說 明 : 依 文 獻 記 載 須 為 合 併 心 室 收 縮 功 能 不 良 (LVEF 35 %) 且 已 使 用 ACE inhibitors 及 利 尿 劑 及 / 或 強 心 配 醣 體 來 治 療 者 用 法 用 量 依 文 獻 記 載 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 治 療 高

必 脈 律 衛 署 藥 製 字 第 050061 號 膜 衣 錠 5 毫 克 Biteven F.C. Tablets 5mg G-10531 成 份 Each F.C. tablet contains: Bisoprolol fumarate...5mg 藥 理 學 特 性 依 文 獻 記 載 藥 物 藥 效 學 依 文 獻 記 載 Bisoprolol 為 本 品 的 有 效 成 分, 它 是 一 種 β1- 選 擇 性 腎 上 腺 受 體 阻 斷 劑, 它 不 具 有 內 在 刺 激 性, 以 及 對 細 胞 膜 的 相 關 安 定 作 用 它 與 支 氣 管 及 血 管 平 滑 肌 上 之 β2 受 體, 及 與 代 謝 調 節 有 關 之 β2 受 體 的 親 合 力 都 相 當 低 因 此, 一 般 認 為 bisoprolol 不 會 影 響 呼 吸 道 的 阻 力, 也 不 會 影 響 受 β2- 調 節 的 代 謝 作 用 它 的 β1- 選 擇 性 涵 蓋 範 圍 超 過 其 治 療 劑 量 範 圍 藥 物 動 力 學 依 文 獻 記 載 吸 收 :bisoprolol 幾 乎 全 部 (>90%) 經 由 胃 腸 道 吸 收, 因 為 其 首 渡 代 謝 效 應 只 佔 了 一 小 部 份 ( 約 10%), 所 以 它 在 口 服 之 後 的 生 體 可 用 率 約 為 90% 其 生 體 可 用 率 不 受 食 物 所 影 響 Bisoprolol 具 線 性 藥 動 學, 藥 物 劑 量 在 5-20 毫 克 範 圍 內, 其 血 漿 濃 度 會 與 藥 物 劑 量 呈 正 比 最 高 血 漿 濃 度 在 服 藥 後 2-3 小 時 內 出 現 分 布 :bisoprolol 的 分 布 相 當 廣 泛, 其 分 佈 體 積 為 3.5 公 升 / 公 斤, 與 血 漿 蛋 白 質 結 合 的 比 例 約 為 30% 代 謝 :bisoprolol 是 經 由 氧 化 作 用 代 謝, 之 後 不 會 進 行 結 合 反 應 (conjuction) 所 有 的 代 謝 物 都 具 有 高 度 極 性 並 經 由 腎 臟 排 除 在 人 體 血 漿 及 尿 液 中 的 主 要 代 謝 物 都 不 具 有 藥 理 活 性 根 據 在 人 體 肝 臟 原 漿 微 粒 (microsome) 中 所 進 行 的 體 外 試 驗 數 據 顯 示,bisoprolol 主 要 是 經 由 CYP3A4 所 代 謝 (~95%), 經 由 CYP2D6 代 謝 只 佔 了 一 小 部 份 排 除 :bisoprolol 一 部 份 是 以 原 型 經 由 腎 臟 排 除 (~50%), 另 一 部 分 則 為 肝 臟 代 謝 後 形 成 代 謝 物 再 經 由 腎 臟 排 除 (~50%), 這 兩 者 之 間 維 持 著 均 衡 的 關 係 Bisoprolol 的 總 廓 清 率 約 為 15 公 升 / 小 時 Bisoprolol 的 排 除 半 衰 期 為 10-12 小 時 適 應 症 高 血 壓 狹 心 症 穩 定 型 慢 性 中 度 至 重 度 (NYHA class III IV) 心 衰 竭 [ 見 下 方 說 明 欄 ] 1

說 明 : 依 文 獻 記 載 須 為 合 併 心 室 收 縮 功 能 不 良 (LVEF 35 %) 且 已 使 用 ACE inhibitors 及 利 尿 劑 及 / 或 強 心 配 醣 體 來 治 療 者 用 法 用 量 依 文 獻 記 載 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 治 療 高 血 壓 或 狹 心 症 所 有 病 患 的 劑 量 都 必 須 經 由 醫 師 依 個 人 的 脈 搏 速 率 及 療 效 狀 況 加 以 調 整 Bisoprolol 一 般 的 起 始 劑 量 為 5 毫 克, 每 日 一 次 必 要 時,bisoprolol 的 劑 量 可 以 增 加 至 10 毫 克, 每 日 一 次 Bisoprolol 的 最 大 建 議 劑 量 為 20 毫 克, 每 日 一 次 治 療 穩 定 型 慢 性 心 衰 竭 剛 開 始 以 bisoprolol 治 療 穩 定 型 慢 性 心 衰 竭 時, 需 要 一 段 特 殊 的 劑 量 調 整 期, 所 以 必 須 接 受 醫 師 的 定 期 監 測 適 合 接 受 bisoprolol 治 療 的 條 件 如 下 : 在 過 去 6 週 內 不 曾 發 生 過 急 性 心 衰 竭 之 穩 定 型 慢 性 心 衰 竭 患 者 在 過 去 2 週 內 其 基 礎 治 療 沒 有 改 變 者 接 受 適 當 劑 量 的 ACE 抑 制 劑 ( 或 對 ACE 抑 制 劑 耐 受 性 不 佳 而 使 用 其 他 的 血 管 擴 張 劑 ) 及 利 尿 劑 治 療, 或 亦 有 合 併 接 受 強 心 配 醣 體 之 治 療 者 建 議 治 療 的 醫 師 應 具 有 治 療 慢 性 心 衰 竭 劑 量 調 整 方 面 的 經 驗 剛 開 始 以 bisoprolol 治 療 穩 定 型 慢 性 心 衰 竭 時, 可 根 據 以 下 的 方 式 逐 漸 增 加 劑 量, 患 者 的 劑 量 必 須 視 個 人 的 耐 受 程 度 來 加 以 調 整, 例 如, 必 須 在 前 一 劑 量 耐 受 性 良 好 的 情 況 下, 方 可 以 增 加 劑 量 第 1 週 : 1.25 毫 克 bisoprolol 每 日 一 次 第 2 週 : 2. 5 毫 克 bisoprolol 每 日 一 次 第 3 週 : 3.75 毫 克 bisoprolol 每 日 一 次 第 4 ~ 7 週 : 5 毫 克 bisoprolol 每 日 一 次 第 8 ~ 1 1 週 : 7. 5 毫 克 bisoprolol 每 日 一 次 第 12 週 及 之 後 : 1 0 毫 克 bisoprolol 每 日 一 次, 並 作 為 維 持 劑 量 剛 開 始 治 療 穩 定 型 慢 性 心 衰 竭 時, 可 先 給 予 較 低 的 治 療 劑 量 Bisoprolol 的 最 大 建 議 劑 量 為 10 毫 克, 每 日 一 次 除 非 有 不 良 反 應, 否 則 病 患 應 逐 漸 增 加 至 此 劑 量, 並 維 持 服 用 該 劑 量 病 患 開 始 bisoprolol 1.25 毫 克 的 治 療 後, 應 該 接 受 大 約 4 小 時 的 觀 察 期 ( 尤 其 應 該 注 意 血 壓 心 跳 傳 導 障 礙 心 臟 衰 竭 的 惡 化 徵 兆 ) 於 劑 量 調 整 期 間 或 之 後, 有 可 能 出 現 心 臟 衰 竭 的 暫 時 性 惡 化 體 液 滯 留 低 血 壓 或 心 搏 徐 緩 若 有 這 種 情 況 發 生, 建 議 先 降 低 bisoprolol 的 劑 量 只 有 在 絕 對 必 要 時, bisoprolol 才 必 須 停 藥, 但 是 在 病 患 狀 況 穩 定 後, 仍 應 考 慮 重 新 給 藥 及 / 或 慢 慢 增 加 其 劑 量 2

禁 忌 依 文 獻 記 載 Bisoprolol 不 應 給 予 有 下 列 情 況 之 病 患 : 急 性 心 衰 竭, 或 正 處 於 心 衰 竭 喪 失 代 償 能 力 期 間 而 必 需 要 給 予 靜 脈 注 射 藥 物 以 增 加 心 臟 收 縮 能 力 時 心 臟 功 能 障 礙 引 發 之 休 克 ( 心 因 性 休 克 ) 沒 有 裝 上 心 臟 節 律 器 的 嚴 重 心 房 心 室 傳 導 障 礙 ( 第 二 級 或 第 三 級 的 心 房 心 室 阻 斷 ) 竇 結 障 礙 症 候 群 竇 房 阻 斷 心 跳 減 緩, 有 引 發 症 狀 者 血 壓 下 降, 有 引 發 症 狀 者 嚴 重 的 支 氣 管 氣 喘 或 嚴 重 的 慢 性 阻 塞 性 肺 病 嚴 重 的 週 邊 動 脈 血 管 閉 塞 疾 病 或 Raynaud 氏 症 候 群 腎 上 腺 有 尚 未 接 受 治 療 的 腫 瘤 ( 嗜 鉻 細 胞 瘤 ) 代 謝 性 酸 中 毒 對 bisoprolol 或 賦 型 劑 中 的 任 何 成 分 過 敏 者 ( 參 閱 成 分 欄 ) 警 語 及 注 意 事 項 依 文 獻 記 載 Bisoprolol 使 用 於 下 列 情 況 時 應 特 別 小 心 : 血 糖 值 變 化 波 動 很 大 的 糖 尿 病 患 者 : 須 注 意 血 糖 明 顯 下 降 ( 低 血 糖 ) 的 症 狀 例 如, 心 搏 過 速 心 悸 或 輕 微 出 汗 等 可 能 會 被 遮 蔽 在 嚴 格 的 禁 食 狀 態 下 正 在 接 受 減 敏 (desensitisation) 療 法 有 輕 微 的 心 房 心 室 傳 導 障 礙 ( 第 一 級 的 心 房 心 室 阻 斷 ) 因 血 管 痙 攣 而 干 擾 冠 狀 動 脈 血 管 之 血 流 (Prinzmetal 氏 絞 痛 ) 週 邊 動 脈 血 管 閉 塞 疾 病 ( 開 始 使 用 本 藥 治 療 時, 抱 怨 可 能 會 增 加 ) 患 者 個 人 或 其 家 族 有 牛 皮 癬 之 病 史 呼 吸 系 統 : 有 支 氣 管 氣 喘 或 其 他 慢 性 阻 塞 性 肺 病 症 狀 者 可 以 併 用 支 氣 管 擴 張 劑 治 療 氣 喘 患 者 的 呼 吸 道 阻 力 有 時 候 可 能 會 增 加, 此 時 會 需 要 較 高 劑 量 的 β2- 交 感 神 經 興 奮 劑 過 敏 反 應 : 包 括 bisoprolol 在 內 的 β- 阻 斷 劑 可 能 會 加 重 過 敏 原 的 敏 感 性 及 過 敏 反 應 的 嚴 重 程 度, 因 為 β- 阻 斷 劑 會 加 強 腎 上 腺 素 的 反 向 調 節 作 用 給 予 腎 上 腺 素 治 療 也 許 無 法 獲 得 預 期 的 療 效 全 身 麻 醉 : 病 患 如 欲 接 受 全 身 麻 醉, 必 須 告 知 麻 醉 醫 師 其 正 在 使 用 β- 阻 斷 劑 若 經 過 考 量 認 為 有 必 要 在 手 術 前 停 用 bisoprolol, 則 應 該 逐 漸 降 低 劑 量 並 於 麻 醉 前 48 小 時 完 全 停 藥 嗜 鉻 細 胞 瘤 : 對 於 腎 上 腺 腫 瘤 ( 嗜 鉻 細 胞 瘤 ) 患 者,bisoprolol 只 能 用 於 已 服 用 過 α- 受 體 阻 斷 劑 甲 狀 腺 毒 症 : 在 bisoprolol 的 治 療 下, 甲 狀 腺 機 能 亢 進 的 症 狀 ( 甲 狀 腺 毒 症 ) 有 3

可 能 會 被 隱 蔽 特 殊 族 群 到 目 前 為 止, 以 bisoprolol 治 療 心 衰 竭 同 時 患 有 胰 島 素 依 賴 性 第 一 型 糖 尿 病 腎 功 能 不 全 ( 血 清 肌 氨 酸 酐 3.4 毫 克 / 百 毫 升 ) 肝 功 能 不 全 限 制 型 心 肌 症 先 天 性 心 臟 疾 病 或 與 血 流 動 力 相 關 的 心 臟 瓣 膜 疾 病 患 者 尚 無 足 夠 的 治 療 經 驗 對 於 輕 度 心 衰 竭 (NYHA II) 以 及 最 近 3 個 月 內 發 生 心 衰 竭 或 心 肌 梗 塞 之 患 者 亦 無 足 夠 的 治 療 經 驗 Bisoprolol 使 用 於 兒 童 尚 無 足 夠 的 經 驗, 因 此 bisoprolol 不 建 議 兒 童 使 用 對 開 車 及 操 作 機 械 的 影 響 根 據 研 究 顯 示,bisoprolol 對 於 冠 狀 動 脈 心 臟 疾 病 患 者 的 開 車 能 力 並 不 會 有 影 響 然 而, 因 為 個 人 體 質 的 差 異, 有 些 人 的 開 車 及 機 械 操 作 能 力 可 能 會 受 到 影 響 這 種 情 況 在 治 療 初 期 調 整 劑 量 後 及 飲 酒 後 必 須 特 別 注 意 懷 孕 與 授 乳 懷 孕 期 間,bisoprolol 必 須 經 過 醫 師 小 心 評 估 其 利 益 與 風 險 後 才 能 使 用 一 般 說 來,β- 阻 斷 劑 會 降 低 胎 盤 的 血 流 量, 因 此 有 可 能 會 影 響 胎 兒 的 發 育 在 這 種 情 況 下, 應 監 測 胎 盤 及 子 宮 的 血 流 量 與 胎 兒 的 生 長 發 育 狀 況, 若 對 懷 孕 及 胎 兒 造 成 不 良 影 響, 則 應 考 慮 改 用 其 他 的 替 代 性 治 療 新 生 嬰 兒 在 出 生 後 應 予 以 嚴 密 監 測 通 常 血 糖 降 低 及 脈 搏 減 緩 的 症 狀 有 可 能 在 出 生 後 的 3 天 內 出 現 目 前 尚 無 有 關 bisoprolol 分 泌 於 母 乳 及 嬰 兒 攝 取 bisoprolol 的 安 全 性 數 據 因 此, bisoprolol 不 建 議 於 授 乳 期 間 服 用 不 良 反 應 依 文 獻 記 載 以 下 的 不 良 反 應 乃 依 照 系 統 器 官 來 加 以 分 類 發 生 頻 率 的 標 準 如 下 : 常 見 :100 名 治 療 患 者 中 少 於 10 人 發 生 ( 1% 且 <10%), 不 常 見 :100 名 治 療 患 者 中 少 於 1 人 發 生 ( 0.1% 且 <1%), 罕 見 :1,000 名 治 療 患 者 中 少 於 1 人 發 生 ( 0.01% 且 <0.1%), 極 罕 見 : 10,000 名 治 療 患 者 中 等 於 或 少 於 1 人 發 生, 包 括 獨 立 的 個 案 (< 0.01%) 代 謝 與 營 養 方 面 失 調 罕 見 : 三 酸 甘 油 酯 增 加 精 神 方 面 失 調 不 常 見 : 憂 鬱 罕 見 : 作 惡 夢 幻 覺 神 經 系 統 失 調 常 見 : 暈 眩 * 頭 痛 * 不 常 見 : 睡 眠 障 礙 眼 睛 異 常 4

罕 見 : 淚 液 減 少 ( 若 患 者 有 配 戴 隱 形 眼 鏡 應 加 以 注 意 ) 極 罕 見 : 結 膜 炎 耳 朵 及 迷 路 異 常 罕 見 : 聽 力 受 損 心 臟 方 面 異 常 常 見 : 心 搏 徐 緩 ( 心 衰 竭 患 者 ) 不 常 見 : 心 搏 徐 緩 ( 高 血 壓 或 狹 心 症 患 者 ); 房 室 傳 導 障 礙, 原 有 的 心 衰 竭 情 況 更 加 惡 化 血 管 方 面 異 常 常 見 : 四 肢 冰 冷 或 麻 木 ; 低 血 壓, 特 別 是 心 衰 竭 患 者 呼 吸 胸 腔 及 縱 膈 腔 異 常 不 常 見 : 有 氣 喘 或 呼 吸 道 阻 塞 疾 病 病 史 者, 可 能 會 出 現 支 氣 管 痙 攣 罕 見 : 過 敏 性 鼻 炎 胃 腸 道 異 常 常 見 : 胃 腸 道 的 不 適 包 括, 噁 心 嘔 吐 腹 瀉 及 便 秘 肝 膽 異 常 罕 見 : 肝 臟 酵 素 增 加 ( 麩 丙 氨 轉 移 酶 麩 草 氨 轉 移 酶 ) 肝 炎 皮 膚 及 皮 下 組 織 異 常 罕 見 : 過 敏 反 應, 包 括 搔 癢 潮 紅 皮 疹 極 罕 見 : 禿 髮 β- 阻 斷 劑 可 能 會 誘 發 牛 皮 癬 或 使 其 惡 化, 或 引 起 狀 似 牛 皮 癬 的 皮 疹 肌 肉 骨 骼 及 結 締 組 織 異 常 不 常 見 : 肌 肉 衰 弱 及 痙 攣 生 殖 系 統 及 乳 房 異 常 罕 見 : 性 功 能 障 礙 全 身 性 不 適 常 見 : 疲 倦 * 疲 勞 * * 這 些 症 狀 大 多 出 現 於 治 療 初 期 它 們 一 般 皆 屬 輕 微, 且 常 會 在 1-2 週 內 消 失 若 您 出 現 上 述 的 任 何 不 良 反 應 或 任 何 不 舒 服 或 未 預 期 的 反 應, 請 告 訴 您 的 醫 師 為 了 避 免 出 現 嚴 重 的 情 況, 當 不 良 反 應 為 嚴 重 突 然 發 生 或 快 速 惡 化 時, 應 立 刻 就 醫 交 互 作 用 依 文 獻 記 載 藥 物 的 反 應 和 耐 受 性 有 可 能 受 其 他 同 時 服 用 之 藥 物 所 影 響 若 在 服 用 bisoprolol 之 前 不 久 曾 經 服 用 其 他 藥 物, 也 有 可 能 出 現 這 類 交 互 作 用 如 果 您 有 服 用 其 他 的 任 何 藥 物, 請 告 訴 您 的 醫 師 非 處 方 藥 也 包 括 在 內 不 建 議 併 用 依 文 獻 記 載 治 療 穩 定 型 慢 性 心 衰 竭 5

第 I 級 (Class-I) 抗 心 律 不 整 藥 物 ( 例 如,quinidine disopyramide lidocaine phenytoin;flecainide propafenone) 可 能 會 加 強 bisoprolol 對 心 房 心 室 傳 導 及 心 臟 收 縮 能 力 的 抑 制 作 用 所 有 適 應 症 當 verapamil 類 的 鈣 離 子 拮 抗 劑 (diltiazem 類 藥 物 亦 然, 但 情 況 或 許 較 為 輕 微 ) 與 bisoprolol 併 用 時, 可 能 會 導 致 心 肌 的 收 縮 力 下 降, 並 且 延 遲 心 房 心 室 的 傳 導 特 別 是 正 在 接 受 β- 阻 斷 劑 治 療 的 患 者, 若 給 予 verapamil 靜 脈 注 射, 可 能 會 使 其 低 血 壓 及 心 房 心 室 傳 導 阻 斷 的 情 況 顯 著 加 重 中 樞 性 降 血 壓 藥 ( 例 如 clonidine methyldopa moxonodine rilmenidine) 可 能 會 降 低 心 跳 速 率 及 心 輸 出 量, 並 且 由 於 中 樞 交 感 神 經 活 性 降 低 而 導 致 血 管 擴 張 突 然 停 止 服 用 β- 阻 斷 劑, 則 可 能 會 增 加 反 彈 性 高 血 壓 (rebound hypertension) 的 風 險 併 用 時 應 小 心 依 文 獻 記 載 治 療 高 血 壓 或 心 臟 冠 狀 動 脈 疾 病 ( 狹 心 症 ) 第 I 級 (Class-I) 抗 心 律 不 整 藥 物 ( 例 如 quinidine disopyramide lidocaine phenytoin flecainide propafenone) 可 能 會 加 強 bisoprolol 對 心 房 心 室 傳 導 及 心 臟 收 縮 能 力 的 抑 制 作 用 所 有 適 應 症 Dihydropyridine 類 的 鈣 離 子 拮 抗 劑 ( 例 如,nifedipine) 與 bisoprolol 併 用 時, 可 能 會 增 加 低 血 壓 的 風 險 另 外, 心 衰 竭 患 者 之 心 室 輸 出 功 能 進 一 步 惡 化 的 風 險 可 能 會 提 高 第 III 級 (Class-III) 抗 心 律 不 整 藥 物 ( 例 如,amiodarone) 可 能 會 加 強 bisoprolol 在 心 房 心 室 傳 導 的 抑 制 作 用 局 部 β- 阻 斷 劑 ( 例 如, 治 療 青 光 眼 的 眼 藥 水 ) 可 能 對 bisoprolol 的 全 身 性 作 用 有 加 成 反 應 副 交 感 神 經 興 奮 劑 與 bisoprolol 併 用 時, 可 能 會 加 強 其 心 房 心 室 傳 導 的 抑 制 作 用 及 增 加 心 搏 徐 緩 的 風 險 胰 島 素 或 口 服 抗 糖 尿 病 藥 物 的 降 血 糖 作 用 有 可 能 會 被 加 強 血 糖 降 低 ( 低 血 糖 ) 的 警 訊 特 別 是 心 跳 速 率 加 快 ( 心 搏 過 速 ) 有 可 能 被 隱 蔽 或 壓 抑 非 選 擇 性 的 β- 阻 斷 劑 較 容 易 出 現 這 類 的 交 互 作 用 麻 醉 劑 可 能 會 使 bisoprolol 對 心 臟 抑 制 作 用 的 風 險 提 高 而 導 致 低 血 壓 ( 全 身 麻 醉 的 進 一 步 資 訊 可 參 閱 警 語 及 注 意 事 項 ) 強 心 配 醣 體 ( 毛 地 黃 ) 與 bisoprolol 併 用 時, 心 搏 傳 導 的 時 間 會 增 長, 因 此 會 降 低 心 跳 速 率 非 類 固 醇 抗 發 炎 藥 物 (NSAIDs) 可 能 會 降 低 bisoprolol 的 降 血 壓 效 果 β- 交 感 神 經 興 奮 劑 ( 例 如,isoprenaline dobutamine) 與 bisoprolol 併 用 時, 兩 種 藥 物 的 作 用 可 能 都 會 減 弱 Bisoprolol 與 同 時 活 化 β- 及 α- 腎 上 腺 受 體 的 交 感 神 經 興 奮 劑 ( 例 如, 6

noradrenaline adrenaline) 併 用 時, 可 能 會 強 化 該 類 藥 物 活 化 α- 腎 上 腺 受 體 所 致 的 血 管 收 縮 作 用, 造 成 血 壓 上 升, 並 使 間 歇 性 跛 行 的 情 況 惡 化 這 類 交 互 作 用 較 常 見 於 非 選 擇 性 的 β- 阻 斷 劑 降 血 壓 藥 及 其 他 可 能 引 起 血 壓 下 降 的 藥 物 ( 例 如, 三 環 抗 憂 鬱 劑 barbiturates phenothiazines) 可 能 會 加 強 bisoprolol 的 降 血 壓 效 果 併 用 時 須 加 以 考 量 依 文 獻 記 載 Mefloquine 與 bisoprolol 併 用 時, 可 能 會 使 心 跳 速 率 降 低 ( 心 搏 徐 緩 ) 的 風 險 增 加 單 胺 氧 化 酶 抑 制 劑 (MAO-B 抑 制 劑 除 外 ) 可 能 會 強 化 β- 阻 斷 劑 的 降 血 壓 效 果 與 bisoprolol 併 用 可 能 會 有 引 發 高 血 壓 危 象 的 風 險 所 有 適 應 症 的 治 療 期 間 依 文 獻 記 載 接 受 bisoprolol 的 治 療 通 常 為 一 種 長 期 性 的 治 療 必 要 時, 治 療 可 能 須 中 斷, 之 後 於 適 當 時 間 可 再 重 新 給 藥 在 未 與 醫 師 討 論 前, 請 勿 突 然 停 藥 或 變 更 建 議 劑 量, 因 為 這 有 可 能 導 致 心 臟 功 能 暫 時 性 惡 化 特 別 是 缺 血 性 心 臟 病 的 患 者, 治 療 不 可 以 突 然 中 斷 若 必 須 停 藥, 劑 量 應 逐 漸 降 低 特 殊 族 群 依 文 獻 記 載 腎 或 肝 功 能 不 全 的 患 者 : 治 療 高 血 壓 或 狹 心 症 : 輕 度 至 中 度 肝 或 腎 功 能 不 全 的 患 者 通 常 不 需 要 調 整 劑 量 嚴 重 腎 功 能 不 全 ( 肌 氨 酸 酐 闊 清 率 <20 毫 升 / 分 鐘 ) 及 嚴 重 肝 功 能 不 全 的 患 者,bisoprolol 的 每 日 劑 量 不 可 超 過 10 毫 克 治 療 穩 定 型 慢 性 心 衰 竭 : 目 前 尚 無 慢 性 心 衰 竭 同 時 併 有 肝 或 腎 功 能 不 全 的 患 者 使 用 bisoprolol 的 藥 物 動 力 學 資 料 這 群 患 者 在 調 整 劑 量 時 應 特 別 小 心 老 年 人 : 不 需 要 調 整 劑 量 給 藥 方 式 依 文 獻 記 載 Bisoprolol 於 早 上 餐 前 或 餐 後 給 藥 皆 可 請 飲 用 液 體 吞 服, 不 要 嚼 碎 過 量 依 文 獻 記 載 Bisoprolol 藥 物 過 量 最 常 見 的 症 狀 包 括 心 跳 速 率 變 慢 ( 心 搏 徐 緩 ), 血 壓 明 顯 下 降 急 性 心 衰 竭 低 血 糖 及 支 氣 管 痙 攣 當 懷 疑 有 bisoprolol 過 量 時, 請 立 刻 通 知 您 的 醫 師 您 的 醫 師 會 視 藥 物 過 量 的 情 況 來 加 以 處 理 一 般 說 來, 當 有 過 量 的 情 況 發 生 時,bisoprolol 會 予 以 停 藥 並 給 予 支 持 性 及 症 狀 性 治 療 根 據 有 限 的 資 料 顯 示,bisoprolol 不 容 易 被 透 析 清 除 7

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