(%) 证券研究报告 行业专题报告 日用消费 医药生物 推荐 ( 维持 ) 行业批签发总体保持稳健增长 217 年 2 月 13 日血制品 216 年批签发报告 上证指数 3217 行业规模 占比 % 股票家数 ( 只 ) 232 7.5 总市值 ( 亿元 ) 3171 6. 流通市值 ( 亿元 ) 22925 5.7 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -1.8.8 14.6 相对表现 -3.5-4.4 -.6 (%) 医药生物 沪深 3 25 2 15 1 5-5 -1 Feb/16 Jun/16 Sep/16 Jan/17 资料来源 : 贝格数据 招商证券 相关报告 张同 zhangtong2@cmschina.com.cn S1951373 李珊珊 lishsh@cmschina.com.cn S19511446 本篇报告回顾了 216 年血制品各产品类批签发概况, 在经历了 215 年批签发放缓, 血制品价格放开后, 随着浆量和血制品价格提升,216 血制品批签发总体保持了较快增长, 未来行业仍处高景气度, 维持对行业 推荐 评级 216 年血制品行业批签发保持稳健增长 215 年批签发数据显示批签大致趋势是放缓, 主要产品人血白蛋白 ( 折算成 1g/ 瓶 ) 静丙 ( 折算成 2.5g/ 瓶 ) 人凝血因子 Ⅷ( 折算成 2IU/ 瓶 ) 批签发数量分别为 299.6 万 826.8 万 62.61 万瓶, 增速分别为 -2.55% 17.16% -24.9% 批签量下降最多的是狂犬球蛋白 (2IU/ 瓶 ), 增速为 -4.51% 增速最快的是人纤维蛋白原(.5g/ 瓶 ), 为 39.51%,215 年批签量 49.55 万瓶 216 年, 除狂犬球蛋白和乙肝球蛋白批签发同比下降外, 其他品种均保持快速增长 主要品种人血白蛋白 (1g/ 瓶 ) 静丙(2.5g/ 瓶 ) 批签发分别为 3199.2 万瓶 163.22 万瓶, 同比分别增长 1.% 28.7%; 人凝血因子 (2IU/ 瓶 ) 人纤维蛋白原(.5g/ 瓶 ) 凝血酶原复合物(2IU/ 瓶 ) 批签发分别为 13.41 万瓶 95.17 万瓶 77.5 万瓶, 同比分别增 65.2% 92.1% 19.5% 人血白蛋白批签发同比增 1.% 216 年, 国内共批签发 (1g/ 瓶 )3199.2 万瓶, 同比增 1.%, 其中进口白蛋白批签发 155.93 万瓶, 同比减少 2.6%, 占比约 47.1%, 国产人血白蛋白批签量 1693.27 万瓶, 同比增加 24.2%, 占比约 52.9% 市场份额占比比较高的是 Grifols( 基立福 ) CSL Behring( 杰特贝林 ) Baxter 泰邦生物和华兰生物等, 前 5 公司占比约 59% 静丙批签发同比增 28.7% 215 年静丙 (2.5g) 批签量 826.8 万瓶, 同比上升 17.16% 延续了 214 年 19.42% 的增长势头 216 年共有 21 家企业有批签发记录, 共批签发 163.22 万瓶, 同比增 28.7% 主要生产厂家有: 华兰生物 山东泰邦 ( 中国生物制品 ) 上海莱士( 含同路生物和邦和生物 ) 成都蓉生 远大蜀阳 山西康宝等,216 年批签发量 ( 折算成 2.5g/ 瓶 ) 分别为 :166.43 万 163.47 万 145.14 万 116.63 万 87.68 万 85.24 万, 占比约 72% 武汉所和广东卫伦增速靠前, 分别为 131.6% 128.5% 人纤维蛋白原大幅提价后, 刺激批签发快速增长 人纤维蛋白原价格大幅提升后, 刺激了批签发增长 215 年批签发为 49.55 万瓶 ( 按.5g/ 瓶折算 ), 同比上升 39.51% 216 年, 纤维蛋白原批签发 95.17 万瓶 ( 按.5g/ 瓶折算 ), 同比增 92.1% 其中, 上海莱士批签发 41.64 万瓶, 同比增 217.5%; 博雅生物批签发 28.88 万瓶, 同比增 59.7%; 绿十字批签发 7.36 万瓶, 同比增 92.8% 其他制品类 216 年, 凝血因子 VIII( 按 2IU/ 瓶折算 ) 批签发 13.41 万瓶, 同比增 65.2% 凝血酶原复合物共批签发( 按 2IU/ 瓶折算 )77.5 万瓶, 同比增 19.5%, 华兰生物在凝血因子类市场份额保持绝对领先地位 敬请阅读末页的重要说明
正文目录一 216 年血制品批签发较快增长... 3 二 各主要品种分析... 4 1 人血白蛋白... 4 2 静丙... 5 3 凝血因子... 6 4 凝血酶原复合物... 7 5 纤维蛋白原... 8 6 破伤风免疫球蛋白... 9 7 乙肝免疫球蛋白... 1 8 狂犬免疫球蛋白... 12 9 人免疫球蛋白... 13 图表目录 图 1:21~215 年国内血制品批签发概况 ( 万瓶 )... 3 图 2:21~216 年白蛋白进口 / 国产格局... 4 图 3 :216 年国内白蛋白份额 ( 按批签发 )... 4 图 4:21~216 年静丙 (2.5g/ 瓶 ) 批签发概况... 6 图 5 :216 年国内静丙份额 ( 按批签发 )... 6 图 6:21~216 年凝血因子 VIII ( 万瓶 ) 批签发概况... 7 图 7 :216 年国内因子 VIII 份额 ( 按批签发 )... 7 图 8:21~216 年 PCC 批签发概况... 8 图 9 :21-216 年国内 PCC 份额 ( 按批签发 )... 8 图 1:21~216 年纤维蛋白原 ( 万 ) 批签发概况... 9 图 11:216 年纤维蛋白原份额 ( 按批签发 )... 9 图 12:21~216 年破伤风 (25IU/ 瓶 ) 批签发概况... 1 图 13 :216 年国内破伤风份额 ( 按批签发 )... 1 图 14:21~216 年乙免 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况... 11 图 15 :216 年国内乙免份额 ( 按批签发 )... 11 图 16:21~216 年狂犬球蛋白批签发概况... 12 图 17 :216 年国内狂犬球蛋白份额 ( 按批签发 )... 12 图 18:21~216 年人免疫球蛋白 ( 万瓶 ) 批签发概况... 13 图 19 :216 年人免疫球蛋白份额 ( 按批签发 )... 13 表 1:216 年血制品各品种批签发概况 ( 万瓶 )... 3 表 2:216 年进口白蛋白批签发情况... 4 表 3:216 年国产白蛋白 (1g/ 瓶 ) 批签发情况... 5 表 4: 静丙 (2.5g/ 瓶 ) 批签发情况... 6 表 5: 凝血因子 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况... 7 表 6: 凝血酶原复合物 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况... 8 表 7: 人纤维蛋白原 (.5g/ 瓶 ) 批签发概况... 9 表 8: 破伤风免疫球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况... 1 表 9: 乙肝免疫球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况... 11 表 1: 狂犬免疫球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况... 12 表 11: 人免疫球蛋白 (3mg/ 瓶 ) 批签发概况... 13 敬请阅读末页的重要说明 Page 2
一 216 年血制品批签发较快增长 血制品 215 年批签发整体呈放缓趋势 受市场需求以及企业生产计划影响, 各产品批 签发增速不同 215 年批签发数据显示批签大致趋势是放缓, 主要产品人血白蛋白 ( 折 算成 1g/ 瓶 ) 静丙 ( 折算成 2.5g/ 瓶 ) 人凝血因子 Ⅷ( 折算成 2IU/ 瓶 ) 批签发数量 分别为 299.6 万 826.8 万 62.61 万瓶, 增速分别为 -2.55% 17.16% -24.9% 批签量下降最多的是狂犬球蛋白 (2IU/ 瓶 ), 增速为 -4.51% 增速最快的是人纤维蛋 白原 (.5g/ 瓶 ), 为 39.51%,215 年批签量 49.55 万瓶 图 1:21~215 年国内血制品批签发概况 ( 万瓶 ) 6, 5, 4, 3, 2, 1, 人血白蛋白 (1g/ 瓶 ) 静丙 (2.5g/ 瓶 ) 乙肝球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 破伤风球蛋白 (25IU/ 瓶 ) 狂犬球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 人免疫球蛋白 (3mg/ 瓶 ) 人凝血因子 Ⅷ(2IU/ 瓶 ) 凝血酶原复合物 (2IU/ 瓶 ) 人纤维蛋白原 (.5g/ 瓶 ) 21 211 212 213 214 215 资料来源 : 中检所 招商证券 216 年, 除狂犬球蛋白和乙肝球蛋白批签发同比下降外, 其他品种均保持快速增长 主要品种人血白蛋白 (1g/ 瓶 ) 静丙(2.5g/ 瓶 ) 批签发分别为 3199.2 万瓶 163.22 万瓶, 同比分别增长 1.% 28.7%; 人凝血因子 (2IU/ 瓶 ) 人纤维蛋白原(.5g/ 瓶 ) 凝血酶原复合物(2IU/ 瓶 ) 批签发分别为 13.41 万瓶 95.17 万瓶 77.5 万瓶, 同比分别增 65.2% 92.1% 19.5%; 破伤风免疫球蛋白批签发 374.7 万瓶, 同比增 42.1% 表 1:216 年血制品各品种批签发概况 ( 万瓶 ) 品种 215 216 增速 人血白蛋白 (1g/ 瓶 ) 299.6 3199.2 1.% 静丙 (2.5g/ 瓶 ) 826.8 163.22 28.7% 狂犬球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 418.86 39.85-26.% 破伤风球蛋白 (25IU/ 瓶 ) 263.62 374.7 41.4% 乙肝球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 143.85 128.39-1.8% 人免疫球蛋白 ( 肌丙 ) 57.8 156.1 173.5% 人凝血因子 (2IU/ 瓶 ) 62.61 13.41 65.2% 凝血酶原复合物 (2IU/ 瓶 ) 64.87 77.5 19.5% 人纤维蛋白原 (.5g/ 瓶 ) 49.55 95.17 92.1% 资料来源 : 中检所 招商证券 敬请阅读末页的重要说明 Page 3
二 各主要品种分析 1 人血白蛋白 216 年, 国内共批签发 (1g/ 瓶 )3199.2 万瓶, 同比增 1.%, 其中进口白蛋白批签发 155.93 万瓶, 同比减少 2.6%, 占比约 47.1%, 国产人血白蛋白批签量 1693.27 万瓶, 同比增加 24.2%, 占比约 52.9% 市场份额占比比较高的是 Grifols( 基立福 ) CSL Behring( 杰特贝林 ) Baxter 泰邦生物和华兰生物等, 前 5 公司占比约 59% Grifols( 基立福 ) CSL Behring( 杰特贝林 ) Baxter 批签发量分别为 551.58 466.85 36.63 万瓶, 同比分别增 64.4% -19.2% -28.7% 图 2:21~216 年白蛋白进口 / 国产格局图 3 :216 年国内白蛋白份额 ( 按批签发 ) 1% 8% 6% 进口 国产 奥克特珐玛 4% 成都蓉生 5% 远大蜀阳 其他 21% Grifols( 基 立福 ) 17% CSL( 杰特 贝林 ) 14% 4% 5% 2% % 21 211 212 213 214 215 216 上海莱士 7% 华兰生物 8% 山东泰邦, 7.8% Baxter 11% 表 2:216 年进口白蛋白批签发情况 品种公司 15\1 15\2 15\3 15\4 15\5 15\6 15\12 16\6 16\12 同比 人血白蛋白 Baxter 68.6 68.6 68.6 145.62 191.63 237.23 55.58 226.49 36.63-28.7% CSL 38.65 72.86 122.7 14.4 185.66 268.21 577.81 243.1 466.85-19.2% Grifols 42.53 54.66 57.99 69.34 114.52 129.32 335.47 284.92 551.58 64.4% Octapharma 1.47 2.63 31.1 41.26 52.88 64.63 127.8 77.75 12.32-5.3% SK....... 3.97 6.57 / 进口总计 ( 万瓶 ) 资料来源 : 中检所 各地方药检所 招商证券 16.24 216.75 279.66 396.26 544.7 699.39 1545.95 836.22 155.93-2.6% 敬请阅读末页的重要说明 Page 4
表 3:216 年国产白蛋白 (1g/ 瓶 ) 批签发情况 行业研究 品种公司 15\1 15\2 15\3 15\4 15\5 15\6 15\12 16\6 16\12 同比 人血白蛋白 成都蓉生 7.6 16.78 36.35 53.93 63.22 74.13 141.98 75.56 156.51 1.2% 丹霞生物 1.4 1.4 2.8 3.18 4.22 4.22 1.8 8.36 23.22 13.3% 广东卫伦... 1.13 1.13 1.13 2.3 2.62 9.11 296.4% 广西北生......... / 贵阳黔峰......... / 哈尔滨世亨......... / 河北大安...34.34 1.32 4.41 32.88 2.85 47.5 43.1% 河南中泰....... 5.4 11.3 / 华兰生物 9.56 18.64 25.6 38.57 51.93 62.64 164.33 99.25 253.18 54.1% 江西博雅 3.93 6.53 7.81 1.3 15.4 19.35 35.3 2.98 5.16 43.2% 兰州所 4.88 4.88 14.82 14.82 14.82 14.82 24.8. 32.86 32.5% 绿十字 6.23 14.11 16.33 2.8 23.3 27.14 56.54 21.64 49. -13.3% 南岳制药...... 1.87 17.6 42.47 2174.1% 派斯菲科 3.7 5.13 12.3 14.15 16.2 17.91 44.18 19.2 19.2-56.5% 三九双林 8.54 8.54 16.4 18.43 29.67 34.7 63.31 28.84 81.8 29.2% 山东米歇尔......... / 山东泰邦 11.1 22.55 36.88 54.43 71.15 89.51 25.84 115.76 254.6 23.4% 山西康宝 15.71 25.69 34.29 41.46 45.2 5.1 85.31 45.54 88.39 3.6% 上海莱士 7.11 14.1 44.2 53.78 66.93 94.79 192.18 95.3 211.66 1.1% 上海所 1.11 3.34 4.45 7.85 13.3 18.9 29.6 17.61 37.86 3.3% 上海新兴 1.62 3.17 4.76 5.32 6.46 7.51 17.96 4.82 16.61-7.5% 卫武光明 9.99 13.97 19.93 23.96 34.68 37.66 63.41 31.61 66.98 5.6% 远大蜀阳 9.54 17.89 3.57 38.82 49.9 53.24 151.59 68.63 16.89 6.1% 天坛生物......... / 武汉瑞德. 1.18 3.36 4.55 4.55 7.87 16.3 6.92 19.54 21.9% 武汉所.. 4.6 6.78 6.78 12.21 24.44 15.23 26.16 7.% 西安回天....... 2.82 34.37 / 新疆德源......... / 浙江海康........ 1.15 / 紫光古汉......... / 国产总计 ( 万瓶 ) 资料来源 : 中检所 招商证券 11.11 177.44 314.15 412.59 518.97 632.16 1363.11 723.99 1693.27 24.2% 2 静丙 215 年静丙 (2.5g) 批签量 826.8 万瓶, 同比上升 17.16% 延续了 214 年 19.42% 的增长势头 216 年共有 21 家企业有批签发记录, 共批签发 163.22 万瓶, 同比增 28.7% 主要生产厂家有 : 华兰生物 山东泰邦 ( 中国生物制品 ) 上海莱士( 含同路生物和邦和生物 ) 成都蓉生 远大蜀阳 山西康宝等,216 年批签发量 ( 折算成 2.5g/ 瓶 ) 分别为 : 166.43 万 163.47 万 145.14 万 116.63 万 87.68 万 85.24 万, 占比约 72% 武汉所和广东卫伦增速靠前, 分别为 131.6% 128.5% 敬请阅读末页的重要说明 Page 5
图 4:21~216 年静丙 (2.5g/ 瓶 ) 批签发概况图 5 :216 年国内静丙份额 ( 按批签发 ) 静丙 (2.5g/ 瓶, 万人份 ) 增速, 右轴 其他 216 年静丙格局 华兰生物 1,2 4% 28.9% 15.65% 1, 3% 8 6 4 2% 1% 山东泰邦 15.37% 2 21 211 212 213 214 215 216 % -1% 山西康宝 8.2% 远大蜀阳 8.25% 上海莱士 ( 含同路生物 ) 成都蓉生 13.65% 1.97% 表 4: 静丙 (2.5g/ 瓶 ) 批签发情况 品种 公司 15\1 15\2 15\3 15\4 15\5 15\6 15\12 16\6 16\12 同比 成都蓉生 11.48 14.5 23.46 33.63 36.66 49.48 95.32 55.66 116.63 22.4% 广东卫伦....54.54.54 1.35.28 3.8 128.5% 河南中泰...... 2.89 3.85 4.94 7.8% 华兰生物 8.98 12.13 19.9 23.9 35.47 43.4 88.97 68.51 166.43 87.1% 江西博雅 1.6 2.14 3.24 4.31 6.46 8.72 22.9 12.9 41.51 87.9% 兰州所 2.78 2.78 7.28 7.28 8.6 8.6 16.28. 26.92 65.3% 绿十字..93.93 1.85 2.3 2.77 3.71 2.7 5.31 43.% 南岳制药....... 13.68 26.4 / 派斯菲科 4.4 4.4 7.28 8.76 1.45 11.46 26.46 11.11 11.11-58.% 三九双林 3.48 3.48 5.2 7.98 9.58 14.7 33.86 11.68 38.77 14.5% 山东泰邦 15.6 28.83 44.57 47.69 57.32 74.45 161.7 85.39 163.47 1.1% 静丙 山西康宝 6.67 7.84 8.92 18.4 25.1 29.37 71.97 42.28 85.24 18.4% 上海莱士 5.45 15.87 32.96 41.38 5.81 72.55 132.38 56.48 145.14 9.6% 上海所 1.3 1.3 4.89 6.78 9.48 11.36 18.34 14.27 32.38 76.5% 上海新兴. 1.13 2.2 3.4 4.28 4.28 11.95 2.17 1.1-15.5% 卫武光明 3.78 5.32 8.38 15.52 17.2 2.18 35. 21.81 45.63 3.4% 武汉瑞德. 1.49 2.98 4.46 4.46 7.46 12.18 1.98 16.38 34.5% 武汉所....99.99 1.96 8.74 5.5 2.24 131.6% 西安回天........ 15.42 / 远大蜀阳 1.11 1.11 13.36 18.51 23.4 3.5 82.9 46.14 87.68 5.8% 浙江海康.........81 / 总计 73.91 111.61 185.36 244.21 32.38 39.41 826.8 464.93 163.22 28.7% 资料来源 : 中检所 招商证券 3 凝血因子 由于血友病病人需终身使用凝血因子, 国内患病人群大, 凝血因子供给少, 是血制品中 供需缺口最大的品种, 尽管由于国家进口重组凝血因子, 但由于价格昂贵一般患者承受 敬请阅读末页的重要说明 Page 6
不起 211-214 年凝血因子 VIII 批签发迅速上升,CAGR 为 25.67%,214 年批签量为 83.37 万瓶 215 年批签量为 62.61 万瓶, 同比下降 24.9%, 未能延续高增长态势 215 年国内共有 5 家企业获得凝血因子 VIII 批签发 : 华兰生物 山东泰邦 绿十字 上海莱士和上海所 其中华兰生物占比 42.36%, 占主导地位 ;211 年占比 43.71% 的上海莱式 215 年占比只有 11.61% 216 年, 凝血因子 VIII( 按 2IU/ 瓶折算 ) 批签发 13.41 万瓶, 同比增 65.2% 华兰生物 山东泰邦 绿十字 上海莱士批签发分为 43.21 万 23.71 万 2.34 万和 16.15 万瓶 图 6:21~216 年凝血因子 VIII ( 万瓶 ) 批签发概况图 7 :216 年国内因子 VIII 份额 ( 按批签发 ) 人凝血因子 Ⅷ(2IU/ 瓶 ) 增速, 右轴 上海莱士 12 6% 15% 1 8 6 4 2 21 211 212 213 214 215 216 4% 2% % -2% -4% 山东泰邦 23% 绿十字 2% 华兰生物 42% 表 5: 凝血因子 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况 品种 公司 15\1 15\3 15\4 15\5 15\6 15\12 16\6 16\12 同比 华兰生物.57 3.76 6.8 8.42 1.67 26.52 16.18 43.21 62.9% 绿十字.6 3.34 4.92 4.92 7.29 11.94 1.54 2.34 7.4% 凝血因子 山东泰邦 1.52 3.29 3.83 5.25 6.62 16.76 11.15 23.71 41.4% 上海莱士.. 1.7 2.91 3.52 7.27.41 16.15 122.2% 上海所..12.12.12.12.12.. -1.% 总计 2.69 1.51 16.65 21.62 28.23 62.61 38.28 13.41 65.2% 资料来源 : 中检所 招商证券 4 凝血酶原复合物 凝血酶原复合物 (PCC) 主要用于预防和治疗因凝血因子 Ⅱ Ⅶ Ⅸ 及 Ⅹ 缺乏导致的出血, 如乙型血友病 严重肝病及弥散性血管内凝血 (DIC) 国内尚无 Ⅸ 单因子产品上市, 因此凝血酶原复合物为乙型血友病的救命药 凝血酶原复合物生产工艺较为复杂, 在生产过程中 Ⅸ 因子容易降解失去活性, 达不到新版药典规定的效价指标, 不能通过批签发, 导致成本较高 近年来凝血酶原复合物的价格有所提升, 企业生产的积极性有所加强 211 年 215 年凝血酶原复合物批签量稳定增长,CAGR 为 23.81% 215 年批签量为 64.87 万瓶, 同比上升 11.9% 215 年华兰生物占比 56.8%, 占据主导地位 敬请阅读末页的重要说明 Page 7
216 年, 凝血酶原复合物共批签发 ( 按 2IU/ 瓶折算 )77.5 万瓶, 同比增 19.5% 其中, 华兰生物批签发 57.96 万瓶, 同比增 59.3%; 上海新兴批签发 9.84 万瓶, 同比增 98.6%; 山东泰邦批签发 9.7 万瓶, 同比增 -58.8% 图 8:21~216 年 PCC 批签发概况图 9 :21-216 年国内 PCC 份额 ( 按批签发 ) 凝血酶原复合物 (2IU/ 瓶 ) 增速, 右轴 华兰生物山东泰邦上海莱士上海新兴 1 8 6 4 2 21 211 212 213 214 215 216 6% 4% 2% % -2% 1% 8% 6% 4% 2% % 211 212 213 214 215 216 表 6: 凝血酶原复合物 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况 品种公司 15\1 15\3 15\4 15\5 15\6 15\12 16\6 16\12 同比 凝血酶原复合物 华兰生物 2.53 8.68 1.95 14.15 19.54 36.38 31.53 57.96 59.3% 山东泰邦.62 2.51 2.51 6.65 8.5 23.54. 9.7-58.8% 上海莱士........ / 上海新兴....93.93 4.95 3.52 9.84 98.6% 资料来源 : 中检所 招商证券 总计 3.14 11.19 13.46 21.73 28.51 64.87 35.4 77.5 19.5% 5 纤维蛋白原 人纤维蛋白原在经过了 213 年 GMP 改造影响后保持了高增长的态势,215 年批签发为 49.55 万瓶 ( 按.5g/ 瓶折算 ), 同比上升 39.51% 上海莱士和派斯菲科 215 年批签量分别为 13.11 和 7.22 万瓶, 分别同比上升了 9% 左右 江西博雅 215 年批签量 18.8 万瓶, 同比上升 2% 左右 按照目前的发展趋势, 人纤维蛋白原市场将会出现三足鼎立的局面 216 年, 纤维蛋白原批签发 95.17 万瓶 ( 按.5g/ 瓶折算 ), 同比增 92.1% 其中, 上海莱士批签发 41.64 万瓶, 同比增 217.5%; 博雅生物批签发 28.88 万瓶, 同比增 59.7%; 绿十字批签发 7.36 万瓶, 同比增 92.8% 敬请阅读末页的重要说明 Page 8
图 1:21~216 年纤维蛋白原 ( 万 ) 批签发概况图 11:216 年纤维蛋白原份额 ( 按批签发 ) 1 人纤维蛋白原 (.5g/ 瓶 ) 增速, 右轴 2% 上海新兴 8% 绿十字 华兰生物 2% 上海所 1% 8 6 4 15% 1% 5% 8% 派斯菲科 7% 上海莱士 44% 2 % 21 211 212 213 214 215 216-5% 博雅生物 3% 表 7: 人纤维蛋白原 (.5g/ 瓶 ) 批签发概况 品种公司 15\1 15\3 15\4 15\5 15\6 15\12 16\6 16\12 同比 人纤维蛋白原 哈尔滨世亨........ / 华兰生物.3.58 1.27 1.27 1.62 2.84 1.21 2.22-21.8% 江西博雅 2.96 5.7 6.5 7.81 9.22 18.8 13.3 28.88 59.7% 绿十字..58.99 1.36 1.71 3.82. 7.36 92.8% 派斯菲科.68 1.27 1.95 2.63 3.32 7.23 6.87 6.87-5.% 上海莱士. 1.86 2.2 2.55 3.79 13.11 16.5 41.64 217.5% 上海所.......9.51 / 上海新兴.....66 4.47.74 7.7 72.3% 总计 3.94 9.36 12.91 15.62 2.33 49.55 38.44 95.17 92.1% 6 破伤风免疫球蛋白 因新版 GMP 和需求侧双重压力,213 年破伤风免疫球蛋白产量出现大幅下降, 到 214 年下降幅度有所减少 215 年批签量 264.96 万瓶, 同比上升 23.4%, 产量由降转升 主要厂家有山东泰邦 上海莱士 成都蓉生 远大蜀阳 华兰生物和卫武光明, 其批签量分别为 71.5 万 49.28 万 4.39 万 39.78 万 36.24 万和 2.72 万, 合计占比 97.3% 216 年, 破伤风免疫球蛋白批签发 374.7 万瓶, 同比上升 41.4% 主要的批签发企业有山东泰邦 武汉所 卫武光明 华兰生物 成都蓉生和上海莱士, 其批签量分别为 127.13 万 55.43 万 53.11 万 43.15 万 34.31 万和 28.41 万, 合计占比 91.2% 生产厂家增多, 除山东泰邦份额从 27.% 升至 33.9% 外, 其他主要厂家份额均有所下降 敬请阅读末页的重要说明 Page 9
图 12:21~216 年破伤风 (25IU/ 瓶 ) 批签发概况图 13 :216 年国内破伤风份额 ( 按批签发 ) 破伤风免球 (25IU/ 瓶 ) 增速, 右轴 4 1% 8% 3 6% 4% 2 2% 1 % -2% -4% 21 211 212 213 214 215 216 上海莱士, 其他, 8.85% 7.58% 成都蓉生, 9.16% 华兰生物, 11.52% 卫武光明, 14.17% 山东泰邦, 33.93% 武汉所, 14.79% 表 8: 破伤风免疫球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况 品种公司 15\1 15\2 15\3 15\4 15\5 15\6 15\12 16\6 16\12 同比 破伤风免疫球蛋白 成都蓉生.. 9.27 18.1 29.2 29.2 4.39 5.42 34.31-15.1% 贵阳黔峰......... / 华兰生物. 8.92 14.61 19.21 19.21 19.21 36.24 21.28 43.15 19.1% 绿十字.. 1.67 1.67 1.67 1.67 1.67.. -1.% 南岳制药....... 17.48 17.48 / 派斯菲科......... / 三九双林.... 5.38 5.38 5.38 5.26 8.65 6.7% 山东泰邦 6.85 6.85 13.22 22.23 22.23 31.52 71.5 55.87 127.13 77.8% 山西康宝......... / 上海莱士 5.7 5.7 5.7 5.7 12.41 12.41 2.72 17.7 28.41 37.1% 卫武光明.. 2.29 4.69 4.69 4.69 38.44 17.4 53.11 38.2% 武汉所.. 12.49 23.76 23.76 23.76 49.28 32.85 55.42 12.4% 远大蜀阳........ 7.4 / 紫光古汉......... / 总计 12.54 21.46 59.24 95.35 118.37 127.66 263.62 172.63 374.7 42.1% 7 乙肝免疫球蛋白 211 年 -214 国内年乙肝球蛋白生产量连续下降,214 年批签量 141 万瓶, 较 211 年批签量 322 万瓶下降 56.8% 215 年批签量 143.85 万瓶, 同比上升 1.75%, 乙肝球蛋白产量企稳 215 年, 共有 8 家企业批签发乙肝免球蛋白, 较 211 年的 14 家较少了 6 家, 市场集中度进一步提高 主要生产厂家 ( 折算成 2IU/ 瓶 ) 有 : 远大蜀阳 同路生物 华兰生物 深圳卫武光明 成都蓉生等, 批签发量分别为 39.7 万 33.63 万 31.91 万 16.63 万和 11.4 万瓶, 合计占 92.4% 的份额 211 年占比 13.8% 的山东泰邦 (CBPO) 产量下降后未能反弹,214 年占比 5.64% 华兰生物和同路生物增长势头强劲, 增速分别为 54.89% 和 135.32% 敬请阅读末页的重要说明 Page 1
216 年, 乙肝免疫球蛋白 ( 折算成 2IU/ 瓶 ) 批签发 128.39 万瓶, 同比减少 1.8% 主要的批签发企业有华兰生物 上海莱士和远大蜀阳等 图 14:21~216 年乙免 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况图 15 :216 年国内乙免份额 ( 按批签发 ) 35 3 25 2 15 1 5 乙肝免球蛋白 (2IU/ 瓶, 万人份 ) 21 211 212 213 214 215 216 增速, 右轴 4% 2% % -2% -4% 山东泰邦 5% 卫武光明 9% 成都蓉生 12% 远大蜀阳 19% 上海所 2% 华兰生物 28% 上海莱士 24% 绿十字 1% 表 9: 乙肝免疫球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况 品种公司 15\1 15\3 15\4 15\5 15\6 15\12 16\6 16\12 同比 乙肝免疫球蛋白 成都蓉生..... 11.4 15.5 15.5 4.4% 广东卫伦........ / 贵阳黔峰........ / 哈尔滨世亨........ / 华兰生物. 3.97 3.97 12.56 12.56 31.91 14.75 35.2 1.3% 江西博雅........ / 绿十字..... 1.85 1.72 1.72-7.1% 南岳制药........ / 派斯菲科........ / 三九双林........ / 山东泰邦..... 8.12. 6.64-18.3% 上海莱士. 1.19 24.3 24.3 3.6 33.63 3.94 3.94-8.% 上海所....... 2.26 / 上海新兴......96.. -1.% 卫武光明... 9.72 9.72 16.63 5.29 11.52-3.7% 远大蜀阳 3.1 14.8 14.8 14.8 16.9 39.71 9.45 24.61-38.% 武汉所........ / 西安回天........ / 浙江海康........ / 紫光古汉........ / 总计 3.1 28.96 42.8 61.12 69.78 143.85 77.65 128.39-1.8% 敬请阅读末页的重要说明 Page 11
8 狂犬免疫球蛋白 211 年 -214 年国内狂犬球蛋白 ( 折算成 2IU/ 瓶 ) 批签量快速增长,CAGR25.57%, 214 年批签量达 74.3 万瓶 随着国内加强宠物 流浪猫狗管理, 再加上狂犬疫苗的冲击, 狂犬球蛋白需求出现下滑, 批签量回调 215 年批签量 418.86 万瓶, 同比下降 4.51% 215 年, 国内共有 9 家企业批签发, 其中三九双林和山东邦泰占比分别为 3.23% 和 19.35, 合计约 5% 武汉所和四川远大蜀阳两家占比在 1%-15% 之间, 前四家占比约 75%, 市场集中度高 前 5 家生产企业 215 年批签量下降都在 2% 以上 216 前 1 月, 狂犬免疫球蛋白 ( 折算成 2IU/ 瓶 ) 批签发 39.85 万瓶, 同比下降 26.% 图 16:21~216 年狂犬球蛋白批签发概况图 17 :216 年国内狂犬球蛋白份额 ( 按批签发 ) 狂犬免疫球蛋白 ( 万人份 ) 增速, 右轴 8 8% 6% 6 4% 2% 4 % 2-2% -4% -6% 21 211 212 213 214 215 216 上海莱士 9.33% 三九双林 1.15% 其他 19.34% 卫武光明 13.8% 武汉所 15.66% 远大蜀阳 31.71% 表 1: 狂犬免疫球蛋白 (2IU/ 瓶 ) 批签发概况 品种公司 15\1 15\3 15\4 15\5 15\6 15\12 16\6 16\12 同比 狂犬免疫球蛋白 广东卫伦........ / 贵阳黔峰........ / 华兰生物 12.2 12.2 12.2 12.2 12.2 27.47.. -1.% 江西博雅 7.62 7.62 14.15 14.15 14.15 35.66 1.98 21.36-4.1% 南岳生物....... 9.78 / 派斯菲科........ / 三九双林 28.8 28.8 28.8 48.57 48.57 126.64 31.44 31.44-75.2% 山东泰邦 24.3 55.21 63.11 67.55 67.55 81.6 11.3 23.15-71.4% 山西康宝 1.88 1.88 1.88 1.88 1.88 1.88.. -1.% 上海莱士...... 2.8 28.92 / 上海新兴........ / 卫武光明... 4.62 4.62 31.67 17.11 42.77 35.1% 武汉瑞德..... 9.4 5.66 5.66-37.4% 武汉所.... 17.99 47.76. 48.54 1.6% 远大蜀阳. 17.69 25.2 29.1 29.1 57.68 58.62 98.25 7.3% 紫光古汉........ / 总计 73.63 122.5 144.44 177.8 195.79 418.86 154.9 39.85-26.% 敬请阅读末页的重要说明 Page 12
9 人免疫球蛋白 人免疫球蛋白在 212 年的爆发后批签量开始下降,215 年批签量 ( 折算成 3mg/ 瓶 ) 为 57.8 万瓶, 同比上升 36.14%, 止住了下降的脚步 各大生产企业批签量下降明显 山东泰邦和远大蜀阳都从 212 年的 5-6 万批签量下降到了 5 万瓶以下 215 年上海所占批签量的 48.25%, 占据主导地位, 其批签量近两年来保持稳定 深圳卫光和华兰生物占比都在 15%-2% 之间 216 年, 人免疫球蛋白批签发 ( 折算成 3mg/ 瓶 )156.1 万瓶, 同比增 173.5% 排名前三的河北大安 上海所 丹霞生物批签发分别为 69.3 万 32.5 万 16.55 万瓶 图 18:21~216 年人免疫球蛋白 ( 万瓶 ) 批签发概况图 19 :216 年人免疫球蛋白份额 ( 按批签发 ) 3 人免疫球蛋白 (3mg/ 瓶 ) 增速, 右轴 3% 华兰生物 7% 卫武光明 6% 山东泰邦 3% 2 1 21 211 212 213 214 215 216 2% 1% % -1% 远大蜀阳 8% 丹霞生物 11% 上海所 21% 河北大安 44% 表 11: 人免疫球蛋白 (3mg/ 瓶 ) 批签发概况 品种 公司 15\1 15\3 15\4 15\5 15\6 15\12 16\6 16\12 同比 成都蓉生........ / 丹霞生物...... 4.17 16.55 / 广东卫伦........ / 贵阳黔峰........ / 河北大安..... 1.1 16.14 69.3 6216.9% 华兰生物. 5.11 5.11 7.9 7.9 1.45 11.4 11.4 9.1% 兰州所........ / 三九双林........ / 山东泰邦..... 4. 4.65 4.65 16.2% 上海所.... 12.99 27.54 1.49 32.5 16.4% 同路生物........ / 卫武光明. 6.43 6.43 6.43 6.43 11.71 5.96 8.99-23.3% 武汉瑞德........ / 远大蜀阳..... 2.27 3.97 13.15 479.1% 紫光古汉........ / 总计. 11.54 11.54 14.33 27.32 57.8 56.79 156.1 173.5% 敬请阅读末页的重要说明 Page 13
分析师承诺 负责本研究报告的每一位证券分析师, 在此申明, 本报告清晰 准确地反映了分析师本人的研究观点 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与, 未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关 李珊珊 CPA, 厦门大学工商管理硕士,8 年证券从业经验, 注册会计师 21 年加入招商证券, 目前为招商证券医药行业首席分析师 张同, 天津大学制药工程系硕士,2 年医药行业经验,211 年 3 月加入招商证券, 任医药行业分析师 李勇剑, 北京大学医学部药物化学系硕士,1 年医药行业经验,213 年 7 月加入招商证券, 任医药行业分析师 投资评级定义公司短期评级以报告日起 6 个月内, 公司股价相对同期市场基准 ( 沪深 3 指数 ) 的表现为标准 : 强烈推荐 : 公司股价涨幅超基准指数 2% 以上审慎推荐 : 公司股价涨幅超基准指数 5-2% 之间中性 : 公司股价变动幅度相对基准指数介于 ±5% 之间回避 : 公司股价表现弱于基准指数 5% 以上公司长期评级 A: 公司长期竞争力高于行业平均水平 B: 公司长期竞争力与行业平均水平一致 C: 公司长期竞争力低于行业平均水平行业投资评级以报告日起 6 个月内, 行业指数相对于同期市场基准 ( 沪深 3 指数 ) 的表现为标准 : 推荐 : 行业基本面向好, 行业指数将跑赢基准指数中性 : 行业基本面稳定, 行业指数跟随基准指数回避 : 行业基本面向淡, 行业指数将跑输基准指数 重要声明 本报告由招商证券股份有限公司 ( 以下简称 本公司 ) 编制 本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格 本报告基于合法取得的信息, 但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证 本报告所包含的分析基于各种假设, 不同假设可能导致分析结果出现重大不同 报告中的内容和意见仅供参考, 并不构成对所述证券买卖的出价, 在任何情况下, 本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议 除法律或规则规定必须承担的责任外, 本公司及其雇员不对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失负任何责任 本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务 客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突 本报告版权归本公司所有 本公司保留所有权利 未经本公司事先书面许可, 任何机构和个人均不得以任何形式翻版 复制 引用或转载, 否则, 本公司将保留随时追究其法律责任的权利 敬请阅读末页的重要说明 Page 14