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( 二 ) 資 格 考 試 之 方 式 : 1. 筆 試 : 圖 書 資 訊 學 檔 案 學 或 出 版 與 數 位 科 技 ( 三 科 選 考 一 科 ), 考 試 時 間 3 小 時 筆 試 分 數 以 70 分 為 及 格, 如 不 及 格, 且 修 業 年 限 尚 未 屆 滿 者, 得 於

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胰 臟 癌 癌 症 中 心 胰 臟 癌 醫 療 團 隊 擬 定 為 參 考 國 家 衛 生 研 究 院 出 版 之 胰 臟 癌 臨 床 指 引 及 其 他 參 考 文 獻, 於 2015.09.15 由 胰 臟 癌 團 隊 相 關 人 員 陳 以 書 康 朞 翔 蔡 忠 育 江 佳 陵 陳 海 雄 張 國 桢 李 懷 寶 葉 昶 宏 等 人 討 論 後 共 同 修 訂 注 意 事 項 : 這 個 診 療 準 則 主 要 作 為 醫 師 和 其 他 保 健 專 家 診 療 癌 症 病 人 參 考 之 用 假 如 你 是 一 個 癌 症 病 人, 直 接 引 用 這 個 研 究 資 訊 及 診 療 準 則 並 不 恰 當 只 有 你 的 醫 師 才 能 決 定 給 你 最 恰 當 的 治 療 1

會 議 討 論 日 期 上 次 會 議 :20150107,20150915 本 共 識 與 上 一 版 的 差 異 增 加 癌 症 藥 物 停 藥 準 則 2

評 估 診 斷 治 療 追 蹤 病 史, 理 學 檢 查 營 養 及 日 常 體 能 狀 態 胸 部 X 光 血 液 常 規 電 解 質 及 肝 腎 功 能 腫 瘤 指 標 (CEA, Ca19-9) 腹 部 超 音 波 腹 部 電 腦 斷 層 攝 影 核 磁 共 振 檢 查 內 視 鏡 超 音 波 +FNA 經 內 視 鏡 逆 行 性 膽 胰 管 攝 影 術 (ERCP) 必 要 時 評 估 腹 腔 鏡 Resectable 膽 道 阻 塞 Resectable 剖 腹 手 術 或 腹 腔 鏡 手 術 切 除 術 中 發 現 不 可 切 除 切 片 R0,LN(-) R0,LN(+) R1 Unresectable 可 考 慮 繞 道 手 術 ± Adjuvant C/T Adjuvant C/T Adjuvant C/T 或 CCRT+C/T ( 比 照 局 部 晚 期 ) Adjuvant C/T 或 CCRT +C/T 或 IA ( 比 照 局 部 晚 期 ) GOT/GPT, ALP, Alb, CBC, CEA, CA199 Every 3 months for 2 years Every 6 months for 3-5years then annually CXR Every 3 months for 5 years then annually Abdominal CT or MRI Annually for 3 years then as clinically indicated 術 前 膽 管 炎 暫 時 性 支 架 體 外 引 流 術 前 膽 管 炎 繞 道 手 術 (Biliary ± GI bypass) 術 前 黃 疸 但 無 膽 管 炎 不 需 引 流 永 久 性 支 架 流 體 外 引 流 3

評 估 診 斷 治 療 追 蹤 病 史, 理 學 檢 查 營 養 及 日 常 體 能 狀 態 胸 部 X 光 血 液 常 規 電 解 質 及 肝 腎 功 能 腫 瘤 指 標 (CEA, Ca19-9) 腹 部 超 音 波 腹 部 電 腦 斷 層 攝 影 核 磁 共 振 檢 查 內 視 鏡 超 音 波 +FNA 經 內 視 鏡 逆 行 性 膽 胰 管 攝 影 術 (ERCP) 必 要 時 評 估 腹 腔 鏡 Borderline Resectable 剖 腹 手 術 或 腹 腔 鏡 手 術 Neoadjuvant C/T 或 IA ( 比 照 局 部 晚 期 ) 可 R0 切 除 不 可 R0 切 除 評 估 手 術 可 能 性 手 術 切 除 切 片 ± 繞 道 手 術 (Biliary ± GI bypass) 可 R0 切 除 不 可 R0 切 除 手 術 切 除 切 片 ± 繞 道 手 術 (Biliary ± GI bypass) Adjuvant C/T Adjuvant C/T 或 CCRT+C/T 或 IA ( 比 照 局 部 晚 期 ) 可 考 慮 C/T C/T 或 CCRT+ C/T 或 IA ( 比 照 局 部 晚 期 ) GOT/GPT, ALP, Alb, CBC, CEA, CA199 Every 3 months for 2 years Every 6 months for 3-5years then annually CXR Every 3 months for 5 years then annually Abdominal CT or MRI Annually for 3 years then as clinically indicated 4

評 估 診 斷 治 療 追 蹤 病 史, 理 學 檢 查 營 養 及 日 常 體 能 狀 態 胸 部 X 光 血 液 常 規 電 解 質 及 肝 腎 功 能 腫 瘤 指 標 (CEA, Ca19-9) 腹 部 超 音 波 腹 部 電 腦 斷 層 攝 影 核 磁 共 振 檢 查 內 視 鏡 超 音 波 +FNA 經 內 視 鏡 逆 行 性 膽 胰 管 攝 影 術 (ERCP) Unresectable 局 部 晚 期 遠 處 轉 移 切 片 ( 體 外 或 EUS+FNA) 切 片 ( 可 針 對 轉 移 病 灶 ) 日 常 體 能 狀 態 (ECOG) Grade 0-2 Grade >2 分 C/T 或 CCRT +C/T 支 持 性 治 療 或 C/T GOT/GPT, ALP, Alb, CBC, CEA, CA199 Every 3 months for 2 years Every 6 months for 3-5years then annually CXR Every 3 months for 5 years then annually Abdominal CT or MRI Annually for 3 years then as clinically indicated 必 要 時 評 估 腹 腔 鏡 5

* 可 手 術 切 除 (MD-CT or MRI): 1 無 遠 處 轉 移 2 上 腸 繫 膜 靜 脈 (SMV) 或 肝 門 靜 脈 (PV) 完 好 3 腹 腔 動 脈 幹 (celiac trunk) 肝 動 脈 (HA) 上 腸 繫 膜 動 脈 (SMA) 完 好 *Borderline 可 切 除 : 1 無 遠 處 轉 移 2 上 腸 繫 膜 靜 脈 (SMV) 或 肝 門 靜 脈 (PV) 可 能 被 侵 犯, 但 可 手 術 切 除 部 份 血 管 並 清 除 腫 瘤 3 胃 十 二 指 腸 動 脈 (GDA) 或 肝 動 脈 (HA) 被 侵 犯, 但 可 手 術 切 除 部 份 血 管 並 清 除 腫 瘤 4 上 腸 繫 膜 動 脈 (SMA) 完 好, 但 未 超 過 180 * 不 可 切 除 : 胰 臟 頭 部 腫 瘤 1 有 遠 處 轉 移 2 上 腸 繫 膜 動 脈 (SMA) 被 侵 犯 >180, 或 celiac trunk 被 侵 犯 3 上 腸 繫 膜 靜 脈 (SMV) 或 肝 門 靜 脈 (PV) 不 可 切 除 ( 無 法 重 建 血 管 ) 4 主 動 脈 或 下 腔 靜 脈 被 侵 犯 胰 臟 體 部 腫 瘤 1 有 遠 處 轉 移 2 上 腸 繫 膜 動 脈 (SMA) 被 侵 犯 >180 3 上 腸 繫 膜 靜 脈 (SMV) 或 肝 門 靜 脈 (PV) 不 可 切 除 ( 無 法 重 建 血 管 ) 4 主 動 脈 被 侵 犯 胰 臟 尾 部 腫 瘤 1 有 遠 處 轉 移 2 上 腸 繫 膜 動 脈 (SMA) 被 侵 犯 >180 3 淋 巴 結 轉 移 至 切 除 範 圍 外

化 學 治 療 處 方 建 議 表 Adjuvant chemotherapy(r0 切 除 ) TS-1 80-120mg/day (po 4 weeks on, 2 weeks off/ or po 2 weeks on, 1 weeks off) BSA 1.5m 2 : 120mg /day, 1.25m 2_ 1.5m 2 : 100mg/day, <1.25m 2 : 80mg/day Schedule Q42 d /cycle x 4 Reference (No)/ strength of Evidence NO.04/Level IB Gemcitabine 1000 mg/m 2, IV,D1,D8,D15 Q28 d /cycle x 6 NO.05/Level IB NO.06 /Level IB 5-FU/LV Leucovorin 20mg/m 2, IV bolus, and then 5-FU 425mg/m 2, IV bolus, total 5 days Q28 d/cycle x 6 NO.07/Level IB 健 保 用 藥 9.4.1:Gemcitabine 限 用 於 晚 期 或 無 法 手 術 切 除 之 非 小 細 胞 肺 癌 及 胰 臟 癌 病 患 健 保 用 藥 9.46:TS-1 治 療 局 部 晚 期 無 法 手 術 切 除 或 轉 移 性 胰 臟 癌 病 人 a. 若 淋 巴 結 陽 性, 符 合 晚 期 可 以 開 立 健 保 給 付 之 Gemcitabine 與 TS-1 b. 若 淋 巴 結 陰 性, 不 符 合 晚 期 Gemcitabine 與 TS-1 需 用 自 費 開 立 ; 或 使 用 5-FU/LV 則 無 給 付 之 疑 慮, 但 證 據 強 度 較 Gemcitabine 低 7

化 學 治 療 處 方 建 議 表 Chemotherapy for unresectable (ECOG grade 0-2) Schedule Reference (No)/ strength of Evidence FOLFIRINOX Oxaliplatin 85 mg/m 2,IV,2hrs Leukovorin 400 mg/m 2,IV,2hrs Irinotecan 180 mg/m 2,IV,90mins 5-FU 400 mg/m 2,IV bolus 5-FU 2400 mg/m 2,IV,46hrs Q2W NO.08/Level IB Gemcitabine 1000 mg/m 2, IV,D1,D8,D15 Q28 d NO.09/Level IA Gemcitabine 1000 mg/m 2, IV,D1,D8 TS-1 60-100mg/day BSA 1.5m 2 : 100mg /day, 1.25m 2_ 1.5m 2 : 80mg/day, <1.25m 2 : 60mg/day,PO,D1-14 TS-1 80-120mg/day (po 4 weeks on, 2 weeks off/ or po 2 weeks on, 1 weeks off) BSA 1.5m 2 : 120mg /day, 1.25m 2_ 1.5m 2 : 100mg/day, <1.25m 2 : 80mg/day Q21 d Q42 d /cycle NO.10 /Level IB NO.10 /Level IB 8

化 學 治 療 處 方 建 議 表 Chemotherapy for unresectable(ecog grade > 2) Schedule Reference (No)/ strength of Evidence Gemcitabine 1000 mg/m 2, IV,D1,D8,D15 Q28 d NO.09/Level IA TS-1 80-120mg/day (po 4 weeks on, 2 weeks off/ or po 2 weeks on, 1 weeks off) BSA 1.5m 2 : 120mg /day, 1.25m 2_ 1.5m 2 : 100mg/day, <1.25m 2 : 80mg/day 支 持 性 治 療 Q42 d /cycle NO.10 /Level IB 9

動 脈 內 化 學 放 射 治 療 處 方 建 議 表 Indications: 1.Borderline resectable, 術 中 發 現 不 可 切 除 2.Unresectable, locally advanced, with or without regional lymph nodes 3.Unresectable, liver only metastases, with or without regional lymph nodes Intra-arterial Chemoradiotherapy for unresectable ( 局 部 晚 期 或 肝 轉 移,ECOG grade 0-2) IA Chemotherapy regimen (IA port implantation) Gemcitabine 100 mg/m 2 /d; 5-FU 200 mg/m 2 /d; cisplatin 10 mg/m 2 /d; MMC 2 mg/m 2 /d, leucoverin 15mg/m 2 /d, d1-5 Radiation therapy 2 Gy/d for 5 days, 4wks, total 40-50 Gy Schedule d1-d5, IA CCRT d8-d12, R/T d15-d19, R/T d21-d25, R/T Followed by IA C/T on d1-d5/28-d cycle until disease progression Reference (No)/ strength of Evidence NO.11/Level IA, NO.12/Level IB NO.13/Level IIB 10

放 射 治 療 處 方 建 議 表 Indication: (1)Adjuvant CCRT for R1 resection and R2 resection (2)For medically fit patients but unresectable cancer without distant metastasis (3)For medically unfit patients without distant metastasis (4)Following CCRT, additional maintenance chemotherapy is suggested Reference (No)/ strength of Evidence N0.14/Level CCRT: (1)Radiation therapy: Target volume: tumor bed, adjacent LN and surgical anastomosis (for post OP adjuvant CCRT) Dose: 45-54 Gy (1.8-2 Gy/day) (2)Chemotherapy regimen: Gemcitabine (600 mg/m2 ) beginning the first day of RT (before RT), then weekly thereafter during RT 11

癌 症 藥 物 停 藥 準 則 影 像 學 檢 查, 腫 瘤 有 變 大 或 轉 移 變 多, 應 停 止 或 改 變 治 療 方 式 12

Reference 1.NCCN guideline Version 1.2015 Pancreatic Adenocarcinoma 2.NHRI/TCOG Cancer Practice Guideline Pancreatic Cancer 3.Seufferlein T, Bachet JB, Van Cutsem E, Rougier P; ESMO Guidelines Working Group: Pancreatic adenocarcinoma: ESMO-ESDO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2012 Oct;23 Suppl 7:vii33-40. 4. Akira Fukutomi et al. JASPAC 01 trial (ASCO 2013) 5. Helmut Oettle et al. Adjuvant Chemotherapy With Gemcitabine vs Observation in Patients Undergoing Curative-Intent Resection of Pancreatic Cancer. (JAMA. 2007; 297:267-277). 6. H Ueno et al. A randomised phase III trial comparing gemcitabine with surgery-only in patients with resected pancreatic cancer: Japanese Study Group of Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer.(British Journal of Cancer 2009, 101, 908 915). 7. John P. Neoptolemos et al. Adjuvant Chemotherapy With Fluorouracil Plus Folinic Acid vs Gemcitabine Following Pancreatic Cancer Resection (JAMA. 2010: 1073-1081). 8. Thierry Conroy et al. FOLFIRINOX versus Gemcitabine for Metastatic Pancreatic Cancer. (N Engl J Med 2011;364:1817-25). 9. H A Burris 3 rd et al. Improvements in survival and clinical benefit with gemcitabine as first-line therapy for patients with advanced pancreas cancer: a randomized trial. (J Clin Oncol. 1997 Jun;15(6):2403-13) 10. Hideki Ueno et al. Randomized Phase III Study of Gemcitabine Plus S-1, S-1 Alone, or Gemcitabine Alone in Patients With Locally Advanced and Metastatic Pancreatic Cancer in Japan and Taiwan: GEST Study(J Clin Oncol 31:1640-1648). 11.Liu F, Tang Y, Sun J, Yuan Z, Li S, Sheng J, Ren H, Hao J. Regional Intra-Arterial vs. systemic Chemotherapy for Advanced Pancreatic Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS ONE 2012;7(7):e40847. 13

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