yi ICS03.080.01 Y60 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 家 用 和 类 似 用 途 电 器 的 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 通 则 General requirement of antibacterial and cleaning function for household and similar electrical appliances ( 报 批 稿 ) 200X- - 发 布 200X- - 实 施 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 发 布
目 次 前 言... II 1 范 围... 1 2 规 范 性 引 用 文 件... 1 3 术 语 和 定 义... 1 4 技 术 要 求... 2 4.1 电 器 安 全 性 要 求... 2 4.2 卫 生 安 全 性 要 求... 2 4.3 抗 菌 除 菌 功 能 要 求... 3 5 标 识... 3 5.1 标 识 原 则... 3 5.2 标 识 的 基 本 要 求... 3 5.3 标 识 内 容... 3 附 录 A 抗 菌 除 菌 部 件 卫 生 安 全 性 评 价 和 试 验 方 法... 4 I
前 言 本 部 分 的 全 部 技 术 内 容 为 强 制 性 家 用 和 类 似 用 途 电 器 抗 菌 除 菌 功 能 分 为 以 下 两 部 分 : 第 一 部 分 : 通 则 第 二 部 分 : 特 殊 要 求 本 部 分 为 第 一 部 分 本 部 分 的 附 录 A 为 规 范 性 附 录 本 部 分 由 中 国 轻 工 业 联 合 会 提 出 本 部 分 由 全 国 家 用 电 器 标 准 化 技 术 委 员 会 (SAC/TC46) 归 口 本 部 分 起 草 单 位 : 中 国 家 用 电 器 研 究 院 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 环 境 与 健 康 相 关 产 品 安 全 所 海 尔 集 团 广 东 美 的 企 业 集 团 青 岛 澳 柯 玛 股 份 有 限 公 司 北 京 亚 都 科 技 股 份 有 限 公 司 宁 波 方 太 厨 具 有 限 公 司 中 国 抗 菌 材 料 及 制 品 行 业 协 会 河 南 新 飞 电 器 有 限 公 司 珠 海 格 力 电 器 股 份 有 限 公 司 松 下 电 器 ( 中 国 ) 有 限 公 司 本 部 分 主 要 起 草 人 : 谷 东 照 邓 明 义 程 贵 亮 陈 卉 诸 永 定 季 君 晖 肖 建 军 张 辉 王 亚 力 本 部 分 为 首 次 制 订 II
家 用 和 类 似 用 途 电 器 的 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 通 则 GB 1 范 围 本 部 分 规 定 了 家 用 和 类 似 用 途 电 器 ( 以 下 简 称 家 用 电 器 ) 的 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 范 围 术 语 和 定 义 技 术 要 求 和 标 识 等 本 部 分 适 用 于 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 各 种 家 用 电 器, 其 他 电 器 可 参 照 执 行 2 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 中 的 条 款 通 过 本 部 分 的 引 用 而 成 为 本 部 分 的 条 款 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件, 其 随 后 所 有 的 修 改 单 ( 不 包 括 勘 误 的 内 容 ) 或 修 订 版 均 不 适 用 于 本 部 分, 然 而, 鼓 励 根 据 本 部 分 达 成 协 议 的 各 方 研 究 是 否 可 使 用 这 些 文 件 的 最 新 版 本 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件, 其 最 新 版 本 适 用 于 本 部 分 GB 4706.1 家 用 和 类 似 用 途 电 器 的 安 全 通 用 要 求 GB 5296.2 消 费 品 使 用 说 明 家 用 和 类 似 用 途 电 器 GB/T 13267-91 水 质 物 质 对 淡 水 鱼 ( 斑 马 鱼 ) 急 性 毒 性 测 定 方 法 生 活 饮 用 水 检 验 规 范 ( 卫 生 部 2001 版 ) 化 妆 品 卫 生 规 范 ( 卫 生 部 2002 版 ) 3 术 语 和 定 义 3.1 家 用 和 类 似 用 途 电 器 household and similar electrical appliances 在 家 庭 寓 所 和 类 似 用 途 的 场 所, 由 非 电 气 专 业 人 员 使 用 的 电 子 和 电 器 装 置 3.2 抗 菌 antibacterial 采 用 化 学 物 理 等 方 法 杀 灭 细 菌 或 妨 碍 细 菌 生 长 繁 殖 及 其 活 性 的 过 程 3.3 除 菌 eliminating bacterial 采 用 化 学 物 理 等 方 法 去 除 或 减 少 作 用 对 象 上 细 菌 真 菌 的 过 程 3.4 防 霉 preventing mildew 采 用 化 学 物 理 等 方 法 杀 灭 霉 菌 或 妨 碍 霉 菌 生 长 繁 殖 及 其 活 性 的 过 程 3.5 防 霉 等 级 preventing mildew 在 防 霉 菌 试 验 中 用 长 霉 等 级 表 示 防 霉 效 果 1
3.6 抗 菌 率 antibacterial rate 在 抗 菌 试 验 中 用 百 分 率 表 示 微 生 物 数 量 减 少 的 值 3.7 除 菌 率 eliminating bacterial rate 在 除 菌 试 验 中 用 百 分 率 表 示 微 生 物 数 量 减 少 的 值 3.8 净 化 率 antibacterial rate 器 具 在 去 除 某 一 种 空 气 污 染 物 的 洁 净 空 气 量 与 器 具 额 定 风 量 的 比 值, 为 器 具 去 除 该 污 染 物 的 净 化 率 3.9 抗 菌 材 料 antibacterial materials 具 有 阻 碍 细 菌 的 生 长 繁 殖 或 具 有 使 细 菌 失 去 活 性 的 材 料 3.10 防 霉 材 料 antibacterial materials 具 有 阻 碍 霉 菌 的 生 长 繁 殖 或 具 有 使 霉 菌 失 去 活 性 的 材 料 4 技 术 要 求 4.1 电 器 安 全 性 要 求 4.1.1 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器 除 必 须 符 合 本 部 分 的 要 求 以 外, 还 应 符 合 安 全 标 准 的 要 求, 以 及 其 他 适 用 的 强 制 性 标 准 要 求, 同 时 应 符 合 国 家 有 关 法 律 法 规 要 求 4.1.2 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器 为 该 电 器 的 附 加 功 能, 其 附 加 功 能 不 应 对 使 用 者 的 安 全 健 康 生 命 财 产 和 所 处 的 环 境 构 成 危 险 或 危 害 4.1.3 国 家 标 准 或 行 业 标 准 对 其 安 全 特 性 做 出 规 定 的 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器, 应 符 合 相 应 标 准 的 要 求 国 家 标 准 或 行 业 标 准 未 对 其 安 全 特 性 做 出 规 定 的 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器, 至 少 应 符 合 GB 4706.1 的 有 关 规 定 4.2 卫 生 安 全 性 要 求 4.2.1 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器 及 其 部 件 在 使 用 贮 存 运 输 销 售 中 不 应 成 为 污 染 源, 不 应 在 使 用 过 程 中 对 人 体 造 成 危 害 或 对 环 境 造 成 二 次 污 染 2
4.2.2 对 于 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器 中 直 接 接 触 人 体 食 品 药 品 等 的 部 件, 应 考 虑 防 止 微 生 物 的 孳 生, 避 免 对 人 体 有 害 或 产 生 污 染 4.2.3 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器 中 用 于 过 滤 微 生 物 的 部 件 不 应 成 为 微 生 物 的 污 染 源 4.2.4 与 食 品 接 触 及 使 用 中 与 人 密 切 接 触 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 抗 菌 部 件 或 材 料 应 通 过 卫 生 安 全 性 评 估, 必 须 符 合 附 录 A 的 要 求 4.3 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 要 求 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器, 其 抗 菌 率 除 菌 率 净 化 率 应 符 合 本 系 列 标 准 的 具 体 产 品 的 特 殊 要 求 5 标 识 5.1 标 识 原 则 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器 产 品 的 标 识 说 明 书 必 须 符 合 国 家 的 相 关 法 律 法 规 强 制 性 标 准 的 要 求, 必 须 反 映 产 品 的 真 实 属 性 简 明 易 懂 符 合 中 国 人 的 习 惯, 应 当 准 确 科 学, 不 得 带 有 误 导 消 费 者 的 明 示 与 暗 示, 不 得 使 用 虚 假 夸 大 的 词 语 5.2 标 识 的 基 本 要 求 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器 应 符 合 GB 5296.2 的 要 求 进 行 标 识 5.3 标 识 内 容 具 有 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 家 用 电 器 的 使 用 说 明 书 应 包 括 以 下 内 容 : a) 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 的 种 类 达 到 的 抗 菌 率 除 菌 率 净 化 率 等 技 术 指 标 ; b) 家 用 电 器 抗 菌 除 菌 净 化 功 能 在 使 用 寿 命 期 内 功 能 正 常 衰 减 及 性 能 变 化 ; c) 家 用 电 器 使 用 寿 命 内 需 要 更 换 清 洗 等 零 部 件 应 予 以 说 明 ; d) 抗 菌 的 部 件 或 部 位 及 作 用 3
附 录 A ( 规 范 性 附 录 ) 抗 菌 除 菌 防 霉 部 件 卫 生 安 全 性 评 价 和 试 验 方 法 A.1 范 围 本 程 序 和 方 法 适 用 于 与 食 品 接 触 及 使 用 中 与 人 密 切 接 触 具 有 抗 菌 除 菌 防 霉 部 件 材 料 的 卫 生 安 全 性 评 价 A.2 卫 生 安 全 要 求 A.2.1 抗 菌 除 菌 防 霉 部 件 所 用 配 料 不 得 含 有 : 高 毒 性 物 质 致 癌 物 质 致 畸 物 质 致 突 变 物 质 A.2. 2 抗 菌 除 菌 防 霉 部 件 应 按 A3.2 的 规 定 进 行 浸 泡 试 验, 必 须 符 合 表 A.1 对 有 害 物 质 释 放 限 量 的 要 求 表 A.2 对 毒 理 学 试 验 项 目 的 卫 生 安 全 要 求 A.2.3 抗 菌 材 料 溶 出 性 抑 菌 环 直 径 小 于 或 等 于 5mm 表 A.1 抗 菌 除 菌 防 霉 部 件 有 害 物 质 释 放 限 量 序 号 指 标 标 准 值 试 验 方 法 生 活 饮 用 水 检 验 规 范 条 文 1 综 合 指 标 蒸 发 残 渣 30 mg/l 7.1 2 ( 水 浸 泡 液 ) 高 锰 酸 钾 消 耗 量 10 mg/l 106.1~106.2 3 重 金 属 铅 1 mg/l 27.1~27.4 4 ( 酸 浸 泡 液 ) 镉 0.5 mg/l 25.1~25.4 5 砷 0.04 mg/l 22.1~22.3 6 汞 0.01 mg/l 24.1~24.3 7 单 体 氯 乙 烯 1 mg/kg 64.1 8 丙 烯 腈 11 mg/kg 42.1 9 抗 菌 成 分 待 实 验 确 定 按 有 关 标 准 进 行 注 : 单 体 项 目 仅 适 用 于 高 分 子 材 料 表 A.2 抗 菌 除 菌 防 霉 部 件 毒 理 学 试 验 项 目 的 卫 生 要 求 序 号 项 目 卫 生 要 求 1 急 性 经 口 毒 性 试 验 急 性 经 口 毒 性 (LD 50 )>10g/kg 体 重 2 鼠 伤 寒 沙 门 氏 菌 / 回 复 突 变 试 验 (Ames 试 验 ) 3 体 外 哺 乳 动 物 细 胞 染 色 体 畸 变 试 验 阴 性 阴 性 4
4 斑 马 鱼 急 性 毒 性 试 验 96h 试 验 后 无 中 毒 症 状 A.3 试 验 方 法 A.3.1 样 品 及 试 样 准 备 A.3.1.1 取 样 抗 菌 除 菌 防 霉 部 件 生 产 者 进 行 卫 生 学 试 验 时 必 须 提 供 实 际 使 用 的 抗 菌 除 菌 防 霉 部 件, 且 制 成 品 不 超 过 15d A.3.1.2 样 品 的 大 小 样 品 大 小 应 能 满 足 测 试 项 目 的 需 要 当 抗 菌 除 菌 防 霉 部 件 体 积 过 大 时, 可 根 据 具 体 情 况, 适 当 取 其 一 部 分 用 作 浸 泡 试 验 试 样 A.3.1.3 试 样 预 处 理 受 检 试 样 到 达 试 验 室 后, 用 纯 水 将 试 样 充 分 清 洗 干 净 A.3.1.4 样 品 资 料 抗 菌 除 菌 防 霉 部 件 生 产 者 进 行 卫 生 学 试 验 时 还 应 提 供 产 品 应 用 条 件 应 用 范 围 理 化 性 质 等 资 料 A.3.2 试 样 浸 泡 A.3.2.1 综 合 指 标 单 体 按 检 验 项 目 所 需 的 测 定 液 体 积, 取 一 定 量 试 样 于 玻 璃 试 验 容 器 内, 按 浸 泡 液 容 积 与 试 样 的 表 面 积 比 2mL/cm 2 加 纯 水, 在 密 闭 和 60 避 光 的 条 件 下 浸 泡 2h 浸 泡 时, 浸 泡 液 应 淹 没 试 样 A.3.2.2 重 金 属 按 检 验 项 目 所 需 的 测 定 液 体 积, 取 一 定 量 试 样 于 玻 璃 试 验 容 器 内, 按 浸 泡 液 容 积 与 试 样 的 表 面 积 比 2mL/cm 2 加 4% 乙 酸, 在 密 闭 和 60 避 光 的 条 件 下 浸 泡 1h 浸 泡 时, 浸 泡 液 应 淹 没 试 样 A.3.2.3 毒 理 学 试 验 项 目 按 检 验 项 目 所 需 的 测 定 液 体 积, 取 一 定 量 试 样 于 玻 璃 试 验 容 器 内, 按 浸 泡 液 容 积 与 试 样 的 表 面 积 比 2mL/cm 2 加 4% 乙 酸, 在 密 闭 和 37 避 光 的 条 件 下 浸 泡 24h 浸 泡 时, 浸 泡 液 应 淹 没 试 样 A.3.3 浸 泡 液 收 集 和 保 存 浸 泡 完 毕 后, 应 将 浸 泡 液 转 移 至 干 净 的 样 品 瓶 内, 并 立 即 用 于 化 学 或 毒 理 学 试 验 项 目 试 验 A.3.4 浸 泡 液 分 析 A.3.4.1 有 害 物 质 释 放 限 量 试 验 5
试 验 方 法 按 生 活 饮 用 水 检 验 规 范 进 行, 具 体 见 表 A.1 A.3.4.2 毒 理 学 试 验 a) 急 性 经 口 毒 性 试 验 按 化 妆 品 卫 生 规 范 第 二 部 分 第 二 章 进 行 ; b) 鼠 伤 寒 沙 门 氏 菌 / 回 复 突 变 试 验 (Ames 试 验 ) 按 化 妆 品 卫 生 规 范 第 二 部 分 第 八 章 进 行, c) 体 外 哺 乳 动 物 细 胞 染 色 体 畸 变 试 验 按 化 妆 品 卫 生 规 范 第 二 部 分 第 九 章 进 行 d) 斑 马 鱼 急 性 毒 性 试 验 按 GB/T 13267-91 进 行 A.3.5 抗 细 菌 性 能 安 全 性 评 价 抑 菌 环 试 验 A.3.5.1 试 验 样 品 要 求 a) 试 验 样 品 由 抗 菌 部 件 或 同 质 材 料 制 成 的 直 径 为 5mm, 厚 度 不 超 过 4mm 适 合 检 测 的 待 检 样 品 b) 对 照 样 品 直 径 为 5mm 的 无 菌 干 燥 滤 纸, 每 片 滴 加 无 菌 蒸 馏 水 20μl, 干 燥 A.3.5.2 试 验 原 理 利 用 抗 菌 剂 不 断 溶 解 经 琼 脂 扩 散 形 成 不 同 浓 度 梯 度, 显 示 抗 菌 性 能 以 抑 菌 圈 大 小 来 判 断 是 否 符 合 本 部 分 的 安 全 性 要 求 A.3.5.3 试 验 环 境 试 验 采 取 无 菌 操 作 技 术, 实 验 室 环 境 应 符 合 GB19489 实 验 室 生 物 安 全 通 用 要 求 A.3.5.4 菌 种 材 料 仪 器 和 设 备 a) 试 验 用 菌 金 黄 色 葡 萄 球 菌 (Staphylococcus aureus) AS 1.89 等 同 ATCC 6538p 大 肠 埃 希 氏 菌 (Escherichia coli)as 1.90 6
注 : 根 据 家 用 电 器 的 使 用 要 求, 也 可 选 用 其 它 菌 种 或 菌 株 作 为 试 验 用 菌, 但 所 有 菌 种 或 菌 株 必 须 由 国 家 相 应 菌 种 保 藏 管 理 中 心 提 供 并 在 报 告 中 标 明 试 验 用 菌 品 种 及 分 类 号 b) 材 料 乙 醇 医 用 级 营 养 琼 脂 培 养 基 (NA) 生 化 试 剂 接 种 培 养 液 c) 仪 器 和 设 备 生 化 培 养 箱 温 控 精 度 ±1 冷 藏 箱 5 ~10 超 净 工 作 台 (100 级 ) 或 生 物 安 全 柜 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 电 热 干 燥 箱 室 温 ~200 平 皿 接 种 环 酒 精 灯 A.3.5.5 试 样 准 备 a) 试 验 样 品 制 取 和 制 备 样 品 从 家 用 电 器 及 其 零 部 件 中 裁 制, 亦 可 采 用 与 制 品 相 同 的 原 材 料 和 加 工 方 法 制 成 待 检 样 品 b) 营 养 琼 脂 培 养 基 (NA) 的 制 备 牛 肉 膏 5.0g 蛋 白 胨 10.0g 氯 化 钠 5.0g 琼 脂 15.0g 制 法 : 取 除 琼 脂 外 其 他 成 分 溶 解 于 1000mL 蒸 馏 水 中, 用 0.1mol/L NaOH 溶 液 调 节 使 灭 菌 后 ph 值 为 7.0~7.2, 加 入 琼 脂, 溶 解 后, 分 装, 于 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 内 121 灭 菌 20min c) 营 养 肉 汤 培 养 基 (NB) 的 制 备 牛 肉 膏 5.0g 蛋 白 胨 10.0g 氯 化 钠 5.0g 7
制 法 : 取 上 述 成 分 加 入 1000mL 蒸 馏 水 中, 加 热 溶 解 后, 用 0.1mol/L NaOH 溶 液 调 节 使 灭 菌 后 ph 值 为 7.0~7.2, 分 装, 于 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 内 121 灭 菌 20min d) 接 种 培 养 液 的 制 备 用 营 养 肉 汤 培 养 基 (NB) 的 生 理 盐 水 溶 液 制 备, 用 于 大 肠 埃 希 氏 菌 培 养 的 NB 浓 度 为 0.2%, 用 于 金 黄 色 葡 萄 球 菌 培 养 的 NB 浓 度 为 0.2%~1% 为 便 于 细 菌 分 散 可 加 入 少 量 表 面 活 性 剂 吐 温 -80 用 0.1 mol/l NaOH 溶 液 或 0.1 mol/l HCl 溶 液 调 节 使 灭 菌 后 ph 值 为 7.0~7.2, 分 装, 于 压 力 蒸 汽 灭 菌 器 内 121 灭 菌 20min e) 菌 种 保 藏 将 菌 种 接 种 于 营 养 琼 脂 培 养 基 (NA) 斜 面 上, 在 (37±1) 下 培 养 24h 后, 在 5 ~10 下 保 藏 ( 不 得 超 过 1 个 月 ), 作 为 斜 面 保 藏 菌 f) 菌 种 活 化 将 斜 面 保 藏 菌 转 接 到 平 板 营 养 琼 脂 培 养 基 (NB) 上, 在 (37±1) 培 养 (24±1)h, 每 天 转 接 1 次, 不 超 过 2 周 试 验 时 应 采 用 3~14 代 24h 内 转 接 的 新 鲜 细 菌 培 养 物 g) 菌 悬 液 的 制 备 用 接 种 环 从 5.6 新 鲜 细 菌 培 养 物 上 刮 取 1 环 ~2 环 新 鲜 细 菌, 加 入 培 养 液 中, 并 依 次 做 10 倍 梯 度 稀 释 液, 选 择 菌 液 浓 度 为 5.0 10 5 cfu/ml~10.0 10 5 cfu/ml 的 稀 释 液 作 为 试 验 用 菌 液, 按 GB/T 4789.2 食 品 卫 生 微 生 物 学 检 验 菌 落 总 数 测 定 的 方 法 操 作 A.3.5.6 试 验 步 骤 a) 物 品 灭 菌 : 试 验 前 对 覆 盖 膜 试 验 样 品 对 照 样 品 均 应 用 70% 乙 醇 溶 液 浸 泡,1min 后 用 无 菌 水 冲 洗, 自 然 干 燥 如 不 适 于 用 消 毒 剂 处 理 的 样 品, 可 直 接 用 无 菌 水 冲 洗 对 试 验 所 用 到 的 其 他 器 具 可 采 用 高 温 湿 热 或 干 热 方 法 灭 菌 b) 取 0.3ml 上 述 菌 液, 在 培 养 基 上 涂 抹 均 匀, 盖 好 平 皿, 置 室 温 静 置 5min c) 抗 菌 样 品 放 置 : 每 次 试 验 贴 放 3 个 染 菌 平 板, 每 个 平 板 贴 放 2 片 试 验 样 品 和 2 片 对 照 样 品 用 无 菌 镊 子 取 试 样 贴 放 在 平 板 表 面, 各 样 品 中 心 相 距 不 小 于 25mm, 与 平 板 边 缘 相 距 不 小 于 15mm 贴 放 好 后, 用 无 菌 镊 子 轻 压 样 品, 使 其 紧 贴 于 平 板 表 面 盖 好 平 皿, 在 (37±1) 相 对 湿 度 大 于 90%RH 条 件 下 培 养 16h~ 18h 用 游 标 卡 尺 测 量 抑 菌 圈 ( 包 括 样 品 ) 并 记 录 测 量 抑 菌 圈 时, 应 选 择 全 透 明 的 抑 菌 圈 ( 法 线 方 向 最 宽 处 ) 进 行 测 量 直 径 应 以 抑 菌 圈 外 沿 为 届 A.3.5.7 试 验 数 据 处 理 a) 对 照 样 品 应 无 抑 菌 圈 产 生, 否 则 试 验 无 效 8
b) 抑 菌 圈 数 值 取 6 个 样 品 的 平 均 值, 并 保 留 2 位 有 效 数 字 9