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1 職業安全之輻射與生物安全 管理經驗談 葉忠祐理事國家衛生研院院技轉及育成中心管理師 E-amil: 1

2 學 經歷 學歷 清華大學輻射生物研究所 中興大學獸醫系 元培醫專放射技術科經歷 迄今國家衛生研究院技轉及育成中心管理師 國家衛生研究院環境暨職業安全衛生室輻射防護師暨生物安全管理員 國家衛生研究院院內研究業務處助 副管理師暨輻射防護師 台灣欣科公司迴旋加速器中心輻射防護師 慈濟醫院核子醫學科技術組長 慈濟護專放射技術科兼任講師 陸軍 151 師軍醫行政官 2

3 從一個研究生的失明談起 (1) 勞工安全衛生簡訊第 67 期分析檢驗組湯大同組長一 學校的安全衛生政策在哪裡? 二 教師的安全衛生職責在哪裡? 三 學生的受教程度四 社會的安全衛生觀念五 教育中失落的環節 12

4 從一個研究生的失明談起 (2) 某科技大學機械所研究生張 **, 執行試片退火實驗, 加熱固態鹽, 由於固態鹽先前可能受潮, 加熱後水蒸氣於固態鹽內部產生巨大壓力, 當溫度計插入 400 ο C 鹽內, 即迅速釋放壓力, 爆炸範圍達三公尺高 高溫 400 ο C 的固態鹽 液態鹽夾雜水蒸氣炸瞎了張 ** 右眼 左眼及臉頰重度灼傷, 也把天花板炸開一個大洞 校方表示 ; 實驗前未做好安全評估 無標準作業程序 未接受過安全衛生教育 未使用安全衛生防護具是事故主要原因 13

5 阿扁探視張雅惠 阿扁總統電子報第 140 期台灣科技大學機械研究所張雅惠同學, 因實驗爆炸導致右眼失明, 臉部嚴重灼傷, 阿扁總統前往探視, 雅惠很高興地說, 雖然現在看不見總統, 但希望重現光明時能再見到總統 ; 阿扁總統寫下祝福, 希望阿扁娃娃能陪伴在堅強樂觀的雅惠身邊 16

6 電學之父法拉第的經驗 時間 :1813 年 4 月 9 日地點 : 英國皇家學院經過 : 法拉第 23 歲, 僅受過小學教育, 用手指拿著試管, 試管內放入 7.5 克重的氯化氮, 臉距離試管不到一呎, 發生爆炸, 碎片射出實驗室外, 指甲被炸掉一半, 因為每次實驗都戴面罩, 所以臉部並無受傷 (page 61) 18

7 韓立奇 (Heinrich) 的發現 1929 年從職業災害事故原因發現, 起因 88% 來自個人的不安全行為 10% 來自不安全的設備 2% 來自不可抗的天災因素美國杜邦公司失能傷害分析 96% 不安全行為 4% 不安全狀況結論 : 意外事故泰半來自不安全行為 19

8 意外? 意料之外? 意料之中? 意外? 意料之外? 意料之中? 意外 = 金錢 事件事故災害 災害發生之主要原因 : 都知道實驗室有很多危險, 卻賭運氣 貪方便 粗心大意 趕時間 不按規定 投機取巧 走捷徑 馬虎 無知 輕忽 髒亂 懶散 只靠小心永遠不夠,人總會疏失 疲勞,要以制度管理 即使疏忽,也不致發生災害 20

9 為何需注意實驗室安全衛生? 保護自己免於實驗室的危害保護他人免於實驗室的危害法規要求 勞工安全衛生法及相關子法 管理組織 教育訓練 容許濃度 環境測定 安全衛生管理 安全設施 設備檢查 21

10 萬一發生實驗室災害 實驗室的損失或毀壞教學 研究的停頓與延遲刑事官司民事賠償內心一輩子的譴責院方與 PI 之聲譽損失實驗人員或學生的傷亡與前途的斷送 22

11 安全衛生從 心 " 開始做起 安全衛生多只需要一般常識, 專業技術多已 ready, 甚至已十分成熟, 欠缺的只是 用心 " 高知識分子是最難教育的,勇於批評工廠, 卻怯於檢討自己的實驗室環境 要求政府應採先進國家最嚴苛的標準時, 請別忘記也為自己實驗室人員的安全及工作環境盡些心力安全是一切的根本,把實驗室當作是自己的家, 以愛心與關心, 作好安全衛生工作關鍵在態度 ; 安全衛生防護始於當事者的自覺 23

12 何謂安全? 沒有絕對的安全! 可以接受什麼樣的風險? 事前預防? 事後後悔? 25

13 實驗室安全衛生基本工作 危害認知危害評估危害改善控制 人人參與 多查資料 增加知能 26

14 作業場所危害防制措施 27

15 國內勞工安全衛生法規介紹 28

16 國內與勞工安全衛生相關法規 勞工安全衛生法 ( 勞委會 勞動檢查所 ) 毒性化學物質管理法 ( 環保署 縣市環保局 ) 先驅化學品工業原料之種類及申報檢查辦法 ( 經濟部 ) 管制藥品管理條例 ( 衛生署管制藥品管理局 ) 游離輻射防護法 ( 原委會 ) 消防法 ( 消防署 消防局 ) 感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法 ( 衛生署疾病管制局 ) 基因重組實驗守則 ( 國科會 ) 廢棄物管理法 ( 環保署 縣市環保局 ) 水污染防治法 ( 環保署 縣市環保局 ) 空氣污染防治法 ( 環保署 縣市環保局 ) 29

17 勞工安全衛生法立法目的 為防止職業災害, 保障勞工安全與健康, 特制定本法 ; 本法未規定者, 適用其他有關法律之規定 職業災害之定義, 謂勞工就業場所之建築物 設備 原料 材料 化學物品 氣體 蒸氣 粉塵等或作業活動及其他職業上原因引起之勞工疾病 傷害 殘廢或死亡 30

18 勞安法保護之對象 -- 勞工 勞工安全衛生法所稱之勞工, 謂受僱從事工作獲致工資者 因此勞工之構成要件如下 : 1. 受僱 : 必須與雇主 ( 僱用人 ) 發生勞雇 ( 僱傭 ) 關係, 即與雇主建立從屬關係 2. 從事工作 3. 獲致工資者 38

19 勞安法盡義務之主體一雇主 事業主 個人企業, 事業主為個人企業之業主 ; 股份有限公司 有限公司 二合公司 無限公司等公司組織或其他法人之事業主為該法人 事業之經營負責人 法人之代表人 ( 如代表公司之股東 董事長等 代理人 ), 或個人企業之代理人屬之 雇主應為能獨立經營事業, 不受他人約束者, 如不具自主決定自己事業單位勞動條件而受他人監督 指揮 管理者, 不具備雇主之性質 雇主對於勞工應有符合標準必要之安全衛生設備, 且對勞工健康有維護之責 39

20 安全衛生管理之權責劃分 事業單位欲切實實施勞工安全衛生管理, 必須先有健全的安全衛生管理體系 因此, 勞工安全衛生法施行細則第二十二條規定 : 事業單位之勞工安全衛生管理由雇主或對事業具有管理權限之雇主代理人綜理 ; 由事業各部門主管負執行之責 顯見勞工安全衛生管理係由雇主負總的責任, 而且各部門主管分別負擔實際執行的責任 41

21 雇主之勞工安全衛生業務幕僚 - 勞工安全衛生組織 人員 雇主應依其事業之規模 性質, 實施安全衛生管理 ; 並應依中央主管機關之規定, 設置勞工安全衛生組織 人員 ( 第十四條 ) 安全衛生設備及其作業, 應訂定自動檢查計畫實施自動檢查 ( 第十四條 ) 延伸法令 : 勞工安全衛生組織管理及自動檢查辦法 ( ) 42

22 雇主的責任 安全衛生設施必要的安全衛生設施 防護標準之機具器具 作業環境測定 危險物及有害物標示 安全衛生管理勞工安全衛生教育訓練 工作規則 設置勞工安全衛生管理組織 人員及自動檢查 其他 工作場所如發生職業災害, 應即採取必要之急救 ` 搶救等措施, 並實施調查 ` 分析及作成紀錄 重大職業災害應於二十四小時內報告檢查機構除必要的急救搶救外, 非經司法機關或檢查機構許可, 不得移動或破壞現場 指定之事業應按月填載職業災害統計, 報請檢查機構備查 43

23 勞工安全衛生管理人員的職責 1. 釐訂職業災害防止計畫 緊急應變計畫, 並指導有關部門實施 2. 規劃 督導各部門辦理勞工安全衛生稽核及管理 3. 規劃 督導安全衛生設施之檢點與檢查 4. 規劃 督導有關人員實施巡視 定期檢查 重點檢查 危害通識及作業環境測定 5. 規劃 實施勞工安全衛生教育訓練 6. 規劃勞工健康檢查, 實施健康管理 7. 督導勞工疾病 傷害 殘廢 死亡等職業災害之調查處理及統計分析 8. 實施安全衛生績效管理評估, 並提供勞工安全衛生諮詢服務 9. 提供有關勞工安全衛生管理資料及建議 10. 其他有關勞工安全衛生管理事項 44

24 各級主管及管理 指揮 監督 有關人員的職責 1. 職業災害防止計畫事項 2. 安全衛生管理執行事項 3. 定期檢查 重點檢查 檢點及其他有關檢查督導事項 4. 定期或不定期實施巡視 5. 提供改善工作方法 6. 擬定安全作業標準 7. 教導及督導所屬依安全作業標準方法實施 8. 其他雇主交辦有關安全衛生管理事項 45

25 勞工的職責 1. 有接受體格檢查 定期健康檢查 特定項目健康檢查之義務 2. 有接受安全衛生教育訓練之義務 3. 有遵守安全衛生工作守則之義務 4. 要服從與遵從主管之指示 : 要提供安全建議, 促請改善 5. 要立即報告一切事故與傷害 6. 遇火災或任何其他緊急事件時知道本身之確切任務 7. 要遵守標準作業程序, 並依安全作業標準從事作業 8. 必須遵守安全法規 不可存有倖免之心 : 使用一切安全護具與安全設備, 且使安全成為自己每天工作的一部分 9. 為了工作安全, 要做到 自護 互護 及 監護, 並且要做到預知危險零災害 10. 其他有關勞工安全衛生規定之遵守事項 46

26 落實安全衛生管理制度的方法 一 建立勞工安全衛生管理制度二 建立設備環境安全化及自動檢查制度三 實施勞工安全衛生教育訓練四 建立勞工體格檢查及健康檢查制度五 建立事故處理制度六 建立承攬管理制度七 童工 女工之保護 47

27 輻射安全 葉忠祐理事國家衛生研院院技轉及育成中心管理師 E-amil: 55

28 輻射作業人員持繼教育訓練 游離輻射防護法施行細則第五條 : 輻射作業人員 : 每年受訓時數須為三小時以上, 並記錄備查 放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法第七條 領取輻射安全証書人員 : 每 6 年至少 36 小時 輻射防護人員管理辦法第七條 : 輻射防護員 : 每 6 年至少 72 小時 輻射防護師 : 每 6 年至少 96 小時 57

29 輻射可怕嗎? 原子彈 車諾比 核電廠 59

30 沒有顯著的效應 輻射急性效應 0~0.5 Sv 輕微的血液異常 0.5~1 Sv 5~50% 的患者在 3 小時內嘔吐, 有倦怠和失去胃口的現象, 中度的血液變化 ; 可在數週內復原 1~2 Sv 2~6 Sv 1 小時內嘔吐, 嚴重血液變化 出血 脫髮, 約 80%~100 % 的患者在 2 個月內死亡, 生存者需要一段很長的時間復原 60 6~10 Sv 大於 3 西弗以上,2 小 時以內嘔吐, 嚴重血液變化及出血, 兩週後脫 20~100% 髮, 在 1 個月至 1 年之間復原

31 大綱 主題一 : 認識輻射主題二 : 生活中的輻射主題三 : 輻射生物效應主題四 : 輻射劑量單位主題五 : 輻射防護法規主題六 : 輻射防護主題七 : 案例討論 61

32 什麼是輻射? 輻射是一種 能量 63

33 輻射能譜 宇宙射線 游離輻射 加馬射線 紫外線可見光紅外線微 高能量輻射能譜低能量 波 無線電波 64

34 輻射與原子的作用 激發 游離 Electron Proton Neutron 65 Nucleons

35 輻射與原子的作用 ( 續 ) 游離 (ionization) 當原子的電子, 自輻射獲得的能量, 大於原子核對它的束縛能量以後, 電子就會離開原子而射出, 使原來呈中性之原子, 變成一帶正電和一帶負電的離子對 (ion pair), 這種作用稱為游離 激發 (excitation) 假如電子自輻射所獲得的能量, 不足以使電子離開原子核的束縛, 只能使電子在原位置振動或離開原位置跳到較高的能階上去, 這種作用稱為激發 66

36 輻射的分類 ( 依能量高低區分 ) 游離輻射 電磁輻射 : 加馬 (γ ) 射線 X 射線 粒子輻射 : 阿伐 (α ) 粒子 貝他 (β ) 粒子 中子 (n) 質子(P) 主管機關為行政院原子能委員會非游離輻射 紫外線 (UV) 可見光 紅外線(IR) 微波 雷達 電視與調頻 (FM) 無線電波 短波 調幅 (AM) 無線電波 低頻無線電波 長波長交流電波 主管機關為行政院環境保護署 67

37 游離輻射的分類 ( 依質量區分 ) 電磁輻射電磁波 X 射線 γ 射線 游離輻射 β - 射線 ( 貝他 ) β + 射線 ( 正子 ) 荷電粒子 電子射線 α 粒子 質子粒子 粒子輻射 重離子或介子 非荷電粒子 中子 68

38 生活中的游離輻射 生活中的輻射來源 一般民眾接受天然與人造輻射來源分佈圖 72

39 背景劑量水平 世界各國及其各區域可能因地域或生活習慣不同而有不同的背景劑量水平 類別世界平均美國日本臺灣 宇宙射線 地表及建物 小計 ( 體外輻射 ) 氡 等 鉀 40 等 小計 ( 體內輻射 ) 合計 UNSCEAR: 聯合國原子輻射效應科學委員會 (1993) 年劑量 ( 毫西弗 ; msv) 地區或國家名稱 年劑量 ( 毫西弗 ) 2 毫西弗的倍數 說 明 伊朗 Ramsar 市 6~360 3~180 此等地區 印度 Kerrala 區十個村莊 平均 民眾癌症發生率與 巴西 Espirito Santo 0.9~ 一般地區無明顯差 異 大陸 福建鬼頭山區 平均 3.8 最高

40 輻射對身體細胞傷害的機制 75

41 輻射傷害可能流程圖 76

42 確定效應 ( 皮膚紅斑 白內障 ) 當劑量小於低限劑量時效應確定不發生 當劑量大於低限劑量時效應確定會發生 小於低限劑量效應不會發生 大於低限劑量效應一定發生 劑量愈高愈嚴重 效應發生後嚴重程度與劑量呈比例 77

43 機率效應 ( 癌症 遺傳效應 ) 1 Sv 2 Sv 3 Sv 效應的嚴重程度與劑量無關 效應發生的機率與劑量呈正比 低限劑量可能不存在 78

44 Exposure ( 曝露 ) + + _ _ + _ 1 R ( 侖琴 ) = 2.58x10-4 C/kg 空氣 游離輻射 電子 e 離子 游離腔 空氣 80

45 輻射劑量的定義 吸收劑量 D T :Absorbed Dose ( joul / kg) 1 Gy ( 戈雷 ) = 1 joul /kg ( 焦耳 / 公斤 ) 等價劑量 H T :Equivalent Dose ( joul / kg) D T dε = dm 某一組織或器官 H T 1 Sv ( 西弗 ) = 1 Gy x W R (W R 輻射加權射質因數 ) W R = 1 for X γ β = 5 for high energy protons ( 質子 ) = 20 for α p articles and multiple charged particles, fission fragments = 5 ~20 for neutrons with different energy ( 中子 ) = DT, R R W R 81

46 有效劑量 E( 單位 : 西弗 ) :Effective Dose ( joul / kg) 有效劑量 E = H T W T T 人體不同器官所接受到的等效劑量 因人體不同器官遭受到不同輻射劑量所造成的整體人體輻射效應 不同器官之 組織加權因素 器官或組織 W T ICRP-26 ICRP-60 性腺 ( 生殖腺 ) 紅骨髓 結腸 ( 大腸直腸 ) 0.12 肺 胃 0.12 膀胱 0.05 乳腺 肝臟 0.05 食道 0.05 甲狀腺 皮膚 0.01 骨髓表面 其餘部分 資料來源 :ICRP-26(1977) 及 ICRP-60(1991) 我國目前之法規 W T 係沿用 ICRP-26 82

47 常用輻射劑量單位整理 適用範圍單位時間衰變數空氣中物質中個別器官全身單位活度曝露量吸收劑量等價劑量有效劑量 Exposure Absorbed dose Equivalen Doset, H Effective dose; H E 舊制居理 Ci 侖琴 R 雷得 rad 侖目 rem 侖目 rem 新制貝克 Bq=1/sec X(C/kg) 格雷 Gy(J/kg) 西弗 Sv(J/kg) 西弗 Sv(J/kg) 相互關係 1Bq=2.7*10-11 Ci 1X=3876R 1Gy=100rad 1Sv=100rem 1Sv=100rem 密度及等效原子序 射質因數 ; Q 加權因數 Wt 83

48 84

49 85

50 86

51 設施經營者原委會游離輻射管制 許可 管制 輻射安全 檢查 罰則 輻射作業 輸出入 轉讓 安裝 使用 改裝 停用 廢棄 銷售等 自主管理與檢查 1. 設置管理組織或人員 2. 擬訂輻射防護計畫定期訓練 3. 作業符合輻防標準 * 人員防護 * 地區管制 : 擬訂場所劃分 管制 監測計畫 / 排放輻射安全評估 4. 證照管理 5. 申報事項 ( 含意外 ) 6. 紀錄保存 輻射源 定期訓練 (3 小時 / 年 ) 劑量監測 醫務監護 豁免 登記證輻防訓練 18 小時五年申報人 ( 教學需要 :3 小時 ) 許可證五年換證 * 十年換證 * 生產設施 * 設備製造許可 88 員 輻射工作人員 年齡限制 ( 輻射工作人員認定基準 ) 操作資格 輻射安全證書 六年換證運轉人員證書 * 高強度設施 * 生產設施 輻射防護人員證書六年換證 未達輻射工作人員 認定基準之人員

52 輻射証照之取得 輻防法第二十九條 除本法另有規定者外, 放射性物質 可發生游離輻射設備或輻射作業, 應依主管機關之指定申請許可或登記備查 經指定應申請許可者, 應向主管機關申請審查, 經許可或發給許可證後, 始得進行輻射作業 經指定應申請登記備查者, 應報請主管機關同意登記後, 始得進行輻射作業 90

53 設立輻射防護管理組織 輻射防護人員 游離輻射防護法第 7 條設施經營者應依其輻射作業之規模及性質, 依主管機關之規定, 設輻射防護管理組織或置輻射防護人員, 實施輻射防護作業 前項輻射防護作業, 設施經營者應先擬訂輻射防護計畫, 報請主管機關核准後實施 未經核准前, 不得進行輻射作業 實施輻射防護計畫 ( 第七條及施行細則第二條 ) 輻射防護管理組織及權責 人員防護 醫務監護 地區管制 輻射源管制 放射性物質廢棄意外事故處理合理抑低措施紀錄保存其他主管機關指定之事項 91

54 依射源種類. 強度. 危險度分類管理 游離輻射防護法第三章放射性物質 可發生游離輻射設備或輻射作業之管理 第 29 條除本法另有規定者外, 放射性物質 可發生游離輻射設備或輻射作業, 應依主管機關之指定申請許可或登記備查 經指定應申請許可者, 應向主管機關申請審查, 經許可或發給許可證後, 始得進行輻射作業 經指定應申請登記備查者, 應報請主管機關同意登記後, 始得進行輻射作業 93

55 放射性物質與可發生游離輻射 設備及其輻射作業管理辦法 依游離輻射防護法第 29 條授權訂定 放射性物質與可發生游離輻射設備及其輻射作業管理辦法 第 30 條放射性物質之生產與其設施之建造及可發生游離輻射設備之製造, 非經向主管機關申請審查, 發給許可證, 不得為之 94

56 放射性物質與可發生游離輻射 設備及其輻射作業管理辦法 第一章總則第二章申請輸入 轉讓 輸出 過境或轉口之許可第三章申請使用 安裝 改裝或持有之許可 許可證或登記備查第四章申請停止使用或永久停止使用之許可 許可證或登記備查第五章申請展示或租借之許可第六章管理第七章附則 95

57 輻射作業人員相關規定 ( 一 ) 輻防法第 31 條 操作放射性物質或可發生游離輻射設備之人員, 應受主管機關指定之訓練, 並領有輻射安全證書 但領有輻射相關執業執照經主管機關認可者或基於教學需要在合格人員指導下從事操作訓練者, 不在此限 前項證書或執照, 於操作一定活度以下之放射性物質或一定能量以下之可發生游離輻射設備 ( 登記備查類 ) 者, 得以訓練代之 ; 其一定活度或一定能量之限值, 由主管機關定之 98

58 輻射作業人員相關規定 ( 二 ) 放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法第三條 本法第三十一條第一項但書規定之基於教學需要在合格人員指導下從事操作訓練者, 係指下列人員 : 一 中等學校 大專校院及學術研究機構之教員 研究人員及學生 二 主管機關認可之輻射防護訓練業務機構之學員 三 接受臨床訓練之醫師 牙醫師或於醫院實習之醫學校院學生 畢業生 四 接受職前訓練之新進人員 前項人員於操作放射性物質或可發生游離輻射設備前, 應接受合格人員規劃之操作程序及輻射防護講習 但操作主管機關核發許可證之放射性物質或可發生游離輻射設備時, 仍應在合格人員直接監督下為之 前項操作程序及輻射防護講習, 時數不得少於三小時 除中等學校及大專校院依教育主管機關核定課程所實施之操作訓練外, 學 術研究機構 醫院及設施應將包括講習課程 指導人員 講習地點及參訓人員姓名等資料留存備查, 並保存三年 99

59 輻射作業人員相關規定 ( 三 ) 安全証書 : 36 小時 ; 經原委會考試及格 許可類 ( 一定活度以下 ) 各核種之 100 倍豁免管制量 登記備查類 訓練取代 : 18 小時 ; 送原委會核備 基於教學在合格人員指導下從事操作訓練者 ; 三小時 豁免管制量 不予管制 100

60 輻射作業人員相關規定 ( 四 ) 放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法第三條及本法第三十一條第一項但書規定之基於教學需要在合格人員指導下從事操作訓練者,.. 仍應在合格人員之直接監督下為之 建議 : 國家衛生研究院人員單次操作 P-32 之活度大於 270uCi 以上者, 依規定需接受 36 小時之訓練並取得原委會之 輻射安全証書 始得操作其餘人員可以在合格人員 ( 取得安全証書或輻防員或師 ) 指導下從事操作訓練者, 僅需經三小時以上訓練 102

61 NHRI 輻射作業人員區分 輻射工作人員 : 指單次操作非密封放射性物質超過 100 倍豁免管制量以上或操作許可類之密封放射性物質或可發生游離輻射設備者或其他經輻射劑量評估每年之全身有效等效劑量有可能超過 1 毫西弗之虞者 輻射使用人員 : 非上列輻射工作人員, 因業務需要必需於本院進行輻射操作者, 但未逹上列標準者 輻射工作人員 除需取得輻射安全證書外, 每年應依游離輻射防護法及勞工安全衛生法規之規定參加特殊健康檢查 輻射使用人員 等級者絕不操作許可類之非密封放射性物質 密封放射性物質或可發生游離輻射設備 103

62 輻射作業人員持繼教育訓練 游離輻射防護法施行細則第五條 : 輻射作業人員 : 每年受訓時數須為三小時以上, 並記錄備查 放射性物質或可發生游離輻射設備操作人員管理辦法第七條 領取輻射安全証書人員 : 每 6 年至少 36 小時 輻射防護人員管理辦法第七條 : 輻射防護員 : 每 6 年至少 72 小時 輻射防護師 : 每 6 年至少 96 小時 104

63 輻射使用原則 正當化 引起輻射曝露之行為, 務必利大於弊 最適化 合理抑低 ALARA (As Low As Reasonably Achievable) 劑量限制 等效劑量 : 防止確定效應的發生 有效等效劑量 : 降低機率性效應發生率 106

64 合理抑低原則 As Low As Reasonably Achievable (ALARA) 在病患及周圍人員得到最少輻射劑量下, 達到最大的診療效應並非要求 零 劑量 不要超過劑量限值 107

65 源設置屏蔽射體外曝露的防護方法 時間 離開 增加距離 108

66 體內曝露的輻射防護 放射性物質侵入體內的途徑 飲食 呼吸 皮膚吸收 傷口侵入防護方法 避免食入 減少吸入 避免在污染區逗留 加強除污工作 109

67 輻射劑量之法規限值 游離輻射防護法 游離輻射防護法施行細則 游離輻射防護安全標準 ( 開始施行 ) 年劑量限值 目的 抑低機率效應至可接受水平 組織器官 全身 ( 有效等效劑量 ) 劑量限度 ( 毫西弗 / 年 ) 輻射職業人員 50 ( 連續五年之年不超過 100) 一般民眾 1 防止確定效應發生 眼球水晶體 個別組織或器官

68 一般人之輻射劑量限制 安全標準第十一條一般人之劑量限度, 依下列之規定 : 一 一年內之有效等效劑量不得超過一毫西弗 二 眼球水晶體之等效劑量於一年內不得超過 15 毫西弗 三 皮膚之等效劑量於一年內不得超過 50 毫西弗 前項劑量限度適用於人口中之關鍵群體 111

69 懷孕女性是否可從事輻射相關工作? 輻防法第十四條 雇主對告知懷孕之女性輻射工作人員, 應即檢討其工作條件, 以確保妊娠期間胚胎或胎兒所受之曝露不超過游離輻射防護安全標準之規定 ; 其有超過之虞者, 雇主應改善其工作條件或對其工作為適當之調整 安全標準第十條 雇主於接獲女性輻射工作人員告知懷孕後, 應即檢討其工作條件, 以確保妊娠期間胚胎或胎兒所受之曝露符合第十一條一般人之劑量限度 對告知懷孕之女性輻射工作人員, 其腹部表面之等效劑量於剩餘妊娠期間不超過一毫西弗, 且攝入體內之放射性核種不超過年攝入限度之百分之二, 視 為不超過前項胎兒之劑量限度 112

70 16 至 18 歲者參與輻射作業之限制 輻防法第十四條 從事或參與輻射作業之人員, 以年滿十八歲者為限 但基於教學或工作訓練需要, 於符合特別限制情形下, 得使十六歲以上未滿十八歲者參與輻射作業 任何人不得令未滿十六歲者從事或參與輻射作業 安全標準第九條 十六歲至十八歲接受輻射作業教學或工作訓練者, 其個人劑量限度, 依下列之規定 : 一 一年內之有效等效劑量不得超過六毫西弗 二 眼球水晶體之等效劑量於一年內不得超過五十毫西弗 三 皮膚或四肢之等效劑量於一年內不得超過一百五十毫西弗 113

71 確定效應應輻射防護劑量限制之目的防止確定效應損害之發生 ( 絕對安全 ) 抑低機率效應之發生率, 至可接受的低水平 ( 相對安全 ) 可觀察數據機接受率的低外插預測效水平 率效應之發生率輻射劑量機劑量限度 114

72 輻射劑量佩章 單位 : 需不需要為作業人員申請輻射劑量佩章? 游離輻射防護法第十五條為確保輻射工作人員所受職業曝露不超過劑量限度並合理抑低, 雇主應對輻射工作人員實施個別劑量監測 但經評估輻射作業對輻射工作人員一年之曝露不可能超過劑量限度之一定比例者, 得以作業環境監測或個別劑量抽樣監測代之 游離輻射防護法施行細則第六條本法第十五條第一項但書所定劑量限度之一定比例, 為劑量限度之十分之三 ; 其有效等效劑量為六毫西弗, 眼球水晶體之等效劑量為五十毫西弗, 皮膚及四肢之等效劑量為一百五十毫西弗 個人 : 需不需要帶輻射劑量佩章? 禁止於醫療過程中配戴及故意放置於射源下照射如何配戴? 115

73 輻射工作是否屬於安全工業? 風險率 ( 次 / 年 ) 小於 大於 10-4 處理方式毫不在意可接受偶感危險不能接受 職業說明一般商業製造業建築礦業 輻射致癌危險率 10-2 一般民眾 5mSv 5x10-5 職業工作者 50mSv 5x

74 違反游離輻射防護法處分 ( 相關案例一 ) 事實 : 未持有輻射安全證書或執照, 卻逕自操作可發生游離輻射設備 ( 許可類 ) 違規條文 : 違反游離輻射防護法第 31 條第 1 項規定 : 操作放射性物質或可發生游離輻射設備之人員, 應受主管機關指定之訓練, 並領有輻射安全證書或執照 之規定 處分 : 罰鍰 10 萬元 118

75 違反游離輻射防護法處分 ( 相關案例二 ) 事實 : 操作人員未領有輻射安全證書或執照, 卻逕自操作登記證類可發生游離輻射設備, 且未依規定實施輻射工作人員之體格與健康檢查 違規條文 : 違反游離輻射防護法第 16 條第 1 項規定 : 雇主僱用輻射工作人員時, 應要求其實施體格檢查 ; 對在職之輻射工作人員應實施定期健康檢查, 及第 31 條第 1 項規定 : 操作放射性物質或可發生游離輻射設備之人員, 應受主管機關指定之訓練, 並領有輻射安全證書或執照 之規定 處分 : 罰鍰 4 萬元 119

76 違反游離輻射防護法處分 ( 相關案例三 ) 事實 : 未依法申請轉讓許可及登記備查, 卻已完成可發生游離設備之採購安裝及驗收 違規條文 : 違反游離輻射防護法第 29 條第 1 項規定 : 放射性物質 可發生游離輻射設備或輻射作業, 應依主管機關之指定申請許可或登記備查, 同條第 3 項規定 : 經指定應申請登記備查者, 應報請主管機關同意登記後, 始得進行輻射作業 之規定 處分 : 罰鍰 10 萬元 120

77 違反游離輻射防護法處分 ( 相關案例四 ) 事實 :2 家非破壞照相檢驗業者輻射工作人員執行輻射作業未佩帶個人劑量佩章 違規條文 : 游離輻射防護法第 15 條第 1 項規定 : 為確保輻射工作人員所受職業曝露不超過劑量限度並合理抑低, 雇主應對輻射工作人員實施個別劑量監測, 之規定 處分 : 罰鍰 10 萬元 121

78 懂的人, 不無謂恐懼游離輻射 可量測, 且很容易量它會衰減 距離平方成反比 隨時間衰減 它不會增生 : 不像 H5N1 或 SARS 自然界原就存在 123

79 生物安全 葉忠祐理事國家衛生研院院技轉及育成中心管理師 E-amil: 125

80 國內生物安全相關主管機關及法規 主管機關 : 勞委會 勞工安全衛生法 勞工安全衛生設施規則主管機關 : 衛生署 傳染病防治法 感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法相關單位 : 國科會 基因重組實驗守則相關單位 : 農委會動植物防疫檢疫局 動物傳染病防治條例 126

81 勞委會 : 勞工安全衛生法與 生物病原體相關條文 第二章 安全衛生設施 第 5 條雇主對左列事項應有符合標準之必要安全衛生設備 : 七 防止原料 材料 氣體 蒸氣 粉塵 溶劑 化學物品 含毒性物質 缺氧空氣 生物病原體等引起之危害 127

82 管理辦法 條文架構 感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法 法源依據 1 實驗室管理 IBM 管理 檢體管理 分級分類 2 資格 訓練 5 保存場所 9 採檢手冊 18 委任工作 2-1 組織 任務 3,4 發布日 19 應變計畫 6 意外通報 7 識別 監測 8 使用 異動 10,13 銷毀 14 發布 :94 年 9 月 26 日施行 :95 年 3 月 26 日 查核 啟用 11 停用 重啟 12 輸出 ( 入 ) 16, 運送外溢 15

83 Biosafety 生物安全 What is biosafety"? Anticipation, Recognition, Evaluation, and Control of agents of known or suspected pathogenicity in man, animal, or plants (also known as biohazard control or infection control) 經由防護原則 技術 設備及操作以預防病原體 毒素暴露或溢出之意外 134

84 Biosecurity 生物保全 What is biosecurity? Controls to prevent unauthorized receipt, use, release, or removal of certain biological agents which could be formulated into weapons of mass destruction 持有病原體的機構或個人防範菌株遺失 失竊 不當使用 誤用 或意圖散播 135

85 Bio-hazard ( 生物性危害 ) 所有會對人類或動物造成傷害之任何生物或其所產生之毒素 感染 (Infection): 生物體在人體內繁殖生長所致 ( 如 : 流行性感冒 痲疹 肺結核 ) 過敏 (Allergy): 生物體以過敏原角色經重覆暴露致使人體免疫系統過度反應所致 ( 如 : 過敏性肺炎 氣喘 過敏性鼻炎 ) 中毒 (Toxicity): 暴露於生物體所產生之毒素 ( 細菌內毒素 細菌外毒素 真菌毒素 ) 所致 ( 如 : 發燒 發冷 肺功能受損 ) 136

86 影響 risk group 區分的因素 based on their relative risk. 考量因素 : 致病力 傳染途徑 傳播能力 穩定性 人體健康危害 控制措施 治療方法其他因素 : 環境與社會衝擊 政治考量現有分類 : 美國 歐盟 世界衛生組織 其他國家 ( 如 : 加拿大 澳洲 比利時 新加波與日本 ) 等級低 危害低網站 American Biological Safety Association(ABSA) 137

87 國內生物危害等級區分 生物危害等級 (risk group) 基因重組實驗守則 附表二 病原微生物依其危險性為基礎之分類 ( 本表參考 1999 年 5 月版 NIH Guidelines for research involving recombinant DNA molecules 訂定,2003 年 5 月編審委員再次討論增修 ) 感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法 附表一生物安全等級規範及病原體微生物危險性等級分類 ( 依據行政院國家科學委員會九十三年六月增修之 基因重組實驗守則 ) 138

88 生物危害等級定義 等級 第一級危險群 (RG1) 微生物 第二級危險群 (RG2) 微生物 第三級危險群 (RG3) 微生物 第四級危險群 (RG4) 微生物 與人類健康成人之疾病 無關 說明 在人類所引起的疾病很少是嚴重的, 而且通常有預防及治療的方法 在人類可以引起嚴重或致死的疾病, 可能有預防及治療之方法 在人類可以引起嚴重或致死的疾病, 但通常無預防及治療之方法 Bacillus subtilis Escherichia coli-k12 adeno-associated virus Type 1-4 Measles virus Salmonellae Toxoplasma spp. Hepatitis B virus M. tuberculosis SARS-associated Coronaviruses Hantaan virus Ebola virus Marburg virus 例子 139

89 Risk Group 因不同國情而差異 Picornaviruses a. Polioviruses-all types, wild and attenuated 列為 risk group 3 生物材料 ( 依據國科會 基因重組實驗守則 (page 53)) 140

90 生物性氣膠 Bio-aerosol 生物性氣膠 bio-aerosol 來自於生物體或其產物 懸浮於空氣中之微粒 如 : 病毒細菌真菌毒素花粉皮屑唾液 From Wikipedia, the free encyclopedia ( A bioaerosol is a biological aerosol. These particles are very small and range in size from less than one micrometer ( ") to one hundred micrometers (0.004"). Bioaerosols react to air currents and move quickly or slowly depending on the environment. Bioaerosols are impacted by gravity but due to their size air density and air currents play a large role in their 141

91 規範 Practice 規範 Practice 列出最基本的實驗室操作及程序, 為優良微生物操作技術 (GMT) 的基礎, 可以此規範來制訂實驗室操作的書面程序, 內容需包括 : 1) 進入規定 2) 人員防護 3) 操作程序 4) 實驗室工作區 5) 生物安全管理 142

92 Containment( 防護 ) Containment is based on the combination of: -Laboratory practices and techniques -Safety equipment -Laboratory facilities 143

93 Primary Containment Definition: The protection of personnel and the immediate laboratory environmental from exposure to infectious agents Accomplished by good microbiological technique (GMT) and the use of safety equipment 144

94 Secondary Containment The protection of the environment external to the laboratory from exposure to infectious materials This is provided by a combination of laboratory design and operational practices 145

95 實驗室的防護區分 ( 國科會 ) 物理性防護層級 (Physical Containment Level) 物理性防護的目的是將重組體隔離在設施或設備內, 防止實驗人員和其他物品受到污染, 並且防止其向外界擴散 因封閉程度的不同, 區分為 P1 P2 P3 和 P4 四等級 20 公升以上大量培養實驗的物理性防護, 區分為 LS-C LS-1 及 LS-2 的三等級生物性防護層級 (BSL:Biosafety Level) 須同時考慮重組 DNA 載體及宿主系統之安全性, 降低在實驗室外環境中, 載體在其宿主中的存活力, 實驗用宿主中的載體轉移到非實驗使用的宿主 分為 BSL-1 BSL-2 BSL-3 及 BSL-4 四等級或 ABSL-1 ABSL-2 ABSL-3 及 ABSL-4 四等級 146

96 P (Physical Containment) 物理性防護 (Physical Containment) 理性防護的目的是將重組體隔離在設施或設備內, 防止實驗人員和其他物品受到污染, 並且防止其向外界擴散 (1 ) 20 公升以下規模實驗之物理性防護, 由隔離的設備 實驗室的設計及實驗實施要項等三要素所組成 因封閉程度的不同, 區分為 P1 P2 P3 和 P4 四等級 ( 相當於 BSL-1 BSL-2 BSL-3 及 BSL-4 四等級 ) 利用微生物及培養細胞為宿主有關實驗之防護等級參見表 2-1( 第 13 頁 ) (2 ) 另訂 P2 + 等級供每次操作最後總量不超過 200 ml, 且總病毒數不超過 之 HIV 或 HTLV 之操作規範 147

97 實驗室硬體分級 Physical Containment Levels P1 lab: 可處理第一級危險群微生物之實驗室, 與人類健康或成人之疾病無關 P2 lab: 可處理第二級危險群微生物之實驗室, 在人類所引起的疾病很少是嚴重的, 一般來說, 傳染力有限, 而且通常有預防及治療的方法 P3 lab: 可處理第三級危險群微生物之實驗室, 在人類可以引起嚴重或致死的疾病, 可能有預防及治療之方法 P4 lab: 可處理第四級危險群微生物之實驗室, 在人類可以引起嚴重或致死的疾病, 目前並無預防及治療之方法 148

98 BSL(Biosafety Level) 生物性防護層級 (BSL:Biosafety Level) 須同時考慮重組 DNA 載體及宿主系統之安全性, 降低在實驗室外環境中, 載體在其宿主中的存活力, 實驗用宿主中的載體轉移到非實驗使用的宿主 分為 BSL-1 BSL-2 BSL-3 及 BSL-4 四等級或 ABSL-1 ABSL-2 ABSL-3 及 ABSL-4 四等級 149

99 Principle of Biosafety Level BSL 1 = Practice + Safety equipment + PPE + P1 BSL 2 = Practice + Safety equipment + PPE + P2 BSL 3 = Practice + Safety equipment + PPE + P3 BSL 4 = Practice + Safety equipment + PPE + P4 150

100 Classification of Biohazards _ BSL 4 BSL 3 BSL 2 BSL 1 As the level so does ; the risk of the organism to humans, animals, plants and/or the environment the procedural and facility requirements the level of containment required the degree of protection for personnel, the environment and the community. 151

101 BSL-1 152

102 Biosafety Level 1 work with non-pathogens 1. 優良微生物學技術 Use Standard Sterile Work Practice Standard laboratory practice for the handling of nonpathogenic microorganisms includes all the measures required for sterile work, for example: 操作前 後消毒桌面 Surfaces where work is to be conducted should be decontaminated with a disinfectant (e.g. Mikro-Quat, Amphyl, or bleach) before and after any manipulations. 使用本生燈加熱玻璃瓶及吸管 A Bunsen burner should be available for flaming all glass containers and pipettes during the transfer of liquids and materials. 2. 液態及固態廢棄物以高壓蒸氣滅菌法 Autoclave Contaminated Liquid and Solid Waste 除了含放射線及致癌物, 所有與病原體及細胞接觸的物品, 包括角瓶 吸短 抽取物 培養皿 擦拭等, 都須滅菌後當成醫療廢棄物丟棄 裝入防漏的容器 貼上 Autoclave 標籤 玻璃器材與塑膠器材分開滅菌 固態廢棄勿及少量廢液可以放入 可滅菌塑膠袋, 大量廢液以角瓶或可滅菌瓶盛著 3. 含放射線及致癌物, 絕不可以高壓蒸氣滅菌法, 會造成人員及儀器污染 若同時含生物性廢棄物, 以化學方法滅菌 4. 實驗室內不吃 不喝或貯存食物 5. 使用吸管輔助器, 不用嘴操作 6. 實驗進行時, 將門關上 7. 操作完畢後洗手 8. 標示所有裝有感染性生物材料的容器, 包括品名 濃度 特性及 PI 153

103 BSL-2 BSC autoclave 154

104 Biosafety Level 2 (1) only moderate risks to the worker because they are not highly infectious in normal adults and are not present at high concentrations or in large volumes 遵循第一級規範 實驗室內不吃 不喝, 不抽煙或貯存食物 入口門上張貼生物危害標誌, 並述明病原微生物品名 PI 及限制進入 實驗進行中應禁止十八歲以下或免疫缺陷者進入 所有容器 ( 分裝小瓶 ) 儀器( 冰箱 培養箱 離心機 ) 廢棄物容器等皆貼上生物危害標誌 限制非授權人員進入 本人或他人操作時, 皆穿著實驗衣, 離開實驗室時脫掉實驗衣 勤洗手操作完後及離開實驗室前洗手 155

105 Biosafety Level 2 (2) 戴手套避免皮膚接觸感染性物質及血液 體液等, 使用電話 電腦或進入非實驗區域, 都必須脫去手套 使用吸管輔助器 限制使用針筒及針頭, 僅實驗動物及注射瓶 diaphragm bottle 才准使用, 使用安全針頭或拋棄式針筒 - 針頭, 不回套, 針筒 - 針頭丟在堅固的容器裏, 以化學方法滅菌後焚燒 避免產生氣膠, 如開啟瓶蓋吸取液體 開啟凍晶乾燥瓶 使用磨碎機 (Blender) 超音波細胞打碎機, 應在生物安全操作台 (Biological Safety Cabinet,BSC) 中 離心機 振盪 (vortex) 等可以在開放的桌面上 Eppendorf Tube 於桌上離心機離心時, 很容易產生氣霧, 最好在化學排氣櫃或生物安全櫃裏 或者轉子可以密閉, 但在生物安全櫃裏打開轉子 所有工作在生物安全櫃裏操作 含放射線及致癌物, 絕不可以高壓蒸氣滅菌法 若同時含生物性廢棄物, 以化學方法滅菌, 但注意不要產生毒性物質, 如放射性碘加含氯消毒水 含鹽酸檢體加福馬林 實驗室不養無關實驗的動物 所有實驗室操作人員 接觸感染性物質及血液體液者 動物者, 抽取及保 存基礎血清至離職十年後 156

106 BSL-3 Windows must be closed, sealed and break-resistant Cfg with safety bucket or containment rotor BSC Autoclave 非手控式水槽 Shower Anti-room doors selfclosing and interlock Dirty change Clean change 生物危害標誌 Inward flow 157

107 Biosafety Level 3 第三級病原體 ( 吸入途徑引起嚴重疾病 ), 如 Mycobacterium tuberculosis, Histoplasmosis capsulatum, Arbo viruses or rabies virus 第二級病原體但高濃度 大量或產生氣膠管制進入特殊個人防護 ( 呼吸防護 ) 防護設施 Facilities used for work at this level are designed to facilitate containment. (2 ) 另訂 P2 + 等級供每次操作最後總量不超過 200 ml, 且總病毒數不超過 之 HIV 或 HTLV 之操作規範 ( 基因重組實驗守則 ) 158

108 Biosafety Level 4 外來致死危險病原體, 如 Lassa fever virus, Kyasanur Forest disease virus, and Marlburg virus 重組體含高毒性毒素的基因 嚴格的操作 Stringent laboratory practices are required 最高等級防護設施 maximum containment equipment and facilities 159

109 BSL 實驗室的選擇 操作危生物的 risk group 及特性操作量與方式實驗室設計特點建築物構造防設設施 設備操作及實驗過程 etc 160

110 危險群相對應之生物安全等級 操作及設備 (WHO) 161

111 生物安全等級規範及病原微生物危險性等級分類 (TW-CDC) 危險群 RISK GROUP 生物安全等級 BIOSAFETY LEVEL 實驗室類型 LABORATORY TYPE 實驗室操作規範 LABORATORY PRACTICES 安全設備 SAFETY EQUIPMENT 1 第一等級 Biosafety Level 1 基礎教學 研究 優良微生物學技術 無, 開放式工作檯 2 第二等級 Biosafety Level 2 初級衛生服務 診斷服務 研究 優良微生物學技術加上防護衣 生物危害標誌 開放式工作檯加上防止氣霧外流之生物安全櫃 3 第三等級 Biosafety Level 3 特殊診斷服務 研究 同第二等級加上特殊防護衣 進入管制及定向氣流 生物安全櫃及 ( 或 ) 其他所有實驗室工作所需要之初級防護 4 第四等級 Biosafety Level 4 具危險性之病原體 同第三等級加上氣密門 出口淋浴及廢棄物之特殊處理 162 三級生物安全櫃或二級生物安全櫃並穿著正壓防護衣 雙門高壓蒸氣滅菌器 ( 穿牆式 ) 及經過濾之空氣

112 BSL-2 實驗室要求 163

113 排氣設備分類 165

114 Fume Hoods Fume hoods protect workers from chemical vapors. Handle hazardous chemicals in fume hoods whenever possible. 166

115 Laminar Flow Hoods These hoods are only appropriate for very few purposes and they are often misused. Don't work with any hazardous in a laminar flow hood. They protect the working surface only, NOT the worker! 167

116 Biological Safety Cabinets (BSCs) Ventilated cabinet Provides personnel, product, and environmental protection Open front with inward airflow for personnel protection Downward HEPA filtered laminar airflow for product protection HEPA filtered exhaust air for environmental protection 168

117 生物安全櫃 Biological Safety Cabinet 169

118 BSC (Biological Safety Cabinet) 生物安全操作台 ( 櫃 ) 是指防止實驗操作時所產生之污染性氣霧向外流出之裝置或箱形設計 Major manufacturers of laminar flow cabinets include The Baker Company ( Esco ( Thermo- Electron Corporation ( and NuAire, Inc. ( 172

119 BSC Class I 173

120 排氣 HEPA 30% 室內或室外 ( 嵌環 ) BSC Class II Type A2 (B3) 負壓室 正壓室 HEPA 供氣 70% 100FPM 175

121 BSC Class II Type B2 供風擴散口 排氣室負壓 送風機 HEPA 排氣 100% HEPA 供氣 前視窗 室外 100FPM 177

122 比較 Class II 生物安全櫃 NSF 2002-II 面速度 (FPM)* 污染區相對壓 再循環率 ** % 排氣排氣率,% 地點 A 否 ** 30 內外 A 微量 ** 30 內外 B 微量 ** 70 外 B 小量 ** 100 外 *75 FPM = 0.38 m/s, 100 FPM = 0.5 m/s ** 再循環至室內設計限制具揮發毒性化學物質使用 人員安全 過濾器之損壞 178

123 完全氣密式 內在負壓 手套操作 雙層 HEPA 過濾排氣人員 外界環境與操作物的最高保護 壓力鍋或傳遞箱生物安全櫃 -III 179

124 排氣設備的比較差異 * Isolators provide varying levels of protection, specific to each machine. 185

125 生物安全櫃的選擇 ( 一 ) 187

126 生物安全櫃的選擇 ( 二 ) 188

127 生物安全櫃的選擇 ( 三 ) 不要把 化學櫃或層流櫃 當作 生物安全櫃 使用 189

128 Class II A2 vs B2 Flow Patten A2 B2 190

129 Class II A2 vs B2: Pro and Con Inflow Room Air Suction Class II A2 Inflow Class II B2 Pro: Easy to install & operate Con: Recirculation of chemical vapor Con: Hard to install & operate Pro: No recirculation of chem. vapor

130 Cabinet Use and Selection Conduct a risk assessment Select cabinet type based on toxic chemicals and radionuclides used Different types of BSCs have dramatically different vapor handling abilities Consult with the biosafety professional at your facility 192

131 國科會基因重組守則 生物安全櫃檢測要求 依國科會基因重組守則 生物安全操作台, 要做定期檢查 高效率空氣過濾器 (High Efficiency Particulate Airfilter, HEPA) 的更換及使用甲醛燻蒸等操作時, 需在不必移動生物安全操作台的情形下就可操作 生物安全操作台設置後需立即檢查, 之後每年必需定期檢查一次 向實驗室內排氣之生物安全操作台, 則每年需檢查兩次 檢查項目包括 : a) 風速 風量試驗 b) 密閉度試驗 c)hepa 過濾器性能試驗 193

132 BSC Testings 194

133 Figure 11. A typical layout for working clean to dirty within a Class II BSC. Clean cultures (left) can be inoculated (center); contaminated pipettes can be discarded in the shallow pan and other contaminated materials can be placed in the biohazard bag (right). This arrangement is reversed for left-handed persons. 197

134 Using the Biological Safety Cabinet (2) - Work from clean to dirty - Biohazard collection bags should be placed inside the cabinet instead of outside 198

135 Use of the Cabinet start-up procedures : 1. Turn off UV lights if in use and ensure that the sash is in the appropriate position. 2. Turn on fluorescent light and cabinet blower, if off. 3. Check the air intake and exhaust grilles for obstructions. 4. If the cabinet is equipped with an alarm, test the alarm and switch it to the "on" position. 5. Confirm inward airflow by holding a tissue at the middle of the edge of the viewing panel and ensuring that it is drawn in. 6. Disinfect the interior surfaces with a suitable, noncorrosive disinfectant. 7. Assemble all materials required for the procedure and load them into the cabinet; do not obstruct the air grilles; the working surface may be lined with absorbent paper with plastic backing; segregate "clean" items from "contaminated" items. 8. Wait 5 minutes to purge airborne contaminants from the work area. 200

136 procedures for working in the cabinet: 1. Don protective clothing and gloves as appropriate. 2. Perform operations as far to the rear of the work area as possible. 3. Avoid movement of materials or excessive movement of hands and arms through the front access opening during use; when you do enter or exit the cabinet, do so from straight on; allow the cabinet to stabilize before resuming work. 4. Keep discarded, contaminated material to the rear of the cabinet; do not discard materials in containers outside of the cabinet. 5. Do not work with open flames inside the cabinet. 6. If there is a spill during use, surface decontaminate all objects in the cabinet; disinfect the working area of the cabinet while it is still in operation (do not turn the cabinet off). 201

137 procedures upon completion of the work: 1. Allow the cabinet to run for 5 minutes with no activity. 2. Close or cover open containers before removing them from the cabinet. 3. Surface disinfect objects in contact with contaminated material before removal from the cabinet. 4. Remove contaminated gloves and dispose of them as appropriate; wash hands. 5. Don clean gloves, and ensure that all materials are placed into biohazard bags within the cabinet. 6. Using a suitable non-corrosive disinfectant (e.g., 70% ethanol), disinfect interior surfaces of cabinet; periodically remove the work surface and disinfect the area beneath it (including the catch pan) and wipe the surface of the UV light with disinfectant. 7. Turn off the fluorescent light and cabinet blower when appropriate (some cabinets must be left on at all times; if you are unsure, check with your cabinet certifier, safety officer or building maintenance personnel). 8. Turn on the UV light if appropriate (do not turn on when people are working close by);uvmust be tested to ensure that it is emitting a germicidal wavelength (ask your cabinet certifier to perform this test). 202

138 生物實驗室可能遇到的問題 1. 微生物風險評估 2. 實驗室等級認定 3. 教育訓練 4. 感染性物質運輸 5. 廢棄物處理 6. 消毒及滅菌 7. 實驗室技術 8. 醫療監護與血清保存 9. 另同時使用毒化物與輻射物 10. 意外事故應對計畫及緊急應變程 11. 生物安全櫃選擇與檢測 12. 化學品 用火及電氣之安全 13. 後勤維護人員之安全 203

139 Risk Assessment: Interaction of Factors 病原體特性 危險群 病原體 宿主 傳播途徑 健康狀態 人格特質 操作劑量 環境 工作步驟 設施 個人防護裝備 204

140 206 物質安全資料表處理緊急事故之資訊如何預防危害事故發生危害事故發生之處置資料其他可應用資料欄位 MSDS 內容的用途關係物品與廠商資料成分辨識資料危害辨識資料急救措施滅火措施洩漏處理方法安全處置與儲存方法暴露預防措施物理及化學性質安定性及反應性毒性資料生態資料廢棄處置方法運送資料法規資料其他資料

141 加拿大公共衛生署 (Public Health Agency of Canada, PHAC) 提供的生物安全資訊包含 ( Pathogen Safety Data Sheets and Risk Assessment SECTION 1 - INFECTION AGENT 感染性物質 SECTION 2 - HEALTH HAZARD 健康危害 SECTION 3 - DISSEMINATION 散播性 SECTION 4 - VIABILITY 生存力 SECTION 5 - MEDICAL 醫療措施 SECTION 6 - LABORATORY HAZARDS 實驗室危害 SECTION 7 - RECOMMENDED PRECAUTIONS 建議預防措施 SECTION 8 - HANDLING INFORMATION 處理資訊 SECTION 9 - MISCELLANEOUS INFORMATION 其他資訊 207

142 Biohazard 廢棄物的處置原則 具感染性之廢棄物離開實驗室前需先經滅菌 以感染性事業廢棄物處理 部分可經粉碎後以一般事業廢棄物處理外觀有感染之虞者先經 Autoclave 滅菌, 粉碎後以一般事業廢棄物處理 (Autoclave 需作好確效與校正紀錄 ) 放射線及毒化物, 絕不可以高壓蒸氣滅菌法 若同時含生物性廢棄物, 以化學方法滅菌, 但注意不要產生毒性物質, 如放射性碘加含氯消毒水處理費用 : 感染性事業廢棄物 :40-50 元 /kg 一般事業廢棄物 :2-3 元 /kg 208

143 輻射與生物安全 當危險性生物材料於放射實驗室運作時 211

144 操作資格 單位是否同時具有該 輻射 與 生物 材料的使用資格? 實驗室是否同時具備該 輻射 與 生物 材料安全相關規範與硬體設施 工作人員是否同時具有該 輻射 與 生物 材料相關訓練與合格 212

145 比較差異 213

146 生物安全櫃的選擇 ( 一 ) 不要把 化學櫃或層流櫃 當作 生物安全櫃 使用 214

147 生物安全櫃的選擇 ( 三 ) 微量放射物質 Class II type A2 外排 Class II type B1 大量放射物質 Class II type B2 216

148 輻射與生物廢棄物的處置原則 ( 一 ) 生物與輻射除污何者優先? 先處理生物特性後處理輻射特性 步驟 Disinfect Check radioactivity Discard as radioactive 注意事項 Autoclaving radioactive material IS FORBIDDEN. DON T disinfect Iodinated compounds or cell with CHLORINE BLEACH. 217

149 輻射與生物廢棄物的處置原則 ( 二 ) Solid Radioactive Biowaste Be rinsed (glass or plastic) or sprayed (paper) with a suitable disinfectant for at least 20 min. Examine with radioactivity monitor. 超過 1.5 倍背景值視為 放射性廢棄物 Liquid Radioactive Biowaste 大部份可以使用最終濃度 1/10 Chlorox TM 作用 20 分 Iodinated liquid waste 可以使用最終濃度 1/10 的 phenolic household cleaner 如 Lysol TM 作用 20 分 218

150 輻射與生物物質潑濺的處置原則 輻射與生物混合物質潑濺, 處理方式不同於單一物質之處理限制污染範圍, 必要時呼叫輻安負責人 Inactive Biospill first, then deal with radioactivity 考量因素 : 生物特性, 使用核種, 潑濺體積與範圍 219

151 特殊體格檢查健康檢查 輻射工作人員之健康檢查可依勞工健康保護規則第 2 條規定, 向勞工保險局申請特殊健康檢查補助目前生物危害作業的健康檢查配套不足 於感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法第 8 條規定 : 第二級以上感染性生物材料及其實驗室應保存其操作人員之血清檢體, 並定期辦理其人員健康檢查及建立健康狀況異常監控機制 前項血清檢體應保存至人員離職十年後, 得予銷毀 220

152 作業人員為 孕婦 時之考量 考量輻射作業是否可能超過一般人員劑量限制, 1mSv/ 年考量生物材料是否有可能造成胎兒生長遲緩或發育? 221

153 材料移轉時之考量 當其他實驗室向貴實驗室索取 放射性材料或 生物材料時 除考量安全, 外需要考量 智慧財產權議題 環安單位 智財管理單位 222

154 感謝您的聆聽 224