平成 30 年度第 2 回副作用感染等被害判定第一部会 : 平成 30 年 6 月 28 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) 支給事例等 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不支給等理由判定 1 甲状腺機能を正常に保つためメルカソール錠 5mg 抗好中球細胞質抗体 (ANCA) 関

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斑钧庞
5 years ago
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1 平成 30 年度第 2 回副作用感染等被害判定第一部会 : 平成 30 年 6 月 28 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) 事例等 1 甲状腺機能を正常に保つためメルカソール錠 5mg 抗好中球細胞質抗体 (ANCA) 関連血管炎症候群 2 高血圧症心房細動高尿酸血症高脂血症慢性心不全肝ハリエット錠 10mg ラヘフラソールナトリウム錠 10mg 日医工慢性腎不全の増悪 ( 疾病 ) 腎不全による腎機能 ( ) 3 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン生研痙攣 4 高尿酸血症痛風うつ病成人水痘発熱 1 アロフリノール錠 100mg サワイ 2 アロフリノール錠 100mg サワイハラシクロヒル錠 500mg EE カロナール錠薬剤性過敏症症候群 (DIHS)(1 回目 ) 2 薬剤性過敏症症候群 (DIHS)(2 回目 ) 5 C 型慢性肝炎ウィキラックス配合錠腎機能 6 管内増殖型糸球体腎炎ハクタ配合錠ハリエット錠 10mg ソルヒテム酒石酸塩錠 5mg ファイサー播種状紅斑丘疹型薬疹 7 ナルコレフシー睡眠 1 モティオタール錠 100mg 2 コントミン糖衣錠 12.5mg フルニトラセハム錠 1mg アメル 1 薬剤性過敏症症候群 (DIHS)( 疾病 ) 2 薬物性肝 ( 疾病 ) 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 及びそれに続発した肺炎による死亡 ( 死亡 ) 8 統合失調感情テクレトール錠 200mg 意識 9 統合失調症 1カルハマセヒン錠 200mg フシナカフルテカシン筋注 25mg ヒルナミン錠(50mg) ロシソヒロン錠 50mg リスヘリトン錠 2mg ヨシトミ炭酸リチウム 1 悪性症候群錠 200 ヨシトミ 2 肺塞栓症 2フルテカシン筋注 25mg ヒルナミン錠 (50mg) ロシソヒロン錠 50mg リスヘリトン錠 2mg ヨシトミ 10 不眠症便秘症慢性胃炎高血圧心房細動前立腺肥大に伴う排尿肺炎ワーファリン錠 1mg 硬膜下血腫 ( 疾病 ) 硬膜下血腫に続発した肺炎による死亡 ( 死亡 ) 11 統合失調症不眠 Th12/L1 椎間板ヘルニア筋肉痛胃炎リスヘリトン錠 2mg アメルフルニトラセハム錠 2mg アメルファモチシン錠 10 サワイファモチシン錠 20 サワイロキソフロフェン横紋筋融解症ナトリウム錠 60mg 日医工リリカカフセル25mg リリカカフセル75mg

2 12 適応うつ状態レクサフロ錠 10mg 失神及びそれによる転倒後の頭蓋骨骨折及び中耳腔内出血 13 高脂血症 ( 高トリクリセライト血症 ) 不眠症下肢痛腰部脊柱管狭窄リヒティル錠 80mg 横紋筋融解症 14 腰部脊柱管狭窄症末梢神経性疼痛リリカカフセル 25mg 高 CK 血症 15 てんかんラミクタール錠 25mg 播種状紅斑丘疹型薬疹 16 統合失調症コントミン糖衣錠 50mg ロヒフノール錠 2 ヒルナミン錠(25mg) 悪性症候群リスヘリトンOD 錠 2mg ヨシトミ 17 ( 予防 ) カータシル水性懸濁筋注シリンシ倦怠感四肢麻痺脱力四肢の痛み過呼吸意識低下けいれん 18 左三叉神経痛テクレトール錠 200mg 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフンスションソン症候群 ) 19 てんかん発熱発疹喀痰急性上気道炎頭痛テクレトール錠 200mg 多形紅斑型薬疹 20 胃潰瘍ラヘキュアハック 800 多形紅斑型薬疹 21 高脂血症肝機能高尿酸血症急性上気道炎高熱アロフリノール錠 100mg トーワヘサフィフラート SR 錠 200mg サワイサラサック配合顆粒セフカヘンヒホキシル塩酸塩錠 100mg サワイ横紋筋融解症及びそれに続発した呼吸促迫症候群 (ARDS) 肺炎 22 高血圧便秘不眠てんかん未破裂脳動脈瘤小脳出血 1 アムロシヒン OD 錠 5mg トーワフロフレス錠 8 2 テクレトール錠 100mg 1 高 CK 血症 2 高 CK 血症 23 左顔面けいれん帯状疱疹後神経痛テクレトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 24 原発性胆汁性胆管炎間質性肺炎糖尿病タイフェン配合錠シャヌヒア錠 50mg フォサマック錠 35mg ラン多形紅斑型薬疹ソフラソールOD 錠 15mg サワイ 25 双極性感情ラミクタール錠 25mg 播種状紅斑丘疹型薬疹 26 低ナトリウム血症下垂体炎フレトニン錠 5mg サクシソン注射用 100mg ステロイト精神病

3 27 分娩予定日経過で陣痛誘発硬膜外麻酔無痛分娩胎児機能不全アセリオ静注液 1000mg ロキソフロフェンナトリウム錠 60mg CH 急性汎発性発疹性膿疱症 (AGEP) 28 シェークレン症候群高血圧症下肢神経痛テクレトール錠 100mg 播種状紅斑丘疹型薬疹 29 統合失調感情シフレキササイティス錠 5mg シフレキササイティス錠 10mg レホトミン錠 5mg レホトミン錠 25mg レホトミン錠 50mg リスヘリトン内用液 1mg/mL ヨシ悪性症候群 ( 疾病 ) トミリチオマール錠 200mg ロヒ悪性症候群による死亡 ( 死亡 ) フノール錠 1 ロヒフノール錠 2 エヒリファイOD 錠 24mg エヒリファイOD 錠 6mg リントン注 5mg セレネース内服液 0.2% 30 便秘症ツムラ大建中湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 膿疱型薬疹 31 双極性 HbA1c 軽度悪化 1 リスヘリトン OD 錠 1mg ヨシトミクラクティフ錠 50mg 2 リスヘリトン内用液 1mg/mL ヨシトミ 1 高 CK 血症 2 高 CK 血症 32 肩関節炎腰椎すべり症リンテロン注 2mg(0.4%) リンテロン注 4mg(0.4%) 糖尿病の増悪 33 うつ病不眠症高尿酸血症四肢多型浸出性紅斑四肢接触性皮膚炎サイロリック錠 100 多形紅斑型薬疹 34 ( 予防 ) ヒケン HA 痙攣 35 心筋梗塞後の加療目的蘇生に成功した心停止ハイアスヒリン錠 100mg イミタフリル塩酸塩錠 2.5mg 日医工アーチスト錠 1.25mg タケ中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) フロンOD 錠 30 カロナール錠 200 オイハロミン370 注 100mL リヒトール錠 10mg 36 鎮痛のため右上第一大臼歯歯槽膿瘍三叉神経痛疑いテクレトール錠 100mg サワシリンカフセル 250 多形紅斑型薬疹 37 多発性硬化症タイサフリ点滴静注 300mg 過敏症及びそれに続発した心原性ショック ( 疾病 ; 請求外 ) 過敏症に続発した心原性ショックによる死亡 ( 死亡 ) 38 双極性感情解熱ラミクタール錠 25mg 播種状紅斑丘疹型薬疹 39 感冒ロキソニン錠 60mg 高 CK 血症

4 40 骨粗鬆症 ( 陳旧性左膝蓋骨々折の既往あり ) 逆流性食道炎高血圧アクトネル錠 75mg 右下顎骨の骨髄炎骨壊死 41 後頸部表在性皮膚感染症全身の汗疹性湿疹セフソン細粒小児用 10% 多形紅斑型薬疹 42 髄膜腫術后てんかん予防高血圧テクレトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 及びそれに続発した肺炎 43 ヘリコハクターヒロリ菌感染ヘリコハクターヒロリ感染胃炎ホノサッフハック 400 汎発型薬疹 44 症候性てんかんテクレトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 45 脳底動脈瘤によるくも膜下出血ハイステーシ注 370シリンシ 100mL ランソフラソールOD 錠 30mg DK セフトリアキソンナトリウム静注用 1g 日医工アスヒリンヨシタオイハロミン300 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 注 100mL スルハシリン静注用 1.5g カルホシステイン錠 500mg トーワハイアスヒリン錠 100mg ムコソレート錠 15mg 46 双極性ラミクタール錠 25mg 多形紅斑型薬疹 47 全身性エリテマトーテス (SLE) フラケニル錠 200mg 多形紅斑型薬疹 48 骨粗鬆症エティロールカフセル 0.75μg 高カルシウム血症急性腎不全 49 不妊症 HMG 注テイソー 150 コナヒュール注用 150 卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) 50 てんかんカルハマセヒン錠 100mg アメルカルハマセヒン錠 200mg アメル薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 51 高血圧症高尿酸血症アロフリノール錠 100mg テハアロフリノール錠 100mg TCK 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 52 症候性てんかん高血圧症高脂血症テクレトール錠 200mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 53 GIST の骨転移喘息ソメタ点滴静注 4mg/5mL 左上顎骨の骨髄炎骨壊死

5 54 統合失調感情テクレトール錠 200mg 多形紅斑型薬疹 55 骨粗鬆症ネフローセ症候群高脂血症感染予防ヒタハスタチンCa 錠 1mg トーワセチーア錠 10mg タイフェン高 CK 血症配合錠アレントロン酸錠 35mg サワイ 56 アトヒー性皮膚炎アタラックス -P カフセル 25mg 急性汎発性発疹性膿疱症 (AGEP) 57 肺炎転移性脳腫瘍エクセクラン錠 100mg シェニナック錠 200mg ユナシン -S 静注用 3g 多形紅斑型薬疹 58 無排卵性出血クロミット錠 50mg 卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) 59 PVC メキシチールカフセル 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 60 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン生研注射部位周辺の腫脹発熱 61 脂質異常症頚動脈狭窄症クレストール錠 2.5mg ミオハチー 62 急性気管支炎咽頭炎アレルキー性鼻炎コルトリン錠 12.5mg シェニナック錠 200mg ロキソフロフェン Na 錠 60mg サワイ多形紅斑型薬疹 63 反復性うつ病習慣性頭痛根尖性歯周炎智歯周囲炎テクレトール錠 200mg テクレトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 64 三叉神経痛高血圧肝疾患 ( 胆石症 ) 神経痛テクレトール錠 100mg カスター D 錠 10mg 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフンスションソン症候群 ) 65 統合失調症精神運動興奮及び幻覚妄想状態エヒリファイ錠 6mg 悪性症候群様症状 ( 統合失調症の疑 ) 66 潰瘍性大腸炎 ( 全大腸型 ) クロストリシウムティフィシル感染症フラシール内服錠 250mg アサコール錠 400mg ヘンタサ注腸 1g 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 67 四肢のぴくつきテクレトール錠 100mg 多形紅斑型薬疹 68 脳腫瘍てんかんラミクタール錠 25mg 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフンスションソン症候群 )

6 69 左急性耳下腺炎セフシトレンヒホキシル錠 100mg サワイ多形紅斑型薬疹 70 ( 予防 ) 高尿酸血症アレルキー性鼻炎乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンタケタ無菌性髄膜炎 71 腰椎椎間板ヘルニア左坐骨神経痛セレコックス錠 100mg ファモチシン OD 錠 10mg 日新ホルタレンサホ 25mg 多形紅斑型薬疹 72 7P 急発ロキソフロフェン Na 錠 60mg サワイカロナール錠 200 セフシニル錠 100mg サワイサワシリン錠 250 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフンスションソン症候群 ) 73 2 型糖尿病高血圧不眠症便秘エクメット配合錠 LD 水疱性類天疱瘡 74 帯状疱疹 ( 右胸背部 ) 胃炎逆流性食道炎 1ハラシクロヒル錠 500mg ファイサー 1 急性脳症 ( 疾病 ) 2ハラシクロヒル錠 500mg ファイサーロキソフロフェンNa 錠 60mg サワイ 3ロキソフロフェンNa 錠 60mg サワイ 2 急性腎不全 ( 疾病 ) 3 出血性十二指腸潰瘍 ( 疾病 ) 急性腎不全及び出血性十二指腸潰瘍による死亡 ( 死亡 ) 75 右第 1 三叉神経帯状疱疹高血圧症高コレステロール血症眼部帯状疱疹ハルトレックス錠 500 テクレトール錠 100mg ロキソニン錠 60mg 間質性腎炎 76 原発性不妊症高フロラクチン血症ソフィア A 配合錠脳静脈洞血栓症 77 ウイルス性下痢症 ( 予防 ) おたふくかぜ生ワクチン北里第一三共無菌性髄膜炎及びそれによる痙攣重積 78 乳汁漏出症カハサール錠 1.0mg 筋肉痛倦怠感嘔気 79 うつ状態社会不安エヒリファイ OD 錠 3mg 糖尿病及びそれに続発した肝 80 てんかん解離性不眠症便秘症ラミクタール錠 25mg 播種状紅斑丘疹型薬疹 81 多発性硬化症イムセラカフセル 0.5mg 進行性多巣性白質脳症 82 蕁麻疹アトヒー性皮フ炎炎症後色素沈着フロテカシン OD 錠 10 ヒラノア錠 20mg 高 CK 血症

7 83 脳炎後遺症による二次性てんかん睡眠神経症エクセクラン錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 84 ( 予防 ) サーハリックス腹痛発熱起立性調節倦怠感頭痛睡眠脱力月経異常自律神経異常 85 ( 予防 ) 1 ヒケン HA インフルエンサ HA ワクチン化血研 TF 2 水溶性フレトニン 10mg フレトニン錠 5mg ソルメトロール静注用 500mg フレトニソロン散タケタ 1% 1 亜急性脳炎に合併した進行性シストニア 2 ステロイト白内障 86 内視鏡検査による鎮静表在型食道癌セルシン注射液 10mg 呼吸抑制及びそれに続発した心肺停止による低酸素脳症 87 ( 予防 ) サーハリックスめまい耳鳴腹痛全身痛倦怠感しびれ睡眠発作認知機能低下胃痛脱力頭痛意識消失便通異常嘔気口内炎感覚異常四肢の冷感筋肉痛関節痛 88 ( 予防 ) 咳痰インフルエンサ HA ワクチン北里第一三共 1mL 視神経脊髄炎 (NMO) 89 ( 予防 ) サーハリックス睡眠頭痛倦怠感めまい立ちくらみ過呼吸便秘嘔気食思低下尿量低下上腹部痛 90 ( 予防 ) サーハリックス頭痛倦怠感嘔吐ふらつきめまい過呼吸右下肢の痛み光過敏右半身痛睡眠しびれ認知機能低下筋力低下肩痛腹痛便通異常感覚異常全身痛自律神経異常月経不整顔面のほてり末端の冷感 91 ( 予防 ) カータシル水性懸濁筋注シリンシ肋骨痛右脇腹痛下肢痛筋力低下頭痛腹痛起立性低血圧認知機能低下悪心嘔吐睡眠下痢過換気腰痛視覚異常脱力月経困難症倦怠感失神疼痛体温調節不全感覚異常 92 ハニックレクサフロ錠 10mg トクマチール錠 50mg 遅発性シスキネシア遅発性シストニア ( 疾病 ) 遅発性シスキネシア遅発性シストニアによる両上肢体幹機能 ( ) 93 ( 予防 ) サーハリックス 94 ( 予防 ) サーハリックス注射部位の局所反応 ( 疼痛腫脹 ) 頭痛倦怠感睡眠認知機能低下全身痛振戦光過敏過呼吸月経困難症立ちくらみ下痢便秘全身痛関節痛睡眠倦怠感頭痛感覚異常食欲不振息切れ月経不整嘔気月経困難症認知機能低下脱力筋肉痛

8 95 統合失調症リスハタール錠 1mg セロクエル 100mg 錠セロクエル200mg 錠セロクエル細粒 50% リスハタール錠 2mg リントン注 5mg 嚥下困難リントン細粒 1% ハロステン錠 2mg インウェカ錠 3mg インウェカ錠 6mg ロナセン錠 4mg ロナセン錠 2mg 96 双極性そううつ病双極性感情 ( 躁うつ病 ) 不眠症リスヘリトン錠 2mg アメルリスヘリトン錠 1mg アメルリスヘリトン錠 1mg ヨシトミリスヘリトン錠 2mg ヨシトミリスハタール錠 1mg 薬剤性ハーキンソン症候群 ( 疾病 ; 請求外 ) 薬剤性ハーキンソン症候群による肢体機能 ( ) 97 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン化血研急性脳炎 ( 疾病 ; 請求外 ) 急性脳炎による肢体機能 ( ) 98 C 型慢性肝炎ハーホニー配合錠脳出血 ( 疾病 ; 請求外 ) 脳出血による肢体機能 ( ) 99 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン生研急性散在性脳脊髄炎 (ADEM) 100 体外受精胚移植ホルモン補充周期で解凍胚移植エストラーナテーフ 0.72mg ルティナス膣錠 100mg コナールエフ皮下注用 150 コナールエフ皮下注用 75 HMG 注射用脳梗塞 150IU フェリンク HMG 注射用 75IU フェリンクコナトロヒン注用 5000 単位 101 ( 予防 ) サーハリックス疼痛めまい倦怠感嘔気頭痛嘔吐関節痛食思不振下肢硬直 102 ( 予防 ) サーハリックス睡眠嘔気頭痛意識消失認知機能低下けいれん感覚異常しびれ四肢痛脱力頭痛倦怠感 103 ( 予防 ) サーハリックス頭痛月経困難症けいれん意識消失不随意運動四肢の疼痛腰痛しびれ倦怠感動悸立ちくらみ下痢睡眠感覚異常体温調節異常認知機能低下情動自律神経異常 104 発熱咽頭痛感冒気管支炎結膜炎様症状アフタ性口内炎フフロン錠 200 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフンスションソン症候群 ) による視力 105 そけいヘルニア手術エトレン低酸素脳症後遺症による脳性麻痺様症状 106 クモ膜下出血イオハミロン 300 左片麻痺による左上下肢機能 5 年毎 107 SLE( 血小板減少症を伴なう ) フレトニン錠 5mg ステロイト緑内障による視力視野

9 108 風疹の予防乾燥弱毒生風しんワクチン四肢の機能 5 年毎 109 非定型抗酸菌症エサンフトール錠 250mg 中毒性視神経症による視力 110 急性咽頭炎 PL 顆粒フルフェン錠 100 ハセトシンカフセル中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力 111 脳梗塞オサヘン注 20mg 脳出血による右上下肢機能 112 肺結核リマクタンカフセルイスコチン錠 100mg エサンフトール錠 250mg 中毒性視神経症による視力及び末梢神経炎による歩行 113 ウイルス性髄膜炎ソヒラックス200 アシロヘック点滴静注用 250mg アシクリル点アシクロヒル脳症による運動失調滴静注用 250mg 114 高尿酸血症急性上気道炎ウエルシア総合かぜ薬サイロリック錠 100 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力 115 統合失調症ルーラン錠 4mg ロナセン錠 4mg エヒリファイ錠 3mg ルーラン錠 8mg シフレキサ細粒 1% インフロメン錠 1mg コントミン糖衣錠 25mg コントミン糖衣錠 50mg セロクエル 100mg 錠ヘケタミン -A 配合錠セロクエル 25mg 錠シフレキササイティス錠 5mg ヘケタミン -B 配合錠シフレキササイティス錠 10mg 遅発性シストニアによる肢体及び体幹機能 116 気管支炎ロセフィン点滴静注用 1g ハックアナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症 ( 疾病 ; 請求外 ) アナフィラキシーショックに続発した低酸素脳症による高度脳機能 ( ) 117 左下肢静脈瘤 1% ティフリハン注キシロカイン注ホリアンフ 1% アナフィラキシーショックに及びそれに続発した低酸素脳症 ( 疾病 ; 請求外 ) アナフィラキシーショックに続発した低酸素脳症による高度脳機能 ( ) 118 統合失調症コントミン糖衣錠 25mg コントミン散 10% リスハタール細粒 1% リスハタール錠 1mg リントン注トクマチール錠 200mg トクマチール錠 100mg トクマチール錠 50mg レホトミン錠 25mg レハーキンソン症状の増悪による体幹及ホトミン顆粒 10% セロクエルび肢体機能 100mg 錠シフレキサ錠 10mg シフレキサ細粒 1% クラマリール錠 50mg クラマリール錠 25mg エヒリファイ錠 6mg ロトヒン錠 50mg ロトヒン錠 25mg

10 119 月経困難症ヤース配合錠肺塞栓症に続発した低酸素脳症による高次脳機能 120 子宮体癌アナヘイン注 2mg/mL 両下肢麻痺による両下肢機能 121 右肩こりニチヘリソン錠未破裂脳動脈瘤の手術目的フリティオン静注 200mg アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症 ( 疾病 ; 請求外 ) アナフィラキシーショックに続発した低酸素脳症による高度脳機能 ( ) 心停止に続発した低酸素脳症による高度脳機能 123 うつ状態ヒルナミン錠 (5mg) サインハルタカフセル 20mg 遅発性シスキネシア及び遅発性シストニアによる肢体及び体幹機能 124 非結核性抗酸菌症エサンフトール錠 250 mg中毒性視神経症による視力 125 クローン病小腸潰瘍消化管出血フレトニン錠 5 mg レミケート点滴静注用 100 水溶性フレトニン 20 mg 感染性心内膜炎に続発した出血を伴う多発脳梗塞による肢体機能 126 精神運動興奮不安身体化症状シフレキサ錠 10 mg シフレキサ錠 5 mg 遅発性シストニアによる体幹及び両下肢機能 127 発熱アスヒリン坐剤 ( 製造販売名不明 ) ライ症候群による両上肢機能及び精神発達遅滞 128 高眼圧 ( 両 ) ネフタサン錠皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフンスションソン症候群 ) による視力 5 年毎 129 HIV 感染症アメーハ性肝膿瘍急性腎不全肝機能双極性不眠胃潰瘍血小板減少症敗血症 DIC 真菌症 CMV 感染ショックフラシール内服錠 250mg ツルハタ配合錠末梢神経による肢体機能 130 統合失調症ウインタミン細粒 (10%) セレネース細粒 1% ルーラン錠 4mg 遅発性シスキネシアによる両下肢機能 131 喘息性気管支炎テオトールトライシロッフ 20% 急性脳症による精神発達遅滞 132 ( 予防 ) サーハリックス脱力疼痛倦怠感筋力低下けいれんによる肢体機能

11 左手関節炎高尿酸血症薬疹 ( 疑 ) 慢性心不全両前腕皮膚炎骨粗鬆症両変形性膝関節症高血圧症慢性心房細動脂質異常症逆流性食道炎前立腺肥大症便秘症アロフリノール錠 100mg サワイエースコール錠 2mg リヒトール錠 5mg 多形紅斑型薬疹 ( 疾病 ) なし ( 死亡 ) 高 CK 血症 ( 疾病 ) なし ( 死亡 ) ( 疾病 ) 不 ( 死亡 ) ( 疾病 ) 不 ( 死亡 ) 135 急性上気道炎ヒリナシンハファリンケフラールカフセル 250mg 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力等級不該当 136 ( 予防 ) カータシル水性懸濁筋注シリンシ発熱入院相当でない不 137 ( 予防 ) カータシル水性懸濁筋注シリンシ注射部位の局所反応 ( 疼痛 ) 入院相当でない不 138 ( 予防 ) カータシル水性懸濁筋注シリンシ四肢冷感腹痛下痢頭痛感覚異常関節痛倦怠感脱力頻脈入院相当でない不平成 27 年 12 月 1 日付け事務連絡 ( 定期接種化以前に基金事業で行われた HPV ヒブ小児用肺炎球菌を含めた 3 ワクチンの救済について接種後に生じた症状で因果関係が否定できないとされたが入院相当でない通院は予防接種法に基づく接種と同等の医療費医療手当の範囲となるよう予算事業による措置を講じている ) により対象となる事例を含む

12 不事例 ( 投与された医薬品により発現したとは認められない事例因果関係における判定不能の事例 ) No. 主な原疾患等使用医薬品名診断書に記載された副作用によるものとみられる疾病の名称又は症状テクレトール細粒 50% カルハマアルツハイマー型認知症症セヒン細粒 50% アメルアリセ薬剤性水疱性類天疱瘡薬剤性天候性てんかん便秘トラフト細粒 0.5% アローセン顆疱瘡 > 合併イスキン痙攣発作粒重質酸化マクネシウムケンエー他胆道閉鎖症で葛西術後に胆汁鬱滞性肝硬変症フロクラフ注射液 5mg 水溶が進行し生体肝移植施行術後肝動脈血栓症性フレトニン10mg フラクミン静注 5000 単位 /5mL てんかん重積発作を発症し再手術中毒性 K.C.L. 注射液 (1 号 ) イノハン表皮壊死剥離症を発注他症不等理由判定不不 141 気管支炎 + 咽頭炎左咽頭膿瘍タンリッチカフコテ錠モハンメフチンミニ錠フロモックス錠 100mg セテス G 他視神経炎不 142 リンハ形質細胞性リンハ腫ハクタ配合錠イメントカフセル 125mg イメントカフセル 80mg ヒクロックス錠 200 フルフェン錠 200 他急性薬剤性腎不全不 143 不整出血卵巣機能不全ルテステホー注左尺骨神経麻痺不 144 うつ病テフロメール錠 25 未記入不認知症 2 脳梗塞後遺症 3 高血圧 4 気管支炎アリセフト錠 3mg アリセフト錠 5mg セロクラール錠 20mg カロアルツハイマー型認知症ナール錠 300 アストミン錠判定不能不 10mg 他 146 ( 予防 ) サーハリックスミールヒックなし判定不能不 147 ( 予防 ) カータシル水性懸濁筋注シリンシ HPV ワクチンによる予防接種後副反応判定不能不 148 ( 予防 ) サーハリックス一過性の意識消失脳挫傷発汗異判定不能常四肢のしびれ動悸集中力低下不 149 ( 予防 ) サーハリックス未記入判定不能不不事例 ( 上記以外の事例 ) 150 血小板減少性紫斑病 (ITP) ロミフレート皮下注 250μg 調製用末梢神経 ( 疾病 ; 請求外 ) 判定不能 ( ) 判定不能不

13 151 双極性感情喉のはれる感じラミクタール錠 25mg ロキソニン錠 60mg クラヒット錠 500mg 播種状紅斑丘疹型薬疹不適正使用不 152 てんかんラミクタール錠 25mg 播種状紅斑丘疹型薬疹不適正使用不 153 三叉神経痛テクレトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 不適正使用不 154 腰椎変性すべり症双極性感情ロキソニン錠 60mg 汎発型薬疹入院相当でない不 155 多発性骨髄腫サレトカフセル 100 慢性腎臓病の急性増悪 ( 疾病 ; 請求外 ) なし ( ) 不 156 三叉神経痛左肩石灰性腱炎カルハマセヒン錠 100mg アメル薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 入院相当でない不 157 ( 予防 ) ヒケン HA 末梢性ニューロハチー ( 疾病 ) なし ( 死亡 ) 入院相当でない ( 疾病 ) ( 死亡 ) 不 158 統合失調症リスハタール内用液 1mg/mL ニューレフチル錠 10mg ロナセン錠 4mg ハキシル錠 10mg ニューレフチル錠 25mg ニューレフチル錠 5mg リスハタールコンスタ筋注用 25mg 遅発性シストニア及び遅発性シスキネシアによるそしゃく嚥下機能言語機能両上肢機能及び体幹機能等級不該当等級外 159 ( 予防 ) サーハリックス高次脳機能等級不該当等級外

8月HP

8月HP 平成 26 年度第 3 回副作用感染等被害判定第一部会 : 平成 26 年 8 月 28 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) 1 ( 予防 ) サーハリックス IgA 腎症 2 骨粗鬆症腰痛エティロールカフセル 0.75μg 高カルシウム血症及びそれに続発した急性腎不全急性膵炎 3 関節リウマチ便秘症慢性胃炎リマチル錠 100mg 4 てんかん発熱 1 テクレトール錠