此 前, 公 司 控 股 股 东 中 国 远 大 集 团 有 限 责 任 公 司 长 期 存 在 循 环 持 股, 实 际 控 制 人 不 明 晰 的 问 题 为 此, 公 司 于 2011 年 12 月 公 告 北 京 远 大 华 创 投 资 有 限 公 司 北 京 炎 黄 臵 业 有 限 公 司

按 : 本 文 主 要 以 摘 抄 梳 理 为 主, 大 量 借 用 海 通 兴 业 安 信 等 券 商 报 告 内 容, 版 权 归 原 作 者 所 有 通 过 本 次 阅 读, 更 加 深 刻 理 解 了 华 东 医 药 作 为 准 一 线 医 药 公 司, 无 论 是 现 有 的 工 业 产 品 线 潜 质, 销 售 能 力 (13 年 人 均 销 售 额 188 万 远 高 于 2013 年 恒 瑞 的 131 万 元 和 2012 年 奥 赛 康 的 144 万 元 ), 产 品 线 的 丰 富 度 ( 覆 盖 多 个 大 病 种 ), 还 是 研 发 能 力 (2014 年 研 发 投 入 2.03 亿 ) 都 是 可 圈 可 点 的 公 司 在 浙 江 商 业 精 耕 细 作 ( 稳 定 位 于 全 国 商 业 地 八 的 位 置 ) 大 健 康 电 商 领 域 依 托 自 己 现 有 的 优 势 逐 步 布 局, 这 些 一 个 个 点 未 来 可 不 可 能 形 成 一 个 良 性 的 产 业 链 呢? 中 美 华 东 并 表, 债 券 融 资 展 开, 百 令 胶 囊 产 能 释 放, 电 商 进 展 ( 如 有 ) 都 有 可 能 成 为 未 来 估 值 提 高 导 火 索 现 在 市 值 323 亿,TTM35.6( 其 中 刚 收 购 25% 中 美 华 东 只 并 表 6 个 月 ) 预 计 未 来 市 值 有 较 大 提 升 空 间 1. 公 司 股 权 结 构 与 概 况 1.1 公 司 股 权 结 构 华 东 医 药 投 资 价 值 分 析 华 东 医 药 控 股 股 东 和 实 际 控 制 人 为 中 国 远 大 集 团 有 限 责 任 公 司, 持 股 比 例 为 35.5% 远 大 集 团 作 为 第 一 大 股 东, 属 于 战 略 投 资 者, 较 少 参 与 公 司 的 日 常 经 营, 公 司 二 股 东 为 杭 州 华 东 医 药 集 团 有 限 公 司, 持 股 比 例 为 17.72%, 是 公 司 主 要 的 实 际 经 营 者

此 前, 公 司 控 股 股 东 中 国 远 大 集 团 有 限 责 任 公 司 长 期 存 在 循 环 持 股, 实 际 控 制 人 不 明 晰 的 问 题 为 此, 公 司 于 2011 年 12 月 公 告 北 京 远 大 华 创 投 资 有 限 公 司 北 京 炎 黄 臵 业 有 限 公 司 与 远 大 集 团 签 署 中 国 远 大 集 团 有 限 责 任 公 司 增 资 认 缴 协 议, 由 华 创 投 资 出 资 对 远 大 集 团 单 方 增 资, 增 资 完 成 后 华 创 投 资 将 持 有 远 大 集 团 51% 的 股 权, 并 成 为 远 大 集 团 的 控 股 股 东 该 项 交 易 后 于 2013 年 10 月 经 监 管 部 门 认 定 豁 免 要 约 收 购 义 务, 正 式 生 效 1.2 公 司 概 况 华 东 医 药 是 制 药 工 业 和 医 药 商 业 为 一 体 的 综 合 性 医 药 企 业 公 司 的 制 药 工 业 在 免 疫 抑 制 糖 尿 病 消 化 系 统 疾 病 三 个 领 域 拥 有 强 力 品 种, 且 是 免 疫 抑 制 用 药 领 域 唯 一 可 以 与 外 资 公 司 全 面 抗 衡 的 本 土 企 业 ; 公 司 的 医 药 商 业 约 占 浙 江 省 15% 的 市 场 份 额, 龙 头 地 位 明 显 2. 公 司 主 要 营 收 利 润 构 成 2014 年 营 收 189.47 亿 元 增 13.34%, 其 中 商 业 150 亿 左 右, 工 业 37 亿 左 右, 利 润 11.73 亿 元 增 24.47%, 净 利 润 7.57 亿 元 增 长 31.60% 截 至 2014 年 底, 资 产 90.07 亿 元, 归 属 于 母 公 司 的 所 有 者 权 益 为 22.67 亿 元, 公 司 资 产 负 债 率 72.04%, 现 金 流 量 净 额 为 7.41 亿 元 中 美 华 东 大 约 占 公 司 净 利 润 的 2/3, 其 余 ~1/3( 商 业 为 主 ) 3. 工 业 情 况 3.1 主 要 产 品 线 根 据 年 报 中 描 述 销 售 规 模 上 亿 元 以 上 的 大 产 品 有 7 个, 上 表 中 列 有 6 个,

不 知 另 外 一 个 过 亿 产 品 是 什 么? 3.2 主 要 产 品 线 介 绍 分 析 NO.1 百 令 胶 囊 20 亿 百 令 胶 囊 是 以 冬 虫 夏 草 头 孢 为 生 产 菌 种 人 工 培 育 制 成 的 虫 草 干 粉 类 产 品, 具 有 升 白 提 高 机 体 免 疫 力 抗 炎 抗 肿 瘤 等 多 重 功 效, 临 床 可 用 于 器 官 移 植 抗 排 斥 反 应 慢 性 肾 病 支 气 管 炎 慢 性 阻 塞 性 肺 炎 辅 助 抗 肿 瘤 等 多 重 功 效, 中 药 一 类 新 药, 胶 囊 剂 型 是 华 东 医 药 的 独 家 品 种, 同 时 也 是 处 方 药 +OTC( 乙 类 ) 的 双 跨 品 种 自 1991 年 上 市 以 来, 经 过 20 余 年 的 市 场 培 育 2013 年 销 售 规 模 已 突 破 10 亿 元, 预 计 2014 年 销 售 额 13.4 亿 元 在 上 一 轮 基 药 增 补 中 百 令 胶 囊 已 进 入 天 津 新 疆 和 部 分 军 区 基 药 目 录,2013 年 新 一 轮 基 药 增 补 以 来, 公 司 陆 续 进 入 山 西 (2013) 重 庆 (2013) 湖 北 (2014) 和 浙 江 (2014) 省 基 药 目 录, 公 司 通 过 进 一 步 拓 展 基 层 渠 道, 需 求 面 临 大 幅 增 长 ; 同 时 金 水 宝 胶 囊 在 浙 江 等 省 份 弃 标, 百 令 胶 囊 有 望 产 品 替 代 同 时, 公 司 一 直 在 致 力 于 百 令 胶 囊 新 临 床 适 应 症 的 拓 展 和 医 保 适 应 症 拓 宽 的 工 作 公 司 通 过 积 极 的 研 发 拓 展, 百 令 胶 囊 的 适 应 症 已 从 肺 纤 维 化 慢 性 肾 病 和 器 官 移 植 排 异 反 应 拓 展 到 慢 性 支 气 管 炎 COPD 抗 肿 瘤 辅 助 用 药, 北 京 市 也 已 将 该 品 种 报 销 范 围 拓 展, 对 比 同 为 虫 草 制 品 主 要 运 用 于 抗 肿 瘤 辅 助 用 药 领 域 的 金 水 宝 胶 囊 2012 年 14 亿 的 终 端 销 售 额, 适 应 症 和 科 室 的 拓 展 将 进 一 步 打 开 了 百 令 胶 囊 的 市 场 空 间 未 来 百 令 胶 囊 有 望 成 为 20 亿 的 超 级 重 磅 品 种

具 备 进 入 壁 垒, 竞 争 环 境 相 对 宽 松 : 天 然 冬 虫 夏 草 稀 缺 价 格 昂 贵, 而 人 工 虫 草 菌 粉 制 剂 研 发 周 期 相 当 漫 长, 一 般 需 要 10 年 以 上, 之 前 中 国 医 学 科 学 院 药 物 研 究 所 经 过 18 年 的 苦 心 研 发 才 推 出 金 水 宝 胶 囊, 因 此 SFDA 对 相 应 的 菌 种 直 接 批 准 相 当 严 格, 我 们 预 计 未 来 SFDA 批 准 虫 草 类 中 药 可 能 性 不 大, 而 其 他 菌 种 更 难 再 申 请, 而 公 司 在 百 令 的 基 础 上 开 发 百 令 复 方 相 对 容 易 很 多, 后 续 考 虑 推 出 百 令 片 和 百 令 疏 肝 胶 囊, 针 对 细 分 市 场 重 点 推 广 正 统 出 身, 临 床 功 效 有 保 障 : 从 产 品 属 性 上 看, 百 令 胶 囊 和 金 水 宝 都 是 由 发 酵 虫 草 粉 制 成 但 实 际 上, 两 者 选 择 使 用 的 菌 株 和 培 养 基 有 所 差 异, 百 令 胶 囊 选 用 的 是 中 国 被 毛 孢 菌, 是 冬 虫 夏 草 的 原 生 本 菌, 被 中 科 院 鉴 定 认 可 ; 金 水 宝 选 用 的 是 蝙 蝠 蛾 拟 青 霉 菌, 不 是 冬 虫 夏 草 的 原 生 本 菌 同 时 公 司 在 人 工 发 酵 技 术 有 优 势, 百 令 发 酵 周 期 相 对 于 金 水 宝 更 长, 采 用 低 温 低 压 的 发 酵 方 式, 有 利 于 保 证 虫 草 发 酵 品 质, 随 着 终 端 消 费 能 力 的 提 升, 未 来 成 长 空 间 较 大 规 格 升 级 多 科 室 推 广 自 费 比 例 提 升 带 动 销 售 : 公 司 2010 年 之 前 只 有 一 个 规 格,0.2g*60 粒, 而 2010 年 公 司 新 推 出 0.5g*42 粒 的 产 品 规 格, 新 规 格 含 量 增 加 75%, 价 额 也 有 相 应 的 增 幅, 大 规 格 包 装 的 替 代 带 动 销 售 增 速 显 著 提 高, 但 后 续 考 虑 到 差 比 价 方 法 的 具 体 落 实, 未 来 大 规 格 包 装 的 促 量 效 应 将 会 有 所 弱 化 之 前 百 令 胶 囊 还 是 以 医 保 患 者 为 主, 随 着 公 司 多 年 潜 心 推 广 在 患 者 中 间 逐 步 树 立 产 品 形 象, 同 时 通 过 患 者 之 间 的 口 口 相 传, 近 年 来 自 费 使 用 的 比 例 也 大 幅 增 加, 部 分 消 费 者 开 始 尝 试 把 百 令 胶 囊 作 为 日 常 保 健 之 用, 其 日 均 使 用 金 额 平 均 10 元, 这 也 在 一 定 程 度 上 促 进 百 令 的 销 售 产 能 全 面 布 局, 下 一 站 进 军 OTC 成 为 可 能 2016 年 江 东 基 地 有 望 顺 利 投 产, 能 支 撑 20 亿 销 售 额 的 产 能 作 为 双 跨 品 种 ( 原 主 要 在 处 方 药 ), 未 来 OTC 将 成 为 百 令 胶 囊 成 长 的 主 要 动 力 之 一 NO.2 阿 卡 波 糖 12 亿 阿 卡 波 糖 于 1994 年 进 入 中 国 市 场, 发 展 至 今 已 经 成 为 国 内 口 服 降 糖 药 的 第 一 大 品 种, 占 据 降 糖 药 领 域 22.4% 的 市 场 份 额, 仅 次 于 排 名 第 一 的 胰 岛 素 制 剂 (36.5%) 2002 年 中 美 华 东 和 四 川 宝 光 分 别 获 得 仿 制 药 生 产 批 文, 目 前 公 司 的 阿 卡 波 糖 已 经 占 据 了 19% 的 市 场 份 额, 而 四 川 宝 光 规 模 尚 小, 且 尚 无 原 料 批 文, 规 模 化 生 产 受 到 限 制, 无 法 与 前 两 家 直 接 竞 争 与 公 司 的 吗 替 麦 考 酚 酯 的 市 场 竞 争 格 局 类 似, 公 司 的 阿 卡 波 糖 通 过 先 发 优 势 和 原 研 品 种 牢 牢 占 据 绝 大 多 数 的 市 场 份 额, 给 后 来 竞 争 者 造 成 相 当 的 阻 隔, 短 时 间 内 无 法 形 成 有 效 的 威 胁

阿 卡 波 糖 市 场 壁 垒 铸 就 护 城 河 工 艺 壁 垒 造 就 宽 松 竞 争 环 境 由 于 阿 卡 波 糖 的 原 料 合 成 工 艺 的 复 杂 性 导 致 目 前 仅 有 4 家 国 内 企 业 获 得 原 料 药 批 文, 而 又 因 为 阿 卡 波 糖 的 作 用 机 制 较 为 独 特, 仅 有 1~2% 的 活 性 抑 制 剂 经 肠 道 吸 收, 从 而 其 生 物 等 效 性 试 验 很 难 进 行, 成 为 后 进 入 仿 制 药 的 技 术 壁 垒, 因 此 目 前 只 有 中 美 华 东 和 四 川 宝 光 两 家 获 得 制 剂 批 文 采 取 跟 随 策 略, 进 行 错 位 竞 争 原 研 厂 家 拜 耳 强 大 营 销 推 广 使 得 阿 卡 波 糖 在 糖 尿 病 这 个 新 药 频 出 的 领 域 保 持 较 强 产 品 竞 争 力, 而 公 司 在 推 广 阿 卡 波 糖 过 程 中, 把 目 标 市 场 定 位 于 二 级 医 院 和 少 数 三 级 医 院, 主 要 采 取 跟 随 策 略, 较 少 和 拜 糖 苹 正 面 竞 争, 但 随 着 公 司 在 糖 尿 病 领 域 产 品 日 益 丰 富, 公 司 也 正 在 积 极 谋 求 营 销 策 略 的 调 整, 扩 大 自 身 的 影 响 力 新 剂 型 开 发 延 续 产 品 生 命 周 期 为 延 长 阿 卡 波 糖 的 产 品 生 命 周 期, 公 司 进 一 步 开 发 了 阿 卡 波 糖 的 独 家 新 剂 型 咀 嚼 片, 通 过 此 举 也 同 时 防 止 其 他 仿 制 药 获 批 上 市 后 对 于 产 品 中 标 价 产 生 负 面 影 响, 可 为 一 举 两 得 咀 嚼 片 目 前 正 处 于 临 床 阶 段, 获 批 可 能 性 较 大 伏 格 列 波 糖 在 一 定 程 度 上 与 阿 卡 波 糖 形 成 竞 争 关 系, 公 司 出 于 战 略 考 虑 目 前 尚 不 作 为 重 点 推 广 品 种 我 们 认 为 该 产 品 是 公 司 的 战 略 性 补 充 品 种, 未 来 可 能 在 阿 卡 波 糖 中 标 价 受 到 较 大 冲 击 时 作 为 替 代 品 种 再 进 行 大 力 推 广 从 中 长 期 来 看, 以 公 司 的 在 糖 尿 病 领 域 的 学 术 推 广 实 力, 未 来 抢 占 竞 争 对 手 市 场 份 额 的 进 程 有 望 加 快 NO.3 免 疫 抑 制 类 12 亿 免 疫 抑 制 剂 是 公 司 的 传 统 优 势 领 域,2011 年 预 计 占 公 司 制 药 工 业 销 售 额 的 24% 左 右 公 司 在 免 疫 抑 制 剂 领 域 是 国 内 厂 家 中 产 品 品 类 最 为 齐 全 的, 现 有 4 个 品 种, 其 中 环 孢 素 A 吗 替 麦 考 酚 酯 是 传 统 一 线 用 药, 而 在 新 一 代 免 疫 抑 制 产 品 中, 他 克 莫 司 为 近 年 来 迅 速 崛 起 的 一 线 用 药, 西 罗 莫 司 为 二 线 用 药, 相 对 传 统 品 种, 他 克 莫 司 和 西 罗 莫 司 定 位 于 高 端 用 药 领 域, 与 环 孢 素 A 吗 替 麦 考 酚 酯 形 成 错 位 竞 争

1) 他 克 莫 司 是 公 司 二 仿 品 种, 原 研 厂 商 安 斯 泰 来, 是 肝 脏 及 肾 脏 移 植 患 者 的 首 选 免 疫 抑 制 药 物, 肝 脏 及 肾 脏 移 植 后 排 斥 反 应, 对 传 统 免 疫 抑 制 方 案 耐 药 者, 也 可 选 用 该 药 物 他 克 莫 司 仍 处 于 高 速 增 长 阶 段, 国 内 仿 制 厂 商 仅 4 家, 竞 争 格 局 良 好 原 研 品 种 2013 年 终 端 用 量 已 超 10 亿, 公 司 通 过 原 有 的 渠 道 优 势, 迅 速 占 据 国 内 仿 制 品 种 龙 头 地 位, 并 逐 步 对 原 研 产 品 进 行 进 口 替 代 未 来 该 品 种 在 进 一 步 进 口 替 代 的 同 时, 对 环 孢 素 等 老 品 种 也 逐 步 替 代 ; 同 时 该 品 种 自 身 免 疫 系 统 疾 病 适 应 症 也 逐 步 进 入 各 省 医 保 ( 现 已 进 入 黑 龙 江, 浙 江 ) 预 计 该 品 种 有 望 维 持 较 高 增 速 2) 吗 替 麦 考 酚 酯 为 华 东 医 药 首 仿 品 种, 原 研 厂 商 罗 氏, 适 应 症 为 预 防 同 种 肾 移 植 病 人 的 排 斥 反 应, 及 治 疗 难 治 性 排 异 反 应, 临 床 上 也 用 于 肝 脏 移 植 排 异 反 应 的 治 疗, 该 药 物 通 常 需 要 与 钙 调 素 抑 制 剂 或 皮 质 类 固 醇 联 用 华 东 医 药 一 方 面 通 过 强 大 的 营 销 能 力 逐 步 进 行 进 口 替 代, 另 一 方 面 2010 年 该 品 种 自 身 免 疫 性 疾 病 适 应 症 进 入 浙 江 省 医 保, 未 来 有 望 进 入 更 多 省 份 的 医 保 目 录, 自 身 免 疫 性 疾 病 新 适 应 症 的 开 发 也 为 华 东 医 药 打 开 了 新 的 市 场 空 间 目 前 国 内 吗 替 麦 考 酚 酯 市 场 空 间 接 近 15 亿 元 且 仍 处 在 快 速 增 长 阶 段, 公 司 该 品 种 有 望 做 到 5 亿 元 3) 环 孢 素 是 公 司 于 1993 年 仿 制 的 老 品 种, 原 研 厂 商 为 诺 华, 原 研 品 种 曾 在 1999 达 到 峰 值 销 售 额 13.4 亿 美 元 环 孢 素 临 床 上 不 仅 适 用 于 器 官 移 植 和 骨 髓 移 植 的 排 异 反 应, 同 时 也 作 为 内 源 性 葡 萄 膜 炎 银 屑 病 异 位 性 皮 炎 类 风 湿 性 关 节 炎 和 肾 病 综 合 症 的 二 三 线 用 药 使 用 该 品 种 适 应 症 仍 在 不 断 拓 展, 部 分 较 新 的 适 应 症 也 不 断 进 入 医 保 目 录, 目 前 再 生 障 碍 性 贫 血 ( 国 家 医 保 甲 类 ) 肾 病 综 合 征 ( 北 京 海 南 ) 自 身 免 疫 系 统 疾 病 ( 浙 江 ) 已 逐 步 纳 入 国 家 或 省 级 医 保, 未 来 有 望 保 持 稳 步 增 长 NO.4 泮 托 拉 唑 胶 囊 和 注 射 剂 ( 泮 立 苏 ) 8 亿 泮 托 拉 唑 胶 囊 和 注 射 剂 ( 泮 立 苏 ) 均 为 华 东 医 药 的 首 仿 品 种, 相 比 于 一 代 品 种 奥 美 拉 唑, 泮 托 拉 唑 具 有 CYP2C19 特 异 性 选 择 性 低, 个 体 差 异 小 等 特 点, 是 国 内 临 床 上 运 用 量 较 大 的 PPI 成 熟 品 种 该 品 种 目 前 市 场 格 局 较 为 稳 定, 华 东 医 药

凭 借 公 司 在 销 售 上 的 优 势 持 续 抢 占 其 他 厂 商 的 市 场 份 额 我 们 预 计 泮 立 苏 在 泮 托 拉 唑 陆 续 进 入 各 省 基 药 增 补 以 及 公 司 大 力 的 营 销 推 广 下,2014 年 增 速 达 到 20% 3.3 在 研 产 品 NO.1 达 托 霉 素 国 内 临 床 急 需 的 超 级 抗 生 素 下 一 个 过 十 亿 的 超 级 抗 生 素 华 东 医 药 有 望 首 仿 上 市 达 托 霉 素 达 托 霉 素 属 于 临 床 上 的 超 强 力 革 兰 氏 阳 性 菌 抗 生 素, 主 要 适 应 症 为 耐 甲 氧 西 林 金 黄 色 葡 萄 球 菌 感 染 (MRSA), 临 床 上 也 用 于 耐 万 古 霉 素 肠 球 菌 (VRE) 菌 血 症, 同 时 该 药 物 是 美 国 FDA 唯 一 批 准 用 于 金 黄 色 葡 萄 球 菌 菌 血 症 及 复 杂 性 皮 肤 与 皮 肤 组 织 感 染 的 日 用 一 次 治 疗 药 物 由 于 其 独 特 的 结 构, 临 床 上 与 万 古 霉 素 利 奈 唑 胺 等 一 二 线 超 级 抗 生 素 几 乎 无 交 叉 耐 药 现 象, 给 临 床 上 日 益 严 重 的 MRSA 等 菌 种 耐 药 患 者 更 多 的 选 择 该 药 物 2013 年 原 研 厂 商 Cubist(2014 年 底 被 默 沙 东 以 84 亿 美 元 收 购, 达 托 霉 素 占 其 销 售 额 的 80%) 全 球 销 售 额 9 亿 美 元, 国 内 市 场 尚 处 培 育 期, 但 增 速 较 快 从 同 为 非 门 诊 用 超 级 抗 生 素 的 万 古 霉 素 利 奈 唑 胺 替 考 拉 宁 等 超 级 抗 生 素 的 销 量 来 看, 在 医 院 内 部 感 染 日 益 严 重 由 于 抗 生 素 滥 用 等 原 因 导 致 的 耐 药 菌 感 染 越 来 越 多 的 情 况 下, 使 用 量 均 稳 步 上 升, 终 端 使 用 总 量 均 达 到 或 超 过 10 亿 元 作 为 超 级 抗 生 素 的 后 来 者, 达 托 霉 素 的 使 用 使 得 部 分 对 万 古 霉 素 利 奈 唑 胺 等 抗 生 素 耐 药 的 超 级 菌 患 者 有 了 新 的 选 择 我 们 认 为, 基 于 达 托 霉 素 在 临 床 上 使 用 的

潜 力 来 看, 达 托 霉 素 将 成 为 下 一 个 终 端 用 量 过 10 亿 的 品 种 从 达 托 霉 素 申 请 的 时 间 来 看, 公 司 排 在 海 正 药 业 之 后, 但 由 于 华 东 医 药 的 达 托 霉 素 是 国 内 申 请 仿 制 达 托 霉 素 众 多 厂 家 中 唯 一 拿 到 国 家 重 大 专 项 的 达 托 霉 素 品 种, 其 审 评 进 度 将 会 快 于 其 他 品 种 根 据 我 们 的 药 品 审 评 进 度 跟 踪 情 况 来 看, 华 东 医 药 的 达 托 霉 素 申 请 进 度 目 前 已 排 在 第 一 位, 并 有 望 于 15 年 首 仿 上 市 我 们 认 为, 鉴 于 华 东 医 药 强 大 的 营 销 实 力 以 及 招 标 年 首 仿 上 市 的 巨 大 优 势 NO.2 埃 索 美 拉 唑 利 用 原 有 渠 道 埃 索 美 拉 唑 为 第 三 代 单 一 异 构 体 PPI, 为 奥 美 拉 唑 消 旋 体 中 的 左 旋 分 子, 阿 斯 利 康 原 研 品 种 全 球 2012 年 销 售 额 40 亿 美 元 国 内 PPI 市 场 规 模 约 200 亿, 注 射 剂 约 为 100 亿, 放 量 速 度 快 于 口 服 制 剂, 而 埃 索 美 拉 唑 注 射 剂 市 场 份 额 正 在 快 速 提 升, 预 计 总 体 市 场 空 间 超 过 30 亿 元 埃 索 美 拉 唑 口 服 制 剂 莱 美 已 首 仿 上 市, 注 射 制 剂 国 内 尚 无 仿 制 品 种 公 司 申 请 速 度 略 慢 于 天 晴 和 奥 赛 康, 但 鉴 于 公 司 泮 托 拉 唑 系 列 打 下 的 良 好 渠 道 基 础 NO.3 磺 达 肝 癸 钠 未 来 竞 争 较 为 激 烈 磺 达 肝 癸 钠 为 肝 素 类 全 合 成 产 物, 相 对 于 普 通 肝 素 (UFH) 和 低 分 子 肝 素 (LMWH) 相 比, 磺 达 肝 癸 钠 是 间 接 性 特 异 性 Xa 因 子 抑 制 剂, 对 IIa 凝 血 因 子 无 抑 制 作 用 ; 其 分 子 量 也 较 普 通 肝 素 和 低 分 子 肝 素 更 低, 从 而 使 得 该 品 种 蛋 白 结 合 率 更 低, 临 床 药 代 动 力 学 更 易 掌 控,HIT 发 生 率 也 几 乎 为 零 ; 同 时, 从 三 期 临 床 的 头 对 头 对 照 试 验 来 看, 相 对 于 低 分 子 肝 素 产 品 依 诺 肝 素, 磺 达 肝 癸 钠 在 骨 科 大 型 手 术 中 的 疗 效 和 大 出 血 风 险 两 方 面 都 明 显 占 优 综 合 来 看, 该 药 物 作 为 Xa 因 子 抑 制 剂, 将 全 面 取 代 肝 素 类 产 品 在 骨 科 手 术 防 栓 领 域 和 其 他 静 脉 防 栓 领 域 的 应 用, 但 由 于 其 不 具 有 IIa 抑 制 作 用 故 在 高 风 险 血 栓 患 者 ( 例 如 房 颤 ) 并 不 能 完 全 替 代 现 有 肝 素 产 品 的 作 用, 所 以 该 产 品 的 实 际 竞 争 者 因 是 其 他 间 接 或 直 接 Xa 因 子 抑 制 剂, 如 利 伐 沙 班 等 综 合 国 内 现 在 肝 素 类 产 品 的 广 泛 运 用 和 现 有 25 亿 元 的 市 场 规 模 来 看, 该 产 品 有 一 定 的 产 品 替 代 空 间, 在 静 脉 防 栓 和 骨 科 领 域 的 优 势 将 得 到 市 场 认 可, 同 时 也

是 首 款 批 准 用 于 PCI 领 域 的 肝 素 类 产 品, 我 们 预 计 该 产 品 市 场 空 间 在 5-8 亿 元 公 司 是 国 内 排 在 恒 瑞 之 后 第 二 家 申 请 仿 制 磺 达 肝 癸 钠 的 企 业, 从 CDE 排 名 来 看 我 们 预 计 公 司 该 产 品 将 于 2016-2017 年 上 市 但 公 司 在 前 5 家 申 请 中 是 唯 一 未 采 用 CTD 格 式 申 报 的 企 业, 预 计 上 市 速 度 将 受 到 一 定 影 响 NO.4 迈 华 替 尼 : 华 东 医 药 获 得 了 国 家 重 大 专 项 的 支 持, 并 获 得 了 史 无 前 例 的 新 药 临 床 审 评 速 度, 有 望 首 仿 上 市 非 小 细 胞 肺 癌 (NSCLC) 是 我 国 最 为 常 见 的 癌 症 之 一, 在 已 上 市 的 药 物 当 中, 特 罗 凯 ( 厄 洛 替 尼 ) 易 瑞 沙 ( 吉 非 替 尼 ) 凯 美 纳 ( 埃 克 替 尼 ) 均 为 EGFR-TKI 靶 向 药 物, 临 床 上 运 用 也 已 相 当 广 泛 但 在 EGFR-TKI 治 疗 后 平 均 9 个 月 后 即 会 出 现 耐 药 现 象,T790m 型 变 异 则 是 EGFR-TKI 治 疗 后 耐 药 最 常 见 的 机 制 临 床 数 据 显 示, T790m 型 变 异 占 初 查 NSCLC 患 者 的 1%, 而 占 据 获 得 性 耐 药 比 例 的 50%, 而 目 前 国 内 临 床 上 尚 无 有 效 的 治 疗 手 段 目 前 国 外 在 研 针 对 该 变 异 的 第 三 代 EGFR-TKI 药 物 有 AZD9291 和 Rociletinib (CO-1686), 但 均 还 在 临 床 研 究 阶 段, 迈 华 替 尼 作 为 第 三 代 EGFR 突 变 选 择 性 抑 制 剂, 体 外 研 究 显 示 该 药 物 对 EGFR T790m 变 异 有 较 强 的 抑 制 作 用, 有 望 首 先 填 补 国 内 该 领 域 用 药 的 空 白 现 状, 显 著 延 长 NSCLC 患 者 的 无 进 展 生 存 期 作 为 临 床 上 急 需 的 重 要 品 种, 华 东 医 药 的 迈 华 替 尼 成 功 获 得 了 国 家 重 大 专 项 的 支 持, 并 获 得 了 史 无 前 例 的 新 药 临 床 审 评 速 度 该 药 物 2014 年 3 月 申 请 临 床 批 件,2014 年 10 月 即 获 得 了 临 床 批 件, 现 已 进 入 临 床 I 期 研 究, 而 从 2014 年 全 年 新 药 审 评 进 度 来 看,2014 年 1.1 类 新 药 平 均 排 队 + 审 评 时 间 超 过 1 年, 可 见 迈 华 替 尼 审 评 不 可 谓 不 快 同 时 我 们 认 为, 该 药 物 作 为 临 床 急 需 品 种, 有 大 量 的 患 者 需 求, 后 续 II III 期 临 床 入 组 速 度 有 绝 对 保 证 我 们 以 埃 克 替 尼 的 进 度 作 为 比 照, 认 为 该 药 物 临 床 试 验 有 望 在 3 年 左 右 的 时 间 完 成, 上 市 审 评 时 间 1 年 以 内, 预 计 该 药 物 将 在 2017-2018 年 左 右 上 市, 成 为 我 国 首 款 上 市 针 对 EGFR T790m 变 异 的 药 物, 市 场 前 景 可 观 NO.5 吡 仑 帕 奈 : 新 型 抗 癫 痫 药 物, 具 有 想 象 空 间 吡 仑 帕 奈 原 研 厂 商 为 日 本 卫 材,2012 年 10 月 获 FDA 批 准 上 市, 为 首 个 非 竞 争 性 AMPAR 抑 制 剂, 通 过 抑 制 突 触 后 AMPA 受 体 谷 氨 酸 活 性, 减 少 神 经 元 过 度 兴 奋 而

发 挥 抗 癫 痫 作 用 该 药 物 临 床 上 用 于 治 疗 继 发 性 全 身 (SG) 癫 痫 发 作,III 期 临 床 数 据 显 示 能 减 少 该 类 病 人 75% 的 发 病 率 该 药 物 国 内 由 华 东 医 药 首 先 申 请 仿 制, 目 前 已 批 准 验 证 性 临 床 国 内 癫 痫 患 者 约 500 万 人, 目 前 临 床 上 主 要 治 疗 药 物 为 第 二 代 抗 癫 痫 药 物 ( 左 乙 拉 西 坦 拉 莫 三 嗪 等 ), 而 吡 仑 帕 奈 可 以 作 为 第 二 代 抗 癫 痫 药 物 无 效 情 况 下 的 有 效 补 充, 为 该 类 型 癫 痫 患 者 用 药 提 供 了 全 新 的 选 择, 华 东 医 药 有 望 通 过 购 买 方 式 获 得 首 仿 上 市 该 品 种 的 权 益, 分 享 超 过 25 亿 元 的 抗 癫 痫 药 物 市 场, 前 景 可 期 NO.6 近 期 收 购 的 中 药 品 种 4. 医 药 商 业 公 司 是 浙 江 省 医 药 商 业 龙 头 企 业, 医 药 商 业 业 务 收 入 规 模 占 浙 江 省 医 药 商 业 15% 的 比 重 业 务 模 式 方 面, 公 司 主 要 业 务 为 纯 销 和 分 销, 以 纯 销 为 主 近 年 来, 在 国 家 医 药 商 业 政 策 的 鼓 励 下, 行 业 集 中 度 稳 步 提 升, 公 司 作 为 浙 江 省 龙 头 收 入 规 模 快 速 增 长, 业 务 覆 盖 范 围 持 续 扩 张 2011 年 以 来, 公 司 先 后 收 购 宁 波 先 求 药 业 温 州 惠 仁 医 药, 并 完 成 在 湖 州 和 绍 兴 地 区 的 业 务 布 局, 进 一 步 完 善 了 在 浙 江 地 区 10 个 主 要 地 级 市 的 商 业 网 络 覆 盖, 为 公 司 在 浙 江 市 场 份 额 的 进 一 步 提 升 打 下 基 础 1) 积 极 代 理 美 容 产 品, 做 大 做 强 代 理 产 品 线 2013 年 8 月, 华 东 医 药 宁 波 有 限 公 司 与, 取 得 韩 国 LG 公 司 透 明 质 酸 ( 又 称 玻 尿 酸 ) 产 品 中 国 市 场 总 代 理 权 透 明 质 酸 产 品 于 2013 年 底 投 放 市 场, 目 前 处 于 市 场 开 拓 期

2) 构 建 新 的 商 业 模 式, 发 展 大 健 康 公 司 医 药 商 业 是 浙 江 省 龙 头 企 业, 将 积 极 通 过 创 新 商 业 模 式, 充 分 发 挥 现 有 渠 道 规 模 及 品 牌 优 势, 变 传 统 商 业 为 现 代 服 务 业, 向 生 产 和 销 售 终 端 延 伸 各 种 专 业 化 服 务, 构 建 西 药 中 药 器 械 健 康 美 容 等 核 心 产 业 和 优 势 产 业, 致 力 于 成 为 能 提 供 医 药 综 合 解 决 方 案 的 新 型 商 业 企 业

附 : 拓 展 阅 读 1. 海 通 证 券 - 华 东 医 药 (000963) 深 度 报 告 - 工 业 品 种 梯 度 良 好, 商 业 创 新 打 开 空 间 -150318 http://www.nxny.com/report/view_2963658.html 2. 兴 业 证 券 - 华 东 医 药 (000963) 深 度 报 告 : 当 优 质 白 马 面 临 历 史 性 机 遇 -140623 http://www.nxny.com/report/view_2786344.html 3. 安 信 证 券 - 华 东 医 药 (000963) 深 度 报 告 : 集 众 家 所 长, 塑 专 科 品 牌 -120928 http://www.nxny.com/report/view_2424305.html