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AirCal 用 户 指 南 文 件 编 号 7-50-1240-CN/03 产 品 编 号 7-50-12400-CN

版 权 声 明 未 经 GN Otometrics A/S 事 先 书 面 许 可, 不 得 复 制 本 文 档 或 程 序 的 任 何 部 分 或 将 其 存 储 于 检 索 系 统 中, 或 通 过 任 何 形 式 或 手 段 以 电 子 机 械 复 印 录 制 或 其 他 方 式 进 行 传 播 版 权 所 有 2015, GN Otometrics A/S 出 版 地 : 丹 麦, 出 版 商 :GN Otometrics A/S, 丹 麦 本 手 册 中 的 所 有 信 息 插 图 和 规 格 等 内 容 均 是 基 于 本 手 册 出 版 时 有 关 该 产 品 的 最 新 信 息 编 辑 的 GN Otometrics A/S 有 权 随 时 修 改 内 容 而 无 需 发 出 通 知 注 册 商 标 和 商 标 MADSEN 艾 特 拉 (Itera) MADSEN OTOflex 100 和 耳 遂 听 (OTOsuite) AURICAL 真 耳 测 试 仪 AURICAL Visible Speech MADSEN Astera 听 力 计 MADSEN 兹 达 (Xeta) ICSChartr 200 VNG/ENG ICSChartr EP OTOcam 300 MADSEN AccuScreen MADSEN AccuLink ICS AirCal 耳 睿 可 (Aurical) Aud 和 AURICAL HIT 和 ICS Impulse OTObase 和 MADSEN Capella² 和 是 GN Otometrics A/S 的 注 册 商 标 或 商 标 版 本 发 布 日 期 2015 年 3 月 2 日 技 术 支 持 请 和 供 应 商 联 系 2 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

目 录 1 设 备 说 明 4 2 开 始 使 用 5 3 ICS AirCal 前 面 板 13 4 ICS AirCal 输 送 头 和 脚 踏 开 关 16 5 执 行 冷 热 冲 洗 18 6 ICS AirCal 系 统 安 全 19 7 维 修 清 洁 和 维 护 22 8 其 他 参 考 信 息 23 9 技 术 规 格 23 10 准 则 和 制 造 商 声 明 表 24 11 故 障 排 除 27 12 固 件 过 程 28 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 3

1 设 备 说 明 1 设 备 说 明 ICS AirCal 冲 洗 器 是 一 款 方 便 且 精 确 的 冷 热 空 气 刺 激 器, 用 于 在 VNG/ENG 检 查 过 程 中 诱 发 眼 震 本 系 统 通 过 使 用 精 确 控 制 的 气 流 来 提 供 热 刺 激 空 气 温 度 可 在 12 C 至 50 C 之 间 进 行 调 节 本 系 统 预 设 两 种 温 度, 一 种 用 于 提 供 热 刺 激, 一 种 用 于 提 供 冷 刺 激 精 确 的 温 度 控 制 通 过 使 用 距 气 流 输 送 点 较 近 的 热 敏 电 阻 来 实 现 耳 镜 输 送 头 的 创 新 设 计 允 许 对 刺 激 点 进 行 观 察, 从 而 确 保 有 效 且 可 重 复 的 响 应 1.1 目 标 用 途 用 户 : 仅 限 已 具 有 该 操 作 步 骤 所 基 于 的 医 疗 和 科 学 知 识 的 合 格 医 务 人 员 使 用 用 途 : 冷 热 气 刺 激 器 是 一 台 可 提 供 速 度 和 温 度 受 控 制 的 气 流 以 进 入 耳 道 的 设 备, 用 于 患 者 身 体 平 衡 系 统 的 前 庭 功 能 测 试 半 规 管 的 前 庭 刺 激 会 产 生 无 意 识 的 眼 动, 并 由 眼 球 震 颤 描 记 器 进 行 测 量 和 记 录 1.1.1 排 版 约 定 警 告 小 心 和 注 意 的 用 途 为 吸 引 您 注 意 有 关 安 全 和 正 确 使 用 设 备 或 软 件 的 信 息, 本 手 册 中 使 用 防 范 说 明, 如 下 所 示 : 警 告 指 示 存 在 对 用 户 或 患 者 造 成 死 亡 或 严 重 伤 害 的 危 险 小 心 指 示 存 在 对 用 户 或 患 者 造 成 伤 害 的 危 险 或 存 在 损 坏 数 据 或 设 备 的 危 险 注 意 表 示 需 要 特 别 注 意 4 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

2 开 始 使 用 2 开 始 使 用 2.1 室 内 设 置 A. 水 池 B. VNG/ENG 设 备 C. 柜 子 D. 柜 子 上 方 的 壁 橱 E. 检 查 者 的 坐 凳 F. 条 形 灯 G. 脚 凳 H. 检 查 台 I. 电 话 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 5

2 开 始 使 用 ICS AirCal 可 在 任 何 方 便 的 水 平 面 上 使 用, 例 如 桌 子 或 手 推 车 ICS AirCal 可 与 Chartr 200 VNG/ENG 硬 件 堆 叠 在 一 起 ICS AirCal 最 好 位 于 顶 部, 这 样 可 方 便 根 据 需 要 补 水 确 保 输 送 头 可 伸 入 患 者 耳 中 确 保 凳 子 可 调 到 适 当 高 度, 以 便 您 在 执 行 冲 洗 时 查 看 耳 膜 ( 即 鼓 膜 ) 注 意 订 购 ICS AirCal 时, 有 两 种 不 同 的 的 电 缆 长 度 供 选 择 :3 米 /10 英 尺 ( 标 准 型 ) 和 4 米 /13 英 尺 加 长 型 应 在 购 买 前 决 定 订 购 哪 一 种 2.2 安 装 和 设 置 2.2.1 拆 除 运 输 螺 钉 为 防 止 装 运 过 程 中 出 现 可 能 的 损 坏, 应 使 用 运 输 螺 钉 固 定 气 泵 外 壳 必 须 卸 下 这 些 螺 钉 才 能 移 动 外 壳, 从 而 减 少 气 泵 产 生 的 噪 音 量 在 需 要 装 运 设 备 时, 用 运 输 螺 钉 固 定 外 壳 这 一 点 很 重 要 1. 卸 下 运 输 螺 钉 (A) 和 (B) 2. 将 它 们 与 注 射 器 套 件 漏 斗 和 内 六 角 扳 手 存 放 在 一 起 2.2.2 安 装 输 送 头 底 座 小 心 在 对 贮 水 槽 加 水 前 应 先 安 装 底 座 ICS AirCal 需 要 倾 斜 20 以 上 以 进 行 安 装 如 果 贮 水 槽 中 有 水, 倾 斜 设 备 可 能 会 使 空 气 进 入 系 统 这 不 会 对 系 统 造 成 损 坏, 但 是, 需 要 对 贮 水 槽 进 行 灌 注 以 便 系 统 正 常 运 行, 并 避 免 过 热 安 装 输 送 头 的 底 座 之 前, 应 先 确 定 其 安 装 方 式 : 底 座 可 以 安 装 在 仪 器 左 侧 或 右 侧 如 果 仪 器 放 置 在 远 离 桌 边 的 位 置, 建 议 在 水 平 位 置 (A) 安 装 底 座 如 果 仪 器 放 置 在 桌 边, 建 议 以 一 定 角 度 (B) 安 装 底 座 6 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

2 开 始 使 用 1. 找 到 与 底 座 一 起 提 供 的 工 具 包, 其 中 有 3 个 螺 钉 和 一 把 内 六 角 扳 手 2. 确 定 用 于 固 定 底 座 的 一 侧, 竖 立 放 置 ICS AirCal 时, 使 该 侧 朝 向 天 花 板, 仪 器 底 部 面 向 您 3. 找 到 托 架 安 装 孔 4. 使 用 内 六 角 扳 手 拧 紧 螺 钉, 以 便 将 托 架 连 接 到 仪 器 5. 保 持 用 于 放 置 输 送 头 底 部 的 底 座 一 端 面 向 仪 器 正 面 将 底 座 沿 水 平 位 置 滑 到 托 架 上 6. 如 果 仪 器 放 置 在 桌 边, 则 前 倾 托 架 直 到 无 法 移 动 为 止 7. 确 保 托 架 上 的 安 装 孔 与 底 座 上 的 安 装 孔 对 齐 使 用 内 六 角 扳 手 拧 紧 螺 钉, 以 便 将 底 座 连 接 到 托 架 8. 将 内 六 角 扳 手 与 注 射 器 套 件 存 放 在 一 起 填 充 贮 水 槽 时 将 需 要 使 用 它 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 7

2 开 始 使 用 2.2.3 了 解 ICS AirCal 后 面 板 注 意 使 用 USB 端 口 可 进 行 固 件 升 级 请 参 考 固 件 过 程 28 2.2.3.1 连 接 脚 踏 开 关 脚 踏 开 关 是 ICS AirCal 的 标 准 配 置 将 脚 踏 开 关 连 接 到 冲 洗 器 的 后 部 如 果 ICS AirCal 连 接 到 ICS VNG/ENG 系 统, 且 您 希 望 使 用 脚 踏 开 关 来 启 动 冷 热 测 试 以 外 的 测 试, 则 需 要 打 开 冲 洗 器 才 能 使 用 脚 踏 开 关 2.2.3.2 连 接 到 ICS VNG/ENG 系 统 可 将 ICS AirCal 连 接 到 ICS VNG/ENG 系 统 将 冲 洗 器 电 缆 同 时 连 接 到 冲 洗 器 的 后 部 和 ICS VNG/ENG 系 统 将 两 个 设 备 连 接 在 一 起 可 提 供 更 多 功 能 请 参 见 激 活 触 发 器 操 作 18 以 了 解 更 多 信 息 2.2.3.3 连 接 电 源 线 应 将 ICS AirCal 连 接 到 电 源 插 座, 方 法 是 将 电 源 线 的 一 端 连 接 到 ICS AirCal 灌 注 器, 另 一 端 插 入 电 源 插 座 8 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

2 开 始 使 用 A. 电 源 线 连 接 器 2.2.3.4 填 充 和 灌 注 过 程 ICS AirCal 使 用 水 来 冷 却 空 气 在 使 用 本 设 备 之 前, 需 要 对 贮 水 槽 填 充 水 警 告 为 防 止 电 击, 在 为 贮 水 槽 加 水 或 补 水 时, 必 须 关 闭 ICS AirCal 冲 洗 器 并 从 电 源 插 座 上 断 开 小 心 如 果 符 合 以 下 条 件, 则 按 下 面 的 步 骤 操 作 :1) 刚 收 到 运 来 的 ICS AirCal, 内 部 是 干 的 需 要 填 充 水 和 进 行 灌 注 ;2) 如 果 由 于 用 户 从 未 在 显 示 橙 色 条 时 补 充 水 而 导 致 显 示 屏 上 的 水 位 降 至 零 3) 如 果 ICS AirCal 在 水 泵 运 行 时 倾 斜 超 过 20 如 果 不 符 合 这 些 条 件 中 的 任 何 一 个, 且 水 位 显 示 屏 上 显 示 橙 色 条, 则 说 明 需 要 补 充 水, 请 按 照 补 充 过 程 : 15 小 心 只 能 使 用 蒸 馏 水 使 用 水 龙 头 中 的 一 般 用 水 将 会 导 致 矿 物 质 沉 积, 并 会 损 坏 ICS AirCal 填 充 1. 关 闭 ICS AirCal 冲 洗 器, 然 后 从 电 源 插 座 上 拔 下 插 头 2. 擦 去 机 箱 顶 部 的 灰 尘 3. 面 对 前 面 板, 找 到 右 后 侧 的 小 盖 使 用 内 六 角 扳 手 随 底 座 一 起 提 供 拧 下 贮 水 槽 盖 上 的 螺 钉 然 后 取 下 槽 盖 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 9

2 开 始 使 用 A. 贮 水 槽 盖 4. 使 用 内 六 角 扳 手 拧 下 内 盖 上 的 螺 钉 然 后 取 下 内 盖 A. 内 盖 5. 展 开 随 ICS AirCal 冲 洗 器 一 起 提 供 的 漏 斗 并 将 其 放 入 贮 水 槽 的 补 充 孔 中 10 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

2 开 始 使 用 A. 漏 斗 6. 将 水 倒 入 漏 斗 以 便 为 贮 水 槽 加 水 7. 密 切 监 视 水 位 填 充 到 槽 边 底 部 不 要 将 贮 水 槽 填 充 得 过 满 8. 取 出 漏 斗 9. 擦 干 可 能 溅 入 内 盖 所 在 位 置 的 小 凹 槽 中 的 水 渍 10. 合 上 内 盖 灌 注 1. 将 灌 注 器 插 入 电 源 插 座 并 打 开 2. 关 闭 气 流 3. 找 到 后 面 板 上 的 灌 注 开 关 4. 按 灌 注 开 关 以 打 开 并 保 持 5 秒 5. 松 开 灌 注 开 关 以 关 闭 并 等 待 5 秒 6. 重 复 步 骤 4 和 5, 共 打 开 10 次 和 关 闭 10 次 7. 按 冷 按 钮 将 温 度 降 至 12 C 8. 如 果 温 度 达 到 设 置 的 温 度, 则 灌 注 灌 注 器 跳 至 步 骤 10 9. 如 果 在 约 3 分 钟 内 温 度 未 达 到 12 C, 或 者 响 起 温 度 过 高 警 报, 请 跳 至 过 程 使 用 弯 管 灌 注 12 10. 关 闭 灌 注 器, 并 从 电 源 插 座 上 拔 下 插 头 11. 卸 下 内 盖 12. 检 查 贮 水 槽 是 否 已 满 如 果 未 满, 将 漏 斗 放 入 贮 水 槽 的 补 充 孔 中 以 添 加 更 多 水 13. 拿 出 漏 斗 并 合 上 内 盖 拧 紧 螺 钉 以 固 定 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 11

2 开 始 使 用 14. 合 上 外 盖 并 拧 紧 螺 钉 以 固 定 15. 将 灌 注 器 插 入 电 源 插 座 并 打 开 注 意 冷 热 灌 注 的 默 认 气 流 速 度 是 每 分 钟 8 升 运 输 可 能 导 致 气 流 旋 钮 移 动 可 能 需 要 重 置 气 流 使 用 弯 管 灌 注 1. 取 出 带 弯 管 的 注 射 器, 从 贮 水 槽 中 吸 取 足 量 的 水 以 填 满 注 射 器 2. 将 弯 管 的 末 端 放 入 泵 入 口 孔 弯 管 将 面 向 灌 注 器 正 面 3. 按 住 灌 注 开 关, 同 时 将 水 注 入 入 口 4. 松 开 灌 注 开 关 5. 按 灌 注 开 关 以 打 开 并 保 持 5 秒 6. 松 开 灌 注 开 关 以 关 闭 并 等 待 5 秒 7. 重 复 步 骤 5 和 6, 共 打 开 10 次 和 关 闭 10 次 8. 按 冷 按 钮 将 温 度 降 至 12 C 9. 如 果 温 度 达 到 设 置 的 温 度, 则 灌 注 灌 注 器 跳 至 步 骤 11 10. 如 果 在 约 3 分 钟 内 温 度 未 达 到 12 C, 重 复 步 骤 1 到 9 11. 关 闭 灌 注 器, 并 从 电 源 插 座 上 拔 下 插 头 12. 检 查 贮 水 槽 是 否 已 满 如 果 未 满, 将 漏 斗 放 入 贮 水 槽 的 补 充 孔 中 以 添 加 更 多 水 13. 拿 出 漏 斗 并 合 上 内 盖 拧 紧 螺 钉 以 固 定 14. 合 上 外 盖 并 拧 紧 螺 钉 以 固 定 15. 将 灌 注 器 插 入 电 源 插 座 并 打 开 12 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

3 ICS AirCal 前 面 板 小 心 由 于 装 运 过 程 中 有 可 能 出 现 冷 冻, 必 须 在 装 运 ICS AirCal 之 前 排 空 贮 水 槽 中 的 水 有 关 排 水 操 作 说 明, 请 参 见 故 障 排 除 27 3 ICS AirCal 前 面 板 本 节 介 绍 ICS AirCal 前 面 板 上 的 所 有 操 作 控 件 3.1 ICS AirCal 设 备 开 / 关 这 是 一 个 位 于 ICS AirCal 前 面 板 左 下 部 的 按 压 开 关, 用 于 为 设 备 供 电 绿 色 LED 和 数 字 显 示 屏 点 亮 表 明 设 备 已 打 开 当 首 次 打 开 ICS AirCal 时, 它 处 于 运 行 模 式 3.2 待 机 / 运 行 模 式 3.3 温 度 打 开 ICS AirCal 时, 默 认 设 置 是 气 流 打 开 按 气 流 按 钮 将 在 ICS AirCal 待 机 模 式 和 运 行 模 式 之 间 切 换 冲 洗 器 在 待 机 模 式 气 流 关 闭 下 打 开, 但 气 流 水 和 气 泵 风 扇 加 热 和 冷 却 装 置 都 将 关 闭 当 ICS AirCal 连 接 到 ICS VNG/ENG 且 使 用 脚 踏 开 关 在 Chartr 软 件 中 启 动 其 他 测 试 如 Dix Hallpike 时, 建 议 使 用 待 机 模 式 当 设 备 不 用 时, 请 关 闭 气 流 3.3.1 推 荐 / 默 认 温 度 默 认 冷 温 度 是 24 C, 默 认 热 温 度 是 50 C 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 13

3 ICS AirCal 前 面 板 3.3.2 设 置 新 温 度 3.3.2.1 温 度 调 节 要 针 对 某 一 患 者 调 整 温 度, 请 按 按 钮 - 号 用 于 降 低 温 度,+ 号 用 于 提 高 温 度 如 果 需 要 小 增 量, 则 快 速 按 该 按 钮, 如 果 要 更 快 地 更 改, 则 可 按 住 该 按 钮 冷 温 度 的 范 围 为 12 C 到 37 C 热 温 度 的 范 围 为 37 C 到 50 C. 温 度 可 按 1/10 度 的 增 量 进 行 调 节 要 更 改 存 储 的 冷 热 温 度 的 默 认 值, 请 参 见 更 改 存 储 的 默 认 值 15 3.3.3 在 冷 热 温 度 之 间 切 换 使 用 热 或 冷 温 度 按 钮, 操 作 者 可 以 选 择 所 需 的 刺 激 如 果 ICS AirCal 连 接 到 ICS VNG/ENG 系 统, 则 选 择 冷 热 规 程 如 Left Warm 左 热 将 自 动 在 灌 注 器 上 选 择 温 度 因 此, 无 需 手 动 选 择 不 过,ICS AirCal 的 默 认 启 动 温 度 应 与 列 表 中 的 第 一 个 冷 热 规 程 的 温 度 相 匹 配 例 如, 如 果 您 使 用 Left Cool 左 冷 启 动, 默 认 情 况 下 ICS AirCal 将 使 用 冷 规 程 启 动 可 存 储 启 动 温 度 冷 或 热 默 认 设 置 为 冷 温 度. 请 参 见 更 改 存 储 的 默 认 值 15 一 节 选 择 的 温 度 将 在 显 示 面 板 上 指 示 出 来 如 果 ICS AirCal 处 于 运 行 模 式, 则 将 仅 显 示 当 前 选 择 的 温 度 数 字 显 示 屏 上 显 示 出 实 际 温 度 和 设 置 的 温 度 选 择 一 个 温 度 后, 显 示 屏 将 闪 烁, 直 到 达 到 所 设 温 度 或 默 认 温 度 的 +/- 0.4 度 处 达 到 该 温 度 的 时 间 < 60 秒 如 果 ICS AirCal 处 于 待 机 模 式, 则 将 同 时 显 示 出 设 置 好 的 冷 热 温 度, 而 不 显 示 实 际 温 度 3.4 持 续 时 间 定 时 器 3.4.1 推 荐 / 默 认 持 续 时 间 定 时 器 冷 热 冲 洗 的 默 认 持 续 时 间 是 60 秒 3.4.2 设 置 新 的 持 续 时 间 要 调 节 持 续 时 间, 请 按 按 钮 - 号 用 于 减 少 时 间,+ 号 用 于 增 加 时 间 如 果 需 要 小 增 量, 则 快 速 按 该 按 钮, 如 果 要 更 快 地 更 改, 则 可 按 住 该 按 钮 时 间 范 围 为 1 到 99 秒 要 更 改 存 储 的 持 续 时 间 默 认 值, 请 参 见 更 改 存 储 的 默 认 值 15 选 择 的 持 续 时 间 将 在 显 示 面 板 上 指 示 出 来 如 果 ICS AirCal 处 于 运 行 模 式, 则 数 字 显 示 屏 上 将 显 示 出 设 置 的 时 间 通 过 踩 压 脚 踏 开 关 或 按 输 送 头 上 的 激 活 触 发 器 启 动 冲 洗 后, 实 际 定 时 器 将 倒 计 时 至 0 当 定 时 器 到 达 0 时, 将 发 出 一 声 提 示 音 以 通 知 测 试 者 停 止 冲 洗 如 果 ICS AirCal 处 于 待 机 模 式, 则 仅 显 示 设 置 时 间 3.5 气 流 速 度 3.5.1 推 荐 / 默 认 气 流 速 度 冷 热 冲 洗 的 默 认 气 流 速 度 是 每 分 钟 8 升 3.5.2 设 置 新 的 气 流 速 度 转 动 气 流 按 钮 右 侧 的 旋 钮 可 调 整 气 流 速 度 逆 时 针 转 动 旋 钮 可 提 高 气 流 速 度, 顺 时 针 转 动 可 降 低 气 流 14 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

3 ICS AirCal 前 面 板 速 度 气 流 速 度 的 范 围 是 每 分 钟 4 升 至 10 升 气 流 速 度 基 于 旋 钮 位 置 进 行 设 置 选 择 的 流 速 仅 限 实 际 值 将 在 显 示 面 板 上 指 示 如 果 ICS AirCal 处 于 运 行 模 式, 则 数 字 显 示 屏 上 将 显 示 出 实 际 流 速 如 果 ICS AirCal 处 于 待 机 模 式, 显 示 屏 将 关 闭 3.6 提 示 音 音 量 当 定 时 器 到 达 0 时, 将 响 起 提 示 音 以 通 知 测 试 者 停 止 冲 洗 提 示 音 为 2000 Hz 3.6.1 默 认 提 示 音 设 置 默 认 提 示 音 设 置 为 级 别 2 3.6.2 设 置 新 的 提 示 音 音 量 要 调 节 提 示 音 的 音 量, 按 住 提 示 音 按 钮, 直 到 提 示 音 听 起 来 满 足 您 要 用 作 默 认 值 的 要 求 提 示 音 音 量 共 有 四 个 级 别 要 更 改 存 储 的 提 示 音 音 量 默 认 值, 请 参 见 更 改 存 储 的 默 认 值 15 3.7 更 改 存 储 的 默 认 值 将 所 有 设 置 更 改 为 需 要 的 设 置 确 定 ICS AirCal 的 启 动 温 度 按 住 热 或 冷 温 度 按 钮 3 秒 可 设 置 所 有 默 认 设 置 冷 热 温 度 启 动 温 度 持 续 时 间 定 时 器 和 提 示 音 音 量 听 到 长 度 为 1 秒 的 提 示 音 即 可 确 认 默 认 设 置 已 保 存 记 住,ICS AirCal 的 默 认 启 动 温 度 应 与 列 表 中 的 第 一 个 冷 热 规 程 的 温 度 相 匹 配 例 如, 如 果 您 使 用 Left Cool 左 冷 启 动, 默 认 情 况 下 AirCal 将 使 用 冷 规 程 启 动 3.8 水 位 显 示 屏 显 示 屏 上 将 显 示 贮 水 槽 中 的 水 位 符 号 表 示 贮 水 槽 已 满, 并 显 示 一 个 蓝 条 符 号 表 示 贮 水 槽 为 半 满 状 态, 并 显 示 一 个 蓝 条 在 半 满 和 空 之 间, 指 示 条 将 从 蓝 色 变 为 橙 色, 这 表 示 需 要 为 贮 水 槽 补 水 水 槽 为 空 符 号 表 示 贮 3.8.1 补 充 过 程 : 小 心 如 果 符 合 以 下 条 件, 则 不 要 按 照 此 补 充 过 程 操 作 :1) 刚 收 到 运 来 的 ICS AirCal, 内 部 是 干 的 需 要 填 充 水 和 进 行 灌 注 ;2) 如 果 由 于 用 户 从 未 在 显 示 橙 色 条 时 补 充 水 而 导 致 显 示 屏 上 的 水 位 降 至 零 3) 如 果 ICS AirCal 在 水 泵 运 行 时 倾 斜 超 过 20 如 果 符 合 这 些 条 件 中 的 任 何 一 个, 请 参 考 开 始 使 用 5, 并 按 照 填 充 和 灌 注 过 程 9 操 作 小 心 只 能 使 用 蒸 馏 水 使 用 水 龙 头 中 的 一 般 用 水 将 会 导 致 矿 物 质 沉 积, 并 会 损 坏 ICS AirCal 1. 关 闭 ICS AirCal 并 从 电 源 插 座 上 断 开 2. 打 开 外 盖 为 贮 水 槽 补 水 之 前, 擦 去 ICS AirCal 顶 部 的 灰 尘 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 15

4 ICS AirCal 输 送 头 和 脚 踏 开 关 3. 面 向 ICS AirCal 前 面 板 右 后 侧 有 一 个 小 盖 使 用 内 六 角 扳 手 随 冲 洗 器 底 座 一 起 提 供 拧 下 槽 盖 上 的 螺 钉 并 取 下 槽 盖 4. 使 用 内 六 角 扳 手 拧 下 内 盖 上 的 螺 钉 并 取 下 内 盖 5. 展 开 ICS AirCal 随 附 的 漏 斗 6. 将 漏 斗 放 入 贮 水 槽 的 补 充 孔 中 7. 将 水 倒 入 漏 斗 以 便 为 贮 水 槽 加 水 8. 密 切 监 视 水 位 应 填 充 到 槽 边 底 部 不 要 将 贮 水 槽 填 充 得 过 满 9. 如 果 有 水 溅 入 内 盖 所 在 位 置 的 小 凹 槽 中, 合 上 内 盖 前 应 先 擦 干 水 渍 10. 合 上 内 盖 并 拧 紧 螺 钉 11. 合 上 外 盖 并 拧 紧 螺 钉 12. 将 ICS AirCal 插 入 电 源 插 座 并 打 开 ICS AirCal 小 心 由 于 装 运 过 程 中 有 可 能 出 现 冷 冻, 必 须 在 装 运 ICS AirCal 之 前 排 空 贮 水 槽 中 的 水 有 关 排 水 操 作 说 明, 请 参 见 故 障 排 除 27 4 ICS AirCal 输 送 头 和 脚 踏 开 关 4.1 输 送 头 测 试 者 可 使 用 自 己 感 觉 舒 适 的 任 何 方 式 握 持 输 送 头 流 动 时 间 激 活 可 通 过 输 送 头 上 的 激 活 触 发 器 来 完 成 使 用 手 柄 后 部 位 于 透 镜 下 方 的 按 钮 可 打 开 和 关 闭 耳 镜 灯 注 意 不 用 时 请 关 闭 耳 镜 灯 注 意 小 心 符 号 指 示 内 耳 镜 上 未 连 接 外 部 一 次 性 耳 镜 时, 切 勿 将 其 放 入 耳 中 16 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

4 ICS AirCal 输 送 头 和 脚 踏 开 关 A. 内 耳 镜 B. 流 动 时 间 激 活 触 发 器 C. 全 景 式 耳 镜 镜 头 D. 灯 开 / 关 按 钮 4.1.1 耳 镜 警 告 切 勿 将 内 耳 镜 直 接 放 入 患 者 耳 中 在 对 患 者 执 行 冲 洗 前, 应 始 终 在 输 送 头 上 安 装 外 部 一 次 性 耳 镜 外 部 一 次 性 耳 镜 只 能 使 用 一 次 4.1.2 透 镜 可 使 用 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) 光 学 器 件 清 洁 布 产 品 编 号 7590527 等 类 似 清 洁 布 来 清 洁 透 镜 如 果 透 镜 因 处 理 不 当 而 破 裂, 则 可 购 买 新 透 镜 将 破 裂 的 透 镜 滑 出, 然 后 将 新 透 镜 滑 入 到 位 请 参 见 第 9.1 节 以 查 看 附 件 列 表 4.1.3 灯 开 / 关 按 钮 在 冲 洗 过 程 中 应 保 持 灯 亮, 以 便 看 到 鼓 膜 即 耳 膜, 从 而 确 保 对 气 流 正 确 定 向 当 ICS AirCal 处 于 运 行 模 式 时, 灯 默 认 为 打 开 当 通 过 踩 压 脚 踏 开 关 或 按 输 送 头 上 的 激 活 触 发 器 启 动 冷 热 测 试 / 冲 洗 器 时, 灯 将 闪 烁 以 确 认 设 备 启 动 如 果 ICS AirCal 的 使 用 时 间 不 到 10 分 钟, 灯 将 自 动 关 闭 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 17

5 执 行 冷 热 冲 洗 4.1.4 激 活 触 发 器 操 作 如 果 气 流 已 打 开 且 温 度 位 于 设 定 值 的 +/- 0.4 范 围 内, 则 按 手 柄 上 的 激 活 触 发 器 将 启 动 倒 数 定 时 器, 且 输 送 头 上 的 灯 闪 烁 必 须 达 到 设 定 温 度 才 能 启 动 定 时 器, 灯 才 会 闪 烁 如 果 ICS AirCal 连 接 到 了 ICS VNG/ENG 系 统 : 在 VNG 中, 第 一 次 按 压 还 会 启 动 描 记, 随 后 进 行 按 压 将 启 动 视 频 记 录 器 或 使 描 记 居 中, 具 体 取 决 于 软 件 配 置 在 ENG 中, 第 一 次 按 压 也 会 启 动 描 记, 随 后 进 行 按 压 将 使 描 记 居 中 如 果 计 算 机 打 开 但 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) VNG/ENG 软 件 未 运 行, 则 可 按 住 流 动 时 间 激 活 触 发 器 5 秒 来 激 活 流 动 时 间 流 动 时 间 激 活 触 发 器 可 与 输 送 头 上 的 脚 踏 开 关 并 行 操 作 多 次 按 手 柄 上 的 激 活 触 发 器 不 会 停 止 倒 数 定 时 器 的 工 作, 也 不 会 重 新 启 动 如 果 气 流 关 闭, 则 按 手 柄 上 的 激 活 触 发 器 将 不 会 启 动 倒 数 定 时 器 4.2 脚 踏 开 关 4.2.1 操 作 脚 踏 开 关 用 于 启 动 流 动 定 时 器 如 果 已 连 接 ICS VNG/ENG 系 统 且 在 软 件 中 选 择 了 冷 热 测 试, 第 一 次 踩 压 脚 踏 开 关 将 启 动 持 续 时 间 定 时 器 并 在 软 件 中 记 录 描 记 ; 随 后 进 行 踩 压 将 使 描 记 (ENG/VNG) 居 中 或 启 动 视 频 记 录 仅 限 VNG 如 果 已 打 开 计 算 机, 但 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) VNG/ENG 软 件 未 运 行, 则 可 踩 压 脚 踏 开 关 5 秒 来 激 活 流 动 时 间 脚 踏 开 关 可 与 与 输 送 头 上 的 流 动 时 间 激 活 触 发 器 并 行 操 作 多 次 踩 压 脚 踏 开 关 不 会 停 止 倒 数 定 时 器 的 工 作, 也 不 会 重 新 启 动 如 果 ICS AirCal 处 于 待 机 模 式, 则 踩 压 脚 踏 开 关 将 不 会 启 动 倒 数 定 时 器 在 待 机 模 式 下, 脚 踏 开 关 可 在 ICS VNG/ENG 软 件 中 启 动 任 何 测 试 5 执 行 冷 热 冲 洗 5.1 准 备 测 试 按 前 面 板 左 下 部 的 电 源 开 关 打 开 仪 器 仪 器 将 自 动 选 择 默 认 温 度 冷 温 度 是 由 制 造 商 设 置 的 默 认 值, 通 过 点 亮 的 绿 色 LED 和 数 字 显 示 屏 指 示 在 达 到 设 置 的 温 度 前, 实 际 温 度 值 将 闪 烁 首 次 打 开 仪 器 时, 约 需 60 秒 即 可 达 到 设 置 的 温 度 达 到 设 置 的 温 度 (±0.4 C) 后, 实 际 温 度 显 示 值 将 停 止 闪 烁 使 用 常 规 耳 镜 或 关 闭 气 流 的 输 送 头 检 查 耳 道 中 是 否 有 耵 聍, 同 时 确 定 定 向 气 流 的 最 佳 方 式 耳 道 内 应 几 乎 没 有 耵 聍 如 果 有, 则 必 须 在 刺 激 前 清 理 干 净 请 勿 用 水 清 理 耵 聍, 由 于 耳 道 内 会 遗 留 水 渍, 这 将 导 致 耳 道 内 的 温 度 低 于 所 需 温 度 检 查 患 者 的 体 位 是 否 正 确, 即 处 于 仰 卧 位 且 头 部 倾 斜 30º 18 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

6 ICS AirCal 系 统 安 全 5.2 测 试 过 程 按 如 下 所 述 执 行 四 种 灌 注 方 式 中 的 每 一 种 : 1. 检 查 是 否 已 在 输 送 头 上 安 装 新 耳 镜 2. 指 导 患 者 睁 开 (VNG) 或 闭 上 (ENG) 眼 睛 3. 关 闭 用 于 VNG 的 视 频 眼 镜 指 导 患 者 闭 上 眼 睛 以 进 行 ENG 4. 开 始 收 集 响 应 并 开 始 灌 注 5. 开 始 对 患 者 操 作 并 灌 注 20-30 秒 6. 当 达 到 持 续 时 间 时,ICS AirCal 将 发 出 一 声 提 示 音, 从 患 者 耳 中 取 出 输 送 头 并 继 续 操 作 7. 在 刚 达 到 响 应 峰 值 后, 指 示 患 者 保 持 不 动 8. 收 集 眼 动 直 到 响 应 消 失 9. 处 置 耳 镜, 并 小 心 地 将 输 送 头 放 到 其 底 座 中 如 果 ICS AirCal 连 接 到 ICS VNG/ENG 系 统, 则 随 后 按 压 流 动 时 间 激 活 开 关 将 使 VNG/ENG 的 描 记 居 中, 或 启 动 视 频 录 制 以 进 行 VNG 如 果 安 装 了 脚 踏 开 关, 则 还 可 以 使 用 它 来 启 动 和 使 描 记 居 中 或 启 动 视 频 记 录 6 ICS AirCal 系 统 安 全 本 指 南 包 含 必 须 遵 循 的 信 息 注 意 事 项 和 警 告, 以 确 保 安 全 地 运 行 ICS AirCal 系 统 用 户 应 始 终 遵 守 适 用 的 当 地 政 府 法 律 和 法 规 将 ICS AirCal 设 备 与 测 试 设 备 结 合 使 用 时, 请 确 保 遵 循 测 试 设 备 用 户 手 册 中 的 所 有 信 息 注 意 和 警 告 有 关 测 试 模 块 和 测 试 设 备 的 安 全 细 节, 请 参 见 特 定 的 手 册 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 19

6 ICS AirCal 系 统 安 全 6.1 使 用 的 符 号 ICS 脉 冲 检 测 仪 小 心 符 号 : 请 参 考 ICS AirCal 输 送 头 和 脚 踏 开 关 16 请 参 阅 使 用 说 明 遵 守 使 用 说 明 符 合 EN60601-1 的 BF 类 要 求 根 据 UL 60601-1 第 一 版 2003 CAN/CSA-22.2 No. 601.1-M90 中 规 定 的 电 击 火 灾 和 机 械 故 障 的 危 害 分 类 为 医 疗 类 常 规 医 疗 设 备 2002/96/EC 欧 盟 报 废 电 气 与 电 子 设 备 指 令 (WEEE) 所 有 的 电 子 和 电 气 产 品 电 池 和 蓄 电 池 必 须 在 其 使 用 期 结 束 时 放 入 单 独 的 收 集 箱 内 此 要 求 在 欧 盟 适 用 请 勿 将 这 些 产 品 作 为 未 分 类 的 城 市 垃 圾 处 理 您 可 将 您 的 设 备 和 附 件 送 回 至 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) 或 任 何 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) 供 应 商 您 也 可 联 系 地 方 当 局 获 得 关 于 处 理 方 面 的 建 议 符 合 医 疗 设 备 指 令 93/42/EEC 和 RoHS 指 令 (2011/65/EC) 要 求 位 于 前 面 板 上 电 源 开 关 位 于 后 面 板 上 脚 踏 开 关 插 口 位 于 后 面 板 上 ICS VNG/ENG 系 统 插 口 位 于 后 面 板 上 计 算 机 插 口 用 于 固 件 升 级 和 未 来 开 发 位 于 后 面 板 上 贮 水 槽 的 灌 注 开 关 6.2 警 告 事 项 GN 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) ICS 产 品 不 能 与 未 经 20 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

6 ICS AirCal 系 统 安 全 GN 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) 认 可 的 设 备 配 合 使 用 与 未 经 认 可 的 部 件 组 合 使 用 可 能 会 增 加 漏 电 风 险 ICS AirCal 设 备 的 所 有 部 件 都 适 合 在 患 者 环 境 中 使 用 1. 出 于 安 全 考 虑 和 为 了 避 免 保 修 失 效,ICS AirCal 只 应 由 经 过 授 权 的 维 修 人 员 进 行 维 修 如 果 发 现 缺 陷, 请 准 备 好 缺 陷 的 详 细 说 明 并 与 您 的 供 应 商 联 系 请 勿 使 用 有 缺 陷 的 仪 器 2. 让 本 设 备 远 离 液 体 不 要 使 本 设 备 受 潮 设 备 受 潮 会 损 坏 仪 器, 并 且 可 能 导 致 用 户 或 患 者 面 临 电 击 风 险 3. 请 勿 在 有 可 燃 剂 气 体 时 或 富 氧 环 境 中 使 用 本 仪 器 4. 设 备 部 件 不 可 食 用 燃 烧 或 用 于 本 手 册 的 目 标 用 途 部 分 中 指 定 的 应 用 以 外 的 用 途 5. 根 据 当 地 法 规, 此 设 备 可 以 作 为 一 般 的 电 子 废 物 进 行 处 理 6. 为 安 全 起 见, 只 有 与 系 统 附 带 的 附 件 类 型 完 全 相 同 的 附 件 才 能 连 接 到 设 备 的 插 座 配 件 上 7. 在 未 连 接 外 部 一 次 性 耳 镜 前, 切 勿 将 输 送 头 耳 镜 放 入 患 者 耳 中 应 小 心 地 将 耳 镜 放 入 患 者 耳 中 避 免 过 度 用 力 或 插 入 过 深, 因 为 可 能 导 致 伤 害 8. ICS AirCal 应 在 辐 射 干 扰 受 到 控 制 的 电 磁 环 境 中 使 用 ICS AirCal 的 客 户 或 用 户 可 通 过 保 持 便 携 和 移 动 射 频 通 信 设 备 之 间 的 最 小 距 离 来 帮 助 防 止 出 现 电 磁 干 扰 9. 如 果 觉 得 肌 肤 疼 痛 或 不 适, 应 立 即 停 止 使 用 设 备 10. 填 充 或 补 充 贮 水 槽 时, 只 应 使 用 蒸 馏 水 使 用 水 龙 头 中 的 一 般 用 水 将 会 导 致 矿 物 质 沉 积, 并 会 损 坏 ICS AirCal 11. 为 提 供 将 产 生 与 水 灌 注 相 当 的 响 应 的 刺 激, 建 议 使 用 默 认 设 置 将 持 续 时 间 延 长 到 60 秒 以 上 或 使 用 替 代 温 度 设 置 可 能 会 导 致 患 者 感 到 不 适 12. 与 模 拟 和 数 字 接 口 连 接 的 附 件 设 备 必 须 经 过 各 自 的 IEC 标 准 认 证 即 用 于 数 据 处 理 设 备 的 IEC 950 和 用 于 医 疗 设 备 的 IEC 60601-1 此 外, 所 有 配 置 应 符 合 系 统 标 准 IEC 60601-1-1 将 附 件 设 备 连 接 到 信 号 输 入 部 件 或 信 号 输 出 部 件 的 任 何 用 户 在 配 置 医 疗 系 统 时, 需 负 责 保 证 系 统 符 合 系 统 标 准 IEC 60601-1-1 的 要 求 如 有 疑 问, 请 咨 询 技 术 服 务 部 门 或 您 当 地 的 代 表 13. 需 要 根 据 本 手 册 中 提 供 的 EMC 信 息 安 装 和 使 用 ICS AirCal 灌 注 器 便 携 和 移 动 射 频 通 信 设 备 可 能 会 影 响 医 疗 电 子 设 备 符 合 CISPR 辐 射 要 求 的 其 他 设 备 也 可 能 会 干 扰 ICS AirCal 灌 注 器 14. 如 果 使 用 本 手 册 的 附 件 列 表 中 未 指 定 的 附 件 和 电 缆, 可 能 会 导 致 ICS AirCal 灌 注 器 辐 射 增 加 或 抗 干 扰 性 降 低 6.3 制 造 商 GN Otometrics A/S Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup 丹 麦 ( +45 45 75 55 55 7 +45 45 75 55 59 www.otometrics.com Distribuidor Autorizado no Brasil GN Resound Produtos Médicos LTDA Rua do Paraiso, 139-6/8 E 9 andar São Paulo - SP 04103-000 Brasil ( 11 3016 8387 ou 11 3016 8389 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 21

7 维 修 清 洁 和 维 护 6.3.1 制 造 商 的 责 任 只 有 在 满 足 下 列 条 件 的 情 况 下, 制 造 商 才 会 对 该 设 备 的 安 全 性 可 靠 性 和 性 能 负 责 : 设 备 的 所 有 组 装 扩 展 调 整 改 造 以 及 修 理 工 作 都 由 设 备 制 造 商 或 制 造 商 授 权 的 人 员 完 成 与 本 设 备 相 连 的 电 气 装 置 符 合 EN/IEC 标 准 严 格 根 据 使 用 说 明 来 使 用 该 设 备 若 经 其 他 厂 商 维 护 或 修 理, 则 制 造 商 有 权 拒 绝 对 本 仪 器 的 安 全 可 靠 性 和 性 能 负 责 7 维 修 清 洁 和 维 护 警 告 在 任 何 情 况 下, 都 不 要 拆 卸 ICS AirCal 请 与 供 应 商 联 系 ICS AirCal 中 的 零 部 件 只 能 由 经 过 授 权 的 人 员 检 查 或 维 修 7.1 维 修 出 于 安 全 考 虑 和 为 了 避 免 保 修 失 效, 电 子 医 疗 设 备 应 只 由 设 备 制 造 商 或 经 过 授 权 的 维 修 机 构 的 维 修 人 员 进 行 维 修 如 果 发 现 了 任 何 缺 陷, 请 准 备 好 缺 陷 的 详 细 说 明 并 与 您 的 供 应 商 联 系 切 勿 使 用 有 缺 陷 的 设 备 7.2 清 洁 尽 可 能 确 保 仪 器 洁 净 无 灰 尘 要 清 洁 外 部 机 箱 或 输 送 头, 请 使 用 略 湿 的 软 布 并 蘸 上 少 量 温 和 的 清 洁 剂 让 本 设 备 远 离 液 体 不 要 使 本 设 备 受 潮 设 备 受 潮 会 损 坏 仪 器, 并 且 可 能 导 致 用 户 或 患 者 面 临 电 击 风 险 输 送 头 上 的 透 镜 可 使 用 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) 光 学 器 件 清 洁 布 产 品 编 号 7590527 等 类 似 清 洁 布 来 清 洁 透 镜 耳 镜 ( 外 部 ) 耳 镜 为 一 次 性 产 品, 只 能 使 用 一 次 不 建 议 清 洁 耳 镜 附 加 耳 镜 产 品 编 号 8-62-44100 25 个 可 从 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) 或 当 地 的 代 表 处 购 买 处 理 7.3 维 护 对 于 耳 镜 外 部 的 处 置 没 有 特 殊 要 求, 也 就 是 说 可 按 照 当 地 法 规 丢 弃 校 准 本 系 统 无 需 校 准 用 户 应 始 终 遵 守 适 用 的 当 地 政 府 法 律 和 法 规 但 是, 如 果 系 统 操 作 不 符 合 预 期, 则 可 能 需 要 重 新 校 准 22 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

8 其 他 参 考 信 息 8 其 他 参 考 信 息 有 关 更 详 细 的 信 息, 请 参 见 产 品 编 号 为 8-49-91500 的 CD 上 的 参 考 手 册 9 技 术 规 格 运 行 环 境 温 度 相 对 湿 度 气 压 +15 C 到 +35 C 59 F 到 +95 F <90%,35 C, 不 结 露 600 到 1060 百 帕 在 低 于 -20 C (-4 F) 或 高 于 +60 C (140 F) 的 温 度 下 工 作 可 能 会 造 成 永 久 性 损 坏 存 放 和 处 理 温 度 相 对 湿 度 气 压 贮 水 槽 -25 C 到 +60 C -13 F 到 +140 F <90%,35 C, 不 结 露 500 到 1060 百 帕 如 果 要 长 时 间 存 放 而 不 使 用 或 装 运 ICS AirCal, 则 应 清 空 贮 水 槽 标 准 安 全 符 合 IEC60601-1 UL2601-1 CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90,I 类, BF 型,IPXO EMC IEC 60601-1-2 9.1 附 件 和 电 缆 项 目 零 件 号 耳 镜 25 个 8-62-44100 透 镜 1 个 8-35-33300 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 23

10 准 则 和 制 造 商 声 明 表 项 目 零 件 号 注 射 器 套 件 含 漏 斗 8-62-46300 漏 斗 1-12-66100 输 送 头 底 座 8-62-46200 手 册 CD 8-49-91500 7 针 微 型 DIN 电 缆 (Chartr 200, Hortmann Vestlab) 8-71-90400 9 针 超 微 型 到 7 针 微 型 DIN (Chartr XP) 8-71-90300 脚 踏 开 关 8-35-39700 电 源 线, IEC 医 院 等 级 电 源 7630024 电 源 线, 标 准, 欧 盟 8-71-240 电 源 线, 英 国 8-71-80200 10 准 则 和 制 造 商 声 明 表 电 磁 辐 射 ICS AirCal 设 备 应 在 下 面 指 定 的 电 磁 环 境 中 使 用 ICS AirCal 设 备 的 客 户 或 用 户 应 确 保 在 此 类 环 境 中 使 用 该 设 备 辐 射 测 试 兼 容 性 电 磁 环 境 准 则 射 频 (RF) 辐 射 CISPR 11 射 频 辐 射 CISPR 11 谐 波 辐 射 IEC 61000-3-2 电 压 波 动 / 闪 变 辐 射 IEC 61000-3-3 组 1 A 类 A 类 符 合 ICS AirCal 设 备 只 针 对 内 部 功 能 使 用 射 频 能 量 因 此, 它 的 射 频 辐 射 非 常 低, 不 太 可 能 会 对 周 围 电 子 设 备 造 成 干 扰 ICS AirCal 设 备 适 合 在 所 有 环 境 中 使 用, 但 民 用 建 筑 以 及 直 接 连 接 到 为 民 用 建 筑 供 电 的 公 共 低 压 电 网 的 环 境 除 外 抗 电 磁 干 扰 性 - 所 有 设 备 和 系 统 ICS AirCal 系 统 应 在 下 面 指 定 的 电 磁 环 境 中 使 用 系 统 客 户 或 用 户 应 确 保 在 此 类 环 境 中 使 用 该 设 备 24 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

10 准 则 和 制 造 商 声 明 表 抗 干 扰 性 测 试 IEC 60601 测 试 水 平 合 规 性 水 平 电 磁 环 境 ESD IEC 61000-4-2 6kV 接 触 8kV 气 导 6kV 接 触 8kV 气 导 准 则 地 面 材 质 应 为 木 材 混 凝 土 或 瓷 砖 如 果 地 面 铺 有 合 成 材 料, 则 相 对 湿 度 应 至 少 为 30 % EFT IEC 61000-4-4 2kV 电 源 2kV 电 源 主 电 源 应 为 典 型 商 业 或 医 院 环 境 中 所 用 的 电 源 电 涌 IEC 61000-4-5 1kV 电 压 差 2kV 共 同 1kV 电 压 差 2kV 共 同 主 电 源 应 为 典 型 商 业 或 医 院 环 境 中 所 用 的 电 源 电 压 下 降 / 电 量 流 失 IEC 61000-4-11 <5 % U T U T 下 降 gt;95 %,0.5 个 周 期 40 % U T U T 下 降 60 %,5 个 周 期 <5 % U T U T 下 降 gt;95 %,0.5 个 周 期 40 % U T U T 下 降 60 %,5 个 周 期 主 电 源 应 为 典 型 商 业 或 医 院 环 境 中 所 用 的 电 源 如 果 ICS AirCal 系 统 的 用 户 需 要 在 电 源 中 断 过 程 中 继 续 操 作, 则 建 议 使 用 不 间 断 电 源 或 电 池 为 ICS AirCal 系 统 供 电 70 % U T U T 下 降 30 %,25 个 周 期 70 % U T U T 下 降 30 %,25 个 周 期 电 源 频 率 50/60Hz 磁 场 IEC 61000-4-8 <5 % U T U T 下 降 >9 %,5 秒 <5 % U T U T 下 降 >9 %,5 秒 3A/m 3A/m 电 源 频 率 磁 场 应 处 于 典 型 商 业 或 医 院 环 境 中 具 有 代 表 性 区 域 的 磁 场 水 平 注 意 :U T 是 应 用 测 试 水 平 之 前 的 交 流 电 源 电 压 抗 电 磁 干 扰 性 - 非 生 命 支 持 设 备 和 系 统 ICS AirCal 系 统 应 在 下 面 指 定 的 电 磁 环 境 中 使 用 系 统 客 户 或 用 户 应 确 保 在 此 类 环 境 中 使 用 该 设 备 抗 干 扰 性 测 试 IEC 60601 测 试 水 平 合 规 性 水 平 电 磁 环 境 准 则 便 携 和 移 动 通 信 设 备 与 ICS AirCal 系 统 之 间 的 间 隔 距 离 应 不 小 于 下 面 计 算 / 列 出 的 距 离 : 传 导 射 频 IEC 61000-4-6 3 Vrms 150 khz 到 80 MHz 3 Vrms 150 khz 到 80 MHz d = 1.2 P 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 25

10 准 则 和 制 造 商 声 明 表 抗 干 扰 性 测 试 IEC 60601 测 试 水 平 合 规 性 水 平 电 磁 环 境 准 则 射 频 辐 射 IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz 到 2.5 GHz 3 V/m 80 MHz 到 2.5 GHz d =1.2 P 适 用 于 80 到 800 MHz d = 2.3 P 适 用 于 800 MHz 到 2.5 GHz 其 中,P 指 最 大 功 率, 单 位 为 瓦 特,D 指 建 议 的 间 隔 距 离, 单 位 为 米 电 磁 现 场 测 量 确 定 的 固 定 发 射 器 的 场 强 应 小 于 合 规 性 水 平 V1 和 E1 标 有 以 下 符 号 的 设 备 周 围 可 能 会 出 现 干 扰 : 注 意 1: 在 80 MHz 和 800 MHz 时, 会 应 用 较 高 的 频 率 范 围 注 意 2: 这 些 准 则 可 能 不 适 用 于 所 有 情 形 电 磁 传 播 会 受 来 自 建 筑 物 体 和 人 的 吸 收 和 反 射 的 影 响 a 来 自 固 定 发 射 器, 如 无 线 蜂 窝 / 无 线 电 话 和 陆 地 移 动 无 线 电 设 备 业 余 无 线 电 设 备 AM 和 FM 无 线 电 广 播 以 及 电 视 广 播 基 站 的 场 强 在 理 论 上 无 法 准 确 预 测 要 评 估 固 定 射 频 发 射 器 产 生 的 电 磁 环 境, 应 考 虑 进 行 电 磁 现 场 测 量 如 果 在 使 用 [ 设 备 或 系 统 ] 的 位 置 测 得 的 场 强 高 于 上 面 适 用 的 射 频 合 规 性 水 平, 则 应 检 测 [ 设 备 或 系 统 ], 以 便 验 证 是 否 可 以 正 常 使 用 如 果 检 测 到 异 常 性 能, 则 需 采 用 其 他 方 法, 如 调 整 [ 设 备 或 系 统 ] 的 方 向 或 位 置 b 如 果 在 频 率 范 围 150 khz 到 80 MHz 之 外, 则 场 强 应 小 于 [3] V/m 便 携 和 移 动 射 频 通 信 设 备 之 间 的 建 议 间 隔 距 离 - 非 生 命 支 持 设 备 和 系 统 ICS AirCal 系 统 应 在 辐 射 干 扰 受 到 控 制 的 电 磁 环 境 中 使 用 ICS AirCal 系 统 的 客 户 或 用 户 可 通 过 保 持 下 面 建 议 的 便 携 和 移 动 射 频 通 信 设 备 与 ICS AirCal 系 统 之 间 的 最 小 距 离 根 据 通 信 设 备 的 最 大 输 出 功 率 得 出, 帮 助 防 止 出 现 电 磁 干 扰 发 射 器 的 额 定 最 大 输 出 功 率 W 键 150kHz 到 80 MHz d= 基 于 发 射 器 频 率 的 间 隔 距 离 m 80 到 800 MHz d= 800MHz 到 2.5GHz d= 0.01 0.12 0.12 0.23 0.10 0.37 0.37 0.73 1.00 1.17 1.17 2.3 10.00 3.69 3.69 7.3 100.00 11.67 11.67 23 对 于 额 定 最 大 输 出 功 率 没 有 在 上 面 列 出 的 发 射 器, 可 以 使 用 适 用 于 发 射 器 频 率 的 公 式 来 估 算 以 米 (m) 为 单 位 的 建 议 距 离, 其 中 P 是 发 射 器 制 造 商 给 出 的 发 射 器 额 定 最 大 输 出 功 率, 单 位 为 瓦 特 (W) 注 意 1: 在 80 MHz 和 800 MHz 时, 会 应 用 较 高 频 率 范 围 的 间 隔 距 离 注 意 2: 这 些 准 则 可 能 不 适 用 于 所 有 情 形 电 磁 传 播 会 受 来 自 建 筑 物 体 和 人 的 吸 收 和 反 射 的 影 响 26 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

11 故 障 排 除 11 故 障 排 除 问 题 ICS AirCal 的 过 热 警 告 是 可 听 到 的 持 续 提 示 音 原 因 : 1. 贮 水 槽 水 位 低 / 为 空 2. ICS AirCal 在 泵 运 行 时 已 倾 斜 20 或 更 多, 存 在 泵 抽 入 空 气 而 不 是 水 的 风 险 3. ICS AirCal 运 行 不 正 常 选 择 1: 查 看 水 位 显 示 结 果 如 果 显 示 橙 条, 这 表 明 您 需 要 为 ICS AirCal 补 水 关 闭 ICS AirCal 按 照 填 充 和 灌 注 过 程 9 中 的 填 充 和 灌 注 过 程 操 作 打 开 仪 器 并 验 证 它 是 否 在 正 常 工 作 选 择 2: 查 看 水 位 显 示 结 果 显 示 蓝 条 表 明 水 量 足 够, 但 应 进 行 验 证 关 闭 ICS AirCal 按 照 填 充 和 灌 注 过 程 9 中 的 填 充 和 灌 注 过 程 操 作 不 过, 应 目 视 检 查 贮 水 槽 中 是 否 有 水 如 果 没 有 水 或 水 位 非 常 低, 则 进 行 补 水 打 开 仪 器 并 检 查 它 是 否 在 正 常 工 作 无 论 仪 器 是 否 工 作, 都 请 与 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) 技 术 支 持 部 门 联 系 并 报 告 ICS AirCal 未 按 预 期 运 行 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 27

12 固 件 过 程 问 题 排 水 过 程 小 心 如 果 要 装 运 设 备, 则 确 保 1) 排 空 贮 水 槽 中 的 水 以 防 因 冷 冻 而 导 致 可 能 的 损 坏 ; 且 2) 使 用 设 备 随 附 的 运 输 螺 钉 固 定 气 泵 外 壳 1. 关 闭 ICS AirCal 并 从 电 源 插 座 上 拔 下 ICS AirCal 的 插 头 2. 打 开 外 盖 为 贮 水 槽 补 水 之 前, 擦 去 ICS AirCal 顶 部 的 灰 尘 3. 面 向 冲 洗 器 前 面 板 右 后 侧 有 一 个 小 盖 使 用 内 六 角 扳 手 随 底 座 一 起 提 供 拧 下 槽 盖 上 的 螺 钉 并 取 下 槽 盖 4. 使 用 内 六 角 扳 手 拧 下 内 盖 上 的 螺 钉 并 取 下 内 盖 5. 使 用 提 供 的 注 射 器 套 件 将 贮 水 槽 中 的 水 排 空 6. 将 ICS AirCal 插 入 电 源 插 座 并 打 开 ICS AirCal 7. 关 闭 气 流 8. 要 对 泵 进 行 灌 注, 请 找 到 后 面 板 上 的 灌 注 开 关 9. 按 灌 注 开 关 以 打 开 并 保 持 5 秒 10. 松 开 灌 注 开 关 以 关 闭 并 等 待 5 秒 11. 重 复 步 骤 9 和 10, 共 打 开 10 次 和 关 闭 10 次 12. 关 闭 ICS AirCal, 并 从 电 源 插 座 上 拔 下 ICS AirCal 的 插 头 13. 排 空 所 有 剩 余 的 水 14. 如 果 有 水 溅 入 内 盖 所 在 位 置 的 小 凹 槽 中, 合 上 内 盖 前 应 先 擦 干 水 渍 15. 合 上 内 盖 并 拧 紧 螺 钉 16. 合 上 外 盖 并 拧 紧 螺 钉 12 固 件 过 程 要 升 级 ICS AirCal 固 件, 请 使 用 AirCal 固 件 升 级 CD 和 已 安 装 了 ICS AirCal 设 备 驱 动 程 序 的 计 算 机 要 安 装 设 备 驱 动 程 序, 在 继 续 操 作 之 前 请 按 照 安 装 设 备 驱 动 程 序 29 中 的 说 明 操 作 12.1 升 级 固 件 1. 关 闭 ICS AirCal 系 统 2. 在 后 面 板 上 找 到 固 件 模 式 按 钮 通 过 A 孔 访 问 和 ICS AirCal USB 端 口 (B) 28 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name]

12 固 件 过 程 A. 固 件 访 问 按 钮 B. USB 端 口 3. 将 USB 电 缆 的 一 端 连 接 到 ICS AirCal USB 端 口, 另 一 端 连 接 到 计 算 机 上 的 USB 端 口 4. 打 开 计 算 机 并 插 入 ICS AirCal 固 件 升 级 CD 5. 使 用 圆 珠 笔 按 住 固 件 模 式 按 钮, 同 时 打 开 ICS AirCal 保 持 按 住 3 秒 显 示 屏 将 变 为 空 白 6. 双 击 AirCalFirmwareUpdate.exe 文 件 以 运 行 更 新 程 序 7. 单 击 更 新 AirCal 固 件 注 意 如 果 升 级 未 成 功, 则 单 击 将 更 新 日 志 写 入 文 本 文 件 将 此 文 件 发 送 给 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) 的 客 户 支 持 部 门 12.2 安 装 设 备 驱 动 程 序 此 过 程 将 在 用 于 更 新 ICS AirCal 固 件 的 计 算 机 上 安 装 设 备 驱 动 程 序 1. 打 开 计 算 机 2. 插 入 ICS AirCal 固 件 升 级 CD 3. 在 该 CD 上 的 AirCal Driver 文 件 夹 下, 找 到 AirCalInstaller.exe 文 件 4. 双 击 该 文 件 以 运 行 安 装 程 序 丹 麦 尔 听 美 (Otometrics) - [Product name] 29