026635 號 奧 諾 美 10 毫 / 毫 升 注 射 液 OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL OXYCODONE HCL 用 於 治 療 中 至 重 度 癌 症 及 術 後 疼 痛 及 須 以 強 效 類 鴉 片 藥 物 控 制 之 重 度 疼 痛 衛

026660 號 速 威 干 軟 膠 囊 100 毫 Sunvepra Capsule 100mg Asunaprevir (1) 與 daclatasvir 併 用, 治 療 先 前 未 曾 接 受 治 療 不 適 合 接 受 interferon 或 ribavirin 治 療 或 先 前 曾 以 慢 性 C 型 肝 炎 基 因 型 第 1b 臺 灣 必 治 型 感 染 症 (2) 與 妥 施 貴 寶 daclatasvir peginterferon 及 ribavirin 併 用, 治 療 先 前 未 曾 接 受 治 療 或 先 前 曾 以 慢 性 C 型 肝 炎 基 因 型 第 1 型 感 染 症 新 成 分 YES 105/01/07 026661 號 坦 干 膜 衣 錠 30 毫 Daklinza Daclatasvir Tablet 30mg Dihydrochloride 適 應 症 :(1) 與 asunaprevir 併 用, 治 療 先 前 未 曾 接 受 治 療 不 適 合 接 受 interferon 或 ribavirin 治 療 或 先 前 曾 以 慢 性 C 型 肝 炎 基 因 型 第 1b 型 感 染 症 (2) 與 asunaprevir peginterferon 及 ribavirin 併 用, 治 療 先 前 未 曾 接 受 治 療 或 先 前 曾 以 慢 性 C 型 肝 炎 基 因 型 第 1 型 感 染 症 臺 灣 必 治 妥 施 貴 寶 新 成 分 YES 105/01/07 026662 號 坦 干 膜 衣 錠 60 毫 Daklinza Daclatasvir Tablet 60mg Dihydrochloride 適 應 症 :(1) 與 asunaprevir 併 用, 治 療 先 前 未 曾 接 受 治 療 不 適 合 接 受 interferon 或 ribavirin 治 療 或 先 前 曾 以 慢 性 C 型 肝 炎 基 因 型 第 1b 型 感 染 症 (2) 與 asunaprevir peginterferon 及 ribavirin 併 用, 治 療 先 前 未 曾 接 受 治 療 或 先 前 曾 以 慢 性 C 型 肝 炎 基 因 型 第 1 型 感 染 症 臺 灣 必 治 妥 施 貴 寶 新 成 分 YES 105/01/07 026678 號 愛 爾 康 易 舒 壓 點 眼 液 0.003% IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solution TRAVOPROST 適 用 於 降 低 高 眼 壓 或 隅 角 開 放 性 青 光 眼 成 年 患 者 之 眼 壓 瑞 士 商 愛 爾 康 大 藥 廠 股 份 有 限 台 灣 分 新 單 位 含 量 105/01/07 第 1 頁

026635 號 奧 諾 美 10 毫 / 毫 升 注 射 液 OxyNorm Solution for Injection 10mg/mL OXYCODONE HCL 用 於 治 療 中 至 重 度 癌 症 及 術 後 疼 痛 及 須 以 強 效 類 鴉 片 藥 物 控 制 之 重 度 疼 痛 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 管 制 藥 品 新 使 用 途 徑 105/01/12 026691 號 思 銳 口 服 液 劑 4 毫 / 毫 升 Strattera 4 mg/ml oral solution ATOMOXETINE HYDROCHLORI DE 注 意 力 缺 損 / 過 動 症 (ADHD) 臺 灣 禮 來 新 劑 型 105/01/14 第 001011 號 糖 德 仕 注 射 劑 Toujeo 300 units/ml solution for injection INSULIN GLARGINE 成 人 之 糖 尿 病 賽 諾 菲 股 新 單 位 含 量 105/01/20 026700 號 耐 比 洛 錠 5 毫 Nebilet 5 mg Nebivolol 治 療 原 發 性 高 血 壓 新 加 坡 商 美 納 里 尼 醫 藥 有 限 台 灣 分 新 成 分 _ YES 105/01/22 衛 部 罕 藥 輸 字 第 000034 號 傲 朴 舒 膜 衣 錠 10 毫 Opsumit film-coated 10mg Macitentan 原 發 性 肺 動 脈 高 血 壓 愛 可 泰 隆 醫 藥 技 術 有 限 新 成 分 _ YES 105/01/25 026665 號 艾 歐 復 隆 膜 衣 錠 500 毫 Alvolon 500mg filmcoated Diosmin 慢 性 靜 脈 功 能 不 全 之 改 善 症 狀 ( 腿 部 疼 痛 與 水 腫 ) 改 善 痔 瘡 症 狀 台 灣 艾 威 群 股 份 有 限 新 單 位 含 量 105/01/28 026599 號 里 仙 安 膜 衣 錠 60 毫 Lixiana F.C. 60mg Edoxaban Tosilate 1. 預 防 非 瓣 膜 性 心 房 纖 維 顫 動 (Non-Valvular Atrial Fibrillation; NVAF) 合 併 以 下 至 少 一 項 危 險 因 子 之 病 患 發 生 中 風 及 全 身 性 栓 塞 (systemic embolism) 危 險 因 子 包 括 : 鬱 血 性 心 臟 衰 竭 高 血 壓 年 齡 75 歲 糖 尿 病 先 前 曾 發 生 中 風 或 暫 台 灣 第 一 時 性 腦 缺 血 (transient 三 共 股 份 ischemic attack; TIA) 2. 在 初 始 5 到 10 日 的 非 經 有 限 腸 道 抗 凝 血 藥 物 治 療 後, Lixiana 可 用 於 治 療 靜 脈 栓 塞 (Venous thromboembolism; VTE) 靜 脈 栓 塞 包 括 深 層 靜 脈 栓 塞 (Deep Vein Thrombosis; DVT) 及 肺 栓 塞 (Pulmonary Embolism; PE) 新 成 分 _ YES 105/02/02 第 2 頁

026600 號 里 仙 安 膜 衣 錠 30 毫 Lixiana F.C. 30mg Edoxaban Tosilate 1. 預 防 非 瓣 膜 性 心 房 纖 維 顫 動 (Non-Valvular Atrial Fibrillation; NVAF) 合 併 以 下 至 少 一 項 危 險 因 子 之 病 患 發 生 中 風 及 全 身 性 栓 塞 (systemic embolism) 危 險 因 子 包 括 : 鬱 血 性 心 臟 衰 竭 高 血 壓 年 齡 75 歲 糖 尿 病 先 前 曾 發 生 中 風 或 暫 台 灣 第 一 時 性 腦 缺 血 (transient 三 共 股 份 ischemic attack; TIA) 2. 在 初 始 5 到 10 日 的 非 經 有 限 腸 道 抗 凝 血 藥 物 治 療 後, Lixiana 可 用 於 治 療 靜 脈 栓 塞 (Venous thromboembolism; VTE) 靜 脈 栓 塞 包 括 深 層 靜 脈 栓 塞 (Deep Vein Thrombosis; DVT) 及 肺 栓 塞 (Pulmonary Embolism; PE) 新 成 分 _ YES 105/02/02 026601 號 里 仙 安 膜 衣 錠 15 毫 Lixiana F.C. 15mg Edoxaban Tosilate 1. 預 防 非 瓣 膜 性 心 房 纖 維 顫 動 (Non-Valvular Atrial Fibrillation; NVAF) 合 併 以 下 至 少 一 項 危 險 因 子 之 病 患 發 生 中 風 及 全 身 性 栓 塞 (systemic embolism) 危 險 因 子 包 括 : 鬱 血 性 心 臟 衰 竭 高 血 壓 年 齡 75 歲 糖 尿 病 先 前 曾 發 生 中 風 或 暫 台 灣 第 一 時 性 腦 缺 血 (transient 三 共 股 份 ischemic attack; TIA) 2. 在 初 始 5 到 10 日 的 非 經 有 限 腸 道 抗 凝 血 藥 物 治 療 後, Lixiana 可 用 於 治 療 靜 脈 栓 塞 (Venous thromboembolism; VTE) 靜 脈 栓 塞 包 括 深 層 靜 脈 栓 塞 (Deep Vein Thrombosis; DVT) 及 肺 栓 塞 (Pulmonary Embolism; PE) 新 成 分 _ YES 105/02/02 第 001001 號 嘉 喜 [ 九 價 人 類 乳 突 病 毒 ( 第 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 型 ) 基 因 重 組 疫 苗 ] Gardasil 9 [Human Papillomavir us 9-valent Vaccine, Recombinan t] TYPE 6 L1 PROTEIN,TYPE 11 L1 PROTEIN,TYPE 16 L1 PROTEIN,TYPE 18 L1 PROTEIN,Type 31 L1 Protein,Type 33 L1 Protein,Type 45 L1 Protein,Type 52 L1 Protein,Type 58 L1 Protein GARDASIL 9 為 一 適 合 9-26 歲 之 女 孩 及 女 性 施 打 的 疫 苗, 可 用 以 預 防 下 列 由 人 類 乳 突 病 毒 (HPV) 所 引 起 的 病 變 : 第 16, 18, 31, 33, 45, 52 及 58 型 HPV 所 引 起 的 子 宮 頸 癌 第 6 及 11 型 HPV 所 引 起 的 生 殖 器 疣 ( 尖 型 濕 疣 ) 第 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 及 58 型 HPV 所 引 起 的 第 1 級 子 宮 頸 上 皮 內 贅 瘤 (CIN 1) 第 2 級 與 第 3 級 子 宮 頸 上 皮 內 贅 瘤 (CIN 2/3) 第 6, 11, 16 及 18 型 HPV 所 引 起 的 子 宮 頸 原 位 腺 癌 (AIS) 第 2 級 與 第 3 級 外 陰 上 皮 內 贅 瘤 (VIN 2/3) 第 2 級 與 第 3 級 陰 道 上 皮 內 贅 瘤 (VaIN 2/3) 美 商 默 沙 東 藥 廠 股 台 灣 分 新 成 分 _ YES 105/02/02 第 3 頁

026685 號 能 適 糖 膜 衣 錠 12.5 毫 /1000 毫 NESINA MET 12.5mg/100 0mg METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORI DE),Alogliptin benzoate 配 合 飲 食 和 運 動, 以 改 善 下 列 第 二 型 糖 尿 病 成 人 患 者 的 血 糖 控 制 :1) 已 接 受 alogliptin 與 metformin 合 併 治 療 者 2) 單 獨 使 用 metformin( 最 高 每 日 2000mg) 或 alogliptin, 但 血 糖 控 制 不 佳 者 臺 灣 武 田 藥 品 工 業 中 壢 工 廠 新 複 方 105/02/16 026686 號 能 適 糖 膜 衣 錠 12.5 毫 /500 毫 NESINA MET 12.5mg/500 mg Alogliptin benzoate 配 合 飲 食 和 運 動, 以 改 善 下 列 第 二 型 糖 尿 病 成 人 患 者 的 血 糖 控 制 :1) 已 接 受 alogliptin 與 metformin 合 併 治 療 者 2) 單 獨 使 用 metformin( 最 高 每 日 2000mg) 或 alogliptin, 但 血 糖 控 制 不 佳 者 臺 灣 武 田 藥 品 工 業 中 壢 工 廠 新 複 方 105/02/16 第 001009 號 " 范 德 瑞 " 潘 多 星 五 合 一 疫 苗 Pentaxim PERTUSSIS TOXOID,DIPHTHERI A TOXOID,TETANUS TOXOID,CONJUGAT ED TO THE TETANUS PROTEIN,PERTUSSIS BORDETELLA,INACTI VATED POLIOVIRUS I,INACTIVATED POLIOVIRUS II,INACTIVATED POLIOVIRUS III,POLYSACCHARID E OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B,FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ 適 用 於 出 生 2 個 月 至 7 歲 孩 童 的 主 動 免 疫 接 種, 以 預 防 白 喉 破 傷 風 百 日 咳 小 兒 麻 痺 及 侵 襲 性 b 型 嗜 血 桿 菌 疾 病 賽 諾 菲 股 新 成 分 105/02/17 026649 號 瑞 貝 塔 點 滴 靜 脈 注 射 液 RAPIACTA for Intravenous Drip Infusion 300mg Peramivir hydrate 治 療 成 人 A 型 及 B 型 流 感 病 毒 急 性 感 染 台 灣 塩 野 義 製 藥 股 新 成 分 _ YES 105/02/19 衛 部 藥 製 字 第 058801 號 洛 依 欣 錠 Zoesyn Ethinyl estradiol,nore THINDRONE ACETATE (NORETHISTER ONE ACETATE) 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 為 達 到 最 佳 的 避 孕 效 果, 本 品 應 該 確 實 依 照 指 示 使 用, 服 用 間 隔 不 藥 超 過 24 小 時, 餐 前 或 餐 後 皆 可 以 服 用 本 品 提 供 24 錠 含 有 活 性 成 分 的 錠 劑 及 4 錠 含 富 馬 酸 亞 鐵 的 錠 劑 ( 無 效 錠 ) 富 馬 酸 亞 鐵 的 錠 劑 不 具 療 效 完 整 的 用 藥 指 導, 請 參 閱 病 患 使 用 說 明 書 中 的 " 如 何 服 用 避 孕 藥 " 的 段 落 健 喬 信 元 醫 藥 生 技 新 單 位 含 量 105/02/19 第 4 頁

第 001014 號 " 范 德 瑞 " 巴 斯 德 四 合 一 疫 苗 Tetraxim Purified Pertussis Toxoid,DIPHTHER IA TOXOID PURIFIED,TETANU S TOXOID PURIFIED,PERTUS SIS BORDETELLA,INA CTIVATED POLIOVIRUS I,INACTIVATED POLIOVIRUS II,INACTIVATED POLIOVIRUS III,Purified Filamentous Haemagglutinin 適 用 於 出 生 2 個 月 至 7 歲 孩 童 的 主 動 免 疫 接 種, 以 預 防 白 喉 破 傷 風 百 日 咳 及 小 兒 麻 痺 賽 諾 菲 股 新 成 分 105/02/19 第 000994 號 第 000995 號 淨 優 明 凍 晶 注 射 劑 100 LD 50 單 位 Xeomin Powder for Solution for Injection 100 LD 50 Units 淨 優 明 凍 Xeomin Powder for 晶 注 射 劑 Solution for 50LD50 單 Injection 50 位 LD 50 Units BOTULINUM TOXIN TYPE A BOTULINUM TOXIN TYPE A 用 於 暫 時 性 改 善 成 人 患 者 因 皺 眉 肌 及 ( 或 ) 鼻 眉 肌 活 躍 而 出 現 之 中 度 至 重 度 皺 眉 紋 的 外 觀 用 於 暫 時 性 改 善 成 人 患 者 因 皺 眉 肌 及 ( 或 ) 鼻 眉 肌 活 躍 而 出 現 之 中 度 至 重 度 皺 眉 紋 的 外 觀 新 加 坡 商 莫 氏 亞 太 有 限 台 灣 分 公 新 加 坡 商 莫 氏 亞 太 有 限 台 灣 分 公 新 療 效 _ YES 105/02/23 新 療 效 _ YES 105/02/23 026708 號 易 奇 瑞 250 毫 膜 衣 錠 Exviera Dasabuvir 250mg Film- Sodium Coated Monohydrate Exviera 適 用 於 與 瑞 士 商 艾 Viekirax ribavirin 併 用 伯 維 藥 品 ( 併 用 方 式 詳 參 劑 量 與 投 藥 有 限 方 法 段 ), 以 治 療 成 人 慢 性 台 灣 分 公 C 型 肝 炎 基 因 型 1 之 感 染 新 成 分 _ YES 105/03/01 026709 號 維 建 樂 12.5 毫 /75 毫 /50 毫 膜 衣 錠 Viekirax 12.5mg/75 mg/50mg Film-Coated RITONAVIR,Om bitasvir,paritapr evir Viekirax 適 用 於 與 Exviera ribavirin 併 用 ( 併 用 方 式 詳 參 劑 量 與 投 藥 方 法 段 ), 以 治 療 成 人 慢 性 C 型 肝 炎 基 因 型 1 4 之 感 染 瑞 士 商 艾 伯 維 藥 品 有 限 台 灣 分 公 新 成 分 / 新 複 方 _ YES 105/03/01 第 001012 號 保 疾 伏 ( 義 大 利 廠 ) OPDIVO Concentrate Nivolumab for solution for infusion 1. 無 法 切 除 或 轉 移 性 黑 色 素 瘤 1.1 適 用 於 治 療 患 有 無 法 切 除 或 轉 移 性 黑 色 素 瘤, 並 接 受 ipilimumab 和 BRAF 抑 制 劑 ( 若 為 BRAF V600 突 變 陽 性 ) 治 療 後 疾 台 灣 小 野 病 惡 化 的 成 人 患 者 1.2 藥 品 工 業 適 用 於 治 療 患 有 無 法 切 除 或 轉 移 性 BRAF V600 野 生 型 (wild-type) 黑 色 素 瘤 的 成 人 患 者 2. 適 用 於 治 療 接 受 含 鉑 化 療 時 或 之 後 惡 化 的 轉 移 性 鱗 狀 非 小 細 胞 肺 癌 (NSCLC) 成 人 患 者 新 成 分 _ YES 105/03/04 026653 號 康 復 來 5 毫 /5 毫 Coveram 5mg / 5mg PERINDOPRIL ARGININE, AMLODIPINE BESILATE 治 療 Perindopril 每 日 5mg 無 法 理 想 控 制 血 壓 之 高 血 壓 新 加 坡 商 施 維 雅 股 臺 灣 分 新 複 方 _ YES 105/03/07 第 5 頁

1 控 制 及 預 防 成 人 及 兒 童 A 型 血 友 病 患 者 之 出 血 事 件 2 成 人 及 兒 童 A 型 血 友 病 患 者 手 術 前 中 後 台 灣 諾 和 諾 和 第 八 NovoEight 之 處 置 3 作 為 例 行 預 諾 德 藥 品 因 子 注 射 Turoctocog alfa 第 000997 號 500IU 防, 預 防 或 降 低 成 人 及 兒 劑 500IU 童 A 型 血 友 病 患 者 之 出 血 新 成 分 _ YES 105/03/07 事 件 發 生 率 本 品 不 適 用 於 治 療 von Willebrand disease 026570 號 波 賽 特 18 Posanol 18mg/mL 毫 / 毫 升 POSACONAZOL Concentrate 濃 縮 輸 注 E, MICRONIZED for Solution 液 for Infusion (1) 對 amphotericin B 或 itraconazole 或 voriconazole 治 療 無 效 或 不 能 忍 受 之 成 人 侵 入 性 麴 菌 病 (invasive aspergillosis) 的 第 二 線 用 藥 ( 無 效 的 定 義 是 先 前 用 有 效 抗 黴 菌 劑 的 治 療 劑 量 至 少 7 天, 感 染 惡 化 或 未 改 善 ) (2) 適 用 於 18 歲 及 18 歲 以 上 高 危 險 病 人, 用 於 預 防 侵 入 性 黴 菌 感 染, 包 括 造 血 幹 細 胞 移 植 接 受 者 因 為 植 體 宿 主 反 應, 而 接 受 高 劑 量 免 疫 抑 制 劑 治 療, 及 acute myelogenous leukemia 或 高 危 險 myelodysplastic syndrome 病 人 接 受 誘 導 化 學 治 療, 而 引 起 長 期 嗜 中 性 白 血 球 減 少 症 波 賽 特 18 毫 / 毫 升 濃 縮 輸 注 液 不 適 用 於 治 療 口 咽 念 珠 菌 感 染, 口 咽 念 珠 菌 感 染 之 治 療 請 參 閱 波 賽 特 口 服 懸 液 劑 之 仿 單 美 商 默 沙 東 藥 廠 股 台 灣 分 新 使 用 途 徑 _ YES 105/02/22 026588 號 " 紐 申 達 " 膜 衣 錠 50 毫 Nucynta 50mg Tapentadol hydrochloride 治 療 成 人 之 中 度 至 重 度 急 衛 生 福 利 性 疼 痛, 且 只 有 使 用 鴉 片 部 食 品 藥 類 止 痛 劑 (Opioid 物 管 理 署 Analgesics) 才 能 有 效 控 制 管 制 藥 品 疼 痛 者 新 成 分 _ YES 104/12/17 026589 號 " 紐 申 達 " 膜 衣 錠 75 毫 Nucynta 75mg Tapentadol hydrochloride 治 療 成 人 之 中 度 至 重 度 急 衛 生 福 利 性 疼 痛, 且 只 有 使 用 鴉 片 部 食 品 藥 類 止 痛 劑 (Opioid 物 管 理 署 Analgesics) 才 能 有 效 控 制 管 制 藥 品 疼 痛 者 新 成 分 _ YES 104/12/17 026590 號 " 紐 申 達 " 膜 衣 錠 100 毫 Nucynta 100mg Tapentadol hydrochloride 治 療 成 人 之 中 度 至 重 度 急 衛 生 福 利 性 疼 痛, 且 只 有 使 用 鴉 片 部 食 品 藥 類 止 痛 劑 (Opioid 物 管 理 署 Analgesics) 才 能 有 效 控 制 管 制 藥 品 疼 痛 者 新 成 分 _ YES 104/12/17 026643 號 優 泰 脂 膜 衣 錠 10/10 毫 ATOZET F.C. 10/10mg ATORVASTATIN CALCIUM,EZETI MIBE 高 膽 固 醇 血 症 同 型 接 合 子 家 族 性 高 膽 固 醇 血 症 美 商 默 沙 東 藥 廠 股 台 灣 分 新 複 方 _ YES 105/03/11 第 6 頁

026657 號 " 吸 必 擴 " 氣 化 噴 霧 劑 160/4.5 微 / 劑 量 Symbicort Rapihaler 160/4.5ug/d ose FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE,BU DESONIDE 氣 喘 (Asthma) Symbicort Rapihaler 適 用 於 適 合 使 用 吸 入 型 皮 質 類 固 醇 及 長 效 β2 作 用 劑 (β2- agonist) 合 併 治 療 的 氣 喘 (asthma) 常 規 治 療 - 以 吸 入 型 皮 質 類 固 醇 和 需 要 時 吸 入 短 效 β2 作 用 劑 未 能 充 分 控 制 氣 喘 的 患 者 慢 性 阻 塞 性 肺 部 疾 病 (COPD) Symbicort Rapihaler 適 用 於 患 有 中 至 重 度 COPD, 頻 繁 出 現 症 狀 及 有 惡 化 病 史 之 患 者 的 常 規 治 療 臺 灣 阿 斯 特 捷 利 康 新 劑 型 105/03/07 026667 號 樂 途 達 錠 80 毫 Latuda (lurasidone hydrochlori de) 80 mg tablet Lurasidone HCl 思 覺 失 調 症 生 達 化 學 製 藥 股 份 有 限 新 成 分 Phase IV study YES 105/02/17 026668 號 樂 途 達 錠 40 毫 Latuda (lurasidone hydrochlori de) 40 mg tablet Lurasidone HCl 思 覺 失 調 症 生 達 化 學 製 藥 股 份 有 限 新 成 分 Phase IV study YES 105/02/17 026681 號 歐 欣 尼 膜 衣 錠 12.5 毫 /15 毫 Oseni 12.5mg/15 mg PIOGLITAZONE HYDROCHLORI DE,Alogliptin benzoate Oseni (alogliptin/pioglitazone) 可 用 於 以 下 狀 況 之 成 年 第 二 型 糖 尿 病 治 療 : (1) 使 用 alogliptin 單 方 每 日 25 mg 或 pioglitazone 單 方 每 日 30 mg 治 療 仍 控 制 血 糖 不 佳 者 (2) 與 metformin 併 用, 本 品 適 用 於 已 使 用 alogliptin 每 日 25 mg 加 上 metformin( 使 用 劑 量 每 日 1500 mg 或 已 達 最 高 耐 受 劑 量 ) 治 療 仍 控 制 血 糖 不 佳 者 或 已 使 用 pioglitazone 每 日 30 mg 加 上 metformin( 使 用 劑 量 每 日 1500 mg 或 已 達 最 高 耐 受 劑 量 ) 治 療 仍 控 制 血 糖 不 佳 者 (3) 已 使 用 alogliptin 以 及 pioglitazone 控 制 良 好 的 患 者, 可 與 本 藥 品 互 換 使 用 台 灣 武 田 藥 品 工 業 新 複 方 YES 105/02/02 026682 號 歐 欣 尼 膜 衣 錠 12.5 毫 /30 毫 Oseni 12.5mg/30 mg PIOGLITAZONE HYDROCHLORI DE,Alogliptin benzoate Oseni (alogliptin/pioglitazone) 可 用 於 以 下 狀 況 之 成 年 第 二 型 糖 尿 病 治 療 : (1) 使 用 alogliptin 單 方 每 日 25 mg 或 pioglitazone 單 方 每 日 30 mg 治 療 仍 控 制 血 糖 不 佳 者 (2) 與 metformin 併 用, 本 品 適 用 於 已 使 用 alogliptin 每 日 25 mg 加 上 metformin( 使 用 劑 量 每 日 1500 mg 或 已 達 最 高 耐 受 劑 量 ) 治 療 仍 控 制 血 糖 不 佳 者 或 已 使 用 pioglitazone 每 日 30 mg 加 上 metformin( 使 用 劑 量 每 日 1501 mg 或 已 達 最 高 耐 受 劑 量 ) 治 療 仍 控 制 血 糖 不 佳 者 (3) 已 使 用 alogliptin 以 及 pioglitazone 控 制 良 好 的 患 者, 可 與 本 藥 品 互 換 使 用 台 灣 武 田 藥 品 工 業 新 複 方 YES 105/02/02 第 7 頁

Oseni (alogliptin/pioglitazone) 可 用 於 以 下 狀 況 之 成 年 第 二 型 糖 尿 病 治 療 : (1) 使 用 alogliptin 單 方 每 日 25 mg 或 pioglitazone 單 方 每 日 30 mg 治 療 仍 控 制 血 糖 不 佳 者 (2) 與 metformin 併 用, 本 品 適 用 於 已 使 用 alogliptin 每 PIOGLITAZONE 日 25 mg 加 上 台 灣 武 田 歐 欣 尼 膜 Oseni HYDROCHLORI metformin( 使 用 劑 量 每 藥 品 工 業 衣 錠 25 毫 新 複 方 026683 號 DE,Alogliptin 日 1500 mg 或 已 達 最 高 耐 /30 毫 25mg/30mg benzoate 受 劑 量 ) 治 療 仍 控 制 血 糖 不 YES 105/02/02 佳 者 或 已 使 用 pioglitazone 每 日 30 mg 加 上 metformin( 使 用 劑 量 每 日 1502 mg 或 已 達 最 高 耐 受 劑 量 ) 治 療 仍 控 制 血 糖 不 佳 者 (3) 已 使 用 alogliptin 以 及 pioglitazone 控 制 良 好 的 患 者, 可 與 本 藥 品 互 換 使 用 026693 號 疼 靜 5/2.5 毫 長 效 錠 TARGIN 5/2.5mg Prolonged- Release OXYCODONE HCL,NALOXON E HCL DIHYDRATE 針 對 (1) 需 要 長 期 疼 痛 控 制 之 中 重 度 癌 症 疼 痛 病 患 ; (2) 需 要 長 期 疼 痛 控 制 之 慢 性 中 重 度 非 癌 症 病 患, 且 曾 經 接 受 過 類 鴉 片 藥 物 而 無 法 有 效 控 制 疼 痛 者 緩 解 其 因 為 服 用 類 鴉 片 藥 物 之 後 引 起 的 便 秘 症 狀 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 管 制 藥 品 新 複 方 _ YES 105/02/22 026694 號 疼 靜 10/5 毫 長 效 錠 TARGIN 10/5mg Prolonged- Release OXYCODONE HCL,NALOXON E HCL DIHYDRATE 針 對 (1) 需 要 長 期 疼 痛 控 制 之 中 重 度 癌 症 疼 痛 病 患 ; (3) 需 要 長 期 疼 痛 控 制 之 慢 性 中 重 度 非 癌 症 病 患, 且 曾 經 接 受 過 類 鴉 片 藥 物 而 無 法 有 效 控 制 疼 痛 者 緩 解 其 因 為 服 用 類 鴉 片 藥 物 之 後 引 起 的 便 秘 症 狀 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 管 制 藥 品 新 複 方 _ YES 105/02/22 026695 號 疼 靜 20/10 毫 長 效 錠 TARGIN 20/10mg Prolonged- Release OXYCODONE HCL,NALOXON E HCL DIHYDRATE 針 對 (1) 需 要 長 期 疼 痛 控 制 之 中 重 度 癌 症 疼 痛 病 患 ; (4) 需 要 長 期 疼 痛 控 制 之 慢 性 中 重 度 非 癌 症 病 患, 且 曾 經 接 受 過 類 鴉 片 藥 物 而 無 法 有 效 控 制 疼 痛 者 緩 解 其 因 為 服 用 類 鴉 片 藥 物 之 後 引 起 的 便 秘 症 狀 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 管 制 藥 品 新 複 方 _ YES 105/02/22 026696 號 疼 靜 40/20 毫 長 效 錠 TARGIN 40/20mg Prolonged- Release OXYCODONE HCL,NALOXON E HCL DIHYDRATE 針 對 (1) 需 要 長 期 疼 痛 控 制 之 中 重 度 癌 症 疼 痛 病 患 ; (5) 需 要 長 期 疼 痛 控 制 之 慢 性 中 重 度 非 癌 症 病 患, 且 曾 經 接 受 過 類 鴉 片 藥 物 而 無 法 有 效 控 制 疼 痛 者 緩 解 其 因 為 服 用 類 鴉 片 藥 物 之 後 引 起 的 便 秘 症 狀 衛 生 福 利 部 食 品 藥 物 管 理 署 管 制 藥 品 新 複 方 _ YES 105/02/22 026704 號 帕 摩 霖 長 效 注 射 劑 3.75 毫 Pamorelin 3.75mg, Powder for Suspension for Injection TRIPTORELIN PAMOATE 用 於 晚 期 攝 護 腺 癌 之 紓 解 治 療 (palliative treatment) 友 華 生 技 醫 藥 股 份 有 限 新 單 位 含 量 105/05/10 026705 號 Pamorelin 帕 摩 霖 長 11.25mg, 效 注 射 劑 Powder for 11.25 毫 Suspension for Injection TRIPTORELIN PAMOATE 用 於 晚 期 攝 護 腺 癌 之 紓 解 治 療 (palliative treatment) 友 華 生 技 醫 藥 股 份 有 限 新 單 位 含 量 105/05/10 第 8 頁

026706 號 帕 摩 霖 長 效 注 射 劑 22.5 毫 Pamorelin 22.5mg, Powder for Suspension for Injection TRIPTORELIN PAMOATE 用 於 晚 期 攝 護 腺 癌 之 紓 解 治 療 (palliative treatment) 友 華 生 技 醫 藥 股 份 有 限 新 單 位 含 量 105/05/10 026719 號 樂 途 達 錠 20 毫 Latuda (lurasidone hydrochlori de) 20 mg tablet Lurasidone HCl 思 覺 失 調 症 生 達 化 學 製 藥 股 份 有 限 新 單 位 含 量 Phase IV Study YES 105/05/03 026735 號 適 倍 樂 舒 沛 噴 吸 入 劑 Spiolto Respimat, Solution for Inhalation TIOTROPIUM,Olo daterol 適 用 於 慢 性 阻 塞 性 肺 疾 ( 包 括 慢 性 支 氣 管 炎 及 肺 氣 腫 ) 之 長 期 維 持 治 療 臺 灣 百 靈 佳 殷 格 翰 新 複 方 _ YES 105/04/18 026743 號 以 利 視 點 眼 懸 液 劑 0.3% ILEVRO 3 mg/ml Eye Drops, Suspension NEPAFENAC 用 於 成 人 患 者 預 防 及 治 療 白 內 障 手 術 相 關 的 術 後 疼 痛 及 發 炎 瑞 士 商 愛 爾 康 大 藥 廠 股 份 有 限 台 灣 分 新 單 位 含 量 105/04/15 第 000967 號 巴 斯 德 細 胞 型 日 本 腦 炎 活 性 減 毒 疫 苗 Imojev Live, attenuated, recombinant Japanese encephalitis virus Imojev 可 用 於 預 防 日 本 腦 炎 病 毒 所 引 起 的 日 本 腦 炎, 接 種 者 的 年 齡 應 等 於 或 大 於 12 個 月 賽 諾 菲 股 新 成 分 _ YES 105/04/28 第 000996 號 諾 和 第 八 NovoEight 因 子 注 射 1000IU 劑 1000IU Turoctocog alfa 1 控 制 及 預 防 成 人 及 兒 童 A 型 血 友 病 患 者 之 出 血 事 件 2 成 人 及 兒 童 A 型 血 友 病 患 者 手 術 前 中 後 之 處 置 3 作 為 例 行 預 防, 預 防 或 降 低 成 人 及 兒 童 A 型 血 友 病 患 者 之 出 血 事 件 發 生 率 本 品 不 適 用 於 治 療 von Willebrand disease 台 灣 諾 和 諾 德 藥 品 新 成 分 _ YES 105/03/07 第 001013 號 保 疾 伏 OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL Nivolumab 1. 無 法 切 除 或 轉 移 性 黑 色 素 瘤 1.1 適 用 於 治 療 患 有 無 法 切 除 或 轉 移 性 黑 色 素 瘤, 並 接 受 ipilimumab 和 BRAF 抑 制 劑 ( 若 為 BRAF V600 突 變 陽 性 ) 治 療 後 疾 台 灣 小 野 病 惡 化 的 成 人 患 者 1.2 藥 品 工 業 適 用 於 治 療 患 有 無 法 切 除 或 轉 移 性 BRAF V600 野 生 型 (wild-type) 黑 色 素 瘤 的 成 人 患 者 2. 適 用 於 治 療 接 受 含 鉑 化 療 時 或 之 後 惡 化 的 轉 移 性 鱗 狀 非 小 細 胞 肺 癌 (NSCLC) 成 人 患 者 新 成 分 _ YES 105/03/04 衛 部 藥 製 字 第 059034 號 愛 痰 發 泡 顆 粒 200 毫 Actein Effervescent granules 200mg ACETYLCYSTEIN E 減 少 呼 吸 道 黏 膜 分 泌 物 的 黏 稠 性 健 喬 信 元 醫 藥 生 技 新 劑 型 105/03/09 衛 部 藥 製 字 第 059019 號 脂 妙 清 軟 膠 囊 1000 毫 Omacor Soft Capsules 1000 mg Omega-3- Acid Ethyl Esters 90 高 三 酸 甘 油 酯 ( 血 ) 症 科 進 製 藥 科 技 股 份 有 限 新 成 分 _ YES 105/03/28 第 9 頁

衛 部 藥 製 字 第 059022 號 瑞 敏 利 錠 5 毫 Ramily 5mg RAMIPRIL 高 血 壓 心 肌 梗 塞 後 的 心 衰 竭 降 低 因 心 血 管 疾 病 導 致 之 心 肌 梗 塞, 中 風 及 死 亡 的 危 險 瑞 士 藥 廠 新 單 位 含 量 105/03/29 第 10 頁