瑞 樂 沙 旋 達 碟 RELENZA ROTADISKS 衛 署 藥 輸 字 第 023336 號 定 性 與 定 量 組 成 每 一 片 RELENZA ROTADISK 含 有 4 個 規 則 間 隔 的 雙 面 錫 箔 泡 囊, 每 一 個 泡 囊 中 都 含 有 由 微 粒 化 之 zanamivir (5 毫 克 ) 及 乳 糖 (20 毫 克 ) 混 合 而 成 的 白 色 至 灰 白 色 粉 劑 劑 型 吸 入 用 粉 劑 臨 床 特 性 適 應 症 治 療 流 行 性 感 冒 RELENZA 適 用 於 治 療 及 預 防 成 人 及 兒 童 ( 5 歲 ) 之 A 型 及 B 型 流 行 性 感 冒 劑 量 與 用 法 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 RELENZA 僅 可 使 用 隨 藥 提 供 的 碟 型 吸 入 器 (DISKHALER ) 以 經 口 吸 入 的 方 式 投 入 呼 吸 道 對 準 備 將 其 他 吸 入 用 藥 ( 如 速 效 性 支 氣 管 擴 張 劑 ) 和 RELENZA 同 時 使 用 的 患 者, 應 建 議 其 先 使 用 該 藥 再 使 用 RELENZA 成 人 治 療 流 行 性 感 冒 RELENZA 的 建 議 劑 量 為 連 續 5 天, 每 天 兩 次, 每 次 吸 入 兩 劑 (2 5 毫 克 ), 每 天 的 總 吸 入 劑 量 為 20 毫 克 為 獲 得 最 大 效 益, 症 狀 出 現 後 應 盡 快 開 始 治 療 ( 最 好 在 兩 天 之 內 ) 預 防 性 治 療 RELENZA 的 建 議 劑 量 為 連 續 10 天, 每 天 一 次 吸 入 兩 劑 (2 5 毫 克 ), 每 天 的 總 吸 入 劑 量 為 10 毫 克 如 果 接 觸 風 險 的 時 間 超 過 10 天, 可 將 此 療 程 延 長, 最 多 可 延 長 至 1 個 月 應 依 處 方 完 成 整 個 預 防 性 治 療 的 療 程 兒 童 不 須 調 整 劑 量 ( 參 見 藥 物 動 力 學 ) 老 年 人 不 須 調 整 劑 量 ( 參 見 藥 物 動 力 學 ) 腎 功 能 損 害 者 不 須 調 整 劑 量 ( 參 見 藥 物 動 力 學 ) 肝 功 能 損 害 者 不 須 調 整 劑 量 ( 參 見 藥 物 動 力 學 ) 禁 忌 症 對 本 製 劑 中 之 任 何 成 分 過 敏 者 ( 參 見 賦 形 劑 ) 警 語 及 注 意 事 項 感 染 流 行 性 感 冒 可 能 會 使 氣 道 的 過 敏 反 應 性 升 高 在 因 流 行 性 感 冒 而 接 受 治 療 的 患 者 中, 曾 有 在 使 用 zanamivir 後 出 現 支 氣 管 痙 攣 及 ( 或 ) 呼 吸 功 能 降 低 之 現 象 的 報 告, 但 極
為 罕 見, 其 中 部 份 病 患 過 去 並 無 任 何 呼 吸 道 疾 病 病 史 任 何 出 現 此 類 反 應 的 病 患 都 應 停 用 zanamivir, 並 就 醫 檢 查 併 有 呼 吸 道 疾 病 的 患 者 在 使 用 zanamivir 時, 應 隨 時 備 妥 速 效 性 支 氣 管 擴 張 劑 ( 參 見 劑 量 與 用 法 ) 類 似 過 敏 反 應, 包 括 口 咽 部 水 腫 嚴 重 皮 膚 疹, 曾 在 RELENZA 上 市 後 使 用 經 驗 中 報 告 過 若 發 生 過 敏 反 應 或 懷 疑 是 過 敏 反 應, 應 停 用 RELENZA 並 給 予 適 當 處 置 RELENZA 吸 入 用 粉 劑 不 宜 用 立 即 可 得 的 溶 液 調 配, 然 後 利 用 霧 化 器 或 呼 吸 器 吸 入 曾 有 罹 患 流 行 性 感 冒 的 住 院 病 人 利 用 霧 化 器 或 呼 吸 器 輔 助 吸 入 RELENZA 粉 劑 的 死 亡 案 例 報 告 原 因 是 RELENZA 吸 入 用 粉 劑 配 方 中 含 有 乳 糖, 會 阻 塞 並 防 礙 這 些 器 械 的 正 常 使 用 因 此,RELENZA 吸 入 用 粉 劑 必 須 使 用 所 提 供 的 吸 入 器 來 給 藥 ( 參 見 劑 量 與 用 法 ) 雖 然 流 行 性 感 冒 也 可 能 引 起 神 經 系 統 與 行 為 方 面 的 症 狀, 如 癲 癇 幻 覺 譫 妄 及 異 常 行 為 等 事 件, 其 中 有 某 些 案 例 的 結 果 為 死 亡 但 這 些 事 件 可 能 因 罹 患 腦 炎 或 腦 病 而 發 生, 也 可 以 在 沒 有 顯 著 嚴 重 疾 病 下 而 發 生 上 市 後 報 告 ( 大 部 分 來 自 日 本 及 兒 童 受 試 者 ) 提 到 流 行 性 感 冒 患 者 在 接 受 包 含 RELENZA 在 內 的 神 經 胺 酸 酶 抑 制 劑 (neuraminidase inhibitor) 治 療 時, 有 癲 癇 譫 妄 幻 覺 與 異 常 行 為 等 表 現 這 些 症 狀 主 要 發 生 於 疾 病 初 期, 往 往 突 然 出 現 之 後 又 迅 速 消 退 目 前 尚 未 證 實 RELENZA 與 這 些 症 狀 的 關 聯 性 如 果 出 現 神 經 精 神 方 面 的 症 狀, 應 個 別 評 估 每 位 患 者 繼 續 接 受 治 療 的 風 險 與 效 益 藥 物 交 互 作 用 Zanamivir 並 不 會 和 蛋 白 質 結 合, 也 不 會 在 肝 臟 代 謝 或 改 變 結 構 不 太 可 能 會 發 生 具 臨 床 意 義 的 藥 物 交 互 作 用 懷 孕 與 授 乳 於 妊 娠 期 間 使 用 RELENZA 的 安 全 性 尚 未 獲 得 確 立 針 對 大 鼠 (rat) 與 兔 子 所 進 行 的 生 殖 研 究 顯 示,zanamivir 會 透 過 胎 盤 轉 移 在 針 對 大 鼠 所 進 行 的 研 究 中, 並 未 發 現 任 何 證 據 顯 示 投 予 zanamivir 會 造 成 畸 形 生 殖 力 損 害 或 是 對 子 代 的 出 生 前 發 育 或 出 生 後 發 育 造 成 具 臨 床 意 義 的 損 害 不 過, 目 前 並 無 任 何 關 於 zanamivir 是 否 會 透 過 人 類 胎 盤 轉 移 的 資 料 懷 孕 期 間 不 可 使 用 RELENZA, 尤 其 是 在 第 一 孕 期 ( 妊 娠 的 最 初 三 個 月 ), 除 非 醫 師 認 為 其 對 患 者 的 潛 在 效 益 超 越 胎 兒 可 能 面 臨 的 任 何 風 險 大 鼠 的 研 究 顯 示,zanamivir 會 分 泌 進 入 乳 汁 不 過, 目 前 並 無 任 何 關 於 zanamivir 是 否 會 分 泌 進 入 人 類 乳 汁 的 資 料 由 於 經 驗 有 限, 因 此, 只 有 在 醫 師 認 為 其 對 授 乳 母 親 之 潛 在 效 益 超 越 嬰 兒 可 能 面 臨 之 任 何 風 險 的 情 況 下, 才 可 考 慮 對 授 乳 母 親 使 用 RELENZA 對 駕 駛 及 機 械 操 作 能 力 的 影 響 無 任 何 已 知 影 響 不 良 反 應 本 品 尚 未 證 明 用 於 有 潛 在 高 風 險 病 況 患 者 的 療 效 及 安 全 性 也 沒 有 在 足 以 認 定 病 況 嚴 重 或 不 穩 定 而 即 將 需 要 住 院 的 病 人, 使 用 本 品 治 療 流 行 性 感 冒 的 資 料 臨 床 試 驗 資 料 RELENZA 經 口 吸 入 投 予 後 的 耐 受 性 極 佳 在 臨 床 試 驗 中, 包 括 那 些 針 對 高 危 險 患 者 ( 老 年 人, 以 及 併 有 某 些 慢 性 疾 病 的 患 者 ) 所 進 行 的 研 究,RELENZA 組 中 所 發 生 的 不 良 反 應 都 和 安 慰 劑 組 相 當
上 市 後 的 資 料 極 常 見 1/10 常 見 1/100 但 <1/10 不 常 見 1/1000 但 <1/100 罕 見 1/10,000 但 <1/1000 極 罕 見 <1/10,000 RELENZA 被 核 准 用 於 治 療 流 行 性 感 冒 之 後 曾 發 生 下 列 事 件 免 疫 系 統 疾 患 : 極 罕 見 : 神 經 系 統 疾 患 : 極 罕 見 : 過 敏 性 反 應, 包 括 過 敏 與 類 過 敏 反 應 顏 面 水 腫 及 口 咽 水 腫 血 管 迷 走 神 經 反 應, 如 : 發 燒 及 脫 水 ( 曾 有 流 行 性 感 冒 症 狀 的 患 者, 在 吸 入 RELENZA 不 久 後 發 生 ) 呼 吸 道 胸 部 及 縱 膈 疾 患 : 極 罕 見 : 支 氣 管 痙 攣 呼 吸 困 難 皮 膚 及 皮 下 組 織 疾 患 : 極 罕 見 : 皮 疹 蕁 麻 疹 極 罕 見 : 嚴 重 皮 膚 反 應, 包 括 多 形 性 紅 斑 史 帝 芬 強 生 症 候 群 (Stevens-Johnson syndrome) 及 毒 性 表 皮 壞 死 溶 解 症 過 量 由 於 本 品 有 物 理 及 投 予 途 徑 上 的 限 制, 而 且 zanamivir 的 口 服 生 體 可 用 率 很 差 (2 至 3%), 因 此 不 太 可 能 發 生 意 外 過 量 的 問 題 曾 以 口 服 方 式 投 予 劑 量 最 高 達 64 mg/day ( 約 為 每 日 最 高 建 議 劑 量 的 3 倍 ) 的 zanamivir 水 溶 液 ( 不 含 乳 糖 ), 結 果 並 未 發 生 不 良 反 應 此 外, 也 曾 連 續 5 天 以 靜 脈 注 射 的 方 式 全 身 性 投 予 最 高 達 1200 mg/day 的 劑 量, 結 果 也 未 發 生 任 何 不 良 反 應 藥 理 學 特 性 藥 效 學 ATC 代 碼 :J05AH01 Zanamivir 是 一 種 強 效 且 具 高 度 選 擇 性 神 經 胺 酸 酶 (neuraminidase; 流 行 性 感 冒 病 毒 表 面 酵 素 ) 抑 制 劑 病 毒 的 神 經 胺 酸 酶 可 幫 助 新 形 成 的 病 毒 粒 子 自 被 感 染 的 細 胞 中 釋 放 出 來, 也 會 使 病 毒 更 容 易 通 過 黏 膜 抵 達 上 皮 細 胞 表 面, 從 而 使 病 毒 得 以 感 染 其 它 細 胞 體 外 及 體 內 試 驗 都 顯 示, 抑 制 此 酵 素 可 遏 阻 A 型 及 B 型 流 行 性 感 冒 病 毒 的 複 製, 此 抑 制 作 用 並 可 涵 蓋 A 型 流 行 性 感 冒 病 毒 的 所 有 已 知 神 經 胺 酸 酶 亞 型 Zanamivir 係 於 細 胞 外 部 產 生 作 用 它 可 抑 制 感 染 性 流 行 性 感 冒 病 毒 粒 子 自 呼 吸 道 上 皮 細 胞 釋 出, 從 而 降 低 A 型 與 B 型 流 行 性 感 冒 病 毒 的 繁 殖 速 度 流 行 性 感 冒 病 毒 的 複 製 作 用 僅 局 限 於 呼 吸 道 的 表 面 上 皮 將 zanamivir 局 部 投 予 於 此 部 位 的 療 效 已 在 臨 床 研 究 中 獲 得 證 實 臨 床 試 驗 資 料 顯 示, 和 安 慰 劑 相 比 較, 使 用 zanamivir 治 療 急 性 流 行 性 感 冒 感 染 可 降 低 病 毒 自 呼 吸 道 釋 出 的 作 用, 而 且 至 今 均 尚 未 偵 測 到 對 zanamivir 之 感 受 性 降 低 的 病 毒 的 出 現 藥 物 動 力 學 吸 收
人 體 藥 物 動 力 學 研 究 的 結 果 顯 示, 此 藥 物 的 絕 對 口 服 生 體 可 用 率 極 低 ( 平 均 為 2%) 針 對 經 口 吸 入 之 zanamivir 所 進 行 的 類 似 研 究 顯 示, 約 有 10 至 20% 的 劑 量 會 被 吸 收 進 入 體 內, 且 通 常 可 於 1 至 2 小 時 內 達 到 最 高 血 中 濃 度 由 於 此 藥 物 的 吸 收 不 佳, 所 達 到 的 全 身 濃 度 也 極 低, 因 此 在 經 口 吸 入 之 後, 並 不 會 出 現 任 何 有 意 義 的 zanamivir 全 身 曝 藥 量 目 前 並 無 任 何 證 據 顯 示 重 覆 經 口 吸 入 投 藥 後 的 動 力 學 概 況 會 有 所 改 變 分 佈 Zanamivir 與 血 漿 蛋 白 的 結 合 率 很 低 (<10%) 成 人 的 zanamivir 分 佈 體 積 約 為 16 升, 近 似 於 細 胞 外 液 的 體 積 經 口 吸 入 投 藥 後,zanamivir 會 以 極 高 的 濃 度 廣 泛 地 沉 積 在 整 個 呼 吸 道 中, 從 而 將 藥 物 遞 送 到 流 行 性 感 冒 的 感 染 部 位 曾 於 投 予 單 劑 10 毫 克 的 劑 量 後 檢 測 氣 道 上 皮 層 ( 流 行 性 感 冒 病 毒 進 行 複 製 的 主 要 部 位 ) 的 zanamivir 濃 度 投 藥 後 12 小 時 及 24 小 時 所 測 得 的 zanamivir 濃 度 分 別 要 抑 制 50% 比 病 毒 神 經 胺 酸 酶 之 所 需 濃 度 (IC 50 ) 的 中 位 數 值 高 出 約 340 倍 及 52 倍 呼 吸 道 中 的 高 濃 度 zanamivir 會 迅 速 對 病 毒 的 神 經 胺 酸 酶 產 生 抑 制 作 用 主 要 的 兩 個 藥 物 沉 積 部 位 為 口 咽 及 肺 部 ( 平 均 值 分 別 為 77.6% 及 13.2%) 代 謝 Zanamivir 已 證 實 會 以 原 型 藥 物 的 型 式 經 由 腎 臟 排 泄, 並 且 不 會 經 過 任 何 代 謝 排 除 Zanamivir 經 全 身 循 環 後 會 以 原 型 藥 物 的 型 式 完 全 排 入 尿 液 中 Zanamivir 靜 脈 投 予 後 的 廓 清 率 近 似 於 以 肌 酸 酐 清 除 率 計 算 而 得 的 腎 絲 球 過 濾 速 率 腎 功 能 正 常 的 成 人, zanamivir 的 排 除 半 衰 期 約 為 2 至 3 小 時 肌 酸 酐 清 除 率 <30 ml/min 的 嚴 重 腎 功 能 損 害 的 病 人,zanamivir 的 血 中 半 衰 期 會 增 加 至 12 至 20 小 時 尚 未 針 對 末 期 腎 病 的 病 人 進 行 zanamivir 的 研 究 特 殊 病 患 族 群 小 兒 病 患 : 一 項 開 放 性 單 一 劑 量 研 究 曾 針 對 24 名 3 個 月 至 12 歲 大 的 小 兒 病 患 評 估 噴 霧 吸 入 劑 型 (10 毫 克 ) 與 乾 粉 吸 入 劑 型 (10 毫 克 ) 之 zanamivir 的 藥 物 動 力 學 兒 童 的 全 身 曝 藥 量 和 使 用 10 毫 克 吸 入 用 粉 劑 的 成 人 大 致 相 當 高 齡 病 患 : 在 每 日 20 毫 克 的 治 療 劑 量 下, 其 生 體 可 用 率 極 低 (10 至 20%), 因 此 患 者 並 不 會 出 現 任 何 有 意 義 的 zanamivir 全 身 曝 藥 量 藥 物 動 力 學 隨 年 齡 而 發 生 令 任 何 改 變 皆 不 太 可 能 具 有 臨 床 上 的 重 要 性, 因 此 並 不 建 議 調 整 劑 量 腎 功 能 損 害 患 者 : 在 每 日 20 毫 克 的 治 療 劑 量 下, 其 生 體 可 用 率 極 低 (10 至 20%), 因 此 患 者 並 不 會 出 現 任 何 有 意 義 的 zanamivir 全 身 曝 藥 量 由 於 zanamivir 的 安 全 範 圍 極 廣, 嚴 重 腎 衰 竭 患 者 雖 然 可 能 出 現 曝 藥 量 升 高 的 現 象, 但 一 般 並 不 認 為 會 造 成 問 題, 也 不 須 調 整 劑 量 肝 功 能 損 害 患 者 : Zanamivir 在 人 體 內 並 不 會 代 謝, 因 此, 對 肝 功 能 損 害 患 者 並 不 須 調 整 劑 量 臨 床 研 究 當 依 照 建 議 用 於 治 療 健 康 或 高 危 險 群 患 者 的 流 行 性 感 冒 時,zanamivir 不 僅 可 減 輕 症 狀, 亦 可 使 病 期 縮 短 一 項 針 對 主 要 第 III 期 治 療 研 究 (NAIB3001 NAIA3002 NAIB3002 及 NAI30008) 所 進 行 的 綜 合 分 析 顯 示, 在 使 用 zanamivir 的 患 者 中, 流 行 性 感 冒 症 狀 獲 得 緩 解 的 中 位 時 間 可 較 使 用 安 慰 劑 者 縮 短 1.5 天 (p 值 小 於 0.001) 在 使 用 安 慰 劑 的 患 者 中, 併 發 症 的 發 生 率 為 208/711 (29%), 在 使 用 zanamivir 的 患 者 中 則 降 低 至
171/769 (22%) ( 相 對 風 險 :0.77;95% CI:0.65 至 0.92;p=0.004) 在 使 用 安 慰 劑 的 患 者 中, 使 用 抗 生 素 治 療 併 發 症 的 比 例 為 136/711 (19%), 在 使 用 zanamivir 的 患 者 中 則 降 低 至 110/769 (14%) ( 相 對 風 險 :0.76;95% CI:0.60 至 0.95;p=0.021) 研 究 顯 示, 如 果 在 症 狀 出 現 後 盡 快 開 始 治 療,zanamivir 可 發 揮 最 佳 的 療 效 使 用 zanamivir 進 行 預 防 性 治 療 已 證 實 可 有 效 預 防 成 人 與 兒 童 (5 歲 [ 含 ] 以 上 ) 感 染 流 行 性 感 冒 從 出 現 症 狀 且 經 實 驗 室 確 認 的 流 行 性 感 冒 來 看, 在 流 行 性 感 冒 預 防 性 治 療 的 建 議 劑 量 下, 和 安 慰 劑 相 比 較,zanamivir 可 提 供 67 至 79% 的 保 護 效 果, 和 活 性 對 照 藥 物 相 比 較, 亦 可 提 供 56 至 61% 的 保 護 效 果 臨 床 前 安 全 性 資 料 在 動 物 毒 性 研 究 中, 投 予 zanamavir 並 不 會 引 發 任 何 臨 床 相 關 影 響 Zanamivir 並 不 具 基 因 毒 性, 在 針 對 大 鼠 及 小 鼠 所 進 行 的 長 期 致 癌 性 研 究 中, 也 未 發 現 任 何 顯 示 其 具 有 致 癌 性 的 證 據 藥 劑 學 特 性 賦 形 劑 乳 糖 ( 含 乳 蛋 白 ) 不 相 容 性 無 任 何 已 知 的 不 相 容 性 有 效 期 限 有 效 期 限 標 示 於 包 裝 上 貯 存 注 意 事 項 RELENZA ROTADISKS 不 可 貯 存 於 溫 度 超 過 30 以 上 的 處 所 容 器 之 性 質 與 內 容 物 RELENZA ROTADISKS 為 一 含 有 4 個 規 則 分 佈 之 泡 囊 的 環 型 錫 箔 碟 片 ( 旋 達 碟 ), 每 一 個 泡 囊 中 都 含 有 5 毫 克 的 zanamivir 及 20 毫 克 的 乳 糖 包 裝 外 盒 中 附 有 一 個 用 以 投 藥 的 碟 型 吸 入 器 (DISKHALER) 使 用 及 操 作 說 明 此 粉 末 製 劑 須 經 口 吸 入 至 肺 臟 碟 型 吸 入 器 (DISKHALER) 中 裝 有 一 片 碟 片, 藥 物 即 盛 裝 於 此 碟 片 的 各 個 泡 囊 中, 這 些 泡 囊 會 在 操 作 吸 入 器 的 過 程 中 打 開 病 患 須 知 說 明 書 使 用 指 示 : 初 次 使 用 前, 請 先 仔 細 閱 讀 使 用 步 驟 教 學 如 果 您 對 DISKHALER 的 使 用 方 式 仍 有 疑 問, 請 要 求 藥 師 為 您 完 整 解 說 一 遍 DISKHALER 可 分 為 三 個 部 分 : 在 您 研 讀 使 用 步 驟 教 學 前, 切 勿 拆 開 這 項 裝 置
刺 針 吸 嘴 ( 兩 側 各 有 一 個 氣 孔 ) 轉 盤 Rotadisk 可 裝 在 這 個 部 分 上 方 指 握 部 分 這 能 刺 破 Rotadisk 上 的 泡 殼, 備 妥 準 備 吸 入 的 藥 物 上 蓋 ROTADISK 可 裝 進 DISKHALER 內 ROTADISK 可 裝 在 DISKHALER 的 轉 盤 上 方 ROTADISK 的 四 個 泡 殼 內 均 含 有 RELENZA 的 單 次 劑 量 重 要 : 在 將 ROTADISK 裝 上 DISKHALER 前, 不 可 刺 破 任 何 一 個 泡 殼 未 使 用 時 可 將 ROTADISK 留 在 DISKHALER 上 ; 不 過, 請 等 到 準 備 吸 入 藥 物 前 再 刺 破 泡 殼 請 保 持 DISKHALER 的 清 潔 使 用 後 請 以 紙 巾 擦 拭 吸 嘴, 並 在 未 使 用 時 將 藍 色 外 蓋 裝 回 原 位 使 用 步 驟 教 學 : 如 何 使 用 您 的 RELENZA DISKHALER 將 ROTADISK 裝 入 DISKHALER: 1. 移 除 藍 色 外 蓋 檢 查 吸 嘴 內 外 是 否 清 潔 2. 如 圖 所 示 抓 住 滑 盤 向 外 拉 出, 直 到 停 下 為 止 3. 輕 壓 白 色 滑 盤 兩 側 的 指 握 部 分 將 滑 盤 從 裝 置 主 體 取 出 白 色 滑 盤 應 可 輕 易 取 出 4. 將 一 組 新 的 RELENZA ROTADISK 放 上 轉 盤 確 認 印 刷 面 在 上, 泡 殼 朝 下 將 泡 殼 裝 進 轉 盤 的 圓 孔
5. 將 白 色 滑 盤 推 回 裝 置 主 體 內 部 若 您 尚 未 準 備 立 即 吸 入 RELENZA 藥 物, 請 將 藍 色 外 蓋 裝 回 原 位 準 備 您 要 吸 入 的 藥 物 : 請 等 到 準 備 吸 入 藥 物 前, 再 操 作 以 下 步 驟 6. 將 DISKHALER 固 定 於 水 平 狀 態 盡 量 掀 開 上 蓋 上 蓋 必 須 完 全 垂 直, 以 確 保 能 徹 底 刺 破 泡 殼 將 上 蓋 推 回 原 位 現 在 您 的 DISKHALER 已 備 妥 可 供 使 用 在 吸 入 藥 物 前, 請 保 持 裝 置 水 平 吸 入 藥 物 : 7. 請 以 舒 適 的 姿 勢 坐 著 請 您 暫 時 還 不 要 將 DISKHALER 放 入 口 中 將 DISKHALER 從 您 的 嘴 邊 移 開, 在 舒 適 範 圍 內 盡 可 能 地 吐 氣 請 不 要 對 著 DISKHALER 吹 氣, 這 樣 會 將 藥 物 粉 末 吹 出 ROTADISK 將 吸 嘴 置 入 齒 間, 緊 閉 雙 唇 包 住 吸 嘴 請 勿 啃 咬 吸 嘴 不 要 阻 塞 吸 嘴 側 邊 的 氣 孔 從 吸 嘴 快 速 地 深 吸 一 口 氣 ; 然 後 憋 住 這 口 氣 約 幾 秒 鐘, 或 在 舒 適 範 圍 內 盡 可 能 延 長 這 段 時 間 準 備 下 個 泡 殼 ( 劑 量 的 第 二 部 分 ): 8. 盡 量 向 外 拉 出 白 色 滑 盤 ( 請 勿 將 其 完 全 取 出 ), 然 後 將 它 推 回 原 位 這 個 動 作 會 轉 動 轉 盤, 使 下 個 泡 殼 出 現 必 要 時 重 複 這 個 動 作, 直 到 完 整 的 泡 殼 出 現 在 刺 針 下 方 重 複 步 驟 6 與 步 驟 7 以 吸 入 藥 物 9. 在 您 吸 入 完 整 劑 量 的 藥 物 後 ( 通 常 為 兩 個 泡 殼 ): 請 以 紙 巾 擦 拭 吸 嘴, 並 將 藍 色 外 蓋 裝 回 原 位 務 必 保 持 DISKHALER 的 清 潔 更 換 ROTADISK: 10. 當 四 個 泡 殼 全 都 用 完 時, 從 DISKHALER 取 下 ROTADISK, 然 後 按 照 步 驟 1 至 5 裝 上 一 組 新 的 藥 物 使 DISKHALER 保 持 在 水 平 狀 態 使 DISKHALER 保 持 在 水 平 狀 態 版 本 編 號 : GDS15/IPI05 (US safety) 版 本 日 期 : 19 August 2010 製 造 廠 :Glaxo Wellcome Production 廠 址 :Zone Industrielle No. 2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, France 藥 商 : 荷 商 葛 蘭 素 史 克 藥 廠 股 份 有 限 公 司 台 灣 分 公 司
地 址 : 台 北 市 忠 孝 西 路 一 段 六 十 六 號 二 十 四 樓