香 港 特 別 行 政 區 政 府 生 署 中 醫 藥 事 務 部 香 港 灣 仔 皇 后 大 道 東 213 號 胡 忠 大 廈 32 樓 THE GOVERNMENT OF THE HONG KONG SPECIAL ADMINISTRATIVE REGION DEPATRMENT OF HEALTH CHINESE MEDICINE DIVISION WU CHUNG HOUSE, 32nd FLOOR, 213 QUEEN S ROAD EAST, WAN CHAI, HONG KONG 本 署 檔 號 OUR REF.: ( 43 ) in DH TCMD/1-60/17 來 函 檔 號 YOUR REF.: 電 話 TEL.: 2126 5112 2126 5113 圖 文 傳 真 FAX.: 2123 9566 各 位 中 醫 師 : 停 止 使 用 含 有 馬 兜 鈴 酸 的 中 藥 材 及 其 製 劑 根 據 最 近 調 查 病 人 服 用 含 馬 兜 鈴 酸 的 中 藥 材 後 出 現 不 良 反 應 的 結 果 顯 示, 香 港 中 藥 巿 場 上 含 馬 兜 鈴 酸 的 中 藥 材 品 種 確 實 存 在 一 些 不 明 朗 因 素, 以 致 錯 用 或 誤 用 含 馬 兜 鈴 酸 的 中 藥 材, 例 如, 誤 將 含 有 馬 兜 鈴 酸 的 尋 骨 風 代 替 了 白 英, 或 將 含 馬 兜 鈴 酸 的 廣 防 己 代 替 了 防 己 根 據 文 獻 報 道, 長 期 過 量 服 用 含 有 馬 兜 鈴 酸 的 中 藥, 會 導 致 腎 衰 竭 及 尿 道 癌 等 不 良 反 應 含 馬 兜 鈴 酸 藥 材 雖 然 品 種 眾 多, 但 較 常 用 藥 材 只 有 數 種, 包 括 關 木 通 廣 防 己 馬 兜 鈴 青 木 香 和 天 仙 藤 目 前, 本 港 藥 業 界 並 沒 有 一 套 有 效 機 制, 以 分 辨 含 有 馬 兜 鈴 酸 中 藥 材 品 種 的 真 偽 為 保 障 巿 民 健 康 及 用 藥 安 全, 香 港 中 醫 藥 管 理 委 員 會 中 藥 組 經 討 論 後 決 定, 於 2004 年 6 月 1 日 起, 停 止 進 口 及 銷 售 附 件 之 名 單 甲 藥 材 及 暫 時 停 用 附 件 之 名 單 乙 藥 材 此 外, 中 藥 組 也 決 定 停 止 銷 售 含 馬 兜 鈴 酸 的 中 成 藥, 將 來 在 審 核 中 成 藥 註 冊 申 請 時, 也 不 會 批 准 此 類 中 成 藥 註 冊 這 項 措 施 會 列 作 中 藥 材 零 售 商 和 批 發 商 及 中 成 藥 製 造 商 和 批 發 商 的 發 牌 條 件 基 於 中 藥 組 的 以 上 決 定, 現 提 醒 各 位 中 醫 師 為 病 人 處 方 時, 應 停 止 使 用 所 有 含 馬 兜 鈴 酸 的 中 藥 材 及 中 成 藥 政 府 會 密 切 監 察 對 此 類 中 藥 的 臨 床 醫 學 數 據 及 有 關 研 究 資 料, 並 會 與 大 學 合 作 進 行 研 究, 待 藥 業 界 確 保 使 用 正 品 中 藥 材 的 機 制 成 熟 後, 會 對 這 項 措 施 進 竭 誠 服 務 顧 客 為 本 素 質 為 先
2 行 重 新 評 估, 考 慮 可 否 將 部 份 有 藥 用 價 值 但 含 馬 兜 鈴 酸 的 中 藥 材 列 為 中 醫 藥 條 例 附 表 一 藥 材, 只 許 在 註 冊 中 醫 師 處 方 下 使 用 中 藥 品 種 複 雜, 同 名 異 物, 同 物 異 名 者 屢 見 不 鮮, 使 用 時 容 易 混 淆 因 此 各 位 中 醫 師 處 方 時, 應 註 明 中 藥 材 正 名, 不 宜 隨 便 使 用 代 用 品, 中 藥 材 名 稱 應 以 中 醫 藥 條 例 附 表 的 名 稱 為 準, 附 表 以 外 的 中 藥 材 則 以 中 華 人 民 共 和 國 藥 典 或 中 華 本 草 為 準 同 時, 大 家 也 要 注 意 中 藥 的 使 用 劑 量 用 藥 時 間 及 有 關 禁 忌, 避 免 發 生 中 藥 的 不 良 反 應 若 發 現 懷 疑 為 中 藥 不 良 反 應 的 個 案, 請 向 衞 生 署 呈 報 港 島 區 辦 事 處 傳 真 號 碼 :2572 7582 九 龍 區 辦 事 處 傳 真 號 碼 :2311 7537 新 界 東 區 辦 事 處 傳 真 號 碼 :2699 7691 新 界 西 區 辦 事 處 傳 真 號 碼 :2413 8812 生 署 署 長 ( 陳 漢 儀 醫 生 代 行 ) 二 零 零 四 年 四 月 二 十 四 日 23_4_2004 version 竭 誠 服 務 顧 客 為 本 素 質 為 先
List A: Chinese Herbs to be Banned 名 單 甲 : 停 用 中 藥 材 名 單 Annex 附 件 Name of Chinese Herb Plant Name Medicinal Part Scientific Name Schedule 2 of Chinese Medicine Ordirance 藥 材 名 植 物 名 藥 用 部 位 學 名 中 醫 藥 條 例 馬 兜 鈴 屬 (Aristolochia Linn.) 大 葉 青 木 香 川 南 馬 兜 鈴 塊 根 Aristolochia austroszechuanica Chien et C. Y. Cheng 滇 南 馬 兜 鈴 滇 南 馬 兜 鈴 根 Aristolochia austroyunnanensis S. M. Hwang 南 木 香 青 香 藤 根 根 莖 藤 Aristolochia calcicola C. Y. Wu 管 南 香 管 蘭 香 塊 根 Aristolochia cathcartii Hook. f. 三 筒 管 長 葉 馬 兜 鈴 塊 根 Aristolochia championii Merr. et Chun [A. longifolia Champ. ex Benth.] 苞 葉 馬 兜 鈴 苞 葉 包 兜 鈴 根 Aristolochia chlamydophylla C. Y. Wu ex S. M. Hwang 朱 砂 蓮 四 川 朱 砂 蓮 塊 根 Aristolochia cinnabarina C. Y. Cheng et J. L. Wu 北 馬 兜 鈴 果 實 Aristolochia contorta Bunge 馬 兜 鈴 馬 兜 鈴 果 實 Aristolochia debilis Sieb. et Zucc. 北 馬 兜 鈴 地 上 部 分 Aristolochia contorta Bunge 天 仙 藤 ( 指 莖 葉 ) 馬 兜 鈴 莖 葉 Aristolochia debilis Sieb. et Zucc. 青 木 香 北 馬 兜 鈴 根 Aristolochia contorta Bunge 馬 兜 鈴 根 Aristolochia debilis Sieb. et Zucc. 葫 蘆 葉 馬 兜 鈴 葫 蘆 葉 馬 兜 鈴 根 Aristolochia cucurbitoides C. F. Liang 廣 防 己 廣 防 己 根 Aristolochia fangchi Y. C. Wu ex L. D. Chow et S. M. Hwang [Aristolochia westlandii auct. non Hemsl.] 通 城 虎 通 城 虎 根 全 草 Aristolochia fordiana Hemsl. 海 南 馬 兜 鈴 海 南 馬 兜 鈴 葉 根 Aristolochia hainanensis Merr. 漢 中 防 己 異 葉 馬 兜 鈴 根 Aristolochia heterophylla Hemsl. [A. kaempferi Willd. f. heterophylla (Hemsl.) S. M. Hwang]
藤 香 窄 葉 馬 兜 鈴 根 莖 及 根 Aristolochia heterophylla Hemsl. var. linearifolia S. M. Hwang 南 粵 馬 兜 鈴 南 粵 馬 兜 鈴 塊 根 Aristolochia howii Merr. Et Chun 凹 脉 馬 兜 鈴 凹 脉 馬 兜 鈴 全 株 Aristolochia impresinervis C. F. Liang 淮 通 大 葉 馬 兜 鈴 根 莖 果 實 Aristolochia kaempferi Willd. [A. mollis Dunn; A. shimadai Hayata] 背 蛇 生 川 西 馬 兜 鈴 根 藤 Aristolochia kaempferi Willd. f. thibetica (Franch.) S. M. Hwang [A. feddei Levl.] 管 南 香 廣 西 馬 兜 鈴 塊 根 Aristolochia kwangsiensis Chun et How ex C. F. Liang 關 木 通 木 通 馬 兜 鈴 藤 莖 Aristolochia manshuriensis Kom. [Hocquartia manshuriensis (Kom.) Nakai] 尋 骨 風 尋 骨 風 根 全 草 Aristolochia mollissima Hance 淮 通 寶 興 馬 兜 鈴 根 藤 Aristolochia moupinensis Franch. 革 葉 馬 兜 鈴 革 葉 馬 兜 鈴 塊 根 Aristolochia scytophylla S. M. Hwang et D. Y. Chen 假 大 薯 耳 葉 馬 兜 鈴 根 Aristolochia tagala Champ. 蝴 蝶 暗 消 粉 質 花 馬 兜 鈴 根 Aristolochia transsecta (Chatt.) C. Y. Wu [Isotrema transsecta Chatt.] 白 朱 砂 蓮 廣 西 朱 砂 蓮 塊 根 Aristolochia tuberosa C. F. Liang et S. M. Hwang [Aristolochia kaempferi auct. non Willd.] 逼 血 雷 管 花 馬 兜 鈴 根 果 實 Aristolochia tubiflora Dunn [Aristolochia gentilis auct. non Franch.] 白 金 果 欖 變 色 馬 兜 鈴 塊 根 Aristolochia versicolor S. M. Hwang [A. westlandii auct. non Hemsl.] 小 南 木 香 雲 南 馬 兜 鈴 根 藤 Aristolochia yunnanensis Franch. [Aristolochia westlandii auct. non Hemsl. ; Aristolochia kaempaeri auct. non Willd.]
List B: Chinese Herbs to be suspended for Use 名 單 乙 : 暫 時 停 用 中 藥 材 名 單 Name of Chinese Herb Plant Name Medicinal Part Scientific Name Schedule 2 of Chinese Medicine Ordirance 藥 材 名 植 物 名 藥 用 部 位 學 名 中 醫 藥 條 例 細 辛 屬 (Asarum Linn.) 土 細 辛 短 尾 細 辛 根 莖 全 草 Asarum caudigerellum C. Y. Cheng et C. S. Yang 尾 花 細 辛 根 全 草 Asarum caudigerum Hance [A. leptophyllum Hayata] 花 葉 尾 花 細 辛 全 草 Asarum caudigerum Hance var. cardiophyllum (Franch.) C. Y. Cheng et C. S. Yang 雙 葉 細 辛 全 草 Asarum caulescens Maxim. 川 北 細 辛 全 草 及 根 Asarum chinense Franch. [A. fargesii Franch.] 皺 花 細 辛 全 草 Asarum crispulatum C.Y. Cheng et C.S. Yang 川 滇 細 辛 全 草 Asarum delavayi Franch. 福 建 細 辛 全 草 Asarum fukienense C. Y. Cheng et C. S. Yang 地 花 細 辛 根 Asarum geophilum Hemsl. 單 葉 細 辛 全 草 Asarum himalaicum Hook. f. et Thoms. ex Klotzsch. 小 葉 馬 蹄 香 全 草 Asarum ichangense C. Y. Cheng et C. S. Yang 大 花 細 辛 根 及 全 草 Asarum macranthum Hook. f. 五 嶺 細 辛 根 Asarum wulingense C. F. Liang 南 川 細 辛 全 草 Asarum nanchuanense C.S. Yang et J.L. Wu 紫 背 細 辛 全 草 Asarum porphyronotum C.Y. Cheng et C.S. Yang 深 綠 細 辛 全 草 Asarum porphyronotum C.Y. Cheng et C.S. Yang var. atrovirens C.Y. Cheng et C.S. Yang 大 細 辛 大 葉 馬 蹄 香 根 Asarum maximum Hemsl. 祁 陽 細 辛 全 草 Asarum magnificum Tsiang ex C. Y. Cheng et C. S. Yang 雜 細 辛 銅 錢 細 辛 全 草 Asarum debile Franch. 杜 衡 杜 衡 全 草 Asarum forbesii Maxim.
細 辛 北 細 辛 全 草 Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.) Kitag. 細 辛 帶 根 全 草 Asarum sieboldii Miq. 漢 城 細 辛 全 草 Asarum sieboldii Miq. f. seoulense(nakai) C.Y. Cheng et C.S. Yang [Asiasarum heterotropoides Fr. Schmidt var. seoulense (Nakai) Maekawa] Asarum insigne Diels [A. longipedunculatum O. C. Schmidt.; A. 金 耳 環 全 草 金 耳 環 gracilipes C. S. Yang et C. F. Liang] 長 莖 金 耳 環 全 草 Asarum longerhizomatosum C. F. Liang et C. S. Yang 紅 金 耳 環 全 草 Asarum petelotii O. C. Schmidt 土 金 耳 環 慈 菇 葉 細 辛 全 草 Asarum sagittarioides C. F. Liang A. thunbergii auct. non A. Br.] 烏 金 草 長 毛 細 辛 全 草 及 根 Asarum pulchellum Hemsl. 花 臉 細 辛 青 城 細 辛 全 草 Asarum splendens (Maekawa) C. Y. Cheng et C. S. Yang [Asarum chingchengense C. Y. Cheng et C. S. Yang; Asarum maximum auct. non Hemsl.; Asarum blumei auct. non Duch.] 台 東 細 辛 大 屯 細 辛 根 根 莖 Asarum taitonense Hayata