行 业 研 究 北京可开始预约接种 4 价宫颈癌疫苗 分析师 : 任宪功 SAC NO: S1150511010012 2018 年 1 月 24 日 证券研究报告行业周报 [Table_Author] 证券分析师任宪功 010-68104615 renxg@bhzq.com [Table_Contactor] 助理分析师 赵波 SACNO.S1150116080022 022-28451632 zhaobo@bhzq.com 行业评级生物制品 重点品种推荐沃森生物 长春高新 通化东宝 安科生物 看好 增持 增持 增持 增持 [Table_IndQuotePic] 最近一季度行业相对走势 相关研究报告 投资要点 : 行业要闻 1. 总局发布 关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见 2. 北京可开始预约接种 4 价宫颈癌疫苗 3. Celgene 90 亿美元收购 Juno 扩充肿瘤管线 公司公告 1. 康泰生物重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 获批临床 2. 金域医学拟认购香港 DRA 公司 新发行的 100,000 股股份 3. 沃森生物 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 Ⅲ 期临床试验获得临床试验报告 4. 多家上市公司发布 2017 年度业绩预告 本周市场行情回顾近 5 个交易日, 申万医药生物板块下跌 0.05%, 沪深 300 指数上涨 2.92%, 医药板块整体跑输沪深 300 指数, 涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 25 位 子板块方面, 本周医药 6 个子板块振幅均较小, 生物制品板块下跌 0.79% 截至 2018 年 1 月 23 日, 申万医药生物板块剔除负值情况下整体 TTM 估值为 37.29 倍, 其中生物制品 TTM 估值为 49.06 倍 ( 相对于全体 A 股的估值溢价率为 150.69%) 个股涨跌方面, 兴齐眼药 润达医疗 ST 生化涨幅居前 ; 中源协和 银河生物 贝瑞基因跌幅居前 投资策略本周医药板块市场表现平淡, 临近年报披露期, 我们继续建议投资者紧紧把握业绩主线, 精选业绩持续表现良好并有望超预期的个股 策略方面, 随着鼓励行业创新发展政策的不断落地与推进, 我们认为创新药领域将是 2018 年医药行业最重要的投资主线, 建议重点关注有业绩保障, 估值合理, 重磅产品即将上市的生物创新药企业 ; 另外, 对于一些市场空间广阔, 竞争格局良好的已上市创新药产品, 其市场规模将在 2018 年得到进一步拓展, 建议关注以该产品为主营的相关公司 本周我们维持行业 看好 的投资评级, 股票池推荐 : 沃森生物 (300142) 长春高新(000661) 通化东宝(600867) 以及安科生物 (300009) 风险提示 : 相关企业业绩不达预期, 市场大幅波动风险 请务必阅读正文之后的免责条款部分渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 11
目录 1. 行业要闻... 4 1.1 总局发布 关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见... 4 1.2 北京可开始预约接种 4 价宫颈癌疫苗... 4 1.3 Celgene 90 亿美元收购 Juno 扩充肿瘤管线... 5 2. 公司公告... 5 2.1 康泰生物重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 获批临床... 5 2.2 金域医学拟认购香港 DRA 公司 新发行的 100,000 股股份... 6 2.3 沃森生物 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 Ⅲ 期临床试验获得临床试验报告... 6 2.4 多家上市公司发布 2017 年度业绩预告... 6 3. 本周市场行情回顾... 7 4. 投资策略... 8 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 of 11
图目录 图 1: 近 5 个交易日申万一级行业涨跌情况... 7 图 2: 近 5 个交易日申万医药生物子板块涨跌情况... 7 表目录 表 1: 本周行业内上市公司 2017 年度业绩预告一览... 6 表 2: 近 5 个交易日申万生物制品板块个股涨跌幅排名... 8 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 11
1. 行业要闻 1.1 总局发布 关于进一步加强食品药品标准工作的指导 意见 近日, 国家食品药品监督管理总局发布 关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见 提出, 开展药品标准提高行动计划, 构建以 药典 为核心的国家药品标准体系, 重点修订完善国家基本药物目录 国家基本医疗保险用药目录品种相关标准 ; 推动中药 ( 材 ) 标准处于国际主导地位 ; 建立药品标准淘汰机制, 全面清理历版药典未收载品种标准和各类局 ( 部 ) 颁标准, 加大对已取消文号 质量不可控 稳定性不高的药品标准的淘汰力度 意见 指出, 加强生物医学工程 新型医用材料 高性能医疗仪器设备 医用机器人 家用健康监护诊疗器械 先进生命支持设备以及中医特色诊疗设备等重点领域标准制修订工作 促进基因检测和诊断等新技术在医疗器械标准中的应用转化, 通过完善标准推动移动医疗 远程医疗等诊疗新模式, 促进智慧医疗产业发展 资料来源 : 健康报 1.2 北京可开始预约接种 4 价宫颈癌疫苗 自 2017 年 11 月 2 价宫颈癌疫苗登陆北京之后, 近日 4 价宫颈癌疫苗也正式在北京地区供货 北京市疾控中心今日 (1 月 22 日 ) 发布消息称, 已完成 4 价宫颈癌疫苗 (HPV 疫苗 ) 招标 采购及供货准备工作, 截止目前本市已有 2 价及 4 价两种 HPV 疫苗可供居民选择使用, 适龄人群需提前在居住地附近的接种门诊预约后接种 目前北京市可供接种的两种 HPV 疫苗接种程序均为全程接种 3 剂疫苗 2 价 HPV 疫苗接种对象为 9 岁 ~25 岁的女性群体, 免疫程序分别在第 0 1 6 个月各接种 1 剂 4 价 HPV 疫苗接种对象为 20 岁 ~45 岁的女性群体, 免疫程序分别在第 0 2 6 个月各接种 1 剂 资料来源 : 健康界 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 11
1.3 Celgene 90 亿美元收购 Juno 扩充肿瘤管线 近日, 制药巨头 Celgene 宣布将斥资 90 亿美元收购 Juno 公司 90% 的股份 而 此前公司已经拥有 Juno 公司近 10% 的股份 Celgene 公司希望通过收购 Juno 来充实自己的研发管线, 并在未来降低对自己重磅炸弹药物 Revlimid 的依赖 Juno 是开发 CAR( 嵌合抗原受体 )T 和 TCR(T 细胞受体 ) 疗法的先驱公司之一, 具有广泛而新颖的产品组合, 可用于多种靶标和癌症适应症 其产品之一的 JCAR017(lisocabtagene maraleucel) 代表了目前在复发性和 / 或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 治疗领域中潜在的同类最优 (best-in-class) 的 CD19 定向 CAR-T 疗法 该疗法已获得美国 FDA 颁发的突破性疗法认定, 预计会于 2019 年收到获批决定 该产品的销售峰值预计将达到 30 亿美元左右 资料来源 : 新浪医药 2. 公司公告 2.1 康泰生物重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 获批 临床 近日, 康泰生物及全资子公司北京民海生物科技有限公司联合申报的 重组肠道 病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 收到国家食品药品监督管理总局签发的 药物临床 试验批件 手足口病是一种由肠道病毒 71 型等引起的多发生于婴幼儿, 以手 足 口腔等部位的疱疹 溃疡为特征的病毒性传染病 部分患者可伴有心肌炎 肺水肿 无菌性脑炎 脑膜脑炎 脑干脑炎以及中枢神经系统症状等在内的多种疾病, 严重病例可导致死亡 我国手足口病发病率高, 且目前尚无特效药物, 疫苗接种是预防肠道病毒 71 型感染的有效措施 公司申报的该产品用于预防由肠道病毒 71 型引起的手足口病, 系由重组汉逊酵母表达的肠道病毒 71 型病毒抗原经纯化, 加入铝佐剂制成, 是以基因工程技术为基础进行的研究, 与传统灭活疫苗和减毒活疫苗比较, 安全性更高, 更适合大规模生产 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 11
2.2 金域医学拟认购香港 DRA 公司 新发行的 100,000 股股份 金域医学于 2018 年 1 月 22 日与香港中文大学卢煜明教授 赵慧君教授 陈君赐教授签署协议, 计划在高端无创产前检测 (NIPT) 领域进行深度合作 公司与卢煜明团队成立的 DRA COMPANY LIMITED( 目前发行总股数为 100,000 股 ) 签署股权认购协议,DRA COMPANY LIMITED 将新发行股份 100,000 股, 公司分三期累计投入 15,000 万元人民币等额港币认购相应股权, 三次认购完成后,DRA COMPANY LIMITED 总发行股数为 200,000 股, 公司持有 DRA COMPANY LIMITED 100,000 股, 占比 50%, 卢煜明团队持有 DRA 公司 50% 股份 本次认购香港 DRA COMPANY LIMITED 股权, 旨在通过与卢煜明教授团队合作, 结合双方的资源优势, 提升公司在高端无创产前检测领域的科学技术水平 2.3 沃森生物 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 Ⅲ 期临床试验 获得临床试验报告 2018 年 1 月 21 日, 沃森生物收到公司拥有自主知识产权研发的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 的 Ⅲ 期临床试验报告 报告显示, 该疫苗 Ⅲ 期临床试验结果全面达到预设目标 随着 13 价肺炎结合疫苗获得 Ⅲ 期临床试验报告, 标志着公司 13 价肺炎结合疫苗临床研究阶段工作已圆满完成 同时, 也表明该疫苗具备了申请新药生产的必备条件 2.4 多家上市公司发布 2017 年度业绩预告 表 1: 本周行业内上市公司 2017 年度业绩预告一览 股票代码 公司名称 归属于上市公司股东的净利润 比上年同期增长 000078 海王生物 约 63,000 万元 ~83,000 万元 约 50.58%~98.38% 300122 智飞生物 42,000 万元 ~45,000 万元 1191.50%~1283.75% 600161 天坛生物 约 117,565 万元 约 349% 300318 博晖创新 3,775.86 万元 ~4,247.85 万元 60%~80% 300406 九强生物 27,164.61 万元 ~29,881.07 万元 0%~10% 300396 迪瑞医疗 15,642.02 万元 ~18,770.43 万元 25%~50% 资料来源 : 公司公告, 渤海证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 11
行铁掘媒车 饰融 工器属易备输 子工合信产机 料备 装渔料造物业 3. 本周市场行情回顾 近 5 个交易日, 申万医药生物板块下跌 0.05%, 沪深 300 指数上涨 2.92%, 医药板块整体跑输沪深 300 指数, 涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 25 位 子板块方面, 本周医药 6 个子板块振幅均较小, 生物制品板块下跌 0.79% 截至 2018 年 1 月 23 日, 申万医药生物板块剔除负值情况下整体 TTM 估值为 37.29 倍, 其中生物制品 TTM 估值为 49.06 倍 ( 相对于全体 A 股的估值溢价率为 150.69%) 个股涨跌方面, 兴齐眼药 润达医疗 ST 生化涨幅居前 ; 中源协和 银河生物 贝瑞基因跌幅居前 图 1: 近 5 个交易日申万一级行业涨跌情况 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% -1% -0.05% 银钢建非采传国家有商电交汽休电建机化综纺农食轻房医公通计 筑银 防用色业气通 闲 筑械 织林品工地药用 算 装金 军电金贸设运 服 材设 服牧饮制 生事 务 资料来源 :Wind, 渤海证券研究所 图 2: 近 5 个交易日申万医药生物子板块涨跌情况 0.6% 0.4% 0.2% 0.0% -0.2% -0.4% -0.6% -0.8% -1.0% 中药 Ⅱ 医疗服务 Ⅱ 医疗器械 Ⅱ 化学制药 医药商业 Ⅱ -0.79% 生物制品 Ⅱ 资料来源 :Wind, 渤海证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 11
表 2: 近 5 个交易日申万生物制品板块个股涨跌幅排名 市场表现前 5 名 市场表现后 5 名 兴齐眼药 15.04% 中源协和 -17.54% 润达医疗 10.24% 银河生物 -14.68% ST 生化 8.88% 贝瑞基因 -7.50% 沃森生物 7.87% 交大昂立 -5.75% 美康生物 7.28% 康泰生物 -4.70% 资料来源 :Wind, 渤海证券研究所 4. 投资策略 本周医药板块市场表现平淡, 临近年报披露期, 我们继续建议投资者紧紧把握业绩主线, 精选业绩持续表现良好并有望超预期的个股 策略方面, 随着鼓励行业创新发展政策的不断落地与推进, 我们认为创新药领域将是 2018 年医药行业最重要的投资主线, 建议重点关注有业绩保障, 估值合理, 重磅产品即将上市的生物创新药企业 ; 另外, 对于一些市场空间广阔, 竞争格局良好的已上市创新药产品, 其市场规模将在 2018 年得到进一步拓展, 建议关注以该产品为主营的相关公司 本周我们维持行业 看好 的投资评级, 股票池推荐 : 沃森生物 (300142) 长春高新 (000661) 通化东宝(600867) 以及安科生物 (300009) 风险提示 : 相关企业业绩不达预期, 市场大幅波动风险 请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 11
投资评级说明 项目名称 投资评级 评级说明 买入 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅超过 20% 公司评级标准 增持未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 10%~20% 之间中性未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 -10%~10% 之间 减持 未来 6 个月内相对沪深 300 指数跌幅超过 10% 看好 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅超过 10% 行业评级标准 中性 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅介于 -10%-10% 之间 看淡 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数跌幅超过 10% 重要声明 : 本报告中的信息均来源于已公开的资料, 我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证, 不保证该信息未经任何更新, 也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更 在任何情况下, 报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价 在任何情况下, 我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保 我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易, 还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务 我公司的关联机构或个人可能在本报告公开发表之前已经使用或了解其中的信息 本报告的版权归渤海证券股份有限公司所有, 未获得渤海证券股份有限公司事先书面授权, 任何人不得对本报告进行任何形式的发布 复制 如引用 刊发, 需注明出处为 渤海证券股份有限公司, 也不得对本报告进行有悖原意的删节和修改 请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 11
渤海证券股份有限公司研究所 副所长 ( 金融行业研究 & 研究所主持工作 ) 张继袖 +86 22 2845 1845 副所长谢富华 +86 22 2845 1985 汽车行业研究小组郑连声 +86 22 2845 1904 张冬明 +86 22 2845 1857 计算机行业研究小组王洪磊 +86 22 2845 1975 朱晟君 +86 22 2386 1319 环保行业研究张敬华 +86 10 6810 4651 刘蕾 +86 10 6810 4662 电力设备与新能源行业研究刘瑀 +86 22 2386 1670 刘秀峰 +86 10 6810 4658 医药行业研究小组任宪功 ( 部门经理 ) +86 10 6810 4615 王斌 +86 22 2386 1355 赵波 +86 22 2845 1632 通信 & 电子行业研究小组徐勇 +86 10 6810 4602 宋敬祎 +86 22 2845 1131 杨青海 +86 10 6810 4686 新材料行业研究张敬华 +86 10 6810 4651 餐饮旅游行业研究刘瑀 +86 22 2386 1670 杨旭 +86 22 2845 1879 证券行业研究任宪功 ( 部门经理 ) +86 10 6810 4615 洪程程 +86 10 6810 4609 金融工程研究 & 部门经理崔健 +86 22 2845 1618 基金研究刘洋 +86 22 2386 1563 权益类量化研究李莘泰 +86 22 2387 3122 宋旸 衍生品类研究祝涛 +86 22 2845 1653 李元玮 +86 22 2387 3121 郝倞 +86 22 2386 1600 债券研究王琛皞 +86 22 2845 1802 冯振 +86 22 2845 1605 夏捷 流动性 战略研究 & 部门经理周喜 +86 22 2845 1972 策略研究宋亦威 +86 22 2386 1608 杜乃璇 +86 22 2845 1945 宏观研究张扬 博士后工作站朱林宁量化 套期保值模型研究 +86 22 2387 3123 综合质控 & 部门经理齐艳莉 +86 22 2845 1625 机构销售 投资顾问朱艳君 +86 22 2845 1995 行政综合白骐玮 +86 22 2845 1659 请务必阅读正文之后的免责条款部分 10 of 11
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