平成 30 年度第 3 回副作用 感染等被害判定第二部会 : 平成 30 年 9 月 20 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) 支給事例等 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不支給等理由判定 1 アトヒ ー性皮フ炎 IgG4 関連疾患 メト ロール錠 4mg 薬物性肝障害支給 2 骨粗

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1 平成 30 年度第 3 回副作用 感染等被害判定第二部会 : 平成 30 年 9 月 20 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) 事例等 1 アトヒ ー性皮フ炎 IgG4 関連疾患 メト ロール錠 4mg 2 骨粗鬆症 足底角化症 白癬 鶏眼 ラクナ梗塞 難治性逆流性食道炎 脂漏性角化症 腰部脊柱管狭窄症 子宮膣部びフォサマック錠 35mg ロキソニンらん 運動器不安定症 錠 60mg アモハ ン錠 7.5 ト ク 慢性肝炎 慢性肝炎のマチール錠 50mg アタラックス-P 急性増悪 便秘症 肝性注射液 (25mg/ml) ホ ルタレン浮腫 高血圧症 低アルフ サホ 50mg セファメシ ンα 点滴ミン血症 ヒ タミンK 欠乏症 用キット1g ムコスタ錠 100mg 肝硬変症 低カリウムリクシアナ錠 15mg エハ テ ール症 ヒ タミン欠乏症 急性 S600 肝炎 急性胃炎 高脂血症 不眠症 うつ病 鉄欠乏性貧血 右膝半月板損傷 一側性外傷後膝関節症 3 急性肺炎 肺アスヘ ルキ ルス症 紅皮症 フ レト ニン錠 5mg アスヘ ルキ ルス症及びそれに続発した心不全 ( 疾病 ) アスヘ ルキ ルス症に続発した心不全による死亡 ( 死亡 ) 4 リマチル錠 100mg クロヒ ト ク レ狭心症 関節リウマチ 高ル錠 75mg SANIK ランソフ ラ血圧 糖尿病 脂質異常ソ ールOD 錠 15mg トーワ ハ 白血球減少症症 手指 OA LSCS 右肩イアスヒ リン錠 100mg エフィエン痛ト錠 3.75mg 5 関節リウマチ 間質性肺炎 リウマチ性筋痛症 高脂血症 フ レト ニン錠 5mg ロレルコ錠 250mg 出血性十二指腸潰瘍 6 混合性結合組織病 (MCTD) フ レト ニン錠 5mg ソル メト ロール静注用 1000mg 両側大腿骨骨頭無腐性壊死 7 双極性障害 2 型糖尿病 高脂血症 炭酸リチウム錠 100 ヨシトミ アトルハ スタチン錠 10mg EE ラミクタール錠 25mg ラミクタール錠赤芽球癆 100mg メトホルミン塩酸塩錠 250mgMT TE 8 高血圧 頚動脈硬化症 うつ病 不眠症 高脂血症 肺炎 血圧低下 神ウフ レチト 錠 5mg 経因性膀胱 第 1 腰椎圧迫骨折 コリン作動性クリーセ 及びそれに続発した肺炎 ( 疾病 ) コリン作動性クリーセ 及びそれに続発した肺炎による死亡 ( 死亡 ) 9 ヘリコハ クター ヒ ロリ感染胃炎 ランサッフ 400 急性汎発性発疹性膿疱症 (AGEP) 間質性肺炎 10 肺結核 1 イスコチン錠 100mg ヒ ラマイト 原末 2 イスコチン錠 100mg 1 (1 回目 ) 2 (2 回目 )

2 11 月経前症候群 浮腫 頭重 頭痛 湿疹 全身倦怠感 トチモトのイレイセン トチモトのカシュウ トチモトのカンソ ウ トチモトのコウフ シ トチモトのコ シツ トチモトのサイコ トチモトのシャクヤク トチモトのショウキョウ トチモトのトウキ トチモトのトウニン トチモトのト クカツ トチモトのハッカ トチモトのヒ ャクシ ュツ トチモトのフ クリョウ トチモトのホ レイ トチモトのヨクイニン トチモトのリュウコツ トチモトのキキョウ トチモトのサンシシ トチモトのニント ウ コタロー五苓散料エキス細粒 オースキ 川きゅう茶調散料エキスTG コタロー竜胆瀉肝湯エキス細粒 シ ュンコウ補中益気湯 FCエキス錠医療用 トチモトのオウハ ク トチモトのオウヒ トチモトのコウヘ イ トチモトのセッコウ トチモトのチモ トチモトのニンシ ン トチモトのホ クソク 12 胃腸炎 感冒 高血圧症 胸水 便秘症 高尿トスフロキサシントシル酸塩錠酸血症 痛風発作 脂 150mg サワイ ロヘ ラミト 塩質異常症 アルコール酸塩カフ セル1mg サワイ 離脱せん妄 蕁麻疹型薬疹 アナフィラキシーショック 13 頚部挫傷 腰部挫傷 気管支炎 胃腸炎 アレルキ ー性鼻炎 咽頭炎 カロナール錠 500 劇症肝炎 急性上気道炎 耳鳴り めまいのため ( 店舗の方滋腎通耳湯エキス細粒 G コに問い合わせたところタロー オセ ックス錠 150 シ ェニ耳鳴りに効果があるとナック錠 200mg 効き購入 ) インフルエンサ じんま疹 左急性副鼻腔炎 アレルキ ー性鼻炎 生理痛 間質性肺炎 シ ェニナック錠 200mg フ ルスマリンA 錠 15mg カロナール錠 200 ムコタ インDS50% ノイチーム錠多形紅斑型薬疹 90mg タミフルカフ セル75 ハ リファックス 16 慢性膵炎急性増悪 セフトリアキソンナトリウム点滴用アナフィラキシーショック及びそれに続発し 1gハ ック NP カ ヘ キサートメシた低酸素脳症 ( 疾病 ) ル酸塩注射用 100mg サワアナフィラキシーショックに続発した低酸素イ 脳症による高度脳機能障害 ( 障害 ) 1 級 17 間質性肺炎 右乳房上外側部乳癌 テ キサート注射液 6.6mg フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg 両側大腿骨骨頭無腐性壊死 18 腰痛 前胸部痛 側腹部痛 鼠径部痛 トチモトのエンコ サク トチモトのオウキ トチモトのカンソ ウ トチモトのコウフ シ トチモトのサイコ トチモトのサンソウニン トチモトのシャクヤク トチモトのシャセ ンシ トチモトのシュクシャ トチモトのシ オウ トチモトのセンキュウ トチモトのチョウトウコウ トチモトのトウキ トチモトのヒ ャクシ ュツ トチモトのフ クリョウ

3 19 急性リンハ 性白血病 臍帯血移植後 フ レト ニン錠 5mg 両側大腿骨骨頭無腐性壊死 20 高血圧症 高コレステロール血症 不眠症 肩こり 頚部痛 石綿肺 特発性気管支炎 慢性胃炎 心室性期外収縮 ピロリ菌の除菌 マイスリー錠 10mg モサフ リト クエン酸塩錠 5mg DSEP メキシレチン塩酸塩カフ セル100mg 劇症肝炎 ( 疾病 ) サワイ メキシレチン塩酸塩カ劇症肝炎による死亡 ( 死亡 ) フ セル100mg 日医工 ラヘ キュアハ ック 自己免疫性膵炎 逆流性食道炎 カリニ肺炎 タ イフェン配合錠 ランソフ ラソ ール OD 錠 15mg 日医工 無顆粒球症 22 全身性エリテマトーテ ス 子宮内膜症 フ ラケニル錠 200mg 多形紅斑型薬疹 23 高尿酸血症 片頭痛 急カ ナトン錠 50mg ハ リエット錠性胃炎 咽頭喉頭炎 アト 10mg ツムラ六君子湯エキスヒ ー性皮膚炎 うつ病 逆顆粒 ( 医療用 ) ファモチシ ン流性食道炎 慢性胃炎 OD 錠 20mg トーワ 24 心房中隔欠損症 手術のための全身麻酔導入 血圧維持のため使用 スヒ ロノラクトン錠 25mg トーワ ネキシウムカフ セル 10mg フロセミト 錠 20mg テハ スルハ シリン静注用 1.5g 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) 25 潜在性結核感染症イスコチン錠 100mg 26 爪白癬 高血圧症 2 型糖尿病 高脂血症 薬疹 テルヒ ナフィン錠 125mg サント アレロック錠 5 エナラフ リルマレイン酸塩錠 5mg トーワ アムロシ ン錠 5mg フ ラハ スタチンNa 錠 10mg トーワ カ スター錠 10mg メトク ルコ錠 250mg 27 肥満 糖尿病 ツムラ防風通聖散エキス顆粒 ( 医療用 ) 28 気管支炎 カルホ システイン錠 500mg トーワ メシ コン錠 15mg ロキソフ ロフェン錠 60mg EMEC アナフィラキシー 29 ネフローセ 症候群 注射用ソル メルコート 500 水溶性フ レト ニン 20mg フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg フ レト ニン錠 5mg 両側大腿骨骨頭無腐性壊死 30 歯周組織炎 歯肉膿瘍 シ スロマック錠 250mg ロキソニン錠 60mg 31 うつ病 不眠 肥満 ハ セト ウ病 上気道炎 メルカソ ール錠 5mg カルホ システイン錠 250mg トーワ カロナール錠 300 セフカヘ ンヒ ホ キシル塩 多形紅斑型薬疹酸塩錠 100mg ファイサ ー シ クロフェナクNa 坐剤 50mg 日新

4 32 ヒ ロリ除菌の為ラヘ キュアハ ック 400 播種状紅斑丘疹型薬疹 33 急性前壁心筋梗塞 クロヒ ト ク レル錠 75mg SANIK オーク メンチン配合錠間質性肺炎 250RS 34 胸部大動脈瘤の診断 オイハ ロミン 370 注シリンシ 100mL アナフィラキシーショック ( 疾病 ) アナフィラキシーショックによる死亡 ( 死亡 ) 35 クラリスロマイシン錠 200 アレルキ ー性気管支炎 MEEK ツムラ黄連解毒湯エ咳 マイコフ ラス マ気管支炎キス顆粒 ( 医療用 ) ツムラ麦疑い 急性咽頭喉頭炎 門冬湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 鼻酒渣 胃部不快感ラヘ フ ラソ ールNa 錠 10mg 杏林 36 左下肢深部静脈血栓症 蜂巣炎 イク サ レルト錠 15mg 間質性肺炎 37 気管支拡張症 ノカルシ ア肺炎 タ イフェン配合錠薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 38 急性腎盂腎炎 解熱 カロナール細粒 50% クラヒ ット錠 500mg 蕁麻疹型薬疹 39 帯状疱疹 ( 予防 ) 発熱 インフルエンサ HAワクチン 生研 ハ ファリンA, ロキソニン錠 60mg メイアクトMS 錠 100mg コタロー麻黄附子細辛湯エキスカフ セル イント メタシン坐剤シオエ 40 頚椎症 RS3PE セレコックス錠 100mg カロナール錠 200 多形紅斑型薬疹 41 鼻炎の為胸やけの為ハ ンシロン 42 熱が出た為 ロキソニン錠 60mg 新ルル -A 錠 s 43 急性咽頭炎 急性喉頭炎 急性扁桃炎 発熱 脱水症 胃粘膜保護 オーク メンチン配合錠 250RS カロナール錠 200 コカール錠 200mg テフ レノン細粒 10% トーワ 44 逆流性食道炎 慢性胃炎 過敏性腸症候群 便秘 腰痛 胃もたれ トランコロン錠 7.5mg ネキシウムカフ セル 20mg フ リンヘ ラン錠 5 便秘及びそれに続発した S 状結腸炎及び直腸炎 45 両側内頚動脈狭窄症 脳梗塞後遺症 本能性高血圧症 虚血性心疾患 2 型糖尿病 左内頚動脈狭窄症 症候性てんかん アレヒ アチン錠 100mg アレヒ アチン注 250mg 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 )

5 46 腰椎々間板ヘルニア 腰部脊柱管狭窄症 消化器官保護 トラムセット配合錠 カ スター D 錠 20mg フ ロレナール錠 5µg 47 急性気管支炎 気管支炎 ツムラ麦門冬湯エキス顆粒 ( 医療用 ) カルホ システイン錠 500mg トーワ 48 リウマチ性心膜炎 全身性エリテマトーテ ス メチルフ レト ニソ ロンコハク酸エステル Na 注射用 500mg サワイ フ レト ニン錠 5mg フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) 両側大腿骨骨頭無腐性壊死 49 痛風 筋緊張性頭痛 39 度 5 分以上の高熱が続いたため アロフ リノール錠 100mg サワイ 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 50 8 Perico 右側下顎骨骨膜下膿瘍 Perico 歯の痛みと発熱 1ロキソフ ロフェンNa 錠 60mg トーワ アセリオ静注液 1000 mgハ ック シ クロフェナクナトリウム坐剤 25mg JG ク レースヒ ット 1 錠 50mg サワシリンカフ セル 2クロストリシ ウム テ ィフィシル関連下剤 250 ウイルクエストIPa 2ク レースヒ ット錠 50mg サワシリンカフ セル250 ヒ クシリン注射用 1g 51 発熱 ( 原因不明 ) フロモックス錠 100mg カロナール錠 200 多形紅斑型薬疹 52 急性咽頭炎 アレルキ ー性鼻炎 インフルエンサ 疑い レホ フロキサシン錠 250mg DSEP カロナール錠 300 ソランタール錠 100mg テ キストロメトルファン臭化水素酸塩錠 15mg NP メキタシ ン錠 3mg タイヨー PL 配合顆粒 アナフィラキシー 53 急性上気道炎 咽頭痛 アセトアミノフェン錠 200mg テハ アンフ ロキソール塩酸塩錠 15mg タイヨー カフコテ N 配合紅皮症型薬疹錠 トスフロキサシントシル酸塩錠 150mg タナヘ ロキソフ ロフェン Na 錠 60mg KN 54 ハ セト ウ病 湿疹 じんましん 皮フ掻痒 メルカソ ール錠 5mg オロハ タシ ン塩酸塩錠 5mg 明治 アタラックス -P カフ セル 25mg 55 神経症 ( 不安症 ) 生理痛のため リンク ルアイヒ ー 200 アナフィラキシー 56 急性上気道炎 乳癌 ユーエフティ配合カフ セル T100 カロナール錠 ( 検診 ) ハ リテスター A240 散 小腸穿孔及びそれに続発した腹膜炎

6 58 中心性漿液性網脈絡膜症 ツムラ柴苓湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 間質性肺炎 59 慢性前立腺炎 高尿酸血症 急性咽喉頭炎 慢性副鼻腔炎 アレルキ ー性鼻炎 三叉神経痛 テク レトール錠 200mg クラリス錠 200 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 60 ヘリコハ クター ヒ ロリ胃炎ホ ノサッフ ハ ック 400 多形紅斑型薬疹 61 腰部脊柱管狭窄症 頚椎椎間板ヘルニア 腰痛 ロキソフ ロフェン Na 錠 60mg 日新 サルホ ク レラート塩酸塩錠 100mg サワイ 出血性十二指腸潰瘍 62 原発性甲状腺機能低下症 急性上気道炎 重症筋無力症 表在性充血 下痢症 胃潰瘍 アレルキ ー性鼻炎 ク レースヒ ット錠 50mg ヘ レックス配合顆粒 ホ ンタールカフ セル 250mg 多形紅斑型薬疹 63 関節リウマチ 高血圧症 高尿酸血症 サラソ スルファヒ リシ ン腸溶錠 500mg CH 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 64 右側外耳道損傷 耳漏 マインヘ ース錠 200 ロキソフ ロフェンナトリウム錠 60mg 日医工 アモキシシリンカフ セル 250mg NP ファロム錠 200mg 出血性大腸炎 65 潰瘍性大腸炎 ヘ ンタサ顆粒 94% ヘ ンタサ注腸 1g 間質性肺炎 66 インフルエンサ ウイルス感染症カロナール錠 200 多形紅斑型薬疹 67 器質化肺炎 タ イフェン配合錠 ランソフ ラソ ール OD 錠 15mg トーワ 多形紅斑型薬疹 68 内頚動脈狭窄症イオメロン 300 注シリンシ 75mL アナフィラキシーショック 播種状紅斑丘疹型薬疹 69 急性上気道炎 発熱 セフシ トレンヒ ホ キシル錠 100mg OK ロキソフ ロフェンNa 錠中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 60mg YD レホ フロキサシン錠 500mg 明治 70 悪性リンハ 腫 カリニ肺炎予防 胃潰瘍 かぜ 気管支炎 タ イフェン配合錠 オメフ ラソ ール錠 トーワ 20mg ツムラ葛根播種状紅斑丘疹型薬疹湯エキス顆粒 ( 医療用 ) レホ フロキサシン錠 500mg DSEP

7 71 咽頭炎 扁桃炎 気管支炎 発熱症 脱水症 消耗性疾患 降圧 糖尿病性腎症 糖尿病 低 K 血症 下痢 肝障害 両 ) 緑内障による眼圧上昇 両 ) 結膜炎による眼脂 両 ) 糖尿病網膜症の黄斑浮腫 セフロニック静注用 1g ク レースヒ ット錠 50mg クロストリシ ウム テ ィフィシル関連下痢 ( 疾病 ) クロストリシ ウム テ ィフィシル関連下痢に続発した敗血症による死亡 ( 死亡 ) 72 月経困難症 右卵巣のう腫 子宮内膜症 ヤース 配合錠深部静脈血栓症 肺血栓塞栓症 73 高血圧症 ( 検診 ) 硫酸ハ リウム散 99.1% 共成 S 状結腸穿孔及びそれに続発した腹膜炎 74 月経困難症 子宮内膜症 ルナヘ ル配合錠 LD 深部静脈血栓症 75 ST 上昇型急性心筋梗塞 血栓塞栓の治療 ワーファリン錠 1mg ワーファリン錠 0.5mg タケルタ 配合錠 クロヒ ト ク レル錠 75mg EE 消化管出血による貧血 76 三叉神経痛疑い左頬骨周囲痛 単純ヘルヘ ス ( 顔面 ) 蕁麻疹 急性上気道炎 マツウラ柴胡桂枝湯エキス顆粒 クラリスロマイシン錠 200mg EMEC 77 糖尿病アマリール 1mg 錠 78 糖尿病 気管支喘息 逆流性食道炎 胃炎 ク ラクティフ 錠 50mg 間質性肺炎 79 ヘリコハ クター ヒ ロリ感染症 アモリンカフ セル 250 クラリスロマイシン錠 200 MEEK タケキャフ 錠 20mg 多形紅斑型薬疹 80 急性気管支炎 高血圧 前立腺肥大 DM 脂質異常症 TIA アシ スロマイシン錠 250mg KN 間質性肺炎 81 重症成長ホルモン分泌不全性低身長症 注射用 GHRP 科研 100 アナフィラキシー 82 洞不全症候群 セファソ リンナトリウム注射用 1g 日医工 アナフィラキシーショック ( 疾病 ) アナフィラキシーショックによる死亡 ( 死亡 ) 83 子宮内感染症 ミノサイクリン塩酸塩錠 50mg トーワ めまい 84 上行結腸癌 便秘症 慢性胃炎 ユーエフティE 配合顆粒 T100 ユーエフティE 配合顆粒 T150 ユーセ ル錠 25mg ファモチシ ンD 錠 20mg サワイ レハ ミヒ ト 錠 100mg オーツカ

8 85 上気道炎 副鼻腔炎サワシリン錠 250 出血性大腸炎 86 急性上気道炎シ ェニナック錠 200mg アナフィラキシーショック 87 特発性食道破裂 胸水貯留 縦隔炎 肺炎 ヒ クシリン注射用 1g オメフ ラソ ール注射用 20mg 日医工 フロセミト 注射液 20mg 日医工 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 88 ヒ ロリ菌の除菌ホ ノサッフ ハ ック 400 多形紅斑型薬疹 89 関節リウマチ 慢性胃炎 ケアラム錠 25mg セレコックス錠 100mg ファモチシ ン D 錠 20mg EMEC 90 副鼻腔炎 咽頭炎シ ェニナック錠 200mg アナフィラキシー 91 原発性胆汁性胆肝炎 (PBC)+ 自己免疫性肝炎イオメロン350 注シリンシ 135mL アナフィラキシーショック ( 疾病 ) (AIH) オーハ ーラッフ 症候アナフィラキシーショックによる死亡 ( 死亡 ) 群 92 うつ病 高度不眠症 便秘症 クラシエ防風通聖散エキス錠 93 ( 検診 ) 脳梗塞後遺症 胃潰瘍 逆流性食道炎 不眠症 高脂血症 皮膚掻痒症 睡眠障害 高血圧症 末梢神経障害 頸肩腕症候群 甲状腺機能低下症 ネオハ ルキ ン EHD 下行結腸穿孔 94 酒さ ツムラ黄連解毒湯エキス顆粒 ( 医療用 ) ヒ フ ラマイシン錠 50mg 95 高血圧 脂質異常症 非弁膜症性心房細動 難治性逆流性食道炎 不眠症 急性硬膜下血腫 ツムラ柴苓湯エキス顆粒 ( 医頭蓋内に関する開放創療用 ) 合併なし 高カリウム血症 高コレステロール血症 便秘症 左外傷性慢性硬膜下血腫 96 丹毒 副鼻腔炎ロセフィン静注用 1g アナフィラキシーショック 97 微小変化型ネフローセ 症候群 (MCNS) PCP の予防 ハ クタ配合錠 ランソフ ラソ ール OD 錠 15mg テハ 無顆粒球症

9 98 関節リウマチ メトトレキサートカフ セル 2mg サント 汎血球減少症 99 子宮内膜症シ エノケ スト錠 1mg モチタ 100 骨粗鬆症, 関節リウマチ, 変形性頚椎症 膝関節症 ホ ナロン錠 35mg 左非定型大腿骨骨折 101 労作性狭心症 子宮頚癌疑い カ ト ヒ スト静注 1.0mol/L シリンシ 7.5mL アナフィラキシー 102 全身性エリテマトーテ ス SLE に対する PSL(15mg) 内服 フ レト ニン錠 5mg フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) 両側大腿骨骨頭無腐性壊死 103 全身性エリテマトーテ スフ レト ニン錠 5mg 両側大腿骨骨頭無腐性壊死 両側上腕骨骨頭無腐性壊死 ( 疾病 ; 請求外 ) 両側大腿骨骨頭無腐性壊死及び両側上腕骨骨頭無腐性壊死による肢体機能障害 ( 障害 ) 2 級 104 下血 ( 虚血性腸炎 直腸潰瘍 ) ニフレック配合内用剤 アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症 ( 疾病 ) アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症による高度脳機能障害による敗血症 ( 死亡 ) 105 双極性感情障害疑いリーマス錠 200 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 106 良性頭位変換性めまい 感染性腸炎 大腸癌疑い イオハ ミロン注 300 シリンシ アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症 107 右膝前十字靭帯断裂 右半月板断裂 ホ フ スカイン 0.25% 注ハ ック 250mg/100mL 両下肢麻痺 ( 疾病 ) 両下肢麻痺による両下肢機能障害 ( 障害 ) 1 級 108 気管支喘息 ( フ ロンコレア ) レタ コート錠 4mg リンテ ロン注 リンテ ロン錠 サクシソ ン サクシソ ン 300 両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害 障害 2 級 109 強皮症による症状の増悪 全身の関節痛 レイノー症状 ( 障害年金診断書より記載 ) フ レト ニン錠 5mg 水溶性フ レト ニン 10mg メト ロール錠 テ カト ロン注射液 多発性無腐性骨壊死による肢体機能障害 障害 1 級 110 トロサハント症候群フ レト ニン錠 5mg 両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能障害 障害 1 級 111 全身性エリテマトーテ ス フ レト ニン錠 5mg フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) 骨粗鬆症及びこれに続発した脊椎多発性圧迫骨折による脊柱機能障害 障害 2 級

10 112 全身性エリテマトーテ スフォサマック錠 35mg 両側非定型大腿骨骨折 ( 疾病 ) 両側非定型大腿骨骨折の遷延癒合入院相当でないによる両下肢機能障害 ( 障害 ) 不 ( 疾病 ) 2 級 ( 障害 ) 平成 27 年 12 月 1 日付け事務連絡 ( 定期接種化以前に基金事業で行われた HPV ヒブ 小児用肺炎球菌を含めた 3 ワクチンの救済について 接種後に生じた症状で 因果関係が否定できないとされたが 入院相当 でない通院は 予防接種法に基づく接種と同等の医療費 医療手当の範囲となるよう 予算事業による措置を講じている ) により対象となる事例を含む ( 感染被害判定結果 ) 事例 No. 主な原疾患等 原因生物由来製品名 副作用名不等理由判定 1 急性骨髄性白血病骨髄移植後 血小板減少 照射濃厚血小板 -LR 日赤 ( ) 大腸菌感染症による敗血症 ( 疾病 ) 大腸菌感染症による敗血症による死亡 ( 死亡 ) 2 多発性骨髄腫 発熱性好中球減少症 赤血球液 -LR 日赤 ( ) E 型肝炎ウイルス感染による肝障害 3 悪性リンハ 腫 照射濃厚血小板 -LR 日赤 ( ) B 型肝炎ウイルス感染による肝障害

11 不事例 ( 投与された医薬品により発現したとは認められない事例 因果関係における判定不能の事例 No. 主な原疾患等使用医薬品名 診断書に記載された 副作用によるものとみられる疾病の名称又は症状 不等理由 判定 113 逆流性食道炎 去痰 不整脈 心原性脳塞栓症 フロセミト 錠 20mg テハ フ レ慢性心不全 好酸球性ト ニン錠 5mg 注射用ソル メ肺炎 不穏 高コレステロールルコート125 エリキュース錠血症 不眠症 整腸剤 2.5mg スルハ シリン静注用胃炎 関節炎 尿路感染 1.5g 他症 頻尿 発熱 肺炎 未記入 医薬品以外の原因による 不 114 悪性褐色細胞腫 ランマーク皮下注 120mg テ ノタスチュアフ ル配合錠 フ ロフ レ致死性不整脈ス錠 4 カルテ ナリン錠 2mg 医薬品以外の原因による 不 115 慢性気管支炎 オンフ レス吸入用カフ セル150 μg dl-メチルエフェト リン塩酸塩散 10% マルイシ テオロンク 肺炎顆粒 50% ヒ ソルホ ン細粒 2% アンフ ロキソール塩酸塩錠 15mg サワイ 他 医薬品以外の原因による 不 116 気管支喘息 花粉症 熱はなく鼻水が水のようにアレク ラFX テオト ール錠出た 目のかゆみと涙 200mg オノンカフ セル目があり くしゃみが出 112.5mg たため 喘息発作 医薬品以外の原因による 不 不事例 ( 上記以外の事例 ) 117 関節リウマチ メトレート錠 2mg リウマトレックスカフ セル 2mg 肝硬変不適正使用不 118 特発性浮腫 高脂血症 高尿酸血症 骨粗鬆症 脳梗塞予防 上気道炎 チクロヒ シ ン塩酸塩錠 100mg トーワ ヘ ンク ット 錠 250mg 不適正使用不 119 検診で HP(+) ランヒ オンハ ック多形紅斑型薬疹不適正使用不 120 S 状結腸癌ユーエフティ E 配合顆粒 T200 嘔気不適正使用不 121 肺腺癌 高尿酸血症 心房細動 高血圧症 オフ シ ーホ 点滴静注 100mg オフ シ ーホ 点滴静注 20mg アロシトール錠 100mg イク サ レルト錠 15mg 間質性肺炎 ( 疾病 ) 間質性肺炎による死亡 ( 死亡 ) 対象除外薬である 不 122 悪性リンハ 腫 フ レト ニン錠 5mg ソル コーテフ骨粗鬆症及びそれに続発した胸腰注射用 100mg セレスタミン配椎圧迫骨折合錠 入院相当でない 不 123 骨粗鬆症フォサマック錠 35mg 左非定型大腿骨骨折入院相当でない不

12 124 全身性エリテマトーテ ス ルーフ ス腎炎 フ レト ニン錠 5mg フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) 左側大腿骨骨頭無腐性壊死 ( 疾病 ; 請求外 ) なし ( 死亡 ) 医薬品以外の原因による 不

平成 30 年度第 6 回副作用 感染等被害判定第二部会 : 平成 31 年 3 月 28 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) 支給事例等 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不支給等理由判定 1 腎盂腎炎 ト ライアイロセフィン静注用 1g アナフィラキシーショック及びそれに続発した低

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