 域 利 润 率 相 对 较 高 富 裕 人 群 和 在 华 外 籍 人 士 的 医 疗 服 务 需 求, 往 往 是 公 立 医 院 难 以 满 足 的, 而 这 部 分 的 需 求 可 以 通 过 民 营 医 疗 得 到 补 充 随 着 国 内 富 裕 人 群 的 增 加, 目 前 高 端 医 疗 服 务 的 需 求 正 逐 步 增 加, 我 们 认 为 这 一 块 市 场 将 是 未 来 投 资 机 会 集 中 体 现 的 领 域 此 外, 据 Frost&Sullivan 的 统 计 数 据 显 示, 我 国 独 立 医 学 实 验 室 行 业 的 销 售 额 从 2006 年 的 1.7 亿 增 长 到 2010 年 的 12 亿, 年 均 复 合 增 3

5 长 率 达 到 63% 可 见, 此 领 域 的 发 展 潜 力 及 上 升 空 间 巨 大 因 此 我 们 认 为, 具 备 多 样 化 的 检 测 项 目 储 备 的 第 三 方 连 锁 诊 断 机 构 是 不 错 的 投 资 选 择 1998 年 至 2009 年, 我 国 医 药 行 业 总 产 值 年 均 增 长 20%, 是 GDP 增 速 的 2 倍 左 右 其 中 化 学 原 料 药 工 业 化 学 制 剂 中 成 药 工 业 的 产 值 在 过 去 10 年 的 复 合 增 长 率 分 别 为 16.42% 20.29% 和 17.74% 其 中 生 物 制 药 行 业 是 我 国 医 药 工 业 快 速 发 展 的 生 力 军, 过 去 10 年 的 复 合 增 长 率 达 31.59% 根 据 十 二 五 生 物 产 业 振 兴 规 划, 基 因 工 程 药 物 中 单 抗 重 组 蛋 白 和 新 型 疫 苗 等 领 域 将 成 为 国 家 重 点 扶 持 的 领 域, 这 也 是 我 们 未 来 寻 找 优 质 生 物 制 药 公 司 投 资 标 的 的 大 方 向 此 外, 在 全 球 医 药 费 用 支 出 增 速 趋 缓 研 发 成 本 升 高 新 增 专 利 药 数 量 减 少 和 仿 制 药 竞 争 的 日 趋 激 烈 的 背 景 下, 越 来 越 多 的 制 药 企 业 将 非 核 心 但 高 资 本 投 入 的 药 物 研 发 和 药 物 生 产 环 节 外 包 以 降 低 成 本, 研 发 外 包 (CRO) 和 生 产 制 造 业 务 外 包 (CMO) 企 业 得 以 蓬 勃 发 展 我 们 认 为, 中 国 的 CRO 和 CMO 市 场 具 有 较 大 的 发 展 潜 力, 具 成 长 性 的 CRO 和 CMO 企 业 会 是 不 错 的 投 资 标 的 4

6 医 疗 健 康 行 业 的 有 利 驱 动 因 素 受 益 于 人 口 老 龄 化 中 国 城 镇 化 居 民 收 入 水 平 提 高 和 新 医 改 等 多 重 驱 动 因 素, 业 界 普 遍 认 为 二 十 一 世 纪 的 第 二 个 十 年 将 是 中 国 医 疗 健 康 行 业 发 展 的 黄 金 十 年 随 着 经 济 的 发 展, 中 国 正 面 临 人 口 老 龄 化 带 来 的 挑 战 我 国 从 2000 年 起 进 入 了 老 龄 化 社 会, 年 期 间 比 例 仅 上 升 1.4% 按 照 联 合 国 预 测, 中 国 人 口 正 进 入 加 速 老 年 化 阶 段,65 岁 以 上 老 人 占 人 口 比 例 将 从 2010 年 9.4% 上 升 到 2020 年 的 13.6%,2050 年 将 达 30.8% 老 年 人 的 患 病 率 是 全 部 人 口 的 3.2 倍, 医 疗 保 健 的 需 求 大 大 高 于 成 年 人 群 日 本 加 拿 大 等 国 老 年 人 的 人 均 医 疗 花 费 大 约 是 其 他 人 群 的 2~5 倍, 中 国 老 年 人 的 人 均 医 疗 花 费 大 约 是 其 他 人 群 的 3 倍, 目 前 我 国 约 50% 左 右 的 医 药 消 费 来 自 老 龄 人 口 庞 大 的 日 益 增 长 的 老 年 人, 是 医 疗 健 康 行 业 最 难 以 动 摇 的 刚 性 需 求, 人 口 老 龄 化 将 在 未 来 三 十 年 长 期 推 动 着 医 疗 服 务 医 药 消 费 和 医 疗 器 械 的 发 展 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 5% 4% 4% 4% 4% 5% 5% 中 国 65 岁 以 上 人 口 占 比 趋 势 31% 27% 28% 23% 19% 14% 16% 11% 6% 7% 7% 8% 9% 9% 65 岁 以 上 人 口 占 比 中 国 城 镇 化 的 持 续 推 进 也 是 推 升 医 药 市 场 增 长 的 动 力 之 一 从 统 计 数 据 来 看, 到 2011 年, 我 国 的 城 镇 化 率 为 51.27% 根 据 国 际 惯 例, 国 家 的 城 镇 化 率 要 到 达 70-80% 城 镇 化 的 过 程 中, 城 镇 人 口 的 增 加 也 促 进 了 医 疗 健 康 行 业 的 发 展 我 国 城 乡 居 民 收 入 在 近 十 年 快 速 增 长, 农 村 居 民 人 均 纯 收 入 从 2002 年 的 2476 元 提 高 到 2011 年 的 6977 元, 城 镇 居 民 人 均 可 支 配 收 入 从 2002 年 的 7703 元 提 高 到 2011 年 的 元 居 民 收 入 水 平 提 高, 使 得 人 们 更 加 关 注 自 身 的 健 康, 对 疾 病 诊 断 预 防 及 健 康 管 理 需 求 5

7 增 强, 对 医 疗 行 业 的 需 求 也 在 相 应 提 升 自 新 医 改 启 动 以 来, 国 家 加 大 了 医 疗 保 障 体 系 的 建 设, 该 体 系 可 分 为 三 个 部 分, 分 别 为 城 镇 职 工 基 本 医 保 城 镇 居 民 基 本 医 保 以 及 新 农 合 经 过 三 年 的 大 力 投 入 和 建 设, 三 项 基 本 医 保 体 系 覆 盖 超 过 13 亿 人, 覆 盖 率 达 到 95% 以 上 我 们 认 为, 医 疗 保 障 体 系 的 建 设 与 完 善 一 定 程 度 上 激 发 了 基 本 医 疗 需 求 的 增 长 另 外, 从 我 目 前 我 国 医 疗 支 出 占 GDP 的 比 重 来 看, 还 有 十 分 大 的 上 升 空 间 2010 年 我 国 医 疗 支 出 占 GDP 的 比 例 为 5.1%, 该 比 例 不 但 低 于 高 收 入 国 家 8.1% 的 平 均 水 平, 而 且 比 低 收 入 国 家 6.2% 的 平 均 值 的 还 要 低, 位 于 首 位 的 美 国 此 比 例 15%, 我 国 距 离 国 际 水 平 仍 有 不 小 的 一 段 差 距 根 据 卫 生 部 2012 年 发 布 的 健 康 中 国 2020 战 略 研 究 报 告,2015 年 医 疗 支 出 占 GDP 的 比 重 要 达 到 5.5%,2020 年 要 达 到 6.5%-7.0% 因 此, 我 们 认 为 我 国 医 疗 健 康 行 业 发 展 潜 力 巨 大 2010 年 全 球 部 分 国 家 医 疗 支 出 占 GDP 比 重 (%)

8 子 行 业 之 一 : 医 疗 器 械 行 业 硬 件 市 场 现 状 与 规 模 医 疗 器 械, 是 指 单 独 或 者 组 合 使 用 于 人 体 的 仪 器 设 备 器 具 材 料 或 者 其 他 物 品 医 疗 器 械 产 业 是 一 个 以 多 学 科 交 叉, 知 识 及 资 金 和 密 集 特 点 著 称 的 高 技 术 产 业, 所 涉 及 领 域 不 仅 涵 盖 医 学 生 物 学 光 学 机 械, 同 时 也 包 含 电 磁 高 分 子 等, 其 在 计 算 机 数 字 化 图 像 处 理 自 动 化 等 方 面 的 应 用 更 随 着 医 疗 器 械 产 品 科 技 含 量 及 附 加 值 的 日 益 升 高 而 趋 向 深 入 医 疗 器 械 分 类 方 法 很 多, 以 功 能 划 分 可 以 分 为 诊 断 类 治 疗 类 保 健 类, 按 照 先 进 程 度 又 可 以 分 为 低 端 设 备 和 高 端 设 备 医 疗 器 械 分 类 ( 蓝 色 部 分 为 高 端 产 品 ) 物 理 诊 断 类 体 温 计 听 诊 器 血 压 计 叩 诊 锤 B 超 仪 普 通 心 电 图 机 等 Hotler 彩 超 等 诊 断 类 化 学 诊 断 类 半 自 动 血 细 胞 分 析 仪 器 全 自 动 生 化 分 析 仪 酶 免 仪 HP 测 定 仪 电 泳 仪 全 自 动 血 气 分 析 仪 尿 液 分 析 仪 等 药 敏 分 析 仪 全 自 动 免 疫 分 析 仪 全 自 动 PCR 分 析 系 统 等 影 像 诊 断 类 高 频 X 光 机 DR CT 机 等 MRI PET-CT 造 影 系 列 等 手 术 器 械 基 础 的 刀 剪 钳 镊 针 钩 等 玻 璃 体 切 割 器 体 外 循 环 设 备 等 光 学 仪 器 及 内 窥 镜 设 备 视 网 膜 镜 纤 维 内 窥 镜 医 用 放 大 镜 等 腹 腔 镜 关 节 镜 角 膜 接 触 镜 等 治 疗 类 物 理 治 疗 及 康 复 设 备 胸 背 部 矫 形 器 骨 科 牵 引 器 磁 疗 机 紫 外 线 治 疗 机 等 电 压 高 位 治 疗 仪 电 化 学 癌 症 治 疗 机 等 监 护 类 仪 器 监 护 类 仪 器 一 般 都 是 模 块 化 产 品, 加 入 的 模 块 越 来 越 高 端 植 入 性 耗 材 心 脏 支 架 人 工 耳 蜗 人 工 晶 体 等 保 健 类 保 健 类 按 摩 椅 吸 氧 机 轮 椅 等 我 国 医 疗 器 械 行 业 整 体 趋 向 中 低 端, 并 且 两 极 分 化 情 况 较 为 明 显 目 前, 我 国 医 疗 器 械 产 品 产 量 已 跃 居 世 界 前 列, 尤 其 在 多 种 中 低 端 医 疗 器 械 产 品 方 面 例 如, 卫 生 材 料 一 次 性 医 院 耗 材 呼 吸 机 普 通 类 和 激 光 类 手 术 器 械 等 据 统 计,2010 年 我 国 医 疗 器 械 市 场 的 基 本 构 成 为 : 高 端 产 品 占 比 25%, 中 低 端 产 品 则 为 75% 而 国 际 医 疗 器 械 市 场 中 的 平 均 水 平 为 : 高 端 产 品 所 占 份 额 一 般 为 55%, 中 低 端 产 品 45% 这 说 明 我 国 医 疗 器 械 市 场 以 技 术 含 7

9 量 较 低 的 产 品 为 主 此 外, 区 域 分 布 方 面, 全 国 范 围 内 的 医 疗 器 械 产 业 聚 集 区 域 主 要 有 三 个, 分 别 是 : 珠 江 三 角 洲 长 江 三 角 洲 及 京 津 环 渤 海 湾 据 统 计, 我 国 医 疗 器 械 行 业 的 主 要 资 产 集 中 于 广 东 江 苏 北 京 上 海 及 浙 江, 这 五 省 市 总 资 产 占 比 接 近 70%, 而 其 中 广 东 省 及 江 苏 省 占 比 更 高 达 了 18.38% 和 16.56%, 这 体 现 出 了 我 国 的 医 疗 器 械 行 业 所 呈 现 的 明 显 地 域 特 点 与 全 球 医 疗 器 械 占 医 药 市 场 总 规 模 的 42% 相 比, 我 国 医 疗 器 械 的 占 比 仅 14%, 存 在 消 费 结 构 调 整 带 来 的 巨 大 发 展 空 间 从 人 均 医 疗 器 械 费 用 来 看, 我 国 目 前 医 疗 器 械 人 均 费 用 仅 为 6 美 元 / 人, 而 主 要 发 达 国 家 人 均 医 疗 器 械 费 用 大 都 100 美 元 / 人 以 上, 瑞 士 更 是 达 到 了 惊 人 的 513 美 元 / 人 这 是 一 个 处 在 发 育 期 的 行 业 近 年 来 得 益 于 消 费 群 体 的 扩 大 及 政 策 支 持 而 一 直 趋 势 向 好, 在 国 民 生 产 总 值 中 所 占 比 例 呈 上 升 态 势, 行 业 发 展 及 规 模 稳 中 有 升 中 国 医 疗 器 械 行 业 协 会 统 计 显 示 :2000 年 至 2009 年, 我 国 医 疗 器 械 产 业 年 复 合 增 长 率 为 28.5%, 而 全 球 范 围 内 该 市 场 的 复 合 增 长 率 仅 为 8%, 由 此 可 看 出 我 国 医 疗 器 械 市 场 的 蓬 勃 态 势 另 外, 据 国 家 发 改 委 统 计 数 据 显 示, 截 至 去 年 9 月, 我 国 医 疗 器 械 行 业 2011 年 工 业 总 产 值 已 达 985 亿 元 据 Frost & Sullivan 预 测, 到 2015 年 中 国 医 疗 器 械 市 场 规 模 要 达 3400 亿 元, 行 业 复 合 增 长 率 将 维 持 在 20% 至 30% 2004 年 年 中 国 医 疗 器 械 制 造 业 产 值 % 34.69% 36.06% % 30.96% 29.84% 28.23% % % 20.74% % 18.52% % % 5.00% % % 医 疗 器 械 制 造 业 产 值 ( 亿 元 ) 增 长 率 在 新 医 改 政 策 下, 国 家 加 大 对 基 层 医 疗 服 务 体 系 的 建 设, 填 补 缺 口 将 促 进 中 低 端 医 疗 器 械 市 场 的 迅 速 增 长 而 消 费 升 级 人 口 老 龄 化 技 术 革 命 是 推 动 我 国 医 疗 器 械 市 场 长 期 快 8

10 速 增 长 的 内 生 性 动 力 十 二 五 期 间 我 国 拉 动 的 新 增 医 疗 器 械 产 值 预 计 将 达 2000 亿 元 作 为 医 疗 器 械 的 重 点 任 务, 大 型 医 疗 器 械 龙 头 企 业 的 扶 植 也 将 被 切 实 执 行, 届 时 将 有 8 至 10 家 产 值 超 50 亿 元 的 大 型 医 疗 器 械 产 业 集 团 受 益 技 术 发 展 方 向 个 体 化 医 疗 现 今 的 社 会 有 疾 病 看 护 体 系, 但 没 有 健 康 看 护 体 系 在 未 来 的 15~20 年, 技 术 创 新 会 将 更 多 保 健 早 期 侦 测 及 预 防 方 面 的 投 资 与 责 任 转 移 到 消 费 者 一 方 在 未 来 20 年 内, 全 世 界 绝 大 多 数 的 人 口 将 能 自 行 使 用 具 备 成 像 及 非 成 像 功 能 的 诊 断 装 置 检 测 自 身 的 健 康 状 态 例 如, 胃 调 节 器 (gastric pacemaker) 可 植 入 人 体 内 治 疗 过 胖 及 酗 酒 等 问 题 ; 数 位 创 可 贴 可 用 来 监 控 伤 口 状 况, 并 反 馈 感 染 迹 象 ; 马 桶 内 建 的 高 效 能 传 感 器 可 持 续 测 量 大 小 便 中 的 细 菌 数, 并 警 告 感 染 及 其 他 疾 病 的 发 生 而 这 些 仅 是 其 中 的 一 小 部 份 手 机 可 作 为 一 个 强 大 的 平 台, 能 根 据 预 定 参 数 向 个 人 及 其 健 康 看 护 服 务 人 员 提 供 及 时 反 馈 未 来 20 年 内, 在 糖 尿 病 患 者 出 现 实 际 症 状 之 前, 他 们 的 手 机 或 许 可 以 预 先 向 病 患 和 医 生 警 告 糖 尿 病 性 休 克 的 发 生 目 前 已 经 有 数 百 种 不 同 的 应 用 可 通 过 医 疗 技 术 帮 助 病 患 监 控 其 健 康 状 态, 并 进 行 自 我 看 护 可 植 入 机 械 装 置 未 来 20 年 内, 全 部 的 可 植 入 装 置 将 使 用 电 子 装 置 提 供 非 侵 入 性 评 估 例 如, 现 今 的 心 脏 手 术 支 架 只 能 用 来 疏 通 动 脉, 未 来 的 支 架 将 在 其 壁 面 加 装 采 用 无 线 射 频 辨 识 (RFID) 技 术 的 传 感 器, 只 要 将 感 应 棒 扫 过 病 患 的 胸 部, 就 能 以 无 线 方 式 取 得 血 管 状 况 的 反 馈 含 有 传 感 器 的 人 造 磁 盘 将 植 入 病 患 的 臀 部 脊 椎 或 膝 关 节, 以 便 以 非 侵 入 性 方 式 监 控 该 部 位 受 力 的 大 小, 并 判 断 植 入 装 置 是 否 正 常 运 作 如 果 受 力 过 大, 或 者 植 入 装 置 未 正 常 运 作, 传 感 器 会 先 行 警 告 病 患 及 健 康 看 护 服 务 人 员, 从 而 及 时 作 出 调 整 现 今 的 高 效 能 传 感 器 并 未 广 泛 用 于 医 疗 装 置, 这 是 因 为 体 内 的 蛋 白 质 及 免 疫 系 统 会 攻 击 这 些 装 置, 使 得 这 些 传 感 器 无 法 发 挥 长 期 效 用 在 未 来 的 20 年, 细 胞 生 物 学 将 用 来 避 免 人 体 将 传 感 器 视 为 异 物 对 于 所 有 可 植 入 装 置 而 言, 生 物 材 料 兼 容 的 装 置 将 变 得 至 关 重 要 光 学 技 术 9

11 不 久 的 将 来, 光 学 相 关 技 术 将 使 得 医 疗 专 业 人 员 得 以 观 察 人 体 组 织 的 化 学 变 化 使 用 某 些 吸 收 及 反 射 属 性 呈 现 出 人 体 组 织 后, 医 生 便 能 够 以 非 侵 入 性 的 方 式 迅 速 轻 易 地 区 别 正 常 组 织 与 癌 症 前 期 组 织 该 技 术 特 别 适 用 于 观 测 食 道 皮 肤 及 口 腔 的 危 急 状 况 光 谱 学 在 未 来 20 年 将 广 泛 用 于 直 肠 息 肉 的 早 期 侦 测 将 直 肠 光 学 探 针 插 入 病 患 体 内, 以 判 断 是 否 有 直 肠 息 肉 及 是 否 需 要 进 行 结 肠 镜 检 查 每 年 进 行 的 结 肠 镜 检 查 超 过 1 亿 次, 而 此 技 术 最 终 将 减 少 病 患 的 非 必 要 性 医 疗 步 骤 次 数, 进 而 降 低 健 康 看 护 成 本 同 时, 探 针 的 非 侵 入 性 将 有 利 于 不 愿 进 行 结 肠 镜 检 查 的 病 患 进 行 预 防 筛 检, 以 确 保 身 体 健 康 另 一 项 未 来 的 光 学 技 术 是 运 用 长 光 波 进 行 皮 下 组 织 的 医 疗 影 像 此 技 术 将 用 于 腹 腔 镜 手 术 中 控 制 静 脉 之 前 的 血 管 检 视, 以 区 分 神 经 及 血 管 等 所 有 这 些 技 术 将 运 用 电 子 装 置 雷 射 及 LED 等 光 电 装 置 关 注 领 域 基 层 医 院 基 础 设 备 全 国 新 一 轮 医 改 重 点 支 持 农 村 医 疗 机 构 建 设, 包 括 新 建 乡 镇 卫 生 院 增 加 对 县 医 院 的 投 入 改 善 农 村 公 共 卫 生 服 务 机 构 等 目 前 全 国 县 级 医 院 和 乡 镇 卫 生 院 达 到 8 万 多 家,2000 余 所 县 医 院 装 备 配 置 平 均 缺 口 为 30%, 西 部 地 区 甚 至 超 过 50% 由 此 带 来 的 设 备 添 置 改 造 更 新 换 代 的 需 求 缺 口 十 分 庞 大, 为 基 层 医 疗 器 械 市 场 发 展 带 来 巨 大 空 间 由 于 行 业 嗅 觉 灵 敏, 外 资 总 能 提 前 布 局 除 了 美 敦 力 收 购 两 家 中 国 医 疗 器 械 公 司 以 外, GE Karl Storz Covidien 等 外 资 医 疗 器 械 企 业, 也 将 计 划 通 过 收 购 获 得 销 售 渠 道 从 而 深 入 中 国 市 场, 积 极 推 进 在 中 国 区 域 的 研 发 或 增 设 相 关 项 目 等 他 们 还 将 触 角 探 至 中 国 基 层 医 疗 器 械 市 场, 甚 至 确 定 中 低 端 产 品 为 市 场 目 标 今 年 3 月,GE 推 出 了 专 为 中 国 基 层 医 疗 设 计 的 CT, 增 强 了 对 脑 中 风 及 肿 瘤 检 出 的 相 关 功 能, 其 售 价 仅 为 GE 高 端 产 品 的 1/ 年 底, 西 门 子 医 疗 系 统 集 团 中 国 区 首 度 推 出 了 低 价 医 械 产 品, 专 门 面 向 农 村 医 疗 市 场 紧 密 围 绕 基 层 医 疗 和 常 规 诊 疗 需 求, 我 们 建 议 重 点 关 注 生 产 普 惠 型 的 基 层 配 置 急 需 的 基 础 装 备 的 企 业 10

12 县 级 医 院 重 点 装 备 主 要 装 备 乡 镇 卫 生 院 X 光 机 超 声 诊 断 仪 心 电 图 机 半 自 动 生 化 仪 尿 分 析 仪 麻 醉 极 高 压 消 毒 锅 多 普 勒 胎 儿 听 诊 器 血 球 计 数 器 除 颤 器 离 心 机 等 县 医 院 中 心 监 护 系 统 动 态 心 电 分 析 仪 肺 功 能 分 析 仪 血 液 透 析 机 自 动 化 生 化 分 析 仪 血 液 分 析 仪 酶 标 分 析 仪 数 字 X 线 化 学 气 体 消 毒 柜 等 妇 幼 保 健 院 妇 科 治 疗 仪 红 外 线 乳 腺 透 照 仪 胎 儿 心 电 监 护 仪 产 后 康 复 治 疗 仪 电 子 阴 道 镜 经 皮 测 胆 红 素 仪 半 自 动 生 化 仪 B 超 诊 断 仪 等 县 中 医 院 X 光 机 超 声 诊 断 仪 心 电 图 机 半 自 动 生 化 仪 尿 分 析 仪 重 要 询 蒸 仪 针 灸 治 疗 仪 除 颤 器 等 中 高 端 设 备 进 口 替 代 在 高 端 设 备 方 面, 我 国 企 业 除 了 少 数 技 术 处 于 国 际 领 先 水 平 外, 中 国 医 疗 器 械 的 总 体 水 平 与 国 外 先 进 水 平 的 差 距 约 为 10~15 年 通 用 电 气 飞 利 浦 和 西 门 子 三 家 公 司 占 据 中 国 超 过 70% 的 高 端 医 疗 器 械 市 场 医 疗 器 械 科 技 产 业 十 二 五 专 项 规 划 指 出, 十 二 五 期 间, 我 国 将 重 点 发 展 临 床 诊 疗 必 需 严 重 依 赖 进 口 的 中 高 端 医 疗 器 械 虽 然 总 体 上 我 国 医 疗 器 械 企 业 在 高 端 产 品 线 上 竞 争 不 过 外 企, 技 术 距 离 外 企 有 较 大 差 距, 但 是 综 合 考 虑 性 价 比 后, 部 分 国 产 产 品 的 性 价 比 具 有 优 势 另 外, 现 有 政 策 鼓 励 进 口 替 代, 政 府 采 购 也 优 先 考 虑 国 产 产 品 因 此, 我 们 认 为, 进 口 替 代 将 是 未 来 我 国 中 高 端 医 疗 器 械 市 场 取 得 高 速 增 长 的 重 要 机 会 之 一 我 们 认 为, 进 口 替 代 将 会 给 生 产 植 入 性 等 高 端 器 械 ( 如 人 工 耳 蜗 心 脏 起 搏 器 等 ) 的 企 业 带 来 新 的 投 资 机 会, 将 是 资 本 追 逐 的 细 分 市 场 之 一 植 入 性 器 械 涉 及 范 围 很 广, 主 要 有 : 血 管 支 架 心 脏 封 堵 器 心 脏 瓣 膜 骨 科 植 入 耗 材 心 脏 起 搏 器 人 工 耳 蜗 等 人 工 器 官 ( 人 工 心 脏 人 工 肝 等 ) 此 类 高 端 器 械 一 般 具 有 高 技 术 门 槛 及 高 毛 利 率 的 特 点 相 比 医 疗 器 械 其 他 子 行 业, 植 入 性 器 械 的 技 术 壁 垒 较 高 (Ⅲ 类 器 械 ), 行 业 能 够 维 持 比 较 高 的 毛 利 率, 如 乐 普 医 疗 的 年 的 心 血 管 支 架 类 产 品 的 毛 利 率 超 90% 人 工 耳 蜗 : 2006 全 国 第 二 次 残 疾 人 抽 样 结 果 显 示, 我 国 现 有 听 障 人 士 为 2004 万, 其 中 0~6 岁 听 11

13 障 儿 童 13.7 万, 重 度 以 上 听 障 儿 童 占 比 84%; 且 每 年 新 增 的 2.3 万 听 力 损 失 儿 童 全 球 市 场 来 看, 近 50% 的 植 入 者 是 在 婴 幼 儿 时 期 接 受 的 人 工 耳 蜗 植 入 仅 考 虑 听 力 受 损 儿 童, 总 存 量 市 场 规 模 依 然 超 70 亿, 每 年 新 增 市 场 容 量 超 10 亿 元 ; 如 考 虑 成 人 之 后 ( 成 人 可 通 过 人 工 耳 蜗 来 重 新 步 入 有 声 世 界 ), 国 内 总 潜 在 市 场 规 模 超 过 亿 ( 按 国 产 5-6 万 植 入 价 计 算 ) 我 国 潜 在 人 工 耳 蜗 市 场 巨 大 目 前 我 国 的 人 工 耳 蜗 市 场 基 本 上 被 国 外 企 业 所 垄 断, 主 要 是 澳 大 利 亚 Cochlear 美 国 Advanced Bionics (AB) 奥 地 利 MED-EL 这 3 家 上 海 声 力 特 ( 海 南 海 药 控 股 子 公 司 ) 获 人 工 耳 蜗 注 册 证, 产 品 相 当 于 全 球 最 大 人 工 耳 蜗 生 产 企 业 澳 大 利 亚 的 Cochlear 第 四 代 产 品 ( 目 前 该 公 司 已 推 出 四 代 半 产 品 ) Cochlear 产 品 全 球 植 入 者 总 数 已 超 过 23 万 名, 占 全 球 市 场 的 近 70% 近 5 年,Cochlear 在 中 国 产 品 累 计 植 入 数 量 从 2300 人 增 加 到 2010 年 的 8500 人 当 前 市 场 规 模 还 不 大, 跟 费 用 昂 贵 有 较 大 的 关 系, 进 口 的 人 工 耳 蜗 植 入 总 费 用 平 均 20 万 左 右, 国 产 化 之 后 有 望 降 低 到 6 万 左 右, 将 极 大 促 进 行 业 发 展 心 脏 起 搏 器 : 目 前 世 界 上 每 年 植 入 人 体 的 心 脏 起 搏 器 约 为 60 万 台,2010 年 国 内 市 场 植 入 量 约 6 万 个 2007 年, 每 百 万 人 口 中, 美 国 心 脏 起 搏 器 的 植 入 量 为 800 台 左 右, 欧 洲 为 600 台 左 右, 中 国 仅 为 20 台, 有 几 十 倍 的 提 升 空 间 我 国 每 年 新 增 房 颤 病 人 或 心 衰 病 人 约 54 万 人, 其 中 需 要 安 装 起 搏 器 的 人 至 少 20 万 人 长 期 以 来, 中 国 心 脏 起 搏 器 主 要 从 欧 洲 进 口, 且 进 口 量 稳 步 增 长, 目 前 国 外 企 业 占 据 国 内 市 场 90% 以 上 的 份 额 2010 年 进 口 起 搏 器 的 海 关 统 计 均 价 在 8000 元 / 台 左 右, 国 内 品 牌 出 厂 价 估 计 在 元 / 台 进 口 替 代 化 是 我 国 政 策 扶 植 的 领 域, 将 会 是 我 国 医 疗 器 械 行 业 的 发 展 方 向 家 用 器 械 家 用 医 疗 器 械 市 场 产 品 繁 多, 可 以 分 为 治 疗 检 测 保 健 和 护 理 康 复 四 大 类 家 庭 医 疗 器 械 分 类 种 类 相 应 的 器 械 家 用 治 疗 家 用 检 测 家 用 保 健 低 频 治 疗 仪 风 湿 性 关 节 炎 治 疗 仪 颈 椎 腰 椎 牵 引 器 等 血 压 计 体 温 计 血 糖 仪 等 便 携 治 疗 仪 电 动 按 摩 产 品 系 列 中 药 电 疗 垫 空 气 净 化 器 等 12

14 康 复 护 理 功 能 床 睡 眠 呼 吸 机 制 氧 机 睡 眠 仪 家 用 医 疗 器 械 行 业 是 医 疗 器 械 领 域 中 增 长 最 快 的 子 行 业 之 一, 居 民 消 费 升 级 是 直 接 的 推 动 力, 制 氧 机 电 子 体 温 计 血 压 计 血 糖 仪 疾 病 监 控 系 统 等 便 携 式 医 疗 设 备 进 入 越 来 越 多 的 家 庭 根 据 Forst&Sullivan 数 据, 中 国 家 用 医 疗 器 械 市 场 2010 年 销 售 规 模 为 130 亿 元, 年 均 复 合 增 速 为 27.6% 家 用 医 疗 器 械 产 品 仅 占 国 内 医 疗 器 械 市 场 总 销 售 额 的 14%, 而 在 国 外 这 一 比 例 一 般 在 25% 左 右 2009 年, 中 国 人 均 家 用 医 疗 器 械 消 费 在 7 元 左 右, 而 美 国 的 消 费 水 平 为 90 元 / 人, 有 明 显 差 距 国 内 家 用 医 疗 器 械 市 场 提 升 空 间 仍 很 大, 远 未 达 到 天 花 板 随 着 国 家 经 济 的 发 展, 人 们 生 活 质 量 的 提 高, 居 民 健 康 意 识 的 不 断 提 升, 家 用 医 疗 器 械 市 场 需 求 趋 于 多 元 化, 家 用 医 疗 器 械 市 场 份 额 将 会 在 近 几 年 内 加 速 增 长 总 体 来 看, 我 国 家 用 医 疗 器 械 市 场 前 景 较 明 朗, 竞 争 相 对 较 小, 投 资 风 较 低, 优 质 的 家 用 医 疗 器 械 企 业 会 是 不 错 的 投 资 标 的 软 件 : 医 疗 卫 生 信 息 化 体 系 构 成 及 现 状 医 疗 卫 生 信 息 化 的 总 体 框 架, 即 建 设 国 家 省 和 地 市 县 3 级 卫 生 信 息 平 台, 加 强 公 共 卫 生 医 疗 服 务 医 疗 保 障 基 本 药 物 制 度 和 综 合 管 理 等 5 项 业 务 应 用, 建 设 居 民 电 子 健 康 档 案 电 子 病 历 2 个 基 础 数 据 库 和 1 个 专 用 网 络, 积 极 推 动 居 民 健 康 卡 建 设 工 作, 加 强 信 息 标 准 和 信 息 安 全 体 系 建 设, 简 称 3521 工 程 按 照 信 息 化 的 领 域 和 程 度, 卫 生 信 息 化 可 以 分 为 HMIS( 医 院 信 息 管 理 系 统 ) HCIS( 临 床 信 息 管 理 系 统 ) 和 GMIS( 区 域 医 疗 卫 生 管 理 信 息 系 统 ) HMIS(HIS) 是 医 院 信 息 化 建 设 的 最 初 级 的 阶 段, 主 要 是 医 院 内 部 的 信 息 化, 以 收 费 和 流 程 控 制 为 主, 包 括 门 诊 挂 号 收 费 取 药 住 院 登 记 等 基 础 功 能, 用 计 算 机 网 络 进 行 管 理, 并 将 各 信 息 点 采 集 的 信 息 提 供 给 管 理 人 员 进 行 查 询 管 理 和 决 策 主 要 解 决 的 是 医 院 内 病 人 看 病 的 流 程 控 制, 以 财 务 收 费 为 的 系 统 电 子 挂 号 缴 费 能 够 减 少 等 待 时 间, 合 理 分 配 医 生 资 源, 流 程 化 控 制 看 病 过 程, 提 高 效 率 HCIS 是 指 以 病 人 为 中 心 的 信 息 化, 使 用 IT 技 术 对 医 疗 过 程 中 的 信 息 进 行 存 储 和 处 理, 全 面 收 集 病 人 就 医 过 程 中 的 各 种 临 床 信 息, 并 通 过 医 生 工 作 站 提 供 给 医 生, 医 生 采 用 电 子 化 13

15 录 入 方 式, 建 立 电 子 病 历, 能 够 真 正 实 现 病 人 电 子 化 就 诊 HCIS 主 要 包 括 护 理 信 息 系 统 医 学 图 像 管 理 系 统 (PACS) 检 验 信 息 系 统 (LIS) 放 射 信 息 系 统 (RIS) 电 子 病 历 (EMR) 等 相 比 于 针 对 医 院 管 理 的 HMIS 系 统,HCIS 系 统 更 多 的 是 面 向 病 人 和 临 床, 将 医 院 信 息 系 统 的 建 设 由 收 费 深 入 到 诊 疗 领 域 GMIS 是 指 用 IT 技 术 把 社 会 医 疗 保 健 资 源 和 服 务, 如 医 疗 保 险 社 区 医 疗 相 关 医 院 远 程 医 疗 卫 生 行 政 机 关 药 品 供 应 商 设 备 供 应 商 银 行 等 连 接 起 来, 整 合 为 一 个 系 统, 实 现 信 息 共 享 的 区 域 医 疗 卫 生 服 务 区 域 的 信 息 联 网 和 共 享, 为 每 个 人 建 立 医 疗 信 息 档 案, 公 共 卫 生 机 构 可 以 利 用 这 些 信 息 有 效 地 进 行 监 控 管 理, 分 配 医 疗 资 源, 监 测 疫 情, 减 少 居 民 的 看 病 成 本, 同 时 方 便 政 府 更 好 地 监 控 居 民 的 健 康 状 况, 能 够 更 好 地 服 务 于 大 众 相 比 于 单 个 医 院 应 用 的 HMIS 和 HCIS 系 统,GMIS 是 将 区 域 内 的 医 疗 资 源 整 合 的 系 统, 是 医 疗 卫 生 信 息 化 发 展 的 趋 势, 也 是 必 然 阶 段 医 疗 卫 生 信 息 化 市 场 解 决 方 案 占 比 1.31% 8.65% 41.98% 48.06% HMIS HCIS GMIS Others 目 前, 我 国 90% 以 上 的 大 型 医 院 实 现 了 部 门 的 信 息 化 管 理, 近 40% 的 中 型 医 院 已 经 建 设 HMIS, 社 区 医 疗 服 务 中 心 和 乡 镇 卫 生 院 也 开 始 建 立 HMIS 系 统 但 是 经 济 欠 发 达 地 区 医 院 和 县 级 中 小 医 院 的 信 息 化 建 设 还 不 足, 全 国 总 体 的 信 息 化 程 度 不 到 30%, 还 有 较 大 的 市 场 空 间 国 家 将 采 取 拨 款 补 贴 等 方 式 推 动 城 镇 和 乡 村 HMIS 的 快 速 发 展 根 据 中 国 医 院 协 会 信 息 管 理 专 业 委 员 会 (CHIMA) 的 调 查 显 示,HCIS 的 普 及 程 度 还 不 是 很 高, 大 部 分 的 应 用 系 统 普 及 率 不 到 40% 但 是 年 度 的 普 及 率 较 年 度 高 出 不 少,2009 年 推 出 的 新 医 改 政 策 已 经 显 现 出 一 定 成 果,HCIS 建 设 已 经 开 始 加 速 发 展 由 于 HMIS 系 统 的 复 杂 性 相 对 最 低, 系 统 可 以 相 对 封 闭 独 立, 限 制 条 件 低, 是 最 为 传 统 14

16 的 系 统 集 成 业 务 早 期 的 建 设 过 程 中, 医 院 普 遍 采 用 本 地 的 供 应 商, 表 现 出 较 强 的 区 域 性 供 应 商 受 制 于 异 地 成 本 的 因 素, 业 务 大 多 集 中 于 本 省 整 个 行 业 大 约 有 超 过 500 家 厂 商, 集 中 度 非 常 低 HCIS 和 GMIS 产 品 的 难 度 大, 复 杂 度 高, 又 是 在 统 一 的 国 家 标 准 下 进 行, 需 要 供 应 商 具 备 较 高 的 资 质 和 技 术 要 求, 实 力 强 的 厂 商 将 成 为 首 选 的 供 应 商 在 信 息 化 建 设 中, 成 为 平 台 建 设 的 厂 商, 能 够 在 接 下 来 的 进 一 步 推 广 建 设 HCIS 和 HMIS 中 占 据 有 利 的 位 臵, 更 容 易 为 地 方 政 府 所 青 睐 医 疗 卫 生 信 息 化 建 设 的 困 难 在 于, 各 个 地 方 医 院 的 基 础 条 件 不 同, 原 有 的 系 统 差 别 非 常 巨 大 依 据 十 二 五 国 内 卫 生 信 息 化 建 设 的 总 体 框 架, 即 3521 工 程, 目 前 的 建 设 只 是 初 步 启 动, 各 级 信 息 平 台 业 务 系 统 以 及 接 口 建 设 还 才 刚 开 始 我 国 的 医 疗 卫 生 信 息 化 系 统 完 全 建 成 将 是 一 个 长 达 10 年 甚 至 几 十 年 的 漫 长 过 程, 目 前 国 内 医 疗 卫 生 IT 建 设 的 大 潮 才 刚 开 始 行 业 政 策 早 在 2003 年, 卫 生 部 就 在 全 国 卫 生 信 息 化 发 展 规 划 纲 要 ( ) 中 提 出 了 发 展 医 疗 卫 生 信 息 化 根 据 卫 生 部 十 二 五 期 间 卫 生 信 息 化 总 体 框 架, 将 会 围 绕 3521 工 程 进 行 建 设, 即 建 设 国 家 省 和 地 市 县 3 级 卫 生 信 息 平 台 ; 加 强 公 共 卫 生 医 疗 服 务 新 农 合 基 本 药 物 制 度 和 综 合 管 理 等 5 项 业 务 应 用 ; 建 设 居 民 电 子 健 康 档 案 电 子 病 历 等 2 个 基 础 数 据 库 ; 一 个 专 用 网 络 随 着 政 策 的 不 断 推 出, 行 业 的 主 导 力 量 发 生 了 变 化, 从 之 前 以 医 院 卫 生 部 门 自 己 主 导 转 变 为 政 府 主 导,2009 年 新 医 改 计 划 投 入 8500 亿 元, 其 中 投 入 信 息 化 的 金 额 超 过 200 亿 元 电 子 健 康 档 案 电 子 病 历 信 息 平 台 以 及 主 要 业 务 系 统 的 标 准 已 制 定 2011 年 开 始, 国 内 卫 生 领 域 在 电 子 健 康 档 案 电 子 病 历 文 档 规 范 平 台 接 口 等 领 域 制 定 和 发 布 了 大 量 的 行 业 标 准 2011 年, 卫 生 部 修 订 了 119 条 标 准, 已 经 发 布 77 条, 数 量 上 占 过 去 5 年 发 布 标 准 的 80% 多, 从 业 务 标 准 上 实 现 了 重 大 的 突 破 标 准 的 制 定 将 彻 底 规 范 重 点 业 务 系 统 的 信 息 化 建 设, 使 各 级 医 疗 卫 生 机 构 建 设 信 息 化 系 统 梳 理 规 范, 将 为 未 来 几 年 国 内 大 规 模 的 医 疗 卫 生 信 息 化 建 设 打 下 重 要 基 础 区 域 卫 生 信 息 化 和 基 层 卫 生 平 台 已 经 在 取 得 初 步 的 进 展 比 标 准 修 订 更 可 喜 的 是 各 地 区 的 卫 生 信 息 系 统 的 建 设 已 经 初 具 规 模 2010 年 国 家 投 入 39 亿 的 专 项 资 金 用 于 卫 生 信 息 化 建 设, 上 海 浙 江 安 徽 重 庆 新 疆 等 5 个 省 ( 市 ) 级 地 区 作 为 信 息 化 第 一 批 综 合 试 点 的 省 份, 率 先 启 动 了 基 于 电 子 健 康 档 案 电 子 病 历 门 诊 统 15

17 筹 管 理 的 基 层 医 疗 卫 生 信 息 系 统 试 点 项 目 建 设 并 与 卫 生 部 签 定 了 目 标 任 务 书 2011 年, 国 家 财 政 加 大 投 入, 并 扩 大 试 点 范 围, 新 增 北 京 内 蒙 江 苏 河 南 湖 南 云 南 宁 夏 新 疆 兵 团 等 8 个 省 ( 区 市 兵 团 ) 作 为 卫 生 信 息 化 建 设 综 合 试 点 省 份 基 于 信 息 平 台 的 居 民 健 康 卡 已 经 开 始 推 广 应 用 居 民 健 康 卡 是 健 康 档 案 和 医 疗 卫 生 资 源 的 重 要 载 体, 卫 生 部 已 经 制 定 了 居 民 健 康 卡 技 术 规 范, 正 在 逐 步 推 广 试 点, 目 标 是 在 十 二 五 期 末 达 到 实 现 居 民 健 康 卡 和 居 民 电 子 健 康 档 案 建 档 率 同 步 达 到 80%, 最 终 实 现 人 手 一 卡, 服 务 一 生, 卫 生 通 用, 开 放 兼 容 居 民 健 康 卡 将 整 合 现 有 的 新 农 合 一 卡 通 和 居 民 就 诊 卡, 实 现 功 能 包 括 身 份 识 别 基 础 健 康 信 息 存 储 费 用 结 算 以 及 跨 机 构 和 跨 地 区 诊 疗 居 民 健 康 卡 是 区 域 医 疗 卫 生 信 息 化 建 设 的 重 要 方 向 和 结 果 之 一, 是 信 息 系 统 互 联 互 通 并 达 到 一 定 成 熟 度 之 后 的 应 用, 是 居 民 健 康 信 息 的 载 体 和 医 疗 费 用 结 算 工 具 居 民 健 康 卡 也 是 采 用 试 点 的 形 式 逐 步 推 广, 第 一 批 试 点 地 区 包 括 内 蒙 古 的 鄂 尔 多 斯 与 和 林 格 尔 河 南 的 郑 州 与 鹤 壁 辽 宁 锦 州 以 及 广 东 佛 山, 第 二 批 试 点 包 括 河 北 黑 龙 江 上 海 江 苏 山 东 湖 北 湖 南 重 庆 四 川 以 及 陕 西 的 部 分 地 区 竞 争 格 局 目 前 国 内 参 与 我 国 医 疗 卫 生 信 息 化 的 公 司 主 要 有 : 东 软 集 团 卫 宁 软 件 万 达 信 息 用 友 软 件 东 软 集 团 国 内 最 大 的 信 息 化 软 件 供 应 商 公 司 信 息 化 业 务 涉 及 电 信 政 府 医 疗 电 力 烟 草 教 育 企 业 等, 医 疗 行 业 布 局 很 早, 在 国 内 处 在 龙 头 地 位 医 疗 系 统 业 务 包 括 医 疗 设 备 医 疗 IT 和 健 康 服 务 三 项 业 务 其 中 医 疗 IT 业 务 发 展 速 度 快, 公 司 持 续 在 重 点 领 域 投 入 公 司 拥 有 400 家 三 甲 医 院 客 户, 目 前 市 场 份 额 全 国 第 一, 是 国 内 产 品 最 为 齐 全 的 厂 商 HMIS 远 程 医 疗 PACS 等 产 品 处 于 国 内 顶 尖 水 平, 具 有 很 强 的 区 域 医 疗 实 力 万 达 信 息 国 内 最 早 一 批 医 疗 卫 生 信 息 化 企 业 公 司 是 国 内 最 早 进 入 卫 生 医 疗 信 息 化 领 域 的 企 业, 是 国 内 最 早 获 得 社 保 核 三 平 台 资 格 的 8 家 支 持 商 之 一, 在 区 域 卫 生 方 面 具 有 国 内 领 先 的 实 力, 并 已 具 备 先 发 优 势 参 与 制 定 了 较 多 卫 生 部 医 疗 信 息 化 的 国 家 行 业 标 准 地 方 信 息 化 标 准 和 国 家 电 子 政 务 标 准 卫 宁 软 件 16

18 领 先 的 HIS 厂 商, 公 司 的 HIS 产 品 定 位 在 二 级 以 上 医 院 ; 而 临 床 的 RIS/LIS/PACS 等 产 品 也 保 持 国 内 领 先 ; 在 区 域 卫 生 平 台 产 品 上 也 有 自 己 的 方 案 推 出 具 备 完 整 的 软 件 产 品 线 用 友 软 件 用 友 软 件 2004 年 就 进 入 医 疗 卫 生 信 息 化 行 业,2009 年 斥 资 一 亿 设 立 子 公 司 用 友 医 疗 卫 生 信 息 系 统 有 限 公 司,1800 万 收 购 广 州 安 易 医 疗 软 件 有 限 公 司 与 江 门 安 易 医 疗 软 件 有 限 公 司 2011 年 同 IBM 成 立 了 医 疗 卫 生 解 决 方 案 联 合 实 验 室, 并 推 出 医 疗 卫 生 领 域 实 践 技 术 与 应 用 平 台 UAP-H, 基 于 该 UAP-H 平 台 研 发 新 一 代 区 域 卫 生 信 息 化 平 台 和 系 统 面 对 中 国 巨 大 的 医 疗 信 息 市 场, 世 界 各 大 医 疗 解 决 方 案 巨 头 纷 纷 在 国 内 展 开 全 面 的 推 广 工 作, 包 括 最 大 的 医 疗 巨 头 GE 飞 利 浦 西 门 子 和 计 算 机 巨 头 IBM DELL HP 微 软 等 国 外 企 业 最 大 的 困 难 在 于 中 国 复 杂 的 医 院 情 况 和 有 别 于 欧 美 国 家 的 医 疗 体 制 都 是 很 大 的 障 碍 我 国 的 医 疗 系 统 和 国 外 差 别 较 大, 中 医 等 科 室 国 外 没 有, 除 了 满 足 先 进 管 理 理 念, 还 需 要 满 足 本 土 的 特 色 需 求 在 十 二 五 期 间, 国 外 企 业 更 多 是 采 取 合 作 方 式, 直 接 取 得 较 大 市 场 份 额 的 可 能 性 很 低 外 国 厂 家 通 过 同 国 内 企 业 合 作 的 方 式, 提 供 较 为 成 熟 的 解 决 方 案 在 新 医 改 之 前, 就 有 一 些 外 企 如 IBM 微 软 等 帮 助 政 府 对 医 疗 卫 生 信 息 化 出 谋 划 策, 利 用 在 国 外 的 成 功 经 验 帮 助 政 府 制 定 发 展 规 划 目 前 来 看, 有 一 定 进 展 的 是 戴 尔 和 NEC 2009 年 底, 戴 尔 花 费 39 亿 美 元 收 购 了 医 疗 信 息 行 业 全 球 领 先 的 系 统 服 务 公 司 Perot Systems ( 佩 罗 系 统 ) 公 司, 并 成 立 了 戴 尔 佩 罗 服 务 与 解 决 方 案 事 业 部, 为 医 疗 卫 生 行 业 提 供 全 方 位 的 解 决 方 案 和 服 务 NEC 在 2010 年 进 入 中 国, 与 重 庆 中 联 信 息 产 业 有 限 公 司 合 作, 共 同 开 发 了 包 含 医 院 基 础 信 息 管 理 临 床 信 息 电 子 病 历 等 数 字 化 医 院 解 决 方 案, 以 高 端 客 户 ( 三 甲 医 院 ) 为 目 标 开 展 营 销 工 作, 今 后 还 将 继 续 寻 找 合 适 的 合 作 伙 伴 发 展 趋 势 按 照 目 前 发 展 的 趋 势, 大 型 医 院 信 息 化 的 HMIS 建 设 逐 渐 进 入 平 稳 时 期,HMIS 未 来 的 建 设 主 要 在 中 小 城 市 和 村 镇 地 区 ; HCIS 系 统 实 施 进 入 快 速 发 展 时 期, 诸 如 影 像 存 档 和 传 输 系 统 放 射 信 息 系 统 等 的 应 用 正 逐 渐 成 熟,EHR,EMR 的 推 广 试 点 正 在 进 行 ;GMIS 属 于 新 的 市 场, 处 于 拓 荒 阶 段, 3521 工 程 首 先 进 行 的 是 平 台 建 设, 而 平 台 建 设 属 于 GMIS 建 设, 因 此 GMIS 将 会 是 未 来 五 年 的 重 点 HCIS 的 服 务 对 象 和 HMIS 一 样, 都 是 医 院, 全 国 目 前 有 两 万 家 医 院, 其 中 包 括 私 立 医 院 在 内 的 未 定 级 医 院 有 7891 家 HCIS 系 统 的 价 格 要 高 于 HMIS 系 统, 大 概 是 HMIS 三 倍 左 右, 潜 在 市 场 空 间 更 大 目 前 发 展 速 度 最 快 的, 是 二 级 医 院 HMIS 系 统, 三 级 医 院 的 HCIS 17

19 也 逐 步 开 始 加 速 发 展 中 国 HMIS 和 HCIS 市 场 容 量 估 计 数 量 HMIS HCIS 渗 透 率 单 位 医 院 价 格 潜 在 市 场 空 间 渗 透 率 单 位 医 院 价 格 潜 在 市 场 空 间 三 级 医 院 % 200 万 5.14 亿 25% 600 万 亿 二 级 医 院 % 100 万 亿 18% 300 万 亿 一 级 医 院 % 30 万 亿 5% 100 万 亿 未 定 级 医 院 % 60 万 亿 10% 100 万 亿 根 据 IDC 的 预 测, 未 来 几 年 国 内 医 疗 卫 生 行 业 IT 支 出 仍 将 保 持 20% 以 上 的 增 长 速 度, 而 且 随 着 建 设 的 持 续 进 行, 软 件 投 入 正 在 超 过 硬 件 投 入 据 其 预 测, 未 来 五 年, 我 国 HMIS 系 统 HCIS 系 统 和 GMIS 系 统 的 市 场 复 合 增 长 率 分 别 约 为 18.22% 23.64% 59.8% 我 们 看 好 我 国 医 疗 卫 生 信 息 化 市 场 未 来 长 期 的 发 展 前 景, 建 议 关 注 投 身 医 疗 卫 生 IT 建 设 的 优 质 企 业 参 考 文 献 : [1] 2013 年 医 疗 器 械 在 中 国 市 场 前 景 广 阔 ( 清 科 ) [2] 医 疗 器 械 产 业 智 享 2012 ( 中 国 医 疗 器 械 信 息 网 ) [3] 医 疗 器 械 投 资 逻 辑 研 究 ( 中 投 证 券 行 业 研 究 报 告 ) [4] 医 疗 器 械 是 避 风 港 优 选 家 用 类 型 ( 民 生 证 券 行 业 研 究 报 告 ) [5] 医 疗 器 械 行 业 中 期 策 略 报 告 ( 恒 泰 证 券 行 业 研 究 报 告 ) [6] 内 需 扩 容 医 疗 器 械 进 入 春 天 里 ( 东 吴 证 券 行 业 研 究 报 告 ) [7] 医 疗 卫 生 信 息 化 专 题 报 告 ( 国 信 证 券 行 业 研 究 报 告 ) 18

20 子 行 业 之 二 : 医 疗 服 务 行 业 市 场 现 状 及 规 模 我 国 医 疗 服 务 体 系 包 括 医 院 基 层 医 疗 卫 生 机 构 及 其 他 相 关 医 疗 机 构 其 中, 基 层 医 疗 卫 生 机 构 还 包 括 社 区 卫 生 服 务 中 心 ( 站 ) 乡 镇 卫 生 院 村 卫 生 室 以 及 诊 所 ( 医 务 室 ) 等 近 几 年, 我 国 医 疗 服 务 体 系 发 展 迅 猛 : 不 论 是 医 疗 服 务 机 构 的 数 量 还 是 总 体 规 模, 都 取 得 了 较 大 进 展 机 构 总 数 方 面, 至 2012 年 2 月 底, 全 国 医 疗 卫 生 机 构 总 数 已 达 95.5 万 个 ; 增 量 方 面, 在 经 过 了 2008 年 的 小 幅 降 低 后, 截 至 2012 年 2 月, 我 国 医 疗 卫 生 机 构 与 2011 年 同 期 相 比 增 加 了 个 其 中 : 基 层 医 疗 卫 生 机 构 增 幅 为 9142 个, 居 增 幅 首 位 村 卫 生 室 及 公 立 医 院 增 幅 位 于 其 后, 其 增 量 分 别 为 9309 个 及 1195 个 社 区 卫 生 服 务 中 心 及 乡 镇 医 院 则 数 目 有 所 减 少 年 年 我 国 医 疗 卫 生 机 构 总 数 比 较 % % 4.00% % % 2.00% % % 1.00% 0.00% -1.00% % % -3.00% 医 疗 机 构 总 数 ( 个 ) 同 比 增 长 率 -4.00% 随 着 经 济 水 平 的 攀 升, 我 国 国 民 的 医 疗 健 康 及 保 健 意 识 有 所 提 升, 医 疗 服 务 的 需 求 虽 增 速 有 所 放 缓, 但 总 体 呈 现 上 升 趋 势 据 2011 年 中 国 卫 生 统 计 年 鉴,2011 年, 我 国 医 疗 卫 生 机 构 总 诊 疗 人 次 达 62.7 亿 人 次, 同 比 增 长 率 为 7.4% 2011 年 居 民 平 均 就 诊 次 数 达 4.63 次, 19

21 其 中 医 院 诊 疗 人 次 达 亿 次, 占 比 36%; 基 层 医 疗 卫 生 机 构 诊 疗 人 次 为 亿 人 次, 占 比 60.7% 虽 然 大 病 小 病 扎 堆 三 级 医 院 的 现 象 未 得 到 有 效 改 善, 但 是 基 层 医 疗 的 放 量 已 有 明 显 迹 象 卫 生 部 发 布 的 2012 年 中 国 卫 生 统 计 提 要 显 示,2012 年 一 季 度 全 国 基 层 医 疗 卫 生 机 构 诊 疗 人 次 为 9.6 亿 人 次, 同 比 增 长 10.2%, 其 中 社 区 卫 生 服 务 中 心 增 长 最 为 强 劲, 诊 疗 人 次 达 1.4 亿, 同 比 增 长 22.3% 在 未 来 的 诊 疗 格 局 中, 我 国 将 由 治 已 病 向 防 未 病 转 变, 进 一 步 刺 激 对 社 会 医 疗 服 务 的 需 求, 促 进 医 疗 服 务 业 壮 大 虽 然 我 国 医 疗 服 务 结 构 在 总 量 上 呈 现 出 蒸 蒸 日 上 的 态 势, 但 深 究 下 去 就 会 发 现 我 国 医 疗 服 务 领 域 仍 存 在 不 少 深 层 问 题 首 先, 医 疗 市 场 分 布 不 均, 我 国 各 级 医 疗 机 构 发 展 及 配 置 不 均 衡, 城 乡 之 间 存 在 较 大 差 异 遍 布 基 层 的 医 疗 机 构 基 数 大, 但 医 疗 设 施 相 对 落 后, 医 疗 服 务 水 平 普 遍 偏 低, 而 设 施 先 进 环 境 优 越 医 疗 人 员 齐 备 的 医 院 多 分 布 于 城 市 其 次, 我 国 医 疗 服 务 行 业 发 展 缓 慢 基 本 诊 断 治 疗 技 术 在 我 国 已 发 展 到 较 为 成 熟 的 阶 段, 但 是 缺 乏 高 新 技 术 的 广 泛 应 用 及 大 力 推 广, 这 就 需 要 政 府 及 各 方 面 资 本 的 力 量 来 共 同 协 作 进 步 另 外, 人 均 医 疗 服 务 供 给 偏 低, 这 也 是 我 国 医 疗 行 业 不 容 忽 视 的 一 个 重 要 特 征 由 于 看 好 医 疗 服 务 行 业 的 大 好 前 景, 出 现 不 少 医 药 企 业 医 疗 器 械 企 业 对 医 疗 服 务 行 业 布 局, 企 图 打 通 医 疗 健 康 行 业 全 产 业 链 的 现 象 目 前 涉 足 投 资 医 疗 机 构 的 医 药 上 市 公 司 已 近 10 余 家 : 复 星 集 团 战 略 入 股 美 中 互 利 ( 和 睦 家 医 院 ) 华 润 三 九 自 建 脑 科 医 院 长 春 高 新 投 资 医 院 拓 儿 科 医 疗 领 域 ; 国 药 集 团 和 新 上 药 集 团 也 汹 涌 而 来 医 疗 器 械 企 业 对 医 疗 服 务 行 业 的 布 局 也 不 断 加 速 近 年 来, 新 华 医 疗 已 由 单 一 的 医 疗 器 械 产 品 逐 步 形 成 了 医 疗 器 械 制 药 装 备 和 医 疗 服 务 三 大 业 务 板 块 其 中, 医 疗 服 务 板 块 将 成 为 新 华 医 疗 集 团 最 具 发 展 潜 力 发 展 速 度 最 快 的 业 务 行 业 政 策 大 力 建 设 县 级 医 院 自 2009 年 新 医 改 政 策 执 行 以 来, 政 府 通 过 支 持 新 建 扩 建 县 级 医 院, 及 支 持 三 级 医 院 与 现 有 县 级 医 院 建 立 长 期 对 口 协 作 关 系 的 方 式 补 供 给, 大 力 推 动 基 层 医 疗 服 务 供 给 能 力, 承 接 新 农 合 政 策 执 行 以 来 基 层 医 疗 服 务 市 场 需 求 的 迅 速 增 长 2011 年, 国 家 发 改 委 卫 生 部 启 动 了 健 全 农 村 医 疗 卫 生 服 务 体 系 建 设, 落 实 3 年 内 安 排 投 资 360 亿 元 重 点 支 持 全 国 2176 所 县 级 医 院 建 设 的 建 设, 平 均 每 家 县 级 医 院 获 得 约 1000 万, 使 每 个 县 至 少 有 1 所 县 级 医 院 基 本 达 到 标 准 化 水 平 20

22 据 预 测,2015 年 县 级 医 院 市 场 规 模 将 达 2800 亿 元, 达 到 2010 年 城 市 医 院 市 场 规 模 的 80%, 到 2020 年 县 级 医 院 市 场 规 模 将 达 2010 年 城 市 医 院 市 场 规 模 的 1.6 倍, 其 中 大 约 超 过 500 家 县 医 院 将 达 到 三 级 医 院 水 平 鼓 励 社 会 办 医 国 务 院 常 务 会 议 今 年 提 出, 要 放 宽 社 会 资 本 举 办 医 疗 机 构 的 准 入, 扩 大 和 丰 富 全 社 会 医 疗 资 源 ; 鼓 励 有 实 力 的 企 业 慈 善 机 构 基 金 会 商 业 保 险 机 构 等 社 会 力 量 以 及 境 外 投 资 者 举 办 医 疗 机 构, 鼓 励 具 有 资 质 的 人 员 依 法 开 办 私 人 诊 所 ; 进 一 步 落 实 政 策, 改 善 执 业 环 境, 对 各 类 社 会 资 本 举 办 非 营 利 性 医 疗 机 构 给 予 优 先 支 持 根 据 卫 生 部 统 计 数 据, 截 至 2011 年, 我 国 公 立 医 院 承 担 了 80% 的 门 诊 需 求 与 82% 的 临 床 住 院 需 求, 我 国 医 疗 卫 生 体 系 仍 以 公 立 医 院 为 主 体 截 至 今 年 3 月 底, 我 国 民 营 医 院 数 量 为 8864 所, 同 比 增 长 21.23%, 公 立 医 院 数 量 为 所, 同 比 减 少 2.41% 公 立 医 院 难 以 满 足 公 众 对 高 端 医 疗 服 务 特 色 医 疗 服 务 康 复 型 医 疗 服 务 等 的 需 求 我 们 认 为, 社 会 资 本 办 医 成 为 医 疗 服 务 的 强 劲 发 展 动 力, 将 促 进 医 疗 行 业 向 市 场 化 竞 争 态 势 发 展, 完 善 我 国 医 疗 改 革 机 制, 促 进 我 国 非 公 医 疗 经 济 的 发 展 中 国 大 陆 和 台 湾 的 医 疗 服 务 面 临 的 问 题 和 改 革 走 势 非 常 相 似 台 湾 在 30 年 前 医 疗 服 务 量 80% 由 国 有 公 立 医 院 承 担, 现 在 倒 过 来 了,75% 由 非 公 有 系 统 的 医 疗 机 构 完 成 可 以 说, 我 国 民 营 医 疗 产 业 的 太 阳 还 没 出 来, 但 曙 光 乍 现 关 注 领 域 专 科 医 院 相 比 于 比 综 合 性 医 院, 专 科 医 院 有 以 下 特 点 : 1. 政 策 审 批 难 度 小, 占 比 面 积 小, 更 容 易 在 异 地 拓 展 ; 2. 单 个 专 科 医 院 的 规 模 小, 投 资 也 不 大, 比 较 适 合 中 小 资 金 的 运 作 ; 3. 专 科 医 院 管 理 难 度 小, 技 术 和 人 才 的 要 求 不 高, 一 旦 模 式 成 熟, 很 容 易 复 制, 比 较 适 合 连 锁 经 营 21

23 我 们 认 为 专 科 医 疗 市 场 化 趋 势 最 为 明 确, 政 策 风 险 最 低, 因 此 比 较 适 宜 社 会 资 本 介 入 同 时 我 们 认 为, 在 专 科 医 疗 服 务 领 域, 具 有 以 下 特 征 的 专 科 领 域 更 容 易 成 功, 也 较 易 受 到 资 本 的 青 睐 : 1. 更 多 的 依 赖 于 先 进 设 备 与 耗 材 的 治 疗 领 域, 而 非 依 赖 于 医 护 人 员 的 治 疗 及 医 疗 服 务 领 域 ; 2. 注 重 就 诊 环 境 舒 适 程 度 及 相 关 服 务 体 验 的 高 端 个 性 化 治 疗 及 医 疗 服 务 领 域 ; 3. 严 重 治 疗 风 险 发 生 概 率 较 低 的 治 疗 及 医 疗 服 务 领 域 ; 4. 公 立 医 院 重 视 程 度 相 对 较 低 的 或 供 应 难 以 满 足 医 疗 需 求 的 医 疗 服 务 领 域 ; 5. 利 润 率 较 高 的 治 疗 及 医 疗 服 务 领 域 ; 6. 业 务 相 对 简 单, 管 理 难 度 相 对 较 低, 可 以 集 团 化 连 锁 运 营, 以 快 速 提 升 品 牌 价 值 从 供 需 关 系 来 看, 特 色 专 科 中 尤 其 值 得 关 注 的 科 室 是 儿 科 ( 据 卫 生 部 的 统 计 数 据, 儿 童 医 院 2008 年 病 床 使 用 率 达 到 100.5%, 各 类 专 科 医 院 中 位 居 首 位 ), 其 次 还 包 括 口 腔 眼 科 ; 从 与 公 立 医 疗 机 构 差 异 化 定 位 的 角 度 看, 值 得 关 注 的 领 域 包 括 妇 产 科 整 形 外 科 等 特 别 是 口 腔 科 整 形 外 科, 同 时 还 满 足 较 少 危 及 生 命 且 医 保 不 覆 盖 的 特 征 从 利 润 角 度 看, 美 容 耳 鼻 喉 眼 科 口 腔 等 领 域 利 润 率 相 对 较 高 高 端 医 疗 高 端 医 疗 服 务 价 格 将 由 社 会 供 求 所 决 定, 国 家 对 此 投 入 较 少, 除 了 规 范 化 监 管, 不 会 做 出 过 多 的 限 制 国 家 鼓 励 民 营 资 本 进 入 医 疗 服 务 领 域, 资 本 的 选 择 也 大 都 是 国 家 投 入 较 少 的 高 端 服 务 领 域, 形 成 了 较 好 的 互 补 在 美 容 整 形 妇 产 眼 科 等 高 端 需 求 民 营 资 本 较 为 集 中, 而 公 益 性 的 传 染 病 等 领 域 则 是 国 家 投 入 居 多 富 裕 人 群 和 在 华 外 籍 人 士 的 医 疗 服 务 需 求, 往 往 是 公 立 医 院 难 以 满 足 的 这 一 类 患 者 或 者 境 外 的 医 疗 保 险, 或 对 价 格 完 全 不 敏 感, 或 是 享 有 高 端 的 医 疗 保 险, 但 是 对 服 务 质 量 和 私 密 性 要 求 很 高, 或 者 需 要 多 语 种 服 务, 以 公 益 性 为 主 导 的 公 立 医 院 不 可 能 满 足 这 样 的 需 求 以 妇 产 科 生 产 为 例, 富 裕 人 群 以 及 国 外 来 华 人 士 逐 渐 厌 倦 国 内 公 立 医 院 吵 杂 纷 乱 的 环 境, 宁 可 多 花 些 钱 换 得 干 净 舒 适 的 私 人 医 院 医 疗 服 务 和 睦 家 等 只 针 对 高 端 人 群 的 医 疗 服 务 机 构 应 运 而 生 和 睦 家 市 场 定 位 为 一 线 城 市 消 费 能 力 最 高 的 3-5% 的 人 口 需 求, 收 费 水 平 约 为 国 内 一 线 城 市 公 立 医 院 价 格 的 10 倍 左 右 此 前 北 京 和 睦 家 医 院 接 待 患 者 中 外 国 人 比 例 一 度 高 达 95%, 目 前 已 逐 步 下 降 至 约 50%, 儿 科 妇 产 科 患 者 中 中 国 人 比 例 已 高 于 外 国 人 60% 以 上 的 患 者 中 拥 有 商 业 医 疗 保 险 目 前 和 睦 家 在 北 京 上 海 天 津 拥 有 高 端 医 院, 分 别 拥 有 22

24 120 张 30 张 26 张 床 位 ; 广 州 医 院 在 建, 拟 2014 年 完 工, 设 计 床 位 200 张 相 较 于 国 内 医 院, 和 睦 家 虽 然 收 费 较 贵, 而 且 不 能 医 保 报 销, 但 环 境 舒 适, 并 有 专 人 护 理, 病 患 好 感 度 良 好, 多 数 病 患 表 示 愿 意 再 次 消 费 和 睦 家 的 高 端 医 疗 服 务 模 式 得 到 相 关 机 构 及 消 费 者 的 广 泛 认 可 和 睦 家 VS 普 通 三 甲 项 目 和 睦 家 普 通 三 甲 医 护 人 员 配 置 国 际 化 医 疗 团 队 国 内 医 师 目 标 人 群 赋 予 人 群 及 外 国 人 无 定 位 环 境 环 境 轻 松 舒 适, 医 护 人 员 态 度 亲 切 和 蔼, 无 需 排 队, 有 专 人 安 排 事 宜 环 境 吵 杂, 医 生 态 度 生 硬, 需 较 长 排 队, 程 序 复 杂 产 后 护 理 专 用 病 房, 专 人 护 理 普 通 病 房, 集 合 护 理 挂 号 剖 腹 产 顺 产 费 用 用 途 主 要 为 医 疗 服 务 费 与 保 险 费, 对 婴 儿 的 护 理 主 要 利 用 其 自 身 免 疫, 药 品 费 用 及 少 费 用 包 含 大 量 医 药 费 用, 常 有 滥 开 药 品 现 象, 并 常 收 取 病 人 红 包 满 意 程 度 95% 以 上 患 者 表 示 满 意, 并 表 示 愿 意 再 来 不 足 50% 表 示 满 意 随 着 国 内 富 裕 人 群 的 增 加, 目 前 高 端 医 疗 服 务 的 需 求 正 逐 步 增 加, 我 们 认 为 这 一 块 市 场 将 是 未 来 投 资 机 会 集 中 体 现 的 领 域 第 三 方 诊 断 机 构 第 三 方 诊 断 机 构 在 我 国 由 来 已 久, 但 缺 乏 相 应 的 积 极 发 展 随 着 检 验 项 目 的 增 多 和 检 验 技 术 的 发 展, 专 业 的 临 床 检 验 中 心 开 始 从 医 院 中 独 立 出 来 在 医 改 控 费 下 调 检 查 价 格 的 情 况 下, 部 分 医 疗 机 构 的 检 测 项 目 将 出 现 亏 损, 而 一 般 独 立 医 学 实 验 室 单 次 检 验 的 平 均 成 本 比 医 疗 机 构 低 40%-60% 左 右, 选 择 外 包 将 使 医 疗 机 构 获 得 正 向 收 益, 所 以 越 来 越 多 的 民 营 医 疗 机 构 社 区 医 院 甚 至 区 级 医 院 都 对 病 理 诊 断 服 务 外 包 产 生 了 浓 厚 兴 趣 不 难 得 出, 第 三 方 医 疗 诊 断 外 包 服 务 为 民 间 资 本 提 供 了 巨 大 的 市 场 空 间 目 前 我 国 第 三 方 诊 断 机 构 行 业 主 要 由 本 土 企 业 主 导, 大 约 有 超 过 30 家 具 备 资 质 的 公 司, 其 中 主 要 以 迪 安 诊 断 广 州 金 域 艾 迪 康 和 高 新 达 安 为 代 表 从 国 际 知 名 的 第 三 方 诊 断 机 构 的 成 功 经 验 中, 我 们 可 以 看 到 我 国 相 关 机 构 未 来 的 发 展 方 向 Quest 和 Labcorp 是 美 国 独 立 23

25 医 学 实 验 室 行 业 排 名 一 二 的 两 家 公 司, 合 计 市 场 占 有 率 从 2000 年 的 50% 增 至 2008 年 的 64% 我 们 认 为, 这 类 企 业 有 以 下 两 个 成 功 关 键 点 : 1. 多 样 化 的 检 测 项 目 储 备 我 们 认 为, 行 业 发 展 初 期 企 业 盈 利 主 要 来 源 于 低 毛 利 的 常 规 检 测 项 目, 通 过 覆 盖 更 多 更 广 的 检 测 领 域 达 到 低 成 本 的 规 模 效 应 ; 而 在 行 业 发 展 后 期, 常 规 检 测 领 域 渐 趋 饱 和 的 情 况 下, 企 业 盈 利 主 要 由 毛 利 率 高 的 高 端 项 目 ( 如 基 因 / 分 子 诊 断 ) 等 驱 动 如 年 Quest 常 规 检 测, 基 因 和 组 织 诊 断 销 售 的 复 合 增 速 分 别 为 0% 12% 15% 所 以 我 们 将 多 样 化 的 检 测 项 目 储 备 作 为 第 三 方 诊 断 机 构 成 功 的 关 键 因 素 之 一 多 样 化, 一 方 面 是 指 常 规 检 测 ( 如 生 化 和 免 疫 诊 断 等 ) 覆 盖 的 领 域 广 ; 另 一 方 面 是 指 高 端 检 测 ( 基 因 / 分 子 诊 断 ) 储 备 丰 富, 从 单 基 因 疾 病 ( 如 HIV,HPV) 到 多 基 因 疾 病 ( 如 肿 瘤 代 谢 疾 病 ) 等 众 多 领 域, 另 外 多 样 化 还 体 现 在 跨 领 域 项 目 的 拓 展 上, 如 Quest 和 Labcorp 的 临 床 前 研 究 检 测 服 务,Labcorp 的 司 法 亲 子 鉴 定 等 目 前 国 内 4 家 主 要 的 第 三 方 诊 断 机 构 能 完 成 1000 多 项 的 检 测 项 目,4 家 之 间 没 有 很 大 的 差 别, 但 与 Quest 公 司 3000 余 项 的 数 据 对 比, 仍 有 较 大 的 差 距 2. 连 锁 的 全 国 化 布 局 全 国 化 : 从 行 业 本 身 的 特 性 来 看, 订 单 具 有 客 户 分 散 数 量 多 单 笔 金 额 小 频 率 高 等 特 点, 同 时 由 于 部 分 待 测 样 本 的 放 置 也 有 时 限 规 定, 所 以 行 业 具 有 一 定 的 服 务 半 径 (400 公 里 ), 全 国 化 布 局 可 以 很 好 地 扫 除 盲 点, 获 取 更 多 的 客 户 资 源 我 们 可 以 看 到 Quest 和 Labcorp 的 业 务 范 围 基 本 上 覆 盖 了 美 国 所 有 的 州 连 锁 制 : 一 方 面 通 过 公 司 内 部 标 准 化 的 质 量 控 制 和 监 管 模 式, 创 造 品 牌 效 应, 增 加 客 户 黏 性 ; 另 一 方 面 与 小 型 的 单 个 独 立 医 学 实 验 室 相 比, 连 锁 企 业 具 有 显 著 的 规 模 效 应, 对 上 游 的 议 价 能 力 带 来 较 高 的 毛 利 水 平, 连 锁 企 业 比 单 体 实 验 室 更 具 竞 争 力 美 国 2010 年 独 立 医 学 实 验 室 市 场 规 模 达 到 200 亿 美 元, 占 据 医 学 检 验 行 业 32.8% 的 市 场 份 额 与 之 相 比, 中 国 2010 年 独 立 医 学 实 验 室 的 市 场 规 模 仅 12 亿, 占 据 医 学 检 验 行 业 约 1% 的 市 场 份 额 据 Frost&Sullivan 的 统 计 数 据 显 示, 我 国 独 立 医 学 实 验 室 行 业 的 销 售 额 从 2006 年 的 1.7 亿 增 长 到 2010 年 的 12 亿, 年 均 复 合 增 长 率 达 到 63% 可 见, 此 领 域 的 发 展 潜 力 及 上 升 空 间 巨 大 我 们 认 为, 具 备 多 样 化 的 检 测 项 目 储 备 的 第 三 方 连 锁 诊 断 机 构 是 不 错 的 投 资 选 择 24

26 参 考 文 献 : [1] 医 疗 服 务 行 业 深 度 研 究 报 告 ( 东 北 证 券 ) [2] 深 度 城 镇 化 背 景 下 的 医 疗 服 务 业 前 瞻 ( 中 银 证 券 行 业 研 究 报 告 ) [3] 受 益 新 医 改, 独 立 医 学 实 验 室 行 业 崛 起 ( 齐 鲁 证 券 ) [4] 行 业 持 续 发 展, 改 革 带 来 机 遇 2012 年 医 疗 服 务 行 业 专 题 报 告 ( 国 都 证 券 ) [5] 刚 需 催 生 医 疗 服 务 黄 金 期 上 市 公 司 争 相 掘 金 ( 清 科 ) [6] 新 医 改 扶 弱 控 强 医 疗 服 务 领 域 多 元 竞 争 格 局 蓄 势 待 发 ( 清 科 ) [7] 医 疗 服 务 领 域 投 资 逐 渐 升 温 PE/VC 宠 爱 医 院 投 资 ( 清 科 ) 25

27 子 行 业 之 三 : 医 药 行 业 市 场 现 状 及 规 模 全 球 医 药 市 场 概 述 医 药 行 业 不 但 与 人 们 的 生 命 健 康 息 息 相 关, 而 且 是 全 球 经 济 的 重 要 组 成 部 分, 被 称 为 永 远 的 朝 阳 产 业, 在 各 国 的 产 业 体 系 和 经 济 增 长 中 都 起 着 举 足 轻 重 的 作 用 根 据 IMS Health Market Prognosis, March 2009, 北 美 欧 盟 日 本 是 全 球 最 大 的 三 个 医 药 市 场,2008 年 约 占 全 球 医 药 市 场 份 额 的 82.25% 进 入 21 世 纪 以 来, 全 球 医 药 市 场 始 终 保 持 较 快 增 长, 截 至 2008 年, 全 球 医 药 市 场 规 模 达 到 7731 亿 美 元 2010 年, 全 球 医 药 市 场 规 模 增 长 4.77%, 达 到 8790 亿 美 元 虽 然 全 球 金 融 危 机 对 医 药 市 场 带 来 一 定 冲 击, 但 医 药 市 场 的 增 长 率 依 然 远 高 于 全 球 经 济 的 增 长 率 2001 年 至 2010 年, 全 球 医 药 市 场 增 长 情 况 如 下 图 所 示 : 全 球 医 药 市 场 销 售 额 ( 单 位 :10 亿 美 元 ) 销 售 额 据 全 球 最 大 的 医 药 市 场 咨 询 调 研 公 司 IMS 预 测,2010 年 ~2014 年 间, 新 兴 医 药 市 场 预 计 将 以 14%~17% 的 速 度 增 长, 而 主 要 的 发 达 医 药 市 场 的 增 长 率 将 仅 为 3%~6% 到 2014 年, 新 兴 医 药 市 场 的 药 品 销 售 额 的 累 计 增 长 金 额 将 与 发 达 医 药 市 场 持 平, 达 到 1200 亿 ~1400 亿 美 元 而 过 去 五 年 间 的 这 一 数 据 的 对 比 为 690 亿 美 元 和 1260 亿 美 元 美 国 仍 将 是 全 球 最 大 的 医 药 市 场, 未 来 五 年 的 年 复 合 增 长 率 将 达 到 3%~6% 市 场 规 模 将 由 2009 年 的 3000 亿 美 元, 增 长 到 2014 年 的 3600 亿 ~3900 亿 美 元 综 上, 根 据 历 史 数 据 以 及 世 界 医 药 市 场 权 威 研 究 公 司 预 测, 全 球 医 药 行 业 将 在 未 来 较 长 时 间 内 保 持 稳 定 增 长 态 势, 发 展 势 头 较 好 26

28 我 国 医 药 市 场 概 述 据 国 家 工 业 和 信 息 化 部 统 计,1998 年 至 2009 年, 我 国 医 药 工 业 总 产 值 年 均 增 长 20%, 是 GDP 增 速 的 2 倍 左 右 其 中 化 学 原 料 药 工 业 化 学 制 剂 中 成 药 工 业 的 产 值 在 过 去 10 年 的 复 合 增 长 率 分 别 为 16.42% 20.29% 和 17.74%, 生 物 制 药 行 业 是 我 国 医 药 工 业 快 速 发 展 的 生 力 军, 过 去 10 年 的 复 合 增 长 率 达 31.59% 2009 年 全 年, 医 药 行 业 累 计 实 现 工 业 销 售 产 值 亿 元, 同 比 增 长 21.4%, 工 业 增 加 值 累 计 同 比 增 长 14.9% 其 中, 化 学 原 料 药 和 化 学 药 品 制 剂 制 造 业 分 别 完 成 亿 元 和 亿 元, 同 比 分 别 增 长 13.7% 和 19.0%; 中 成 药 制 造 业 和 中 药 饮 片 加 工 业 分 别 完 成 亿 元 和 亿 元, 同 比 分 别 增 长 24.0% 和 28.3%; 生 物 生 化 制 品 制 造 业 完 成 亿 元, 同 比 增 长 29.1% 在 国 际 金 融 危 机 不 利 影 响 之 下, 我 国 医 药 行 业 仍 保 持 强 劲 的 增 长 势 头 2010 年 全 年 医 药 行 业 增 加 值 比 上 年 增 长 14.9%, 增 速 与 上 年 持 平 生 产 化 学 药 品 原 药 222 万 吨, 同 比 增 长 13.9%; 中 成 药 200 万 吨, 增 长 21.6% 1-11 月, 医 药 行 业 实 现 利 润 1156 亿 元, 同 比 增 长 28.8%, 增 幅 同 比 提 高 2.9 个 百 分 点 2010 年 3 月,IMS Health 发 布 重 塑 世 界 医 药 市 场 新 秩 序 : 一 个 被 重 新 划 分 的 世 界, 该 研 究 报 告 提 出,2008 年, 包 括 中 国 在 内 的 17 个 新 兴 药 品 国 家 的 药 品 销 售 总 额 达 到 1,230 亿 美 元, 大 约 占 全 球 药 品 销 售 额 7,700 多 亿 美 元 的 16%, 为 全 球 药 品 行 业 的 增 长 贡 献 了 37% 的 份 额 预 计 到 2011 年, 全 球 药 品 市 场 规 模 将 超 过 8800 亿 美 元, 中 国 药 品 销 售 额 将 超 过 法 国 和 德 国, 成 为 继 美 国 和 日 本 之 后 的 全 球 第 三 大 药 品 市 场 2013 年 全 球 医 药 市 场 销 售 额 将 有 近 一 半 的 销 售 增 长 来 自 新 兴 市 场 2011 年 我 国 医 药 产 业 继 续 保 持 平 稳 增 长,1-9 月 份 医 药 产 业 实 现 产 值 11,057 亿 元, 同 比 增 长 28.6%, 其 中 生 物 生 化 药 品 制 造 业 1,160 亿 元, 同 比 增 长 26.3% 前 9 个 月, 医 药 产 业 工 业 增 加 值 平 均 增 速 17.6% 行 业 政 策 近 年 来, 我 国 政 府 认 识 到 提 高 药 品 质 量 增 强 药 品 国 际 竞 争 力 实 现 制 药 业 产 业 升 级 的 重 要 性, 出 台 和 修 订 了 一 系 列 监 管 支 持 政 策 其 中, 新 版 GMP 和 仿 制 药 质 量 一 致 性 评 价 工 作 方 案 对 医 药 企 业 提 出 了 更 高 的 要 求, 将 加 速 企 业 优 胜 劣 汰 新 版 GMP 27

29 中 国 2011 年 开 始 实 施 新 的 2010 版 GMP 新 版 GMP 极 大 提 高 了 制 药 企 业 的 准 入 门 槛, 对 企 业 的 软 硬 件 投 入 都 具 有 较 高 要 求, 在 诸 如 环 境 控 制 无 菌 等 方 面 都 实 现 了 与 国 际 接 轨 新 版 GMP 的 实 施 对 于 我 国 进 军 国 际 的 制 药 企 业, 无 论 是 在 生 产 质 量 还 是 管 理 控 制 等 多 方 面 都 提 供 了 更 为 科 学 的 监 管 保 障 新 版 GMP 法 规 已 于 2011 年 3 月 1 日 正 式 实 施, 对 各 类 药 品 生 产 企 业 提 出 了 整 改 时 限 要 求, 到 期 不 能 通 过 新 版 GMP 的 企 业 一 律 停 产 新 版 GMP 的 认 证 分 为 以 下 四 个 时 间 段 : 新 开 办 药 品 生 产 企 业, 药 品 生 产 企 业 新 建 ( 改 扩 建 ) 车 间, 从 2011 年 3 月 1 日 开 始 实 施 新 版 GMP; 现 有 药 品 生 产 企 业 血 液 制 品 疫 苗 注 射 剂 等 无 菌 药 品 的 生 产 应 在 2013 年 12 月 31 日 前 达 到 新 版 GMP 要 求 ; 其 他 类 别 药 品 的 生 产 应 在 2015 年 12 月 31 日 前 达 到 新 版 GMP 要 求 ; 所 有 药 品 生 产 企 业 应 在 2013 年 12 月 31 日 前 完 成 质 量 管 理 体 系 建 设 软 件 管 理 的 相 关 提 升 完 善 工 作 据 统 计, 我 国 有 1319 家 无 菌 药 品 生 产 企 业, 生 产 线 4462 条 根 据 国 家 食 品 药 品 监 管 局 摸 底 调 查 情 况, 无 菌 药 品 生 产 帝 业 大 约 有 23% 在 2012 年 底 前 通 过 新 版 药 品 GMP 认 证, 有 60% 计 划 在 2013 年 底 通 过 认 证, 另 有 17% 在 2013 年 底 前 不 能 通 过 认 证 因 此 2013 年 将 是 医 药 企 业 尤 其 是 无 菌 生 产 企 业 的 一 次 大 洗 牌 我 国 药 品 生 产 企 业 整 体 上 多 小 散 乱 的 格 局 尚 未 根 本 改 变, 生 产 集 中 度 较 低, 自 主 创 新 能 力 不 足, 质 量 管 理 水 平 参 差 不 齐, 由 此 造 成 的 生 产 经 济 不 规 范 是 引 发 一 系 列 药 品 质 量 安 全 事 件 的 深 层 次 原 因 实 施 新 版 药 品 GMP, 有 助 于 产 业 升 级, 有 利 于 建 立 更 完 善 的 药 品 生 产 供 应 保 障 体 系, 促 进 资 源 向 优 势 企 业 集 中, 淘 汰 落 后 生 产 力 仿 制 药 质 量 一 致 性 评 价 工 作 方 案 2012 年 11 月 22 日,SFDA 注 册 司 发 布 关 于 征 求 仿 制 药 质 量 一 致 性 评 价 工 作 方 案 ( 征 求 意 见 稿 ) 意 见 的 通 知 逐 步 落 实 国 家 药 品 安 全 十 二 五 规 划, 提 升 已 上 市 仿 制 药 质 量 据 药 监 局 介 绍, 我 国 批 准 上 市 的 药 品 1.6 万 件, 药 品 批 准 文 号 18.7 万 个, 其 中 : 化 学 药 品 0.7 万 种, 批 准 文 号 12.1 万, 绝 大 多 数 为 仿 制 药 2007 年 新 版 药 品 注 册 管 理 办 法 实 施 前, 国 家 对 于 药 品 审 批 的 标 准 相 对 较 低, 实 际 临 床 中 国 产 仿 制 药 与 被 仿 制 药 存 在 明 显 质 量 与 疗 效 差 异 的 现 象 比 较 普 遍 国 家 药 品 安 全 " 十 二 五 " 规 划 明 确 提 出 要 用 5~10 年 时 间, 对 2007 年 修 订 的 药 品 注 册 管 理 办 法 实 施 前 的 仿 制 药, 分 期 分 批 与 被 仿 制 药 进 行 全 面 比 对 研 究, 使 仿 制 药 与 被 仿 制 药 达 到 一 致 征 求 意 见 稿 指 出 要 在 2015 年 前 完 成 基 本 药 物 目 录 中 口 服 固 体 制 剂 仿 制 药 质 量 一 致 性 评 28

30 价 从 具 体 实 施 进 程 上, 首 先 开 展 口 服 固 体 制 剂 的 一 致 性 评 价 ; 其 次 开 展 注 射 剂 的 一 致 性 评 价 ; 最 后 开 展 其 他 剂 型 的 一 致 性 评 价 仿 制 药 一 致 性 评 价 工 作 计 划 时 间 完 成 工 作 目 标 2012 年 开 展 品 种 调 研 工 作 出 台 口 服 固 体 制 剂 仿 制 质 量 一 致 性 评 价 相 关 指 导 原 则, 启 动 参 与 制 剂 筛 选 评 价 工 作 2013 年 建 立 参 与 制 剂 目 录 ; 构 建 口 服 固 体 制 剂 仿 制 药 数 据 库, 建 立 国 家 局 药 品 检 验 机 构 和 企 业 之 间 信 息 传 输 系 统 ; 完 成 参 与 制 剂 的 遴 选 与 确 认 工 作 2014 年 全 面 开 展 口 服 固 体 制 剂 仿 制 药 品 与 参 与 制 剂 的 比 对 研 究 与 评 价 工 作 完 善 信 息 系 统 建 设, 完 成 部 分 品 种 质 量 一 致 性 评 价 工 作 2015 年 完 成 基 本 药 物 目 录 中 固 体 口 服 制 剂 质 量 一 致 性 的 工 作 任 务 2015 年 年 开 展 注 射 剂 及 其 他 剂 型 的 质 量 一 致 性 评 价 工 作 仿 制 药 一 致 性 评 价 实 施 之 后, 必 将 促 进 仿 制 药 行 业 的 整 合 和 集 中 度 提 升 对 于 化 学 制 剂 整 个 行 业 来 说, 行 业 的 整 合 和 落 后 企 业 的 淘 汰, 短 期 内 一 定 会 造 成 行 业 整 体 的 容 量 和 增 速 的 下 滑, 但 是 这 只 是 一 种 阵 痛, 经 历 了 阵 痛 之 后, 行 业 才 会 朝 着 更 加 健 康 有 序 的 方 向 发 展 随 着 国 内 仿 制 药 质 量 的 提 升, 对 进 口 原 研 药 的 替 代 效 应 更 强, 仿 制 药 的 价 格 优 势 也 在 一 定 程 度 上 降 低 医 疗 费 用, 做 到 优 质 优 价, 实 现 真 正 的 药 品 降 价 困 境 政 府 鼓 励 使 用 中 医 药 服 务, 加 强 县 级 医 院 中 医 服 务 能 力 建 设, 落 实 对 中 医 医 院 的 投 入 倾 斜 政 策, 可 以 说 中 药 行 业 享 受 的 政 策 利 好 巨 大 但 从 投 资 角 度 来 说, 中 药 企 业 却 不 一 定 是 好 的 投 资 标 的 中 药 强 调 辨 证 论 治 整 体 调 节, 量 化 体 系 较 为 有 限 从 方 法 论 看, 中 药 主 要 采 用 感 应 类 比 的 分 析 方 法, 而 西 医 是 采 用 原 型 因 果 还 原 的 分 析 方 法 因 此, 无 论 是 从 本 体 看 还 是 从 方 法 论 看, 中 药 相 对 于 西 医 更 难 以 量 化 此 外, 中 药 理 论 本 身 属 性 决 定 其 难 以 证 伪 中 药 的 核 心 包 括 三 个 方 面 : 整 体 观 念 辨 证 论 治 天 人 合 一 简 而 言 之, 中 医 是 对 体 质 的 调 节, 短 期 很 难 有 明 显 的 效 果 这 些 因 素 一 定 程 度 上 将 阻 碍 中 药 行 业 的 长 期 发 展, 因 此, 我 们 对 投 资 中 药 企 业 持 谨 慎 态 度 在 西 药 方 面, 新 药 研 发 的 整 个 研 发 周 期 长 达 年, 其 中 大 部 分 花 费 在 昂 贵 繁 琐 的 测 29

31 试 阶 段 而 且 通 过 率 极 低, 风 险 较 高, 大 约 只 有 0.02% 的 先 导 物 最 终 能 成 为 合 格 药 物 新 药 研 发 花 费 巨 大, 并 有 逐 年 增 长 的 趋 势 2003 年 每 个 新 药 的 平 均 研 发 成 本 约 为 8 亿 美 元 ; 到 2007 年, 花 费 达 到 12.4 亿 美 元 ; 而 2010 年 研 发 成 本 已 经 达 到 14 亿 美 元 高 昂 的 研 发 成 本 和 长 达 10 年 左 右 的 研 发 周 期, 使 得 能 够 从 事 全 新 药 物 研 发 的 药 企 一 般 是 大 型 跨 国 企 业 因 此, 我 们 不 建 议 把 化 学 制 剂 新 药 研 发 作 为 投 资 关 注 重 点 美 国 药 物 研 发 和 审 批 过 程 临 床 前 实 验 临 床 I 期 临 床 II 期 临 床 III 期 FDA 审 查 内 容 评 价 药 物 活 性 确 定 安 全 剂 量 评 估 药 物 有 效 验 证 药 物 有 效 过 程 合 规 审 核 / 及 安 全 性 性 及 副 作 用 性 和 长 期 反 应 结 果 审 核 耗 时 ( 年 ) 3~ ~2 3~3.5 2~3 测 试 群 体 动 物 50~100 例 健 康 100~300 例 患 者 3000 例 患 者 志 愿 者 测 试 药 物 数 ~15 4~8 2~3 1 估 计 花 费 * ( 百 万 美 元 ) 关 注 领 域 之 一 : 生 物 医 药 政 策 支 持 我 国 生 物 制 药 行 业 发 展 起 步 于 80 年 代 中 期 1986 年, 国 家 把 发 展 生 物 技 术 领 域 的 研 究 作 为 国 家 高 技 术 研 究 和 发 展 计 划 即 863 计 划 的 重 点 资 助 领 域, 在 连 续 5 个 五 年 计 划 中, 生 物 技 术 都 被 列 入 国 家 科 技 攻 关 项 目 我 国 对 以 生 物 制 药 为 主 体 的 生 物 产 业 扶 持 力 度 逐 渐 加 大, 重 要 的 相 关 政 策 梳 理 如 下 : 时 间 政 策 投 入 2006 国 家 中 长 期 科 学 和 技 术 发 展 规 划 纲 要 生 物 技 术 作 为 科 技 发 展 的 五 大 战 略 重 点 之 一, 将 研 制 重 大 新 药 和 先 进 医 疗 设 备 作 为 重 点 领 域 的 优 先 主 题 2006 十 一 五 发 展 规 划 政 府 对 医 药 创 新 投 入 近 200 亿, 重 点 发 展 新 型 疫 苗 诊 断 试 剂 和 创 新 药 物 2009 促 进 生 物 产 业 加 快 发 展 的 若 中 央 财 政 预 算 月 600 亿 推 动 11 个 科 技 重 大 专 项, 其 中 生 物 产 业 3 30

32 干 政 策 项 ; 转 基 因 生 物 新 品 种 培 育 重 大 新 药 创 制 艾 滋 病 和 病 毒 性 肝 炎 等 重 大 传 染 病 预 防 2009 大 力 发 展 战 略 性 新 兴 产 业 大 力 发 展 用 于 重 大 疾 病 预 防 的 生 物 技 术 药 物 新 型 疫 苗 和 诊 断 试 剂 化 学 药 物 现 代 中 药 和 新 型 医 疗 器 械 ; 计 划 投 向 重 大 新 药 研 创 新 领 域 专 项 资 金 约 400 亿, 比 十 一 五 期 间 翻 了 一 倍 多 2011 十 二 五 生 物 产 业 振 兴 规 划 对 生 物 制 品 研 发 的 支 持 力 度 明 显 加 大, 大 力 发 展 单 克 隆 抗 体 药 物 疫 苗 基 因 工 程 蛋 白 质 及 多 肽 药 物 核 酸 药 物 及 肝 细 胞 制 剂 等 新 型 生 物 技 术 药 物 2009 年 6 月, 国 务 院 办 公 厅 印 发 了 促 进 生 物 产 业 加 快 发 展 的 若 干 政 策, 明 确 提 出 加 快 把 生 物 产 业 培 育 成 为 高 技 术 领 域 的 支 柱 产 业 和 国 家 的 战 略 性 新 兴 产 业 在 相 关 政 策 的 鼓 励 下, 近 年 来, 我 国 生 命 科 学 与 生 物 技 术 研 究 取 得 长 足 进 展, 在 后 基 因 组 学 蛋 白 质 组 学 干 细 胞 等 生 命 科 学 领 域 具 有 较 高 的 研 究 水 平, 一 批 具 有 自 主 知 识 产 权 的 生 物 新 药 已 进 入 临 床 试 验 十 一 五 期 间, 我 国 生 物 技 术 进 入 大 规 模 产 业 化 阶 段, 并 开 始 进 入 产 业 盈 利 期 生 物 产 业 产 值 从 6000 亿 元 跃 升 至 亿 元, 年 均 增 速 达 21.6% 同 时, 生 物 医 药 等 初 具 规 模, 呈 现 出 规 模 迅 速 扩 大, 结 构 不 断 优 化, 行 业 不 断 出 现 兼 并 重 组, 集 中 度 显 著 提 升 的 新 特 征 根 据 十 二 五 生 物 产 业 振 兴 规 划, 我 国 投 向 生 物 医 药 产 业 的 重 大 新 药 研 发 创 制 领 域 的 专 项 资 金 将 超 过 400 亿 元, 而 十 一 五 期 间 投 入 相 同 领 域 的 专 项 资 金 额 度 共 计 178 亿 元 随 着 十 二 五 生 物 产 业 规 划 启 动 医 药 内 需 扩 大 生 物 技 术 的 进 步, 可 以 预 计 未 来 生 物 制 药 的 工 业 总 产 值 将 持 续 高 速 增 长, 有 望 维 持 25% 以 上 重 点 关 注 根 据 十 二 五 生 物 产 业 振 兴 规 划, 基 因 工 程 药 物 中 单 抗 重 组 蛋 白 和 新 型 疫 苗 等 领 域 将 成 为 国 家 重 点 扶 持 的 领 域, 有 望 诞 生 一 批 仿 创 和 创 新 药 物 成 为 国 内 生 物 药 产 业 下 一 轮 成 长 的 驱 动 因 素, 这 也 是 我 们 未 来 寻 找 优 质 生 物 制 药 公 司 投 资 标 的 的 大 方 向 基 因 工 程 药 物 主 要 由 单 抗 新 型 疫 苗 和 重 组 蛋 白 组 成, 从 1982 年 第 一 个 基 因 重 组 胰 岛 素 上 市 至 今, 约 有 100 余 种 产 品 上 市, 占 生 物 制 药 市 场 的 76%, 在 治 疗 遗 传 性 疾 病 糖 尿 病 类 风 湿 性 关 节 炎 癌 症 器 官 移 植 排 斥 等 疾 病 中 发 挥 了 不 可 替 代 的 作 用 基 因 工 程 药 物 具 有 高 成 长 性 高 回 报 高 重 磅 炸 弹 率 高 潜 力 等 特 性 高 成 长 性 : 基 因 工 程 药 物 是 生 物 制 药 中 成 长 最 高 的 板 块, 我 国 基 因 工 程 药 物 1997 年 至 31

33 2007 年 的 复 合 增 速 高 达 51.37%, 为 医 药 行 业 增 速 的 2 倍 基 因 工 程 药 物 在 生 物 制 药 产 业 和 医 药 产 业 的 比 重 也 逐 年 上 升,2007 年 升 至 生 物 制 药 产 业 的 76%, 医 药 产 业 的 11.8% 高 回 报 : 基 因 工 程 药 物 毛 利 率 显 著 高 于 其 他 子 行 业, 平 均 毛 利 率 高 于 80%, 其 中 新 型 疫 苗 毛 利 率 最 高, 沃 森 生 物 毛 利 率 达 到 91% 华 兰 生 物 为 87%; 重 组 蛋 白 上 市 公 司 长 春 高 新 毛 利 率 87% 安 科 生 物 为 88% 高 重 磅 炸 弹 率 ( 国 际 上 通 常 把 年 销 售 额 超 过 10 亿 美 元 的 品 牌 药 称 为 重 磅 炸 弹 药 物 ): 整 个 医 药 行 业 的 重 磅 炸 弹 只 有 1%, 而 2007 年 销 售 额 超 过 40 亿 美 元 的 超 级 重 磅 炸 弹 药 物 有 16 种, 其 中 基 因 工 程 药 物 就 占 据 7 种 如 此 之 高 的 重 磅 炸 弹 率 和 超 级 重 磅 炸 弹 率, 说 明 基 因 工 程 药 物 有 巨 大 的 市 场 需 求 和 非 常 高 的 集 约 度, 是 吸 引 国 家 政 策 扶 持 和 风 险 投 资 参 与 的 重 要 原 因 之 一 高 潜 力 : 基 因 工 程 药 物 在 治 疗 遗 传 性 疾 病 领 域, 基 本 是 唯 一 的 或 不 可 替 代 的, 而 在 人 类 的 五 大 类 疾 病 癌 症 心 脑 血 管 疾 病 糖 尿 病 自 身 免 疫 疾 病 和 传 染 性 疾 病 方 面, 上 市 的 基 因 工 程 药 物 基 本 都 是 销 量 最 大 和 最 有 效 的 药 物, 药 物 疗 效 优 势 十 分 显 著 目 前 尚 只 覆 盖 了 各 类 疾 病 的 一 小 部 分, 相 信 随 着 各 类 新 产 品 的 上 市, 其 市 场 空 间 将 迅 速 扩 大 在 基 因 工 程 药 物 领 域 中, 基 因 重 组 单 抗 新 型 疫 苗 与 治 疗 性 疫 苗 和 重 组 蛋 白 尤 其 值 得 关 注 单 抗 : 单 抗, 即 单 克 隆 抗 体, 因 为 其 高 度 的 靶 向 性 和 特 异 性, 被 誉 为 生 物 导 弹 单 抗 位 于 生 物 制 药 金 字 塔 的 顶 端, 具 有 最 高 的 成 长 性 市 场 潜 力 进 入 壁 垒 和 重 磅 炸 弹 率 ( 高 达 37.5%) 单 抗 在 疾 病 治 疗 上 具 有 突 出 优 势, 已 被 成 功 用 于 治 疗 肿 瘤 自 身 免 疫 性 疾 病 感 染 性 疾 病 和 移 植 排 斥 反 应 等 多 种 疾 病, 具 有 极 为 广 阔 的 应 用 前 景 单 抗 行 业 起 源 于 1986 年, 发 展 历 史 仅 25 年 目 前 取 得 FDA 认 证 的 单 抗 仅 28 个, 上 市 的 仅 24 个 由 于 发 展 时 间 短 上 市 品 种 少, 且 在 癌 症 等 重 大 疾 病 治 疗 中 具 有 突 出 疗 效, 其 市 场 可 谓 是 蓝 海 市 场 国 际 单 抗 市 场 高 速 增 长, 增 长 速 度 稳 居 医 药 市 场 榜 首, 销 售 额 每 两 年 便 翻 一 番 该 行 业 在 1997 年 至 2003 年 经 历 了 爆 发 性 增 长,2004 年 后 开 始 高 速 稳 步 增 长,2004 年 至 2009 年 单 抗 的 年 复 合 增 长 率 为 42%, 约 为 生 物 制 药 行 业 的 2 倍 医 药 行 业 的 6 倍 2009 年, 国 际 单 抗 市 场 规 模 已 达 400 亿 美 元 我 国 单 抗 市 场 份 额 偏 低, 因 此 具 有 比 国 际 市 场 更 高 的 发 展 潜 力 2007 年 全 球 单 抗 已 占 32

34 整 个 生 物 技 术 药 物 市 场 份 额 的 34.4%, 而 中 国 只 有 1.7%, 远 低 于 全 球 平 均 水 平 仍 以 抗 癌 类 单 抗 为 例, 国 际 单 抗 在 抗 癌 类 药 物 市 场 中 已 位 列 榜 首, 占 据 34% 的 市 场 份 额 ; 而 国 内 单 抗 在 抗 癌 类 药 物 市 场 中 仅 占 4.8% 的 份 额 目 前, 人 源 化 单 抗 是 目 前 研 发 重 点 单 抗 经 历 了 几 个 主 要 的 发 展 阶 段 : 鼠 源 单 抗 人 - 鼠 嵌 合 单 抗 人 源 化 单 抗 完 全 人 源 化 单 抗, 鼠 源 性 成 分 从 100% 下 降 到 0% 与 鼠 源 单 抗 嵌 合 型 单 抗 相 比, 人 源 化 单 抗 避 免 了 人 抗 鼠 抗 体 反 应, 免 疫 原 性 低 ; 增 强 抗 原 结 合 能 力 ; 在 体 内 停 留 时 间 长 新 型 疫 苗 与 治 疗 性 疫 苗 : 自 1980 年 后 的 20 年 间, 全 球 疫 苗 市 场 增 长 了 10 倍 多 2004 年 至 2009 年 CAGR 为 27%, 显 著 高 于 医 药 市 场 其 中 子 宫 颈 癌 疫 苗 和 甲 流 疫 苗 的 上 市, 使 疫 苗 市 场 规 模 爆 发 性 增 长 预 计, 未 来 五 年 疫 苗 产 业 将 翻 一 番, 年 增 长 率 达 到 20%, 远 高 于 处 方 药 增 长 速 度 我 国 疫 苗 市 场 增 速 高 于 国 际 市 场, 我 国 为 世 界 第 三 大 疫 苗 市 场, 年 销 售 额 超 过 10 亿 美 元 2003 年 SARS 爆 发 后,2006 年 我 国 疫 苗 市 场 规 模 为 31.3 亿 元,2009 年 为 90.2 亿 元, 三 年 的 CAGR 约 为 42% 预 计 未 来 几 年, 国 内 疫 苗 市 场 年 复 合 增 长 率 将 超 过 25% 33

35 我 国 常 规 疫 苗 与 国 际 水 平 相 当, 而 新 型 疫 苗 则 落 后 于 国 际 市 场, 尤 其 是 其 中 的 重 大 突 破 性 疫 苗 新 型 疫 苗 是 当 前 市 场 主 体, 治 疗 性 疫 苗 是 未 来 发 展 方 向 2007 年 全 球 疫 苗 市 场 的 预 防 性 疫 苗 占 比 高 达 95%, 而 治 疗 性 疫 苗 只 有 不 到 5 亿 美 元, 产 业 发 展 还 处 于 起 步 期, 但 发 展 速 度 很 快 重 组 蛋 白 : 重 组 蛋 白 类 药 物 是 现 代 生 物 制 药 业 发 展 的 重 要 标 志, 也 是 临 床 上 使 用 最 广 泛 的 药 物 之 一, 在 抗 肿 瘤 领 域 溶 血 栓 领 域 输 血 及 止 血 领 域 部 分 病 毒 病 等 领 域 有 广 泛 的 应 用 重 组 蛋 白 具 有 其 他 药 物 无 法 取 代 的 疗 效 自 1982 年 重 组 人 胰 岛 素 上 市 以 来, 重 组 蛋 白 药 物 领 域 一 直 保 持 着 较 快 的 发 展 速 度, 目 前 已 经 形 成 一 批 传 统 方 法 无 法 生 产, 用 于 治 疗 癌 症 病 毒 性 疾 病 心 血 管 疾 病 和 内 分 泌 类 疾 病 的 重 组 蛋 白 药 物, 如 干 扰 素 生 长 激 素 促 红 细 胞 生 成 素 白 细 胞 介 素 类 及 集 落 刺 激 因 子 类 未 来 促 红 细 胞 生 成 素 胰 岛 素 等 重 组 蛋 白 药 物 仍 有 较 大 的 发 展 空 间 长 效 蛋 白 是 重 组 蛋 白 的 未 来 发 展 方 向 目 前 市 场 上 的 主 要 产 品 是 细 胞 因 子 和 激 素 的 常 规 蛋 白 和 长 效 蛋 白 同 传 统 的 化 学 药 物 相 比, 重 组 蛋 白 与 体 内 正 常 生 理 物 质 十 分 接 近, 药 理 活 性 高, 但 是 半 衰 期 短 因 此 临 床 上 需 要 研 制 长 效 的 蛋 白 药 物, 近 年 来 长 效 蛋 白 新 品 种 不 断 涌 34

36 现 长 效 蛋 白 上 市 是 该 行 业 成 长 的 发 动 机 长 效 蛋 白 市 场 规 模 尚 比 较 小, 上 市 产 品 数 量 较 少, 一 旦 新 产 品 研 发 上 市 后 会 引 起 市 场 爆 发 性 增 长, 很 有 可 能 成 为 下 一 个 重 磅 炸 弹 关 注 领 域 之 二 : 医 药 外 包 业 务 医 药 外 包 业 务 主 要 包 括 早 期 药 物 发 现 临 床 前 研 究 各 期 临 床 试 验 药 物 基 因 组 学 信 息 学 临 床 文 件 政 策 法 规 咨 询 生 产 和 包 装 推 广 市 场 产 品 发 布 和 销 售 支 持 药 物 经 济 学 商 业 咨 询 及 药 效 追 踪 等, 从 产 业 链 的 分 布 来 看, 可 以 分 为 研 发 外 包 (CRO) 生 产 制 造 业 务 外 包 (CMO) 和 销 售 外 包 (CSO) 目 前 最 受 关 注 的 医 药 外 包 服 务 主 要 是 指 研 发 外 包 (CRO) 和 生 产 制 造 业 务 外 包 (CMO) 全 球 医 药 费 用 支 出 增 速 趋 缓 研 发 成 本 升 高 新 增 专 利 药 数 量 减 少 和 仿 制 药 竞 争 的 日 趋 激 烈, 使 得 专 利 药 和 仿 制 药 企 业 面 对 日 趋 强 烈 的 成 本 压 力 药 物 的 降 价 压 力 催 生 了 医 药 产 业 链 重 新 分 工, 越 来 越 多 的 制 药 企 业 将 非 核 心 但 高 资 本 投 入 的 药 物 研 发 和 药 物 生 产 环 节 外 包 以 降 低 成 本, 研 发 外 包 (CRO) 和 生 产 制 造 业 务 外 包 (CMO) 企 业 得 以 蓬 勃 发 展 研 发 外 包 (CRO) CRO 是 专 业 从 事 医 药 产 品 研 发 的 企 业, 主 要 依 靠 承 接 大 型 制 药 企 业 的 新 药 研 发 外 包 合 同 实 现 盈 利 新 药 研 发 过 程 漫 长, 投 入 大 风 险 高, 已 经 成 为 大 型 制 药 公 司 的 成 本 重 心,CRO 正 是 在 这 一 背 景 下 出 现 的 由 于 开 发 新 产 品 的 复 杂 程 度 不 断 加 大, 临 床 试 验 成 本 的 增 加 以 及 监 管 法 规 的 日 趋 严 格, 高 额 的 研 发 投 资 并 未 给 跨 国 医 药 公 司 带 来 与 投 资 相 对 应 的 巨 额 回 报, 反 而 导 致 研 发 效 率 不 断 下 降 每 个 新 药 的 平 均 研 发 成 本 从 1975 年 的 约 1.4 亿 美 元, 上 涨 到 2009 年 的 12 亿 美 元 新 药 研 发 中 很 多 重 复 性 的 工 作, 如 前 期 研 究 中 的 中 间 体 合 成 提 纯 中 期 的 临 床 管 理 后 期 的 材 料 申 报 审 批 等, 将 这 些 工 作 外 包 给 专 业 CRO 公 司 可 以 大 大 节 约 成 本 此 外, 专 业 CRO 公 司 可 以 帮 助 制 药 企 业 提 升 研 发 效 率, 加 快 新 药 上 市 速 度, 并 保 证 一 定 数 量 的 新 药 研 发 项 目 储 备 以 维 持 高 利 率 2006 年 至 2010 年, 全 球 医 药 研 发 外 包 的 金 额 已 经 从 196 亿 美 元 增 长 到 360 亿 美 元, 年 均 符 合 增 长 率 达 到 了 16.42%, 超 过 了 全 球 医 药 公 司 每 年 研 发 费 用 的 增 长 率 CRO 行 业 是 我 国 近 十 五 年 来 发 展 起 来 的 新 兴 行 业 1996 年,MDS Pharma Service 投 资 设 立 了 中 国 第 一 家 真 正 意 义 上 的 CRO, 从 事 药 物 的 临 床 研 究 业 务 随 后 大 型 跨 国 CRO 企 业 昆 泰 科 文 斯 及 Kendles 等 开 始 陆 续 在 中 国 设 立 分 支 机 构 由 于 中 国 医 药 产 业 的 高 速 发 展, 35

37 跨 国 制 药 企 业 陆 续 开 始 在 中 国 启 动 研 发 业 务, 同 时, 药 明 康 德 尚 华 医 药 等 专 注 于 早 期 化 学 研 究 的 民 营 企 业 的 高 速 发 展, 都 推 动 了 中 国 CRO 产 业 的 成 长 2006 年 至 2010 年, 我 国 CRO 行 业 的 市 场 规 模 从 30 亿 元 增 长 到 98 亿 元, 年 均 复 合 增 长 率 为 34.44% 未 来 CRO 产 业 将 呈 现 全 球 化 发 展 趋 势, 亚 太 及 中 南 美 地 区 将 成 为 国 际 扩 张 的 目 的 地 发 达 国 家 新 药 研 发 数 量 下 降, 筛 选 不 到 试 验 病 历 和 成 本 高 等 原 因, 也 导 致 了 跨 国 公 司 将 临 床 研 究 转 移 到 发 展 中 国 家 开 展 我 们 认 为, 中 国 的 CRO 市 场 具 有 较 大 的 发 展 潜 力, 具 成 长 性 的 CRO 企 业 会 是 不 错 的 投 资 标 的 生 产 制 造 外 包 (CMO) 生 产 制 造 外 包 供 应 商 (CMO) 接 受 制 药 公 司 的 委 托, 提 供 产 品 生 产 时 所 需 要 的 工 艺 开 发 配 方 开 发 临 床 试 验 用 药 化 学 或 生 物 合 成 的 原 料 药 生 产 中 间 体 制 造 制 剂 生 产 以 及 包 装 等 服 务 对 专 利 药 企 业 来 说, 在 某 些 新 产 品 产 量 无 法 确 定 的 情 况 下, 外 包 生 产 可 以 节 省 投 资 厂 房 固 定 资 产 和 人 力 成 本, 避 免 自 身 投 资 过 大 带 来 的 产 能 冗 余 风 险 ; 对 仿 制 药 企 业 而 言, 正 在 生 产 的 黄 昏 药 品 面 临 价 格 下 降 压 力, 生 产 外 包 可 以 缓 解 利 润 率 不 断 下 降 的 不 利 因 素 目 前 生 产 制 造 外 包 正 加 速 向 亚 洲 转 移, 低 成 本 是 第 一 驱 动 医 药 制 造 成 本 包 括 人 力 成 本 原 材 料 成 本 和 固 定 资 产 投 入 在 这 几 方 面, 以 中 国 为 代 表 的 亚 洲 企 业 具 有 显 著 优 势, 总 体 来 说, 在 中 国 生 产 药 物 可 为 欧 美 企 业 节 省 30-50% 的 成 本 因 此 CMO 产 业 向 亚 洲 迁 移 势 在 必 行 据 安 永 调 查 显 示, 已 有 35% 的 药 企 确 定 未 来 将 会 把 生 产 外 包 业 务 放 在 亚 洲, 而 中 国 是 他 们 考 虑 的 重 要 市 场 之 一, 我 们 认 为 这 块 领 域 值 得 关 注 参 考 文 献 : [1] 2013 年 医 药 生 物 行 业 策 略 报 告 ( 天 风 证 券 ) [2] 12 年 恢 复 性 增 长, 13 年 增 长 有 望 提 速 ( 天 风 证 券 行 业 研 究 报 告 ) [3] 生 物 制 药 行 业 投 资 分 析 : 研 发 制 胜 重 磅 出 击 ( 华 泰 联 合 证 券 行 业 研 究 报 告 ) [4] 政 策 大 力 扶 持, 生 物 制 药 行 业 前 景 广 阔 ( 爱 建 证 券 行 业 研 究 报 告 ) [5] 东 诚 生 化 : 首 次 公 开 发 行 股 票 并 上 市 招 股 说 明 书 [6] 尔 康 制 药 : 首 次 公 开 发 行 股 票 并 上 市 招 股 说 明 书 36