非定值血清（人）水平3

非 定 值 血 清 ( 人 ) 水 平 3 货 号 : 规 格 : UE1558 20 x 5 ml 产 品 用 途 本 产 品 适 用 于 检 测 临 床 化 学 系 统 非 定 值 精 确 度 的 体 外 诊 断 产 品 描 述 人 基 质 精 密 度 生 化 质 控 血 清 提 供 3 个 水 平 : 水 平 1, 水 平 2 和 水 平 3. 安 全 警 告 仅 用 于 体 外 诊 断, 不 能 用 嘴 吸 取 参 考 实 验 室 试 剂 操 作 的 常 规 注 意 事 项 注 意 事 项 该 质 控 品 采 用 人 基 质 血 清, 对 所 有 捐 献 者 的 血 清 均 进 行 了 HIV(HIV1 HIV2) 抗 体 肝 炎 B 表 面 抗 原 (HbsAg) 和 肝 炎 C 病 毒 (HCV) 抗 体 的 测 试, 发 现 均 呈 阴 性 所 采 用 的 均 经 FDA 认 证 然 而, 既 然 没 有 一 种 能 够 完 全 保 证 其 没 有 传 染 物 质, 因 此 该 质 控 品 和 所 有 的 病 人 样 品 均 应 当 按 照 能 够 传 播 疾 病 的 样 品 小 心 处 理 健 康 与 安 全 数 据 表 备 索 保 存 与 稳 定 +2 到 +8 不 开 瓶 可 以 保 存 到 有 效 期 末 开 瓶 后 在 无 污 染 的 情 况 下, 可 在 +2 到 +8 保 存 30 天 注 意 : 每 次 只 能 取 出 所 需 要 的 量, 使 用 后, 剩 余 的 样 品 不 可 以 返 回 原 瓶 受 限 情 况 检 测 前 列 腺 酸 性 磷 酸 酶 和 总 酸 性 磷 酸 酶 时, 复 溶 30 分 钟 后, 每 毫 升 血 清 中 需 滴 加 一 滴 (25-30µl)0.7M 的 醋 酸 溶 液,+15 C - +25 C 可 稳 定 2 小 时,+2 C to -8 C 可 稳 定 2 天,-20 C 可 稳 定 28 天 由 于 复 溶 后 的 碱 性 磷 酸 酶 血 清 水 平 超 过 稳 定 期 后 会 上 升, 故 建 议 复 溶 后 于 +15-+25 下 放 置 1 小 时 再 测 血 清 中 胆 红 素 对 光 敏 感, 故 避 光 保 存 复 溶 后 +2-+8 下 稳 定 4 天, 不 能 储 存 在 +15-+25 环 境 中, 不 能 冷 冻 NEFA 复 溶 后 +2 C - +8 C 可 稳 定 1 天,-20 摄 氏 度 保 存 28 天 复 溶 后 血 清 中 细 菌 污 染 可 导 致 多 种 的 稳 定 性 降 低 不 同 批 号 的 质 控 血 清 不 能 交 叉 使 用, 因 为 批 号 于 批 号 之 间 的 赋 值 不 同 该 质 控 血 清 不 能 当 作 标 准 血 清 使 用 使 用 前 处 理 人 基 质 精 密 度 生 化 质 控 血 清 为 冻 干 品 1. +15-+25 下, 准 确 量 取 5ml 蒸 馏 水 复 溶 1 瓶 冻 干 血 清, 盖 上 瓶 盖 放 置 30 分 钟 后 使 用, 轻 轻 旋 转, 确 保 内 容 物 完 全 溶 解, 避 免 摇 晃 而 引 起 泡 沫 2. 适 用 于 单 独 的 质 控 3. 未 使 用 的 需 冷 冻 保 存 打 开 的, 复 溶 后 的 需 优 先 使 用 提 供 产 品 规 格 人 基 质 精 密 度 生 化 质 控 血 清 水 平 3 20 x 5ml 另 需 材 料 移 液 管 赋 值 每 个 实 验 室 需 建 立 自 己 的 靶 值 单 Revised 01 Oct 12 rw PAGE 1 OF 5

货 号 : UE1558 非 定 值 血 清 ( 人 ) 水 平 3 α - 羟 丁 酸 脱 氢 酶 酸 性 磷 酸 酶 ( 前 列 腺 ) 酸 性 磷 酸 酶 ( 总 ) 白 蛋 白 碱 性 磷 酸 酶 α -1- 酸 性 糖 蛋 白 α -1- 抗 胰 蛋 白 酶 甲 胎 蛋 白 谷 丙 转 氨 酶 胰 淀 粉 酶 淀 粉 酶 载 脂 蛋 白 A-1 载 脂 蛋 白 B 谷 草 转 氨 酶 二 氧 化 碳 胆 汁 酸 直 接 胆 红 素 总 胆 红 素 C 反 应 蛋 白 血 浆 铜 蓝 蛋 白 钙 g/dl m 405 306 229 24.0 43.8 27.0 2.70 377 294 241 495 386 316 0.47 0.95 KI = lu/ml 1.45 1.75 142 105 80 282 300 234 1.02 102 0.70 69.8 144 97 69 20.3 43.2 41.9 32.2 1.88 91.9 5.38 5.18 0.210 2.93 11.7 磷 酸 盐 缓 冲 剂 DGKC 37 C 磷 酸 盐 缓 冲 剂 DGKC 30 C 磷 酸 盐 缓 冲 剂 DGKC 25 C 1- 萘 基 磷 酸 底 物 动 力 学 法 37 C 1- 萘 基 磷 酸 底 物 动 力 学 法 37 C 溴 甲 酚 绿 法 AMP 37 C AMP30 C AMP 25 C DEA 37 C DEA 30 C DEA 25 C 法 Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 37 C Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 30 C Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 25 C Randox EPS 液 体, 贝 克 曼 / 罗 氏 EPS 液 体 37 C Randox EPS 液 体, 贝 克 曼 / 罗 氏 EPS 液 体 37 C Randox - 亚 乙 基 阻 断 pnpg7 37 C Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 37 C Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 30 C Tris 缓 冲 液 无 P5P IFCC/SFBC 25 C 第 五 代 第 四 代 重 氮 基 对 氨 基 苯 磺 酸 法 重 氮 基 对 氨 基 苯 磺 酸 法 散 射 比 浊 法 偶 氮 胂 III 法 PAGE 2 OF 5

3 货 号 : UE1558 卡 马 西 平 癌 胚 抗 原 (CEA) 氯 胆 固 醇 胆 碱 酯 酶 肌 酸 激 酶 补 体 C3 补 体 C4 铜 皮 质 醇 肌 酐 D-3- 羟 丁 酸 地 高 辛 铁 蛋 白 叶 酸 游 离 T3 游 离 T4 庆 大 霉 素 谷 氨 酰 转 移 酶 谷 氨 酸 脱 氢 酶 葡 萄 糖 结 合 珠 蛋 白 = µ = µ ng/dl 非 定 值 血 清 ( 人 ) 水 平 63.5 15.0 107 7.12 275 4748 561 351 238 0.78 0.16 25.9 165 417 15.0 288 3.25 349 3.94 1.24 4.10 3.20 37.7 19.5 8.60 13.5 8.79 35.6 27.8 21.8 10.1 190 150 117 36 28 22 15.6 281 0.70 直 接 离 子 选 择 性 电 极 法 胆 固 醇 过 氧 化 37 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 37 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 30 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 25 C 苦 味 酸 法 去 蛋 白 Randox 紫 外 γ - 谷 氨 酰 基 -3- 羧 基 4- 硝 基 苯 胺 底 物 37 C γ - 谷 氨 酰 基 -3- 羧 基 4- 硝 基 苯 胺 底 物 30 C γ - 谷 氨 酰 基 -3- 羧 基 4- 硝 基 苯 胺 底 物 25 C DGKC 37 C DGKC 30 C DGKC 25 C 葡 萄 糖 氧 化 散 射 比 浊 法 PAGE 3 OF 5

货 号 : UE1558 非 定 值 血 清 ( 人 ) 水 平 3 高 密 度 脂 蛋 白 免 疫 球 蛋 白 A 免 疫 球 蛋 白 E 免 疫 球 蛋 白 G 免 疫 球 蛋 白 M 铁 乳 酸 亮 氨 酸 转 肽 酶 乳 酸 脱 氢 酶 脂 肪 酶 锂 镁 肌 红 蛋 白 游 离 脂 肪 酸 重 量 克 分 子 渗 透 压 浓 度 扑 热 息 痛 苯 巴 比 妥 苯 妥 英 无 机 磷 钾 前 白 蛋 白 泌 乳 刺 激 素 总 蛋 白 前 列 腺 特 异 性 抗 原 水 杨 酸 盐 钠 茶 碱 促 甲 状 腺 素 KI = IU/ml 102 mmol/kg m µu/ml g/dl = µ 2.20 84.9 1.70 7.86 0.80 36.3 203 5.43 48.9 15 754 544 382 74 393 1.85 1.28 1.70 4.13 264 0.81 395 0.57 85.8 223 51.7 74.1 2.20 6.82 5.82 0.17 45.4 4.54 23.5 12.2 125 22.6 µu/ml = ml 16.4 直 接 清 除 法 不 含 ppt. 比 色 NAGEL 37 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 37 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 30 C Phosphate 缓 冲 液 DGKC 25 C Randox 37 C 透 射 比 浊 法 37 C 二 甲 苯 胺 蓝 冰 点 抽 空 法 极 化 荧 光 免 疫 分 析 法 c 磷 钼 酸 盐 紫 外 法 直 接 离 子 选 择 性 电 极 法 双 缩 脲 反 应 终 点 法 Trinder 直 接 离 子 选 择 性 电 极 PAGE 4 OF 5

3 货 号 : UE1558 T4 总 铁 结 合 力 TIBC 妥 布 霉 素 β -hcg 转 铁 蛋 白 甘 油 三 酯 T3 肌 钙 蛋 白 I 不 饱 和 铁 结 合 力 尿 素 尿 酸 ( 尿 酸 盐 ) 丙 戊 酸 万 古 霉 素 维 生 素 B12 锌 mu/ml = µ 非 定 值 血 清 ( 人 ) 水 平 197 15.4 47.2 264 46.6 260 14.3 6.70 391 1.77 2.85 252 3.37 2.19 3.34 10.3 57.6 112 18.8 113 19.4 117 52.5 0.541 9.09 922 133 20.1 29.9 213 35.8 234 直 接 FE+UIBC( 铁 饱 和 度 ) 极 化 荧 光 免 疫 分 析 比 色 TIBC - FE 尿 素 酶 Berthelot 法 尿 素 酶 次 氯 酸 盐 法 尿 素 氮 法 546nm 尿 酸 酶 过 氧 化 物 酶 含 有 抗 坏 血 酸 氧 化 酶 极 化 荧 光 免 疫 分 析 法 PAGE 5 OF 5