平成 26 年度第 3 回副作用 感染等被害判定第一部会 : 平成 26 年 8 月 28 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) 1 ( 予防 ) サーハ リックス IgA 腎症 2 骨粗鬆症 腰痛エテ ィロールカフ セル 0.75μg 高カルシウム血症及びそれに続発した急性腎不全 急性膵炎 3 関節リウマチ 便秘症 慢性胃炎 リマチル錠 100mg 4 てんかん 発熱 1 テク レトール錠 100mg 2 テク レトール錠 100mg カロナール錠 200 ホ ルタレンサホ 50 mg 1 2 薬物性肝 5 てんかん発作ラミクタール錠 25mg 薬物性肝 6 躁うつ病ラミクタール錠 25mg 7 双極性 高血圧症ラミクタール錠 25mg 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 及びそれに続発した感染症 8 不安 解離性 うつ状態 不眠症 テク レトール錠 200mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 9 頚椎症性神経根症 ニコ 200 ソフトカフ セル メコハ ラミン錠 500 トーワ 10 内耳炎 サワシリンカフ セル 250 セファメシ ン α 点滴用キット 2g 11 関節リウマチリマチル錠 100mg ネフローセ 症候群 12 脳梗塞症 ランソフ ラソ ールOD 錠 15mg DK フ ラヒ ックス錠 75mg スルヒ リン注 25% イセイ 13 頚部リンハ 節炎 発熱 頭痛 14 不妊症 排卵 1 ヘ ンサ フ ロック IP カロナール錠 200 フロモックス錠 100mg 2 ヘ ンサ フ ロック IP カロナール錠 200 フロモックス錠 100mg クラヒ ット錠 250mg コ ナールエフ皮下注ヘ ン 900 フォリスチム注 150 HMG 注テイソ ー 150 注射用 HCG5,000 単位 F 1 2 薬物性肝 卵巣過剰刺激症候群 (OHSS)
15 関節リウマチ 舌炎 胃炎 逆流性食道炎 アサ ルフィシ ン EN 錠 500mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 16 ( 予防 ) ヒ ケン HA 顔面神経麻痺 17 関節リウマチ 高血圧症 咽頭炎 気管支炎 アサ ルフィシ ン EN 錠 250mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 18 帯状疱疹 カルハ マセ ヒ ン錠 100mg アメル カルハ マセ ヒ ン錠 200mg アメル 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 19 肺結核 イスコチン錠 100mg ヒ ラマイト 原末 エフ トール 250mg 錠 リファンヒ シンカフ セル 150mg サント 紅皮症型薬疹 20 統合失調感情ラミクタール錠 25mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 21 急性心筋梗塞 高コレステロール血症 クレストール錠 5mg セララ錠 50mg 高 CK 血症 22 躁うつ病ラミクタール錠 25mg 23 症候性てんかん 高血圧 便秘 テク レトール錠 100mg テク レトール錠 200mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 24 不安抑うつ状態 双極 2 型 ラミクタール錠 25mg ファモチシ ン錠 10 サワイ 25 神経症 上気道炎 肺炎 逆流性食道炎 胆管炎 心房細動 シ ェニナック錠 200mg ムコタ イン錠 500mg 26 H.pylori 感染症 気管支 喘息 ランサッフ 800 汎発型薬疹 27 甲状腺機能亢進症チウラシ ール錠 50mg 抗好中球細胞質抗体 (ANCA) 関連血管炎症候群 28 症候性てんかん 高尿酸血症 高血圧症 高脂血症 29 化膿性膝関節炎 テク レトール錠 200mg フ ロテ ッ薬剤性過敏症症候群 (DIHS) ク錠 100mg サ イロリック錠 100 タ ラシン S 注射液 300mg リファシ ンカフ セル 150mg 塩酸ハ ンコマイシン点滴静注用 0.5g マイラン 膿疱型薬疹
30 急性上気道炎 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン 化血研 " アレルキ ー性紫斑病 31 関節リウマチ 浮腫 不眠 中毒疹 ( 全身 ) アサ ルフィシ ン EN 錠 500mg カロナール錠 300 紅皮症型薬疹 32 双極性感情 エヒ リファイ内用液 0.1% ロシソ ヒ ロン錠 25mg 遅発性シ ストニア 遅発性シ スキネシ ア 33 発熱 咳 気管支炎 発疹 ハ フ ロンコ ールト A 錠 34 脳梗塞 ヘハ リンナトリウム注 N5 千単位 /5mL AY ハ ファリン配合錠脳出血 A81 オサ ク レルNa 注射液 80mgハ ック サワイ 35 双極性感情 睡眠 カルニチン欠乏症 テク レトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 36 急性気管支炎 クラヒ ット錠 500mg ユナシン-S キット静注用 3g ムコソルハ ン錠 15mg ファモチシ ンOD 錠 10mg トーワ ムコタ イン錠 250mg 37 てんかんレキシン錠 200mg 薬物性肝 38 抑うつ神経症 1メテ ホ リン錠 0.4 トリクロリールシロッフ 10% リフレックス錠 15mg 1 紅皮症型薬疹 2メテ ホ リン錠 0.4 リフレックス 2 薬物性肝錠 15mg 39 関節リウマチフ シレート錠 100 ネフローセ 症候群 40 脳梗塞後遺症 高血圧症 テク レトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 41 結核性胸膜炎 リファンヒ シンカフ セル 150mg サント 汎発型薬疹 42 脳梗塞 中枢性疼痛テク レトール錠 100mg 43 ( 予防 ) ヒ ケン HA キ ラン ハ レー症候群
44 急性気管支炎 コテ インリン酸塩散 1% タケタ シ ェニナック錠 200mg トランサミンカフ セル 250mg レハ ミヒ ト 錠 100mg ファイサ ー カロナール錠 200 汎発型薬疹 45 ヘリコハ クター ヒ ロリ感染症ランサッフ 800 汎発型薬疹 46 双極性ラミクタール錠 25mg 47 三叉神経痛 テク レトール錠 100mg ホ ルタレン SR カフ セル 37.5mg 48 うつ病 慢性胃炎 ニコチン依存症 テク レトール錠 100mg 49 ヘリコハ クターヒ ロリ胃炎ランサッフ 400 50 てんかん 葉酸欠乏症ラミクタール錠 25mg 51 ( 予防 ) ロタテック内用液腸重積症 52 急性扁桃炎 麻疹 ( 疑い ) ( 発熱 ) ロキソニン錠 60mg ロキソニン S イフ A 錠 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 53 高コレステロール血症 右腎盂癌の疑い オムニハ ーク 350 注シリンシ 100mL 汎発型薬疹 54 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン 化血研 " 意識 55 ヘリコハ クターヒ ロリ感染性胃炎 ランサッフ 400 膿疱型薬疹 56 けいれん重積 胃潰瘍 不眠症 うつ病 不安神経症 ヘルヘ ス脳炎 ( 疑 ) けいれん発作 軽症うつ病エヒ ソート アレヒ アチン散 10% タケフ ロン OD 錠 15 テトラミト 錠 10mg 57 双極性 胃潰瘍ラミクタール錠 25mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 58 P 急性発作 サワシリンカフ セル 250 ツルメリン錠 60mg
59 ( 予防 ) ヒ ケン HA ネフローセ 症候群 60 高血圧症 アムロシ ヒ ン OD 錠 2.5mg トーワ アムロシ ヒ ン OD 錠 5mg トーワ アムロシ ヒ ン OD 錠 5mg アメル 61 胃 十二指腸潰瘍 ヒ ロリ菌感染症 直腸炎 ファモチシ ン錠 20 サワイ クラリス錠 200 サワシリンカフ セル 250 ネキシウムカフ セル 20mg 62 てんかん アレヒ アチン錠 100mg アレヒ アチン錠 25mg エクセク ラン錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 63 右変形性膝関節症 腰椎々間板症 セレコックス錠 100mg エンヒ ナース P カフ セル 9000 レハ ミヒ ト 錠 100mg NP 64 結核性胸膜炎 1 イスコチン錠 100mg エフ トール 250mg 錠 ヒ ラマイト 原末 リファシ ンカフ セル 150mg 2 イスコチン錠 100mg 1 2 薬物性肝 65 てんかんテク レトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 66 顔面播種状粟粒性狼瘡及び持久性隆起性紅斑 レクチソ ール錠 25mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 67 下顎右側第 2 大臼歯歯髄炎 ロキソマリン錠 60mg 68 感冒ハ フ ロン S 錠 69 双極性感情 躁うつ混合状態又それに伴う不眠症 偏頭痛 ラミクタール錠 25mg 70 躁うつ病 不眠症 便秘症 自律神経てんかん テ ハ ケンR 錠 200mg ファモチシ 脳梗塞後遺症 脂質異ンD 錠 20mg サワイ ツムラ抑常症 統合失調感情障肝散エキス顆粒 ( 医療用 ) 害 高 CK 血症 71 ヘリコハ クターヒ ロリ菌陽性 アモキシシリンカフ セル 250mg 日医工 クラリスロマイシン錠 200 TCK ハ リエット錠 10mg 72 急性上気道炎 インフルエンサ の疑い 上気道炎 PL 配合顆粒 セフソ ンカフ セル 100mg タミフルカフ セル 75 トランサミンカフ セル 250mg ムコスタ錠 100mg メイアクト MS 錠 100mg ロキソニン錠 60mg 汎発型薬疹
73 子宮筋腫 手術前検査のため使用した イオメロン 350 注シリンシ 100mL 74 高血圧 発熱 湿疹 頭部外傷後器質性てんかん エクセク ラン錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 75 ミオクローヌスてんかんエクセク ラン錠 100mg 76 ( 予防 ) ニューモハ ックス NP 注射部位の蜂巣炎 蜂巣炎様反応 77 関節リウマチ 逆流性食道炎 肺癌 転移性脳腫瘍 アサ ルフィシ ン EN 錠 500mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 78 背部痛 大関節痛 ( 強直性脊椎炎の疑い ) モーラステーフ L40mg 接触皮膚炎症候群 79 双極性感情ラミクタール錠 25mg 80 ヘリコハ クターヒ ロリ胃炎 脂 漏性湿疹 ランサッフ 800 81 左急性中耳炎 ( 慢性中耳炎急性増悪 ) シ ェニナック錠 200mg 82 急性上気道炎 カロナール錠 200 フロモックス錠 100mg 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 83 ヘリコハ クターヒ ロリ感染症 胃潰瘍瘢痕 膿疱性乾癬 クラリス錠 200 サワシリンカフ セル 250 ネキシウムカフ セル 20mg 84 上顎右側第一大臼歯急性化膿性根尖性歯周炎 (6 急化 Per) ( 予防 ) サワシリンカフ セル 250 ロキソニン錠 60mg インフルエンサ HA ワクチン 北里第一三共 シリンシ 0.5mL 85 三叉神経痛 ( 左第 2 枝が中心 ) 前立腺肥大 テク レトール錠 100mg テク レトール錠 200mg 86 爪白癬イトリソ ールカフ セル 50 87 C 型慢性肝炎 テラヒ ック錠 250mg ファモカ スト D 錠 20
88 腰椎症セレコックス錠 100mg 89 視神経脊髄炎 神経性疼痛 テク レトール錠 200mg 90 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン 化血研 " ネフローセ 症候群 91 甲状腺機能亢進症 尿路感染症 尿路感染疑 ぶどう膜炎 チウラシ ール錠 50mg 抗好中球細胞質抗体 (ANCA) 関連血管炎症候群 92 急性扁桃炎 三叉神経痛 ハ セトシンカフ セル 250 テク レトール錠 200mg ロキソニン錠 60mg 93 関節リウマチ 上気道炎 ( 咽頭 扁桃炎 ) アサ ルフィシ ン EN 錠 250mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 94 全身性エリテマトーテ ス 冷え症 胃腸虚弱 アレルキ ー性鼻炎 骨そしょう症 8 8 智歯周囲炎 ツムラ真武湯エキス顆粒 ( 医療用 ) サワシリンカフ セル250 ロキソニン錠 60mg 95 ハンチントン病コレアシ ン錠 12.5mg 高 CK 血症 96 ヘリコハ クター ヒ ロリ感染胃炎 97 アレルキ ー性鼻炎 急性咽頭喉頭炎 急性副鼻腔炎 アモキシシリンカフ セル 250mg トーワ クラリスロマイシン錠 200 MEEK ラヘ フ ラソ ール Na 塩錠 10mg オーハラ ファモチシ ン錠 10mg トーワ ムコタ イン錠 500mg キフ レス錠 10mg クラリス錠 200 コルト リン錠 12.5mg 98 てんかん ラミクタール錠 25mg イーケフ ラ錠 500mg 99 ( 予防 ) ロタテック内用液腸重積症 100 101 急性上気道炎 うつ病 両眼の強い充血と多量ロキソニン錠 60mg クラヒ ット錠の黄色眼脂を伴う結膜 250mg の炎症 慢性胃炎 ヘリコハ クターヒ ロリ感染症 じんま疹 咽頭痛 クラリス錠 200 サワシリンカフ セル 250 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 急性汎発性発疹性膿疱症 (AGEP) 102 てんかん エクセク ラン錠 100mg テク レトール錠 100mg テク レトール錠 200mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS)
103 関節リウマチアサ ルフィシ ン EN 錠 500mg 薬物性肝 104 脳内出血 ( 視交叉 ~ 左外側膝状体 ) 右同名半盲 SIADH ハ ルス療法時の逆流性食道炎 消化性潰瘍予防 タケフ ロンOD 錠 15 105 106 107 108 溶連菌感染症兼急性気管支炎 精神不安 胃炎 不眠 ハ ーキンソニス ム 眼病など シ ストニア 不安 不眠 興奮 統合失調感情 躁うつ病 ハ ーキンソン 高脂血症 躁うつ病 高コレステロール血症 不随意運動 ケフホ リンカフ セル 250 カ スロン N 錠 4mg ムコタ イン錠 500mg シ ェニナック錠 200mg セレネース錠 3mg セレネース錠 1mg リスハ タ ール錠 3mg リスヘ リト ン錠 2mg アメル リスハ タ ール錠 2mg リスハ タ ール錠 1mg ロナセン錠 4mg テク レトール細粒 ヒヘ ルナ散 フ ロクラシ ン顆粒 メネシット錠悪性症候群 100 リーマス200 白色コントミン顆粒 サイレース錠 2mg リーマス錠 200 タスモリン錠 1mg ヒヘ ルナ糖衣錠 25mg 遅発性シ スキネシ ア 遅発性シ ストニア ( 疾病 ) 遅発性シ ストニア ( 体幹後屈及び開瞼困難 ) による体幹機能および日常生活 ( ) 悪性症候群 109 統合失調症 エヒ リファイ錠 6mg リスハ タ ール錠 1mg リスハ タ ール錠 2mg リ遅発性シ ストニアスハ タ ール内用液 1mg/mL 110 統合失調症 エヒ リファイ錠 6mg リスハ タ ール錠 1mg リスハ タ ール錠 2mg リ遅発性シ ストニアスハ タ ール内用液 1mg/mL 111 ( 予防 ) サーハ リックス急性小脳失調症 112 113 薬剤性過敏症症候群 (DIHS)( 疾病 ) 高熱 細菌性髄膜炎 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) てんかん発作 貧血 高フェノハ ルヒ タール散 10% ホエイ に続発したHHV-6 脳炎によ血圧る多臓器不全による死亡 ( 死亡 ) 術後の疼痛管理のため 114 統合失調症 アナヘ イン注 10mg/mL ホ フ スカイン 0.25% 注ハ ック 250mg/100mL 塩酸メヒ ハ カイン注シリンシ 1% NP ルーラン錠 4mg ロナセン錠 4mg エヒ リファイ錠 3mg ルーラン錠 8mg シ フ レキサ細粒 1% インフ ロメン錠 1mg コントミン糖衣錠 25mg コントミン糖衣錠 50mg セロクエル 100mg 錠 ヘ ケ タミン -A 配合錠 セロクエル 25mg 錠 シ フ レキササ イテ ィス錠 5mg ヘ ケ タミン -B 配合錠 シ フ レキササ イテ ィス錠 10mg 両下肢麻痺 遅発性シ ストニア ( 疾病 ) 遅発性シ ストニアによる肢体及び体幹機能 ( )
115 左大腿骨転子部骨折 高血圧症 ハ ーキンソン病 メネシット配合錠 100 シンメトレル錠 50mg ネオト ハ ストン配合悪性症候群錠 L100 116 気管支炎ロセフィン点滴静注用 1g ハ ック アナフィラキシー ( 様 ) ショック及びそれに続発した低酸素脳症 ( 疾病 ) アナフィラキシー ( 様 ) ショックに続発した低酸素脳症による高度脳機能 ( ) 117 心室性期外収縮メキシチールカフ セル 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 及びそれに続発した糖尿病 118 急性扁桃炎 フ ルフェン錠 セフ チコールカフ セル 250mg( 力価 ) セフメタソ ン静注用 1g による視力 119 咽頭痛 発熱 感冒症状 ケロリン S かぜ薬 による視力 5 年毎 120 121 急性胃粘膜病変 不明熱 アレルキ ー性結膜炎 巨大乳頭性結膜炎 びまん性表層角膜炎等 ソセコ ン注射液 15mg アタラックス-P 注射液 カ スター注射用 20mg セクレハ ン注 ホ ルタレンサホ 50mg チエナム点滴腎機能用 ミラクリット フ スコハ ン錠 フ スコハ ン注射液 マルタミン注射用 点眼 点耳用テ カト ロン液 フルオロメトロン 0.02 テイカ フ レト ニソ ロン錠 ステロイト 緑内障による視野 122 躁うつ病 ( 躁状態 ) リーマス 200 ロト ヒ ン細粒 10% アキネトン錠 リチウム中毒 悪性症候群に続発した小脳失調による日常生活 123 結節性動脈周囲炎フ レト ニン錠 5mg 両側大腿骨骨頭無腐性壊死による歩行 両眼ステロイト 白内障による視力 124 脳梗塞 高血圧 高尿酸血症 ニチステート錠 アロフ リノールコーワ錠 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力 125 感冒メリト ン EV 錠 アナフィラキシー ( 様 ) ショックとそれに続発した低酸素脳症による脳機能 126 有熱時けいれん けいれん重積 肺炎 気管支喘息 ネオフィリン注 痙攣重積後の精神発達遅滞による右上肢不全麻痺 127 うつ病 ( 強い不安 焦燥状態 ) メレリル 10 リーマス錠 200 レスリン錠 25 遅発性シ スキネシ ア及び遅発性シ ストニアによる運動機能 128 感冒症候群 脱水 インフルエンサ A 型疑 ロフ 錠 シンメトレル錠 50mg PL 顆粒 ハ ナン錠 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力
129 急性上気道炎 トミロン錠 100 ムコタ イン錠 250mg による視力 130 気管支喘息 気管支炎テオト ールト ライシロッフ 20% 急性脳症による精神発達遅滞 131 横行結腸結核性潰瘍 132 統合失調症 イスコチン錠 100mg エサンフ トール錠 250mg 中毒性視神経症による視力 リスハ タ ール錠 1mg リスハ タ ー遅発性シ ストニアによる歩行障ル錠 2mg リスハ タ ール内用液害 1mg/mL エヒ リファイ錠 6mg 133 コントミン糖衣錠 12.5mg コントミン糖衣錠 25mg レホ トミン錠 5mg レホ トミン錠 25mg ヒルナミン錠 (25mg) セレネース細粒統合失調症 不眠症 1% ハロステン錠 1mg リントン錠薬剤性ハ ーキンソン症候 (3mg) リスハ タ ール錠 1mg セシ ストニアによる歩行群 症候性てんかん 不ロクエル100mg 錠 ルーラン錠 4 眠 シ ストニアシ フ レキサ錠 2.5mg シ フ レキサ錠 5mg シ フ レキサ錠 10mg エヒ リファイ錠 3mg エヒ リファイ錠 6mg 134 髄膜腫疑イオメロン 300 脳梗塞による肢体機能 135 肺結核 薬剤性ホ リニューロハ チー 136 下垂体腺腫 1イスコチンン錠 100mg リファシ ンカフ セル エフ トール125mg 中毒性視神経症による視力錠および末梢神経炎によ 2エフ トール125mg 錠 カ ハ ヘ る肢体機能ン錠 300mg LH-RH 注 0.1mg タナヘ TRH 注 0.5mg タナヘ 注射用 GRF 住友 50 ヒト CRH 注 ミツヒ シ 下垂体卒中による視力 137 脳梗塞 症候性てんかん エクセク ラン錠 100mg フ レタール OD 錠 100mg ( 疾病 ) 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ン等級不該当ス シ ョンソン症候群 ) による視力 ( ) ( 疾病 ) 不 ( ) 138 てんかんラミクタール錠 25mg 不適正使用不 139 インフルエンサ B 型 急性上気道炎 なしなし医薬品以外の原因による不 140 左眼高眼圧症なしなし医薬品以外の原因による不 141 ハ ニック 混合性不安抑うつ 不眠 インウ ェカ 錠 3mg 横紋筋融解症不適正目的不
142 てんかん 高血圧症テク レトール錠 200mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 不適正使用不 143 双極性 全身のそう痒感 ~ 痂皮 ~ びらん ラミクタール錠 25mg リフレックス錠 15mg 不適正使用 不 144 統合失調症 インフ ロメン錠 3mg インフ ロメン錠 6mg シ フ レキサ錠 5mg ハ チール錠 100mg ルーラン錠 4 ルーラン錠 8 レホ トミン錠 25mg レホ トミン錠 50mg 遅発性シ スキネシ ア ( 疾病 ) 遅発性シ スキネシ アによる体幹機能 ( ) 等級不該当 不 145 うつ病 不眠 1 ソ ルヒ テ ム酒石酸塩錠 10mg トーワ ネルロレン錠 10 スローハイム錠 10 トリアソ ラム錠 0.25mg タナヘ ク ット ミン錠 0.25mg 2 サインハ ルタカフ セル 30mg ハ ロキセチン錠 20mg 明治 シ フ レキサ錠 10mg フルホ キサミンマレイン酸塩錠 50mg アメル エヒ リファイ錠 12mg 1 呼吸抑制による炭酸ガスナルコーシス及びそれに続発した痙攣 心停止 急性脳症 2 痙攣及びそれによる心停止 急性脳症 不適正使用 不 146 てんかんラミクタール錠 25mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 不適正使用不 147 遅発性シ ストニア 慢性胃炎 不眠 線維筋痛症 便秘 身体表現性 < 抑うつ 興奮をともなう > 高血圧 なし なし 医薬品以外の原因による 不 148 双極性感情 睡眠 鼻咽頭炎 急性気管支炎 ラミクタール錠 100mg ラミクタール錠 25mg 不適正使用不 149 うつ病 双極性 逆流性食道炎 胃炎 全身倦怠感 ラミクタール錠 25mg ラミクタール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 不適正使用 不 150 てんかん ラミクタール錠 25mg テク レトール錠 100mg 不適正使用 不 151 ( 予防 ) なしなし医薬品以外の原因による不 152 糖尿病なしなし医薬品以外の原因による不