行 业 研 究 国办印发改革仿制药供应保障及使用政策意见 分析师 : 张冬明 SAC NO: S1150115110007 2018 年 4 月 9 日 证券研究报告行业周报 [Table_Author] 证券分析师张冬明 022-28451857 zhangdm@bhzq.com [Table_Contactor] 助理分析师 赵波 SACNO.S1150116080022 022-28451632 zhaobo@bhzq.com 行业评级生物制品 重点品种推荐复星医药 康弘药业 沃森生物 通化东宝 看好 增持 增持 增持 增持 [Table_IndQuotePic] 最近一季度行业相对走势 相关研究报告 投资要点 : 行业要闻 1. 国办印发改革仿制药供应保障及使用政策意见 2. CFDA 年报 : 我国尚有 4376 家药品生产企业,1.3 万家批发企业 3. 诺和诺德生长激素诺泽在中国正式上市 公司公告 1. 中源协和下属子公司收到政府补助资金 2. 天坛生物下属公司获批设置单采血浆站分站 3. 兴齐眼药产品拟纳入优先审评程序 4. 多家上市公司发布 2017 年年报及 2018 年度第一季度业绩预告 本周市场行情回顾近 5 个交易日, 申万医药生物板块上涨 1.32%, 沪深 300 指数下跌 1.30%, 医药板块整体跑赢沪深 300 指数, 涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 5 子板块方面, 本周医药 6 个子板块均以上涨报收, 其中医疗器械和生物制品板块涨幅较大, 分别上涨 3.75% 与 2.66% 截至 2018 年 4 月 3 日, 申万医药生物板块剔除负值情况下整体 TTM 估值为 37.70 倍, 其中生物制品 TTM 估值为 50.52 倍 ( 相对于全部 A 股的估值溢价率为 189.51%) 个股涨跌方面, 双成药业 贝瑞基因 凯普生物涨幅居前 ; 长春高新 润达医疗 ST 生化跌幅居前 投资策略 2018 年前两个月, 我国医药制造业主营业务收入累计同比增长 18.3%, 较 2017 年前两个月上升 6.6%, 行业回暖势头超出市场预期, 而医药板块自今年 2 月份以来反弹近 20% 也验证了这一点 我们继续看好医药板块的未来市场走势, 建议投资者重视医药板块的配置机会 行业要闻方面, 国办日前印发改革仿制药供应保障及使用政策意见, 提出要促进仿制药研发, 提升仿制药质量疗效, 并对认定为高新技术企业的仿制药企业按 15% 的税率征收企业所得税 我们认为该政策的落地将有助于我国高端仿制药企业的发展, 利好率先通过仿制药一致性评价的企业及为其提供一致性评价服务的 CRO 企业 创新药方面, 我们继续看好国内优质创新药企的发展, 建议投资者积极关注即将上市或现有产品有望大幅放量的能为公司带来巨大业绩增量的创新药产品, 并在估值合理的时机对相关标的予以积极配置 本周我们维持行业 看好 的投资评级, 股票池推荐 : 复星医药 (600196) 康弘药业(002773) 请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 12
沃森生物 (300142) 以及通化东宝 (600867) 风险提示 : 企业业绩表现不达预期, 产品上市或放量不达预期, 市场大幅波 动风险 请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 12
目录 1. 行业要闻... 5 1.1 国办印发改革仿制药供应保障及使用政策意见... 5 1.2 CFDA 年报 : 我国尚有 4376 家药品生产企业,1.3 万家批发企业... 5 1.3 诺和诺德生长激素诺泽在中国正式上市... 6 2. 公司公告... 6 2.1 中源协和下属子公司收到政府补助资金... 6 2.2 天坛生物下属公司获批设置单采血浆站分站... 6 2.3 兴齐眼药产品拟纳入优先审评程序... 6 2.4 多家上市公司发布 2017 年年报及 2018 年度第一季度业绩预告... 7 3. 本周市场行情回顾... 7 4. 投资策略... 9 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 12
图目录 图 1: 近 5 个交易日申万一级行业涨跌情况... 8 图 2: 近 5 个交易日申万医药生物子板块涨跌情况... 8 表目录 表 1: 本周行业内上市公司 2017 年年报一览... 7 表 2: 本周行业内上市公司 2017 年度业绩预告一览... 7 表 3: 近 5 个交易日申万生物制品板块个股涨跌幅排名... 8 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 12
1. 行业要闻 1.1 国办印发改革仿制药供应保障及使用政策意见 日前, 国务院办公厅印发 关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见 意见 提出, 要促进仿制药研发 一是制定鼓励仿制的药品目录 建立跨部门的药品生产和使用信息共享机制, 引导企业研发 注册和生产 二是加强仿制药技术攻关 将鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品 生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划 三是研究完善与我国经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度, 充分平衡药品专利权人与社会公众的利益 意见 提出, 要提升仿制药质量疗效 一是加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作, 细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施 二是提高药用原辅料和包装材料质量, 开展相关标准制修订, 加强研发, 突破提纯 质量控制等关键技术 三是提高工艺制造水平, 推动解决制约产品质量的瓶颈问题 四是深化药品审评审批制度改革, 优化审评审批流程 完善注册申请标准, 提高仿制药质量安全水平和上市审评审批效率 五是加强药品质量监管, 加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量管理和质量追溯制度, 严肃查处数据造假 偷工减料 掺杂使假等违法违规行为 意见 还提出, 落实税收优惠政策和价格政策 落实现行税收优惠政策, 仿制药企业为开发新技术 新产品 新工艺产生的研发费用, 符合条件的按照有关规定在企业所得税税前加计扣除 仿制药企业经认定为高新技术企业的, 减按 15% 的税率征收企业所得税 资料来源 : 证券时报网 1.2 CFDA 年报 : 我国尚有 4376 家药品生产企业,1.3 万家批发企业 近日,CFDA 发布 2017 年度食品药品监管统计年报, 截至 2017 年 11 月底, 全国共有原料药和制剂生产企业 4376 家, 药品批发企业 1.3 万家, 医疗器械生产企业 1.6 万家 2017 年在新药审批中, 共批准新药临床 734 件, 新药证书及批准文号 20 件, 批准文号 9 件 ; 按新药申请程序申报临床申请 42 件 ; 批准仿制药 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 12
临床申请 251 件, 生产申请 224 件 ; 批准进口药品申请临床 316 件, 上市 93 件 ; 批准药品补充申请 2158 件, 备案 546 件 资料来源 : 医药云端工作室 1.3 诺和诺德生长激素诺泽在中国正式上市 近日, 国际领先的生物制药企业诺和诺德宣布, 全球年销售量第一的生长激素 * -- 诺泽 重组人生长激素注射液正式在中国上市 诺泽 全球拥有超 30 年的临床使用经验, 其长期应用的有效性和安全性已经得到了证实 1 作为全球唯一首次使用后可室温 (25 摄氏度 ) 储存 21 天的生长激素 2, 有效填补了目前中国矮小症治疗领域未被满足的需求空白, 助力少年儿童身心健康成长 资料来源 : 药明康德 2. 公司公告 2.1 中源协和下属子公司收到政府补助资金 中源协和下属子公司自 2017 年 4 月 1 日至今累计收到各类政府补助资金共计 15,521,053.17 元 根据 企业会计准则 - 政府补助 的相关规定, 上述补助中与收益相关的政府补助 7,722,753.17 元列入营业外收入, 一次性计入当期损益 ; 与资产相关的政府补助 7,798,300.00 元计入递延收益, 按照相关资产相应摊销年限进行结转 2.2 天坛生物下属公司获批设置单采血浆站分站 近日, 天坛生物下属国药集团武汉血液制品有限公司收到湖北省卫生和计划生育委员会下发的 关于同意设置单采血浆站分站的批复 ( 鄂卫生计生函 [2018]51 号 ): 同意武汉血制设置十堰市郧阳区单采血浆站郧西县分站和荆州市监利武新单采血浆站石首分站 2.3 兴齐眼药产品拟纳入优先审评程序 2018 年 3 月 28 日, 国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了 拟纳入优 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 12
先审评程序药品注册申请的公示 ( 第二十七批 ), 兴齐眼药生产的环孢素滴眼液 (Ⅱ) 进入该名单, 申报的临床适应症为 : 促进干眼症患者的泪液分泌, 适用于因干燥性角 结膜炎引起的眼炎症使得泪液分泌受到抑制的患者, 以及在使用局部抗炎药或泪点塞后均未见泪液分泌增加的患者 环孢素滴眼液最早由美国 Allergan 公司于 2002 年在美国申请上市, 目前尚未在中国上市 2.4 多家上市公司发布 2017 年年报及 2018 年度第一季 度业绩预告 表 1: 本周行业内上市公司 2017 年年报一览 股票代码 公司名称 营业收入 ( 百万元 ) 同比增速 归属于上市公司股东的净利润 ( 百万元 ) 同比增速 300639 凯普生物 479.09 20.28% 93.21 22.49% 300685 艾德生物 330.37 30.59% 94.07 40.33% 600161 天坛生物 1765.17-17.45% 1179.94 359.33% 002030 达安基因 1542.43-4.35% 86.45-18.97% 002880 卫光生物 623.39 10.11% 154.75 0.99% 300406 九强生物 694.28 4.03% 273.15 0.55% 603108 润达医疗 4318.81 99.51% 219.19 88.26% 300244 迪安诊断 5004.12 30.86% 349.59 33.05% 资料来源 : 公司公告, 渤海证券研究所 表 2: 本周行业内上市公司 2017 年度业绩预告一览 股票代码 公司名称 归属于上市公司股东的净利润 比上年同期增长 300601 康泰生物 10,000 万元 ~12,000 万元 255.49%~326.59% 300685 艾德生物 2200 万元 ~2500 万元 33.45%~51.65% 002693 双成药业 亏损 1100 万元 ~1350 万元 上年同期亏损 874.66 万元 002252 上海莱士 亏损 71,966 万元 ~65,335 万元 上年同期盈利 22,223 万元 002038 双鹭药业 17,794.21 万元 ~20,336.24 万元 40.00%~60.00% 资料来源 : 公司公告, 渤海证券研究所 3. 本周市场行情回顾 近 5 个交易日, 申万医药生物板块上涨 1.32%, 沪深 300 指数下跌 1.30%, 医药板块整体跑赢沪深 300 指数, 涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 5 子板块方面, 本周医药 6 个子板块均以上涨报收, 其中医疗器械和生物制品板块涨幅较大, 分别上涨 3.75% 与 2.66% 截至 2018 年 4 月 3 日, 申万医药生物板块剔除负值情况下整体 TTM 估值为 37.70 倍, 其中生物制品 TTM 估值为 50.52 倍 ( 相对于全部 A 股的估值溢价率为 189.51%) 个股涨跌方面, 双成药业 贝瑞基因 请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 12
信子铁合机产工 物备料渔饰备 装造 工行车 输务易 掘 媒 属器 凯普生物涨幅居前 ; 长春高新 润达医疗 ST 生化跌幅居前 图 1: 近 5 个交易日申万一级行业涨跌情况 5% 4% 3% 2% 1% 1.32% 0% -1% -2% -3% 计国房通医机建农建电电纺轻钢综公化交休商银汽非采食传有家 算防地 药械筑林筑气 织工 用 通闲业 银 品 色用 军 生设材牧装设 服制 事 运服贸 金 饮 金电 业 融 料 资料来源 :Wind, 渤海证券研究所 图 2: 近 5 个交易日申万医药生物子板块涨跌情况 4.0% 3.75% 3.5% 3.0% 2.5% 2.66% 2.0% 1.5% 1.0% 1.42% 1.17% 0.5% 0.0% 医疗器械 Ⅱ 生物制品 Ⅱ 化学制药 医药商业 Ⅱ 0.10% 0.07% 医疗服务 Ⅱ 中药 Ⅱ 资料来源 :Wind, 渤海证券研究所 表 3: 近 5 个交易日申万生物制品板块个股涨跌幅排名 市场表现前 5 名 市场表现后 5 名 双成药业 32.82% 长春高新 -4.00% 贝瑞基因 18.68% 润达医疗 -3.31% 凯普生物 14.50% ST 生化 -2.85% 双鹭药业 14.27% 丽珠集团 -2.52% 达安基因 13.22% 复星医药 -2.04% 资料来源 :Wind, 渤海证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 12
4. 投资策略 2018 年前两个月, 我国医药制造业主营业务收入累计同比增长 18.3%, 较 2017 年前两个月上升 6.6%, 行业回暖势头超出市场预期, 而医药板块自今年 2 月份以来反弹近 20% 也验证了这一点 我们继续看好医药板块的未来市场走势, 建议投资者重视医药板块的配置机会 行业要闻方面, 国办日前印发改革仿制药供应保障及使用政策意见, 提出要促进仿制药研发, 提升仿制药质量疗效, 并对认定为高新技术企业的仿制药企业按 15% 的税率征收企业所得税 我们认为该政策的落地将有助于我国高端仿制药企业的发展, 利好率先通过仿制药一致性评价的企业及为其提供一致性评价服务的 CRO 企业 创新药方面, 我们继续看好国内优质创新药企的发展, 建议投资者积极关注即将上市或现有产品有望大幅放量的能为公司带来巨大业绩增量的创新药产品, 并在估值合理的时机对相关标的予以积极配置 本周我们维持行业 看好 的投资评级, 股票池推荐 : 复星医药 (600196) 康弘药业 (002773) 沃森生物(300142) 以及通化东宝 (600867) 风险提示 : 企业业绩表现不达预期, 产品上市或放量不达预期, 市场大幅波动风 险 请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 12
投资评级说明 项目名称 投资评级 评级说明 买入 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅超过 20% 公司评级标准 增持未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 10%~20% 之间中性未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 -10%~10% 之间 减持 未来 6 个月内相对沪深 300 指数跌幅超过 10% 看好 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅超过 10% 行业评级标准 中性 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅介于 -10%-10% 之间 看淡 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数跌幅超过 10% 重要声明 : 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更 在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价 在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保, 投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险 我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 我公司的关联机构或个人可能在本报告公开发表之前已经使用或了解其中的信息 本报告的版权归渤海证券股份有限公司所有, 未获得渤海证券股份有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 渤海证券股份有限公司, 也不得对本报告进行有悖原意的删节和修改 请务必阅读正文之后的免责条款部分 10 of 12
渤海证券股份有限公司研究所 副所长 ( 金融行业研究 & 研究所主持工作 ) 张继袖 +86 22 2845 1845 副所长谢富华 +86 22 2845 1985 汽车行业研究小组郑连声 +86 22 2845 1904 张冬明 +86 22 2845 1857 计算机行业研究小组王洪磊 +86 22 2845 1975 朱晟君 +86 22 2386 1319 环保行业研究张敬华 +86 10 6810 4651 刘蕾 +86 10 6810 4662 电力设备与新能源行业研究刘瑀 +86 22 2386 1670 刘秀峰 +86 10 6810 4658 医药行业研究小组任宪功 ( 部门经理 ) +86 10 6810 4615 王斌 +86 22 2386 1355 赵波 +86 22 2845 1632 通信 & 电子行业研究小组徐勇 +86 10 6810 4602 宋敬祎 +86 22 2845 1131 杨青海 +86 10 6810 4686 新材料行业研究张敬华 +86 10 6810 4651 餐饮旅游行业研究刘瑀 +86 22 2386 1670 杨旭 +86 22 2845 1879 证券行业研究任宪功 ( 部门经理 ) +86 10 6810 4615 洪程程 +86 10 6810 4609 金融工程研究 & 部门经理崔健 +86 22 2845 1618 基金研究刘洋 +86 22 2386 1563 权益类量化研究李莘泰 +86 22 2387 3122 宋旸 衍生品类研究祝涛 +86 22 2845 1653 李元玮 +86 22 2387 3121 郝倞 +86 22 2386 1600 债券研究王琛皞 +86 22 2845 1802 冯振 +86 22 2845 1605 夏捷 流动性 战略研究 & 部门经理周喜 +86 22 2845 1972 策略研究宋亦威 +86 22 2386 1608 杜乃璇 +86 22 2845 1945 宏观研究张扬 博士后工作站朱林宁量化 套期保值模型研究 +86 22 2387 3123 综合质控 & 部门经理齐艳莉 +86 22 2845 1625 机构销售 投资顾问朱艳君 +86 22 2845 1995 行政综合白骐玮 +86 22 2845 1659 请务必阅读正文之后的免责条款部分 11 of 12
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