C19735718 泰坦 2( 塗層 ) 冠狀動脈血管支架 CBP06ELUT1HC 36,507 適用於治療缺血性心臟病患者與冠狀動脈血管有再狹窄之高風險病患, 可改善冠狀動脈內徑狹窄與增加血管內徑之效果, 並達到長期預防冠狀動脈再狹窄 1. 生物活性塗層支架是選用醫療專用的 316LL 不鏽鋼以雷射切割而成的柱狀支架, 表面上再加塗壹層極薄的鈦金屬與一氧化氮原子薄膜 2. 以最新設計的冠狀動脈汽球擴張導管做施放載台 這條汽球擴張導管特點有加塗親水性材料, 軸徑較細可以在 6F 導引導管內做並軌施放技術 3. 支架的特點是支柱採對稱螺旋狀設計, 能夠提供一組柔軟度佳且對血管順應性優越的支架載台 如此在彎曲血管中不但容易進出, 同時因為對血管順應性優異反而可以讓支架在置入後對血管壁的傷害與發炎現象降至最低 4. 這些優點都呈現在生物活性塗層支架上 而且置放後的回縮率非常低, 對血管支撐力也要比其他柱狀支架要高出 50% 一套獨特的奈米程序, 以離子體技術使用氣體和金屬的奈米合成, 將鈦與一氧化氮塗到支架表面上 本產品應由經適當訓練之醫生來操作使用 支架置放可能副作用 : 急性支架血栓閉塞 急性心肌梗塞 對抗凝血劑及抗血栓形成治療法或顯影劑具有過敏反應 心律不整 心臟壓迫 心原性休克 空氣或組織或血栓性栓塞 緊急冠狀動脈繞道手術 (CABG) 心衰竭 心肌局部缺血 冠狀動脈穿孔或破裂 支架留置部位的再狹窄 肺水腫 中風 冠狀動脈完全閉塞, 需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷 生物活性塗層冠狀動脈支架是一種安全有效的配合用在冠狀動脈成形術的血管支架, 比一般不鏽鋼金屬支架有較低的血管再狹窄率及較少的重大心臟併發症 1/24

C19735837 冠狀動脈塗藥支架系統 CBP06ELUT3AB 52,107 本產品適用於改善原發性冠狀動脈血管病灶所引發缺血性心臟病症狀之患者其血管內徑 對於原發性冠狀動脈血管病灶, 再阻塞率比裸金屬支架要低 1. 對抗血小板和 / 或抗凝血治療有使用禁忌之患者 2. 已知對艾諾莉茉斯 鈷 鉻 鎳 鎢 丙烯和氟 - 聚合物等材質有高度過敏反應或具禁忌之患者 急性心肌哽塞 心律不整, 包括心房和心室 冠狀動脈痙攣 冠狀動脈或支架栓塞 冠狀動脈或支架血栓形成 死亡 冠狀動脈剝離 與抗血小板藥 / 顯影劑的藥物反應 支架置放段再狹窄 中風 / 腦血管意外 冠狀動脈完全阻塞 不穩定或穩定型心絞痛 心室節律失常包括心室顫動和心室率動過快 減少急性再阻塞 (<1 天 ) 短期內再阻塞 (1~30 天 ) 與長期再阻塞 (30 天 +) 之發生率 C19740282 弗雷釋放型冠狀動脈支架系統 - 健 CBP06ELUT2BS 52,107 1. 單面可生物降解塗層 (Abluminal Biodegradable polymer Coating) 2.Biolimus A9 藥物 缺血性心臟病患有症狀, 減少支架內再狹窄 1. 造成晚期支架內血栓之原因仍未明, 一般建議應至少服用兩種抗血小板藥物半年以上, 甚至更久 2. 裝置塗藥支架並非一勞永逸, 所以裝置後必須定時服藥追蹤 急性心肌梗塞 心包膜填塞 心因性休克 急性血管閉塞或痙攣 心律不整 低血壓 / 高血壓 動脈穿孔或破裂 無 C19742501 泰爾茂諾博樂冠狀動脈塗藥支架健 CBP06ELUT1TM 52,107 Nobori 是新一代可吸收單面塗層塗藥支架, 在接觸血管壁一面塗上 Biolimus 藥物, 置放體內 6-9 個月後藥物及攜帶藥物塗層皆會被人體吸收. 冠狀動脈血管病灶處置放支架, 維持血管通暢 急性心肌梗塞, 心絞痛, 心率不整, 發燒, 血管剝離, 中風, 血管痙攣 急性心肌梗塞, 心絞痛, 心率不整, 發燒, 血管剝離, 中風, 血管痙攣 臨床研究顯示,3 年目標病灶再狹窄率 (TLR) 約 3.4%, 目標病灶失敗率 (TLF) 約 6.5%, 支架血栓發生率 (Definite Probable ST) 約 0.88%. 顯示 Nobori 的一般心臟不良事件少於傳統支架 2/24

C19745023 紫杉醇冠狀動脈血管支架系統 CBP06ELUT1BB 48,507 1. 一個附在 PTCA 氣球導管上帶有紫杉醇塗層的冠狀動脈血管支架 此支架是一種由外科特定的鋼質製成的小金屬管, 經鐳射精密切割而成, 具有表面光滑和低外徑的優點 Coroflex Please 支架上有聚合物塗 1. 支架結構柔軟, 血管順應性佳且支撐力強, 不管是何種病灶, 操作者極易將之送至病灶區 2. 數據證實再狹窄率低及後期性血栓的表現是優於其他產品 3. 優惠的售價, 病患自費額低, 可減輕患者的經濟負 層, 在 1mm2 的支架表面擔 上含有 1µg 紫杉醇 2.Coroflex Please 表面覆 蓋太平洋紫杉醇 (Paclitaxel) 藥物, 對於預 防冠狀動脈再狹窄情形 有良好效果 3.Coroflex Please 採用 FDA 認可醫療材質 Polysulfon 為塗層聚合物, 搭配 B.Braun 獨家專利 塗層技術 P-matrix, 使藥 物穩定釋放, 達到治療 冠狀動脈疾病最佳效果, 經實驗研究發現, 追 蹤三年內尚未發生後期 性支架內血栓案例 1. 對紫杉醇不耐受 (intolerance) 2. 對支架組件過敏患者 3. 支架內再狹窄 4. 治療血管完全閉塞 5. 病變部位嚴重狹窄鈣化 6. 血管分歧部位 7. 心因性休克病患 8. 好發內腔性血栓的高危險群 9. 限制使用抗血小板和抗凝血治療的出血性病症 (Haemorrhagic diathesis) 或其他病症例如胃腸道潰瘍或腦循環疾病 10. 短時間內執行手術於有血栓或冠狀動脈血流狀況不良之心肌梗塞病患 11. 病變部位長度不能被一個支架或多個相同材質製成的支架所覆蓋 12. 使導引導管無法達到良好支撐作用的嚴重血管彎曲和 ( 或 ) 近端動脈粥樣硬化病患 1. 對血小板凝集抑制劑 阿斯匹靈或顯炳季發生過敏反應 2. 發生心律不整包括心室纖維性顫動 (VF) 或心室心搏過速 (VT) 3. 心包填塞 / 心臟破裂 4. 心因性休克 / 肺水腫 5. 血腫 6. 出血 7. 感染 手術插入部位感染或疼痛 8. 心肌局部血 / 心絞痛 9. 腎衰竭 10. 血管痙攣 11. 管狀動脈剝離 完全閉塞 急性心肌梗塞, 此時需要進行外科修復或重新進行介入性心導管手術 12. 裝置塗藥支架後一個月內支架內栓之發生率不到 1% 但晚期支架內血栓, 即使在 6~12 個月之後也可能發生 目前單獨使用氣球擴張不置放支架治療冠狀動脈狹窄之再狹窄率約為 30-45%, 使用一般金屬支架的再狹窄率約為 25-30%, 使用塗藥或塗層支架之再狹窄率約 5-10%, 其中使用一般金屬支架於血管細小 冠狀動脈開口部病灶 分支部病灶 慢性完全阻塞等處再狹窄率更可能高達 40% 以上 3/24

C19749293 冠狀動脈塗藥支架系統 - 艾勒門 CBP06ELUT5SB 47,307 博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統 ( 博謨適艾勒門支架系統 ) 為一醫療器材與藥物結合的產品, 包括兩種管制的要素 : 一醫療器材 ( 冠狀動脈支架系統 ) 及一藥品艾諾莉茉斯 (Everolimus) 包含在一種特殊配方之聚合物塗層中 ) 博謨適艾勒門艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統適用於原發性 (de novo) 冠狀動脈血管病灶所引發有症狀之缺血性心臟病患者, 可以改善冠狀動脈血管內直徑的尺寸, 治療的病灶長度應該小於標稱之支架長度 (8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm 和 38 mm) 參照血管直徑大小介於 2.25-4.0 mm 1. 置放支架手術應僅能由受過適當訓練的醫師執行 2. 置放支架手術應僅能在可立即進行緊急冠狀動脈繞道手術的醫院進行 3. 後續的再狹窄可能需要對含有支架的動脈部分進行反覆擴張 對冠狀動脈支架反覆擴張的長期結果目前尚未知悉 4. 對於顯影劑有劇烈反應病史之患者應告知風險和利益評估 5. 不要暴露支架傳遞系統在有機溶劑中譬如酒精或清潔劑 6. 在傳遞支架 置放及移除氣球過程, 需小心地控制導引導管尖端的位置 在移除支架傳遞系統 (SDS) 之前, 應以 X 光透視鏡觀察確定氣球收縮 可能副作用, 包括但不 NA 僅限於下列各項 : 急性閉合 過敏反應 ( 包括藥物治療, 顯影劑, 支架材質 ) 動脈瘤 ( 冠狀動脈 ) 心絞痛 心律不整, 包括心室纖維性顫動 (VF) 和心室性心動過速 (VT) 動靜脈廔管 出血 心包膜填塞 心原性休克 死亡 栓塞 ( 空氣 組織 血栓 硬化 斑塊或使用於手術之器材的材料 ) 心衰竭 血腫 出血 低血壓 / 高血壓 局部或全身感染 心肌局部缺血 心肌梗塞 疼痛 4/24

C19749354 釋放型冠狀動脈支架 - 健 CBP06ELUT5M4 52,107 1. Resolute 的釋放聚合物 ( Polymer ) 是一 BioLinx 塗層, 這是一種結合親水性 (Hydrophilic) 與親脂性 (Hydrophobic) 的塗層 藉著親水性 polymer C19 與 PVP 的特性減低植入器械異物反應而產生的炎症反應 ; 也藉親脂性 polymer C10 的特性來延長藥物釋放的時間, 達到更加的治療效果 2. Resolute 的藥物 ( Zotarolimus ), 為脂溶性細胞抑制劑, 穿透細胞膜進入細胞, 結合細胞內蛋白 ( FKBP-12), 進而抑制 mtor 刺激細胞周期之作用, 使冠狀動脈平滑細胞分裂停止 3. Endeavor 支架為鈷合金材質, 採特殊之模組設計, 外廓小, 截段短, 順應性佳 4. 尺寸與長度多, 選擇性廣 擴張冠狀動脈, 改善心肌缺氧及心臟功能, 減少冠狀動脈阻塞對病患造成生命之威脅. 塗藥支架可顯著降低血管再狹窄機率, 但仍有 5~ 10% 左右會發生血管再狹窄 1. 貧血 2. 口周感覺異常 3. 腹瀉 4. 皮膚乾燥 5. 頭痛 6. 血尿 7. 感染 8. 痛 ( 下腹或關節 ) 9. 皮疹 1. 心導管冠狀動脈介入性治療之副作用或併發症, 裝置塗藥支架均可能發生 2. 裝置塗藥支架後一個月內支架內血栓之發生率不到 1% 但晚期支架內血栓, 即使在 6~12 個月之後也可能發生 ( 發生率約 0.5%) E10103503 添視明散光矯正單片型人工水晶體 FALSNT0RC1A2 40,456 革新一片式設計,360 度環繞屏障, 更有效預防寬廣, 散光度數 (100 至 400) 治療範圍, 佳惠更多患者 用於白內障手術中, 取代人類水晶體, 用以矯正視力散光 1. 反覆發生嚴重的眼前段或眼後段炎症或葡萄膜炎患者, 應審慎評估選擇 2. 人工水晶體可能影響觀察 診斷 或治療眼後節疾病病人 3. 白內障摘除術時手術進行困難, 可能提高併發症的機率 無特殊不良反應 提供散光矯正 5/24

E10109111 添視明單片型多焦點人工水晶體 FALSNMULT3A2 52,456 可增加可視距離 ( 同時提用於白內障手術中, 取代人供遠, 中, 近距離視力, 減少類水晶體, 用以矯正視力 術後仍需使用老花眼鏡 ), 改善一般功能水晶體術後喪失調節能力的缺點 病患若患有青光眼, 視網膜特殊疾病, 應審慎評估選擇 短期間內, 僅有少數人 ( 小於 5%), 則可能會在晚上有輕微光暈等狀況 提供近視力與遠視力 E10109129 非球面多焦點散光矯正人工水晶體 FALSNMULTTA1 85,456 可過濾紫外線與藍光的用於矯正白內障術後無水晶 Acrylate/Methacrylate 聚合體症併角膜散光有患者視力物, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 1. 手術前應提供患者此產無品的衛教資料, 並告知植入的潛在風險與好處 2. 後囊渾濁 (PCO) 出現的時間較一般單焦點人工水晶體來的早 3. 本產品的安全性與有效性並未被建立在已有其他眼疾或是手術中產生併發的患者上 ( 詳見下列說明 ) 4. 對於手術前已患有角膜內皮之疾病 不正常角膜 黃斑部退化 視網膜退化 青光眼 慢性藥物縮瞳反應之病人在手術後其視力敏銳度可能較未患有上述疾病病患差, 所以當病人有這些狀況存在時, 醫師需衡量人工水晶體植入之優點 5. 人工水晶體之植入需具有高度手術技巧, 醫師在著手做此手術前應有多次觀察或協助此類手術經驗或經歷數次成功植入人工水晶體之過程 1. 非球面光學鏡面設計 2. 可濾部分藍光 3. 老花矯正 4. 散光矯正 6/24

E10109137 非球面多焦點散光矯正人工水晶體 FALSNMULTTA1 85,456 可過濾紫外線與藍光的用於矯正白內障術後無水晶 Acrylate/Methacrylate 聚合體症並角膜散光有患者視力物, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 1. 手術前應提供患者此產無品的衛教資料, 並告知植入的潛在風險與好處 2. 後囊渾濁 (PCO) 出現的時間較一般單焦點人工水晶體來的早 3. 本產品的安全性與有效性並未被建立在已有其他眼疾或是手術中產生併發的患者上 ( 詳見下列說明 ) 4. 對於手術前已患有角膜內皮之疾病 不正常角膜 黃斑部退化 視網膜退化 青光眼 慢性藥物縮瞳反應之病人在手術後其視力敏銳度可能較未患有上述疾病病患差, 所以當病人有這些狀況存在時, 醫師需衡量人工水晶體植入之優點 5. 人工水晶體之植入需具有高度手術技巧, 醫師在著手做此手術前應有多次觀察或協助此類手術經驗或經歷數次成功植入人工水晶體之過程 1. 非球面光學鏡面設計 2. 可濾部分藍光 3. 老花矯正 4. 散光矯正 7/24

E10109145 非球面多焦點散光矯正人工水晶體 FALSNMULTTA1 85,456 可過濾紫外線與藍光的用於矯正白內障術後無水晶 Acrylate/Methacrylate 聚合體症並角膜散光有患者視力物, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 1. 手術前應提供患者此產無品的衛教資料, 並告知植入的潛在風險與好處 2. 後囊渾濁 (PCO) 出現的時間較一般單焦點人工水晶體來的早 3. 本產品的安全性與有效性並未被建立在已有其他眼疾或是手術中產生併發的患者上 ( 詳見下列說明 ) 4. 對於手術前已患有角膜內皮之疾病 不正常角膜 黃斑部退化 視網膜退化 青光眼 慢性藥物縮瞳反應之病人在手術後其視力敏銳度可能較未患有上述疾病病患差, 所以當病人有這些狀況存在時, 醫師需衡量人工水晶體植入之優點 5. 人工水晶體之植入需具有高度手術技巧, 醫師在著手做此手術前應有多次觀察或協助此類手術經驗或經歷數次成功植入人工水晶體之過程 1. 非球面光學鏡面設計 2. 可濾部分藍光 3. 老花矯正 4. 散光矯正 8/24

E10109153 非球面多焦點散光矯正人工水晶體 FALSNMULTTA1 85,456 可過濾紫外線與藍光的用於矯正白內障術後無水晶 Acrylate/Methacrylate 聚合體症並角膜散光有患者視力物, 同時可改善患者遠 近距離視力及矯正角膜散光度數 幫助患者在近距離閱讀時減低對輔助閱讀工具的依賴, 並增加擺脫眼鏡的機率 1. 手術前應提供患者此產無品的衛教資料, 並告知植入的潛在風險與好處 2. 後囊渾濁 (PCO) 出現的時間較一般單焦點人工水晶體來的早 3. 本產品的安全性與有效性並未被建立在已有其他眼疾或是手術中產生併發的患者上 ( 詳見下列說明 ) 4. 對於手術前已患有角膜內皮之疾病 不正常角膜 黃斑部退化 視網膜退化 青光眼 慢性藥物縮瞳反應之病人在手術後其視力敏銳度可能較未患有上述疾病病患差, 所以當病人有這些狀況存在時, 醫師需衡量人工水晶體植入之優點 5. 人工水晶體之植入需具有高度手術技巧, 醫師在著手做此手術前應有多次觀察或協助此類手術經驗或經歷數次成功植入人工水晶體之過程 1. 非球面光學鏡面設計 2. 可濾部分藍光 3. 老花矯正 4. 散光矯正 E10109391 添視明人工水晶體 -ONE FALSNWAVE4A2 21,856 可以補償角膜球面相差, 本產品為雙凸非球面設計具有直角光學後緣 用於白內障手術中, 取代人類水晶體, 用以矯正視力 病患若患有青光眼, 視網膜特殊疾病, 應審慎評估選擇 無特殊不良反應 提升視覺對比敏感度 9/24

E10109727 可舒妥散光矯正單片型人工水晶體 FALSNT0RC2A1 41,536 可過濾紫外線與藍光的用於首次植入眼內水晶囊袋 Acrylate/Methacrylate 聚合, 用於矯正已存在的角膜散物光及無晶體成人患者的視力, 還可適用於成人患者, 不論是否有老花, 在白內障移除後, 想要促進未矯正之遠距視力 減低殘餘柱狀屈光, 及遠距視力時降低對眼鏡的依賴 1. 需要高度的手術技巧來植入人工水晶體 施行手術的醫師在植入此人工水晶體前應有觀察或是協助植入的經驗, 並且成功地完成一至數個相關的人工水晶體植入課程 2. 如同其它一般手術也具有危險性, 白內障手術與水晶體植入術可能引發的併發症如下 ( 但不限於下列反應 ): 角膜內皮細胞受損 眼內炎 視網膜剝離 玻璃體炎 囊狀黃斑部水腫 角膜水腫 瞳孔閉鎖 睫狀體炎 虹膜脫出 前房積膿 暫時性或持續性青光眼及二次手術的可能 3. 二次手術的可能性包含, 但不限於下列手術 : 人工水晶體位置調整 人工水晶體重新置換 因為瞳孔閉鎖而施行之玻璃體吸除或虹膜切除 切口隙漏修復, 與視網膜剝離修復術 無 1. 非球面光學鏡面設計 2. 可濾部分藍光 3. 散光矯正 10/24

E10109735 人工水晶體 - ReSTOR IOL(22.0)<SN6A D3> FALSNMULT2A1 57,256 可過濾紫外線與藍光的用於矯正無晶體患者視力, Acrylate/Methacrylate 聚合以及矯正因白內障移除水晶物體之成人視力, 不其是否有老花, 只要患者希望能減低遠 中 近距離視力時對眼鏡的依賴 1. 手術前應提供患者此產無品的衛教資料, 並告知植入的潛在風險與好處 2. 後囊渾濁 (PCO) 出現的時間較一般單焦點人工水晶體來的早 3. 本產品的安全性與有效性並未被建立在已有其他眼疾或是手術中產生併發的患者上 ( 詳見下列說明 ) 4. 對於手術前已患有角膜內皮之疾病 不正常角膜 黃斑部退化 視網膜退化 青光眼 慢性藥物縮瞳反應之病人在手術後其視力敏銳度可能較未患有上述疾病病患差, 所以當病人有這些狀況存在時, 醫師需衡量人工水晶體植入之優點 5. 人工水晶體之植入需具有高度手術技巧, 醫師在著手做此手術前應有多次觀察或協助此類手術經驗或經歷數次成功植入人工水晶體之過程 1. 非球面光學鏡面設計 2. 可濾部分藍光 3. 老花矯正 11/24

E10109751 人工水晶體 -IQ IOL FALSNWAVE1A1 24,856 可過濾紫外線與藍光的用於無晶體成人患者, 在囊 Acrylate/Methacrylate 聚合外晶體摘除術或超音波晶體物乳化術後取代摘除之晶體以矯正視力 有下列病症的患者不適合在眼內放置人工水晶體, 因為人工水晶體會使目前已存在之疾病更惡化 干擾診斷或治療 同時可能影響病患之視力 醫師對有以下症狀之病人應在手術前仔細評估以決定是否進行人工水晶體植入手術 : 1. 脈絡膜出血 2. 伴隨嚴重的眼睛疾病 3. 嚴重的玻璃體流失 4. 前房過淺 5. 小眼球症 6. 非老化引起的白內障 7. 後囊破裂 ( 阻礙 IOL 的固定 ) 8. 嚴重角膜營養不良 9. 嚴重視盤萎縮 10. 無法控制的眼壓昇高 11. 睫狀小帶脫離 ( 阻礙 IOL 的固定 ) 12. 缺乏彩色視覺 13. 青光眼 14. 慢性葡萄膜炎 15. 糖尿病網膜病變 無 1. 非球面光學鏡面設計 2. 可濾部分藍光 E13653268 雙腔型生理感應型心律節律器 FHP02DDR3UST 51,767 包含 AutoCapture 功能, 可自動偵測病患所需電量自動調整, 完整的 AT/AF 管理 : 包含 AF Suppression 功能及 AT/AF 偵測及記錄, 幫助醫師診斷,AICS 功能減少不必要的心室電刺激, 以降低 HF 的發生 病患因為心跳過慢 ( 如病竇症裝置病患應避免電磁干擾或是房室阻斷 ) 需要裝置雙腔型心律節律器 下列是使用任何一種心律起搏系統都可能發生的併發症 : 1. 空氣栓塞 2. 身體的排斥現象 3. 感染 相較於健保的雙腔型節律器, 提供有運動感應功能, 會隨著病患的活動量調整心跳數, 以符合生理需求, 增加病患的生活品質 12/24

E13679060 艾維莎核磁共振植入式心臟節律器 FHP02A3DR1M4 44,527 可接受 MRI 掃描 適用於改善心輸出量 預防 症狀或避免心衝動形成, 或 傳導障礙方面的心律不整 1. 檢查及打開包裝要檢查使用期限. 2. 僅單次使用 1. 空氣栓塞 2. 出血 3. 血腫 4. 感染 健保型無法做 MRI E13679121 黛拉心臟節律器 -ADDR01 FHP02ADDRSM4 26,767 雙腔速率反應型心臟節律器 適用於改善心輸出量 預防症狀或避免心衝動形成, 或傳導障礙方面的心律不整 1. 檢查及打開包裝要檢查使用期限. 2. 僅單次使用 1. 空氣栓塞 2. 出血 3. 血腫 4. 感染 健保型無速率反應 E13679189 艾飛塔植入式心律調節器 FHP01EFTDRBK 31,367 1. 本產品與脈搏刺激隔離適用於所有心搏徐緩型心律, 裝置單獨執行自動量不整之植入, 其主要目的在測低於閥值阻抗, 以檢改善病患之臨床症狀, 藉由查導線是否運作正常 心房 心室 或心房與心室 2. 全自動測量 P 與 R 波之之心律調節以補救心搏徐緩幅度, 以紀錄幅度之變, 可自動監控心律並治療心化 心室與心房之敏感搏徐緩型心律不整 性自動持續適配 計算量測資料平均值並顯示趨勢 3. 自動決定心房與心室之刺激閥值 使用擷取控制來設定刺激幅度, 放每次刺激閥值改變量為病患調節最佳心房與心室振幅 1. 術後 1-3 個月儘量避免手臂上擧 2. 傷口若有呈現紅腫或白色發紅等, 請儘速回醫 3. 請定期半年至一年回門診做追蹤檢查 1. 心律不整 : 心室頻脈 心房早期收縮 心室早期收縮 右側束支傳導障礙 2. 心臟破裂或心包填塞 新增功能類別人工心律調節器具備較佳之訊號偵測功能, 更加符合心臟之功能需求, 能貼近病人之長期臨床需求, 惟目前大型研究顯示, 對病人的長期預後, 以死亡率來說, 無明顯改善, 但對生活品質以舒適而言, 會有些幫助 然而新增功能類別人工心律調節器也有它的禁忌症等, 所以必須由專科醫師詳細評估, 以做出最好的治療及處置 R75223100 CERAMIC INSERT ( 陶瓷 )(ANY SIZE) FBHLCCERA1AE 25,719 退化性骨性關節炎 / 風濕性關節炎 / 關節骨折 醫療級陶瓷為生物醫學科技材料具高穩定性及抗腐蝕性 有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率 需經醫生建議後使用 1. 姿勢改變 植入物鬆拖 磨損或植入物折斷 2. 關節脫臼或術後腳的長度改變 3. 關節活動度減少 陶瓷磨損顆粒小且不會和人體起反應, 並有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率, 大幅延長使用年限 13/24

R75223126 陶瓷人工髖臼內杯 (INSERT)<625- OT- 28D.32E.32F.3> FBHLCCERA1S2 38,439 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應延長人工關節使用壽命 : 磨損率可降到 0.0001mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 1. 因退化性關節炎. 風濕性關節炎. 或最後一級的缺血性壞死所造成的關節疼痛所造成的關節疼痛或喪失 2. 失敗的股骨頭置換術. 髖臼窩整形之重建手術 3. 在臨床上關節固定術. 或替代的關節重建技術未達到滿意的結果 4. 股骨近端骨折. 骨頭流失, 臨床上需要切短股骨高度之狀況 1. 只有在所有其他的治療方式均己慎重考慮且都不適合時才考慮植入手術 2. 每一件植入物都會發生磨損與老化 隨著時間的進展, 原本安裝穩定的植入物可能會鬆弛, 或其功能性逐漸喪失 植入物的鬆弛 磨損與老化可能會導致再次手術 3. 大多數情況下, 植入物週邊區域的感染都會對病患造成不良的後果, 因為感染通常在最後造成必須將植入物取出 植入物使用上的徵兆與禁忌症可以是絕對的或是相對的, 而且需要詳加衡量以及考慮病患的整體狀況, 包括其他的替代方式, 例如非外科手術治療以及關節固定術 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應而造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 台灣每年有超過 10,000 名患者接受人工髖關節手術, 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 14/24

R75223134 陶瓷人工股骨頭 (HEAD)<17-2800E.-3605E> FBHHCCERA1S2 11,139 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應延長人工關節使用壽命 : 磨損率可降到 0.0001mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 1. 因退化性關節炎. 風濕性關節炎. 或最後一級的缺血性壞死所造成的關節疼痛所造成的關節疼痛或喪失 2. 失敗的股骨頭置換術. 髖臼窩整形之重建手術 3. 在臨床上關節固定術. 或替代的關節重建技術未達到滿意的結果 4. 股骨近端骨折. 骨頭流失, 臨床上需要切短股骨高度之狀況 1. 只有在所有其他的治療方式均己慎重考慮且都不適合時才考慮植入手術 2. 每一件植入物都會發生磨損與老化 隨著時間的進展, 原本安裝穩定的植入物可能會鬆弛, 或其功能性逐漸喪失 植入物的鬆弛 磨損與老化可能會導致再次手術 3. 大多數情況下, 植入物週邊區域的感染都會對病患造成不良的後果, 因為感染通常在最後造成必須將植入物取出 植入物使用上的徵兆與禁忌症可以是絕對的或是相對的, 而且需要詳加衡量以及考慮病患的整體狀況, 包括其他的替代方式, 例如非外科手術治療以及關節固定術 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應而造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 台灣每年有超過 10,000 名患者接受人工髖關節手術, 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 R75223203 雙極式陶瓷人工髖關節組 ( 組件 ) FBHBCCERA1AE 14,059 退化性骨性關節炎 / 風濕性關節炎 / 關節骨折 醫療級陶瓷為生物醫學科技材料具高穩定性及抗腐蝕性 有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率 需經醫生建議後使用 1. 姿勢改變 植入物鬆拖 磨損或植入物折斷 2. 關節脫臼或術後腳的長度改變 3. 關節活動度減少 陶瓷磨損顆粒小且不會和人體起反應, 並有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率, 大幅延長使用年限 R75223211 陶瓷全人工髖關節組 FBHPCCERA1AE 47,967 退化性骨性關節炎 / 風濕性關節炎 / 關節骨折 醫療級陶瓷為生物醫學科技材料具高穩定性及抗腐蝕性 有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率 需經醫生建議後使用 1. 姿勢改變 植入物鬆拖 磨損或植入物折斷 2. 關節脫臼或術後腳的長度改變 3. 關節活動度減少 陶瓷磨損顆粒小且不會和人體起反應, 並有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率, 大幅延長使用年限 15/24

R75223229 再置換型陶瓷全人工髖關節組 ( 組件 ) FBHRCCERA1AE 52,799 退化性骨性關節炎 / 風濕性關節炎 / 關節骨折 醫療級陶瓷為生物醫學科技材料具高穩定性及抗腐蝕性 有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率 需經醫生建議後使用 1. 姿勢改變 植入物鬆拖 磨損或植入物折斷 2. 關節脫臼或術後腳的長度改變 3. 關節活動度減少 陶瓷磨損顆粒小且不會和人體起反應, 並有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率, 大幅延長使用年限 R75223287 R75223306 陶瓷人工股骨頭 (Delta) 西羅索高分子背架陶瓷股骨頭 <407.0101~407.0 FBHHCCERA2S2 39,704 人體相容性較佳, 陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應延長人工關節使用壽命 : 磨損率可降到 0.0001mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術, 最新材質 Zirconia Toughened Aluminum Oxide 比傳統陶瓷耐磨 10 倍, 較前一代更堅硬不易破碎, 可大幅延長使用期限 FBHHCCERA1Z1 20,139 增加植入物的使用年限 1. 因骨關節炎 外傷性關節炎 類風濕關節炎或先天髖發育不良引起之關節嚴重疼痛及或殘廢 2. 股骨頭的缺血性壞死 3. 股骨頭部或頸部的急性外傷骨折 4. 之前失敗的髖部手術, 包括關節重建 內固定 關節固定術 半關節成形術 表面置換關節成形術或全關節置換 5. 某些關節強直的病例 高耐磨度, 可減少植入物間的磨損 1. 只有在所有其他的治療方式均己慎重考慮且都不適合時才考慮植入手術 2. 每一件植入物都會發生磨損與老化 隨著時間的進展, 原本安裝穩定的植入物可能會鬆弛, 或其功能性逐漸喪失 植入物的鬆弛 磨損與老化可能會導致再次手術 3. 大多數情況下, 植入物週邊區域的感染都會對病患造成不良的後果, 因為感染通常在最後造成必須將植入物取出 植入物使用上的徵兆與禁忌症可以是絕對的或是相對的, 而且需要詳加衡量以及考慮病患的整體狀況, 包括其他的替代方式, 例如非外科手術治療以及關節固定術 病人的體重勿過重 尤其是超過 225 磅 (100kg) 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應而造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 病患對植入物可能的過敏反應或零件的鬆弛 碎裂的問題 台灣每年有超過 10,000 名患者接受人工髖關節手術, 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 較一般金屬頭耐磨度高 16/24

R75223364 陶瓷重建型髖關節組 (ANY SIZE)<1403- XXXX,1203- XXXX> FBHRCCERA1U0 44,447 用於人工髖關節再置換術, 提供給病患及醫師另一種選擇 陶瓷股小球符合國際規範 ISO 6474, 尺寸有 S/M/L 多種選擇, 以滿足病患的差異性 陶瓷股小球具有極佳的硬度與磨耗抵抗能力與生物相容性, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率, 進而減少病患的痛苦 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題並提供給病患及醫師另一種選擇 1. 需注意病人的選擇及可靠安全的手術判斷 所選擇的置換物組件需視病人之年齡, 一般狀況, 可使用骨骼之骨質狀況, 是否以前動過手術或將動什麼手術等等而定, 只有在病人擁有成熟之骨骼, 才可進行置換手術 2. 手術後, 醫師給病人的術後照顧及指示病人應注意事項是非常重要的 須依個人訂定不同之持重, 不能持重或部分持重之標準 3. 提醒病人, 不要在無人幫助下或輔助器材下做髖關節的大幅度活動, 尤其如廁或需活動程度較大時 4. 術後移動病人需小心, 移動時需注意支撐患部並避免施壓力於其上 5. 術後治療需注意恢復髖關節附近肌肉的力量及逐漸的增加活動力 6. 術後需定期做 X 光檢查 由上列禁忌症及下列注意事項的某些因素所導致的植入物的鬆脫 彎曲 龜裂或斷裂等 1. 由於股骨頸的選擇不當, 髖臼或股骨置換物的鬆弛而引起的脫位 半拖位 活動角度減少或股骨的長度變長或變短 ; 先前已動過手術或不當的鑽法而引起的股骨置換物穿透股骨幹或髖臼的骨折 2. 骨盤或股骨的骨折 : 術後之骨盤骨折通常是由於應力的變化 股骨的骨折通常是由於前次的螺絲孔及不當的鑽法而使股骨的緻密骨受損 手術中的骨折則都和再次手術 先天性畸形 股骨幹的選擇不當 挫骨方式不當或已有嚴重的骨質疏鬆症有關 3. 感染 : 包含急性的術後傷口感染及後來發生的深處傷口敗血症還有關節滑膜炎 1. 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題, 製造技術的精進, 氧化鋁陶瓷機械性質越來越好, 加上手術技術的提升 手術器具的完備, 都提高了使用陶瓷股小球之全髖關節置換術的可靠度 2. 由於陶瓷材料具有極佳的硬度與磨耗抵抗能力, 故與金屬股小球相比, 陶瓷股小球可降低內襯的磨耗量, 延長人工關節的使用年限 17/24

R75223372 陶瓷人工髖關節組 (ANY SIZE)<1403- XXXX,1203- XXXX> FBHPCCERA1U0 45,031 陶瓷股小球符合國際規範 ISO 6474, 尺寸有 S/M/L 多種選擇, 以滿足病患的差異性 陶瓷股小球具有極佳的硬度 磨耗抵抗能力與生物相容性, 增加人工關節的使用年限, 減少再置換的機率 提供給病患及醫師另一種選擇, 並減少病患因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題 1. 需注意病人的選擇及可靠安全的手術判斷 2. 置換物組件選擇需視病人之年齡, 身體狀況, 將植入骨骼之骨質狀況, 是否曾接受過手術或將動什麼手術等決定 3. 醫師給病人的術後照顧及指示注意事項是非常重要的 4. 須依個人訂定不同時期不能負重, 部分或可完全負重之標準 5. 提醒病人避免在無人或輔助器材協助下做髖關節大幅度活動, 尤其如廁或需活動程度較大時 6. 術後小心移動病人, 移動時需注意支撐患部並避免施壓力於其上 7. 術後逐漸恢復髖關節附近肌肉的力量及的增加活動力 8. 術後定期 X 光檢查 9. 對高感染風險患者, 考慮適時使用抗生素以預防細菌感染 和健保使用品項無異, 主要有以下幾項 : 1. 因股骨頸長度不當, 髖臼或股骨置換物的鬆弛而引起的脫位 半拖位 活動角度減少或下肢的長度變化 ; 先前已動過手術或不當的鑽法而引起的股骨置換物穿透股骨幹或髖臼的骨折 2. 骨盤或股骨的骨折 : 術後之骨盤骨折通常是由於應力的變化 股骨的骨折通常是由於前次的螺絲孔及不當的鑽法而使股骨的緻密骨受損 術中的骨折則都和再次手術 先天性畸形 植入組件選擇或挫骨方式不當或已有嚴重的骨質疏鬆症相關 3. 感染 : 包含急性的術後傷口感染及後來發生的深處傷口敗血症還有關節滑膜炎 可克服因磨耗顆粒所引起之骨溶蝕的問題, 由於陶瓷材料具極佳的硬度與磨耗抵抗能力, 與一般金屬股小球相比, 陶瓷股小球可降低內襯的磨耗量, 延長人工關節的使用年限 18/24

R75223502 陶瓷重建型人工髖關節組 FBHRCCERA1S2 54,647 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應延長人工關節使用壽命 : 磨損率可降到 0.0001mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 1. 因骨關節炎 外傷性關節炎 類風濕關節炎或先天髖發育不良引起之關節嚴重疼痛及或殘廢 2. 股骨頭的缺血性壞死 3. 股骨頭部或頸部的急性外傷骨折 4. 之前失敗的髖部手術, 包括關節重建 內固定 關節固定術 半關節成形術 表面置換關節成形術或全關節置換 5. 某些關節強直的病例 1. 只有在所有其他的治療方式均己慎重考慮且都不適合時才考慮植入手術 2. 每一件植入物都會發生磨損與老化 隨著時間的進展, 原本安裝穩定的植入物可能會鬆弛, 或其功能性逐漸喪失 植入物的鬆弛 磨損與老化可能會導致再次手術 3. 大多數情況下, 植入物週邊區域的感染都會對病患造成不良的後果, 因為感染通常在最後造成必須將植入物取出 植入物使用上的徵兆與禁忌症可以是絕對的或是相對的, 而且需要詳加衡量以及考慮病患的整體狀況, 包括其他的替代方式, 例如非外科手術治療以及關節固定術 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應而造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 台灣每年有超過 10,000 名患者接受人工髖關節手術, 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 19/24

R75223510 陶瓷全人工髖關節置換組 FBHPCCERA1S2 55,831 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應延長人工關節使用壽命 : 磨損率可降到 0.0001mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 1. 因骨關節炎 外傷性關節炎 類風濕關節炎或先天髖發育不良引起之關節嚴重疼痛及或殘廢 2. 股骨頭的缺血性壞死 3. 股骨頭部或頸部的急性外傷骨折 4. 之前失敗的髖部手術, 包括關節重建 內固定 關節固定術 半關節成形術 表面置換關節成形術或全關節置換 5. 某些關節強直的病例 1. 只有在所有其他的治療方式均己慎重考慮且都不適合時才考慮植入手術 2. 每一件植入物都會發生磨損與老化 隨著時間的進展, 原本安裝穩定的植入物可能會鬆弛, 或其功能性逐漸喪失 植入物的鬆弛 磨損與老化可能會導致再次手術 3. 大多數情況下, 植入物週邊區域的感染都會對病患造成不良的後果, 因為感染通常在最後造成必須將植入物取出 植入物使用上的徵兆與禁症可以是絕對的或是相對的, 而且需要詳加衡量以及考慮病患的整體狀況, 包括其他的替代方式, 例如非外科手術治療以及關節固定術 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應而造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 台灣每年有超過 10,000 名患者接受人工髖關節手術, 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 20/24

R75223528 陶瓷半人工髖關節置換組 (STEM,CUP,INS TER 組件 )<2600E:3605 E> FBHBCCERA1S2 18,963 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應延長人工關節使用壽命 : 磨損率可降到 0.0001mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 1. 因骨關節炎 外傷性關節炎 類風濕關節炎或先天髖發育不良引起之關節嚴重疼痛及或殘廢 2. 股骨頭的缺血性壞死 3. 股骨頭部或頸部的急性外傷骨折 4. 之前失敗的髖部手術, 包括關節重建 內固定 關節固定術 半關節成形術 表面置換關節成形術或全關節置換 5. 某些關節強直的病例 1. 只有在所有其他的治療方式均己慎重考慮且都不適合時才考慮植入手術 2. 每一件植入物都會發生磨損與老化 隨著時間的進展, 原本安裝穩定的植入物可能會鬆弛, 或其功能性逐漸喪失 植入物的鬆弛 磨損與老化可能會導致再次手術 3. 大多數情況下, 植入物週邊區域的感染都會對病患造成不良的後果, 因為感染通常在最後造成必須將植入物取出 植入物使用上的徵兆與禁忌症可以是絕對的或是相對的, 而且需要詳加衡量以及考慮病患的整體狀況, 包括其他的替代方式, 例如非外科手術治療以及關節固定術 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應而造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 台灣每年有超過 10,000 名患者接受人工髖關節手術, 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 21/24

R75223536 摩爾陶瓷半人工髖關節組 (STEM,CUP,INS TER 組件 )<2600E:3605 E> FBHMCBCER1S2 57,079 醫療用高級陶瓷, 人體相容性較佳陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應延長人工關節使用壽命 : 磨損率可降到 0.0001mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術 1. 因骨關節炎 外傷性關節炎 類風濕關節炎或先天髖發育不良引起之關節嚴重疼痛及或殘廢 2. 股骨頭的缺血性壞死 3. 股骨頭部或頸部的急性外傷骨折 4. 之前失敗的髖部手術, 包括關節重建 內固定 關節固定術 半關節成形術 表面置換關節成形術或全關節置換 5. 某些關節強直的病例 1. 只有在所有其他的治療方式均己慎重考慮且都不適合時才考慮植入手術 2. 每一件植入物都會發生磨損與老化 隨著時間的進展, 原本安裝穩定的植入物可能會鬆弛, 或其功能性逐漸喪失 植入物的鬆弛 磨損與老化可能會導致再次手術 3. 大多數情況下, 植入物週邊區域的感染都會對病患造成不良的後果, 因為感染通常在最後造成必須將植入物取出 植入物使用上的徵兆與禁忌症可以是絕對的或是相對的, 而且需要詳加衡量以及考慮病患的整體狀況, 包括其他的替代方式, 例如非外科手術治療以及關節固定術 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應而造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 台灣每年有超過 10,000 名患者接受人工髖關節手術, 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 22/24

R75223586 R75278438 DELTA CERAMIC TOTAL HIP SYSTEM 重建型陶瓷全人工髖關節組 - 百優 FBHPCCERA2S2 40,947 人體相容性較佳, 陶瓷產品磨損顆粒少, 且陶瓷為鈍性元素, 較不易與人體起過敏反應延長人工關節使用壽命 : 磨損率可降到 0.0001mm/ 年以下, 非常堅硬耐磨, 不易因磨損變形和骨溶解須再次手術, 最新材質 Zirconia Toughened Aluminum Oxide 比傳統陶瓷耐磨 10 倍, 較前一代更堅硬不易破碎, 可大幅延長使用期限 FBHRCCERA3Z1 88,687 增加植入物的使用年限及病人的活動角度 1. 因骨關節炎 外傷性關節炎 類風濕關節炎或先天髖發育不良引起之關節嚴重疼痛及或殘廢 2. 股骨頭的缺血性壞死 3. 股骨頭部或頸部的急性外傷骨折 4. 之前失敗的髖部手術, 包括關節重建 內固定 關節固定術 半關節成形術 表面置換關節成形術或全關節置換 5. 某些關節強直的病例 1. 第四代陶瓷高耐磨度, 抗碎裂大幅減少植入物間的磨損 2. 大直脛股骨頭可增加病人的活動角度 1. 只有在所有其他的治療方式均己慎重考慮且都不適合時才考慮植入手術 2. 每一件植入物都會發生磨損與老化 隨著時間的進展, 原本安裝穩定的植入物可能會鬆弛, 或其功能性逐漸喪失 植入物的鬆弛 磨損與老化可能會導致再次手術 3. 大多數情況下, 植入物週邊區域的感染都會對病患造成不良的後果, 因為感染通常在最後造成必須將植入物取出 植入物使用上的徵兆與禁忌症可以是絕對的或是相對的, 而且需要詳加衡量以及考慮病患的整體狀況, 包括其他的替代方式, 例如非外科手術治療以及關節固定術 病人的體重勿過重 尤其是超過 225 磅 (100kg) 1. 植入物 零件以及器材會斷裂 鬆弛或發生過量的磨損, 或者因為受到過大的力量 受損 安裝不良或處理不當等原因而影響其功能 2. 因力量傳遞狀況改變 水泥基底磨損與破壞以及或者組織對植入物的反應而造成植入物鬆弛 3. 早期或晚期感染 4. 因植入物定位不良而產生之脫臼 半脫臼 活動範圍不足 病肢發生預期以外之縮短或加長等 5. 對單邊施力過大或骨質弱化所引發之骨折 負重過大 身體活動量大可能會有植體鬆脫或碎裂的問題 台灣每年有超過 10,000 名患者接受人工髖關節手術, 過去傳統塑膠耐磨材質, 雖然有健保全額補助, 但因為長期使用可能造成磨損及鬆脫, 嚴重者需要再進行第二次置換手術 另一種金屬人工髖關節, 耐磨度比傳統塑膠好, 但日後可能會在摩擦後產生金屬微粒進入人體, 不適合體質對金屬過敏 孕婦或腎臟病患者使用 最近新一代 陶瓷人工髖關節, 比金屬更耐磨, 延長人工髖關節使用時間 較一般金屬頭塑膠墊片的耐磨度高, 使用年限延長 R75287754 百優螺釘固定陶瓷全人工髖關節組 FBHPCCERA3Z1 89,487 增加植入物的使用年限及病人的活動角度 1. 第四代陶瓷高耐磨度, 抗碎裂大幅減少植入物間的磨損 2. 大直脛股骨頭可增加病人的活動角度 病人的體重勿過重 尤其是超過 225 磅 (100kg) 負重過大 身體活動量大可能會有植體鬆脫或碎裂的問題 較一般金屬頭塑膠墊片的耐磨度高, 使用年限延長 R75223118 人工髖關節陶瓷股骨頭 FBHHCCERA1AE 9,704 醫療級陶瓷為生物醫學科技材料具高穩定性及抗腐蝕性 有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率 退化性骨性關節炎 / 風濕性關節炎 / 關節骨折 需經醫生建議後使用 姿勢改變 植入物鬆拖 磨損或植入物折斷 關節脫臼或術後腳的長度改變 關節活動度減少 陶瓷磨損顆粒小且不會和人體起反應, 並有效降低磨損及骨溶解和植入物鬆脫率, 大幅延長使用年限 23/24

R75287762 BIOLOX DELTA TAPER HEAD FBHHCCERA2Z1 57,704 第四代陶瓷高耐磨度, 抗碎裂大幅減少植入物間的磨損 大直脛股骨頭可增加病人的活動角度 增加植入物的使用年限 請勿將陶瓷股骨頭搭配其他廠商的骨股組件使用 無 較一般金屬頭耐磨度高 24/24