提 纲 动 物 药 概 况 思 路 与 方 法 关 键 技 术 总 结 与 讨 论

动 物 药 质 量 控 制 关 键 技 术 及 标 准 研 究 魏 锋 中 药 民 族 药 检 定 所

提 纲 1 2 3 4 动 物 药 概 况 思 路 与 方 法 关 键 技 术 总 结 与 讨 论

一 动 物 药 概 况 中 药 : 植 物 药 动 物 药 矿 物 药 ; 动 物 药 : 动 物 的 组 织 器 官 腺 体 体 液 分 泌 物 以 及 皮 骨 角 甲 和 胎 盘 等 的 加 工 品 ; 中 国 动 物 药 资 源 统 计 : 我 国 可 用 动 物 药 1574 种 ; 当 前 中 医 临 床 常 用 的 动 物 药 约 有 200 种, 其 中 列 为 细 料 药 的 有 几 十 种 如 牛 黄 犀 角 ( 已 禁 用 ) 羚 羊 角 珍 珠 鹿 茸 熊 胆 琥 珀 玳 瑁 麝 香 猴 枣 马 宝 蛇 胆 海 狗 肾 蛤 蚧 白 花 蛇 海 马 海 龙 等 ;

动 物 药 历 代 使 用 情 况 记 载 中 药 总 数 动 物 药 数 量 神 农 本 草 经 365 67 本 草 纲 目 1892 444 中 药 大 辞 典 5767 740 中 国 药 典 603 48

动 物 药 分 类 分 类 药 用 部 位 常 见 动 物 药 全 体 类 全 身 整 体 水 蛭 地 龙 全 蝎 海 马 蛤 蚧 等 器 官 类 某 器 官 ( 脏 器 ) 蛤 蟆 油 紫 河 车 鹿 胎 等 组 织 类 某 组 织 蛇 蜕 ( 皮 膜 ) 鸡 内 金 ( 胃 内 壁 ) 等 角 骨 类 角 骨 甲 鳞 刺 等 龟 甲 鹿 角 水 牛 角 羚 羊 角 等 贝 壳 类 贝 壳 或 外 壳 等 石 决 明 珍 珠 母 珍 珠 粉 牡 蛎 等 生 理 病 理 产 物 类 加 工 制 成 品 类 生 理 病 理 产 物 组 织 器 官 分 泌 物 等 的 加 工 制 成 品 蜂 蜜 麝 香 猪 胆 汁 牛 黄 蛇 胆 汁 熊 胆 粉 羊 胆 汁 牛 胆 汁 等 鱼 肝 油 蟾 酥 鳖 甲 胶 阿 胶 鹿 角 胶 黄 明 胶 等

常 用 胆 汁 类 中 药 材 基 本 概 况 名 称 始 载 本 草 来 源 标 准 熊 胆 汁 唐 本 草 猪 胆 汁 名 医 别 录 牛 胆 汁 神 农 本 草 经 羊 胆 汁 本 草 经 集 注 熊 科 动 物 黑 熊 Selenretos thibetanus Cuvier 或 棕 熊 Ursus arctos Linnaeus 的 胆 汁 猪 科 动 物 猪 Sus scrofadomestica Brisson. 的 胆 汁 牛 科 动 物 牛 Bos taurus domesticus Gmelin 或 水 牛 Bubalus bubalis L. 的 胆 汁 牛 科 动 物 山 羊 Capra hircus L. 或 绵 羊 Ovisaries L. 的 胆 汁 卫 生 部 颁 药 品 标 准 WS3-09(B-09)-96(Z) 熊 胆 粉 中 国 药 典 2010 年 版 一 部 猪 胆 粉 无 福 建 省 中 药 材 标 准 (2006) 羊 胆 膏 蛇 胆 汁 名 医 别 录 为 眼 镜 蛇 科 游 蛇 科 或 蝰 科 动 物 多 种 蛇 的 胆 汁 中 国 药 典 2010 年 版 一 部 附 录, 无 检 测 项 目 牛 牛 黄 神 农 本 草 经 牛 科 动 物 牛 Bostaurus domesticus Gmelin 的 干 燥 胆 结 石 中 国 药 典 2010 年 版 一 部 牛 黄 黄 人 工 牛 黄 中 国 药 典 由 牛 胆 粉 胆 酸 猪 去 氧 胆 酸 牛 磺 酸 胆 红 素 胆 固 醇 微 量 元 素 等 加 工 制 成 中 国 药 典 2010 年 版 一 部 人 工 牛 黄 类 体 外 培 育 牛 黄 中 国 药 典 牛 科 动 物 牛 Bos taurus domesticus Gmelin 的 新 鲜 胆 汁 作 母 液, 加 入 去 氧 胆 酸 胆 酸 复 合 胆 红 素 钙 等 制 成 中 国 药 典 2010 年 版 一 部 体 外 培 育 牛 黄

蛇 胆 汁 药 材 标 准 统 计 药 品 名 称 标 准 来 源 标 准 检 测 项 目 干 蛇 胆 蛇 胆 蛇 胆 蛇 胆 蛇 胆 蛇 胆 汁 蛇 胆 汁 湖 南 省 中 药 材 标 准 (2009 版 ) 湖 南 省 中 药 材 标 准 (2009 版 ) 甘 肃 省 中 药 材 标 准 (2008 年 版 ) 江 西 省 中 药 材 标 准 (1996 年 版 ) 广 西 中 药 材 标 准 第 二 册 广 东 省 中 药 材 标 准 (2011 年 ) 中 国 药 典 2010 年 版 一 部 附 录 游 蛇 科 (Colubridae) 眼 镜 蛇 科 (Elapidae) 及 蝰 科 (Viperidae) 动 物 多 种 蛇 的 干 燥 胆 游 蛇 科 (Colubridae) 眼 镜 蛇 科 (Elapidae) 及 蝰 科 (Viperidae) 动 物 多 种 蛇 的 胆 游 蛇 科 (Colubridae) 动 物 多 种 蛇 的 胆 囊 游 蛇 科 (Colubridae) 眼 镜 蛇 科 (Elapidae) 及 蝰 科 (Viperidae) 动 物 多 种 蛇 的 胆 游 蛇 科 (Colubridae) 眼 镜 蛇 科 (Elapidae) 及 蝰 科 (Viperidae) 动 物 多 种 蛇 的 胆 游 蛇 科 (Colubridae) 眼 镜 蛇 科 (Elapidae) 及 蝰 科 (Viperidae) 动 物 多 种 蛇 的 胆 汁 游 蛇 科 (Colubridae) 眼 镜 蛇 科 (Elapidae) 及 蝰 科 (Viperidae) 动 物 多 种 蛇 的 胆 汁 性 状 鉴 别 TLC 检 查 淀 粉 含 量 测 定 UV 胆 酸 性 状 鉴 别 TLC 检 查 淀 粉 含 量 测 定 UV 胆 酸 性 状 鉴 别 TLC 性 状 鉴 别 TLC 含 量 测 定 UV 胆 酸 性 状 鉴 别 TLC 检 查 杂 质 含 量 测 定 UV 胆 酸 性 状 鉴 别 TLC 检 查 杂 质 含 量 测 定 TLC 牛 黄 胆 酸 钠 无

蛇 胆 川 贝 液 生 产 企 业 及 文 号 (180 个 ) 序 号 药 品 名 称 生 产 企 业 批 准 文 号 1 蛇 胆 川 贝 液 湖 南 乐 邦 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z43020679 2 蛇 胆 川 贝 液 湖 南 德 海 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z43021056 3 蛇 胆 川 贝 液 吉 林 隆 泰 制 药 集 团 有 限 责 任 公 司 国 药 准 字 Z22023781 4 蛇 胆 川 贝 液 濮 阳 市 仲 亿 药 业 有 限 公 司 国 药 准 字 Z41022399 5 蛇 胆 川 贝 液 江 中 药 业 股 份 有 限 公 司 国 药 准 字 Z20063872 6 蛇 胆 川 贝 液 青 海 晶 珠 藏 药 高 新 技 术 产 业 股 份 有 限 公 司 国 药 准 字 Z20053896 7 蛇 胆 川 贝 液 成 都 长 青 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z51021602 8 蛇 胆 川 贝 液 罗 田 县 津 罗 制 药 厂 国 药 准 字 Z42021194 9 蛇 胆 川 贝 液 四 川 省 通 园 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z20063067 10 蛇 胆 川 贝 液 广 东 新 功 药 业 有 限 公 司 国 药 准 字 Z44022011 11 蛇 胆 川 贝 液 茂 祥 集 团 吉 林 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z22022842 12 蛇 胆 川 贝 液 湖 北 太 子 药 业 有 限 公 司 国 药 准 字 Z42020147 13 蛇 胆 川 贝 液 湖 北 炎 黄 本 草 药 业 有 限 公 司 国 药 准 字 Z42020653 14 蛇 胆 川 贝 液 湖 北 济 安 堂 药 业 有 限 公 司 国 药 准 字 Z42020095 15 蛇 胆 川 贝 液 武 汉 鑫 瑞 药 业 有 限 公 司 国 药 准 字 Z42021277 16 蛇 胆 川 贝 液 山 东 百 草 药 业 有 限 公 司 国 药 准 字 Z37020387 17 蛇 胆 川 贝 液 湖 北 华 龙 生 物 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z20054438 18 蛇 胆 川 贝 液 武 汉 第 六 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z42021887 19 蛇 胆 川 贝 液 黄 石 飞 云 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z42021201 20 蛇 胆 川 贝 液 湖 北 汇 中 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z42020631 21 蛇 胆 川 贝 液 湖 北 民 康 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z42021509 22 蛇 胆 川 贝 液 湖 北 福 广 制 药 有 限 公 司 国 药 准 字 Z42020086 23 蛇 胆 川 贝 液 湖 北 老 中 醫 制 药 有 限 责 任 公 司 国 药 准 字 Z42020056 24 蛇 胆 川 贝 液 精 华 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 国 药 准 字 Z32020358

角 类 角 类 药 材 主 要 是 指 以 动 物 的 角 ( 属 于 动 物 皮 肤 衍 化 物 的 组 织 ) 为 原 料 经 过 适 当 加 工 而 成 的 中 药, 常 见 的 如 羚 羊 角 ( 粉 镑 片 ) 水 牛 角 浓 缩 粉 山 羊 角 等

胶 类 胶 类 药 材 是 指 由 动 物 的 皮 骨 骼 等 加 工 而 成 的 固 体 胶 状 物, 主 要 成 分 为 胶 原 蛋 白 名 称 来 源 阿 胶 驴 皮 黄 明 胶 牛 皮 鹿 角 胶 鹿 角 龟 甲 胶 龟 甲 新 阿 胶 猪 皮

生 产 企 业 情 况 生 产 企 业 ( 来 源 于 SFDA 网 站 ) 名 称 批 准 文 号 数 名 称 含 药 材 名 的 制 剂 品 种 数 阿 胶 ( 药 品 ) 42 150 鹿 角 胶 32 37 龟 甲 胶 18 23 新 阿 胶 1 黄 明 胶 10 阿 胶 ( 食 品, 阿 胶 糕 等 ) 171

阿 胶 ( 药 材 42 家 ) 1. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z43020140 湖 南 省 永 佳 阿 胶 制 药 有 限 公 司 86905050000010) 2. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z43020066 湖 南 古 汉 堂 阿 胶 药 业 有 限 公 司 86905027000012) 3. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z43020568 湖 南 东 健 药 业 有 限 公 司 86904915000011) 4. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z41020703 河 南 禹 州 市 药 王 制 药 有 限 公 司 86903109000011) 5. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z33020064 杭 州 胡 庆 余 堂 药 业 有 限 公 司 86904481000019) 6. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z11020696 北 京 同 仁 堂 ( 唐 山 ) 营 养 保 健 品 有 限 公 司 86900166000015) 7. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z13022327 河 北 君 临 药 业 有 限 公 司 86902722000019) 8. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z11020989 北 京 同 仁 堂 科 技 发 展 股 份 有 限 公 司 制 药 厂 86900169000012) 9. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z36020725 石 家 庄 亚 昌 药 业 有 限 公 司 86905392000044) 10. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z41021476 河 南 省 四 方 药 业 集 团 有 限 公 司 86903079000011) 11. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z13020248 山 东 东 阿 国 胶 堂 阿 胶 药 业 有 限 公 司 86902809000017) 12. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z37021276 山 东 华 信 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 86904100000017) 13. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z13021942 石 药 集 团 河 北 永 丰 药 业 有 限 公 司 86902683000028) 14. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z43020853 九 芝 堂 股 份 有 限 公 司 86905015000017) 15. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z42021905 湖 北 康 源 药 业 有 限 公 司 86901825000025) 16. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z41021994 河 南 辅 仁 堂 制 药 有 限 公 司 86903022000020) 17. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z64020136 宁 夏 六 盘 山 药 业 有 限 公 司 86905919000014) 18. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z41020163 山 东 一 笑 堂 阿 胶 集 团 百 年 制 药 有 限 公 司 86903100000010) 19. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z62021196 太 极 集 团 甘 肃 天 水 羲 皇 阿 胶 有 限 公 司 86905881000012) 20. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z20053233 石 家 庄 华 鹏 药 业 有 限 公 司 86902735000013) 21. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z65020138 伊 犁 全 鹿 制 药 有 限 公 司 86906016000013) 22. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z65020191 新 疆 西 阿 药 业 有 限 公 司 86905997000012) 23. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z65020137 新 疆 和 田 阿 华 阿 胶 有 限 公 司 86905983000026) 24. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z37021283 山 东 阳 谷 古 阿 井 阿 胶 厂 86904191000019)

阿 胶 ( 药 品 150 家 ) 42. 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z13021420 鲁 胶 阿 胶 ( 迁 安 ) 有 限 公 司 86902792000018) 43. 新 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z37021275 山 东 福 胶 集 团 东 阿 镇 阿 胶 有 限 公 司 86904086000025) 44. 喜 字 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z37021198 山 东 东 阿 阿 胶 股 份 有 限 公 司 86904080000199) 45. 福 字 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z37021271 山 东 福 胶 集 团 东 阿 镇 阿 胶 有 限 公 司 86904086000070) 46. 福 字 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z37021370 山 东 东 阿 阿 胶 股 份 有 限 公 司 86904080000120) 47. 参 茸 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z37021270 山 东 福 胶 集 团 东 阿 镇 阿 胶 有 限 公 司 86904086000049) 48. 阿 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z43021048 湖 南 华 纳 大 药 厂 有 限 公 司 86904929000021; 86904929000038) 49. 阿 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z20083178 福 寿 堂 制 药 有 限 公 司 86904897000405) 50. 阿 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z43020569 湖 南 东 健 药 业 有 限 公 司 86904915000127; 86904915000028) 51. 阿 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z20053870 重 庆 格 瑞 林 药 业 有 限 公 司 86900983000014) 52. 阿 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z13020950 圣 大 ( 张 家 口 ) 药 业 有 限 公 司 86902801000015) 53. 阿 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z14021463 山 西 天 生 制 药 有 限 责 任 公 司 86902950000072) 54. 阿 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z34020878 华 佗 国 药 股 份 有 限 公 司 86904301000021) 55. 阿 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z20003158 河 南 省 新 四 方 制 药 有 限 公 司 86903083000076) 56. 阿 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z34020107 芜 湖 张 恒 春 药 业 有 限 公 司 86904456000013) 57. 阿 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z13022328 河 北 君 临 药 业 有 限 公 司 86902722000026) 58. 阿 胶 ( 液 体 ) ( 国 药 准 字 Z10880026 山 东 东 阿 阿 胶 股 份 有 限 公 司 86904080000052) 59. 永 盛 合 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z11020946 北 京 同 仁 堂 ( 唐 山 ) 营 养 保 健 品 有 限 公 司 86900166003597) 60. 永 盛 合 阿 胶 ( 国 药 准 字 Z11020650 北 京 同 仁 堂 科 技 发 展 股 份 有 限 公 司 制 药 厂 86900169001132;86900169001798)

阿 胶 ( 食 品 171 家 ) 1. 东 阿 县 御 颜 堂 阿 胶 制 品 有 限 公 司 ( 其 他 食 品 ( 阿 胶 糕 ) QS3715 2801 1274) 2. 山 东 省 东 阿 县 一 宝 堂 阿 胶 产 品 有 限 公 司 ( 其 他 食 品 ( 阿 胶 糕 ) QS3715 2801 1276) 3. 山 东 阳 谷 景 阳 冈 阿 胶 有 限 责 任 公 司 ( 其 他 食 品 ( 阿 胶 糕 ) QS3715 2801 1280) 4. 山 东 聊 城 东 顺 阿 胶 有 限 公 司 ( 其 他 食 品 ( 阿 胶 糕 阿 胶 固 元 糕 ) QS3715 2801 1279) 5. 山 东 源 治 阿 胶 有 限 公 司 ( 其 他 食 品 ( 即 食 阿 胶 糕 ) QS3708 2801 1271) 6. 江 苏 海 昇 药 业 有 限 公 司 ( 其 他 食 品 ( 阿 胶 膏 清 膏 蜜 膏 ) QS3200 2801 0035) 171 家 企 业 含 蜜 饯 等

黄 明 胶 (10 家 ) 1. 黄 明 胶 ( 国 药 准 字 Z37021224 山 东 东 滕 阿 胶 有 限 公 司 86904081000044) 2. 黄 明 胶 ( 国 药 准 字 Z11020960 北 京 同 仁 堂 科 技 发 展 股 份 有 限 公 司 制 药 厂 86900169003099) 3. 黄 明 胶 ( 国 药 准 字 Z37021273 山 东 福 胶 集 团 东 阿 镇 阿 胶 有 限 公 司 86904086000063) 4. 黄 明 胶 ( 国 药 准 字 Z41021483 河 南 省 四 方 药 业 集 团 有 限 公 司 86903079000035) 5. 黄 明 胶 ( 国 药 准 字 Z13022330 河 北 君 临 药 业 有 限 公 司 86902722000088) 6. 黄 明 胶 ( 国 药 准 字 Z37021280 山 东 华 信 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 86904100000581) 7. 黄 明 胶 ( 国 药 准 字 Z37021394 山 东 东 阿 阿 胶 股 份 有 限 公 司 86904080000137) 8. 黄 明 胶 ( 国 药 准 字 Z19993107 河 南 辅 仁 堂 制 药 有 限 公 司 86903022000129) 9. 黄 明 胶 ( 国 药 准 字 Z41020166 山 东 一 笑 堂 阿 胶 集 团 百 年 制 药 有 限 公 司 86903100000034) 10. 黄 明 胶 ( 国 药 准 字 Z37021285 山 东 阳 谷 古 阿 井 阿 胶 厂 86904191000040)

鹿 角 胶 (32 家 ) 1. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z41021484 河 南 省 四 方 药 业 集 团 有 限 公 司 86903079000066; 86903079000073) 2. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z41020709 河 南 禹 州 市 药 王 制 药 有 限 公 司 86903109001162) 3. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z41021998 河 南 辅 仁 堂 制 药 有 限 公 司 86903022000297) 4. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z13022468 河 北 君 临 药 业 有 限 公 司 86902722000040) 5. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z11020628 北 京 同 仁 堂 科 技 发 展 股 份 有 限 公 司 制 药 厂 86900169001859) 6. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z50020351 重 庆 希 尔 安 药 业 有 限 公 司 86901061001626) 7. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z53021216 云 南 大 唐 汉 方 制 药 有 限 公 司 86905642000466) 8. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z65020031 伊 犁 全 鹿 制 药 有 限 公 司 86906016000068) 9. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z20053228 石 家 庄 华 鹏 药 业 有 限 公 司 86902735000044) 10. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z20053963 山 东 一 笑 堂 阿 胶 集 团 百 年 制 药 有 限 公 司 86903100000058) 11. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z37021281 山 东 华 信 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 86904100000772) 12. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z37021274 山 东 福 胶 集 团 东 阿 镇 阿 胶 有 限 公 司 86904086000032) 13. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z37021395 山 东 东 阿 阿 胶 股 份 有 限 公 司 86904080000304) 14. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z15021345 颈 复 康 药 业 集 团 赤 峰 丹 龙 药 业 有 限 公 司 86903918000912) 15. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z22022037 吉 林 吉 尔 吉 药 业 有 限 公 司 86903465000120) 16. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z43020139 湖 南 省 永 佳 阿 胶 制 药 有 限 公 司 86905050000027) 17. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z42020058 湖 北 老 中 醫 制 药 有 限 责 任 公 司 86901812000137) 18. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z42021903 湖 北 康 源 药 业 有 限 公 司 86901825000247) 19. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z62020313 甘 肃 天 水 岐 黄 药 业 有 限 责 任 公 司 86905880001454) 20. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z62021366 甘 肃 河 西 制 药 有 限 责 任 公 中 司 国 86905858000281) 食 品 药 品 检 定 研 究 院 21. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z62021197 太 极 集 团 甘 肃 天 水 羲 皇 National 阿 胶 有 Institutes 限 公 司 for 86905881000036) Food and Drug Control 22. 鹿 角 胶 ( 国 药 准 字 Z37021286 山 东 阳 谷 古 阿 井 阿 胶 厂 86904191000033)

龟 甲 胶 (18 家 ) 1. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z41020165 山 东 一 笑 堂 阿 胶 集 团 百 年 制 药 有 限 公 司 86903100000041) 2. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z43020141 湖 南 省 永 佳 阿 胶 制 药 有 限 公 司 86905050000034) 3. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z43020570 湖 南 东 健 药 业 有 限 公 司 86904915000066) 4. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z41020706 河 南 禹 州 市 药 王 制 药 有 限 公 司 86903109000998) 5. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z41021996 河 南 辅 仁 堂 制 药 有 限 公 司 86903022000143) 6. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z13022329 河 北 君 临 药 业 有 限 公 司 86902722000095) 7. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z20053229 石 家 庄 华 鹏 药 业 有 限 公 司 86902735000020) 8. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z37021284 山 东 阳 谷 古 阿 井 阿 胶 厂 86904191000057) 9. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z37021278 山 东 华 信 制 药 集 团 股 份 有 限 公 司 86904100000604) 10. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z42020059 湖 北 老 中 醫 制 药 有 限 责 任 公 司 86901812000199) 11. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z42021917 湖 北 康 源 药 业 有 限 公 司 86901825000100) 12. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z41021482 河 南 省 四 方 药 业 集 团 有 限 公 司 86903079000059) 13. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z41020797 河 南 老 君 堂 制 药 有 限 公 司 86903042000048) 14. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z20043493 山 东 东 阿 阿 胶 股 份 有 限 公 司 86904080000359) 15. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z14021866 山 西 琳 泽 制 药 有 限 公 司 86902939000017) 16. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z41020335 北 京 御 生 堂 集 团 台 前 宫 廷 阿 胶 有 限 公 司 86903180000047) 17. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z14021292 山 西 天 生 制 药 有 限 责 任 公 司 86902950001116) 18. 龟 甲 胶 ( 国 药 准 字 Z23020052 山 东 济 水 阿 胶 有 限 公 司 86903756000020) 19. 龟 甲 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z20026328 湖 南 华 纳 大 药 厂 有 限 公 司 86904929000168) 20. 龟 甲 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z10950044 湖 北 老 中 醫 制 药 有 限 责 任 公 司 86901812000274; 86901812000175) 21. 龟 甲 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z10940045 山 东 东 阿 阿 胶 股 份 有 限 公 司 86904080000335) 22. 龟 甲 胶 颗 粒 ( 国 药 准 字 Z20026327 湖 南 东 健 药 业 有 限 公 司 86904915000073)

质 量 现 状 和 问 题 质 量 问 题 掺 伪 掺 杂 使 假 ; 参 差 不 齐 一 致 性 差 ; 质 控 方 法 国 内 整 体 质 量 控 制 水 平 低 ; 专 属 性 控 制 方 法 缺 乏 ; 质 量 标 准 以 性 状 和 杂 质 检 查 为 主 ; 鉴 别 方 法 缺 乏 专 属 性 ; 含 量 测 定 项 缺 乏 或 指 标 欠 合 理 ;

二 思 路 与 方 法 基 原 成 分 方 法 标 准 传 统 生 药 学 分 子 生 物 学 新 技 术 大 分 子 小 分 子 无 机 物 有 机 物 衍 生 物 形 态 学 分 子 生 物 学 色 谱 技 术 波 谱 技 术 联 用 技 术 药 品 标 准 补 充 检 验

动 物 胆 汁 类 药 材 样 品 提 取 分 离 蛋 白 类 成 分 技 术 路 线 化 学 小 分 子 成 分 信 息 及 分 析 鉴 定 技 术 结 构 鉴 定 分 析 方 法 游 离 型 结 合 型 标 准 物 质 建 立 定 性 定 量 方 法 化 学 特 征 图 谱 酶 解 肽 段 肽 图 分 析 特 征 肽 段 检 测 方 法 特 征 肽 图 生 物 特 征 图 谱 生 物 大 分 子 分 析 及 特 征 肽 图 鉴 定 系 统 胆 汁 类 药 材 质 量 控 制 方 法 及 检 测 平 台

思 路 与 方 法 化 学 小 分 子 成 分 分 析 特 征 图 谱 分 离 鉴 定 分 析 (HPLC-ELSD) 生 物 大 分 子 特 征 肽 段 专 属 性 鉴 别 方 法 蛋 白 质 多 肽 提 取 酶 解 分 离 肽 图 特 征 肽 段 ( HPLC-MS/MS ) PCR 技 术 信 息 库 专 家 系 统 真 伪 鉴 别 技 术 平 台

胆 酸 类 成 分 ( 小 分 子 ) 化 学 小 分 子 分 析 和 鉴 定 方 法 研 究 1 牛 黄 熊 去 氧 胆 酸 2 牛 黄 胆 酸 钠 3 牛 黄 鹅 去 氧 胆 酸 4 熊 去 氧 胆 酸 5 猪 去 氧 胆 酸 6 胆 酸 7 鹅 去 氧 胆 酸 8 去 氧 胆 酸 八 种 胆 酸 类 小 分 子 成 分 的 HPLC-ELSD 色 谱 图

思 路 与 方 法 动 物 药 生 物 大 分 子 类 成 分 专 属 性 鉴 别 技 术 (HPLC-MS/MS 和 PCR 技 术 ) 胶 类 : 阿 胶 鹿 角 胶 龟 甲 胶 明 胶 海 龙 胶 角 类 : 羚 羊 角 水 牛 角 山 羊 角 蛇 类 : 金 钱 白 花 蛇 守 宫 ( 壁 虎 ) 珍 珠 类 : 珍 珠 母 珍 珠 粉 珍 珠 层 粉

三 关 键 技 术 胶 类 角 类 珍 珠 粉 冬 虫 夏 草

1 胶 类 酶 切 点 特 征 肽 段

技 术 路 线 胶 类 样 品 胶 原 蛋 白 蛋 白 提 取 酶 切 混 合 肽 类 LC/MS 肽 图 LC-MS 数 据 分 析 特 征 肽 段 LC-MS/MS 检 测 方 法 方 法 验 证 质 量 标 准

LC-MS 肽 图 分 析 (A) 95 % 阿 胶 -5 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 (B) 95 % 黄 明 胶 -5 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 (C) 95 % 新 阿 胶 -5 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 (D) 95 % 龟 甲 胶 -5 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 (E) 95 % 鹿 角 胶 -5 Time 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00

特 征 肽 的 寻 找 (MarkerLynx 软 件 ) t[2] 100 50 0-50 -100 Scores Comp[1] vs. Comp[2] colored by Sample Group 龟 甲 胶 鹿 角 胶 -100-50 0 50 100 主 成 分 分 析 t[1] 阿 胶 新 阿 胶 黄 明 胶 p[2] 0.08 0.06 0.04 0.02 0.00-0.02-0.04-0.06-0.08 龟 甲 胶 因 子 分 析 法 L oadings C omp[1] vs. C omp[2] -0.08-0.06-0.04-0.02 0.00 0.02 0.04 0.06 0.08 p[1] EZinf o 2 - JIAOLEI PCA_Bov ine_l_g (M11: PCA-X) - 2011-09-01 09:52:52 (UTC-8) 黄 明 胶 鹿 角 胶 p(corr)[1]p (Correlation) 1.0 0.5 0.0-0.5-1.0 S-Plot (Group 1 = -1, Group 2 = 1) S-Plot 散 点 图 -0.003-0.002-0.001 0.000 0.001 CoeffCS[2](Group) (X Effects) EZinf o 2 - JL (M4: OPLS-DA) - 2014-03-10 14:17:43 (UTC+8) 40 30 20 10 0 DR1 DR2 鹿 角 胶 DR3 T1 Variables colored by Group (original) 阿 胶 特 征 离 子 在 各 胶 类 药 材 中 的 强 度 分 布 图 T2 T3 B1 B2 B3 B4 B5 P1 P2 P3 P4 P5 Subject Species EZinf o 2 - JL (M3: OPLS-DA) - 2014-04-07 14:10:14 (UTC+8) 龟 甲 胶 黄 明 胶 新 阿 胶 D1 D2 D3 阿 胶 D4 D5

特 征 图 谱 ( A ) 9 5 % 7 6 5.8 5 5 6 C on tro l: G E A G P A G P A G P IG P V G A R Intensity (counts) 5 8 9 3 G E A G P A P A P I P V G A R R V I A G P P G P A P E G 1 27. 0 8 5 9 4 0 2. 24 4 5 y 4 4 99. 29 7 6 y 5 5 5 6. 31 9 5 y 6 7 6 5. 35 7 2 b 1 0 1 0 4 8. 5 9 9 6 y 1 2 1 2 1 6.6 9 3 7 y 14 阿 胶 0 0 5 0 0 1 0 0 0 1 4 7 9. 0 7 02 M +H ( B ) - 5 9 5 % 5. 0 0 1 0.0 0 1 5.0 0 2 0. 0 0 2 5.0 0 3 0. 0 0 3 5.0 0 4 0.0 0 6 4 1.3 0 6 5 C o n tro l: G E A G P S G P A G P T G A R 2 9 5 7 4 Intensity (counts) 0 G E A G P S G P A G P TG A R b M a x R A G T P A P S P A E G y M a x 5 5 8. 2 9 4 9 y 6 6 8 9.3 4 6 7 9 6 7.5 0 0 0 1 0 9 5. 5 5 6 8 y 1 1 y 1 3 1 2 8 1. 6 3 1 1 y 1 5 0 5 0 0 1 0 0 0 1 4 0 8.6 7 1 9 M +H 黄 明 胶 ( C ) (D ) (E ) - 5 9 5 % - 5 9 5 % - 5 9 5 % - 5 5. 0 0 1 0.0 0 1 5.0 0 2 0. 0 0 2 5.0 0 3 0. 0 0 3 5.0 0 4 0.0 0 9 2 5.4 3 2 6 C o n t ro l: G E P G P T G V Q G P P G P A G E E G K 2 15 34 Intensity (counts) 0 G E P G P T G V Q G P P G P A G E E G K b Ma x K G E E G A P V G T P G P y M a G P Q E G x 8 57. 40 6 1-5 y 9 * 1 20 1. 5 0 7 9 1 84 9. 9 0 4 8 y 2 0 * 5. 0 0 1 0.0 0 1 5.0 0 2 0. 0 0 2 5.0 0 3 0. 0 0 3 5.0 0 4 0.0 0-5 5. 0 0 1 0.0 0 1 5.0 0 2 0. 0 0 2 5.0 0 5.003 0. 0 0 10.00 3 5.0 0 15.00 4 0.020.00 0 25.00 30.00 35.00 40.00 7 3 2.8 2 8 2 7 5 8.3 5 3 (A) 95 0 1 0 0 0 2 0 3 3. 7 3 38 M +H (B) 95 (C) 95 (D) (E) 95 5. 0 0 1 0.0 0 1 5.0 0 2 0. 0 0 2 5.0 0 3 0. 0 0 3 5.0 0 4 0.0 0 % % -5 % 95 % -5 % -5 1 66 3. 8 3 29 y 1 8 * 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 T im e 新 阿 胶 龟 甲 胶 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 鹿 角 胶 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 Time 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 30.00 35.00 40.00 阿 胶 黄 明 胶 新 阿 胶 龟 甲 胶 鹿 角 胶

阿 胶 特 征 图 谱 Intens. x10 8 5 Intens. x106 4 b4 + G P A G P S G P V G K y 9 y 8 y 7 y 6 y 5 y 1 655.5 y7 + y8 + +MS2(469.6), 7.1min #534 712.6 AJIAO0607CF4.D: EIC 765.9; 618.8; 469.2; 539.7 +All MS, Smoothed (2.48,5,GA) 4 y9 + 3 783.5 b 11 4 2 1 y7 2+ b4 + y5+ 283.1 328.2 457.4 y6 + 558.3 400.3 521.5 0 300 400 500 600 700 800 900 m/z Intens. x10 7 2.0 G E A G P A G P A G P I G P V G A R y 13 y 12 y 11 y 9 y 8 y 7 y 6 y 1 991.7 y11 + +MS2(766.5), 18.1min #1469 3 Intens. x10 6 8 b4 + G P P G A A G P P G P R y 10 y 9 y 8 y 7 y 6 y 5 y 1 +MS2(540.2), 9.6min #800 924.7 y10 + 1.5 1.0 y8 + 637.5 y9 + 823.7 y12 + 1048.6 Intens. x10 6 4 3 2 2 1 b4 + G P A G P S G P V G K y 9 y 8 y 7 y 6 y 5 y 1 655.5 +MS2(469.6), 7.1min #534 y7 + y8 + 712.6 y9 + 783.5 1 2 y6 + 6 612.5 4 y7 + y5 + 683.7 555.4 b6 + 467.2 b7+ 524.2 2 y9 + y8 + 811.6 345.3 396.2 754.6 30 300 400 500 600 700 800 900 1000 m/z 0.5 0.0 303.3 757.1 556.4 b11 + 1218.5 409.1 895.8 1356.9 1490.5 400 600 800 1000 1200 1400 m/z 1 0 y5+ 328.2 y7 2+ b4 + y6 + 558.3 283.1 457.4 400.3 521.5 0 300 400 500 600 700 800 900 m/z 0 5 10 15 20 25 30 Time [min]

信 息 库 快 速 检 测 平 台 建 立 来 源 保 留 时 间 质 荷 比 所 带 电 荷 序 列 鹿 角 胶 8.53 732.828 2 SGETGASGPP(OH)GFAGEK 龟 甲 胶 7.63 745.865 2 GETGPAGPAGPAGPAGAR 龟 甲 胶 9.94 631.328 2 GLNGAPSFSPDGK 龟 甲 胶 16.16 758.353 2 GDGGPP(OH)GITGFPGASGR 阿 胶 4.9 618.795 2 GEAGAAGPAGPAGPR 阿 胶 4.89 469.244 2 GPAGPTGPVGK 阿 胶 15.59 765.867 2 GEAGPAGPAGPIGPVGAR 阿 胶 7.41 539.774 2 GPPGAAGPPGPR 黄 明 胶 10.54 747.348 2 SGETGASGPPGFVGEK 黄 明 胶 4.65 641.307 2 GEAGPSGPAGPTGAR( 牛 皮 特 征 肽 A) 黄 明 胶 9.08 790.877 2 GPPGESGAAGPTGPIGSR 黄 明 胶 12.04 604.828 2 IGQPGAVGPAGIR 新 阿 胶 8.49 925.433 2 GEPGPTGVQGPPGPAGEEGK 新 阿 胶 13.11 774.3 2 GETGPAGPAGPVGPVGAR 新 阿 胶 8.76 739.839 2 TGETGASGPPGFAGEK

胶 类 药 材 专 属 性 鉴 别 信 息 库 来 源 保 留 时 间 (min) 质 荷 比 (m/z) 二 级 碎 片 离 子 (m/z) 鹿 角 胶 10.4 732.8 鹿 角 胶 16.8 765.9 554.4,759.5,859.9,1187.6 龟 甲 胶 11.0 745.9 龟 甲 胶 12.8 631.3 461.4,547.1,921.5,1092.7 485.3,629.2,724.2,818.6,875.5,962.5,1091.5,1191.6,1318.6 602.4,653.1,753.6,921.7,978.6,1049.6,1146.7,1299. 7 龟 甲 胶 18.0 758.4 544.3,615.7,749.4,849.5,955.5,1132.7,1299.7 阿 胶 8.4 618.8 722.6,779.5,850.5,907.5 阿 胶 7.1 469.2 283.1,328.2,457.4,558.3,655.5,712.6,783.5 阿 胶 18.1 765.9 637.5,823.7,991.7,1048.6,1356.9 阿 胶 9.6 539.8 467.2,524.2,555.4,612.5,683.7,754.6,811.6,924.7 黄 明 胶 7.0 641.3 黄 明 胶 11.8 790.9 484.3,548.5,632.8,726.5, 783.5,870.4,967.6,1024.5 586.4,782.3,841.6,912.6,983.5,1040.5,1127.7,1313. 7,1426.9 黄 明 胶 14.6 604.8 570.4,639.4,911.5 新 阿 胶 11.6 925.4 832.7,1012.5,1122.5,1295.7 新 阿 胶 16.1 774.3 602.4,681.1,752.5,809.6,977.8,1034.6, 新 阿 胶 11.0 739.8 499.2,643.4,731.0,818.6,875.5,962.5,1090.6

智 能 信 息 库 快 速 筛 查 示 例 样 品 处 理 LC-MS/MS 通 用 方 法 数 据 库 比 对 筛 查 筛 查 结 果

智 能 信 息 库 验 证 及 结 果 样 品 名 称 黄 明 胶 特 征 成 分 阿 胶 特 征 成 分 鹿 角 胶 特 征 成 分 龟 甲 胶 特 征 成 分 新 阿 胶 特 征 成 分 黄 明 胶 + 黄 明 胶 + 新 阿 胶 + 阿 胶 + 阿 胶 + 鹿 角 胶 + 龟 甲 胶 + 龟 甲 胶 +

完 成 标 准 类 别 鉴 别 检 查 标 准 名 称 鹿 角 胶 鉴 别 项 龟 甲 胶 鉴 别 项 阿 胶 鉴 别 项 复 方 阿 胶 浆 鉴 别 项 鹿 角 胶 中 牛 皮 源 驴 皮 源 成 分 的 检 测 标 准 方 法 龟 甲 胶 中 牛 皮 源 驴 皮 源 成 分 的 检 测 方 标 准 法 阿 胶 中 牛 皮 源 成 分 的 检 测 标 准 方 法 中 国 药 典 补 充 检 验

阿 胶 中 牛 皮 源 成 分 检 查 补 充 检 验 方 法

鹿 角 胶 中 牛 驴 皮 源 成 分 补 充 检 验 方 法

龟 甲 胶 中 牛 驴 皮 源 成 分 补 充 检 验 方 法

2 角 类 药 材 专 属 性 鉴 别 方 法 研 究

角 类 药 材 专 属 性 鉴 别 方 法 研 究 (A) 42-NJ-1-1 1.10 1.37 100 1: TOF MS ES+ BPI 1.24e3 (B) % 0.97 0.80 2.83 1.64 2.98 4.86 2.35 3.88 4.91 4.38 5.30 6.28 6.58 7.38 7.68 8.80 9.5310.31 8.90 10.54 11.63 12.24 13.5814.40 14.87 15.42 18.90 17.70 17.42 20.85 19.85 0-0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00 22.00 24.00 26.00 28.00 30.00 32.00 34.00 36.00 38.00 40.00 35-SYJ-1-1 1: TOF MS ES+ 1.38 BPI 100 1.42e3 1.10 21.16 21.81 22.46 22.81 23.82 26.03 23.98 24.73 26.73 28.05 28.59 30.07 30.66 31.59 32.07 33.04 33.55 34.36 37.23 35.39 38.15 39.08 A % 0.68 1.04 1.67 3.92 3.04 6.49 2.41 4.55 4.99 5.89 10.11 10.51 14.07 1.76 7.48 13.77 15.92 8.55 9.11 11.73 11.31 12.32 14.35 9.55 13.55 15.07 17.53 17.95 19.05 28.08 28.63 21.89 22.45 28.81 23.77 30.66 21.12 23.56 24.92 27.52 30.86 25.91 30.04 34.67 35.15 32.04 33.62 20.92 24.24 26.80 39.17 B (C) 0-0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00 22.00 24.00 26.00 28.00 30.00 32.00 34.00 36.00 38.00 40.00 19-SNJ-1-1 1: TOF MS ES+ 1.36 BPI 100 1.57e3 1.09 D C % 0.79 0.76 2.79 2.97 3.86 4.82 5.27 5.71 6.22 6.70 7.35 8.48 7.84 9.49 9.91 10.50 11.59 12.21 13.55 14.00 14.13 15.38 16.41 17.63 18.08 18.86 19.28 21.12 21.77 22.44 23.34 23.81 24.71 25.99 27.44 26.69 28.05 28.58 29.38 30.46 29.99 34.05 31.61 32.40 39.11 (D) 0-0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00 22.00 24.00 26.00 28.00 30.00 32.00 34.00 36.00 38.00 40.00 1-LYJ-1-1 1: TOF MS ES+ 1.09 BPI 100 1.14e3 1.36 % 0.96 0.75 3.00 2.83 5.30 6.31 2.36 3.21 4.88 3.90 1.64 5.77 7.36 6.79 7.82 8.99 9.49 9.99 10.34 11.57 12.94 13.53 14.03 14.57 15.35 16.45 17.02 17.51 17.72 18.93 20.03 21.14 22.46 23.42 23.78 24.77 25.99 27.78 27.39 28.05 28.60 28.93 30.48 34.50 39.12 31.26 39.02 32.29 36.78 39.82 0 Time -0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20.00 22.00 24.00 26.00 28.00 30.00 32.00 34.00 36.00 38.00 40.00 牛 角 (A) 山 羊 角 (B) 水 牛 角 (C) 羚 羊 角 (D)

羚 羊 角 专 属 性 成 分 (A) (B) (C) (D) (E) (A) 贝 羚 胶 囊 (B) 羚 羊 角 (C) 水 牛 角 (D) 山 羊 角 (E) 牛 角

样 品 编 号 (No.) 样 品 检 测 样 品 名 称 (Sample) 检 测 结 果 (Results) 1 羚 羊 角 粉 + 2 羚 羊 角 粉 - 3 羚 羊 角 粉 + 4 羚 羊 角 散 + 5 羚 羊 角 散 - 6 贝 羚 胶 囊 + 7 贝 羚 胶 囊 + 8 贝 羚 胶 囊 +

3 珍 珠 粉 标 准 研 究 珍 名 珠 称 是 双 壳 类 动 物 软 体 部 受 定 刺 义 激 而 形 成 的 一 种 碳 酸 钙 结 晶 体 珍 珠 粉 取 净 珍 珠, 碾 细, 照 水 飞 法 ( 附 录 ⅡD) 制 成 最 细 粉 珍 珠 三 种 来 源 三 角 帆 蚌 褶 纹 冠 蚌 或 马 氏 珍 珠 贝 的 贝 壳 珍 珠 母 名 称 马 氏 去 珍 肉 珠, 贝 洗 净, 三 干 角 燥 帆 蚌 褶 纹 冠 蚌 产 珍 地 珠 层 粉 广 西 珍 珠 广 壳 东 内 层 浙 部 江 分 加 江 工 苏 而 成 的 吉 粉 林 末 黑 龙 江 珍 珠 末 珍 珠 制 成 的 粉 末

差 示 扫 描 量 热 法 (DSC) 鉴 别 珍 珠 粉 与 贝 壳 粉 珍 珠 粉 40.02 J/g 贝 壳 粉 25.80 J/g 特 点 : 可 用 于 快 速 鉴 别 珍 珠 粉 与 贝 壳 粉, 样 品 无 须 前 处 理

X 射 线 粉 末 衍 射 法 用 于 鉴 别 海 水 珍 珠 与 淡 水 珍 珠 方 解 石 比 例 35% 海 水 珍 珠 ( 马 氏 珍 珠 贝 ) 方 解 石 比 例 6% 淡 水 珍 珠 ( 三 角 帆 蚌 )

X 射 线 粉 末 衍 射 法 加 热 前 后 方 解 石 比 例 用 于 鉴 别 珍 珠 粉 与 贝 壳 粉 方 解 石 比 例 加 热 前 方 解 石 比 例 加 热 后 差 值 珍 珠 粉 0% 6% <10% 10% 贝 壳 粉 2% 16% >10% 批 数

7 种 氨 基 酸 之 和 HPLC 氨 基 酸 测 定 氨 基 酸 含 量 拟 定 限 度 珍 珠 粉 1.5-2.5% 不 得 低 于 1.5% 贝 壳 粉 0.6-1.3%

4 冬 虫 夏 草 与 相 关 产 品 的 鉴 别 1 冬 虫 夏 草 (Cordyceps sinensis) 子 座 为 麦 角 菌 科 真 菌 冬 虫 夏 草 菌 寄 生 在 蝙 蝠 蛾 科 昆 虫 幼 虫 上 的 子 座 和 幼 虫 尸 体 的 干 燥 复 合 体 虫 体 2 虫 体 内 部 充 满 菌 丝 体, 但 仍 有 少 量 虫 体 组 织 残 留 3 关 于 冬 虫 夏 草 菌 的 无 性 型 为 何 种 真 菌, 曾 存 在 争 议, 但 目 前 普 遍 认 为 是 中 华 被 毛 孢

市 场 上 冬 虫 夏 草 及 其 衍 生 品 五 花 八 门

PCR 法 鉴 别 冬 虫 夏 草 与 伪 品 虫 草 冬 虫 夏 草 伪 品 M N 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 400bp 300bp 200bp M:DL 2000; N: 空 白 对 照 1-12: 冬 虫 夏 草 ; 13: 新 疆 虫 草 ;14-15: 亚 香 棒 虫 草 ;16: 古 尼 虫 草 用 冬 虫 夏 草 特 异 性 引 物 进 行 PCR 反 应, 凝 胶 电 泳 图 显 示 在 300bp 左 右 冬 虫 夏 草 组 有 单 一 条 带, 相 应 位 置 伪 品 组 均 未 出 现 条 带 因 此 该 方 法 可 以 区 分 冬 虫 夏 草 与 其 几 种 常 见 伪 品

常 见 替 代 品 - 人 工 发 酵 菌 粉 商 品 名 称 菌 种 来 源 菌 种 中 文 名 称 宁 心 宝 胶 囊 Cephalosporium sinensis 虫 草 头 孢 心 肝 宝 胶 囊 Gliocladium roseum 红 粘 帚 霉 至 灵 胶 囊 Mortierella SP 孢 霉 属 被 孢 霉 菌 百 令 胶 囊 Hirsutella sinensis 中 华 被 毛 孢 金 水 宝 胶 囊 Paecilomyces hepialid 拟 青 霉 属

建 立 二 者 的 DNA 分 子 鉴 别 方 法 冬 虫 夏 草 鉴 别 人 工 发 酵 菌 丝 体 真 菌 种 类 不 同 独 有 虫 体 成 分 子 座 虫 体

技 术 路 线 清 洁 样 品 取 虫 体 部 分 提 取 DNA 真 菌 角 度 PCR- RFLP/ITS PCR/COI 虫 体 角 度 冬 虫 夏 草 鉴 别 发 酵 菌 丝 体

结 果 : 子 座 部 分 PCR-RFLP 发 酵 冬 虫 夏 草 菌 粉

结 果 : 虫 体 部 分 PCR

冬 虫 夏 草 伪 品 虫 草 人 工 菌 粉 的 区 别 类 别 子 实 体 PCR 虫 体 PCR 冬 虫 夏 草 + + 发 酵 冬 虫 夏 草 菌 粉 + - 其 他 人 工 发 酵 菌 粉 - - 伪 品 虫 草 - /

动 物 药 研 究 的 难 点 成 分 复 杂 难 以 分 离 制 备 分 析 困 难 四 总 结 与 讨 论 多 种 方 法 多 种 技 术 综 合 应 用 传 统 生 药 学 分 子 生 物 学 现 代 新 技 术 (LC-MS/MS PCR DSC X-Ray 等 )