編 號 1 2 3 4 5 6 高 雄 市 政 府 衛 生 局 104 年 1-4 月 份 下 架 回 收 藥 品 明 細 表 依 據 高 雄 市 政 府 衛 生 局 來 文 日 期 字 號 104.01.09 第 10430050200 號 104.01.09 第 10430106700 號 104.01.08 第 10430002300 號 104.01.09 第 01430197900 號 104.01.12 第 10430195000 號 104.01.12 第 10430195400 號 下 架 回 收 廠 商 藥 品 名 稱 健 喬 信 元 醫 藥 生 技 股 份 有 德 補 心 注 射 液 12.5 毫 克 / 毫 升 衛 福 部 公 告 含 服 劑 型 藥 品 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 廢 止 含 服 劑 型 藥 品 許 可 證, 共 9 件 如 下 : 1. 中 生 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 可 那 錠 200 公 絲 2. 中 美 兄 弟 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 中 美 舒 淨 錠 200 公 絲 3. 永 信 藥 品 工 業 股 份 有 限 公 司 : 永 克 黴 錠 200 公 絲 4. 明 德 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 使 立 潔 錠 200 公 絲 5. 華 興 化 學 藥 製 廠 股 份 有 限 公 司 : 徽 克 能 錠 200 公 絲 6. 瑞 士 藥 廠 股 份 有 限 公 司 : 尅 菌 寧 錠 200 毫 克 7. 衛 達 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 衛 達 克 托 樂 錠 200 毫 克 8. 聯 邦 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 : 聯 邦 可 奪 徽 錠 200 毫 克 9. 雙 正 貿 易 股 份 有 限 公 司 : 治 耐 徽 錠 恆 富 企 業 有 限 公 司 產 100 年 至 103 年 12 月 29 日 之 菲 尼 斯 肝 燐 脂 注 射 液 1000 單 位 / 毫 升 北 群 企 業 有 限 公 司 產 1. 北 群 紅 外 線 耳 溫 2. 北 群 紅 外 線 額 溫 槍 健 喬 信 元 醫 藥 生 技 股 份 有 德 補 心 注 射 液 12.5 毫 克 / 毫 升 恆 富 企 業 有 限 公 司 產 菲 尼 斯 肝 燐 脂 注 射 液 1000 單 位 / 毫 升 1 許 可 證 字 號 第 046298 號 1. 第 040663 號 2. 第 029316 號 3. 第 029730 號 4. 第 029498 號 5. 第 030057 號 6. 第 030774 號 7. 第 029139 號 8. 第 029774 號 9. 第 012967 號 衛 署 藥 輸 字 第 022827 號 1. 衛 署 醫 器 製 字 第 002747 號 2. 衛 署 醫 器 製 字 第 002763 號 第 046296 衛 署 藥 輸 字 第 022827 號 23P104 23P105 批 號 下 架 回 收 原 因 旨 揭 藥 品 顏 色 異 常 擬 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 衛 福 部 公 告 含 服 劑 型 藥 品 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 藥 品 可 能 有 雜 質 異 物, 國 際 間 雖 尚 未 接 獲 相 關 不 良 反 應 通 報, 仍 請 通 知 轄 區 醫 療 機 構, 密 切 追 蹤 監 視 曾 使 用 該 藥 品 之 病 患, 如 發 生 非 預 期 不 良 反 應, 請 立 即 通 報 衛 生 福 利 部 所 建 置 之 全 國 藥 物 不 良 反 應 通 報 中 心 旨 揭 產 品 因 許 可 證 已 逾 有 效 期, 經 衛 福 部 公 告 註 銷, 為 確 保 民 眾 用 藥 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品 顏 色 異 常 擬 主 動 回 收 乙 案, 敬 請 配 合 下 架 回 收 恆 富 企 業 有 限 公 司 尚 未 提 供 旨 揭 藥 品 之 完 整 運 銷 紀 錄, 以 及 恆 富 企 業 有 限 公 司 提 供 之 下 遊 藥 商 台 灣 費 森 尤 斯 醫 藥 股 份 有 限 公 司 之 銷 售 紀 錄, 依 藥 物 回 收 業 實 施 要 點 督 導 回 收 相 關 事 宜
7 8 9 10 104.01.12 第 10430050100 號 104.01.13 第 10430275700 號 104.01.15 第 10430374500 號 104.01.16 第 10430280000 號 威 力 化 學 製 藥 股 份 有 1. 立 可 特 寧 錠 2. 應 爾 痛 膠 囊 衛 達 化 學 製 藥 股 份 有 衛 達 克 托 樂 錠 200 毫 克 ( 克 多 可 那 挫 ) 一 台 灣 三 陽 製 藥 廠 股 份 有 1. 三 陽 薑 寶 風 濕 膏 2. 三 陽 牌 痠 痛 布 3. 三 陽 痠 病 膏 ( 火 龍 膏 加 味 ) 4. 三 陽 百 痛 膏 ( 萬 應 膏 加 減 味 去 穿 山 甲 ) 5. 三 陽 風 濕 保 壽 藥 酒 ( 周 公 百 歲 藥 酒 ) 6. 三 陽 金 鳳 膏 ( 金 絲 萬 應 膏 加 味 ) 7. 三 陽 化 龍 膏 藥 膠 布 ( 萬 金 膏 ) 8. 三 陽 金 寶 膏 藥 膠 布 ( 混 元 膏 加 減 味 去 麝 香 ) 9. 三 陽 金 唬 谷 藥 膠 布 ( 萬 靈 膏 加 減 味 ) 10. 三 陽 壹 百 膏 ( 火 龍 膏 加 味 ) 11. 三 陽 加 味 金 絲 膏 ( 金 絲 膏 加 減 味 ) 12. 三 陽 活 血 止 痛 藥 酒 ( 史 國 公 藥 酒 去 虎 脛 骨 ) 13. 三 陽 百 發 膏 14. 三 陽 青 草 膏 ( 萬 應 紫 金 膏 加 減 味 ) 15. 三 陽 好 男 藥 酒 ( 虎 骨 木 瓜 藥 酒 去 虎 骨 ) 16. 三 陽 金 安 痛 膏 藥 膠 布 ( 萬 應 膏 加 減 味 ) 17. 三 陽 克 痛 風 濕 膏 ( 太 乙 膏 ) 18. 紅 椒 金 辣 椒 膏 藥 膠 布 ( 太 乙 膏 加 味 ) 二. 上 禾 興 藥 業 有 限 公 上 禾 興 牌 安 平 丸 ( 四 逆 散 ) 瑞 士 藥 廠 股 份 有 限 公 菌 寧 錠 200 毫 克 ( 克 多 可 那 挫 ) 1. 第 004683 號 2. 內 衛 藥 製 字 第 005146 號 第 029139 號 1. 衛 署 成 製 字 第 000570 號 2. 衛 署 成 製 字 第 002003 號 3. 衛 署 成 製 字 第 006083 號 4. 衛 署 成 製 字 第 006084 號 5. 衛 署 成 製 字 第 006670 號 6. 衛 署 成 製 字 第 006789 號 7. 衛 署 成 製 字 第 006942 號 8. 衛 署 成 製 字 第 007073 號 9. 衛 署 成 製 字 第 008161 號 10. 衛 署 成 製 字 第 009112 號 11. 衛 署 成 製 字 第 009164 號 12. 衛 署 成 製 字 第 009187 號 13. 衛 署 成 製 字 第 011578 號 14. 衛 署 成 製 字 第 012227 號 15. 衛 署 成 製 字 第 012570 號 16. 衛 署 成 製 字 第 015933 號 17. 衛 署 成 製 字 第 016068 號 18. 衛 署 成 製 字 第 016024 號 二 衛 署 成 製 字 第 015754 號 第 030774 號 2 1.TD1101 2.CB1201 旨 揭 藥 品, 經 衛 福 部 於 103.12.03-04 日 至 該 廠 查 廠 期 間 進 行 持 續 性 安 定 性 試 驗, 因 檢 驗 結 果 不 合 格 請 其 自 行 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 廢 止 台 灣 三 陽 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 許 可 證 18 件 及 上 禾 興 藥 業 有 限 公 司 藥 品 許 可 證 1 件, 因 旨 揭 製 造 廠 製 造 偽 藥, 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業
11 12 13 14 15 104.01.20 第 10430320100 號 104.01.20 第 10430436900 號 104.01.21 第 10430375100 號 104.01.21 第 10430331700 號 104.01.22 第 10430574100 號 永 信 藥 品 工 業 股 份 有 永 克 徽 錠 200 公 絲 ( 克 多 可 那 挫 ) 臺 灣 三 陽 製 藥 廠 股 份 有 1 三 陽 痠 痛 萬 金 膏 2. 三 陽 痠 痛 金 絲 膏 藥 布 3. 朝 日 辣 椒 膏 4. 貼 溫 藥 膏 布 5. 寶 安 藥 膠 布 6. 紅 椒 金 德 國 辣 椒 膏 7. 福 貼 藥 布 8. 樂 貼 藥 布 9. 三 陽 科 痛 藥 布 10. 涼 涼 涼 鎮 痛 藥 布 11. 百 珍 膏 布 12. 金 龍 藥 膏 布 13. 三 陽 金 系 羔 藥 布 14. 黃 金 膏 15. 濕 痛 布 16. 耐 斯 藥 膠 布 17. 疼 痛 膏 18. 熱 龍 巴 布 19. 三 陽 皮 膚 軟 膏 20. 三 陽 治 酸 痛 液 7.5 毫 克 / 毫 升 ( 吲 哚 美 酒 辛 ) 21. 三 陽 金 蚜 蚣 油 軟 膏 華 興 化 學 製 藥 廠 股 份 有 徽 克 能 錠 200 公 絲 ( 克 多 可 那 挫 ) 永 豐 化 學 工 業 股 份 有 1. 永 豐 克 羅 風 腸 衣 錠 20 毫 克 ( 待 克 菲 那 ) 2. 矽 安 錠 3. 賜 復 壯 注 射 劑 ( 西 弗 匹 拉 隆 ) 正 長 生 化 學 製 藥 股 份 有 正 長 生 中 藥 感 冒 液 ( 川 芎 茶 調 散 加 味 ) 第 029730 號 1. 第 011334 號 2. 第 017039 號 3. 第 020099 號 4. 第 022623 號 5. 第 023884 號 6. 第 036547 號 7. 第 038309 號 8. 第 038322 號 9 第 044246 號 10. 衛 署 成 製 字 第 002303 號 11. 衛 署 成 製 字 第 003836 號 12. 衛 署 成 製 字 第 004211 號 13. 衛 署 成 製 字 第 004218 號 14. 衛 署 成 製 字 第 004435 號 15. 衛 署 成 製 字 第 005641 號 16. 衛 署 成 製 字 第 005830 號 17. 衛 署 成 製 字 第 006647 號 18. 衛 署 成 製 字 第 009438 號 19 第 058251 號 20. 第 058544 號 21. 第 016738 號 第 030057 號 1. 第 029360 號 2. 第 032055 號 3. 第 032061 號 衛 署 成 製 字 第 008126 號 3 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 該 公 司 製 造 偽 藥 業 經 104.01.12 屏 東 地 方 法 院 檢 察 署 起 訴 在 案, 屏 東 縣 政 府 並 依 藥 事 法 第 78 條 規 定 廢 止 該 公 司 之 製 造 業 藥 商 許 可 證, 衛 福 部 於 104.01.15 部 授 食 字 第 1041400392 號 及 104.01.16 部 授 食 字 第 1041400268 號 公 告 廢 止, 敬 請 停 止 批 發 陳 列 調 劑 零 售 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 公 司 之 產 品 藥 物 許 可 證, 因 逾 期 展 延 而 註 銷, 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理
16 17 18 19 20 21 22 23 24 104.01.26 第 10430505200 號 104.01.27 第 10430542500 號 104.01.27 第 10430689300 號 104.01.28 第 10430653800 號 104.02.05 第 10430855400 號 104.02.06 第 10430834200 號 104.02.09 第 10430884400 號 104.02.09 第 10430908500 號 104.02.09 第 10430834100 號 明 德 製 藥 股 份 有 限 公 使 立 潔 錠 ( 克 多 可 那 挫 ) 五 洲 製 藥 股 份 有 限 公 替 你 痛 治 痛 錠 400 公 絲 美 時 化 學 製 藥 股 份 有 美 時 美 胰 持 續 性 藥 效 錠 30 公 絲 恆 安 製 藥 工 業 股 份 有 限 公 1. 恆 安 僂 麻 通 錠 2. 恆 安 痛 清 膠 囊 3. 恆 安 綜 合 感 冒 膠 囊 4. 恆 安 壯 力 荷 爾 蒙 膠 囊 聯 邦 化 學 製 藥 股 份 有 聯 邦 可 奪 徽 錠 200 毫 克 ( 克 多 可 那 挫 ) 晟 德 大 藥 廠 股 份 有 限 公 芬 妥 寧 注 射 液 50 毫 克 / 毫 升 信 隆 藥 品 工 業 股 份 有 必 得 康 膠 囊 10 公 絲 ( 匹 若 卡 ) 景 德 製 藥 股 份 有 限 公 景 德 雙 羥 恩 注 射 液 2 毫 克 / 毫 升 北 進 國 際 有 限 公 司 產 北 進 胃 百 朗 錠 5 公 絲 ( 美 托 拉 麥 ) 第 029498 號 第 039895 號 第 046070 號 1. 第 011279 號 2. 第 019745 號 3. 第 022707 號 4. 內 衛 藥 製 字 第 007447 號 第 029774 號 第 049733 號 第 025828 號 第 033445 號 第 032009 號 300711 300712 300713 300714 300715 300716 6051220 6020516 8020518 6201217 8201219 6140522 8140524 8051222 6020732 8020734 5210544 6210545 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 藥 品, 因 長 期 安 定 性 試 驗 不 符 合 規 定, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 品 屬 含 服 劑 型 藥 品, 經 衛 福 部 進 行 療 效 及 安 全 性 再 評 估 未 獲 通 過, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 藥 品 批 號 6051220 因 其 水 分 及 溶 離 度 試 驗 未 符 合 原 核 准 規 格, 另 其 它 共 11 批 號 產 品 因 係 賦 形 劑 配 方 比 例 異 常, 擬 一 併 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 000102 000202 旨 揭 藥 品 因 持 續 性 安 定 性 試 驗 結 果 不 符 合 規 定 ( 不 純 物 限 量 項 目 ) 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 公 司 之 產 品 藥 物 許 可 證, 因 許 可 證 未 申 請 展 延, 經 衛 福 部 104.01.29 日 公 告 註 銷, 為 確 保 民 眾 用 藥 4
25 26 27 28 29 30 31 32 104.02.11 第 10431022400 號 104.02.13 第 10431115300 號 104.02.16 第 10431208000 號 104.02.16 第 10431184500 號 104.02.16 第 10431208900 號 104.02.24 第 10431332400 號 104.02.24 第 10431184400 號 104.02.24 第 10431318000 號 羅 得 化 學 製 藥 股 份 有 克 服 樂 膠 囊 250 公 絲 ( 頭 孢 可 若 ) 羅 得 妮 傲 絲 翠 股 份 有 限 公 利 奇 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 滅 菌 ) 政 德 製 藥 股 份 有 限 公 樂 華 淨 注 射 劑 1000 公 絲 ( 西 福 斯 汀 ) 台 灣 順 安 生 物 科 技 製 藥 有 限 公 司 大 發 廠 產 1. 順 安 甘 草 粉 末 2. 順 安 牛 黃 粉 末 3. 順 安 肉 桂 粉 末 4. 順 安 黃 芩 粉 末 5. 順 安 三 七 粉 末 6. 順 安 白 芷 粉 末 7. 順 安 大 黃 粉 末 8. 順 安 黃 蘗 粉 末 9. 順 安 杜 仲 粉 末 10. 順 安 西 洋 參 粉 末 11. 順 安 人 參 粉 末 濟 生 化 學 製 藥 廠 股 份 有 施 免 潰 瘍 注 射 液 ( 希 每 得 定 ) 瑪 旺 幹 細 胞 醫 學 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 產 瑪 旺 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 滅 菌 ) 羅 得 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 1. 華 利 徽 素 膠 囊 250 公 絲 ( 賜 福 力 欣 ) 2. 華 利 徽 素 膠 囊 500 公 絲 ( 賜 福 力 欣 ) 信 東 生 技 股 份 有 限 公 信 東 艾 斯 樂 錠 2 公 絲 ( 伊 塔 諾 浪 ) 第 041727 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 011780 號 第 031213 號 1. 第 052912 號 2. 第 053848 號 3. 第 053849 號 4. 第 053850 號 5. 第 053851 號 6. 第 053852 號 7. 第 053859 號 8. 第 053860 號 9. 第 053861 號 10. 第 053863 號 11. 第 053864 號 第 022465 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 004347 號 1. 第 031445 號 2. 第 031520 號 第 042646 號 旨 揭 藥 品 藥 物 許 可 證 因 自 請 註 銷, 經 衛 福 部 公 告 註 銷 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 衛 福 部 公 告 註 銷 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 IJ4141 IK4221 旨 揭 藥 品, 因 接 獲 全 國 不 良 品 通 報 中 心 通 報, 故 主 動 回 收, 敬 6HA0301 旨 揭 藥 品 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 衛 福 部 公 告 註 銷 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 衛 福 部 公 告 註 銷 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品, 因 接 獲 醫 療 院 所 通 報 案 內 批 號 產 品 混 入 其 他 藥 品, 為 確 認 產 品 包 裝 之 一 致 性, 故 予 以 回 收 檢, 敬 5
33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 104.02.05 第 10431407000 號 104.03.02 第 10431460100 號 104.03.03 第 10431458200 號 第 10431430800 號 第 10431586800 號 第 10431431200 號 第 10431431000 號 第 10431431100 號 第 10431430700 號 第 10431586700 號 104.03.04 第 10431431300 號 第 10431622300 號 104.03.09 第 10431708800 號 彰 化 縣 騰 旺 股 份 有 限 公 軍 鴿 牌 紗 布 繃 帶 台 灣 田 邊 製 藥 股 份 有 安 賜 百 樂 鈣 錠 國 揚 生 技 有 限 公 司 產 媲 薇 思 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 宋 滅 菌 ) 冠 亞 生 技 股 份 有 限 公 冠 亞 骨 水 泥 分 配 器 ( 滅 菌 ) 宇 仁 醫 療 器 材 科 技 股 份 有 宇 仁 血 小 板 儲 存 容 器 ( 滅 菌 ) 達 正 生 技 醫 學 股 份 有 達 正 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 未 滅 菌 ) 松 安 醫 療 器 材 有 限 公 默 瀚 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 滅 菌 ) 松 安 醫 療 器 材 有 限 公 固 得 林 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 未 滅 菌 ) 柏 凌 醫 療 器 材 股 份 有 歐 立 奇 骨 水 泥 分 配 器 ( 滅 菌 ) 松 安 醫 療 器 材 有 限 公 默 瀚 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 未 滅 菌 ) 兆 生 生 技 股 份 有 限 公 美 帝 沙 能 保 存 血 小 板 濃 縮 液 之 容 器 ( 未 滅 菌 ) 華 陀 氏 化 學 製 藥 廠 有 1. 調 經 天 癸 寶 丸 2. 華 陀 氏 滋 陰 腦 腎 丸 3. 克 膽 肝 丸 4. 太 乙 膏 5. 退 毒 膏 長 安 化 學 工 業 股 份 有 長 安 健 腎 藥 酒 ( 五 加 皮 藥 酒 ) 字 第 000707 號 第 001741 號 衛 部 醫 器 輸 壹 字 第 014447 號 字 第 003280 號 字 第 001588 號 字 第 014208 號 字 第 014084 號 字 第 014331 號 字 第 012770 號 字 第 013316 號 字 第 013384 號 1. 衛 署 成 製 字 第 015943 號 2. 衛 署 成 製 字 第 008835 號 3. 衛 部 成 製 字 第 016372 號 4. 內 衛 成 製 字 第 003542 號 5. 內 衛 成 製 字 第 003544 號 衛 署 成 製 字 第 005746 號 旨 揭 藥 品, 涉 違 反 藥 事 法 乙 案, 因 該 公 司 103.08.11 命 令 解 散 在 案, 敬 請 配 合 下 架 並 勿 陳 列 販 售 旨 揭 違 規 產 品 3202 旨 揭 藥 品, 因 接 獲 少 數 販 售 對 象 反 應 該 藥 品 錠 劑 外 觀 顏 色 異 常, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 物 許 可 證 與 原 核 准 鑑 別 範 圍 不 符, 經 衛 福 部 撤 銷 旨 揭 許 可 證, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 公 司 歇 業, 上 開 藥 品 應 立 即 停 止 製 造, 醫 療 機 構 藥 局 及 藥 商, 應 立 即 停 止 批 發 陳 列 調 劑 零 售 旨 揭 公 司 之 產 品 藥 物 許 可 證, 藥 品 許 可 證, 因 有 效 期 間 已 屆 未 能 補 件 業 經 衛 福 部 公 告 註 銷, 為 確 保 民 眾 用 藥 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 6
46 47 48 49 50 51 104.03.06 第 10431543100 號 104.03.12 第 10431683500 號 104.03.11 第 10431733300 號 103.12.26 第 10341188800 號 104.03.10 第 10431594500 號 104.03.16 第 10431830800 號 中 生 生 技 製 藥 股 份 有 愛 尼 乳 膏 輝 瑞 生 技 股 份 有 限 公 凡 利 得 口 服 片 劑 尼 斯 可 股 份 有 限 公 司 產 悠 悠 立 淨 徽 乳 膏 U.U EXP Cream 麥 迪 森 企 業 股 份 有 限 公 麥 迪 森 信 美 爽 眼 藥 水 SINMESONE EYE DROPS MEDICINE 臺 灣 山 之 內 製 藥 股 份 有 限 公 司 中 壢 工 廠 產 1. 樂 拿 藥 水 2. 樂 拿 軟 膏 3. 富 魯 爽 錠 10 公 絲 ( 因 得 諾 ) 4. 富 魯 爽 錠 30 公 絲 ( 因 得 諾 ) 5. 欣 胃 那 散 6. 康 美 多 明 糖 衣 錠 7. 活 素 肝 能 錠 8. 好 立 爽 錠 5 公 絲 ( 二 氮 平 ) 9. 康 美 多 明 糖 衣 錠 50 公 絲 ( 環 硫 胺 ) 10. 補 樂 美 淨 散 15 35 公 絲 / 公 克 ( 美 托 拉 麥 ) 11. 好 立 爽 錠 2 公 絲 ( 二 氮 平 ) 12. 好 立 爽 散 10 公 絲 / 公 克 ( 二 氮 平 ) 13. 康 美 多 明 糖 衣 錠 25 公 絲 ( 環 硫 胺 ) 14. 好 立 爽 錠 10 公 絲 ( 二 氮 平 ) 15. 保 朗 思 10 倍 散 ( 氯 二 氮 平 ) 16. 活 維 樂 注 射 液 20 公 絲 17. 胖 得 樂 注 射 液 200 公 絲 18. 新 三 喜 節 育 膏 19. 蘭 鼓 樂 膠 囊 100 公 絲 葡 萄 王 生 技 股 份 有 限 公 可 樂 降 錠 第 037655 號 內 衛 藥 製 字 第 003950 號 第 048458 號 內 衛 藥 製 字 第 012342 號 1. 第 016079 號 2. 第 016080 號 3. 第 022053 號 4. 第 022182 號 5. 第 023808 號 6. 第 028177 號 7. 第 028497 號 8. 第 031335 號 9. 第 031336 號 10. 第 031337 號 11. 031338 號 12. 第 031339 號 13. 第 031340 號 14. 第 031341 號 15. 第 031344 號 16. 內 衛 藥 製 字 第 000367 號 17. 內 衛 藥 製 字 第 005888 號 18. 內 衛 藥 製 字 第 016941 號 19. 內 衛 藥 製 字 第 016942 號 第 026403 號 7 D1018 T034011 0EHO121 0EHO122 H13H3 旨 揭 批 號 藥 品, 因 產 品 主 成 分 成 一 HYDROCORTISONE 含 量 測 定 之 檢 驗 結 果 未 達 合 格 標 準, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 品, 疑 似 運 輸 時 發 生 問 題, 導 致 乳 膏 油 水 分 離, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 批 號 藥 品, 疑 似 混 入 Atropine 成 分 藥 品, 經 核, 本 案 回 收 係 屬 第 一 級 危 害, 基 於 民 眾 用 藥 安 全, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 旨 揭 藥 商 歇 業, 上 開 藥 品 應 立 即 停 止 製 造, 醫 療 機 構 藥 局 及 藥 商, 應 立 即 停 止 批 發 陳 列 調 劑 零 售 旨 揭 藥 品, 因 於 持 續 性 安 定 性 試 驗 藥 品 主 成 分 含 量 檢 驗 結 果 未 符 合 規 範, 故 主 動 回 收 敬 請 配 合 下 架 回 收
52 53 54 55 56 57 58 104.03.16 第 10431809500 號 104.03.23 第 10431862400 號 104.03.24 第 10432114600 號 104.03.26 第 1043289100 號 104.03.26 第 10432061400 號 104.03.26 第 10432114700 號 104.03.27 第 10401707200 號 華 僑 製 藥 有 限 公 司 產 華 僑 米 谷 胃 錠 優 生 製 藥 廠 股 份 有 限 公 1. 甲 基 睪 丸 素 糖 衣 錠 2. 克 喘 錠 4 公 絲 ( 沙 布 坦 ) 3. 維 生 素 乙 2 錠 10 公 絲 4. 對 位 乙 醯 氨 基 酚 錠 300 毫 克 5. 維 生 素 乙 12 糖 衣 錠 100MCG 臺 灣 派 頓 化 學 製 藥 股 份 有 愛 力 命 注 射 液 5 公 絲 / 公 撮 ( 經 鈷 胺 ) 美 商 惠 藥 廠 ( 亞 洲 ) 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司 : 諾 比 舒 冒 日 夜 感 冒 膜 衣 錠 世 達 藥 品 工 業 股 份 有 可 利 舒 散 ( 可 林 斯 提 拉 明 酯 ) 科 林 儀 器 股 份 有 限 公 優 莫 尼 克 氣 導 助 聽 器 ( 未 滅 菌 ) 依 管 制 藥 品 管 理 條 例 第 3 條 第 2 項 規 定 應 行 公 告 之 管 制 藥 品 分 級 及 品 項 部 分 分 級 及 品 項, 業 經 行 政 院 於 中 華 民 國 104 年 3 月 26 日 以 院 臺 衛 字 第 1040014011 號 公 告 修 正, 並 自 即 日 生 效 第 027680 號 1. 第 026011 號 2. 第 026084 號 3. 第 002759 號 4. 第 015666 號 5. 第 003367 號 第 030628 號 第 048683 號 8 第 035424 號 衛 部 醫 器 輸 壹 字 第 013718 號 I09031 360A 360B 367A 367B 旨 揭 藥 品, 經 衛 福 部 103.1.136-15 日 派 浿 赴 華 僑 製 藥 有 限 公 司 委 託 製 造 廠 龍 杏 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 執 行 國 內 藥 廠 持 續 性 安 定 性 試 驗 專 案 查 核, 抽 驗 檢 體 送 本 署 研 究 檢 驗 組 複 驗, 發 現 含 量 測 定 結 果 仍 與 原 核 准 規 格 不 符, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 藥 品 前 因 外 盒 夜 錠 用 法 用 量 打 印 錯 誤 ( 旨 揭 批 號 ) 進 行 主 動 回 收, 其 中 批 號 367A 及 367B, 因 於 啟 動 回 收 時, 並 未 於 市 面 上 販 售, 庫 存 品 於 完 成 改 製 ( 加 貼 正 確 用 法 用 量 貼 紙 ) 後, 己 同 意 於 103.10.20 日 重 新 販 售 ; 批 號 360A 及 360B 目 前 亦 已 完 成 市 售 品 之 回 收 及 銷 毀 作 業, 庫 存 品 並 已 完 成 改 製, 且 經 衛 生 局 完 成 確 認, 故 該 署 同 意 該 等 批 號 重 新 販 售 03043 旨 揭 藥 品, 因 安 內 批 號 藥 品 保 存 期 限 標 示 不 一 致 ( 正 確 應 為 2017.04.22, 但 部 分 鋁 箔 袋 上 之 保 存 期 限 誤 值 為 2107.04.22), 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 公 司 之 產 品 藥 物 許 可 證, 業 經 衛 福 部 104.03.19 撤 銷, 爰 註 銷 該 許 可 證 登 記, 敬 請 配 下 架 回 收 並 勿 陳 列 販 售 第 二 級 管 制 藥 品 177 甲 氧 基 甲 基 卡 西 酮 (Methoxymethcathinone)
59 60 61 62 63 64 65 104.03.30 第 10432114400 號 104.03.30 第 10432145100 號 104.03.30 第 10432103600 號 104.03.30 第 10432114300 號 104.04.02 第 10432496800 號 104.04.01 第 10432420200 號 104.04.01 第 10432274900 號 1. 永 光 化 學 工 業 股 份 有 硼 替 佐 米 臺 灣 永 光 2. 美 盛 堂 化 工 有 限 公 浮 樂 脫 浮 水 藥 皂 濟 生 化 學 製 藥 廠 股 份 有 濟 生 回 利 化 命 注 射 液 溫 士 頓 醫 藥 股 份 有 限 公 1. 鉍 痢 保 膠 囊 2. 溫 必 西 林 膠 囊 250 公 絲 3. 滅 克 糖 錠 ( 格 力 本 ) 4. 嗽 得 糖 漿 5. 諾 司 咳 錠 6. 快 適 膠 囊 50 公 絲 溫 士 頓 7. 良 膳 錠 溫 士 頓 8. 藥 工 坊 養 髮 凝 膠 2% 9. 蜜 咳 樂 液 永 豐 化 學 工 業 股 份 有 1. 尼 克 停 菸 貼 片 10 2. 賜 福 力 欣 3. 豐 賜 寧 注 射 液 ( 來 欣 - 阿 司 比 林 ) 4. 賜 復 樂 顆 粒 500 公 絲 / 公 克 正 長 生 化 學 製 藥 股 份 有 正 長 生 健 胃 散 萬 國 金 鋼 丸 寶 齡 富 錦 生 技 股 份 有 寶 齡 富 錦 樂 淨 凝 膠 10 公 絲 / 公 克 ( 克 林 達 徽 素 ) 1. 第 057340 號 2. 衛 署 成 製 字 第 002275 號 第 013651 號 1. 第 009366 號 2. 第 009943 號 3. 第 020664 號 4. 第 022416 號 5. 第 022950 號 6. 第 043498 號 7. 第 043525 號 8. 第 047959 號 9. 內 衛 藥 製 字 第 011029 號 1. 第 026917 號 2. 第 027578 號 3. 第 029516 號 4. 第 032253 號 衛 署 成 製 字 第 003257 號 第 042472 號 第 037622 號 H8092 I1041 I3174 H3200 H6082 H708 H8034 H8099 H9157 HA162 HC047 I1057 I1148 I2085 I2188 I3069 I3078 I5075 86075 旨 揭 藥 品 批 號 因 於 持 續 性 安 定 試 驗 時 發 現 藥 品 主 成 分 (THIAMINE DISULFIDE) 含 量 低 於 原 核 規 格, 故 主 動 回 收, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 全 批 號 旨 揭 藥 品 ( 全 批 號 ), 因 疑 似 使 用 工 業 級 賦 形 劑, 有 影 響 藥 品 品 質 疑 慮 經 核, 本 案 回 收 係 屬 第 二 級 危 害, 為 確 保 民 眾 用 藥 旨 揭 藥 品 許 可 證 因 變 更 而 註 銷 者, 業 者 應 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定, 立 即 通 知 醫 療 機 構 藥 局 及 藥 商, 並 自 公 告 或 依 法 認 定 之 日 起 6 個 月 收 回 市 售 品, 連 同 庫 存 品 送 經 直 轄 市 或 縣 衛 生 主 管 236-1103 236-1104 機 關 驗 章 後, 始 得 販 賣 旨 揭 藥 品, 因 主 成 分 (CLINDAMYCIN PHOSPHATE) 低 於 規 格 下 限, 故 主 動 回 收, 敬 9
66 67 68 69 70 71 72 73 104.04.02 第 10432497900 號 104.04.08 第 10432298100 號 104.04.07 第 10432528900 號 104.04.07 第 10432517500 號 104.04.08 第 10432298200 號 104.04.10 第 10432568400 號 104.04.09 第 10432588400 號 104.04.10 第 10432566300 號 木 村 貿 易 有 限 公 司 產 胃 散 新 功 藥 品 工 業 有 限 公 新 功 應 補 膠 囊 一 成 藥 品 股 份 有 限 公 司 委 託 強 生 化 學 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 製 造 藥 爽 保 樂 安 胃 腸 藥 一 正 長 生 化 學 製 藥 股 份 有 正 長 生 健 胃 散 二 木 村 貿 易 有 限 公 司 產 胃 散 內 外 化 學 工 業 股 份 有 都 克 痛 腸 溶 微 粒 膠 囊 100 毫 克 ( 乙 醯 水 湯 酸 ) 臺 南 市 金 牌 一 條 根 生 物 科 按 有 限 公 司 產 金 牌 一 條 根 蛤 蚧 散 鄭 杏 泰 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 台 灣 廠 委 託 製 造 之 鄭 杏 泰 胃 達 樂 散 衛 生 部 廢 止 104.03.04 衛 部 中 字 第 1041860334 號 公 告 : 華 陀 氏 化 學 製 藥 廠 有 1. 調 經 天 癸 寶 丸 2. 華 陀 氏 滋 陰 腦 腎 丸 3. 克 膽 肝 丸 4. 太 乙 膏 5. 退 毒 膏 第 024680 號 第 007209 號 第 047908 號 1. 衛 署 成 製 字 第 003257 號 2. 第 024680 號 第 040665 號 第 054824 號 第 038749 號 1. 衛 署 成 製 字 第 015943 號 2. 衛 署 成 製 字 第 008835 號 3. 衛 部 成 製 字 第 016372 號 4. 內 衛 成 製 字 第 003542 號 5. 內 衛 成 製 字 第 003544 號 全 批 號 全 批 號 一 009002 009003 209001 209002 209003 209004 209005 309001 309002 二 1030326 1020904 1020218 BT06087- B06090 旨 揭 藥 品 ( 全 批 號 ), 因 疑 似 使 用 工 業 級 碳 酸 鎂, 有 影 響 藥 品 品 質 疑 慮 經 核, 本 案 回 收 係 屬 第 二 級 危 害, 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品 ( 全 批 號 ) 使 用 臺 南 允 成 化 學 工 業 股 份 有 限 公 司 之 工 業 級 碳 酸 鎂 原 料, 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 敬 請 配 合 下 架 回 收 作 業 旨 揭 藥 品, 因 疑 似 使 用 工 業 級 碳 酸 鎂 之 藥 藥 品 回 收 乙 案, 請 依 藥 物 回 收 作 業 實 施 要 點 協 助 配 合 回 收 下 架 作 業 旨 揭 公 司 註 銷 內 外 都 克 痛 腸 溶 微 粒 膠 囊 100 毫 克 ( 乙 醯 水 湯 酸 )( 第 040665 號 ) 之 藥 物 許 可 證, 擬 補 發 內 外 都 克 痛 腸 溶 微 粒 膠 囊 100 毫 克 ( 乙 醯 水 湯 酸 )( 衛 部 藥 製 字 第 058583 號 ) 之 藥 物 許 可 證 為 確 保 民 眾 用 藥 權 益, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品, 因 有 效 期 間 已 屆 未 能 補 件, 經 衛 福 部 公 告 註 銷, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 旨 揭 藥 品 主 成 分 原 料 疑 使 用 化 學 品 碳 酸 鈣, 擬 預 防 性 下 架 回 收 一 案, 請 依 藥 物 回 收 作 業 實 施 要 點 協 助 配 合 回 收 下 架 作 業 廢 止 理 由 : 臺 北 市 政 府 衛 生 局 已 更 正 華 陀 氏 化 學 製 藥 廠 有 限 公 司 103.04.22 申 請 歇 業 為 停 業 10
74 75 76 77 78 79 80 81 82 104.04.13 第 10432719700 號 104.04.13 第 10432611800 號 104.04.15 第 10432807200 號 104.04.17 第 10432851200 號 104.04.17 第 10432684600 號 104.04.20 第 10432915600 號 104.04.20 第 10432945702 號 104.04.21 第 10432953100 號 104.04.21 第 10432928500 號 南 光 化 學 製 藥 股 份 有 好 復 注 射 液 50 毫 克 / 毫 升 中 生 生 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 淡 水 廠 產 愛 尼 乳 膏 良 濟 堂 生 技 製 藥 有 限 公 司 宜 蘭 廠 產 觀 音 牌 救 苦 丹 衛 達 化 學 製 藥 股 份 有 樂 胃 如 膠 囊 30 毫 克 旭 富 製 藥 科 技 股 份 有 安 益 鹽 酸 鹽 屏 東 縣 回 元 堂 中 藥 房 委 託 彰 化 縣 福 安 科 技 製 藥 股 份 有 限 公 司 製 造 : 回 元 堂 胃 寶 散 一 臺 灣 派 頓 化 學 製 藥 股 份 有 限 公 司 藥 品 胃 腸 藥 錠 二 華 盛 頓 製 藥 廠 股 份 有 限 公 司 藥 品 華 盛 頓 益 鈣 錠 500 毫 克 彰 化 縣 展 新 生 化 科 技 有 卡 固 絆 創 貼 布 ( 未 滅 菌 ) 一 永 新 藥 品 工 業 股 份 有 永 新 益 林 糖 衣 錠 二 國 強 藥 廠 股 份 有 限 公 1. 國 強 寶 腦 敏 膠 囊 衛 部 藥 製 字 第 058033 號 第 037655 號 衛 署 成 製 字 第 013150 號 第 055563 號 第 057932 號 衛 署 成 製 字 第 005690 號 1. 第 015242 號 2. 第 035446 號 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 008594 號 一 第 005024 號 二 1. 衛 署 藥 製 字 第 046627 號 2. 第 046693 號 三 衛 署 成 製 字 1L4709 C1107 C1144 C1194 C1247 D1018 D1076 D1092 D1135 D1192 D1248 E1013 E1041 旨 揭 藥 品 未 密 封 / 密 封 不 全 擬 主 動 回 收 乙 案, 請 依 藥 物 回 收 作 業 實 施 要 點 協 助 配 合 回 收 下 架 作 業 衛 福 部 至 旨 揭 公 司 執 行 國 內 藥 廠 持 續 性 安 定 性 試 驗 專 案 查 核, 因 旨 揭 藥 品 ( 批 號 :D1018) 之 含 量 測 定 未 能 符 合 規 格, 而 進 行 藥 品 回 收, 本 案 回 收 係 屬 第 二 級 危 害, 基 於 民 眾 用 藥 安 全, 請 依 藥 事 法 第 旨 揭 藥 品 含 碳 酸 美 經 檢 驗 不 符 中 華 藥 典 規 範 依 藥 事 法 第 79 條 第 80 條 及 藥 物 回 收 作 業 實 施 要 點 規 定, 本 案 係 屬 第 二 級 危 害, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 公 司 因 使 用 允 成 化 學 工 業 股 份 有 限 公 司 之 碳 酸 鎂 原 料 生 產 產 品 樂 胃 如 膠 囊 30 毫 克 共 31 批, 廠 商 提 供 聲 明 稿 表 示 因 對 供 應 商 上 遊 廠 商 有 所 疑 慮, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 銷 在 案 請 依 藥 事 法 相 關 規 定 配 合 辦 理 旨 揭 藥 品 所 使 用 碳 酸, 經 檢 不 符 中 華 藥 典 規 範, 本 案 回 收 係 屬 第 二 級 危 害, 期 於 民 眾 用 藥 安 全, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 配 合 5 日 內 完 成 該 藥 品 下 架 及 30 日 內 完 成 回 收 事 宜 旨 揭 藥 品 使 用 碳 酸 鈣 不 符 合 規 定 須 藥 品 回 收 乙 案, 衛 福 部 要 求 廠 商 將 相 關 產 品 下 架 並 於 30 日 內 完 成 回 收, 敬 醫 療 器 材 許 可 證 已 逾 期 未 申 請 展 延, 經 衛 福 部 公 告 註 銷 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 案 內 藥 物 因 許 可 證 已 逾 期 未 申 請 展 延, 經 衛 福 部 公 告 註 銷 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 11
2. 國 強 寶 腦 明 膠 囊 三 美 琪 生 技 股 份 有 限 公 瑪 莉 藥 皂 四 協 宏 醫 藥 生 技 有 限 公 協 宏 克 異 痛 貼 布 五 大 安 化 學 製 藥 股 份 有 1. 賜 爾 復 新 膠 囊 2. 林 碧 黴 素 膠 囊 500 公 絲 ( 安 心 西 林 ) 3. 愛 默 黴 素 囊 500 公 絲 ( 安 莫 西 林 ) 4. 安 必 克 黴 素 注 射 劑 5. 安 默 黴 素 膠 囊 250 公 絲 ( 安 莫 西 林 ) 6. 林 碧 黴 素 腸 囊 六 厚 生 製 藥 廠 股 份 有 1. 炎 得 滅 栓 劑 ( 因 多 美 沙 信 ) 2. 勝 痛 錠 3. 安 那 合 F 糖 衣 片 50 公 絲 七 界 壽 化 學 藥 品 股 份 有 1. 掽 斯 痛 膠 囊 2. 古 胃 寧 錠 3. 鎮 癢 錠 4. 賜 福 新 膠 囊 5. 得 賜 黴 素 膠 囊 6. 界 壽 伊 普 錠 200 毫 克 7. 罌 粟 生 僉 膠 囊 8. 壽 風 康 膠 囊 9. 每 斯 克 錠 10. 安 水 膊 膠 囊 11. 蘇 鼻 涕 錠 12. 沙 布 坦 錠 13. 界 壽 樂 耐 平 錠 1 公 絲 14. 斯 比 樂 膠 囊 50 公 絲 15. 止 瀉 錠 八 中 央 藥 品 股 份 有 限 公 1. 鹽 酸 吡 多 辛 錠 50 公 絲 2. 抗 壞 血 酸 片 50 公 絲 3. 對 位 乙 醯 氨 基 酚 錠 4. 中 央 必 西 糖 衣 錠 5. 縮 水 蘋 果 酸 麥 角 新 生 僉 糖 衣 片 6. 息 癢 寧 錠 7.3 倍 利 鎮 片 二 公 絲 8. 您 得 眠 片 五 公 絲 9. 敏 祛 炎 糖 衣 片 10. 維 他 命 E 糖 衣 片 50 公 絲 11. 托 樂 胃 朗 片 第 007345 號 四 第 038608 號 五 1. 衛 署 藥 製 字 第 008050 號 2. 第 018665 號 3. 第 024790 號 4. 第 024922 號 5. 第 025221 號 6. 內 衛 藥 製 字 第 002438 號 六 1. 衛 署 藥 製 字 第 021395 號 2. 第 031838 號 3. 內 衛 藥 製 字 第 013204 號 七 1. 衛 署 藥 製 字 第 009625 號 2. 第 009992 號 3. 第 011149 號 4. 第 011951 號 5. 第 012538 號 6. 第 013085 號 7. 第 013546 號 8. 第 014220 號 9. 第 014604 號 10. 第 015397 號 11. 第 016498 號 12. 第 017793 號 13. 第 025556 號 14. 第 025557 號 15. 第 026724 號 八 1. 第 011487 號 2. 內 衛 藥 製 字 004311 號 3. 第 002766 號 4. 內 衛 藥 製 字 第 003654 號 5. 內 衛 藥 製 字 第 004304 號 6. 內 衛 藥 製 字 第 004306 號 7. 內 衛 藥 製 字 第 004709 號 8. 內 衛 藥 製 字 第 005448 號 9. 內 衛 藥 製 字 第 005450 號 10. 內 衛 藥 製 字 第 005877 號 11. 內 衛 藥 製 字 第 016333 號 條 規 定 辦 理 12
83 84 85 86 87 104.04.22 第 10433018800 號 104.04.23 第 10432833200 號 104.04.24 第 10432927700 號 104.04.27 第 10433086600 號 104.04.28 第 10432992100 號 華 琳 實 業 有 限 公 司 產 得 利 穩 片 10 公 絲 中 國 化 學 製 藥 股 份 有 1. 拿 若 菌 膜 衣 錠 200 毫 克 ( 諾 弗 酒 欣 ) 2. 拿 若 菌 膜 衣 錠 100 毫 克 ( 諾 弗 酒 欣 ) 1. 惠 泓 生 化 科 技 股 份 有 黴 可 抑 外 用 噴 液 10 毫 克 / 毫 升 2. 中 菱 醫 藥 有 限 公 司 產 1. 心 冠 暢 糖 衣 錠 ( 特 匹 力 達 ) 2. 必 康 得 朗 糖 衣 錠 人 人 化 學 製 藥 股 份 有 人 人 保 膚 洗 液 1. 明 通 化 學 製 藥 股 份 有 治 傷 風 錠 2 永 信 藥 品 工 業 股 份 有 限 公 司 產 品 永 信 鈣 悅 錠 內 衛 藥 製 字 第 000465 號 1. 第 039961 號 2. 第 040540 號 1. 第 049377 號 2. 第 017573 號 3. 第 023361 號 第 019144 號 1. 第 029703 號 2. 第 043690 號 CT59022 NA7772 衛 福 部 食 藥 署 至 先 智 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 執 行 國 內 藥 廠 持 續 性 安 定 性 試 驗 專 案 查 核, 因 旨 揭 藥 品 ( 批 號 :CT59022) 之 含 量 測 定 及 溶 離 度 試 驗 未 能 符 合 規 格, 而 進 行 藥 品 回 收, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 銷 在 案 請 依 藥 事 法 相 關 規 定 配 合 辦 理 案 內 藥 物 因 許 可 證 已 逾 期 未 申 請 展 延, 經 衛 福 部 公 告 註 銷 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 旨 揭 藥 品 顏 色 異 常 及 震 晃 後 無 法 溶 解 擬 主 動 回 收, 經 核 本 案 回 收 係 屬 第 二 級 危 害, 基 於 民 眾 用 藥 安 全, 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 案 內 藥 物 因 許 可 證 已 逾 期 未 申 請 展 延, 經 衛 福 部 公 告 註 銷 請 依 藥 事 法 第 80 條 及 同 法 施 行 細 則 第 37 條 規 定 辦 理 13