山东省医药卫生重点专科 (25 个 ) 小儿内科 重症医学科 急诊科 骨科 心血管内科 泌尿外科 临床检验 病理科 血液内科 消化内科 呼吸内科 口腔科 麻醉科 皮肤科 普外科 神经内科 肾内科 风湿免疫科 胸外科 肿瘤科 眼科 医学影像科 康复医学科 中医科 内分泌科 山东省医药卫生重点实验室 (

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1 悠久的历史 百年的省医 践行抗菌药物科学化管理 (AMS) 促进合理 规范用药 山东省立医院始建于 1897年 百余年的栉风沐 雨 百余年的春华秋实 她即将迎来 120岁的华诞 医院现已发展为医教研综合实力雄厚的国内一 流的现代化综合医院 山东省立医院 /30 德国统治时期 民国时期 德国万国缔盟博爱恤兵会医院 1897年 日本青岛守备军民政部铁道部济南医 日本青岛守备军民政部铁道部济南医 1915年 1915年 山东省政府诊疗 所 1938年 新四军卫生部直属医院 抗日战争时期 1938年 雄厚的综合实力 山东省保安司令部后方医 院 1939年 解放战争时期 ( ) 日本同仁会济南医院 1925年 华东国际和平医院 年 新中国建设时期 ( ) 2016年总诊疗人次 345万人次 山东省立医院 年 华东国际和平医院 2016年出院病人14.2万人次 山东省立医院 1948年 2016年平均住院日 8.5天 山东省立第一医院 年手术量6.9万台次 山东省人民医院 1966 集团建设时期 (2004年至今) 现有职工5000余人 开放床位3400余张 山东省立医院 1942年 山东省立医院 山东省立医院集团 3/30 4/30 高水平的学科平台 国家级临床重点专科建设项目 10 个 泰山学者岗位 18 个 省级医药卫生重点专科 25 个 省级医药卫生重点学科 9 个 省 部级重点实验室 17 个 省级临床质控中心 9 个 临床医学研究所 13 个 5/30 国家重点专科群 10个 6/30 1

2 山东省医药卫生重点专科 (25 个 ) 小儿内科 重症医学科 急诊科 骨科 心血管内科 泌尿外科 临床检验 病理科 血液内科 消化内科 呼吸内科 口腔科 麻醉科 皮肤科 普外科 神经内科 肾内科 风湿免疫科 胸外科 肿瘤科 眼科 医学影像科 康复医学科 中医科 内分泌科 山东省医药卫生重点实验室 (17 个 ) 血液病学重点实验室 生殖医学重点实验室 生物医学重点实验室 神经病学 风湿免疫病诊断 普通外科学 血管外科 心脏大血管外科 胸部肿瘤诊治技术研究 微创及数字骨科 肾脏病 重症医学 疼痛医学研究 腹部影像学诊断 口腔颌面 - 头颈医学生物学 临床检验 耳鼻咽喉头颈外科 7/30 8/30 合理的人才梯队 双聘院士 5 人中科院院士候选人 2 人 国家百千万人才工程 2 人 享受国务院政府特殊津贴 47 人 泰山学者 18 人,2 人当选 2015 年度泰山学者攀登计划专家省部级突出贡献中青年专家 25 人 国家级专业委员会副主任委员 4 人, 常委 9 人省医学会主任委员 20 人, 副主任委员 111 人省级其他学会 协会主任委员 50 余人 博士生导师 104 人硕士生导师 229 人 9/30 10/30 工作思路 医院集团建设 2004 年, 以山东省立医院为主体组建了山东省立医院集团, 现集团包括 独立法人 : 山东省立医院 山东省妇产医院 山东省立医院集团眼耳鼻喉医院 山东省医学影像学研究所 东营医院 菏泽医院 非独立法人 : 山东省儿童医院 山东省骨科医院 山东省立口腔医院 以国家抗菌药物管理相关文件为指导, 借鉴国内外先进管理理念与经验 完善管理体系和工作机制, 加强多部门合作 采用行政化与专业化相结合的管控模式, 运用信息化手段实现精细化管理 从 选 管 用 等环节上逐条落实 抗菌药物临床应用管理办法 的要求 11/30 2

3 国家抗菌药物管理相关文件 时间 文 件 2011 年 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动 ( 以下简称 专项整治活动 ) 2012 年 抗菌药物临床应用管理办法 ( 卫生部令第 84 号 ) 2014 年 关于做好 2014 年抗菌药物临床应用管理工作的通知 ( 国卫办医函 号 ) 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 ( 国卫办医发 号 ) 2015 年 抗菌药物临床应用指导原则( 2015 年版 ) 2016 年 14 部委制定遏制细菌耐药国家行动计划 抗菌药物临床应用管理专项整治活动我院采取重点工作 明确抗菌药物临床应用管理责任制 开展抗菌药物临床应用基本情况调查 建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 严格落实抗菌药物分级管理制度 建立抗菌药物遴选和定期评估制度 加强抗菌 药物购用管理 加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度 2017 年 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知 ( 国卫办医发 [2017]10 号 ) 定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 抗菌药物临床应用管理专项整治活动我院采取重点工作 专项整治活动成果显著 加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 严格医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格管理 落实抗菌药物处方点评制度 充分利用信息化手段加强抗菌药物临床应用管理 建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 完善抗菌药物管理奖惩制度 严肃查处抗菌药物不合理使用情况 加大总结宣传力度, 营造抗菌药物合理使用氛围 抗菌药物临床应用管理的思考 阶段性活动结束后如何建立长效管理机制? 指标达标 = 用药合理? 临床需求患者需要 建立完善的抗菌药物临床应用长效机制 专项整治活动指标 有效降低抗菌药物使用率 使用强度优化抗菌药物使用, 遏制细菌耐药 17 3

4 抗菌药物临床应用管理办法 ( 卫生部令第 84 号 ) 二级以上医院应当设立抗菌药物管理工作组 人员组成 : 医务 药学 感染性疾病 临床微生物 护理 医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员 医务 药学等部门共同负责日常管理工作 Guarantee Appropriate Antimicrobial Usage Reduce Incidence Rate Of Antimicrobial Resistance Prolong Lifecycle Of Current Antimicrobial Agents 20 AMS 管理策略 : 多部门参与 各司其职, 紧密协作 我院抗菌药物管理特点 : 专设机构 抗菌药物管理工作组 : 院长任组长, 分管院长任常务副组长, 医务 药学 感染性疾病 临床微生物 护理 医院感染等部门负责人和相关专业高级职称专业技术人员 抗菌药物管理办公室 : 专项整治活动结束后, 2014 年人力资源部发文 抗菌药物专项整治活动办公室更名为抗菌药物管理办公室, 固定专人, 负责日常管理 21 我院抗菌药物管理特点明确分工, 各司其职 医院抗菌药物管理工作组职责 依据国家相关法律 法规 规章, 审定本院抗菌药物管理制度 相关技术性文件, 组织实施并对落实情况监督指导 审定本院抗菌药物供应 分级管理目录 定期分析 评估本院抗菌药物临床应用与细菌耐药监测结果, 提出干预和改进措施 指导抗菌药物管理办公室开展工作 4

5 抗菌药物管理办公室职责 日常管理 行政管理部门职责 专业部门及科室职责 多学科专业管理小组职责 抗菌药物临床应用管理办法 卫生部令第 84号 二级以上医院 抗菌药物管理工作组 贯彻执行相关法律 法规 规章 制定本机构管理制度 组织 实施 审议本机构供应目录 制定相关技术性文件 组织实施 监测本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况 定期分析 评 估 提出干预和改进措施 对医务人员进行培训 组织对患者宣传教育 5

6 关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药通知 ( 鲁卫医字 号 ) 加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测与评价 各级卫生计生行政部门和医疗机构要积极推行抗菌药学科学化管理 (AMS) 长效机制, 推动抗菌药物管理制度不断完善 鼓励有条件的医疗机构加入相应抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网, 建立完善抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制 32 国际经验 AMS 策略 AMS(Antimicrobial stewardship, 抗微生物药物管理 ) AMS 策略强调精细化管理 采用最佳抗感染治疗的药物选择 剂量和用药时间 以期达到临床治疗或感染预防的最佳结果 最大可能减少患者的药物毒性和降低耐药的产生 我们的做法 抗菌药物管理始终作为医院每年度重点工作 管理制度不断完善, 建立多部门协作工作机制 依靠专业技术支持, 结合公示 考核 诫勉手段 运用各种途径, 加强多学科交流合作 借助临床路径管理, 规范抗菌药物应用 运用处方医嘱点评及信息手段, 促进合理用药 加强抗菌药物使用及细菌耐药情况动态监测和预警 33 抗菌药物管理始终作为医院年度重点工作 重点工作内容 2014 年 1. 规范抗菌药物临床应用 ; 2. 完善抗菌药物临床应用管理信息系统 2015 年 1. 以规范清洁手术预防用抗菌药物 门急诊抗菌药物静脉使用和降低抗菌药物使用强度为重点, 多学科协作, 加强监测 督导和反馈, 落实奖惩措施, 促进抗菌药物管理各项指标控制在上级要求范围内 ; 2. 进一步完善抗菌药物临床应用管理信息系统, 促进规范管理 ; 3. 加强培训交流, 提升医务人员合理应用抗菌药物的能力和水平 2016 年采用行政干预与专业化管理相结合的模式, 有效控制抗菌药物使用强度 规范清洁手术预防用药 2017 年完善抗菌药物管理组织体系 工作机制 信息化管理系统, 加强监管和培训, 促进规范用药 管理制度不断完善 抗菌药物分级管理规定 抗菌药物临床应用规范 围手术期抗菌药物预防性应用实施细则 细菌耐药监测 预警 干预制度 抗菌药物处方 医嘱点评制度 抗菌药物采购 遴选和定期评估制度 抗菌药物遴选调整办法 抗菌药物临床应用监测 公示 报告和诫勉谈话制度 抗菌药物临床应用管理奖惩制度 抗菌药物知识培训考核与医师 药师资质管理制度 进一步加强门 急诊静脉应用抗菌药物管理的通知 感染性疾病相关讨论 会诊制度 6

7 我院抗菌药物临床应用与管理文件 抗菌药物管理 AMS 工作模式 培训 抗菌药物管理 AMS 工作模式 AMS管理会 u 目的 制定医院抗菌药物科学化管理年度目标 院内感控重大问题管理 u 形式 AMS小组核心人员工作会议 院长 医务处 u 目的 依托AMS小组成员带领感染相关临床人 员学习 提升感染性疾病诊疗水平 u 形式 围绕感染病例进行学术讨论 院长 医务处 抗菌药物使用分析 感控检查总结 讨论 AMS管理会 抗菌药物管理 AMS 工作模式 感染性疾病 MDT 政策解读 感控 微生物 感染性疾病多 学科协作诊疗 MDT 领导抗菌药物临床 合理应用 药学 感染/临床 AMS小组 下临床 药学 感控 感染病例学习 药敏数据分析 感染会诊/临床问题汇报 问题讨论 微生物 感染/临床 影像 病理 其他 抗菌药物管理 AMS 工作模式 AMS小组 进临床 每季度抗菌药物管理工作组例会 u 目的 针对重点科室进行处方点评 提升感染性 疾病 诊疗水平 u 形式 AMS小组核心人员与临床专家工作会议 院长 医务处 药学 相关科室处方点评 疑难问题讨论 感控 微生物 感染/临床 其他 7

8 抗菌药物工作组会主要内容 建立多学科协作工作机制 学习上级相关文件精神, 讨论制定我院落实措施 抗菌药物管理办公室 : 通报上季度抗菌药物临床应用监测 处方医嘱点评结果, 针对发现的问题, 讨论确定改进措施 药学部 : 汇报上季度排名居前或增长超过 30% 抗菌药物用药合理性调查评价结果, 根据结果和我院规定, 提出暂停 清退和调整抗菌药物品规建议, 会议讨论确定 临床微生物科 : 报告我院细菌耐药监测和微生物检验中发现的问题, 讨论确定改进措施 感染性疾病等相关临床科室 : 提出抗菌药物临床应用中存在的问题, 会议讨论解决措施 感染性疾病 MDT 小组定期组织感染性疾病出院病历讨论, 分析评价抗感染治疗 抗菌药物应用情况, 总结经验和教训 临床发生疑难危重感染性疾病, 及时组织 MDT 小组相关人员进行多学科会诊, 集思广益, 制定诊疗方案 借助临床路径管理, 规范抗菌药物应用 组织临床 药学 微生物等专家共同讨论制定纳入临床路径管理病种中的抗菌药物临床应用方案, 促进规范用药 目前共 24 个科室 64 个病种纳入临床路径管理 科室 保健消化科 / 消化科 伽马刀治疗中心 肝胆外科 / 感染性疾病科 手足外科 肝移植科 胸外东病房 整形外科 结肠息肉 / 胃息肉 垂体腺瘤 原发性肝癌 TACE 术 掌骨骨折 临床路径病种名称 胆囊结石伴慢性胆囊炎 / 胆囊结石合并急性胆囊炎 食管癌 / 肺癌 浅表型婴幼儿血管瘤 淋巴管瘤 血管畸形 借助临床路径管理, 规范抗菌药物应用 科室 肿瘤放疗 / 肿瘤微创科 / 化疗科 胃肠外科 心内科 心外科 烧伤科 血管外科 保健综合二科 泌尿外科 小细胞肺癌 食管癌化疗 腹股沟疝修补术 临床路径病种名称 不稳定心绞痛 / 急性非 ST 段抬高性心肌梗死介入 / 心力衰竭 / 阵发性室上速 / 房颤 室间隔缺损 / 房间隔缺损 / 动脉导管未闭 / 法洛四联症 / 主动脉瓣狭窄 / 肺动脉瓣狭窄 / 升主动脉瘤 / 二尖瓣病变 / 冠状动脉搭桥术 轻度热烧伤 下肢静脉曲张 突发性感音神经性聋 精索静脉曲张 膀胱肿瘤 输尿管结石 妇科东病房 子宫腺肌病 / 宫颈癌 / 子宫肌瘤 / 子宫内膜癌 / 卵巢良性肿瘤 东院手外一科 掌骨骨折 / 拇指狭窄性腱鞘炎 / 单发手指狭窄性腱鞘炎 创伤急诊外科 股骨干骨折 / 踝关节骨折 多学科协作, 讨论改进措施 多学科专家参与临床督导 临床药师 微生物专业等技术人员参加临床科室晨会, 反馈抗菌药物监测和处方医嘱点评发现的问题, 共同讨论改进措施 临床 药学 微生物专家到日常监测发现问题的科 室, 与临床医师一起抽查运行病历, 评价用药合理 性, 发现问题当场反馈, 督导整改 8

9 科室抗菌药相关考核结果与绩效挂钩 科学设定各临床科室抗菌药物应用考核目标值 依据国家卫计委对三级综合医院抗菌药物临床应用评价指标及要求 以医院总体达标为目标, 以上年度各科室抗菌药物临床应用调查分析数据为基础 参考国内部分同级医院相同专业考核指标 完善考核方案 ( 每月考核 7 项 15 个指标 ) 科室抗菌药使用率 使用强度指标考核动态管理 : 若科室提交自查资料, 证明在合理用药情况下仍不达标, 复核属实, 当月考核按达标对待 清洁手术考核 : 抽查病历, 评价有无用药指征, 选药品种 给药时机 用药疗程 用量用法等是否合理 每月统计 分析 处方医嘱点评及公示 各科室住院病人抗菌药物使用率 使用强度 特殊使用级和限制使用级抗菌药物用药前病原学检查送检率 清洁手术预防用药合理率 门诊抗菌药物处方比例 处方医嘱点评 每月抽查 25% 具有抗菌药物处方权医师所开具的抗菌药物处方 医嘱, 每名医师不少于 50 份 医嘱点评重点 抗菌药物临床应用管理重点科室 使用强度排名居于前列科室 清洁手术病历 应用特殊使用级抗菌药物 及时反馈 指导改进 电话沟通 书面 / 当面反馈 院周会通报 严格抗菌药物购用管理 对因特殊治疗需要使用本院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的, 严格按照我院规定启动临时采购程序 抗菌药物临时采购流程 严格控制抗菌药物购用品种 品规数量, 目前我院抗菌药品种为 50 种, 品规 85 个, 符合国家和省卫计委相关规定 确保临时采购药物用得上 用得对 申请应用暂停 / 目录外抗菌药物需经专家组讨论通过 专家组 : 临床 药学 微生物专家 讨论是否有用药指征, 确定能否应用 加强动态监测和超常预警 每季度按使用量和金额对抗菌药物品种进行排序, 按人均使用抗菌药物金额和强度进行科室排序, 前 10 位医院办公平台公示 用药适宜性评价, 重点调查品规 使用量和金额排序居于前 2 位 较上季度增长 30% 以上的抗菌药物 存在明显不合理用药者暂停使用 3 个月 ( 头孢替安 磺苄西林 头孢硫脒 氟氯西林 亚胺培南西司他汀 头孢哌酮舒巴坦 ) 9

10 每季度发布细菌耐药监测结果 每季度汇总 统计分析全院不同标本来源及各专业病原菌分布和细菌耐 药情况 医院办公平台及时发布监测结果 为临床合理应用抗菌药物提 供技术支持 运用多种途径 加强多学科交流协作 创建 省医抗感染微信群 159名临床医师 微生物检验 临床药学 相关管理人员随时讨论解决抗感染中抗菌药物应 用相关问题 加强培训 提高合理用药水平 印发自学资料 全院培训每年至少 2次 国家卫计委 抗菌药物临 床应用指导原则 2015年 版 分专题培训 针对性培训 全院特殊使用级抗菌药物临 床应用会诊专家培训 针对科室问题专题培训 严格医师抗菌药物处方权限 药师调剂资格管理 每年组织全院医师 药师抗菌药物临床应用与管理知识考核 成绩合格 医务部授与相应抗菌药物处方权 /调剂资格 完善抗菌药物信息化管理系统 各项考核指标自动化统计 医师抗菌药物处方权限资格管理 清洁手术预防应用抗菌药物品种 时机和疗程控制 特殊使用级抗菌药物网上审核会诊 治疗用抗菌药物前病原学送检提示 各种抗菌药物应用 联合用药目的 指征提示等功能 10

11 典型案例 产科围手术期抗菌药物应用 干预前科室应用抗菌药物存在的问题 项目 干预后科室应用抗菌药物情况 发生率 产科剖宫产术 人工流产 -刮宫术 引 产术 会阴撕裂修补术等常见致病菌 为革兰阴性杆菌 肠球菌属 链球菌 1 预防用药遴选药品 厌氧菌 据 抗菌药物临床应用指导 25/25 不适宜 原则 2015年版 推荐选用第一 /二代头孢菌素 ±甲硝唑 而科室实际 选用第三代头孢菌素头孢曲松 药物头孢曲松半衰期较长 约 6-8小 2 药物用药频次不适 时 一天1次给药即可 部分病例 5/25 宜 存在一天2次给药情况 3 预防用药给药时机 部分病例术前用药过早 早于 0.5~1h 3/25 不适宜 或术后开始预防用药 4 预防用药疗程长 清洁-污染手术预防用药最长不超过 48h 而科室实际用药疗程最长达 6天 7/25 大部分病例为 3-4天 1 术后应用替硝唑预防感染 5 术前/术后应用抗菌 2 术前过早提前应用头孢曲松无 药物无指征 指征 典型案例 产科围手术期抗菌药物应用 3/25 2/25 项目 1 预防用药遴选药品不适宜 发生率 1/25 2 药物用药频次不适宜 0 3 预防用药给药时机不适宜 0 4 预防用药疗程长 1/25 5 术前/术后应用抗菌药物无 指征 0 典型案例 产科围手术期抗菌药物应用 抗菌药物使用情况对比 干预前 病例 基本情况对比 12:50 项目 年龄 岁 住院天数 天 干预前 周妊娠剖宫产分娩 头位 干预后 周妊娠剖宫产分娩 头位 手术名称 切口 类型 手术 耗时 子宫下段剖宫产术 +子宫动脉上行 支结扎术 II 1h50' 子宫下段剖宫产术 +双侧子宫动脉 上行支结扎术 II 1h35' 出院诊断 ① 围手术期预防用药遴选药品不适宜 ② 预防用药给药时机不适宜 见 执行时间 ③药物头孢曲松给药频次不适宜 ④预防用药疗程过长 清洁-污染手术预防用药最长 不超过48h 而病历用药疗程长达 5天 ⑤术后应用替硝唑无用药指征 典型案例 产科围手术期抗菌药物应用 典型案例 产科围手术期抗菌药物应用 抗菌药物使用情况对比 干预后 21:45 11

12 典型案例 产科围手术期抗菌药物应用 典型案例 神经外科围手术期抗菌药物应用 手术名称切口等级可能感染病原菌推荐用药 脑外科手术 ( 清洁, 无植入物 ) Ⅰ 第一 二代头孢菌素,MRSA 感金黄色葡萄球菌, 凝固酶染高发医疗机构的高危患者可用阴性葡萄球菌 ( 去甲 ) 万古霉素 脑外科手术 ( 经鼻窦 鼻腔 口咽部手术 ) Ⅱ 金黄色葡萄球菌, 链球菌第一 二代头孢菌素 ± 甲硝唑, 属, 口咽部厌氧菌 ( 如消或克林霉素 + 庆大霉素化链球菌 ) 2015 年 抗菌药物临床应用指导原则 首选 : 一 二代头孢 有循证证据推荐 : 头孢唑啉 头孢呋辛头孢菌素过敏 : 预防葡萄球菌 : 克林霉素 ( 兼顾厌氧菌 ) 清洁手术的预防用药时间不超过 24 小时 清洁 - 污染手术手术的预防用药时间亦为 24 小时 诊断 : 听神经瘤 ( 干预前后对比 ) 诊断 : 面肌痉挛 ( 干预前后对比 ) 病历号 出院时间 诊断 手术名称 抗菌药物 用法用量 用药时长 备注 点评结果 病历号 出院时间 诊断 手术名称 抗菌药物 用法用量 用药时长 备注 点评结果 干预前 右侧听神经瘤 颅内占位探查切除术 头孢唑林 磺苄西林 2g 术前 30min 8g qd st 术后 1-8 天 不合理 整改前 左侧面肌痉挛 左侧面神经探查减压术 头孢唑林 头孢曲松 1g 术前 30min 2g qd st 术后 1-8 天 不合理 干预后 左侧听神经瘤 颅内占位探查切除术 头孢唑林 2g 术前 30min st 合理 整改后 右侧面肌痉挛 面神经微血管减压术 克林霉素 0.6g 术前 40min st 皮试 (+) 合理 典型案例 神经外科围手术期抗菌药物应用体会 AMS 的管理要旨在于科学化 精细化 让管理指标与最佳治疗效果相结合 结合临床实际情况, 抗菌药物要管得住 ( 预防 ) 用得上 ( 治疗 ) 12

13 抗菌药物应用趋于合理考核指标不断改进 抗菌药考核指标变化 住院病人抗菌药物使用率 使用强度 门 急诊抗菌药处方比例 清洁手术预防用药率逐年下降 抗菌药物使用率 门 急诊抗菌药处方比例达标 使用强度和清洁手术预防用药率略高于国家卫计委要求的目标值 应用特殊和限制使用级抗菌药物患者病原学送检率逐年上升且达标 下一步重点工作 以国家抗菌药物临床应用管理文件为指导, 进一步加强长效管理机制和制度建设, 发挥相关专业技术优势, 完善多学科协作团队建立 严格落实抗菌药物分级管理和医师处方权限管理 完善临床路径管理病种抗菌药物应用方案 加强监测 处方医嘱点评, 反馈 指导追踪改进 加强碳青霉烯类 替加环素等特殊使用级抗菌药物临床应用管理 进一步完善抗菌药物信息化管理系统 规范临床用药, 降低抗菌药物使用强度, 遏制细菌耐药 13

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