咸达药讯_总第53期_

国 内 药 品 注 册 最 新 动 态 目 录 2014 年 5 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 01 2014 年 5 月 新 药 申 报 情 况 概 述 09 2014 年 5 月 化 药 新 药 受 理 品 种 09 2014 年 5 月 中 药 新 药 受 理 品 种 15 2014 年 5 月 生 新 药 受 理 品 种 15 咸 达 药 讯 2014 年 第 5 期 ( 总 第 53 期 ) 2014 年 5 月 进 口 药 品 受 理 品 种 16 国 内 外 抗 肿 瘤 药 品 最 新 动 态 2014 年 3 月 抗 肿 瘤 药 物 最 新 研 究 进 展 品 种 21 2014 年 3 月 抗 肿 瘤 上 市 药 物 品 种 22 欲 查 找 更 多 详 细 的 内 容, 杭 州 咸 达 医 药 科 技 地 址 : 杭 州 市 滨 江 区 长 河 街 道 光 裕 路 143 号 朗 庭 1 幢 1009 室 电 话 :0571-87097506 传 真 :0571-87097506 联 系 方 式 :13656686172 电 子 信 箱 :xanda@foxmail.com 请 登 陆 咸 达 医 药 信 息 服 务 平 台 获 取 网 址 :http:// 出 版 日 期 :2014 年 06 月 08 日 版 权 所 有, 翻 录 必 究

2014 年 5 月 份 CDE 已 发 批 件 受 理 号 一 览 表 受 理 号 药 品 类 型 申 请 类 型 注 册 分 类 药 品 名 称 企 业 名 称 审 评 结 论 CXHL0800500 化 药 新 药 3.1 地 西 他 滨 CXHL0800501 化 药 新 药 3.1 注 射 用 地 西 他 滨 CXHS1000016 化 药 新 药 3.1 阿 折 地 平 CXHS1000017 化 药 新 药 3.1 阿 折 地 平 片 CXHS1100068 化 药 新 药 3.1 奥 美 沙 坦 酯 CXHS1100069 化 药 新 药 3.1 奥 美 沙 坦 酯 片 CXHS1100251 化 药 新 药 3.1 比 伐 卢 定 CXHS1100252 化 药 新 药 3.1 注 射 用 比 伐 卢 定 CXHS1100168 化 药 新 药 3.3 CYHS0600165 化 药 已 有 国 家 标 准 6 注 射 用 雷 贝 拉 唑 钠 低 分 子 量 肝 素 钠 注 射 液 CYHS0901066 化 药 仿 制 6 注 射 用 胸 腺 肽 α1 CYHS0901074 化 药 仿 制 6 注 射 用 头 孢 地 嗪 钠 CYHS0990125 化 药 仿 制 6 阿 莫 西 林 胶 囊 CYHS1000709 化 药 仿 制 6 CYHS1001044 化 药 仿 制 6 氧 羟 乙 基 淀 粉 130/0.4 CYHS1001215 化 药 仿 制 6 替 莫 唑 胺 CYHS1090123 化 药 仿 制 6 CYHS1090124 化 药 仿 制 6 泮 托 拉 唑 钠 肠 溶 胶 囊 泮 托 拉 唑 钠 肠 溶 片 杭 州 容 立 医 药 科 技 杭 州 容 立 医 药 科 技 威 海 迪 素 制 药 有 限 迪 沙 药 业 集 团 有 限 连 云 港 润 众 制 药 有 限 南 京 正 大 天 晴 制 药 江 苏 豪 森 医 药 集 团 连 云 港 宏 创 医 药 有 限 江 苏 豪 森 药 业 股 份 南 京 长 澳 制 药 有 限 河 北 常 山 生 化 药 业 股 份 成 都 圣 诺 生 物 制 药 四 川 制 药 制 剂 有 限 宁 波 双 伟 制 药 有 限 天 津 双 维 生 物 药 业 威 海 市 新 生 焊 割 器 材 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 杭 州 康 恩 贝 制 药 有 限 杭 州 康 恩 贝 制 药 有 限 批 准 生 产 批 准 生 产 H20140052 H20140053 H20143109 H20140054 批 准 生 产 H20140057 H20140055 H20143110 H20143112 H20143113, H20143114 H20143115 H20143134 H20143116 H20143117 H20143099 H20143100 CYHS1100016 化 药 仿 制 6 奥 利 司 他 胶 囊 山 东 新 时 代 药 业 有 1 杭 州 咸 达 医 药 科 技

限 H20143118 CYHS1100126 化 药 仿 制 6 奥 利 司 他 胶 囊 山 东 新 时 代 药 业 有 限 H20143119 CYHS1100226 化 药 仿 制 6 盐 酸 法 舒 地 尔 注 天 津 金 耀 氨 基 酸 有 射 液 限 H20143130 CYHS1100730 化 药 仿 制 6 米 力 农 湖 南 赛 隆 药 业 有 限 H20143121 CYHS1100731 化 药 仿 制 6 米 力 农 注 射 液 湖 南 赛 隆 药 业 有 限 H20143122 CYHS1100888 化 药 仿 制 6 注 射 用 甲 泼 尼 龙 重 庆 华 邦 制 药 股 份 琥 珀 酸 钠 H20143136 CYHS1100897 化 药 仿 制 6 顺 铂 广 东 岭 南 制 药 有 限 H20143124 CYHS1100980 化 药 仿 制 6 盐 酸 伊 立 替 康 海 南 锦 瑞 制 药 股 份 H20143125 CYHS1100981 化 药 仿 制 6 盐 酸 伊 立 替 康 注 海 南 锦 瑞 制 药 股 份 射 液 H20143126 CYHS1100982 化 药 仿 制 6 盐 酸 伊 立 替 康 注 海 南 锦 瑞 制 药 股 份 射 液 H20143127 CYHS1101031 化 药 仿 制 6 注 射 用 泮 托 拉 唑 成 都 百 裕 科 技 制 药 钠 H20143128 CYHS1101032 化 药 仿 制 6 注 射 用 泮 托 拉 唑 成 都 百 裕 科 技 制 药 钠 H20143129 CYHS1101256 化 药 仿 制 6 小 儿 电 解 质 补 给 石 家 庄 四 药 有 限 公 注 射 液 司 H20143101 CXHB1300049 化 药 补 充 申 请 地 西 他 滨 齐 鲁 制 药 H20140050 CYHB1106222 化 药 补 充 申 请 骨 化 三 醇 胶 丸 青 岛 正 大 海 尔 制 药 H20143141 CYHB1106223 化 药 补 充 申 请 骨 化 三 醇 胶 丸 青 岛 正 大 海 尔 制 药 H20143142 CYHB1110446 化 药 补 充 申 请 酒 石 酸 布 托 啡 诺 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 注 射 液 H20143106 CYHB1201909 化 药 补 充 申 请 氯 化 钠 注 射 液 吉 林 省 都 邦 药 业 股 份 H20143145 CYHB1203104 化 药 补 充 申 请 葡 萄 糖 注 射 液 吉 林 省 都 邦 药 业 股 份 H20143144 CYHB1208098 化 药 补 充 申 请 注 射 用 美 罗 培 南 浙 江 海 正 药 业 股 份 H20143131 CYHB1301684 化 药 补 充 申 请 注 射 用 奈 达 铂 江 苏 奥 赛 康 药 业 股 份 H20143132 CYHB1301685 化 药 补 充 申 请 注 射 用 奈 达 铂 江 苏 奥 赛 康 药 业 股 份 H20143133 CYHB1301700 化 药 补 充 申 请 阿 莫 西 林 克 拉 维 浙 江 巨 泰 药 业 有 限 2 杭 州 咸 达 医 药 科 技

CYHB1304040 化 药 补 充 申 请 酸 钾 胶 囊 (4:1) H20143140 葡 萄 糖 氯 化 钠 钾 注 射 液 CYHB1304931 化 药 补 充 申 请 葡 萄 糖 注 射 液 CYHB1304933 化 药 补 充 申 请 乳 酸 钠 林 格 注 射 液 CYHB1305933 化 药 补 充 申 请 注 射 用 地 西 他 滨 CYHB1390005 化 药 补 充 申 请 甲 钴 胺 片 CXSS1000026 CXSS1000027 CYSB1200090 CYSB1200091 CYSB1200092 治 疗 用 生 治 疗 用 生 治 疗 用 生 治 疗 用 生 治 疗 用 生 新 药 6 新 药 6 补 充 申 请 补 充 申 请 补 充 申 请 精 蛋 白 锌 重 组 赖 脯 胰 岛 素 混 合 注 射 液 (25R) 精 蛋 白 锌 重 组 赖 脯 胰 岛 素 混 合 注 射 液 (25R) 重 组 人 促 红 素 注 射 液 (CHO 细 胞 ) 重 组 人 促 红 素 注 射 液 (CHO 细 胞 ) 重 组 人 促 红 素 注 射 液 (CHO 细 胞 ) CYZB1110441 中 药 补 充 申 请 克 比 热 提 片 CYZB1207978 中 药 补 充 申 请 小 儿 黄 龙 颗 粒 CYZB1207991 中 药 补 充 申 请 橘 红 丸 CYZB1300367 中 药 补 充 申 请 坤 宁 口 服 液 CYZB1306853 中 药 补 充 申 请 橘 红 颗 粒 CYZB1307992 中 药 补 充 申 请 枇 杷 止 咳 软 胶 囊 CYZB1308579 中 药 补 充 申 请 复 方 丹 参 丸 JYHB1300662 化 药 补 充 申 请 JYHB1300663 化 药 补 充 申 请 JYHB1300664 化 药 补 充 申 请 曲 前 列 尼 尔 注 射 液 曲 前 列 尼 尔 注 射 液 曲 前 列 尼 尔 注 射 液 石 家 庄 四 药 有 限 公 司 黑 龙 江 省 七 台 河 制 药 厂 石 家 庄 四 药 有 限 公 司 齐 鲁 制 药 ( 海 南 ) 卫 材 ( 中 国 ) 药 业 甘 李 药 业 甘 李 药 业 北 京 四 环 生 物 制 药 北 京 四 环 生 物 制 药 北 京 四 环 生 物 制 药 陕 西 盘 龙 制 药 集 团 重 庆 希 尔 安 药 业 有 限 吉 林 省 华 侨 药 业 有 限 荣 昌 制 药 ( 淄 博 ) 回 音 必 集 团 安 徽 制 药 江 西 津 正 药 业 有 限 河 南 爱 民 药 业 集 团 股 份 兆 科 药 业 ( 合 肥 ) 兆 科 药 业 ( 合 肥 ) 兆 科 药 业 ( 合 肥 ) H20143108 H20143146 H20143105 H20140051 H20143107 S20140005 S20140006 S20143003 S20143004 S20143005 Z20143007 Z20143009 Z20143008 Z20143004 Z20143005 Z20143010 Z20143006 H20140305 H20140306 H20140307 JYHB1300665 化 药 补 充 申 请 曲 前 列 尼 尔 注 射 兆 科 药 业 ( 合 肥 ) H20140308 3 杭 州 咸 达 医 药 科 技

JXHS1100040 化 药 进 口 盐 酸 西 替 利 嗪 JYHB1200670 化 药 补 充 申 请 JYHB1200674 化 药 补 充 申 请 JYHB1301191 化 药 补 充 申 请 JYHB1301192 化 药 补 充 申 请 JYHB1100859 化 药 补 充 申 请 JYHB1100860 化 药 补 充 申 请 JYHB1100861 化 药 补 充 申 请 JYHB1100862 化 药 补 充 申 请 JYHZ1100069 JXSL1200064 JXSL1200065 JXSL1200066 化 药 治 疗 用 生 治 疗 用 生 治 疗 用 生 进 口 再 注 册 进 口 进 口 进 口 液 枸 橼 酸 莫 沙 必 利 片 枸 橼 酸 莫 沙 必 利 片 复 方 磷 酸 可 待 因 口 服 溶 液 (Ⅲ) 复 方 磷 酸 可 待 因 口 服 溶 液 (Ⅲ) 磷 酸 奥 司 他 韦 胶 囊 磷 酸 奥 司 他 韦 胶 囊 磷 酸 奥 司 他 韦 胶 囊 磷 酸 奥 司 他 韦 胶 囊 阿 克 图 斯 药 业 有 限 大 日 本 住 友 制 药 株 式 会 社 大 日 本 住 友 制 药 株 式 会 社 万 辉 药 业 万 辉 药 业 上 海 罗 氏 制 药 有 限 上 海 罗 氏 制 药 有 限 上 海 罗 氏 制 药 有 限 上 海 罗 氏 制 药 有 限 H20140309 H20140338 H20140339 H20140340 H20140341 H20140342 H20140343 H20140344 H20140345 熊 去 氧 胆 酸 大 熊 生 物 H20140356 聚 乙 二 醇 干 扰 素 α-2b 注 射 剂 聚 乙 二 醇 干 扰 素 α-2b 注 射 剂 聚 乙 二 醇 干 扰 素 α-2b 注 射 剂 CXHL1300195 化 药 新 药 1.1 呋 格 列 泛 CXHL1300196 化 药 新 药 1.1 呋 格 列 泛 片 CXHL1300197 化 药 新 药 1.1 呋 格 列 泛 片 CXHL1300198 化 药 新 药 1.1 呋 格 列 泛 片 CXHL1300236 化 药 新 药 1.1 环 咪 德 吉 CXHL1300237 化 药 新 药 1.1 环 咪 德 吉 片 CXHL1300238 化 药 新 药 1.1 环 咪 德 吉 片 CXHL1300239 化 药 新 药 1.1 环 咪 德 吉 片 默 沙 东 ( 中 国 ) 有 限 北 京 办 事 处 默 沙 东 ( 中 国 ) 有 限 北 京 办 事 处 默 沙 东 ( 中 国 ) 有 限 北 京 办 事 处 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 S20140026 S20140027 S20140028 CXHL1200213 化 药 新 药 1.6 盐 酸 曲 唑 酮 片 沈 阳 福 宁 药 业 有 限 4 杭 州 咸 达 医 药 科 技

CXHL1200214 化 药 新 药 1.6 培 门 冬 酶 注 射 液 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 CXHL0900507 化 药 新 药 3.1 美 乐 托 宁 江 苏 省 药 物 研 究 所 CXHL0900507 化 药 新 药 3.1 美 乐 托 宁 江 苏 省 药 物 研 究 所 CXHL0900508 化 药 新 药 3.1 美 乐 托 宁 缓 释 片 江 苏 省 药 物 研 究 所 CXHL0900508 化 药 新 药 3.1 美 乐 托 宁 缓 释 片 江 苏 省 药 物 研 究 所 CXHL1000599 化 药 新 药 3.1 右 兰 索 拉 唑 江 苏 豪 森 药 业 股 份 CXHL1000600 化 药 新 药 3.1 右 兰 索 拉 唑 缓 释 江 苏 豪 森 药 业 股 份 胶 囊 CXHL1000601 化 药 新 药 3.1 右 兰 索 拉 唑 缓 释 江 苏 豪 森 药 业 股 份 胶 囊 CXHL1000617 化 药 新 药 3.1 米 诺 膦 酸 安 徽 省 新 星 药 物 开 发 有 限 责 任 CXHL1000618 化 药 新 药 3.1 米 诺 膦 酸 片 安 徽 省 新 星 药 物 开 发 有 限 责 任 CXHL1000632 化 药 新 药 3.1 地 夫 可 特 浙 江 仙 琚 制 药 股 份 CXHL1000633 化 药 新 药 3.1 地 夫 可 特 片 浙 江 仙 琚 制 药 股 份 CXHL1000633 化 药 新 药 3.1 地 夫 可 特 片 浙 江 仙 琚 制 药 股 份 CXHL1000658 化 药 新 药 3.1 伊 潘 立 酮 重 庆 医 药 工 业 研 究 院 有 限 责 任 CXHL1100527 化 药 新 药 3.1 头 孢 替 坦 二 钠 山 东 特 瑞 林 医 药 科 技 发 展 CXHL1100528 化 药 新 药 3.1 注 射 用 头 孢 替 坦 山 东 特 瑞 林 医 药 科 二 钠 技 发 展 CXHL1100529 化 药 新 药 3.1 注 射 用 头 孢 替 坦 山 东 特 瑞 林 医 药 科 二 钠 技 发 展 CXHL1200062 化 药 新 药 3.1 醋 酸 优 力 司 特 秦 皇 岛 紫 竹 药 业 有 限 CXHL1200062 化 药 新 药 3.1 醋 酸 优 力 司 特 秦 皇 岛 紫 竹 药 业 有 限 CXHL1200063 化 药 新 药 3.1 醋 酸 优 力 司 特 片 北 京 紫 竹 药 业 有 限 CXHL1200065 化 药 新 药 3.1 左 乙 拉 西 坦 苏 州 雅 本 化 学 股 份 CXHL1200066 化 药 新 药 3.1 左 乙 拉 西 坦 注 射 南 京 恒 道 医 药 科 技 5 杭 州 咸 达 医 药 科 技

液 南 京 恒 生 制 药 有 限 CXHL1200207 化 药 新 药 3.1 碳 酸 司 维 拉 姆 南 京 恒 生 制 药 有 限 CXHL1200208 化 药 新 药 3.1 碳 酸 司 维 拉 姆 片 复 方 奥 美 拉 唑 胶 沈 阳 亿 灵 医 药 科 技 CXHL0900525 化 药 新 药 3.2 囊 盐 酸 奥 昔 布 宁 凝 重 庆 医 药 工 业 研 究 CXHL1100723 化 药 新 药 3.3 胶 院 有 限 责 任 南 京 海 纳 医 药 科 技 CXHL1200149 化 药 新 药 3.3 布 洛 芬 注 射 液 南 京 海 纳 医 药 科 技 CXHL1200150 化 药 新 药 3.3 布 洛 芬 注 射 液 盐 酸 帕 洛 诺 司 琼 南 京 先 声 东 元 制 药 CXHL1200220 化 药 新 药 3.4 注 射 液 盐 酸 齐 拉 西 酮 胶 江 苏 恩 华 药 业 股 份 CXHL1200751 化 药 新 药 3.4 囊 江 苏 恒 瑞 医 药 股 份 CYHS1000649 化 药 仿 制 6 阿 托 伐 他 汀 钙 片 海 南 美 大 制 药 有 限 CYHS1000659 化 药 仿 制 6 头 孢 克 肟 颗 粒 CYHS1000761 化 药 仿 制 6 烟 酸 缓 释 片 兴 安 药 业 合 肥 合 源 药 业 有 限 CYHS1000910 化 药 仿 制 6 卡 马 西 平 缓 释 片 CXHB1200093 化 药 补 充 申 请 CXHB1200094 化 药 补 充 申 请 CXHB1200095 化 药 补 充 申 请 CXSL1400015 CXSL1400016 CXSL1100014 CXSL1200018 CXSL1200013 预 防 用 生 预 防 用 生 预 防 用 生 预 防 用 生 治 疗 用 生 新 药 6 新 药 6 新 药 15 新 药 15 新 药 1 羟 基 雷 公 藤 内 酯 醇 羟 基 雷 公 藤 内 酯 醇 片 羟 基 雷 公 藤 内 酯 醇 片 Ⅰ 型 +Ⅲ 型 脊 髓 灰 质 炎 减 毒 活 疫 苗 糖 丸 ( 人 二 倍 体 细 胞 ) Ⅰ 型 +Ⅲ 型 口 服 脊 髓 灰 质 炎 减 毒 活 疫 苗 ( 人 二 倍 体 细 胞 ) 23 价 肺 炎 球 菌 多 糖 疫 苗 b 型 流 感 嗜 血 杆 菌 结 合 疫 苗 枯 草 杆 菌 二 联 活 菌 颗 粒 (Ⅰ) 中 国 科 学 院 上 海 药 物 研 究 所 中 国 科 学 院 上 海 药 物 研 究 所 中 国 科 学 院 上 海 药 物 研 究 所 中 国 医 学 科 学 院 医 学 生 物 学 研 究 所 中 国 医 学 科 学 院 医 学 生 物 学 研 究 所 北 京 科 兴 中 维 生 物 技 术 罗 益 ( 无 锡 ) 生 物 制 药 北 京 韩 美 药 品 有 限 6 杭 州 咸 达 医 药 科 技

CXSL1300045 CXSL1100071 CXSL1100079 治 疗 用 生 治 疗 用 生 治 疗 用 生 新 药 1 新 药 9 新 药 9 尼 妥 珠 单 抗 注 射 液 重 组 人 肿 瘤 坏 死 因 子 受 体 突 变 体 -Fc 融 合 蛋 白 注 射 液 聚 乙 二 醇 化 重 组 人 干 扰 素 α2b 注 射 液 CXZL1200037 中 药 新 药 6.1 芪 精 升 白 颗 粒 JXHL1000019 化 药 进 口 多 聚 糖 超 顺 磁 氧 化 铁 注 射 液 JXHL1000359 化 药 进 口 盐 酸 依 匹 斯 汀 片 JXHL1100395 化 药 进 口 JXHL1100396 化 药 进 口 JXHL1200409 化 药 进 口 TAK-438 JXHL1200410 化 药 进 口 TAK-438 JXHL1300155 化 药 进 口 JXHL1300156 化 药 进 口 JXHL1300157 化 药 进 口 JXHL1300180 化 药 进 口 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 片 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 片 氟 替 卡 松 福 莫 特 罗 气 雾 剂 氟 替 卡 松 福 莫 特 罗 气 雾 剂 氟 替 卡 松 福 莫 特 罗 气 雾 剂 BI 207127 薄 膜 衣 片 JXHL1300181 化 药 进 口 福 达 瑞 韦 胶 囊 JXHL1300235 化 药 进 口 BAY 94-8862 片 JXHL1300236 化 药 进 口 BAY 94-8862 片 百 泰 生 物 药 业 有 限 上 海 复 旦 张 江 生 物 医 药 股 份 安 徽 安 科 生 物 工 程 ( 集 团 ) 股 份 有 限 山 西 振 东 制 药 股 份 沈 阳 三 生 制 药 有 限 责 任 日 本 药 品 工 业 株 式 会 社 Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Takeda Pharmaceutical Company Limited Takeda Pharmaceutical Company Limited NAPP PHARMACEUTIC ALS LIMITED NAPP PHARMACEUTIC ALS LIMITED NAPP PHARMACEUTIC ALS LIMITED 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 司 勃 林 格 殷 格 翰 国 际 贸 易 ( 上 海 ) 有 限 公 司 Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG 7 杭 州 咸 达 医 药 科 技

JXHL1300237 化 药 进 口 BAY 94-8862 片 JXHL1300238 化 药 进 口 BAY 94-8862 片 JXHL1300239 化 药 进 口 BAY 94-8862 片 JXHL1300240 化 药 进 口 BAY 94-8862 片 JXHL1300241 化 药 进 口 BAY 94-8862 片 JXHL1300260 化 药 进 口 利 伐 沙 班 片 CXZL1200083 中 药 新 药 5 CXZL1200084 中 药 新 药 5 低 分 子 量 褐 藻 多 糖 硫 酸 酯 低 分 子 量 褐 藻 多 糖 硫 酸 酯 胶 囊 CXZL1300004 中 药 新 药 6 益 母 通 便 灵 颗 粒 CXZL1400004 中 药 新 药 6 双 鱼 片 CXZL1300045 中 药 新 药 6 玉 屏 通 窍 片 CXZL1200073 中 药 新 药 8 香 茯 益 血 颗 粒 CXZL1300016 中 药 新 药 土 大 黄 苷 CXZL1300017 中 药 新 药 土 大 黄 苷 胶 囊 Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG 拜 耳 医 药 保 健 有 限 江 苏 万 高 药 业 有 限 江 苏 万 高 药 业 有 限 武 汉 钧 安 制 药 有 限 江 苏 康 缘 药 业 股 份 石 家 庄 以 岭 药 业 股 份 北 京 亚 东 生 物 制 药 中 国 人 民 解 放 军 军 事 医 学 科 学 研 究 院 放 射 与 辐 射 医 学 研 究 所 中 国 人 民 解 放 军 军 事 医 学 科 学 院 放 射 与 辐 射 医 学 研 究 所 关 注 药 审 中 心 最 近 审 评 结 束 已 出 审 评 结 论 的 受 理 号 和 品 种, 请 使 用 咸 达 医 药 数 据 库 最 新 办 理 状 态 完 结 或 转 审 批 品 种 功 能 8 杭 州 咸 达 医 药 科 技

2014 年 5 月 新 药 申 报 情 况 概 述 2014 年 5 月 审 评 中 心 共 受 理 新 药 申 报 265 个 受 理 号, 其 中 化 药 187 个, 中 药 8 个, 生 18 个, 进 口 注 册 申 请 52 个 在 此 期 间, 审 评 中 心 还 受 理 了 181 个 仿 制 申 报 受 理 号 一 化 学 药 品 : 2014 年 5 月 审 评 中 心 共 受 理 化 药 新 药 申 报 187 个 新 药 受 理 信 息, 其 中 1 类 新 药 有 20 个 ; 2 类 新 药 有 1 个,3 类 新 药 有 154 个, 其 中 3.1 类 有 130 个,3.2 类 9 个,3.3 类 1 个,3.4 类 14 个 ; 4 类 新 药 有 3 个 ;5 类 新 药 有 9 个 具 体 目 录 如 下 : 2014 年 5 月 化 药 新 药 受 理 品 种 数 据 来 源 : 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 百 济 神 州 ( 北 京 ) 生 物 科 技 有 限 CXHL1301262 BGB-283 1.1 在 审 评 2014-05-19 CXHL1301259 BGB-283 胶 囊 1.1 百 济 神 州 ( 北 京 ) 生 物 科 技 有 限 在 审 评 2014-05-19 CXHL1301260 BGB-283 胶 囊 1.1 百 济 神 州 ( 北 京 ) 生 物 科 技 有 限 在 审 评 2014-05-19 CXHL1301261 BGB-283 胶 囊 1.1 百 济 神 州 ( 北 京 ) 生 物 科 技 有 限 在 审 评 2014-05-19 CXHL1400448 RX108 1.1 苏 州 润 新 生 物 科 技 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400449 RX108 注 射 液 1.1 苏 州 润 新 生 物 科 技 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400126 TPN171H 1.1 山 东 特 珐 曼 药 业 在 审 评 2014-05-05 CXHL1400127 TPN171H 片 1.1 中 国 科 学 院 上 海 药 物 研 究 所 在 审 评 2014-05-05 CXHL1400128 TPN171H 片 1.1 中 国 科 学 院 上 海 药 物 研 究 所 在 审 评 2014-05-05 CXHL1301411 苯 磺 酸 瑞 马 唑 仑 1.1 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 在 审 评 2014-04-30 CXHS1400079 对 甲 苯 磺 酰 胺 1.1 天 津 红 日 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-13 CXHS1400080 对 甲 苯 磺 酰 胺 注 射 液 1.1 天 津 红 日 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-13 CXHL1400353 维 卡 格 雷 1.1 江 苏 威 凯 尔 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-06 CXHL1400354 维 卡 格 雷 片 1.1 江 苏 威 凯 尔 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-05 CXHL1400357 维 卡 格 雷 片 1.1 江 苏 威 凯 尔 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-05 CXHL1400358 维 卡 格 雷 片 1.1 江 苏 威 凯 尔 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-05 CXHL1400180 盐 酸 布 洛 胺 1.1 天 津 昕 晨 泰 飞 尔 医 药 科 技 有 限 公 司 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400181 盐 酸 布 洛 胺 喷 雾 剂 1.1 天 津? 晨 泰 飞 尔 医 药 科 技 有 限 公 司 在 审 评 2014-05-20 注 射 用 苯 磺 酸 瑞 马 唑 CXHL1301412 仑 1.1 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 在 审 评 2014-04-30 CXHL1400544 脱 毒 舒 胶 囊 1.5 云 南 康 舒 生 物 科 技 在 审 评 2014-05-15 CXHL1400333 注 射 用 右 旋 兰 索 拉 唑 2 四 川 海 思 科 制 药 在 审 评 2014-05-15 9 杭 州 咸 达 医 药 科 技

受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHS1300208 阿 哌 沙 班 3.1 山 东 罗 欣 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-28 CXHS1300334 阿 哌 沙 班 3.1 乳 源 东 阳 光 药 业 在 审 评 2014-05-27 CXHL1301367 阿 扑 西 林 3.1 济 南 中 海 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-09 CXHL1301300 阿 齐 沙 坦 3.1 北 京 蓝 贝 望 生 物 医 药 科 技 股 份 有 限 在 审 评 2014-05-26 CXHL1301439 阿 齐 沙 坦 3.1 北 京 博 时 安 泰 科 技 发 展 在 审 评 2014-05-13 CXHL1400083 阿 齐 沙 坦 3.1 海 南 皇 隆 制 药 股 份 在 审 评 2014-05-22 CXHL1400277 阿 齐 沙 坦 3.1 北 京 九 洲 济 康 医 药 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-06 CXHL1400489 阿 齐 沙 坦 3.1 开 封 制 药 ( 集 团 ) 在 审 评 2014-05-28 CXHL1400417 阿 齐 沙 坦 胶 囊 3.1 合 肥 久 诺 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-06 CXHL1301301 阿 齐 沙 坦 片 3.1 北 京 蓝 贝 望 生 物 医 药 科 技 股 份 有 限 在 审 评 2014-05-26 CXHL1301302 阿 齐 沙 坦 片 3.1 北 京 蓝 贝 望 生 物 医 药 科 技 股 份 有 限 在 审 评 2014-05-26 CXHL1301440 阿 齐 沙 坦 片 3.1 北 京 博 时 安 泰 科 技 发 展 在 审 评 2014-05-13 CXHL1301441 阿 齐 沙 坦 片 3.1 北 京 博 时 安 泰 科 技 发 展 在 审 评 2014-05-13 CXHL1400084 阿 齐 沙 坦 片 3.1 海 南 皇 隆 制 药 股 份 在 审 评 2014-05-22 CXHL1400085 阿 齐 沙 坦 片 3.1 海 南 皇 隆 制 药 股 份 在 审 评 2014-05-22 CXHL1400278 阿 齐 沙 坦 片 3.1 北 京 九 洲 济 康 医 药 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-05 CXHL1400279 阿 齐 沙 坦 片 3.1 北 京 九 洲 济 康 医 药 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-05 CXHL1400416 阿 齐 沙 坦 片 3.1 合 肥 久 诺 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-06 CXHL1400490 阿 齐 沙 坦 片 3.1 开 封 制 药 ( 集 团 ) 在 审 评 2014-05-28 CXHL1400359 阿 扎 胞 苷 3.1 上 海 汇 伦 江 苏 药 业 在 审 评 2014-05-13 CXHL1400392 艾 曲 泊 帕 3.1 江 苏 奥 赛 康 药 业 股 份 在 审 评 2014-04-30 CXHL1400393 艾 曲 泊 帕 片 3.1 江 苏 奥 赛 康 药 业 股 份 在 审 评 2014-04-30 CXHS1300385 安 立 生 坦 3.1 浙 江 华 海 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-04 CXHL1400141 贝 美 前 列 素 3.1 上 海 天 伟 生 物 制 药 在 审 评 2014-05-14 CXHS1300386 比 伐 卢 定 3.1 深 圳 万 乐 药 业 在 审 评 2014-05-26 CXHL1400540 比 拉 斯 汀 3.1 重 庆 华 邦 制 药 在 审 评 2014-05-12 CXHL1400541 比 拉 斯 汀 片 3.1 重 庆 华 邦 制 药 在 审 评 2014-05-12 CXHS1400107 布 南 色 林 3.1 江 苏 豪 森 医 药 集 团 连 云 港 宏 创 医 药 在 审 评 2014-05-29 CXHS1400108 布 南 色 林 片 3.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-29 CXHS1400109 布 南 色 林 片 3.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-29 CXHS1400101 草 酸 依 地 普 伦 3.1 江 苏 奥 赛 康 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-26 CXHS1400102 草 酸 依 地 普 伦 片 3.1 江 苏 联 环 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-26 CXHL1400174 醋 酸 乌 利 司 他 3.1 北 京 凯 莱 天 成 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-19 CXHL1400178 醋 酸 乌 利 司 他 片 3.1 北 京 凯 莱 天 成 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-19 CXHL1400365 醋 酸 乌 利 司 他 片 3.1 陕 西 步 长 制 药 在 审 评 2014-05-22 CXHS1300320 达 肝 素 钠 3.1 东 营 天 东 制 药 在 审 评 2014-05-28 CXHL1400222 达 托 霉 素 3.1 北 大 国 际 医 院 集 团 重 庆 大 新 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-28 CXHS1400124 对 氨 基 水 杨 酸 3.1 重 庆 华 邦 胜 凯 制 药 在 审 评 2014-05-08 10 杭 州 咸 达 医 药 科 技

受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 对 氨 基 水 杨 酸 肠 溶 颗 CXHS1400125 粒 3.1 重 庆 华 邦 制 药 在 审 评 2014-05-08 CXHL1301154 二 盐 酸 组 胺 3.1 北 京 民 康 百 草 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-06 CXHL1301155 二 盐 酸 组 胺 注 射 液 3.1 北 京 民 康 百 草 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-06 CXHS1400081 非 布 司 他 3.1 浙 江 华 海 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-29 CXHS1400082 非 布 司 他 片 3.1 浙 江 华 海 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-29 CXHS1400083 非 布 司 他 片 3.1 浙 江 华 海 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-29 CXHL1400461 非 诺 贝 酸 3.1 南 京 奇 鹤 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-13 CXHL1400462 非 诺 贝 酸 片 3.1 南 京 奇 鹤 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-12 CXHL1301254 福 沙 吡 坦 二 甲 葡 胺 3.1 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-23 CXHL1400341 富 马 酸 二 甲 酯 3.1 江 苏 豪 森 医 药 集 团 连 云 港 宏 创 医 药 在 审 评 2014-05-12 富 马 酸 二 甲 酯 肠 溶 胶 CXHL1400342 囊 3.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-12 富 马 酸 二 甲 酯 肠 溶 胶 CXHL1400343 囊 3.1 江 苏 豪 森 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-12 富 马 酸 替 诺 福 韦 二 吡 CXHL1300920 呋 酯 胶 囊 3.1 海 南 灵 康 制 药 在 审 评 2014-04-30 CXHL1400450 枸 橼 酸 托 法 替 布 3.1 天 津 市 汉 康 医 药 生 物 技 术 有 限 公 司 在 审 评 2014-05-14 CXHL1400491 枸 橼 酸 托 法 替 布 3.1 石 药 集 团 中 奇 制 药 技 术 ( 石 家 庄 ) 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400451 枸 橼 酸 托 法 替 布 片 3.1 天 津 市 汉 康 医 药 生 物 技 术 有 限 公 司 在 审 评 2014-05-14 CXHL1400492 枸 橼 酸 托 法 替 布 片 3.1 石 药 集 团 中 奇 制 药 技 术 ( 石 家 庄 ) 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400511 枸 橼 酸 托 法 替 布 片 3.1 宜 昌 长 江 药 业 在 审 评 2014-05-23 CXHS1400078 琥 珀 酸 普 芦 卡 必 利 3.1 济 川 药 业 集 团 股 份 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400402 琥 珀 酸 去 甲 文 拉 法 辛 3.1 石 药 集 团 中 奇 制 药 技 术 ( 石 家 庄 ) 在 审 评 2014-05-15 琥 珀 酸 去 甲 文 拉 法 辛 CXHL1400403 缓 释 片 3.1 石 药 集 团 中 奇 制 药 技 术 ( 石 家 庄 ) 在 审 评 2014-05-15 CXHS1300218 甲 苯 磺 酸 索 拉 非 尼 3.1 山 东 罗 欣 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-05 CXHL1400263 金 雀 花 碱 3.1 四 川 协 力 制 药 在 审 评 2014-05-28 CXHL1400150 卡 格 列 净 3.1 扬 子 江 药 业 集 团 四 川 海 蓉 药 业 有 限 在 审 评 2014-05-13 CXHL1400151 卡 格 列 净 片 3.1 扬 子 江 药 业 集 团 四 川 海 蓉 药 业 有 限 在 审 评 2014-05-12 CXHL1400153 卡 格 列 净 片 3.1 扬 子 江 药 业 集 团 四 川 海 蓉 药 业 有 限 在 审 评 2014-05-12 CXHL1400250 雷 美 替 胺 3.1 北 京 满 格 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-19 CXHL1400251 雷 美 替 胺 片 3.1 北 京 满 格 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-19 CXHS1400015 利 伐 沙 班 3.1 南 京 优 科 制 药 在 审 评 2014-05-20 11 杭 州 咸 达 医 药 科 技

受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHS1400032 利 奈 唑 胺 3.1 四 川 美 大 康 华 康 药 业 在 审 评 2014-05-19 CXHS1300394 氯 化 铬 注 射 液 3.1 瑞 阳 制 药 在 审 评 2014-05-08 CXHL1301295 罗 氟 司 特 3.1 深 圳 万 乐 药 业 在 审 评 2014-05-04 CXHL1301296 罗 氟 司 特 片 3.1 深 圳 万 乐 药 业 在 审 评 2014-05-04 CXHL1400523 马 来 酸 阿 法 替 尼 3.1 石 药 集 团 中 奇 制 药 技 术 ( 石 家 庄 ) 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400524 马 来 酸 阿 法 替 尼 片 3.1 石 药 集 团 中 奇 制 药 技 术 ( 石 家 庄 ) 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400412 马 来 酸 阿 塞 那 平 3.1 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 在 审 评 2014-05-05 马 来 酸 阿 塞 那 平 舌 下 CXHL1400413 片 3.1 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 在 审 评 2014-05-12 CXHS1300101 马 来 酸 氟 吡 汀 3.1 成 都 倍 特 药 业 在 审 评 2014-05-12 CXHL1301196 米 铂 3.1 山 东 裕 欣 药 业 在 审 评 2014-05-08 CXHS1400122 米 格 列 奈 钙 3.1 南 京 海 辰 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-28 CXHS1400123 米 格 列 奈 钙 片 3.1 南 京 海 辰 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-28 CXHS1300333 那 屈 肝 素 钙 3.1 东 营 天 东 制 药 在 审 评 2014-05-28 CXHS1400137 奈 拉 滨 3.1 连 云 港 润 众 制 药 在 审 评 2014-05-22 CXHS1400138 奈 拉 滨 注 射 液 3.1 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 在 审 评 2014-05-22 CXHL1400502 欧 司 米 芬 3.1 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 在 审 评 2014-05-06 CXHL1400503 欧 司 米 芬 片 3.1 南 京 华 威 医 药 科 技 开 发 在 审 评 2014-05-06 CXHS1300405 帕 利 哌 酮 3.1 上 虞 京 新 药 业 在 审 评 2014-05-04 CXHS1300425 帕 利 哌 酮 3.1 齐 鲁 制 药 在 审 评 2014-05-06 CXHS1300297 帕 瑞 昔 布 钠 3.1 天 津 汉 瑞 药 业 在 审 评 2014-05-13 CXHS1400020 帕 瑞 昔 布 钠 3.1 浙 江 金 华 康 恩 贝 生 物 制 药 有 限 公 司 在 审 评 2014-05-04 CXHL1400208 苹 果 酸 阿 莫 曲 坦 3.1 上 海 海 虹 实 业 ( 集 团 ) 巢 湖 今 辰 药 业 在 审 评 2014-05-04 CXHL1400209 苹 果 酸 阿 莫 曲 坦 片 3.1 上 海 海 虹 实 业 ( 集 团 ) 巢 湖 今 辰 药 业 在 审 评 2014-05-04 CXHL1400210 苹 果 酸 阿 莫 曲 坦 片 3.1 上 海 海 虹 实 业 ( 集 团 ) 巢 湖 今 辰 药 业 在 审 评 2014-05-05 CXHL1301273 氢 氧 化 镁 干 混 悬 剂 3.1 杭 州 天 诚 药 业 在 审 评 2014-05-04 CXHL1301274 氢 氧 化 镁 片 3.1 杭 州 天 诚 药 业 在 审 评 2014-05-04 CXHL1400228 他 达 拉 非 3.1 山 东 诚 创 医 药 技 术 开 发 在 审 评 2014-04-30 CXHL1400430 他 氟 前 列 素 3.1 成 都 盛 迪 医 药 在 审 评 2014-05-12 CXHL1400431 他 氟 前 列 素 滴 眼 液 3.1 成 都 盛 迪 医 药 在 审 评 2014-05-09 吸 入 用 盐 酸 氨 溴 索 溶 CXHL1400010 液 3.1 北 京 九 环 华 康 医 药 科 技 中 心 在 审 评 2014-05-05 CXHL1400230 盐 酸 阿 考 替 胺 3.1 山 东 诚 创 医 药 技 术 开 发 在 审 评 2014-05-04 CXHL1400231 盐 酸 阿 考 替 胺 片 3.1 山 东 诚 创 医 药 技 术 开 发 在 审 评 2014-05-04 CXHL1400167 盐 酸 多 塞 平 片 (Ⅱ) 3.1 海 南 全 星 制 药 在 审 评 2014-05-21 CXHL1400169 盐 酸 多 塞 平 片 (Ⅱ) 3.1 海 南 全 星 制 药 在 审 评 2014-05-21 CXHS1400007 盐 酸 厄 洛 替 尼 3.1 浙 江 九 洲 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-04 12 杭 州 咸 达 医 药 科 技

受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHL1400397 盐 酸 鲁 拉 西 酮 3.1 苏 州 第 壹 制 药 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400398 盐 酸 鲁 拉 西 酮 片 3.1 苏 州 第 壹 制 药 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400399 盐 酸 鲁 拉 西 酮 片 3.1 苏 州 第 壹 制 药 在 审 评 2014-05-20 CXHS1400103 盐 酸 美 金 刚 3.1 江 苏 奥 赛 康 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-26 CXHS1400104 盐 酸 美 金 刚 片 3.1 扬 州 市 三 药 制 药 在 审 评 2014-05-26 CXHS1300392 盐 酸 米 诺 环 素 缓 释 片 3.1 四 川 百 利 药 业 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-15 CXHS1400060 盐 酸 普 拉 克 索 3.1 四 川 省 宜 宾 五 粮 液 集 团 宜 宾 制 药 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-12 CXHS1400115 盐 酸 头 孢 卡 品 酯 3.1 浙 江 普 洛 得 邦 制 药 在 审 评 2014-05-29 CXHL1400252 右 旋 兰 索 拉 唑 3.1 四 川 海 思 科 制 药 在 审 评 2014-05-09 右 旋 兰 索 拉 唑 缓 释 胶 CXHL1400331 囊 3.1 四 川 海 思 科 制 药 在 审 评 2014-05-09 右 旋 兰 索 拉 唑 缓 释 胶 CXHL1400332 囊 3.1 四 川 海 思 科 制 药 在 审 评 2014-05-09 CXHS1400065 扎 托 布 洛 芬 3.1 南 京 白 敬 宇 制 药 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-28 CXHS1400064 扎 托 布 洛 芬 胶 囊 3.1 滇 虹 药 业 集 团 股 份 在 审 评 2014-05-28 CXHS1400063 扎 托 布 洛 芬 片 3.1 滇 虹 药 业 集 团 股 份 在 审 评 2014-05-28 CXHL1301316 重 酒 石 酸 卡 巴 拉 汀 3.1 四 川 新 斯 顿 制 药 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-19 CXHL1301368 注 射 用 阿 扑 西 林 3.1 济 南 中 海 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-12 CXHL1301369 注 射 用 阿 扑 西 林 3.1 济 南 中 海 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-12 CXHL1400360 注 射 用 阿 扎 胞 苷 3.1 上 海 汇 伦 江 苏 药 业 在 审 评 2014-05-13 CXHS1300387 注 射 用 比 伐 卢 定 3.1 深 圳 万 乐 药 业 在 审 评 2014-05-28 注 射 用 福 沙 吡 坦 二 甲 CXHL1301255 葡 胺 3.1 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-23 注 射 用 福 沙 吡 坦 二 甲 CXHL1301256 葡 胺 3.1 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-23 CXHL1301197 注 射 用 米 铂 3.1 山 东 裕 欣 药 业 在 审 评 2014-05-08 注 射 用 左 旋 泮 托 拉 唑 CXHL1301322 钠 3.1 济 南 康 和 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-23 CXHS1400098 棕 榈 酸 帕 利 哌 酮 3.1 齐 鲁 制 药 在 审 评 2014-05-14 CXHS1400132 左 舒 必 利 片 3.1 哈 尔 滨 莱 博 通 药 业 在 审 评 2014-05-28 CXHS1400054 左 乙 拉 西 坦 3.1 万 特 制 药 ( 海 南 ) 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400291 左 乙 拉 西 坦 缓 释 片 3.1 北 京 伊 斯 康 科 技 在 审 评 2014-05-13 CXHL1400292 左 乙 拉 西 坦 缓 释 片 3.1 北 京 伊 斯 康 科 技 在 审 评 2014-05-13 奥 美 拉 唑 碳 酸 氢 钠 氢 CXHL1301358 氧 化 镁 片 3.2 山 东 省 医 药 工 业 研 究 所 在 审 评 2014-05-15 奥 美 拉 唑 碳 酸 氢 钠 氢 CXHL1301359 氧 化 镁 片 3.2 山 东 省 医 药 工 业 研 究 所 在 审 评 2014-05-15 肠 内 营 养 混 悬 液 (TP- CXHL1400060 Ⅱ) 3.2 四 川 海 思 科 制 药 在 审 评 2014-05-28 高 渗 氯 化 钠 右 旋 糖 酐 CXHS1300290 70 注 射 液 3.2 华 润 双 鹤 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-26 CXHL1400383 山 梨 醇 甘 露 醇 冲 洗 液 3.2 石 家 庄 四 药 在 审 评 2014-05-15 13 杭 州 咸 达 医 药 科 技

受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHL1400384 山 梨 醇 甘 露 醇 冲 洗 液 3.2 石 家 庄 四 药 在 审 评 2014-05-15 依 折 麦 布 阿 托 伐 他 汀 CXHL1400307 钙 片 3.2 成 都 盛 迪 医 药 在 审 评 2014-05-06 依 折 麦 布 阿 托 伐 他 汀 CXHL1400308 钙 片 3.2 成 都 盛 迪 医 药 在 审 评 2014-05-06 中 长 链 脂 肪 乳 / 氨 基 酸 (16)/ 葡 萄 糖 (16%) 注 CXHL1400135 射 液 3.2 辽 宁 海 思 科 制 药 在 审 评 2014-05-27 CXHL1400388 对 乙 酰 氨 基 酚 注 射 液 3.3 合 肥 信 风 科 技 开 发 在 审 评 2014-04-30 CXHL1400001 阿 仑 膦 酸 钠 片 3.4 陕 西 新 药 技 术 开 发 中 心 在 审 评 2014-05-15 CXHL1400597 达 沙 替 尼 片 3.4 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 在 审 评 2014-05-22 CXHL1400598 达 沙 替 尼 片 3.4 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 在 审 评 2014-05-22 CXHL1400599 达 沙 替 尼 片 3.4 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 在 审 评 2014-05-22 富 马 酸 替 诺 福 韦 二 吡 CXHL1300921 呋 酯 片 3.4 海 南 灵 康 制 药 在 审 评 2014-04-30 富 马 酸 替 诺 福 韦 二 吡 CXHL1400512 呋 酯 片 3.4 南 京 卡 文 迪 许 生 物 工 程 技 术 有 限 在 审 评 2014-05-13 富 马 酸 替 诺 福 韦 二 吡 CXHL1400513 呋 酯 片 3.4 南 京 卡 文 迪 许 生 物 工 程 技 术 有 限 在 审 评 2014-05-13 富 马 酸 替 诺 福 韦 二 吡 CXHL1400514 呋 酯 片 3.4 南 京 卡 文 迪 许 生 物 工 程 技 术 有 限 在 审 评 2014-05-13 CXHL1400339 甲 磺 酸 溴 隐 亭 片 3.4 常 州 四 药 制 药 在 审 评 2014-05-05 CXHL1400229 他 达 拉 非 片 3.4 山 东 诚 创 医 药 技 术 开 发 在 审 评 2014-04-30 盐 酸 多 柔 比 星 脂 质 体 CXHL1400171 注 射 液 3.4 浙 江 海 正 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-04 CXHL1400483 盐 酸 纳 布 啡 注 射 液 3.4 宜 昌 人 福 药 业 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-23 盐 酸 左 氧 氟 沙 星 注 射 CXHL1300506 液 3.4 西 安 德 天 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-14 注 射 用 紫 杉 醇 ( 白 蛋 白 CXHL1400601 结 合 型 ) 3.4 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 在 审 评 2014-05-22 北 京 阜 康 仁 生 物 制 药 科 技 有 限 公 CXHL1400024 苯 磺 酸 普 拉 格 雷 4 司 在 审 评 2014-05-06 CXHL1400025 苯 磺 酸 普 拉 格 雷 片 4 北 京 阜 康 仁 生 物 制 药 科 技 有 限 公 司 在 审 评 2014-05-06 CXHL1400026 苯 磺 酸 普 拉 格 雷 片 4 北 京 阜 康 仁 生 物 制 药 科 技 有 限 公 司 在 审 评 2014-05-06 埃 索 美 拉 唑 镁 肠 溶 微 CXHL1400515 丸 胶 囊 5 烟 台 鲁 银 药 业 在 审 评 2014-05-13 埃 索 美 拉 唑 镁 肠 溶 微 CXHL1400516 丸 胶 囊 5 烟 台 鲁 银 药 业 在 审 评 2014-05-13 CXHL1400048 利 伐 沙 班 分 散 片 5 南 京 优 科 制 药 在 审 评 2014-05-20 CXHL1400335 氯 化 钾 缓 释 胶 囊 5 河 南 天 方 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-06 CXHL1400336 氯 化 钾 缓 释 胶 囊 5 河 南 天 方 药 业 股 份 在 审 评 2014-05-06 14 杭 州 咸 达 医 药 科 技

受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 办 理 状 态 状 态 开 始 时 间 CXHL1400173 葡 萄 糖 酸 钙 锌 颗 粒 5 海 南 皇 隆 制 药 股 份 在 审 评 2014-05-21 CXHL1400176 葡 萄 糖 酸 钙 锌 颗 粒 5 海 南 皇 隆 制 药 股 份 在 审 评 2014-05-21 CXHS1400096 头 孢 地 尼 干 混 悬 剂 5 南 京 亿 华 药 业 在 审 评 2014-05-12 CXHS1400074 盐 酸 曲 美 他 嗪 缓 释 片 5 北 京 万 生 药 业 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-06 二 中 药 2014 年 5 月 审 评 中 心 共 受 理 中 药 新 药 申 报 8 个 新 药 受 理 信 息, 其 中 6 类 新 药 有 7 个,8 类 新 药 有 1 个 具 体 受 理 信 息 如 下 : 2014 年 5 月 中 药 新 药 受 理 品 种 数 据 来 源 : 受 理 号 药 品 名 称 注 册 分 类 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 间 CXZL1300025 口 疮 平 颗 粒 6.1 南 京 中 医 药 大 学 在 审 评 2014-05-23 CXZL1300069 黄 连 解 毒 丸 6.1 中 国 中 医 科 学 院 中 药 研 究 所 在 审 评 2014-05-05 CXZL1400001 消 乳 癖 颗 粒 6.1 吉 林 省 中 医 药 科 学 院 在 审 评 2014-05-29 CXZL1400005 前 列 爽 颗 粒 6.1 新 疆 维 吾 尔 自 治 区 药 物 研 究 所 在 审 评 2014-05-13 CXZL1400010 新 芩 克 感 颗 粒 6.1 西 安 新 通 药 物 研 究 在 审 评 2014-05-04 CXZL1400022 参 菊 子 喷 雾 洗 剂 6.1 苏 州 思 源 天 然 产 物 研 发 有 限 公 司 在 审 评 2014-05-20 CXZS1400001 经 痛 舒 颗 粒 6.1 合 肥 今 越 制 药 在 审 评 2014-05-27 CXZL1400003 洁 尔 阴 栓 8 四 川 恩 威 制 药 在 审 评 2014-05-29 三 生 2014 年 5 月 审 评 中 心 共 受 理 生 新 药 申 报 18 个 新 药 受 理 信 息, 其 中, 治 疗 用 生 有 13 个, 预 防 用 生 5 个 具 体 受 理 信 息 如 下 : 2014 年 5 月 生 新 药 受 理 品 种 数 据 来 源 : 受 理 号 药 品 名 称 药 品 类 型 注 册 分 类 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 CXSL1400025 CXSL1400026 甲 型 H7N9 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 甲 型 H7N9 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 CXSL1400003 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 CXSL1400004 流 感 病 毒 裂 解 疫 苗 CXSS1400006 吸 附 破 伤 风 疫 苗 预 防 用 生 物 制 品 1 预 防 用 生 物 制 品 1 预 防 用 生 物 制 品 15 预 防 用 生 物 制 品 15 预 防 用 生 物 制 品 15 上 海 生 研 究 所 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-04 上 海 生 研 究 所 有 限 责 任 在 审 评 2014-05-04 辽 宁 成 大 生 物 股 份 有 限 在 审 评 2014-04-30 辽 宁 成 大 生 物 股 份 有 限 在 审 评 2014-04-30 玉 溪 沃 森 生 物 技 术 有 限 在 审 评 2014-05-16 CXSL1300104 重 组 抗 EGFR 人 鼠 嵌 2 齐 鲁 制 药 在 审 评 2014-05-28 间 15 杭 州 咸 达 医 药 科 技

合 单 克 隆 抗 体 注 射 液 重 组 抗 EGFR 人 鼠 嵌 CXSL1300105 合 单 克 隆 抗 体 注 射 液 重 组 抗 CD20 人 源 化 CXSL1300111 单 克 隆 抗 体 注 射 液 重 组 人 源 化 抗 VEGF CXSL1400014 单 克 隆 抗 体 注 射 液 CXSL1400037 TAB008 单 抗 注 射 液 牛 痘 疫 苗 致 炎 兔 皮 提 CXSL1400017 取 物 注 射 液 CXSL1400031 重 组 门 冬 胰 岛 素 重 组 门 冬 胰 岛 素 注 射 CXSL1400032 液 静 注 人 免 疫 球 蛋 白 CXSL1400048 (ph4) CXSS1400007 人 免 疫 球 蛋 白 CXSS1400008 人 免 疫 球 蛋 白 乙 型 肝 炎 人 免 疫 球 蛋 CXSS1400009 白 乙 型 肝 炎 人 免 疫 球 蛋 CXSS1400010 白 制 品 制 品 2 齐 鲁 制 药 在 审 评 2014-05-28 上 海 医 药 集 团 股 份 有 制 品 2 限 在 审 评 2014-05-09 百 奥 泰 生 物 科 技 ( 广 制 品 2 州 ) 在 审 评 2014-04-30 制 品 2 东 曜 药 业 在 审 评 2014-05-13 制 品 5 威 世 药 业 ( 如 皋 ) 有 限 在 审 评 2014-05-12 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 制 品 15 限 在 审 评 2014-05-29 浙 江 海 正 药 业 股 份 有 制 品 15 限 在 审 评 2014-05-29 山 东 泰 邦 生 有 制 品 15 限 在 审 评 2014-05-28 贵 州 中 泰 生 物 科 技 有 制 品 15 限 在 审 评 2014-05-16 贵 州 中 泰 生 物 科 技 有 制 品 15 限 在 审 评 2014-05-16 贵 州 中 泰 生 物 科 技 有 制 品 15 限 在 审 评 2014-05-16 贵 州 中 泰 生 物 科 技 有 制 品 15 限 在 审 评 2014-05-16 四 进 口 药 品 2014 年 5 月 审 评 中 心 受 理 进 口 申 报 共 受 理 了 52 个, 其 中 化 学 药 品 有 40 个, 生 有 9 个, 药 用 辅 料 有 3 个 具 体 品 种 如 下 : 2014 年 5 月 进 口 药 品 受 理 品 种 受 理 号 药 品 名 称 药 品 类 型 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 间 JXHL1400172 BAF312 化 药 Novartis Pharma AG 在 审 评 2014-05-28 JXHL1400173 BAF312 化 药 Novartis Pharma AG 在 审 评 2014-05-28 JXHL1400174 BAF312 化 药 Novartis Pharma AG 在 审 评 2014-05-28 JXHL1400160 特 立 氟 胺 片 Sanofi-Aventis recherche & 化 药 développement 在 审 评 2014-05-28 JXHL1400176 替 米 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 片 化 药 安 徽 医 联 大 成 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-28 JXHL1400163 Alectinib 胶 囊 化 药 F.Hoffmann-La Roche Ltd. 在 审 评 2014-05-22 JXHL1400158 利 福 昔 明 片 化 药 昆 泰 医 药 研 发 ( 北 京 ) 在 审 评 2014-05-22 JXHL1400156 MK-3102 片 化 药 Merck Sharp & Dohme Corp 在 审 评 2014-05-22 JXHS1400036 盐 酸 文 拉 法 辛 化 药 阿 兰 克 制 药 在 审 评 2014-05-20 16 杭 州 咸 达 医 药 科 技

受 理 号 药 品 名 称 药 品 类 型 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 间 JXHL1400159 多 替 拉 韦 钠 片 化 药 葛 兰 素 史 克 ( 中 国 ) 投 资 在 审 评 2014-05-20 JXHL1400157 来 那 替 尼 片 化 药 北 京 法 马 苏 提 克 咨 询 在 审 评 2014-05-20 JXHL1400151 恩 替 卡 韦 化 药 中 美 上 海 施 贵 宝 制 药 在 审 评 2014-05-20 JXHL1400007 复 合 葡 萄 糖 酸 铁 钠 / 蔗 糖 化 药 BIOFER S.P.A. 在 审 评 2014-05-20 JXHS1400035 盐 酸 奥 洛 他 定 化 药 广 州 安 信 医 药 在 审 评 2014-05-15 JXHL1400161 特 立 氟 胺 片 Sanofi-Aventis recherche & 化 药 développement 在 审 评 2014-05-14 JXHL1400162 特 立 氟 胺 片 Sanofi-Aventis recherche & 化 药 développement 在 审 评 2014-05-14 JXHL1400164 注 射 用 氟 氯 西 林 钠 化 药 海 南 良 方 医 药 在 审 评 2014-05-16 JXHL1400165 注 射 用 氟 氯 西 林 钠 化 药 海 南 良 方 医 药 在 审 评 2014-05-14 JXHS1400033 替 考 拉 宁 化 药 SANOFI-AVENTIS S.P.A. 在 审 评 2014-05-16 JXHL1400149 盐 酸 阿 那 格 雷 胶 囊 化 药 Shire Pharmaceutical Contracts Ltd. 在 审 评 2014-05-15 JXHL1400150 去 氧 孕 烯 化 药 南 通 联 亚 药 业 在 审 评 2014-05-14 JXHL1300450 吸 入 用 七 氟 烷 化 药 北 京 万 全 阳 光 医 学 技 术 在 审 评 2014-05-14 JXHS1400032 碘 帕 醇 化 药 肇 庆 市 定 康 药 业 在 审 评 2014-05-12 JXHL1400152 麦 芽 糖 铁 糖 浆 化 药 深 圳 市 康 哲 药 业 在 审 评 2014-05-13 JXHL1400153 麦 芽 糖 铁 咀 嚼 片 化 药 深 圳 市 康 哲 药 业 在 审 评 2014-05-13 JXHS1400030 酮 康 唑 化 药 广 州 市 永 信 药 业 在 审 评 2014-05-12 JXHL1400148 注 射 用 头 孢 罗 膦 化 药 在 审 评 2014-05-13 JXHL1400147 盐 酸 氯 卡 色 林 片 化 药 在 审 评 2014-05-13 JXHS1400034 环 丝 氨 酸 化 药 东 亚 ST 株 式 会 社 在 审 评 2014-05-08 JXHL1400142 INC280 片 化 药 北 京 诺 华 制 药 在 审 评 2014-05-07 JXHL1400144 INC280 片 化 药 北 京 诺 华 制 药 在 审 评 2014-05-07 JXHL1400134 甲 磺 酸 马 赛 替 尼 片 化 药 AB 科 学 在 审 评 2014-05-08 JXHL1400128 甲 磺 酸 马 赛 替 尼 片 化 药 AB 科 学 在 审 评 2014-05-08 JXHL1400129 甲 磺 酸 马 赛 替 尼 片 化 药 AB 科 学 在 审 评 2014-05-08 JXHL1400130 甲 磺 酸 马 赛 替 尼 片 化 药 AB 科 学 在 审 评 2014-05-08 JXHS1400031 酮 康 唑 化 药 广 州 市 永 信 药 业 在 审 评 2014-05-05 JXHL1400141 盐 酸 坦 索 罗 辛 化 药 广 州 安 信 医 药 在 审 评 2014-05-04 JXHS1400026 地 奈 德 化 药 北 京 众 益 维 康 医 药 科 技 在 审 评 2014-05-04 JXHS1400029 环 丝 氨 酸 胶 囊 化 药 东 亚 ST 株 式 会 社 在 审 评 2014-04-29 JXHL1400146 奥 美 沙 坦 酯 瑞 舒 伐 他 汀 钙 片 化 药 杭 州 泰 格 医 药 科 技 股 份 在 审 评 2014-04-30 JXFL1400004 普 鲁 兰 多 糖 空 心 胶 囊 药 用 辅 料 苏 州 胶 囊 在 审 评 2014-05-23 JXFL1400006 乳 糖 药 用 辅 料 Foremost Farms USA 在 审 评 2014-05-08 JXFL1400007 乳 糖 药 用 辅 料 Foremost Farms USA 在 审 评 2014-05-08 JXSL1400033 Ixekizumab(LY243 9821) 注 射 剂 制 品 Eli Lilly and Company 在 审 评 2014-05-28 JXSL1400034 依 那 西 普 注 射 液 制 品 Pfizer Limited 在 审 评 2014-05-28 17 杭 州 咸 达 医 药 科 技

受 理 号 药 品 名 称 药 品 类 型 企 业 名 称 状 态 状 态 开 始 时 间 JXSS1400005 注 射 用 奥 马 珠 单 抗 制 品 Novartis Europharm Limited 在 审 评 2014-05-15 JXSL1400028 Lebrikizumab 注 射 液 制 品 罗 氏 ( 中 国 ) 投 资 在 审 评 2014-05-16 JXSS1400003 依 那 西 普 注 射 液 制 品 Pfizer Limited 在 审 评 2014-05-12 JXSS1400004 依 那 西 普 注 射 液 制 品 Pfizer Limited 在 审 评 2014-05-12 JXSL1400032 人 源 抗 CD38 单 克 隆 抗 体 (Daratumumab) 注 射 液 制 品 Janssen Research & Development 在 审 评 2014-05-07 JXSL1400030 MK-3475 注 射 液 制 品 Merck Sharp & Dohme Corp. 在 审 评 2014-05-04 18 杭 州 咸 达 医 药 科 技

咸 达 医 药 还 可 以 为 您 提 供 以 下 服 务 项 目 : 1. 合 成 工 艺 转 让 咸 达 医 药 的 服 务 项 目 序 号 药 品 名 称 注 册 类 别 适 应 症 GMP 核 查 规 模 合 成 工 艺 2013 年 6 月 更 新 依 折 麦 布 3.1 原 发 性 高 胆 固 醇 血 症 1 溴 芬 酸 钠 6 非 甾 体 抗 炎 2 氯 诺 昔 康 6 非 甾 体 抗 炎 3 帕 米 膦 酸 二 钠 6 高 钙 血 症 4 利 塞 膦 酸 钠 6 高 钙 血 症 5 阿 仑 膦 酸 钠 6 高 钙 血 症 6 伊 班 膦 酸 钠 6 高 钙 血 症 7 唑 来 膦 酸 6 高 钙 血 症 8 瑞 格 列 奈 6 降 糖 9 苯 磺 酸 左 旋 氨 氯 地 平 6 降 压 10 富 马 酸 比 索 洛 尔 6 降 压 11 呱 氨 托 美 丁 3 解 热 镇 痛 12 利 培 酮 6 精 神 分 裂 13 盐 酸 奥 洛 他 定 6 抗 过 敏 14 布 南 色 林 3.1 抗 精 神 分 裂 15 伊 潘 立 酮 3.1 抗 精 神 分 裂 16 阿 加 曲 班 6 抗 凝 17 盐 酸 替 罗 非 班 6 抗 凝 18 甲 苯 磺 酸 妥 舒 沙 星 6 抗 生 素 19 决 奈 达 隆 3.1 抗 心 律 失 常 20 恩 替 卡 韦 6 抗 乙 肝 21 伏 立 康 唑 6 抗 真 菌 22 利 拉 萘 酯 6 抗 真 菌 23 萘 哌 地 尔 6 良 性 前 列 腺 增 生 24 西 洛 多 辛 3.1 良 性 前 列 腺 增 生 25 盐 酸 法 舒 地 尔 6 脑 缺 血 26 盐 酸 丙 哌 维 林 6 尿 失 禁 27 咪 达 那 新 3 尿 失 禁 28 氢 溴 酸 达 非 那 新 3 尿 失 禁 29 酒 石 酸 托 特 罗 定 6 尿 失 禁 30 佐 米 曲 普 坦 6 偏 头 疼 31 琥 珀 酸 舒 马 曲 普 坦 6 偏 头 疼 32 苯 甲 酸 利 扎 曲 坦 6 偏 头 疼 33 非 布 索 坦 3.1 痛 风 34 枸 橼 酸 莫 沙 必 利 6 胃 动 力 35 拉 呋 替 丁 6 胃 溃 疡 和 十 二 指 肠 溃 疡 36 盐 酸 罗 沙 替 丁 醋 酸 酯 6 胃 溃 疡 和 十 二 指 肠 溃 疡 19 杭 州 咸 达 医 药 科 技

序 号 药 品 名 称 注 册 类 别 适 应 症 GMP 核 查 规 模 合 成 工 艺 37 富 马 酸 福 莫 特 罗 6 哮 喘 38 盐 酸 伊 伐 布 雷 定 6 心 绞 痛 39 米 力 农 6 心 衰 中 试 规 模 合 成 工 艺 (5~10L) 40 盐 酸 乙 哌 立 松 6 中 枢 性 肌 肉 松 弛 药 41 盐 酸 苯 达 莫 司 汀 3 抗 癌 42 伏 立 诺 他 3 治 疗 皮 肤 癌 43 奈 拉 滨 3 抗 癌 44 奥 沙 利 铂 6 抗 癌 45 卡 培 他 滨 6 抗 癌 46 阿 扎 胞 苷 3 骨 髓 增 生 异 常 制 剂 工 艺 47 拉 科 酰 胺 注 射 液 3.1 癫 痫 2. 市 场 销 售 数 据 分 析 报 告 立 项 调 研 报 告 3. 专 利 及 行 保 检 索 报 告 4. 样 本 医 院 销 售 数 据 委 托 检 索 5. 进 口 国 家 注 册 标 准 委 托 检 索 6. 国 外 药 学 权 威 数 据 库 提 供 : a) SciFinder(Chemical Abstracts 网 络 版 ) b) REAXYS c) thomson pharma 7. 杂 质 ( 来 曲 唑 普 拉 克 索 非 布 司 他 决 奈 达 隆 ) 您 可 将 您 的 要 求 发 送 至 xanda@foxmail.com, 并 致 电 我 客 服 (0571-87097506 13656686172 樊 先 生 ) 咨 询 20 杭 州 咸 达 医 药 科 技

2014 年 3 月 抗 肿 瘤 药 物 最 新 研 究 进 展 品 种 别 名 商 品 名 药 品 通 用 名 4SC-201, BYK408740 Resminostat 4SC-202 4SC-205 ABT-767 GliAtak AV-203 BIBF 1120 Vargatef Nintedanib Multikine Leukocyte interleukin injection (LI) GDC-0917, CUDC-427 E7050 Golvatinib EC20 Folcepri (fomerly Etarfolatide FolateScan) EC0652 ENMD-981693, ENMD-2076 GALE-301, FBP-E39 GRN163L (formerly GRN719) Imetelstat sodium GSK1572932A, MAGE-A3-ASCI GSK2141795 Biphasix Interferon-alpha 2b L-DOS47 IMC-3G3 KXO1, KX01, KX-01, KX2-391 EC145, MK-8109 Vynfinit Vintafolide MORAb-003 Farletuzumab MCT-485 DCVax-L, DCVax-Brain ARGX-109, RYI-008 SAR405838 SER-203, SER-21x Irinotecan TPIV200 21 杭 州 咸 达 医 药 科 技

2014 年 3 月 份 抗 肿 瘤 上 市 药 物 品 种 药 品 商 品 名 药 品 通 用 名 别 名 Nexavar Sorafenib tosylate BAY 43-9006 Xofigo (previously Alpharadin) Radium-223 chloride Ra-223 Stivarga Regorafenib Bay 73-4506 Revlimid (formerly Revimid), Lenalidomide CDC501, CDC-501, Lenalidomide-Celgene Europe CDC-5013, CC5013, CC-5013 Pixuvri Pixantrone dimaleate BBR 2778 Xalkori Crizotinib PF-2341066, PF-2,341,066, PF-02341066, PF1066, PF-1066 22 杭 州 咸 达 医 药 科 技

咸 达 医 药 数 据 库 简 介 咸 达 医 药 数 据 库 为 我 针 对 医 药 企 业 用 户 的 实 际 需 求, 根 据 国 家 药 监 局 和 药 品 审 评 中 心 官 方 公 开 的 数 据, 开 发 了 国 内 药 品 注 册 信 息 检 索 功 能, 平 台 提 供 的 检 索 内 容 包 括 :CDE 的 化 药 中 药 生 受 理 目 录 CDE 药 品 审 评 进 度 查 询 SFDA 基 础 数 据 库 内 容 查 询 SFDA 进 口 药 品 企 业 名 称 查 询 等. 全 面 的 功 能 为 企 业 用 户 立 项 筛 选 提 供 了 便 利 CDE 审 评 进 度 查 询 : 用 户 只 需 要 输 入 一 个 简 单 的 受 理 号, 即 可 直 接 获 得 药 品 注 册 的 详 细 审 评 进 度, 让 信 息 人 员 原 本 需 要 一 整 天 或 者 数 天 的 工 作 量, 转 变 为 点 击 一 次 鼠 标 即 可 完 成 的 任 务 药 品 注 册 综 合 信 息 查 询 : 集 成 了 药 品 受 理 与 注 册 信 息 查 询 CDE 审 评 进 度 查 询 结 果 一 次 性 批 量 导 出 等 全 面 的 功 能 可 以 通 过 药 品 名 称 受 理 号 企 业 名 称 直 接 得 到 国 家 药 监 局 药 品 和 国 家 药 品 审 评 中 心 受 理 和 注 册 详 细 信 息, 并 通 过 列 表 中 的 受 理 号 药 品 名 称 企 业 名 称 进 行 二 次 检 索 ; 还 可 通 过 药 品 类 别 注 册 分 类 申 请 类 型 办 理 状 态, 承 办 日 期 注 册 省 份 进 行 分 类 限 定, 并 通 过 列 表 的 形 式, 一 次 性 列 出 所 有 信 息 检 索 结 果, 便 于 后 期 的 整 理 和 分 析, 为 企 业 调 研 项 目 节 约 大 量 时 间 和 人 力 成 本 SFDA 基 础 数 据 库 查 询 : 通 过 药 品 名 称, 一 次 性 检 索 所 有 相 关 药 物 列 表, 解 决 了 SFDA 基 础 数 据 库 仅 得 到 一 个 产 品 列 表, 详 细 信 息 仍 须 单 个 点 击, 不 能 批 量 导 出 检 索 结 果 的 问 题, 并 能 批 量 导 出 成 Excel 文 档, 大 大 减 少 工 作 量 药 品 企 业 名 称 查 询 : 只 需 输 入 药 品 的 受 理 号, 就 能 立 刻 查 到 准 确 的 注 册 企 业 名 称, 并 且 可 以 利 用 该 数 据 直 接 查 询 进 口 药 品 的 详 细 审 评 进 度 ( 针 对 在 SFDA 和 CDE 数 据 库 中, 查 询 药 品 时, 有 时 会 出 现 没 有 注 册 企 业 信 息 的 情 况 ) 23 杭 州 咸 达 医 药 科 技

咸 达 医 药 杭 州 咸 达 医 药 科 技 成 立 于 2005 年 9 月, 隶 属 于 杭 州 滨 江 高 新 技 术 开 发 区 下 属 的 医 药 创 新 技 术 企 业 具 有 一 支 具 有 在 医 药 研 发 一 线 工 作 多 年 的 专 业 队 伍, 在 药 品 和 医 疗 器 械 申 报 注 册, 新 药 项 目 调 研 药 物 合 成 药 物 制 剂 药 物 分 析 专 利 代 理 等 方 面 具 有 丰 富 的 理 论 知 识 和 工 作 经 验 药 学 研 发 信 息 平 台 : 在 线 药 学 信 息 数 据 库, 收 录 了 国 内 药 品 受 理 和 注 册 的 详 细 信 息, 提 供 各 种 高 级 功 能 的 检 索 和 导 出, 并 可 直 接 通 过 药 品 受 理 号, 直 接 获 得 药 品 注 册 的 详 细 审 评 进 度 定 制 药 学 信 息 服 务 : 源 于 Dialog,Thomson,CPA 等 权 威 的 数 据, 为 客 户 制 作 全 面 的 新 药 立 项 报 告, 医 药 专 利 调 研 分 析 报 告, 以 及 深 度 市 场 调 研 报 告 新 药 开 发 : 咸 达 医 药 自 行 研 发 新 药 原 料 与 制 剂 产 品 并 将 陆 续 申 报 国 家 新 药 品 种 专 利 信 息 服 务 平 台 : 咸 达 医 药 利 用 自 身 对 技 术 和 政 策 法 规 的 深 刻 理 解, 代 理 医 药 企 业 新 产 品 专 利 注 册 工 作 或 为 企 业 自 行 申 报 提 供 技 术 及 政 策 咨 询 注 册 代 理 及 咨 询 : 咸 达 医 药 为 医 药 企 业 新 产 品 新 技 术 商 标 专 利 等 成 果 转 化 提 供 项 目 中 介 及 技 术 咨 询 服 务 注 册 交 流 QQ 群 :75266153 客 服 电 话 :0571-87097506 13656686172 樊 先 生 24 杭 州 咸 达 医 药 科 技