疫苗行业专题报告 二胎政策增一类疫苗需求, 创新促二类疫苗发展 215.11.1 分析师 : 姬浩 研究员 : 唐爱金 电话 : 2-88836125 2-88836115 邮箱 : jih_a@gzgzhs.com.cn tangaij@gzgzhs.com.cn 执业编号 : A13151521 投资要点 : 疫苗行业受政府高度管制, 一类疫苗强制接种, 二类疫苗按需接种 多数疫苗用于接种婴幼儿, 其安全要求高于一般药品, 因而受到政府高度管制 根据付费情况疫苗分为一类和二类, 一类强制免费接种, 二类按需接种属于自费 疫苗行业成长空间广阔, 国企垄断一类, 民企主导二类 214 年疫苗市场规模近 12 亿, 但占医药工业总产值不足 1%, 远低于全球 2.5% 的水平, 因而国内疫苗行业成长空间较大 一类疫苗由国企垄断, 毛利率低,214 年国内一类疫苗批签发量国企占比 7.2% 而二类疫苗市场化程度高, 毛利率较高,214 年国内二类疫苗批签发量民企占比达 75% 一类疫苗定由政府付费计划免疫, 定价及毛利率较低, 垄断程度高, 接种对象主要为儿童 ; 而二类疫苗由消费者付费, 市场自主定价, 利润高, 但竞争激烈, 主要看品种 一类疫苗市场逾 8 亿, 婴儿潮 + 二胎政策带动需求增加, 新生儿贡献超 3 亿 第四次 婴儿潮 和二胎政策的放开带来疫苗需求扩大, 一类疫苗 217 年将达 8 亿以上, 其中新生儿贡献 3 亿以上 中生旗下下属的 6 大生物制品研究所 ( 北京 长春 成都 兰州 上海 武汉所 ) 以及 53.3% 控股的天坛生物, 主导了一类疫苗的生产 二类疫苗受医保, 居民收入增长等多因素推动 我国二类疫苗接种率一直较低, 以流感疫苗为例, 国内易感人群接种率不足 2%, 远低于欧美的 2%-3% 医保逐步覆盖二类疫苗, 疫苗流通制度变革以及居民可支配收入增加, 防病意识增强将有力推动二类疫苗发展 二类疫苗 ( 水痘疫苗 流感疫苗 狂犬疫苗等 ) 主要由长春祈健 长春长生 北京科兴 北京民海等民营企业供应, 国企和外企同时参与竞争 研发储备丰富, 掌握流通渠道的优质企业有望胜出 关注天坛生物 (6161): 中生旗下资本运作平台, 背靠大树好乘凉 ; 天坛是央企中国生物技术集团公司下辖的唯一的一家上市公司, 品种包括重组酵母乙型肝炎疫苗 风疹活疫苗等 2 多个, 主营产品占国内 5% 以上的市场份额 智飞生物 (3122): 生产 + 流通, 打造疫苗全产业链 ; 公司自主研发项目共计 22 项,214 公司重磅自主产品 AC-Hib 三联疫苗获注册批件, 引领市场浪潮 沃森生物 (3142): 重磅疫苗充足, 转型可期 ; 公司通过并购和研发谋求转型,214 年研发费用上升至 2.26 亿元, 同比增长 228%, 占 214 年自产疫苗收入的 91% 风险提示 : 政策推进不及预期 ; 疫苗安全问题导致行业危机风险 ; 新疫苗研发不急预期风险, 国产疫苗国际化不及预期等 第 1 页共 38 页 谨慎推荐 行业指数走势 14% 12% 1% 8% 6% 4% 2% -2% 指数表现 医药生物行业 涨跌 (%) 1M 3M 6M 绝对表现 15.19-2.61-8.91 相对表现 4.4 4.78 17.8 行业估值走势 8. 7. 6. 5. 4. 3. 2. 1.. % 行业估值 相关报告 当前估值 48. 平均估值 37.69 历史最高 74.37 历史最低 18.8 广证恒生 - 儿童药专题报告 : 小人儿撼动 大市场, 童药紧缺儿童药企哪家强 -215.6.1 广证恒生 - 手足口病专题报告 : 手足口病 缺医少药, 专用药开发迎来曙光 -215.5.24 广证恒生 - 儿童用药专题报告 : 二胎政策 全面放开, 儿童药成下一个风口 -215.1.3 沪深 3 医药生物估值 医药生物指数
目录 1. 政府高度管制下的儿童疫苗行业... 5 1.1 疫苗为人类文明带来巨大福祉... 5 1.2 一类强制免费接种, 二类按需接种... 6 1.3 疫苗全产业受政府高度监管... 7 1.4 免疫工作持续推进, 政策保驾护航... 8 1.4.1 国家免疫工作推动疫苗行业发展... 8 1.4.2 政策为疫苗行业保驾护航... 9 2. 疫苗市场成长空间广阔, 一类国企为主, 二类民企主导... 1 2.1 我国疫苗市场占医药工业总值不足 1%, 成长空间广阔... 1 2.2 一类国企为主, 二类民企主导... 11 2.3 国内疫苗企业同质化竞争严重... 11 2.4 国产疫苗大步走向国际市场... 12 3. 一类疫苗市场近 8 亿, 新生儿拉动需求... 13 3.1 第四次 婴儿潮 + 二胎政策 提升一类疫苗需求... 13 3.2 一类疫苗 217 年 8 亿, 新生儿贡献超 3 亿... 14 3.3 一类疫苗供应充足, 中生集团主导... 15 4. 二类疫苗受多因素推动发展... 24 4.1 医保, 居民收入增长等多因素提升二类疫苗接种率... 25 4.2 民营外资国企角逐二类, 竞争激烈... 25 5. 新品种研发难度大耗时长, 重磅疫苗带来超额收益... 29 6. 研发储备丰富, 掌握流通渠道的优质企业有望胜出... 3 6.1 天坛生物 : 中生旗下资本运作平台, 背靠大树好乘凉... 32 6.2 智飞生物 : 生产 + 流通, 打造疫苗全产业链... 33 6.3 沃森生物 : 重磅疫苗储备充足, 转型新型疫苗可期... 35 第 2 页共 38 页
图表目录 图表 1 疫苗发展历程... 5 图表 2 疫苗接种大幅度降低美国疾病年发病数... 5 图表 3 部分疫苗接种的费用 - 效益分析... 6 图表 4 第一类疫苗 ( 计划内疫苗 ) 接种时间表... 6 图表 5 第二类疫苗 ( 计划外疫苗 ) 接种时间表... 7 图表 6 国内一类疫苗和二类疫苗特征对比... 7 图表 7 疫苗受高度行政监管... 8 图表 8 疫苗各环节国家颁布的相关监管法规... 8 图表 9 我国免疫规划重大事件... 9 图表 1 疫苗行业政策... 1 图表 11 211-217 年中国疫苗市场规模及增速... 11 图表 12 27-214 年疫苗占医药工业总产值比例... 11 图表 15 国有企业垄断一类疫苗 ( 百万人份 )... 11 图表 16 民营企业主导二类疫苗 ( 百万人份 )... 11 图表 13 中美疫苗行业特征对比... 12 图表 14 国内部分疫苗生产企业... 12 图表 17 我国疫苗发展重大事件... 13 图表 19 我国 -14 岁人口变化走势 :( 万人 )... 13 图表 2 217 年国内新生儿贡献一类疫苗市场空间预测... 14 图表 21 我国儿童疫苗市场规模 ( 亿元 )... 15 图表 22 我国成人疫苗市场规模 ( 亿元 )... 15 图表 23 一类疫苗总体分析... 16 图表 24 卡介苗批签发数量 ( 百万人份 )... 17 图表 25 乙肝疫苗批签发数量 ( 百万人份 千万 μg)... 18 图表 26 重组乙肝疫苗 ( 酿酒酵母 ) 批签发数量 ( 百万人份 千万 μg)... 18 图表 27 重组乙肝疫苗 ( 汉逊酵母 ) 批签发数量... 18 图表 31 吸附无细胞百白破联合疫苗批签发数量... 2 图表 32 吸附白喉破伤风联合疫苗批签发数量... 2 图表 33 麻疹 ( 系列 ) 疫苗批签发数量 ( 百万剂 )... 2 图表 34 麻疹疫苗 ( 百万剂 )... 21 图表 35 麻疹风疹联合疫苗批签发数量 ( 百万剂 )... 21 图表 36 麻腮风疫苗批签发数量 ( 百万剂 )... 21 图表 37 乙脑活疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 22 图表 41 甲肝疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 23 图表 42 甲肝灭活疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 24 图表 43 甲乙肝联合疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 24 图表 44 甲肝活疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 24 图表 45 冻干甲肝活疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 24 图表 46 二类疫苗批签发量变化 ( 百万人份 )... 25 图表 47 疫苗流通渠道改革... 25 图表 49 肺炎疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 26 第 3 页共 38 页
图表 5 七价肺炎球菌结合疫苗批签发量 ( 百万份 )... 27 图表 51 23 价肺炎疫苗批签发量 ( 百万份 )... 27 图表 52 水痘疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 27 图表 53 水痘活疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 28 图表 54 冻干水痘活疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 28 图表 55 流感裂解疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 28 图表 56 大流行流感灭活疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 28 图表 57 b 型流感疫苗批签发数量 ( 百万份 )... 29 图表 6 我国研制 H5N1 禽流感病毒疫苗过程... 3 图表 61 Prevnar13/7 销售情况 ( 亿美元 )... 3 图表 62 主要疫苗生产企业相关的上市公司和非上市公司... 31 图表 63 主要疫苗相关上市公司财务规模... 31 图表 64 天坛生物主要疫苗产品... 32 图表 65 天坛生物营业收入及增长率情况 ( 亿 )... 32 图表 66 天坛生物营业构成... 32 图表 67 智飞生物在售疫苗... 33 图表 69 智飞生物营业构成 (214)... 33 图表 7 进入注册程序的自主研发项目... 34 图表 71 临床前自主研发项目... 35 图表 72 公司主要疫苗产品批签发情况... 35 图表 73 已申报注册的产品的进展情况... 36 图表 74 智飞生物营业收入及增长率情况 ( 亿 )... 37 图表 75 智飞生物营业构成 (214)... 37 图表 76 公司研发投入 / 营收情况... 37 第 4 页共 38 页
1. 政府高度管制下的儿童疫苗行业 1.1 疫苗为人类文明带来巨大福祉 疫苗, 是为了预防 控制传染病的发生 流行, 用于人体预防接种的预防性生物制品, 它的使用对象是健康人群, 属于一类特殊的药品 预防用生物制品按所用材料一般分为细菌性疫苗 病毒性疫苗及类毒素三大类 儿童因身体抵抗力较差需要接种疫苗防御某些特定的疾病 按照我国规定的计划免疫程序, 宝宝必须在 1 岁内完成 5 种疫苗的接种 我国免疫预防事业走过的历程大致可以分为两个阶段 第一阶段 : 从 5 年代到 1978 年是我国免疫预防事业逐步得到发展的阶段 旧中国, 白喉 百日咳 麻疹和脊髓灰质炎四种传染病每年发病总数超过 1 万, 是儿童死亡的主要原因 5 年代, 全国多次开展秋季普种牛痘运动, 同时在部分城市开展卡介苗 白喉类毒素预防接种活动 ;6 年代后我国又陆续研制成功一些常用的儿童疫苗, 在全国开展卡介苗 脊髓灰质炎疫苗 麻疹疫苗和百白破混合制剂的接种工作 第二阶段 :1978 年以后正式实施计划免疫, 是我国计划免疫全面发展的阶段 我国参与了世界卫生组织于 1974 年发起的扩大免疫规划 (EPI) 活动,1988 年实现了以省为单位普及儿童免疫的目标,199 年和 1995 年又分别实现了以县和乡为单位普及儿童免疫的目标 28 年 2 月, 我国已把甲肝 流脑 乙脑以及麻腮风等疫苗纳入国家免疫规划, 纳入国家免疫规划体系的疫苗由原来的 6 种增加到 14 种, 可以预防的传染病从乙肝 结核病等 7 种增加到了 15 种 图表 1 疫苗发展历程 ( 资料来源 : 沃森生物招股说明书 广证恒生 ) 疫苗行业发展给人类社会带来巨大的经济和社会效益, 同时大幅节省疾病治疗费用 以美国为例, 天 花 白喉 百日咳 破伤风 脊髓灰质炎 麻疹 腮腺炎 风疹 先天性风疹等疾病 26 年发病数较 2 世纪年平均发病数大幅降低, 降低幅度均接近 1%; 同时根据美国疾病预防和控制中心统计, 部分疾病 治疗与接种疫苗费用之比高达 27 倍, 显示疫苗有利于节约大量治疗费用 图表 2 疫苗接种大幅度降低美国疾病年发病数 疾病名称 2 世纪平均发病数 26 年发病数发病数下降比例 天花 48,164 1% 白喉 175,885 1% 破伤风 1314 22 98.3% 脊髓灰质炎 16316 1% 麻疹 53282 55 大于 99.9% 先天性风疹 823 1% 第 5 页共 38 页
图表 3 部分疫苗接种的费用 - 效益分析 疫苗种类 1 美元疫苗接种支出节约的治疗费用 百日咳 白喉 破伤风联合疫苗 (DTaP) 27 麻疹 风疹 腮腺炎联合疫苗 (MMR) 26 乙肝疫苗 (Hep B) 14.7 水痘疫苗 (Varicella) 5.4 灭活脊髓灰质炎疫苗 (IPV) 5.45 注 : 节省费用包括直接和间接效益 ( 避免工作损失 残疾和死亡 ) 资料来源 : 美国疾病预防和控制中心 1.2 一类强制免费接种, 二类按需接种 中国从建国开始就非常重视免疫规划, 中国免疫规划疫苗扩数量也从建国 7 年代的 4 种扩增至现今 的 15 种 ( 百白破 卡介苗 麻疹 脊髓灰质炎 乙肝 白破 甲肝 流脑 乙脑 麻腮风 ( 麻风 麻腮 麻疹 ) 出血热 炭疽和钩端螺旋体疫苗) 在我国, 根据付费情况, 疫苗分为一类疫苗和二类疫苗 第一类疫苗 ( 规定强免疫苗 ), 是指政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗, 包 括国家免疫规划确定的疫苗, 省 自治区 直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗, 以及县级 以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 图表 4 第一类疫苗 ( 计划内疫苗 ) 接种时间表 疫苗种类 接种对象月 ( 年 ) 龄 接种次数 预防疾病种类 备注 卡介苗 出生时 1 肺结核 乙型肝炎疫苗 1 6 月龄 3 乙型肝炎 脊髓灰质炎疫苗 2 3 4 月龄,4 周岁 4 脊髓灰质炎百白破疫苗 3 4 5 月龄和 8~24 月龄 4 百日咳 白喉 破伤风 原计划免疫疫苗 白破疫苗 6 岁和 16 岁 2 白喉 破伤风 麻疹疫苗 8 个月 1 麻疹 麻腮风疫苗 18~24 月龄和 4 岁 2 麻疹 风疹 腮腺炎 乙脑疫苗 8 月龄,2 周岁 2 流行性乙型脑炎 28 年 2 月后新增 A 群流脑疫苗 6~18 月龄 2 流行性脑脊髓膜炎疫苗 A 群 C 群流脑疫苗 3 周岁 6 周岁 2 流行性脑脊髓膜炎 甲肝疫苗 18 月龄和 2 岁 2 甲型肝炎 出血热双价纯化疫 - 出血热 28 年 2 月后新增 炭疽减毒活疫苗 - 炭疽 控制疫情用储备疫 钩体灭活疫 - 钩体病 苗, 成人 / 重点人群 甲型 H1N1 疫苗 - 甲型 H1N1 流感 接种 ( 资料来源 : 广证恒生 ) 第二类疫苗 ( 计划外疫苗 ) 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗, 家长可根据儿童自身情况 地 区及经济状况决定 如果选择注射第二类疫苗应在不影响第一类疫苗情况下进行选择性注射, 接种过活疫 苗 ( 麻疹疫苗 乙脑疫苗 脊灰糖丸 ) 要间隔 4 周才能接种死疫苗 ( 百白破 乙肝 流脑及所有第二类疫苗 ) 第 6 页共 38 页
图表 5 第二类疫苗 ( 计划外疫苗 ) 接种时间表疫苗种类接种对象与接种剂次预防疾病种类 3-6 月龄婴儿推荐接种 4 剂,7-11 月龄接种 3 剂, 肺炎球菌引起的肺炎 脑膜小儿肺炎球菌结合疫 12-33 月龄幼儿推荐接种那个 2 剂,24 月龄 -5 岁儿炎 败血症 中耳炎等肺炎苗 ( 小儿肺炎疫苗 ) 童接种 1 剂球菌疾病水痘疫苗 1-12 岁儿童接种 1 剂,13 岁及以上人群接种 2 剂水痘从未接种过流感疫苗, 或前一年仅接种了 1 剂流感疫苗的 6 月龄 -8 岁儿童, 建议接种 2 剂, 间隔 4 流感疫苗流行性感冒周 ; 以后每年接种 1 剂即可 ; 其他人群每年仅需接种 1 剂 推荐接种时间为 9-11 月份 b 型流感嗜血杆菌疫 2-6 月龄儿童接种 3 剂,7-12 月龄儿童接种 2 剂, b 型流感嗜血杆菌疾病苗 1-5 岁儿童接种 1 剂 狂犬病疫苗 于犬类动物咬伤或抓伤后当天 3 7 14 和 28 天 共接种 5 剂 狂犬病 肺炎球菌多糖疫苗 肺炎球菌引起的肺炎 脑膜 2 岁以上高危人群 ( 如 65 岁以上老年人 慢性疾炎 败血症 中耳炎等肺炎病患者等 ), 接种 1 剂球菌疾病 ( 资料来源 : 广证恒生 ) 一类疫苗国家垄断, 政府支付, 主要接种对象为儿童, 市场被国企垄断, 利润空间小, 未来增长有限, 被国家把控 ; 二类疫苗实行企业自主定价, 利润空间大, 市场竞争激烈 图表 6 国内一类疫苗和二类疫苗特征对比 比较项 一类疫苗 二类疫苗 支付方 政府 消费者 对象 儿童及重点患病人群 不限制 主要生产企业 中生集团为主, 另外包括华兰生物 gsk 等 华兰 智飞 GSK 赛诺菲等民企和外企 市场竞争特点 国企垄断, 利润低 利润高, 竞争激烈 214 年批签发量量 5.36 亿人份 1.52 亿人份 市场增长驱动力 新生儿, 免疫计划扩大, 增长有限 新品种研发及上市, 居民免疫意识增强 价格 国家把控, 利润低 利润高 流通 疾控系统逐级分发 疾控系统 医院 疫苗销售公司 ( 资料来源 : 广证恒生 ) 1.3 疫苗全产业受政府高度监管 多数疫苗用于接种婴幼儿, 且其研发 生产一般和细菌 病毒相关, 安全要求高于一般药品, 因此整个疫苗行业从研发 生产到流通 销售和售后反馈环节受到非常严格的监管, 我国尤甚 第 7 页共 38 页
图表 7 疫苗受高度行政监管 注 :CDC, 疾病控制中心 ;GLP, 药物非临床研究质量管理规范 ;GCP, 药物临床试验质量管理规范 ;GSP, 药品经营质量管理规范 ;GMP, 药品生产质量管理规范 ( 资料来源 : 沃森 智飞生物招股说明书 广证恒生 ) SFDA 中检所 卫生职能部门及各级药监部门 各级 CDC( 疾病控制中心 ) 疫苗行业主管部门, 而 行业监管体系包括了 GLP GCP 药品的注册管理 GMP GSP 国家药品标准 批签发管理 疫苗流通 管理和疫苗定价管理, 贯穿疫苗的研发 生产 流通和使用环节, 一环不落下 而在立法层面上, 国家更是颁布了相关的法律法规, 中华人民共和国传染病防治法 生物制品管 理规定 生物制品批签发管理办法 药物非临床研究质量管理规范 (GLP) 药物临床试验质量管理 规范 (GCP) 药品注册管理办法 GMP 认证及驻厂监督员制度 药品经营质量管理规范 (GSP) 及 疫苗流通管理条例 等, 贯穿到整个产业链, 从法律上对行业进行全监管 图表 8 疫苗各环节国家颁布的相关监管法规 ( 资料来源 : 沃森生物招股说明书 广证恒生 ) 1.4 免疫工作持续推进, 政策保驾护航 1.4.1 国家免疫工作推动疫苗行业发展 我国自 1978 年开始实行计划免疫,1988 199 1995 年, 先后实现了以省 县 乡为单位儿童 四苗 第 8 页共 38 页
( 卡介苗 脊髓灰质炎疫苗 百白破三联疫苗 麻疹疫苗 ) 接种率达到 85% 的目标, 疫苗可预防疾病的发病率大幅度下降 ;1992 年卫生部积极推行新生儿乙肝疫苗预防接种策略, 将乙肝疫苗纳入计划免疫管理, 儿童乙肝感染情况得到有效控制 2 年, 我国实现了消灭脊灰的目标 以北京市 ( 户口在册 ) 为例, 进入 2 世纪 8 年代后 四苗 的接种率就始终保持在 98% 以上 图表 9 我国免疫规划重大事件时间重要事件 22 年卫生部与全球疫苗免疫联盟 (GAVI) 在北京召开乙肝疫苗合作项目启动会 23 年中国疾病预防控制中心下发 全国麻疹监测方案 26 年中国 CDC 在全国 9 省 18 个县开展启动乙肝监测试点工作 26 年国家疾病预防控制局成立 27 年将甲肝 流脑等 15 种传染病纳入国家免疫规划 28 年国家免疫规划疫苗种类由 6 种扩大到 14 种, 预防的传染病将由 7 种增至 15 种 21 年我国启动包括扩大国家免疫规划疫苗的常规接种率监测报告系统 ( 资料来源 : 广证恒生 ) 国际交流与合作为免疫工作提供了资金与技术支持 我国与全球疫苗免疫联盟 (GAVI) WHO 美国适宜卫生组织 (PATH) 国际协力事业机构(JICA) 等机构的积极合作, 极大促进我国免疫规划工作的发展 1.4.2 政策为疫苗行业保驾护航 2 世纪 7 年代中期, 我国制定了 全国计划免疫工作条例,198 年正式参与 WHO 的 EPI 活动,199 年实现各县适龄儿童接种率达达 9% 的目标,1992 年卫生部将乙型肝炎疫苗纳入计划免疫范畴 23 年 SARS 病毒肆虐, 我国政府开始有意识地建立公共卫生体系, 在 中国生物产业发展战略 中将 发展能保障我国公共卫生安全的新型疫苗 作为我国生物药发展的首要任务 29 年 5 月发布的 促进生物产业加快发展若干政策 投入 628 亿元推动科技重大专项实施, 此后发布的新兴产业发展文件, 将疫苗划分为鼓励类产业 211 年 疫苗供应体系建设规划, 要求尽快完成手足口病疫苗等 6 种新疫苗的研制及产业化, 加快研制和研发一批新的疫苗品种, 重点支持新型疫苗国家研究中心等能力建设 卫生部 211 年 医药卫生体制五项重点改革 211 年度主要工作安排 明确 211 年和未来 5 年医疗卫生事业的发展目标, 促进基本公共卫生服务逐步均等化 第 9 页共 38 页
图表 1 疫苗行业政策 颁布时间 政策条例名称 政策解读 211 年 12 月 疫苗供应体系建设规划 提出疫苗产业 5 类重点建设项目 211 年 3 月 产业结构调整指导目录(211 年本 ) 21 年 1 月 关于加快医药行业结构调整的指导意见 21 年 1 月 关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定 29 年 3 月 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 29 年 5 月 促进生物产业加快发展若干政策 29 年 6 月 出口退税率上调 28 年 4 月 扩大国家免疫规划实施方案 ( 资料来源 : 广证恒生 ) 将现代生物技术药物 疫苗划分为鼓励类产业 将加大传染病新型疫苗研发力度作为调整产品结构的重要方向, 在调整技术结构方面, 也将疫苗的相关技术放在非常重要的位置 将生物产业列为七大新兴战略产业和国民经济支柱产业之一, 大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物 新型疫苗和诊断试剂等创新药物大品种, 提升生物医药产业水平 明确生物医药 ( 包括疫苗 ) 不可或缺的作用和地位 投入 628 亿元推动科技重大专项实施, 以生物医药等产业为发展重点, 主要推动转基因生物新品种的培育, 重大新药的研发以及艾滋病 病毒性肝炎等重大传染病的防治 胰岛素 人用疫苗 血制品等生物制药产品的出口退税率从 13% 上调到 15%, 对疫苗生产企业形成利好 扩大国家免疫规划范围, 将甲肝 流脑等 15 种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划 2. 疫苗市场成长空间广阔, 一类国企为主, 二类民企主导 2.1 我国疫苗市场占医药工业总值不足 1%, 成长空间广阔 根据 Evaluate Pharman 和 Kalorama Information 公司提供的数据,213 年全球疫苗市场规模达到 1517 亿元, 预计 22 年将达到 248 亿元,7 年年复合增长率为 7.3% 213 年前十大疫苗生产商均被国际巨头垄断, 前五强为赛诺菲 默克 辉瑞 葛兰素史克 诺华,CR5 高达 86.2%, 国内企业基本无法进入国际疫苗市场 国内疫苗市场自 211-214 年以来年平均复合增速为 8.3%, 低于医药工业增长率,213 年国内疫苗市场规模达到 11 亿, 占医药工业总产值 (9946 亿 ) 的.5%, 相较于全球 2.5% 的水平尚有较大差距, 国内疫苗行业成长空间较大 根据 Kalorama Information 预测数据,214-217 年, 国内疫苗市场 CAGR 为 8.6%, 217 年将达到 151 亿元 从疫苗产品结构来看, 主要是抗流感疫苗 婴幼儿和儿童疫苗 宫颈癌疫苗 抗病毒疫苗 肝炎疫苗和其它疫苗 第 1 页共 38 页
图表 11 211-217 年中国疫苗市场规模及增速 图表 12 27-214 年疫苗占医药工业总产值比例 1.2% 16 14 12 1 8 6 4 2 11 151 3% 25% 2% 15% 1% 5% % 市场规模 ( 亿 ) 同比增长医药工业同比增长 1.%.9% 1.%.9% 1.%.8%.6%.4%.2%.%.6%.5%.5%.5% ( 资料来源 : 南方所 Kalorama Information 广证恒生 ) 2.2 一类国企为主, 二类民企主导 免疫规划疫苗中第一类疫苗, 由政府免费提供 由于第一类疫苗的特殊性质, 其定价较低, 垄断程度高, 毛利率低 因此, 一类疫苗市场主要由国有企业供给 214 年, 国有企业第一类疫苗批签发量占国内一类疫苗批签发量的 7.2%, 是民营企业和外资企业占比总和的 2.3 倍 疫苗分类管理体制形成后, 疫苗生产开始有条件地放开, 民营和外资开始进入疫苗生产, 而且第二类疫苗定价市场化程度高, 毛利率较高, 因此民营外企参与程度高 214 年, 民营企业第二类疫苗批签发量占国内二类疫苗批签发量的 75%, 相当于民营企业和外资企业占比总和的 3 倍 214 年一类和二类疫苗批签发量分别为 5.36 亿,1.52 亿人份 图表 13 国有企业垄断一类疫苗 ( 百万人份 ) 图表 14 民营企业主导二类疫苗 ( 百万人份 ) 1% 国企民企外企 1% 国企民企外企 8% 8% 6% 6% 4% 4% 2% 2% % 27282921211212213214 % 27282921211212213214 ( 资料来源 : 中检所 各地方所 广证恒生 ) 2.3 国内疫苗企业同质化竞争严重 相比于欧美发达国家, 中国疫苗市场企业多且同质化, 大部分企业都是进行传统疫苗的仿制开发, 新疫苗研发能力弱 而美国市场主要由默克 诺华 辉瑞等制药巨头垄断, 创新能力强 接种率方面, 中国一类疫苗因为政府支付接种率高达 97% 以上, 高于美国 ; 而二类疫苗因为消费者自费, 同时保险覆盖率低, 因此接种率较低 第 11 页共 38 页
图表 15 中美疫苗行业特征对比比较项 美国 中国 主要支付方 政府 保险公司 一类政府支付, 二类消费者支付 接种率 一类 9% 以上, 二类 2%-3% 一类高达 97% 以上, 二类较低 保险覆盖情况 高 低 主要生产企业 默克 诺华 辉瑞等寡头垄断 中生集团, 智飞 天坛 华兰等 4 家以上 市场竞争特点 寡头垄断 一类国企主导, 二类同质化竞争激烈 创新能力 强 弱 我国二类疫苗同质化竞争严重, 同一种疫苗多家厂商供应 如流感裂解疫苗, 共有北京科兴 天坛 雅立峰 华兰 兰州所上海所 长春所 长春长生 浙江天元 8 家厂商供应, 竞争激烈, 而天坛生物和上 海所 长春所和兰州所共属同一集团中生集团控股, 亦存在同质化竞争 图表 16 国内部分疫苗生产企业 疫苗种类 疫苗名称 生产企业名称 A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 天坛生物 上海所 武汉所 伤寒 Vi 多糖疫苗 兰州所 成都所 武汉所 上海所 天坛生物 多糖疫苗 A+C 群流行性脑膜炎多糖菌苗 兰州所 浙江天元 赛诺菲巴斯德 b 型流感嗜血杆菌疫苗 沃森生物 GSK 诺华 默沙东 赛诺菲巴斯德 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 华兰生物 智飞生物 浙江天元 冻干人用狂犬病疫苗 (Vero 细胞 ) 武汉所 辽宁依生 长春长生 广州诺诚 辽宁成大 宁波荣安 流感裂解疫苗 北京科兴 天坛 雅立峰 华兰 兰州所上海所 长春所 长春长生 浙江天元 Ⅰ 型肾综合征出血热纯化疫苗 兰州所 上海所 流行性出血热双价疫苗 兰州所 灭活 甲肝灭活疫苗 北京科兴 医科院昆明所 GSK Berna Biotech 冻干人用狂犬病疫苗 ( 地鼠肾细胞 ) 兰州所 武汉所 河南普新生物 流感灭活疫苗 兰州所 长春所 甲型 H1N1 流感裂解疫苗 天坛生物 华兰生物 ( 资料来源 :CFDA 广证恒生) 2.4 国产疫苗大步走向国际市场 华兰生物流感疫苗获 WHO 预认证 WHO 一直对我国疫苗生产十分关注, 国产疫苗的国际化之路不可谓顺利 211 年 3 月我国疫苗国家监管体系第一次通过 WHO 预认证评估, 到 215 年 6 月华兰生物疫苗有限公司流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证, 国产疫苗从艰难地预认证到监管 研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可, 国产疫苗在国际市场扮演越来越重要的角色, 未来大步走向国际市场成为趋势 第 12 页共 38 页
1954 1959 1964 1969 1974 1979 1984 1989 1994 1999 24 29 214 21 22 22 23 23 24 24 1989 1993 1997 21 25 29 213 217E 221E 225E 229E 233E 237E 241E 245E 249E 儿童疫苗行业专题报告 图表 17 我国疫苗发展重大事件 预认证评估 211 年 3 月我国疫苗国家监管体系通过世界卫生组织的预认证评估 首次 WHO 预认证 213 年成都所 乙型脑炎减毒活疫苗 首次获 WHO 预认证, 中国自主研发疫苗首次进入联合国采购清单, 实现了零的突破, 具有里程碑意义 通过 WHO 再评估 214 年 7 月, 中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准 民营企业疫苗通过 WHO 预认证 ( 资料来源 : 广证恒生 ) 215 年 6 月华兰生物疫苗有限公司流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证 3. 一类疫苗市场近 8 亿, 新生儿拉动需求 传统一类疫苗接种率已经达到 97%, 上升空间非常有限, 未来增长主要依靠新生儿的增长以及国家免 疫计划扩大带来一类疫苗品种扩容, 而国家免疫计划扩大政策制定和执行息息相关, 未来短期无法预测, 因此一类疫苗未来增长空间主要来自于新生儿的增长 3.1 第四次 婴儿潮 + 二胎政策 提升一类疫苗需求 我国儿童人口基数庞大, 占人口总量近 2 成 截止 214 年, 我国 -14 岁儿童共有 2.21 亿人, 占全国 总人口 16.6% 我国迎来第四次婴儿潮, 二胎政策全面放开添需求, 过去几十年人口出生率市场下滑, 儿 童人口占比下降, 我们认为 214 年处于儿童人口底部阶段,8 后高峰期的来临我国迎来第四次婴儿潮, 同时 215 年 1 月 3 日, 十八届五中全会通过二胎政策全面放开, 未来 1 年儿童人口将持续增长, 到 224 年, 儿童人口占比有望超过 18.3% 在我国免疫规划政策下, 新生儿童数量的增加直接带动第一类疫苗的 需求量, 同时也一定程度上推动第二类疫苗的需求 图表 18 我国迎来第四次婴儿潮 ( 万人 ) 图表 19 我国 -14 岁人口变化走势 :( 万人 ) 35 3 25 2 15 1 5 35-14 岁 33 31 29 27 25 23 21 19 17 15 ( 资料来源 :WIND 广证恒生 ) 预计 214 年到 224 年, 我国将迎来新生人口的第四次高峰 ( 婴儿潮 ) 近年来我国人口的年龄分布 发生了结构性变化, 人口年龄主要分布以 2-34 岁人口为主, 此人群正值婚育最佳年龄 从我国新出生人 第 13 页共 38 页
口分布看, 今后 5 年将迎来第四次婴儿潮, 每年新生儿的数量有望提升到 19 万 预计到 224 年, 儿童人口有望达到 2.65 亿 3.2 一类疫苗 217 年 8 亿, 新生儿贡献超 3 亿 基于以下几点假设我们对 217 新生儿贡献的一类疫苗市场空间进行了预测 : 1. 疫苗价格 217 年不变化 2.217 年之前国家免疫计划不扩大, 品种不扩容 ; 3. 因为成人接种计划内疫苗的比例无法判断, 而且计划内疫苗接种儿童的年龄在 -16 岁范围内, 因此此预测仅代表 217 年新生儿这部分带来的市场增量 图表 2 217 年国内新生儿贡献一类疫苗市场空间预测接种剂年新生儿数疫苗名称年需求量 ( 万剂 ) 疫苗价格 ( 元 / 剂 ) 销售额 ( 百万元 ) 次 ( 万 ) 卡介苗 1 1751 1751.75 13.13 脊灰疫苗 4 1751 74.53 37.12 百白破疫苗 4 1751 74 3.4 238.14 麻腮风疫苗 1 1751 1751 2.8 364.21 A 群流脑疫苗 2 1751 352.7 24.51 乙肝疫苗 3 1751 5253 1.9 99.81 白破疫苗 1 1751 1751.32 5.6 麻风 ( 麻疹 ) 疫苗 2 1751 352 1.1 38.52 乙脑减毒活疫苗 2 1751 352 7.2 252.14 A 群 C 群流脑疫苗 2 1751 352 1.5 367.71 甲肝减毒活疫苗 1 1751 1751 19.5 341.45 乙脑灭活疫苗 4 1751 74 6.5 455.26 甲肝灭活疫苗 2 1751 352 32.1 1124.14 总计 3361.74 注 : 疫苗价格均采用发改办最新 ([29]1612 号文件 ) 公布的计划内疫苗价格 ; 出生人口采用统计局 5 年 CAGR=1.17% 计算得出 :217 年出生人口 =214 年出生人口 *1.17 3 =1751 万 ; 表中蓝色底疫苗代表仅儿童接种的疫苗, 橙色底疫苗代表儿童 成人可接种疫苗 ( 资料来源 : 广证恒生 ) 根据预测结果,217 年国内新生儿贡献一类疫苗市场空间达到 33.6 亿, 考虑到国家未来可能出台的免疫计划扩大政策 (1992 年和 27 年两次扩大 ), 加上成人接种计划内疫苗这块市场, 同时已出生儿童在 -16 岁某些年龄时段必须接种计划内疫苗带来的市场,217 年一类疫苗整体市场将远远超过 3 亿 根据 Kalorama Information 公司 214 年报告,214 年国内儿童疫苗市场已达 67 亿,217 年势必突破 8 亿 第 14 页共 38 页
图表 21 我国儿童疫苗市场规模 ( 亿元 ) 图表 22 我国成人疫苗市场规模 ( 亿元 ) 9 8 7 6 12% 1% 8% 8 7 6 5 11% 1% 1% 5 4 3 2 1 211 212 213 214E 215E 216E 217E 6% 4% 2% % 4 3 2 1 211 212 213 214E 215E 216E 217E 9% 9% 8% 8% ( 资料来源 :Kalorama Information 广证恒生 ) 3.3 一类疫苗供应充足, 中生集团主导 中生集团实际控制人为国药集团, 中生旗下下属 6 大生物制品研究所, 分别为北京 长春 成都 兰州 上海 武汉所, 以及 53.3% 控股的资本平台上市公司天坛生物, 另外包括成都蓉生 长春祈健等疫苗或血制品生产企业, 中生集团主导了一类疫苗的生产与供应 第 15 页共 38 页
图表 23 一类疫苗总体分析疫苗名称 生产企业 214 批签发 214 年主要供应企量 ( 万人份 ) 业 卡介苗 成都所, 上海所 4548 成都所 北京天坛, GSK, 重组乙肝疫苗 ( 酿酒酵母 ) 3894 北京天坛,GSK 深圳泰康乙型肝炎大连汉信, 疫苗重组乙肝疫苗 ( 汉逊酵母 ) 大连汉信, 华兰生物 97 华兰生物 重组乙肝疫苗 (CHO 细胞 ) 华北制药金坦, 北京华尔盾 1444 华北制药金坦 脊髓灰质炎疫苗 北京天坛, 医科院生物所, 赛诺菲帕萨特 4619 北京天坛 吸附无细胞百白破联合武汉所, 北京天坛, 成都所, 百白破疫疫苗长春长生,GSK, 725 武汉所 苗吸附无细胞百白破 +b 型流感联合疫苗 北京民海 21 北京民海 兰州所, 武汉所, 上海所, 麻疹疫苗 1547 兰州所北京天坛, 长春祈健麻疹疫苗麻疹风疹联合疫苗北京天坛 2262 北京天坛 麻疹风疹联合活疫苗 北京民海 622 北京民海 麻腮风疫苗 上海所, 北京天坛, 默克, GSK 2159 上海所 乙脑疫苗 成都所, 武汉所, 兰州所 621 成都所 A 群流脑疫苗 武汉所, 上海所, 北京天坛, 1,494,39 武汉所 56(213 A+C 群流脑疫苗玉溪沃森, 罗益 ( 无锡 ) - 年 ) A 群 C 群兰州所, 玉溪沃森, 浙江天流脑疫苗 A 群 C 群流脑疫苗元, 赛诺菲帕萨特, 罗益 ( 无 28,45 兰州所 锡 ), 北京科兴, 上海润泽, 医科 甲肝灭活疫苗 院生物所,GSK, 默克,Berna 475 北京科兴 Biotech 甲肝疫苗 甲乙肝联合疫苗 北京科兴,GSK 17(213 年 ) - 甲乙肝联合活疫苗 长春所, 浙江普康, 医科院长春所, 浙江普康, 235 生物所医科院生物所 冻干甲肝活疫苗 长春长生 862 长春长生 注 : 表中黑色加粗的公司为中生旗下疫苗生产企业 上表中分析汇总显示, 卡介苗由成都所, 上海所生产 ; 乙肝疫苗主要由北京天坛,GSK 和华北制药金 坦生产 ; 脊髓灰质炎疫苗由北京天坛生产 ; 百白破疫苗主要由武汉所, 北京天坛和成都所生产 ; 麻疹疫苗 主要由兰州所和北京天坛生产 ; 麻腮风疫苗主要有上海所, 北京天坛 ; 乙脑疫苗主要有成都所 ;A 群流脑 疫苗更是 214 年的 15 亿人份批签发量由武汉所, 上海所, 北京天坛占据 ; 而 A 群 C 群流脑疫苗有玉溪生 物 ; 甲肝主要由长春所提供 第 16 页共 38 页
中生集团旗下 6 大所和北京天坛占据了卡介苗 乙肝 脊髓灰质炎 百白破 麻疹 乙脑 A 群流脑 A 群 C 群流脑等主要一类疫苗的批签发量的最大比例, 而 GSK 玉溪沃森 北京科兴 华北制药金坦 等企业占有少部分市场, 以下是我们对主要一类疫苗的市场情况企业竞争格局的分析 : 卡介苗是用于预防结核病的疫苗 正常出生 体重在 25 克以上的婴儿, 出生 24 小时以后就可以接种卡介苗, 最迟应该在 1 周岁前完成接种 28 年 -214 年, 卡介苗每年签发数量平稳维持在 5 万份左右, 中生集团的上海所和成都所是目前国内卡介苗的全部供应商,213 年后出现单家供应情况,213 年和 214 年卡介苗分别全部由上海所和成都所供应 相比于需求端, 目前卡介苗供给充足 211 年 -214 年, 我国年新出生人口基本维持在 16 万人左右, 新生儿接种卡介苗次数为一次, 因此每年卡介苗签发量是消耗量的三倍左右, 供远大于求 未来随着第四次 婴儿潮 来临, 卡介苗有望一定程度上受益, 消耗存量 图表 24 卡介苗批签发数量 ( 百万人份 ) 上海所成都所整体增长率 7 6 5 4 3 2 1 28 29 21 211 212 213 214 4% 3% 2% 1% % -1% -2% -3% 乙肝疫苗有效预防乙肝病毒感染 乙型肝炎疫苗全程接种共 3 针, 按照 1 6 个月程序, 即接种第 1 针疫苗后, 间隔 1 及 6 个月注射第 2 及第 3 针疫苗, 新生儿要求在出生后 24 h 内接种 乙肝疫苗分为血源乙肝疫苗及基因重组 ( 转基因 ) 乙肝疫苗两种, 其中基因重组 ( 转基因 ) 乙肝疫苗又可分为哺乳动物表达的疫苗和转基因酵母疫苗, 目前我国多采用基因重组 ( 转基因 ) 乙肝疫苗 目前, 我国国内使用的重组乙肝疫苗主要有重组乙肝疫苗 ( 酿酒酵母 ) 重组乙肝疫苗( 汉逊酵母 ) 重组乙肝疫苗( 酵母 ) 重组乙肝疫苗 (CHO 细胞 ), 其中, 重组乙肝疫苗 ( 酵母 ) 已于 211 年逐步退出市场 28-21 年, 乙肝疫苗批签发数量维持在 9 万份以上,211 年 -214 年批签发数量波动较大,211 和 212 年下降到不足 4 万份,213 年达 1 万份,214 年则达 6 万份以上 重组乙肝疫苗 ( 酿酒酵母 ) 的主要供应商为 GSK 深圳康泰和北京天坛生物,214 年, 北京天坛生物批签发 18 万份左右, 占比达 48.2% 第 17 页共 38 页
图表 25 乙肝疫苗批签发数量 ( 百万人份 千万 μg) 图表 26 重组乙肝疫苗 ( 酿酒酵母 ) 批签发数量 ( 百万人 份 千万 μg) 2 重组乙肝疫苗 ( 酿酒酵母 ) 重组乙肝疫苗 ( 汉逊酵母 ) 6 GSK 深圳康泰北京天坛生物 15 重组乙肝疫苗 ( 酵母 ) 重组乙肝疫苗 (CHO 细胞 ) 5 4 1 3 5 2 1 28 29 21 211 212 213 214 212 213 214 重组乙肝疫苗 ( 汉逊酵母 ) 的主要供应商为大连汉信,28-211 年为独家供应 ;212 年起华兰生物也开始有批签发量, 且 212-214 年呈增长趋势 重组乙肝疫苗 (CHO 细胞 ) 的供应商为华北制药金坦和北京华尔盾, 其中华北制药金坦 28-214 年批签发量占比均在 8% 以上, 呈主导地位 图表 27 重组乙肝疫苗 ( 汉逊酵母 ) 批签发数量图表 28 重组乙肝疫苗 (CHO 细胞 ) 批签发数量 ( 百万人份 千万 μg) ( 百万人份 千万 μg) 华兰生物大连汉信 4 35 3 25 2 15 1 5 28 29 21 211 212 213 214 35 3 25 2 15 1 5 华北制药金坦 北京华尔盾 28 29 21 211 212 213 214 脊髓灰质炎疫苗 ( 糖丸 ) 是预防和消灭脊髓灰质炎的有效控制手段 脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒所致的急性传染病, 好发于婴幼儿, 故又称小儿麻痹症 现在有两种疫苗可以使用, 一种是我国目前正在使用的脊髓灰质炎减毒活疫苗, 也就是大家熟悉的 糖丸, 它是由活的 但致病力降低的病毒制成 ; 另一种名为脊髓灰质炎灭活疫苗, 是液体疫苗 使用口服糖丸剂, 婴儿一般于第 2 4 6 月龄时各服一丸, 1.5 岁 ~2 岁 4 岁和 7 岁时再各服 1 丸 ( 直接含服或以凉开水溶化后服用 ) 使用口服液体疫苗的, 初期免疫 3 剂, 从出生第 2 个月开始, 每次 2 滴, 间隔 4 周 ~6 周, 于 4 岁或入学前加强免疫 1 次, 可直接滴于婴儿口中或滴于饼干上服下 由于近几年来供给过度,21 年以来, 脊髓灰质炎批签发数量一直处于下降状态, 从 21 年 2.35 亿份下降至 214 年 49 万份 214 年该疫苗只有北京天坛生物一家供应商 第 18 页共 38 页
图表 29 脊髓灰质炎疫苗批签发数量 ( 百万人份 ) 25 2 15 1 5 百白破疫苗即百日咳 白喉 破伤风混合疫苗, 是由百日咳疫苗 精制白喉和破伤风类毒素按适量比 例配制而成, 用于预防百日咳 白喉 破伤风三种疾病 新生儿出生后 3 足月应开始接种百白破疫苗第一 针, 一般 3 个月到 12 个月完成 3 针, 两针间隔 4 到 6 周,18 到 24 个月可加强注射第 4 针 目前使用的有 吸附百日咳疫苗 白喉和破伤风类毒素混合疫苗 ( 吸附百白破 ) 和吸附无细胞百日咳疫苗 白喉和破伤风 类毒类混合疫苗 ( 吸附无细胞百白破 ) 21 年以后百白破疫苗的年总批签发量呈现下降趋势,212-214 年维持在 75 万份左右 其中, 吸附无细胞百白破联合疫苗批签发量最大,214 年达到 725 万份 图表 3 百白破疫苗批签发数量 ( 百万剂 ) 28 29 21 211 212 213 214 活疫苗 ( 猴肾细胞 ): 医科院生物所灭活疫苗 :SANOFI PASTEUR 炎活疫苗 ( 人二倍体细胞 ): 北京天坛炎活疫苗 ( 猴肾细胞 ): 医科院生物所 14 12 1 8 6 4 2 吸附无细胞百白破联合疫苗吸附百白破联合疫苗吸附白喉破伤风联合疫苗 ( 成人及青少年用 ) 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感联合疫苗 吸附破伤风疫苗 吸附白喉破伤风联合疫苗 吸附无细胞百白破 +b 型流感联合疫苗 28 29 21 211 212 213 214 吸附无细胞百白破联合疫苗是每年批签发数量最大的百白破疫苗, 批签发量从 29 年 6 万剂增加至 214 年 725 万剂, 占据了绝大部分的百白破疫苗市场 该疫苗的主要供应商是 GSK 武汉所 成都所 长春长生和北京天坛, 其中武汉所供应量最大,214 年占比达 82.9% 市场上批签发数量第二的是吸附白喉破伤风联合疫苗,28-214 年批签发量波动较大,214 年批签发量为零 ;28-211 年上海所供应占比较大,212 和 213 年全部为武汉所供应 吸附百白破联合疫苗 吸附破伤风疫苗 吸附白喉破伤风联合疫苗 ( 成人及青少年用 ) 吸附无细胞百白破 +b 型流感联合疫苗 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感联合疫苗的批签发量均较小, 除吸附百白破联合疫苗 29 年前能达到 15 万份剂的规模外, 其他均在 1 万份剂以内 而且其中吸附百白破联合疫苗 吸附白喉破伤风联合疫苗 ( 成人及青少年用 ) 的批签发量在 211 年以后都基本为零 第 19 页共 38 页
吸附无细胞百白破 +b 型流感联合疫苗近 7 年来只有 214 年北京民海供应的 2 万剂 疫苗供应商包括上海 所 武汉所 北京天坛北京民海和赛诺菲 图表 31 吸附无细胞百白破联合疫苗批签发数量 ( 百万剂 ) 9 8 7 6 5 4 3 2 1 28 29 21 211 212 213 214 GSK 武汉所成都所长春长生北京天坛 图表 32 吸附白喉破伤风联合疫苗批签发数量 ( 百万剂 ) 麻疹 ( 系列 ) 疫苗系预防麻疹的疫苗 接种对象为 8 月龄以上的易感者 ( 初免年龄为 8 月龄, 再免疫年 龄为 7 周岁 也可 8 月龄初免,1.5-2 岁再免疫 1 针以减少初免失败的易感者 ) 28-21 年, 麻疹 ( 系 列 ) 疫苗总批签发数量维持在 1 亿剂以上, 且逐年增长,21 年达到 1.7 亿剂 ;211 年后批签发数量急剧 下降, 此后批签发总量一直维持在 4 万份左右 麻疹 ( 系列 ) 疫苗品种包括麻疹腮腺炎联合活疫苗 麻疹疫苗 麻疹风疹联合活疫苗和麻疹风疹联合疫苗 图表 33 麻疹 ( 系列 ) 疫苗批签发数量 ( 百万剂 ) 2 5 4 3 2 1 28 29 21 211 212 213 214 武汉所上海所 15 1 5 28 29 21 211 212 213 214 麻疹腮腺炎联合活疫苗麻疹疫苗麻疹风疹联合活疫苗麻疹风疹联合疫苗 麻疹疫苗批签发量近 7 年来数量较大,21 年达到 1.38 亿剂, 然 211 年后锐减,214 年为 15 万 剂, 其中兰州所供应量最大,213 和 214 年为独家供应 ; 而麻疹风疹联合疫苗为北京天坛独家供应, 近 7 年呈整体上升趋势, 从 29 年 3 万剂增长至 214 年 22 万剂, 说明联合疫苗受到市场认可和支持 麻疹腮腺炎联合活疫苗 麻疹风疹联合活疫苗批签发数量较小 第 2 页共 38 页
图表 34 麻疹疫苗 ( 百万剂 ) 图表 35 麻疹风疹联合疫苗批签发数量 ( 百万剂 ) 16 武汉所上海所兰州所 35 北京天坛 14 长春祈健 北京天坛 3 12 25 1 8 6 2 15 4 1 2 5 28 29 21 211 212 213 214 28 29 21 211 212 213 214 麻腮风疫苗用于预防麻疹 流行性腮腺炎 风疹等三种儿童常见的急性呼吸道传染病 按国家规划免疫的要求,8 月龄接种麻风疫苗,18-24 月龄接种麻腮风疫苗 21 年以来, 市场上麻腮风疫苗的供应量基本维持在 2 万份以上, 供给较为充足 该疫苗的主要供应商是 Merck GSK 上海所和北京天坛,211 年起, 疫苗供应基本由北京天坛和上海所提供 图表 36 麻腮风疫苗批签发数量 ( 百万剂 ) 35 3 25 2 15 1 5 28 29 21 211 212 213 214 Merck GSK 上海所北京天坛 乙脑疫苗是预防流行性乙型脑炎的有效措施 目前主要有乙脑灭活疫苗 乙脑减毒活疫苗两种 乙脑灭活疫苗接种 4 剂次, 儿童 8 月龄接种 2 剂次, 间隔 7~1 天,18~24 月龄和六周岁各加强 1 针 ; 乙脑减毒活疫苗按照 8 年实行的扩大免疫规划方案, 将程序由原来的 3 剂次订为接种 2 剂次, 儿童 8 月龄和 18~24 月龄各接种 1 剂次 28 年以来, 乙脑疫苗的批签发数量维持在 6 万份以上, 供给充足且稳定 该疫苗的主要供应商是成都所 武汉所和兰州所, 其中成都所供应量最大, 基本上每年的批签发数量都在 4 万份以上,214 年更是独家供应 第 21 页共 38 页
图表 37 乙脑活疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 28 29 21 211 212 213 214 成都所武汉所兰州所 A 群流脑疫苗用于预防 A 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎, 可使机体产生体液免疫应答, 主要用于 6 月龄 ~15 周岁的儿童 自流脑疫苗使用后, 对控制 降低流脑的流行起了很重要的作用, 目前已经基本控制了 21 年以来,A 群流脑疫苗的批签发数量维持在 12 亿份以上, 供给充足且稳定 该疫苗的主要供应商是武汉所 上海所和北京天坛, 其中武汉所供应量最大,213 214 年基本上该疫苗主要都是由武汉所供应 图表 38 A 群脑膜炎疫苗疫苗批签发数量 ( 百万 μg) 2,5 2, 1,5 1, 5 28 29 21 211 212 213 214 武汉所上海所北京天坛 A+C 群流脑疫苗用于预防 A 群及 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎, 可使机体产生体液免疫应答 A+C 群流脑疫苗规格为每安瓿 / 小瓶 1μg(1 人用剂量 ), 含 A 群及 C 群多糖各 5μg, 一般用于 2 周岁以后的儿童或成人,2 岁以下儿童接种流脑疫苗不得使用 211 年 -214 年,A+C 群流脑疫苗批签发量为 5 万 ug 左右, 主要供应商为玉溪沃森 28 年 -212 年,A 群 C 群流脑疫苗的批签发数量维持在 22 万 ug 左右,213 和 214 年则超过了 25 万份, 主要的供应商是罗益 ( 无锡 ) 玉溪沃森 浙江天元 兰州所和 SANOFI PASTEUR, 其中兰州所供应量最大,214 年占比达 73% 第 22 页共 38 页
图表 39 A+C 群流脑疫苗批签发数量 ( 百万 ug) 图表 4 A 群 C 群流脑疫苗批签发数量 ( 百万 μg) 2 18 16 14 12 1 8 6 4 2 28 29 21 211 212 213 214 罗益 ( 无锡 ) 玉溪沃森 4 35 3 25 2 15 1 5 28 29 21 211 212 213 214 罗益 ( 无锡 ) 玉溪沃森浙江天元兰州所 SANOFI PASTEUR 甲肝疫苗是用于预防甲型肝炎的疫苗, 目前在中国已经成为儿童接种的主要疫苗之一,28 年 5 月被列入扩大免疫疫苗之一, 年龄在 1 周岁以上的儿童 成人均应接种 市场上的甲肝疫苗主要有甲肝灭活疫苗 甲乙肝联合疫苗 甲肝活疫苗和冻干甲肝活疫苗 29 年 -213 年, 甲肝疫苗的批签发数量维持在 4 万份以上,213 年达到 6 万份以上,214 年下降至 33 万份左右, 但供给仍然充足 图表 41 甲肝疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 7 6 5 4 3 2 1 28 29 21 211 212 213 214 甲肝灭活疫苗甲乙肝联合疫苗甲肝活疫苗冻干甲肝活疫苗 甲肝灭活疫苗批签发数量较为不稳定,214 年有 475 万份批签发 甲乙肝联合疫苗批签发规模与其他 三种相比相对较小, 基本上由北京科兴供应 第 23 页共 38 页
图表 42 甲肝灭活疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 图表 43 甲乙肝联合疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 16 5 14 4 12 1 8 6 4 4 3 3 2 2 1 2 1 28 29 21 211 212 213 214 上海泽润医科院生物所北京科兴 GSK Berna Biotech Merck 28 29 21 211 212 213 214 北京科兴 GSK 甲肝活疫苗是甲肝疫苗中供应量最大的品种,29 年 -214 年其供应量一直维持在 2 万份以上, 占比均在 5% 以上, 主要由医科院生物所 浙江普康和长春所供应 214 年冻干甲肝活疫苗供应量排列第二, 近两年也有 1 万份左右的批签发量, 由长春长生独供 图表 44 甲肝活疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 图表 45 冻干甲肝活疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 4 医科院生物所浙江普康长春所 14 长春长生 35 12 3 1 25 2 15 8 6 1 4 5 2 28 29 21 211 212 213 214 28 29 21 211 212 213 214 4. 二类疫苗受多因素推动发展 一类疫苗防治疾病数量有限, 另有大量传染性疾病需接种二类疫苗以实现免疫保护, 其自主定价权吸引着众多企业研发和生产二类疫苗 ; 而且随着人们对二类疫苗认识加深以及经济水平的提高, 同时未来大量疫苗新产品进入市场, 二类疫苗发展空间巨大 第 24 页共 38 页
4.1 医保, 居民收入增长等多因素提升二类疫苗接种率 由于政策 经济 公民免疫认识 品种等多方面原因, 我国二类疫苗接种率一直较低, 以流感疫苗为例, 国内易感人群的接种率不足 2%, 而欧美发达国家接种率普遍达到了 2%-3%, 加拿大更达到 45% 的接种率, 其他疫苗如 Hib 疫苗 水痘疫苗 轮状病毒疫苗等儿童疫苗接种率也较低 疫苗接种能有效降低治疗费用, 优势明显 例如肺炎, 接种费在 15 元至 25 元, 而治疗费平均达 7 元以上 ; 乙肝, 接种费 3-3 元, 而治疗费平均高达 3 万元 图表 46 二类疫苗批签发量变化 ( 百万人份 ) 图表 47 疫苗流通渠道改革 18 16 14 12 1 8 6 27 28 29 21 211 212 213 214 12% 1% 8% 6% 4% 2% % -2% -4% ( 资料来源 : 智飞生物招股说明书 广证恒生 ) 医保逐步覆盖二类疫苗 从 24 年开始, 我国部分地区已将二类疫苗的接种费用纳入农村合作医疗的报销范围, 这大大调动了农村人口接种疫苗的积极性 国内上海 重庆 广州 深圳 宁波 大连 成都 杭州 厦门 武汉等地已先后将二类疫苗或将甲肝 乙肝 流感 肺炎 狂犬病疫苗 脊髓灰质炎灭活疫苗 (IPV) 水痘疫苗等部分二类疫苗纳入医疗保险支付范围 居民可支配收入增加, 防病意识增强 一方面, 我国居民收入持续增长,28 年我国城镇居民人均可支配收入 15,781 元, 比上年增长 14.47%, 居民收入的增长和生活水平的提高直接增加了我国居民健康投资支出 ; 另一方面,SARS 禽流感 甲型 H1N1 的发生和流行, 唤醒了民众的预防和健康保健意识, 治病不如防病的意识已经深入人心 流通渠道变革激发市场需求 25 年 3 月出台的 疫苗流通和预防接种管理条例, 打破了我国长期以来由各省 市 县疾病预防控制机构逐级供应疫苗的局面, 二类疫苗生产企业的销售对象由原来的 31 家省级疾病预防控制机构扩展到数万家省 市 县疾病预防控制机构 接种单位及有资质的疫苗经销企业 疫苗流通渠道改革有助于激发市场需求, 尤其利好于具备强大销售能力的疫苗生产企业有很大的促进作用 4.2 民营外资国企角逐二类, 竞争激烈 二类疫苗的包括水痘疫苗 流感疫苗 狂犬疫苗等, 为公民自费接种, 生产企业以民营企业为主, 包括玉溪沃森, 北京智飞绿竹, 辽宁成大, 长春祈健 长春长生 北京科兴 北京民海等民营企业, 而 GSK 诺华和默克等外资企业以及上海所 兰州所等中生集团系企业有一定市场占比, 竞争激烈 其中玉溪沃森, 北京智飞绿竹, 长春祈健, 长春长生, 长春百克分别为上市公司沃森生物, 智飞生物, 天坛生物, 黄海机械, 长春高新的子公司 第 25 页共 38 页
图表 48 二类疫苗总体分析疫苗名称 生产企业 214 批签发量 ( 万人份 ) 小儿肺炎球菌 七价肺炎球菌结合疫苗 惠氏 66(213 年 ) 结合疫苗 23 价肺炎疫苗 成都所, 默克, 赛诺菲帕赛特 187 水痘疫苗 水痘活疫苗长春祈健, 上海所,GSK 84 冻干水痘活疫苗长春长生, 长春祈健, 长春百克 913 流感裂解疫苗 北京科兴, 赛诺菲帕赛特, 华兰生物, 北京天坛,GSK 等 17 流感疫苗 大流行流感灭活疫苗 北京科兴 2(213 年 ) b 型流感疫苗 玉溪沃森, 北京智飞绿竹, 诺华, 北京民海, 兰州所等 363 狂犬疫苗 人用狂犬病疫苗辽宁成大, 吉林迈丰等 1931 冻干人用狂犬病疫苗长春长生, 辽宁成大, 宁波荣安等 27 注 : 表中黑色加粗企业为 214 年主要批签发量企业 上表中分析汇总显示, 小儿肺炎球菌主要由成都所和默克提供 ; 水痘疫苗主要由长春祈健, 长春长生, 长春百克生产 ; 流感疫苗主要由玉溪沃森, 北京智飞绿竹提供 ; 狂犬疫苗主要由辽宁成大, 长春长生提供, 民营企业如玉溪沃森 北京智飞绿竹 长春长生 辽宁成大 长春祈健等占据了水痘疫苗 流感疫苗 狂 犬疫苗等主要二类疫苗的批签发量的最大比例, 而默克 赛诺菲帕赛特, 诺华,GSK 等外企参与竞争激烈 的二类疫苗生产, 以下是我们对主要的一类疫苗的市场情况企业竞争格局的分析 : 小儿肺炎球菌结合疫苗 ( 小儿肺炎疫苗 ), 用于肺炎球菌引起的肺炎 脑膜炎 败血症 中耳炎等肺 炎球菌疾病 6 月龄婴儿推荐接种 4 剂,7-11 月龄接种 3 剂,12-33 月龄幼儿推荐接种那个 2 剂,24 月龄 -5 岁儿童接种 1 剂 市场上的肺炎疫苗主要有七价肺炎球菌结合疫苗和 23 价肺炎疫苗两大类 28-212 年肺炎疫苗均保持正增长,213 开始负增长, 尤其 214 年, 肺炎疫苗的批签发数量同比下降了 8%, 只 剩 188 万份 图表 49 肺炎疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 12 1 8 6 4 2 28 29 21 211 212 213 214 1% 8% 6% 4% 2% % -2% -4% -6% -8% -1% 七价肺炎球菌结合疫苗 23 价肺炎疫苗同比增长率 23 价肺炎疫苗是最主要的品种, 占据了整个肺炎疫苗批签发量的 9% 以上, 主要供应商为成都所 SANOFI PASTEUR 和 Merck, 其中一半以上由成都所供应 七价肺炎球菌结合疫苗批签发数量相对较小, 主要由 Wyeth 供应 第 26 页共 38 页
图表 5 七价肺炎球菌结合疫苗批签发量 ( 百万份 ) 图表 51 23 价肺炎疫苗批签发量 ( 百万份 ).9.8.7.6.5.4.3.2.1. 28 29 21 211 212 213 214 Wyeth 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 28 29 21 211 212 213 214 成都所 SANOFI PASTEUR Merck 水痘疫苗是预防水痘感染的唯一手段, 且能预防因水痘带状疱疹而引起的并发症, 经水痘病毒传代毒株制备而成 一般推荐 2 岁儿童开始接种,1-12 岁儿童接种 1 剂,13 岁及以上人群接种 2 剂 市场上的水痘疫苗主要有水痘活疫苗和冻干水痘疫苗两大类 水痘疫苗的供给量较为稳定,29-211 年批签发数量在 1 万份左右, 冻干水痘活疫苗的供给量较大 ;212-214 年水痘疫苗批签发量上升到 16 万份左右, 水痘活疫苗供给量开始大于冻干水痘活疫苗 图表 52 水痘疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 2 18 16 14 12 1 8 6 4 2 28 29 21 211 212 213 214 水痘活疫苗 冻干水痘活疫苗 29 年以来, 冻干水痘活疫苗批签发数量维持在 65-9 万份之间, 较为稳定, 主要供应商有长春所 长春祈健 长春长生和长春百克, 其中长春长生和长春百克供应量最大 而水痘活疫苗在 212 年批签发数量同比增加较大, 之后三年维持在 8 万份左右, 主要供应商由 211 年前的上海所变为 212 年后的长春祈健 第 27 页共 38 页
图表 53 水痘活疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 图表 54 冻干水痘活疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 28 29 21 211 212 213 214 上海所长春祈健 GSK 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 29 21 211 212 213 214 长春祈健长春长生长春百克 流感疫苗用于预防流行性感冒, 是预防和控制流感的主要措施之一 从未接种过流感疫苗, 或前一年仅接种了 1 剂流感疫苗的 6 月龄 -8 岁儿童, 建议接种 2 剂, 间隔 4 周 ; 以后每年接种 1 剂即可 ; 其他人群每年仅需接种 1 剂, 推荐接种时间为 9-11 月份 市场上的流感疫苗主要有流感裂解疫苗 大流行流感灭活疫苗和流感亚单位疫苗等三大类 流感疫苗中, 流感裂解疫苗批签发数量最大,28-21 年批签发量呈增长趋势,21-214 年呈下降趋势,213 年批签发数量有 53 万份, 然而 214 年锐减至 17 万份 ; 供应商方面, 包括长春所 长春长生 华兰生物和北京科兴为主的 12 家 大流行流感疫苗批签发数量相对较小,213 年只有 2 万份左右, 由北京科兴独家供应 流感亚单位疫苗批签发数量也相对较小,211 年 ( 包括 ) 之前批签发数量在 2 万份左右, 主要由诺华和荷兰苏威只要供应,211 年 ( 不包括 ) 以后批签发数量为零 图表 55 流感裂解疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 图表 56 大流行流感灭活疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 1 5 28 GSK 29 21 211 212 213 214 SANOFI PASTEUR 北京科兴 北京天坛 大连雅立峰 华兰生物 5 5 4 4 3 3 2 2 1 1 28 29 21 211 212 213 214 北京科兴 b 型流感嗜血杆菌疫苗用于 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病的预防, 适用于 2-71 月龄婴幼儿免疫接种, 预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病 28 年 -211 年, 该疫苗的批签发数量较为稳定, 基本维持在 45 万份左右 211-213 年批签发数量逐年上升, 到 213 年批签发数量超过 75 万份,214 年同比下降 52%, 批签发量为 36 万份 供应商包括兰州所 玉溪沃森等 7 家, 兰州所和玉溪沃森每年该疫苗的批签发数量占该疫苗总批签发数量的一半左右 第 28 页共 38 页
图表 57 b 型流感疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 8 7 6 5 4 3 2 1 6% 4% 2% -2% -4% -6% 28 29 21 211 212 213 214 GSK Novartis SANOFI PASTEUR 北京民海生物科技 北京智飞绿竹 兰州所 玉溪沃森 整体同比增长 % 人被动物咬伤后接种狂犬疫苗和抗狂犬病血清是预防感染狂犬病的主要方法, 于犬类动物咬伤或抓伤后当天 3 7 14 和 28 天共接种 5 剂 狂犬病疫苗主要有人用狂犬病疫苗和冻干人用狂犬病疫苗两大类 213 年人用狂犬病疫苗批签发量较前三年有所下降,214 年略有回升, 但也只有 193 万份, 远小于 212 年的 37 万份, 供应商包括以辽宁成大为主的 12 家公司 28-214 年, 冻干人用狂犬病疫苗批签发数量波动较大,214 年批签发数量为 2 万份, 供应商包括辽宁成大 辽宁依生 广州诺城等 8 家公司 图表 58 人用狂犬病疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 图表 59 冻干人用狂犬病疫苗批签发数量 ( 百万份 ) 4 2 28 29 21 211 212 213 SANOFI PASTEUR(Vero 细胞 ) 长春长生 (Vero 细胞 ) 214 吉林迈丰 (Vero 细胞 ) 辽宁成大 (Vero 细胞 ) 宁波荣安 (Vero 细胞 ) 大连金港安迪 (Vero 细胞 ) 大连汉信 ( 地鼠肾细胞 ) 河南普新 ( 地鼠肾细胞 ) 河南远大 ( 地鼠肾细胞 ) 吉林亚泰 ( 地鼠肾细胞 ) 福尔生物制药 ( 地鼠肾细胞 ) Chiron Behring( 鸡胚细胞 ) 45 4 35 3 25 2 15 1 5 28 29 21 211 212 213 214 成都康华 ( 人体二倍体细胞 ) 兰州所 ( 地鼠肾细胞 ) 长春长生生物 (Vero 细胞 ) 宁波荣安 (Vero 细胞 ) 武汉所 (Vero 细胞 ) 辽宁依生 (Vero 细胞 ) 辽宁成大 (Vero 细胞 ) 广州诺诚 (Vero 细胞 ) 5. 新品种研发难度大耗时长, 重磅疫苗带来超额收益 疫苗的应用已有 2 年的历史, 但在二战后, 人用疫苗才迅速发展和普及 2 世纪最后 1 年被称为 疫苗 1 年 接种疫苗不仅可以预防传染病 耐药菌的发生, 有些疫苗还成为治疗疾病的新手段, 比如卡介苗可用于治疗膀胱癌, 因此疫苗新品种的开发意义重大 然而, 疫苗因为其特殊的要求, 往往耗时长, 花费大, 甚至出现品种断层 一般认为, 一种新疫苗的研发时间需要 1-12 年时间, 投入 5~1 亿美元, 例如预防结核病的卡介苗, 大概花了 13 年研制成功 ; 而 第 29 页共 38 页
乙肝疫苗也差不多花了 1 多年的时间 埃博拉病毒 1976 年在非洲的埃博拉河地区发现, 一旦感染致死率高达 9%, 如今已过去近 4 年时间, 对抗疫苗仍未面世 29 年甲型 H1N1 流感疫苗研制成功, 是距离今天最近的创新疫苗品种, 尽管新的疾病在不断增,6 年时间里没有创新疫苗上市 图表 6 我国研制 H5N1 禽流感病毒疫苗过程 ( 资料来源 : 广证恒生 ) 重磅疫苗带来超额收益 肺炎球菌 13 价结合疫苗 Prevnar13 和肺炎球菌七价疫苗 Prevnar7, 是一种用 于预防特定的侵入性肺炎球菌疾病的疫苗, 它可以有效的抵御总计占疾病种类 8~9% 的 7~13 种不同类 型的链球菌性肺炎 肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一, 且是肺炎 脑膜炎 中耳炎 的主要病因 因其患者人群巨大,25 年 -214 年,Prevnar7/13 疫苗呈现重磅式销售额,214 年销售额达 到 44.6 亿美元 图表 61 Prevnar13/7 销售情况 ( 亿美元 ) ( 资料来源 : 辉瑞年报 广证恒生 ) 6. 研发储备丰富, 掌握流通渠道的优质企业有望胜出 国内疫苗生产企业有 3 家以上, 其中中生集团为主的国企占据了一类疫苗的主要生产份额, 形成相 对垄断 ; 而二类疫苗竞争相对激烈, 包括智飞生物 华兰生物 沃森生物等上市公司以及大连汉信 浙 江天元和深圳康泰等非上市公司 以下为涉足到疫苗领域的相关上市公司, 以及非上市公司, 外企国企分 类 46 44 42 4 38 36 34 32 3 21 211 212 213 214 疫苗业务占上市公司利润比重横向对比分析, 疫苗占主营超过 5% 的上市公司有智飞生物, 天坛生物, 沃森生物, 黄海机械 ( 长春长生 ), 科兴生物 ( 美国上市 ), 其次成大生物占辽宁成大利润的 34%, 比重较 高 而华兰生物 梅花生物 华北制药 长春高新均有疫苗业务 14% 12% 1% 8% 6% 4% 2% % -2% -4% -6% 第 3 页共 38 页
图表 62 主要疫苗生产企业相关的上市公司和非上市公司 证券简称 疫苗生产企业 上市公司 控股比例 疫苗子公司企业 214 年收入 / 净利润 ( 亿 ) 疫苗业务占上市公 司利润比重 天坛生物长春祈健 51% 3.39/1.59 63.3% 智飞生物北京智飞绿竹 1% 2.4/1.14 77.% 沃森生物玉溪沃森 1% 2.5/-1.21 - 沃森生物上海润泽 43.87% /-.22 - 华兰生物华兰生物疫苗公司 75% 1.68/.5.6% 黄海机械长春长生 1% 6.23/2.8 93.6% 梅花生物大连汉信 1% - 华北制药华北制药金坦 1% **/.39 --% 长春高新长春百克 46.15% 2.52 亿 /.37 5.4% 科兴生物 SVA.O 北京科兴 1% 3.86/-.5 - 辽宁成大辽宁成大生物 62.51% 9.37/4.42 34.% 未上市民企 外资企业 国企 北京民海 浙江天元 ( 诺华合资 ), 深圳康泰, 浙江普康 吉林迈丰 宁波荣安 北京华尔盾 GSK 默克 诺华 赛诺菲帕萨特 无锡罗益 惠氏 中生集团 6 大所 : 北京 长春 成都 兰州 上海 武汉所 ; 北京天坛 长春祈健 医科院生物所 华北制药金坦 注 : 长春长生借壳黄海机械是在 215 年, 但计算时采用的是黄海机械 214 年的归属母公司净利润, 因此 结果仅作为参考 ( 资料来源 :wind 广证恒生 ) 疫苗相关上市公司财务规模分析, 按照公司利润体量大小分析, 辽宁成大, 华南生物, 长春高新, 梅 花生物 214 年的净利润均超过 4 亿, 而天坛生物, 智飞生物, 沃森生物, 长春长生,214 年净利润在 1-2 亿规模, 华北制药利润较少, 华北制药主业抗生素利润空间较低 黄海机械和梅花生物都是资产重组切入 到疫苗领域 图表 63 主要疫苗相关上市公司财务规模 证券简称 214 年营收 214 年净利 研发费用 / 营收 总市值 PE(TTM) 天坛生物 18.27 2.26 5.2% 131.29-287.12 智飞生物 8.1 1.48 7.6% 176. 19.83 华兰生物 12.43 5.39 4.5% 26.94 36.77 沃森生物 7.19.97 31.5% 227.92 164.96 辽宁成大 92.39 9.65.6% 242.15 14.38 华北制药 94.1.32 2.% 98.83 15.41 长春高新 22.62 4.44 6.5% 126.7 32.53 黄海机械 1.7.14 4.2% 58.7 87.93 梅花生物 98.65 5.6.% 22.99 31.31 注 : 蓝色为医药生物板块上市公司, 橙色为非医药生物板块上市公司 ;PE(TTM) 为 215 年 9 月 25 日即时 PE ( 资料来源 :wind 广证恒生 ) 疫苗经销分为两种 : 代理制和自建销售渠道, 企业主要分为两个层次 : 第一层次 : 目前国内较大的疫苗经销企业有 : 海南泰凌生物 上海永裕医药 大昌洋行 ( 上海 ) 重 庆智飞 海南中信生物等 第二层次 : 国药控股 北京科园信海 厦门卫建 北京天泽生物 长春所经销公司 中国生物制品总 公司唐山和西安分公司 福州宝林生物等 第 31 页共 38 页
6.1 天坛生物 : 中生旗下资本运作平台, 背靠大树好乘凉 公司是我国最大的生物制品研究和生产基地之一, 是央企中国生物技术集团公司下辖的唯一的一家上 市公司 公司主要从事疫苗 血液制剂 诊断用品等生物制品的研发 生产和销售, 主导产品包括重组酵 母乙型肝炎疫苗 风疹活疫苗 骨髓灰质炎疫苗 乙型脑炎灭活疫苗 麻风二联疫苗 (MR) 各种诊断试剂 等 2 多个品种, 主营产品占有国内 5% 以上的市场份额 公司全部生产车间已通过了国家食品药品监督 管理局 (SFDA) 的 GMP 认证, 主要生产车间已达到国际先进水平 公司生产的 H1N1 流感疫苗获国家收储 图表 6464 天坛生物主要疫苗产品 类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 ( 资料来源 : 公司网站, 广证恒生 ) 产品 吸附无细胞百白破联合疫苗, 吸附白喉破伤风联合疫苗, 伤寒 VI 多糖疫苗,A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 麻腮风联合减毒活疫苗, 黄热减毒活疫苗, 重组乙型肝炎疫苗 ( 酵母 ) 乙型脑炎灭活疫苗 (Vero 细胞 ), 麻疹减毒活疫苗, 麻疹风疹联合减毒活疫苗 流感病毒裂解疫苗, 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸 ( 人二倍体细胞 ) 风疹减毒活疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 215 年上半年营收 8.24 亿, 同比下降 23.92%; 实现营业利润 1.51 亿元, 同比下降 54.86% 主要系 214 年度搬迁停产和麻腮风系列产品在二季度出现部分批次自检重试评估情况导致产出率下降影响, 库存 商品较少所致 ;214 年, 天坛生物实现营业收入 18.27 亿元, 同比减少.54% 214 年净利润 1.28 亿, 同 比下降 65%, 主要系亦庄整体搬迁导致停工损失费用较高 入 28 年以来, 公司疫苗类产品营业收入占比有下降的趋势,214 年血液制品超过疫苗类产品营业收 图表 65 天坛生物营业收入及增长率情况 ( 亿 ) 2 15 1 5 营收 净利 营收同比 (%) 净利同比 (%) 27 28 29 21 211 212 213 214 ( 资料来源 :wind 广证恒生 ) 图表 66 天坛生物营业构成 中生集团整合预期 公司作为中生集团控股的唯一一家上市公司, 承载着集团资本运作平台的重任 中生集团旗下非上市资产中的六大所 ( 北京 上海 成都 武汉 兰州和武汉 ) 等核心资产独立运营, 各 生物制品研究所之间以及和天坛生物在业务和产品上存在一定的交叉和重叠, 未来中生集团存在资产导入 和借助资本平台整合以减少同业竞争的预期 销售区域集中, 经济敏感度高 : 公司核心市场为广东 江苏 浙江 福建 山东等地, 销售集中在沿 海区域 本轮公司业绩上行主要是限以及经济增速 8 成以上, 广东 浙江 福建等地市场十分稳定 经济 好转直接带动消费回升 4% 2% % -2% -4% -6% -8% 1% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % 27 28 29 21 211 212 213 214 血液制品 疫苗类产品 渠道下沉空间很大 : 公司 13 年才开始做县级市场, 体系逐渐建立起来, 发现市场空间很大 一方面 第 32 页共 38 页
是因为进口血液制剂渗透率很低, 另外血液制剂活跃, 因而竞争较小 人员到位后县级市场可以做到几千万, 如江西 安徽等地 公司渠道非常扁平, 县级经销商即为一级经销商 6.2 智飞生物 : 生产 + 流通, 打造疫苗全产业链 智飞生物是国内本土综合实力最强的民营生物疫苗企业, 是国内少数几家具有丰富自主疫苗产品系列 的厂家之一, 公司在疫苗产品的宣传推广方面走在了国内前列, 建成了国内同行业规模最大 覆盖最健全 深入终端的疫苗营销网络体系 公司拥有业内较强的自主研发力量, 聚集了一支优秀的研发专家团队 公 司目前有 9 个在售产品, 其中 AC-Hib Hib AC 群流脑结合疫苗等 5 个为自主疫苗, 全部为二类疫苗 自主产品和代理产品相结合, 自主研发与联合研发相结合, 近期目标和远期战略相结合, 智飞生物在 产品研发和产品销售均保持符合公司短 中 长期增长需要的合理梯队 图表 6767 智飞生物在售疫苗 疫苗名称 所属类别 介绍 AC-Hib 三联疫苗 二类 预防 A 群 C 群脑膜炎球菌及 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病, 如脑脊髓膜炎 肺炎等 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 二类 预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 ( 包括脑膜炎 肺炎 败血症 蜂窝组织炎 关节炎 会厌炎等 ) A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 二类 预防 A 群 C 群脑膜炎球菌引起的感染性疾病, 如脑脊髓膜炎 肺炎等 注射用母牛分枝杆菌 二类 能改善初治肺结核患者的细胞免疫功能, 与化疗联用, 对肺结核患者的短程化疗有辅助增效作用 ACYW135 流脑多糖疫苗 二类 预防 A C Y 和 W135 群 Nm 引起的感染 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 一类 预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 一类 预防甲型肝炎 23 价肺炎疫苗 二类 预防由 23 个血清型的肺炎球菌引起的肺炎 灭活甲肝疫苗 一类 预防甲型肝炎 注 : 蓝色为公司自主产品, 橙色为代理产品 ( 资料来源 : 公司公告, 广证恒生 ) 214 年度报告显示, 智飞生物实现主营业务收入 8 亿元, 同比增长 2.66%, 实现净利润 1.48 亿元, 同 比增长 14% 公司自主产品收入占比提升至 5%, 自主产品 AC-Hib 三联疫苗 ( 喜贝康 ) 将成为公司未来 极为重要的利润增长点 图表 68 智飞生物营业收入及增长率情况 ( 亿 ) 图表 69 智飞生物营业构成 (214) 1 营收净利营收同比 (%) 净利同比 (%) 8 6 4 2 27 28 29 21 211 212 213 214 4% 2% 11% % -2% 5% 39% -4% -6% 代理产品 - 二类苗自主产品 - 二类苗治疗性生物制品 ( 资料来源 :wind 广证恒生) ( 资料来源 :wind 广证恒生) 在研产品储备丰富 截至 215 年 6 月 3 日, 公司自主研发项目共计 22 项, 其中进入注册程序的项 第 33 页共 38 页
目 13 个, 临床前项目 9 个, 在研产品储备丰富 图表 7 进入注册程序的自主研发项目序号药品名称注册分类功能主治注册阶段进展情况治疗用生物制卡介苗接种与结核杆菌杆菌鉴别 1 结核体内诊断试剂临床试验临床进行中品 4 类结核病的临床辅助诊断预防类生物制 2 流感裂解疫苗预防流行性感冒临床试验临床进行中品 15 类预防类生物制 3 23 价肺炎球菌多糖疫苗预防肺炎链球菌引起的感染性疾病临床试验临床准备中品 9 类预防类生物制 4 15 价肺炎球菌结合疫苗预防肺炎链球菌引起的感染性疾病申请临床在评审品 7 类 ACYW135 群流脑结合疫预防类生物制 5 预防脑膜炎球菌引起的感染性疾病临床试验临床准备中苗品 7 类预防类生物制 6 肠道病毒 71 型灭活疫苗预防 EV71 感染引起的疾病申请临床待审评品 1 类 7 预防志贺氏菌引起的传染性疾病临床试验临床准备中用于 BCG 初次免疫后加强免疫和结预防类生物制 8 冻干重组结核疫苗核菌潜伏感染高危人群结核病的预临床试验临床进行中品 1 类防 9 临床试验临床进行中 1 申请临床临床试验审批中预防用生物制 11 四价流感病毒裂解疫苗用于预防季节性流感申请临床临床试验审批中品 6 类 12 用于预防狂犬病申请临床临床试验审批中 ACYW135 群脑膜炎球预防类生物制预防脑膜炎球菌和 Hib 引起的感染暂不批准注册申 13 菌 ( 结合 )b 型流感嗜血申请临床品 7 类性疾病请杆菌 ( 结合 ) 联合疫苗 ( 资料来源 : 公司公告, 广证恒生 ) 福氏宋内氏痢疾双价结注射用母牛分枝杆菌 ( 预冻干 b 型流感嗜血杆菌结冻干人用狂犬病疫苗预防类生物制药品补充申请预防用生物制预防用生物制用于结核菌潜伏感染人群结核病的预防 b 型流感嗜血杆菌引起的感染合疫苗防 ) 合疫苗 (MRC-5 细胞 ) 品 1 类注册 4 类品第 12 类品 9 类预防性疾病 第 34 页共 38 页
图表 71 临床前自主研发项目 序号 药品名称 215 年进度及变化 预计进度 (215-216 年 ) 1 人戊型肝炎病毒的表达研究 临床前研究 临床前研究 临床前 2 治疗用乙肝疫苗基础实验研究 临床前研究 临床前研究 临床前 3 灭活轮状病毒疫苗 临床前研究 临床前研究 临床前 4 组分百白破疫苗 临床前研究 临床前研究 申报临床 5 双价手足口病疫苗 临床前研究 申报临床 临床审评 6 冻干人用狂犬病疫苗 (Vero 细胞 ) 临床前研究 临床前研究 申报临床 7 皮内注射用卡介苗 临床前研究 临床前研究 申报临床 8 卡介菌纯蛋白衍生物 (BCG-PPD) 临床前研究 临床前研究 申报临床 9 重组诺如病毒多价疫苗 临床前研究 实验室阶段 ( 资料来源 : 公司公告, 广证恒生 ) 重磅 AC-Hib 引领市场浪潮 214 公司重磅自主产品 AC-Hib 三联疫苗 ( 喜贝康 ) 顺利获得注册批件, 12 月 3 日该疫苗获得首批批签发合格, 该产品正式上市 公司表示, 该产品将成为公司未来非常重要的 利润增长点, 有可能从根本上改变公司的利润结构, 成为公司业绩持续增长的重要增长极,AC-Hib 三联 疫苗将与 AC 结合疫苗 Hib 疫苗发挥协同作用, 满足市场多层次需求, 增强公司市场竞争能力和可持续 发展能力,215 年将成为公司的重要发展年 AC-Hib 的投产填补了国内空白, 将帮助公司引领市场浪潮, 获取新的市场领域和收益, 巩固公司行业地位 冷链仓储物流基地投入使用, 凸显营销网络 公司拥有行业内规模最大 覆盖最全 深入终端的疫苗 营销网络体系, 营销体系覆盖全国 3 个省 自治区 直辖市, 包括 33 个地市,23 个县,14 个乡 镇, 包括 2 余个基层卫生服务点 ( 乡镇接种点 社区门诊 ), 为市场提供持续 快捷 伸入终端的全 天候优质服务,214 年公司拥有销售人员 539 人, 占总员工数的 53.16%; 冷链仓储物流基地 ( 智飞生物 仓储物流基地及营销网络 ) 顺利投入使用, 通过 GSP 认证, 基地的运行将有力提高公司的物流服务水平及 效率, 提升公司的竞争优势 我们认为, 智飞生物属于研发 + 品种 + 流通齐全的优质疫苗企业, 拥有全行业最强的营销体系之一, 同 时研发能力和在研储备能力强大, 未来通过继续加强各端实力, 打造强而全的疫苗产业链 6.3 沃森生物 : 重磅疫苗储备充足, 转型新型疫苗可期 云南沃森生物技术股份有限公司创立于 21 年, 是国内专业从事疫苗 血液制品等生物药品研发 生产 销售的现代生物制药企业, 为国家认定的高新技术企业和国家企业技术中心 公司于 21 年 11 月在 中国深圳证券交易所创业板上市 公司主要销售产品为 :Hib 疫苗 ( 西林瓶和预灌封规格 ) AC 结合疫苗 AC 多糖疫苗 ACYW135 多糖疫苗及其他代理疫苗品种 图表 72 公司主要疫苗产品批签发情况 产品 215 年上半年批签发量 ( 剂 / 瓶 ) 同比增长 Hib 疫苗 西林瓶 225 万 7.2% 预灌装 128 万 -37.1% AC 结合疫苗 -1% AC 多糖疫苗 162 万 -16.95% ACYW135 多糖疫苗 18.6 万 -35.69% ( 资料来源 : 广证恒生 ) 215 年, 公司正在申请生产批件的 23 价肺炎球菌多糖疫苗 申请临床研究批件的伤寒 Vi 多糖结合疫 苗 甲型副伤寒结合疫苗和乙型副伤寒结合疫苗收到 CFDA 药品评审中心发出的 补充资料通知, 目前 正在开展书面补充资料的编制工作 第 35 页共 38 页
图表 73 已申报注册的产品的进展情况 序号药品名称申报阶段 注册分类 1 23 价肺炎球菌多糖疫苗申报生产 9 类 作用于用途 预防由本疫苗包括的 23 种血清 型肺炎球菌引起的侵袭性疾病 2 吸附无细胞百白破联合疫苗申报生产 15 类预防百日咳 白喉 破伤风 进展情况 技术审评阶段 现场综合评定 3 吸附破伤风疫苗申报生产 15 类预防破伤风技术审评阶段 4 5 6 7 8 9 1 重组人乳头瘤病毒双价 (16/18 型 ) 疫苗 ( 酵母 ) 注射用重组抗 HER2 人源化 单克隆抗体 ( 曲妥珠单抗类 似药 ) 吸附无细胞百白破 +b 型流 感嗜血杆菌联合疫苗 注射用重组抗 TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体 ( 英夫 利昔单抗类似药 ) ACYW135 群脑膜炎球菌多糖 结合疫苗 13 价肺炎链球菌多糖结合疫 苗 重组抗肿瘤坏死因子 -α 全人 源单克隆抗体注射液 ( 阿达 木单抗类似药 ) 临床研究 临床研究 临床研究 临床研究 临床研究 临床研究 申请临床 6 类 2 类 7 类 2 类 6 类 6 类 2 类 11 治疗性 HPV16 疫苗申请临床 1 类 用于预防 HPV16 18 感染引起的 宫颈癌 用于治疗 HER2 高表达的乳腺 癌, 可拓展用于治疗胃癌 预防百日咳 白喉 破伤风及由 b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜 炎 肺炎等 治疗类风湿性关节炎等自身免 疫性疾病 预防 A 群 C 群 Y 群和 W135 群 脑膜炎球菌引起的流行性脑脊 髓膜炎 预防由本疫苗包括的 13 种血清 型肺炎球菌引起的侵袭性疾病 用于治疗类风湿性关节炎等自 身免疫性疾病 用于治疗 HPV16 感染引起的癌 前病变及宫颈癌 12 伤寒 Vi 多糖疫苗申请临床 9 类用于预防伤寒 13 甲型副伤寒结合疫苗申请临床 1 类预防甲型副伤寒 14 乙型副伤寒结合疫苗申请临床 1 类预防乙型副伤寒 15 伤寒 Vi 多糖结合疫苗申请临床 1 类预防伤寒 16 重组抗血管内皮生长因子人 源化单克隆抗体注射液 ( 贝 伐珠单抗类似药 ) ( 资料来源 : 公司公告, 广证恒生 ) 阶段 Ⅲ 期临床研究 IIa 期临床研究 临床研究阶段 215 年 2 月获得临床 试验批件 215 年 2 月获得临床 试验批件 215 年 4 月获得临床 试验批件 技术审评阶段 技术审评阶段 正在进 行补充资料准备 技术审评阶段 完成二 次补充资料提交 技术审评阶段 正在进 行补充资料准备 技术审评阶段 正在进 行补充资料准备 技术审评阶段 正在进 行补充资料准备 申请临床 2 类治疗实体瘤技术审评阶段 214 年度报告显示, 沃森生物实现主营业务收入 7.2 亿元, 同比增长 23.3%, 主要是并购的渠道公司 完成业绩对赌的同时, 销售收入大幅增加所致 ; 实现净利润 1.43 亿, 同比增长 2%, 主要系营收带动, 同时公司处置河北大安部分股权而产生巨额的投资收益所致 214 年公司自主经营疫苗品种, 受同类产品 市场竞争压力, 收入同比下降 44.3% 代理疫苗大幅增加, 同比增加 3.3 倍 第 36 页共 38 页
图表 74 智飞生物营业收入及增长率情况 ( 亿 ) 图表 75 智飞生物营业构成 (214) 8 6 4 营收营收同比 净利净利同比 4% 3% 2% 1% 2% 3% 1% 6% 18% 48% 代理疫苗产品 Hib( 预灌封 )_ 自产 Hib( 西林瓶 )_ 自产流脑 A+C 疫苗 2 % 13% ACYW135 多糖疫苗 AC 多糖疫苗 27 28 29 21 211 212 213 214-1% 其他 ( 资料来源 :wind 广证恒生) 研发 + 并购, 谋求转型新型疫苗领域行动明显 并购方面, 新型疫苗方面, 公司投入 3.1 亿元收购上海泽润 58.9% 股权, 同时共投 11.91 亿元收购覆盖东南西北的五家 CDC 渠道代理和一家云南本地医院渠道营销商 ; 研发方面, 公司加大对重点研发品种如 HPV 疫苗 单抗药物 疫苗产业化的投入,214 年研发费用上升至 2.26 亿元, 同比增长 228%, 占 214 年自产疫苗收入的 91% 图表 76 公司研发投入 / 营收情况 研发费用研发 / 营收 2.5 2 1.5 1.5 28 29 21 211 212 213 214 ( 资料来源 : 公司年报 广证恒生 ) 35% 3% 25% 2% 15% 1% 5% % 第 37 页共 38 页
分析师简介 : 唐爱金, 浙江大学化学硕士, 曾就职于东阳光药业研究院任研究员, 东阳光药业市场部任市场专员, 具备优异的药物化学专业背景和医药市场经营运作经验,214 年加入广证恒生 广证恒生 : 地址 : 广州市天河区珠江西路 5 号广州国际金融中心 63 楼电话 :2-88836132,2-88836133 邮编 :51623 股票评级标准 : 强烈推荐 :6 个月内相对强于市场表现 15% 以上 ; 谨慎推荐 :6 个月内相对强于市场表现 5% 15%; 中性 :6 个月内相对市场表现在 -5% 5% 之间波动 ; 回避 :6 个月内相对弱于市场表现 5% 以上 分析师承诺 : 本报告作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格, 以勤勉的职业态度, 独立 客观地出 具本报告 本报告清晰 准确地反映了作者的研究观点 在作者所知情的范围内, 公司与所评价或推荐的 证券不存在利害关系 重要声明及风险提示 : 我公司具备证券投资咨询业务资格 本报告仅供广州广证恒生证券研究所有限公司的客户使用 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证我公司做出的任何建议不会发生任何变更 在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价 在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保 我公司已根据法律法规要求与控股股东 ( 广州证券股份有限责任公司 ) 各部门及分支机构之间建立合理必要的信息隔离墙制度, 有效隔离内幕信息和敏感信息 在此前提下, 投资者阅读本报告时, 我公司及其关联机构可能已经持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易, 或者可能正在为这些公司提供或者争取提供投资银行 财务顾问或者金融产品等相关服务 法律法规政策许可的情况下, 我公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事 我公司的关联机构或个人可能在本报告公开前已经通过其他渠道独立使用或了解其中的信息 本报告版权归广州广证恒生证券研究所有限公司所有 未获得广州广证恒生证券研究所有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 广州广证恒生证券研究所有限公司, 且不得对本报告进行有悖原意的删节和修改 市场有风险, 投资需谨慎 第 38 页共 38 页