生 物 安 全 等 級 規 範 及 病 原 體 微 生 物 危 險 性 等 級 分 類 危 險 群 RISK GROUP 第 一 級 1 第 二 級 2 第 三 級 3 第 四 級 4 危 險 群 與 生 物 安 全 等 級 操 作 規 範 及 設 備 對 照 表 生 物 安 全 等 實 驗 室 類 型 實 驗 室 操 作 規 範 安 全 設 備 級 LABORATORY LABORATORY SAFETY EQUIPMENT BIOSAFETY TYPE PRACTICES LEVEL 第 一 等 級 基 礎 教 學 研 究 優 良 微 生 物 學 技 術 無, 開 放 式 工 作 檯 Biosafety Level Basic teaching, GMT None; open bench work 1 research 第 二 等 級 初 級 衛 生 服 務 優 良 微 生 物 學 技 術 開 放 式 工 作 檯 加 上 防 Biosafety Level 診 斷 服 務 研 究 加 上 防 護 衣 生 物 危 止 氣 霧 外 流 之 生 物 安 2 Primary health 害 標 誌 全 櫃 services; diagnostic GMT plus protective Open bench plus BSC for services, research clothing, biohazard sign potential aerosols 第 三 等 級 特 殊 診 斷 服 務 同 第 二 等 級 加 上 特 生 物 安 全 櫃 及 ( 或 ) 其 Biosafety Level 研 究 殊 防 護 衣 進 入 管 制 他 所 有 實 驗 室 工 作 所 3 Special diagnostic 及 定 向 氣 流 需 要 之 基 本 裝 置 services, research As Level 2 plus special BSC and/or other primary clothing, controlled devices for all activities access, directional airflow 第 四 等 級 具 危 險 性 之 病 原 同 第 三 等 級 加 上 氣 三 級 生 物 安 全 櫃 或 二 Biosafety Level 體 密 門 出 口 淋 浴 及 廢 級 生 物 安 全 櫃 並 穿 著 4 Dangerous 棄 物 之 特 殊 處 理 正 壓 防 護 衣 雙 門 高 壓 pathogen units As Level 3 plus airlock 蒸 氣 滅 菌 器 ( 穿 牆 式 ) entry, shower exit, 及 經 過 濾 之 空 氣 special waste disposal Class III BSC, or positive pressure suits in conjunction with Class II BSCs, double-ended autoclave (through the wall), filtered air 1
病 原 微 生 物 依 其 危 險 性 為 基 礎 之 分 類 ( 依 據 行 政 院 國 家 科 學 委 員 會 九 十 三 年 六 月 增 修 之 基 因 重 組 實 驗 守 則 ) 甲 第 一 級 危 險 群 (Risk group 1, RG1) 微 生 物 第 一 級 危 險 群 微 生 物 與 人 類 健 康 成 人 之 疾 病 無 關 例 如 不 產 生 內 孢 子 之 Bacillus licheniformis, Escherichia coli-k12, adeno-associated virus 第 一 型 至 第 四 型, 及 重 組 的 不 含 潛 在 致 癌 基 因 產 物 或 毒 素 之 adeno-associated virus, 且 在 無 輔 助 病 毒 存 在 下 進 行 培 養 乙 第 二 級 危 險 群 (Risk group 2, RG2) 微 生 物 第 二 級 危 險 群 微 生 物 在 人 類 所 引 起 的 疾 病 很 少 是 嚴 重 的, 而 且 通 常 有 預 防 及 治 療 的 方 法 ( 一 ) 細 菌 包 括 披 衣 菌 1.Acinetobacter baumannii( 以 前 稱 為 Acinetobacter calcoaceticus) 2.Actinobacillus 3.Actinomyces pyogenes( 以 前 稱 為 Corynebacterium pyogenes) 4.Aeromonas hydrophila 5.Amycolata autotrophica 6.Archanobacterium haemolyticum( 以 前 稱 為 Corynebacterium haemolyticum) 7.Arizona hinshawii( 所 有 血 清 型 ) 8.Bacillus anthracis 9.Bartonella henselae, B. quintana, B. vinsonii 10.Bordetella 包 括 B. pertussis 11.Borrelia recurrentis, B. burgdorferi 12.Burkholderia( 以 前 稱 為 Pseudomonas species; 列 於 第 三 級 危 險 群 者 除 外 ) 13.Campylobacter coli, C. fetus, C. jejuni 14.Chlamydia psittaci, C. trachomatis, C. pneumoniae 15.Clostridium botulinum, Cl. chauvoei, Cl. haemolyticum, Cl. histolyticum, Cl. novyi, Cl. septicum, Cl. tetani 16.Corynebacterium diphtheriae, C. pseudotuberculosis, C. renale 17.Dermatophilus congolensis 18.Edwardsiella tarda 19.Erysipelothrix rhusiopathiae 20.Escherichia coli( 所 有 腸 致 病 性 腸 致 毒 性 腸 侵 襲 性 及 攜 帶 有 K1 抗 原 的 菌 2
株, 包 括 E. coli O157:H7) 21.Haemophilus ducreyi, H. influenzae 22.Helicobacter pylori 23.Klebsiella( 除 K. oxytoca(rg1) 以 外 之 所 有 菌 株 ) 24.Legionella 包 括 L. pneumophila 25.Leptospira interrogans( 所 有 血 清 型 ) 26.Listeria 27.Moraxella 28.Mycobacterium( 除 了 列 於 第 三 級 危 險 群 者 ) 包 括 M. avium complex, M. asiaticum, M. bovis BCG vaccine strain, M. chelonei, M. fortuitum, M. kansasii, M. leprae, M. malmoense, M. marinum, M. paratuberculosis, M. scrofulaceum, M. simiae, M. szulgai, M. ulcerans, M. xenopi 29.Mycoplasma(M. mycoides 及 M. agalactiae 除 外 ) 30.Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis 31.Nocardia asteroides, N. brasiliensis, N. otitidiscaviarum, N. transvaiensis 32.Rhodococcus equi 33.Salmonella 包 括 S. arizonae, S. cholerasuis, S. enteritidis, S. gallinarum-pullorum, S. meleagridis, S. paratyphi, A, B, C, S. typhi, S. typhimurium 34.Shigella 包 括 S. boydii, S. dysenteriae, type 1, S. flexneri, S. sonnei 35.Sphaerophorus necrophorus 36.Staphylococcus aureus 37.Streptobacillus moniliformis 38.Streptococcus 包 括 S. pneumoniae, S. pyogenes 39.Treponema pallidum, T. carateum 40.Vibrio cholerae, V. parahemolyticus, V. vulnificus 41.Yersinia enterocolitica ( 二 ) 真 菌 1.Blastomyces dermatitidis 2.Cladosporium bantianum, C.(Xylohypha)trichoides 3.Cryptococcus neoformans 4.Dactylaria galopava(ochroconis gallopavum) 5.Epidermophyton 6.Exophiala(Wangiella)dermatitidis 7Fonsecaea pedrosoi 3
8.Microsporum 9.Paracoccidioides braziliensis 10.Penicillium marneffei 11.Sporothrix schenckii 12.Trichophyton ( 三 ) 寄 生 蟲 1.Ancylostoma human hookworms 包 括 A. duodenale, A. ceylanicum 2.Ascaris 包 括 Ascaris lumbricoides suum 3.Babesia 包 括 B. divergens, B. microti 4.Brugia filaria worms 包 括 B. malayi, B. timori 5.Coccidia 6.Cryptosporidium 包 括 C. parvum 7.Cysticercus cellulosae(hydatid cyst, larva of T. solium) 8.Echinococcus 包 括 E. granulosis, E. multilocularis, E. vogeli 9.Entamoeba histolytica 10.Enterobius 11.Fasciola 包 括 F. gigantica, F. hepatica 12.Giardia 包 括 G. lamblia 13.Heterophyes 14.Hymenolepis 包 括 H. diminuta, H. nana 15.Isospora 16.Leishmania 包 括 L. braziliensis, L. donovani, L. ethiopia, L. major, L. mexicana, L. peruvania, L. tropica 17.Loa loa filaria worms 18.Microsporidium 19.Naegleria fowleri 20.Necator human hookworms 包 括 N. americanus 21.Onchocerca filaria worms 包 括 O. volvulus 22.Plasmodium 包 括 引 起 猿 猴 類 疾 病 之 P. cynomologi, P. falciparum, P. malariae, P. ovale, P. vivax 23.Sarcocystis 包 括 S. sui hominis 24.Schistosoma 包 括 S. haematobium, S. intercalatum, S. japonicum, S. mansoni, S. mekongi 25.Strongyloides 包 括 S. stercoralis 4
26.Taenia solium 27.Toxocara 包 括 T. canis 28.Toxoplasma 包 括 T. gondii 29.Trichinella spiralis 30.Trypanosoma 包 括 T. brucei brucei, T. brucei gambiense, T. brucei rhodesiense, T. cruzi 31.Wuchereria bancrofti filaria worms ( 四 ) 病 毒 1.Adenoviruses, human-all types 2.Arenaviruses a. Lymphocytic choriomeningitis virus(non-neurotropic strains) b. Tacaribe virus complex c. 其 他 被 特 別 引 述 而 列 名 之 病 毒 3.Bunyaviruses a. Bunyamwera virus b. Rift Valley fever virus vaccine strain MP-12 c. 其 他 被 特 別 引 述 而 列 名 之 病 毒 4.Calciviruses 5.Coronaviruses(SARS-Associated Coronaviruses 列 於 第 三 級 危 險 群 除 外 ) 6.Flaviviruses(Togaviruses)- Group B Arboviruses a. Dengue virus serotypes 1, 2, 3, and 4 b. Japanese encephalitis virus c. Yellow fever virus vaccine strain 17D d. 其 他 被 特 別 引 述 而 列 名 之 病 毒 7.Hepatitis A, B, C, D, and E viruses 8.Herpesviruses(Herpesvirus simiae(monkey B virus) 除 外 ) a. Cytomegalovirus b. Epstein Barr virus c. Herpes simplex types 1 and 2 d. Herpes zoster e. Human herpesvirus types 6 and 7 9.Orthomyxoviruses a. Influenza viruses types A, B, and C b. 其 他 被 特 別 引 述 而 列 名 之 壁 蝨 攜 帶 正 黏 液 病 毒 10.Papovaviruses 5
All human papilloma viruses 11.Paramyxoviruses a. Newcastle disease virus b. Measles virus c. Mumps virus d. Parainfluenza viruses types 1, 2, 3, and 4 e. Respiratory syncytial virus 12.Parvoviruses Human parvovirus(b19) 13.Picornaviruses a. Coxsackie viruses types A and B b. Echoviruses-all types c. Rhinoviruses-all types 14.Poxviruses (Monkeypox virus 及 被 管 制 的 Alastrim, Smallpox 與 Whitepox 除 外 ) 15.Reoviruses 包 括 Coltivirus, human Rotavirus 及 Orbivirus(Colorado tick fever virus) 16.Rhabdoviruses a. Rabies virus-all strains b. Vesicular stomatitis virus- 實 驗 室 調 適 的 病 毒 株 包 括 VSV-Indiana, San Juan 及 Glasgow 17.Togaviruses( 參 見 Alphaviruses 及 Flaviviruses) Rubivirus(rubella) 丙 第 三 級 危 險 群 (Risk group 3, RG3) 微 生 物 第 三 級 危 險 群 微 生 物 在 人 類 可 以 引 起 嚴 重 或 致 死 的 疾 病, 可 能 有 預 防 及 治 療 之 方 法 ( 一 ) 細 菌 包 括 立 克 次 氏 菌 1.Bartonella 2.Brucella 包 括 B. abortus, B. canis, B. suis 3.Burkholderia(Pseudomonas)mallei, B. pseudomallei 4.Coxiella burnetii 5.Francisella tularensis 6.Mycobacterium bovis( 但 BCG 除 外 ), M. tuberculosis 7.Pasteurella multocida type B - "buffalo" and other virulent strains 8.Rickettsia akari, R. australis, R. canada, R. conorii, R. prowazekii, R. rickettsii, R. 6
siberica, R. tsutsugamushi, R. typhi(r. mooseri) 9.Yersinia pestis ( 二 ) 真 菌 1.Coccidioides immitis(sporulating cultures;contaminated soil) 2.Histoplasma capsulatum, H. capsulatum var. duboisii ( 三 ) 寄 生 蟲 無 ( 四 ) 病 毒 與 變 性 蛋 白 (Prions) 1.Alphaviruses(Togaviruses)- Group A Arboviruses a. Eastern equine encephalomyelitis virus b. Semliki Forest virus c. St. Louis encephalitis virus d.venezuelan equine encephalomyelitis virus( 含 TC-83 疫 苗 株 ) e. Western equine encephalomyelitis virus f. 其 他 被 特 別 引 述 而 列 名 之 病 毒 2.Arenaviruses a. Flexal b. Lymphocytic choriomeningitis virus(lcm)(neurotropic strains) 3.Bunyaviruses a. Hantaviruses 包 括 Hantaan virus b. Rift Valley fever virus 4.Coronaviruses a. SARS-associated Coronaviruses (SARS-CoV)-- 相 關 實 驗 操 作 必 須 嚴 格 遵 照 本 守 則 附 表 八 之 規 定 5.Flaviviruses(Togaviruses)- Group B Arboviruses a. West Nile Virus b. Yellow fever virus c. 其 他 被 特 別 引 述 而 列 名 之 病 毒 6.Picornaviruses a. Polioviruses-all types, wild and attenuated 7.Poxviruses Monkeypox virus 8.Prions Transmissible spongioform encephalopathies(tse)agents(creutzfeldt-jacob disease 7
and kuru agents) 9.Retroviruses a. Human immunodeficiency virus(hiv)types 1 and 2 b. Human T cell lymphotropic virus(htlv)types 1 and 2 c. Simian immunodeficiency virus(siv) 10.Rhabdoviruses Vesicular stomatitis virus 丁 第 四 級 危 險 群 (Risk group 4, RG4) 微 生 物 第 四 級 危 險 群 微 生 物 在 人 類 可 以 引 起 嚴 重 或 致 死 的 疾 病, 但 通 常 無 預 防 及 治 療 之 方 法 ( 一 ) 細 菌 無 ( 二 ) 真 菌 無 ( 三 ) 寄 生 蟲 無 ( 四 ) 病 毒 1.Arenaviruses a. Guanarito virus b. Lassa virus c. Junin virus d. Machupo virus e. Sabia 2.Bunyaviruses(Nairovirus) Crimean-Congo hemorrhagic fever virus 3.Filoviruses a. Ebola virus b. Marburg virus 4.Flaviruses(Togaviruses)- Group B Arboviruses Tick-borne encephalitis virus complex 包 括 Absetterov, Central European encephalitis, Hanzalova, Hypr, Kumlinge, Kyasanur Forest disease, Omsk hemorrhagic fever 及 Russian spring-summer encephalitis viruses 5.Herpesviruses(alpha) 8
Herpesvirus simiae(herpes B 或 Monkey B virus) 6.Paramyxoviruses Equine morbillivirus 7.Hemorrhagic fever agents and viruses as yet undefined 戊 通 用 的 動 物 病 原 性 病 毒 下 列 實 驗 室 中 常 用 的 動 物 病 原 性 病 毒 與 健 康 成 人 之 疾 病 無 關 通 常 RG1 級 的 防 護 等 級 即 可 但 對 murine leukemia virus 之 amphotropic 及 xenotropic 病 毒 株, 建 議 於 RG2 級 之 防 護 等 級 下 進 行 實 驗 1.Baculoviruses 2.Herpesviruses a. Herpesvirus ateles b. Herpesvirus saimiri c. Marek s disease virus d. Murine cytomegalovirus 3.Papovaviruses a. Bovine papilloma virus b. Polyoma virus c. Shope papilloma virus d. Simian virus 40(SV40) 4.Retroviruses a. Avian leukosis virus b. Avian sarcoma virus c. Bovine leukemia virus d. Feline leukemia virus e. Feline sarcoma virus f. Gibbon leukemia virus g. Mason-Pfizer monkey virus h. Mouse mammary tumor virus i. Murine leukemia virus j. Murine sarcoma virus k. Rat leukemia virus 9