2016 年第一季季報法說會 May,2016
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簡報大綱 第一季經營實績 業務發展 研發進程 問與答 附錄 3
簡報大綱 第一季經營實績 業務發展 研發進程 問與答 附錄 4
第一季經營實績 財務面 業務推廣 營收 45.1 百萬, 成長 62.2% 毛利率提升 45 個百分點 營業利益率提升 184 個百分點 美國 Protein Sciences 出貨 日本 KDSV 出貨 中國流感疫苗生產完成,Q3 出貨 歐盟依諾肝素納已取得訂單,Q4 出貨 研究發展 腸病毒 71 型二期臨床試驗完成 歐洲四價流感疫苗臨床試驗規劃完成 發證進程 依諾肝素鈉歐盟查廠通過, 已取得歐洲第一張藥證 美國四價流感疫苗美國 FDA 來台查廠完成, 核證中 台灣四價流感疫苗三期臨床試驗完成, 核證中 5
第一季營收組合 1~3 月產品別合併營收比較表 合約量還有 24 萬劑未出貨, 今年將全部出貨 金額 ( 仟元 ) 25,000 20,000 15,000 2015 2016 10,000 5,000 0 S. Flu TTA JEV PPD PSC 服務 品名 流感疫苗破傷風疫苗日本腦炎疫苗結核菌素流感疫苗充填 6
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市場國際化 產品合作夥伴 2016 2017 2018 2019 2020 歐盟 依諾肝素注射劑 四價流感疫苗 美國 無菌充填四價流感疫苗針劑 日本 四價流感疫苗原液 中國 三價流感疫苗 國光已經是台灣第一名的疫苗公司, 並且萬事俱備要切入國際市場 我們擁有多國 GMP 認證, 正與國際合作夥伴針對不同市場 產業鏈的不同階段進行策略合作 國光將以自有品牌流感疫苗銷售至歐洲及中國 目前有更多策略合作夥伴包括瑞士 瑞典的藥廠正在洽談中 8
台灣業務 產品事件 2016 2017 2018 2019 2020 三價流感疫苗 四價流感疫苗 腸病毒 71 型疫苗 細胞培養日本腦炎疫苗 ( 進口 ) 細胞培養日本腦炎疫苗 ( 自行研發 ) 卡介苗 ( 進口 ) 台灣政府宣布將擴大公費流感疫苗採購數量由每年 300 萬劑提升為每年 600 萬劑 國光四價流感疫苗預計 2017 年上市 國光預計於 2018 年銷售台灣第一個腸病毒 71 型疫苗 國光已取得進口細胞培養日本腦炎疫苗藥證 國光預計自行開發之細胞培養日本腦炎疫苗將在 2019 年底開始銷售 國光生技將於 2016 年開始供應台灣卡介苗業務 台灣市場即將有數個政策改變將影響國光生的疫苗業務 有鑑於 2015/16 年冬季流感疫情延燒, 政府決定將公費流感疫苗採購量由每年 300 萬劑提高為每年 600 萬劑 流感疫苗與日本腦炎疫苗將在未來兩年內陸續換代 從今年起陸續有卡介苗及腸病毒 71 型疫苗加入產品線, 以擴充營收基礎 9
國光的全球布局 歐盟 四價流感疫苗 依諾肝素無菌充填 中國 三價流感疫苗 日本 四價流感疫苗原液 美國 四價流感疫苗無菌充填 台灣 四價流感疫苗 腸病毒 71 型疫苗 細胞培養日本腦炎疫苗 破傷風疫苗 結核菌淨素 10
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研發進程 已完成進行中即將執行 實驗室階段 臨床前動物試驗 第一期臨床試驗 第二期臨床試驗 第三期臨床試驗 查驗登記 NDA H7N9 禽流感疫苗 EV71 腸病毒疫苗 細胞培養日腦疫苗 基因重組新型流感疫苗 EV71 單株抗體 12
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亞洲最佳流感疫苗供應商 國光是亞洲同業中獲得最多國際認證的流感疫苗 / 無菌針劑充填廠, 且有足夠的產能供應國際市場 流感疫苗 公司 國家 cgmp 認證 歐盟美國日本中國韓國 產能 ( 百萬劑 ) 國光台灣 (1) (2) 25 BioFarma 印尼 4 IVAC Vabiotech 越南 1 GPO 泰國 5 Panacea Biotec SII 印度 10 Green Cross 韓國 阪大微生物病研究会 日本 10 化學及血清療法研究所 日本 10 電化生研 日本 10 北里第一三共 日本 12 華蘭生物工程 中國 25 北京天壇生物製品 中國 4 科興控股 中國 10 浙江天元生物藥業中國 15 (1) 美國 FDA 將於 2016 年 3 月查廠 ( 無菌針劑充填廠 ); (2) 日本將於 2017 年查廠 16
新的經營團隊打造全新國光 國光生物科技股份有限公司逐漸累積自主研發的技術與能量, 成為擁有最新技術的 cgmp 生物製劑生產商 由詹啟賢董事長領導, 國光轉型為專注於股東價值與獲利的公司, 並於 2012 年在台灣證券交易所掛牌上市 詹醫師引進新的管理團隊並啟動一系列的創新與國際合作 經過時間證明, 國光在全球疫苗與生物製劑產業鏈中扮演重要角色 2016 成立 與日本北里研究所建立長期技術合作關係 1965 與荷蘭 Crucell B.V. 公司簽訂跨國性策略聯盟 通過台灣 GMP 審查 1992 2007 2008 新管理團隊到位, 啟動國光轉型與改革 供貨 1,000 萬劑 A/H1N1 疫苗, 協助各國防疫 2009 台灣證券交易所核准掛牌上市 無菌針劑充填產線取得台灣 cgmp 認證 流感疫苗取得香港藥證 2011 通過歐盟 cgmp 查廠認證 2012 2013 與天道醫藥公司簽訂無菌充填服務合約供貨歐洲市場 流感疫苗共取得歐洲 15 國 (1) 藥證 與國衛院簽訂腸病毒 71 型疫苗第一期臨床實驗成果授權合約 2014 外銷流感疫苗給美國 Protein Sciences, 搶攻美國市場 2015 出口流感原液給日本北里第一三共, 搶攻日本市場 預計取得台灣四價流感疫苗藥證 流感疫苗取得中國藥證 取得細胞培養日本腦炎疫苗藥證 註 : (1) 15 個歐洲國家包括德國 英國 義大利 瑞士 奧地利 愛爾蘭 西班牙 葡萄牙 荷蘭 比利時 盧森堡 瑞典 挪威 丹麥及芬蘭 17
技術多元化 胚胎蛋製程技術 無血清細胞培養製程 - 全球流感疫苗供應生產主軸 - 技術成熟 製程穩定可大量生產流感疫苗 - 季節性流感疫苗 新型流感疫苗 - 無狂牛症感染疑慮 - 發酵槽製程, 製程可放大 - 流感 腸病毒 日本腦炎 其他單株抗體 基因重組蛋白技術 先進無菌針劑充填技術 - 最短時間內量產疫苗, 能快速因應大流行 - 品質高 差異小 價格具競爭力 - 流感疫苗 - 避免交叉污染, 增加使用方便性 - 非耐熱性蛋白製劑不適 最終滅菌製程 18
產品多樣化 2015 年產品組合 2018 年產品組合 未來產品 三價流感疫苗 三價流感疫苗 四價流感疫苗 既有產品 大流行禽流感疫苗 鼠腦日本腦炎疫苗 破傷風疫苗 結核菌素 細胞培養日本腦炎疫苗 破傷風疫苗 結核菌素 單株抗體 蛋白質藥 其他新疫苗及新產品 腸病毒 71 型疫苗 卡介苗 依諾肝素 ( 無菌針劑充填 ) 新的長期生產策略夥伴 美國流感疫苗 ( 無菌針劑充填 ) 國光致力於創新研發有成, 未來三年將有多個產品進入本國及全球市場. 2018 年公司將有的新產品為 : 四價流感疫苗 細胞培養日本腦炎疫苗 腸病毒 71 型疫苗 此外還有無菌針劑充填產品依諾肝素將銷往歐洲 四價流感疫苗將銷往美國 19
我們對股東的承諾 維持亞洲疫苗與無菌針劑充填廠的領先地位 成為進入中國市場與踏入全球市場的門戶 以自有技術持續提供高品質的產品, 並全力提升產能利用率 保證會以極具前景的未來發產策略為基礎, 致力於股東回報的極大化 將以最高標準從事公司治理, 並且善盡企業社會責任 20
2016 年第一季損益表 1-3 月 損益表重點項目 2016 (NT$ 000) 2015 (NT$ 000) 變化 營業收入 45,070 27,781 +62.2% 營業毛利 (76,751) (59,604) -28.8% 營業淨利 (141,523) (150,261) +5.8% 淨 ( 損 ) 利歸屬於母公司 (148,158) (142,542) -3.9% 重要財務比率毛利率 (%) -170% -215% +45 p.p. 淨利率 (%) -329% -513% +184 p.p. 每股盈餘 ( 新台幣元 ) (0.63) (0.61) -3.3% 21
2016 第一季資產負債表 資產負債表重點項目 2016/3/31 ( 新台幣仟元 ) 2015/3/31 ( 新台幣仟元 ) 流動資產 1,452,085 1,545,175 備供出售金融資產 - 非流動 138,709 154,077 採權益法之投資 0 0 不動產 廠房及設備 2,927,930 2,986,609 無形資產 407,937 419,636 其他資產 327,200 329,040 資產總額 5,253,861 5,434,537 流動負債 413,441 428,406 長期負債 1,300,000 1,300,000 其他負債 22,144 21,219 股東權益 3,272,817 3,436,343 非控制權益 245,459 248,569 負債及權益合計 5,253,861 5,434,537 22
2016 年第一季現金流量表 現金流量表重點項目 1-3 月 2016 ( 新台幣仟元 ) 2015 ( 新台幣仟元 ) 營業活動之淨現金流入 ( 出 ) (171,731) (14,233) 投資活動之淨現金流入 ( 出 ) (10,617) 7,116 籌資活動之淨現金流入 ( 出 ) 1,030 (45,864) 本期淨現金流入 ( 出 ) (181,318) (52,981) 期初現金存量 942,524 1,009,178 期末現金存量 761,206 956,197 23