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进口医疗器械国内总代理企业备案汇总 序号 国内唯一总代理企业名称注册代理人代理类别 品种备注 001 号 1 国科恒泰 ( 北京 ) 医疗科技股份有限公司 贝朗医疗 ( 上海 ) 国际贸易有限公司 骨科植入类 2 北京威联德骨科技术有限公司北京威联德骨科技术有限公司德国 Waldemar Link 骨科植入类 002 号 3 旭化成医疗器械 ( 杭州 ) 有限公司 旭化成医疗器械 ( 杭州 ) 有限公司 体外循环及血液净化类 ( 空心纤维透析器 血液透析滤过器 ) 申请撤销 4 上海东松医疗科技股份有限公司 费森尤斯医药用品 ( 上海 ) 有限公司 费森尤斯体外循环及血液净化类耗材 申请撤销 003 号 5 施乐辉医用产品国际贸易 ( 上海 ) 有限公司 施乐辉医用产品国际贸易 ( 上海 ) 有限公司 施乐辉骨科植入类耗材 6 日机装 ( 上海 ) 实业有限公司日机装 ( 上海 ) 实业有限公司日机装体外循环及血液净化类耗材 7 广州德朗医疗设备有限公司广州德朗医疗设备有限公司 马来西亚 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD 以色列 BIOMETRIX LIMITED 体外循环及血液净化类耗材 8 上海九州通医疗器械供应链有限公司 强生 ( 上海 ) 医疗器材有限公司强生其他类耗材 ( 吻合器 )

9 北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司 北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司 意大利 HERNIAMESH S.R.L 其他类耗材 ( 人工补片 ) 10 上海开为医药科技有限公司上海开为医药科技有限公司 Austofix 骨科植入类耗材 004 号 11 莱凯医疗器械 ( 北京 ) 有限公司莱凯医疗器械 ( 北京 ) 有限公司 德国 UROVISION GESELLSCHAFT FUR MEDIZINISCHEN TECHNOLOGIE-TRANSFER MBH 德国 ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH 瑞士 E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEM S.A 非血管介入类耗材 12 联合医疗仪器有限公司联合医疗仪器有限公司台湾联合 台湾冠亚骨科植入类耗材申请撤销 13 深圳市业聚实业有限公司业聚医疗器械 ( 深圳 ) 有限公司 OrbusNeich medical,b.v. 血管介入类耗材 14 东丽医疗科技 ( 青岛 ) 股份有限公司 东丽医疗科技 ( 青岛 ) 股份有限公司 东丽株式会社体外循环及血液净化类耗材 15 捷润 ( 上海 ) 医疗科技有限公司强生 ( 上海 ) 医疗器材有限公司强生其他类耗材 ( 人工补片 ) 16 嘉事国润 ( 上海 ) 医疗科技有限公司 强生 ( 上海 ) 医疗器材有限公司 强生电生理类耗材 自 2018.1.1-2021.12.31 自 2018.2.1-2019.1.31

17 上海泰美医疗器械有限公司强生 ( 上海 ) 医疗器材有限公司 18 北京世龙经略供应链管理有限公司 19 上海中智恒康医疗器械有限公司 20 济南经纬天成医疗设备有限公司 005 号 21 上海基曼商贸有限公司 强生 ( 上海 ) 医疗器材有限公司 柯惠医疗器材国际贸易 ( 上海 ) 有限公司 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 雷德睦华医药科技 ( 北京 ) 有限公司 22 北京飞渡医疗器械有限公司北京飞渡医疗器械有限公司 23 24 联贸医疗用品技术 ( 上海 ) 有限公司 国药 ( 上海 ) 医疗器械实业有限公司 联合医疗仪器有限公司 巴德医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 25 禾展医疗科技 ( 上海 ) 有限公司禾展医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 强生骨科植入类耗材 ( 关节 运动 ) 强生血管介入类耗材 强生骨科植入类耗材 ( 脊柱 创伤 ) 神经外科类耗材 口腔科耗材 其他类 ( 肋骨内固定系统 鈦制胸骨固定系统 ) 柯惠血管介入类耗材 德国 Medicon 神经外科类耗材 德国 Heraeus Medical Gmbh 骨科植入类耗材 意大利 SAMO S.p.A 骨科植入类耗材 瑞士 Spineart 骨科植入类 台湾联合 台湾冠亚骨科植入类耗材 巴德血管介入类耗材 意大利 Medica S.p.A 体外循环及血液净化类耗材 自 2018.1.1-2019.1.31 自 2018.2.1-2019.1.31 自 2018.1.23-2018.4.30 自 2018.1.1-2020.12.31 自 2018.1.1 - 自 2018.1.1 -

006 号 26 北京美迪云医疗科技有限公司 27 天津德世信医疗器械贸易有限公司 优诺康 ( 北京 ) 医药技术服务有限公司 迈柯唯 ( 上海 ) 医疗设备有限公司 28 奥维思科 ( 北京 ) 贸易有限公司奥维思科 ( 北京 ) 贸易有限公司 29 30 贝而克合翔医疗设备 ( 上海 ) 有限公司深圳市新产业眼科新科技有限公司 贝而克合翔医疗设备 ( 上海 ) 有限公司深圳市新产业眼科新科技有限公司 31 上海中智医疗器械有限公司上海中智恒康医疗器械有限公司 32 中化江苏有限公司 33 百特医疗用品贸易 ( 上海 ) 有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百特医疗用品贸易 ( 上海 ) 有限公司 德国 Medi-Globe 非血管介入类耗材 迈柯唯血管介入类耗材 德国 Ovesco Endoscopy AG 非血管介入类耗材意大利 Bellco S.R.L 体外循环及血液净化类耗材美国 LENSTEC 公司 瑞士 Aptissen S.A. 眼科材料类耗材 意大利 Orthofix 美国 Wright Medical Technology,Inc 骨科植入类耗材 史赛克骨科植入类 ( 创伤 ) 耗材 Baxter Healthcare Corportion Baxter Healthcare SA Gambro Lundia AB Medcal Components,Inc. 德国 Stihler Electronic Gmbh 德国 Gambro Dialysatoren Gmbh 德国 Gambro Kathetertechnik Hechingen 法国 GAMBRO Industries 体外循环及血液净化类耗材 至 2019.12.31 自 2018.1.1-2018.3.31

39 007 号 34 华润广东医药有限公司 眼力健 ( 上海 ) 医疗器械贸易有限公司 35 贝朗爱敦 ( 上海 ) 贸易有限公司贝朗爱敦 ( 上海 ) 贸易有限公司 36 珠海港康达医疗器材有限公司郡是医疗器材 ( 深圳 ) 有限公司 37 嘉事国润 ( 上海 ) 医疗科技有限公司 38 厦门建发股份有限公司 国科恒泰 ( 北京 ) 医疗科技股份有限公司 强生 ( 上海 ) 医疗器材有限公司 柯惠医疗器械国际贸易 ( 上海 ) 有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 AMO 眼科材料类耗材 德国 B.Braun Avitum AG 体外循环及血液净化类耗材 郡是株式会社其他类 ( 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统 ) 耗材 强生其他类 ( 悬吊材料 ) 耗材 柯惠体外循环及血液净化类耗材 美敦力骨科植入类耗材 40 上海尚隆医疗器械有限公司上海尚隆医疗器械有限公司韩国 MEDYSSEY CO.,LED 骨科植入类耗材 41 泰尔茂医疗产品 ( 上海 ) 有限公司 泰尔茂 ( 中国 ) 投资有限公司 42 优美爱 ( 中国 ) 有限公司优美爱 ( 中国 ) 有限公司 43 北京鑫诺康桥经贸有限公司北京鑫诺康桥经贸有限公司 泰尔茂血管介入类耗材 德国 MEDINORM MEDIZINTECHNIK GmbH 其他类 ( 真空负压引流装置及附件 ) Rayner Intraocular Lenses Limited 眼科材料类耗材 2018.3.1-2019.1.31 2017.5.1-2018.4.30 至 2019.4.30 2017.12.1-2020.11.30 2017.12.29-2022.12.28 2022.1.1

44 北京怡美康达科技发展有限公司 45 46 47 48 申信丰达 ( 上海 ) 医疗用品有限公司 广州市奥亨勃德生物科技有限公司 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 国科恒泰 ( 北京 ) 医疗科技股份有限公司 戈德曼医疗器械国际贸易 ( 上海 ) 有限公司 上海常道医疗器材有限公司 郡是医疗器械 ( 深圳 ) 有限公司 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 美敦力 ( 上海 ) 管理有限公司 株式会社戈德曼血管介入类耗材 德国 Jorec GmbH 血管介入类耗材 株式会社其他类耗材 ( 可吸收性组织加固材料 可吸收性敷料 ) 意大利 TECRES S.P.A 骨科植入类 ( 脊柱 ) 耗材 美敦力神经外科类耗材 49 北京吉事柏医疗器械有限公司北京吉事柏医疗器械有限公司 ICU Medical Inc. 血管介入类耗材 50 51 52 国科恒泰 ( 北京 ) 医疗科技股份有限公司 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 有限公司 捷迈 ( 上海 ) 医疗国际贸易有限公司 史赛克 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 有限公司 捷迈 ( 上海 ) 医疗国际贸易有限公司 史赛克骨科植入类 ( 脊柱 ) 耗材 Boston Scientific Limited 血管介入类 非血管介入类 起搏器类 电生理类耗材 Zimmer GmbH 骨科植入类 ( 关节 脊柱 ) 耗材 Biomet Orthopedics 骨科植入类 ( 关节 脊柱 ) 耗材 LDR MEDICAL 骨科植入类 ( 脊柱 ) 耗材 2017.111.1-2019.12.31 2019.12.31 2018.3.3-2018.4.30 2016.1.1-2018.3.31

卡瓦盛邦 ( 上海 ) 牙科医疗器械卡瓦盛邦 ( 上海 ) 牙科医疗器械 Ormco Corporation 口腔科类耗材 53 有限公司有限公司 Alpha-bio Tec LTD. 口腔科类耗材 54 诺保科商贸 ( 上海 ) 有限公司诺保科商贸 ( 上海 ) 有限公司 Nobel Biocare AB 口腔科类耗材 55 北京安华信益商贸有限公司 008 号 麦瑞通医疗器械 ( 北京 ) 有限公司 56 长沙德迈医疗器械有限公司长沙德迈医疗器械有限公司 麦瑞通血管介入类及非血管介入类耗材 德国 Konigess Implantate GmbH 骨科植入类耗材 费森尤斯医药用品 ( 上海 ) 有限费森尤斯医药用品 ( 上海 ) 有限 57 公司公司 费森尤斯体外循环及血液净化类耗材 58 上海朗迈医疗器械科技有限公司上海朗迈医疗器械科技有限公司 法国 SYNIMED s.a.r.l 骨科植入类耗材 59 浙江嘉事安辰医疗器械有限公司 圣犹达医疗用品 ( 上海 ) 有限公司 60 深圳绿洲兴业科技有限公司深圳绿洲兴业科技有限公司 61 上海嘉事嘉意医疗器材有限公司 62 上海微创医疗器械 ( 集团 ) 有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 索林医疗 ( 上海 ) 有限公司 63 杭州翰珂迈谱科技有限公司德国 PFM 医疗集团北京代表处 64 深圳市普天阳医疗科技股份有限公司 深圳市普天阳医疗科技股份有限公司 圣犹达电生理类耗材 法国 MicroVention Europe 血管介入类耗材 美国 MicroVention,Inc. 血管介入类耗材 百多力血管介入类 电生理类 起搏器类耗材 意大利 Sorin Group Italia S.R.L. 起搏器类耗材 德国 PFM medical mepro gmbh 其他类 (Redon 一次性闭合高负压引流系统 ) 美国 ZIMMER BIOMET INC.CMF&THORACIC,(WALTER LORENZ SURGICAL,INC) 神经外科 口腔科 骨科植入类耗材 2018.3.8-2018.6.7 2014.8.28-2019.8.27 2018.3.1-2021.9.17 2017.9.20-

65 士卓曼 ( 北京 ) 医疗器械贸易有限公司 士卓曼 ( 北京 ) 医疗器械贸易有限公司 66 上海格乐医疗器械有限公司上海格乐医疗器械有限公司 士卓曼 安卓健口腔科类耗材 亚太医疗器材科技股份有限公司神经外科类及口腔科类耗材 67 上海懋煜医疗器械有限公司上海懋煜医疗器械有限公司德国 joimax GmbH 骨科植入类耗材 2020.12.31 2015.12.3-

医疗器械流通集团企业 序号 总公司名称第一级子公司名称第二级子公司名称 第三级子公司名称 第四级子公司名称 备注 1 南京柯润玺商贸有限公司 安徽轩玺医疗科技有限公司 2 国药控股安徽有限公司 国药控股安庆有限公司国药控股六安有限公司国药控股芜湖有限公司国药控股淮南有限公司国药控股阜阳有限公司国药控股宿州有限公司国药控股安徽医疗器械有限公司国药控股桐城医疗器械有限公司

001 号 3 国科恒泰 ( 北京 ) 医疗科技有限公司 国科恒兴 ( 北京 ) 医疗科技有限公司国科恒瑞 ( 北京 ) 医疗科技有限公司国科恒远 ( 北京 ) 医疗科技有限公司国科恒茂 ( 北京 ) 医疗科技有限公司国科恒泰 ( 北京 ) 医疗科技有限公司沈阳分公司黑龙江恒骄医疗器械有限公司吉林国科瑞泰医疗科技有限公司大连国科恒泰医疗科技有限公司内蒙古国科恒泰医疗科技有限公司国科恒泰 ( 北京 ) 医疗科技有限公司青岛分公司国科恒泰 ( 北京 ) 医疗科技有限公司石家庄分公司山东国科瑞通医疗科技有限公司天津国科恒泰医疗科技有限公司陕西恒尚医疗科技有限公司河南国科恒泰医疗科技有限公司山西国科恒泰医疗科技有限公司新疆国科恒泰医疗科技有限公司四川国科恒泰医疗科技有限公司重庆国科瑞昱医疗科技有限公司贵州国科恒泰医疗科技有限公司云南国科瑞康医疗科技有限公司广东国科恒泰医疗科技有限公司深圳国科恒泰医疗科技有限公司江西国科汇远医疗科技有限公司福建国科恒泰医疗科技有限公司湖北国科恒泰医疗科技有限公司湖南国科恒康医疗科技有限公司厦门国科恒泰医疗科技有限公司江苏国科恒泰医疗科技有限公司苏州国科恒泰医疗科技有限公司浙江恒骄医疗科技有限公司常州国科瑞鼎医疗科技有限公司安徽国科恒泰医疗科技有限公司温州国科恒泰医疗科技有限公司上海瑞昱医疗科技有限公司

002 号 4 宿州龙洋医疗服务有限公司 安徽龙洋医疗用品科技有限公司 003 号 5 6 合肥嘉康投资控股有限公司 莱凯医疗器械 ( 北京 ) 有限公司 安徽乐嘉医药科技有限公司合肥皖韵医疗器械有限公司淮北济仁药业有限公司 金胡杨投资咨询 ( 北京 ) 有限公司 004 号 7 九州通医药集团股份有限公司 九州通医疗器械集团有限公司安徽九州通医药有限公司安徽九州通医疗器械有限公司阜阳九州通医药有限公司芜湖九州通医药销售有限公司上海壹璞医疗科技有限公司 上海九州通医疗器械供应链有限公司 湖北坤迪医疗器械有限公司 8 安徽丰原医药营销有限公司 安徽丰原蚌埠医药有限公司安徽丰原铜陵医药有限公司安徽丰原宿州医药科技有限公司马鞍山丰原药品经营有限公司

9 芜湖东旭威宇医疗器械科技有限公司 安徽威旺医疗器械科技有限公司辽宁东旭威宇医疗器械有限公司湖北风源凯骏医疗器械有限公司四川东旭威恒医疗器械有限公司山东齐辉医疗科技有限公司山西东旭华泰医疗器械有限公司 004 号 安徽海王医药集团有限公司 安徽海王银河医药有限公司 宿州海王医药有限公司 10 深圳市海王银河医药投资有限公司 山东海王医药集团有限公司 山东海王银河医药有限公司 安徽海王国安医药有限公司 亳州海王银河医药有限公司安徽海王天禾医药有限公司 重新备案 山东海王银河医疗器械有限公司 海王聚赢医疗科技 ( 上海 ) 有限公司 聚赢医疗器械 ( 上海 ) 有限公司

004 号 11 嘉事堂药业股份有限公司 北京嘉事盛世医疗器械有限公司上海嘉事明伦医疗器械器材有限公司安徽嘉事谊诚医疗科技有限公司上海嘉事嘉意医疗器材有限公司北京嘉事唯众医疗器械有限公司嘉事国润 ( 上海 ) 医疗科技有限公司 重新备案 005 号 006 号 12 13 14 15 中国医疗器械有限公司联贸医疗用品技术 ( 上海 ) 有限公司 嘉事堂药业股份有限公司 康美药业股份有限公司 浙江嘉事杰博医疗器材有限公司 国药集团上海医疗器械有限公司国药集团安徽省医疗器械有限公司 联合医疗仪器有限公司 北京嘉事盛世医疗器械有限公司上海嘉事明伦医疗器械器材有限公司上海嘉事嘉意医疗器材有限公司 浙江嘉事杰博医疗器材有限公司 安徽嘉事谊诚医疗科技有限公司 上海康美医药咨询有限公司 浙江嘉事安辰医疗器械有限公司 浙江嘉事安辰医疗器械有限公司南京嘉事苏堂医疗器械有限公司山东嘉事如意医疗器械有限公司上海康美药业有限公司