全 民 健 康 保 險 藥 物 給 付 項 目 及 支 付 標 準 共 同 擬 訂 會 議 特 材 部 分 第 3 次 (102 年 7 月 ) 會 議 紀 錄 時 間 :102 年 7 月 18 日 上 午 9 時 30 分 地 點 : 衛 生 福 利 部 中 央 健 康 保 險 署 18 樓 主 席 : 蕭 主 席 美 玲 紀 錄 : 詹 素 珠 出 席 / 列 席 人 員 :( 敬 稱 略 ) 出 席 人 員 :( 依 姓 名 筆 畫 數 排 列 ) 朱 日 僑 吳 秉 翰 李 柏 鋒 杜 培 文 林 淑 霞 林 慧 玲 張 效 煌 張 淑 慧 許 長 輝 ( 請 假 ) 朱 益 宏 陳 朝 宗 ( 請 假 ) 陳 瑞 瑛 ( 請 假 ) 黃 偉 堯 ( 請 假 ) 黃 瑞 美 ( 請 假 ) 楊 培 銘 葉 宗 義 廖 本 讓 趙 凱 ( 請 假 ) 張 嘉 訓 周 慶 明 ( 請 假 ) 賴 振 榕 謝 文 輝 謝 武 吉 蘇 武 典 列 席 人 員 : 藥 物 提 供 者 團 體 代 表 : 吳 王 小 珍 林 肇 基 唐 宏 生 ( 請 假 ) 臨 床 藥 物 專 家 代 表 : 羅 兆 寶 謝 德 生 張 鴻 猷 衛 生 福 利 部 全 民 健 康 保 險 會 : 張 友 珊 陳 燕 鈴 衛 生 福 利 部 中 央 健 康 保 險 署 : 李 丞 華 施 如 亮 蔡 文 全 一 主 席 致 詞 ( 略 ) 二 上 次 會 議 紀 錄 (102 年 5 月 ) 辦 理 進 度 說 明 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 內 容 決 定 : 1. 洽 悉 2. 討 論 案 第 5 案 : 有 關 用 於 測 量 腹 內 壓 力 之 新 功 能 類 別 特 材 沃 夫 德 李 艾 比 凡 瑟 腹 內 壓 力 監 測 組 納 入 健 保 給 付 建 議 案, 經 健 保 署 徵 詢 各 層 級 醫 療 院 所 目 前 購 買 價 格 後, 同 意 暫 予 支 付 每 組 1
2,100 點 給 付 規 定 為 (1) 重 大 外 傷 合 併 休 克 需 積 極 復 甦 治 療 者 ;(2) 外 傷 病 患 接 受 腹 部 損 害 控 制 手 術 者 ;(3) 腹 部 外 傷 實 施 非 手 術 治 療 需 積 極 監 控 腹 內 傷 害 變 化 者 ;(4) 大 面 積 燒 灼 傷 需 積 極 復 甦 治 療 者 ;(5) 腹 部 重 症 另 為 瞭 解 本 項 特 材 納 入 健 保 給 付 後 之 使 用 情 形 及 交 易 價 格, 請 健 保 署 將 其 列 為 103 年 價 量 調 查 品 項 三 報 告 事 項 第 1 案 : 全 民 健 康 保 險 既 有 功 能 類 別 特 材 之 初 核 情 形 報 告 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 報 告 案 第 1 案 之 報 告 內 容 決 定 : 1. 本 次 報 告 136 項 既 有 功 能 類 別 特 材 初 核 結 果 洽 悉 2. 針 對 既 有 功 能 類 別 特 材 屬 自 付 差 額 之 品 項 應 予 加 註, 以 利 區 別 3. 嗣 後 對 於 廠 商 建 議 支 付 點 數 較 健 保 初 核 點 數 明 顯 高 出 甚 多 者, 可 先 與 廠 商 確 認 核 價 類 別 之 正 確 性, 以 減 少 日 後 之 修 正 及 異 動 第 2 案 : 全 民 健 康 保 險 已 給 付 特 材 支 付 標 準 異 動 之 初 核 情 形 報 告 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 報 告 案 第 2 案 之 報 告 內 容 決 定 : 1. 本 次 報 告 136 項 已 給 付 特 材 支 付 標 準 異 動 之 初 核 結 果 洽 悉 2. 嗣 後 報 告 案 請 按 異 動 類 別, 分 類 呈 現 3. 對 於 因 核 價 類 別 更 正 而 異 動 支 付 點 數 之 案 件, 於 異 動 說 明 欄 應 詳 盡 說 明 4. 針 對 醫 療 院 所 於 回 收 期 間 使 用 逾 醫 療 器 材 許 可 證 有 效 期 限 之 品 項, 倘 發 生 醫 療 糾 紛 之 處 理 方 式 及 涉 及 之 醫 療 相 關 法 規, 請 食 品 藥 物 管 理 署 於 下 次 會 議 提 出 說 明 第 3 案 : 特 材 自 付 差 額 原 則 及 自 付 差 額 品 項 改 為 納 入 全 額 給 付 流 程 報 告 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 報 告 案 第 3 案 之 報 告 內 容 決 定 : 2
1. 洽 悉 2. 如 廠 商 對 於 過 程 面 醫 材 經 健 保 署 判 定 屬 內 含 項 目 有 異 議 者, 可 再 次 提 出 建 議 3. 有 關 未 依 規 定 辦 理 自 付 差 額 資 訊 公 開 及 事 前 充 分 告 知 並 簽 立 同 意 書 或 不 當 向 保 險 對 象 收 取 自 付 差 額 品 項 之 費 用, 超 過 保 險 人 所 訂 之 差 額 上 限 者, 應 予 違 約 記 點 一 點 乙 節, 業 已 明 訂 於 全 民 健 康 保 險 醫 事 服 務 機 構 特 約 及 管 理 辦 法 第 14 條 及 第 36 條, 如 醫 院 對 該 條 文 有 意 見, 可 提 出 該 辦 法 修 正 建 議 4. 自 付 差 額 品 項 收 載 後 2 年 內 暫 不 訂 定 差 額, 但 有 四 種 情 形 之 一 者, 保 險 人 得 訂 定 差 額 上 限, 其 中 對 於 相 差 太 大 明 顯 高 出 健 保 署 應 於 搜 集 資 料 後 予 以 明 訂, 以 利 各 方 依 循 第 4 案 : 同 意 修 訂 特 材 攜 帶 式 化 療 輸 注 器 之 適 用 藥 品 由 居 家 化 療 5-FU 擴 增 至 居 家 化 療 之 藥 物 給 付 規 定 修 訂 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 報 告 案 第 4 案 之 報 告 內 容 決 定 : 洽 悉, 修 訂 後 給 付 規 定 如 附 件 1 四 討 論 事 項 第 1 案 : 有 關 用 於 周 邊 和 腦 神 經 血 管 組 織 內 暫 時 阻 斷 血 流, 屬 新 功 能 類 別 特 材 恩 提 愛 閉 塞 球 囊 系 統 MTI Occlusion Balloon System 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 1 案 之 報 告 內 容 1. 目 前 健 保 已 給 付 規 格 屬 HyperGlide 之 閉 塞 球 囊 系 統, 適 用 於 一 般 大 小 血 管 之 腦 血 管 瘤 栓 塞 治 療, 而 本 案 特 材 規 格 屬 HyperForm, 適 用 於 腦 血 管 瘤 的 人 工 栓 塞 治 療 或 困 難 度 較 高 之 腫 瘤 栓 塞 患 者, 特 別 是 人 工 栓 塞 治 療 瘤 頸 或 瘤 囊 有 分 枝 血 管 的 病 患, 為 暫 時 血 管 封 堵 提 供 了 一 個 血 管 選 擇 性 技 術, 以 進 行 選 擇 性 的 阻 止 或 控 制 血 流, 經 專 科 醫 師 確 認 有 臨 床 使 用 需 要, 同 意 納 入 健 保 給 付 2. 核 價 方 式 : 本 案 特 材 之 原 產 國 為 美 國, 由 健 保 署 查 詢 本 案 特 材 於 3
日 本 澳 洲 之 價 格 均 與 規 格 屬 HyperGlide 之 價 格 相 同, 僅 韓 國 價 格 略 高 於 HyperGlide, 應 再 提 供 美 國 及 其 他 國 家 售 價, 於 下 次 會 議 討 論 3. 原 擬 給 付 規 定 如 下 :(1) 應 用 於 寬 頸 顱 內 動 脈 瘤 之 血 管 內 治 療 ;(2) 母 動 脈 栓 塞 前, 做 閉 塞 測 試, 以 利 手 術 前 評 估 ;(3) 做 血 管 重 塑 形 (Remodelling), 以 利 動 靜 脈 畸 形 治 療 時 惟 考 量 本 案 特 材 與 健 保 已 給 付 之 規 格 為 HyperGlide 閉 塞 球 囊 系 統 之 最 大 差 異, 為 本 案 特 材 特 別 適 用 於 人 工 栓 塞 治 療 瘤 頸 或 瘤 囊 有 分 枝 血 管 的 病 患, 故 建 議 再 請 相 關 醫 學 會 針 對 是 否 需 再 限 縮 給 付 規 定 表 示 意 見, 於 下 次 會 議 討 論 第 2 案 : 有 關 使 用 於 內 視 鏡 取 物, 屬 新 功 能 類 別 特 材 康 美 非 電 力 取 出 圈 刃 ( 未 滅 菌 ) ConMed Spider-Net Retrieval Device (Non- Sterile) 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 2 案 之 報 告 內 容 本 項 特 材 係 用 於 內 視 鏡 取 物, 包 括 嚴 重 的 息 肉, 組 織 取 樣, 以 及 腸 胃 道 / 支 氣 管 內 的 異 物 考 量 現 行 臨 床 已 有 其 他 材 料 可 使 用, 作 用 與 snare 套 環 ( 內 含 於 相 關 診 療 項 目 ) 近 似, 且 未 提 出 使 用 經 驗 之 正 式 報 告, 臨 床 證 據 不 足, 故 不 同 意 納 入 健 保 給 付 第 3 案 : 有 關 用 於 膽 管 遇 惡 性 阻 塞 時, 維 持 膽 道 暢 通 之 新 功 能 類 別 特 材 " 曲 克 " 麗 而 服 膽 道 支 架 "COOK" Zilver 635 Biliary Stents 等 三 品 項 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 等 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 3 案 之 報 告 內 容 1. 本 系 列 特 材 能 緩 解 膽 道 惡 性 腫 瘤 末 期 患 者 之 症 狀, 且 置 放 時 間 較 長, 目 前 健 保 已 給 付 之 塑 膠 材 質 膽 道 支 架 置 放 時 間 約 2~3 個 月, 本 案 特 材 置 放 時 間 約 10 個 月, 經 專 科 醫 師 確 認 有 臨 床 使 用 需 要, 故 同 意 納 入 健 保 給 付 2. 核 價 方 式 : 本 案 三 品 項 特 材 曲 克 麗 而 服 膽 道 支 架 ( 以 下 稱 特 材 4
1) 曲 克 利 爾 芙 膽 道 支 架 ( 以 下 稱 特 材 2) 曲 克 複 合 式 利 爾 芙 膽 道 支 架 ( 以 下 稱 特 材 3) 均 屬 功 能 改 善 特 材, 本 案 三 項 特 材, 特 材 1 與 特 材 2 於 韓 國 為 等 價, 特 材 2 及 特 材 3 於 澳 洲 為 等 價, 建 議 本 案 三 項 特 材 均 為 相 同 支 付 點 數, 並 依 新 功 能 類 別 特 材 核 價 原 則, 採 參 考 國 最 低 價, 每 組 17,488 點 暫 予 支 付 3. 給 付 規 定 訂 定 如 下 :(1) 限 惡 性 總 膽 管 或 總 肝 管 阻 塞 無 法 以 手 術 治 療 時 使 用 ;(2) 需 事 前 審 查 4. 本 結 論 適 用 於 與 本 案 特 材 同 功 能 類 別 特 材 品 項 波 士 頓 科 技 華 勒 斯 膽 道 支 架 系 統 考 迪 斯 帕 瑪 柯 瑞 斯 安 膽 道 支 架 及 泰 悟 膽 道 支 架 第 4 案 : 有 關 用 於 肝 組 織 取 樣, 屬 新 功 能 類 別 特 材 " 曲 克 " 肝 組 織 取 樣 組 Cook Liver Access and Biopsy Sets 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 4 案 之 報 告 內 容 1. 本 案 特 材 係 經 由 頸 靜 脈 通 道 來 取 得 肝 組 織 取 樣, 使 用 於 無 法 經 皮 穿 刺 肝 臟 切 片 取 樣, 功 能 異 常 之 病 人 或 有 大 量 腹 水 之 病 人, 經 專 科 醫 師 確 認 有 臨 床 使 用 需 要, 故 同 意 納 入 健 保 給 付 2. 核 價 方 式 : 本 案 特 材 屬 功 能 改 善 特 材, 依 新 功 能 類 別 特 材 核 價 原 則, 採 參 考 國 最 低 價, 每 組 10,330 點 暫 予 支 付 3. 給 付 規 定 訂 定 如 下 :(1) 限 使 用 於 肝 病 病 情 不 明, 且 有 大 量 腹 水 或 凝 血 時 間 延 長 5 秒 以 上 之 病 患 (2) 當 次 治 療 限 使 用 一 套 第 5 案 : 有 關 用 於 外 輸 尿 管 阻 塞 之 成 人 輸 尿 管 暫 時 支 架, 屬 新 功 能 類 別 特 材 " 曲 克 " 雷 瑟 尼 斯 金 屬 輸 尿 管 支 架 組 COOK Resonance metallic ureteral stent set 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 5 案 之 報 告 內 容 5
1. 本 案 特 材 係 用 於 患 有 外 在 壓 力 造 成 輸 尿 管 阻 塞 的 成 人 輸 尿 管 的 暫 時 支 架, 係 可 抗 外 部 腫 瘤 壓 力 之 金 屬 製 似 彈 簧 迴 圈 外 型 管 狀 物, 可 藉 由 迴 圏 縫 隙 將 尿 液 滲 漏 至 膀 胱, 達 到 良 好 導 引 尿 液 之 功 能 另 本 案 特 材 之 置 放 期 近 一 年, 較 目 前 健 保 給 付 類 似 品 項 之 2~3 個 月 置 放 期 為 長 2. 因 採 用 廠 商 提 供 之 人 數 進 行 財 務 預 估 之 費 用 似 有 偏 高, 為 正 確 估 算, 請 健 保 署 洽 專 科 醫 學 會 詢 問 臨 床 使 用 人 數, 重 新 評 估 財 務 衝 擊, 並 參 考 廠 商 所 提 供 國 外 價 格 資 料 後 再 提 會 討 論 第 6 案 : 有 關 用 於 治 療 週 邊 血 管 動 脈 粥 樣 硬 化 手 術 中, 協 助 將 導 線 放 置 血 管 腔 中 的 導 管, 屬 新 功 能 類 別 特 材 " 考 迪 斯 " 奧 貝 克 重 置 導 管 "Cordis" Outback LTD Re-entry Catheter 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 6 案 之 報 告 內 容 1. 本 案 特 材 係 用 於 協 助 將 導 線 放 置 血 管 腔 中 的 導 管, 以 便 於 醫 師 後 續 使 用 氣 球 導 管 或 支 架 撐 開 阻 塞 部 位 建 立 新 的 血 管 通 道 廠 商 所 提 供 之 成 本 效 益 評 估 資 料 是 將 傳 統 之 血 管 繞 道 手 術 (Bypass) 與 使 用 本 案 特 材 進 行 血 管 內 膜 下 血 管 成 形 術 相 比 較, 成 本 部 分 並 未 列 計 本 案 特 材 及 周 邊 血 管 支 架 的 費 用, 無 法 真 正 反 映 成 本 2. 考 量 現 階 段 臨 床 已 有 其 他 有 效 治 療 方 式 ( 如 血 管 繞 道 手 術 ), 故 不 同 意 納 入 健 保 給 付 第 7 案 : 有 關 用 於 瓣 膜 性 心 臟 病 患 者, 屬 新 功 能 類 別 特 材 " 愛 德 華 " 卡 本 特 - 愛 德 華 沛 旅 旺 人 工 心 瓣 膜 Edwards Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 7 案 之 報 告 內 容 1. 本 案 特 材 係 牛 心 瓣 膜, 使 用 於 病 患 因 瓣 膜 疾 病 惡 化 至 需 使 用 外 科 6
方 式 植 人 工 心 瓣 膜 取 代 患 者 自 身 的 瓣 膜, 或 是 無 法 長 期 接 受 抗 凝 血 劑 治 療 之 患 者, 經 專 科 醫 師 確 認 有 臨 床 使 用 需 要 依 據 文 獻 報 告, 牛 心 瓣 膜 組 在 術 後 30 天 的 死 亡 率 較 豬 心 瓣 膜 組 顯 著 較 低 (2.8% 相 對 於 5.0%), 在 整 體 存 活 率 則 較 豬 心 瓣 膜 顯 著 較 高 (35.2% 相 對 於 29.3%), 故 同 意 納 入 健 保 給 付 2. 本 案 特 材 之 許 可 證 持 有 廠 商 已 來 函 建 議 將 本 案 特 材 列 為 自 付 差 額 品 項, 經 核 本 案 特 材 較 已 給 付 有 相 同 用 途 之 豬 心 瓣 膜, 其 臨 床 效 果 有 明 顯 改 善, 且 有 附 加 效 果, 包 括 可 延 長 使 用 年 限 及 可 延 長 治 療 效 果, 符 合 申 請 列 為 自 付 差 額 特 材 條 件 3. 本 案 特 材 價 格 昂 貴, 同 意 列 入 自 付 差 額 品 項, 依 目 前 健 保 已 給 付 之 " 愛 德 華 " 卡 本 特 愛 德 華 人 工 心 臟 瓣 膜 ( 型 號 2650 6650) 之 豬 心 瓣 膜 每 組 44,149 點, 作 為 給 付 之 上 限, 並 依 規 定 提 健 保 會 討 論 第 8 案 : 有 關 用 於 經 皮 冠 狀 動 脈 擴 張 術, 用 於 導 入 氣 球 導 管, 屬 新 功 能 類 別 特 材 " 日 本 來 富 恩 " 艾 斯 利 特 威 札 導 引 線 "Japan Lifeline" Athlete Wizard PTCA Guide Wire 計 三 品 項 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 8 案 之 報 告 內 容 1. 本 案 特 材 用 於 將 冠 狀 動 脈 氣 球 擴 張 術 (PTCA) 用 之 氣 球 導 管 導 入 冠 狀 動 脈 時 使 用, 此 導 引 線 適 用 於 複 合 及 高 度 狹 窄 之 病 變 部 位 相 較 於 傳 統 PTCA 導 線, 本 案 特 材 具 有 (1)Taper wire: 漸 進 式 導 引 線 更 適 用 於 冠 狀 動 脈 複 合 及 高 度 狹 窄 病 變 部 位 ;(2)Microtip: 增 加 進 入 分 叉 側 支 血 管 的 成 功 率 ;(3)Dipping-Polymer: 以 聚 合 物 包 覆 填 滿 導 引 線 芯 線 與 管 徑 之 間 的 空 隙, 使 之 可 以 保 持 遠 端 導 引 線 末 端 的 完 整, 減 少 導 引 線 耗 用, 故 同 意 納 入 健 保 給 付 2. 核 價 方 式 : 本 案 三 個 不 同 型 號 品 項 特 材 均 屬 功 能 改 善 特 材, 故 以 7
既 有 類 似 功 能 類 別 特 材 :PTCA 導 引 線 / 不 鏽 鋼 /0.014 /101-200cm ( 特 材 健 保 代 碼 CGPW118688TM, 支 付 點 數 為 2,353 點 ) 為 核 價 參 考 品, 支 付 點 數 訂 定 如 下 : (1) 型 號 14LW78 之 Taper wire 為 漸 進 式 導 引 導 線, 其 直 徑 為 0.0078-0.010-0.014 三 段 式, 導 引 導 線 尖 端 直 徑 僅 為 傳 統 導 線 之 一 半, 其 製 造 技 術 門 檻 較 高, 對 於 困 難 病 灶 可 增 加 成 功 率 與 安 全 性, 故 其 支 付 點 數 依 國 際 價 格 比 例 法 計 算, 以 每 支 2,776 點 (2,353 點 1.18=2,776 點 ) 暫 予 支 付 (2) 型 號 14LW10 及 14LW30 之 的 Taper wire 為 0.010-0.014 二 段 式, 則 比 照 核 價 參 考 品, 以 每 支 2,353 點 暫 予 支 付 3. 特 材 型 號 為 14LW78 者, 應 另 訂 給 付 規 定, 限 用 於 冠 狀 動 脈 慢 性 完 全 阻 塞 (CTO) 或 功 能 性 完 全 阻 塞 (functional total occlusion) 病 灶 第 9 案 : 有 關 用 於 經 皮 冠 狀 動 脈 擴 張 術, 以 利 將 血 管 撐 開, 屬 新 功 能 類 別 特 材 " 波 士 頓 科 技 " 斐 斯 通 切 割 氣 球 "Boston Scientific" Flextome Cutting Balloon 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 9 案 之 報 告 內 容 1. 本 案 特 材 係 以 微 細 刀 片 裝 置 於 氣 球 上, 藉 由 氣 球 張 開 後 的 力 量 將 阻 塞 之 病 灶 做 縱 向 的 切 割, 相 較 傳 統 氣 球 擴 張 術 直 接 將 內 部 撐 開 形 成 不 規 則 的 撕 裂, 可 以 最 小 血 管 管 壁 受 損 面 積 以 達 到 適 當 的 擴 張 效 果, 故 同 意 納 入 健 保 給 付 2. 核 價 方 式 : 本 案 特 材 屬 功 能 改 善 特 材, 惟 針 對 廠 商 建 議 本 案 特 材 應 用 於 支 架 內 再 狹 窄, 臨 床 長 期 追 蹤 結 果 未 優 於 傳 統 氣 球 導 管, 且 目 前 亦 有 健 保 已 給 付 之 藥 物 釋 放 型 冠 狀 動 脈 氣 球 導 管 可 使 用 ; 而 小 血 管 病 灶 是 否 必 須 治 療 仍 未 有 定 論, 故 本 案 特 材 對 支 架 內 再 狹 窄 雖 有 其 療 效, 但 考 量 臨 床 已 有 其 他 有 效 治 療 方 式, 同 意 8
比 照 健 保 已 給 付 之 冠 狀 動 脈 氣 球 擴 張 導 管, 如 特 材 健 保 代 碼 CBP0103012UZ 之 支 付 點 數 每 組 6,843 點 暫 予 支 付, 以 提 供 臨 床 醫 師 另 一 種 治 療 選 擇 第 10 案 : 有 關 用 於 冠 狀 動 脈 血 管 成 型 術, 屬 新 功 能 類 別 特 材 " 波 士 頓 科 技 " 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 型 系 統 導 引 線 "Boston Scientific" Rotablator Rotational Angioplasty System Guide Wire 及 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 型 系 統 "Boston Scientific" Rotablator Rotational Angioplasty System 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 10 案 之 報 告 內 容 本 案 二 個 品 項 特 材 品 項, 包 括 血 管 成 型 系 統 及 導 引 導 線, 係 使 用 於 傳 統 氣 球 導 管 擴 張 術 無 法 擴 張 的 血 管 嚴 重 鈣 化 阻 塞 考 量 病 灶 既 已 嚴 重 鈣 化, 本 案 特 材 適 應 症 又 敘 明 病 患 需 可 適 用 作 冠 狀 動 脈 繞 道 手 術 臨 床 上 既 可 以 冠 狀 動 脈 繞 道 手 術 處 理 此 類 狀 況, 廠 商 所 提 文 獻 亦 缺 乏 明 確 證 據 顯 示 使 用 本 案 特 材 之 血 管 成 型 術 相 對 優 於 現 行 已 給 付 之 治 療 方 式, 且 建 議 價 格 明 顯 較 現 行 已 給 付 品 項 高 出 甚 多, 故 不 同 意 納 入 健 保 給 付 第 11 案 : 有 關 用 於 經 導 管 診 斷 等 介 入 性 治 療 術 後, 配 合 壓 迫 止 血 法 止 血, 屬 新 功 能 類 別 特 材 " 潔 美 " 快 可 敷 片 "Z-Medica" Quikclot Dressing 之 許 可 證 持 有 廠 商 建 議 將 該 特 材 納 入 健 保 給 付 案 說 明 : 詳 附 錄 會 議 資 料 討 論 案 第 11 案 之 報 告 內 容 1. 本 案 特 材 於 整 體 心 導 管 手 術 並 非 必 要 材 料, 除 能 減 輕 患 者 不 適 之 外, 於 降 低 併 發 症 等 並 無 確 切 之 證 據 對 於 經 橈 動 脈 穿 刺 之 術 式, 依 現 行 止 血 方 式, 其 有 效 性 安 全 性 及 舒 適 度 已 相 當 優 異, 不 需 使 用 到 本 產 品 ; 對 於 經 股 動 脈 穿 刺 之 術 式, 其 止 血 可 能 有 療 效, 但 證 據 強 度 不 明 2. 考 量 價 格 昂 貴 且 臨 床 已 有 其 他 有 效 處 置 方 式, 故 暫 不 同 意 納 入 健 9
保 給 付 五 散 會 ( 下 午 3 時 30 分 ) 10
附 件 1 攜 帶 式 化 療 輸 注 器 修 訂 後 給 付 規 定 (A216-4) 一 適 用 於 居 家 注 射 化 學 治 療 藥 物 持 續 24 小 時 或 以 上 者 使 用 二 醫 療 院 所 申 報 動 靜 脈 血 管 內 化 學 藥 物 注 射 費 之 相 關 診 療 項 目, 患 者 使 用 1 日 型 或 2 日 型 輸 液 器, 支 付 標 準 診 療 項 目 以 靜 脈 血 管 內 化 學 藥 物 注 射 一 小 時 內 37038B 申 報 費 用 11