标准名称

ICS 11.120.10 C 25 SZDB 深 圳 市 标 准 化 指 导 性 技 术 文 件 SZDB/Z 45 2011 中 药 养 护 规 范 2011-10-26 发 布 2011-11-01 实 施 深 圳 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布

目 次 前 言... II 1 范 围... 1 2 规 范 性 引 用 文 件... 1 3 术 语 和 定 义... 1 4 人 员 资 质 要 求 及 职 责... 3 5 生 产 与 经 营 企 业 中 药 养 护 规 范... 4 6 医 疗 机 构 中 药 养 护 规 范... 5 附 录 A( 资 料 性 附 录 ) 2010 年 版 中 国 药 典 一 部 收 载 的 中 药 材 与 饮 片 贮 藏 方 法... 7 附 录 B( 资 料 性 附 录 ) 生 产 与 经 营 企 业 中 药 储 存 管 理 制 度... 13 附 录 C( 资 料 性 附 录 ) 相 关 记 录 和 表 格... 14 附 录 D( 规 范 性 附 录 ) 生 产 与 经 营 企 业 重 要 养 护 操 作 细 则... 23 附 录 E( 规 范 性 附 录 ) 主 要 中 成 药 剂 型 的 养 护 检 查 要 求... 26 附 录 F( 规 范 性 附 录 ) 医 疗 机 构 中 药 储 存 管 理 制 度... 28 附 录 G( 规 范 性 附 录 ) 医 疗 机 构 中 药 养 护 操 作 细 则... 31

前 言 本 指 导 性 技 术 文 件 依 据 GB/T 1.1-2009 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分 标 准 的 结 构 和 编 写 起 草 本 指 导 性 技 术 文 件 由 深 圳 市 卫 生 和 人 口 计 划 生 育 委 员 会 提 出 并 归 口 本 指 导 性 技 术 文 件 起 草 单 位 : 深 圳 市 卫 生 和 人 口 计 划 生 育 委 员 会 北 京 大 学 深 圳 医 院 深 圳 市 人 民 医 院 深 圳 市 友 和 医 药 有 限 公 司 深 圳 市 标 准 技 术 研 究 院 深 圳 市 中 医 院 深 圳 市 罗 湖 区 中 医 院 深 圳 市 宝 安 区 中 医 院 江 西 中 医 学 院 深 圳 市 福 田 区 中 医 院 深 圳 市 第 二 人 民 医 院 深 圳 市 南 山 区 人 民 医 院 本 指 导 性 技 术 文 件 主 要 起 草 人 : 袁 劲 松 廖 利 平 曾 长 龙 曾 向 总 胡 虹 原 文 鹏 曾 庆 明 周 国 莉 林 丽 君 李 顺 民 冯 军 翁 思 妹 裘 晓 东 张 敖 张 若 晗 曾 淑 君 张 尚 斌 易 炳 学 刘 志 承 张 丽 芬 吴 宗 彬 高 玲 玲 赵 洋 刘 源 查 文 清 本 指 导 性 技 术 文 件 为 首 次 制 定 II

中 药 养 护 规 范 1 范 围 本 规 范 规 定 了 中 药 养 护 人 员 的 资 质 要 求 中 药 养 护 的 基 本 仓 储 条 件 设 备 设 施 管 理 制 度 等 本 规 范 适 用 于 医 疗 机 构 和 药 品 生 产 与 经 营 企 业 对 中 药 的 养 护 2 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 对 于 本 规 范 的 应 用 是 必 不 可 少 的 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件, 仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 规 范 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件, 其 最 新 版 本 ( 包 括 所 有 的 修 改 单 ) 适 用 于 本 规 范 中 国 药 典 ( 一 部 )2010 年 版 SZJG 37.1-2011 中 药 处 方 与 中 药 调 剂 规 范 第 1 部 分 中 药 处 方 SZJG 37.2-2011 中 药 处 方 与 中 药 调 剂 规 范 第 2 部 分 中 药 调 剂 SZJG/T 38.1-2011 中 药 饮 片 与 中 药 方 剂 编 码 规 则 第 1 部 分 中 药 饮 片 SZJG/T 38.2-2011 中 药 饮 片 与 中 药 方 剂 编 码 规 则 第 2 部 分 中 药 方 剂 3 术 语 和 定 义 3.1 中 药 我 国 传 统 药 物 的 总 称, 在 中 医 基 础 理 论 指 导 下 用 以 防 病 治 病 的 药 物 中 药 包 含 中 药 材 中 药 饮 片 中 成 药 民 族 药 3.2 中 药 养 护 根 据 中 药 的 储 存 特 性 要 求, 采 取 科 学 合 理 经 济 有 效 的 手 段 和 方 法, 通 过 控 制 调 节 中 药 的 储 存 条 件, 对 中 药 储 存 质 量 进 行 定 期 检 查 及 维 护, 达 到 有 效 防 止 中 药 质 量 变 异 确 保 储 存 中 药 质 量 的 目 的 3.3 中 药 材 药 用 植 物 动 物 矿 物 的 药 用 部 分 采 收 后 经 产 地 初 加 工 形 成 的 原 料 药 材 3.4 中 药 饮 片 中 药 材 经 过 炮 制 后 直 接 用 于 中 医 临 床 或 制 剂 生 产 使 用 的 药 品 3.5 1

小 包 装 中 药 饮 片 SZDB/Z 45-2011 按 设 定 的 剂 量 包 装 能 直 接 数 包 配 方 的 中 药 饮 片 3.6 中 成 药 在 中 医 药 理 论 指 导 下, 以 中 药 饮 片 为 原 料, 按 规 定 的 处 方 和 标 准 制 成 具 有 一 定 规 格 的 剂 型, 可 直 接 用 于 防 治 疾 病 的 制 剂 3.7 医 疗 用 毒 性 药 品 列 入 国 家 医 疗 用 毒 性 药 品 目 录 的 药 品, 以 下 简 称 毒 性 药 品 3.8 中 药 配 方 颗 粒 中 药 配 方 颗 粒 是 用 符 合 炮 制 规 范 的 传 统 中 药 饮 片 作 为 原 料, 经 现 代 制 药 技 术 提 取 浓 缩 分 离 干 燥 制 粒 包 装 精 制 而 成 的 纯 中 药 产 品 3.9 高 危 中 药 本 身 毒 性 大 不 良 反 应 严 重 药 理 作 用 显 著 且 迅 速 或 因 使 用 不 当 极 易 发 生 严 重 后 果 甚 至 危 及 生 命 的 中 药 材 中 药 饮 片 及 中 药 注 射 剂 主 要 包 括 : 安 全 指 数 狭 窄 的 药 品 ; 易 引 起 不 良 反 应 的 药 品 : 如 生 品 毒 性 大 有 效 剂 量 与 中 毒 剂 量 相 近 的 毒 性 中 药 材 ; 不 良 反 应 严 重 的 中 药 注 射 剂 等 3.10 常 温 库 库 房 的 温 度 控 制 在 10 ~30 内, 相 对 湿 度 控 制 在 45%-75% 以 内 3.11 阴 凉 库 库 房 的 温 度 控 制 在 不 超 过 20, 相 对 湿 度 控 制 在 45%-75% 以 内 3.12 冷 库 库 房 的 温 度 控 制 在 2 ~10 内, 相 对 湿 度 控 制 在 45%-75% 以 内 3.13 遮 光 系 指 用 不 透 光 的 容 器 包 装, 例 如 棕 色 容 器 黑 色 包 装 材 料 包 裹 的 无 色 透 明 或 半 透 明 容 器 3.14 2

密 闭 将 容 器 密 闭, 以 防 止 尘 土 及 异 物 进 入 3.15 密 封 将 容 器 密 封, 以 防 止 风 化 吸 潮 挥 发 或 异 物 进 入 3.16 熔 封 或 严 封 将 容 器 熔 封 或 用 适 宜 的 材 料 严 封, 以 防 止 空 气 与 水 分 的 侵 入 并 防 止 污 染 3.17 阴 凉 处 不 超 过 20 3.18 凉 暗 处 避 光 且 不 超 过 20 3.19 冷 处 2~10 3.20 常 温 10~30 除 另 有 规 定 外, 未 规 定 贮 存 温 度 的 一 般 系 指 常 温 4 人 员 资 质 要 求 及 职 责 4.1 生 产 与 经 营 企 业 中 药 储 存 与 养 护 工 作 人 员 资 质 要 求 4.1.1 企 业 从 事 药 品 库 管 和 养 护 工 作 的 人 员, 应 具 有 高 中 ( 含 ) 以 上 的 文 化 程 度 应 经 岗 位 培 训 和 地 市 级 ( 含 ) 以 上 药 品 监 督 管 理 部 门 考 试 合 格, 取 得 岗 位 合 格 证 书 后 方 可 上 岗 4.1.2 中 药 库 管 和 养 护 人 员 应 每 年 至 少 体 检 一 次 凡 患 有 传 染 病 隐 性 传 染 病 精 神 病 及 其 他 有 可 能 污 染 药 品 的 疾 病 的 员 工 都 不 得 参 加 中 药 库 管 和 养 护 工 作 4.1.3 库 管 员 养 护 员 : 负 责 严 格 按 本 规 范 管 理 中 药 4.1.4 企 业 仓 库 负 责 人 : 负 责 本 规 范 的 执 行 与 监 督 管 理 4.1.5 企 业 质 量 管 理 负 责 人 : 负 责 指 导 和 监 督 养 护 过 程 中 的 质 量 管 理 工 作 4.2 医 疗 机 构 中 药 储 存 与 养 护 工 作 人 员 资 质 要 求 4.2.1 取 得 中 药 学 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 的 人 员 ( 包 括 主 任 中 药 师 副 主 任 中 药 师 主 管 中 药 师 中 药 师 中 药 士 ) 方 可 从 事 中 药 储 存 与 养 护 工 作 3

4.2.2 中 药 库 管 与 养 护 人 员 应 每 年 至 少 体 检 一 次 凡 患 有 传 染 病 隐 性 传 染 病 精 神 病 及 其 他 有 可 能 污 染 药 品 的 疾 病 的 员 工 都 不 得 参 加 中 药 库 管 和 养 护 工 作 4.2.3 中 药 库 管 员 养 护 员 : 负 责 严 格 按 本 规 范 管 理 中 药 养 护 员 可 由 中 药 库 管 员 兼 任 4.2.4 中 药 库 负 责 人 : 负 责 本 规 范 的 执 行 与 监 督 管 理 4.2.5 药 学 部 ( 药 剂 科 ) 质 量 管 理 负 责 人 : 负 责 指 导 和 监 督 养 护 过 程 中 的 质 量 管 理 工 作 5 生 产 与 经 营 企 业 中 药 养 护 规 范 5.1 从 事 中 药 业 务 工 作 的 药 品 生 产 流 通 企 业 应 按 经 营 规 模 设 置 相 适 应 的 中 药 仓 库 企 业 应 在 仓 库 设 置 验 收 养 护 室, 其 面 积 要 求 一 般 应 达 到 : 大 型 企 业 不 小 于 50 m 2 ; 中 型 企 业 不 小 于 40 m 2 ; 小 型 企 业 不 小 于 20 m 2 5.2 验 收 养 护 室 应 按 规 定 配 置 千 分 之 一 天 平 澄 明 度 检 测 仪 标 准 比 色 液 水 分 测 定 仪 紫 外 荧 光 灯 显 微 镜 等 如 果 企 业 配 备 有 质 量 检 验 室 并 配 置 了 相 应 的 仪 器 设 备, 不 再 另 设 验 收 养 护 室 5.3 养 护 员 应 指 导 库 管 员 进 行 药 品 的 合 理 储 存 中 药 材 与 饮 片 贮 藏 方 法 可 参 见 附 录 A 5.4 库 管 员 应 按 分 库 分 区 分 类 贮 存 药 品, 养 护 员 依 据 中 药 的 质 量 特 性 监 督 检 查 中 药 贮 存 的 分 类 贮 藏 情 况 是 否 合 理, 贮 存 条 件 是 否 符 合 规 定 生 产 与 经 营 企 业 药 品 储 存 管 理 制 度 可 参 见 附 录 B 5.5 库 管 员 每 日 上 午 8:30~10:30 下 午 14:00~16:30 检 查 库 房 的 温 湿 度 情 况 并 填 写 相 关 表 格 库 房 温 湿 度 记 录 格 式 与 内 容 可 参 见 附 录 C 如 温 湿 度 超 出 规 定 范 围 应 采 取 调 温 调 湿 除 措 施, 使 其 达 到 要 求 并 记 录 养 护 员 每 天 巡 查 一 次, 检 查 温 湿 度 计 是 否 放 置 在 有 代 表 性 的 位 置 ; 配 合 库 管 员 进 行 温 湿 度 的 监 测 和 管 理 ; 检 查 库 房 是 否 避 免 日 光 的 直 接 照 射 5.6 养 护 员 每 月 2 次 对 库 房 温 湿 度 调 节 设 备 进 行 巡 检, 保 证 温 湿 度 的 调 节 要 求 如 果 温 湿 度 超 过 或 将 要 超 过 规 定 范 围, 及 时 开 启 相 应 的 调 节 设 备 如 超 出 规 定 贮 存 条 件 且 已 及 时 采 取 措 施, 仍 不 能 达 到 要 求 应 填 写 记 录, 由 质 量 管 理 人 员 判 断 是 否 对 药 品 质 量 产 生 了 不 良 影 响, 并 提 出 处 理 办 法 5.7 养 护 员 每 周 对 所 有 库 房 所 有 库 区 所 有 货 位 所 有 批 次 的 药 品 大 包 装 外 观 进 行 巡 检, 确 保 包 装 完 好, 无 霉 变 无 潮 湿 无 积 热 无 积 尘 无 虫 蛀 无 鼠 咬 等 异 常 情 况 ; 中 药 材 饮 片 无 虫 蛀 发 霉 泛 油 变 色 气 味 散 失 风 化 潮 解 溶 化 粘 连 挥 发 腐 烂 等 变 异 现 象, 并 填 写 库 房 巡 检 记 录 ( 格 式 可 参 见 附 录 C) 5.8 养 护 员 必 要 时 按 中 药 材 及 中 药 饮 片 的 质 量 特 性, 采 用 晾 晒 熏 蒸 杀 虫 等 方 法 养 护, 具 体 操 作 见 生 产 与 经 营 企 业 中 药 养 护 操 作 细 则 ( 可 参 见 附 录 D) 主 要 中 成 药 剂 型 的 养 护 检 查 要 求 见 附 录 E 5.9 养 护 员 根 据 中 药 的 剂 型, 验 收 合 格 日 期 (3 个 月 ) 有 效 期 确 定 药 品 循 检 开 箱 检 查 频 次, 抽 查 数 量 及 检 查 项 目, 原 则 上 以 超 过 验 收 日 期 3 个 月 的 在 库 产 品 为 循 检 对 象 5.10 养 护 员 按 三 三 四 原 则 进 行 药 品 循 检, 即 每 季 度 第 一 个 月 检 查 总 批 次 的 30%, 第 二 个 月 检 查 总 批 次 的 另 外 30%, 第 三 个 月 检 查 总 批 次 的 其 余 40%, 抽 检 数 量 按 药 品 验 收 程 序 中 抽 检 数 量 的 规 定 执 行, 并 做 好 库 存 药 品 养 护 检 查 记 录 ( 格 式 可 参 见 附 录 C) 5.11 养 护 过 程 中, 发 现 任 何 异 常 情 况, 填 写 质 量 复 核 单 及 时 上 报 质 量 管 理 部, 进 一 步 确 认 处 理 5.12 每 月 由 养 护 员 将 首 营 品 种 近 效 期 预 警 品 种 长 时 间 贮 存 品 种 质 量 不 稳 定 品 种 和 已 发 现 质 量 问 题 中 药 的 相 邻 批 号 药 品 填 写 重 点 养 护 品 种 确 认 表 ( 格 式 可 参 见 附 录 C), 制 定 重 点 养 护 中 药 目 录, 确 定 的 重 点 养 护 品 种 应 在 剂 型 要 求 的 基 础 上 增 加 养 护 次 数, 每 月 进 行 一 次 养 护 检 查 并 填 药 品 养 护 档 案 表 ( 格 式 可 参 见 附 录 C) 5.13 建 立 健 全 中 药 养 护 档 案, 并 定 期 分 析, 不 断 总 结 经 验, 为 药 品 储 存 养 护 提 供 科 学 依 据 养 护 员 每 季 度 对 养 护 品 种 及 记 录 汇 总 填 药 品 养 护 状 况 分 析 汇 总 表 ( 格 式 可 参 见 附 录 C), 做 出 评 价 分 析, 评 估 产 品 养 护 情 况 及 近 效 期 或 长 时 间 储 存 药 品 信 息, 送 企 业 质 量 管 理 负 责 人 审 核 后, 存 档 养 护 档 案 以 产 品 为 单 位, 可 用 于 年 底 对 企 业 供 货 质 量 的 评 价 4

5.14 养 护 员 负 责 养 护 用 仪 器 设 备 监 测 设 备 的 管 理, 每 年 底 对 验 收 养 护 室 仪 器 设 备 及 药 品 养 护 用 设 施 设 备 进 行 一 次 全 面 检 查, 填 写 检 查 记 录 6 医 疗 机 构 中 药 养 护 规 范 6.1 提 供 中 医 医 疗 服 务 的 医 疗 机 构, 其 中 药 仓 库 的 面 积 应 满 足 中 药 贮 存 养 护 出 入 库 工 作 要 求, 具 体 要 求 如 下 : 综 合 医 院 与 中 西 医 结 合 医 院 中 药 仓 库 的 面 积 : 三 级 医 院 不 小 于 250 m 2, 二 级 医 院 不 小 于 200 m 2, 一 级 医 院 不 小 于 100 m 2 中 医 医 院 中 药 仓 库 的 面 积 : 三 级 医 院 不 小 于 300 m 2, 二 级 医 院 不 小 于 200 m 2, 一 级 医 院 不 小 于 100 m 2 专 科 医 院 中 药 仓 库 的 面 积 : 耳 鼻 喉 医 院 骨 科 医 院 不 小 于 150 m 2 ; 康 复 医 院 心 血 管 病 医 院 肿 瘤 医 院 一 级 精 神 病 医 院 一 级 中 医 专 科 医 院 不 小 于 100 m 2 ; 口 腔 医 院 皮 肤 病 医 院 医 疗 美 容 医 院 不 小 于 75 m 2 6.2 中 药 房 应 配 备 必 备 的 验 收 养 护 设 备, 如 千 分 之 一 天 平 量 杯 或 量 筒 验 证 用 温 度 计 湿 度 计 等 6.3 库 管 员 应 进 行 药 品 的 合 理 储 存 6.4 库 管 员 应 按 分 库 分 区 分 类 贮 存 药 品, 养 护 员 依 据 中 药 的 质 量 特 性 监 督 检 查 中 药 贮 存 的 分 类 贮 藏 情 况 是 否 合 理, 贮 存 条 件 是 否 符 合 规 定 医 疗 机 构 药 品 储 存 管 理 制 度 可 参 见 附 录 F 6.5 库 管 员 每 日 上 午 8:30-10:30 下 午 14:00-16:30 检 查 库 房 的 温 湿 度 情 况 并 填 写 库 房 温 湿 度 记 录 ( 格 式 可 参 考 附 录 C), 如 温 湿 度 超 出 规 定 范 围 应 采 取 调 温 调 湿 措 施, 使 其 达 到 要 求 并 记 录 养 护 员 每 天 巡 查 一 次, 检 查 温 湿 度 计 是 否 放 置 在 有 代 表 性 的 位 置, 检 查 库 房 是 否 避 免 日 光 的 直 接 照 射 6.6 养 护 员 每 月 一 次 对 库 房 温 湿 度 调 节 设 备 进 行 巡 检, 保 证 温 湿 度 的 调 节 要 求 如 果 温 湿 度 超 过 或 将 要 超 过 规 定 范 围, 应 及 时 开 启 相 应 的 调 节 设 备 如 超 出 规 定 贮 存 条 件 且 已 及 时 采 取 措 施, 仍 不 能 达 到 要 求 的 应 填 写 记 录, 由 中 药 库 负 责 人 判 断 是 否 对 药 品 质 量 产 生 了 不 良 影 响, 并 提 出 处 理 办 法 6.7 养 护 员 每 周 对 所 有 库 房 所 有 库 区 所 有 货 位 所 有 批 次 的 药 品 大 包 装 外 观 进 行 巡 检, 确 保 包 装 完 好, 无 霉 变 无 潮 湿 无 积 热 无 积 尘 无 虫 蛀 无 鼠 咬 等 异 常 情 况 ; 中 药 材 饮 片 无 虫 蛀 发 霉 泛 油 变 色 气 味 散 失 风 化 潮 解 溶 化 粘 连 挥 发 腐 烂 等 变 异 现 象, 并 填 写 库 房 巡 检 记 录 ( 格 式 可 参 见 附 录 C) 6.8 养 护 员 按 中 药 材 及 中 药 饮 片 的 质 量 特 性, 必 要 时 采 用 晾 晒 等 方 法 养 护, 具 体 操 作 见 医 疗 机 构 中 药 养 护 操 作 细 则 ( 可 参 见 附 录 G) 6.9 养 护 员 根 据 中 药 的 剂 型, 验 收 合 格 日 期 (3 个 月 ) 有 效 期 确 定 药 品 循 检 开 箱 检 查 频 次, 抽 查 数 量 及 检 查 项 目, 原 则 上 以 超 过 验 收 日 期 1 个 月 的 在 库 产 品 为 循 检 对 象 6.10 养 护 员 按 三 三 四 原 则 进 行 药 品 循 检, 即 每 季 度 第 一 个 月 检 查 总 批 次 的 30%, 第 二 个 月 检 查 总 批 次 的 另 外 30%, 第 三 个 月 检 查 总 批 次 的 其 余 40%, 抽 检 数 量 按 药 品 验 收 程 序 中 抽 检 数 量 的 规 定 执 行, 并 做 好 库 存 药 品 养 护 检 查 记 录 ( 格 式 可 参 见 附 录 C) 6.11 养 护 过 程 中, 发 现 任 何 异 常 情 况, 及 时 登 记 并 报 告 中 药 库 负 责 人 和 药 学 部 ( 药 剂 科 ) 质 理 管 理 负 责 人, 进 一 步 确 认 处 理 6.12 每 月 由 养 护 员 将 新 引 进 品 种 近 效 期 预 警 品 种 长 时 间 贮 存 品 种 质 量 不 稳 定 品 种 和 已 发 现 质 量 问 题 中 药 的 相 邻 批 号 药 品 填 写 重 点 养 护 品 种 确 认 表 ( 格 式 可 参 见 附 录 C), 制 定 重 点 养 护 中 药 目 录, 确 定 的 重 点 养 护 品 种 应 在 剂 型 要 求 的 基 础 上 增 加 养 护 次 数, 每 月 进 行 一 次 养 护 检 查 并 填 药 品 养 护 档 案 表 ( 格 式 可 参 见 附 录 C) 6.13 建 立 健 全 中 药 养 护 档 案, 并 定 期 分 析, 不 断 总 结 经 验, 为 药 品 储 存 养 护 提 供 科 学 依 据 养 护 员 每 半 年 对 养 护 品 种 及 记 录 汇 总 填 药 品 养 护 状 况 分 析 汇 总 表 ( 格 式 可 参 见 附 录 C), 做 出 评 价 分 析, 评 估 产 品 养 护 情 况 及 近 效 期 或 长 时 间 储 存 药 品 信 息, 送 药 学 部 ( 药 剂 科 ) 质 量 管 理 负 责 人 审 核 后, 存 档 养 护 档 案 以 产 品 为 单 位, 可 用 于 年 底 配 送 与 生 产 企 业 供 货 质 量 的 评 价 5

养 护 用 的 仪 器 计 量 器 具 ( 如 温 度 计 湿 度 计 衡 器 量 器 等 ), 应 定 期 由 计 量 监 督 管 理 部 门 强 制 检 定 并 贴 有 强 制 检 定 标 志 鼓 励 本 单 位 在 强 制 检 定 间 隙 阶 段 对 度 量 衡 准 确 性 进 行 验 证 并 做 好 验 证 记 录 养 护 员 负 责 养 护 用 仪 器 设 备 监 测 设 备 的 管 理, 每 年 底 对 验 收 养 护 室 仪 器 设 备 及 药 品 养 护 用 设 施 设 备 进 行 一 次 全 面 检 查, 填 写 检 查 记 录 6

附 录 A ( 资 料 性 附 录 ) 2010 年 版 中 国 药 典 一 部 收 载 的 中 药 材 与 饮 片 贮 藏 方 法 中 药 材 与 饮 片 贮 藏 方 法 见 表 A.1 表 A.1 2010 年 版 中 国 药 典 一 部 收 载 的 中 药 材 与 饮 片 贮 藏 方 法 贮 存 方 法 中 药 材 或 饮 片 避 光, 置 通 风 干 燥 处 番 泻 叶 密 闭 龟 甲 胶 阿 胶 珍 珠 鹿 角 胶 滑 石 粉 密 闭, 避 光, 置 阴 凉 干 燥 处 猪 胆 粉 密 闭, 在 30 以 下 保 存, 防 风 化 芒 硝 密 闭, 遮 光, 防 潮, 防 压, 室 温 保 存 体 外 培 育 牛 黄 密 闭, 置 干 燥 处 马 钱 子 粉 天 竺 黄 密 闭, 置 阴 凉 处 虫 白 蜡 枫 香 脂 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处, 防 霉, 防 蛀 炒 瓜 蒌 子 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处, 防 蛀 豆 蔻 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处, 遮 光, 防 潮, 防 蛀 麝 香 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处 苏 合 香 沉 香 阿 魏 玫 瑰 花 胡 椒 盐 附 子 密 闭 保 存, 防 火 干 漆 密 封, 防 潮, 避 光, 置 阴 凉 处 人 工 牛 黄 密 封, 防 潮 玄 明 粉 密 封, 置 干 燥 处 西 瓜 霜 密 封, 置 阴 凉 处 天 然 冰 片 ( 右 旋 龙 脑 ) 艾 片 ( 左 旋 龙 脑 ) 冰 片 ( 合 成 龙 脑 ) 遮 光, 密 闭, 置 干 燥 处 轻 粉 遮 光, 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处, 防 潮, 防 压 牛 黄 7

置 干 燥 处 置 干 燥 处, 防 潮, 防 蛀 置 干 燥 处, 防 潮 置 干 燥 处, 防 尘, 防 蛀 置 干 燥 处, 防 尘 置 干 燥 处, 防 火 置 干 燥 处, 防 霉, 防 蛀 置 干 燥 处, 防 霉 置 干 燥 处, 防 压 置 干 燥 处, 防 蛀 置 干 燥 处, 密 闭 置 干 燥 处, 遮 光, 密 闭 置 木 箱 内 衬 以 油 纸, 防 潮, 防 蛀 SZDB/Z 45-2011 一 枝 黄 花 丁 公 藤 九 里 香 三 棵 针 土 荆 皮 大 腹 皮 山 豆 根 山 楂 叶 山 慈 菇 川 射 干 广 金 钱 草 女 贞 子 小 叶 莲 小 驳 骨 小 通 草 飞 扬 草 马 钱 子 马 兜 铃 马 鞭 草 王 不 留 行 天 仙 藤 木 贼 木 鳖 子 瓦 楞 子 丹 参 水 红 花 子 功 劳 木 石 吊 兰 石 决 明 石 膏 煅 石 膏 布 渣 叶 龙 胆 北 刘 寄 奴 北 豆 根 四 季 青 白 茅 根 白 矾 冬 瓜 皮 冬 凌 草 冬 葵 果 半 边 莲 半 枝 莲 丝 瓜 络 地 枫 皮 地 骨 皮 亚 乎 奴 ( 锡 生 藤 ) 西 河 柳 当 药 朱 砂 朱 砂 根 自 然 铜 血 余 炭 决 明 子 灯 心 草 灯 盏 细 辛 花 蕊 石 苍 耳 子 苏 木 杜 仲 叶 杠 板 归 连 翘 牡 蛎 伸 筋 草 皂 角 刺 诃 子 补 骨 脂 忍 冬 藤 鸡 骨 草 青 风 藤 青 葙 子 青 礞 石 青 黛 苦 木 苦 玄 参 苦 地 丁 苦 参 枇 杷 叶 昆 布 垂 盆 草 侧 柏 叶 金 沸 草 金 钱 草 金 铁 锁 金 礞 石 卷 柏 炉 甘 石 贯 叶 金 丝 桃 茜 草 草 乌 叶 胡 芦 巴 胡 黄 连 枸 骨 叶 威 灵 仙 牵 牛 子 鸦 胆 子 韭 菜 子 骨 碎 补 钟 乳 石 钩 藤 禹 余 粮 急 性 子 首 乌 藤 穿 山 龙 穿 山 甲 穿 心 莲 络 石 藤 桃 枝 夏 枯 草 积 雪 草 射 干 拳 参 海 金 沙 海 螵 蛸 海 藻 通 关 藤 通 草 桑 叶 桑 枝 黄 蜀 葵 花 救 必 应 蛇 床 子 麻 黄 根 鹿 角 鹿 角 霜 淡 竹 叶 葶 苈 子 萹 蓄 棕 榈 紫 石 英 紫 花 地 丁 紫 苏 梗 紫 草 紫 萁 贯 众 蛤 壳 滑 石 路 路 通 滇 鸡 血 藤 榼 藤 子 磁 石 蕤 仁 颠 茄 草 覆 盆 子 芦 根 益 母 草 鱼 腥 草 两 面 针 槐 花 藕 节 儿 茶 木 香 赤 石 脂 松 花 粉 闹 羊 花 茯 苓 茯 苓 皮 浙 贝 母 鹿 衔 草 旋 覆 花 断 血 流 蟾 酥 黑 顺 片 白 附 片 蜘 蛛 香 珍 珠 母 硫 黄 五 加 皮 乌 梢 蛇 仙 茅 玄 参 竹 茹 防 己 灵 芝 板 蓝 根 虎 杖 罗 汉 果 金 荞 麦 金 钱 白 花 蛇 南 板 蓝 根 厚 朴 花 胖 大 海 独 活 洋 金 花 娑 罗 子 商 陆 蜈 蚣 蕲 蛇 橘 核 水 牛 角 石 菖 蒲 连 钱 草 莲 房 蒺 藜 蝉 蜕 大 皂 角 大 枣 山 茱 萸 天 花 粉 毛 诃 子 水 蛭 白 芍 白 扁 豆 延 胡 索 ( 元 胡 ) 全 蝎 赤 小 豆 何 首 乌 制 何 首 乌 龟 甲 鸡 内 金 青 果 郁 金 金 果 榄 京 大 戟 泽 泻 荔 枝 核 珠 子 参 莲 子 莪 术 蛇 蜕 猪 牙 皂 续 断 楮 实 子 紫 河 车 罂 粟 壳 槲 寄 生 僵 蚕 薤 白 鳖 甲 雄 黄 红 粉 九 香 虫 8

置 通 风 干 燥 处 置 通 风 干 燥 处, 防 潮, 防 蛀 置 通 风 干 燥 处, 防 潮 置 通 风 干 燥 处, 防 霉, 防 蛀 置 通 风 干 燥 处, 防 霉 置 通 风 干 燥 处, 防 压, 防 蛀 置 通 风 干 燥 处, 防 压 置 通 风 干 燥 处, 防 蛀 置 通 风 阴 凉 干 燥 处, 避 光, 密 闭 置 阴 凉 潮 湿 处, 或 埋 入 湿 沙 内, 防 冻 置 阴 凉 处, 防 热 置 阴 凉 处 土 贝 母 土 茯 苓 大 叶 紫 珠 大 血 藤 大 蓟 山 香 圆 叶 广 东 紫 珠 小 蓟 天 仙 子 云 芝 木 通 木 棉 花 木 蝴 蝶 车 前 草 瓦 松 牛 蒡 子 升 麻 石 韦 龙 脷 叶 仙 鹤 草 白 及 白 头 翁 白 果 白 屈 菜 白 前 白 鲜 皮 白 薇 熟 地 黄 地 锦 草 百 合 合 欢 皮 合 欢 花 远 志 赤 芍 花 椒 杜 仲 巫 山 淫 羊 藿 谷 精 草 沙 苑 子 鸡 冠 花 委 陵 菜 金 龙 胆 草 肿 节 风 泽 兰 茺 蔚 子 南 鹤 虱 栀 子 焦 栀 子 厚 朴 禹 州 漏 芦 独 一 味 洪 连 秦 艽 秦 皮 夏 天 无 高 山 辣 根 菜 粉 萆 薢 海 风 藤 预 知 子 黄 山 药 黄 连 菥 蓂 菝 葜 菟 丝 子 常 山 野 木 瓜 银 杏 叶 猪 苓 淫 羊 藿 绵 马 贯 众 绵 马 贯 众 炭 绵 萆 薢 紫 珠 叶 锁 阳 鹅 不 食 草 蓼 大 青 叶 豨 莶 草 辣 椒 漏 芦 墨 旱 莲 藏 菖 蒲 翼 首 草 瞿 麦 太 子 参 龙 眼 肉 红 芪 炙 红 芪 红 景 天 明 党 参 哈 蟆 油 莲 子 心 桑 白 皮 黄 芪 炙 黄 芪 蒲 公 英 蒲 黄 大 青 盐 川 木 通 马 齿 苋 车 前 子 百 部 关 黄 柏 芥 子 苦 楝 皮 刺 五 加 知 母 狗 脊 铁 皮 石 斛 凌 霄 花 浮 萍 黄 芩 黄 柏 麻 黄 密 蒙 花 暴 马 子 皮 石 斛 天 冬 天 南 星 制 天 南 星 巴 戟 天 玉 竹 地 龙 芫 花 沙 棘 鸡 血 藤 使 君 子 黄 精 甜 瓜 子 款 冬 花 生 地 黄 大 青 叶 五 味 子 南 五 味 子 鸭 跖 草 黄 藤 蜂 房 五 倍 子 刀 豆 三 棱 土 鳖 虫 大 豆 黄 卷 大 黄 山 药 山 楂 川 贝 母 川 乌 制 川 乌 川 楝 子 天 麻 天 葵 子 甘 草 炙 甘 草 甘 遂 平 贝 母 北 沙 参 白 附 子 白 蔹 瓜 子 金 半 夏 法 半 夏 姜 半 夏 清 半 夏 地 肤 子 地 榆 肉 苁 蓉 竹 节 参 华 山 参 伊 贝 母 麦 芽 芡 实 谷 芽 金 樱 子 草 乌 制 草 乌 南 沙 参 柿 蒂 胆 南 星 莱 菔 子 荷 叶 桔 梗 柴 胡 党 参 狼 毒 粉 葛 桑 寄 生 桑 椹 桑 螵 蛸 银 柴 胡 猫 爪 草 淡 豆 豉 斑 蝥 葛 根 紫 苏 子 黑 芝 麻 黑 豆 湖 北 贝 母 椿 皮 槐 角 锦 灯 笼 槟 榔 焦 槟 榔 稻 芽 薏 苡 仁 西 红 花 生 姜 蜂 蜡 牡 荆 叶 蜂 蜜 9

丁 香 八 角 茴 香 三 白 草 土 木 香 大 蒜 大 蓟 炭 山 柰 千 年 健 千 里 光 川 木 香 广 枣 小 茴 香 天 山 雪 莲 巴 豆 巴 豆 霜 艾 叶 石 榴 皮 母 丁 香 老 鹳 草 血 竭 安 息 香 红 大 戟 红 豆 蔻 苍 术 芦 荟 两 头 尖 吴 茱 萸 牡 丹 皮 余 甘 子 辛 夷 没 药 青 叶 胆 青 皮 青 蒿 置 阴 凉 干 燥 处 苘 麻 子 罗 布 麻 叶 佩 兰 乳 香 油 松 节 降 香 细 辛 荆 芥 荆 芥 炭 荆 芥 穗 荆 芥 穗 炭 荜 澄 茄 草 豆 蔻 草 果 砂 仁 香 加 皮 香 薷 姜 黄 桂 枝 臭 灵 丹 草 徐 长 卿 高 良 姜 益 智 菊 苣 野 马 追 羚 羊 角 紫 苏 叶 黑 种 草 子 筋 骨 草 蓍 草 蓝 布 正 蓖 麻 子 雷 丸 蜂 胶 矮 地 茶 蔓 荆 子 鹤 虱 薄 荷 檀 香 置 阴 凉 干 燥 处, 防 潮, 防 尘 皂 矾 ( 绿 矾 ) 置 阴 凉 干 燥 处, 防 潮, 防 热 满 山 红 置 阴 凉 干 燥 处, 防 潮, 防 蛀 山 银 花 木 瓜 甘 松 当 归 红 花 金 银 花 野 菊 花 藁 本 翻 白 草 置 阴 凉 干 燥 处, 防 潮 人 参 叶 三 七 山 麦 冬 川 牛 膝 广 藿 香 牛 膝 乌 梅 麦 冬 茵 陈 黑 顺 片 白 附 片 置 阴 凉 干 燥 处, 防 霉, 防 蛀 瓜 蒌 瓜 蒌 子 瓜 蒌 皮 佛 手 陈 皮 香 橼 前 胡 梅 花 紫 花 前 胡 置 阴 凉 干 燥 处, 防 霉 紫 菀 置 阴 凉 干 燥 处, 防 闷 热, 防 潮, 防 蛀 枸 杞 子 置 阴 凉 干 燥 处, 防 热, 防 蛀 火 麻 仁 柏 子 仁 置 阴 凉 干 燥 处, 防 蛀, 防 压 月 季 花 干 姜 炮 姜 千 金 子 千 金 子 霜 川 芎 片 姜 黄 化 橘 红 乌 药 水 飞 置 阴 凉 干 燥 处, 防 蛀 蓟 白 术 白 芷 冬 虫 夏 草 亚 麻 子 肉 豆 蔻 肉 桂 防 风 羌 活 苦 杏 仁 郁 李 仁 荜 茇 枳 壳 枳 实 香 附 重 楼 桃 仁 核 桃 仁 海 马 海 龙 榧 子 酸 枣 仁 橘 红 置 阴 凉 干 燥 处, 密 闭, 防 蛀 西 洋 参 红 参 鹿 茸 置 阴 凉 干 燥 处, 密 闭 保 存, 防 霉, 防 蛀 菊 花 置 阴 凉 干 燥 处, 密 闭 保 存, 防 蛀 人 参 埋 于 湿 沙 中 鲜 芦 根 置 阴 凉 潮 湿 处, 防 冻 鲜 石 斛 置 阴 凉 潮 湿 处 鲜 益 母 草 鲜 鱼 腥 草 埋 在 沙 土 中, 防 冻 鲜 地 黄 用 木 箱 严 密 封 装, 常 用 花 椒 拌 存, 置 阴 凉 干 燥 处, 防 蛀 蛤 蚧 10

中 药 材 与 饮 片 贮 藏 方 法 见 表 A.2 表 A.2 2010 年 版 中 国 药 典 一 部 收 载 的 中 药 材 与 饮 片 按 库 储 存 方 法 贮 藏 方 法 常 温 贮 存 药 品 名 称 番 泻 叶 龟 甲 胶 阿 胶 珍 珠 鹿 角 胶 滑 石 粉 芒 硝 体 外 培 育 牛 黄 马 钱 子 粉 天 竺 黄 干 漆 玄 明 粉 轻 粉 西 瓜 霜 一 枝 黄 花 丁 公 藤 九 里 香 三 棵 针 土 荆 皮 大 腹 皮 山 豆 根 山 楂 叶 山 慈 菇 川 射 干 广 金 钱 草 女 贞 子 小 叶 莲 小 驳 骨 小 通 草 飞 扬 草 马 钱 子 马 兜 铃 马 鞭 草 王 不 留 行 天 仙 藤 木 贼 木 鳖 子 瓦 楞 子 丹 参 水 红 花 子 功 劳 木 石 吊 兰 石 决 明 石 膏 煅 石 膏 布 渣 叶 龙 胆 北 刘 寄 奴 北 豆 根 四 季 青 白 茅 根 白 矾 冬 瓜 皮 冬 凌 草 冬 葵 果 半 边 莲 半 枝 莲 丝 瓜 络 地 枫 皮 地 骨 皮 亚 乎 奴 ( 锡 生 藤 ) 西 河 柳 当 药 朱 砂 朱 砂 根 自 然 铜 血 余 炭 决 明 子 灯 心 草 灯 盏 细 辛 花 蕊 石 苍 耳 子 苏 木 杜 仲 叶 杠 板 归 连 翘 牡 蛎 伸 筋 草 皂 角 刺 诃 子 补 骨 脂 忍 冬 藤 鸡 骨 草 青 风 藤 青 葙 子 青 礞 石 青 黛 苦 木 苦 玄 参 苦 地 丁 苦 参 枇 杷 叶 昆 布 垂 盆 草 侧 柏 叶 金 沸 草 金 钱 草 金 铁 锁 金 礞 石 卷 柏 炉 甘 石 贯 叶 金 丝 桃 茜 草 草 乌 叶 胡 芦 巴 胡 黄 连 枸 骨 叶 威 灵 仙 牵 牛 子 鸦 胆 子 韭 菜 子 骨 碎 补 钟 乳 石 钩 藤 禹 余 粮 急 性 子 首 乌 藤 穿 山 龙 穿 山 甲 穿 心 莲 络 石 藤 桃 枝 夏 枯 草 积 雪 草 射 干 拳 参 海 金 沙 海 螵 蛸 海 藻 通 关 藤 通 草 桑 叶 桑 枝 黄 蜀 葵 花 救 必 应 蛇 床 子 麻 黄 根 鹿 角 鹿 角 霜 淡 竹 叶 葶 苈 子 萹 蓄 棕 榈 紫 石 英 紫 花 地 丁 紫 苏 梗 紫 草 紫 萁 贯 众 蛤 壳 滑 石 路 路 通 滇 鸡 血 藤 榼 藤 子 磁 石 蕤 仁 颠 茄 草 覆 盆 子 芦 根 益 母 草 鱼 腥 草 两 面 针 槐 花 藕 节 儿 茶 木 香 赤 石 脂 松 花 粉 闹 羊 花 茯 苓 茯 苓 皮 浙 贝 母 鹿 衔 草 旋 覆 花 断 血 流 蟾 酥 黑 顺 片 白 附 片 蜘 蛛 香 珍 珠 母 硫 黄 五 加 皮 乌 梢 蛇 仙 茅 玄 参 竹 茹 防 己 灵 芝 板 蓝 根 虎 杖 罗 汉 果 金 荞 麦 金 钱 白 花 蛇 南 板 蓝 根 厚 朴 花 胖 大 海 独 活 洋 金 花 娑 罗 子 商 陆 蜈 蚣 蕲 蛇 橘 核 水 牛 角 石 菖 蒲 连 钱 草 莲 房 蒺 藜 蝉 蜕 大 皂 角 大 枣 山 茱 萸 天 花 粉 毛 诃 子 水 蛭 白 芍 白 扁 豆 延 胡 索 ( 元 胡 ) 全 蝎 赤 小 豆 何 首 乌 制 何 首 乌 龟 甲 鸡 内 金 青 果 郁 金 金 果 榄 京 大 戟 泽 泻 荔 枝 核 珠 子 参 莲 子 莪 术 蛇 蜕 猪 牙 皂 续 断 楮 实 子 紫 河 车 罂 粟 壳 槲 寄 生 僵 蚕 薤 白 鳖 甲 雄 黄 红 粉 九 香 虫 大 青 盐 川 木 通 马 齿 苋 车 前 子 百 部 关 黄 柏 芥 子 苦 楝 皮 刺 五 加 知 母 狗 脊 铁 皮 石 斛 凌 霄 花 浮 萍 黄 芩 黄 柏 麻 黄 密 蒙 花 暴 马 子 皮 石 斛 天 冬 天 南 星 制 天 南 星 巴 戟 天 玉 竹 地 龙 芫 花 沙 棘 鸡 血 藤 使 君 子 黄 精 甜 瓜 子 款 冬 花 生 地 黄 大 青 叶 五 味 子 南 五 味 子 鸭 跖 草 黄 藤 蜂 房 五 倍 子 刀 豆 三 棱 土 鳖 虫 大 豆 黄 卷 大 黄 山 药 山 楂 川 贝 母 川 乌 制 川 乌 川 楝 子 天 麻 天 葵 子 甘 草 炙 甘 草 甘 遂 平 贝 母 北 沙 参 白 附 子 白 蔹 瓜 子 金 半 夏 法 半 夏 姜 半 夏 清 半 夏 地 肤 子 地 榆 肉 苁 蓉 竹 节 参 华 山 参 伊 贝 母 麦 芽 芡 实 谷 芽 金 樱 子 草 乌 制 草 乌 南 沙 参 柿 蒂 胆 南 星 莱 菔 子 荷 叶 桔 梗 柴 胡 党 参 狼 毒 粉 葛 桑 寄 生 桑 椹 桑 螵 蛸 银 柴 胡 猫 爪 草 淡 豆 豉 斑 蝥 葛 根 紫 苏 子 黑 芝 麻 黑 豆 湖 北 贝 母 椿 皮 槐 角 锦 灯 笼 槟 榔 焦 槟 榔 稻 芽 薏 苡 仁 土 贝 母 土 茯 苓 大 叶 紫 珠 大 血 藤 大 蓟 山 香 圆 叶 广 东 紫 珠 小 蓟 天 仙 子 云 芝 木 通 木 棉 花 木 蝴 蝶 车 前 草 瓦 松 牛 蒡 子 升 麻 石 韦 龙 脷 叶 仙 鹤 草 白 及 白 头 翁 白 果 白 屈 菜 白 前 白 鲜 皮 白 薇 熟 地 黄 地 锦 草 百 合 合 欢 皮 合 欢 花 远 志 赤 芍 花 椒 杜 仲 巫 山 淫 羊 藿 谷 精 草 沙 苑 子 鸡 冠 花 委 陵 菜 金 龙 胆 草 肿 节 风 泽 兰 茺 蔚 子 南 鹤 虱 栀 子 焦 11

阴 凉 贮 存 阴 凉 保 湿 贮 存 SZDB/Z 45-2011 栀 子 厚 朴 禹 州 漏 芦 独 一 味 洪 连 秦 艽 秦 皮 夏 天 无 高 山 辣 根 菜 粉 萆 薢 海 风 藤 预 知 子 黄 山 药 黄 连 菥 蓂 菝 葜 菟 丝 子 常 山 野 木 瓜 银 杏 叶 猪 苓 淫 羊 藿 绵 马 贯 众 绵 马 贯 众 炭 绵 萆 薢 紫 珠 叶 锁 阳 鹅 不 食 草 蓼 大 青 叶 豨 莶 草 辣 椒 漏 芦 墨 旱 莲 藏 菖 蒲 翼 首 草 瞿 麦 月 季 花 火 麻 仁 柏 子 仁 枸 杞 子 紫 菀 瓜 蒌 瓜 蒌 子 瓜 蒌 皮 佛 手 陈 皮 香 橼 前 胡 梅 花 紫 花 前 胡 人 参 叶 三 七 山 麦 冬 川 牛 膝 广 藿 香 牛 膝 乌 梅 麦 冬 茵 陈 黑 顺 片 白 附 片 山 银 花 木 瓜 甘 松 当 归 红 花 金 银 花 野 菊 花 藁 本 翻 白 草 西 红 花 蜂 蜡 牡 荆 叶 蜂 蜜 丁 香 八 角 茴 香 三 白 草 土 木 香 大 蒜 大 蓟 炭 山 柰 千 年 健 千 里 光 川 木 香 广 枣 小 茴 香 天 山 雪 莲 巴 豆 巴 豆 霜 艾 叶 石 榴 皮 母 丁 香 老 鹳 草 血 竭 安 息 香 红 大 戟 红 豆 蔻 苍 术 芦 荟 两 头 尖 吴 茱 萸 牡 丹 皮 余 甘 子 辛 夷 没 药 青 叶 胆 青 皮 青 蒿 苘 麻 子 罗 布 麻 叶 佩 兰 乳 香 油 松 节 降 香 细 辛 荆 芥 荆 芥 炭 荆 芥 穗 荆 芥 穗 炭 荜 澄 茄 草 豆 蔻 草 果 砂 仁 香 加 皮 香 薷 姜 黄 桂 枝 臭 灵 丹 草 徐 长 卿 高 良 姜 益 智 菊 苣 野 马 追 羚 羊 角 紫 苏 叶 黑 种 草 子 筋 骨 草 蓍 草 蓝 布 正 蓖 麻 子 雷 丸 蜂 胶 矮 地 茶 蔓 荆 子 鹤 虱 薄 荷 檀 香 皂 矾 ( 绿 矾 ) 满 山 红 干 姜 炮 姜 千 金 子 千 金 子 霜 川 芎 片 姜 黄 化 橘 红 乌 药 水 飞 蓟 白 术 白 芷 冬 虫 夏 草 亚 麻 子 肉 豆 蔻 肉 桂 防 风 羌 活 苦 杏 仁 郁 李 仁 荜 茇 枳 壳 枳 实 香 附 重 楼 桃 仁 核 桃 仁 海 马 海 龙 榧 子 酸 枣 仁 橘 红 西 洋 参 红 参 鹿 茸 菊 花 人 参 蛤 蚧 猪 胆 粉 虫 白 蜡 枫 香 脂 炒 瓜 蒌 子 豆 蔻 麝 香 苏 合 香 沉 香 阿 魏 玫 瑰 花 胡 椒 盐 附 子 人 工 牛 黄 天 然 冰 片 ( 右 旋 龙 脑 ) 艾 片 ( 左 旋 龙 脑 ) 冰 片 ( 合 成 龙 脑 ) 牛 黄 生 姜 鲜 芦 根 鲜 石 斛 鲜 益 母 草 鲜 鱼 腥 草 鲜 地 黄 12

附 录 B ( 资 料 性 附 录 ) 生 产 与 经 营 企 业 中 药 储 存 管 理 制 度 B.1 适 用 范 围 附 录 B 适 用 于 所 有 进 入 企 业 的 中 药 材 及 中 药 饮 片 中 成 药 的 在 库 储 存 安 全 卫 生 管 理 B.2 职 责 库 管 员 质 管 员 养 护 员 仓 库 负 责 人 质 量 管 理 部 各 负 其 责, 见 正 文 4 人 员 资 质 要 求 及 职 责 B.3 内 容 B.3.1 中 药 仓 储 管 理 B.3.1.1 根 据 中 药 的 质 量 特 性, 应 按 药 品 性 质 进 行 分 类 储 存 B.3.1.5.1 药 品 与 非 药 品 宜 分 库 存 放 B.3.1.5.2 性 质 互 相 影 响 容 易 串 味 的 中 药 宜 分 库 储 存 B.3.1.5.3 内 用 药 与 外 用 药 应 分 库 或 分 区 存 放 B.3.1.5.4 中 药 储 存 要 按 产 品 批 号 及 效 期 远 近 依 次 或 分 开 堆 码, 近 效 期 中 药 应 有 明 显 标 志 及 目 录 B.3.1.5.5 特 殊 中 药 应 专 柜 存 放 B.3.1.5.6 不 合 格 中 药 暂 存 在 不 合 格 区, 拟 退 货 中 药 存 放 于 退 货 区 中, 并 要 做 好 记 录, 专 人 管 理 并 尽 快 处 理 退 货 记 录 应 保 存 3 年 B.3.1.5.7 中 药 材 及 中 药 饮 片 按 植 物 类 动 物 类 矿 石 贝 壳 类 应 分 别 存 放, 植 物 类 饮 片 依 其 用 药 部 位 进 行 再 分 类 保 存, 有 阴 凉 与 冷 藏 要 求 的 中 药 材 及 中 药 饮 片 应 存 入 阴 凉 库 与 冷 库 中 的 药 材 及 中 药 饮 片 区 特 殊 中 药 材 及 中 药 饮 片 分 别 存 入 常 温 库 阴 凉 库 冷 库 的 专 柜 B.3.1.2 根 据 中 药 的 储 存 要 求, 应 按 药 品 性 质 分 别 储 存 于 常 温 库 阴 凉 库 冷 库 易 串 味 库 易 燃 易 爆 品 专 用 容 器 单 独 保 存 各 独 立 库 房 均 设 温 湿 度 计, 每 天 上 午 8:30~10:30 下 午 14:00~16:30 由 库 管 员 认 真 观 察 该 库 温 湿 度, 并 作 好 记 录 ( 填 写 库 房 温 湿 度 记 录 表 ) 若 温 度 超 出 规 定 范 围, 及 时 打 开 抽 风 机 或 空 调, 使 温 度 调 至 规 定 范 围 ; 若 湿 度 超 出 规 定 范 围, 及 时 打 开 抽 风 机 除 湿 机 等 使 湿 度 调 至 规 定 范 围 B.3.1.3 中 药 堆 码 要 求 : 按 安 全 方 便 节 约 的 原 则, 整 齐 牢 固 堆 垛 五 距 规 范, 合 理 利 用 仓 库, 色 标 明 显 五 距 : 垛 间 距 不 小 于 100 厘 米, 垛 与 墙 柱 的 间 距 不 小 于 30 厘 米, 垛 与 屋 顶 ( 房 梁 ) 间 距 不 小 于 30 厘 米, 垛 与 地 面 的 间 距 不 小 10 厘 米, 与 仪 器 设 备 距 30 厘 米 ; 库 内 应 设 置 足 够 宽 度 的 货 物 通 道 和 管 理 通 道, 保 证 仓 储 作 业 和 养 护 管 理 工 作 的 有 效 开 展 库 内 储 存 养 护 管 理 通 道 宽 度 应 不 小 于 50 厘 米 ; 采 用 货 架 存 放 药 品 的, 在 确 保 库 房 墙 壁 干 燥 光 洁 平 整 的 情 况 下, 货 架 可 靠 墙 摆 放, 其 靠 墙 面 应 装 有 隔 离 板 面 ; 库 房 内 不 应 出 现 管 理 人 员 无 法 到 达 或 不 能 实 施 有 效 控 制 的 管 理 死 角 色 标 : 待 验 区 退 货 区 黄 色, 合 格 品 零 货 称 取 区 发 货 区 绿 色, 不 合 格 品 红 色 三 色 标 牌 以 底 色 为 准, 文 字 可 以 白 色 或 黑 色 等 表 示 B.3.1.4 货 垛 堆 码 及 搬 运 应 按 外 包 装 图 示 标 志 的 要 求 规 范 操 作, 倾 斜 角 宜 小 于 15 o 药 品 不 得 倒 置 对 于 包 装 不 牢 固 有 怕 压 标 志 或 过 重 的 不 宜 堆 码 过 高, 以 防 下 层 受 压 变 形 堆 垛 应 符 合 防 火 规 定, 并 与 消 防 设 施 电 器 装 置 等 保 持 一 定 距 离, 以 利 对 药 品 进 行 检 查, 搬 运 和 消 防 较 重 体 积 庞 大 而 又 不 需 久 储 的 药 品 应 堆 在 离 装 卸 地 点 较 近 的 货 区, 以 便 于 搬 运 ; 药 质 较 轻 者 可 堆 放 在 中 心 货 区 若 同 种 药 品 规 格 相 同 而 包 装 箱 体 积 大 小 不 一, 应 将 大 件 放 在 下 层, 小 件 放 在 上 层 13

B.3.1.5 中 药 堆 码 顺 序 B.3.1.5.1 按 中 药 批 号 的 顺 序 层 层 堆 垛, 不 应 不 同 品 种 不 同 规 格 不 同 批 号 的 药 品 混 垛 B.3.1.5.2 为 保 证 药 品 的 先 进 先 出, 近 期 先 出, 易 变 先 出, 后 进 药 品 的 存 放 不 应 防 碍 先 进 药 品 的 出 库 B.3.1.5.3 夏 天 每 隔 1 个 月, 冬 天 每 隔 2 个 月, 对 大 批 量 药 材 进 行 翻 垛 通 风, 即 垛 底 药 品 翻 到 垛 面 B.3.1.5.4 药 品 距 效 期 仅 有 半 年 时, 由 库 管 员 按 月 填 报 近 效 期 药 品 预 警 表 ( 格 式 可 参 见 附 录 C), 以 免 过 期 造 成 损 失 对 近 效 期 中 药, 应 在 效 期 警 示 牌 上 明 显 标 示, 同 时 在 该 药 货 位 上 也 应 有 明 显 的 警 示 标 志 B.3.1.5.5 按 批 号 管 理 的 药 品 距 有 效 期 20 天 的 药 品, 不 得 出 库 使 用, 不 得 流 入 市 场 B.3.1.6 药 品 的 状 态 标 志 B.3.1.6.1 药 品 储 存 要 实 行 色 标 管 理 均 应 有 合 格 不 合 格 待 验 等 相 应 的 状 态 标 志 B.3.1.6.2 特 殊 药 品 的 库 房 应 设 立 药 品 标 志 B.3.1.7 特 殊 药 品 管 理 B.3.1.7.1 特 殊 药 品 双 人 双 锁 管 理, 专 库 存 放 B.3.1.7.2 特 殊 药 品 设 立 专 用 账 目, 专 人 登 记, 定 期 盘 点 做 到 账 ( 电 脑 ) 物 ( 药 品 数 量 ) 相 符, 发 现 问 题, 立 即 报 告 市 药 品 监 督 部 门 B.3.1.7.3 药 品 入 库 前, 应 坚 持 双 人 开 箱 验 收 清 点 双 人 签 字 入 库 B.3.1.7.4 严 格 执 行 出 库 制 度, 发 货 时 应 有 专 人 对 品 名 数 量 质 量 进 行 检 查, 并 有 第 二 人 复 核, 发 货 人 复 核 人 共 同 在 单 据 上 签 字 B.3.1.7.5 由 于 破 损 变 质 过 期 失 效, 而 不 可 供 药 用 的 品 种, 上 报 质 量 管 理 部 及 时 处 理 B.3.1.7.6 库 存 养 护 中 如 发 现 质 量 问 题, 应 悬 挂 明 显 标 志 和 暂 停 向 下 游 发 货, 并 尽 快 通 知 单 位 质 量 管 理 部 门 予 以 处 理 B.3.1.8 消 防 安 全 设 施 管 理 B.3.1.8.1 库 房 应 阴 凉 遮 光, 消 防 防 盗 ( 消 防 报 警 器 灵 敏 有 效 防 护 拦 门 窗 牢 固 完 好 ) 设 施 齐 全, 降 温 除 湿 排 风 设 备 运 转 良 好 B.3.1.8.2 严 禁 对 所 存 药 品 敲 打 撞 击 抛 扔 拖 拉, 应 轻 拿 轻 放 B.3.1.8.3 药 品 堆 码 不 宜 过 高 过 密, 码 放 要 稳 固, 垛 与 垛 垛 与 墙 之 间 要 有 间 距, 要 有 足 够 搬 运 和 消 防 通 道 B.3.1.8.4 库 管 员 要 定 期 检 查 库 房 有 无 安 全 隐 患, 药 品 包 装 容 器 是 否 严 密, 有 无 渗 漏 或 破 损, 发 现 问 题 应 立 即 报 告, 并 及 时 采 取 有 效 的 解 决 措 施 B.3.1.8.5 非 库 房 人 员 未 经 许 可 不 得 入 内 B.3.2 库 房 卫 生 管 理 B.3.2.1 要 求 B.3.2.1.1 所 存 放 物 品 应 无 鼠 咬 虫 蛀 吸 潮 发 霉 等 现 象 B.3.2.1.2 工 作 场 所 干 净 卫 生, 无 积 灰 积 水 及 其 他 杂 物 B.3.2.2 方 法 B.3.2.2.1 药 品 到 库 后 检 查 其 外 包 装 是 否 清 洁 完 好, 对 被 污 染 的 外 包 装 应 及 时 清 洁 ; 对 包 装 破 损 的 药 品 应 及 时 上 报 仓 库 负 责 人 和 质 量 管 理 部 养 护 员, 及 时 处 理 B.3.2.2.2 收 发 药 品 后 应 及 时 清 扫 地 面, 确 保 地 面 整 洁, 无 积 尘 杂 物 B.3.2.2.3 对 在 库 中 药 外 包 装 的 表 面 和 门 窗, 至 少 每 周 做 一 次 表 面 除 尘 清 洁 B.3.2.2.4 库 房 设 有 防 鼠 防 虫 防 蝇 防 鸟 等 设 施, 严 防 药 品 等 被 污 染, 严 防 蝇 虫 进 入 库 房 B.3.2.2.5 库 管 员 按 规 定 检 查 仓 库 温 湿 度, 及 时 利 用 排 风 降 温 除 湿 设 施, 调 节 仓 库 温 湿 度, 防 止 药 品 吸 潮 发 霉 14

A A 附 录 C ( 资 料 性 附 录 ) 相 关 记 录 和 表 格 适 用 于 生 产 与 经 营 企 业 的 库 房 巡 检 记 录 见 表 C.1 表 C.1 库 房 巡 检 记 录 ( 适 用 于 生 产 与 经 营 企 业 ) 库 年 月 日 库 房 名 称 遮 光 完 好 损 破 通 风 良 好 不 佳 状 态 标 记 有 无 正 确 错 误 处 理 措 施 药 品 分 类 存 放 正 确 错 误 物 料 码 放 整 齐 分 品 种 分 批 分 区 垛 距 符 合 要 求 不 符 合 要 求 账 物 相 符 不 相 符 物 品 包 装 完 好 破 损 中 成 药 外 观 中 药 材 中 药 饮 片 无 异 常 发 霉 虫 蛀 鼠 咬 积 热 潮 湿 无 异 常 发 霉 泛 油 变 色 气 味 散 失 虫 蛀 潮 湿 设 施 齐 全 缺 失 完 好 破 损 门 窗 锁 防 护 栏 完 好 存 在 安 全 隐 患 消 防 器 材 完 好 不 能 正 常 使 用 在 规 定 位 置 被 挪 用 电 源 线 完 好 裸 露 破 损 清 洁 卫 生 已 清 洁 未 清 洁 养 护 员 日 期 结 论 巡 检 每 周 进 行 一 次, 在 相 应 的 内 划 结 论 不 符 合 规 定 的, 应 注 明 处 理 措 施 及 结 果 15

适 用 于 医 疗 机 构 的 库 房 巡 检 记 录 见 表 C.2 SZDB/Z 45-2011 表 C.2 库 房 巡 检 记 录 ( 适 用 于 医 疗 机 构 ) 库 年 月 日 完 好 破 库 房 名 称 遮 光 通 风 良 好 不 佳 损 状 态 标 记 有 无 正 确 错 误 药 品 分 类 存 放 正 确 误 错 处 理 措 施 物 料 码 放 整 齐 分 批 分 品 种 分 区 垛 距 符 合 要 求 不 符 合 要 求 账 物 相 符 符 不 相 物 品 包 装 完 好 损 破 中 成 药 外 观 无 异 常 异 常 药 品 发 霉 虫 蛀 鼠 咬 积 热 潮 湿 名 中 药 材 中 药 饮 片 无 异 常 发 霉 泛 油 变 色 气 味 散 失 虫 蛀 潮 湿 异 常 药 品 名 设 施 齐 全 缺 失 完 好 破 损 门 窗 锁 防 护 栏 完 好 存 在 安 全 隐 患 消 防 器 材 完 好 不 能 正 常 使 用 在 规 定 位 置 被 挪 用 电 源 线 完 好 裸 露 破 损 清 洁 卫 生 已 清 洁 未 清 洁 养 护 员 日 期 结 论 巡 检 每 周 进 行 一 次, 在 相 应 的 内 划 结 论 不 符 合 规 定 的, 应 注 明 处 理 措 施 及 结 果 16

重 点 养 护 品 种 确 认 表 见 表 C.3 表 C.3 重 点 养 护 品 种 确 认 表 序 号 品 名 生 产 企 业 规 格 有 效 期 存 放 地 点 确 定 理 由 及 养 护 重 点 备 注 养 护 员 : 质 量 管 理 部 负 责 人 : 仓 库 负 责 人 : 17

库 存 药 品 养 护 检 查 记 录 见 表 C.4 SZDB/Z 45-2011 表 C.4 库 存 药 品 养 护 检 查 记 录 日 期 货 位 品 名 规 格 批 号 有 效 期 至 库 存 数 量 取 样 数 量 养 护 检 查 内 容 质 量 结 论 养 员 护 注 1: 有 效 期 不 宜 写 X 年, 而 应 填 有 效 期 限 至 X 年 X 月 注 2: 进 库 达 一 个 季 度 的 药 品 方 列 入 养 护 之 列 注 3: 如 库 存 检 查 药 品 没 有 质 量 问 题, 在 质 量 情 况 一 栏 中, 只 填 正 常 二 字 即 可 18

药 品 养 护 档 案 表 见 表 C.5 表 C.5 药 品 养 护 档 案 表 填 表 日 期 : 年 月 日 编 号 : 通 用 名 规 格 生 产 企 业 有 效 期 剂 型 包 装 性 状 用 途 养 护 日 期 生 产 批 号 有 效 期 至 库 位 数 量 养 护 检 查 内 容 结 论 养 护 员 19

药 品 养 护 状 况 分 析 汇 总 表 见 表 C.6 SZDB/Z 45-2011 表 C.6 药 品 养 护 状 况 分 析 汇 总 表 填 表 日 期 : 年 月 日 养 护 品 种 数 量 重 点 品 种 数 量 质 量 稳 定 品 种 百 分 率 近 效 期 品 种 百 分 率 长 时 间 贮 存 品 种 百 分 率 质 量 不 稳 定 产 品 品 名 规 格 剂 型 数 量 批 号 生 产 企 业 质 量 状 况 评 价 采 取 的 措 施 养 护 状 况 分 析 养 护 员 : 质 量 管 理 部 部 长 : 20

近 效 期 药 品 预 警 表 见 表 C.7 表 C.7 近 效 期 药 品 预 警 表 B C 填 表 人 : 填 表 日 期 : 填 表 日 期 : 年 月 日 填 表 人 : 有 效 期 编 码 品 名 规 格 数 量 生 产 企 业 库 位 批 号 应 停 发 日 期 至 注 1: 近 效 期 6 个 月 品 种 应 填 写 此 表 注 2: 停 发 日 期 为 有 效 期 终 止 前 30 天 注 3: 药 品 停 发 后 按 不 合 格 品 处 理, 应 即 时 退 不 合 格 品 库 21

库 房 温 湿 度 记 录 见 表 C.8 SZDB/Z 45-2011 表 C.8 库 房 温 湿 度 记 录 填 表 日 期 : 年 月 日 填 表 人 : 库 号 : 适 宜 温 度 范 围 : ~ 适 宜 湿 度 范 围 :45%~75% 日 上 午 8:30~10:30 下 午 14:00~6:30 温 度 相 对 超 标 采 取 采 取 措 施 后 温 度 相 对 超 标 采 取 采 取 措 施 后 期 湿 度 % 养 护 措 施 温 度 相 对 湿 度 % 湿 度 % 养 护 措 施 温 度 相 对 湿 度 % 记 录 人 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 月 平 均 温 度 月 最 高 温 度 月 最 低 温 度 月 平 均 相 对 湿 度 月 最 高 相 对 湿 度 月 最 低 相 对 湿 度 22

附 录 D ( 规 范 性 附 录 ) 生 产 与 经 营 企 业 中 药 养 护 操 作 细 则 D.1 适 用 范 围 附 录 D 适 用 于 所 有 进 入 企 业 中 药 的 养 护 操 作 D.2 职 责 库 管 员 质 管 员 养 护 员 仓 库 负 责 人 质 量 管 理 部 各 负 其 责, 见 正 文 4 人 员 资 质 要 求 及 职 责 D.3 内 容 D.3.1 中 成 药 的 养 护 D.3.1.1 养 护 员 应 根 据 中 成 药 的 剂 型 入 库 日 期 出 厂 日 期 及 有 效 期, 确 定 进 行 养 护 检 查 品 种 D.3.1.2 主 要 中 成 药 剂 型 的 养 护 检 查 要 求 D.3.1.2.1 执 行 标 准 : 养 护 检 查 执 行 中 国 药 典 各 剂 型 项 下 外 观 性 状 及 针 剂 澄 明 度 检 查 规 定 主 要 中 成 药 剂 型 的 养 护 检 查 要 求 参 见 附 录 F D.3.1.2.2 抽 查 频 次 : 从 检 查 验 收 合 格 始 计 算, 液 体 制 剂 及 部 分 有 效 期 在 二 年 以 内 的 每 三 个 月 必 须 对 一 批 药 品 进 行 一 次 开 箱 检 查, 直 到 产 品 超 过 有 效 期 ; 固 体 制 剂 每 六 个 月 必 须 对 一 批 药 品 进 行 一 次 开 箱 检 查, 直 到 产 品 超 过 有 效 期 重 点 养 护 品 种 每 月 进 行 一 次 检 查 D.3.1.2.3 取 样 方 法 : 按 质 量 验 收 细 则 规 定 抽 样 D.3.1.2.4 养 护 检 查 结 束 后, 将 其 还 原 至 原 包 装 D.3.2 中 药 材 中 药 饮 片 的 养 护 D.3.2.1 保 证 按 标 准 要 求 贮 存 中 药 材 中 药 饮 片 D.3.2.1.1 执 行 标 准 : 按 中 国 药 典 收 载 的 中 药 材 及 饮 片 项 下 要 求 贮 存 D.3.2.1.2 检 查 频 次 : 每 周 一 次, 与 巡 检 同 时 进 行 在 巡 检 记 录 单 的 药 品 分 类 存 放 项 下 记 录 D.3.2.2 根 据 各 种 药 材 的 性 质 和 变 异 特 点 进 行 分 类 养 护 D.3.2.2.1 易 生 虫 药 材 D.3.2.2.1.1 易 生 虫 药 材 有 含 有 淀 粉 脂 肪 蛋 白 质 糖 类 和 挥 发 油 等, 包 括 植 物 的 根 茎 叶 花 果 实 和 树 皮 以 及 动 物 的 骨 甲 皮 筋 和 昆 虫 驱 体 等 D.3.2.2.1.2 每 次 检 查 时 应 按 堆 垛 次 序, 依 次 进 行 首 先 检 查 垛 的 周 围 和 垛 的 上 面 以 及 垛 底 是 否 有 虫 丝 或 蛀 粉 等, 然 后 对 易 生 虫 药 材 的 重 点 品 种 进 行 开 箱 拆 包 检 查 检 查 时, 如 不 易 从 外 观 上 判 断 是 否 生 虫 的, 也 可 采 取 剖 开 拆 开 打 碎 摇 晃 等 方 法 进 行 D.3.2.2.1.3 保 管 易 生 虫 药 材, 除 了 要 勤 加 检 查 及 保 持 库 内 清 洁 外, 必 须 从 杜 绝 害 虫 来 源, 控 制 其 传 播 途 径, 消 除 其 孳 生 繁 殖 条 件 等 方 面 着 手, 才 能 有 效 地 保 证 其 不 受 虫 害 储 存 这 类 药 材, 首 先 要 选 择 干 燥 通 风 的 库 房 库 内 地 面 潮 湿 的, 应 加 强 通 风, 并 采 取 相 应 的 吸 潮 措 施 使 饮 片 及 药 材 保 持 经 常 的 干 燥 应 根 据 具 体 品 种 的 不 同 批 次 的 质 量 情 况, 按 照 先 进 先 出 的 原 则, 使 容 易 生 虫 的 药 材 先 出 库 D.3.2.2.1.4 预 防 药 材 生 虫, 除 了 按 国 家 标 准 规 定 的 贮 藏 条 件 贮 藏 外, 还 可 采 取 密 封 对 抗 冷 藏 干 燥 等 养 护 措 施, 防 止 药 材 生 虫 23

D.3.2.2.2 易 泛 油 发 霉 药 材 SZDB/Z 45-2011 D.3.2.2.2.1 药 材 的 泛 油 : 药 材 泛 油 主 要 是 指 某 些 含 脂 肪 挥 发 油 类 药 材 所 含 的 油 质 产 生 的 酸 败 现 象 ; 有 的 也 把 某 些 含 黏 性 糖 质 的 药 材, 因 受 潮 发 热 而 在 其 表 面 出 现 油 状 物 质 的 变 色 的 现 象 叫 泛 油 一 般 说 来, 含 油 质 多 的, 最 容 易 受 温 度 的 影 响 ; 含 黏 性 糖 多 的, 则 容 易 受 湿 度 的 影 响 药 材 的 油 质 酸 败, 多 由 于 与 日 光 空 气 等 经 常 接 触, 使 油 质 氧 化, 产 生 了 氧 化 物, 从 而 使 药 材 颜 色 变 深, 并 失 去 了 原 有 的 香 气, 或 受 潮 后 未 干 透 就 堆 在 一 起 引 起 发 热, 使 氧 化 酶 活 动 加 强, 导 致 油 质 分 解 ; 此 外 微 生 物 的 活 动, 也 容 易 引 起 油 质 酸 败 D.3.2.2.2.2 药 材 的 发 霉 : 药 材 发 霉, 系 指 在 药 材 上 寄 生 和 繁 殖 了 霉 菌 在 发 霉 的 药 材 上, 往 往 能 见 到 许 多 毛 状 线 状 网 状 和 斑 点, 这 是 各 种 不 同 霉 菌 孢 子 萌 发 的 菌 丝 霉 菌 寄 生 在 药 材 上, 使 药 品 成 分 受 到 破 坏 与 分 解 当 药 材 本 身 含 水 量 在 10% 以 上, 空 气 相 对 湿 度 超 过 70%, 温 度 在 20 ~35 时, 往 往 最 易 发 霉 D.3.2.2.2.3 易 泛 油 发 霉 药 材 的 养 护 : 除 了 要 勤 加 检 查 以 外, 主 要 应 严 格 控 制 药 材 水 分 和 储 存 仓 库 的 温 度 湿 度, 避 免 日 光 和 空 气 的 影 响 同 时, 也 要 顾 及 这 些 药 材 的 不 同 性 质, 防 止 发 生 其 他 变 化 D.3.2.2.3 易 变 色 及 散 失 气 味 药 材 D.3.2.2.3.1 主 要 有 部 分 花 叶 全 草 及 果 实 种 子 类 药 材, 由 于 质 地 较 薄, 个 体 细 小, 其 所 含 有 的 色 素 叶 绿 素 及 挥 发 油 等, 易 受 温 度 湿 度 空 气 日 光 等 的 影 响, 而 失 去 原 有 的 色 泽 或 气 味 在 储 存 保 管 中, 这 类 药 材 产 生 变 色 及 散 失 气 味 的 快 慢 与 药 材 本 身 和 空 气 中 的 温 度 湿 度 有 密 切 的 关 系, 进 行 养 护 时 应 重 点 关 注 温 湿 度 D.3.2.2.3.2 保 管 易 变 色 及 散 失 气 味 的 药 材, 应 根 据 其 本 身 特 点, 控 制 一 切 促 使 药 材 变 色 散 失 气 味 的 客 观 因 素 除 按 国 家 标 准 进 行 贮 藏 外, 必 须 注 意, 不 应 与 易 吸 潮, 含 水 分 较 大 及 易 生 虫 的 药 材 堆 放 在 一 起, 以 防 止 其 受 潮 和 染 害 虫 ; 更 不 要 与 有 特 殊 气 味 的 药 材 混 合 堆 放, 以 免 串 味 而 影 响 质 量 这 类 药 材 的 储 存 时 间 不 宜 过 长, 更 应 该 注 意 做 到 先 进 先 出, 以 保 持 药 材 的 色 泽 鲜 艳, 气 味 芬 芳 D.3.2.2.4 易 融 化 怕 热 药 材 D.3.2.2.4.1 易 融 化 怕 热 药 材 主 要 指 熔 点 比 较 低, 受 热 后 容 易 粘 连 变 形, 甚 至 融 化 损 失 或 使 结 晶 散 失 的 药 材 乳 香 没 药 朴 硝 柿 霜 饼, 温 度 在 35 时 便 会 粘 连 变 形 ; 有 些 植 物 成 分 经 蒸 馏 制 成 的 结 晶, 如 樟 脑 冰 片 等, 其 结 晶 块 粒 ( 片 ) 如 受 热 后 都 会 加 速 挥 发 散 失 ; 蜂 蜜 蜂 蜡 等, 受 热 后 则 会 膨 胀 发 酵 或 变 形 融 化 保 管 易 融 化 怕 热 的 药 材, 必 须 选 择 能 经 常 保 持 干 燥 阴 凉 的 仓 库 D.3.2.2.4.2 在 库 检 查 : 在 储 存 过 程 中, 对 这 类 药 材, 各 地 应 根 据 具 体 情 况, 进 行 定 期 和 不 定 期 检 查, 检 查 时, 首 先 注 意 库 房 内 的 温 度 和 光 照 情 况, 以 及 货 物 是 否 受 压, 特 别 是 要 注 意 垛 底 四 周 是 否 有 渗 漏 现 象 在 取 样 检 查 时, 应 注 意 药 材 有 无 变 形 粘 连 或 融 化 挥 发 D.3.2.2.5 潮 解 风 化 及 失 油 药 材 D.3.2.2.5.1 含 有 盐 类 物 质 的 结 晶 药 材, 在 潮 湿 空 气 中 都 非 常 容 易 吸 入 水 分, 并 常 因 温 度 影 响 而 逐 渐 融 化 变 成 液 体 当 开 始 融 化 时, 一 般 称 为 返 潮 或 潮 解 在 矿 物 类 及 其 加 工 制 品 药 材 中, 有 些 结 晶 固 体, 在 干 燥 的 空 气 中 其 含 有 的 结 晶 水 往 往 会 逐 渐 失 去, 而 变 成 非 结 晶 状 态 的 粉 状 物, 这 种 现 象 即 称 为 风 化 某 些 含 有 挥 发 油 的 植 物 类 药 材, 受 温 度 以 及 空 气 的 影 响, 其 挥 发 油 往 往 容 易 从 油 细 胞 中 逐 渐 析 出 而 挥 发, 并 产 生 失 油 干 枯 或 碎 裂 现 象 在 这 类 药 材 中 易 潮 解 或 融 化 的 有 硇 砂 胆 矾 青 盐 秋 石 等, 易 风 化 的 有 芒 硝 硼 砂 等, 其 中 芒 硝 还 易 潮 解 融 化, 而 易 失 油 干 枯 有 沉 香 肉 桂 厚 朴 等 D.3.2.2.5.2 易 潮 解 风 化 及 失 油 药 材 的 养 护 : 应 常 保 持 密 封 干 燥 阴 凉 的 环 境 其 中 易 潮 解 风 化 的 药 材, 应 与 其 他 药 材 的 货 垛 保 持 一 定 的 间 隔 距 离, 不 要 堆 放 在 走 廊 或 窗 口 等 易 受 风 吹 的 地 方 D.3.2.2.6 特 殊 中 药 材 的 养 护 24

D.3.2.2.6.1 医 疗 用 毒 性 药 品 绝 不 能 和 其 他 药 材 混 合 堆 放, 而 应 专 库 储 存, 并 设 双 人 保 管, 每 件 包 装 均 须 有 明 显 的 标 志, 以 防 混 淆 每 一 个 品 种, 都 要 单 独 堆 码, 货 垛 之 间 应 留 适 当 距 离, 如 有 受 潮, 不 宜 日 晒 D.3.2.2.6.2 易 燃 药 材 主 要 有 火 硝 硫 黄 海 金 沙 干 漆 松 香 等 这 类 药 材, 遇 火 即 燃 烧, 数 量 较 少 的, 应 单 独 存 放, 并 应 远 离 电 源 火 源 在 库 房 附 近, 还 应 放 置 适 量 的 灭 火 器 等 消 防 设 备, 以 保 安 全 D.3.2.2.6.3 细 贵 药 材 主 要 有 人 参 ( 包 括 山 参 野 山 参 圆 参 及 其 各 种 规 格 的 成 品 ) 冬 虫 夏 草 鹿 茸 麝 香 牛 黄 羚 羊 角 海 马 海 龙 马 宝 狗 宝 猴 枣 熊 胆 燕 窝 三 七 哈 士 蟆 油 西 红 花 珍 珠 等 应 特 别 注 意 防 止 其 残 损, 储 存 在 干 燥 阴 凉 不 易 受 潮 受 热 的 地 方 细 贵 药 材 都 可 以 采 取 密 封 方 法 储 存 在 霉 雨 季 时, 都 适 宜 采 取 冷 藏 的 方 法, 冷 藏 的 温 度, 一 般 为 2 ~10, 但 包 装 必 须 密 封, 以 防 止 潮 气 侵 入 发 霉 D.3.2.2.6.4 盐 制 药 材 有 盐 肉 苁 蓉 盐 附 子 全 蝎 等 当 空 气 干 燥 时, 其 外 表 结 晶 起 盐 霜 ; 而 当 空 气 潮 湿 时, 则 易 吸 潮 使 盐 霜 溶 化, 如 果 长 期 受 潮, 即 易 变 软 发 霉 或 腐 烂 其 中 全 蝎 受 潮 后, 不 仅 易 发 霉 变 色, 而 且 还 会 脱 尾 和 生 虫 在 储 存 中, 同 时 还 应 防 止 鼠 害 盐 制 药 材 必 须 放 阴 凉 的 库 房 内 储 存 如 果 在 采 取 缸 坛 密 封 时, 能 在 缸 坛 内 底 层 放 适 量 的 块 石 灰, 并 用 白 酒 一 瓶, 敞 开 瓶 口 立 放 在 缸 坛 内, 还 可 保 持 全 蝎 头 尾 不 致 脱 落 在 霉 雨 季 节, 有 条 件 的 可 将 全 蝎 放 入 冷 库 内 储 存, 但 也 必 须 注 意 将 包 装 封 严, 以 免 受 潮, 一 般 在 50C 的 温 度 内, 即 不 会 发 生 变 异 D.3.2.3 中 药 饮 片 D.3.2.3.1 中 药 饮 片 是 中 药 材 经 过 加 工 炮 制 的 产 品, 其 鉴 别 特 征 和 保 管 养 护 要 求 与 原 药 材 都 有 所 不 同, 因 为 大 部 分 的 中 药 饮 片 都 经 过 切 制, 因 此, 其 暴 露 于 空 气 的 面 积 就 大 于 原 药 材, 如 保 管 养 护 不 当, 则 质 量 容 易 发 生 变 异 D.3.2.3.2 饮 片 的 养 护 : 保 管 饮 片, 除 按 国 家 标 准 进 行 贮 藏 外, 要 避 免 阳 光 直 射 到 库 内 的 货 堆 上, 特 别 是 小 包 装 塑 料 袋 的 饮 片, 如 受 热 使 水 分 蒸 发 在 袋 内, 会 引 起 质 量 变 异 饮 片 是 加 工 厂 的 产 品, 有 生 产 日 期 的 要 注 意 先 进 先 出, 先 产 先 出 的 出 库 原 则 D.3.2.4 中 药 材 中 药 饮 片 的 常 用 养 护 法 D.3.2.4.1 密 封 法 : 使 其 与 外 界 的 光 线 有 害 气 体 以 及 害 虫 细 菌 等 隔 绝, 少 受 或 不 受 各 种 自 然 因 素 的 影 响, 避 免 虫 蛀 霉 变 等 损 失 密 封 时, 必 须 在 气 温 较 低, 相 对 湿 度 不 大 时 进 行 D.3.2.4.2 对 抗 法 : 是 中 药 养 护 的 一 种 传 统 操 作 方 法 这 种 方 法 适 用 于 数 量 不 多 的 药 材 养 护 如 牡 丹 与 泽 泻 同 储 一 起, 泽 泻 就 不 易 生 虫, 牡 丹 皮 也 不 会 变 色 又 如 蕲 蛇 中 放 花 椒, 三 七 内 放 樟 脑, 土 鳖 虫 内 放 大 蒜 头, 当 归 瓜 蒌 内 放 酒 等, 也 都 不 易 生 虫 这 主 要 是 利 用 同 储 药 材 所 散 发 出 的 特 殊 气 味, 使 害 虫 不 易 生 存, 从 而 起 到 防 止 虫 害 作 用 但 采 用 这 种 方 法, 最 好 在 生 虫 发 霉 前, 先 把 泽 泻 蕲 蛇 三 七 土 鳖 虫 等 进 行 一 次 杀 虫 处 理, 并 与 密 封 法 结 合 进 行 D.3.2.4.3 干 燥 法 : 保 证 药 材 适 宜 的 水 量, 是 防 止 霉 烂 的 有 效 方 法 若 在 库 存 中 发 现 药 材 有 可 能 造 成 水 分 超 高 时 或 在 霉 雨 季 节, 应 采 用 摊 晾 法 ( 阴 凉 干 燥 处 摊 晾 ) 干 燥 法 ( 药 材 置 入 吸 潮 箱 中 ) 密 封 干 燥 法 对 药 材 进 行 干 燥 处 理, 降 低 其 水 分 D.3.2.4.4 药 物 熏 蒸 法 : 能 杀 死 害 虫 药 物 以 小 室 ( 熏 蒸 房 ) 密 封 或 用 熏 蒸 箱 为 宜 熏 蒸 后 密 闭 一 定 时 间, 须 开 箱 进 行 适 当 通 风 D.3.2.4.5 冷 藏 法 : 蛋 白 质 含 量 高 的 贵 重 中 药 贮 藏 于 冷 库 (2 ~10 ) 中 25

D B SZDB/Z 45-2011 附 录 E ( 资 料 性 附 录 ) 主 要 中 成 药 剂 型 的 养 护 检 查 要 求 主 要 中 成 药 剂 型 的 养 护 检 查 要 求 见 表 E.1 表 E.1 主 要 中 成 药 剂 型 的 养 护 检 查 要 求 表 剂 型 丸 剂 滴 丸 剂 散 剂 颗 粒 剂 茶 剂 胶 囊 剂 片 剂 糖 浆 剂 合 剂 ( 口 服 液 ) 煎 膏 剂 ( 膏 滋 ) 胶 剂 养 护 检 查 内 容 外 观 圆 整 均 匀 色 泽 一 致 光 滑 无 裂 纹 大 蜜 丸 和 小 蜜 丸 应 细 腻 滋 润 软 硬 适 中 蜡 丸 表 面 应 光 滑 无 裂 纹, 丸 内 不 得 有 蜡 点 和 颗 粒 ; 除 另 有 规 定 外, 丸 剂 应 密 封 贮 藏 蜡 丸 应 密 封 并 置 阴 凉 干 燥 处 贮 藏 应 大 小 均 匀, 色 泽 一 致, 表 面 的 冷 凝 液 应 除 去 除 另 有 规 定 外, 滴 丸 剂 应 密 封 贮 存, 防 止 受 潮 发 霉 变 质 干 燥 疏 松 混 合 均 匀 色 泽 一 致 一 般 散 剂 应 密 闭 贮 藏, 含 挥 发 性 药 物 或 易 吸 潮 药 物 的 散 剂 应 密 封 贮 藏 应 干 燥 颗 粒 均 匀, 色 泽 一 致, 无 吸 潮 结 块 潮 解 现 象 除 另 有 规 定 外, 颗 粒 剂 应 密 封, 在 干 燥 处 贮 存, 防 止 受 潮 有 块 状 茶 剂 袋 装 茶 剂 与 煎 煮 茶 剂 应 干 燥 色 泽 一 致 无 吸 潮 软 化 潮 解 结 块 ( 块 状 茶 剂 无 块 间 粘 连 ) 一 般 茶 剂 应 密 闭 贮 藏 ; 含 挥 发 性 药 物 或 易 吸 潮 的 茶 剂 应 密 封 贮 藏 应 整 洁, 无 黏 结 无 变 形 无 破 裂, 并 应 无 异 臭 除 另 有 规 定 外, 胶 囊 剂 应 密 封 贮 藏 外 观 完 整 光 洁 色 泽 均 匀 应 有 适 宜 的 硬 度, 以 免 在 包 装 储 运 过 程 中 发 生 破 碎 除 另 有 规 定 外, 片 剂 应 密 封 贮 藏 除 另 有 规 定 外, 应 澄 清, 无 酸 败 异 臭 产 生 气 体 或 其 他 变 质 现 象 含 有 药 材 提 取 物 的 糖 浆, 允 许 少 量 轻 摇 易 散 的 沉 淀 ; 糖 浆 剂 应 密 封, 置 阴 凉 处 贮 藏 除 另 有 规 定 外, 应 澄 清 无 酸 败 异 臭 产 生 气 体 或 其 他 变 质 现 象 应 密 封, 置 阴 凉 处 贮 藏 ; 在 贮 藏 期 间 允 许 有 少 量 轻 摇 易 散 的 沉 淀 应 无 焦 臭 异 味, 无 糖 的 结 晶 析 出 应 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 处 贮 藏 应 色 泽 均 匀 无 异 常 臭 味 的 半 透 明 固 体 胶 剂 应 密 闭 贮 存, 防 止 受 潮 酒 剂 应 为 澄 清 液 体 密 封, 置 阴 凉 处 贮 藏 在 贮 藏 期 间 允 许 有 少 量 轻 摇 易 散 的 沉 淀 酊 剂 应 为 澄 清 液 体, 允 许 有 少 量 轻 摇 易 散 的 沉 淀 酊 剂 应 置 遮 光 容 器 内 密 封, 在 阴 凉 处 贮 藏 26

表 E.1 主 要 中 成 药 剂 型 的 养 护 检 查 要 求 表 ( 续 ) 露 剂 澄 清 无 沉 淀 异 物, 无 酸 败 异 臭 等 变 质 现 象 除 另 有 规 定 外, 露 剂 应 密 封, 置 阴 凉 处 贮 存 贴 膏 剂 软 膏 剂 膏 药 栓 剂 锭 剂 搽 剂 洗 剂 涂 膜 剂 眼 用 制 剂 分 橡 胶 膏 剂 凝 胶 膏 剂 与 贴 剂 贴 膏 剂 每 片 的 长 度 和 宽 度, 按 中 线 部 位 测 量, 均 不 得 小 于 标 示 尺 寸 ; 膏 料 应 涂 布 均 匀, 膏 面 应 光 洁 色 泽 一 致, 无 脱 膏 失 粘 现 象 背 衬 面 应 平 整 洁 净 无 漏 膏 现 象 盖 衬 两 端 应 大 于 胶 布 贴 膏 剂 应 密 闭 贮 藏 无 酸 败 异 臭 变 色 变 硬 及 油 水 分 离 等 变 质 现 象, 所 用 的 包 装 材 料 不 得 与 药 物 或 基 质 发 生 理 化 反 应 除 另 有 规 定 外, 软 膏 剂 应 置 密 闭 容 器 内 遮 光 贮 存 膏 体 应 油 润 细 腻 光 亮 老 嫩 适 度 摊 涂 均 匀 无 飞 边 缺 口 应 乌 黑 无 红 斑 ; 白 膏 药 应 无 白 点 除 另 有 规 定 外, 膏 药 应 密 闭, 置 阴 凉 处 贮 存 完 整 光 滑, 无 变 形 发 霉 变 质, 并 应 有 适 宜 的 硬 度, 以 免 在 包 装 或 贮 藏 时 变 形 所 用 内 包 装 材 料 应 无 毒 性, 并 不 得 与 药 物 或 基 质 发 生 理 化 反 应 除 另 有 规 定 外, 应 在 30 摄 氏 度 以 下 密 闭 保 存, 防 止 因 受 热 受 潮 而 变 形 发 霉 变 质 平 整 光 滑 色 泽 一 致 无 皱 缩 飞 边 裂 隙 变 形 及 空 心 除 另 有 规 定 外, 锭 剂 应 密 闭, 置 阴 凉 干 燥 外 贮 存 搽 剂 洗 剂 涂 膜 剂 为 外 用 液 体 制 剂, 除 另 有 规 定 外, 应 澄 明 应 密 封 贮 存 混 悬 型 滴 眼 剂 中 的 颗 粒 应 细 腻, 均 匀 分 散, 沉 淀 物 经 振 摇 应 易 分 散 ; 溶 液 型 滴 眼 剂 澄 明 度 符 合 要 求 ; 眼 膏 剂 的 基 质 应 均 匀 细 腻 无 刺 激 性 除 另 有 规 定 外, 眼 用 制 剂 应 遮 光 密 封, 置 阴 凉 处 贮 存 鼻 用 制 剂 溶 液 型 滴 鼻 剂 澄 清, 无 沉 淀 与 异 物 ; 混 悬 型 滴 鼻 剂 中 的 颗 粒 应 细 腻, 均 匀 分 散, 放 置 后 其 沉 淀 特 不 得 结 块, 振 摇 后 一 般 在 数 分 钟 内 无 分 层 ; 乳 浊 型 滴 鼻 剂 应 分 布 均 匀 ; 鼻 用 半 固 体 制 ( 如 鼻 用 软 膏 ) 剂 应 柔 软 细 腻, 易 涂 布 ; 鼻 用 散 剂 干 燥 细 腻 混 合 均 匀 色 泽 一 致 除 另 有 规 定 外, 鼻 用 制 剂 应 密 闭 贮 存 气 雾 剂 喷 雾 剂 应 避 免 爆 晒 受 热 敲 打 撞 击 除 另 有 规 定 外, 气 雾 剂 和 喷 雾 剂 应 置 凉 暗 处 贮 存 注 射 剂 除 另 有 规 定 外, 应 按 澄 明 度 检 查 细 则 和 判 断 标 准 的 规 定 检 查, 应 符 合 规 定 注 射 剂 应 熔 封 或 严 封, 遮 光 储 藏 另 外, 还 应 按 说 明 书 规 定 的 条 件 储 藏 除 以 上 要 求 外, 均 不 得 有 虫 螨, 无 发 霉, 固 体 制 剂 不 得 有 吸 潮 潮 解 软 化 结 块, 液 体 制 剂 无 渗 漏 外 溢, 均 应 包 装 完 整, 清 洁 27

F.1 适 用 范 围 28 附 录 F ( 资 料 性 附 录 ) 医 疗 机 构 中 药 储 存 管 理 制 度 附 录 F 适 用 于 所 有 进 入 医 疗 机 构 的 中 药 材 及 中 药 饮 片 中 成 药 的 在 库 储 存 安 全 卫 生 管 理 F.2 职 责 库 管 员 养 护 员 ( 可 由 库 管 员 兼 任 ) 中 药 库 负 责 人 药 学 部 ( 药 剂 科 ) 中 药 质 量 负 责 人 各 负 其 责, 见 正 文 4 理 人 员 资 质 要 求 及 职 责 F.3 内 容 F.3.1 中 药 仓 储 管 理 中 药 仓 库 宜 安 排 在 通 风 良 好 环 境 干 燥 的 较 高 楼 层 仓 储 区 有 明 确 的 标 示, 与 办 公 生 活 区 分 开 仓 储 区 不 能 存 放 与 药 品 无 关 的 杂 物, 要 保 持 整 洁 和 卫 生, 顶 棚 墙 壁 无 脱 落 物 水 渍 蛛 网 仓 储 条 件 应 符 合 药 品 储 存 要 求 并 定 期 监 测 有 良 好 的 照 明 通 风 设 施 ; 有 温 度 湿 度 的 检 测 与 控 制 设 施, 如 温 度 计 湿 度 计 空 调 吸 湿 器 加 湿 器 等 ; 有 防 止 昆 虫 和 其 他 动 物 进 入 的 设 施 ; 有 防 暴 晒 的 设 施 F.3.1.1 根 据 中 药 的 质 量 特 性, 按 药 品 性 质 进 行 分 类 储 存 F.3.1.1.1 生 活 区 与 工 作 区 分 开, 药 品 与 非 药 品 ( 如 耗 材 办 公 劳 保 用 品 等 ) 分 库 存 放 F.3.1.1.2 中 成 药 中 药 饮 片 中 成 药 分 库 贮 存, 散 装 饮 片 与 小 包 装 饮 片 分 库 或 分 架 贮 存 F.3.1.1.3 内 用 药 与 外 用 药 应 分 区 存 放, 性 质 互 相 影 响 容 易 串 味 的 中 药 亦 分 开 储 存 F.3.1.1.4 中 药 储 存 要 按 产 品 批 号 及 效 期 远 近 依 次 或 分 开 堆 码, 近 效 期 中 药 要 有 明 显 标 志 及 目 录 F.3.1.1.5 特 殊 中 药 应 专 柜 存 放 F.3.1.1.6 不 合 格 中 药 暂 存 在 不 合 格 区, 拟 退 货 中 药 存 放 于 退 货 区 中, 并 要 做 好 记 录, 专 人 管 理 并 尽 快 处 理 退 货 记 录 应 保 存 3 年 F.3.1.1.7 中 药 材 及 中 药 饮 片 按 植 物 类 动 物 类 矿 石 贝 壳 类 分 别 存 放, 植 物 类 饮 片 依 其 用 药 部 位 进 行 再 分 类 保 存, 中 成 药 按 剂 型 分 类 存 放 有 阴 凉 与 冷 藏 要 求 的 中 药 存 入 阴 凉 库 与 冷 库 中 特 殊 中 药 材 及 中 药 饮 片 分 别 存 入 专 柜 中 F.3.1.2 根 据 中 药 的 储 存 要 求, 按 药 品 性 质 分 别 储 存 于 常 温 库 阴 凉 库 冷 库 易 串 味 库 易 燃 易 爆 品 专 柜 或 专 架 单 独 保 存 各 独 立 库 房 均 设 温 湿 度 计 温 湿 度 计 不 能 安 放 在 空 调 出 风 口, 而 应 安 放 在 最 易 受 到 外 界 影 响 的 存 药 位 置 每 天 上 午 8:30~10:30 下 午 14:00~16:30 由 库 管 员 认 真 观 察 该 库 温 湿 度, 并 作 好 记 录 ( 填 写 库 房 温 湿 度 记 录 表 ) 较 大 的 存 药 区 域 宜 采 取 温 湿 度 多 点 监 测, 每 个 温 湿 度 计 均 分 别 记 录 若 温 度 超 出 规 定 范 围, 及 时 打 开 抽 风 机 或 空 调, 使 温 度 调 至 规 定 范 围 ; 若 湿 度 超 出 规 定 范 围, 及 时 打 开 抽 风 机 除 湿 机 使 湿 度 调 至 规 定 范 围 F.3.1.3 中 药 堆 码 要 求 : 按 安 全 方 便 节 约 的 原 则, 整 齐 牢 固 堆 垛 规 范, 合 理 利 用 仓 库, 色 标 明 显 垛 间 有 一 定 间 距, 垛 与 墙 的 间 距 不 小 于 30 厘 米, 垛 与 屋 顶 ( 房 梁 ) 间 距 不 小 于 30 厘 米, 垛 与 地 面 的 间 距 不 小 10 厘 米, 与 仪 器 设 备 距 30 厘 米 库 内 应 设 置 足 够 宽 度 的 货 物 通 道 和 管 理 通 道, 保 证 仓 储 作 业 和 养 护 管 理 工 作 的 有 效 开 展 库 内 储 存 养 护 管 理 通 道 宽 度 应 不 小 于 50 厘 米 ; 采 用 货 架 存 放 药 品 的, 在 确 保 库 房 墙 壁 干 燥 光 洁 平 整 的 情 况 下, 货 架 可 靠 墙 摆 放, 其 靠 墙 面 应 装 有 隔 离 板 面 ; 库 房 内 不 得 出 现 管 理 人 员 无 法 到 达 或 不 能 实 施 有 效 控 制 的 管 理 死 角 色 标 : 待 验 区 退 货 区 黄 色, 合 格 品 零 货 称 取 区 发 货 区 绿 色, 不 合 格 品 红 色 三 色 标 牌 以 底 色 为 准, 文 字 可 以 白 色 或 黑 色 等 表 示

F.3.1.4 货 垛 堆 码 及 搬 运 须 按 外 包 装 图 示 标 志 的 要 求 规 范 操 作, 倾 斜 角 小 于 15 o 药 品 不 得 倒 置 对 于 包 装 不 牢 固 有 怕 压 标 志 或 过 重 的 不 宜 堆 码 过 高, 以 防 下 层 受 压 变 形 堆 垛 应 符 合 防 火 规 定, 要 与 消 防 设 施 电 器 装 置 等 保 持 一 定 距 离, 以 利 于 对 药 品 进 行 检 查 搬 运 和 消 防 较 重 体 积 庞 大 而 又 不 需 久 储 的 药 品 应 堆 在 库 门 较 近 的 货 区, 以 便 于 搬 运 ; 药 质 较 轻 者 可 堆 放 在 中 心 货 区 若 同 种 药 品 规 格 相 同 而 包 装 箱 体 积 大 小 不 一, 应 将 大 件 放 在 下 层, 小 件 放 在 上 层 F.3.1.5 中 药 堆 码 顺 序 F.3.1.5.1 按 中 药 批 号 的 顺 序 层 层 堆 码, 不 允 许 不 同 品 种 不 同 规 格 不 同 批 号 的 药 品 混 放 F.3.1.5.2 为 保 证 药 品 的 先 进 先 出, 近 期 先 出, 易 变 先 出, 后 进 药 品 的 存 放 不 得 防 碍 先 进 药 品 的 出 库 F.3.1.5.3 夏 天 每 隔 1 个 月, 冬 天 每 隔 2 个 月, 对 大 批 量 药 材 或 散 装 饮 片 进 行 翻 动 通 风, 即 底 层 翻 到 上 面 F.3.1.5.4 药 品 距 效 期 仅 有 半 年 时, 由 库 管 员 按 月 填 报 近 效 期 药 品 预 警 表, 以 免 过 期 损 失 对 近 效 期 中 药, 应 在 效 期 警 示 牌 上 明 显 标 示, 同 时 在 该 药 货 位 上 也 应 有 明 显 的 警 示 标 志 F.3.1.5.5 近 效 期 20 天 的 药 品, 不 得 出 库 使 用 F.3.1.6 药 品 的 状 态 标 志 F.3.1.6.1 药 品 储 存 要 实 行 色 标 管 理, 均 应 有 合 格 不 合 格 待 验 等 相 应 的 状 态 标 志 储 存 药 品 的 货 柜 货 贺 冷 柜 上 应 有 明 显 的 药 品 标 签 F.3.1.6.2 特 殊 药 品 的 货 柜 或 货 架 应 设 立 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 实 施 办 法 规 定 的 药 品 标 志 F.3.1.7 特 殊 药 品 管 理 F.3.1.7.1 特 殊 药 品 双 人 双 锁 管 理, 专 库 存 放 中 药 麻 醉 药 品 做 到 五 专 管 理, 并 严 格 执 行 国 务 院 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 管 理 条 例 及 相 关 法 律 法 规 部 门 规 章 的 其 他 规 定 F.3.1.7.2 毒 性 和 贵 细 中 药 应 分 别 存 放 并 建 立 相 应 的 库 存 养 护 方 法 和 安 全 设 施 F.3.1.7.3 高 危 中 药 应 有 更 严 格 的 管 理 制 度 : 应 制 定 本 单 位 高 危 中 药 目 录 ; 应 设 置 专 门 的 存 放 药 柜 / 药 架, 不 得 与 其 他 药 品 混 合 存 放 ; 存 放 药 柜 / 药 架 应 标 识 醒 目, 设 置 黑 色 警 示 牌 提 示 牌 提 醒 药 学 人 员 注 意 ; 调 剂 室 必 须 对 特 殊 高 危 药 品 实 行 严 格 的 数 量 管 理, 做 到 每 日 账 物 相 符 F.3.1.7.4 库 存 养 护 中 如 发 现 质 量 问 题, 应 悬 挂 明 显 标 志 和 暂 停 向 下 游 发 货, 并 尽 快 通 知 单 位 质 量 管 理 部 门 予 以 处 理 F.3.1.8 消 防 安 全 设 施 管 理 F.3.1.8.1 库 房 要 阴 凉 遮 光, 消 防 防 盗 ( 消 防 报 警 器 灵 敏 有 效 防 护 栏 门 窗 牢 固 完 好 ) 设 施 齐 全, 降 温 除 湿 排 风 设 备 运 转 良 好 F.3.1.8.2 严 禁 对 所 存 药 品 敲 打 撞 击 抛 扔 拖 拉, 应 轻 拿 轻 放 F.3.1.8.3 药 品 堆 码 不 宜 过 高 过 密, 码 放 要 稳 固, 要 有 足 够 搬 运 和 消 防 通 道 F.3.1.8.4 库 管 员 要 定 期 检 查 库 房 有 无 安 全 隐 患, 药 品 包 装 容 器 是 否 严 密, 有 无 渗 漏 或 破 损, 发 现 问 题 应 立 即 报 告, 并 及 时 采 取 有 效 的 解 决 措 施 F.3.1.8.5 非 库 房 人 员 未 经 许 可 不 得 入 内 F.3.2 库 房 卫 生 管 理 F.3.2.1 要 求 F.3.2.1.1 所 存 放 物 品 无 鼠 咬 虫 蛀 吸 潮 发 霉 等 现 象 F.3.2.1.2 工 作 场 所 干 净 卫 生, 无 积 灰 积 水 及 其 他 杂 物 F.3.2.2 方 法 F.3.2.2.1 药 品 到 库 后 检 查 其 外 包 装 是 否 清 洁 完 好, 对 被 污 染 的 外 包 装 应 及 时 清 洁 ; 对 包 装 破 损 的 药 品 应 及 时 上 报 中 药 库 负 责 人, 及 时 处 理 F.3.2.2.2 收 发 药 品 后 应 及 时 清 扫 地 面, 确 保 地 面 整 洁, 无 积 尘 杂 物 F.3.2.2.3 对 在 存 中 药 外 包 装 表 面 和 门 窗, 至 少 每 周 做 一 次 表 面 除 尘 清 洁 F.3.2.2.4 库 房 设 有 防 鼠 防 虫 防 蝇 防 鸟 等 设 施, 严 防 药 品 等 被 污 染, 严 防 蝇 虫 进 入 库 房 29

F.3.2.2.5 库 管 员 按 规 定 检 查 仓 库 温 湿 度, 及 时 利 用 排 风 降 温 除 湿 设 施, 调 节 仓 库 温 湿 度, 防 止 药 品 吸 潮 发 霉 30

E C 附 录 G ( 规 范 性 附 录 ) 医 疗 机 构 中 药 养 护 操 作 细 则 G.1 适 用 范 围 附 录 G 适 用 于 所 有 进 入 医 疗 机 构 的 中 药 的 养 护 操 作 G.2 职 责 库 管 员 养 护 员 ( 可 由 库 管 员 兼 任 ) 中 药 库 负 责 人 药 学 部 ( 药 剂 科 ) 中 药 质 量 负 责 人 各 负 其 责 G.3 内 容 G.3.1 中 成 药 的 养 护 G.3.1.1 养 护 员 根 据 中 成 药 的 剂 型 入 库 日 期 出 厂 日 期 及 有 效 期, 确 定 进 行 养 护 检 查 品 种 检 查 项 目 参 照 附 录 D G.3.1.2 主 要 中 成 药 剂 型 的 养 护 检 查 要 求 G.3.1.2.1 执 行 标 准 : 养 护 检 查 执 行 中 国 药 典 各 剂 型 项 下 外 观 性 状 及 针 剂 澄 明 度 检 查 规 定 主 要 中 成 药 剂 型 的 养 护 检 查 要 求 见 附 录 F G.3.1.2.2 抽 查 频 次 : 从 检 查 验 收 合 格 始 计 算, 液 体 制 剂 及 部 分 有 效 期 在 二 年 以 内 的 每 三 个 月 应 对 一 批 药 品 进 行 一 次 开 箱 检 查, 直 到 产 品 超 过 有 效 期 ; 固 体 制 剂 每 六 个 月 应 对 一 批 药 品 进 行 一 次 开 箱 检 查, 直 到 产 品 超 过 有 效 期 重 点 养 护 品 种 应 每 月 进 行 一 次 检 查 G.3.1.2.3 取 样 方 法 : 按 质 量 验 收 细 则 规 定 抽 样 G.3.1.2.4 养 护 检 查 结 束 后, 将 其 还 原 至 原 包 装 G.3.2 中 药 材 中 药 饮 片 的 养 护 G.3.2.1 保 证 按 标 准 要 求 贮 存 中 药 材 中 药 饮 片 G.3.2.1.1 执 行 标 准 : 按 中 国 药 典 收 载 的 中 药 材 及 饮 片 项 下 要 求 贮 存 G.3.2.1.2 检 查 频 次 : 每 周 一 次, 与 巡 检 同 时 进 行 在 巡 检 记 录 单 的 药 品 分 类 存 放 项 下 记 录 G.3.2.2 根 据 各 种 药 材 的 性 质 和 变 异 特 点 进 行 分 类 养 护 G.3.2.2.1 易 生 虫 药 材 G.3.2.2.1.1 易 生 虫 药 材 有 含 有 淀 粉 脂 肪 蛋 白 质 糖 类 和 挥 发 油 等, 包 括 植 物 的 根 茎 叶 花 果 实 和 树 皮 以 及 动 物 的 骨 甲 皮 筋 和 昆 虫 干 体 等 G.3.2.2.1.2 每 次 检 查 时 应 按 堆 垛 次 序, 依 次 进 行 首 先 检 查 垛 的 周 围 和 垛 的 上 面 以 及 垛 底 是 否 有 虫 丝 或 蛀 粉 等, 然 后 对 易 生 虫 药 材 的 重 点 品 种 进 行 开 箱 拆 包 检 查 检 查 时, 如 不 易 从 外 观 上 判 断 是 否 生 虫 的, 也 可 采 取 剖 开 拆 开 打 碎 摇 晃 等 方 法 进 行 G.3.2.2.1.3 保 管 易 生 虫 药 材, 除 了 要 勤 加 检 查 及 保 持 库 内 清 洁 外, 必 须 从 杜 绝 害 虫 来 源, 控 制 其 传 播 途 径, 消 除 其 孳 生 繁 殖 条 件 等 方 面 着 手, 才 能 有 效 地 保 证 其 不 受 虫 害, 因 此, 储 存 这 类 药 材, 首 先 要 选 择 干 燥 通 风 的 库 房 库 内 地 面 潮 湿 的, 应 加 强 通 风, 并 采 取 相 应 的 吸 潮 措 施 使 饮 片 及 药 材 保 持 经 常 的 干 燥 因 此 应 根 据 具 体 品 种 的 新 旧 情 况 的 质 量 情 况, 按 照 先 进 先 出 的 原 则, 使 容 易 生 虫 的 药 材 先 出 库 G.3.2.2.1.4 预 防 药 材 生 虫, 除 了 按 国 家 标 准 规 定 的 贮 藏 条 件 贮 藏 外, 还 可 采 取 密 封 对 抗 冷 藏 干 燥 等 养 护 措 施, 防 止 药 材 生 虫 G.3.2.2.2 易 泛 油 发 霉 药 材 G.3.2.2.2.1 药 材 的 泛 油 : 药 材 泛 油 主 要 是 指 某 些 含 脂 肪 挥 发 油 类 药 材 所 含 的 油 质 产 生 的 酸 败 现 象, 有 的 也 把 某 些 含 黏 性 糖 质 的 药 材, 因 受 潮 发 热 而 在 其 表 面 出 现 油 状 物 质 的 变 色 的 现 象 叫 泛 油 一 般 说 来, 含 油 质 多 的, 最 容 易 受 温 度 的 影 响 ; 含 黏 性 糖 多 的, 则 容 易 受 湿 度 的 影 响 药 材 的 油 质 酸 败, 多 由 于 与 日 光 空 气 等 经 常 接 触, 使 油 质 氧 化, 产 生 了 氧 化 物, 从 而 使 药 材 颜 色 变 深, 并 失 去 了 原 有 的 香 气, 或 31

受 潮 后 未 干 透 就 堆 在 一 起 引 起 发 热, 使 氧 化 酶 活 动 加 强, 导 致 油 质 分 解 ; 此 外 微 生 物 的 活 动, 也 容 易 引 起 油 质 酸 败 G.3.2.2.2.2 药 材 的 发 霉 : 药 材 发 霉, 系 指 在 药 材 上 寄 生 和 繁 殖 了 霉 菌 在 发 霉 的 药 材 上, 往 往 能 见 到 许 多 毛 状 线 状 网 状 和 斑 点, 这 是 各 种 不 同 霉 菌 孢 子 萌 发 的 菌 丝 霉 菌 寄 生 在 药 材 上, 使 药 品 成 分 受 到 破 坏 与 分 解 当 药 本 身 含 水 量 在 10% 以 上, 空 气 相 对 湿 度 超 过 70%, 温 度 在 20 ~35 时, 往 往 最 易 发 霉 G.3.2.2.2.3 易 泛 油 发 霉 药 材 的 养 护 : 除 了 要 勤 加 检 查 以 外, 主 要 应 严 格 控 制 药 材 水 分 和 储 存 仓 库 的 温 度 湿 度 避 免 日 光 和 空 气 的 影 响 同 时, 也 要 顾 及 这 些 药 材 的 不 同 性 质, 防 止 发 生 其 他 变 化 G.3.2.2.3 易 变 色 及 散 失 气 味 药 材 G.3.2.2.3.1 主 要 有 部 分 花 叶 全 草 及 果 实 种 子 类 药 材, 由 于 质 地 较 薄, 个 体 细 小, 其 所 含 有 的 色 素 叶 绿 素 及 挥 发 油 等, 易 受 温 度 湿 度 空 气 日 光 等 的 影 响, 而 失 去 原 有 的 色 泽 或 气 味 在 储 存 保 管 中, 这 类 药 材 产 生 变 色 及 散 失 气 味 的 快 慢 与 药 材 本 身 和 空 气 中 的 温 度 湿 度 有 密 切 的 关 系, 进 行 养 护 时 应 重 点 关 注 温 湿 度 G.3.2.2.3.2 保 管 易 变 色 及 散 失 气 味 的 药 材, 应 根 据 其 本 身 特 点, 控 制 一 切 促 使 药 材 变 色 散 失 气 味 的 客 观 因 素 除 按 国 家 标 准 进 行 贮 藏 外, 必 须 注 意, 不 应 与 易 吸 潮 含 水 分 较 大 及 易 生 虫 的 药 材 堆 放 在 一 起, 以 防 止 其 受 潮 和 染 害 虫 ; 更 不 要 与 有 特 殊 气 味 的 药 材 混 合 堆 放, 以 免 串 味 而 影 响 质 量 这 类 药 材 的 储 存 时 间 不 宜 过 长, 更 应 该 注 意 做 到 先 进 先 出, 以 保 持 药 材 的 色 泽 鲜 艳, 气 味 芬 芳 G.3.2.2.4 易 融 化 怕 热 药 材 G.3.2.2.4.1 易 融 化 怕 热 药 材 主 要 指 熔 点 比 较 低, 受 热 后 容 易 粘 连 变 形, 甚 至 融 化 损 失 或 使 结 晶 散 失 的 药 材 乳 香 没 药 朴 硝 柿 霜 饼, 温 度 在 35 时 便 会 粘 连 变 形 ; 有 些 植 物 成 分 经 蒸 馏 制 成 的 结 晶, 如 樟 脑 冰 片 等, 其 结 晶 块 粒 ( 片 ) 如 受 热 后 都 会 加 速 挥 发 散 失 ; 蜂 蜜 蜂 蜡 等, 受 热 后 则 会 膨 胀 发 酵 或 变 形 融 化 保 管 易 融 化 怕 热 的 药 材, 必 须 选 择 能 经 常 保 持 干 燥 阴 凉 的 仓 库 G.3.2.2.4.2 在 库 检 查 : 在 储 存 过 程 中, 对 这 类 药 材, 各 地 应 根 据 具 体 情 况, 进 行 定 期 和 不 定 期 检 查, 检 查 时, 首 先 注 意 库 房 内 的 温 度 和 光 照 情 况, 以 及 货 物 是 否 受 压, 特 别 是 要 注 意 垛 底 四 周 是 否 有 渗 漏 现 象 在 取 样 检 查 时, 应 注 意 药 材 有 无 变 形 粘 连 或 融 化 挥 发 G.3.2.2.5 潮 解 风 化 及 失 油 药 材 G.3.2.2.5.1 含 有 盐 类 物 质 的 结 晶 药 材, 在 潮 湿 空 气 中 都 非 常 容 易 吸 入 水 分, 并 常 因 温 度 影 响 而 逐 渐 融 化 变 成 液 体 当 开 始 融 化 时, 一 般 称 为 返 潮 或 潮 解 在 矿 物 类 及 其 加 工 制 品 药 材 中, 有 些 结 晶 固 体, 在 干 燥 的 空 气 中 其 含 有 的 结 晶 水 往 往 会 逐 渐 失 去, 而 变 成 非 结 晶 状 态 的 粉 状 物, 这 种 现 象 即 称 为 风 化 某 些 含 有 挥 发 油 的 植 物 类 药 材, 受 温 度 以 及 空 气 的 影 响, 其 挥 发 油 往 往 容 易 从 油 细 胞 中 逐 渐 析 出 而 挥 发, 并 产 生 失 油 干 枯 或 碎 裂 现 象 在 这 类 药 材 中 易 潮 解 或 融 化 的 有 硇 砂 胆 矾 青 盐 秋 石 等, 易 风 化 的 有 芒 硝 硼 砂 等, 其 中 芒 硝 还 易 潮 解 融 化, 而 易 失 油 干 枯 有 沉 香 肉 桂 厚 朴 等 G.3.2.2.5.2 易 潮 解 风 化 及 失 油 药 材 的 养 护 : 应 常 保 持 密 封 干 燥 阴 凉 的 环 境 其 中 易 潮 解 风 化 的 药 材, 应 与 其 他 药 材 的 货 垛 保 持 一 定 的 间 隔 距 离 不 要 堆 放 在 走 廊 或 窗 口 等 易 受 风 吹 的 地 方 G.3.2.2.6 特 殊 中 药 材 的 养 护 G.3.2.2.6.1 剧 毒 药 材 绝 不 能 和 其 他 药 材 混 合 堆 放, 而 必 须 专 库 储 存, 并 设 双 人 保 管, 每 件 包 装 均 须 有 明 显 的 标 志, 以 防 混 淆 每 一 个 品 种, 都 要 单 独 堆 码, 货 垛 之 间 应 留 适 当 距 离, 如 有 受 潮, 不 宜 日 晒 G.3.2.2.6.2 易 燃 药 材 主 要 有 火 硝 硫 黄 海 金 沙 干 漆 松 香 等 这 类 药 材, 遇 火 即 燃 烧, 数 量 较 少 的, 应 单 独 存 放, 并 应 远 离 电 源 火 源 在 库 房 附 近, 还 应 放 置 适 量 的 灭 火 器 等 消 防 设 备, 以 保 安 全 G.3.2.2.6.3 细 贵 药 材 主 要 有 人 参 ( 包 括 山 参 野 山 参 圆 参 及 其 各 种 规 格 的 成 品 ) 冬 虫 夏 草 鹿 茸 麝 香 牛 黄 羚 羊 角 海 马 海 龙 马 宝 狗 宝 猴 枣 熊 胆 燕 窝 三 七 哈 士 蟆 油 西 红 花 珍 珠 等 应 特 别 注 意 防 止 其 残 损, 储 存 在 干 燥 阴 凉 不 易 受 潮 受 热 的 地 方 细 贵 药 材 都 可 以 采 取 密 封 方 法 储 存 在 霉 雨 季 时, 都 适 宜 采 取 冷 藏 的 方 法, 冷 藏 的 温 度, 一 般 为 2 ~10, 但 包 装 必 须 密 封, 以 防 止 潮 气 侵 入 发 霉 32

G.3.2.2.6.4 盐 制 药 材 有 盐 肉 苁 蓉 盐 附 子 全 蝎 等 当 空 气 干 燥 时, 其 外 表 结 晶 起 盐 霜 ; 而 当 空 气 潮 湿 时, 则 易 吸 潮 使 盐 霜 溶 化, 如 果 长 期 受 潮, 即 易 变 软 发 霉 或 腐 烂 其 中 全 蝎 受 潮 后, 不 仅 易 发 霉 变 色, 而 且 还 会 脱 尾 和 生 虫 在 储 存 中, 同 时 还 应 防 止 鼠 害 盐 制 药 材 必 须 放 阴 凉 的 库 房 内 储 存 如 果 在 采 取 缸 坛 密 封 时, 能 在 缸 坛 内 底 层 放 适 量 的 块 石 灰, 并 用 白 酒 一 瓶, 敞 开 瓶 口 立 放 在 缸 坛 内, 还 可 保 持 全 蝎 头 尾 不 致 脱 落 在 霉 雨 季 节, 有 条 件 的 可 将 全 虫 放 入 冷 库 内 储 存, 但 也 必 须 注 意 将 包 装 封 严, 以 免 受 潮, 一 般 在 5 的 温 度 内, 即 不 会 发 生 变 异 G.3.2.3 中 药 小 包 装 饮 片 保 管 小 包 装 饮 片, 除 按 国 家 标 准 进 行 贮 藏 外, 要 避 免 阳 光 直 射 到 库 内 的 货 堆 上, 小 包 装 塑 料 袋 的 饮 片, 如 受 热 使 水 分 蒸 发 在 袋 内, 会 引 起 质 量 变 异 小 包 装 饮 片 是 加 工 厂 的 产 品, 有 生 产 日 期 的 要 注 意 先 进 先 出, 先 产 先 出 的 出 库 原 则 G.3.2.4 中 药 材 中 药 饮 片 的 常 用 养 护 法 G.3.2.4.1 密 封 法 : 使 其 与 外 界 的 光 线 有 害 气 体 以 及 害 虫 细 菌 等 隔 绝, 少 受 或 不 受 各 种 自 然 因 素 的 影 响, 避 免 虫 蛀 霉 变 等 损 失 密 封 时, 必 须 在 气 温 较 低, 相 对 湿 度 不 大 时 进 行 G.3.2.4.2 对 抗 法 : 是 中 药 养 护 的 一 种 传 统 操 作 方 法 这 种 方 法 适 用 于 数 量 不 多 的 药 材 养 护 如 牡 丹 与 泽 泻 同 储 一 起, 泽 泻 就 不 易 生 虫, 牡 丹 皮 也 不 会 变 色 又 如 蕲 蛇 中 放 花 椒, 三 七 内 放 樟 脑, 土 鳖 虫 内 放 大 蒜 头, 当 归 瓜 蒌 内 放 酒 等, 也 都 不 易 生 虫 这 主 要 是 利 用 同 储 药 材 所 散 发 出 的 特 殊 气 味, 使 害 虫 不 易 生 存, 从 而 起 到 防 止 虫 害 作 用 但 采 用 这 种 方 法, 最 好 在 生 虫 发 霉 前, 先 把 泽 泻 蕲 蛇 三 七 土 鳖 虫 等 进 行 一 次 杀 虫 处 理, 并 与 密 封 法 结 合 进 行 G.3.2.4.3 干 燥 法 : 保 证 药 材 适 宜 的 水 量, 是 防 止 霉 烂 的 有 效 方 法 若 在 库 存 中 发 现 药 材 有 可 能 造 成 水 分 超 高 时 或 在 霉 雨 季 节, 应 采 用 摊 晾 法 ( 阴 凉 干 燥 处 摊 晾 ) 干 燥 法 ( 药 材 置 入 吸 潮 箱 中 ) 密 封 干 燥 法 对 药 材 进 行 干 燥 处 理, 降 低 其 水 分 G.3.2.4.4 药 物 熏 蒸 法 : 能 杀 死 害 虫 药 物 以 小 室 ( 熏 蒸 房 ) 密 封 或 用 熏 蒸 箱 为 宜 熏 蒸 后 密 闭 一 定 时 间, 需 开 箱 进 行 适 当 通 风 G.3.2.4.5 冷 藏 法 : 蛋 白 质 含 量 高 的 贵 重 中 药 贮 藏 于 冷 库 (2 ~10 ) 中 G.3.3 传 统 中 药 材 与 中 药 饮 片 养 护 法 中 药 材 与 中 药 饮 片 在 储 存 中 受 空 气 日 光 及 温 度 湿 度 等 影 响, 或 者 在 药 物 本 身 所 含 某 些 物 质 的 作 用 下, 易 产 生 物 理 或 化 学 的 变 化, 致 使 本 身 的 颜 色 气 味 形 态 以 及 内 部 组 织 等 出 现 各 种 异 常 的 现 象, 如 : 虫 蛀 发 霉 泛 油 变 色 气 味 散 失 潮 解 融 化 风 化 挥 发 粘 连 腐 烂 等 经 过 几 千 年 的 不 断 探 索 和 积 累 完 善 逐 步 形 成 了 一 套 比 较 科 学 的 药 材 保 管 养 护 方 法, 这 些 方 法 虽 然 有 一 些 缺 陷, 但 实 用 性 较 强, 可 以 因 地 制 宜 地 使 用, 尤 其 适 用 于 一 些 硬 件 条 件 有 限 的 基 层 单 位 G.3.3.1 对 抗 同 贮 养 护 法 对 抗 同 贮 法, 是 利 用 不 同 品 种 的 中 药 材 或 饮 片 所 散 发 的 特 殊 气 味 吸 湿 性 能 或 特 有 驱 虫 去 毒 的 化 学 成 分 的 性 质 来 防 止 另 一 种 中 药 材 或 饮 片 发 生 虫 霉 变 质 现 象 的 一 种 贮 藏 方 法 G.3.3.1.1 泽 泻 山 药 与 牡 丹 皮 同 贮 防 虫 保 色 : 泽 泻 山 药 易 生 虫, 牡 丹 皮 易 变 色 宜 将 三 者 交 互 分 层 存 放, 或 将 泽 泻 山 药 分 别 与 牡 丹 皮 贮 存 在 一 起, 既 可 防 止 泽 泻 山 药 生 虫 又 可 防 止 牡 丹 皮 变 色 G.3.3.1.2 藏 红 花 可 防 冬 虫 夏 草 生 虫 : 藏 红 花 与 冬 虫 夏 草 同 贮 于 低 温 干 燥 处, 可 使 冬 虫 夏 草 久 贮 不 生 虫 G.3.3.1.3 木 炭 或 石 灰 防 冬 虫 夏 长 霉 生 虫 : 在 装 箱 时, 先 于 箱 底 铺 放 用 纱 布 包 好 的 木 炭, 再 放 些 碎 牡 丹 皮, 然 后 在 其 上 放 冬 虫 夏 草, 密 封, 可 防 止 生 霉 和 虫 蛀 如 果 能 在 装 箱 前, 先 将 冬 虫 夏 草 按 每 件 0.5kg 用 纸 装 箱 封 包, 再 将 包 件 层 层 堆 叠 装 箱, 并 在 每 层 加 石 灰 粉, 直 至 箱 满, 最 顶 一 层 同 样 覆 撒 石 灰 粉, 盖 严 密 封, 其 防 虫 防 霉 效 果 更 好 G.3.3.1.4 蜜 拌 桂 圆 肉 可 保 味 保 色 : 桂 圆 肉 富 含 糖 类 蛋 白 质 和 脂 肪, 在 高 温 霉 雨 季 节, 极 易 发 霉 生 虫 和 变 色, 可 将 晒 至 干 爽 不 粘 手 的 桂 圆, 放 进 干 净 的 容 器 中, 加 适 量 的 蜂 蜜 拌 匀, 倒 入 洁 净 的 陶 瓷 缸 内, 密 封 好 后 置 阴 凉 干 燥 处 贮 藏, 可 保 持 肉 桂 色 香 味 不 变 33

G.3.3.1.5 大 蒜 与 某 些 中 药 材 或 饮 片 同 存 防 虫 : 芡 实 薏 苡 仁 中 加 适 量 用 纸 包 好 的 生 大 蒜 瓣 ( 按 20: 1 比 例 放 匀 ), 在 纸 包 上 扎 一 些 小 孔, 使 大 蒜 气 味 得 以 扩 散, 盖 严 可 起 到 良 好 的 防 虫 效 果 ; 大 蒜 与 土 鳖 虫 斑 蝥 全 蝎 僵 蚕 等 虫 类 药 材 同 贮, 使 这 类 药 材 不 易 生 虫 G.3.3.1.6 细 辛 花 椒 养 护 鹿 茸 : 将 细 辛 碾 末 调 成 糊 状, 再 烘 干 置 于 密 闭 的 木 箱 内 ( 尤 以 樟 木 箱 最 好 ), 在 箱 内 撒 些 樟 脑 或 细 辛, 放 入 鹿 茸, 盖 严 密 封 后 置 阴 凉 干 燥 处 贮 藏, 则 鹿 茸 不 会 生 虫 ; 花 椒 与 鹿 茸 同 贮 也 能 防 虫, 方 法 是 将 鹿 茸 装 入 盒 内, 盒 底 先 铺 一 层 花 椒, 盖 好 密 封, 鹿 茸 不 会 生 虫 G.3.3.1.7 姜 可 防 蜂 蜜 涌 潮 : 中 药 蜂 蜜 于 夏 季 易 发 酵 上 涌, 俗 称 涌 潮 将 生 姜 洗 净, 凉 干 后 切 片 撒 于 蜂 蜜 上 ( 每 100 千 克 蜂 蜜 用 姜 2-3 千 克 ), 盖 严 封 紧 即 可 防 止 蜂 蜜 发 酵 涌 潮 G.3.3.1.8 当 归 防 麝 香 走 香 气 变 颜 色 : 取 麝 香 和 当 归 各 0.5-1 千 克, 分 件 用 纸 一 起 包 好, 然 后 一 件 件 依 次 装 入 瓷 罐 内, 将 口 盖 严 并 密 封, 置 干 燥 处 保 存 这 样 贮 藏 麝 香 不 变 色 也 不 失 香 气 G.3.3.1.9 酒 蒜 养 护 土 鳖 虫 : 先 在 贮 藏 土 鳖 虫 的 箱 底 四 角 和 中 间 分 别 放 上 用 纸 包 好 的 1-2 枚 大 蒜, 大 蒜 要 剥 去 外 皮, 纸 包 好 后, 在 纸 包 上 扎 刺 若 干 小 孔, 以 利 蒜 味 散 发, 再 装 10 厘 米 厚 的 土 鳖 虫, 其 上 喷 洒 适 量 的 白 酒 或 酒 精, 再 放 一 层 土 鳖 虫 盖 住, 然 后 铺 一 层 草 纸, 纸 上 照 原 法 放 大 蒜 和 土 鳖 虫 并 喷 酒 及 酒 精, 如 此 反 复 一 层 层 地 装 箱, 直 至 箱 满, 最 后 将 箱 子 盖 严 密 封 即 可, 如 此 包 装 贮 藏 的 土 鳖 虫 不 会 发 霉 生 虫 G.3.3.2 日 光 暴 晒 法 : 即 在 阳 光 下 暴 晒 中 药 材 该 法 除 了 含 挥 发 油 较 多 的 和 颜 色 较 鲜 艳 者 外, 均 可 适 用, 其 原 理 是 中 药 材 经 过 强 烈 的 日 光 暴 晒 后, 可 使 水 分 干 燥, 杀 死 虫 卵, 消 灭 霉 菌 ; 晒 后 的 中 药 材 必 须 摊 放 冷 却 后, 筛 去 灰 屑, 入 库 储 存 G.3.3.3 明 火 烘 烤 干 燥 法 : 不 宜 日 晒 及 不 易 晒 透 的 药 材, 可 用 此 法 但 在 烘 烤 的 过 程 中 要 注 意 翻 动, 防 止 烤 焦 G.3.3.4 石 灰 干 燥 法 : 适 用 于 不 宜 日 晒 烘 烤 而 且 较 贵 重 的 药 材 可 在 水 缸 或 木 箱 底 部 铺 生 石 灰, 其 上 垫 纸, 放 入 药 物 以 吸 干 水 分 但 要 注 意 : 湿 药 不 宜 存 放 ; 须 勤 检 查 勤 翻 动, 防 止 破 碎 折 断 ; 有 些 药 材 如 鹿 角 胶 等 的 存 放 不 宜 用 此 法, 否 则 不 成 形, 易 破 碎 G.3.3.5 密 封 冷 藏 法 : 即 采 用 罐 或 缸 装, 密 封 放 置 阴 凉 处 易 风 化 的 药 物 适 宜 此 方 法 G.3.3.6 木 炭 吸 潮 法 : 适 用 于 本 身 潮 湿 度 较 高 的 药 材, 如 花 类 药 材 ( 整 件 包 装 ) 等 打 包 后 放 入 木 炭 吸 收 余 潮 G.3.3.7 风 吹 阴 干 法 : 适 用 于 须 保 持 颜 色 含 挥 发 性 物 质 质 地 脆 弱 的 药 材 G.3.3.8 洗 刷 法 : 当 某 些 药 物 有 发 霉 迹 象 时, 可 先 洗 刷 再 进 行 烘 晒 处 理 G.3.3.9 河 沙 养 护 法 : 此 法 适 用 于 鲜 药 储 存 用 湿 河 砂 把 鲜 药 包 埋 起 来, 使 其 在 一 个 较 长 时 间 内 保 持 鲜 活, 但 要 经 常 检 查, 防 止 腐 烂 G.3.3.10 汽 蒸 法 : 可 以 对 含 糖 分 多, 有 发 霉 生 虫 迹 象 的 药 物, 采 用 先 蒸 后 晒 烘 的 方 法 处 理 G.3.4 现 代 运 用 新 技 术 的 中 药 养 护 方 法 随 着 现 代 科 技 在 药 材 养 护 领 域 的 不 断 应 用, 新 的 养 护 方 法 层 出 不 穷 高 效 干 燥 消 毒 方 法 与 现 代 化 包 装 方 法 的 应 用 能 显 著 地 提 高 中 药 养 护 水 平 与 效 率, 这 些 新 技 术 新 方 法 大 多 在 中 药 的 生 产 与 流 通 环 节 应 用, 但 对 中 药 使 用 环 节 药 品 质 量 的 养 护 水 平 也 能 产 生 很 大 的 推 进 作 用 现 将 现 代 运 用 新 技 术 的 中 药 养 护 方 法 总 结 如 下 : G.3.4.1 远 红 外 加 热 干 燥 法 : 原 理 是 将 电 能 转 变 为 远 红 外 辐 射, 从 而 被 药 材 的 分 子 吸 收, 产 生 共 振, 引 起 分 子 和 原 子 的 振 动 和 转 动, 导 致 物 体 变 热, 经 过 热 扩 散 蒸 发 和 化 学 变 化, 最 终 达 到 干 燥 的 目 的 子 仁 果 实 类 药 材 均 可 采 用 该 法 干 燥 其 优 点 有 : 能 抑 制 霉 菌 生 长, 杀 灭 微 生 物, 操 作 方 便, 能 减 轻 体 力 等 G.3.4.2 微 波 干 燥 法 : 微 波 干 燥 不 同 于 传 统 干 燥 方 式, 其 热 传 导 方 向 与 水 分 扩 散 方 向 相 同 与 传 统 干 燥 方 式 相 比, 具 有 干 燥 速 率 大 节 能 生 产 效 率 高 干 燥 均 匀 清 洁 生 产 易 实 现 自 动 化 控 制 和 提 高 产 品 质 量 等 优 点 G.3.4.3 磷 化 铝 熏 蒸 法 : 磷 化 铝 是 用 赤 磷 和 铝 粉 烧 制 而 成 因 杀 虫 效 率 高 经 济 方 便 而 应 用 广 泛 磷 化 铝 毒 性 主 要 为 遇 水 酸 时 则 迅 速 分 解, 放 出 吸 收 很 快 毒 性 剧 烈 的 磷 化 氢 气 体 用 于 粮 食 药 品 杀 虫 34