国家食品药品监督管理局关于修订 ( 银黄颗粒 银翘解毒软胶囊 银翘解毒丸 ( 浓缩丸 ) 元胡止痛胶囊 元胡止痛口服液 元胡止痛软胶囊 越鞠保和丸 云香祛风止痛酊 ( 云香精 )) 部分非处方药品种说明书范本的通知国食药监注 [2010]449 号 2010 年 11 月 24 日发布 各省 自治区 直辖市食品药品监督管理局 ( 药品监督管理局 ): 为保证公众用药安全, 按照 处方药与非处方药分类管理办法 ( 试行 ) 和相关法律法规 的规定, 国家食品药品监督管理局决定根据 中国药典 2010 年版标准变更情况, 对部分 非处方药说明书范本进行修订 ( 见附件 ) 请通知辖区内相关药品生产企业, 按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作 附件 : 部分非处方药品种说明书范本 国家食品药品监督管理局 二 一 年十一月二十四日 银黄颗粒说明书 通用名称 : 银黄颗粒汉语拼音 : [ 功能主治 ] 清热疏风, 利咽解毒 用于外感风热 肺胃热盛所致的咽干 咽痛 喉核肿大 口渴 发热 ; 急慢性扁桃体炎 急慢性咽炎 上呼吸道感染见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 4 克 [ 用法用量 ] 开水冲服 一次 1~2 袋, 一日 2 次 1. 忌辛辣 鱼腥食物 2. 不宜在服药期间同时服用温补性中成药 3. 脾胃虚寒症见有大便溏者慎用 4. 扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊 5. 服药三天后症状无改善, 或出现其他症状, 应去医院就诊 6. 按照用法用量服用, 糖尿病患者及儿童应在医师指导下服用 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用
8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人的监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 银翘解毒软胶囊说明书 通用名称 : 银翘解毒软胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏风解表, 清热解毒 用于风热感冒, 症见发热头痛 咳嗽口干 咽喉疼痛 [ 规格 ] 每粒装 0.45 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 2 粒, 一日 3 次 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 3. 风寒感冒者不适用 4. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 儿童 孕妇 哺乳期妇女 年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用 6. 发热体温超过 38.5 的患者, 应去医院就诊 7. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 银翘解毒丸 ( 浓缩丸 ) 说明书 通用名称 : 银翘解毒丸 ( 浓缩丸 ) 汉语拼音 : [ 功能主治 ] 疏风解表, 清热解毒 用于风热感冒, 症见发热头痛 咳嗽口干 咽喉疼痛 [ 规格 ] 每 10 丸重 1.5 克 [ 用法用量 ] 口服, 一次 5 丸, 一日 3 次 1. 忌烟 酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药 3. 风寒感冒者不适用, 其表现为恶寒重, 发热轻, 无汗, 鼻塞流清涕, 口不渴, 咳吐稀白痰 4. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者 孕妇或正在接受其它治疗的患者, 均应在医师指导下服用 5. 服药三天后, 症状无改善, 或出现发热咳嗽加重, 并有其他症状如胸闷 心悸等时应去医院就诊 6. 按照用法用量服用, 小儿 年老体虚者应在医师指导下服用 7. 连续服用应向医师咨询 8. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 9. 本品性状发生改变时禁止使用 10. 儿童必须在成人监护下使用
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师 元胡止痛胶囊说明书 通用名称 : 元胡止痛胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 理气, 活血, 止痛 用于气滞血瘀的胃痛, 胁痛, 头痛及痛经 [ 规格 ] [ 用法用量 ] 口服 一次 4~6 粒, 一日 3 次, 或遵医嘱 1. 忌食生冷食物 2. 本品不宜用于虚证痛经, 其表现为经期或经后小腹隐痛喜按, 月经质稀或色淡, 伴有头晕目花, 心悸气短等症者 3. 服药中如出现皮疹, 胸闷, 憋气等过敏症状, 应停药去医院就诊 4. 重度痛经者或服药后痛经不减轻, 应去医院就诊 5. 痛经并伴有其他妇科疾病者, 应去医院就诊 6. 按照用法用量服用 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
元胡止痛口服液说明书 通用名称 : 元胡止痛口服液汉语拼音 : [ 功能主治 ] 理气, 活血, 止痛 用于气滞血瘀的胃痛, 胁痛, 头痛及痛经 [ 规格 ] 每支装 10 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 10 毫升, 一日 3 次 ; 或遵医嘱 1. 忌食生冷食物 2. 本品不宜用于虚证痛经, 其表现为经期或经后小腹隐痛喜按, 月经质稀或色淡, 伴有头晕目花, 心悸气短等症者 3. 服药中如出现皮疹, 胸闷, 憋气等过敏症状者应停药去医院就诊 4. 重度痛经者或服药后痛经不减轻, 应去医院就诊 5. 痛经并伴有其他妇科疾病者, 应去医院就诊 6. 按照用法用量服用 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
元胡止痛软胶囊说明书 通用名称 : 元胡止痛软胶囊汉语拼音 : [ 功能主治 ] 理气, 活血, 止痛 用于气滞血瘀的胃痛, 胁痛, 头痛及痛经 [ 规格 ] 每粒装 0.5 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 2 粒, 一日 3 次 ; 或遵医嘱 1. 饮食宜清淡, 忌酒及辛辣 生冷 油腻食物 2. 忌愤怒 忧郁, 保持心情舒畅 3. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 4. 儿童 孕妇 哺乳期妇女 年老体弱者应在医师指导下服用 5. 疼痛严重者应及时去医院就诊 6. 服药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 8. 本品性状发生改变时禁止使用 9. 儿童必须在成人监护下使用 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方 11. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
越鞠保和丸说明书 通用名称 : 越鞠保和丸汉语拼音 : [ 功能主治 ] 舒肝解郁, 开胃消食 用于气食郁滞所致的胃痛, 症见脘腹胀痛 倒饱嘈杂 纳呆食少 大便不调 ; 消化不良见上述证候者 [ 规格 ] 每袋装 6 克 [ 用法用量 ] 口服 一次 6 克, 一日 1~2 次 1. 忌生冷 硬黏难消化食物 2. 孕妇慎用 3. 不适用于脾胃阴虚, 主要表现为口干 舌红少津 大便干 4. 有高血压 心脏病 肝病 糖尿病 肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用 5. 儿童 哺乳期妇女 年老体弱者应在医师指导下服用 6. 对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用 7. 本品性状发生改变时禁止使用 8. 儿童必须在成人监护下使用 9. 请将本品放在儿童不能接触的地方 10. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
云香祛风止痛酊 ( 云香精 ) 说明书 通用名称 : 云香祛风止痛酊 ( 云香精 ) 汉语拼音 : [ 功能主治 ] 祛风除湿, 活血止痛 用于风湿骨痛, 伤风感冒, 头痛, 肚痛, 心胃气痛, 冻疮 [ 规格 ] 每瓶装 12 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 0.5~2 毫升, 一日 2~3 次, 小儿酌减 ; 外用取适量, 搽患处 孕妇 哺乳期妇女与未满三岁儿童忌内服 ; 患有肝病 肾病者禁止口服 1. 本品可口服, 也可外用 2. 使用本品时切勿触及眼睛, 皮肤破损处忌用 3. 外用时, 涂布部位如有明显灼热感或瘙痒 局部红肿等情况, 应停止用药, 洗净, 必要时向医师咨询 4. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 5. 高血压 心脏病 糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用 6. 口服时不可超量及长期服用, 外用时不可长期大面积使用 用药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 严格按照用法用量应用, 年老体弱者应在医师指导下应用 8. 本品含乙醇 ( 酒精 )55%~65%, 服药后不得驾驶机 车 船 从事高空作业 机械作业及操作精密仪器 9. 对本品及酒精过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
云香祛风止痛酊 ( 云香精 ) 说明书 通用名称 : 云香祛风止痛酊 ( 云香精 ) 汉语拼音 : [ 功能主治 ] 祛风除湿, 活血止痛 用于风湿骨痛, 伤风感冒, 头痛, 肚痛, 心胃气痛, 冻疮 [ 规格 ] 每瓶装 15 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 0.5~2 毫升, 一日 2~3 次, 小儿酌减 ; 外用取适量, 搽患处 孕妇 哺乳期妇女与未满三岁儿童忌内服 ; 患有肝病 肾病者禁止口服 1. 本品可口服, 也可外用 2. 使用本品时切勿触及眼睛, 皮肤破损处忌用 3. 外用时, 涂布部位如有明显灼热感或瘙痒 局部红肿等情况, 应停止用药, 洗净, 必要时向医师咨询 4. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 5. 高血压 心脏病 糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用 6. 口服时不可超量及长期服用, 外用时不可长期大面积使用 用药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 严格按照用法用量应用, 年老体弱者应在医师指导下应用 8. 本品含乙醇 ( 酒精 )55%~65%, 服药后不得驾驶机 车 船 从事高空作业 机械作业及操作精密仪器 9. 对本品及酒精过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师
云香祛风止痛酊 ( 云香精 ) 说明书 通用名称 : 云香祛风止痛酊 ( 云香精 ) 汉语拼音 : [ 功能主治 ] 祛风除湿, 活血止痛 用于风湿骨痛, 伤风感冒, 头痛, 肚痛, 心胃气痛, 冻疮 [ 规格 ] 每瓶装 30 毫升 [ 用法用量 ] 口服 一次 0.5~2 毫升, 一日 2~3 次, 小儿酌减 ; 外用取适量, 搽患处 孕妇 哺乳期妇女与未满三岁儿童忌内服 ; 患有肝病 肾病者禁止口服 1. 本品可口服, 也可外用 2. 使用本品时切勿触及眼睛, 皮肤破损处忌用 3. 外用时, 涂布部位如有明显灼热感或瘙痒 局部红肿等情况, 应停止用药, 洗净, 必要时向医师咨询 4. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药 5. 高血压 心脏病 糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用 6. 口服时不可超量及长期服用, 外用时不可长期大面积使用 用药 3 天症状无缓解, 应去医院就诊 7. 严格按照用法用量应用, 年老体弱者应在医师指导下应用 8. 本品含乙醇 ( 酒精 )55%~65%, 服药后不得驾驶机 车 船 从事高空作业 机械作业及操作精密仪器 9. 对本品及酒精过敏者禁用, 过敏体质者慎用 10. 本品性状发生改变时禁止使用 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方 12. 如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师